JP5957912B2 - 眼内レンズ挿入器具の処理方法 - Google Patents
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Description
なおここでは、インジェクター1全体が樹脂成形された使い捨て(ディスポーサブル)タイプのインジェクター1の例を示しているが、樹脂成形されたカートリッジ(挿入部10及び載置部20)を本体30に対して取り付け可能とするタイプのインジェクターにおいて、使い捨てされるカートリッジに対しても本発明が適用可能である。
なお、このような加温処理は周知の恒温オーブン等が用いられる。
なおコーティング処理の前に、周知のプラズマ処理で挿入部20の内壁の表面状態を粗く加工しても良い。このようにするとインジェクター10(挿入部20)内により好適にコーティング層が結合される。
これによりインジェクター10の表面に添加物が析出されない状態を、長期間に渡りより好適に維持することができるようになる。
(実施例)
インジェクターの挿入部を形成するための樹脂として微量の添加物が混入されたポリプロピレン(なお、添加物としては、モノステアリン酸グリセロールが100〜3000ppm程度含有されていることが想定された)を使用し、金型を用いて射出成形により挿入部を形成した。その後、第1加温処理でインジェクターを恒温送風オーブン(ヤマト科学(株)製、DN600)に入れ、温度60℃で1ヶ月間保持し、インジェクター(挿入部)の内部の添加物を析出させた。その後の洗浄工程で、外部に析出された添加物を洗い流した。これによりインジェクター(挿入部)の表面に添加剤が無いことが確認された。
そして、水溶性高分子材料としてヒアルロン酸ナトリウムを超純水に溶かして0.5重量%のコーティング液を作った。コーティング処理は、挿入部内をコーティング液で浸した状態で、恒温送風オーブン(ヤマト科学(株)製、DN600)に入れ、挿入部の内壁面にコーティング層を物理的に固定させた。
挿入部にコーティング層が形成されたインジェクターを滅菌処理(ガス滅菌)した後、インジェクターを製品梱包した状態で、上記と同じ恒温オーブンを使用して、第2加温処理として、インジェクター(挿入部)の表面温度が100℃程度となるように設定し、15分間の加温処理を行い残された添加物を溶融させた。
そして、以上のような一連の表面処理が行われたインジェクターを用いて眼内レンズの射出を行い、眼内レンズへの添加物(析出物)の付着の有無を観察した(析出物付着評価)。なお、眼内レンズには、折り曲げ可能なアクリル製(度数25D)のものを使用した。
図5に示されるように、実施例のインジェクターでは経時変化に伴う眼内レンズへの添加物の付着量の増加は確認されず、添加物の析出が長期間に渡り好適に抑えられることが確認された。
10 挿入部
20 載置部
30 筒部本体
40 プランジャー
Claims (2)
- 樹脂成型品からなる挿入部を有する眼内レンズ挿入器具の処理方法において、
前記挿入部に添加されている所定の添加物を加温処理により析出させる第1工程と、
眼内レンズへの前記所定の添加物の付着を抑制するために、該第1工程にて前記挿入部の内壁に析出された前記添加物を除去する第2工程と、
を含むことを特徴とする眼内レンズ挿入器具の処理方法。 - 請求項1に記載の眼内レンズ挿入器具の処理方法において、
前記第2工程で前記添加物が除去された後に前記挿入部の内壁に水溶性高分子を塗布し乾燥させて前記水溶性高分子によるコーティング層を形成させる第3工程と、
を含むことを特徴とする眼内レンズ挿入器具の処理方法。
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