JP6442986B2

JP6442986B2 - 眼内レンズ挿入器具

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Publication number: JP6442986B2
Application number: JP2014222146A
Authority: JP
Inventors: 隆紀井上; 信司長坂; 明嘉夏目
Original assignee: Nidek Co Ltd
Current assignee: Nidek Co Ltd
Priority date: 2014-10-31
Filing date: 2014-10-31
Publication date: 2018-12-26
Anticipated expiration: 2034-10-31
Also published as: JP2016086934A

Description

本開示は、患者眼へ眼内レンズを挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。

患者眼へ眼内レンズを挿入するための眼内レンズ挿入器具が知られている（例えば、特許文献１）。特許文献１の眼内レンズ挿入器具は、挿入筒部の基端に挿入器具本体を連結させることで形成されている（特許文献１の図２〜４参照）。

特開２０１１−２５５０２９号公報

例えば、十分な嵌合強度で部品同士を連結するためには、複雑な嵌合機構が必要になる場合がある。複雑な嵌合機構を設けることで、一例として、眼内レンズ挿入器具が大型化してしまう可能性、または、製造コストが増加してしまう可能性等があり得る。

本開示は、部材が好適に接着されて製造される眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）眼内レンズ挿入器具であって、少なくとも第１部材と第２部材とが接着されることで形成され、眼内への眼内レンズの挿入時に前記眼内レンズが通過する通過部を内部に有する挿入器具本体と、溶媒となる液体に溶解することで、前記通過部の表面と前記眼内レンズとの間に生じる摩擦力を低下させる水溶性高分子であって，前記溶媒が乾燥することで接着性を発揮する水溶性高分子とを備え、前記第１部材と前記第２部材との間に前記溶媒が乾燥してなる前記水溶性高分子が介在することにより、前記第１部材と前記第２部材とが接着されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

本開示によれば、部材が好適に接着されて製造される眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

本実施形態の眼内レンズ挿入器具の外観概略図である。天板部を斜め下方からみた外観斜視図である。図１のＩ−Ｉ断面図である。図１のＩＩ−ＩＩ断面図である。製造作業を説明する説明図である。図５のＩＩＩ−ＩＩＩ断面であり、部分断面図である。変容例の天板部を用いた場合の説明図である。製造工程の作業を説明する説明図である。第１実施形態の製造工程のフローチャートである。第２実施形態の製造工程のフローチャートである。第３実施形態の製造工程のフローチャートである。製造工程の作業を説明する説明図である。

以下図面を参照して、本開示における典型的な実施形態の一つについて説明する。図１は、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１を斜め上方からみた外観概略図である。図２は、説明のために、図１の眼内レンズ挿入器具１に用いられている天板部３０を取り外し、斜め下方からみた外観斜視図である。図３は、図１のＩ−Ｉ断面図である。図４は、図１のＩＩ−ＩＩ断面図である。

本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、一例として、挿入器具本体２、および押出部材１２を備える。挿入器具本体２は、一例として本体１０、天板部３０、保持部材２８を備えている。本体１０は、一例として、挿入部２０、載置部２２、および保持部材２６を備えている。挿入部２０、載置部２２、および保持部材２６を、一体成形してもよい。このような眼内レンズ挿入器具１は、樹脂材料等を用いた射出成形品であってもよい。眼内レンズ挿入器具１が、例えば、樹脂の削り出しによる切削加工品であってもよい。

本体１０の挿入部２０は、図４の断面において先端２０ａに向かうにつれて内径が徐々に小さくなる通路２０ｂを備える中空の筒形状に形成されており、その先端２０ａに眼内レンズ１００を外部に送出するための切欠き（ベベル）が形成されている。そして、挿入部２０を通過した眼内レンズ１００は、挿入部２０の内壁面２０ｃに沿って小さく折り曲げられて、先端２０ａの切欠きから外部に送出され、眼内に挿入される。

本体１０の載置部２２は、挿入部２０よりも押出部材１２の押し出し方向の上流側（押出軸Ａの先端側）の位置に形成されている。この載置部２２は、押出部材１２による眼内レンズ１００の押し出し開始前において、眼内レンズ１００が配置される空間（隙間）を備える部分である。そして、載置部２２は、載置部本体２４と、保持部材２６と、保持部材２８と、天板部３０などを備えている。このような載置部２２において、押出部材１２により押し出される前の眼内レンズ１００が、載置部本体２４の内部にて、保持部材２６と保持部材２８により保持されつつ配置される。保持部材２６は板形状であり、押出軸Ａの先端側で載置部本体２４に接続されている。保持部材２６と載置部本体２４との接続部は、押出軸Ａと直交する方向に伸びる回動軸となる。保持部材２６は、前述した回動軸によって、載置部本体２４に対して回動可能とされている。また、保持部材２６と載置部本体２４とは嵌合部によって嵌合可能とされている。

