JPH04346917A - アレルギー性皮膚炎用クリーム及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は薬用クリーム及び薬用ク
リームの製造法に関し、アレルギー、又特に金属、化粧
品、ウルシ等の接触性皮膚炎に有効な薬用クリームに関
するものである。

【０００２】

【従来の技術】抗体が血清に認められず、細胞によって
仲介されるアレルギー反応をＩＶ型のアレルギー反応と
呼ぶが、細菌、ウイルスカビ等の感染に伴う反応や、金
属、化粧品、ウルシ等の接触性皮膚炎などがこれに属す
る。

【０００３】然して細菌等の感染に伴う反応の場合には
細菌等の除去により対応策はあるが、アレルギー、接触
性皮膚炎には適当な対応治療法はステロイドホルモン以
外には提案されていない。

【０００４】然して甘草根は古くから消炎効果がある薬
草として知られており、その有効成分であるグリチルリ
チン酸類は抗炎、抗アレルギー、抗消化性潰瘍作用など
のため、急性、慢性の皮膚炎の他、アフタ性口内炎など
に効果があるとして基礎化粧品や歯磨中に添加されてい
るものがある。

【０００５】漢方におけるオウゴンの作用は「炎症を去
り、水毒を除き、清涼解熱と離尿の効がある」（新本草
備要）とされている。オウゴンの一般薬理作用について
は緩下作用、離尿作用があることは確認されている。 又、オウゴンの成分がフラボノイドであるところから所
謂ビタミンＰ様活性として抗炎症作用が調べられ、アス
ピリンに匹敵する効果が認められている。更に、オウゴ
ンの抗アレルギー作用について、感作したモルモットの
摘出回腸でＳｃｈｕｌｔｚ−Ｄａｌｅ反応をみると強い
抑制効果が認められる。

【０００６】オウバクは、オウレン、オウゴンと共にベ
ルベリンを主成分とする生薬であるが、漢方に於ける用
法はオウレン、オウゴンと異なる場合が多い。オウバク
については消化器作用、眼疾患など殺菌作用を推測させ
る用法が多い。又、オウバクの薬効には外用剤としての
用法に特徴があり、ベルベリンは外用殺菌剤として単な
る殺菌作用では説明出来ない創面治療促進作用があると
報告されている。

【０００７】クララはｍａｔｒｉｎｅを主アルカロイド
とするもので、湿疹、水虫などの皮膚疾患、口内炎等に
用いられる

【０００８】

【発明が解決しようとする問題点】しかしこれらは従来
漢方薬として使用され、いわゆる煎じ薬として、又、軟
膏剤として使用されているが、その一般的薬理について
は殆ど実験段階であり、これらを組み合わせてその相乗
効果をもたらす使用方法は従来全く行われていなかった
。

【０００９】

【問題点を解決するための手段】そこで本発明に於いて
はオウバク、オウゴンは共にベルベリンを主成分とする
生薬であるが、夫々はベルベリンで代表される薬効と明
らかに相違するものがあり、又漢方における用法も様々
で異なることが多い点に着目し夫々の成分を有効に生か
し、更に皮膚障害治癒作用があり、抗アレルギー作用を
有するトリテルペノイト配糖体を６〜１４％含有し、そ
の代表成分ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚｉｎやｇｌａｌｒｉｃ
ａｃｉｄ，ｇａｂｒｏｌｉｄｅ等数多くのサポゲニン、
多数のフラボノイド、フラボン類を利用できる甘草を配
し、接触性皮膚炎に有効な薬用クリームに仕立てんとす
るもので、グルチルリチン酸を主体とする甘草抽出体を
０．０５〜０．５％を含有させることを特徴とする薬用
クリーム請求項２，３と、基材のスクワラン、ワセリン
、流動パラフィンを加熱して混和溶解し、これに防腐剤
を含む熱精製水を加えて乳化し、これに甘草抽出体及び
オウゴン抽出液、オウバク抽出液、クララ抽出液を加え
た後、撹拌しながら冷却させることを特徴とする薬用ク
リームの製造方法を提案せんとするものである。

