JP6340772B2 - パラメータ変更履歴を管理可能な分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、分析装置に備えた各手段の操作に必要なパラメータの変更履歴を管理可能な分析装置に関する。

複数の検査項目を測定可能な分析装置では、目的とする分析を実現するために、各ユニットの移動位置や移動距離、洗浄水や分注水等の液状試薬の吐出容量等、多くのパラメータを必要とする。これらパラメータは通常、分析装置製造時に初期調整を行なった上で出荷され、パラメータ編集の可否はユーザー権限に応じて設定される。

例えば、ユーザー権限として保守技術者（Ｆｉｅｌｄ Ｅｎｇｉｎｅｅｒ）権限と測定者（Ｏｐｅｒａｔｏｒ）権限の２種類ある場合、測定者権限では装置パラメータの閲覧権限のみ与えられ、保守技術者権限では装置パラメータの閲覧および変更権限が与えられる。

前述した分析装置の初期調整時、納入・設置時、不具合発生時、設計変更時等において、パラメータを変更する作業が発生する。

従来の分析装置では、一時的な評価のためにパラメータを変更したとしても、変更前のパラメータを分析装置からは確認できないため、あらかじめ変更前のパラメータをノート等にメモした上で評価後、当該メモに基づき手動で変更前のパラメータに戻すという作業が必要であった。また従来の分析装置では、パラメータを変更する際、変更前のパラメータが、いつ、誰が、どのような意図で設定された値であるかを確認する手段を備えていないため、その意図を考慮せずにパラメータを変更することで、分析装置が誤動作するおそれがあった。

そこで本発明の目的は、分析装置に備えた各手段の操作に必要なパラメータの変更履歴を確認でき、不適切なパラメータ変更が回避でき、変更前のパラメータへ簡単にロールバック可能な、分析装置を提供することにある。

上記課題を鑑みてなされた本発明は、以下の態様を包含する。

本発明の第一の態様は、試料の分析に必要な手段を備えた分析装置であって、
前記手段を操作するためのパラメータを記憶するパラメータ記憶手段と、
前記パラメータ記憶手段から読み込んだパラメータの変更と当該変更したパラメータに基づく前記手段の操作指示が可能で、かつ当該変更したパラメータおよびそれに基づく操作情報の表示と当該変更したパラメータの付帯情報の入力が可能なパラメータ変更手段と、
前記変更したパラメータおよび前記付帯情報を記憶するパラメータ変更履歴記憶手段と、
前記変更したパラメータおよび前記付帯情報を表示するパラメータ変更履歴確認手段と、
を設けた、前記分析装置である。

また本発明の第二の態様は、
パラメータ変更手段が、
パラメータを変更する変更部と、
パラメータ記憶手段から読み込んだパラメータおよび前記変更部で変更したパラメータを記憶するパラメータ記憶部と、
パラメータに基づき分析装置に備えた手段の操作を指示する制御指示部と、
前記変更部および前記制御指示部による操作情報を記憶する操作情報記憶部と、
前記パラメータ記憶部から読み込んだ変更前後のパラメータおよび前記操作情報記憶部から読み込んだ操作情報を表示する表示部と前記変更したパラメータの付帯情報を入力するための入力部とを有したパラメータ確定部と、
を有した手段である、前記第一の態様に記載の分析装置である。

また本発明の第三の態様は、パラメータ変更履歴記憶手段が、パラメータ変更手段が有する確定部で確定したパラメータおよびその付帯情報を記憶する手段である、前記第二の態様に記載の分析装置である。

また本発明の第四の態様は、パラメータ変更履歴確認手段が、
パラメータ変更履歴記憶手段から読み込んだパラメータおよびその付帯情報の履歴を表示する履歴表示部と、
パラメータ記憶手段に記憶されたパラメータをパラメータ変更履歴記憶手段から読み込んだパラメータに更新する更新部と、
を有した手段である、前記第一から第三の態様のいずれかに記載の分析装置である。

以下、本発明の分析装置の一態様を示すブロック図（図１）を用いて、本発明を詳細に説明する。

図１において、分析装置に備えた各手段１００とは、試料の分析に必要な手段のことをいい、一例として抗原抗体反応を利用した自動分析装置では、試料を分注する手段、当該試料を測定するための試薬を収容した容器を搬送する手段、試料を分注した前記容器を温調し前記試料と前記試薬とを反応させる手段、試薬や洗浄液を分注する手段、反応後の前記容器から発せられる光を検出する手段等があげられる。