天板部３０は、挿入部２０の一部も構成しており、挿入部２０と載置部２２における天側の位置に配置されている蓋部材である。そして、天板部３０は、一例として、図２に示すように、板状部３２、嵌合部３４、および溝３６を備えている。嵌合部３４は、本体１０と嵌合する。本体１０には、嵌合部３４の形状に対応した陥没形状が形成されている。なお、天板部３０を、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）を用いた射出成形品としてもよい。

溝３６は、板状部３２に形成されており、板状部３２のほぼ中央部から挿入部２０にかけて形成されている。この溝３６は、その軸線が押出部材１２の押し出し方向に形成されており、押出部材１２の押し出し方向を案内する。

押出部材１２は、眼内レンズ１００の光学部１１０の外周部分を押して挿入部２０内で眼内レンズ１００を小さく折り曲げながら、眼内レンズ１００を挿入部２０の先端２０ａから挿入部２０の外部へ押し出す押出部材である。押出部材１２は、一例として、押圧部５０、軸基部５２、押出棒５４、および先端部５６を備えている。押圧部５０は、眼内レンズ挿入器具１を使用する術者に押圧される部分である。軸基部５２は、押圧部５０に接続される部分である。押出棒５４は、軸基部５２に接続される部分である。先端部５６は、押出棒５４の先端部分に形成される部分である。このような構成の押出部材１２は、本体１０の基端部１０ａから挿入部２０の先端２０ａまで繋がる通路の内部を、押出部材１２の軸方向（押出軸Ａ）に進退可能な状態で、本体１０の内部に挿入されている。

本実施形態の挿入器具本体２は、通過部１１を有している。通過部１１は、眼内レンズ１００が射出される際に、眼内レンズ１００が通過する部位である。通過部１１は、載置部２２の少なくとも一部から先端２０ａにかけて形成されている。載置部２２に載置された眼内レンズ１００は、押出部材１２で押されると、通過部１１を通過して先端２０ａの切欠きから射出される。本実施形態では、通過部１１の少なくとも一部は、天板部３０と本体１０とによって形成されている。

次いで、本実施形態で使用される眼内レンズ１００について説明する。本実施形態で使用される眼内レンズ１００は、光学部１１０と、一対の支持部である前方支持部１１２Ａおよび後方支持部１１２Ｂと、が柔軟な素材で一体成形されたワンピースタイプの眼内レンズである。光学部１１０は、円盤形状に形成されている。また、前方支持部１１２Ａと後方支持部１１２Ｂは、光学部１１０の外周部分に接続されている。押出部材１２による眼内レンズ１００の押し出し時において、押出部材１２側に配置される後方支持部１１２Ｂは光学部１１０の外周部分の内側へ曲げられる（折り畳まれる）。

＜第１実施形態の製造方法＞
次いで、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の、第１実施形態の製造方法を、図５，図９を用いて説明する。図５は、図９で示すフローチャートのステップＳ１０２の工程で、本体１０および天板部３０へ液状物質ＷＨａを付与する状態の一例を説明する説明図である。図９は、眼内レンズ挿入器具１の製造工程のフローチャートである。

先ず、ステップＳ１０１で、作業者は、本体１０と天板部３０とを組み付ける。本実施形態のステップＳ１０１では、作業者は、天板部３０の嵌合部３４と本体１０の図示なき嵌合部とを嵌合させて、本体１０と天板部３０とを組み付ける。ステップＳ１０１で用いる本体１０および天板部３０は、樹脂材料を用いて射出成形されている。

なお、本実施形態のステップＳ１０１〜ステップＳ１０３においては、回動可能な保持部材２６が開いた状態（保持部材２６が載置部本体２４から離れた状態）とされている。また、保持部材２８は本体１０（保持部材２６）に組み付けられておらず、本体１０に眼内レンズ１００は充填されていない。

次いで、ステップＳ１０２において、作業者は、挿入器具本体２へ液状物質ＷＨａの付与を行う（図５参照）。より詳しくは、本実施形態においては、少なくとも、挿入部２０の通路２０ｂ、天板部３０の内面３０ａ、および本体１０と天板部３０との接着部位３９へ液状物質ＷＨａを付与する。換言すると、作業者は、眼内への眼内レンズ１００の挿入時に眼内レンズ１００が通過する通過部１１となる表面の少なくとも一部の箇所と、本体１０と天板部３０とが接着する接着部位３９となる少なくとも一部の箇所とに液状物質ＷＨａを付与する。一例として、本実施形態では、液状物質ＷＨａが充填されたピペット７０１を作業者が操作することで、挿入器具本体２に液状物質ＷＨａが付与される。

