JP4856499B2 - 自動分析装置および自動分析方法 - Google Patents

Description

本発明は、血液、尿などの生体サンプルの定性・定量分析を自動で行う自動分析装置および自動分析方法に関する。

生化学自動分析装置や免疫自動分析装置などの自動分析装置においては、様々な分析項目を任意に選択し測定が可能なように、分析条件としての種々のパラメータを表示装置の画面で登録できるようにされている。そのパラメータには、分析方法を選択するものや、測定波長、検体量、試薬量など様々なものがあるが、中でも、標準液の種類やその濃度などは、検量線を作成する上で重要なパラメータである。

検量線は、自動分析の基準となるデータであるので、標準液のロット変更などが行われたときには、必ず校正される必要がある。さらに、検量線は、１日１回、１週１回など定期的にも校正されることが多い。これらの検量線の校正において、パラメータなどのデータ入力に誤りがあると、誤った検量線が作成され、その結果、自動分析装置から誤った分析データが出力されることになる。

特許文献１には、検量線の校正において、パラメータなどのデータ入力の誤りを防止することができる自動分析装置の例が開示されている。特許文献１によれば、標準液の種類やその濃度などのパラメータを、試薬メーカのコンピュータなどから通信回線を介して取り込み、自動分析装置の外部記憶装置などに記憶しておき、必要に応じて必要なパラメータをその外部記憶装置から読み出して使用するとしている。
特開平５−２８８７５６号公報

しかしながら、特許文献１に開示されている自動分析装置は、次に述べる校正のし忘れという問題については、解決策を示すものとなっていない。

校正のし忘れは、自動分析装置の使い勝手が向上してきたため、分析技術に精通していない作業者が分析作業を行う機会が増加していることに起因する。そのような作業者は、検量線の校正をどのようなときに行わなければならないかを充分に認識していないため、しばしば、校正をし忘れることがある。また、パラメータの変更を行ったときも、校正を行う必要があるのか、必要がないのか分からなくなる場合もある。ともかくも、行われるべき検量線の校正が行われなかったときには、その後に得られる分析データの信頼性は損なわれてしまう。

特許文献１に開示されている自動分析装置をはじめ、従来の自動分析装置においては、作業者が標準液のロット変更などを行った後、行うべき検量線の校正を行わず、それまで使用していた検量線を用いて所定の分析を行ったとしても、その事実を検知することができない。その結果、検量線の校正をし忘れた場合には、信頼性のない分析データが、信頼性がないことを識別されないままに、取得されることになる。

以上の従来技術の問題点に鑑み、本発明は、校正されていない検量線に基づき自動分析が行われるのを防止し、取得される分析データの信頼性を向上させることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することを目的とする。

以上の従来技術の課題を解決するために、本発明の自動分析装置は、演算処理装置、記憶装置、入力装置、および、表示装置、を含んで構成されたコンピュータによって制御される自動分析装置であって、前記コンピュータが、入力装置から入力される分析項目に対する分析パラメータを読み込み、その読み込んだ分析パラメータを記憶装置に記憶する分析パラメータ設定手段と、分析パラメータが変更されていたときに、当該分析パラメータの検量線の校正が必要であるか否かの校正必要性判定情報を記憶する分析パラメータ記憶手段と、その分析パラメータ設定手段により前記分析パラメータが設定されたときに、その設定された分析パラメータと前記分析パラメータ記憶手段の前記校正必要性判定情報に基づき、前記分析項目の検量線の校正が必要であるか否かを判定する校正必要性判定手段と、その校正必要性判定手段により前記分析項目の検量線の校正が必要であると判定されたときには、前記分析項目の検量線の校正を実施することを促す教示メッセージを表示装置に表示する教示メッセージ表示手段と、を備えたことを特徴とする。

すなわち、本発明によれば、分析装置を制御するコンピュータは、入力装置から入力される分析パラメータを読み込んで、その分析パラメータを記憶装置に設定した（分析パラメータ設定手段）ときに、その設定した分析パラメータに基づき検量線の校正が必要であるか否かを判定する（校正必要性判定手段）。そして、検量線の校正が必要であると判定したときには、校正を実施することを促す教示メッセージを表示装置に表示する（教示メッセージ表示手段）。従って、本発明の自動分析装置を、分析技術に精通していない作業者が使用しても、検量線の校正をし忘れることを防止することができる。

本発明によれば、校正されていない検量線に基づき自動分析が行われるのを防止し、取得される分析データの信頼性を向上させることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することができる。

以下、本発明の実施形態について、適宜、図面を参照しながら詳細に説明する。

図１は、本発明の実施形態に係る自動分析装置の構成の例を示した図である。図１に示すように、自動分析装置１００は、分析装置２０と制御コンピュータ３０とによって構成される。

分析装置２０は、複数のサンプルカップ１が載置されるサンプルディスク２、サンプルカップ１から試料（サンプル）を所定量採取するサンプルプローブ３を備えたサンプリング機構４、試薬分注を行う試薬プローブ１９を備えた複数の試薬ピペッティング機構５、複数の試薬容器を保持した複数の試薬ディスク６、直接測光用の複数の反応容器７を保持した反応ディスク８、かくはん機構９、反応容器洗浄機構１０などからなる分析機構部と、光源用のランプ１３、光度計１１などからなる計測部と、を含んで構成される。

