TW202348258A - 智能液體藥物投予 - Google Patents
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Abstract
一般而言,提供智能液體藥物投予之裝置、系統、及方法。在一例示性實施例中,一泵經組態以接收一儲液槽在其中。儲液槽含有一藥物且包括經組態以儲存資料之一資料儲存組件。該泵包括經組態以從該資料儲存組件讀取資料的一讀取器。該泵經組態以在該儲液槽被接收在其中時,使該藥物從該泵遞送至一患者。
Description
本揭露大致上係關於智能液體藥物投予。
將醫藥產品(包括大及小分子醫藥,下文稱為「藥物」)以多種不同方式向患者投予,用於特定醫療指示之治療。泵係一種類型之藥物投予裝置,其可向患者投予液體藥物。一些泵可由患者穿戴且可包括儲液槽,諸如其中含有液體藥物之小瓶或匣,用於透過***至患者中之針或插管而遞送至患者。
當向患者投予藥物時必須小心,以避免對患者有負面影響。舉例而言,必須小心不向患者投予超過安全量之藥物。不同患者可能需要藥物之不同劑量。另外,待遞送至患者之藥物之劑量可在患者之治療過程中有所變化。泵傳統地經組態以遞送藥物之預設量至患者,因此不同患者及改變患者之給藥需求可能無法以此類泵達成。對於另一實例,必須小心以安全舒適的速率將藥物遞送至患者。不同藥物可在不同速率下更舒適地遞送。泵傳統地經組態以在預設速率下遞送藥物,因此不同的遞送速率可能無法以此類泵達成,且患者可能因此感覺不適。對於又另一實例,當裝載至泵中時,不同的儲液槽可含有不同的藥物量,但泵傳統上不會考慮在儲液槽中不同的藥物體積。
此外,當可能在給定藥物投予裝置或系統中利用不同藥物時,則有增加之風險會使用不正確的給藥方案用於實際上遞送至患者之藥物。
因此,仍需要改良之藥物投予。
一般而言,提供智能液體藥物投予之裝置、系統、及方法。
在一個態樣中,提供一種藥物投予系統,其在一個實施例中包括一第一儲液槽、一第二儲液槽、及一泵。該第一儲液槽含有一第一體積之一第一藥物在其中,且包括儲存指示該第一體積之資料的一第一資料儲存組件。該第二儲液槽具有與該第一儲液槽相同的大小,含有一第二體積之一第二藥物在其中,且包括儲存指示該第二體積之資料的一第二資料儲存組件。該第二體積與該第一體積不同。該泵經組態以接收該第一儲液槽及該第二儲液槽之各者在其中。該泵包括一讀取器,其經組態以從該第一資料儲存組件及該第二資料儲存組件讀取所儲存的該資料;一泵送總成,其經組態以自該泵驅動該第一藥物用於遞送至一患者,且自該泵驅動該第二藥物用於遞送至該患者;及控制線路,其可操作地耦接至該讀取器及至該泵送總成。該控制線路經組態以接收來自該讀取器的第一資料,該第一資料指示從該第一資料儲存組件讀取之所儲存的該資料;使用所接收之該第一資料來建立一第一給藥方案,以用於該第一藥物之遞送;基於該第一給藥方案,使該泵送總成自該泵驅動該第一藥物;接收來自該讀取器的第二資料,該第二資料指示從該第二資料儲存組件讀取之所儲存的該資料;使用所接收之該第二資料來建立一第二給藥方案,以用於該第二藥物之遞送;及基於該第二給藥方案,使該泵送總成自該泵驅動該第二藥物。
該藥物投予系統可以任何數目之方式變化。舉例而言,該控制線路可經組態以在該第一藥物自該泵至該患者之任何遞送之前,建立該第一給藥方案,且該控制線路可經組態以在該第二藥物自該泵至該患者之任何遞送之前建立該第二給藥方案。對於另一實例,該第一儲液槽可經組態以在該第二儲液槽被接收在該泵中之前自該泵移除。對於又另一實例,該讀取器可包括一近場通訊(Near Field Communication, NFC)讀取器,該第一資料儲存組件可包括一第一NFC標籤,且該第二資料儲存組件可包括一第二NFC標籤。對於再另一實例,該讀取器可包括一QR碼掃描器,該第一資料儲存組件可包括一第一QR碼,且該第二資料儲存組件可包括一第二QR碼。對於又另一實例,該第一資料儲存組件可包括一第一電可抹除可程式化唯讀記憶體(electrically erasable programmable read-only memory, EEPROM),且該第二資料儲存組件包括一第二EEPROM。對於另一實例,第一藥物可與第二藥物相同。對於再另一實例,第一藥物可與第二藥物不同。對於又另一實例,第一儲液槽及第二儲液槽可經組態以預裝載至泵中。對於再另一實例,第一儲液槽及第二儲液槽可經組態以由使用者裝載至泵中。對於另一實例,該第一體積之該第一藥物可以該第一給藥方案遞送至該患者,且該第二體積之該第二藥物可以該第二給藥方案遞送至該患者。對於又另一實例,該第一體積之該第一藥物可以該第一給藥方案遞送至該患者,且小於該第二體積之該第二藥物可以該第二給藥方案遞送至該患者。
在另一實施例中,藥物投予系統包括一泵及一儲液槽。該泵包括一殼體、一讀取器、及控制線路。該儲液槽經組態以含有一藥物在其中。該儲液槽包括一資料儲存組件,該資料儲存組件經組態以在該儲液槽被接收在該泵之該殼體中之前,以指示待使用該泵遞送至一患者的該藥物的一給藥量的資料預先程式化。該讀取器經組態以在該儲液槽被接收在該泵之該殼體中時,自該資料儲存組件讀取指示該給藥量的該資料。該控制線路經組態以接收來自該讀取器的資料,該資料指示指示該給藥量的經讀取之該資料。該控制線路經組態以使一劑量的該藥物以該給藥量自該泵遞送至該患者。
該藥物投予系統可具有任何數目的變化。舉例而言,該給藥量可基於一預先識別之療法及用於該患者之該藥物之一預先識別之處方中之至少一者。對於另一實例,該給藥量可基於該患者之一預先識別之重量。對於又另一實例,該給藥量可基於性別、種族、及基因組成中之至少一者。對於又另一實例,該讀取器可包括一近場通訊(NFC)讀取器,且該資料儲存組件可包括一NFC標籤。對於又另一實例,該讀取器可包括一QR碼掃描器,且該資料儲存組件可包括一QR碼。對於另一實例,該資料儲存組件可包括一EEPROM。對於再另一實例,該控制線路可經組態以使一或多個附加劑量之該藥物自該泵遞送至該患者,且該藥物之該一或多個附加劑量之各者可係該給藥量。對於另一實例,該儲液槽可經組態以不可移除地接收在該泵之該殼體中。對於又另一實例,該儲液槽可經組態以可移除地且可替換地接收於該泵之該殼體中。對於另一實例,該藥物投予系統亦可包括一第二儲液槽,該第二儲液槽經組態以含有一第二藥物在其中,該第二儲液槽可包括一第二資料儲存組件,該第二資料儲存組件經組態以在該第二儲液槽被接收在該泵之該殼體中之前,以指示待使用該泵遞送至該患者的該第二藥物的一第二給藥量的資料預先程式化;該讀取器可經組態以在該第二儲液槽被接收在該泵之該殼體中時,自該第二資料儲存組件讀取指示該第二給藥量的該資料;該控制線路可經組態以接收來自該讀取器的資料,該資料指示指示該第二給藥量的經讀取之該資料;且該控制線路可經組態以使一劑量的該第二藥物以該給藥第二量自該泵遞送至該患者。對於又另一實例,該儲液槽可經組態以預裝載至該殼體中。對於另一實例,該儲液槽可經組態以由使用者裝載至殼體中。
在另一實施例中,藥物投予系統包括一儲液槽及一泵。該儲液槽經組態以含有一藥物在其中。該儲液槽包括一資料儲存組件,其經組態以儲存關於該藥物之資料在其中。該儲液槽包括一第一對準機構。該泵經組態以接收該儲液槽在其中。該泵包括一讀取器、一第二對準機構、及控制線路。該讀取器經組態以在該儲液槽被接收在該泵中時,自該資料儲存組件讀取所儲存的該資料。該第二對準機構經組態以接合該第一對準機構。該第一對準機構及該第二對準機構之該接合經組態以確保該資料儲存組件以該讀取器之一有效讀取範圍定位。該控制線路經組態以接收來自該讀取器的資料,該資料指示從該資料儲存組件讀取之所儲存的該資料;使用所接收之該資料來建立用於遞送該藥物之一給藥方案;及基於該給藥方案,使該藥物遞送至一患者。
該藥物投予系統可以任何數目之方式變化。例如,在該第一對準機構及該第二對準機構沒有對準的情況下,該儲液槽不能完全被接收在該泵中。對於另一實例,該讀取器可包括一近場通訊(NFC)讀取器,且該資料儲存組件可包括一NFC標籤。對於又另一實例,該讀取器可包括一射頻識別(radio frequency identification, RFID)掃描器,且該資料儲存組件可包括一RFID標籤。對於再另一實例,該資料儲存組件可包括一EEPROM。對於另一實例,該資料儲存組件之該位置可最大化通過該資料儲存組件之由該讀取器所產生的電磁場線之一數目。對於再另一實例,該第一對準機構及該第二對準機構中之一者可係一母構件,且該第一對準機構及該第二對準機構中之另一者可係經組態以在該母構件內滑動的一公構件。對於另一實例,該儲液槽可經組態以預裝載至該泵中。對於又另一實例,該儲液槽可經組態以由使用者裝載至該泵中。
在另一態樣中,提供一種藥物投予方法,其包括:一泵之一讀取器從第一資料儲存組件及第二資料儲存組件讀取所儲存的資料;該泵之控制線路建立一第一給藥方案,且基於該第一給藥方案,使該泵之一泵送總成自該泵中之一第一儲液槽驅動一第一藥物;及該控制線路建立一第二給藥方案,且基於該第二給藥方案,使該泵送總成自該泵中之一第二儲液槽驅動一第二藥物。該第一儲液槽含有一第一體積之該第一藥物在其中,且包括儲存指示該第一體積之資料的該第一資料儲存組件。該第二儲液槽具有與該第一儲液槽相同的大小,含有一第二體積之該第二藥物在其中,且包括儲存指示該第二體積之資料的該第二資料儲存組件。該第二體積與該第一體積不同。該控制線路接收來自該讀取器的第一資料,該第一資料指示從該第一資料儲存組件讀取之所儲存的該資料;使用所接收的該第一資料建立該第一給藥方案;接收來自該讀取器的第二資料,該第二資料指示從該第二資料儲存組件讀取之所儲存的該資料;及使用所接收的該第二資料建立該第二給藥方案。
該藥物投予方法可以任何數目之方式變化。舉例而言,該控制線路可在該第一藥物自該泵至該患者之任何遞送之前,建立該第一給藥方案,且該控制線路可在該第二藥物自該泵至該患者之任何遞送之前建立該第二給藥方案。對於另一實例,藥物投予方法亦可包括在該第二儲液槽被接收在該泵中之前自該泵移除該第一儲液槽。對於又另一實例,該讀取器可包括一近場通訊(Near Field Communication, NFC)讀取器,該第一資料儲存組件可包括一第一NFC標籤,且該第二資料儲存組件可包括一第二NFC標籤。對於再另一實例,該讀取器可包括一QR碼掃描器,該第一資料儲存組件可包括一第一QR碼,且該第二資料儲存組件可包括一第二QR碼。對於又另一實例,該第一資料儲存組件可包括一第一EEPROM,且該第二資料儲存組件包括一第二EEPROM。對於另一實例,第一藥物可與第二藥物相同。對於再另一實例,第一藥物可與第二藥物不同。對於再另一實例,第一儲液槽及第二儲液槽之各者可預裝載至泵中。對於又另一實例,第一儲液槽及第二儲液槽之各者可由使用者裝載至泵中。
在另一實施例中,一種藥物投予方法:包括在一儲液槽被接收在一泵的一殼體中時,該泵的一讀取器從該儲液槽的一資料儲存組件讀取指示一給藥量的資料;及該泵之該控制線路使一劑量的該藥物以該給藥量自該泵遞送至一患者。該儲液槽含有該藥物在其中。在該儲液槽被接收在該泵之該殼體中之前,該資料儲存組件係以指示待使用該泵遞送至該患者的該藥物的該給藥量的資料預先程式化。該控制線路接收來自該讀取器的資料,該資料指示指示該給藥量的經讀取之該資料。