水溶性高分子ＷＨとして、液体と溶解した状態で、滑動性が得られる材料を選択することが好ましい。水溶性高分子ＷＨとして、例えば、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリルアミド、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、ＰＶＰ（ポリビニルピロリドン）、ＭＰＣ（２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン）、ポリビニルアルコール、ポリエチレンイミン、カルボキシメチルセルロース、デキストラン硫酸ナトリウム、ポリリン酸、酸化ポリエチレン、酸化ポリプロピレン、ヒアルロン酸ナトリウム等の多糖類、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリペプチドを使用してもよい。

本実施形態においては、水溶性高分子ＷＨとして、ヒアルロン酸ナトリウムを用いている。また、真水（液体）にヒアルロン酸ナトリウム（水溶性高分子ＷＨ）が溶解されることで液状物質ＷＨａとされている。本実施形態においては、一例として、液状物質ＷＨａの重量に含まれるヒアルロン酸ナトリウムの重量が０．２５％とされている。水溶性高分子ＷＨとして、液体と溶解した状態で滑動性が得られると共に、溶媒が乾燥することで接着性を発揮する材料が選択される。さらに、本実施形態で用いられる水溶性高分子ＷＨは、生体内（本実施形態では眼内）に混入しても生体に無害なものが選択される。液状物質ＷＨａに含まれる水溶性高分子ＷＨの割合はこれに限るものでない。水溶性高分子ＷＨで部材同士を接着できればよい。また、隙間Ｕａへ液状物質ＷＨａが入り込めばよい。ステップＳ１０２の作業を行う前に、挿入部２０の内壁面２０ｃと内面３０ａとの少なくともいずれかの表面状態を粗く加工してもよい。例えば、挿入部２０の内壁面２０ｃと内面３０ａとの少なくともいずれかの表面を、周知のプラズマ処理を用いて加工してもよい。表面状態を粗く加工することで、挿入部２０または天板部３０へ、より好適に水溶性高分子ＷＨを付与できる。

作業者は、図５で示すように、天板部３０の外面３０ｂが下方を向くように本体１０を支持する。本体１０を支持するために、作業机、または支持工具を用いてもよい。作業者は、保持部材２６を開くと形成される本体１０の開口部へ、液状物質ＷＨａが充填されたピペット７０１の先端を挿入する。作業者は、ピペット７０１の先端から液状物質ＷＨａを流出させて、挿入器具本体２への液状物質ＷＨａの付与を行う。より詳しくは、挿入部２０の通路２０ｂ、天板部３０の内面３０ａ、および本体１０と天板部３０との接着部位３９へ、液状物質ＷＨａを付与する。液状物質ＷＨａを付与した後、作業者は、天板部３０の外面３０ｂが下方を向くように挿入器具本体２の方向を維持したまま恒温槽へ入れる。恒温槽で、液状物質ＷＨａが付与された挿入器具本体２に対して、加温加湿の処理が所定時間行われる。

図６は、図５のＩＩＩ−ＩＩＩ断面の部分断面図である。本実施形態の挿入器具本体２は、天板部３０と本体１０（載置部本体２４）とが前述した嵌合部３４で嵌合されており、天板部３０と本体１０との間に幅ＰＡで離間した隙間Ｕａが形成されている。作業者によって接着部位３９の近傍へ付与された液状物質ＷＨａは、毛細管現象によって隙間Ｕａへ流れ込む。つまり、天板部３０と本体１０との間に液状物質ＷＨａが介在される。隙間Ｕａは、天板部３０と本体１０とを接着する際の、接着部位３９の少なくとも一部となる。なお、内側（紙面上方）にて天板部３０と本体１０とをまたぐ液状物質ＷＨａも、天板部３０と本体１０とを接着させる作用があるため、接着部位３９の少なくとも一部となる。なお、本実施形態においては、離間距離が０．０５ｍｍ以上かつ０．２ｍｍ以下となる隙間Ｕａを設けている。

接着部位３９の構造はこれに限るものではない。例えば、図７で例示する構造としてもよい。図７の接着部位３９の構造は、図６で示した隙間Ｕａの形状を変更したものである。より詳しくは、内面側は、図６の隙間Ｕａよりも間隔を広げた隙間Ｕｂが形成されている。隙間Ｕｂに接続され、隙間Ｕｂよりも外側に配置される隙間Ｕｃは、隙間Ｕｂよりも間隔を狭めた隙間が設けられている。隙間Ｕｂは、図６の隙間Ｕａと同じ間隔（距離ＰＡ）の隙間が形成されている。隙間Ｕｃに接続され、隙間Ｕｃよりも外側に配置される隙間Ｕｄは、隙間Ｕｃよりも間隔を狭めた隙間で形成されている。

