JP6244300B2 - 組織結紮装置およびそのための引張装置 - Google Patents
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Description
本願は、米国仮出願第61/494,845号(2011年6月8日出願)を基礎とする優先権を主張する。該出願は、その全体が参照により本明細書に引用される。
本発明は、概して、外科的、低侵襲的、または血管内アプローチを使用して、左心耳等の組織を結紮するための装置および方法と、これらの装置を作動させるための引張装置とに関する。
(項目1)
標的組織を閉鎖する方法であって、
閉鎖装置を身体内に導入することであって、前記閉鎖装置は、開放構成および閉鎖構成を有するスネアループアセンブリを備え、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを備えている、ことと、
スネアループアセンブリを前進させ、前記標的組織を捕捉することと、
前記スネアループアセンブリを前記標的組織の周囲で閉鎖することと、
第1の所定の張力を前記縫合糸ループに与え、前記縫合糸ループを前記スネアループアセンブリから解放することと、
第2の所定の張力を前記縫合糸ループに与え、前記縫合糸ループを前記標的組織の周囲で締め付けることと
を含む、方法。
(項目2)
前記標的組織は、左心耳である、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記縫合糸ループを前記スネアループアセンブリから解放後、前記スネアループアセンブリを前記開放構成に開放することをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目4)
前記第2の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることに続いて、第1の時間後、前記縫合糸ループを再度締め付けることをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目5)
前記第1の時間は、少なくとも30秒である、項目4に記載の方法。
(項目6)
前記第1の時間は、少なくとも2分である、項目4に記載の方法。
(項目7)
前記縫合糸ループを再度締め付けることは、第3の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、項目4に記載の方法。
(項目8)
前記縫合糸ループを再度締め付けることは、前記第2の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、項目4に記載の方法。
(項目9)
前記第2の所定の張力は、前記第1の所定の張力より大きい、項目1に記載の方法。
(項目10)
前記第1の所定の張力は、前記第2の所定の張力より大きい、項目1に記載の方法。
(項目11)
前記第1の所定の張力は、少なくとも約6ポンド(約26.7ニュートン)である、項目1に記載の方法。
(項目12)
前記第2の所定の張力は、少なくとも約10ポンド(約44.5ニュートン)である、項目1に記載の方法。
(項目13)
前記第1の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることは、第1の引張装置を使用して、前記第1の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、項目1に記載の方法。
(項目14)
前記第2の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることは、前記第1の引張装置を使用して、前記第2の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記第2の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることは、第2の引張装置を使用して、前記第2の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、項目13に記載の方法。
(項目16)