該藥物投予方法可具有任何數目的變化。舉例而言,該給藥量可基於一預先識別之療法及用於該患者之該藥物之一預先識別之處方中之至少一者。對於另一實例,該給藥量可基於該患者之一預先識別之重量。對於又另一實例,該給藥量可基於性別、種族、及基因組成中之至少一者。對於再另一實例,該讀取器可包括一近場通訊(NFC)讀取器,且該資料儲存組件可包括一NFC標籤。對於又另一實例,該讀取器可包括一QR碼掃描器,且該資料儲存組件可包括一QR碼。對於另一實例,該資料儲存組件包括一EEPROM。對於再另一實例,該控制線路可使一或多個附加劑量之該藥物自該泵遞送至該患者,且該藥物之該一或多個附加劑量之各者可係該給藥量。對於另一實例,該儲液槽可不可移除地接收在該泵之該殼體中。對於又另一實例,該儲液槽可可移除地且可替換地接收於該泵之該殼體中。對於再另一實例,該儲液槽可預裝載至該殼體中。對於又另一實例,該儲液槽可由使用者裝載至該殼體中。
對於另一實例,該藥物投予方法亦可包括:在一第二儲液槽被接收在該泵的該殼體中時,該泵之該讀取器從該第二儲液槽的一第二資料儲存組件讀取指示一第二給藥量的資料;及該泵的該控制線路使一第二劑量的該第二藥物以該第二給藥量自該泵遞送至該患者。該第二儲液槽可含有該第二藥物在其中。在該第二儲液槽被接收在該泵之該殼體中之前,該第二資料儲存組件可以指示待使用該泵遞送至該患者的該第二藥物的該第二給藥量的資料預先程式化。該控制線路可接收來自該讀取器的資料,該資料指示指示該第二給藥量的經讀取之該資料。
在另一實施例中,一種藥物投予方法包括接合一儲液槽之一第一對準機構及一泵之一第二對準機構,且接著使該儲液槽被接收於該泵中。該儲液槽含有一藥物在其中。該儲液槽包括一資料儲存組件,該資料儲存組件儲存關於該藥物之資料在其中。該泵包括一讀取器及控制線路。在該儲液槽被接收在該泵中時,該讀取器自該資料儲存組件讀取所儲存的該資料。該第二對準機構接合該第一對準機構。該第一對準機構及該第二對準機構之該接合確保該資料儲存組件以該讀取器之一有效讀取範圍定位。該控制線路接收來自該讀取器的資料,該資料指示從該資料儲存組件讀取之所儲存的該資料;使用所接收之該資料來建立用於遞送該藥物之一給藥方案;及基於該給藥方案,使該藥物遞送至一患者。
該藥物投予方法可以任何數目之方式變化。例如,在該第一對準機構及該第二對準機構沒有對準的情況下,該儲液槽不能完全被接收在該泵中。對於另一實例,該讀取器可包括一近場通訊(NFC)讀取器,且該資料儲存組件可包括一NFC標籤。對於又另一實例,該讀取器可包括一射頻識別(RFID)讀取器,且該資料儲存組件可包括一RFID標籤。對於再另一實例,該資料儲存組件可包括一EEPROM。對於另一實例,該資料儲存組件之該位置可最大化通過該資料儲存組件之由該讀取器所產生的電磁場線之一數目。對於再另一實例,該第一對準機構及該第二對準機構中之一者可係一母構件,且該第一對準機構及該第二對準機構中之另一者可係在該母構件內滑動的一公構件。對於另一實例,該儲液槽可預裝載至該泵中。對於再另一實例,該儲液槽可由使用者裝載至該泵中。
在再另一實例中,一種藥物投予系統包含一泵總成、一讀取器、及控制線路。該泵總成經組態以從一儲液槽驅動一藥物,用於遞送至一患者。該讀取器經組態以從該儲液槽的一資料儲存組件讀取用於組態該藥物投予系統之一操作參數的組態資料。該控制線路經組態以基於該組態資料將該藥物投予系統之該操作參數設定至一第一值,使得當該泵總成自該儲液槽驅動該藥物時,該藥物投予系統以設定至該第一值之該操作參數操作。
再又另一實例係一種以一藥物投予系統投予一藥物之方法。該方法包含通訊地耦接該藥物投予系統之一讀取器與該藥物投予系統之一儲液槽之一資料儲存組件。一讀取器從該儲液槽的該資料儲存組件讀取用於組態該藥物投予系統之一操作參數的組態資料。將該藥物投予系統之該操作參數基於該組態資料設定至一第一值。操作該藥物投予系統之泵總成,以自該儲液槽驅動該藥物,使得該藥物投予系統以設定至該第一值之該操作參數操作。
相關申請案之交互參照
本申請案主張於2022年3月08日提交之美國臨時專利申請案第63/317,789號之優先權,其全部揭露內容以引用方式全文併入本文中,如同完整陳述。
現將說明某些例示性實施例,以提供對本文所揭示之裝置、系統、與方法的結構、功能、製造、及使用之原理的全面了解。這些實施例中的一或多項實例於附圖中繪示。所屬技術領域中具有通常知識者將理解於本文中具體描述並在附圖中繪示之裝置、系統、及方法為非限制性的例示性實施例,且本發明之範圍僅由申請專利範圍所界定。關於一項例示性實施例所描繪或說明的特徵可與其他實施例的特徵相結合。此類修改及變型旨在包括在本發明的範圍內。
此外,在本揭露中,實施例的名稱相似的組件通常具有相似的特徵,且因此在一具體實施例中,名稱相似的組件的各特徵不一定完全闡述。此外,在所揭示之系統、裝置、及方法的說明中使用線性或圓形尺寸的情況下,此類尺寸並非意圖限制可結合此類套組、系統、裝置、及方法使用的形狀類型。所屬技術領域中具有通常知識者將理解,對於任何幾何形狀,可輕易判定對此類線性及圓形尺寸的同等物。所屬技術領域中具有通常知識者將理解,由於諸如製造公差及測量設備的靈敏度之任何數目的因素,尺寸可能不是精確的值,但仍被認為是大約該值。系統及裝置及其組件之大小及形狀可至少取決於系統及裝置將一起使用之組件之大小及形狀。
一般而言,提供智能液體藥物投予之裝置、系統、及方法。在一例示性實施例中,一泵經組態以接收一儲液槽在其中。儲液槽(例如,小瓶、匣等)含有藥物且包括經組態以儲存資料之資料儲存組件。該泵包括經組態以從該資料儲存組件讀取資料的一讀取器。該泵經組態以在該儲液槽被接收在其中時,使該藥物從該泵遞送至一患者。
自資料儲存組件讀取之資料可由泵使用,以控制自泵之藥物遞送。因此,泵可經組態以在不同情況下不同地遞送藥物,取決於與由泵接收之特定儲液槽相關聯的儲存資料。因此,多個泵可類似地製造,其中各具有相同的庫存計量單位(stock-keeping unit, SKU),即使泵的不同者將最終用以遞送不同的藥物及/或以不同的方式遞送相同或不同的藥物。傳統上,泵係以用於不同泵使用之不同SKU製造,例如,泵的第一SKU用於特定療法,泵的第二SKU用於特定指示等。用單一SKU製造泵,而非用多個不同SKU製造泵,可減少成本及/或易於存貨管理及運送/追蹤。可與此類泵使用的不同儲液槽可具有不同的SKU,以促進接收儲液槽的泵之程式化。針對各種原因,製造具有不同SKU之儲液槽可比製造具有不同SKU之泵較不複雜且較便宜,諸如製造泵的技術比製造儲液槽的技術更複雜,儲液槽以大於泵之數量生產等。
從資料儲存組件讀取的資料用於控制自泵的藥物遞送可簡化複雜療法,諸如高體積療法及多個療法。泵不需要手動程式化以確保適當地提供療法,其可幫助降低提供療法之錯誤。
在一些實施例中,泵可經組態以僅接收一個儲液槽在其中。儲液槽可能非可替換,例如不可自泵移除,在此情況下,一旦儲液槽中之藥物已完全遞送,泵無法再遞送任何藥物(或使用該藥物之患者之治療已結束,而儲液槽中之藥物沒有全部遞送至患者)。替代地,一旦儲液槽中含有之藥物已全部自泵遞送至患者(或使用該藥物之患者之治療已結束,而儲液槽中之藥物沒有全部遞送至患者),該儲液槽經組態以以用於泵之另一儲液槽置換,以能夠遞送任何更多藥物至患者。
在一些實施例中,泵可經組態以接收至少兩個儲液槽在其中,使得泵同時具有至少兩個儲液槽含有在其中。至少兩個儲液槽之各者可包括一資料儲存組件,其各自可由該泵之讀取器讀取,讀取器可係一或多個讀取器。以此方式,自資料儲存組件中之特定者讀取之資料可由泵使用,來控制自該特定儲液槽之該藥物之遞送。該泵因此可針對儲液槽之不同者及其中所含之藥物不同地控制藥物遞送。類似於上文所論述,儲液槽之各者可係可替換或不可替換的。
在一些實施例中,該泵中可接收之各儲液槽之資料儲存組件可將僅與其相關聯儲液槽相關之資料儲存在其上。在一些實施例中,接收在泵中之第一儲液槽的資料儲存組件可將與待接收在泵中之至少一額外儲液槽相關之資料儲存在其上。儲液槽之各者可依序接收在泵中,例如,在泵經組態以僅接收單一儲液槽在其中之情境中,或可同時含在泵中,例如,在泵經組態以同時含有二或更多個儲液槽在其中之情境中。舉例而言,在雙療法情境中,其中第一藥物遞送至患者,之後第二藥物遞送至患者,該資料可指示後續將接收在泵中之第二儲液槽應含有特定藥物或特定類型之藥物在其中。在接收該第二儲液槽在其中之後,該泵可使用此資料,以驗證該第二儲液槽含有特定藥物或特定類型之藥物在其中,例如,藉由比較從該第一儲液槽之資料儲存組件讀取的資料與從該第二儲液槽之資料儲存組件讀取的資料。若第二儲液槽由泵判定不含有預期之藥物或預期之藥物類型,則泵可經組態以進入一錯誤狀態,其中泵無法遞送含在儲液槽中之藥物,因為藥物不是預期之藥物或預期之藥物類型。
使用如本文所述之泵遞送之藥物可係各種藥物中之任一者。可使用如本文所述之泵遞送之藥物之實例包括抗體(諸如單株抗體)、荷爾蒙、抗毒素、用於控制疼痛之物質、用於控制血栓形成的物質、用於控制感染的物質、肽、蛋白質、人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物、多醣、DNA、RNA、酶、寡核苷酸、抗過敏藥、抗組胺藥、消炎藥、皮質類固醇、疾病調節抗風濕藥物、紅血球生成素、及疫苗。
本文所述之智能藥物投予可與經組態以將藥物遞送至患者之各種藥物遞送泵一起使用。泵可係「身體上(on body)」泵,其經組態以可移除地附接至患者,或泵可係「身體外(off body)」泵,其經組態以透過在泵與患者之間延伸之輸注組而遞送藥物至患者。藥物遞送泵之各種實施例包括例如下列中所述之泵:2021年6月24日公開之國際專利公開案WO 2021/124002,標題為「Liquid Drug Pumps Including User Feedback Indicating Pump Orientation」;2021年6月24日公開之國際專利公開案WO 2021/123995,標題為「Liquid Drug Pumps With A Flexible Drug Reservoir」;2021年4月1日公開之國際專利公開案WO 2021/059202,標題為「Drug Administration Device And System For Establishing a Dosing Regimen And Compatibility Of Components」;2021年4月1日公開之國際專利公開案WO 2021/059203,標題為「Drug Administration Devices That Communicate With External Systems And/Or Other Devices」;2021年4月1日公開之國際專利公開案WO 2021/059214,標題為「Drug Administration System Configured To Determine A Drug Dosing Scheme」;2018年5月31日公開之國際專利公開案WO 2018/096534,標題為「Apparatus For Delivering A Therapeutic Substance」;2019年5月9日公開之美國專利公開案第2019/0134295號,標題為「Local Disinfection For Prefilled Drug Delivery System」;2011年7月12日頒發之美國專利案第7,976,505號,標題為「Disposable Infusion Device Negative Pressure Filling Apparatus And Method」;及2010年10月19日頒發之美國專利案第7,815,609號,標題為「Disposable Infusion Device Positive Pressure Filling Apparatus And Method」,其等特此以引用方式全文併入本文中。藥物遞送泵之其他實例包括可購自West Pharmaceutical Services, Inc. of Exton, PA之SmartDose
