JP6250967B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、被検体から採取された試料に含まれる成分を、試薬に含まれる成分との反応により分析する自動分析装置に関する。

自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された試料に含まれる検査項目成分とその検査項目の試薬に含まれる成分との反応によって生ずる色調や濁りの変化を光学的に測定することにより、濃度や酵素の活性等で表される分析データを生成する。

各検査項目の試薬は、製造されてから長期間経過すると、劣化して正しい分析データが得られなくなるため、その試薬を収容する試薬容器を未開封で保存したときの使用期限が記されている。そして、未開封の試薬容器は、開封されてから自動分析装置に載置されて分析に使用される。

特開２０１０−２８１８４５号公報

しかしながら、試薬容器を開封した後、試薬容器内の残量が少なくなると、劣化が早まる試薬がある。劣化した試薬を用いて分析が行われると、分析データが悪化する問題があるため、試薬の管理に細心の注意が必要である。

実施形態は、上記問題点を解決するためになされたもので、試薬の管理が容易な自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、実施形態の自動分析装置は、試料及び試薬容器に収容された試薬を反応容器に分注し、前記反応容器内の試料及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、開封前の前記試薬容器に収容された試薬の開封前の第１の使用期限日、及び開封後の前記試薬容器に収容された試薬の量に応じた複数の使用可能な日数を記憶する試薬情報記憶部と、前記試薬容器の開封日、及び、前記複数の使用可能な日数のうちのいずれかの日数に基づいて第２の使用期限日を算出し、前記第２の使用期限日と前記第１の使用期限日とのうち、早く到達する方を前記開封後の第３の使用期限日に設定する期限管理部とを備えたことを特徴とする。

実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。 実施形態に係る分析部の構成を示す斜視図。 実施形態に係る表示部に試薬情報が表示された試薬情報設定画面を示す図。 実施形態に係る自動分析装置の動作を示すフローチャート。

以下、図面を参照して実施形態を説明する。

図１は、実施形態に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料や被検試料等の試料と各検査項目の試薬との混合液を測定して標準データや被検データを生成する分析部２４と、分析部２４の測定に関る各分析ユニットを駆動する駆動部２６と、駆動部２６を制御して分析部２４の各分析ユニットを作動させる分析制御部３０とを備えている。

また、自動分析装置１００は、分析部２４で使用される試薬を使用期限日の設定等により管理する試薬管理部４０と、分析部２４で生成された標準データや被検データから検量データや分析データを生成するデータ処理部５０と、データ処理部５０で生成された検量データや分析データを出力する出力部６０とを備えている。

また、自動分析装置１００は、分析部２４で測定に使用する各検査項目の試料の量、試薬の量等の分析パラメータの入力、分析部２４で使用する試薬の試薬情報の入力、被検試料の情報や検査項目の入力等を行う操作部７０と、操作部７０から入力された入力情報に基づいて分析制御部３０、試薬管理部４０、データ処理部５０及び出力部６０を制御するシステム制御部８０とを備えている。

図２は、分析部２４の構成を示した斜視図である。この分析部２４は、各検査項目の標準試料や被検試料等の試料を収容する試料容器１７と、試料容器１７を移動可能に保持するサンプルディスク５と、試料に含まれる検査項目の成分と反応する成分を含有する１試薬系又は２試薬系の第１試薬が収容された試薬容器６とを備えている。そして、試薬容器６には、試薬容器６及びこの試薬容器６に収容された第１試薬を識別する試薬ＩＤが例えばバーコードで記されている。

また、試薬容器６を移動可能に保持する試薬ラック１ａと、試薬ラック１ａに保持された試薬容器６の試薬ＩＤを読み取るリーダ１８と、試薬ラック１ａに保持された試薬容器６を保冷する試薬庫１と、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する試薬容器７とを備えている。そして、試薬容器７には、試薬容器７及びこの試薬容器７に収容された第２試薬を識別する試薬ＩＤがバーコードで記されている。

また、試薬容器７を移動可能に保持する試薬ラック２ａと、試薬ラック２ａに保持された試薬容器７の試薬ＩＤを読み取るリーダ１９と、試薬ラック２ａに保持された試薬容器７を保冷する試薬庫２とを備えている。また、円周上に配置された複数の反応容器３と、この反応容器３を移動可能に保持する反応ディスク４とを備えている。

また、サンプルディスク５に保持された試料容器１７内の試料を吸引して反応容器３内へ吐出する分注を行うサンプル分注プローブ１６と、サンプル分注プローブ１６を移動可能に保持するサンプル分注アーム１０とを備えている。また、リーダ１８により試薬ＩＤが読み取られた試薬容器６内の第１試薬を吸引して試料が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ１４と、試薬容器６内の第１試薬の液面をこの第１試薬と第１試薬分注プローブ１４との接触により検出する液面検出器１４ａと、第１試薬分注プローブ１４を移動可能に保持する第１試薬分注アーム８とを備えている。