前記引張装置は、前記引張装置を前記縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構、力ゲージ、および力インジケータを備えている、項目13に記載の方法。
(項目17)
前記引張装置は、回転ノブ、糸巻部材、第1のクラッチ、および第2のクラッチを備えている、項目13に記載の方法。
(項目18)
前記引張装置は、筐体と、第1の延長部材と、前記筐体および前記第1の延長部材に取り付けられた第1の一定力バネとを備えている、項目13に記載の方法。
(項目19)
組織を閉鎖するための装置であって、
スネアループアセンブリを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを有する、閉鎖装置と、
引張装置であって、前記引張装置は、前記引張装置を前記縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構、力ゲージ、および力インジケータを備えている、引張装置と
を備えている、装置。
(項目20)
前記縫合糸ループの尾部は、縫合糸フォブに接続され、前記縫合糸取付機構は、前記縫合糸フォブを受け取り、保持するためのサイズおよび形状を有する開口を備えている、項目19に記載の装置。
(項目21)
前記力インジケータは、デジタルディスプレイを備えている、項目19に記載の装置。
(項目22)
組織を閉鎖するための装置であって、
スネアループアセンブリおよびハンドルを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを備えている、閉鎖装置と、
引張装置であって、基部、回転ノブ、糸巻部材、第1のクラッチ、および第2のクラッチを備えている、引張装置と
を備えている、装置。
(項目23)
前記引張装置の基部は、前記閉鎖装置のハンドルに取り付けられている、項目22に記載の装置。
(項目24)
前記回転ノブは、スイッチおよび係合ロッドを備え、前記スイッチは、前記係合ロッドが、前記第2のクラッチに対して回転し得る第1の位置と、前記係合ロッドが、第2のクラッチに係合し、前記第2のクラッチに回転可能に接続されている第2の位置との間で移動可能である、項目22に記載の装置。
(項目25)
前記縫合糸ループの一部は、前記糸巻部材に連結されている、項目22に記載の装置。
(項目26)
組織を閉鎖するためのシステムであって、
スネアループアセンブリを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを有する、閉鎖装置と、
引張装置であって、前記引張装置は、筐体と、筐体に対してスライド可能な第1の延長部材と、前記筐体および前記第1の延長部材に取り付けられた第1の一定力バネと、前記引張装置を前記縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構とを備えている、引張装置と
を備えている、システム。
(項目27)
第2の延長部材および第2の一定力バネをさらに備え、前記第2の一定力バネは、前記筐体および前記第2の延長部材に取り付けられている、項目26に記載の装置。
(項目28)
前記第1の延長部材は、前記第2の延長部材に解放可能に連結可能である、項目27に記載の装置。
(項目29)
組織を閉鎖するための装置であって、
ハンドルと、スネアループアセンブリとを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを有する、閉鎖装置と、
引張機構であって、前記引張機構は、回転ノブと、インジケータ本体と、前記回転ノブと前記インジケータ本体とを回転可能に接続しているバネ部材とを備え、前記回転ノブの回転は、前記縫合糸ループを締め付け、前記インジケータ本体に対する前記回転ノブの回転は、前記縫合糸ループに与えられている力の量を示す、引張機構と
を備えている、装置。
(項目30)
心棒をさらに備え、前記インジケータ本体と前記心棒とは、固定して接続され、前記インジケータ本体および心棒は、前記ハンドルに回転可能に連結されている、項目29に記載の装置。
(項目31)
糸巻をさらに備え、前記心棒の回転は、前記糸巻を回転させる、項目30に記載の装置。
(項目32)
