KR20110084912A - 줄 인장 장치 및 관련 방법 - Google Patents

Abstract

조직 변형 과정 동안 줄을 인장하기 위한 장치, 방법, 및 키트가 설명된다. 일부 변형에서, 조직에 박힌 앵커에 결합된 줄을 인장하여 조임 효과를 제공하여 두 조각 또는 절편의 조직을 함께 모음으로써 조직을 조이거나 압착할 수 있다. 어떤 변형에서, 그 다음에 줄이 고정될 수 있고(예를 들어, 장력을 유지하기 위해), 및/또는 여분의 줄이 잘려질 수 있다. 장치, 방법, 및/또는 키트는, 예를 들어 최소 침습 과정에 사용될 수 있다.

Description

줄 인장 장치 및 관련 방법{TETHER TENSIONING DEVICES AND RELATED METHODS}

관련 출원의 참조

본 출원은 2008년 10월 10일자 제출된 미국 가 출원 제61/104,681호와 2008년 10월 10일자 제출된 미국 가 출원 제61/104,686호의 우선권을 주장하며, 이들의 명세서는 모두 그 전체가 참고로 본원에 포함된다.

기술분야

본원에 설명된 장치, 방법, 및 키트는 일반적으로 피험자의 체내에서 표적 부위까지 전개된 줄을 인장하는 것에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본원에 설명된 장치, 방법, 및 키트는 조직을 죄거나 압착하는 과정 동안 줄을 인장하는 것에 관한 것이며, 어떤 변형에서는 이러한 줄의 조정가능한 인장을 허용할 수 있다.

많은 상이한 의료 과정들에는 줄의 사용이 수반되며, 일부 이러한 의료 과정에는 줄을 인장하는 것이 더 수반된다. 예를 들어, 조직을 죄거나 압착하는데(예를 들어, 두 조각 또는 절편의 조직을 함께 결합시킴으로써) 줄이 사용될 수 있다. 조직은, 예를 들어 근육조직이나 지방조직 같은 연조직일 수 있다. 어떤 경우, 승모판 역류를 나타내고 있는 승모판이 승모판 근처의 조직으로 줄이 달린 앵커들을 전개하고 줄을 잡아당김으로써 수선될 수 있다. 줄을 잡아당김으로써 앵커들이 더 가까이 모이는 조임 효과가 생기고, 이로써 승모판의 원주가 줄어들어 승모판 역류가 완화된다. 승모판 수선에 적합한 예시적인 장치와 방법이, 예를 들어 미국 특허출원 공개 US 2006/0190030 A1, US 2006/0122633 A1, 및 US 2008/0172035 A1에 설명되며, 이들은 모두 그 전체가 참고로 본원에 포함된다.

조직 수선 과정에서 줄이 너무 많이 잡아 당겨지면 조직이 손상될 수 있다. 또는, 줄이 충분히 잡아 당겨지지 않으면 근본적인 문제가 고쳐질 수 없다. 또한, 표적 부위가 절개 부위에서 먼 쪽에 위치하는 최소 침습 카테테르 기반 과정에서는 먼 부위에 전개된 줄의 인장을 제어하는 것이 어려울 수 있다.

따라서, 상대적으로 정확히 그리고/또는 효과적으로 줄을 인장하기 위한 장치, 방법, 및 키트를 제공하는 것이 바람직할 것이다. 또한, 조정가능한 줄 인장을 허용하는 장치, 방법, 및 키트를 제공하는 것이 바람직할 것이다. 더 나아가, 다른 형태의 줄의 조작(예를 들어, 줄의 고정 및/또는 절단)을 제공할 수 있는 장치, 방법, 및 키트가 바람직할 것이다.

줄을 인장하기 위한 장치, 방법 및 키트가 본원에 설명된다. 줄이 인장될 수 있으며, 그 결과 예를 들어 연조직과 같은 조직이 조이거나 압착될 수 있다(예를 들어, 두 조각이나 절편의 조직을 함께 잡아당김으로써). 어떤 변형에서, 본원에 설명된 방법은 심장 조직에 사용될 수 있다. 어떤 변형에서, 방법은 심장이 여전히 박동을 계속하는 상태에서 심장 조직에 사용될 수 있다(예를 들어, 환자에서 전체 심장 수선 과정 및/또는 회복을 더 쉽게 만든다). 이러한 줄을 고정하고 및/또는 절단하기 위한 장치(줄을 인장하기 전에, 동안에, 및/또는 후에)가 또한 본원에 설명된다.

본원에 설명된 인장 장치의 어떤 변형은 하우징 및 하우징에 결합되고 줄과 맞물리도록 구성된 회전가능한 인장 부재를 포함하는 핸들부를 포함한다. 회전가능한 인장 부재를 한 방향으로 회전시킴으로써 회전가능한 인장 부재와 맞물린 줄의 장력을 증가시킬 수 있고, 다른 방향(예를 들어, 제 1 방향의 반대로)으로 회전가능한 인장 부재를 회전시킴으로써 회전가능한 인장 부재와 맞물린 줄의 장력이 감소할 수 있다. 회전가능한 인장 부재는 회전가능한 인장 부재와 맞물린 줄의 장력의 최대량을 제공하는 락-아웃(lock-out) 메커니즘을 포함할 수 있다. 본원에 설명된 방법의 일부 변형은 줄과 회전가능한 인장 부재를 맞물리는 단계, 회전가능한 인장 부재를 회전시켜 줄을 인장하는 단계, 및 줄의 절단 없이 줄의 장력을 적어도 일부 해제하는 단계(예를 들어, 회전가능한 인장 부재를 다른 방향으로 회전시킴으로써)를 포함할 수 있다.

어떤 변형에서, 장치는 회전가능한 인장 부재를 회전시키도록 구성된 기어를 포함할 수 있다. 일부 이러한 변형에서, 장치는 회전가능한 인장 부재를 활성화시켜 두 방향 중 한 방향으로 회전시키도록 구성된 레버를 더 포함할 수 있다. 레버는 레버가 기어와 맞물린 제 1 위치, 및 레버가 기어에서 해제된 제 2 위치를 가질 수 있다. 레버가 제 1 위치에 있을 때, 그것은 고정된 상태로 회전가능한 인장 부재와 맞물린 줄의 장력을 유지할 수 있다.

회전가능한 인장 부재의 어떤 변형은 줄과 맞물리도록 구성된 보빈(bobbin)에 결합된 인장 휠을 포함할 수 있다. 방법의 어떤 변형은 줄과 보빈 상의 노치를 맞물리는 단계 및/또는 줄을 보빈에 감는 단계를 포함할 수 있다. 어떤 변형에서, 보빈은 압축 스프링에 의해 인장 휠에 결합될 수 있다. 압축 스프링은 적어도 약 10 lb/인치 및/또는 최대 약 30 lb/인치의 스프링 상수를 가질 수 있다. 압축 스프링은 보빈에 힘을 발휘할 수 있으며, 이 힘이 보빈의 회전력을 결정한다. 대안으로서 또는 추가로, 보빈과 인장 휠은 고-마찰 요소에 의해 결합될 수 있다. 고-마찰 요소는 보빈에 마찰력을 적용할 수 있으며, 이 힘이 보빈의 회전력을 결정한다. 인장 휠은 회전가능한 인장 부재와 맞물린 줄의 장력이 정해진 값에 도달했을 때 보빈으로부터 분리되도록 구성될 수 있다.

본원에 설명된 인장 장치의 어떤 변형은 핸들부의 원위부에 결합된 카테테르와 같은 연장형 부재를 포함할 수 있다. 인장 장치의 어떤 변형은 고정 및/또는 절단 요소를 포함할 수 있다. 고정 요소는, 예를 들어 충전물(예를 들어, 압축가능한 충전물)과 충전물을 수용하도록 구성된 고정 부재를 포함할 수 있다. 고정 부재는 충전물을 수용하도록 구성된 내강을 포함할 수 있고, 충전물은 내강 안에 적어도 부분적으로 배치되었을 때 회전될 수 있다. 고정 및/또는 절단 요소는 연장형 부재의 원위부에 위치될 수 있고(예를 들어, 결합될 수 있고), 및/또는 장치의 핸들부에 있는 하나 이상의 컨트롤에 의해 가동될 수 있다. 어떤 변형에서, 고정 요소는 연장형 부재의 원위부에 해제 가능하게 결합될 수 있다. 인장 장치의 다른 변형은 연장형 부재의 원위부에 고정 또는 절단 요소를 구비하지 않을 수 있다.

장치의 어떤 변형은 푸싱 부재를 포함할 수 있다. 이러한 변형에서, 장치는 푸싱 부재에 결합된 버튼 슬라이더를 포함할 수 있으며, 버튼 슬라이더를 활주시킴으로써 푸싱 부재가 이동하게 된다. 푸싱 부재 가동장치의 다른 변형도 대안으로서 또는 추가로 사용될 수 있다. 일부 변형에서, 푸싱 부재는 고정 요소의 충전물을 향해 이동하여 충전물을 고정 요소의 고정 부재의 내강 쪽으로 밀 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 장치는 장치의 연장형 부재의 원위부로부터 고정 요소를 분리하도록 가동될 수 있는 또 다른 가동장치(예를 들어, 버튼 슬라이더)를 포함할 수 있다. 연장형 부재는 내강을 가진 덮개를 포함할 수 있고, 푸싱 부재는 내강 안에 배치될 수 있다. 이러한 경우, 버튼 슬라이더는 덮개와 결합될 수 있고, 버튼 슬라이더를 활주시킴으로써 덮개가 근위부로 후퇴되어 연장형 부재의 원위부로부터 고정 요소가 분리될 수 있다. 물론, 덮개-후퇴 메커니즘의 다른 변형도 대안으로서 또는 추가로 사용될 수 있다.

절단 요소를 포함하는 장치의 일부 변형도 또한 하나 이상의 슬라이더(예를 들어, 핸들부의 외면을 따라서 활주하도록 구성된)를 포함할 수 있다. 버튼 슬라이더는 절단 요소에 결합될 수 있으며, 버튼 슬라이더를 활주시킴으로써 절단 요소가 이동하게 된다. 절단 요소 가동장치의 다른 변형도 대안으로서 또는 추가로 사용될 수 있다.

일부 변형에서, 핸들부는 하나 이상의 리테이너(예를 들어, 하나 이상의 고정 및/또는 절단 요소의 가동을 제어할 수 있도록 위치될 수 있다)를 포함할 수 있다. 리테이너는, 예를 들어 핸들부의 하우징에 있는 하나 이상의 구멍 안에 밀착되도록 구성될 수 있다. 어떤 변형에서, 리테이너는 하나 이상의 컨트롤(예를 들어, 버튼 슬라이더)의 가동을 차단하는 동시에 하나 이상의 다른 컨트롤의 가동은 허용할 수 있다. 일부 변형에서, 리테이너는 핸들부의 컨트롤들이 가동되는 순서를 조절할 수 있다.

본원에 설명된 방법의 일부 변형은 양 앵커가 체 조직의 일부분과 맞물려 있는 상태에서 제 1 앵커에는 고정 결합되고 제 2 앵커에는 활주 가능하게 결합된 줄을 인장하는 단계를 포함할 수 있다. 줄의 인장은 제 1 앵커와 제 2 앵커 간 거리를 감소시키는 조임 효과(cinching effect)를 제공할 수 있다. 또한, 방법은 줄을 절단하지 않고 줄의 장력 중 적어도 일부를 해제하는 단계를 포함할 수 있다. 줄의 장력은 조직에 대한 원하는 효과에 따라서 증가하거나 감소할 수 있다. 일부 인장 방법은 심장 판막 수선에서 사용될 수 있다(예를 들어, 박동하는 심장에서). 어떤 변형에서, 원하는 장력이 달성된 후, 줄이 고정 요소에 의해 고정되어 장력이 유지될 수 있다. 일부 변형에서, 다음에 줄은 줄을 인장하고 및/또는 고정했던 바로 그 장치에 의해서, 또는 별도의 절단 장치에 의해서 절단될 수 있다. 일부 경우, 줄을 절단하기 전에 추가의 장력이 줄에 적용될 수 있다.

본원에 설명된 키트의 일부 변형은 앵커 송달 장치와 적어도 하나의 줄 인장 장치를 포함할 수 있다. 추가의 줄 인장 장치가 포함될 수 있다(예를 들어, 상이한 범위의 장력을 줄에 적용할 수 있는). 일부 키트는 또한 줄 고정 장치 및/또는 줄 절단 장치를 포함할 수 있다.

도 1a 및 1b는 줄을 사용하여 피험자의 조직을 조이는 것을 도시한다.
도 2a는 줄을 인장하고 및/또는 고정하기 위한 장치의 변형의 투시도이다.
도 2b는 도 2a의 장치의 핸들부의 측면도이고, 도 2c는 도 2b에 도시된 장치의 핸들부의 정면도이고, 도 2d는 도 2b 및 2c의 핸들부의 분해전개도이다.
도 2e는 도 2b-2d의 핸들부의 회전가능한 인장 부재의 정면 투시 분해전개도이고, 도 2f는 도 2e의 회전가능한 인장 부재의 후면 투시 분해전개도이고, 도 2g는 도 2e 및 2f의 회전가능한 인장 부재의 또 다른 정면 투시 분해전개도이다.
도 2h는 도 2b-2d의 핸들부의 제 1 버튼 슬라이더의 투시도이고, 도 2i은 도 2h의 제 1 버튼 슬라이더의 측면도이고, 도 2j는 도 2h 및 2i의 제 1 버튼 슬라이더의 정면도이다.
도 2k는 도 2b-2d의 핸들부의 제 2 버튼 슬라이더의 투시도이고, 도 2l은 도 2k의 제 2 버튼 슬라이더의 측면도이고, 도 2m은 도 2k 및 2l의 제 2 버튼 슬라이더의 정면도이다.
도 2n은 도 2e-2g의 회전가능한 인장 부재의 기어의 후면 투시도이고, 도 2o는 도 2n의 기어의 정면도이다.
도 2p은 도 2e-2g의 회전가능한 인장 부재의 보빈의 정면도이고, 도 2q는 도 2p의 보빈의 측면도이다.
도 2r은 도 2e-2g의 회전가능한 인장 부재의 인장 휠의 정면 투시도이고, 도 2s는 도 2r의 인장 휠의 후면 투시도이고, 도 2t는 도 2r 및 2s의 인장 휠의 측면도이고, 도 2u는 도 2r-2t의 인장 휠의 후면도이다.
도 2v는 도 2b-2d의 핸들부의 제 1 리테이너의 측면도이다.
도 2w는 도 2b-2d의 핸들부의 제 2 리테이너의 측면도이다.
도 2x는 도 2b-2d의 핸들부의 레버의 투시도이다.
도 2y는 도 2b-2d의 핸들부의 상면도이다.
도 2z는 도 2v의 제 1 리테이너와 도 2w의 제 2 리테이너의 측면도이며, 이것은 이들은 도 2d의 핸들부에서 사용될 때 조립될 수 있는 상태이다.
도 3은 줄을 고정하기 위해 사용될 수 있는 장치의 변형을 도시한다.
도 4는 줄-고정 요소의 변형의 투시도이다.
도 5a 및 5b는 카테테르와 같은 장치 또는 장치 구성요소에 줄을 로딩하기 위한 장치의 변형을 도시한다.
도 6a는 줄-고정 카테테르의 투시도이고, 도 6b는 선 6B-6B를 따른 도 6a의 줄-고정 카테테르의 단면도이다.
도 7a는 줄을 고정하기 위해 사용될 수 있는 장치의 변형의 투시도이며, 도 7b는 도 7a에서 영역 7B의 확대도이다.
도 8a는 줄을 고정하기 위해 사용될 수 있는 장치의 변형의 투시도이며, 도 8b는 도 8a의 장치의 측면도이고, 도 8c는 도 8b의 선 8C-8C를 따른 도 8a 및 8b의 장치의 단면도이다.
도 9a-9d는 줄을 고정하기 위한 장치의 변형을 도시한다.
도 10a는 줄을 인장 및/또는 고정하기 위한 장치의 변형의 측면 투시도이다.
도 10b는 도 10a의 장치의 핸들부의 분해전개도이다.
도 10c는 도 10b의 핸들부의 리테이너의 측면도이다.
도 11a-11f는 줄을 절단하기 위해 사용될 수 있는 장치의 다양한 예들을 도시한다.
도 12는 줄을 절단하기 위해 사용될 수 있는 장치의 변형의 부분 단면의 측면도이다.
도 13a 및 13b는 줄을 고정하고 절단하는데 사용될 수 있는 장치의 상이한 변형이다.
도 14는 심장의 도식적인 도면이다.
도 15a-15i는 심장 판막 근처의 조직까지 다수의 조직 앵커를 송달하기 위한 방법의 변형을 도시한다.
도 16은 심장의 심실의 다양한 치수를 도시하는 심장의 도식적인 도면이다.
도 17은 심장의 심실의 다양한 치수를 예시하는 심장의 또 다른 도면이다.
도 18a-18h는 줄을 고정하기 위한 장치 및 방법의 변형을 도시하고, 도 18i-18p는 줄을 고정하기 위한 장치의 구성요소의 변형을 도시하고, 도 18q-18x는 줄을 고정하기 위한 장치 및 방법의 추가의 변형을 도시한다.

