JPS60181024A - 外皮投与用組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔技術分野〕 本発明は、漢方生薬を主成分とする外皮投与用組成物、
特に外傷、湿疹等の外皮疾患の治療、予防に使用しうる
組成物に関する。

〔従来技術〕

従来より外傷、湿疹等の皮膚疾患に対する治療剤として
非常に多くの合成系外用薬剤、例えばステロイド系消炎
剤、非ステロイド系消炎剤、局所麻酔剤、殺菌剤、殺真
菌剤などが市場に出ている。

ところが、ステロイド剤などは連用すると副作用を伴っ
たり、局所麻酔剤、殺菌剤、殺真菌剤等はアレルギー症
状等を引き起こすなど、合成系薬剤は必ずしも好ましい
ものばかりではない。

これに対し、中黄膏、紫雲膏などに代表される漢方系の
皮膚疾患治療剤は、アレルギー症状やその他の副作用が
極めて少なく、効果は緩やかながら確実なものが多い、
ところが、これら漢方系の外用剤は早期に痛みを止める
といった速効性の点においては非常に劣るものが少な（
ない。

かかる実情下に、本発明者らは漢方生薬系のみで合成系
薬剤に匹敵する、皮膚患部に対する鎮痛作用、消炎作用
、抗菌作用、さらには局麻作用（鎮痛、止環作用等）を
合わせ持ち、かつアレルギー症状、その他の副作用の少
ない外皮投与用組成物を得るべ（研究を重ねたところ、
活性成分として、漢方生薬である黄柏及び黄速から選ば
れる少なくとも一種並びに白屈菜を併用して外皮投与せ
しめることにより、すり傷、切り傷、湿疹、発赤等に対
して、消炎作用、殺菌作用を示す他、局所麻酔作用（鎮
痛、止環作用）を示し、しかも副作用の少ないことを見
いだした。

本発明は、かかる知見に基づいて完成されたものであり
、黄柏及び黄連から選ばれる少なくとも一種及び白屈菜
を含有してなる外皮投与用組成物に関する。

本発明に用いる白屈菜は、ケシ科（Ｆａｍｉｌｙ　Ｐａ
ρ−ａｖｅｒａｃｅａｅ　）の植物、クサノオ（Ｃｈｅ
ｌｉｄｏｎｉｕｍ　ｔｓａ−ｊｕｓ　Ｌ、　５ｕｂｓｐ
、　ａｓｏａｔｉｃｕｍ　Ｉｔ八へ＾）の全草を乾燥し
たものである。白屈菜は微粉末又はメタノール、エタノ
ールなどのアルコール、アセトンなどのケトン、エーテ
ル、ヘンゼン等の有機溶媒で抽出し製した乾燥エキスか
、又は水にクエン酸、塩酸などを添加した酸性水で抽出
し製した乾燥エキスの形態で用いることが好ましい。

また、本発明に用いる黄柏は、ミカン科（Ｆａｍｉ−１
ｙ　Ｒｕｔａｃｅａｅ　）の植物、キハダ（Ｐｈｅｌｌ
ｏｄｅｎｄｏｒｏｎａｍｕｒｅｎｓｅ　ＲＵＰＲＥＣＩ
ＩＴ　）の樹皮を乾燥したものである。黄柏は微粉末又
は水、メタノール、エタノールなどのアルコール、アセ
トンなどのケトン等の比較的極性の高い溶媒で抽出され
た乾燥エキスの形態で用いることが好ましい。

黄連は、キンポウゲ科（Ｆａｍｉｌｙ　Ｒａｎｕｎｃｕ
ｌａｃｅａｅ）の植物、オウレン（Ｃｏｐｔｉｓ　Ｊａ
ｐｏｗｉｃａ　Ｍ＾ＫＩＮＯ）の根茎を乾燥したもので
、黄連は微粉末又は水、メタノール、エタノールなどの
アルコール、アセトンなどのケトン等の比較的極性の高
い溶媒で抽出された乾燥エキスの形態で用いることが好
ましい。