前記インジケータ本体は、少なくとも1つのマーキングを備え、前記回転ノブは、少なくとも1つのマーキングを備え、前記インジケータ本体の前記少なくとも1つのマーキングと前記回転ノブの前記少なくとも1つのマーキングとの間の相対的位置付けは、前記縫合糸ループに与えられている力の量を示す、項目29に記載の装置。
本明細書に説明されるのは、1つ以上の組織を閉鎖するための閉鎖装置と、これらの装置を制御するための機構である。概して、本明細書に説明される閉鎖装置は、スネアループアセンブリであって、スネアおよび縫合糸ループを備えている、スネアループアセンブリと、細長い本体と、ハンドル上に搭載され得る、スネアループアセンブリを制御するための機構とを備えている。いくつかの変形例では、スネアループアセンブリは、縫合糸ループおよびスネアを解放可能に連結し得る、保持部材を備え得る。他の変形例では、装置は、縫合糸ループがスネアループアセンブリから偶発的に係合解除しないように防止するのに役立つ1つ以上の減力縫合糸ロックを備えている。加えて、閉鎖装置は、縫合糸ループを引張または別様に締め付けるための1つ以上の引張装置を備え得る。
上述したように、ここで説明する閉鎖装置のスネアループアセンブリは1つ以上の標的組織を一時的に閉じるために、または制限するために、使用され得る。一般的に、スネアループアセンブリは、スネアと、縫合糸ループと、スネアと縫合糸ループとを少なくとも一時的に接合する保持部材とを備え得る。スネアループアセンブリはまた、後ほど詳述する1つ以上の減力縫合糸ロックを備えている。スネア(102)と、縫合糸ループ(104)と、保持部材(106)とを備えているスネアループアセンブリ(100)の一例証的変形例を図1に示す。スネアループアセンブリ(100)は、先端(110)を有する細長い本体(108)の中に少なくとも部分的に配置され得る。図1には、スネアループアセンブリ(100)が開構成において図示されており、細長い本体(104)の外に延出するスネアループアセンブリ(100)の部分は途切れのない開口を画定する。この開口は、スネアループアセンブリ(100)の1つ以上の構成要素(スネア等)によって画定され得、左心耳等の組織を取り囲むのに適し得る。一般的に、スネア(102)は、後ほど詳述するようにスネアループアセンブリ(100)を開きかつ閉じるために使用され得る。いくつかの例において、保持部材(106)は縫合糸ループ(104)とスネア(102)とを解放可能に結合するように構成され得、かつ縫合糸ループ(104)に十分な力がかかるとスネアループアセンブリ(100)から縫合糸ループ(104)を解放するように構成され得る。
スネアを備えているスネアループアセンブリの変形例において、スネアは、スネアループアセンブリを開構成と閉構成との間で変化させるように少なくとも部分的に可動であり得る。一般的に、スネアの一部分は細長い本体内に収容され得、スネアの別の部分は細長い本体の遠位端の外に延出し、スネアループアセンブリの開口を少なくとも部分的に画定し得る。いくつかの変形例において、スネアの一端は、閉鎖装置の1つ以上の部分に対し固定され、他端は細長い本体の中で前進または後退さrw得る。スネアの自由端の動きにより細長い本体の外に配置されるスネアループアセンブリの量は変化し、その結果、開口のサイズは変化し得る。具体的に、細長い本体の中でスネアを前進させるとスネアループアセンブリ開口のサイズは増加し得、スネアを後退させるとスネアループアセンブリ開口のサイズは減少し得、スネアループアセンブリは閉じ得る。スネアの自由端は、適切に操作され得る。いくつかの変形例において、スネアは、後ほど詳述するようにハンドルの1つ以上の部分に直接取り付けられ得る。別の変形例では、ハイポチューブ、ロッド、または他の剛体構造がスネアの自由端へ取り付けられ得る。この構造が、順に、ハンドルにより動かされることにより、細長い本体内でのスネアの前進または引き込みを容易にし得る。
ここで説明するスネアループアセンブリはまた、組織を閉じた状態に保つ縫合糸ループを備え得る。一般的に縫合糸ループは、例えば、後ほど詳述するように保持部材により、スネアへ解放可能に取り付けられ得る。さらに、縫合糸ループは縫合糸の結び目を備え得るが、必ずしも縫合糸の結び目を備えているとは限らない。この縫合糸の結び目は、引き結び(一方向引き結び等)を含むがこれに限定されない、何らかの適当な結び目でよい。いくつかの変形例では、後ほど詳述するように結び目の少なくとも一部分は細長い本体の先端の中で保持され得る。別の変形例では、後ほど詳述するように縫合糸の結び目が細長い本体に対し固定関係で一時的に保持され得る。
