JPH02205A - 香料含有ソフトカプセル用コーティング剤 - Google Patents
香料含有ソフトカプセル用コーティング剤Info
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- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
[産業上の利用分!!?]
本発明は、軟カプセル剤のコーティング剤に関するもの
であり、更に詳しくは、ソフトカプセル用コーティング
剤に関する。
であり、更に詳しくは、ソフトカプセル用コーティング
剤に関する。
[従来の・技術]
従来、香料を含有許せたソフトカプセルは知られていな
い、プルランで固形医薬品を被覆した例は特開昭60−
104011号公報に知られている。
い、プルランで固形医薬品を被覆した例は特開昭60−
104011号公報に知られている。
[発明が解決しようとする課題]
固形製剤には服用感を高める上で香料の添加が一般に汎
用されている。しかし、単に粉末または液状香料を倍散
させたものを添加混合しただけでは経時的な消失は免れ
ず、特にメントール、ケイヒ油などの揮発性精油の場合
などは、その保持が極めて困難であった。
用されている。しかし、単に粉末または液状香料を倍散
させたものを添加混合しただけでは経時的な消失は免れ
ず、特にメントール、ケイヒ油などの揮発性精油の場合
などは、その保持が極めて困難であった。
プルランには、優れた酸素透過の抑制作用、保香性機能
があり、こうした目的に適していると思われるが、実際
、プルランにしかない酸素透過の抑制作用、保香性機能
を失わないようにプルランを高濃度でスプレーコーティ
ングするとプルラン特有の曳糸性により製膜が困難であ
った。この為、プルランの酸素透過の抑制機能、保香性
を失わないようにスプレーコーティングするには、プル
ランの濃度および添加剤の質、量を選ばなければならな
かった。
があり、こうした目的に適していると思われるが、実際
、プルランにしかない酸素透過の抑制作用、保香性機能
を失わないようにプルランを高濃度でスプレーコーティ
ングするとプルラン特有の曳糸性により製膜が困難であ
った。この為、プルランの酸素透過の抑制機能、保香性
を失わないようにスプレーコーティングするには、プル
ランの濃度および添加剤の質、量を選ばなければならな
かった。
[課題を解決するための手段]
本発明者らは、鋭意研究した結果、香料を含有させたプ
ルランおよび水溶性プルラン誘導体溶液に5〜30%の
多価アルコールを配合したことを特徴としたコーティン
グ基剤が上記の課題を有利に解決すること、すなわち、
プルランおよび水溶性プルラン誘導体溶液に香料を含有
させた被覆液を用いてソフトカプセルにフィルムを施す
と経時的に安定な保香性ソフトカプセルが得られること
を見出し、本発明を完成した。
ルランおよび水溶性プルラン誘導体溶液に5〜30%の
多価アルコールを配合したことを特徴としたコーティン
グ基剤が上記の課題を有利に解決すること、すなわち、
プルランおよび水溶性プルラン誘導体溶液に香料を含有
させた被覆液を用いてソフトカプセルにフィルムを施す
と経時的に安定な保香性ソフトカプセルが得られること
を見出し、本発明を完成した。
本発明に用いられるプルランとは、グルコースの3量体
であるマルトトリオースを単位として、α−1,6結合
により反復結合した天然高分子状重合体である。また水
溶性プルラン誘導体とは天然プルランを原料として合成
される誘導体で、かつ、水溶性を消失していないもので
あれば良いが、好ましくは水溶性プルランエーテルまた
は水溶性プルランエステルである。
であるマルトトリオースを単位として、α−1,6結合
により反復結合した天然高分子状重合体である。また水
溶性プルラン誘導体とは天然プルランを原料として合成
される誘導体で、かつ、水溶性を消失していないもので
あれば良いが、好ましくは水溶性プルランエーテルまた
は水溶性プルランエステルである。
プルランの全液中濃度は、5〜20重量%であり、8〜
12重量%が特に好ましい、プルランの全液中濃度が5
重量%未滴の場合、コーティング乾燥時の香料の消失が
起こり、また20重量%を超えるとフィルム液の粘度が
高まりコーティングが困難となる。特に、スプレーコー
ティングでは、プルランの全液中濃度が12%を超える
とコーテイング液の粘度が高くスプレーが困難になる。
12重量%が特に好ましい、プルランの全液中濃度が5
重量%未滴の場合、コーティング乾燥時の香料の消失が
起こり、また20重量%を超えるとフィルム液の粘度が
高まりコーティングが困難となる。特に、スプレーコー
ティングでは、プルランの全液中濃度が12%を超える
とコーテイング液の粘度が高くスプレーが困難になる。
本発明の香料とはメントール、ハツカ油、ケイヒ油、
スペアミント、ペパーミント、ハープ、シナモン、焼肉
フレーバー、果汁フレーバーなどが挙げられるが、特に
、香料がメントール、ハツカ油、ケイヒ油などの揮発性
精油である場合、本発明のコーティング剤は、保香性の
効果が顕著である。
スペアミント、ペパーミント、ハープ、シナモン、焼肉
フレーバー、果汁フレーバーなどが挙げられるが、特に
、香料がメントール、ハツカ油、ケイヒ油などの揮発性
精油である場合、本発明のコーティング剤は、保香性の
効果が顕著である。
また、上記の揮発性精油のごとき油性香料を使用する場