反応ディスク８は、そのディスクの周縁上に区分された複数の反応容器７を保持し、分析動作時には「１回転と１反応容器分回転し、一時停止する」という動作を１サイクルの単位動作として繰り返す。すなわち、反応ディスク８の反応容器７は、１サイクルの動作で停止するたびに、反応容器７が反時計回り方向（時計回り方向でもよいが、ここでは、反時計回り方向とする）に１反応容器分ずつ進行する形で停止する。そして、反応ディスク８が停止状態にあるとき、所定の位置（試料吐出位置）の反応容器７に試料が分注され、また、他の所定の位置（試薬吐出位置）の反応容器７に試薬が分注される。

さらに、反応容器洗浄機構１０は、ランプ１３から発せられる光束１４の位置と試料吐出位置との間に設置され、反応ディスク８が停止状態にあるとき、適宜、反応容器７を洗浄する。また、かくはん機構９は、試薬吐出位置の反時計回りの後方位置に設置され、反応ディスク８が停止状態にあるとき、適宜、そこに位置する反応容器７に分注された試料と試薬とをかくはんする。

また、光度計１１は、複数の光検知器を有する多波長光度計であり、反応容器７をはさんで光源のランプ１３と対向する位置で、ランプ１３から発せられた光束１４が反応容器７を横切る位置に設置される。従って、反応ディスク８が回転状態にあるときには、反応容器７の列が光束１４を横切って通過するので、そのときの光束１４の強度などを光度計１１で測定することによって、反応容器７に収容された試料の吸光度などを取得することができる。

なお、分析装置２０に含まれる計測部は、ランプ１３および光度計１１のほかに、光度計１１における波長を選択するマルチプレクサ１６、光度計１１の出力信号を増幅する対数変換形の増幅器１７、その増幅されたアナログ信号をディジタル信号に変換するＡ／Ｄ（Analog to Digital）変換器１８などの電子回路を含む。

一方、制御コンピュータ３０は、マイクロコンピュータなどからなる演算処理装置３１と、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）、フラッシュメモリ、ハードディスク装置などからなる記憶装置３２と、キーボードやマウスなどからなる入力装置３４と、液晶ディスプレイやプリンタなどからなる表示装置３５と、分析装置２０の機構部や測定部を制御する分析装置インタフェース３３と、を含んで構成される。

ここで、分析装置インタフェース３３は、サンプルディスク２、試薬ディスク６、反応ディスク８、サンプリング機構４、試薬ピペッティング機構５、反応容器洗浄機構１０などの分析機構部それぞれに付属する駆動回路（図示せず）に接続されるとともに、Ａ／Ｄ変換器１８などの計測部の電子回路に接続される。

また、記憶装置３２には、分析装置２０の分析機構部を動作させて試料の分析を自動的に行うための分析制御プログラムなどが格納されており、演算処理装置３１がその分析制御プログラムを実行すると、分析装置インタフェース３３からは、適宜、その接続先の分析機構部の駆動回路や計測部の電子回路に所定の信号または情報が発せられ、その信号または情報に基づき分析機構部が所定の動作をするように制御されるとともに、計測部においては、所定の分析データが取得される。

すなわち、演算処理装置３１は、その分析制御プログラムを実行することにより、自動分析に係る分析機構部の統合的な制御を含めた分析装置２０全体の制御を行うとともに、所定の分析データ測定に必要な分析パラメータの管理、演算に用いる検量係数の管理、濃度あるいは酵素活性値演算などのデータ処理を行う。

図２は、本発明の実施形態に係る制御コンピュータにおける機能ブロックの構成の例を示した図である。図２に示すように、制御コンピュータ３０は、主たる機能ブロックとして、分析パラメータ設定部３１０、校正実行制御部３２０、分析実行制御部３３０などを備える。また、制御コンピュータ３０は、分析パラメータ設定部３１０に付属する機能ブロックとして、校正必要性判定部３１１、教示メッセージ表示部３１２、校正無効フラグ設定部３１３などを備え、校正実行制御部３２０に付属する機能ブロックとして、校正実行項目選択部３２１などを備え、分析実行制御部３３０に付属する機能ブロックとしてアラーム表示部３３１、分析結果表示部３３２などを備える。

ここで、これらの機能ブロックの機能は、制御コンピュータ３０の演算処理装置３１が記憶装置３２に格納された所定のプログラムを実行することによって実現される。以下、これらの機能ブロックの機能について図３〜図１１を用いて説明する。

なお、記憶装置３２には、これらの機能ブロックが使用するデータを記憶する記憶領域として、分析パラメータ記憶部３５０、校正無効フラグ記憶部３６０、校正データ記憶部３７０、分析データ記憶部３８０などが設けられている。

図３は、本発明の実施形態に係る（ａ）分析パラメータ記憶部の構成の例、（ｂ）校正無効フラグ記憶部の構成の例を示した図である。

分析パラメータ記憶部３５０は、図３（ａ）に示すように、複数の分析項目それぞれについて、複数の分析パラメータのレコードによって構成される。また、その分析パラメータのレコードは、パラメータ名称、新規設定パラメータ値、既設定パラメータ値、校正必要性フラグのフィールドによって構成される。