各成分の組成比は、黄柏（黄連）／白屈菜−１／１０〜
１０（就中、１／２〜４）が好ましい。

本発明組成物における各成分は、いずれも古来から常用
されている漢方薬であり、その安全性はすでに確立され
ている。

本発明の組成物は、皮膚疾患治療剤（就中、すり傷、切
り傷、湿疹等の治療剤）として使用され、また浴剤、シ
ャンプー、石鹸等に配合してこれらに殺菌性、消炎性、
止環性、鎮痛性をもたせるために使用される。

本発明組成物は、例えば、製薬上許容される担体、賦形
剤、希釈剤、基剤などの製薬用剤と混合して軟膏剤、液
剤などの形態とされる。また、従来の浴剤、石鹸、シャ
ンプー等に配合することによって、これらに殺菌性をも
たせることが可能である。

軟膏剤の基剤としては、従来既知のものを用いればよく
、例えば、油性基剤（例、ゴマ油）、半油性基剤（例、
オリーブ油、ミツロウ、水、ショ糖の脂肪酸エステル系
などの乳化基剤）、水溶性基剤（例、マクロゴール、ア
クリルゲル系）がいずれも好適に使用されるが、一般的
には半油性基剤、水溶性基剤が好ましい。

液剤用の基剤としては、好ましくは水、グリセリン、ア
ルコール（例、エタノール）の系ライ使用される。

本発明組成物における基剤等への各成分の配合量は、次
の通りである。

白屈菜は基剤に対して、その乾燥粉末の場合、通富０．
Ｏ１〜２０重景％、好ましくは０．５〜８重量％、その
エキスの場合、Ｏ，ＯＯ３〜１０重量％、好ましくは０
．１〜５重量％である。

黄柏は基剤に対して、その乾燥粉末の場合、通寓０．０
１−１０重量％、好ましくは０．１〜５重量％程度であ
り、そのエキスの場合、０．００３〜５重量％程度、好
ましくは０．０１〜２重量％程度である。

黄連の配合量は、黄柏とほぼ同程度でよい。

本発明組成物を、例えば外傷、湿疹等の治療に使用する
場合、その投与量はその粉末の場合は通寓、５０〜２０
０蒙ｇ２エキスの場合は、５〜２０ｍｇである。投与回
数は、１日１〜３回の範囲で適宜選択しうる。

以下、実施例、実験例によって本発明をより具体的に説
明すると共に、本発明の効果を明確にする。

なお、以下の実施例および比較例における生薬類のｇ数
は基剤（ベース）１００ｇに対しての配合量を表わす。

実施例１ 第１０改正日本薬局方収載の親水軟膏（基剤）に対し、
白屈菜粉末５ｇ及び貧相粉末２ｇを配合して軟膏を得た
。

実施例２ 実施例１で用いた親木軟膏（基剤）に対し、白屈菜粉末
５ｇ及び黄連粉末２ｇを配合して軟膏を得た。

実施例３ 実施例Ｉで用いた親木軟膏（基剤）に対し、黄柏エタノ
ールエキス４ｇ及び白屈菜１％クエン酸エキス２ｇを配
合して軟膏を得た。

実施例４ エタノール　１０ｇ グリセリン　２０ｇ プロピレングリコール　５ｇ 精製水　６５ｇ 上記の液剤基剤に対し、白屈菜エタノールエキス２ｇ及
び黄連水製エキス２ｇを含有せしめて液剤を得た。

比較例１ 実施例１において白屈菜粉末を除去し、黄柏粉末７ｇと
した軟膏を得た。

比較例２ 実施例２の処方から黄連粉末を除去し、白屈菜を７ｇと
した軟膏を得た。

実験例１ 実施例及び比較例の製剤を、第１表に明示し起疾患に局
所投与し、その治癒に要する平均日数（１３例）を開べ
てその結果を第１表に示した。

第１表 数字はマウスの治癒までの平均日数 以上の実施例により、本発明組成物が優れたものである
ことが立証される。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 黄柏及び黄速から選ばれる少なくとも一種及び白屈菜を
   含有してなる外皮投与用組成物。