®藥物遞送平台、可購自Insulet Corp. of Acton, MA之OMNIPOD
®、可購自Ypsomed AG of Burgdorf, Switzerland之YpsoDose
®貼片注射器、可購自Becton, Dickinson and Co. of Franklin Lakes, NJ之BD Libertas
™可穿戴注射器、可購自Sorrel Medical of Netanya, Israel之Sorrel醫藥泵、可購自SteadyMed Ltd. of Rehovot, Israel之SteadyMed PatchPump
®、可購自Sensile Medical AG of Olten, Switzerland之Sensile醫藥輸注泵、可購自SonceBoz SA of Sonceboz-Sombeval, Switzerland之SonceBoz可穿戴注射器、可購自Enable Injections of Cincinnati, OH之enFuse
®、可購自Amgen, Inc. of Thousand Oaks, CA之Neulasta
®身體上注射器、可購自Amgen, Inc. of Thousand Oaks, CA之Pushtronex
®系統、及可購自之Unilife Corp. of King of Prussia, PA之Imperium
®泵。
儘管本文所述之智能藥物投予係相關於藥物遞送泵描述,但智能藥物投予可類似地與其他藥物投予裝置一起使用,其經組態以將液體藥物遞送至患者,諸如自動注射器及噴射注射器。經組態以遞送液體藥物之藥物投予裝置的各種實施例描述於例如先前提及之2021年4月1日公開之WO 2021/059202,標題為「Drug Administration Device And System For Establishing a Dosing Regimen And Compatibility Of Components」;2021年4月1日公開之國際專利公開案WO 2021/059203,標題為「Drug Administration Devices That Communicate With External Systems And/Or Other Devices」;及2021年4月1日公開之國際專利公開案WO 2021/059214,標題為「Drug Administration System Configured To Determine A Drug Dosing Scheme」中。
圖1繪示泵20(例如,貼片泵或其他泵)之一實施例,其經組態以遞送液體藥物(在本文中亦稱為「治療物質(therapeutic substance)」)22至患者。泵20包括治療物質儲液槽24,其含有藥物22在其中。泵20可經組態以以多種方式之任一者可移除地附接至患者,如所屬技術領域中具有通常知識者將瞭解的,諸如藉由包括背襯或標籤,其經組態以自泵20之本體移除,以曝露可附接至患者之黏著劑。替代地,泵20可經組態為「身體外」泵,如下文進一步論述。
例示性實施例中之儲液槽24係小瓶,但儲液槽24可具有其他形式,諸如匣、注射器、或袋子。儲液槽24經組態以接收在泵20中,例如,在泵20之殼體中,以允許保持在儲液槽24中之藥物22經由泵20向患者投予。當完全***泵20中時,儲液槽24可完全容納在泵20內,例如,完全容納在泵的殼體內,或可部分地容納在泵20內,例如,儲液槽24之第一部分位於殼體內部,且儲液槽24之第二部分位於殼體外部。在一些實施例中,藉由在製造時安裝在泵20中,將儲液槽24預裝載至泵20中。因此,使用者可接收泵20,其中已接收儲液槽20在其中,其可使使用者容易使用泵20及/或幫助確保正確的藥物22由泵20遞送至患者。此類實施例中之儲液槽24可不可移除地接收於泵20中,使得泵20可係一次使用泵20,其經組態以僅遞送儲液槽24中之藥物22(透過藥物22之一或多個分開的劑量)。在其他實施例中,藉由由使用者安裝在泵20中,儲液槽24係由使用者裝載至泵20中。在此類實施例中之儲液槽24可不可移除地接收於泵20中,使得泵20可係單次使用泵20,或可可移除地且可替換地接收在泵20中,使得泵20可係可再使用的、多次使用的泵20,其經組態以與接收於泵20中之複數個儲液槽之各者一起使用。
在一例示性實施例中,在儲液槽24裝載至泵20中之前,且因此在使用泵20之前,儲液槽24係由醫療供應商或裝置製造商預填充。
在此所繪示之實施例中,泵20經組態以一次接收單一儲液槽24。在其他實施例中,泵可經組態以一次接收複數個儲液槽。
儲液槽24包括資料儲存組件48,其諸如藉由黏附至儲液槽24或嵌入於儲液槽24中而附接至儲液槽24,或者其可係儲液槽24之其他部分,諸如藉由印刷在儲液槽上。資料儲存組件48經組態以儲存關於儲液槽24及/或關於含在儲液槽24中之藥物22的資料。資料儲存組件48可具有各種組態。例如,資料儲存組件48可包括一積體電路,該積體電路經組態以將儲液槽資料從儲液槽傳達。積體電路之一個實例係近場通訊(NFC)標籤,亦稱為近距離積體電路卡(proximity-integrated circuit card, PICC)。可使用ISO14443-A被動NFC標籤、ISO15693被動NFC標籤、ISO18000-3被動NFC標籤、ISO14443-A/B被動NFC標籤、被動FeliCa NFC標籤、或其他類型之NFC標籤(被動或主動)。對於另一實例,資料儲存組件48可包括射頻識別(RFID)標籤。對於又另一實例,資料儲存組件可呈條碼之形式。條碼之一個實例係QR碼。條碼的另一實例係通用產品碼(Universal Product Code, UPC)碼。
儲液槽24在此所繪示之實施例中包括單一資料儲存組件48,但可包括複數個資料儲存組件。若使用複數個資料儲存組件,則各自可彼此不同,其可有助於提供冗餘及/或允許資料擷取,即使某種類型之資料通訊目前不可用,例如,若RFID標籤不存在或損壞以致於無法讀取,則仍可讀取QR碼。
圖2繪示一儲液槽的一實施例,該儲液槽可用作具有資料儲存組件48附接至其之儲液槽24。儲液槽呈小瓶60之形式,其具有黏附至小瓶60之外部之可撓性基材上的NFC標籤62之形式的資料儲存組件。在此所繪示之實施例中,NFC標籤62位於小瓶60之一側上,但可位於其他位置,諸如在小瓶60之頂部上或小瓶60之底部上。應理解,資料儲存組件可係NFC標籤以外的資料儲存組件。小瓶60之頂部在圖2中被可移除保護蓋64遮住,可移除保護蓋經組態以在將小瓶60***至泵20(或其他泵或藥物投予裝置)中之前自小瓶60移除。可選擇NFC標籤62(或在小瓶60或其他儲液槽上之其他資料儲存組件)的位置,以對應於泵20中的讀取器50的位置,以促進讀取器50在NFC標籤62之有效讀取範圍內。NFC標籤62在此所繪示之實施例中具有正方形形狀,但可具有另一形狀。
圖3繪示一儲液槽的另一實施例,該儲液槽可用作具有資料儲存組件48附接至其之儲液槽24。儲液槽呈小瓶70之形式,其具有黏附至小瓶70之外部之可撓性基材上的NFC標籤72之形式的資料儲存組件。此所繪示之實施例中之NFC標籤72位於小瓶70之底部上且具有圓形形狀。應理解,資料儲存組件可係NFC標籤以外的資料儲存組件。
圖4繪示儲液槽的另一實施例,其中儲液槽呈容器75之形式。容器75顯示為匣,但可替代地為注射器。容器75具有容器本體75a,用於含有藥物在其中。資料儲存組件呈位於容器本體75a之一側上的NFC標籤72的形式。應理解,資料儲存組件可係NFC標籤以外的資料儲存組件。容器本體75a界定經組態以在其中固持液體藥物之空腔。容器本體75a具有第一端75b及第二端75c。容器本體75a可具有沿著軸向方向延伸之中心軸。第一端75b可界定開口在其中,開口向空腔打開。藥物容器75可包含設置於空腔中之密封件76,該密封件與容器本體75a之內部表面形成密封。密封件76可透過第一端75b中的開口接收至空腔中。密封件76經組態以轉移朝向第二端75c,以自空腔驅動液體藥物。
在一些實例中,諸如藥物容器75係匣時,藥物容器75可包含在第二端75c上之蓋77。蓋77可由諸如金屬之任何合適材料形成。蓋77可在第二端75c處捲縮至容器本體75a的頭部上。藥物容器75可包含經組態以密封第二端75c之隔板(未圖示)。隔板可藉由蓋77支撐,且可經組態以藉由刺穿針刺穿,以打開至藥物容器75中之流體路徑。
再次參考圖1,泵20亦包括經組態以讀取資料儲存組件48的讀取器50。一般而言,讀取器50之類型取決於資料儲存組件48之形式,使得讀取器50可從資料儲存組件48獲取資料,因為自資料儲存組件48獲取資料需要使用用於自資料儲存組件48接收資料之適當通訊介面。例如,當資料儲存組件48包括RFID標籤時,讀取器50包括RFID掃描器。對於另一實例,當資料儲存組件48包括條碼時,讀取器50包括條碼掃描器。對於又另一實例,當資料儲存組件48包括積體電路時,積體電路可被供電且能夠傳輸資料至接收通訊介面,諸如,經組態以讀取RFID標籤的NFC讀取器。該讀取器經組態以當該讀取器及資料儲存組件彼此接近時與資料儲存組件通訊地耦接,使得讀取器及資料儲存組件通訊。在一些實例中,該讀取器經組態以當儲液槽被接收在該泵之殼體中時,但不在之前,與資料儲存組件通訊地耦接。在一些此類實例中,儲液槽必須以特定定向接收在泵之殼體中,以便讀取器通訊地與資料儲存組件耦接。
在一些實例中,讀取器50可傳輸資料以及接收資料,且可選地使該資料寫入至資料儲存組件48。在一些此類實例中,資料儲存組件48可以規律間隔更新(例如,在各mL的遞送完成時),使得其含有在任何給定時間下之遞送進展之合理準確記錄。若泵20在遞送期間竟然故障,導致部分遞送的給藥,含有部分劑量之記錄的該儲液槽可轉移至次要泵,其中剩餘的劑量可遞送。在一些此類實例中,亦可用與遞送及遞送期間的泵狀態相關的任何資訊更新資料儲存組件48。
舉例而言,資訊可包括遞送的日期及時間、泵的模型及序號、周遭泵及儲液槽溫度、泵使用者輸入設定、泵無線通訊事件、泵警告或警報事件、使用者起始之暫停及持續時間、使用者介面事件、及/或在遞送期間相關泵參數設定及測量(力、壓力、電池電壓/電流等)。因此,資料儲存組件48可充當遞送之記錄(例如,遞送「黑盒子」記錄)。資料儲存組件48可經設計以容易剝離儲液槽,使得其可轉移至監測方或HCP,以用於後續讀取、記錄、及分析。完成遞送後,可使用「遞送完成」狀態更新資料儲存組件48,因此防止儲液槽被再填充及再使用於泵中,包括具有由本揭露所描述之能力者。
在例示性實施例中,讀取器50係單一讀取器,其可幫助降低泵20之成本,幫助節省泵20內之空間以用於其他組件,及/或幫助降低泵20之整體大小。讀取器50可替代地包括多工讀取器,其可允許具有與資料儲存組件48之最佳通訊的讀取器之一者係被使用者,及/或可幫助提供冗餘且允許讀取資料彼此確認以用於準確度。
讀取器50經組態以自資料儲存組件48讀取資料,其中資料儲存組件48在讀取器50之有效讀取範圍內且讀取器50「開啟」。當讀取器50充分供電以讀取資料時,讀取器50係「開啟」。在一例示性實施例中,被開啟之泵20經組態以開啟讀取器50。若儲液槽24已被***至泵20中,則讀取器50可因此經組態以在泵20被開啟時自資料儲存組件48讀取資料,使得資料儲存組件48在讀取器50之有效讀取範圍內。儲液槽24通常在泵20被關閉或在低電力或電力節省模式中時***泵20中。因此,開啟泵20可觸發讀取器50以自動自資料儲存組件48讀取資料。因此,讀取器50可經組態以在藥物22自泵20之第一遞送之前自資料儲存組件48讀取資料,因為泵20在泵20關閉或在低電力或電力節省模式中時不能將藥物22遞送至患者。