また、リーダ１９により試薬ＩＤが読み取られた試薬容器７内の第２試薬を吸引して対をなす第１試薬が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ１５と、試薬容器７内の第２試薬液面をこの第２試薬と第２試薬分注プローブ１５との接触により検出する液面検出器１５ａと、第２試薬分注プローブ１５を移動可能に保持する第２試薬分注アーム９とを備えている。また、反応容器３に光を照射して混合液を測定する測定部１３と、測定部１３で測定を終了した反応容器３内を洗浄する洗浄ノズル１２とを備えている。

そして、測定部１３は、回転移動して測定位置を通過するタイミングで反応容器３に光を照射し、反応容器３内の試料及び第１試薬の混合液や、試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を透過した光を検出する。そして、標準試料を含む混合液や被検試料を含む混合液の透過光を検出した信号を処理して例えば吸光度で表される標準データや被検データを生成する。

図１の駆動部２６は、分析部２４のサンプルディスク５、試薬ラック１ａ及び試薬ラック２ａをそれぞれ回動駆動して、試料容器１７、試薬容器６及び試薬容器７を移動する。また、反応ディスク４を回転駆動して反応容器３を移動する。また、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８及び第２試薬分注アーム９をそれぞれ回動及び上下駆動して、サンプル分注プローブ１６、第１試薬分注プローブ１４及び第２試薬分注プローブ１５を水平方向及び上下方向に移動する。

分析制御部３０は、駆動部２６を制御する駆動制御部３１と、分析部２４のリーダ１８，１９に試薬ＩＤが読み取られた試薬容器６，７内の第１及び第２試薬の量を検出する残量検出部３２とを備えている。

駆動制御部３１は、操作部７０から入力された各検査項目の分析パラメータ、分析部２４のリーダ１８，１９に読み取られた試薬ＩＤ、液面検出器１４ａ，１５ａにより検出された第１及び第２試薬液面の検出信号等に基づいて、駆動部２６を制御する。そして、第１及び第２試薬分注プローブ１４、１５をリーダ１８，１９に試薬ＩＤが読み取られた試薬容器６，７内の第１及び第２試薬の吸引が可能な第１及び第２試薬吸引位置上方の上停止位置まで移動させた後、上停止位置から下方に移動させる。次いで、液面検出器１４ａ，１５ａにより試薬容器６，７内の第１及び第２試薬液面が検出される検出信号に基づいて第１及び第２試薬吸引位置で停止させる。

また、駆動制御部３１は、試薬ラック１ａに保持された開封後の試薬容器６に収容される第１試薬のうち、試薬管理部４０により設定される開封後の使用期限日を過ぎた第１試薬の分注を停止させる。また、試薬ラック２ａに保持された開封後の試薬容器７に収容される第２試薬のうち、試薬管理部４０により設定される開封後の使用期限日を過ぎた第２試薬の分注を停止させる。

残量検出部３２は、液面検出器１４ａにより試薬容器６内の第１試薬液面が検出される検出信号及び第１試薬分注プローブ１４の移動のために供給された例えば駆動パルスの情報に基づいて、第１試薬分注プローブ１４が上停止位置から試薬容器６内の第１試薬液面の検出位置まで移動した距離を算出する。そして、算出した距離、試薬容器６のサイズ及び高さ、並びに分析パラメータとして設定された第１試薬の量の情報に基づいて、試薬容器６内の第１試薬の量を、反応容器３へ分注可能な回数に換算して検出する。

また、液面検出器１５ａにより試薬容器７内の第２試薬液面が検出される検出信号及び第２試薬分注プローブ１５の移動のために供給された駆動パルスの情報に基づいて、第２試薬分注プローブ１５が上停止位置から試薬容器７内の第２試薬液面の検出位置まで移動した距離を算出する。そして、算出した距離、試薬容器７のサイズ及び高さ、並びに分析パラメータとして設定された第２試薬の量に基づいて、試薬容器７内の第２試薬の量を反応容器３へ分注可能な回数に換算して検出する。

試薬管理部４０は、操作部７０から入力された各検査項目の第１及び第２試薬の試薬情報を保存する試薬情報記憶部４１と、開封された試薬容器６に収容される第１試薬の開封後の使用期限日及び開封された試薬容器７に収容される第２試薬の開封後の使用期限日を管理する期限管理部４２とを備えている。

試薬情報記憶部４１は、操作部７０から入力される管理対象の試薬ＩＤと、この試薬ＩＤで識別される開封前の試薬容器６に収容された第１試薬の開封前の使用期限日と、前記試薬ＩＤで識別される開封後の試薬容器６に収容された第１試薬の量とこの量での使用可能な日数の関係とを示す第１試薬の試薬情報を保存する。また、前記試薬ＩＤと同じ試薬ＩＤが分析部２４のリーダ１８により初めて読み取られた日をその試薬ＩＤで識別される試薬容器６の開封日とし、開封日を前記試薬ＩＤに関連付けて第１試薬の試薬情報として保存する。