줄을 인장하기 위한 방법 및 장치가 본원에 설명된다. 일부 변형에서, 줄이 인장되어 연조직과 같은 조직을 조이거나 압착할 수 있다. 연조직은, 예를 들어 근육조직 및 지방조직을 포함하며, 경조직은, 예를 들어 뼈조직을 포함한다. 줄을 고정 및/또는 절단하기 위한 방법 및 장치도 또한 설명된다. 본원에 설명된 장치들과 방법들은 이러한 줄 인장, 고정 및/또는 절단을 원하는 어떤 적합한 과정 및 위치에서 사용될 수 있다. 제한되는 것은 아니지만, 본원에 설명된 장치들과 방법들은, 예를 들어 자연개구부 내시경 수술("NOTES") 과정, 심장 판막 수선 과정(예를 들어, 승모판륜 수선 과정), 및/또는 내시경 과정(예를 들어, 복강경 및/또는 관절경)에서 사용될 수 있다. 본원에 설명된 장치들 중 일부는 줄을 인장하기 위해 사용될 수 있고, 본원에 설명된 다른 장치들은 줄을 인장하고 줄을 고정 및/또는 절단하는 용도로 모두 사용될 수 있다. 방법 및 장치들의 특정 예들이 이제부터 상세히 설명될 것이다.

도면으로 돌아가서, 도 1a는 피험자의 조직(106)에 박힌 2개의 앵커(100 및 104)를 도시한다. 줄(110)이 앵커(100)에 고정 부착되고, 앵커(104)의 루프 영역(114)에 꿰어진다. 도 1b에 도시된 대로, 줄(110)을 화살표(A1) 방향으로 잡아당기면 조임 효과가 생기고, 이로써 앵커(100 및 104)들이 더 가까이 모이게 되어 앵커(100 및 104)들 사이의 조직 길이가 감소된다. 이 방식에서, 조직(106)은 앵커(100 및 104) 사이에서 압착된다. 2개의 앵커가 도 1a 및 1b에 도시되지만, 일부 경우 다수의 앵커들이 사용될 수 있다. 줄(110)이 원하는 양만큼 인장된 후에, 줄(110)을 고정하여 장력을 유지할 수 있으며, 일부 경우에는 줄(110)의 여분의 부분이 절단되어 제거될 수 있다.

상기 설명된 과정은 광범한 조직에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 변형에서, 줄에 의해 서로 연결된 앵커들은 승모판륜의 영역에서 조직 안으로 전개될 수 있다. 다음에, 줄을 인장하여 조임 효과가 제공되도록 도울 수 있으며, 이로써 승모판륜이 재구성된다(예를 들어, 승모판 역류가 감소되도록). 이후, 줄을 제자리에 고정하여 조임 효과를 유지할 수 있다. 마지막으로, 줄의 여분의 부분이 절단되어 제거될 수 있다. 승모판 수선은, 예를 들어 앞에서 본원에 참고로 포함된 미국 특허출원 공개 US 2006/0190030 A1, US 2006/0122633 A1, 및 US 2008/0172035 A1과 역시 본원에 참고로 포함되는 미국 특허출원 공개 US 2008/0177380 A1에 설명된다. 어떤 변형에서, 상기-설명된 과정은 판막 기능장애가 생긴 심장을 수선하는데 사용되는 심실 리모델링 과정과 같은 심장 성형 과정에서 사용될 수 있다. 심장 형성 과정을 포함하는 심장 수선 과정은, 예를 들어 본원에 참고로 포함되는 미국 특허출원 공개 US 2009/0234318 A1에 설명된다.

상기 논의된 대로, 본원에 설명된 장치들과 방법들은 체내의 다수의 상이한 부위들 중 어느 곳에서 및/또는 다수의 상이한 타입의 과정들 중 어느 것과 함께 과정을 보조하기 위해서 적절히 사용될 수 있다. 예로서, 본원에 설명된 장치들과 방법들은 NOTES 과정에서 사용될 수 있다. 다른 예로서, 본원에 설명된 장치 및 방법들은 승모판 수선을 수반하는 것들 이외의 다른 심장 수술에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 이들은 대동맥 판막이나 삼천 판막을 수선하거나, 또는 인공 심장 판막을 고정하는데 사용될 수 있거나, 또는 이들은 심장 포트에서 사용될 수 있다. 다른 예로서, 장치 및 방법들은 하나 이상의 줄을 사용하여 판막륜성형 링을 강화하는 과정에서 사용될 수 있다. 추가로, 본원에 설명된 장치들과 방법들은, 예를 들어 다양한 개방형 수술 과정에서 사용될 수 있다.

본원에 설명된 방법 및 장치들과 함께 사용되는 앵커는 어떤 적합한 앵커일 수 있다. 앵커는 어떤 적합한 소재로 제작될 수 있고, 어떤 적합한 크기일 수 있고, 어떤 적합한 모양을 가질 수 있다. 앵커는 하나의 소재 또는 하나 이상의 소재로 제작될 수 있다. 앵커 소재의 예들은 초-신축성 또는 형상기억 소재, 예를 들어 니켈-티타늄 합금 및 탄성 스테인리스 스틸을 포함한다. 앵커 모양의 예들은 T자형 택, 리벳, 스테이플, 후크(예를 들어, C자형 또는 반원형 후크, 다른 모양의 곡선형 후크, 직선형 후크, 미늘형 후크), 다중 루프 앵커, 클립 등을 포함한다. 앵커는 조직 안으로 자체 확장 및 자체 고정되도록 구성될 수 있지만, 반드시 이러한 방식으로 구성될 필요는 없다. 동일한 모양의 여러 개의 앵커가 사용될 수 있거나, 또는 상이한 모양의 여러 개의 앵커가 사용될 수 있다. 유사하게, 동일한 크기의 여러 개의 앵커가 사용될 수 있거나, 또는 상이한 크기의 여러 개의 앵커가 사용될 수 있다. 적합한 앵커의 예시적인 예들이, 예를 들어 미국 특허출원 공개 US 2005/0273138 A1, US 2008/0058868 A1, US 2008/0045982 A1, US 2008/0045983 A1, US 2008/0051810 A1, 및 US 2008/0051832 A1에 더 상세히 설명되며, 이들은 모두 참고로 본원에 포함된다. 또한, 앵커가 설명되었지만, 어떤 다른 타입의 적합한 고정장치 또는 삽입물(예를 들어, 리드, 전극 등)이 본원에 설명된 장치 및/또는 방법 중 하나 이상과 함께 사용될 수 있다. 또한, 본원에 사용된 장치 및 방법을 채용한 일부 과정은 어떤 앵커 또는 다른 타입의 고정장치를 포함하지 않을 수 있다. 예로서, 본원에 설명된 장치 및 방법의 어떤 변형을 사용하여 조직에 꿰메진 줄을 고정 및/또는 절단할 수 있다.

줄은 소재로 된 긴 하나의 피스 또는 둘 이상의 피스일 수 있으며, 어떤 적합한 소재, 예를 들어 봉합사, 봉합사-유사 소재, DACRON® 폴리에스테르 스트립 등을 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 줄은 단사 또는 다사 텍스타일 얀 또는 섬유의 형태일 수 있다. 또한, 줄은 다양한 브레이디드 텍스타일 구조를 가질 수 있다. 하나의 줄을 사용하는 줄-인장 또는 - 압축 과정이 설명되었지만, 조직을 변형시키는 다른 과정들은 다수의 줄, 예를 들어 2, 3, 4, 5, 또는 10개의 줄의 사용을 포함할 수 있다. 다수의 줄이 사용될 때, 줄의 적어도 일부는 상이한 앵커와 연계될 수 있고(예를 들어, 고정 부착될 수 있고), 및/또는 줄의 적어도 일부는 동일한 앵커와 연계될 수 있다(예를 들어, 고정 부착될 수 있다). 본원에 설명된 장치들과 방법들은 단일 줄 과정에, 또는 다수 줄 과정에 적용할 수 있다. 예로서, 인장, 고정, 및/또는 절단 장치를 사용하여 하나 이상의 줄을 동시에 또는 상이한 시점에 인장, 고정 및/또는 절단할 수 있다.

일부 경우, 줄은 손으로 인장될 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 하나 이상의 인장 장치를 사용하여 줄을 인장할 수 있다. 예를 들어, 도 2a-2z는 줄 인장 장치(200)의 변형과 그것의 구성요소들을 도시한다. 도 2a-2c에 도시된 대로, 줄 인장 장치(200)는 원위부에 고정 요소(212)를 가진 연장형 부재(206)에 결합된 핸들부(201)를 포함한다. 고정 요소(212)는 연장형 부재(206)의 원위부에 위치되지만, 고정 요소는 대안으로서 또는 추가로 연장형 부재의 다른 부분에도 위치될 수 있다. 연장형 부재(206)는, 예를 들어 카테테르의 형태일 수 있다. 핸들부(201)는 하우징(203), 하우징(203)에 결합된 회전가능한 인장 부재(205) 및 하우징(203)의 이중-노치 구멍(246)으로부터 돌출한 릴리즈 레버(204)를 포함한다. 구체적으로 도 2c를 보면, 회전가능한 인장 부재(205)는 스크류(214)에 의해 결합된 인장 휠(202)과 보빈(216)을 포함한다. 회전가능한 인장 부재(205)는 압축 스프링(218)과 기어(220)를 더 포함한다(도 2d-2g). 핸들부(201)는 또한 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)와 라지-홀 버튼 슬라이더(209)를 포함한다. 버튼 슬라이더는 연장형 부재(206)의 원위부에 있는 고정 요소를 가동시키고 해제하도록 구성되며, 이것은 이후 더 상세히 설명된다.

버튼 슬라이더(207 및 209)의 동작은 슬라이더가 활주 가능하게 배치된 슬롯에 밀착되도록 구성된 제거가능한 리테이너에 의해 제한될 수 있다. 예를 들어, 도 2a는 제자리에 있을 때 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)에 의해 동작을 제한하거나 막는 제 1 리테이너(208), 및 제자리에 있을 때 라지-홀 버튼 슬라이더(209)에 의해 동작을 제한하거나 막는 제 2 리테이너(210)를 도시한다. (도 2b는 제 1 및 제 2 리테이너(208 및 210)가 제거되었을 때의 핸들부(201)를 도시한다) 제자리에 있을 때, 리테이너(208 및 210)는 버튼 슬라이더(207)가 활주하는 트랙을 물리적으로 차단한다. 특정 구조를 가진 리테이너가 도시되었지만, 버튼 슬라이더(또는 어떤 다른 적합한 가동장치)를 일시적으로 차단하거나 구속하기에 적합한 구조를 가진다면 어떤 리테이너라도 사용될 수 있다.

도 2d는 줄 인장 장치(200)의 분해전개도를 도시한다. 거기 도시된 대로, 릴리즈 레버(204)는 회전가능한 인장 부재(205)의 기어(220)의 각 이와 맞물릴 수 있는 견부(217)를 포함한다. 또한, 도시된 대로, 연장형 부재(206)의 근위부는 하우징(203) 안에 배치된다. 연장형 부재(206)는 외부 부재(290)와 외부 부재의 내강 안에 적어도 부분적으로 배치된 내부 부재(211)를 포함한다. 외부 부재(290)는 라지-홀 버튼 슬라이더(209)에 있는 구멍(222)을 지나가고, 내부 부재(211)는 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)에 있는 구멍(224)을 지나간다. 도시된 대로, 구멍(222)의 직경은 구멍(224)의 직경보다 더 클 수 있다. 또한, 외부 부재(290)의 직경은 구멍(224)의 직경보다 더 클 수 있고, 이로써 외부 부재(290)가 구멍(224)을 지나갈 수 없다.

줄 인장 장치(200)를 사용하여 줄을 인장하고 및/또는 고정할 수 있다. 일부 변형에서, 줄 인장 방법은 도 2c에 도시된 대로 회전가능한 인장 부재(205)에 줄을 연결하는 단계, 및 회전가능한 인장 부재를 회전시켜 원하는 양만큼 줄(213)을 인장하는 단계를 포함할 수 있다. 더 구체적으로, 보빈(216)에 있는 노치(215)에 줄을 꿰어서 줄(213)을 보빈(216)에 고정한 다음, 줄을 보빈에 감을 수 있다. 인장 휠(202)과 보빈(216)은 이들이 일제히 회전할 수 있도록 결합된다. 따라서, 줄(213)은 인장 휠(202)이 한 방향으로 회전함으로써 인장될 수 있고, 줄(213)에 존재하는 장력의 일부 또는 전부는 인장 휠(202)을 반대 방향으로 회전시킴으로써 해제될 수 있다. 줄(213)은 연속 점증 및/또는 불연속 점증 식으로 인장될 수 있다. 어떤 변형에서, 줄에 적용된 장력의 양이 측정될 수 있다. 예로서, 토크 게이지가 인장 휠(202)에 위치될 수 있고, 줄의 장력은 보빈(216)의 중심에서부터 노치(215)까지의 방사상 거리에 기초하여 측정될 수 있다.

회전가능한 인장 부재(205)가 도 2e-2q에 더 상세히 묘사된다. 거기 도시된 대로, 인장 휠(202)은 스크류(214)에 의해 보빈(216)과 기어(220)에 결합된다. 보빈(216)과 기어(220) 사이에 배치된 압축 스프링(218)이 인장 휠(202)이 회전될 때 회전가능한 인장 부재 전체를 회전시킬 수 있다. 일부 변형에서, 압축 스프링(218)은 약 10 b/인치 내지 약 30 lb/인치의 스프링 상수를 가질 수 있다. 압축 스프링(218)은 어떤 적합한 소재 또는 소재들로 제작될 수 있으며, 제한되지는 않지만 스틸, 알루미늄 및/또는 ELGILOY® 합금 등으로 제작될 수 있다. 인장 휠(202), 보빈(216), 및/또는 기어(220)를 위한 적합한 소재의 예들은 폴리머, 예를 들어 폴리카보네이트 및 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS)을 포함한다. 다른 적합한 소재들도 대안으로서 또는 추가로 사용될 수 있다. 인장 휠, 보빈, 및 기어는 동일한 소재 또는 상이한 소재들로 제작될 수 있다. 스크류(214)는, 예를 들어 하나 이상의 금속 합금(예를 들어, 스테인리스 스틸) 및/또는 폴리머, 예를 들어 폴리카보네이트 및 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS)로 제작될 수 있다.

인장 휠(202)는 보빈(216) 상의 베어링(228)에 대응하는 디텐트(226)를 포함한다. 사용시, 압축 스프링(218)이 기어(220), 보빈(216) 및 인장 휠(202)을 함께 민다. 이들 구성요소들이 함께 압축될 경우, 베어링(228)이 디텐트(226)와 맞물려서 인장 휠(202)과 보빈(216)이 일제히 회전할 수 있게 된다. 디텐트와 베어링은 서로 맞물릴 수 있는 어떤 크기 또는 모양을 가질 수 있다. 또한, 어떤 적합한 수의 디텐트와 베어링이 사용될 수 있다.

일단 줄이 보빈(216)에 결합되면, 인장 휠을 선회시켜 보빈을 같이 선회시켜서 줄을 인장한다. 또한, 압축 스프링(218)의 스프링 힘에 반대되는 토크가 발생된다. 토크 힘이 스프링 힘을 초과할 경우, 베어링(228)이 디텐트(226)로부터 힘을 받게 되고, 보빈(216)이 미끄러져 인장 휠(202)로부터 분리될 것이다. 결과적으로, 인장 휠의 회전이 더 이상 보빈을 회전시키지 않게 된다. 따라서, 회전가능한 인장 부재(205)의 구조는 줄에 적용될 수 있는 최대 장력을 설정하고, 이 지점을 지나면 보빈이 인장 휠로부터 분리되어, 장치를 사용하여 줄의 장력을 더 이상 증가시킬 수 없게 된다.

압축 스프링(218)의 스프링 힘은 압축 스프링의 강성에 의존한다. 따라서, 압축 스프링의 강성은 줄에 적용되는 바람직한 최대 장력에 기초하여 선택될 수 있다. 높은 압축 스프링 강성을 가진 회전가능한 인장 부재는 일반적으로 낮은 압축 스프링 강성을 가진 회전가능한 인장 부재보다 더 높은 최대 줄 장력을 허용할 수 있다. 압축 스프링의 강성은 압축 스프링의 스프링 상수와 관련된다. 스프링 상수가 증가함에 따라 강성도 증가한다.

압축 스프링의 사용은 장치가 줄에 적용된 장력 수준을 제한함으로써 줄의 의도치 않은 인장 과잉을 제한할 수 있는 메커니즘의 단지 한 가지 변형일 뿐이다. 동일한 기능을 수행하는 다른 메커니즘들도 사용될 수 있다. 예를 들어, 어떤 변형에서, 압축 스프링 대신에 러버 워셔와 같은 고-견인 요소를 사용하여 인장 휠과 보빈을 맞물릴 수 있다. 일단 줄에 대한 장력이 고-견인 요소에 의해 생긴 반대의 마찰력을 초과하면, 보빈은 더 이상 인장 휠과 함께 회전할 수 없게 되고, 인장 장치는 줄에 대한 장력을 더 이상 증가시킬 수 없다. 이들은 인장 장치를 사용하여 적용될 수 있는 최대 장력 역치를 설정하는 메커니즘의 몇 가지 예일 뿐이며, 다른 방법 및 구조들도 대안으로서 또는 추가로 사용될 수 있다.

도 2n-2u는 회전가능한 인장 부재(205)의 다양한 구성요소들을 더 상세히 도시한다. 먼저 도 2n 및 2o를 보면, 기어(220)는 각 이 사이에 이-간 거리(230)를 가진다. 이 이-간 거리는 줄이 인장될 때 장력이 증가될 수 있도록 하는 불연속적 간격을 확립한다. 기어(220)의 각 이 사이의 이-간 거리는 균일한 것으로 도시되지만, 일부 변형에서 기어는 상이한 거리만큼 서로 분리된 이를 포함할 수 있다(즉, 적어도 두 거리가 서로 상이할 수 있다 - 예를 들어, 거리는 기어의 전체 외주부를 따라서 변할 수 있다). 어떤 변형에서, 이-간 거리(230)는 약 0.1 인치 내지 약 0.3 인치일 수 있다. 이-간 거리(230)는, 예를 들어 줄 인장의 정확도에 대한 원하는 수준에 기초하여 선택될 수 있다. 이-간 거리가 작을수록 줄에 대한 장력이 더 정확히 조정될 수 있다는 것이 인정되어야 한다(즉, 줄 장력이 더 적은 증분으로 조정되므로). 구체적으로 도 2n을 보면, 기어(220)의 중심 축 상의 직사각형 요소(232)가 기어(220)와 인장 휠(202)을 결합시킨다. 그러나, 다른 부착 모양 및/또는 방법을 사용하여 기어와 인장 휠을 결합시킬 수 있다. 예를 들어, 기어는 영구 접착제, 용접 및/또는 스크류를 사용하여 인장 휠에 결합될 수 있다.