泵20可由泵20之使用者開啟,藉此允許在使用者已接受泵之後從資料儲存組件48讀取資料。在此類實施例中,儲液槽24可已由使用者裝載或預裝載。替代地,在儲液槽24在製造期間預裝載至泵20中之實施例中,泵20可在製造期間開啟,藉此允許資料從資料儲存組件48讀取。因此,在使用者接收泵20之前,可從泵20讀取資料。在已自資料儲存組件48讀取資料之後,泵20可關閉或置於低電力或電力節省模式中,以便稍後被使用者接通。
在一實施例中,讀取器50可包括一印刷電路板(PCB),其具有安裝在其上的NFC收發器,諸如可購自DLP Design Inc. of McKinney, TX的DLP7970A NFC收發器、或其他類型之NFC收發器;以及一微控制器,諸如可購自Texas Instruments, Inc. of Dallas, TX的MSP430G2553微控制器、或其他類型的微控制器。DLP7970A收發器經組態以讀取被動NFC標籤。在此類實施例中,讀取器50未經組態以直接接觸資料儲存組件48。
圖5繪示可用作讀取器50之讀取器天線80的一實施例。在此所繪示之實施例中,讀取器天線80係RFID/NFC R25讀取器天線,其經組態以用於搭配RFID標籤及NFC標籤使用。在此所繪示的實施例中,讀取器天線80位於薄聚酯或聚醯亞胺可撓性薄膜基材上,這可以有助於讀取在儲液槽的彎曲表面上的RFID標籤或NFC標籤,諸如在儲液槽的圓柱形側上,如例如圖2及圖4的儲液槽60、70所示,因為讀取器天線80可附接至對應於儲液槽24的一側上之資料儲存組件的曲率之泵20內的彎曲表面,以促進讀取器相對於資料儲存組件48的定位。在此所繪示之實施例中,讀取器50未經組態以直接接觸資料儲存組件48。
圖6及圖7繪示可用作讀取器50之可撓性印刷電路板總成(printed circuit board assembly, PCBA) 90的一實施例。PCBA 90經組態以讀取被動NFC標籤。PCBA 90包括具有暴露墊的單線電可抹除可程式化唯讀記憶體(EEPROM)。彈簧接觸PCBA 90之主PCB以從單線EEPROM讀取。在此所繪示之實施例中,讀取器50經組態以直接接觸資料儲存組件48。
再次參考圖1,泵20包括控制線路36,其經組態以至少部分基於從讀取器50接收的資料來控制藥物22自泵20的投予,以便至少部分基於儲存在儲液槽24的資料儲存組件48上且由讀取器50讀取的資料。在一些實施例中,讀取器50經組態以自動從資料儲存組件48讀取資料,並傳輸資料至控制線路36,該資料指示從資料儲存組件48讀取的資料。在其他實施例中,控制線路36經組態以例如在泵20被開啟時將指令傳輸至讀取器50,以從資料儲存組件48讀取資料,並傳輸資料至控制線路36,該資料指示從資料儲存組件48讀取的資料。
控制線路36經組態以根據給藥方案來控制藥物22自泵20之投予。給藥方案係指藥物遞送之特定方式,包括(但不限於)配方、投予途徑、給藥間隔(給藥頻率)、給藥量或體積、遞送速率(流速)、遞送持續時間、遞送中暫停、多藥物遞送序列中之遞送階段之間之暫停、及多藥物遞送序列之排序順序。給藥方案可儲存作為控制線路36之記憶體中的演算法,其由控制線路36的處理器經組態以執行。該演算法以定義及/或表示指令、通知、信號等之一或多組複數個資料點之形式儲存,以控制自泵20之藥物投予。
演算法包括可藉由控制線路36改變的一或多個可變參數,使得可改變給藥方案。可變參數在演算法之資料點之中,且因此能夠藉由改變演算法之所儲存複數個資料點之一或多者而各自改變。控制線路36(例如,其處理器)經組態以基於從讀取器50所接收之資料(以便至少部分基於儲存在儲液槽24之資料儲存組件48上的資料)來建立一或多個可變參數中之至少一者。由控制線路36接收自讀取器50之資料識別可變參數,以建立及各可變參數之值,以允許控制線路36更新演算法以包括由該資料指示之可變參數值。在已建立給藥參數之後,藉由控制線路36(例如,其處理器)之演算法之後續執行根據反映目前給藥方案的演算法投予藥物22之劑量。因此,藥物22可依客製基礎向患者投予,因為不同的資料儲存組件將基於特定藥物22、基於其中藥物22用以治療特定病症之特定療法、及/或打算使用泵20遞送藥物22至其之特定患者,而儲存不同之可變參數值。藉此,可藉由允許泵20根據特定療法之需求、特定藥物、及/或特定患者來遞送藥物22及/或藉由促進個人化藥品,而改善患者結果。泵20可因此能夠以通用方式製造且稍後程式化以考慮特定療法、特定藥物、及/或特定患者之需求。因此,供應鏈可簡化且更具成本效益。
泵20亦包括導管38,藥物22經組態以透過該導管自儲液槽24傳遞且進入入口流體路徑30,該入口流體路徑操作性連接至經組態以將藥物22遞送至患者中之泵20之注射器總成46。導管38因此係藥物22可於其中流動的管。取代經組態以可移除地附接至患者之「身體上」泵,泵20可係「身體外」身體泵,其經組態以透過在泵與患者之間延伸之輸注組而遞送藥物至患者。「身體外」泵通常與泵20類似經組態及使用,除了注射器總成46可不同地組態或以用於搭配輸注組使用之另一類型之總成替換之外。
泵20亦包括使用者介面40,其經組態以提供資訊至泵20之使用者,例如,與泵20相關聯之患者(例如,藉由使用黏著劑或其他附接機構使泵可移除地附接至其而穿戴泵20,或經由輸注組而可操作地連接至泵20)、協助患者使用泵20之患者的照護者、協助患者使用泵20之健康照護專業人員等。使用者介面40可具有各種組態,且泵20可包括單一類型之使用者介面或可包括多於一種類型之使用者介面。例如,使用者介面40可包括一或多個燈,例如,發光二極體(LED)或其他類型的燈,其經組態以照明以提供各種資訊。由使用者介面40所指示之資訊的實例包括電力(開啟/關斷)狀態、錯誤狀態(例如,在泵20中已偵測到錯誤之指示,諸如低電力供應,至患者中之不適當之針前進,裝載至泵20中的儲液槽24的不相容類型等)、藥物遞送狀態(例如,藥物遞送目前發生中之指示)、藥物遞送進展資訊、泵20相對於重力之定向、在每次遞送藥物22至患者中提供之藥物22之劑量之指示、及其他類型的資訊。對於另一實例,使用者介面40可包括經組態以顯示資訊在其上之顯示器,諸如藉由使用文字及/或圖形。顯示器可包括具有各種組態之任一者之顯示螢幕,諸如陰極射線管(CRT)、液晶顯示器(LCD)、觸控螢幕等。對於又另一實例,使用者介面40可包括經組態以振動的振動機構,其中該振動經組態以由穿戴泵20之患者感覺到。對於再另一實例,使用者介面40可包括經組態以提供音訊信號的揚聲器。對於另一實例,使用者介面40可包括經組態以指示泵之定向的機械水準儀。
控制線路36操作地耦接至使用者介面40且經組態以使使用者介面40提供資訊至使用者。控制線路36亦可操作地耦接至讀取器50且經組態以接收來自讀取器50之資料,該資料指示從資料儲存組件48讀取的資料,例如,以接收來自讀取器50之信號,該信號指示該讀取資料。控制線路36經組態以使用從讀取器50接收的資料控制泵20,如本文中進一步討論。
一種電機泵送總成26(例如,其馬達)操作地耦接至儲液槽24,且經組態以經由注射器總成46將治療物質22遞送至患者,例如,透過已***至患者中之注射器總成46之針或插管。電機泵送總成26經定形狀,以界定剛性泵室28,其包括治療物質入口30,治療物質22透過治療物質入口而自導管30接收,且因此自儲液槽24至泵室28中。剛性泵室28亦包括流體路徑出口32,透過該流體路徑出口經由注射器總成46將治療物質22自泵室28遞送至患者。雖然泵送總成26在此所繪示之實施例中係電機式,泵20之泵送總成(及針對本文中所描述之泵之其他實施例)可替代地係任何適合的替代泵送總成,諸如機械式泵送總成(例如,具有彈簧)、氣動式泵送總成、或液壓式泵送總成。機械式泵送總成不需要包括任何電子組件或控制。舉例而言,機械式泵送總成可包括球囊隔膜,其經組態以啟動,以透過機械動作使藥物遞送。
泵20亦包括柱塞34,該柱塞可滑動地設置於泵室28內且密封地接觸泵室28之內部。柱塞34經組態以在泵室28中與藥物22直接接觸。
在此所繪示之實施例中,電機泵送總成26經組態以藉由控制線路36驅動在兩個泵送階段中操作。在其他實施例中,控制線路36可經組態以另一方式驅動電機泵送總成26,諸如藉由單一階段操作,藉由多於二個階段操作,或藉由與下文所論述之第一及第二泵送階段不同組態的第一及第二泵送階段而操作。
在第一泵送階段中,控制線路36經組態以驅動柱塞34(例如,於泵室28中可滑動地移動柱塞34),以將藥物22自儲液槽24汲取至導管38中,接著至入口流體路徑30中,且接著透過入口閥42及至泵室28中。入口閥42經組態以打開及閉合,使得當入口閥42打開時,在儲液槽24與泵室28之間存在流體連通,且當入口閥42閉合時,在儲液槽24與泵室28之間不存在流體連通。在第一泵送階段期間,控制線路36經組態以使入口閥42打開,使出口閥44閉合,且驅動柱塞34以將治療物質22從儲液槽24汲取至泵室28中,例如,控制線路36經組態以設定入口閥42及出口閥44,使得治療物質22僅可在儲液槽24與泵室28之間流動。因此,當柱塞34抽回時,將治療物質22汲取至泵室28中。使入口閥42打開且使出口閥44閉合之控制線路36可係主動控制或可係被動控制,其中閥42、44係由於柱塞34之驅動而自動打開/閉合之機械閥。
在第二泵送階段中,控制線路36經組態以驅動柱塞34以透過出口閥44將藥物22從泵室28遞送至出口流體路徑32,且接著至用於遞送至患者中的注射器總成46。出口閥44經組態以打開及閉合,使得當出口閥44打開時,在泵室28與患者之間存在流體連通,且當出口閥44閉合時,在泵室28與患者之間不存在流體連通。在第二泵送階段期間,控制線路36經組態以使入口閥42閉合,使出口閥44打開,且驅動柱塞34以柱塞34之複數個離散運動將治療物質22從泵室28遞送。舉例而言,控制線路36可經組態以設定入口閥42及出口閥44,使得治療物質22可僅在泵室28與患者之間流動,且柱塞34以複數個離散運動遞增地推送回泵室28中,從而以複數個離散劑量將治療物質22遞送至患者。類似於上文所論述,使入口閥42閉合且使出口閥44打開之控制線路36可係主動控制或可係被動控制,其中閥42、44係由於柱塞34之驅動而自動打開/閉合之機械閥。
在一些實施例中,控制線路36經組態以驅動柱塞34以柱塞34之單次運動將治療物質22汲取至泵室28中,例如,柱塞34以單次運動拉回,以在第一泵送階段期間汲取治療物質22之一體積至泵室28中。替代地,控制線路36可經組態以驅動柱塞34以柱塞34之一或多個離散擴展運動將治療物質22汲取至泵室28中,例如,柱塞34可以一個運動被拉出泵室28一半,且接著以第二分開的運動被拉出泵室28剩餘部分。在此情況下,在第一泵送階段期間柱塞34之一些或所有擴展運動之持續時間通常比在第二泵送階段期間柱塞34之複數個離散運動中之任一者的持續時間更長。
在其他實施例中,控制線路36經組態以驅動柱塞34,使得第一泵送階段之持續時間及第二泵送階段之持續時間不相等。舉例而言,第二泵送階段之持續時間可在比第一泵送階段長五至五十倍之範圍內,例如,比第一泵送階段之持續時間長至少十倍、三十倍、五十倍等。
泵20亦可包括電源供應器(未圖示),其經組態以提供電力至需要電力操作的組件,諸如控制線路36及讀取器50。在例示性實施例中,電源供應器係單一電源供應器,其經組態以提供電力至需要電力操作的泵20之各組件,這可幫助降低泵20之成本,幫助節省泵20內之空間以用於其他組件,及/或幫助降低泵20之整體大小。然而,電源供應器可包括複數個電源供應器,其可幫助提供冗餘及/或幫助降低泵20之成本,因為一些組件可經製造具有內建專用電源供應器。在一例示性實施例中,電源供應器係內建於泵20,其可促進在任何位置任何時間使用泵20。在其他實施例中,電源供應器可包括經組態以將泵20連接至外部電源供應器的機構。