また、試薬情報記憶部４１は、操作部７０から入力される管理対象の試薬ＩＤと、この試薬ＩＤで識別される開封前の試薬容器７に収容された第２試薬の開封前の使用期限日と、前記試薬ＩＤで識別される開封後の試薬容器７に収容された第２試薬の量とこの量での使用可能な日数の関係とを示す第２試薬の試薬情報を保存する。また、前記試薬ＩＤと同じ試薬ＩＤが分析部２４のリーダ１９により初めて読み取られた日をその試薬ＩＤで識別される試薬容器７の開封日とし、開封日を前記試薬ＩＤに関連付けて第２試薬の試薬情報として保存する。

期限管理部４２は、リーダ１８に読み取られた試薬ＩＤと同じ試薬ＩＤが試薬情報記憶部４１に保存されている場合、試薬情報記憶部４１に保存された第１試薬の試薬情報に基づいて、管理対象の試薬ＩＤが記される開封後の試薬容器６に収容された第１試薬の開封後の使用期限日を管理する。また、リーダ１８に読み取られた試薬ＩＤと同じ試薬ＩＤが試薬情報記憶部４１に保存されていない場合、その試薬ＩＤで識別される試薬容器６内の第１試薬を分析部２４で使用不可能な第１試薬と判断し、管理対象外の試薬容器６が分析部２４の試薬ラック１ａに保持されていることを知らせる警告情報を出力部６０から出力させる。

また、リーダ１９により読み取られた試薬ＩＤと同じ試薬ＩＤが試薬情報記憶部４１に保存されている場合、試薬情報記憶部４１に保存された第２試薬の試薬情報に基づいて、管理対象の試薬ＩＤが記される開封後の試薬容器７に収容された第２試薬の開封後の使用期限日を管理する。また、リーダ１９に読み取られた試薬ＩＤと同じ試薬ＩＤが試薬情報記憶部４１に保存されていない場合、その試薬ＩＤで識別される試薬容器７内の第２試薬を分析部２４で使用不可能な第２試薬と判断し、管理対象外の試薬容器７が分析部２４の試薬ラック２ａに保持されていることを知らせる警告情報を出力部６０から出力させる。

なお、未開封の試薬容器６，７は、第１及び第２試薬分注プローブ１４，１５が吸引するために進入する開口部が封止され、分析部２４の試薬ラック１ａ，２ａ上に設置されるときに開封される日を開封日として入力して試薬情報記憶部４１に保存するように実施してもよい。また、未開封の試薬容器６，７の封止された開口部を押圧等により開封可能な開栓ユニットを設け、開栓ユニットにより開封された日を開封日として試薬情報記憶部４１に保存するように実施してもよい。

また、期限管理部４２は、試薬情報記憶部４１に保存された第１及び第２試薬の試薬情報及び分析制御部３０の残量検出部３２により検出された第１及び第２試薬の量に基づいて、試薬容器６，７に収容された第１及び第２試薬の開封後の使用期限日を設定する。そして、設定した開封後の使用期限日を第１及び第２試薬の試薬情報として試薬情報記憶部４１に保存する。

また、期限管理部４２は、開封後の使用期限日を過ぎた第１試薬や第２試薬の試薬ＩＤ及び期限切れの情報を分析制御部３０に出力する。分析制御部３０では、開封後の使用期限日が過ぎた第１試薬や第２試薬の分注を停止させる。

このように、試薬容器６，７に収容された第１及び第２試薬の開封後の使用期限日を設定することにより、開封後の使用期限日が過ぎた第１及び第２試薬の分注を停止させることができるため、使用期限日を過ぎた第１及び第２試薬を用いて得られる分析データの悪化を未然に防ぐことができる。

データ処理部５０は、分析部２４の測定部１３で生成された標準データや被検データから、検量データや分析データを生成する演算部５１及び演算部５１で生成された標準データや分析データを保存するデータ記憶部５２を備えている。

演算部５１は、測定部１３で生成された各検査項目の標準データ及び標準試料に予め設定された標準値の関係を示す検量データを生成してデータ記憶部５２及び出力部６０に出力する。また、測定部１３で生成された被検データ及びこの被検データに対応する検査項目の検量データに基づいて、濃度値や酵素の活性値として表される分析データを生成する。そして、生成した分析データをデータ記憶部５２及び出力部６０に出力する。

なお、試薬管理部４０により設定される開封後の使用期限日を過ぎた第１試薬や第２試薬を分注させて、その第１試薬や第２試薬を含む混合液の測定により得られる被検データに基づいて分析データを生成するように実施してもよい。この場合、分析データにエラーフラグを付加して出力部６０に出力する。

データ記憶部５２は、ハードディスク等のメモリデバイスを備え、演算部５１から出力された検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部５１から出力された分析データを被検試料毎に保存する。