도 2p 및 2q는 보빈(216)을 확대하여 상세히 도시한다. 거기 도시된 대로, 보빈(216)은 돌출 베어링(228)을 포함하는 제 1 표면(234), 노치(215)를 포함하는 제 2 표면(236), 및 두 표면을 연결하는 축 요소(235)를 포함한다. 표면들은 어떤 적합한 모양을 가질 수 있다(예를 들어, 원형, 직사각형 등). 제 1 표면(234)은 제 1 표면(234) 위에 방사상으로 배열된 36개의 반구형 베어링(228)을 포함한다. 그러나, 인장 휠(202)에 있는 디텐트(226)와 맞물릴 수 있는 한 어떤 모양의 어떤 적합한 수의 베어링이 사용될 수 있다. 제 1 표면, 제 2 표면, 축 요소, 및 베어링(228)은 하나 이상의 폴리머(예를 들어, 폴리카보네이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS)), 및 금속 합금(예를 들어, 스테인리스 스틸)과 같은 어떤 소재 또는 소재들의 조합으로 제작될 수 있다. 보빈(216)의 상이한 구성요소들은 동일한 소재 또는 소재들로 제작될 수 있거나, 또는 상이한 소재들로 제작될 수 있다. 예를 들어, 일부 변형에서, 제 1 표면, 제 2 표면, 및 축은 폴리카보네이트로 제작될 수 있고, 베어링은 스테인리스 스틸로 제작될 수 있다.

상기 설명된 대로, 보빈(216)은 축 요소(235)에 감긴 줄의 고정을 보조하는 제 2 표면(236) 상의 노치(215)를 포함한다. 어떤 변형에서, 줄은 하나 이상의 일시적 접착제를 사용하여 더 고정될 수 있다. 보빈(216)은 단지 1개의 노치(215)를 포함하지만, 보빈의 일부 변형은 다수의 노치, 예를 들어 2, 3, 4 또는 5개의 노치를 포함할 수 있다. 또한, 어떤 변형에서, 축 요소(235)는 마찰-증진 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 2q에 도시된 대로, 축 요소(235)는 릿지(237)를 포함할 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 축 요소는 표면에 하나 이상의 점착성 또는 끈끈한 코팅을 포함할 수 있다(예를 들어, 하나 이상의 연질 신축성 소재, 예를 들어 KRATON™ 폴리머로 형성된다). 보빈의 축 요소뿐만 아니라 보빈에 의해 인장되는 줄은 축 요소와 줄의 맞물림을 증진시키는 어떤 수의 특징부, 코팅, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.

도 2r-2u는 인장 휠(202)을 더 상세히 도시한다. 도 2r 및 2t에 도시된 대로, 인장 휠(202)은 외면(277)에 릿지(275) 및/또는 그립과 같은 돌출 특징부를 포함할 수 있으며, 이로써 더 큰 견인력이 제공될 수 있다. 도 2s 및 2u에 도시된 대로, 인장 휠(202)의 내면(279)은 방사상-배열된 디텐트(226)를 함유한다. 디텐트(226)는 균일하게 이격된 방사상 배열로 되어 있지만, 다른 적합한 배열도 사용될 수 있다. 예로서, 일부 변형에서, 인장 휠은 서로 균일하게 이격되지 않은 및/또는 방사상 구조를 형성하지 않은 디텐트를 포함할 수 있다. 디텐트(226)는 보빈(216)에 있는 베어링(228)과 맞물리도록 구성된다. 또한, 이 변형에서, 인장 휠(202)의 중심 축은 기어(220)의 직사각형 요소(232)와 맞물리는 직사각형 모양 디텐트(245)를 포함한다(도 2n). 그러나, 인장 휠과 기어의 다른 변형은 서로 맞물리도록 구성된 상이한 크기 및/또는 모양을 가진 하나 이상의 디텐트와 대응하는 요소를 포함할 수 있다. 또한, 어떤 변형에서, 인장 휠은 그것의 외면의 전체 또는 일부분에 고-마찰 소재를 포함할 수 있다(예를 들어, 인장 휠과 보빈 간 견인력을 증진시키기 위해). 어떤 적합한 메커니즘 또는 소재가 인장 휠과 보빈의 맞물림을 위해 인장 휠의 표면(예를 들어, 내면)에 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 2x는 릴리즈 레버(204)를 확대하여 상세히 도시한다. 거기 도시된 대로, 릴리즈 레버(204)는 기어(220)의 이와 일시적으로 맞물리도록 구성된 견부(217)를 포함한다. 릴리즈 레버(204)는 인장 장치(200)의 상부 면에 형성된 이중-노치 구멍(246)(도 2b 및 2y)로부터 연장된다. 릴리즈 레버(204)가 한 노치와 맞물리면, 인장 휠(202)이 한 방향으로 불연속적 간격으로 회전될 수 있다. 어떤 변형에서, 이런 구조는 줄의 장력을 점증 식으로 증가시킬 수만 있지만, 다른 변형에서 이런 구조는 장력을 점증 식으로 증가 및 감소시킬 수 있다. 릴리즈 레버(204)가 나머지 한 노치와 맞물리면, 인장 휠(202)이 양 방향으로 연속 점증 식으로 회전될 수 있다. 릴리즈 레버(204)는 어떤 적합한 소재 또는 소재들, 예를 들어 폴리머(예를 들어, 폴리카보네이트 및/또는 ABS)로 제작될 수 있다. 또한, 릴리즈 레버의 다른 변형은 레버가 인장 장치로부터 연장될 필요는 없을 수 있다. 예를 들어, 어떤 변형에서, 릴리즈 레버는 내부적으로 실행되고 슬라이더 또는 버튼에 의해 가동될 수 있다. 어떤 변형에서, 릴리즈 레버는 돌출부 이외의 다른, 또는 돌출부에 추가된 기어 이와 유기적으로 연결될 수 있는 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다.

상기 설명된 대로, 어떤 변형에서, 줄은 동일한 장치에 의해 인장되고 고정될 수 있다. 고정은 줄의 장력을 유지하는데 도움이 될 수 있다(예를 들어, 이로써 인장된 줄에 의해 생긴 조임 효과가 유지된다). 예를 들어, 줄 인장 장치(200)를 사용하여 줄을 고정할 수도 있다. 그러나, 어떤 변형에서, 2개의 상이한 장치를 사용하여 줄을 인장하고 고정할 수 있는데, 한 장치는 줄을 인장하는데 사용되고, 나머지 장치는 줄을 고정하는데 사용된다. 일부 변형에서, 단일 장치를 사용하여 줄을 인장, 고정 및 절단할 수 있다. 절단 장치는 아래 더 상세히 설명된다. 또한, 어떤 변형에서는 줄을 인장하고 줄을 고정 및/또는 절단하도록 구성된 장치를 줄을 인장하는 기능으로만 사용하거나, 또는 줄을 고정 및/또는 절단하는 기능으로만 사용할 수 있다는 것이 주지되어야 한다.

줄 인장 장치(200)를 사용하여 줄을 고정하는데 사용될 수 있는 메커니즘 및 구성요소들이 이제부터 설명된다. 도 2d를 보면, 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)를 사용하여 내부 부재(211)를 가동시킬 수 있고, 이것은 고정 요소(212)의 고정 튜브 쪽으로 고정 요소(212)의 충전물을 미는 푸싱 부재로서 기능한다. 내부 부재(211)의 가동 전에, 줄은 고정 튜브 안으로 지나갈 수 있다. 따라서, 내부 부재(211)가 가동되면, 그것은 고정 튜브 쪽으로 충전물을 밀어서 충전물과 고정 튜브 사이의 줄을 고정하여 줄을 고정한다.

어떤 변형에서, 고정 요소(212)를 사용하여 줄을 고정한 후, 고정 요소는 줄 인장 장치(200)의 나머지 부분으로부터 해제될 수 있다. 예를 들어, 일단 줄이 인장되어 고정되면, 고정 요소는 장치로부터 해제되어 체내에는 고정 요소만 남을 수 있다. 이로써 몸 안에 있는 장치의 어떤 다른 부분들도 이후 체내에서 제거될 수 있게 된다. 다시 도 2d를 보면, 라지-홀 버튼 슬라이더(209)를 가동시켜 연장형 부재(206)로부터 고정 요소(212)를 분리할 수 있고, 이로써 고정 요소가 줄 인장 장치(200)의 나머지 부분으로부터 해제된다.

제 1 및 제 2 리테이너(208 및 210)를 사용하여 고정 요소(212)가 전개되고 적절히 해제되는 것이 보장되도록 도울 수 있다. 다시 말해서, 제 1 및 제 2 컨테이너를 사용하여 고정 요소가 해재되기 전에 전개되고, 고정 요소가 조기에 전개되어 해제되지 않도록 보장할 수 있다. 도 2y(이것은 릴리즈 레버(204)가 없는 핸들부(201)를 도시한다)를 보면, 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)는 핸들부(201)의 하우징(203)에 있는 슬롯(238) 안에 활주 가능하게 배치된다. 슬론 안에서 이동되었을 때, 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)는 내부 부재(211)를 가동시켜 내부 부재가 고정 부재(212)의 충전물을 고정 요소의 고정 튜브 쪽으로 밀도록 할 수 있다. 유사하게, 라지-홀 버튼 슬라이더(209)는 핸들부(201)의 하우징(203)에 있는 슬롯(240) 안에 활주 가능하게 배치된다. 슬롯(240) 안에서 라지-홀 버튼 슬라이더(209)가 이동함으로써 연장형 부재(206)로부터 고정 요소(212)가 분리될 수 있다. 제 1 및 제 2 리테이너(208 및 210)는 각각 슬롯(238 및 240)에 일시적으로 배치되어 버튼 슬라이더(207 및 209)가 잘못된 시기에 가동되지 않도록 할 수 있다(즉, 조기에, 또는 잘못된 순서로). 두 리테이너가 동시에 사용될 수 있으며(예를 들어, 선적 동안), 어떤 변형에서는 단지 하나의 리테이너가 사용될 수 있다는 것이 주지되어야 한다.

사용하는 동안, 두 리테이너(208 및 210)는 처음에는 각자의 슬롯(238 및 210) 안에 배치될 수 있으며, 이로써 스몰-홀 버튼 슬라이더(207) 또는 라지-홀 버튼 슬라이더(209)의 의도치 않은 가동이 방지된다. 다음에, 제 1 리테이너(208)가 슬롯(238)으로부터 제거되어 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)가 가동될 수 있으며, 이동안 라지-홀 버튼 슬라이더(209)의 가동은 슬롯(240) 안의 제 1 리테이너(210)의 존재에 의해 여전히 금지된다. 스몰-홀 버튼 슬라이더가 가동되어 줄이 고정된 후에, 제 2 리테이너(210)가 슬롯(240)으로부터 제거되어 슬롯 안에서 라지-홀 버튼 슬라이더(209)의 이동이 허용될 수 있으며, 이로써 연장형 부재(206)로부터 고정 요소(212)가 해제될 수 있다. 리테이너(208 및 210)가 핸들부(201)의 하우징(203)의 외부인 것이 도시되지만, 일부 변형에서 하나 이상의 리테이너가 핸들부의 하우징에 대하여 내부에 배치될 수 있다.

도 2h-2j는 도 2k-2m은 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)를 확대하여 상세히 도시한다. 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)는, 예를 들어 폴리카보네이트 및/또는 ABS와 같은 하나 이상의 폴리머로 제작될 수 있다. 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)에 있는 구멍(224)의 직경은 구멍(224)이 연장형 부재(206)의 내부 부재(211)를 수용할 수 있도록 선택될 수 있다. 내부 부재는 구멍과 프릭션-핏(friction-fit)을 형성할 수 있으며, 이로써 슬롯(238) 안에서 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)가 이동하면 내부 부재(211)가 대응하여 이동하게 된다. 어떤 변형에서, 내부 부재는 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)에 더 결합될 수 있다(예를 들어, 하나 이상의 접착제를 사용하여, 및/또는 열을 적용하여 내부 부재와 스몰-홀 버튼 슬라이더를 융합함으로써).

도 2k-2m은 라지-홀 버튼 슬라이더(209)를 확대하여 상세히 도시한다. 라지-홀 버튼 슬라이더(209)는, 예를 들어 폴리카보네이트 및/또는 ABS와 같은 하나 이상의 폴리머로 제작될 수 있다. 라지-홀 버튼 슬라이더는 스몰-홀 버튼 슬라이더와 동일한 소재들 중 하나 이상으로 제작될 수 있거나, 버튼 슬라이더는 상이한 재료로 제작될 수 있다. 라지-홀 버튼 슬라이더(209)에 있는 구멍(222)의 직경은 구멍(224)이 연장형 부재(206)의 외부 부재(290)를 수용할 수 있도록 선택될 수 있다. 외부 부재는 구멍과 프릭션-핏을 형성할 수 있으며, 이로써 슬롯(240) 안에서 라지-홀 버튼 슬라이더(209)의 이동하면 외부 부재(290)가 대응하여 이동하게 된다. 일부 변형에서, 외부 부재(290)는 고정 요소(212)를 일시적으로 보유하는 덮개의 형태일 수 있다. 라지-홀 버튼 슬라이더가 가동되면, 외부 부재가 근위부로 후퇴할 수 있고, 차례로 연장형 부재(206)로부터 고정 요소(212)가 해제될 수 있다.

도 2v는 제 1 리테이너(208)를 확대하여 도시한다. 제 1 리테이너(208)는, 예를 들어 폴리카보네이트 및/또는 ABS와 같은 하나 이상의 폴리머로 제작될 수 있다. 상기 설명된 대로, 제 1 리테이너(208)는 슬롯(238) 안에 밀착될 수 있는 크기와 모양을 가지며, 이로써 라지-홀 버튼 슬라이더(207)가 고정된다(예를 들어, 고정 요소(212)의 의도치 않은 해제가 방지된다). 또한, 제 1 리테이너(208)의 크기와 모양은 두 리테이너가 핸들부(201)의 하우징(203)에 있는 해당하는 각 슬롯 안에 배치되었을 때 제 1 리테이너가 제 2 리테이너와 잘 밀착되도록 선택될 수 있다.

도 2w는 제 2 리테이너(210)를 확대하여 도시한다. 제 2 리테이너(210)는, 예를 들어 폴리카보네이트 및/또는 ABS와 같은 하나 이상의 폴리머로 제작될 수 있다. 상기 설명된 대로, 제 2 리테이너(210)는 슬롯(240) 안에 밀착될 수 있는 크기와 모양을 가지며, 이로써 라지-홀 버튼 슬라이더(209)가 고정된다(예를 들어, 연장형 부재(206)로부터 고정 요소(212)의 의도치 않은 해제가 방지된다).

제 1 및 제 2 리테이너(208 및 210)는 제 1 리테이너(208)가 슬롯(238)으로부터 제거되었을 때 제 2 리테이너(210)는 슬롯(240)으로부터 쉽게 제거되지 않을 수 있도록 구성될 수 있다. 이런 구조는 라지-홀 버튼 슬라이더(209)가 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)의 가동 전에는 가동되지 않는 것을 보장할 수 있다. 결과적으로, 고정 요소(212)는 가동되어 줄이 고정되기 전에는 연장형 부재(206)로부터 의도치 않게 해제될 수 없게 된다. 예를 들어, 구체적으로 도 2z를 보면, 제 1 리테이너(208)의 높이(242)가 제 2 리테이너(210)의 높이(244)보다 더 높을 수 있다. 제 1 및 제 2 리테이너가 모두 핸들부(201)의 하우징(203)에 있는 해당하는 각 슬롯에 위치되었을 때, 도 2z에 도시된 대로, 이 높이 차이에 의해서 제 1 리테이너(208)의 상부 엣지(285)가 제 2 리테이너(210)의 상부 엣지(287)를 지나 연장될 수 있다. 이것은 단지 한 가지 리테이너 구조일 뿐이며, 버튼 슬라이더(207 및/또는 209)의 의도치 않은 가동을 방지하고, 및/또는 스몰-홀 버튼 슬라이더(207)가 라지-홀 버튼 슬라이더(209)에 앞서 가동되도록 보장할 수 있는 리테이너 구조의 다른 변형들도 사용될 수 있다.

일부 변형에서, 줄 인장 장치는 장치의 하우징 안에 배치된 하나 이상의 리테이너를 포함할 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 줄 인장 장치는 장치의 하우징 내부로 또는 외부로 돌출하지 않은 하나 이상의 리테이너를 포함할 수 있다. 예를 들어, 리테이너는 슬롯 안에서 버튼 슬라이더의 이동을 제한할 수 있도록 슬롯을 일시적으로 커버하는 접착성 스트립의 형태일 수 있다. 어떤 변형에서, 버튼 슬라이더가 가동되는 순서를 표시하기 위해서 하나 이상의 리테이너에 번호로 표지하거나, 및/또는 색 코드를 부여할 수 있다. 일부 변형에서, 줄 인장 장치는 장치의 핸들부와 결합되지 않은 하나 이상의 리테이너를 포함할 수 있지만, 다른 변형에서 줄 인장 장치는 장치의 핸들부에 고정될 수 있는 하나 이상의 리테이너를 포함할 수 있다(예를 들어, 줄, 스냅-인 메커니즘 등에 의해). 어떤 변형에서, 단일 리테이너를 사용하여 제 1 리테이너(208)와 제 2 리테이너(210)의 기능을 모두 수행할 수 있다.