ここで説明する装置に使用され得る例証的保持部材を図20A〜20Cに示す。図20Aに見られる保持部材(2014)の端面図で、保持部材(2014)は閉鎖要素と縫合糸ループとを保持する第1および第2の管腔(2016、2018)を有する。この変形例で、第2の管腔(2018)はその長さに沿って細隙または他の開口部(2020)を有し、展開される縫合糸をここに通すことができる。勿論、第1および第2の管腔を互いに適切に配置または配向でき、また同様に、第2の管腔の細隙または他の開口部を第1の管腔に対し適切に配置または配向され得ることを理解されたい(例えば、これは、第1の管腔(2016)から約180°、約150°、約120°、約90°、約60°、約30°等であり得る)。図20Bは、第1の管腔(2022)と、第2の管腔(2024)と、細隙(2026)とを有する保持部材の図解を提供している。この変形例で、細隙(2026)は図20Aの細隙より第1の管腔(2022)の近くに配置されている。細隙開口部の幅または間隔は、任意に、あるいは適切に、選択され得る。同様に、細隙は、必ずしも保持部材の全長に沿って延在するとは限らない、あるいは必ずしも保持部材の全長に沿って連続するとは限らない。いくつかの変形例において、細隙は、縫合糸を捕捉しかつ保持するために、その長さに沿ってプロングまたはアームを有し得る。別の変形例において、細隙は、縫合糸を留めるために、あるいは保持するために、一時的に使用される生分解性ポリマーにより、間隔を置いて覆われ得る。勿論、さらに別の変形例においては、保持部材は細隙を備えず、代わりに、上述したプロングや鋲等、タイプの異なる保持機構を備えている。さらに別の変形例では、保持部材に細隙や開口部はなく、縫合糸ループは、保持部材を除去または引き込んで装置を閉じるときに解放される。
上で簡単に述べたように、ここで説明する閉鎖装置の細長い本体は、スネアループアセンブリの遠位端とハンドルまたは作動機構とを接続し得、依然として、細長い本体を通してスネアループアセンブリの制御を可能にする。具体的に、スネアループアセンブリの構成要素の少なくとも一部分は細長い本体の中に収容され得、細長い本体を通してハンドルへ接続され得る。いくつかの変形例において、細長い本体の少なくとも一部分は可撓性であり得、これにより組織における細長い本体の移動は容易になり得る。
ここで説明する細長い本体は、適当数の管腔を有し得る。ここで用語「管腔」が使われる場合、それは、細長い本体または閉鎖装置の他の部分の中に延在する穴または通路を表すため使われていることを理解されたい。管腔が必ずしも全面的に密閉されるとは限らないことを理解されたい(つまり管腔は、その長さの一部または全部にわたって1つ以上の溝穴、細隙、間隙、または他の開口部を備えていることがある)。細長い本体は1つ、2つ、3つ、4つ、または5つ以上の管腔を備えていることがある。いくつかの管腔が、あるいは全ての管腔が、細長い本体の全体にわたって延在することがある(すなわち細長い本体の近位端から細長い本体の遠位端まで)。他の管腔は、細長い本体の一部分の中だけを通過することもある(例えば、細長い本体沿いの一端から中間点まで通過、あるいは細長い本体沿いの2つの中間点の間を通過)。例えば、図21に見られる変形例で、第3の管腔(2110)は細長い本体(2100)の長さに沿って細長い本体(2100)の近位端から中間点まで通っている。この変形例では、1つ以上のガイドワイヤ、視覚化装置、または作業装置(図示せず)を、第3の管腔(2110)の中に通し得る。
細長い本体は一般的に、その遠位端に先端部分を備えている。いくつかの変形例では、細長い本体の先端が細長い本体とは別に形成され得、装置を組み立てるときに細長い本体へ取り付けられ得る。別の変形例では、先端部分が細長い本体と一体的に単一装置として形成され得る。先端部分は、閉鎖装置のため数々の有用機能を果たし得る。いくつかの例において、先端は非外傷性となるよう構成され得、細長い本体の近位端が身体内で動かされるときに組織を損傷するリスクを緩和し得る。後ほど詳述するように、先端は別の例において、スネアの特定の部分が細長い本体内を通過することを可能とし得、他の部分を細長い本体に対し定位置に保持する。