出力部６０は、データ処理部５０の演算部５１で生成された検量データや分析データを印刷出力する印刷部６１及び表示出力する表示部６２を備えている。そして、印刷部６１は、プリンタなどを備え、演算部５１からの検量データや分析データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷する。

表示部６２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、演算部５１で生成された検量データや分析データを表示する。また、検査項目毎に反応容器３に分注させる試料の量、第１試薬の量、第２試薬の量等の分析パラメータを設定するための分析パラメータ設定画面を表示する。また、管理対象の試薬ＩＤで識別される第１及び第２試薬の試薬情報を設定するための試薬情報設定画面を表示する。また、分析部２４のリーダ１８，１９に読み取られた試薬ＩＤに基づいて、試薬管理部４０の期限管理部４２により設定される開封後の使用期限日を過ぎた第１試薬を収容する試薬容器６が試薬ラック１ａに保持されている場合や、開封後の使用期限日を過ぎた第２試薬を収容する試薬容器７が試薬ラック２ａに保持されている場合に、使用期限日を過ぎた第１試薬や第２試薬の使用期限切れを知らせるための警告情報を表示する。

操作部７０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、各検査項目の分析パラメータを設定するための入力を行う。また、表示部６２に表示された試薬情報設定画面で管理対象の第１及び第２試薬の試薬情報を設定するための入力を行う。

システム制御部８０は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部７０から入力された各検査項目の分析パラメータ、第１及び第２試薬の試薬情報、被検試料のＩＤ及び検査項目等の入力情報に基づいて、分析制御部３０、試薬管理部４０、データ処理部５０及び出力部６０を統括してシステム全体を制御する。

次に、図１乃至図３を参照して、開封後の試薬容器６に収容された第１試薬や開封後の試薬容器７に収容された第２試薬の量が少なくなると、試薬の劣化が早まる例えば検査項目Ａの試薬情報が表示された表示部６２の試薬情報設定画面の一例と、検査項目Ａの試薬情報に基づいて試薬容器６，７内の量に応じて第１及び第２試薬の開封後の使用期限日を設定する試薬管理部４０の期限管理部４２について説明する。

図３は、表示部６２に試薬情報が表示された試薬情報設定画面を示した図である。この試薬情報設定画面６３は、検査項目Ａの略称名である「Ａ」が表示された「項目名」の欄と、検査項目Ａの第１及び第２試薬の試薬情報を設定するための「Ｒ１」及び「Ｒ２」の欄とにより構成される。そして、操作部７０からの入力により、試薬管理部４０の試薬情報記憶部４１に保存された検査項目Ａの第１及び第２試薬の試薬情報が各欄に表示されている。

「Ｒ１」の欄は、「項目名」の欄に設定された検査項目Ａの第１試薬の試薬ＩＤを設定するための「ＩＤ」の欄と、「ＩＤ」の欄に設定された試薬ＩＤで識別される試薬容器６の開封前及び開封後における第１試薬の使用期限日を設定するための「開封前」及び「開封後」の欄とにより構成される。

「ＩＤ」の欄には、試薬ラック１ａに設置される検査項目Ａの試薬容器６に記された管理対象の試薬ＩＤである「１１３５８９７０３」が表示されている。また、「開封前」の欄には、「ＩＤ」の欄に表示された試薬ＩＤで識別される試薬容器６に収容された第１試薬の開封前の使用期限日が２０１３年９月１４日であることを示す「２０１３−０９−１４」が表示されている。

「開封後」の欄は、「ＩＤ」の欄に設定された試薬ＩＤで識別される試薬容器６に収容された第１試薬の開封後の量を設定するための「量」の欄と、「量」の欄に設定された量に対応する使用可能な日数を設定するための「日数」の欄とにより構成される。

「量」の欄には「未使用量」が表示され、「日数」の欄には「未使用量」に対応する「３０」が表示されている。そして、「未使用量」は、「ＩＤ」の欄に表示された試薬ＩＤの試薬容器６に収容された第１試薬の量が一度も分注されていない未使用の量（第１の量）であることを示している。また、「３０」は、第１の量で使用可能な日数が第１の日数である、例えば開封日を含めて３０日であることを示している。

従って、期限管理部４２は、開封前の使用期限日、第１の量に対応する第１の日数に基づいて、開封後の使用期限日を設定する。ここでは、開封日及び第１の日数に基づいて、開封日から２９日経過した日を使用期限日として算出する。次いで、算出した使用期限日と開封前の使用期限日のうち、早く到達する方を開封後の使用期限日である第１の期限日に設定する。

このように、予め求めることにより設定された、開封後の試薬容器６に収容される第１試薬が未使用な状態における使用可能な日数を試薬情報記憶部４１に保存することにより、開封後の使用期限日を設定することができる。

