JP6573634B2 - 2つの薬剤の送達のための薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、アンチハウジングもしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 近位端
3 遠位端
4 第1の長手方向軸
5 第2の長手方向軸
6 ハウジングの長手方向軸
7 ハウジング
8 第1のハーフシェル
9 第2のハーフシェル
10 第1の側縁
11 第2の側縁
12 スナップ機能
13 スナップ機能
14 第1の受容セクション
15 第2の受容セクション
16 一次薬物送達アセンブリ
17 二次薬物送達アセンブリ
18 一次アセンブリハウジング
19 用量ダイヤルスリーブ
20 一次投薬ボタン
21 カートリッジホルダ
22 一次カートリッジ
23 用量設定部
24 第1の窓
25 第2の窓
26 二次アセンブリハウジング
27 用量ノブ
28 雄スクリューねじ山
29 カートリッジホルダ
30 二次カートリッジ
31 ロッキング要素(オートカラー)
32 窓
33 カートリッジプランジャ
34 アクチュエータ
35 設定要素
36 レバー
37 作動カラー
38 受容要素
39 棒
40 作動セクション
41 ボタンキャップ
42 単一投薬インターフェース
43 キャップ
44 スナップ機能
45 外側バンプ
46 凹部
47 取り付けセクション
48 中央開口部
49 閉リング
50 トリガボタン
51 突出部
52 切欠き
53 第2の係合セクション
54 切欠き
55 第1の係合セクション
56 設定運動
57 リブ
58 溝
59 貫通孔
60 スナップ機能
61 間隙
62 ばね
63 作動運動
64 突出セクション
65 リセット運動
66 回転当接面
67 ロッキングユニット
68 ロッド
69 ロッキング爪
70 スラスト領域
71 ロッキングユニットの回転
72 押圧面
73 圧力受容セクション
Claims (15)
- 薬物送達デバイス(1)であって:
一次薬剤を含む一次リザーバ(22)を受けるように構成される一次薬物送達アセンブリ(16)および二次薬剤を含む二次リザーバ(30)を受けるように構成される二次薬物送達アセンブリ(17)を保持するハウジング(7)であって、一次薬物送達アセンブリ(16)は、一次薬剤の用量を設定するための一次用量設定機構を含み、二次薬物送達アセンブリ(17)は、二次薬剤の用量を設定するための二次用量設定機構を含み、該二次用量設定機構は、リセット運動(65)で二次用量設定機構をリセットするように適用された付勢部材と、該付勢部材を解放するためのトリガボタン(50)とを含み、該トリガボタン(50)は、第1の位置から第2の位置に動くことができる、ハウジングと;
第1の位置と第2の位置との間で動くことができ、二次用量設定機構のリセット運動(65)の間、第2の位置から第1の位置に動かされるように二次用量設定機構に連結される、設定要素(35)と;
ハウジング(7)に対して動くことができるアクチュエータ(34)であって、該アクチュエータ(34)は、一次薬剤の設定用量が投薬インターフェース(42)を介して投薬されるように、作動運動(63)の間、一次薬物送達アセンブリ(16)の一次用量投薬機構に係合し、該アクチュエータ(34)は、アクチュエータ(34)の作動運動(63)が作動カラー(37)に移されるように作動カラー(37)が備える第2の係合セクション(53)に係合するように構成される第1の係合セクション(55)を含む、アクチュエータと
を含み、
ここで、作動カラー(37)は、第1の係合セクション(55)と第2の係合セクション(53)が係合されない第1の位置と、第1の係合セクション(55)と第2の係合セクション(53)が係合される第2の位置であって、アクチュエータ(34)の作動運動(63)が作動カラー(37)に移され、該作動カラー(37)がトリガボタン(50)に係合し該トリガボタン(50)を第2の位置に動かす、第2の位置との間で、アクチュエータ(34)に対して動くことができ、
ここで、トリガボタン(50)は、該トリガボタン(50)が第2の位置の方に動かされると、付勢部材を解放し、該付勢部材は、解放されると設定要素(35)を第2の位置
から第1の位置に動かすように設定要素(35)に連結され、該設定要素(35)は、第2の位置から第1の位置に動かされると、作動カラー(37)をアクチュエータ(34)から係合解除するように構成される、
前記薬物送達デバイス。 - 第2の薬物送達アセンブリ(17)は、二次用量投薬機構を含み、設定要素(35)は、設定運動(56)の間、第1の位置から第2の位置に動くことができ、付勢部材は、設定運動(56)によってプレストレスが加えられ、二次用量投薬機構の起動によって弛緩されて設定要素(35)を第2の位置から第1の位置に駆動する、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 設定要素(35)および作動カラー(37)は、同軸的に配置され、設定要素(35)は、第1の相対回転位置と第2の相対回転位置との間で作動カラー(37)に対して回転することができ、該設定要素(35)は、リセット運動(65)の間、該設定要素(35)が作動カラー(37)に回転方向に係合するように第1の相対回転位置から第2の相対回転位置に動かされる、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。
- 一次薬物送達アセンブリ(16)は、一次用量設定機構を含み、一次薬剤を含む一次リザーバ(22)を受けるように構成され、一次用量設定機構および二次用量設定機構は、使用者によって直接的にそれぞれ操作されるおよび/または個別に設定されるように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- アクチュエータ(34)は、薬剤の設定一次用量が投薬インターフェース(42)を介して投薬されるように、作動運動(63)の間、一次薬物送達アセンブリ(16)の一次用量投薬機構に係合する、請求項4に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(7)に対して近位方向にアクチュエータ(34)を付勢するように構成される付勢部材(62)を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 作動カラー(37)は、二次用量投薬機構が起動されるように作動カラー(37)の作動運動(63)が二次用量投薬機構との係合を引き起こすように構成される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第1の係合セクション(55)と第2の係合セクション(53)は、噛合係合するように構成される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- アクチュエータ(34)は、一次用量投薬機構の圧力受容セクション(73)に係合するように構成された押圧面(72)を有し、アクチュエータ(34)の作動運動(63)によって押圧面(72)と圧力受容セクション(73)との間の間隙(61)が閉じられて作動運動(63)が圧力受容セクション(73)に移されるように、配置される、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第1および第2の係合セクション(55、53)は、掛止部分にそれぞれ係合され、該掛止部分は、リセット運動(65)の間に二次薬物送達アセンブリ(17)の付勢部材によってもたらされる力に相当する力により係合解除されるように構成される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第1および/または第2の薬物送達アセンブリ(16、17)に係合されハウジング(7)に取り外し可能に受け入れられるように構成されるロッキング要素(31)をさらに含み、ハウジング(7)は、ハウジング部材(8、9)が組み付けられるとき、ロッキン
グ要素(31)を受けるように構成される少なくとも2つのハウジング部材(8、9)を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - 薬剤を含む少なくとも1つのカートリッジを含む、請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 二次薬物送達アセンブリ(17)は、二次用量投薬機構を含み、該二次用量投薬機構は、二次薬剤の用量が投薬されるようにトリガボタン(50)が第1の位置から第2の位置に動かされると作動される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 付勢部材は、解放されると駆動部材を軸方向に駆動するように適用され、駆動部材の変位は、二次リザーバ内の栓または同様のものを遠位方向に押しやり、それによって二次リザーバ(30)の二次薬剤が二次リザーバ(30)から出される、請求項1または13に記載の薬物送達デバイス。
- 付勢部材は、設定要素(35)が第1の位置から第2の位置に動かされるとプレストレスが加えられるように設定要素(35)に連結される、請求項1、13または14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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