閉鎖装置の操作にあたっては、スネアアセンブリから縫合糸ループを尚早に解放することなくスネアループアセンブリを開閉できることが望まれ得る。スネアループアセンブリによって画定される連続開口の大きさはスネアループアセンブリの開閉にともない変化するので、この開口の大きさの変化に対応し、スネアループアセンブリから縫合糸が尚早に解放されるのを防ぐために、縫合糸ループの大きさは変化する必要があり得る。いくつかの変形例では、スネアループアセンブリを開くと、引き結びを通して縫合糸が引かれ、縫合糸ループは大きくなり得る。ただし縫合糸ループに十分な力がかかると縫合糸は破断するか、あるいは切れる場合がある。この望ましくない結果を防ぐために、縫合糸ループのサイズは、スネアループアセンブリが開構成になったとき、スネアループアセンブリによって画定される開口と同じくらいか、または、該開口よりも大きくし得る。これにより、スネアループアセンブリが開いて展開構成になるときには、縫合糸の結び目を通してさらなる縫合糸を前進させずとも、縫合糸ループはほぼ同じ大きさになる。ただし、あらかじめ縫合糸ループのサイズをそのようなサイズに設定すると、スネアループアセンブリが閉構成になったときに縫合糸ループに余分なたるみができ得る。解剖学的構造、器具、または他の障害物に余分な縫合糸がからんだりつっかえたりするのを防ぐために、スネアループアセンブリが開くときおよび/または閉じるときには、縫合糸ループのたるみの一部または全部が細長い本体の中で保持され得る。
いくつかの変形例では、細長い本体の中で余分な縫合糸を保持するため縫合糸フックが使用され得る。図2は、そのような縫合糸フック(202)を有するスネアループアセンブリ(200)の一変形例を示している。そこには、スネア(204)と、縫合糸の結び目(208)を有する縫合糸ループ(206)と、保持部材(210)とが、見られる。図2に図示されているように、縫合糸フック(202)は、縫合糸ループ(206)の余分な縫合糸を細長い本体(図示せず)の中で保持し得る。細長い本体が多数の管腔を有する変形例では、縫合糸フック(202)はいずれかの適当な管腔内で余分な縫合糸を保持し得る。
いくつかの例では、縫合糸フックの必要なしに余分な縫合糸を細長い本体の中で維持するのが望ましくあり得る。細長い本体の一部分が、体内へ、または体内で前進させられる場合、スネアループアセンブリを標的位置に到達させるために、細長い本体の1つ以上の部分が曲がること、または撓むことがある。ただし細長い本体の曲げまたは撓みは、縫合糸フックやばねの動きを妨げ、細長い本体の中で余分な縫合糸ループを維持する縫合糸フックの能力を妨げる可能性があり得る。そこで、細長い本体の遠位端部分に縫合糸維持特徴を配置することが望まれ得る。
さらに別の変形例において、スネアループアセンブリは、第2の縫合糸を、すなわちプーリー縫合糸を備え得、これは、余分な縫合糸を保持するため縫合糸ループの一部分を係合し得る。一般的に、プーリー縫合糸の一端は閉鎖装置の一部分(例えば、ハンドルまたは細長い本体)へ固定状態に取り付けられ得、他端はスネアループアセンブリへ一時的にまたは永久的に取り付けられ得る。いくつかの変形例において、プーリー縫合糸の本体は、縫合糸ループの一部分を細長い本体内で保持するために、縫合糸ループの一部分に巻き付けられるか、または縫合糸ループの一部分にまたがって折り返され得る。図30A〜30Dに示す閉鎖装置(3000)の一変形例で、プーリー縫合糸(3002)は、細長い本体(3006)の管腔(3004)の中で縫合糸ループ(3010)の一部分を保持するため使用され得る。図30Aに見られるスネアループアセンブリ(3008)は、縫合糸ループ(3010)と、スネア(3012)と、保持部材(3014)と、第1の縫合糸ロック(3016)と、第2の縫合糸ロック(3018)と、第1の分離管(3020)と、第2の分離管(3022)とを備えている。図30Aには第1の分離管(3020)および第2の分離管(3022)を有するものが図示されているが、閉鎖装置(3000)は適当数(例えば、ゼロ、1つ、2つ、または3つ以上)の分離管を備え得る。加えて、明瞭にするために、第1の分離管(3020)および第2の分離管(3022)は図30Bおよび30Cに図示されていない。