また、「量」の欄には「５０」が表示され、「日数」の欄には「５０」に対応する「２０」が表示されている。そして、「５０」は、「ＩＤ」の欄に表示された試薬ＩＤの試薬容器６に収容された第１試薬が分注され、第１の量よりも少ない第２の量である、例えば分注可能な回数に換算して５０回分注可能な量であることを示している。また、「２０」は、第２の量で使用可能な日数が第１の日数よりも短い第２の日数である、第２の量まで減少した日を含めて２０日であることを示している。

従って、期限管理部４２は、第１の量から第２の量よりも多い例えば５１回分注可能な量に減少するまでの間、第１の期限日を開封後の使用期限日とする。そして、第２の量まで減少したとき、第１の期限日及び第２の量に対応する第２の日数に基づいて開封後の使用期限日を設定する。ここでは、第２の量まで減少した日及び第２の日数に基づいて、第２の量まで減少した日から１９日経過した日を使用期限日として算出する。次いで、算出した使用期限日と第１の期限日のうち、早く到達する方を開封後の使用期限日である第２の期限日に設定する。

このように、予め求めることにより設定された、開封後の試薬容器６に収容される第１試薬の量が第２の量まで減少したときの使用可能な日数を試薬情報記憶部４１に保存することにより、第２の量まで減少したときに第１試薬の開封後の使用期限日を見直して更新することができる。

また、「量」の欄には「２０」が表示され、「日数」の欄には「２０」に対応する「５」が表示されている。そして、「２０」は、「ＩＤ」の欄に表示された試薬ＩＤの試薬容器６に収容された第１試薬が分注され、第２の量よりも少ない第３の量である、分注可能な回数に換算して２０回分注可能な量であることを示している。また、「５」は、第３の量で使用可能な日数が第２の日数よりも短い第３の日数である、第３の量まで減少した日を含めて５日であることを示している。

従って、期限管理部４２は、第２の量から第３の量よりも多い２１回分注可能な量に減少するまでの間、第２の期限日を開封後の使用期限日とする。そして、第３の量まで減少したとき、第２の期限日及び第３の量に対応する第３の日数に基づいて開封後の使用期限日を設定する。ここでは、第３の量まで減少した日及び第３の日数に基づいて、第３の量まで減少した日から４日経過した日を使用期限日として算出する。次いで、算出した使用期限日と第２の期限日のうち、早く到達する方を開封後の使用期限日である第３の期限日に設定する。

このように、予め求めることにより設定された、開封後の試薬容器６に収容される第１試薬の量が第３の量まで減少したときの使用可能な日数を試薬情報記憶部４１に保存することにより、第３の量まで減少したときに第１試薬の開封後の使用期限日を見直して更新することができる。

また、「量」の欄には「１０」が表示され、「日数」の欄には「１０」に対応する「２」が表示されている。そして、「１０」は、「ＩＤ」の欄に表示された試薬ＩＤの試薬容器６に収容された第１試薬が分注され、第３の量よりも少ない第４の量である、分注可能な回数に換算して１０回分注可能な量であることを示している。また、「２」は、第４の量で使用可能な日数が第３の日数よりも短い第４の日数である、第４の量まで減少した日を含めて２日であることを示している。

従って、期限管理部４２は、第３の量から第４の量よりも多い１１回分注可能な量に減少するまでの間、第３の期限日を開封後の使用期限日とする。そして、第４の量まで減少したとき、第３の期限日及び第４の量に対応する第４の日数に基づいて開封後の使用期限日を設定する。ここでは、第４の量まで減少した日及び第４の日数に基づいて、第４の量まで減少した日から１日経過した日を使用期限日として算出する。次いで、算出した使用期限日と第３の期限日のうち、早く到達する方を開封後の使用期限日である第４の期限日に設定する。

このように、予め求めることにより設定された、開封後の試薬容器６に収容される第１試薬の量が第４の量まで減少したときの使用可能な日数を試薬情報記憶部４１に保存することにより、第４の量まで減少したときに第１試薬の開封後の使用期限日を見直して更新することができる。

なお、開封前の使用期限日、第１の量及びこの量に対応する第１の日数、第２の量及びこの量に対応する第２の日数、第３の量及びこの量に対応する第３の日数、並びに第４の量及びこの量に対応する第４の日数を試薬ＩＤに加えた第１識別情報を試薬容器６に記してリーダ１８に読み取らせ、リーダ１８が読み取った第１識別情報に含まれる試薬ＩＤと同じ試薬ＩＤが試薬情報記憶部４１に保存されている場合、その試薬ＩＤに関連付けて第１識別情報を第１試薬の試薬情報として試薬情報記憶部４１に保存するように実施してもよい。