泵20每次給藥遞送至患者之藥物22之量(例如,體積)可隨每個病症及/或每個患者變化。給藥量可針對各種原因變化。舉例而言,可以不同劑量投予不同藥物,因為例如,一些藥物之較高體積可能比其他藥物有更多及/或更強的副作用之風險,一些藥物可能比其他藥物更濃縮等。因此,取決於由儲液槽24固持之特定藥物22,泵20每次給藥應遞送至患者之藥物22之量可變化。對於另一實例,針對每個特定患者之處方,不同患者可接受相同藥物之不同量。因此,取決於藥物22將自儲液槽24遞送至其之特定患者,即使泵20相同,該給藥量可變化。對於再另一實例,取決於針對治療特定病症所指示之病症,泵20每次給藥應遞送至患者之藥物22之量可變化。因此,取決於藥物22所用於之特定療法,該給藥量可變化,即使不同給藥量可用於涉及相同藥物22之遞送的其他療法。病症係患者之預先識別特徵之實例。對於另一實例,即使泵20仍保持相同,對於相同之患者,藥物22之給藥量可變化,因為患者之療法可隨時間改變。對於再另一實例,取決於作為患者群體因子之性別,即使泵20相同,給藥量可變化。對於另一實例,取決於作為患者群體因子之種族,即使泵20相同,給藥量可變化。對於再另一實例,取決於作為患者群體因子之基因組成,即使泵20相同,給藥量可變化。具有特定基因組成之患者,例如包括特定基因,諸如腫瘤抑制基因,可影響特定患者應接受多少藥物。儲液槽24可包括感測器在其上,感測器經組態以讀取指示基因組成之患者之生物標記。關於所讀取之生物標記之資料可包括於自日期儲存組件48讀取之資料中。對於又另一實例,給藥量可基於藥物22將自儲液槽24遞送至其之特定患者的重量。在此類基於重量之給藥方案中,每次給藥自儲液槽24遞送至患者之藥物22之量係基於特定患者之重量計算。患者之重量係患者之預先識別特徵之實例。因此,因為不同患者具有不同重量,即使泵20對於患者係相同,且即使藥物22對於患者係相同,給藥量可在患者之間變化。
在至少一些實施例中,儲液槽24意欲與特定患者一起使用,使得儲液槽24中含有之藥物22意欲遞送至特定患者。資料儲存組件48經組態以儲存資料,該資料指示藥物22從儲液槽24操作地耦接之泵20遞送至特定患者之給藥量。在儲液槽24接收在泵20中之前,指示給藥量的資料係預先程式化至資料儲存組件48中。資料可以多種方式預先程式化,如適用於特定類型之資料儲存組件48。使用操作性耦接至泵20之儲液槽24,泵之讀取器50經組態以自資料儲存組件48讀取預先程式化之給藥量資料。如本文所論述,讀取器50經組態以讀取資料儲存組件48以自其收集資料,且經組態以傳輸指示所讀取資料之資料至控制線路36。如本文中亦論述,控制線路36(例如其處理器)經組態以調整儲存在控制線路36中(例如其記憶體)之演算法,以便至少部分基於該資料來控制藥物22自泵20之未來遞送。
在至少一些實施例中,預先程式化之給藥量反映基於重量之給藥方案,且係基於將使用泵20之特定患者的重量。基於重量之給藥方案可幫助確保患者針對藥物22的每次給藥都接受足夠的藥物22,以有效地提供所欲之治療,而患者並未接受過多藥物22而浪費藥物22及/或增加副作用之風險及/或量值。
在至少一些實施例中,預先程式化之給藥量反映用於將使用泵20之特定患者之處方的、非基於重量的給藥量。泵20可因此將適當量的藥物22遞送至患者以最大化特定患者之治療的有效性。
在至少一些實施例中,預先程式化之給藥量反映治療特定病症之特定療法。泵20可因此將適當量的藥物22遞送至患者以最大化療法的有效性。
在至少一些實施例中,預先程式化之給藥量不會隨著泵20遞送至患者之藥物22之每次給藥而變化。
在至少一些實施例中,預先程式化之給藥量針對泵20遞送至患者之藥物22之不同給藥而不同。隨時間推移,患者可自泵20接收不同量之藥物22,以最大化使用藥物22之患者之治療。舉例而言,一些藥物係以分離給藥配置遞送,其中以第一量之藥物22之初始給藥遞送至患者,在初始給藥之後以第二量之藥物22之至少一轉變給藥遞送至患者,且在轉變給藥之後以第三量之藥物22之至少一維持給藥遞送至患者。藥物22之第一、第二及第三量不同於彼此。儲存在資料儲存組件48上、由讀取器50讀取、且傳達至控制線路36的資料可反映第一、第二、及第三量之各者。因此,可建立給藥方案,使得隨時間改變為初始給藥(以第一給藥量)、隨後轉變給藥(以第二給藥量)、且隨後維持給藥(以第三給藥量)之藥物22之給藥量經由泵20遞送至患者。
在至少一些實施例中,資料儲存組件48經組態以儲存資料,其指示藥物22從儲液槽24操作性地耦接之泵20遞送之遞送速率。遞送速率可變化,例如,針對不同療法,以考慮藥物黏度。在儲液槽24接收在泵20中之前,指示遞送速率的資料係預先程式化至資料儲存組件48中。資料可以多種方式預先程式化,如適用於特定類型之資料儲存組件48。藉由操作性耦接至泵20之儲液槽24,泵之讀取器50經組態以自資料儲存組件48讀取預先程式化之遞送速率資料。如本文所論述,讀取器50經組態以讀取資料儲存組件48以自其收集資料,且經組態以傳輸指示所讀取資料之資料至控制線路36。如本文中亦論述,控制線路36(例如其處理器)經組態以調整儲存在控制線路36中(例如其記憶體)之演算法,以便至少部分基於該資料來控制藥物22自泵20之未來遞送,例如,所以藥物22以自資料儲存組件48讀取的遞送速率遞送。
如上文所提及,儲液槽24可可移除地且可替換地接收在泵20中,使得泵20可係可再使用的、多次使用的泵20,其經組態以與接收於泵20中之複數個儲液槽之各者一起使用。泵20中可接收之儲液槽24之各者包括其自身資料儲存組件48,使得泵20可以訂製方式控制藥物22自儲液槽24之各者的遞送,其中泵20基於特定儲液槽所儲存之資料更新給藥方案。因此,單一泵20可用以根據不同給藥方案遞送藥物。在一些實施例中,在泵20中所接收之複數個儲液槽24之各者含有相同類型之藥物22在其中,使得泵20可基於預先程式化至各儲液槽之資料儲存組件48中之資料而不同地控制相同類型之藥物22之遞送。在其他實施例中,在泵20中所接收之複數個儲液槽24中之一或多者在其中含有與其他複數個儲液槽24中之一或多者所含有之不同類型之藥物22,使得泵20可將至少兩種不同類型之藥物22遞送至一個患者,且可基於預先程式化至各儲液槽之資料儲存組件48中之資料來控制不同類型之藥物22之之各者之遞送。
在泵20係可再使用的實施例中,多次使用之泵20經組態以與在泵20中所接收之複數個儲液槽24之各者使用,儲液槽24之各者可彼此相同的大小,其中儲液槽24之各者經組態以含有相同之最大量之藥物在其中。具有相同尺寸之儲液槽24之各者可幫助確保儲液槽24適當地設置於泵20中,使得其中含有在其中之藥物22可適當地與泵20之注射器總成46流體連通。相同量之藥物22可含有在相同大小之複數個儲液槽24之各者中。圖1展示藥物22之第一填充位準52,其可在相同大小之複數個儲液槽24之各者中使用。(儲液槽24在圖1之視圖中倒置,使得儲液槽24之上端係指向下。)多個儲液槽24彼此相同地製造且具有相同量之藥物22裝載在其中可係有效且具成本效益。然而,並非所有患者將需要接收含有在其中的所有藥物22,例如,由於不同的處方、不同的患者重量等。因此,多餘的藥物22可能留在儲液槽24中,因為未遞送至患者。因此,在一些實施例中,不同量之藥物22可含有在相同大小之複數個儲液槽24中之不同者中,使得複數個儲液槽24中之至少一者含有與複數個儲液槽24中之另至少一者不同量之藥物22。可因此將含有適於特定患者、特定療法等之藥物22之量的儲液槽24***至泵20中。因此,藥物可不留在儲液槽24中,因為多餘而隨著儲液槽24丟棄,同時仍允許相同尺寸的儲液槽24之有效率、具成本效益之製造,各儲液槽24經組態以可與泵20一起使用。例如,複數個儲液槽24中之一或多者可具有第一填充位準52,且其他複數個儲液槽24中之一或多者可具有第二、不同填充位準54。可使用一或多個額外的不同填充位準。
填充位準可在健全尺寸之儲液槽24之間藉由任何增值改變,諸如藉由約0.5 mL、約1 mL、約1.5 mL、約2 mL、約5 mL等。所屬技術領域中具有通常知識者將理解,由於任何數目之因素,諸如製造公差及測量設備之靈敏度,一量可能無法精確地在一值,但無論如何仍視為約該值。舉例而言,第一填充位準52及第二填充位準54可相差約0.5 mL、約1 mL、約1.5 mL、約2 mL、約5 mL等。
簡短地參照圖16,展示替代泵20',例如,貼片泵或其他泵,其經組態以將液體藥物22遞送至患者。泵20'包括治療物質儲液槽75,其含有藥物22在其中。泵20'可經組態以以多種方式之任何方式可移除地附接至患者,如所屬技術領域中具有通常知識者將瞭解的,諸如藉由包括背襯或標籤,其經組態以自泵20'之本體移除,以曝露可附接至患者之黏著劑。替代地,泵20'可經組態為「身體外」泵。
例示性實施例中之儲液槽24係諸如在圖4中所示之匣或注射器。泵20'包含控制線路36、使用者介面40、讀取器50、及注射器總成46,其可如上文所論述。泵20'包含具有致動器35及柱塞34的泵送總成33。由控制線路36控制的致動器35經組態以使柱塞34在容器本體75內轉移容器75的密封件76,以驅動藥物22離開容器75。該藥物經由流體路徑出口32驅動至注射器總成46,該注射器總成遞送藥物至患者。泵送總成之致動器35可係任何適合的致動器,諸如(但不限於)機械致動器、電機致動器、氣動致動器、或液壓致動器。
儘管上述實例描述資料儲存組件48為儲存資料,諸如體積、給藥量、及遞送速率(或流速),但本揭露之實例不限於此。在各種實例中,儲液槽之資料儲存組件儲存之資料可儲存用於組態藥物投予系統之操作參數之任何合適的資料,且控制線路36可經組態以基於組態資料將該藥物投予系統之操作參數設定至第一值,使得當泵總成自儲液槽驅動藥物時,該藥物投予系統以設定至第一值之操作參數操作。以此方式,資料儲存組件可儲存可用於組態泵之硬體及軟體以用於較佳遞送其相關藥物之資訊。應理解,在將操作參數設定至第一值之後,控制線路36可經組態以基於組態資料將該藥物投予系統之操作參數改變至一或多個值,且該藥物投予系統可進一步以設定至該一或多個值之操作參數操作。當然,資料儲存組件可儲存用於組態多於一個操作參數(諸如複數個操作參數)之組態資料,且控制線路36可經組態以基於組態資料來設定藥物投予系統之操作參數,使得當泵總成自儲液槽驅動藥物時,藥物投予系統以設定之操作參數操作。
該控制線路可經組態以藉由將該藥物投予系統之該操作參數從一不同值改變至該第一值來設定該藥物投予系統之該操作參數。然而,在一些實例中,可能不需要改變操作參數。舉例而言,控制線路可檢查藥物投予系統之操作參數的值,且若操作參數之值匹配組態資料,則控制線路可藉由確認該值而設定操作參數之值,而不改變操作參數之值。
在一些實例中,諸如在多次給藥給藥方案或多藥物給藥方案中,藥物投予系統可包含第二儲液槽,第二儲液槽經組態以含有第二藥物在其中,其中第二儲液槽包括第二資料儲存組件。第二藥物可係與第一藥物相同之藥物或可係不同藥物。該讀取器可經組態以從第二資料儲存組件讀取用於組態該藥物投予系統之該操作參數的第二組態資料。此外,該控制線路可經組態以基於該組態資料將該藥物投予系統之該操作參數設定至一第二值,使得當泵總成自該第二儲液槽驅動該藥物時,該藥物投予系統以設定至該第二值之該操作參數操作。