상기 설명된 대로, 줄이 인장된 후, 줄을 제자리에 고정 또는 고정하여 장력을 유지할 수 있다. 고정 장치의 상이한 비제한적 변형들이 아래 더 상세히 설명된다.

예를 들어, 도 3은 충전물(313)과 중공 고정 부재(306)를 포함하는 고정 요소(305)를 포함하는 고정 장치(301)를 도시한다. 중공 고정 부재(306)는 장치의 원위 영역에서 관형 연장형 부재(303)와 해제 가능하게 결합된다. 연장형 부재(303)는 그것의 전 길이가 또는 일부분이 유연할 수 있다. 도 3에 도시된 대로, 중공 고정 부재(306)는 연장형 부재(303)의 원위 확장부의 형태일 수 있다(즉, 중공 고정 부재(306)은 연장형 부재(303)의 원단부를 지나 연장된다). 그러나, 일부 변형에서, 고정 장치는 연장형 부재와 연장형 부재에 결합되지만 연장형 부재의 원위 확장부를 형성하지는 않는 고정 부재를 포함할 수 있다. 다시 도 3을 보면, 중공 고정 부재(306)는 연장형 부재(303)의 프로파일을 유지하고, 연장형 부재와 공통 벽을 공유할 수 있다. 그렇지만, 일부 경우, 고정 장치는 연장형 부재와 프로파일 면에서 연장형 부재보다 더 작거나 큰 고정 부재를 포함할 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 연장형 부재와 고정 부재는 공통 벽을 공유하지 않을 수 있다.

도 3에 도시된 장치는 카테테르로서 구성되지만, 다른 구조도 사용될 수 있다. 또한, 장치는, 예를 들어 장치가 사용될 특정 과정의 요건들에 따라서 규모가 확대(예를 들어, 수술 과정에서 사용)되거나 축소(예를 들어, 최소 침습 과정에서 사용)될 수 있다.

도 3에 도시된 대로, 줄(310)이 고정 장치(301)의 원위 영역에, 특히 중공 고정 부재(306)에 꿰어진다. 어떤 적합한 고정 요소가 고정 장치의 일부로서 포함될 수 있지만, 충전물(313)이 중공 고정 부재(306) 쪽으로 전진할 때 충전물과 고정 부재의 벽 사이에 줄이 고정되도록 고정 요소(305)가 줄을 고정한다. 도시된 대로, 줄(310)은 중공 고정 부재(306)의 벽에 있는 다수의 구멍에 꿰어진다. 그러나, 일부 변형에서, 줄은 고정 부재의 벽에 있는 단지 하나의 구멍에 꿰어질 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 줄은 고정 장치의 하나 이상의 다른 위치(예를 들어, 고정 요소의 원위부)에서 하나 이상의 구멍(예를 들어, 통로 또는 홀)을 지나갈 수 있다.

고정 요소가 고정될 때까지, 장치가 줄을 따라서 이동될 수 있거나(예를 들어, 활주함으로써), 또는 줄을 장치를 통해 잡아당길 수 있다. 따라서, 줄 아래로 원위부로 장치를 활주시킴으로써 줄을 사용하여 조임 효과를 제공할 수 있다. 도 3에 도시된 장치에 뚫린 구멍은 장치가 줄을 따라서 여전히 쉽게 활주할 수 있도록 위치될 수 있다. 일부 변형에서, 줄은 도 3에 제시된 대로 고정 요소를 안에서 밖으로 감는 방식으로 고정 요소에 꿰어질 수 있다.

어떤 변형에서, 장치는 줄이 앵커를 통해 원하는 양만큼 잡아 당겨질 때까지 줄을 따라서 활주할 수 있으며, 이 지점에서 줄은 고정 요소를 사용하여 제자리에 고정될 수 있다. 예를 들어, 상기 설명된 대로, 도 3의 줄(310)은 충전물(313)을 고정 요소(305)의 중공 고정 부재(306) 쪽으로 밀어서 제자리에 고정될 수 있다. 도 3에 도시된 변형에서, 충전물(313)은 충전물과 중공 고정 부재(306)의 내벽 사이에 줄의 적어도 일부분을 압착함으로써 줄(310)을 고정한다.

줄은, 예를 들어 인장 장치의 오퍼레이터에 의한 인장 장치의 하나 이상의 구성요소에 꿰어지거나 연결될 수 있다. 예를 들어, 줄을 하나 이상의 구멍이 있는 벽부를 포함하는 고정 부재에 꿰기 위해서, 먼저 라소(lasso)를 구멍들 중 하나 이상에 꿸 수 있다. 다음에, 라소를 사용하여 줄을 맞물려 구멍 또는 구멍들에 줄을 꿸 수 있다(예를 들어, 라소의 반대 단부를 잡아당김으로써). 줄은, 예를 들어 줄을 잡고 그것을 직접 구성요소 또는 구성요소들에 연결함으로써 줄 인장 장치의 핸들부의 하나 이상의 구성요소에 연결될 수 있다. 예를 들어, 줄을 잡고 회전가능한 인장 부재의 보빈에 있는 노치를 통해 지나가게 한 다음, 회전가능한 인장 부재의 축 요소에 감을 수 있다. 일부 변형에서, 라소를 사용하여 줄 인장 장치(예를 들어, 고정 요소 및/또는 절단 요소를 포함하는)의 연장형 부재에 줄을 꿸 수 있고, 이후 연장형 부재로부터 나와서 지나가게 하여 손으로 회전가능한 인장 부재의 하나 이상의 구성요소와 맞물릴 수 있다.

고정 요소의 충전물 및/또는 중공 고정 부재는 충전물이 중공 고정 부재로부터 해제될 가능성을 제한하는 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 충전물 및/또는 중공 고정 부재는 접착제, 아교 또는 시멘트를 포함할 수 있고, 및/또는 적어도 부분적으로 변형될 수 있으며, 이로써 일단 충전물이 중공 고정 부재 안에 삽입된 후에는 충전물이 고정 부재 안에 보유되게 된다. 예로서, 충전물은 고정 부재 안에 충전물을 고정하는데 도움이 되는 압축가능한 또는 신축성 재료를 포함할 수 있다. 어떤 변형에서, 충전물은 고정 부재의 내면과 상호작용하는 다각형(예를 들어, 6각형) 측면을 가질 수 있다. 충전물은 고형체 또는 중공체일 수 있다. 충전물은 표면에 범프(bump), 딤플(dimple), 립, 홈, 또는 홀을 가질 수 있으며, 이로써 줄에 대한 견인력이 증가할 수 있다. 또한, 고정 부재는 충전물이 고정된 구조로 보유되도록 도울 수 있는 구조를 포함할 수 있다(예를 들어, 림, 브래킷 등). 일부 변형에서, 고정 부재 자체가 대안으로서 또는 추가로 다각형 단면을 가질 수 있다. 어떤 변형에서, 충전물과 고정 부재는 하기 설명된 대로 대응하는 기하구조를 가질 수 있다. 장치의 일부 변형에서, 충전물과 고정 부재는 각각 고정 부재에 충전물의 보유를 증진시키는 상이한 특징부를 포함할 수 있다.

도 3에 도시된 장치는 중공 고정 부재(306) 안에 줄(310)을 고정할 수 있는 위치로 충전물(313)을 밀기 위한 푸싱 부재(315)를 더 포함한다. 푸싱 부재(도 3에 도시된 것은 로드이지만, 다른 적합한 형태의 푸싱 부재도 사용될 수 있다)는 장치의 내강 안에서 활주 가능할 수 있다. 일부 변형에서, 푸싱 부재는 하나 이상의 가이드(예를 들어, 푸싱 부재의 방향을 안내하는) 및/또는 정지부(예를 들어, 푸싱 부재의 이동 거리 및/또는 푸싱 부재에 의해 적용되는 힘을 제한하는)를 포함한다. 따라서, 장치 및/또는 푸싱 부재 상에는 푸싱 부재가 너무 멀리 밀려나가거나, 또는 너무 많은 힘을 적용하여 고정 요소나 조직(예를 들어, 장치의 나머지 부분으로부터 고정 요소가 분리된 후)을 손상시킬 가능성을 방지하기 위한 동작-제한 특징부가 있을 수 있다.

상기 설명된 대로, 고정 요소는 장치의 나머지 부분에 해제 가능하게 결합될 수 있다. 어떤 적합한 방법을 사용하여 이러한 해제가능한 결합을 제공할 수 있다. 일부 변형에서, 고정 요소(또는 그것의 일부부)는 해제가능한 결합 영역, 예를 들어 분리되거나 파괴되어 고정 요소를 장치의 나머지 부분으로부터 해제할 수 있는 영역을 포함할 수 있다. 예로서, 고정 요소는 장치의 나머지 부분에 취약하게 연결될 수 있고, 취약한 연결을 파괴함으로써 장치로부터 분리될 수 있다. 예를 들어, 고정 요소는 장치의 다른 부분(연장형 부재의 원위부)에 융합될 수 있다. 융합된 영역은 나중에 파괴되어 장치의 나머지 부분으로부터 고정 요소를 분리할 수 있다. 융합 과정 동안 적용된 열 및/또는 압력의 양뿐만 아니라 융합 영역의 수와 그들의 위치는 특정한 양의 힘을 융합된 영역들에 적용하여 그들을 파괴할 수 있도록 선택될 수 있다.

고정 장치의 상이한 영역들은 상이한 소재들을 포함할 수 있거나, 또는 동일한 소재 또는 소재들을 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 고정 장치는 제 1 소재로 형성된 고정 요소, 제 2 소재로 형성된 또 다른 부분, 및 고정 요소와 제 3 소재(또는 소재들의 조합)로 형성된 나머지 부분 사이의 융합된 영역을 포함한다. 고정 장치의 상이한 영역들에 상이한 소재들을 사용하는 것은 상이한 영역들이 상이한 소재 요건을 가질 경우 유리할 수 있다. 예를 들어, 장치의 더 원위 영역은 상대적으로 유연성을 제공하는 하나 이상의 소재로 형성될 수 있고, 더 근위 영역은 상대적으로 강성을 제공하는 하나 이상의 소재로 형성될 수 있거나, 이와 반대일 수 있다. 또한, 하나 이상의 융합된 영역과 다수의 상이한 소재들을 포함하는 고정 장치가 설명되었지만, 고정 장치의 일부 변형은 융합된 영역을 포함할 수 있고, 전체가 하나의 소재 또는 소재들의 조합으로 형성될 수 있으며, 고정 장치의 다른 변형은 어떤 융합된 영역을 포함하지 않으면서 다수의 상이한 소재들(예를 들어, 2, 3, 4, 또는 5가지 상이한 소재)을 포함할 수 있다.

어떤 변형에서, 고정 장치는 구조적으로 약한 영역에 의해 장치의 나머지 부분과 결합된 분리가능한 고정 요소를 포함할 수 있다. 구조적으로 약한 영역은, 예를 들어 새김눈, 에칭, 천공, 갈라진 금, 접은 금, 슬롯 및/또는 딤플일 수 있다. 천공된 영역(320)의 예는 도 3에 도시된다. 고정 요소는 장치의 나머지 부분과 동일한 소재로 제작될 수 있거나, 또는 고정 요소와 장치의 나머지 요소는 상이한 소재로 제작될 수 있다. 구조적으로 약한 영역에 충분한 양의 힘이 적용될 경우, 고정 요소가 장치의 나머지 부분으로부터 분리될 수 있다. 힘은, 예를 들어 푸싱 부재 또는 어떤 다른 적합한 메커니즘을 사용하여 구조적으로 약한 영역에 적용될 수 있다.

일부 변형에서, 고정 요소는 적어도 하나의 접착제 및/또는 프릭션-핏을 통해 고정 장치의 다른 부분에 해제 가능하게 결합될 수 있고, 이로써 어떤 양의 힘이 적용되면 고정 요소가 고정 장치의 나머지 부분으로부터 분리될 수 있다. 고정 요소와 고정 장치의 다른 부분을 해제 가능하게 결합시키는 추가의 비제한적 방법들은 융합, 브레이징, 납땜, 및 스냅-고정을 포함한다. 고정 장치의 일부 변형에서, 둘 이상의 상이한 해제가능한 결합 방법이 서로 함께 사용될 수 있다.

고정 요소 및/또는 부재의 다른 변형이 적절히 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 4는 충전물(402)과 충전물(402)을 수용하도록 구성된 관형 부재(404)를 포함하는 고정 요소(400)의 변형을 도시한다. 관형 부재(404)는 2개의 구멍(406 및 408)이 있는 벽부(410)를 포함한다. 2개의 구멍이 도시되지만, 일부 변형에서, 관형 부재의 벽부는 단지 1개의 구멍, 또는 2개 이상의 구멍을 가질 수 있다. 관형 부재(404)와 충전물(402)은 동일한 소재 또는 소재들로 제작될 수 있거나, 또는 상이한 소재들로 제작될 수 있다. 일부 변형에서, 충전물(402) 및/또는 관형 부재(404)는 하나 이상의 방사선 불투과성 소재로 제작될 수 있고(예를 들어, X-선 형광투시법에서 가시성을 제공하기 위해), 및/또는 다른 영상화 방식에서 이들을 볼 수 있도록 하는 하나 이상의 소재를 또한 포함할 수 있다.

줄은 다수의 상이한 구조들 중 어느 것에 따라 관형 부재(404)를 통해 지나갈 수 있으며, 이로써 줄은 관형 부재 안에 여전히 활주 가능하게 충분히 맞물려진다. 줄을 고정하기 위해서(예를 들어, 원하는 장력이 적용된 후), 푸싱 부재(도시하지 않음)를 사용하여 충전물(402)을 관형 부재(404) 쪽으로 밀어서 충전물(402)과 관형 부재(404)의 벽부(410) 사이에 줄을 붙잡을 수 있다.

상기 설명된 대로, 일부 변형에서, 고정 요소는 힘을 적용함으로써 장치의 나머지 부분으로부터 제어 가능하게 분리될 수 있다. 힘은 어떤 적합한 방식으로 적용될 수 있다. 예를 들어, 힘은 푸싱 부재를 미는 것에 의해서 적용될 수 있거나, 또는 유압력(식염수, 물 등을 사용), 자기력, 압축 가스 등의 형태일 수 있다. 예로서, 충전물(313)을 밀어서 고정 요소를 고정하기 위해 사용된, 도 3의 동일한 푸싱 부재(315)를 사용해서도 장치의 나머지 부분으로부터 고정 요소를 분리할 수 있다(예를 들어, 추가의 힘으로 푸싱 부재를 밀어서). 일부 변형에서, 한 힘 적용장치(예를 들어, 푸싱 부재)를 사용해서는 고정 요소를 고정할 수 있고, 다른 힘 적용장치(예를 들어, 제 2 푸싱 부재)를 사용해서는 장치의 나머지 부분으로부터 고정 요소를 분리할 수 있다.

장치의 나머지 부분으로부터 고정 요소를 분리하는데 필요한 힘의 양은 미리 정해질 수 있다. 동일한 힘 적용장치(예를 들어, 푸싱 부재, 유체 라인, 자석 등)이 줄을 고정하고 고정 요소를 분리하는 두 가지 용도로 사용되는 변형에서, 고정 요소를 분리하는데 필요한 힘은 고정 요소를 고정함으로써 줄을 고정하는데 필요한 힘보다 더 클 수 있다. 예를 들어, 장치는 약 2 lbs 이상의 힘, 약 3 lbs 이상의 힘, 약 4 lbs 이상의 힘, 약 5 lbs 이상의 힘, 약 10 lbs 이상의 힘, 약 20 lbs 이상의 힘, 또는 약 2 lbs 내지 약 5 lbs의 힘 적용 후 고정 요소가 분리될 수 있도록 구성될 수 있다. 고정 장치의 나머지 부분으로부터 고정 요소를 분리하는데 필요한 힘의 양은 다수의 상이한 요인들 중 어느 것에 따를 수 있다. 이러한 요인들은, 예를 들어 결합 영역의 두께, 결합 영역을 형성하는 소재 또는 소재들, 및/또는 결합 영역에서 새김눈, 천공, 또는 다른 약한 지점의 위치를 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 고정 장치의 나머지 부분으로부터 고정 요소를 분리하는데 필요한 힘의 양과 힘을 적용하여 고정 요소를 분리하는 방식을 제어하여 고정 요소, 줄, 앵커, 및/또는 주변 조직에 대한 손상을 방지할 수 있다.

고정 장치의 나머지 부분으로부터 고정 요소를 분리하기 위한 힘의 적용이 설명되었지만, 다른 분리 방법도 대안으로서 또는 추가로 사용될 수 있다. 예로서, 고정 요소는 고정 요소와 장치의 나머지 부분 사이의 접합부를, 예를 들어 커터를 사용하여 절단함으로써 분리될 수 있다. 일부 변형에서, 커터는 고정 요소와 장치의 나머지 부분 사이의 접합부를 미끄러져 전단할 수 있는 전단 칼날의 형태일 수 있다. 어떤 변형에서, 고정 요소와 고정 장치의 나머지 부분 사이의 연결을 절단하는 커터를 사용하여 고정 장치에 의해 고정된 줄을 절단할 수도 있다. 예를 들어, 커터는 조합된 방식으로 줄과 접합부를 모두 절단할 수 있으며, 이로써 줄도 잘리고 고정 요소도 완전히 해제된다.