いくつかの例において、縫合糸フックまたは他の縫合糸維持特徴が、細長い本体の中で余分な縫合糸を引きかつ保持する場合、それは、縫合糸ループに1つ以上の力を及ぼし得る。場合によっては、縫合糸ループにかかるこの力により、スネアループアセンブリからの縫合糸ループの早すぎる分離が生じることがある。このことは、図12に図示されている。そこには、スネアループアセンブリ(1202)と縫合糸フック(1204)とを備えている閉鎖装置(1200)の遠位端が見られる。スネアループアセンブリは、縫合糸の結び目(1208)を伴う縫合糸ループ(1206)を備え、保持部材(1212)を介してスネア(1210)と解放可能に結合される。縫合糸フック(1204)により縫合糸ループ(1206)が細長い本体(図示せず)の中に引き込まれると、縫合糸フック(1204)は縫合糸ループ(1206)の縫合糸に1つ以上の引張力(1214)をかけ得る。これらの引張力は、スネアループアセンブリ(1202)の中に配置された縫合糸ループ(1206)部分で内向きの力(1216)に変換され得る。これらの内向きの力(1216)により縫合糸ループ(1206)は保持部材(1212)から分離し、その結果、あまりにも早く縫合糸ループ(1206)がスネアループアセンブリ(1202)から解放されることがある。
縫合糸ループからの余分な縫合糸の除去とスネアループアセンブリからの縫合糸ループの解放を促進することが可能なハンドルまたは近位制御部が提供される。ハンドルの取り扱いを促進し改善するのに役立つ1つ以上の人間工学的特徴または構成を有するハンドルもここで説明される。図3Aおよび3Bは、それぞれ、ハンドル(300)の好適な一変形例の斜視図および断面側面図を示す。図3Aは、細長い本体(302)へ取り付けられたハンドル(300)の斜視図を示している。そこにはまた、歪緩和部分(304)と、スネアロック(306)と、スネア制御部(308)と、縫合糸フォブ(310)と、ガイドワイヤ導入部(312)とが、見られる。図3Bはハンドル(300)の底断面図を示している。そこにはまた、相互接続部(314)と、ロッキングカラー(316)と、縫合糸(318)と、スネア(320)とが、見られる。一般的に、縫合糸(318)は縫合糸フォブ(310)へ取り付けられ得、縫合糸フォブ(310)はハンドルから引き離され得る。縫合糸フォブ(310)を引くと縫合糸ループ(図示せず)は締まり得、縫合糸ループから余分なたるみが引っ張られ得る。縫合糸ループから余分なたるみが取り除かれた後に、ユーザが引き続き縫合糸ループを締め続けると、スネアループアセンブリ(図示せず)から縫合糸ループが解放され得る。同様に、スネア(320)はスネア制御部(308)へ取り付けられ得、スネア制御部(308)は、順に、スネアおよび/またはスネアループアセンブリを制御するため使用され得る。スネア制御部(308)がハンドル(300)に対し近位方向または遠位方向に動かされると、細長い本体(302)の中でスネア(320)の一部分が近位方向または遠位方向に動かされ得る。その結果、先に詳述したように開構成と閉構成との間でスネアループアセンブリが動かされ得る。
前述の閉鎖装置が、縫合糸ループを組織の周囲に設置し、締め付けるために使用されるとき、縫合糸ループが締め付けられるにつれて、縫合糸に与えられる張力を管理することが望ましくあり得る。故に、本明細書に説明される閉鎖装置は、閉鎖装置の縫合糸ループの一部(例えば、縫合糸ループの尾部)に与えられる張力を管理するための1つ以上の引張装置または機構を備え得る。いくつかの例では、締め付けの間の異なる時点において、縫合糸ループに与えられる最大張力を制限することが望ましくあり得る。例えば、十分に大きな張力が、縫合糸ループに与えられる場合、縫合糸ループは、捕捉された組織を切り裂く、剪断する、または別様に損傷を及ぼし得、および/または閉鎖装置の1つ以上の構成要素を破断あるいは損傷し得る。いくつかの変形例では、説明される閉鎖装置は、縫合糸ループの締め付けの間、縫合糸ループに与えられる張力を制限するように構成され得る。例えば、縫合糸が、縫合糸フォブ(図3Aに示される縫合糸フォブ(310)等)に取り付けられる変形例では、縫合糸フォブは、縫合糸フォブへの所定の力(例えば、約8ポンド(約35.6ニュートン)〜約10ポンド(約44.5ニュートン))の付与に応じて、縫合糸から断裂し、縫合糸に与えられる張力を制限するように構成され得る。