組態資料可關於如上文所論述之體積、給藥量、或遞送速率或流速或任何其他合適的操作參數。舉例而言,組態資料可關於儲液槽內之藥物的識別。控制線路36可使用識別資訊以驗證儲液槽中之藥物是否係仿製或未經授權之藥物。舉例而言,在遞送起始之前,泵可在「挑戰回應(challenge-response)」認證程序中接合資料儲存組件,以識別仿製或未經授權之藥物之使用。控制線路36可經組態以基於仿製或未經授權之藥物之偵測,設定藥物投予系統之操作參數,以(i)關閉藥物投予系統,使得藥物投予系統不能遞送藥物,及/或(ii)向操作者提供關於仿製或未經授權之藥物之警報或警告。
控制線路36可使用多序列遞送中的識別資訊以驗證裝載至泵中之藥物是否在適當序列中裝載。在此類實例中,控制線路36可經組態以基於不適當藥物序列之偵測,設定藥物投予系統之操作參數,以(i)關閉藥物投予系統,使得藥物投予系統不能遞送藥物,及/或(ii)向操作者提供關於不適當藥物序列之警報或警告。
組態資料可關於儲液槽中藥物之到期日期。在此類實例中,控制線路36可經組態以基於過期之藥物之偵測,設定藥物投予系統之操作參數,以(i)關閉藥物投予系統,使得藥物投予系統不能遞送過期之藥物,及/或(ii)向操作者提供關於過期之藥物之警報或警告。
組態資料可關於用以遞送儲液槽中儲存之藥物的所欲遞送力,且可設定泵之操作參數(例如,馬達之參數)以使用所欲遞送力遞送藥物。舉例而言,高黏度藥物可能比低黏度藥物更難以特定流速遞送,且高黏度藥物可需要使用較高力(例如,在泵之柱塞34上施加較高力量)、泵室28內之較高壓力、及/或來自泵之電源供應器420之更多電力,以自泵分配。監測泵之操作且偵測故障的控制線路36可因此回應於自資料儲存組件讀取之組態資料而以不同組的臨限程式化,以在高度黏度藥物遞送期間評定適當之泵操作。此等臨限可在資料儲存組件中預先程式化,使得其在開始藥物遞送之前可實施在泵之硬體及軟體中。替代地,此等臨限可在控制線路36中預先程式化,且控制線路36可基於儲存在資料儲存組件48上之組態資料(例如,藥物之識別)來選擇適當的臨限。
作為一特定實例,在遞送低黏度藥物期間的所欲柱塞力範圍可係10至15 N,且此範圍外之力將視為異常操作且導致警報。相較之下,較高黏度藥物之所欲柱塞力範圍可係20至30 N。各資料儲存組件可以與相關藥物之所欲操作參數相關的資料來預先程式化,且控制線路36可重新組態泵以用於所欲操作範圍。控制線路36可藉由改變軟體臨限及/或選擇不同軟體演算法來重新組態泵。控制線路36亦可藉由修改各種硬體組件之設定來重新組態硬體,諸如(但不限於)數位功率計、電子範圍切換電路、感測器、轉換器及/或放大器。
組態資料可與遞送時之藥物之所需溫度相關。舉例而言,特定藥物可能需要冷藏儲存,且需要在泵開始遞送之前將藥物升溫至指定溫度。溫度資訊可儲存於資料儲存組件上,且泵可配備有溫度測量組件,諸如熱敏電阻。控制線路36可經組態以偵測藥物之溫度,且基於藥物之溫度之偵測而設定藥物投予系統之操作參數。在一些實例中,控制線路36可(i)關閉藥物投予系統,直到藥物已升溫至期望溫度,及/或(ii)提供警報或警告至操作者,該藥物未升溫至所需溫度。
組態資料可儲存控制線路36根據相關聯之藥物用以修改泵之使用者介面行為的資訊。舉例而言,在讀取資料儲存組件之後,泵之顯示器可告知使用者與特定藥物相關聯之特殊指令/警告,及/或如何在手動實施之多小瓶序列中準備下一藥物之指令。類似地,控制線路36可調整其他使用者介面裝置之操作,諸如(但不限於)觸覺蜂鳴器、揚聲器、壓電轉換器及/或LED,以產生與特定藥物之遞送或藥物之遞送序列相關之特殊警示及警告。
圖8及圖9繪示泵100之另一實施例,其經組態以將液體藥物148遞送至患者。圖8及圖9之泵100通常類似於圖1之泵20經組態及使用。泵100經組態以與治療物質儲液槽132接合。儲液槽132可具有各種組態的任何組態,類似於上文關於圖1的儲液槽24所論述。在泵100中係無菌流體路徑122,其用於將藥物148遞送至穿戴泵100之患者。無菌流體路徑122具有在無菌流體路徑122之上游端124處的導管126,且在無菌流體路徑122之下游端128處具有一注射總成(在本文中亦稱為「注射器總成」)130。
泵100亦包括控制線路138、可操作地耦接至控制線路138且經組態以將資訊提供至泵100的使用者之使用者介面(UI)150、及可操作地耦接至控制線路138且經組態以讀取儲液槽132的資料儲存組件134之讀取器136。使用者介面150可具有各種組態的任何組態,類似於上文關於圖1的使用者介面40所論述。資料儲存組件148及讀取器136可各自具有各種組態,類似於上文關於圖1之資料儲存組件48及讀取器50所論述。控制線路136經組態以根據給藥方案來控制藥物148自泵100之投予,類似於上文關於圖1之控制線路36所論述。因此,控制線路136(例如,其處理器)經組態以基於從讀取器136所接收之資料(以便至少部分基於儲存在儲液槽132之資料儲存組件134上的資料)來建立演算法之一或多個可變參數中之至少一者。
泵100及儲液槽132經組態以彼此接合,諸如在圖8所示之箭頭133的方向上所示,儲液槽132移動至泵100之殼體110中。因此,儲液槽132經組態以***至泵100中。類似於上文關於圖1之泵20的討論,儲液槽132可不可移除地接收於泵100中或可可移除地或可替換地接收於泵100中。當泵100與儲液槽132彼此接合時,導管126經組態以被驅動穿過儲液槽132,使得流體流通建立在儲液槽132與無菌流體路徑122之間,如圖9所示。在資料儲存組件134位於導管126刺穿之儲液槽132的頂部上的實施例中,導管126可經組態以刺穿資料儲存組件。
一旦在儲液槽132與無菌流體路徑122之間建立一流體流通,且控制線路138基於從讀取器136接收之資料調整給藥方案,控制線路138經組態以驅動泵100之泵總成140,以將藥物148自儲液槽132抽取,並經由注射總成130將藥物148遞送至患者,類似於上文關於圖1之控制線路36及注射總成46所論述。
在此繪示實施例中,資料儲存組件134位於儲液槽132之側面上,但如上文所論述,儲液槽132可包括在另一位置處的資料儲存組件134。讀取器136位於泵100內,以經組態以在儲液槽132接收在泵100中時與資料儲存組件134對準,如圖9所示。
一般而言,在其中資料儲存組件包括NFC標籤的實施例中,接收在泵中的儲液槽的資料儲存組件位於泵的讀取器的有效距離內。以此方式,讀取器可有效地讀取NFC標籤的資料。在一些實施例中,無論儲液槽相對於泵之對準為何,讀取器在泵之一有效距離內。舉例而言,若資料儲存組件位於儲液槽之頂部上或儲液槽之底部上(例如,如圖3所示,其中NFC標籤72位於小瓶70之底部上),儲液槽相對於泵之旋轉對準不會影響讀取器離資料儲存組件之有效距離。在其他實施例中,儲液槽相對於泵的對準可影響讀取器有效地讀取資料儲存組件的能力。在此類實施例中,最小化泵之讀取器與儲液槽之資料儲存組件之間的距離可幫助確保讀取器在有效距離內以適當地讀取資料儲存組件之資料。
在一例示性實施例中,該泵的讀取器及該儲液槽的資料儲存組件係在離彼此最小的距離處,並且具有實質上同軸對準且正交於相同平面中、且實質上相同形狀及大小之繞組,且繞組具有通過資料儲存組件(例如,通過其天線)之由讀取器(例如,由其天線)所產生的最大數目的電磁場線。所屬技術領域中具有通常知識者將理解,由於任何數目之因素,諸如製造公差及測量設備之靈敏度,軸可不精確地同軸對準,該等平面可不精確地正交,且該等尺寸及形狀可不精確地相同,但無論如何視為實質上同軸對準、實質上正交、或實質上相同尺寸及形狀。
圖10繪示與讀取器的NFC讀取器天線202實質上同軸對準且正交於相同平面中、且實質上相同尺寸及形狀之資料儲存組件之NFC標籤天線200的相對定位的一實施例。由NFC讀取器天線202產生的最大數目的電磁場線204通過NFC標籤天線200,其係位於離NFC讀取器天線202的最小距離D處。在此所繪示之實施例中,資料儲存組件亦包括一NFC標籤晶片206,其可操作地耦接至NFC標籤天線200,且在此所繪示之實施例中,讀取器亦包括操作性地耦接至NFC讀取器天線202的讀取器晶片208。圖11展示圖10之NFC標籤天線200及NFC讀取器天線202之比較,其中NFC標籤天線200a、200b、200c、200d、200e相對於NFC讀取器天線202具有較非所欲的位置及定向。
泵及經組態以接收在泵中之儲液槽包括合作對準機構,其經組態以藉由合作以相對於彼此最佳定位讀取器及資料儲存組件,而促進該泵之讀取器及該儲液槽之資料儲存組件的最佳效能。合作對準機構可具有各種組態。
圖12繪示一實施例,其中泵300包括一母對準機構302,其經組態以接合儲液槽306之公對準機構304,儲液槽306在此所繪示之實施例中係注射器,但可為另一種類型,如本文所討論。在其他實施例中,泵300可包括公對準機構,且儲液槽306可包括母對準機構。此所繪示之實施例包括單個公對準機構302及單個母對準機構304,但可使用另一相等數量之合作的公及母對準機構。
當儲液槽306***泵300中時,對準機構302、304經組態以可滑動地接合。在對準機構302、304未彼此接合時,例如,公對準機構304未設置在母對準機構302中,儲液槽306無法***至泵300中,因為在泵300內用於儲液槽306之空間太小,以致於儲液槽300無法***至泵300中。因此,儲液槽306僅可在相對於泵300之預定定向中***至泵300中。如圖12所示,在儲液槽306接收在泵300中時,儲液槽306之資料儲存組件308(例如,其天線)將因此相對於泵300之讀取器310(例如,其天線)定位在有效位置處。資料儲存組件308在此所繪示之實施例中係在儲液槽306之圓柱形側面上,但儲液槽之資料儲存組件在另一位置時,合作對準機構可相似地使用。
如上文所提及,在一些實施例中,泵之讀取器可包括多工讀取器,在此情況下,儲液槽之資料儲存組件相對於讀取器具有多個有效位置。在此類實施例中,不需要使用合作對準機制。以實例方式使用圖12之儲液槽306的實施例,圖13繪示泵312的一實施例,該泵312包括多工讀取器,其包括複數個讀取器天線314。圖13顯示***至泵312中的儲液槽306。
圖14繪示泵400之另一實施例,其經組態以將藥物遞送至患者。圖14之泵400通常類似於圖1之泵20經組態及使用。泵400包括一儲液槽402,該儲液槽經組態以含有液體藥物在其中,該液體藥物係將從泵400遞送。儲液槽402可具有各種組態,如本文所論述。泵400亦包括泵送總成404,其經組態以引起儲液槽402中含有之藥物之分配,使得藥物可遞送至患者。泵400亦包括注射器總成,注射器總成包括輸注線406,例如針或插管,經組態以可移除地附接至患者。在致動泵送總成404時,經由輸注線406,自儲液槽402遞送該藥物。因此,圖14之所繪示之實施例中的泵400經組態為「身體外」泵。在一些實施例中,泵400係單次使用泵,其中泵400僅使用直到自患者移除輸注線406。在其他實施例中,泵400係多次使用泵,其中泵400可以不同輸注線406重新使用。
泵400亦包括使用者介面408,其經組態以提供資訊至泵400之使用者;及讀取器410,其經組態以從儲液槽402之資料儲存組件412讀取資料。使用者介面408、讀取器410及資料儲存組件412可各自具有各種組態,如本文所論述。泵400及儲液槽402可包括合作對準機構,如本文所論述。
泵400亦包括控制線路414,其包括處理器416及記憶體418。處理器416可操作地耦接至記憶體418、使用者介面408、讀取器410、及泵送總成404。泵送總成404之致動係由處理器416控制。
泵400亦包括電源供應器420,其經組態以提供電力至需要電力用於操作之泵400之任何組件,諸如泵送總成404、處理器416、及使用者介面408。