고정 장치를 가동시키고(예를 들어, 고정 장치에 실을 꿰는 것, 충전물을 고정 장치 쪽으로 전진시키는 것 등) 및/또는 고정 장치의 나머지 부분으로부터 고정 장치의 하나 이상의 구성요소를 분리하기 위한 본원에 설명된 방법 및 장치 구성요소들 중 어느 것은 그렇게 하는 것이 적합할 경우 본원에 설명된 다른 고정 장치들 중 어느 것과도 함께 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 또한, 고정 장치의 어떤 적합한 변형은 줄 인장 장치에 포함될 수 있다.

일부 예에서, 고정 요소를 포함하는 줄 인장 장치, 절단 요소를 포함하는 줄 인장 장치, 또는 고정 요소와 절단 요소를 모두 포함하는 줄 인장 장치와 같은 장치에 줄을 로딩하는 것이 필요할 수 있다. 다양한 방법 및/또는 장치를 사용하여 이 로딩을 달성할 수 있다.

예로서, 도 5a 및 5b를 보면, 일부 변형에서, 줄(534)은 한쪽 단부에 루프(506)를 포함하는 라소(504)를 사용하여 장치(500)에 로딩된다. 줄(534)의 한쪽 단부가 라소(504)의 루프(506)에 꿰어진다. 다음에, 라소(504)를 장치(500)의 길이방향 축을 따라 잡아당겨서(도 5a) 장치(500)에 줄(534)을 로딩할 수 있다. 도 5b에 도시된 대안의 실시형태에서, 루프(555)를 가진 라소(554)를 장치(550)에 있는 측면 홀(558)을 통해 잡아당겨서 장치에 줄(580)을 로딩할 수 있다. 장치(500) 또는 장치(550)를 사용하여 고정 및/또는 절단과 같은 한 가지 이상의 기능을 수행할 수 있다. 라소는, 예를 들어 와이어, 봉합사, 케이블, 스트링 또는 단사와 같은 종래의 소재로 제작될 수 있다. 라소는 루프(도 5a 및 5b에 도시된 대로), 후크, 코일, 튜브, 홀을 가진 가느다란 요소, 또는 줄을 "잡아 쥘" 수 있는 어떤 다른 구조 또는 소재를 포함할 수 있다.

고정 요소 또는 장치에 줄을 로딩하기 위한 줄-로딩 장치의 사용이 설명되었지만, 이러한 줄-로딩 장치는 절단 요소 또는 장치에, 또는 조합된 고정 및 절단 요소 또는 장치에 줄을 로딩하는 것과 같은 다른 용도를 가질 수 있다. 그외 다른 용도들도 또한 적용할 수 있다. 또한, 고정 요소 또는 장치와 관련하여 본원에 설명된 특징부들 중 어느 것도 역시 절단 요소 또는 장치에, 또는 조합된 고정 및 절단 요소 또는 장치에 적절히 사용될 수 있다.

줄은 다수의 상이한 구조들 중 어느 것에 따라 고정 장치 또는 절단 장치와 같은 장치를 통해 지나갈 수 있다. 예를 들어, 도 6a 및 6b는 고정 장치의 변형을 도시한다(도시된 것은 고정 카테테르(600)이다). 고정 카테테르(600)는 4개의 구멍(604, 606, 608 및 610)이 형성된 벽(612)을 가진 관형 부재(602)를 포함한다. 고정 카테테르(600)와 같은 고정 카테테르를 사용하여, 예를 들어 줄의 장력을 유지하고, 절단에 적합하게 줄을 안정화할 수 있다. 도 6a 및 6b에서, 줄(614)은 구멍(604, 606, 608 및 610)을 통해 고정 카테테르(600) 안에 꿰어진다. 줄은, 예를 들어 상기 설명된 라소들 중 하나와 같은 라소를 사용하여 고정 카테테르 안에 꿰어질 수 있다. 라소는 상대적으로 유연한 루프를 가질 수 있으며, 이것은 고정 카테테르에 있는 개구들을 통한 라소의 조작성을 증진시킬 수 있다.

고정 카테테르(600)는 줄(614)이 꿰어지는 4개의 개구를 포함하는 것으로 도시되지만, 고정 카테테르는 다른 수의 개구를 포함할 수 있다. 예를 들어, 고정 카테테르의 일부 변형은 더 적은 개구(예를 들어, 2개 개구)를 포함할 수 있고, 고정 카테테르의 다른 변형은 더 많은 개구(예를 들어, 6개 개구, 8개 개구 등)를 포함할 수 있다. 고정 카테테르에서 개구의 수가 증가함에 따라, 개구에 꿰어지는 줄이 움직일 가능성이 감소할 수 있다.

고정 장치의 추가의 예가 도 7a 및 7b에 도시된다. 거기 도시된 대로, 고정 장치(700)는 고정 요소(704)에 결합된 관형 연장형 부재(702)를 포함한다. 연장형 부재(702)는 그것의 벽(708) 안으로 절단된 맞물림 특징부(706)를 가진다. 맞물림 특징부(706)는 맞물림 특징부를 통해 지나가는 결합 라인(710)에 의해 고정된다. 결합 라인(710)을 잡아당기면, 맞물림 특징부(706)가 해제되어 연장형 부재(702)의 후프 강도가 제거된다. 이로써 연장형 부재가 고정 요소(704)로부터 분리될 수 있다(예를 들어, 고정 요소 상의 견부 특징부(도시하지 않음)로부터 분리됨으로써). 하나의 결합 라인이 도시되지만, 일부 변형에서, 맞물림 특징부는 다수(예를 들어, 2, 3, 4 또는 5개)의 결합 라인을 사용하여 고정되거나 고정이 해제될 수 있다. 일부 변형에서, 줄 인장 장치는 줄 인장 장치와 통합된 고정 요소 또는 장치의 맞물림 특징부로부터 결합 라인을 후퇴시킬 수 있도록 가동될 수 있는(예를 들어, 버튼 슬라이더를 사용하여) 하나 이상의 특징부(예를 들어, 외부 부재)를 포함할 수 있다.

도 8a-8c는 또한 고정 장치의 맞물림 특징부를 도시한다. 도 8a-8c에 도시된 대로, 고정 장치의 원위부(800)는 관형 연장형 부재(804) 안에 배치된 고정 튜브(802)를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 관형 연장형 부재(804)는, 예를 들어 추가의 길이만큼 근위부로 연장되어 고정 장치의 나머지 부분을 형성할 수 있거나, 또는 또 다른 연장형 부재와 결합되어 고정 장치의 나머지 부분을 형성할 수 있다. 다른 구조들도 사용될 수 있다.

도 8a-8c에 도시된 대로, 2 피스의 Nitinol 플랫 와이어(806 및 808)가 연장형 부재(804)의 벽(810) 안에 매립되어 연장형 부재에 강화된 강성을 제공한다. Nitinol이 설명되었지만, 다른 소재들도 사용될 수 있다. 또한, 일부 변형에서, 고정 장치는 플랫 와이어를 포함하지 않을 수 있거나, 또는 단지 1 피스의 플랫 와이어 또는 2 피스 이상의 플랫 와이어를 포함할 수 있다.

연장형 부재(804)는 그것의 벽(810)에 2개의 맞물림 특징부를 포함한다. 도 8a-8c는 1개의 맞물림 특징부(812)를 도시하지만, 대응하는 맞물림 특징부가 연장형 부재의 다른 쪽에 위치된다. 그러나, 고정 장치의 일부 변형은 단지 1개의 맞물림 특징부를 포함할 수 있거나, 상이한 구조를 가진 다수의 맞물림 특징부를 포함할 수 있다.

연장형 부재(804)에서 맞물림 특징부는 벽(810) 안으로 절단된 슬릿으로 이루어지지만, 상이한 타입의 맞물림 특징부들도 가능하다. 예를 들어, 맞물림 특징부는 다각형 개구들의 조합으로 형성될 수 있다. 도 8a 및 8b에 도시된 대로, 슬릿의 어느 한쪽에서 벽(810)의 부분들이 벽(810) 안의 내강을 통해 연장된 2개의 와이어(814 및 816)에 의해 함께 고정된다(이로써 고정된 구조가 유지된다). 연장형 부재(804)의 벽에 있는 내강을 통해 연장된 와이어의 사용으로 인하여 연장형 부재는 상대적으로 낮은 프로파일을 유지할 수 있다. 와이어가 설명되었지만, 어떤 다른 적합한 결합 라인(예를 들어, 케이블, 실, 봉합사, 줄 등)도 사용될 수 있다. 또한, 장치의 어떤 변형은 단지 하나의 결합 라인, 또는 다수(예를 들어, 2, 3, 4, 5)의 결합 라인을 포함할 수 있다. 다수의 결합 라인을 포함하는 장치 변형에서, 결합 라인은 동일한 타입의 결합 라인일 수 있거나, 서로 상이할 수 있다. 예를 들어, 장치는 와이어 형태의 하나의 결합 라인과 봉합사 형태의 제 2 결합 라인을 포함할 수 있다.

고정 튜브(802)는 와이어(814 및 816)를 후퇴시키고(예를 들어, 고정 장치의 핸들 위의 버튼 슬라이더를 이용하여), 이로써 맞물림 특징부들의 결합을 해제함으로써 연장형 부재(804)로부터 분리될 수 있다. 일부 경우, 결합을 해제하는 과정만으로 연장형 부재로부터 고정 튜브를 해제하는데 충분할 수 있다. 다른 경우, 추가의 보조 수단(예를 들어, 푸싱 부재로 고정 튜브를 미는 것)이 연장형 부재로부터 고정 튜브를 해제하는데 필요할 수 있다.

도 9a-9d는 고정 장치의 다른 변형을 사용하여 줄을 고정하는 방법을 도시한다. 먼저 도 9a를 보면, 고정 장치(900)는 고정 요소(904)와 결합된 원위부를 가진 결합 튜브(902)를 포함한다. 도시된 대로, 고정 요소(904)는 줄이 통과하도록 구성된 개구(905)를 가진 고정 튜브의 형태이다. 고정 튜브가 도시되지만, 다른 적합한 구조도 고정 요소에 사용될 수 있다. 고정 요소(904)는 하나 이상의 금속, 금속 합금, 및/또는 폴리머로 형성될 수 있다. 예로서, 일부 변형에서, 고정 요소(904)는 나일론과 비스무스 트리옥사이드 복합물로 형성되고, PEBAX® 폴리머 층을 포함한다.

덮개(906)가 결합 튜브(902)와 고정 요소(904)의 일부분을 둘러싼다. 그러나, 일부 변형에서, 덮개는 고정 요소 전체를 커버할 수 있으며, 심지어 고정 요소를 지나 원위부로 연장될 수 있다. 또한, 어떤 변형에서, 덮개는 결합 튜브의 단지 일부분만을 둘러쌀 수 있다. 덮개(906)는 고정 요소에 대고 결합 튜브를 눌러서 고정 요소(904)와 결합 튜브(902)를 결합시키는 것을 돕는다. 또한, 고정 요소(904)는 견부(908)를 포함하고, 결합 튜브(902)는 덮개(906)가 고정 요소(904)에 대고 결합 튜브(902)를 눌렀을 때 견부(908) 위에서 걸쇠 걸리도록 구성된다. 도시된 대로, 결합 튜브(902)는 견부(908)에 걸쇠 걸리는 견부(911)를 포함한다. 견부(908 및 911)는 일반적으로 환형인 것으로 도시되지만, 일부 변형에서 고정 요소 견부 및/또는 결합 튜브 견부는 램프 모양일 수 있거나, 또는 어떤 다른 적합한 모양일 수 있다. 램프-모양 결합 튜브 견부는, 예를 들어 고정 요소로부터 결합 튜브를 분리하는 것을 원할 때 상대적으로 용이한 분리를 제공할 수 있다.

고정 장치(900)는 덮개(906)가 근위부로 물러날 경우 고정 요소(904)가 결합 튜브(902)로부터 분리되도록 구성된다. 그러나, 어떤 변형에서, 결합 튜브와 고정 요소가 원위부로 밀려나 있는 상태에서 덮개가 근위부로 물러날 수 있고, 이로써 고정 튜브로부터 고정 요소가 분리될 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 결합 요소와 고정 튜브는 덮개가 근위부로 물러나기 전에 및/또는 후에 원위부로 밀려나갈 수 있다. 결합 튜브로부터 고정 요소를 분리하기 위한 어떤 다른 적합한 방법들도 사용될 수 있다.

도 9a에 도시된 대로, 충전물(910)이 결합 튜브(902) 안에 배치되며, 이것은 일반적으로 미사일 모양 구조를 가지지만, 다른 적합한 구조(예를 들어, 원통형 충전물, 6각형 단면을 가진 충전물 등)도 또한 사용될 수 있다. 충전물은 어떤 적합한 소재 또는 소재들, 예를 들어 하나 이상의 폴리머로 형성될 수 있으며, 어떤 변형에서는 상대적으로 강성일 수 있다. 어떤 변형에서, 충전물(910)은 나일론과 비스무스 트리옥사이드 복합물로 형성된다. 도 9a에 도시된 대로, 충전물(910)은 방사선 불투과성 마커(914)를 함유하는 보어(912)를 포함한다. 이것은 X-선 형광투시법을 통해서 충전물을 바로 볼 수 있게 한다. 또한, 푸싱 부재(916)가 결합 튜브(902) 안에 배치되며, 이것을 사용하여 충전물(910)을 고정 요소(904) 쪽으로 밀 수 있다.

고정 장치(900)를 사용하는 동안, 줄(도시하지 않음)은 고정 요소(904)와 결합 튜브(902)에 꿰어질 수 있다. 예를 들어, 상기 설명된 방법들 중 하나 이상을 포함하는 어떤 적합한 방법을 사용하여 줄을 꿸 수 있다. 예로서, 라소를 사용하여 줄의 원단부를 잡고 줄을 먼저 구멍(905)에 꿴 다음, 결합 튜브(902)에 꿸 수 있다. 어떤 방법에서, 고정 장치는 원하는 위치까지 줄을 따라서 전진할 수 있다. 도 9b에 도시된 대로, 일단 줄이 고정 요소(904)와 결합 튜브(902)에 꿰어진 후, 푸싱 부재(916)를 고정 장치의 원단부를 향해 전진시킬 수 있다. 푸싱 부재(916)의 이런 전진에 의해 충전물(910)이 고정 요소(904) 쪽으로 밀려서 충전물(910)과 고정 요소(904)의 내벽 사이에 줄이 압착된다. 결합 튜브(902)와 고정 요소(904)의 견부(908)가 맞물리기 때문에, 충전물이 전진하는 동안 저항력이 제공된다. 이 저항력은 푸싱 부재(916)가 전진하는 결과로서 고정 요소(904)가 결합 튜브(902)로부터 조기에 분리될 가능성을 제한하는데 도움이 될 수 있다. 고정 요소의 원단부에 있는 단차(918)에 의해 충전물이 고정 요소를 빠져나가는 것이 방지된다.

이제 도 9c를 보면, 충전물(910)이 고정 요소(904) 쪽으로 밀린 후에, 덮개(906)가 근위부로 물러날 수 있다. 근위부로 물러나기 전에, 덮개(906)는 고정 요소(904)에 대고 고정 튜브(902)를 눌러서 결합 튜브(902)와 고정 요소(904)의 견부(908)를 맞물려 결합 튜브와 고정 요소를 결합시킨다. 그러나, 일단 덮개(906)가 근위부로 물러나면, 누르는 힘은 더 이상 존재하지 않게 된다. 결합 튜브(902)는 누르는 힘의 부재시에는 결합 튜브(902)가 더 이상 고정 요소(904) 주위에서 타이트-핏을 형성하지 않도록 구성된다. 오히려, 누르는 힘이 제거되면, 결합 튜브(902)는 본질적으로 개방된 상태인 더 이완된 구조를 취할 수 있고, 이로써 고정 요소(904)의 견부(908)로부터 결합 튜브(902)가 분리된다. 결과적으로, 결합 튜브(902)와 고정 요소(904)가 서로 분리된다. 결합 튜브(902)가 더 이완된 구조를 취하는 것은 결합 튜브의 원위부에 있는 슬릿(920)과 응력 완화를 제공하는 슬릿을 따라서 있는 2개의 구멍(922 및 924)의 존재에 의해 증진된다. 도시되지는 않았지만, 일부 변형에서, 결합 튜브는 원위부에 1개 이상의 슬릿을 포함할 수 있다. 또한, 개구(922 및 924)는 원형이지만, 어떤 변형에서, 결합 튜브는 대안으로서 또는 추가로 하나 이상의 비-원형(예를 들어, 직사각형, 삼각형 등) 개구를 포함할 수 있다.

마지막으로 도 9d를 보면, 상기 논의된 대로, 덮개(906)가 근위부로 물러남으로써 고정 요소(904)가 결합 튜브(902)로부터 해제될 수 있다. 이미 고정 요소(904) 쪽으로 밀려나 있는 충전물(910)이 고정 요소(904)와 함께 해제된다. 고정 요소와 충전물은 이제 고정 장치의 나머지 요소들로부터 분리된 상태로 체내에 유지되어 줄을 고정하고 있고, 고정 장치의 나머지 요소들은 신체에서 제거된다. 이 방식에서, 덮개(906)는 고정 요소(904)가 조기에 해제되는 것을 방지하고, 고정 요소(904)의 해제 동안 증진된 제어를 오퍼레이터에 제공하는 안전 메커니즘으로서 기능할 수 있다.