図７の隙間Ｕの形状とした場合には、図６の隙間Ｕの形状とした場合よりも、天板部３０と本体１０との間の隙間に介在する液状物質ＷＨａの量が増えると考えられる。また、外側では、図６の隙間Ｕの形状よりも、天板部３０と本体１０との間の隙間に介在する液状物質ＷＨａの量が減ると考えられる。したがって、隙間Ｕを介して外側から漏れ出る液状物質ＷＨａの液量を、好適に抑制できると考えられる。なお、図６および図７で示した隙間Ｕ（隙間Ｕａ〜Ｕｄ）の形状、および液状物質ＷＨａの付与状態は一例であり、これに限るものではない。また、本実施形態においては、天板部３０と本体１０とを嵌合部３４を用いて嵌合させた後、挿入器具本体２へ液状物質ＷＨａを付与しているが、これに限るものではない。例えば、眼内レンズ挿入器具１が嵌合部３４を備えない態様としてもよい。かかる態様においては、天板部３０と本体１０との位置関係を固定する工具７０３を用いて天板部３０と本体１０とを組み立てた後に、挿入器具本体２へ液状物質ＷＨａを付与してもよい（図１２参照）。

次いでステップＳ１０３で、作業者は、恒温槽から挿入器具本体２を取り出して、挿入器具本体２の乾燥を行う。本実施形態の挿入器具本体２の乾燥は、先端２０ａを下方へ向けた状態で、所定時間、自然乾燥させる。なお、恒温オーブンに入れて挿入器具本体２を乾燥させてもよい。また、上方または水平方向へ先端２０ａを向けて、挿入器具本体２を乾燥させてもよい。なお、ステップＳ１０３における乾燥とは、液状物質ＷＨａを構成するする液状物質のうち、水溶性高分子ＷＨを溶融させている溶媒（本実施形態では水）を蒸発させる作業としている。乾燥が行われると、挿入器具本体２は、眼内レンズ１００の挿入時に眼内レンズ１００が通過する通過部１１の表面の少なくとも一部と、本体１０と天板部３０とが接着する接着部位３９の少なくとも一部とに、乾燥状態（固体）の水溶性高分子ＷＨが付与された状態となる。つまり、乾燥状態の水溶性高分子ＷＨによって、本体１０と天板部３０とが接着された状態となる。なお、「乾燥状態」とは、溶媒が完全に乾燥した状態に限定されることは無い。つまり、水溶性高分子ＷＨが接着性を発揮する程度に溶媒が乾燥していればよい。

以上説明したステップＳ１０１〜ステップＳ１０３の製造工程によって、挿入器具本体２への水溶性高分子ＷＨの付与が完了する。その後、開かれている保持部材２６へ眼内レンズ１００を装着する作業、続けて、保持部材２６を回動して閉じる作業、続けて、保持部材２６へ保持部材２８を装着する作業、続けて、挿入器具本体２への押出部材１２を装着する作業、等を経て、眼内レンズ挿入器具１（眼内レンズ挿入システム）の組み立てが完了される。

組み立てられた眼内レンズ挿入器具１は、輸送用の密閉容器へ入れられた後に滅菌処理される。使用現場では、術者が密閉容器から眼内レンズ挿入器具１を取り出し、天板部３０に設けられている注入口から液状の滑動剤を挿入器具本体２の内部へ注入する。術者は、挿入器具本体２の内部へ滑動剤を注入した後に、押出部材１２を押して眼内レンズ１００を射出する。挿入器具本体２の内部へ液状の滑動剤が注入されることで、通過部１１へ付与されている乾燥状態の水溶性高分子ＷＨの少なくとも一部は、液状の滑動剤に溶解される。押出部材１２で押される眼内レンズ１００が通過部１１を形成する内壁（例えば、内壁面２０ｃおよび内面３０ａ）と接した場合であっても、溶解された水溶性高分子ＷＨによって接触抵抗が低減される。したがって、先端２０ａの開口部から眼内レンズ１００が好適に射出される。

＜第２実施形態の製造方法＞
次いで、図８，図１０を用いて、第２実施形態の製造方法を説明する。図８は、第２実施形態の製造作業を説明する説明図である。図１０は、第２実施形態の製造工程のフローチャートである。