分析装置に備えた各手段１００を操作するためのパラメータはパラメータ記憶手段１０に記憶されており、分析装置を立ち上げる際（アプリケーション起動時）にパラメータ変更手段２０が有するパラメータ記憶部２２にてパラメータ記憶手段１０に記憶されたパラメータを読み込む。前記パラメータの変更はパラメータ変更手段２０が有する変更部２１で行なう。変更部２１で変更したパラメータはパラメータ記憶部２２に記憶された後、当該変更したパラメータをパラメータ変更手段２０が有する制御指示部２３が取得し、当該変更したパラメータに基づき制御指示部２３が分析装置に備えた各手段１００へ操作を指示する。変更部２１および制御指示部２３による操作情報は、パラメータ記憶手段２０が有する操作情報記憶部２４に記憶される。パラメータ記憶部２２に記憶された変更前後のパラメータおよび操作情報記憶部２４に記憶された操作情報は、パラメータ変更手段２０が有する確定部２５で読み込み、当該パラメータおよび当該操作情報が表示部（不図示）に表示される。前記表示内容を確認の上、問題なければ確定操作を行なう。なお確定部２５には、変更日時、変更者名、変更内容（目的）といった付帯情報を入力するための入力部を有しており、当該付帯情報を入力の上、確定操作を行なう。なお前記確定操作により、パラメータ記憶手段１０に記憶されていたパラメータは、確定部２５により確定させたパラメータに更新される。

確定部２５によりパラメータ変更を確定させた後は、変更したパラメータおよび確定部２５で入力した付帯情報（変更日時、変更者名、変更内容）がパラメータ変更履歴記録手段３０に記憶される。パラメータ変更履歴記録手段３０に記憶されたパラメータおよびその付帯情報は、パラメータ変更履歴確認手段４０で読み込み、パラメータ変更履歴確認手段４０が有する履歴表示部４１にてパラメータ変更履歴記録手段３０から読み込んだパラメータ、およびその付帯情報の履歴が表示される。これによりパラメータ変更内容をユーザーが確認することができる。なおパラメータをロールバックする際は、パラメータ変更履歴記録手段３０にパラメータの履歴が記憶されているため、当該履歴を読み込み、パラメータ変更履歴確認手段４０が有する更新部４２により、パラメータ記憶手段１０に記憶されていたパラメータを更新することで簡単にロールバックすることができる。

本発明は、試料の分析に必要な手段を備えた分析装置において、前記手段を操作するためのパラメータを記憶するパラメータ記憶手段と、前記パラメータ記憶手段から読み込んだパラメータの変更と当該変更したパラメータに基づく前記手段の操作指示が可能かつ当該変更したパラメータおよびそれに基づく操作情報の表示と当該変更したパラメータの付帯情報の入力が可能なパラメータ変更手段と、前記変更したパラメータおよび前記付帯情報を記憶するパラメータ変更履歴記憶手段と、前記変更したパラメータおよび前記付帯情報を表示するパラメータ変更履歴確認手段と、を設けたことを特徴としている。

本発明の分析装置は、パラメータの変更を確定させる際、パラメータ変更手段で変更前後のパラメータおよび前記パラメータに基づく操作情報を表示するため、オペレータは意図した調整によるパラメータ変更かどうかを確認することができ、不適切なパラメータ変更を抑止することができる。

また本発明の分析装置は、パラメータ変更手段でパラメータに関する付帯情報（パラメータ変更日時、パラメータ変更者名、パラメータ変更内容（目的）等）が入力できる。当該付帯情報はパラメータ変更履歴記憶手段に記録されるため、パラメータおよびその付帯情報の一式を履歴情報として管理することができる。したがって、前記履歴情報を確認することで、いつ、誰が、どのような意図でパラメータを変更したか確認することができる。

さらに本発明の分析装置は、パラメータ変更履歴記憶手段に記憶されたパラメータを読み込み、それに基づきパラメータ記憶手段に記憶されているパラメータを更新することでパラメータのロールバックが簡単に行なえる。

本発明の分析装置の一態様を示すブロック図。 パラメータ変更手段が有する変更部（変更画面）の一例を示す図。 パラメータ変更手段が有する確定部（確定画面）の一例を示す図である。 パラメータ変更履歴確認手段が有する履歴表示部（履歴表示画面）の一例を示す図。 履歴表示部（履歴表示画面）からパラメータをロールバックする操作を示す図。

以下、試料を収容した容器から、分析装置に備える分注手段を用いて、当該試料の吸引を行なう際の、吸引位置の調整を例に、図１に示すブロック図および操作画面（図２から図５）を用いて、本発明の分析装置をさらに詳細に説明する。

（１）分析装置を動作するために、パラメータ記憶手段１０から分析装置に備えた各手段１００のパラメータ（パラメータリスト）を取得し、パラメータ記憶部２２に一時保存する。

（２）分析装置に備えた各手段１００のうち、パラメータ記憶部２２に保存されたパラメータに基づき分注手段（分注アーム）を操作するよう、制御指示部２３より指示する。このとき、制御指示部２３より指示した分注アームの操作情報は、操作情報記憶部２４に記憶される。