고정 요소가 장치에 해제 가능하게 결합될 수 있는 단지 몇 가지 방법이 설명되었지만, 스냅-핏 및 다른 결합 메커니즘(예를 들어, 실 등)을 포함하는 어떤 적합한 결합이 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 또한, 본원에 설명된 결합은 초소형 고정 요소가 필요할 수 있는 용도와 함께도 사용할 수 있도록 크기가 쉽게 조절될 수 있다(예를 들어, 피하 용도 및/또는 현미경 수술 용도와 같은 어떤 수술 용도에서 사용할 수 있도록). 장치에 해제 가능하게 결합되는 고정 요소는, 예를 들어 앞서 본원에 참고로 포함되었던 미국 특허출원 공개 US 2008/0172035 A1에 설명된다. 고정 장치의 추가의 예는, 예를 들어 본원에 참고로 포함되는 2009년 6월 8일자 제출된 미국 특허출원 제12/480,568호에 설명된다.

고정 요소의 또 다른 변형도 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 변형에서, 고정 요소는 중공 고정 부재와 중공 고정 부재 안에서 회전되도록 구성된 회전가능한 충전물을 포함할 수 있다. 예로서, 도 18a-18c는 2개의 구멍(1806 및 1808)이 있는 벽부(1804)를 포함하는 고정 튜브(1802)를 포함하는 고정 요소(1800)를 도시한다. 고정 튜브(1802)는 내강(1810)을 가지며, 그 안에 회전가능한 충전물(1812)이 배치된다(도 18c에 도시됨, 도 18a 및 18b는 회전가능한 충전물이 없는 고정 요소를 도시한다). 충전물(1812)은 두 평탄면(1813 및 1815) 사이에 위치된 돌출부(1814)를 가진다. 어떤 변형에서, 돌출부(1814)는 0.003 인치 내지 0.005 인치의 거리만큼 평탄면(1813 및 1815)으로부터 돌출할 수 있다. 도 18c에 도시된 대로, 충전물(1812)은 치수(D1)와 치수(D1)보다 작은 치수(D2)를 가진다. 돌출부(1814)와 평탄면(1813 및 1815)을 포함하는 충전물(1812)의 부분을 제외하고, 충전물(1812)의 나머지 부분은 일반적으로 원통형 모양이다. 그러나, 어떤 다른 적합한 회전가능한 충전물 구조도 사용될 수 있다. 충전물(1812)이 내강(1810) 안에 배치되고, 줄(1816)이 구멍(1806 및 1808)에 꿰어져 내강을 가로지르고 있을 때 돌출부(1814)가 줄과 접촉된다.

도 18d 및 18e를 보면, 일부 변형에서, 충전물(1812)은 고정 튜브(1802)와는 별도의 구성요소일 수 있다. 대안으로서, 충전물은 제조 과정 동안 고정 부재에 결합될 수 있거나, 또는 고정 부재와 일체 형성될 수 있다. 도 18d 및 18e에 도시된 대로, 충전물이 아직 고정 튜브의 내강 안에 배치되지 않은 상태에서 줄(1816)이 벽부(1804)에 있는 구멍(1806 및 1808)에 꿰어질 수 있다. 물론, 어떤 변형에서, 줄은 충전물이 고정 튜브 쪽으로 전진하는 동안 및/또는 후에 구멍에 꿰어질 수 있다. 도시된 대로, 줄은 줄의 중심이 내강 중심과 어긋나도록 고정 튜브의 내강을 가로지른다. 그러나, 일부 변형에서, 구멍은 이들을 통과한 줄이 내강의 중심을 가로지르도록 위치될 수 있다.

도 18f에 도시된 대로, 줄이 고정 튜브(1802)에 있는 구멍(1806 및 1808)에 꿰어진 후, 충전물(1812)이 고정 튜브의 내강 쪽으로 전진할 수 있으며(예를 들어, 푸싱 부재를 사용하여), 이로써 충전물(1812) 상의 돌출부(1814)가 줄과 접촉한다. 전형적으로, 이렇게 충전물이 고정 튜브 쪽으로 전진하는 것은 적어도 부분적으로 덮개 또는 다른 연장형 부재 안에서 일어날 수 있고, 이것은 나중에 후퇴되거나 또는 충전물과 고정 튜브로부터 제거될 수 있다. 돌출부가 줄과 접촉되도록 충전물이 고정 튜브에 밀착된 경우, 돌출부와 줄의 접촉이 마찰을 제공하고, 이것은 충전물과 줄이 서로 제자리에 보유되는데 도움이 된다(즉, 충전물과 줄 간 상대적 이동을 최소화함). 도 18g는 고정 튜브(1802) 안에 배치된 충전물(1812)을 도시한다. 고정 튜브 안에 배치된 충전물을 도시한 도 18c를 다시 보면, 충전물(1812)은 고정 튜브의 내면(1892)과 정렬될 수 있는 윤곽부를 가진 외면(1890)을 가진다. 도 18h를 보면, 줄(1816)이 인장될 수 있고, 이로써 줄과 충전물 상의 돌출부의 접촉으로 인해 충전물이 고정 튜브의 내강 안에서 회전하게 된다(예를 들어, 화살표(A2) 방향으로). 줄의 인장은 일반적으로 충전물을 줄이 인장되는 방향으로 회전시킬 것이다. 이 회전은 차례로 충전물과 줄의 접촉을 더욱 증가시킬 수 있으며, 이로써 줄이 더 단단히 고정될 수 있다. 일부 변형에서, 충전물(1812)은 적어도 약 1°(예를 들어, 적어도 약 10°, 적어도 약 20°, 적어도 약 45°, 적어도 약 90°, 적어도 약 135°) 및/또는 최대 약 180°(예를 들어, 최대 약 135°, 최대 약 90°, 최대 약 45°, 최대 약 20°, 최대 약 10°)까지 회전될 수 있다.

일부 변형에서, 상대적으로 적은 충전물 힘을 사용하여 충전물(1812)로 고정 튜브(1802)를 가로막을 수 있다. 상대적으로 적은 충전물 힘이 사용될지라도 결과의 고정력은 상대적으로 높을 수 있다. 따라서, 어떤 변형에서, 줄을 고정하는 고정 요소에 최소한의 힘을 적용함으로써 줄이 매우 단단히 고정될 수 있다.

충전물 및/또는 고정 부재의 다른 변형이 또한 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 18i-18n은 사이에 줄이 고정되도록 충전물(예를 들어, 회전가능한 충전물)을 수용하도록 구성된 고정 부재의 또 다른 변형의 상이한 도면들을 도시한다. 도 18i는 고정 부재(1850)의 각진 하면 투시도를 도시하고, 도 18j는 고정 부재(1850)의 하면도를 도시하고, 도 18k는 고정 부재(1850)의 각진 상면 투시도를 도시하고, 도 18l은 고정 부재(1850)의 상면도를 도시하고, 도 18m은 고정 부재(1850)의 정면도를 도시하고, 도 18n은 고정 부재(1850)의 후면도를 도시한다. 도 18j 및 18l에 분명히 도시된 대로, 고정 부재(1850)는 충전물을 수용하도록 구성된 내강(1852)과 줄(1858)이 통과하도록 구성된 2개의 구멍(1854 및 1856)을 가진다. 이 구조의 고정 부재(1850)는, 예를 들어 고정 부재를 통해 지나가는 상대적으로 제어된 줄을 제공할 수 있다. 이것은 차례로 사용하는 동안 고정 부재(1850)가 체조직 및/또는 하나 이상의 앵커에 기대어 놓이는 방식을 제어하는데 도움이 될 수 있다.

도 18o 및 18p는 줄을 고정하는데 사용될 수 있는 충전물의 또 다른 변형을 도시한다. 일부 변형에서, 충전물은 회전될 수 있다(예를 들어, 고정 튜브의 내강 안에서). 도 18o 및 18p에 도시된 대로, 충전물(1870)은 몸체(1872)와 몸체로부터 연장된 단차 구조(1874)의 형태인 복수의 돌출부(도시된 것은 3개의 돌출부지만, 더 많거나 더 적은 수의 돌출부도 사용될 수 있다)를 포함한다. 각 돌출부(1876, 1878 및 1880)의 방사상 길이는 앞의 돌출부보다 더 길다. 사용하는 동안, 충전물(1870)은 고정 튜브(1884)(도 18p) 또는 다른 고정 부재의 내강(1882)에 밀착될 수 있다(예를 들어, 푸싱 부재를 사용하여 충전물을 내강 쪽으로 전진시킴으로써). 충전물이 회전됨에 따라, 점점 길어지는 돌출부들이 내강을 가로지른 줄과 접촉할 수 있고, 내강 안에서 줄을 고정할 수 있다. 다른 구조들도 또한 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 변형에서, 회전가능한 충전물은 상이한 길이의 복수의 이를 포함하는 기어 모양 부분을 포함할 수 있다(예를 들어, 각 이가 앞의 이보다 점점 길어지는).

어떤 변형에서, 고정 요소는 상기 설명된 것들과 상이한 하나 이상의 방법을 사용하여 줄을 고정할 수 있다. 방법 또는 방법들은 줄을 인장하여 회전가능한 충전물을 회전시켜 줄을 고정하는 것에 추가로 또는 대안으로서 사용될 수 있다.

예를 들어, 도 18q-18x는 회전가능한 충전물을 포함하는 고정 요소의 변형을 도시하며, 여기서 고정 요소는 풀 와이어 메커니즘을 사용하여 줄을 고정한다. 거기 도시된 대로, 고정 요소(1885)는 일반적으로 구형 고정 부재(1886), 고정 부재(1886)의 내강(1833) 안에 배치된 회전가능한 충전물 또는 캠(1893), 및 고정 부재(1886)에 있는 채널(1839)을 지나가는 풀 와이어(1889)를 포함한다(도 18r). 도 18q-18s는 고정 해제된 또는 개방된 위치에 있는 고정 장치(1885)를 도시하고, 도 18v-18x는 고정된 또는 폐쇄된 위치에 있는 고정 장치(1885)를 도시한다.

사용시, 충전물(1893)은 고정 부재(1886)의 내강(1833) 쪽으로 전진할 수 있고, 고정 부재가 고정 해제된 위치에 있을 때 줄(도시하지 않음)이 고정 부재를 통해 지나갈 수 있다. 일부 변형에서, 고정 요소는 미리 조립된 고정 부재와 회전가능한 충전물을 포함할 수 있다는 것이 주지되어야 한다. 고정 부재(1886)는 줄이 통과하도록 구성된 2개의 구멍(1887 및 1891)을 포함하고, 충전물(1893)은 또한 고정 요소가 고정 해제된 위치에 있을 때 줄이 통과하도록 구성된 슬롯(1888)을 가진다.

줄이 고정 요소(1885)를 통해 지나간 후, 풀 와이어(1889)가 가동되어(예를 들어, 풀 와이어를 잡아당김으로써) 고정 요소(1885)가 고정된 위치로 이동될 수 있다. 충전물(1893)은 풀 와이어(1889) 상의 노치(1897)(도 18r, 18s 및 18w)와 접속되도록 구성된 노치(1831)를 포함한다. 더 구체적으로, 풀 와이어(1889)가 가동되면, 풀 와이어(1889) 상의 노치(1897)가 충전물(1893) 상의 노치(1831)와 맞물려 충전물(1893)이 회전하게 된다. 충전물의 회전은 줄의 고정을 돕는다. 또한, 충전물(1893)은 충전물이 회전함에 따라 줄과 맞물리도록 구성된 단차(1899)를 포함하며, 이것은 줄이 제자리에 고정되는 것을 돕는다. 회전가능한 충전물을 사용하고, 및/또는 어떤 다른 적합한 메커니즘을 사용하여 줄을 고정하기 위한 다른 적합한 장치 및 방법들도 대안으로서 또는 추가로 적절히 사용될 수 있다. 줄-고정 장치는, 예를 들어 미국 특허출원 공개 US 2006/190030 A1 및 US 2006/0122633 A1, 2009년 6월 8일자 제출된 미국 특허출원 제12/480,568호, 및 2009년 10월 10일자 제출된 미국 가 출원 제61/104,681호에 설명되며, 이들은 모두 앞에서 본원에 참고자료로 포함되었다.

상기 설명된 대로, 작업 중에, 고정 요소가 줄에 고정되어 줄의 길이를 고정하고 및/또는 줄의 이동을 방지할 수 있다. 줄이 고정된 후, 줄의 어떤 여분의 길이는 절단되어 제거될 수 있다. 분리가능한 고정 요소가 사용되는 일부 변형에서, 장치의 나머지 부분으로부터 고정 요소를 분리하기 전이나 후에 줄을 절단하여 여분의 소재를 제거할 수 있다. 일반적으로, 줄은 고정 메커니즘에 근처에서 절단된다. 많은 경우, 어떤 슬리피지(slippage)가 발생할 수 있는 정도의 충분한 여분의 길이를 남기면서 가능한 고정 메커니즘에 가까운 곳에서 줄을 절단하는 것이 바람직하다.

어떤 변형에서, 줄은 절단되기 전에 인장될 수 있다. 인장은 조임 효과를 제공할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 일부 경우, 인장은 줄의 일부분의 절단이 용이하도록 만들 수 있다. 어떤 변형에서, 단일 장치를 사용하여 줄을 인장하고 절단할 수 있으며, 다른 변형에서는 한 장치를 사용해서 줄을 인장할 수 있고, 상이한 장치를 사용해서 줄을 절단할 수 있다. 일부 변형에서, 다음의 기능들 각각에 대해 상이한 장치들이 사용될 수 있다: 줄의 인장, 줄의 고정, 및 줄의 절단. 다른 변형에서, 한 장치를 사용하여 상기 기능들 중 적어도 두 가지를 수행할 수 있으며, 단일 장치가 세 가지 기능을 모두 수행할 수 있다.

도 10a 및 10b는 줄을 절단하는데도 사용될 수 있는 줄 인장 장치(1000)의 변형을 도시한다. 거기 도시된 대로, 줄 인장 장치(1000)는 연장형 부재(1006)와 결합된 핸들부(1001)를 포함한다. 연장형 부재(1006)는 외부 부재(1090)의 내강 안에 적어도 부분적으로 배치된 내부 부재(1011)를 포함하며, 예를 들어 카테테르의 형태일 수 있다. 핸들부(1001)는 하우징(1003), 하우징(1003)에 결합된 회전가능한 인장 부재(1005), 및 하우징(1003)에 있는 슬롯(도시하지 않음) 안에 배치된 버튼 슬라이더(1007)와 리테이너(1008)를 포함한다. 줄 인장 장치(1000)는 연장형 부재(1006)의 원위부에 절단 요소(1012)를 더 포함한다. 줄을 인장하기 위해, 회전가능한 인장 부재(1005)는 상기 줄 인장 장치(200)의 회전가능한 인장 부재(205)와 동일한 방식으로 기능한다.

인장 휠(1002), 보빈(1016), 압축 스프링(1018), 및 기어(1020)를 회전가능한 인장 부재(1005)는 포함한다. 회전가능한 인장 부재(1005)는 보빈(1016)과 맞물린 줄에 장력을 적용하도록 구성된다. 인장 휠(1002)와 기어(1020)는 다양한 방식으로 함께 결합될 수 있다. 도시된 대로, 기어(1020)는 직사각형 돌출부(1050)를 포함할 수 있고, 이것은 인장 휠(1002)에 있는 대응하는 톱니부(도시하지 않음)와 결합된다. 대안으로서 또는 추가로, 기어와 인장 휠은 하나 이상의 스크류에 의해 결합될 수 있거나, 또는 하나의 연속된 피스로서 제조될 수 있다. 압축 스프링(1018)은 인장 휠(1002)과 보빈(1016)을 함께 안착시키며, 이로써 인장 휠(1002)과 보빈(1016)은 일제히 회전할 수 있다. 줄에 대한 장력이 압축 스프링(1018)에 의해 발생된 힘을 초과하는 토크 힘을 생성할 경우, 인장 휠(1002)과 보빈(1016)이 분리되고, 이로써 줄은 더 이상 줄 인장 장치(1000)를 사용하여 인장될 수 없게 된다.

다양한 수준의 강성을 가진 압축 스프링을 사용하여 줄 인장 장치(1000)에 의해 인장되는 줄에 적용될 수 있는 장력의 상한을 변화시킬 수 있다. 압축 스프링 사용의 대안으로서 또는 압축 스프링 사용에 추가로, 하나 이상의 고-마찰 요소를 사용하여 인장 휠과 보빈을 결합시킬 수 있다. 고-마찰 요소의 소재 또는 소재들의 마찰 계수가 줄에 적용될 수 있는 장력의 상한을 결정할 수 있다.

어떤 변형에서, 줄 인장 장치(예를 들어, 하나 이상의 고정 및/또는 절단 요소를 포함하거나, 또는 어떤 고정 또는 절단 요소도 포함하지 않는)는 줄의 과도한 인장을 방지하는 메커니즘을 포함하지 않을 수 있다. 또한, 일부 변형에서, 줄 인장 장치는 회전가능한 인장 부재를 포함하지 않을 수 있다. 어떤 변형에서, 줄 인장 장치는 레버-암, 및/또는 활주가능한 및/또는 누를 수 있는 버튼을 포함할 수 있으며, 이들은 미리 압축된 부재를 확장시킴으로써 줄의 장력을 조정할 수 있다. 회전가능한 인장 부재의 대안으로서 또는 추가로, 인장 장치는 레버-암 및/또는 활주가능한 및/또는 누를 수 있는 버튼을 포함할 수 있다. 다른 확장 메커니즘도 대안으로서 또는 추가로 적절히 사용될 수 있다.

인장 휠(1002), 보빈(1016), 및/또는 기어(1020)는 어떤 적합한 소재, 예를 들어 폴리카보네이트 및/또는 ABS로 제작될 수 있다. 인장 휠, 보빈, 및/또는 기어는 동일한 소재들 중 하나 이상으로 제작될 수 있거나, 또는 모두 상이한 소재로 제작될 수 있다. 압축 스프링(1018)은 어떤 적합한 강성 소재 또는 소재들, 예를 들어 스테인리스 스틸 및/또는 코발트-크롬으로 제작될 수 있다.