先ず、ステップＳ２０１で、作業者は、本体１０へ液状物質ＷＨａを付与する。より詳しくは、図８（ａ）で示すように、液状物質ＷＨａが充填されたピペット７０１の先端を、挿入部２０の内部空間まで挿入し、挿入部２０の内部空間へ液状物質ＷＨａを充填する。第１実施形態の製造方法と同様に、液状物質ＷＨａには水溶性高分子ＷＨが溶解している。

次いで、ステップＳ２０２において、作業者は、天板部３０への液状物質ＷＨａを付与する。より詳しくは、図８（ｂ）で示すように、ビーカー７０２へ注入されている液状物質ＷＨａの液中に、天板部３０を挿入する。天板部３０を図示なき工具で把持して液状物質ＷＨａの液中に挿入する。天板部３０は、所定時間、液状物質ＷＨａの液中に挿入される。

次いで、ステップＳ２０３において、作業者は、ステップＳ２０１で液状物質ＷＨａを付与した本体１０と、ステップＳ２０２で液状物質ＷＨａを付与した天板部３０とを組み付ける（図８（ｃ）参照）。なお、ステップＳ２０３で組み付ける本体１０と天板部３０とは、ステップＳ２０３より前に付与された液状物質ＷＨａが乾燥しない状態で組み付けられる。本体１０と天板部３０とが組み立てられた挿入器具本体２を、恒温槽へ入れる。恒温槽で、付与された液状物質ＷＨａが乾燥する前の挿入器具本体２に対して、加温加湿の処理を所定時間行う。

次いで、ステップＳ２０４において、作業者は、恒温槽から挿入器具本体２を取り出して、挿入器具本体２の乾燥を行う。以上のステップＳ２０１〜ステップＳ２０３の工程によって挿入器具本体２への水溶性高分子ＷＨの付与が完了する。ステップＳ２０４の乾燥作業は、第１実施形態のステップＳ１０３と同様であり、ステップＳ２０４より後の作業は、第１実施形態のステップＳ１０３より後の作業と同様であるため、説明を省略する。なお、上記で例示した第２実施形態では、本体１０と天板部３０（つまり、接着される２つの部材の両方）に液状物質ＷＨａが付与された後、両者が組み付けられる。従って、両者の接着の確実性が向上する。しかし、２つの部材の一方にのみ液状物質ＷＨａを付与することも可能である（以下説明する第３実施形態でも同様）。

＜第３実施形態の製造方法＞
次いで、図１１を用いて、第３実施形態の製造方法を説明する。図１１は、第３実施形態の製造工程のフローチャートである。

先ず、ステップＳ３０１で作業者は、本体１０へ液状物質ＷＨａを付与する。次いで、ステップＳ３０２で、作業者は、天板部３０への液状物質ＷＨａを付与する。ステップＳ３０１，ステップＳ３０２の作業は、先に第２実施形態の製造方法として説明したステップＳ２０１およびステップＳ２０２と同様であるため、詳細説明を省略する。

次いで、ステップＳ３０３およびステップＳ３０４において、作業者は、先のステップＳ３０１およびステップＳ３０２で付与した液状物質ＷＨａを乾燥させる（つまり、液状物質ＷＨａ中の溶媒を乾燥させる）。

次いで、ステップＳ３０５において、作業者は、本体１０と天板部３０とを組み付ける。次いで、ステップＳ３０６において、作業者は、本体１０と天板部３０とが組み立てられた挿入器具本体２に対して、加湿の処理を行う。本実施形態の加湿の処理には、一例として恒温槽が用いられる。かかる加湿の処理によって、接着部位３９に付与された乾燥状態の水溶性高分子ＷＨは、加湿として付与される液体と結合する。加湿の処理によって、本体１０と天板部３０との接着部位３９の少なくとも一部となる隙間Ｕに、非乾燥状態の水溶性高分子ＷＨが介在する状態になる。その結果、本体１０と天板部３０とが接着される。加湿の処理は、所定時間行われる。

次いで、ステップＳ３０７において、作業者は、恒温槽から挿入器具本体２を取り出して、挿入器具本体２の乾燥を行う。以上のステップＳ３０１〜ステップＳ３０７の工程によって挿入器具本体２への水溶性高分子ＷＨの付与が完了する。なお、ステップＳ３０７の乾燥作業は、第１実施形態のステップＳ１０３と同様であり、ステップＳ３０７より後の作業は、第１実施形態のステップＳ１０３より後の作業と同様であるため、説明を省略する。

＜作用及び効果＞
本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、少なくとも第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着されることで形成され、眼内への眼内レンズ１００の挿入時に眼内レンズ１００が通過する通過部１１を内部に有する挿入器具本体２と、液体に溶解することで、通過部１１の表面（例えば内壁面２０ｃ，内面３０ａ）と眼内レンズ１００との間に生じる摩擦力を低下させる水溶性高分子ＷＨとを備えており、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着する接着部位３９の少なくとも一部に付与された、乾燥状態の水溶性高分子ＷＨによって、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着されている。

