JP2609562B2 - アレルギー性皮膚炎用クリーム及びその製造方法 - Google Patents

アレルギー性皮膚炎用クリーム及びその製造方法

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】 本発明はアレルギー性皮膚炎用
クリーム及びその製造法に関し、アレルギー、又特に金
属、化粧品、ウルシ等の接触性皮膚炎に有効なアレルギ
ー性皮膚炎用クリームに関するものである。
【0002】
【従来の技術】 抗体が血清に認められず、細胞によっ
て仲介されるアレルギー反応をIV型のアレルギー反応
と呼ぶが、細菌、ウイルスカビ等の感染に伴う反応や、
金属、化粧品、ウルシ等の接触性皮膚炎などがこれに属
する。
【0003】然して細菌等の感染に伴う反応の場合には
細菌等の除去により対応策はあるが、アレルギー、接触
性皮膚炎には適当な対応治療法はステロイドホルモン以
外には提案されていない。
【0004】然して甘草根は古くから消炎効果がある薬
草として知られており、その有効成分であるグリチルリ
チン酸類は抗炎、抗アレルギー、抗消化性潰瘍作用など
のため、急性、慢性の皮膚炎の他、アフタ性口内炎など
に効果があるとして基礎化粧品や歯磨中に添加されてい
るものがある。
【0005】漢方におけるオウゴンの作用は「炎症を去
り、水毒を除き、清涼解熱と離尿の効がある」 (新本
草備要)とされている。オウゴンの一般薬理作用につい
ては緩下作用、離尿作用があることは確認されている。
又、オウゴンの成分がフラボノイドであるところから所
謂ビタミンP様活性として抗炎症作用が調べられ、アス
ピリンに匹敵する効果が認められている。更に、オウゴ
ンの抗アレルギー作用について、感作したモルモットの
摘出回腸でSchultz−Dale反応をみると強い
抑制効果が認められる。
【0006】オウバクは、オウレン、オウゴンと共にベ
ルベリンを主成分とする生薬であるが、漢方に於ける用
法はオウレン、オウゴンと異なる場合が多い。オウバク
については消化器作用、眼疾患など殺菌作用を推測させ
る用法が多い。又、オウバクの薬効には外用剤としての
用法に特徴があり、ベルベリンは外用殺菌剤として単な
る殺菌作用では説明出来ない創面治療促進作用があると
報告されている。
【0007】クララはmatrineを主アルカロイド
とするもので、湿疹、水虫などの皮膚疾患、口内炎等に
用いられる
【0008】
【発明が解決しようとする問題点】 しかしこれらは従
来漢方薬として使用され、いわゆる煎じ薬として、又、
軟膏剤として使用されているが、その一般的薬理につい
ては殆ど実験段階であり、これらを組み合わせてその相
乗効果をもたらす使用方法は従来全く行われていなかっ
た。
【0009】
【問題点を解決するための手段】 そこで本発明に於い
てはオウバク、オウゴンは共にベルベリンを主成分とす
る生薬であるが、夫々はベルベリンで代表される薬効と
明らかに相違するものがあり、又漢方における用法も様
々で異なることが多い点に着目し夫々の成分を有効に生
かし、更に皮膚障害治癒作用があり、抗アレルギー作用
を有するトリテルペノイト配糖体を6〜14%含有し、
その代表成分glycyrrhizinやglalri
cacid,gabrolide等数多くのサポゲニ
ン、多数のフラボノイド、フラボン類を利用できる甘草
を配し、接触性皮膚炎に有効なアレルギー性皮膚炎用ク
リームに仕立てんとするもので、グリチルリチン酸を主
体とする甘草抽出体を0.05〜0.5%を含有させる
ことを特徴とするアレルギー性皮膚炎用クリームと、基
材のスクワラン、ワセリン、流動パラフィンを加熱して
混和溶解し、これに防腐剤を含む熱精製水を加えて乳化
し、これにグリチルリチン酸を主体とする甘草抽出体及
びオウゴン抽出液、オウバク抽出液、クララ抽出液を加
えた後、撹拌しながら冷却させることを特徴とするアレ
ルギー性皮膚炎用クリームの製造方法を提案せんとする
ものである。
【0010】
【実施例】 以下、実施例により本発明を詳細に説明す