儲液槽402、泵送總成404、使用者介面408、電源供應器420、及控制線路414位於泵400的殼體422(在本文中亦稱為泵的「本體」)內。輸注線406部分位於殼體422內,且自殼體422延伸以穿透至患者中。輸注線406可固定地部分定位在殼體422內且部分在殼體422外部,如圖14所示,或輸注線406可可移動,例如,在電路系統414之控制下,自完全在殼體422內的初始位置至部分在殼體422內且部分在殼體422外部的遞送位置。
圖15繪示泵500之另一實施例,其經組態以由患者穿戴且將液體藥物遞送至患者。圖15之泵500通常類似於圖1之泵20經組態及使用,例如包括殼體502、使用者介面504、經組態以含有將自泵500遞送之液體藥物在其中的儲液槽506、經組態以引起儲液槽506中所含有之藥物的分配之泵送總成508、經組態以將藥物傳遞至患者的注射器總成510、經組態以讀取儲液槽506的資料儲存組件514之讀取器512、經組態以在泵室內滑動的柱塞516、及操作性地連接至讀取器512、使用者介面504及泵送總成508之控制線路518。
泵500亦包括可移除式背襯或標籤520及可按壓按鈕522。背襯或標籤520經組態以從泵500之殼體502移除,以暴露可附接至患者之黏著劑,以允許泵500可移除地附接至患者。按鈕522經組態以由使用者按壓,以開始泵500之操作,以根據所儲存之給藥方案將藥物遞送至患者。
在此所繪示之實施例中,使用者介面504包括複數個燈,其經配置周向圍繞按鈕522。燈可照明以提供各種資訊給使用者。在此所繪示之實施例中,燈包括複數個燈,例如兩個、三個、四個、五個等,但可包括單個燈。替代地或除了圍繞按鈕522之外,燈可例如配置在一線中。用以提供資訊的燈及燈照明之各種實施例進一步描述在例如先前提及的國際專利公開案WO 2021/124002中,其標題為「Liquid Drug Pumps Including User Feedback Indicating Pump Orientation」、公開於2021年6月24日。
本揭露已以實例方式僅於本文中所提供之整體揭露的上下文內描述於上。應瞭解,可在不脫離本揭露之整體範疇下進行申請專利範圍之精神及範疇內的修改。所有在此處引用之出版品與參考文獻的全文係以參照方式針對所有目的明確地併入於此。
20:泵
20':泵
22:藥物;治療物質
24:儲液槽
26:泵送總成
28:泵室
30:治療物質入口;入口流體路徑;導管
32:流體路徑出口
34:柱塞
35:致動器
36:控制線路
38:導管
40:使用者介面
42:入口閥
44:出口閥
46:注射器總成
48:資料儲存組件
50:讀取器
52:第一填充位準
54:第二填充位準
60:小瓶
62:NFC標籤
64:可移除保護蓋
70:小瓶
72:NFC標籤
75:容器;儲液槽
75a:容器本體
75b:第一端
75c:第二端
76:密封件
77:蓋
80:讀取器天線
90:印刷電路板總成(PCBA)
100:泵
110:外殼
122:無菌流體路徑
124:上游端
126:導管
128:下游端
130:注射總成(注射器總成)
132:儲液槽
133:箭頭
134:資料儲存組件
136:讀取器
138:控制線路
148:藥物
150:使用者介面(UI)
200,200a,200b,200c,200d,200e:NFC標籤天線
202:NFC讀取器天線
204:電磁場線
206:NFC標籤晶片
208:讀取器晶片
300:泵
302:母對準機構
304:公對準機構
306:儲液槽
308:資料儲存組件
310:讀取器
312:泵
314:讀取器天線
400:泵
402:儲液槽
404:泵送總成
406:輸注線
408:使用者介面
410:讀取器
412:資料儲存組件
414:控制線路
416:處理器
418:記憶體
420:電源供應器
422:外殼
500:泵
502:外殼
504:使用者介面
506:儲液槽
508:泵送總成
510:注射器總成
512:讀取器
514:資料儲存組件
516:柱塞
518:控制線路
520:標籤
522:按鈕
D:最小距離
本發明係藉由參考附圖而描述,附圖如下:
[圖1]係經組態以將液體藥物遞送至患者之泵之一實施例的示意圖;
[圖2]係包括資料儲存組件之一實施例之一儲液槽之一實施例的透視圖;
[圖3]係包括附接至儲液槽之底部的資料儲存組件之另一實施例之一儲液槽之另一實施例的透視圖;
[圖4]係圖3之儲液槽的透視圖,其中資料儲存組件附接至儲液槽之一側;
[圖5]係讀取器天線的一實施例之前視圖;
[圖6]係可撓性印刷電路板總成之一實施例的透視圖;
[圖7]係圖6的可撓性印刷電路板總成的另一透視圖;
[圖8]係經組態以將液體藥物遞送至患者之一泵之另一實施例及經組態以接收於泵中之一儲液槽之一個實施例的示意圖;
[圖9]係具有儲液槽被接收在其中之圖8之泵的示意圖;
[圖10]係近場通訊(NFC)標籤天線及NFC標籤讀取器之相對定位之一實施例的示意圖;
[圖11]係圖10之相對定位及替代之相對定位之實施例的示意圖;
[圖12]係接收在泵中的儲液槽的另一實施例的示意剖面圖,其中儲液槽及泵的對準機構彼此接合,且其中儲液槽的資料儲存組件相對於泵的讀取器定位;
[圖13]係在包括多工讀取器之接收在泵中的儲液槽之另一實施例的示意剖面圖;
[圖14]係經組態以將液體藥物遞送至患者之泵之另一實施例的示意圖;
[圖15]係經組態以將液體藥物遞送至患者之泵之又另一實施例的透視圖;及
[圖16]係經組態以將液體藥物遞送至患者之泵之又再另一實施例的示意圖。
20:泵
22:藥物;治療物質
24:儲液槽
26:泵送總成
28:泵室
30:治療物質入口;入口流體路徑;導管
32:流體路徑出口
34:柱塞
36:控制線路
38:導管
40:使用者介面
42:入口閥
44:出口閥
46:注射器總成
48:資料儲存組件
50:讀取器
52:第一填充位準
54:第二填充位準
Claims (80)
- 一種藥物投予系統,其包含: 一第一儲液槽,其含有一第一體積之一第一藥物在其中,且包括儲存指示該第一體積之資料的一第一資料儲存組件; 一第二儲液槽,其具有與該第一儲液槽相同的大小,其含有一第二體積之一第二藥物在其中,且包括儲存指示該第二體積之資料的一第二資料儲存組件,該第二體積不同於該第一體積;及 一泵,其經組態以接收該第一儲液槽及該第二儲液槽之各者在其中,該泵包含: 一讀取器,其經組態以從該第一資料儲存組件及該第二資料儲存組件讀取所儲存的該資料; 一泵送總成,其經組態以自該泵驅動該第一藥物用於遞送至一患者,且自該泵驅動該第二藥物用於遞送至該患者,及 控制線路,其可操作地耦接至該讀取器及至該泵送總成,且經組態以 接收來自該讀取器的第一資料,該第一資料指示從該第一資料儲存組件讀取之所儲存的該資料, 使用所接收之該第一資料來建立一第一給藥方案,以用於該第一藥物之遞送, 基於該第一給藥方案,使該泵送總成自該泵驅動該第一藥物, 接收來自該讀取器的第二資料,該第二資料指示從該第二資料儲存組件讀取之所儲存的該資料, 使用所接收之該第二資料來建立一第二給藥方案,以用於該第二藥物之遞送,及 基於該第二給藥方案,使該泵送總成自該泵驅動該第二藥物。
- 如請求項1所述之系統,其中該控制線路經組態以在該第一藥物自該泵至該患者之任何遞送之前,建立該第一給藥方案;且 該控制線路經組態以在該第二藥物自該泵至該患者之任何遞送之前,建立該第二給藥方案。
- 如請求項1或2所述之系統,其中該讀取器包括一近場通訊(NFC)讀取器,該第一資料儲存組件包括一第一NFC標籤,且該第二資料儲存組件包括一第二NFC標籤。
- 如請求項1或2所述之系統,其中該讀取器包括一QR碼掃描器,該第一資料儲存組件包括一第一QR碼,且該第二資料儲存組件包括一第二QR碼。
- 如請求項1或2所述之系統,其中該第一資料儲存組件包括一第一電可抹除可程式化唯讀記憶體(EEPROM),且該第二資料儲存組件包括一第二EEPROM。
- 如請求項1至5中任一項所述之系統,其中該第一藥物與該第二藥物相同。
- 如請求項1至5中任一項所述之系統,其中該第一藥物與該第二藥物不同。
- 如請求項1至7中任一項所述之系統,其中該第一儲液槽及該第二儲液槽經組態以預裝載至該泵中。
- 如請求項1至7中任一項所述之系統,其中該第一儲液槽及該第二儲液槽經組態以由使用者裝載至該泵中。
- 如請求項1至9中任一項所述之系統,其中該第一儲液槽經組態以在該第二儲液槽被接收在該泵中之前自該泵移除。
- 一種藥物投予方法,其包含: 一泵之一讀取器從第一資料儲存組件及第二資料儲存組件讀取所儲存的資料; 該泵之控制線路建立一第一給藥方案,且基於該第一給藥方案,使該泵之一泵送總成自該泵中之一第一儲液槽驅動一第一藥物;及 該控制線路建立一第二給藥方案,且基於該第二給藥方案,使該泵送總成自該泵中之一第二儲液槽驅動一第二藥物; 其中該第一儲液槽含有一第一體積之該第一藥物在其中,且包括儲存指示該第一體積之資料的該第一資料儲存組件; 該第二儲液槽具有與該第一儲液槽相同的大小,含有一第二體積之該第二藥物在其中,且包括儲存指示該第二體積之資料的該第二資料儲存組件; 該第二體積不同於該第一體積;且 該控制線路接收來自該讀取器的第一資料,該第一資料指示從該第一資料儲存組件讀取之所儲存的該資料;使用所接收的該第一資料建立該第一給藥方案;接收來自該讀取器的第二資料,該第二資料指示從該第二資料儲存組件讀取之所儲存的該資料;及使用所接收的該第二資料建立該第二給藥方案。
- 如請求項11所述之方法,其中該控制線路在該第一藥物自該泵至該患者之任何遞送之前建立該第一給藥方案,且該控制線路在該第二藥物自該泵至該患者之任何遞送之前建立該第二給藥方案。
- 如請求項11或12所述之方法,其中該讀取器包括一近場通訊(NFC)讀取器,該第一資料儲存組件包括一第一NFC標籤,且該第二資料儲存組件包括一第二NFC標籤。
- 如請求項11或12所述之方法,其中該讀取器包括一QR碼掃描器,該第一資料儲存組件包括一第一QR碼,且該第二資料儲存組件包括一第二QR碼。
- 如請求項11或12所述之方法,其中該第一資料儲存組件包括一第一電可抹除可程式化唯讀記憶體(EEPROM),且該第二資料儲存組件包括一第二EEPROM。
- 如請求項11至15中任一項所述之方法,其中該第一藥物與該第二藥物相同。
- 如請求項11至15中任一項所述之方法,其中該第一藥物與該第二藥物不同。
- 如請求項11至17中任一項所述之方法,其中該第一儲液槽及該第二儲液槽之各者係預裝載至該泵中。
- 如請求項11至17中任一項所述之方法,其中該第一儲液槽及該第二儲液槽之各者係由使用者裝載至該泵中。
- 如請求項11至19中任一項所述之方法,其中該第一體積之該第一藥物以該第一給藥方案遞送至該患者,且該第二體積之該第二藥物以該第二給藥方案遞送至該患者。
- 如請求項11至19中任一項所述之方法,其中該第一體積之該第一藥物以該第一給藥方案遞送至該患者,且小於該第二體積之該第二藥物以該第二給藥方案遞送至該患者。
- 如請求項11至21中任一項所述之方法,其進一步包含在該第二儲液槽被接收在該泵中之前自該泵移除該第一儲液槽。
- 一種藥物投予系統,其包含: 一泵,其包括一殼體、一讀取器、及控制線路;及 一儲液槽,其經組態以含有一藥物在其中,該儲液槽包括一資料儲存組件,該資料儲存組件經組態以在該儲液槽被接收在該泵之該殼體中之前,以指示待使用該泵遞送至一患者的該藥物的一給藥量的資料預先程式化; 其中該讀取器經組態以在該儲液槽被接收在該泵之該殼體中時,自該資料儲存組件讀取指示該給藥量的該資料; 該控制線路經組態以接收來自該讀取器的資料,該資料指示指示該給藥量的經讀取之該資料;且 該控制線路經組態以使一劑量的該藥物以該給藥量自該泵遞送至該患者。