【００１０】以下、実施例により本発明を詳細に説明す
る。先ず、乳化剤としてモノステアリン酸グリセリン、
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ脂、防腐剤としてパラオ
キシ安息香酸ブチルを加熱して混和溶解する。これに防
腐剤パラオキシ安息香酸メチルを溶解した熱精製水を加
えて乳化する。これに甘草エキスであるが、ｇｌｙｃｙ
ｒｒｈｉｚｉｎやそのゲニンのｇｌｙｃｙｒｒｈｅｔｉ
ｃ　　ａｃｉｄは副腎皮質の水電解質や糖質ホルモン様
作用、エストロゲン作用、鎮咳作用、抗炎症作用、抗ア
レルギー作用など数多くの薬理効果があるが、これを主
剤として０．０５〜０．５％まで含有させる。甘草には
多数のグリチルリチン酸があるが、グリチルリチン酸モ
ノアカモニウム及びカリウムは熱水には溶けるが、放冷
するとゲル状になり、冷水には溶けにくい。Ｐ−グリチ
ルリチン酸はピリジンに溶けやすく、水には殆ど溶けな
い等水に溶けないものが多い中でグリチルリチン酸ジカ
リウムは常温で水に８５％溶解するので使用し易い。又
、酸化防止剤としてトコフェロール就中、酢酸−ｄｌ−
α−トコフェロールを適量加える。

【００１１】次にオウゴンは主成分のフラボノイドはｂ
ａｉｃａｌｉｎ４．３％、ｂａｉｃａｌｅｉｎ、ｗｏｇ
ｏｎｉｎ０．５％、ｗｏｇｏｎｉｎ　　ｇｌｕｃｕｒｏ
ｎｉｄｅ、ｏｒｘｙｌｉｎＡ、この他ステロイド、糖類
が存在するオウゴンの抗アレルギー作用の有効成分はｂ
ａｉｃａｌｉｎであり、そのｇｌｕｃｏｎのｂａｉｃａ
ｌｅｉｎはモル比でｂａｉｃａｌｉｎと同程度のｍｅｄ
ｉａｔｏｒ有利抑制作用を示したので活性構造はｂａｉ
ｃｌｅｉｎ部分にある。ｂａｉｃｌｅｉｎはａｎａｐｈ
ｙｌｅｘｉｓ型反応を抑制するのみならず、ｒｅａｇｉ
ｎによって惹起されるアトピー型の反応をも抑制する。

【００１２】又、アトピー型抑制剤であるｒｉｓｏｄｉ
ｕｍ　　ｃｒｏｍｏｇｌｙｃａｔｅ（ＤＳＣＧ）はｂａ
ｉｃａｌｅｉｎと共通のｃｈｒｏｍｏｎｏ骨格を持つが
、ＤＳＣＧはｒｅａｇｉｎによる反応しか押さえられな
いのに対しｂａｉｃａｌｅｉｎはｎｏｎ−ｒｅａｇｉｎ
による反応をも押さえることが出来る。以上のことから
ｂａｉｃａｌｅｉｎがアレルギー反応の発現の機序のう
ち従来の薬物では及ばない作用点に作用することが解か
る。又、オウゴンは赤痢菌、チフス菌、緑膿菌、ブドウ
球菌、溶血性レンサ球菌等に対し、抗菌作用があるとす
る主張がある。

【００１３】これらオウゴンは日局オウゴンのエタノー
ルによる抽出物を１．３−ブチレングリコールに溶解し
たものでｂａｉｃａｌｉｎ０．１５〜０．２５ｗ／ｖ％
含むが、これを全体の１〜１０％加える。

【００１４】オウバクは殺菌作用を有すること前述した
が、ブドウ球菌に対し５％で発育阻止作用を認められ、
肺炎菌には最も強い抗菌力を示し、ベルベリン０．６２
５％、オウバク末は０．０１５％の濃度まで阻止作用を
示した。