かかる態様とすることで、例えば、部材同士を接続するための嵌合構造（嵌合部３４）が不要になり、眼内レンズ挿入器具１の構成を簡素化できる。また、例えば、部材同士を接続するための嵌合構造（嵌合部３４）を簡素化できるため、眼内レンズ挿入器具１の大型化を抑制できる。また、使用時に、眼内レンズ挿入器具１へ流入される液体で、接着部位３９へ付与されている固体状態の水溶性高分子ＷＨの少なくとも一部が溶解した場合であっても、溶解された水溶性高分子ＷＨは、眼内レンズ１００の好適な射出に寄与できるとものと考えられる。

また、液体に溶解することで、部材同士間の摩擦力を低下させる水溶性高分子ＷＨは、眼内レンズ、もしくは眼内レンズ挿入器具の製造現場で他の目的として用いられる可能性も考えられる。例えば、眼内レンズ挿入器具の種類に応じて、眼内レンズ挿入器具１に付与する水溶性高分子を異ならせる場合も考えられる。液体に溶解することで部材同士間の摩擦力を低下させる水溶性高分子ＷＨを部材同士の接着に用いることで、眼内レンズ挿入器具１の製造に使用する部材の種類の増加を抑制でき、眼内レンズ挿入器具１を製造する際の部材の管理が容易になる。例えば、通過部１１の表面へ付着させる水溶性高分子ＷＨと部品同士を接着させる水溶性高分子ＷＨとを異なる種類の水溶性高分子ＷＨとしてもよい。液体に溶解することで、部材同士間の摩擦力を低下させる複数種類の水溶性高分子ＷＨを、眼内レンズ挿入器具１の異なる箇所へ種類を使い分けて付与する（付与する箇所に応じて好適な水溶性高分子ＷＨを選択して付与する）ことで、眼内レンズ、もしくは眼内レンズ挿入器具の製造現場で用いる（管理する）水溶性高分子ＷＨの種類の増加を抑制できる。

本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、通過部１１の表面（例えば内壁面２０ｃ，内面３０ａ）の少なくとも一部に水溶性高分子ＷＨが付着されている。

かかる態様とすることで、眼内レンズ１００は、より好適に通過部１１を通過できる。眼内レンズ挿入器具１の構成を簡素化できる。また、通過部１１の表面と眼内レンズ１００との間に生じる摩擦力を低下させるための材料と、接着に用いるための材料とを同一の材料としているため、眼内レンズ挿入器具１を製造する際の部材の管理が容易になる。例えば、眼内レンズ挿入器具１を安価に製造でき、眼内レンズ挿入器具１を安価に提供できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着する接着部位３９の少なくとも一部に、水溶性高分子ＷＨが溶解された液状物質ＷＨａが入り込む隙間Ｕ（隙間Ｕａ，隙間Ｕｂ）が形成されており、乾燥状態の水溶性高分子ＷＨは、隙間Ｕに入り込んで第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを接着している。

かかる態様とすることで、通過部１１の表面へ付与する水溶性高分子ＷＨによって第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを好適に接着できる。例えば、通過部１１の表面だけでなく、通過部１１を形成する部材の内部（深部）でも第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが水溶性高分子ＷＨで接着される。第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）との接着に隙間Ｕを用いることで、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを通過部１１の表面のみで接着する場合に対して強固に接着できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、水溶性高分子ＷＨが溶解された液状物質ＷＨａが毛細管現象によって入り込む間隔で隙間Ｕ（隙間Ｕａ，隙間Ｕｂ）が形成されている。

かかる態様とすることで、水溶性高分子ＷＨが溶解された液状物質ＷＨａを接着部位３９へ好適に付与できる。例えば、眼内レンズ挿入器具１の製造時に、複雑な作業を要することなく接着部位３９へ水溶性高分子ＷＨを付与できる。また、例えば、毛細管現象を用いることで、液状物質ＷＨａを流し込むために形成される通過部１１の陥没形状または間隙形状の大きさを抑制できる。眼内レンズ１００が通過部１１を移動する際に、部品同士の接着に用いる陥没形状または間隙形状の箇所で引っ掛かる事象を抑制できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを嵌合するための嵌合部３４を有しており、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが嵌合部３４で嵌合した状態で、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが水溶性高分子ＷＨで接着されている。