（３）吸引位置を調整すべく、変更部２１にて分注アームのパラメータを変更する（図２）。このとき、変更部２１で変更したパラメータは、変更前のパラメータとともにパラメータ記憶部２２に記憶される。

（４）（３）で変更したパラメータに基づき分注アームを操作するよう、制御指示部２３より指示する。このとき、制御指示部２３より指示した分注アームの操作情報は、操作情報記憶部２４に記憶される。

（５）（３）で変更したパラメータにより吸引位置が目的位置に調整できた場合、確定操作（図２では右下のＯＫボタンを押下）を行ない、確定部２５（確定画面）（図３）へ遷移する。この時、前記確定操作を行なった情報は、操作情報記憶部２４に記憶される。

（６）確定部２５（図３）は、パラメータ記憶部２２から読み込んだ変更前後のパラメータ（変更パラメータ表示部）および操作情報記憶部２４から読み込んだ操作情報（ユーザー操作内容表示部）を表示する表示部と、前記パラメータの付帯情報（変更者名、変更内容（コメント））を入力するための入力部とを有しており、ユーザーが変更するパラメータおよび当該パラメータへ変更するに至るまでのユーザー操作を確認しながら変更したパラメータを確定するか否かを判断できる。そのため、分注アーム（Ｚ軸）を操作するためのパラメータを変更したつもりが、分注アーム（Ｙ軸）を操作するためのパラメータを変更してしまった、といった調整箇所の誤りを防ぐことができる。

（７）確定部２５（図３）の表示部の内容を確認し、問題なければ、入力部に付帯情報を入力し、パラメータ変更を確定させる（図３では右下のＯＫボタン）。このとき、変更したパラメータおよび確定部２５で入力した付帯情報（変更日時、変更者名、変更内容）がパラメータ変更履歴記憶手段３０に記憶される。また前記確定操作により、パラメータ記憶手段１０に記憶されたパラメータが変更後のパラメータに更新される。

なお分注アーム以外の手段のパラメータを変更する場合は、前記（２）から（７）の動作を繰り返せばよい。

パラメータ変更履歴記憶手段３０に記憶された、パラメータおよび付帯情報の内容を確認したい場合は、パラメータ変更履歴確認手段４０を起動させると、パラメータ変更履歴記憶手段３０から読み込んだ履歴情報が履歴表示部４１（履歴表示画面）に表示される（図４）。履歴表示部４１には、変更したパラメータおよびその付帯情報（変更日時、変更者、コメント（変更内容））が表示され、変更履歴の確認が可能となる。なおこのうち付帯情報の一部（変更者、コメント）は履歴表示部４１から変更可能である。

変更したパラメータを以前のパラメータに戻したい（ロールバックしたい）場合は、履歴表示部４１からロールバックを選択（図５）すると、更新部４２によりパラメータ記憶手段１０に記憶されたパラメータを以前のパラメータ（ロールバックしたいパラメータ）に更新することができる。

１０：パラメータ記憶手段
２０：パラメータ変更手段
２１：変更部
２２：パラメータ記憶部
２３：制御指示部
２４：操作情報記憶部
２５：確定部
３０：パラメータ変更履歴記憶手段
４０：パラメータ変更履歴確認手段
４１：履歴表示部
４２：更新部
１００：分析装置に備えた各手段

Claims (3)

1. 試料の分析に必要な手段を備えた分析装置であって、
   前記手段を操作するためのパラメータを記憶するパラメータ記憶手段と、
   パラメータを変更する変更部と、
   パラメータ記憶手段から読み込んだパラメータおよび前記変更部で変更したパラメータを記憶するパラメータ記憶部と、
   パラメータに基づき分析装置に備えた手段の操作を指示する制御指示部と、
   前記変更部および前記制御指示部による操作情報を記憶する操作情報記憶部と、
   前記パラメータ記憶部から読み込んだ変更前後のパラメータおよび前記操作情報記憶部から読み込んだ操作情報を表示する表示部と前記変更したパラメータの付帯情報を入力するための入力部とを有したパラメータ確定部と、
   を有したパラメータ変更手段と、
   前記変更したパラメータおよび前記付帯情報を記憶するパラメータ変更履歴記憶手段と、
   前記変更したパラメータおよび前記付帯情報を表示するパラメータ変更履歴確認手段と、
   を設けた、前記分析装置。
2. パラメータ変更履歴記憶手段が、パラメータ変更手段が有する確定部で確定したパラメータおよびその付帯情報を記憶する手段である、請求項１に記載の分析装置。
3. パラメータ変更履歴確認手段が、
   パラメータ変更履歴記憶手段から読み込んだパラメータおよびその付帯情報の履歴を表示する履歴表示部と、
   パラメータ記憶手段に記憶されたパラメータをパラメータ変更履歴記憶手段から読み込んだパラメータに更新する更新部と、
   を有した手段である、請求項１又は２に記載の分析装置。

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