- 如請求項23所述之系統,其中該給藥量係基於一預先識別之療法及用於該患者之該藥物之一預先識別之處方中之至少一者。
- 如請求項23所述之系統,其中該給藥量係基於該患者之一預先識別之重量。
- 如請求項23所述之系統,其中該給藥量係基於性別、種族、及基因組成中之至少一者。
- 如請求項23至26中任一項所述之系統,其中該讀取器包括一近場通訊(NFC)讀取器,且該資料儲存組件包括一NFC標籤。
- 如請求項23至26中任一項所述之系統,其中該讀取器包括一QR碼掃描器,且該資料儲存組件包括一QR碼。
- 如請求項23至26中任一項所述之系統,其中該資料儲存組件包括一電可抹除可程式化唯讀記憶體(EEPROM)。
- 如請求項23至29中任一項所述之系統,其中該控制線路經組態以使一或多個附加劑量之該藥物自該泵遞送至該患者,該藥物之該一或多個附加劑量之各者係該給藥量。
- 如請求項23至30中任一項所述之系統,其中該儲液槽經組態以不可移除地接收在該泵之該殼體中。
- 如請求項23至30中任一項所述之系統,其中該儲液槽經組態以可移除地且可替換地接收於該泵之該殼體中。
- 如請求項23至32中任一項所述之系統,其中該儲液槽經組態以預裝載至該殼體中。
- 如請求項23至32中任一項所述之系統,其中該儲液槽經組態以由使用者裝載至該殼體中。
- 如請求項23至34中任一項所述之系統,其進一步包含一第二儲液槽,該第二儲液槽經組態以含有一第二藥物在其中,該第二儲液槽包括一第二資料儲存組件,該第二資料儲存組件經組態以在該第二儲液槽被接收在該泵之該殼體中之前,以指示待使用該泵遞送至該患者的該第二藥物的一第二給藥量的資料預先程式化; 其中該讀取器經組態以在該第二儲液槽被接收在該泵之該殼體中時,自該第二資料儲存組件讀取指示該第二給藥量的該資料; 該控制線路經組態以接收來自該讀取器的資料,該資料指示指示該第二給藥量的經讀取之該資料;且 該控制線路經組態以使一劑量的該第二藥物以該第二給藥量自該泵遞送至該患者。
- 一種藥物投予方法,其包含: 在一儲液槽被接收在一泵的一殼體中時,該泵的一讀取器從該儲液槽的一資料儲存組件讀取指示一給藥量的資料;及 該泵之控制線路使一劑量的該藥物以該給藥量自該泵遞送至該患者; 其中該儲液槽含有該藥物在其中; 在該儲液槽被接收在該泵之該殼體中之前,該資料儲存組件係以指示待使用該泵遞送至該患者的該藥物的該給藥量的資料預先程式化;及 該控制線路接收來自該讀取器的資料,該資料指示指示該給藥量的經讀取之該資料。
- 如請求項36所述之方法,其中該給藥量係基於一預先識別之療法及用於該患者之該藥物之一預先識別之處方中之至少一者。
- 如請求項36所述之方法,其中該給藥量係基於該患者之一預先識別之重量。
- 如請求項36所述之方法,其中該給藥量係基於性別、種族、及基因組成中之至少一者。
- 如請求項36至39中任一項所述之方法,其中該讀取器包括一近場通訊(NFC)讀取器,且該資料儲存組件包括一NFC標籤。
- 如請求項36至39中任一項所述之方法,其中該讀取器包括一QR碼掃描器,且該資料儲存組件包括一QR碼。
- 如請求項36至39中任一項所述之方法,其中該資料儲存組件包括一電可抹除可程式化唯讀記憶體(EEPROM)。
- 如請求項36至42中任一項所述之方法,其進一步包含該控制線路使一或多個附加劑量之該藥物自該泵遞送至該患者,該藥物之該一或多個附加劑量之各者係該給藥量。
- 如請求項36至43中任一項所述之方法,其中該儲液槽係不可移除地接收在該泵之該殼體中。
- 如請求項36至43中任一項所述之方法,其中該儲液槽係可移除地且可替換地接收於該泵之該殼體中。
- 如請求項36至45中任一項所述之方法,其中該儲液槽係預裝載至該殼體中。
- 如請求項36至45中任一項所述之方法,其中該儲液槽係由使用者裝載至該殼體中。
- 如請求項36至47中任一項所述之方法,其進一步包含在一第二儲液槽被接收在該泵的該殼體中時,該泵之該讀取器從該第二儲液槽的一第二資料儲存組件讀取指示一第二給藥量的資料;及 該泵的該控制線路使一第二劑量的該第二藥物以該第二給藥量自該泵遞送至該患者; 其中該第二儲液槽含有該第二藥物在其中; 在該第二儲液槽被接收在該泵之該殼體中之前,該第二資料儲存組件係以指示待使用該泵遞送至該患者的該第二藥物的該第二給藥量的資料預先程式化;及 該控制線路接收來自該讀取器的資料,該資料指示指示該第二給藥量的經讀取之該資料。
- 一種藥物投予系統,其包含: 一儲液槽,其經組態以含有一藥物在其中,該儲液槽包括一資料儲存組件,該資料儲存組件經組態以在其中儲存關於該藥物之資料,且該儲液槽包括一第一對準機構;及 一泵,其經組態以接收該儲液槽在其中,該泵包含: 一讀取器,其經組態以在該儲液槽被接收在該泵中時,自該資料儲存組件讀取所儲存的該資料, 一第二對準機構,其經組態以接合該第一對準機構,該第一對準機構及該第二對準機構之該接合經組態以確保該資料儲存組件以該讀取器之一有效讀取範圍定位,及 控制線路,其經組態以 接收來自該讀取器的資料,該資料指示從該資料儲存組件讀取之所儲存的該資料, 使用所接收之該資料來建立用於遞送該藥物之一給藥方案,及 基於該給藥方案,使該藥物遞送至一患者。
- 如請求項49所述之系統,其中在該第一對準機構及該第二對準機構沒有對準的情況下,該儲液槽不能完全被接收在該泵中。
- 如請求項49或50所述之系統,其中該讀取器包括一近場通訊(NFC)讀取器,且該資料儲存組件包括一NFC標籤。
- 如請求項49或50所述之系統,其中該讀取器包括一射頻識別(RFID)掃描器,且該資料儲存組件包括一RFID標籤。
- 如請求項49或50所述之系統,其中該資料儲存組件包括一電可抹除可程式化唯讀記憶體(EEPROM)。
- 如請求項49至51及53中任一項所述之系統,其中該資料儲存組件之位置最大化通過該資料儲存組件之由該讀取器所產生的電磁場線之一數目。
- 如請求項49至54中任一項所述之系統,其中該第一對準機構及該第二對準機構中之一者係一母構件,且該第一對準機構及該第二對準機構中之另一者係經組態以在該母構件內滑動的一公構件。
- 如請求項49至55中任一項所述之系統,其中該儲液槽經組態以預裝載至該泵中。
- 如請求項49至55中任一項所述之系統,其中該儲液槽經組態以由使用者裝載至該泵中。
- 一種藥物投予方法,其包含: 接合一儲液槽之一第一對準機構及一泵之一第二對準機構,且接著使該儲液槽被接收於該泵中; 其中該儲液槽含有一藥物在其中; 該儲液槽包括一資料儲存組件,該資料儲存組件儲存關於該藥物之資料在其中; 該泵包括一讀取器及控制線路; 該方法進一步包含在該儲液槽被接收在該泵中時,該讀取器自該資料儲存組件讀取所儲存的該資料; 該第二對準機構接合該第一對準機構,該第一對準機構及該第二對準機構之該接合確保該資料儲存組件以該讀取器之一有效讀取範圍定位; 該方法進一步包含該控制線路接收來自該讀取器的資料,該資料指示從該資料儲存組件讀取之所儲存的該資料;使用所接收之該資料來建立用於遞送該藥物之一給藥方案;及基於該給藥方案,使該藥物遞送至一患者。
- 如請求項58所述之方法,其中在該第一對準機構及該第二對準機構沒有對準的情況下,該儲液槽不能完全被接收在該泵中。
- 如請求項58或59所述之方法,其中該讀取器包括一近場通訊(NFC)讀取器,且該資料儲存組件包括一NFC標籤。
- 如請求項58或59所述之方法,其中該讀取器包括一射頻識別(RFID)讀取器,且該資料儲存組件包括一RFID標籤。
- 如請求項58或59所述之方法,其中該資料儲存組件包括一電可抹除可程式化唯讀記憶體(EEPROM)。
- 如請求項58至60及62中任一項所述之方法,其中該資料儲存組件之位置最大化通過該資料儲存組件之由該讀取器所產生的電磁場線之一數目。
- 如請求項58至63中任一項所述之方法,其中該第一對準機構及該第二對準機構中之一者係一母構件,且該第一對準機構及該第二對準機構中之另一者係在該母構件內滑動的一公構件。
- 如請求項58至64中任一項所述之方法,其中該儲液槽係預裝載至該泵中。
- 如請求項58至64中任一項所述之方法,其中該儲液槽係由使用者裝載至該泵中。
- 一種藥物投予系統,其包含: 一泵總成,其經組態以從一儲液槽驅動一藥物,用於遞送至一患者; 一讀取器,其經組態以從該儲液槽的一資料儲存組件讀取用於組態該藥物投予系統之一操作參數的組態資料;及 控制線路,其經組態以基於該組態資料將該藥物投予系統之該操作參數設定至一第一值,使得當該泵總成自該儲液槽驅動該藥物時,該藥物投予系統以設定至該第一值之該操作參數操作。
- 如請求項67所述之系統,其中該操作參數係一流速,且該控制線路經組態以基於該組態資料將該藥物投予裝置之該流速設定至該第一值,使得當該泵總成自該儲液槽驅動該藥物時,該藥物投予系統以設定至該第一值之該流速遞送該藥物。
- 如請求項67所述之系統,其中該操作參數係一遞送力,且該控制線路經組態以基於該組態資料將該藥物投予裝置之該遞送力設定至該第一值,使得當該泵總成自該儲液槽驅動該藥物時,該藥物投予系統以設定至該第一值之該遞送力遞送該藥物。
- 如請求項67所述之系統,其中該操作參數係待遞送至該患者之一遞送體積,且該控制線路經組態以基於該組態資料將該藥物投予裝置之該遞送體積設定至該第一值,使得當該泵總成自該儲液槽驅動該藥物時,該藥物投予系統以設定至該第一值之該遞送體積遞送該藥物。
- 如請求項67所述之系統,其中該控制線路經組態以藉由將該藥物投予系統之該操作參數從一不同值改變至該第一值來設定該藥物投予系統之該操作參數。
- 如請求項67所述之系統,其中該讀取器包括一近場通訊(NFC)讀取器,且該資料儲存組件包括一第一NFC標籤。
- 如請求項67所述之系統,其中該讀取器包括一QR碼掃描器,且該資料儲存組件包括一第一QR碼。
- 如請求項67所述之系統,其中該資料儲存組件包括一電可抹除可程式化唯讀記憶體(EEPROM)。
- 如請求項67所述之系統,其包含經組態以接收該儲液槽之一殼體。
- 如請求項75所述之系統,其中該讀取器經組態以當該資料儲存組件被接收於該殼體中時與該資料儲存組件通訊地耦接,以讀取該組態資料。
- 如請求項67所述之系統,其包含該儲液槽,該儲液槽經組態以含有一藥物在其中,該儲液槽包括該資料儲存組件,其中該組態資料預先程式化在該資料儲存組件上。
- 如請求項77所述之系統,其包含一第二儲液槽,該第二儲液槽經組態以含有一第二藥物在其中,該第二儲液槽包括一第二資料儲存組件, 其中該讀取器經組態以從第二資料儲存組件讀取用於組態該藥物投予系統之該操作參數的第二組態資料;且 其中該控制線路經組態以基於該組態資料將該藥物投予系統之該操作參數設定至一第二值,使得當該泵總成自該第二儲液槽驅動該藥物時,該藥物投予系統以設定至該第二值之該操作參數操作。
- 一種以一藥物投予系統投予一藥物之方法,該方法包含: 通訊地耦接該藥物投予系統之一讀取器與該藥物投予系統之一儲液槽之一資料儲存組件; 以該讀取器從該儲液槽之該資料儲存組件讀取用於組態該藥物投予系統之一操作參數的組態資料; 基於該組態資料將該藥物投予系統之該操作參數設定至一第一值;及 操作該藥物投予系統之一泵總成,以自該儲液槽驅動該藥物,使得該藥物投予系統以設定至該第一值之該操作參數操作。
- 如請求項79所述之方法,其中該通訊耦接步驟包含使該讀取器及該儲液槽之資料儲存組件彼此接近,以使該讀取器與該資料儲存組件通訊。
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