ここで、新規設定パラメータ値のフィールドは、分析パラメータ設定部３１０によって分析パラメータが設定されるとき、入力装置３４から入力されたパラメータ値を一時記憶するフィールドである。また、既設定パラメータ値のフィールドは、分析実行制御部３３０によって当該分析項目の分析が行われるときに使用される分析パラメータを記憶するフィールドである。従って、ある分析項目についての分析パラメータの設定が終了したときには、新規設定パラメータ値のフィールドのデータは、既設定パラメータ値のフィールドへ移し替えられる。逆にいえば、既設定パラメータ値のフィールドには、分析パラメータを設定する時点では、それ以前の分析で使用されていた分析パラメータが記憶されていることになる。

校正必要性フラグは、そのフラグが付されている分析パラメータに変更があった場合に校正を行う必要があることを示すフラグである。このフラグは、分析技術に精通した技術者などによってあらかじめ設定される。ここでは、校正必要性フラグの値は、校正が必要な場合を“１”とし、校正が不要な場合を“０”とする。

また、校正無効フラグ記憶部３６０は、図３（ｂ）に示すように、分析項目ごとにその分析項目で使用される検量線の校正が無効であることを示す校正無効フラグを記憶する。ここでは、当該分析項目に対応する検量線の校正が無効である場合を“１”とし、有効である場合を“０”とする。

図４は、本発明の実施形態における分析パラメータ設定に係る処理の流れの例を示した図、図５は、その分析パラメータ設定に係る処理において表示されるパラメータ設定画面の例を示した図、図６は、その分析パラメータ設定に係る処理において表示される教示メッセージ表示画面の例を示した図である。

制御コンピュータ３０の演算処理装置３１は、ある分析項目の分析パラメータを設定する場合には、図示しない表示画面などにより分析項目を選択し、その分析項目に応じて、図５に示すような分析パラメータ設定画面５１を表示する。そして、分析パラメータ設定画面５１に従って入力されるデータに基づき分析パラメータを設定する（図４、ステップＳ１０）。

すなわち、演算処理装置３１が表示装置３５に分析パラメータ設定画面５１を表示すると、分析作業者は、その分析パラメータ設定画面５１に従って、入力装置３４を介して、適宜、分析パラメータの値を入力する。そこで、演算処理装置３１は、その入力される分析パラメータの値を読み取って、分析パラメータ記憶部３５０の新規設定パラメータ値のフィールドに格納する。

分析作業者がこれらの分析パラメータの入力を終え、分析パラメータ設定画面５１で登録ボタン５２をクリック操作すると、入力処理が完了したことになる。ただ、分析作業者が分析パラメータ設定画面５１により分析パラメータを設定しても、キャンセルボタン５３をクリック操作すると、それまで入力された分析パラメータは消去、つまり、分析パラメータ記憶部３５０の新規設定パラメータ値のフィールドに格納された分析パラメータの値はクリアされる。

なお、分析パラメータの具体例としては、図５に示されているように、分析方法、反応時間、測定波長、測光ポイント、検体量（検体分注量）、試薬量（試薬分注量）、ブランク濃度、標準液濃度などがある。この中でも、測定波長、検体量、試薬量、標準液濃度など主として濃度演算に関与する分析パラメータの変更入力があった場合には、当該分析項目の検量線の校正を行う必要がある。

そこで、演算処理装置３１は、図４に示すように、分析パラメータの設定に引き続き、その設定によって、それまで使用していた分析パラメータが変更されたか否かを判定する（ステップＳ１１）。この判定は、分析パラメータ記憶部３５０において、当該分析パラメータについての新規設定パラメータ値と既設定パラメータ値とを比較することによって行うことができる。

そして、その判定において、分析パラメータが変更されていたときには（ステップＳ１１でＹｅｓ）、演算処理装置３１は、さらに、検量線の校正が必要であるか否かを判定する（ステップＳ１２）。この検量線の校正の必要性判定は、分析パラメータ記憶部３５０において、当該分析パラメータの校正必要性フラグが“１”であるか否かを判定することによって行うことができる。

そして、その判定において、校正必要性フラグが“１”であったとき、すなわち、検量線の校正が必要であると判定されたときには（ステップＳ１２でＹｅｓ）、演算処理装置３１は、図６に示すように、表示装置３５に、当該分析項目の検量線の校正実施を促す教示メッセージ５４を表示する（ステップＳ１３）。なお、この教示メッセージ５４は、分析作業者がＯＫボタン５５をクリック操作することによって、消去することができる。

続いて、演算処理装置３１は、校正無効フラグ記憶部３６０の当該分析項目の校正無効フラグに値“１”をセットし（ステップＳ１４）、分析パラメータ設定に係る処理を終了する。また、ステップＳ１１において、分析パラメータが変更されていなかったとき（ステップＳ１１でＮｏ）、または、ステップＳ１２において、校正必要性フラグが“０”であったため、検量線の校正が必要でないと判定されたときには（ステップＳ１２でＮｏ）、そのまま、分析パラメータ設定に係る処理を終了する。

以上、図４を用いて説明した分析パラメータ設定に係る処理は、図２における分析パラメータ設定部３１０の機能を実現するための処理であり、また、その中には、校正必要性判定部３１１、教示メッセージ表示部３１２および校正無効フラグ設定部３１３の機能を実現するための処理を含んでいる。

以上に説明したように、本実施形態においては、分析パラメータを設定したために、検量線の校正が必要となる場合には、表示装置３５にその校正を促す教示メッセージ５４が表示される。従って、分析作業者が分析技術に精通していない場合であっても、検量線の校正を行う必要があるか否かを知ることができるようになり、そのため、検量線の校正のし忘れを防止することができる。