このように、開封された試薬容器６内の第１試薬の量の減少に応じて使用可能な日数が短くなるように設定された第１試薬の試薬情報を試薬情報記憶部４１に保存することができる。そして、試薬情報記憶部４１に保存された第１試薬の試薬情報及び残量検出部３２により検出される試薬容器６内の第１試薬の量に基づいて、試薬容器６に収容された第１試薬の量の減少に応じて開封後の使用期限日を更新することができる。これにより、試薬容器６内の第１試薬の量が少なくなると、劣化が早まる第１試薬を用いて得られる分析データの悪化を防ぐことが可能となり、第１試薬を容易に管理することができる。

「Ｒ２」の欄は、「項目名」の欄に設定された検査項目Ａの第２試薬の試薬ＩＤを設定するための「ＩＤ」の欄と、「ＩＤ」の欄に設定された試薬ＩＤで識別される試薬容器７の開封前及び開封後における第２試薬の使用期限日を設定するための「開封前」及び「開封後」の欄とにより構成される。

「ＩＤ」の欄には、試薬ラック２ａに設置される検査項目Ａの試薬容器７に記された管理対象の試薬ＩＤである「１２３５８９７０４」が表示されている。また、「開封前」の欄には、「ＩＤ」の欄に表示された試薬ＩＤで識別される試薬容器７に収容された第２試薬の開封前の使用期限日が２０１３年１０月９日であることを示す「２０１３−１０−０９」が表示されている。

「開封後」の欄は、「ＩＤ」の欄に設定された試薬ＩＤで識別される試薬容器７に収容された第２試薬の開封後の量を設定するための「量」の欄と、「量」の欄に設定された量で使用可能な日数を設定するための「日数」の欄とにより構成される。そして、期限管理部４２は、第１試薬の場合と同様にして、第２試薬の開封後の使用期限日を設定する。

「量」の欄には「未使用量」が表示され、「日数」の欄には「未使用量」に対応する「３０」が表示されている。従って、期限管理部４２は、開封日から２９日経過した日を使用期限日として算出する。次いで、算出した使用期限日と開封前の使用期限日のうち、早く到達する方を開封後の使用期限日である第１の期限日に設定する。

このように、予め求めることにより設定された、開封後の試薬容器７に収容される第２試薬が未使用な状態における使用可能な日数を試薬情報記憶部４１に保存することにより、第２試薬の開封後の使用期限日を設定することができる。

また、「量」の欄には「５０」が表示され、「日数」の欄には「５０」に対応する「２０」が表示されている。従って、期限管理部４２は、第１の量から第２の量よりも多い５１回分注可能な量に減少するまでの間、第１の期限日を開封後の使用期限日とする。そして、第２の量まで減少したとき、第１の期限日及び第２の量に対応する第２の日数に基づいて第２の量まで減少した日から１９日経過した日を使用期限日として算出する。次いで、算出した使用期限日と第１の期限日のうち、早く到達する方を開封後の使用期限日である第２の期限日に設定する。

このように、予め求めることにより設定された、開封後の試薬容器７に収容される第２試薬の量が第２の量まで減少したときの使用可能な日数を試薬情報記憶部４１に保存することにより、第２の量まで減少したときに第２試薬の開封後の使用期限日を見直して更新することができる。

また、「量」の欄には「２０」が表示され、「日数」の欄には「２０」に対応する「５」が表示されている。従って、期限管理部４２は、第２の量から第３の量よりも多い２１回分注可能な量に減少するまでの間、第２の期限日を開封後の使用期限日とする。そして、第３の量まで減少したとき、第２の期限日及び第３の量に対応する第３の日数に基づいて第３の量まで減少した日から４日経過した日を使用期限日として算出する。次いで、算出した使用期限日と第２の期限日のうち、早く到達する方を開封後の使用期限日である第３の期限日に設定する。

このように、予め求めることにより設定された、開封後の試薬容器７に収容される第２試薬の量が第３の量まで減少したときの使用可能な日数を試薬情報記憶部４１に保存することにより、第３の量まで減少したときに第２試薬の開封後の使用期限日を見直して更新することができる。

また、「量」の欄には「１０」が表示され、「日数」の欄には「１０」に対応する「２」が表示されている。従って、期限管理部４２は、第３の量から第４の量よりも多い１１回分注可能な量に減少するまでの間、第３の期限日を開封後の使用期限日とする。そして、第４の量まで減少したとき、第３の期限日及び第４の量に対応する第４の日数に基づいて第４の量まで減少した日から１日経過した日を使用期限日として算出する。次いで、算出した使用期限日と第３の期限日のうち、早く到達する方を開封後の使用期限日である第４の期限日に設定する。

このように、予め求めることにより設定された、開封後の試薬容器７に収容される第２試薬の量が第４の量まで減少したときの使用可能な日数を試薬情報記憶部４１に保存することにより、第４の量まで減少したときに第２試薬の開封後の使用期限日を見直して更新することができる。