릴리즈 레버(1004)가 핸들부(1001)의 하우징(1003)에 있는 이중-노치 구멍에 놓인다. 한 노치에 있을 때, 릴리즈 레버는 인장 휠(1002)의 양 방향 연속 회전을 허용한다. 그러나, 다른 노치에 있을 때, 릴리즈 레버는 인장 휠(1002)의 단지 한 방향으로의 불연속적 회전만을 허용한다. 어떤 변형에서, 릴리즈 레버는 핸들부 하우징으로부터 돌출하지 않을 수 있으며, 및/또는 줄 인장 장치의 내부에 위치될 수 있다(예를 들어, 버튼 또는 슬라이더에 의해서 가동된다).

상기 설명된 대로, 버튼 슬라이더(1007)가 핸들부(1001)의 하우징(1003)에 있는 슬롯(도시하지 않음) 안에 배치된다. 버튼 슬라이더(1007)는 구멍(1010)을 가진다. 구멍(1010)의 직경은 구멍(1010)이 연장형 부재(1006)의 내부 부재(1011)를 수용할 수 있도록 선택될 수 있다. 내부 부재는 구멍과 프릭션-핏을 형성할 수 있고, 이로써 슬롯 안의 버튼 슬라이더(1007)에 의해 내부 부재(1011)가 대응하여 이동하게 된다. 어떤 변형에서, 내부 부재는 버튼 슬라이더(1007)와 더 결합될 수 있다(예를 들어, 하나 이상의 접착제의 사용, 및/또는 열을 적용하여 내부 부재와 버튼 슬라이더를 융합). 내부 부재(1011)는 절단 요소(1012)에 결합될 수 있으며, 이것을 사용하여 절단 요소를 가동시켜 줄을 절단할 수 있다. 절단 요소의 예들이 아래 더 설명된다.

도 10c는 리테이너(1008)를 확대하여 상세히 도시한다. 리테이너(1008)는 리테이너(1008)가 버튼 슬라이더와 동일한 슬롯 안에 배치되었을 때 버튼 슬라이더(1007)를 고정하도록 구성된다. 이 고정은 의도치 않은 버튼 슬라이더 이동을 방지하는데 도움이 될 수 있다. 리테이너(1008)는 버튼 슬라이더의 이동을 실질적으로 차단하는 어떤 적합한 모양 또는 크기일 수 있다. 리테이너는 어떤 적합한 소재 또는 소재들, 예를 들어 폴리머(예를 들어, 폴리카보네이트, ABS)로 제작될 수 있다. 어떤 변형에서, 리테이너(1008)는 줄 인장 장치(1000)와 일체 형성될 수 있고, 줄 인장 장치의 외면에 있는 버튼이나 슬라이더에 의해 가동될 수 있다. 일부 변형에서, 리테이너(1008)는 줄 및/또는 스냅 클로저(closure)에 의해 줄 인장 장치(1000)와 맞물릴 수 있다. 다른 적합한 맞물림 메커니즘이 대안으로서 또는 추가로 사용될 수 있다. 또한, 리테이너는 상기 논의된 대로 하나 이상의 다른 특징부(예를 들어, 색 코드)를 가질 수 있다.

다양한 상이한 적합한 절단 요소 및 장치를 사용하여 줄을 절단할 수 있다. 예로서, 도 11a는 앵커(1126)를 통해 연장된 줄(1100)을 절단하는데 사용될 수 있는 절단 장치(1101)를 도시한다. 카테테르(1105)와 카테테르(1105) 안에 배치된 관형 커터(1107)를 절단 장치(1101)는 포함한다. 도 11a에 도시된 대로, 줄(1100)이 고정 요소(1104)에 의해 고정되고, 카테테르(1105) 안에 꿰어져 카테테르의 측면 개구(1106)를 통해 빠져나온다. 줄(1100)은, 예를 들어 상기 설명된 방법들 중 하나 이상을 포함하는 어떤 적합한 방법에 의해 카테테르(1105) 안에 꿰어질 수 있다. 관형 커터(1107)는 줄을 절단할 만큼 충분히 예리한 엣지(1108)를 가진다. 예를 들어, 관형 커터(1107)는 예리한 엣지를 가진 금속 튜브의 형태일 수 있다. 사용하는 동안, 유연한 튜브 또는 로드에 부착된 관형 커터(1107)는 관형 커터가 측면 개구(1106)를 넘어 지나가도록 카테테르(1105) 안에서 전진한다. 관형 커터(1107)가 줄(1100)을 지나 전진함에 따라, 관형 커터(1107)는 줄의 여분의 부분을 전단하여 제거한다. 관형 커터(1107)는 관형 모양이지만, 다른 구조의 커터도 사용될 수 있다. 예를 들어, 커터는 반-관형(예를 들어, 반-파이프와 유사한 모양을 가진)일 수 있거나, 또는 어떤 다른 적합한 구조일 수 있다. 일부 변형에서, 커터는 관형이나 반-관형이 아닐 수 있다. 예로서, 커터는 평평한 칼날의 형태일 수 있다.

일부 변형에서, 도 11b에 도시된 대로, 절단 장치(1143)는 카테테르(1145), 카테테르의 내면에 위치된 베이스(1149), 및 카테테르 안에 동심 배치된 관형 커터(1147)를 포함한다. 커터(1147)는 관형이지만, 다른 구조의 커터도 사용될 수 있다. 베이스(1149)는, 예를 들어 카테테르(1145)의 내면에 부착된 블럭의 형태일 수 있거나, 또는 카테테르(1145)의 내면과 일체 형성된 것일 수 있다. 베이스(1149)는 어떤 적합한 소재, 예를 들어 어떤 신축성 또는 강성 소재로 형성될 수 있다. 도 11b는 줄(1190)을 통과해 카테테르(1145)로 들어가 카테테르(1145)의 측면 구멍(1146)을 통과해서 연장된 줄(1134)을 절단하는데 사용되는 절단 장치(1143)를 도시한다. 절단하기 전에, 줄(1134)은 고정 요소(1144)에 의해 제자리에 고정된다. 다음에, 관형 커터(1147)가 전진하여 줄(1134)을 절단한다. 관형 커터(1147)는 베이스(1149)에 대고 전진하며, 이것은 줄(1134)을 절단하는데 있어서 관형 커터(1147)를 보조한다. 일부 변형에서, 관형 커터(1147)는 스핀되거나 회전되어 절단을 개선할 수 있다.

관형 커터는 어떤 적합한 절단 엣지 구조를 가질 수 있다. 예를 들어, 관형 커터는 도 11c의 관형 커터(1155)에 의해 예시된 경사형 절단 엣지, 도 11d의 관형 커터(1156)에 의해 예시된 외부가 예리하게 된 절단 엣지, 또는 도 11e의 관형 커터(1157)에 의해 예시된 내부가 예리하게 된 절단 엣지를 가질 수 있다. 또한, 관형 커터는 그것의 외주 주변에 절단을 보조하는 예리한 돌출부의 톱니 모양 또는 톱니 패턴을 가질 수 있다. 이러한 변형들은, 예를 들어 관형 커터가 절단 과정 동안 스핀되거나 회전될 때 사용될 수 있다.

일부 변형에서, 도 11f에 도시된 대로, 관형 커터(1160)는 카테테르(1164)에 있는 측면 개구(1162)의 정면에 위치될 수 있다. 다음에, 관형 커터(1160)를 측면 개구(1162)를 향해 근위 방향(실선 화살표로 표시)으로 잡아당겨 고정 요소(1174)에 의해 고정된 측면 개구(1162)를 통해 연장된 줄(1170)을 절단할 수 있다. 커터를 근위부로 잡아당김으로써 상대적으로 용이하고 및/또는 효과적인 줄 절단 방식을 제공할 수 있다.

도 12는 절단 장치의 또 다른 변형을 도시한다. 거기 도시된 대로, 절단 장치(1200)는 내강(1203)을 가진 관형 연장형 부재(1202)와 연장형 부재의 내강 안에 배치된 커터(1204)를 포함한다. 커터(1204)는 근위 방향으로 면한 절단 칼날(1206)을 가진다. 연장형 부재(1202)는 연장형 부재의 내강을 가로질러서 줄(1214)이 꿰어지는 2개의 개구(1210 및 1212)를 가진 측벽(1208)을 포함한다. 2개의 측벽 개구가 도시되지만, 장치의 다른 변형은 상이한 수의 측벽 개구, 예를 들어 3개 또는 4개의 측벽 개구를 포함할 수 있다. 줄(1214)을 자를 때는, 커터(1204)에 부착된 당김 부재(1216)를 사용하여 커터(1204)를 근위부로 잡아당긴다. 이로써 절단 칼날(1206)이 줄(1214)과 접촉하여 줄을 자르게 된다. 커터(1204)는 당김 부재(1216)를 사용하여 근위부로 잡아당기지만, 일부 변형에서는 연장형 부재의 내강 안에 배치된 커터를 대안으로서 또는 추가로 근위 방향으로 밀 수 있다. 예를 들어, 푸싱 부재가 연장형 부재의 원단부에 위치될 수 있으며, 이것을 사용하여 커터를 연장형 부재의 근단부로 밀 수 있다.

카테테르와 카테테르의 내부에 위치된 커터를 포함하는 절단 장치가 도시되었지만, 절단 장치의 어떤 변형은 카테테르와 카테테르의 외부에 위치된 하나 이상의 커터를 포함할 수 있다. 절단 장치의 이러한 변형은 카테테르의 내부에 위치된 하나 이상의 커터를 추가로 포함할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다.

줄 커터는 어떤 적합한 구조 또는 소재를 포함할 수 있다. 또한, 상기 설명된 관형 커터에 더하여, 줄 커터의 다른 예는 열, 전기, 화학 반응 등에 의해 절단되는 줄 커터를 포함한다. 예를 들어, 일부 변형에서, 줄 커터는 전극 또는 필라멘트를 포함할 수 있으며, 이것을 통해 전기 에너지를 적용하여 줄을 절단할 수 있다.

고정 장치와 절단 장치가 설명되었지만, 일부 변형에서, 단일 장치가 고정 기능과 절단 기능을 모두 제공할 수 있다. 예로서, 일부 변형에서, 줄 인장 장치는 줄-고정 요소와 줄-절단 요소를 모두 포함할 수 있다. 도 13a 및 13b는 고정 요소도 포함하는 장치에 통합될 수 있는 줄 커터의 상이한 예를 도시한다.

도 13a는 카테테르 형태이며 분리가능한 고정 요소를 포함하는 장치(1301)를 도시한다. 이 장치는 또한 예리한 외부 엣지(1304)를 갖는 관형 줄 커터(1302)와 커터(1302)를 지나가는 푸싱 부재(1315)를 포함한다. 장치(1301)는 장치를 통해 줄(1300)을 안내하여 절단될 수 있도록 줄을 위치시킬 수 있는 가이드를 더 포함한다. 도 13a에 도시된 대로, 줄(1300)은 커터가 앞으로 모일 때(예를 들어, 커터가 원위부로 이동하여) 커터(1302)에 의해 쉽게 절단될 수 있도록 장치를 통해 위치된다. 도 13a에서 커터(1302)는 적어도 하나의 엣지(예를 들어, 커터의 외주부의 반 이상에)를 가지며, 이로써 줄의 적어도 한쪽 단부(예를 들어, 줄의 더 근단부와 접하는 단부)가 커터에 의해 절단된다.

상기 설명된 대로, 다른 타입의 줄 커터도 역시 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 13b는 커터가 근위부로 물러나면서 줄을 절단하도록 구성된 유사한 관형 줄 커터(1310)를 포함하는 장치(1321)를 도시한다. 도 13b에서 커터(1310)는 줄(1320)이 지나가는 통로(1312)를 가지고, 여기서 커터의 적어도 일부분(1314)은 예리하다. 줄(1320)은 또한 장치의 벽을 통해 지나간다(도 13b에는 카테테르로 구성되지만, 다른 적합한 구조도 사용될 수 있다). 장치의 고정 요소를 고정한 후 줄을 팽팽하게 당긴 채로 줄이 절단되도록 커터를 줄에 대고 이동시킴으로써 줄이 절단될 수 있다.

줄-고정 기능과 줄-절단 기능을 모두 수행하는 장치의 추가의 변형이 사용될 수 있다. 예를 들어, 어떤 변형에서, 장치는 커터를 근위부로 잡아당겨서 줄을 절단하도록 구성된 줄 커터(예를 들어, 상기 도 12의 커터(1204)와 같은)와 맞물림 특징부(812)(도 8a-8c에 도시되고 참조하여 설명된)과 같은 맞물림 특징부를 포함하는 고정 요소를 포함할 수 있다. 고정 요소와 절단 요소의 다른 적합한 조합들도 적절히 사용될 수 있다.

고정 및/또는 절단 요소를 포함하는 인장 장치가 상기 설명되었지만, 일부 변형에서는 별도의 인장 장치 및 고정 및/또는 절단 장치가 사용될 수 있다. 또한, 어떤 변형에서, 인장 장치는 하나 이상의 다른 기능을 수행할 수 있다. 예로서, 인장 장치를 사용하여 하나 이상의 치료제를 표적 부위에 송달할 수 있다.

인장, 고정 및 절단 장치 및 방법의 특정 변형이 상기 설명되었지만, 다른 변형들도 사용될 수 있다. 예로서, 일부 변형에서, 절단 장치를 사용하여 장력을 받고 있지 않은 줄을 절단할 수 있다. 이러한 변형에서, 줄은, 예를 들어 절단 장치의 벽에 대고 줄을 밀고 벽을 뒤받침으로 사용하여 줄을 절단함으로써 절단될 수 있다. 고정, 절단 및 인장 장치는, 예를 들어 미국 특허출원 공개 US 2006/0190030 A1, US 2006/0122633 A1, 및 US 2008/0172035 A1에 설명되며, 이들 모두는 앞에서 본원에 참고자료로 포함되었다.

실시예

다음의 실시예들은 심장 판막 조직을 치료하기 위한 앵커 및 인장 장치의 사용을 설명한다. 이들 실시예들은 앵커, 인장 장치, 및 관련된 방법들의 한 가지 가능한 용도를 예시하려는 의도일 뿐이며, 제한으로는 간주되지 않아야 한다.

일부 변형에서, 본원에 설명된 장치들 중 하나 이상을 사용하여 심장 판막 기능장애를 치료할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 앵커 송달 장치가 가이드 터널을 사용하여 판막륜 근처 조직의 표적 부위에 위치될 수 있고, 다수의 활주 가능하게 결합된 앵커들이 송달 장치(들)로부터 송달될 수 있고, 이 앵커들을 함께 당겨서 판막륜을 조일 수 있다. 앵커 송달에 사용된 장치는 하나 이상의 앵커를 해제 가능하게 수용하기 위한 원단부에 또는 원단부 근처에 있는 하우징을 가진 가느다란 카테테르와 앵커 송달 장치의 전진 및/또는 배치를 용이하게 하기 위한 가이드 장치를 포함할 수 있다. 장치는 하우징이 판막륜 조직, 예를 들어 좌심실벽에 의해 결합된 상좌심실 내의 영역, 승모판엽 및 건삭에 접하거나 가까이 있도록 위치될 수 있다. 다수의 상이한 구조들 중 어느 것을 갖는 자체 고정 앵커가 어떤 변형에서 사용될 수 있다. 줄이 연결된 앵커가 표적 조직으로 송달된 후, 본원에 설명된 장치들 또는 어떤 다른 적합한 장치들 중 어느 것을 사용하여 줄이 인장되고, 고정되고, 및/또는 절단될 수 있다.

예를 들어, 도 14는 우심방(RA), 좌심방(LA), 우심실(RV) 및 좌심실(LV)을 포함하는 심장(H)의 방들을 도시하는 도해이다. 승모판(MV)은 좌심방(LA)과 좌심실(LV) 사이에 있는 판막이며, 승모판엽(MVL)을 포함한다. 본원에서 사용된 륜 하부 홈 영역(SAG)은 좌심실벽의 내면, 판엽(MVL)의 내면 및 심실벽(VW)과 판엽(MVL)에 직접 연결된 세 번째 건삭에 이르는 넓은 공간을 포함한다. 혈액은 대동맥(AA)을 통해 심장을 빠져나간다.

도 15a-15i는 기능장애를 나타내는 승모판을 수선하기 위한 방법의 변형을 도시한다. 거기 도시된 대로, 승모판(MV)은 위에서 투시하여 본 내부로부터 도식적으로 묘사된다. 방법의 다른 변형에서, 삼천판, 폐 판막 또는 대동맥판이 대안으로서 또는 추가로 다뤄질 수 있다. 도 15a를 보면, 가이드 카테테르(1540)가 어떤 적합한 접근 경로, 예를 들어 본원에 참고로 포함되는 미국 특허출원 공개 US 2009/0222083 A1에 설명된 접근 경로를 사용하여 륜 하부 홈 영역(1054)까지 전진할 수 있다. 가이드 카테테르는, 예를 들어 2009년 1월 20일자 제출된 미국 가 출원 제61/145,964호, 2009년 3월 16일자 제출된 제61/160,670호, 그리고 2009년 5월 15일자 제출된 제61/178,938호에 설명되며, 이들은 모두 본원에 참고로 포함된다. 도 15b에 도시된 대로, 가이드 카테테르(1540)가 륜 하부 홈 영역(1504)의 원하는 장소에 위치된 후, 가이드와이어(1544)가 가이드 카테테르(1540)의 내강을 통해 전진한다. 가이드와이어(1544)는 가이드 카테테르(1540)의 원단부(1546)를 지나서 전진할 수 있고, 이로써 도 15b에 도시된 대로 가이드와이어(1544)가 가이드 카테테르(1540)보다 륜 하부 홈 영역(1504)를 따라서 더 연장된다.