図７は、本発明の実施形態における校正実行制御に係る処理の流れの例を示した図、図８は、その校正実行制御に係る処理において表示される校正実施要求画面の例を示した図である。

制御コンピュータ３０の演算処理装置３１は、ある分析項目の検量線の校正を行うときには、校正をする分析項目を指定するために、図８に示すような校正実施要求画面６１を表示装置３５に表示する（図７、ステップＳ２１）。

図８の校正実施要求画面６１において、左側縦軸方向に記載のＡＳＴ，ＡＬＴ，ＴＰ，ＡＬＢ，ＣＨＯ，…，ＢＵＮは、分析項目名を表し、上部横軸方向に記載の１ポイント，２ポイント，…，全点は、校正データの取得ポイント数などを表している。その取得ポイント数は、通常は、分析項目に応じてあらかじめ定められている。

また、校正実施要求画面６１において、白丸印（○）は、分析作業者が校正を実施しようとする分析項目を、その欄をクリック操作するなどして、指定したものである。また黒丸印（●）は、演算処理装置３１が校正無効フラグ記憶部３６０を参照して、校正無効フラグがセットされている（フラグの値が“１”）分析項目に付したものである。つまり、図４の分析パラメータ設定に係る処理において、検量線の校正が必要であるとして、校正無効フラグがセットされた分析項目については、黒丸印が表示されることになる。

次に、演算処理装置３１は、この校正実施要求画面６１などを用いて、校正を実施する分析項目を選択して、分析装置２０を適宜制御することにより、その選択した分析項目の検量線の校正を実行する（ステップＳ２２）。そして、その校正によって得られた検量線のデータを校正データ記憶部３７０に記憶する。

さらに、演算処理装置３１は、校正無効フラグ記憶部３６０において、校正を実行した分析項目の校正無効フラグをリセットする（ステップＳ２３）。すなわち、図４のステップＳ１４の分析パラメータ設定後にセットされていた（その値が“１”の）校正無効フラグは、校正を実行したことによりリセットされる（その値は“０”となる）。

以上、図７を用いて説明した校正実行制御に係る処理は、図２における校正実行制御部３２０の機能を実現するための処理であり、また、その中には、校正実行項目選択部３２１および校正無効フラグ設定部３１３の機能を実現するための処理を含んでいる。

また、以上に説明したように、本実施形態においては、校正を実行するに当たって、表示装置３５に、分析パラメータを設定したときに校正が必要となった分析項目に黒丸印が表示されるので、分析作業者が分析技術に精通していない場合であっても、その検量線の校正のし忘れを防止することができる。

図９は、本発明の実施形態における分析実行制御に係る処理の流れの例を示した図、図１０は、その分析実行制御に係る処理において表示される分析状況画面の例を示した図、図１１は、その分析実行制御に係る処理において表示される分析結果画面の例を示した図である。

制御コンピュータ３０の演算処理装置３１は、分析装置２０を制御して分析を実施するときには、図示しない表示画面などにより、（一般には、複数の）分析項目を指定する。そして、図９に示すように、演算処理装置３１は、その指定された分析項目について、校正無効フラグがセットされている分析項目があるか否かを判定する（ステップＳ３１）。この判定は、校正無効フラグ記憶部３６０の校正無効フラグを参照することによって行うことができる。

その判定の結果、校正無効フラグがセットされている（その値が“１”の）分析項目があったときには（ステップＳ３１でＹｅｓ）、演算処理装置３１は、その校正無効フラグがセットされている分析項目について、図１０の分析状況画面７１のアラームリスト７２に示すようなアラームを表示装置３５に表示する（ステップＳ３２）。そして、その後、引き続いて指定された分析項目について、分析を実行する（ステップＳ３３）。

アラームリスト７２は、分析実行制御時の一般の他のアラームと同様に、例えば、分析状況画面７１上に、アラーム名が校正未実施のアラームとして表示される。なお、アラームリスト７２には、アラーム名のほか、そのアラームのレベル、コード、発生時刻などが併せて表示される。また、分析状況画面７１には、装置状態、検体番号、分析項目、反応槽温度など、実施しようとしている分析に係る情報が表示される。

なお、ステップＳ３３において分析を実行するときには、演算処理装置３１は、ステップＳ３２でアラームリスト７２が表示された分析項目については、分析を行わないように分析装置２０を制御する。従って、この場合には、その分析項目の分析データは取得されない。

一方、ステップＳ３１の判定において、校正無効フラグがセットされている（その値が“１”の）分析項目がなかったときには（ステップＳ３１でＮｏ）、演算処理装置３１は、通常通りに分析装置２０を制御し、分析を実行する（ステップＳ３３）。

演算処理装置３１は、分析の実行を終了すると、その分析によって取得された分析データを分析データ記憶部３８０に格納し、さらに、表示装置３５にその分析データを表示する（ステップＳ３４）。このとき、校正無効フラグがセットされていたため、分析データが取得されなかった分析項目については、図１１に示すような分析結果画面８１の中で、その分析項目が未校正であったことを示すデータエラーを表示する。

なお、図１１の分析結果画面８１において、左側の欄には、検体番号、試料容器、測定時間などの検体情報が表示される。そして、その検体情報のうち、クリック操作などにより、１つを選択すると（ここでは、検体番号０００６が選択されている）、その検体の測定結果が右の欄に表示される。この例では、その測定結果の分析項目として、ＡＳＴ，ＡＬＴ，ＧＧＴ，ＴＰがあり、そのうち、ＧＧＴについては、データアラームが表示され、その分析データは、取得されていない。