なお、開封前の使用期限日、第１の量及びこの量に対応する第１の日数、第２の量及びこの量に対応する第２の日数、第３の量及びこの量に対応する第３の日数、並びに第４の量及びこの量に対応する第４の日数を試薬ＩＤに加えた第２識別情報を試薬容器７に記してリーダ１９に読み取らせ、リーダ１９が読み取った第２識別情報に含まれる試薬ＩＤと同じ試薬ＩＤが試薬情報記憶部４１に保存されている場合、その試薬ＩＤに関連付けて第２識別情報を第２試薬の試薬情報として試薬情報記憶部４１に保存するように実施してもよい。

このように、開封された試薬容器７内の第２試薬の量の減少に応じて使用可能な日数が短くなるように設定された第２試薬の試薬情報を試薬情報記憶部４１に保存することができる。そして、試薬情報記憶部４１に保存された第２試薬の試薬情報及び残量検出部３２により検出される試薬容器７内の第２試薬の量に基づいて、試薬容器７内の第２試薬の量の減少に応じて開封後の使用期限日を更新することができる。これにより、試薬容器７内の第２試薬の量が少なくなると、劣化が早まる第２試薬を用いて得られる分析データの悪化を防ぐことが可能となり、第２試薬を容易に管理することができる。

以下、図１乃至図４を参照して、自動分析装置１００の動作の一例について説明する。

図４は、自動分析装置１００の動作を示したフローチャートである。
試薬管理部４０の試薬情報記憶部４１には、図３の試薬情報設定画面６３に表示された検査項目Ａの第１及び第２試薬の試薬情報等が保存されている。そして、試薬情報設定画面６３に表示された検査項目Ａの第１試薬の開封前の使用期限日よりも以前の日に試薬情報設定画面６３に表示された試薬ＩＤが記される試薬容器６，７が開封され、開封された日に分析部２４の試薬ラック１ａ，２ａ上に載置された後、操作部７０から測定開始の入力が行われると、自動分析装置１００は動作を開始する（ステップＳ１）。

システム制御部８０は、分析制御部３０、試薬管理部４０、データ処理部５０及び出力部６０に測定を指示する。分析制御部３０の駆動制御部３１は駆動部２６を制御して分析部２４の各分析ユニットを作動させる。以下では、検査項目Ａの第１試薬に関る動作について説明し、第２試薬に関る動作は第１試薬の場合と同様に動作するので説明を省略する。

駆動部２６は、試薬ラック１ａを駆動して試薬ラック１ａに保持された試薬容器６を移動する。分析部２４のリーダ１８は、試薬ラック１ａに保持された検査項目Ａの試薬容器６に記される試薬ＩＤを読み取る（ステップＳ２）。

試薬管理部４０の期限管理部４２は、リーダ１８に読み取られた試薬ＩＤと同じ試薬ＩＤが試薬情報記憶部４１に保存されている場合、その試薬ＩＤで識別される試薬容器６内の第１試薬を分析部２４で使用可能な第１試薬として開封後の使用期限日を管理する。そして、初めてリーダ１８に読み取られた日を開封日とし、開封日を試薬ＩＤに関連付けて検査項目Ａの第１試薬の試薬情報として試薬情報記憶部４１に保存する。

また、期限管理部４２は、試薬情報記憶部４１に保存された検査項目Ａの第１試薬の試薬情報に含まれる開封前の使用期限日、第１の量に対応する第１の日数及び開封日に基づいて使用期限日を算出し、算出した使用期限日と開封前の使用期限日のうち、早く到達する方を第ｎの期限日（ｎ＝１）に設定する（ステップＳ３）。その後、第ｎの期限日を検査項目Ａの第１試薬の試薬情報として試薬情報記憶部４１に保存する。

第１試薬分注プローブ１４は、検査項目Ａの試薬容器６内の第１試薬を反応容器３に分注する。残量検出部３２は、第１試薬分注プローブ１４が分注した試薬容器６内の第１試薬の量を検出する（ステップＳ４）。

そして、試薬容器６内の第１試薬の量が第（ｎ＋１）の量まで減少している場合（ステップＳ５のはい）、ステップＳ６へ移行する。また、試薬容器６内の第１試薬の量が第（ｎ＋１）の量よりも多い場合（ステップＳ５のいいえ）、ステップＳ４へ戻る。

期限管理部４２は、試薬容器６内の第１試薬の量が第（ｎ＋１）の量まで減少したとき、試薬情報記憶部４１に保存された検査項目Ａの第１試薬の試薬情報に含まれる第２の量に対応する第２の日数及び第（ｎ＋１）の量まで減少した日の情報に基づいて、使用期限日を算出する。次いで、算出した使用期限日と第ｎの期限日のうち、早く到達する方を開封後の使用期限日である第（ｎ＋１）の期限日に設定する（ステップＳ６）。その後、第（ｎ＋１）の期限日を検査項目Ａの第１試薬の試薬情報として試薬情報記憶部４１に保存する。