かかる態様とすることで、水溶性高分子ＷＨによる接着力に加えて、嵌合部３４による嵌合力を用いて第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを接続できる。例えば、眼内レンズ挿入器具１の製造時に、複雑な組立設備を要することなく第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを好適な接続力で接続できる。例えば、嵌合部３４の嵌合力みで第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを接続する場合に対して、嵌合部３４の大きさおよび数の少なくともいずれかを減少させることが容易になるので、眼内レンズ挿入器具１を小型化できる。眼内レンズ挿入器具１の取り扱いが容易になる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の製造方法は、第１態様の製造方法として、少なくとも第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着されることで形成され、眼内への眼内レンズ１００の挿入時に眼内レンズ１００が通過する通過部１１を内部に有する挿入器具本体２を備えた眼内レンズ挿入器具１の製造方法であって、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを組み付ける第１ステップと、液体に溶解することで通過部１１の表面の滑性を増加させると共に、溶媒が乾燥することで接着性を発揮する水溶性高分子ＷＨが溶解された液状物質ＷＨａを、第１ステップで第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが組み付けられた状態で、通過部１１の表面の少なくとも一部、および、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着される接着部位３９の少なくとも一部に付与する第２ステップと、第２ステップで付与された液状物質ＷＨａ中の溶媒を乾燥させる第３ステップと、を含む。

かかる態様とすることで、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを組み付けた後であっても、通過部１１の表面の滑性を水溶性高分子ＷＨで増加できると共に、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを水溶性高分子ＷＨで接着できる。第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを分離させた状態で製造工程が進む場合に対して、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを組み立てることで、作業で取り扱う部材の数（種類）が減るため、製造中の部品の管理または取り扱いが容易になる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の製造方法は、第２態様の製造方法として、前述した第１態様の製造方法において、第１ステップでは、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが工具７０３によって組み付けられて保持される。

かかる態様とすることで、例えば、眼内レンズ挿入器具１に、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを嵌合するため嵌合部３４を形成しなくとも、工具７０３を用いて第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを近接維持させることで、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを容易に接着できる。例えば、眼内レンズ挿入器具１を簡素な構成とすることができ、安価に提供できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の製造方法は、第３態様の製造方法として、前述した第１態様または第２態様の製造方法の第２ステップでは、液状物質ＷＨａが毛細管現象によって接着部位３９の少なくとも一部に付与される。

かかる態様とすることで、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを組み付けた後であっても、水溶性高分子ＷＨが溶解された液状物質ＷＨａを接着部位３９へ好適に付与できる。例えば、眼内レンズ挿入器具１の製造時に、複雑な作業を要することなく接着部位３９へ水溶性高分子ＷＨを付与できる。また、例えば、毛細管現象によって接着部位３９へ液状物質ＷＨａが自然に流れ込む（付与される）ため、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）との接着不良を抑制できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の製造方法は、第４態様の製造方法として、少なくとも第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着されることで形成され、眼内への眼内レンズ１００の挿入時に眼内レンズ１００が通過する通過部１１を内部に有する挿入器具本体２を備えた眼内レンズ挿入器具１の製造方法であって、液体に溶解することで通過部１１の表面の滑性を増加させると共に、溶媒が乾燥することで接着性を発揮する水溶性高分子ＷＨが溶解された液状物質ＷＨａを、第１部材（例えば天板部３０）および第２部材（例えば本体１０）のうち、通過部１１の表面を形成する部位の少なくとも一部、および、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着される接着部位３９の少なくとも一部に付与する第１ステップと、第１ステップで付与された液状物質ＷＨａ中の溶媒が乾燥する前に、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを組み付ける第２ステップと、第２ステップによって第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが組み付けられた状態で、液状物質ＷＨａ中の溶媒を乾燥させる第３ステップとを含む。

かかる態様とすることで、第１ステップの後に、接着部位３９へ水溶性高分子ＷＨを付与し直す作業を要することなく、眼内レンズ挿入器具１を製造できる。例えば、接着部位３９へ水溶性高分子ＷＨを付与し直す作業に要する時間を抑制でき、眼内レンズ挿入器具１を安価に製造できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の製造方法は、第５態様の製造方法として、前述した第４態様の第１ステップでは、第１部材（例えば天板部３０）および第２部材（例えば本体１０）の両方に液状物質ＷＨａが塗布される。