以上のように、本実施形態においては、分析作業者が、校正を実施すべき分析項目について、その実施をし忘れたとしても、あるいは、故意に校正を実施しなかったとしても、その分析項目については分析データが取得されず、その測定結果には、データアラームが表示される。従って、不適切な検量線に基づきデータが取得されることを防止することができるため、取得された分析データについては、校正された検量線に基づくものであることを保証することができるようになる。よって、取得された分析データの信頼性を向上させることができる。

なお、以上に示した実施形態においては、制御コンピュータ３０は、校正無効フラグがセットされた分析項目については、その分析項目についての分析データを取得しないように分析装置２０を制御するとしているが、この点については、制御コンピュータ３０は、校正無効フラグがセットされた分析項目についてもその分析データを取得するように分析装置２０を制御するというように実施形態を変形しても構わない。

この実施形態の変形例においては、制御コンピュータ３０は、校正無効フラグがセットされた分析項目であっても、その分析データを取得するが、その取得した分析データは適正なものではない。このとき、制御コンピュータ３０は、分析データ取得後に、図１１の分析結果画面８１と同様の表示画面（図示省略）を表示するが、その表示画面の測定結果の分析項目の測定値の欄（例えば、分析結果画面８１の項目“ＧＧＴ”の測定値“−”が表示された部分）には、その取得した不適正な分析データ（例えば、４５などの数値）をそのまま表示する。また、制御コンピュータ３０は、そのデータアラームの欄には、当該分析項目の校正無効フラグの値に基づき、その検量線が未校正であることを示すデータエラー表示を併せて行う。

すなわち、分析作業者は、分析結果画面８１と同様の表示画面のデータアラームの欄の表示により、測定値の欄に表示された分析データが適正であるかまたは不適正であるかを知ることができる。従って、分析作業者は、その不適正な分析データを無視または破棄することができる。よって、この実施形態の変形例においても、もとの実施形態と同程度の分析データの信頼性を確保することができる。

本発明の実施形態に係る自動分析装置の構成の例を示した図である。 本発明の実施形態に係る制御コンピュータにおける機能ブロックの構成の例を示した図である。 本発明の実施形態に係る（ａ）分析パラメータ記憶部の構成の例、（ｂ）校正無効フラグ記憶部の構成の例を示した図である。 本発明の実施形態における分析パラメータ設定に係る処理の流れの例を示した図である。 図４の分析パラメータ設定に係る処理において表示されるパラメータ設定画面の例を示した図である。 図４の分析パラメータ設定に係る処理において表示される教示メッセージ表示画面の例を示した図である。 本発明の実施形態における校正実行制御に係る処理の流れの例を示した図である。 図７の校正実行制御に係る処理において表示される校正実施要求画面の例を示した図である。 本発明の実施形態における分析実行制御に係る処理の流れの例を示した図である。 図９の分析実行制御に係る処理において表示される分析状況画面の例を示した図である。 図９の分析実行制御に係る処理において表示される分析結果画面の例を示した図である。

符号の説明

１ サンプルカップ
２ サンプルディスク
３ サンプルプローブ
４ サンプリング機構
５ 試薬ピペッティング機構
６ 試薬ディスク
７ 反応容器
８ 反応ディスク
９ かくはん機構
１０ 反応容器洗浄機構
１１ 光度計
１３ ランプ
１４ 光束
１６ マルチプレクサ
１７ 増幅器
１８ Ａ／Ｄ変換器
１９ 試薬プローブ
２０ 分析装置
３０ 制御コンピュータ
３１ 演算処理装置
３２ 記憶装置
３３ 分析装置インタフェース
３４ 入力装置
３５ 表示装置
５１ 分析パラメータ設定画面
５４ 教示メッセージ
６１ 校正実施要求画面
７１ 分析状況画面
７２ アラームリスト
８１ 分析結果画面
１００ 自動分析装置
３１０ 分析パラメータ設定部
３１１ 校正必要性判定部
３１２ 教示メッセージ表示部
３１３ 校正無効フラグ設定部
３２０ 校正実行制御部
３２１ 校正実行項目選択部
３３０ 分析実行制御部
３３１ アラーム表示部
３３２ 分析結果表示部
３５０ 分析パラメータ記憶部
３６０ 校正無効フラグ記憶部
３７０ 校正データ記憶部
３８０ 分析データ記憶部

Claims (12)

