JP6559158B2 - 薬物送達デバイス用の差動歯車機構および薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
第2のギヤラック36を「可変用量ラック」と呼んでもよい。
第3のギヤラック37を「一定用量ラック」と呼んでもよい。
第4のギヤラック38を「用量投入ラック」と呼んでもよい。
第1のホイール40を「用量投入ギヤ」と呼んでもよい。
第2のホイール41を「可変用量/一定用量ギヤ」と呼んでもよい。
2 ハウジング
3 一次薬物送達アセンブリ
4 二次薬物送達アセンブリ
5 ハウジングの長手方向軸
6 近位端
7 遠位端
8 一次リザーバ(薬剤カートリッジ)
9 二次リザーバ(薬剤カートリッジ)
10 セプタム
11 一次薬剤
12 二次薬剤
13 栓
14 栓
15 可変用量設定投薬機構
16 一定用量設定投薬機構
17 数字スリーブ
18 一次駆動スリーブ
19 一次親ねじ
20 内側本体
21 一次最終用量ナット
22 ダイヤルグリップ(作動要素)
23 二次親ねじ
24 二次駆動スリーブ
25 一定用量機構ハウジング
26 差動歯車機構
27 外面
28 ねじ山
29 ねじ山
30 内ねじ山
31 支承部
32 ねじ山
33 ボタン(可動要素)
34 ねじ山
35 第1の歯部(一定用量機構ハウジングラック)
36 第2の歯部(第2のギヤラック/可変用量ラック)
37 第3の歯部(第3のギヤラック/一定用量ラック)
38 第4の歯部(第4のギヤラック/用量ラック)
39 伝達要素
40 第1のギヤホイール(「用量ギヤ」)
41 第2のギヤホイール(「可変用量/一定用量ギヤ」)
42 スリーブ要素
43 係合セクション
44 フランジ状セクション
45 第1の用量スケール
46 第2の用量スケール
47 遮蔽窓
48 選択スイッチ
49 クラッチ
50 ラッチレバー
51 ばね
52 第1の前進レバー
53 第2の前進レバー
54 主セクション
55 スプライン面
56 係合アーム
57 長手方向軸
58 溝
59 ピン
60 溝
61 第1のセクション
62 第2のセクション
63 移行部
64 突起
65 凹部
66 ラチェット
67 ピン
68 ピン
69 第1の係合セクション
70 数字スリーブの第1の当接面
71 第2の係合セクション
72 ハウジングの当接面
73 第3の係合セクション
74 数字スリーブの第2の当接面(***ボス)
75 第1の突起
76 第2の突起
77 選択スイッチの第1の当接面
78 選択スイッチの第2の当接面
79 第4の係合セクション
80 数字スリーブのランプ機能
81 ピボット点
82 ラッチレバーの係合セクション
83 ラッチレバーの突起(ラッチ)
84 第1のスロット
85 第2のスロット
86 選択バー
87 当接面
88 当接面
89 主ハウジング
90 アーム
91 アパーチャ
92 周方向凹部(カラー)
93 スプライン孔
Claims (12)
- 薬物送達デバイス用の差動歯車機構(26)であって:
一次薬物送達アセンブリ(3)の一次リザーバ内(8)に含まれる一次薬剤(11)の用量設定中に螺旋運動で近位へ動くように構成された一次用量ダイヤルスリーブ(17)を含む一次薬物送達アセンブリ(3)と、二次薬物送達アセンブリ(4)の二次リザーバ(9)内に含まれる二次薬剤(12)の用量設定中に螺旋運動で近位方向へ動くように構成された二次駆動スリーブ(24)を含む二次薬物送達アセンブリ(4)とを有し、
薬物送達ハウジング(2)と;
第1の歯部(35)と;
第1の歯部(35)に対して軸方向に可動であり、少なくとも1つの第1のギヤホイール(40)および第1のギヤホイール(40)に対して同心に配置された少なくとも1つの第2のギヤホイール(41)を含む伝達要素(39)と;
一次用量ダイヤルスリーブ(17)に軸方向に拘束された第2の歯部(36)と;
二次駆動スリーブ(24)に軸方向に拘束された第3の歯部(37)と;
第4の歯部(38)とを含み;
ここで、第1の歯部(35)は薬物送達ハウジング(2)に対して不動に固定され;
ここで、伝達要素(39)は、第1のギヤホイール(40)が上に形成される軸を含み、第2のギヤホイール(41)は、軸により回転支持され;
ここで、第2の歯部(36)、第3の歯部(37)、および第4の歯部(38)は、第1の歯部(35)に対して軸方向に可動であり、第4の歯部(38)は第2の歯部(36)に対して軸方向に可動であり;
第1のギヤホイール(40)は第1の歯部(35)および第4の歯部(38)と噛み合い;
第2のギヤホイール(41)は第2の歯部(36)および第3の歯部(37)と噛み合って、二次駆動スリーブ(24)が近位へ動くと、第3の歯部(37)の軸方向運動により第2の歯部(36)と第4の歯部(38)との間で相対軸方向運動が生じ、かつ一次用量ダイヤルスリーブ(17)が近位へ動くと、第2の歯部(36)の近位方向への運動により第2の歯部(36)および第4の歯部(38)が共に近位方向へ動くようになっている、前記差動歯車機構。 - 一次用量ダイヤルスリーブ(17)を有する一次薬物送達アセンブリ(3)と、二次駆動スリーブ(24)を有する二次薬物送達アセンブリ(4)と、請求項1に記載の差動歯車機構(26)とを含む薬物送達デバイスであって、
第2の歯部(36)が一次用量ダイヤルスリーブ(17)に軸方向に拘束され、第3の歯部(37)が二次駆動スリーブ(24)に軸方向に拘束される、前記薬物送達デバイス。 - 第1の位置と第2の位置との間で一次用量ダイヤルスリーブ(17)に対して可動な可動要素(33)をさらに含み、第4の歯部(38)は、二次薬物送達アセンブリ(4)の用量設定中に可動要素(33)を第1の位置から第2の位置へ動かすように配置される、請求項2に記載の薬物送達デバイス。
- 可動要素(33)は、第2の位置から第1の位置へ動くときに第4の歯部(38)を遠位方向へ動かすように構成される、請求項3に記載の薬物送達デバイス。
- 一次用量ダイヤルスリーブ(17)は、用量設定中に螺旋運動で近位へ動き、用量投薬中に螺旋運動で遠位へ動くように構成され、作動要素(22)は第2の歯部(36)に軸方向に拘束される、請求項2〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 作動要素(22)は可動要素(33)を少なくとも部分的に収容する、請求項5に記載の薬物送達デバイス。
- 可動要素(33)は作動要素(22)に対して軸方向に可動であり、可動要素(33)は、該可動要素(33)がその第2の位置からその第1の位置へ動くときに、作動要素(22)に係合して、可動要素(33)の遠位方向へのさらなる動きが作動要素(22)に伝わるようになっている、請求項5または6に記載の薬物送達デバイス。
- 一次用量ダイヤルスリーブは、設定用量の値を示すための指標を有する数字スリーブ(17)である、請求項2〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 可動要素(33)は投薬ボタンである、請求項2〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 作動要素(22)は用量ダイヤル要素である、請求項2〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 一次薬物送達アセンブリ(3)は可変用量設定機構を含み、二次薬物送達アセンブリ(4)は一定用量設定機構を含む、請求項2〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 一次薬物送達アセンブリ(3)は一次薬剤(11)を収容し、二次薬物送達アセンブリ(4)は二次薬剤(12)を収容する、請求項2〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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