【００１５】又オウバクの薬効には単なる殺菌作用の強
さでは説明できない創面治癒作用があるが、例えばウサ
ギは背部皮膚に作成した筋肉に達した２ｃｍ２の新鮮創
傷の治癒はアクリノールに比べてベルベリン溶液処理群
が明らかに早かった。試験管での殺菌効力は明らかに合
成殺菌剤に比し弱いので、収斂性の抗炎症作用が治癒の
促進に関与しているものと思われる。又オウバクのアル
カロイド以外の成分としてリノール酸、パルミチン酸と
フィトステリンのエステルが同定されている。

【００１６】古来オウバク末は火傷、湯ただれに用いら
れ、近年では受精卵を用いた抗炎症作用のスクリーニン
グ研究に於いて強い抗炎症作用検出されている。即ち、
受精鶏卵の胚に検体を浸漬した濾紙のディスクを作用さ
せ肉芽形成を阻害する作用を指標として活性を調べたと
ころ、オウバクの５０％メタノール抽出粗エキスは５０
０μｇ／ｄｉｓｅの用量で５３％の肉芽阻止作用を示し
た。塩酸ベルベリンは５０μｇ／ｄｉｓｅの用量で６８
．８％の抑制を示した。オウバクの炎症に関与する成分
は明確でない。日局オウバクの１．３ブチレングリコー
ル抽出液で、ベルベリンを塩化ベルベリンとして０．１
５〜０．２５ｗ／ｖ％含むものを使用し、全体の１〜１
０％を含有させる。

【００１７】クララはマメ化のｓｏｐｈｏｒａ　　ｆｌ
ａｖｅｃｅｎｓ　　Ａｉｔｏｎの根をそのまま５０ｖ／
ｖ％エタノール溶液で抽出したものに１．３−ブチレン
グリコールと精製水の混液を加えたもので、アルカロイ
ドの主成分である（＋）−ｍａｔｒｉｎｅ、副成分たる
（＋）−ｏｘｙｎａｔｒｉｎｅ等を含有し、又フラボノ
類としてＸａｎｔｈｏｕｍｏｌ、ｉｓｏｒａｎｔｈｏｈ
ａｍｏｌ等を含有する。これらは皮膚疾患、皮膚感染症
、あせも、ただれ、陰部掻痒症等に用いられる。又、蛇
床子と合わせると止痒効果が強まる。該クララ液を全体
の１〜１０％を含有させる。

【００１８】前述の乳化剤に甘草エキス就中グリリチル
酸ジカリウム、酸化防止剤の酢酸−ｄｌ−α−トコフェ
ロール及びオウゴン抽出液、オウバク抽出液、クララ抽
出液を各１〜１０％加えた後、撹拌しながら冷却し、製
品を得る。

【００１９】〔実用例１〕 グリチルリチン酸ジカリウム　　　　　　　　　　０．
０５％酢酸−ｄ１−α−トコフェロール　　　　　　０
．０５％スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　１０．０％ワセリン　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２５．
０％流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　１５．０％ベヘニルアルコール　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　２．０％テトラオレイ
ン酸ポリオキシエチレンソルビット（６０Ｂ．Ｏ）　　
　　２．０％ モノステアリン酸グリセリン　　　　　　　　　　　　
７．０％ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油　　　　　　
　　５．０％パラオキシ安息香酸ブチル　　　　　　　
　　　　　　　　　　　適量オウゴン抽出液　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０％精製
水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　残

【００２０】〔実用例２〕 グリチルリチン酸ジカリウム　　　　　　　　　　　　
０．３％酢酸−ｄ１−α−トコフェロール　　　　　　
　　１．０％スクワラン　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　１５．０％ワセリン　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１
５．０％流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　１５．０％ベヘニルアルコール　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０％テトラオ
レイン酸ポリオキシエチレンソルビット（６０Ｂ．Ｏ）
　　　　２．０％ モノステアリン酸グリセリン　　　　　　　　　　　　
７．０％ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油　　　　　　
　　５．０％パラオキシ安息香酸ブチル　　　　　　　
　　　　　　　　　　　適量オウゴン抽出液　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０％オウ
バク抽出液　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　７．０％精製水　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残上記
のクリームは抗アレルギー作用を有しながら、殺菌作用
が高まることが判明した。