1. 試料を収容する試料容器、試薬を収容する試薬容器、前記試料容器および前記試薬容器それぞれから前記試料および前記試薬それぞれを分注する分注プローブ、前記分注プローブによって分注された前記試料および前記試薬を収容する反応容器、並びに、前記反応容器での前記試薬と前記試料の反応の状況を測定する測定機構、を含んで構成された分析装置と、
   演算処理装置、記憶装置、入力装置、および、表示装置、を含んで構成されたコンピュータと、
   からなる自動分析装置において、
   前記コンピュータの演算処理装置が、
   前記分析装置を制御して、所定の分析項目に対する分析データを取得する分析実行制御手段と、
   前記分析装置を制御して、所定の検量線の校正を行う校正実行制御手段と、
   前記入力装置から入力される前記分析項目に対する分析パラメータを読み込み、その読み込んだ分析パラメータを前記記憶装置に記憶する分析パラメータ設定手段と、
   分析パラメータが変更されていたときに、当該分析パラメータの検量線の校正が必要であるか否かの校正必要性判定情報を記憶する分析パラメータ記憶手段と、
   前記分析パラメータ設定手段により前記分析パラメータが設定されたときに、その設定された分析パラメータと、前記分析パラメータ記憶手段の前記校正必要性判定情報に基づき、前記分析項目の検量線の校正が必要であるか否かを判定する校正必要性判定手段と、
   前記校正必要性判定手段により前記分析項目の検量線の校正が必要であると判定されたときには、前記分析項目の検量線の校正を実施することを促す教示メッセージを前記表示装置に表示する教示メッセージ表示手段と、
   を備えたことを特徴とする自動分析装置。
2. 試料を収容する試料容器、試薬を収容する試薬容器、前記試料容器および前記試薬容器それぞれから前記試料および前記試薬それぞれを分注する分注プローブ、前記分注プローブによって分注された前記試料および前記試薬を収容する反応容器、並びに、前記反応容器での前記試薬と前記試料の反応の状況を測定する測定機構、を含んで構成された分析装置と、
   演算処理装置、記憶装置、入力装置、および、表示装置、を含んで構成されたコンピュータと、
   からなる自動分析装置において、
   前記コンピュータの演算処理装置が、
   前記分析装置を制御して、所定の分析項目に対する分析データを取得する分析実行制御手段と、
   前記分析装置を制御して、所定の検量線の校正を行う校正実行制御手段と、
   前記入力装置から入力される前記分析項目に対する分析パラメータを読み込み、その読み込んだ分析パラメータを前記記憶装置に記憶する分析パラメータ設定手段と、
   分析パラメータが変更されていたときに、当該分析パラメータの検量線の校正が必要であるか否かの校正必要性判定情報を記憶する分析パラメータ記憶手段と、
   前記分析パラメータ設定手段により前記分析パラメータが設定されたときに、その設定された分析パラメータと、前記分析パラメータ記憶手段の前記校正必要性判定情報に基づき、前記分析項目の検量線の校正が必要であるか否かを判定する校正必要性判定手段と、
   前記校正必要性判定手段により前記分析項目の検量線の校正が必要であると判定されたときに、その分析項目に対応付けて前記記憶装置に設けられた校正無効フラグをセットし、前記校正実行制御手段により前記分析項目の検量線の校正が行われたときに、その分析項目に対応する前記校正無効フラグをリセットする校正無効フラグ設定手段と、
   前記校正実行制御手段により検量線の校正が行われるに際して、前記校正無効フラグがセットされている前記分析項目の識別情報を前記表示装置に表示する要校正分析項目表示手段と、
   を備えたことを特徴とする自動分析装置。
3. 試料を収容する試料容器、試薬を収容する試薬容器、前記試料容器および前記試薬容器それぞれから前記試料および前記試薬それぞれを分注する分注プローブ、前記分注プローブによって分注された前記試料および前記試薬を収容する反応容器、並びに、前記反応容器での前記試薬と前記試料の反応の状況を測定する測定機構、を含んで構成された分析装置と、
   演算処理装置、記憶装置、入力装置、および、表示装置、を含んで構成されたコンピュータと、
   からなる自動分析装置において、
   前記コンピュータの演算処理装置が、
   前記分析装置を制御して、所定の分析項目に対する分析データを取得する分析実行制御手段と、
   前記分析装置を制御して、所定の検量線の校正を行う校正実行制御手段と、
   前記入力装置から入力される前記分析項目に対する分析パラメータを読み込み、その読み込んだ分析パラメータを前記記憶装置に記憶する分析パラメータ設定手段と、
   分析パラメータが変更されていたときに、当該分析パラメータの検量線の校正が必要であるか否かの校正必要性判定情報を記憶する分析パラメータ記憶手段と、
   前記分析パラメータ設定手段により前記分析パラメータが設定されたときに、その設定された分析パラメータと、前記分析パラメータ記憶手段の前記校正必要性判定情報に基づき、前記分析項目の検量線の校正が必要であるか否かを判定する校正必要性判定手段と、
   前記校正必要性判定手段により前記分析項目の検量線の校正が必要であると判定されたときに、その分析項目に対応付けて前記記憶装置に設けられた校正無効フラグをセットし、前記校正実行制御手段により前記分析項目の検量線の校正が行われたときに、その分析項目に対応する前記校正無効フラグをリセットする校正無効フラグ設定手段と、
   前記校正無効フラグがセットされていた前記分析項目については、その分析データを取得する前、または、取得した後、または、その両方のときに、「校正未実施のために適正な分析データの取得をしないこと、または、しなかった」ことを表したエラー表示を前記表示装置に行うデータエラー表示手段と、
   を備えたことを特徴とする自動分析装置。
4. 前記分析実行制御手段は、