ステップＳ６の後、ｎが３である場合（ステップＳ７のはい）、ステップＳ８へ移行する。また、ｎが２以下である場合（ステップＳ７のいいえ）、ｎに１を加算してステップＳ４へ戻る。

ステップＳ７の「はい」の後、第１試薬分注プローブ１４が検査項目Ａの試薬容器６内の第１試薬の分注を終了し、検査項目Ａの全ての分析データが出力部６０から出力されたとき、自動分析装置は動作を終了する（ステップＳ８）。

なお、ステップＳ７の「はい」の後、第１試薬分注プローブ１４により、検査項目Ａの試薬容器６内の第１試薬が反応容器３に分注され、試薬容器６内の第１試薬が不足する場合、第１試薬分注プローブ１４の分注動作を停止させる。

以上述べた実施形態によれば、開封された試薬容器６，７内の未使用状態における第１及び第２試薬の使用可能な日数、並びに試薬容器６，７内の第１及び第２試薬の量の減少に応じて短くなる使用可能な日数が設定された第１及び第２試薬の試薬情報を試薬情報記憶部４１に保存することができる。そして、試薬情報記憶部４１に保存された第１及び第２試薬の試薬情報及び残量検出部３２により検出される試薬容器６，７内の第１及び第２試薬の量に基づいて、試薬容器６，７内の第１及び第２試薬の量に応じて開封後の使用期限日を設定し、更には第１及び第２試薬の量の減少に応じて開封後の使用期限日を更新することができる。これにより、試薬容器６，７内の第１及び第２試薬の量が少なくなると、劣化が早まる第１及び第２試薬を用いて得られる分析データの悪化を防ぐことが可能となり、第１及び第２試薬を容易に管理することができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することを意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

３ 反応容器
６，７ 試薬容器
１４ 第１試薬分注プローブ
１５ 第２試薬分注プローブ
２４ 分析部
３２ 残量検出部
４０ 試薬管理部
４１ 試薬情報記憶部
４２ 期限管理部

Claims (8)

1. 試料及び試薬容器に収容された試薬を反応容器に分注し、前記反応容器内の試料及び試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
   開封前の前記試薬容器に収容された試薬の開封前の第１の使用期限日、及び開封後の前記試薬容器に収容された試薬の量に応じた複数の使用可能な日数を記憶している試薬情報記憶部と、
   前記試薬容器の開封日、及び、前記複数の使用可能な日数のうちのいずれかの日数に基づいて第２の使用期限日を算出し、算出した前記第２の使用期限日と前記第１の使用期限日とのうち、早く到達する方を前記開封後の第３の使用期限日に設定する期限管理部とを備えたことを特徴とする自動分析装置。
2. 前記期限管理部は、開封後の前記試薬容器に収容された試薬の量が一度も分注されていない第１の量である場合、前記開封日及び前記複数の使用可能な日数のうち前記第１の量に対応する使用可能な日数である第１の日数に基づいて前記第２の使用期限日を算出し、算出した前記第２の使用期限日と前記第１の使用期限日とのうち、早く到達する方を前記開封後の使用期限日である第３の使用期限日に設定することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
3. 開封後の前記試薬容器に収容された試薬の量を検出する残量検出部を有し、
   前記期限管理部は、前記残量検出部により検出された量が前記第１の量よりも少ない第２の量であるとき、前記複数の使用可能な日数のうち前記第２の量に対応する使用可能な日数である前記第１の日数よりも短い第２の日数に基づいて前記第２の使用期限日を算出し、算出した前記第２の使用期限日と前記第３の使用期限日とのうち、早く到達する方を前記開封後の使用期限日である第４の使用期限日に設定することを特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。
4. 前記期限管理部は、前記試薬容器に収容された試薬の量が前記第１の量から前記第２の量よりも多い所定の量に減少するまでの間、前記第３の使用期限日を前記開封後の使用期限日とすることを特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
5. 前記期限管理部により設定される開封後の使用期限日を過ぎた試薬が前記試薬容器に収容されている場合、その試薬の使用期限切れを知らせるための警告情報を出力する出力部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の自動分析装置。
6. 開封後の前記試薬容器に収容された試薬を吸引して前記反応容器に吐出する分注を行う試薬分注プローブを有し、
   前記試薬分注プローブは、前記期限管理部に設定される開封後の使用期限日を過ぎた試薬の分注を停止することを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の自動分析装置。
7. 前記混合液の測定により得られるデータに基づいて分析データを生成する演算部を有し、
   前記演算部は、前記期限管理部に設定される開封後の使用期限日を過ぎた試薬を含む前記混合液である場合、生成した分析データにエラーフラグを付加することを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の自動分析装置。
8. 前記試薬容器に記された前記開封前の使用期限日、及び前記複数の使用可能な日数を読み取るリーダを有し、
   前記試薬情報記憶部は、前記リーダにより読み取られた前記複数の使用可能な日数を保存することを特徴とする請求項１乃至７のうちいずれかに記載の自動分析装置。

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