る。先ず、乳化剤としてモノステアリン酸グリセリン、
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ、防腐剤としてパラオ
キシ安息香酸ブチルを加熱して混和溶解する。これに防
腐剤パラオキシ安息香酸メチルを溶解した熱精製水を加
えて乳化する。これに甘草エキスであるが、glycy
rrhizinやそのゲニンのglycyrrheti
c acidは副腎皮質の水電解質や糖質ホルモン様作
用、エストロゲン作用、鎮咳作用、抗炎症作用、抗アレ
ルギー作用など数多くの薬理効果があるが、これを主剤
として0.05〜0.5%まで含有させる。甘草には多
数のグリチルリチン酸があるが、グリチルリチン酸モノ
アカモニウム及びカリウムは熱水には溶けるが、放冷す
るとゲル状になり、冷水には溶けにくい。P−グリチル
リチン酸はピリジンに溶けやすく、水には殆ど溶けない
等水に溶けないものが多い中でグリチルリチン酸ジカリ
ウムは常温で水に85%溶解するので使用し易い。又、
酸化防止剤としてトコフェロール就中、酢酸−dl−α
−トコフェロールを適量加える。
【0011】次にオウゴンは主成分のフラボノイドはb
aicalin4.3%、baicalein、wog
onin0.5%、wogonin glucuron
ide、orxylinA、この他ステロイド、糖類が
存在するオウゴンの抗アレルギー作用の有効成分はba
icalinであり、そのgluconのbaical
einはモル比でbaicalinと同程度のmedi
ator遊離抑制作用を示したので活性構造はbaic
lein部分にある。baicleinはanaphy
lexis型反応を抑制するのみならず、reagin
によって惹起されるアトピー型の反応をも抑制する。
【0012】又、アトピー型抑制剤であるrisodi
um cromoglycate(DSCG)はbai
caleinと共通のchromono骨格を持つが、
DSCGはreaginによる反応しか押さえられない
のに対しbaicaleinはnon−reaginに
よる反応をも押さえることが出来る。以上のことからb
aicaleinがアレルギー反応の発現の機序のうち
従来の薬物では及ばない作用点に作用することが解か
る。又、オウゴンは赤痢菌、チフス菌、緑膿菌、ブドウ
球菌、溶血性レンサ球菌等に対し、抗菌作用があるとす
る主張がある。
【0013】これらオウゴンは日局オウゴンのエタノー
ルによる抽出物を1.3−ブチレングリコールに溶解し
たものでbaicalin0.15〜0.25w/v%
含むが、これを全体の1〜10%加える。
【0014】オウバクは殺菌作用を有すること前述した
が、ブドウ球菌に対し5%で発育阻止作用を認められ、
肺炎菌には最も強い抗菌力を示し、ベルベリン0.62
5%、オウバク末は0.015%の濃度まで阻止作用を
示した。
【0015】又オウバクの薬効には単なる殺菌作用の強
さでは説明できない創面治癒作用があるが、例えばウサ
ギは背部皮膚に作成した筋肉に達した2cmの新鮮創
傷の治癒はアクリノールに比べてベルベリン溶液処理群
が明らかに早かった。試験管での殺菌効力は明らかに合
成殺菌剤に比し弱いので、収斂性の抗炎症作用が治癒の
促進に関与しているものと思われる。又オウバクのアル
カロイド以外の成分としてリノール酸、パルミチン酸と
フィトステリンのエステルが同定されている。
【0016】古来オウバク末は火傷、湯ただれに用いら
れ、近年では受精卵を用いた抗炎症作用のスクリーニン
グ研究に於いて強い抗炎症作用検出されている。即ち、
受精鶏卵の胚に検体を浸漬した濾紙のディスクを作用さ
せ肉芽形成を阻害する作用を指標として活性を調べたと
ころ、オウバクの50%メタノール抽出粗エキスは50
0μg/diseの用量で53%の肉芽阻止作用を示し
た。塩酸ベルベリンは50μg/diseの用量で6
8.8%の抑制を示した。オウバクの炎症に関与する成
分は明確でない。日局オウバクの1.3ブチレングリコ
ール抽出液で、ベルベリンを塩化ベルべリンとして0.