   前記校正無効フラグがセットされている前記分析項目については、その分析を行わないように前記分析装置を制御すること
   を特徴とする請求項２または請求項３に記載の自動分析装置。
5. 試料を収容する試料容器、試薬を収容する試薬容器、前記試料容器および前記試薬容器それぞれから前記試料および前記試薬それぞれを分注する分注プローブ、前記分注プローブによって分注された前記試料および前記試薬を収容する反応容器、並びに、前記反応容器での前記試薬と前記試料の反応の状況を測定する測定機構、を含んで構成された分析装置と、
   演算処理装置、記憶装置、入力装置、および、表示装置、を含んで構成されたコンピュータと、
   からなる自動分析装置において、
   前記コンピュータの演算処理装置が、
   前記分析装置を制御して、所定の分析項目に対する分析データを取得する分析実行制御手段と、
   前記分析装置を制御して、所定の検量線の校正を行う校正実行制御手段と、
   前記入力装置から入力される前記分析項目に対する分析パラメータを読み込み、その読み込んだ分析パラメータを前記記憶装置に記憶する分析パラメータ設定手段と、
   分析パラメータが変更されていたときに、当該分析パラメータの検量線の校正が必要であるか否かの校正必要性判定情報を記憶する分析パラメータ記憶手段と、
   前記分析パラメータ設定手段により前記分析パラメータが設定されたときに、その設定された分析パラメータと、前記分析パラメータ記憶手段の前記校正必要性判定情報に基づき、前記分析項目の検量線の校正が必要であるか否かを判定する校正必要性判定手段と、
   前記校正必要性判定手段により前記分析項目の検量線の校正が必要であると判定されたときに、その分析項目に対応付けて前記記憶装置に設けられた校正無効フラグをセットし、前記校正実行制御手段により前記分析項目の検量線の校正が行われたときに、その分析項目に対応する前記校正無効フラグをリセットする校正無効フラグ設定手段と、
   前記分析項目について、その分析データを取得した後、前記校正無効フラグの値に基づき、検量線が未校正であることを示すエラー表示を前記表示装置に行うデータエラー表示手段と、
   を備えたことを特徴とする自動分析装置。
6. 前記校正必要性判定手段は、
   前記分析パラメータ設定手段によって、標準液濃度、検体分注量、試薬分注量、測定波長を含む分析対象液の濃度演算に係る少なくとも１つの分析パラメータが、既設定の値から変更されるように設定されたとき、当該検量線の校正が必要であると判定すること
   を特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の自動分析装置。
7. 演算処理装置、記憶装置、入力装置、および、表示装置、を含んで構成されたコンピュータが、試料を収容する試料容器、試薬を収容する試薬容器、前記試料容器および前記試薬容器それぞれから前記試料および前記試薬それぞれを分注する分注プローブ、前記分注プローブによって分注された前記試料および前記試薬を収容する反応容器、並びに、前記反応容器での前記試薬と前記試料の反応の状況を測定する測定機構、を含んで構成された分析装置を制御して、前記試薬と前記試料の反応状況を分析する自動分析方法において、
   前記コンピュータの演算処理装置は、
   前記分析装置を制御して、所定の分析項目に対する分析データを取得する分析実行制御ステップと、
   前記分析装置を制御して、所定の検量線の校正を行う校正実行制御ステップと、
   前記入力装置から入力される前記分析項目に対する分析パラメータを読み込み、その読み込んだ分析パラメータを前記記憶装置に記憶する分析パラメータ設定ステップと、
   分析パラメータが変更されていたときに、当該分析パラメータの検量線の校正が必要であるか否かの校正必要性判定情報を記憶する分析パラメータ記憶ステップと、
   前記分析パラメータ設定ステップで前記分析パラメータが設定されたときに、その設定された分析パラメータと、前記分析パラメータ記憶ステップにおける前記校正必要性判定情報に基づき、前記分析項目の検量線の校正が必要であるか否かを判定する校正必要性判定ステップと、
   前記校正必要性判定ステップにより前記分析項目の検量線の校正が必要であると判定されたときには、前記分析項目の検量線の校正を実施することを促す教示メッセージを前記表示装置に表示する教示メッセージ表示ステップと、
   を実行することを特徴とする自動分析方法。
8. 演算処理装置、記憶装置、入力装置、および、表示装置、を含んで構成されたコンピュータが、試料を収容する試料容器、試薬を収容する試薬容器、前記試料容器および前記試薬容器それぞれから前記試料および前記試薬それぞれを分注する分注プローブ、前記分注プローブによって分注された前記試料および前記試薬を収容する反応容器、並びに、前記反応容器での前記試薬と前記試料の反応の状況を測定する測定機構、を含んで構成された分析装置を制御して、前記試薬と前記試料の反応状況を分析する自動分析方法において、
   前記コンピュータの演算処理装置は、
   前記分析装置を制御して、所定の分析項目に対する分析データを取得する分析実行制御ステップと、
   前記分析装置を制御して、所定の検量線の校正を行う校正実行制御ステップと、
   前記入力装置から入力される前記分析項目に対する分析パラメータを読み込み、その読み込んだ分析パラメータを前記記憶装置に記憶する分析パラメータ設定ステップと、
   分析パラメータが変更されていたときに、当該分析パラメータの検量線の校正が必要であるか否かの校正必要性判定情報を記憶する分析パラメータ記憶ステップと、
   前記分析パラメータ設定ステップにおいて前記分析パラメータが設定されたときに、その設定された分析パラメータと、前記分析パラメータ記憶ステップにおける前記校正必要性判定情報に基づき、前記分析項目の検量線の校正が必要であるか否かを判定する校正必要性判定ステップと、