ここでは左心耳を閉じる方法も説明する。ここで説明する装置のいずれかを、ここで説明する1つ以上の方法と併せて、あるいは米国特許出願第12/055,213号で説明されている1つ以上の方法と併せて、使用できることを理解されたい。一般的に、ここで説明する方法は、左心耳にアクセスすることを含む。アクセスが達成されると、左心耳まで閉鎖装置(上述したもの等)を前進させ得る。いくつかの変形例において、閉鎖装置は、1つ以上の誘導装置および/または1つ以上の安定化/位置決め装置(例えば、拡張可能部材等)の助けを借りて、前進され、位置決めされ得る。閉鎖装置は、左心耳をスネアにより捕捉し、閉じるために、使用され得る。左心耳を閉構成に保持するために、縫合糸ループ等の閉鎖要素が締められ、閉鎖装置から解放され得る。1つ以上の引張装置が、縫合糸ループを締めるために、および/または解放するために使用され得る。閉鎖装置は引き込まれ、縫合糸の一部分は切断され得る。これらのステップは後ほど詳述する。
Claims (31)
- 標的組織を閉鎖するための装置であって、
身体内に導入されるように構成された閉鎖装置であって、前記閉鎖装置は、開放構成および閉鎖構成を有するスネアループアセンブリを備え、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを備えており、前記スネアループアセンブリは、前進させられて前記標的組織を捕捉するように構成されており、前記スネアループアセンブリは、前記標的組織の周囲で閉鎖されるように構成されている、閉鎖装置と、
前記縫合糸ループを前記スネアループアセンブリから解放するように第1の張力を前記縫合糸ループに与えるための手段と、
前記縫合糸ループを解放した後、前記縫合糸ループを前記標的組織の周囲で締め付けるように第2の張力を前記縫合糸ループに与えるための手段であって、前記第1の張力を与えるための手段は、前記第2の張力を与えるための手段とは異なる、手段と
を備えている、装置。 - 前記標的組織は、左心耳である、請求項1に記載の装置。
- 前記閉鎖装置は、前記縫合糸ループが前記スネアループアセンブリから解放された後、前記スネアループアセンブリを前記開放構成に開放するように構成されたスネア制御をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記縫合糸ループは、前記第2の張力を前記縫合糸ループに与えることに続いて、第1の時間後、前記縫合糸ループが再度締め付けられることを可能にする一方向引き結びを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記第2の張力は、前記第1の張力より大きい、請求項1に記載の装置。
- 前記第1の張力は、前記第2の張力より大きい、請求項1に記載の装置。
- 前記第1の張力は、少なくとも26.7ニュートンである、請求項1に記載の装置。
- 前記第2の張力は、少なくとも44.5ニュートンである、請求項1に記載の装置。
- 前記第1の張力を前記縫合糸ループに与えるための手段は、第1の引張装置を備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記第2の張力を前記縫合糸ループに与えるための手段は、第2の引張装置を備えている、請求項9に記載の装置。
- 前記第2の引張装置は、前記第2の引張装置を前記縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構、力ゲージ、および力インジケータを備え、前記力ゲージによって測定された張力は、前記力インジケータによって表示される、請求項10に記載の装置。
- 前記第2の引張装置は、筐体と、第1の延長部材と、前記筐体および前記第1の延長部材に取り付けられた第1の一定力バネとを備えている、請求項10に記載の装置。
- 組織を閉鎖するための装置であって、
スネアループアセンブリを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを有し、前記閉鎖装置は、前記縫合糸ループを前記スネアループアセンブリから解放するように第1の張力を前記縫合糸ループに与えるための手段をさらに備える、閉鎖装置と、