가이드와이어(1544)가 륜 하부 홈 영역(1504)에 위치된 후, 가이드 터널 또는 터널 카테테르(1548)가 도 15c에 도시된 대로 가이드 카테테르(1540)를 통해 가이드와이어(1544)를 지나 전진한다. 터널 카테테르(1548)는 어떤 적합한 카테테르일 수 있으며, 일부 예에서는 터널 카테테르가 도 15c에 도시된 터널 카테테르와 같이 원단부에 미리 성형되거나 미리 형성되는 것이 바람직하다. 일부 변형에서, 터널 카테테르(1548)는 곡선형의 미리 성형된 원위부를 가질 수 있다. 이 방식에서, 터널 카테테르는 함몰된 심실 판막의 기하구조에 더 쉽게 합치될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 카테테르 또는 가이드와이어 중 어느 것이 어떤 수의 적합한 곡선, 각도 또는 구조를 포함하도록 미리 성형되거나 미리 형성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 물론, 본원에 설명된 가이드와이어 또는 카테테르는 또한 조종이 가능할 수 있다. 터널 카테테르와 같은 카테테르는, 예를 들어 앞에서 본원에 참고로 포함되었던 미국 특허출원 공개 US 2009/0222083 A1에 설명된다.

터널 카테테르(1548)가 륜 하부 홈 영역(1504)에 위치된 후, 도 15d에 도시된 대로 가이드와이어(1544)가 근위부로 후퇴될 수 있다. 다음에, 송달 카테테르(도시하지 않음)가 터널 카테테르(1548)의 내강을 통해서 터널 카테테르(1548)의 원위 끝(1556)에 있는 또는 인접해 있는 개구(1554)를 향해 전진할 수 있다. 도 15e에 도시된 변형에서, 송달 카테테르는 터널 카테테르(1548) 안에 유지되고, 앵커(1558)는 개구(1554)를 통해 전개되어 체조직에 부착된다. 그러나, 다른 변형에서, 송달 카테테르는 터널 카테테르(1548)의 개구(1554)를 통해 연장될 수 있다. 송달 카테테르의 예시적인 변형이, 예를 들어 앞에서 본원에 참고로 포함되었던 미국 특허출원 공개 US 2009/0222083 A1과 2009년 3월 13일자 제출된 미국 가 출원 제61/160,230과 2009년 5월 15일자 제출된 제61/178,910호에 설명되며, 이들은 모두 본원에 참고로 포함된다.

일부 변형에서, 개구(1554)는 터널 카테테르(1548)의 가장 원위의 앵커 송달 개구이지만, 어떤 변형에서는 하나 이상의 개구가 터널 카테테르(1548)에서 별도의 내강을 가질 수 있으며, 이로써 이러한 개구로부터 전개된 어떤 앵커도 이 개구에서 원위에 있는 그 다음 조직 앵커의 방해를 받지 않거나 또는 전개가 제한되지 않게 된다. 또한, 도 15e는 터널 카테테르(1548)의 측면 개구로서 개구(1554)를 도시하지만, 일부 변형에서 개구(1554)는 원위 끝(1556)에 위치될 수 있고, 도 15c의 원위부로 돌출한 가이드와이어(1544)와 함께 도시된 동일한 개구일 수 있다.

도 15e에 도시된 앵커(1558)는 바람직하게는 자체 확장 디자인이며, 송달 카테테르와 터널 카테테르(1548)을 빠져나와서 륜 하부 홈 영역(1504)에서 접근할 수 있는 륜 조직에 자체 고정된다. 삽입물의 하나 이상의 앵커는 륜에 직접 전개될 수 있고, 다른 앵커는 륜 하부 홈 영역(1504) 근처의 다른 조직에 고정될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 앵커는 륜 아래의 조직에 고정될 수 있다. 앵커(1558)가 전개된 후, 송달 카테테르가 근위부로 후퇴될 수 있다. 도 15g 및 15h에서 가장 잘 보이는 앵커(1558)에 부착된 줄(1560)을 사용하여 추가의 송달 카테테르의 삽입 부위를 향한 삽입을 용이하게 할 수 있다.

이 특정한 방법 변형에서, 도 15f에 증명된 대로, 터널 카테테르(1548)는 추가의 앵커(1564 및 1558')가 터널 카테테르(1548)을 따라서 추가의 개구(1564' 및 1554')로부터 전개된 상태에서 동일한 위치에 유지된다. 일부 변형에서, 하나 이상의 송달 카테테르가 줄(1560)을 사용하여 터널 카테테르(1548)에 순서대로 삽입되어 개구(1564' 및 1554')를 통해 앵커(1564 및 1558')를 순서대로 가이드할 수 있다. 어떤 변형에서, 송달 카테테르는 사용 시점에서 하나 이상으로 앵커로 로딩될 수 있으며, 다른 변형에서는 송달 카테테르가 제조 시점에서 미리 로딩될 수 있다. 또한, 송달 카테테르는 사용 시점에서 재로딩될 수 있거나, 또는 앵커 전개 후에 폐기되는 일회용 장치일 수 있다. 일부 변형에서, 송달 카테테르는 2개 이상의 앵커(1558, 1558' 및 1564)를 보유하도록 구성될 수 있으며, 앵커 전개 사이에 송달 카테테르를 후퇴시킬 필요 없이 다수의 앵커를 송달할 수 있다. 또 다른 다수-앵커 송달 카테테르는 터널 카테테르(1548)의 다수의 개구를 통해 동시에 다수의 앵커를 송달하도록 구성될 수 있다. 앵커(1558, 1558' 및 1564)는, 제한은 아니지만, 푸시-풀 와이어, 플런저 및/또는 어떤 다른 적합한 가동 기술의 사용을 포함하여 어떤 적합한 방식으로 송달 카테테르와 터널 카테테르(1548)로부터 전개될 수 있다. 유사하게, 앵커(1558, 1558' 및 1564)는 어떤 적합한 부착 방법에 의해 줄(1560)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 노트, 용접 영역, 및/또는 접착제가 사용될 수 있다. 앵커 전개 및 앵커 부착을 위핸 대안의 변형이, 예를 들어 앞에서 본원에 참고로 포함되었던 미국 특허출원 공개 US 2008/0172035 A1과 2009년 7월 17일자 제출된 미국 특허출원 제12/505,332호에 설명되며, 이것은 본원에 참고로 포함된다.

앵커 전개 및 배치 후, 줄을 인장하여 조임 효과를 만들어 조직을 더 가까이 모음으로써 심장 조직의 성형이 달성될 수 있다. 일부 변형에서, 앵커 전개 장치는 제거될 수 있고, 줄이 고정 요소 및/또는 절단 요소를 포함하는 줄 인장 장치에 꿰어질 수 있다(예를 들어, 상기 설명된 로딩 도구들 중 하나와 같은 로딩 도구를 사용하여). 예를 들어, 로딩 도구를 사용하여 줄을 고정 요소 및/또는 절단 요소에 꿸 수 있다. 이후, 줄이 줄 인장 장치의 하나 이상의 인장 구성요소와 결합될 수 있다. 예를 들어, 줄은 줄 인장 장치의 회전가능한 인장 부재에 결합될 수 있다. 줄이 인장 구성요소 또는 구성요소들에 결합된 후, 줄을 근위부로 물러나게 함으로써 줄에 장력이 적용될 수 있다. 한 변형에서, 이것은 줄로 보빈을 감고 보빈을 회전시켜 원하는 장력을 제공함으로써 달성될 수 있다. 선택적으로, 줄은 손으로 인장될 수 있거나, 또는 줄을 스크류(예를 들어, 줄 인장 장치 상의)에 감고 스크류를 회전시킴으로써 인장될 수 있다. 어떤 변형에서, 줄 장력을 증가시키거나 감소시켜서 원하는 양의 조직 조임을 달성할 수 있다. 상기 설명된 대로, 줄의 과도한 인장 가능성(및 예를 들어 심장 조직과 같은 조직의 잠재적 손상)을 제한하기 위해서, 줄 인장 장치의 어떤 변형은 줄이 정해진 역치를 넘어 인장되는 것을 방지하는 하나 이상의 메커니즘을 포함할 수 있다.

일부 변형에서, 조직에 대한 줄 인장의 효과는 생리학적 및/또는 영상화 피드백을 사용하여 측정되거나 평가될 수 있다. 어떤 변형에서, 원하는 조직 조임의 수준은 X-선 형광투시법, 초음파, 에코 도플러 등과 같은 하나 이상의 영상화 기술에 의해 결정될 수 있다. 일부 변형에서, 승모판 역류의 치료에서, 에코카디올로지스트가 경식도 또는 경흉부 에코를 이용하여 역류의 양에 대한 줄-인장의 효과를 모니터할 수 있다. 경식도 또는 경흉부 에코는 누출의 최소화와 관련하여 피드백을 제공할 수 있다.

일부 변형에서, 심실의 성형이 다양한 치수 또는 벡터들 중 어느 것을 따라서 해제가능한 줄 보유 메커니즘을 가진 다수-개구 가이드 터널을 사용하여 수행될 수 있다. 예를 들어, 도 16을 보면, 어떤 변형에서, 심실 또는 판막의 성형은 직경(B) 또는 판막공 주변 외주부(C)와 관련하여 일어날 수 있다. 예를 들어, 직경(B) 및 외주부(C)가 륜 하부 홈 영역(1604)과 관련하여 성형될 수 있다. 판막 구조의 성형에 더하여, 성형은 또한 심장 방의 비-판막 구조와 관련하여 수행될 수 있다. 예를 들어, 심실의 직경 또는 외주부 중 하나 이상이 성형될 수 있다. 도 16에 도시된 대로, 유두근에 또는 유두근 위에 일반적으로 위치된 심실의 직경(B')과 외주부(C)가 성형될 수 있다. 유두근에 또는 유두근 아래에 있는 심실의 직경(B'')과 외주부(C'')가 또한 성형될 수 있다. 성형되거나 다뤄지는 직경 및 외주부의 배향은 다양할 수 있지만, 일부 변형에서는 직경 또는 외주부가 일반적으로 심실의 길이방향 축에 대하여 수직 배향될 수 있다. 당업자는 길이방향 축이, 제한은 아니지만, 판막공에서부터 심장 방의 정점까지, 또는 심장 방의 정점에서부터 일반적으로 심실 용적을 반으로 분할하는 지점까지의 길이방향 축을 포함하여 여러 가지 방식으로 특정될 수 있음을 이해할 것이다. 유사하게, 일부 삽입물 치수 또는 벡터 또한 심장 방의 전방-후방 축 또는 중격-측면 축에 대하여 배향될 수 있다.

도 17을 보면, 일부 변형에서, 유두근과 판엽 사이의 벡터(A 및 D)를 따라 있는 심근이 성형될 수 있다. 벡터(D 또는 A)는 유두근과 그것의 관련된 판엽 사이에, 또는 유두근과 미관련 판엽 사이에 각각 존재할 수 있다. 도 17에 도시된 벡터(A 및 D)는 유두근의 끝으로부터 도시되지만, 이들 경로는 또한 유두근의 기저로부터 접근될 수도 있다. 유사하게, 판엽을 포함하는 심근 경로는 판엽의 가장 원위 구획, 중앙 또는 기저로부터 접근될 수 있다. 어떤 변형에서, 심장 성형은 심장 방의 정점과 하나 이상의 판막 사이에서 일어날 수 있다. 예를 들어, 성형은 출구 판막과 심장 방 정점 사이의 벡터(E)를 따라서, 및/또는 입구 판막과 정점 사이의 경로(F)를 따라서 일어날 수 있다. 심장 판막 수선 방법은, 예를 들어 앞에서 본원에 참고로 포함되었던 미국 특허출원 공개 US 2009/0222083 A1에 더 설명된다.

또한, 키트가 본원에 설명된다. 일부 변형에서, 키트는 적어도 하나의 줄 인장 장치 및 적어도 하나의 줄-고정 장치 및/또는 줄-절단 장치를 포함할 수 있다. 어떤 변형에서, 키트는 적어도 하나의 줄-절단 장치와 줄-고정 능력도 가지는 적어도 하나의 줄 인장 장치를 포함할 수 있거나, 또는 적어도 하나의 줄-고정 장치와 줄-절단 능력도 가지는 적어도 하나의 줄 인장 장치를 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 키트는 상이한 최대 줄 인장 역치를 가진 줄 인장 장치와 같은 다수(예를 들어, 2, 3, 4, 5)의 상이한 줄 인장 장치를 포함할 수 있다. 어떤 변형에서, 키트는 하나 이상의 앵커 송달 장치를 포함할 수 있다. 물론, 사용 설명서도 키트와 함께 제공될 수 있다.

방법, 장치, 및 키트가 예시와 실시예의 방식으로 본원에 일부 상세히 설명되었지만, 이러한 예시와 실시예는 단지 이해를 명확히 하기 위한 것일 뿐이다. 첨부된 청구범위의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고 어떤 변화 및 변형이 이루어질 수 있다는 것이 본원의 교시에 비추어 당업자에게 자명할 것이다.

Claims (30)

1. 하우징; 및 인장 휠을 포함하는 회전가능한 인장 부재를 포함하는 핸들부를 포함하며, 회전가능한 인장 부재는 하우징에 결합되고, 줄과 맞물려 제 1 방향으로 회전할 때는 줄의 장력을 증가시키고, 제 2 방향으로 회전할 때는 줄의 장력을 감소시키도록 구성되며, 회전가능한 인장 부재가, 회전가능한 인장 부재에 의해 맞물린 줄의 인장의 최대량을 제공하는 록아웃(lockout) 메커니즘을 더 포함하는, 줄을 인장하기 위한 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 회전가능한 인장 부재가 인장 휠에 결합된 보빈, 및 보빈과 접촉하여 보빈에 대해 힘을 발휘하여 보빈의 회전력을 결정하는 적어도 하나의 압축 스프링을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
3. 제 2 항에 있어서, 인장 휠은 회전가능한 인장 부재에 의해 맞물린 줄의 장력이 미리 정해진 값에 도달했을 때 보빈으로부터 분리되도록 구성된 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
4. 제 3 항에 있어서, 보빈이 줄과 맞물릴 수 있는 크기와 모양의 노치를 한정하는 몸체를 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
5. 제 3 항에 있어서, 적어도 하나의 압축 스프링이 적어도 약 10 lb/인치의 스프링 상수를 갖는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
6. 제 5 항에 있어서, 적어도 하나의 압축 스프링이 최대 약 30 lb/인치의 스프링 상수를 갖는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
7. 제 3 항에 있어서, 핸들부의 하우징의 원위부에 결합된 연장형 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
8. 제 7 항에 있어서, 연장형 부재는 카테테르를 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
9. 제 7 항에 있어서, 연장형 부재의 원위부에 결합된 고정 요소를 더 포함하며, 고정 요소는 줄을 고정하도록 구성된 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
10. 제 9 항에 있어서, 줄 커터를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
11. 제 9 항에 있어서, 고정 요소는 연장형 부재의 원위부에 해제 가능하게 결합된 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
12. 제 9 항에 있어서, 고정 요소는 충전물과 충전물을 수용하도록 구성된 고정 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
13. 제 12 항에 있어서, 충전물을 압착가능한 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
14. 제 12 항에 있어서, 고정 부재는 충전물을 수용하도록 구성된 내강을 포함하며, 충전물은 내강 안에 적어도 부분적으로 배치되었을 때 회전될 수 있는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
15. 제 12 항에 있어서, 푸싱 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
16. 제 15 항에 있어서, 푸싱 부재는 충전물을 향해 이동하여 충전물을 고정 부재의 내강 쪽으로 밀 수 있는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
17. 제 3 항에 있어서, 줄 커터를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
18. 제 3 항에 있어서, 회전가능한 인장 부재를 회전시키도록 구성된 기어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
19. 제 18 항에 있어서, 회전가능한 인장 부재를 활성화하여 제 1 방향 또는 제 2 방향으로 회전시키도록 구성된 레버를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
20. 제 19 항에 있어서, 레버는 레버가 기어와 맞물려 있는 제 1 위치와 레버가 기어로부터 해제되어 있는 제 2 위치를 갖는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
21. 제 20 항에 있어서, 레버가 제 1 위치에 있을 때, 그것은 정지된 상태에서 회전가능한 인장 부재에 의해 맞물린 줄의 장력을 유지하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
22. 제 3 항에 있어서, 회전가능한 인장 부재를 활성화하여 제 1 방향 또는 제 2 방향으로 회전시키도록 구성된 레버를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 줄 인장 장치.
23. 제 1 항에 인용된 줄을 인장하기 위한 제 1 장치; 및 앵커 송달 장치를 포함하는 키트.
24. 제 23 항에 있어서, 제 1 장치의 회전가능한 인장 부재가 인장 휠에 결합된 보빈, 및 보빈과 접촉하여 보빈에 대해 힘을 발휘하여 보빈의 회전력을 결정하는 적어도 하나의 압축 스프링을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
25. 제 24 항에 있어서, 인장 휠은 회전가능한 인장 부재에 의해 맞물린 줄의 장력이 정해진 값에 도달했을 때 보빈으로부터 분리되도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
26. 제 25 항에 있어서, 줄을 인장하기 위한 제 2 장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
27. 제 26 항에 있어서, 제 1 줄 인장 장치는 제 1 최대 줄 인장 역치를 가지고, 제 2 줄 인장 장치는 제 2 최대 줄 인장 역치를 갖는 것을 특징으로 하는 키트.
28. 제 25 항에 있어서, 줄 고정 장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
29. 제 28 항에 있어서, 줄 절단 장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
30. 제 25 항에 있어서, 줄 절단 장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
    

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