   前記校正必要性判定ステップにおいて前記分析項目の検量線の校正が必要であると判定されたときに、その分析項目に対応付けて前記記憶装置に設けられた校正無効フラグをセットし、前記校正実行制御ステップにおいて前記分析項目の検量線の校正が行われたときに、その分析項目に対応する前記校正無効フラグをリセットする校正無効フラグ設定ステップと、
   前記校正実行制御ステップにより検量線の校正が行われるに際して、前記校正無効フラグがセットされている前記分析項目の識別情報を前記表示装置に表示する要校正分析項目表示ステップと、
   を実行することを特徴とする自動分析方法。
9. 演算処理装置、記憶装置、入力装置、および、表示装置、を含んで構成されたコンピュータが、試料を収容する試料容器、試薬を収容する試薬容器、前記試料容器および前記試薬容器それぞれから前記試料および前記試薬それぞれを分注する分注プローブ、前記分注プローブによって分注された前記試料および前記試薬を収容する反応容器、並びに、前記反応容器での前記試薬と前記試料の反応の状況を測定する測定機構、を含んで構成された分析装置を制御して、前記試薬と前記試料の反応状況を分析する自動分析方法において、
   前記コンピュータの演算処理装置は、
   前記分析装置を制御して、所定の分析項目に対する分析データを取得する分析実行制御ステップと、
   前記分析装置を制御して、所定の検量線の校正を行う校正実行制御ステップと、
   前記入力装置から入力される前記分析項目に対する分析パラメータを読み込み、その読み込んだ分析パラメータを前記記憶装置に記憶する分析パラメータ設定ステップと、
   分析パラメータが変更されていたときに、当該分析パラメータの検量線の校正が必要であるか否かの校正必要性判定情報を記憶する分析パラメータ記憶ステップと、
   前記分析パラメータ設定ステップにおいて前記分析パラメータが設定されたときに、その設定された分析パラメータと、前記分析パラメータ記憶ステップにおける前記校正必要性判定情報に基づき、前記分析項目の検量線の校正が必要であるか否かを判定する校正必要性判定ステップと、
   前記校正必要性判定ステップにおいて前記分析項目の検量線の校正が必要であると判定されたときに、その分析項目に対応付けて前記記憶装置に設けられた校正無効フラグをセットし、前記校正実行制御ステップにおいて前記分析項目の検量線の校正が行われたときに、その分析項目に対応する前記校正無効フラグをリセットする校正無効フラグ設定ステップと、
   前記校正無効フラグがセットされていた前記分析項目については、その分析データを取得する前、または、取得した後、または、その両方のときに、「校正未実施のために適正な分析データの取得をしないこと、または、しなかった」ことを表したエラー表示を前記表示装置に行うデータエラー表示ステップと、
   を実行することを特徴とする自動分析方法。
10. 前記コンピュータの演算処理装置は、前記分析実行制御ステップにおいて、
    前記校正無効フラグがセットされている前記分析項目については、その分析を行わないように前記分析装置を制御すること
    を特徴とする請求項８または請求項９に記載の自動分析方法。
11. 演算処理装置、記憶装置、入力装置、および、表示装置、を含んで構成されたコンピュータが、試料を収容する試料容器、試薬を収容する試薬容器、前記試料容器および前記試薬容器それぞれから前記試料および前記試薬それぞれを分注する分注プローブ、前記分注プローブによって分注された前記試料および前記試薬を収容する反応容器、並びに、前記反応容器での前記試薬と前記試料の反応の状況を測定する測定機構、を含んで構成された分析装置を制御して、前記試薬と前記試料の反応状況を分析する自動分析方法において、
    前記コンピュータの演算処理装置は、
    前記分析装置を制御して、所定の分析項目に対する分析データを取得する分析実行制御ステップと、
    前記分析装置を制御して、所定の検量線の校正を行う校正実行制御ステップと、
    前記入力装置から入力される前記分析項目に対する分析パラメータを読み込み、その読み込んだ分析パラメータを前記記憶装置に記憶する分析パラメータ設定ステップと、
    分析パラメータが変更されていたときに、当該分析パラメータの検量線の校正が必要であるか否かの校正必要性判定情報を記憶する分析パラメータ記憶ステップと、
    前記分析パラメータ設定ステップにおいて前記分析パラメータが設定されたときに、その設定された分析パラメータと、前記分析パラメータ記憶ステップにおける前記校正必要性判定情報に基づき、前記分析項目の検量線の校正が必要であるか否かを判定する校正必要性判定ステップと、
    前記校正必要性判定ステップにおいて前記分析項目の検量線の校正が必要であると判定されたときに、その分析項目に対応付けて前記記憶装置に設けられた校正無効フラグをセットし、前記校正実行制御ステップにおいて前記分析項目の検量線の校正が行われたときに、その分析項目に対応する前記校正無効フラグをリセットする校正無効フラグ設定ステップと、
    前記分析項目について、その分析データを取得した後、前記校正無効フラグの値に基づき、検量線が未校正であることを示すエラー表示を前記表示装置に行うデータエラー表示ステップと、
    を実行することを特徴とする自動分析方法。
12. 前記コンピュータの演算処理装置は、
    前記分析パラメータ設定ステップで、標準液濃度、検体分注量、試薬分注量、測定波長を含む分析対象液の濃度演算に係る少なくとも１つの分析パラメータが、既設定の値から変更されるように設定されたとき、前記校正必要性判定ステップにおいて、当該検量線の校正が必要であると判定すること
    を特徴とする請求項７ないし請求項１１のいずれか１項に記載の自動分析方法。

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