15〜0.25w/v%含むものを使用し、全体の1〜
10%を含有させる。
【0017】クララはマメ化のsophora fla
vecens Aitonの根をそのまま50v/v%
エタノール溶液で抽出したものに1.3−ブチレングリ
コールと精製水の混液を加えたもので、アルカロイドの
主成分である(+)−matrine、副成分たる
(+)−oxynatrine等を含有し、又フラボノ
類としてXanthoumol、isoranthoh
amol等を含有する。これらは皮膚疾患、皮膚感染
症、あせも、ただれ、陰部掻痒症等に用いられる。又、
蛇床子と合わせると止痒効果が強まる。該クララ液を全
体の1〜10%を含有させる。
【0018】前述の乳化剤に甘草エキス就中グリリチル
酸ジカリウム、酸化防止剤の酢酸−dl−α−トコフェ
ロール及びオウゴン抽出液、オウバク抽出液、クララ抽
出液を各1〜10%加えた後、撹拌しながら冷却し、製
品を得る。
【0019】〔実用例1〕 グリチルリチン酸ジカリウム 0.05% 酢酸−dl−α−トコフェロール 0.05% スクワラン 10.0% ワセリン 25.0% 流動パラフィン 15.0% ベヘニルアルコール 2.0% テトラォレィン酸ポリオキシ エチレンソルビット(60B.O) 2.0% モノステアリン酸グリセリン 7.0% ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 5.0% パラオキシ安息香酸ブチル 適量 オウゴン抽出液 1.0% 精製水 残
【0020】〔実用例2〕 グリチルリチン酸ジカリウム 0.3% 酢酸−d1−α−トコフェロール 1.0% スクワラン 15.0% ワセリン 15.0% 流動パラフィン 15.0% ベヘニルアルコール 5.0% テトラオレイン酸ポリオキシ エチレンソルビット(60B.O) 2.0% モノステアリン酸グリセリン 7.0% ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 5.0% パラオキシ安息香酸ブチル 適量 オウゴン抽出液 1.0% オウバク抽出液 7.0% 精製水 残 上記のクリームは抗アレルギー作用を有しながら、殺菌
作用が高まることが判明した。
【0021】〔実用例3〕 グリチルリチン酸ジカリウム 0.08% 酢酸−d1−α−トコフェロール 0.05% スクワラン 10.0% ワセリン 20.0% 流動パラフィン 15.0% ベヘニルアルコール 2.0% テトラオレイン酸ポリオキシ エチレンソルビット(60B.O) 2.0% モノステアリン酸グリセリン 6.0% ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 6.0% パラオキシ安息香酸ブチル 適量 オウゴン抽出液 1.0% オウバク抽出液 1.0% クララ抽出液 10.0% パラオキシ安息香酸メチル 適量 精製水 残 上記のクリームは止痒効果が優れていることが判明し
た。
【0022】各実用例について洗髪シャンプー、リンス
等に毎日接触しており、且つ、皮膚に炎症のある美容師
多数人に使用して頂いた処、その炎症にもよるが、早い
人で数日、遅い人でも数週間以内にかゆみがとれ、炎症
が治った、又は軽くなった。各実用例間の差については
症例が少なく、判明するのに時間が必要である。
【0023】下記に実用例1の使用例の効果を示す。実
用例1による手皮膚炎に対する有効率
【0024】下記に実用例2の使用例の効果を示す。実
用例2による手皮膚炎に対する有効率
【0025】又、各実用例ともアトピー性皮膚炎に対し
有効性が高いことが判明した。アレゲルンは単一でなく
複合的なものであるため、複合的な本品によって対症効
果がでる。又、これら実用例に対し、マレイン酸クロフ
ェニラミンを抗ヒスタミンとして配合したが、かゆみの
剌激が中和されて有効であることが判かった。
【0026】実施例3によるアトピー性皮膚炎の汗疹性
苔癬化型に対する有効率を示す。下段は坑ヒスタミン配
合の使用例を示す。
【0027】
【発明の効果】 上記の如き本発明によれば、グリチル
リチン酸を主体とする甘草抽出体を0.05〜0.5
%、オウゴン抽出液を1〜10%、オウバク抽出液を1
〜10%、クララ抽出液を1〜10%を含有させたアレ
ルギー性皮膚炎用クリームを、基材のスクワラン、ワセ
リン、流動パラフィンを加熱して混和溶解し、これに防
腐剤を含む熱精製水を加えて乳化し、これにグリチルリ
チン酸を主体とする甘草抽出体及びオウゴン抽出液、オ
ウバク抽出液、クララ抽出液を加えた後、撹拌しながら
冷却させて製造するようにしたので、甘草エキスの有す
る抗炎症作用、オウゴン抽出液のフラボノイドとしての
抗炎症作用、抗アレルギー作用、アトピー型反応の抑制
作用、オウバク抽出液の有するベルベリン、アルカロイ
ド等による収斂状の抗炎症作用を基とする創面治癒促進
作用、抗炎症作用、クララ抽出液の有する主アルカロイ
トのマトリンの潰瘍発生予防能力、皮膚感染症の対応力
等の夫々の能力が組合わさり、夫々の効果と共に相乗効
果を挙げ、極めて優れたアレルギー性皮膚炎用クリーム
を提供することが出来る。

Claims (3)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 グリチルリチン酸を主体とする甘草抽出
    体を0.05〜1.0%、オウゴン抽出液を0.1〜5
    %を含有させることを特徴とするアレルギー性皮膚炎用
    クリーム。
  2. 【請求項2】 オウバク抽出液を0.1〜10%を含有
    させることを特徴とする請求項1に記載のアレルギー性
    皮膚炎用クリーム。
  3. 【請求項3】 基材のスクワラン、ワセリン、流動パラ
    フィンを加熱して混和溶解し、これに防腐剤を含む熱精
    製水を加えて乳化し、これにグリチルリチン酸を主体と
    する甘草抽出体及びオウゴン抽出液を加えた後、撹拌し
    ながら冷却させることを特徴とするアレルギー性皮膚炎
    用クリームの製造方法。
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