合、それらを効率良く均一に分散させるために各種界面
活性剤の配合が必要である。中でもHLB値が11以上
のシュガーエステルが好ましく、更に、HLB値が15
〜16であるシュガーエステルが最も好ましい、これら
の界面活性剤の配合量は、油性香料1重量部に対し、界
面活性剤0.1〜10重量部を配合することが好ましい
、界面活性剤の配合量が0.1重量部未満だと乳化が完
全にできなくなる。また、10重量部以上添加すれば香
料の乳化、保持がなされており、これ以上添加する必要
はない。
合、それらを効率良く均一に分散させるために各種界面
活性剤の配合が必要である。中でもHLB値が11以上
のシュガーエステルが好ましく、更に、HLB値が15
〜16であるシュガーエステルが最も好ましい、これら
の界面活性剤の配合量は、油性香料1重量部に対し、界
面活性剤0.1〜10重量部を配合することが好ましい
、界面活性剤の配合量が0.1重量部未満だと乳化が完
全にできなくなる。また、10重量部以上添加すれば香
料の乳化、保持がなされており、これ以上添加する必要
はない。
本発明の多価アルコール類とは、グリセリン、ソルビト
ール、マンニトール、プロピレングリコールなどである
。
ール、マンニトール、プロピレングリコールなどである
。
これら多価アルコールの配合量は、プルランの5〜30
重量%が好ましく、10〜25重量%が更に好ましい、
この範囲の濃度で多価アルコールを用いるとプルランの
曳糸性を抑え、スプレーコーティングに適したフィルム
液の粘度を得ることができる。
重量%が好ましく、10〜25重量%が更に好ましい、
この範囲の濃度で多価アルコールを用いるとプルランの
曳糸性を抑え、スプレーコーティングに適したフィルム
液の粘度を得ることができる。
本発明のコーティング剤を調製するには、例えば、下記
の方法による。
の方法による。
すなわち、シュガーエステルの水分散液に香料を混合攪
拌後、真空乳化により香料の乳化液を調製する。さらに
、適当量の水を加え、プルランを混合後、多価アルコー
ルを添加攪拌して本発明のコーティング剤を得る。
拌後、真空乳化により香料の乳化液を調製する。さらに
、適当量の水を加え、プルランを混合後、多価アルコー
ルを添加攪拌して本発明のコーティング剤を得る。
このようにして調製されたコーティング剤を用いてソフ
トカプセル剤をコーティングするには、従来公知の装置
たとえばパンコーティング装置、流動コーティング装置
、通気乾燥機構を備えた各種装置、真空造粒装置などを
用いて行なうことができる。
トカプセル剤をコーティングするには、従来公知の装置
たとえばパンコーティング装置、流動コーティング装置
、通気乾燥機構を備えた各種装置、真空造粒装置などを
用いて行なうことができる。
しかし、被膜中に残存する水分によって香料の経時的残
存量は変化する。即ち、乾燥終了後のソフトカプセル被
膜中の水分含量が8.0〜8.5重量%である場合、ソ
フトカプセル被膜中の香料の残存量は高い。
存量は変化する。即ち、乾燥終了後のソフトカプセル被
膜中の水分含量が8.0〜8.5重量%である場合、ソ
フトカプセル被膜中の香料の残存量は高い。
また、被膜中に残存する水分の含量が10重量%より多
いとカプセルが凝集し、軟化する。また、逆に被膜中に
残存する水分の含量が、8.0重量%より低いと、被膜
が硬すぎて、ソフトカプセルに亀裂を生じてくる。この
ため乾燥終了後にはソフトカプセル被膜中の水分含量を
8.0〜8.5重量%にすることが好ましい。
いとカプセルが凝集し、軟化する。また、逆に被膜中に
残存する水分の含量が、8.0重量%より低いと、被膜
が硬すぎて、ソフトカプセルに亀裂を生じてくる。この
ため乾燥終了後にはソフトカプセル被膜中の水分含量を
8.0〜8.5重量%にすることが好ましい。
[発明の効果]
本発明のコーティング剤を用いて、コーティングしたソ
フトカプセルは、香料の経時的残存量高い、また、香料
を効率良く均一に分散できるため、安定した服用感が保
てる。更に、ソフトカプセルの内容物主剤に鎮痛抗炎症
剤などを用いた場合には、清涼感のある香料を選べば、
服用感の向上がある。
フトカプセルは、香料の経時的残存量高い、また、香料
を効率良く均一に分散できるため、安定した服用感が保
てる。更に、ソフトカプセルの内容物主剤に鎮痛抗炎症
剤などを用いた場合には、清涼感のある香料を選べば、
服用感の向上がある。
[実施例]
以下、実施例を挙げて本発明を具体的に説明する。
実施例1
塩酸ジフェンヒドラミン67gとプロムワレリル尿素2
78gを大豆油350gに真空乳化機で均一に分散させ
たものをゼラチンとグリセリン混合物(重量比; 10
:3) 305 gを、その倍量の熱湯に溶かして脱気
し、平面上に薄く伸ばした膜で包み込んだ長径13.Q
llm、短径7.5ms、1力プセル重量180m+の
ソフトカプセル1kgを富士産業(株)製ドリアコータ
ーに仕込んだ、80℃の熱水90m1にシュガーエステ
ル31670を5g分散させ、攪拌しながら冷却させ、
常温にした。そこに温水で液状にしたd!−メントール
5gを加えながら攪拌、乳化させてメントール乳化液を
得た。
78gを大豆油350gに真空乳化機で均一に分散させ
たものをゼラチンとグリセリン混合物(重量比; 10
:3) 305 gを、その倍量の熱湯に溶かして脱気
し、平面上に薄く伸ばした膜で包み込んだ長径13.Q