かかる態様とすることで、例えば、液状物質ＷＨａを複数の部材へ付与する場合であっても、第１ステップの後に、接着部位３９へ水溶性高分子ＷＨを付与し直す作業を要することなく、眼内レンズ挿入器具１を製造できる。例えば、各々部品の接着部位３９へ液状物質ＷＨａを付与しておくことで、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）との接着不良の抑制が可能と考えられる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の製造方法は、第６態様の製造方法として、少なくとも第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着されることで形成され、眼内への眼内レンズ１００の挿入時に眼内レンズ１００が通過する通過部１１を内部に有する眼内レンズ挿入器具１の製造方法であって、液体に溶解することで通過部１１の表面の滑性を増加させると共に、溶媒が乾燥することで接着性を発揮する水溶性高分子ＷＨが溶解された液状物質ＷＨａを、第１部材（例えば天板部３０）および第２部材（例えば本体１０）のうち、通過部１１の表面を形成する部位の少なくとも一部、および、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着される接着部位３９の少なくとも一部に付与する第１ステップと、第１ステップで付与された液状物質ＷＨａ中の溶媒を乾燥させる第２ステップと、第２ステップの後に、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを組み付ける第３ステップと、第３ステップの後に、少なくとも接着部位３９に付与された水溶性高分子ＷＨを加湿する第４ステップと、を含む。

かかる態様とすることで、例えば、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）の各々へ一旦、水溶性高分子ＷＨの付与を行い乾燥させた後であっても、接着部位３９へ水溶性高分子ＷＨを付与し直す作業を要することなく、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを容易に接着できる。例えば、第１部材（例えば天板部３０）への水溶性高分子ＷＨの付与と、第２部材（例えば本体１０）への水溶性高分子ＷＨの付与を独立した製造工程で行える。例えば、第１部材（例えば天板部３０）または第２部材（例えば本体１０）を、最適な製造設備を用いて水溶性高分子ＷＨの付与を行い乾燥させた後に、乾燥した部品を移動させて、接着部位３９へ水溶性高分子ＷＨを付与し直すことなく、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着可能な状態になる。また、水溶性高分子ＷＨが乾燥する前に複数の部材を組み付ける場合に比べて、部材の取り扱いが容易になる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の製造方法は、第６態様の製造方法として、前述した第５態様の第４ステップの後で実行されるステップであり、前述した第５態様の製造方法の第３ステップによって加湿された水溶性高分子ＷＨを乾燥させる第５ステップをさらに含む。

かかる態様とすることで、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを組み付けた後に、水溶性高分子ＷＨの付与を行わなくとも、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とが接着された乾燥状態の通過部１１を製造できる。複雑な工程を要することなく、第１部材（例えば天板部３０）と第２部材（例えば本体１０）とを接着できる。また、例えば、部材に付与される水溶性高分子ＷＨが乾燥状態で部材を移動できる。組立中の部材の取り扱いが容易になる。

なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１は、本体１０と天板部３０とを水溶性高分子ＷＨを用いて接着するが、接着する部品はこれに限るものではない。例えば、載置部本体２４と保持部材２６とを水溶性高分子ＷＨで接着してもよい。また、本体１０の内部に位置させる部材を本体１０（例えば、本体１０の内壁）へ水溶性高分子ＷＨで接着してもよい。

なお、眼内レンズ挿入器具１の内部に眼内レンズ１００を予め充填させた状態で出荷する眼内レンズ挿入システムにも適用できる。また、水溶性高分子ＷＨの替わりに、通過部１１の表面と眼内レンズ１００との間に生じる摩擦力を低下させる他の材料を用いてもよい。かかる他の材料として、生体適合性が良好な材料から選択することが好ましい。

なお、本実施形態ではワンピースタイプの眼内レンズ１００を用いて説明したが、眼内レンズの種類はこれに限るものではない。例えば、光学部１１０と、髭状の支持部とが別部材で構成されるスリーピースタイプの眼内レンズにも適用できる。また、例えば、オープンループタイプの支持部を備えない眼内レンズにも適用できる。

今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲及びこれと均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１：眼内レンズ挿入器具
２：挿入器具本体
１０：本体
１１：通過部
２０ｃ：内壁面
３０：天板部
３０ａ：内面
１００：眼内レンズ
ＷＨ：水溶性高分子
ＷＨａ：液状物質
Ｕ：隙間

Claims

少なくとも第１部材と第２部材とが接着されることで形成され、眼内への眼内レンズの挿入時に前記眼内レンズが通過する通過部を内部に有する挿入器具本体と、
溶媒となる液体に溶解することで、前記通過部の表面と前記眼内レンズとの間に生じる摩擦力を低下させる水溶性高分子であって，前記溶媒が乾燥することで接着性を発揮する水溶性高分子とを備え、
前記第１部材と前記第２部材との間に前記溶媒が乾燥してなる前記水溶性高分子が介在することにより、前記第１部材と前記第２部材とが接着されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記通過部の表面の少なくとも一部に前記水溶性高分子が付着されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
請求項１または２に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記第１部材と前記第２部材とが接着する接着部位の少なくとも一部に、前記水溶性高分子が溶解された液状物質が入り込む隙間が形成されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。