前記縫合糸ループが解放された後、前記縫合糸ループを前記組織の周囲で締め付けるように第2の張力を前記縫合糸ループに与えるように構成された引張装置であって、前記引張装置は、前記引張装置を前記縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構、力ゲージ、および力インジケータを備え、前記力ゲージによって測定された張力は、前記力インジケータによって表示され、前記第1の張力を与えるための手段は、前記引張装置とは異なる、引張装置と
を備えている、装置。 - 前記縫合糸ループの尾部は、グリップに接続され、前記縫合糸取付機構は、前記グリップを受け取り、保持するためのサイズおよび形状を有する開口を備えており、前記グリップは、前記縫合糸ループを前記組織の周囲で締め付けるように引かれるように構成されている、請求項13に記載の装置。
- 前記力インジケータは、デジタルディスプレイを備えている、請求項13に記載の装置。
- 組織を閉鎖するためのシステムであって、
スネアループアセンブリを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを有し、前記閉鎖装置は、前記縫合糸ループを前記スネアループアセンブリから解放するように第1の張力を前記縫合糸ループに与えるための手段をさらに備える、閉鎖装置と、
前記縫合糸ループが解放された後、前記縫合糸ループを前記組織の周囲で締め付けるように第2の張力を前記縫合糸ループに与えるように構成された引張装置であって、前記引張装置は、筐体と、筐体に対してスライド可能な第1の延長部材と、前記筐体および前記第1の延長部材に取り付けられた第1の一定力バネと、前記引張装置を前記縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構とを備え、前記第1の張力を与えるための手段は、前記引張装置とは異なる、引張装置と
を備えている、システム。 - 前記引張装置は、第2の延長部材および第2の一定力バネをさらに備え、前記第2の一定力バネは、前記筐体および前記第2の延長部材に取り付けられている、請求項16に記載のシステム。
- 前記第1の延長部材は、前記第2の延長部材に解放可能に連結可能である、請求項17に記載のシステム。
- 前記第1の張力を縫合糸ループに与えるための手段は、グリップを備え、前記グリップは、前記縫合糸ループを前記標的組織の周囲で締め付けるように引かれるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記第2の引張装置は、前記第2の張力が与えられたときを示す、請求項10に記載の装置。
- 前記縫合糸取付機構は、前記縫合糸ループの一部に永久的に連結されている、請求項13に記載の装置。
- 前記縫合糸取付機構は、前記縫合糸ループの一部に一時的に連結されている、請求項13に記載の装置。
- 前記力インジケータは、1つ以上の表示ランプを備える、請求項13に記載の装置。
- 前記力インジケータは、可動マーカを備える、請求項13に記載の装置。
- 前記縫合糸取付機構は、前記力ゲージに取り付けられており、前記力ゲージは、前記引張装置が縫合糸に与える力を測定する、請求項13に記載の装置。
- 前記力ゲージは、バネを備える、請求項13に記載の装置。
- 前記力インジケータは、前記第1の張力に対応するインジケータマークを備える、請求項13に記載の装置。
- 前記力インジケータは、前記第2の張力に対応するインジケータマークを備える、請求項13に記載の装置。
- 前記組織は、左心耳である、請求項28に記載の装置。
- 前記力インジケータは、第1のインジケータマークおよび第2のインジケータマークを備え、前記第1のインジケータマークは、前記第1の張力に対応し、前記第2のインジケータマークは、前記第2の張力に対応する、請求項13に記載の装置。
- 前記引張装置は、ハンドル部分を備え、前記縫合糸取付機構が前記ハンドル部分から引き離されているとき、力が前記力ゲージに与えられる、請求項13に記載の装置。
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