llm、短径7.5ms、1力プセル重量180m+の
ソフトカプセル1kgを富士産業(株)製ドリアコータ
ーに仕込んだ、80℃の熱水90m1にシュガーエステ
ル31670を5g分散させ、攪拌しながら冷却させ、
常温にした。そこに温水で液状にしたd!−メントール
5gを加えながら攪拌、乳化させてメントール乳化液を
得た。
このメントール乳化液20gに精製水69Kを加え、こ
れにプルラン[井原化学(株)製のPI−20]10g
を溶かし、更にグリセリン1gを加えてプルラン−メン
トールコーティング組成物を得た。このコーティング組
成物を用いて、それぞれ1カプセル当り固形分で5■の
コーテイング量に達するまでコーティングを行なった。
れにプルラン[井原化学(株)製のPI−20]10g
を溶かし、更にグリセリン1gを加えてプルラン−メン
トールコーティング組成物を得た。このコーティング組
成物を用いて、それぞれ1カプセル当り固形分で5■の
コーテイング量に達するまでコーティングを行なった。
コーテイング後は、40℃、40%で3日間静置乾燥
させた。
させた。
実施例2〜7
表1の処方のプルラン−メントールコーティング組成物
を用いたほかは実施例1と同様にして、ソフトカプセル
のコーティングを行なった。
を用いたほかは実施例1と同様にして、ソフトカプセル
のコーティングを行なった。
表1
七の結果、外観的に光沢感を失わない均一なフィルムコ
ーティングが可能となった。
ーティングが可能となった。
崩壊時間は17〜18分であり、日周の基準に適合して
いた。
いた。
試験例1[経時変化試験]
(検体)
検体1;実施例2で得られたソフトカプセルを20個使
用した。
用した。
検体2;対照品として下記の処方のコーテイング液を用
いてコーティングしたソフトカプセルを20個使用した
。
いてコーティングしたソフトカプセルを20個使用した
。
(処方)
PC−L
メントール
シュガーエステルS
グリセリン
精製水
10重量%
1!!量%
70 1重量%
1重量%
87重量%
(試験方法)
検体1,2を8kgビンに入れ、40℃75%RHに3
ケ月保存し、各検体の外観、崩壊およびメントールの残
存率を測定した。
ケ月保存し、各検体の外観、崩壊およびメントールの残
存率を測定した。
(結果)
1、外観
凝集、軟化、光沢感の劣化は認められなかった。
2、崩壊性
直後品と変わらない崩壊性を示した。
3、メントールの安定性
メントールの定量は、水素炎式のガスクロマトグラフィ
ーにより行なった。その結果は、表2に示す通り、直後
品とかわらない安定性を保持していた。
ーにより行なった。その結果は、表2に示す通り、直後
品とかわらない安定性を保持していた。
表2
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1)香料を含有させたプルラン溶液に5〜30重量%の
多価アルコールを含有することを特徴としたソフトカプ
セル用コーティング剤。 2)プルランをコーティング基剤中に8〜12重量%配
合した請求項1に記載のソフトカプセル用コーティング
剤。 3)香料が油性香料であり、油性香料1重量部に対し、
界面活性剤0.1〜10重量部を配合した請求項1また
は請求項2に記載のソフトカプセル用コーティング剤。 4)界面活性剤が、高HLBのシュガーエステルである
請求項3に記載のソフトカプセル用コーティング剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP63280978A JPH02205A (ja) | 1987-11-09 | 1988-11-07 | 香料含有ソフトカプセル用コーティング剤 |
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP28283187 | 1987-11-09 | ||
JP62-282831 | 1987-11-09 | ||
JP63280978A JPH02205A (ja) | 1987-11-09 | 1988-11-07 | 香料含有ソフトカプセル用コーティング剤 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH02205A true JPH02205A (ja) | 1990-01-05 |
Family
ID=26554009
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP63280978A Pending JPH02205A (ja) | 1987-11-09 | 1988-11-07 | 香料含有ソフトカプセル用コーティング剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH02205A (ja) |
Cited By (7)
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---|---|---|---|---|
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-
1988
- 1988-11-07 JP JP63280978A patent/JPH02205A/ja active Pending
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