【００２１】〔実用例３〕 グリチルリチン酸ジカリウム　　　　　　　　　　０．
０８％酢酸−ｄ１−α−トコフェロール　　　　　　　
　　　　　　　％スクワラン　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　１０．０％ワセリン　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　２０．０％流動パラフィン　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　１５．０％ベヘニルアルコール　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．０％テト
ラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット（６０Ｂ．
Ｏ）　　　　２．０％ モノステアリン酸グリセリン　　　　　　　　　　　　
６．０％ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油　　　　　　
　　６．０％パラオキシ安息香酸ブチル　　　　　　　
　　　　　　　　　　　適量オウゴン抽出液　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０％オウ
バク抽出液　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　１．０％クララ抽出液　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　１０．０％パラオキシ安息
香酸メチル　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　残上記のクリームは止痒
効果が優れていることが判明した。

【００２２】各実用例について洗髪シャンプー、リンス
等に毎日接触しており、且つ、皮膚に炎症のある美容師
多数人に使用して頂いた処、その炎症にもよるが、早い
人で数日、遅い人でも数週間以内にかゆみがとれ、炎症
が治った、又は軽くなった。各実用例間の差については
症例が少なく、判明するのに時間が必要である。

【００２３】下記に実用例１の使用例の効果を示す。

【００２４】下記に実用例２の使用例の効果を示す。

【００２５】又、各実用例ともアトピー性皮膚炎に対し
有効性が高いことが判明した。アレゲルンは単一でなく
複合的なものであるため、複合的な本品によって対症効
果がでる。又、これら実用例に対し、マレイン酸クロフ
ェニラミンを抗ヒスタミンとして配合したが、かゆみの
刺激が中和されて有効であることが判かった。

【００２６】実施例３によるアトピー性皮膚炎の汗疹性
苔癬化型に対する有効率を示す。下段は坑ヒスタミン配
合の使用例を示す。

【００２７】

【発明の効果】上記の如き本発明によれば、グルチルリ
チン酸を主体とする甘草抽出体を０．０５〜０．５％、
オウゴン抽出液を１〜１０％、オウバク抽出液を１〜１
０％、クララ抽出液を１〜１０％を含有させた薬用クリ
ームを、基材のスクワラン、ワセリン、流動パラフィン
を加熱して混和溶解し、これに防腐剤を含む熱精製水を
加えて乳化し、これに甘草抽出体及びオウゴン抽出液、
オウバク抽出液、クララ抽出液を加えた後、撹拌しなが
ら冷却させて製造するようにしたので、甘草エキスの有
する抗炎症作用、オウゴン抽出液のフラボノイドとして
の抗炎症作用、抗アレルギー作用、アトピー型反応の抑
制作用、オウバク抽出液の有するベルベリン、アルカロ
イド等による収斂状の抗炎症作用を基とする創面治癒促
進作用、抗炎症作用、クララ抽出液の有する主アルカロ
イトのマトリンの潰瘍発生予防能力、皮膚感染症の対応
力等の夫々の能力が組合わさり、夫々の効果と共に相乗
効果を挙げ、極めて優れた皮膚用クリームを提供するこ
とが出来る。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　グルチルリチン酸を主体とする甘草抽
   出体を０．０５〜１．０％、オウゴン抽出液を０．１〜
   ５％を含有させることを特徴とする薬用クリーム。
2. 【請求項２】　　オウバク抽出液を０．１〜１０％を含
   有させることを特徴とする請求項１に記載の薬用クリー
   ム。
3. 【請求項３】　　オウバク抽出液を１〜１０％、クララ
   抽出液を０．１〜１０％を含有させることを特徴とする
   請求項１に記載の薬用クリーム。
4. 【請求項４】　　基材のスクワラン、ワセリン、流動パ
   ラフィンを加熱して混和溶解し、これに防腐剤を含む熱
   精製水を加えて乳化し、これに甘草抽出体及びオウゴン
   抽出液を加えた後、撹拌しながら冷却させることを特徴
   とする薬用クリームの製造方法。