JP5517274B1 - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】血管病変部での通過性を向上させることができる医療用ガイドワイヤを提供する。
【解決手段】コイルは、後端側の第一コイル１３と先端側の第二コイル１４とを有する。第一コイル１３は、後端側に外径Ｄ１の径大部、先端側に外径Ｄ２の径小部を有する外径比増大構造である。径小部の先端と、芯線１１の先端と、第二コイル１４の先端とは接合されて先端接合部１５Ａを形成する。径大部の後端は芯線１１と接合されて後端接合部１５Ｂを形成する。少なくとも径大部は第一密巻き部を有する。第一コイル１３が第一密巻き部を有し、外径比（Ｄ１／Ｄ２）が増大する外径比増大構造とされることにより、血管病変部での通過性がより向上する。
【選択図】図６

Description

この発明は、血管病変部治療等に用いられる医療用ガイドワイヤに関する。

従来、血管閉塞部及び狭窄部等の血管病変部の治療に際して、医療用ガイドワイヤ（以下、ガイドワイヤという）が用いられている。このガイドワイヤには、芯線の先端部に単一のコイルを有するものや、芯線の先端部に、同心状で外径が異なる内側コイル及び外側コイルを有するもの等がある。これらガイドワイヤを用いて、先端部を血管内に挿入し、先端部を病変部まで到達させて血管病変部の拡径治療を行っている。

かかる場合において、血管病変部でのガイドワイヤの通過性の向上を図る為、回転伝達、塑性変形、任意選択等の性能の向上が必要になる。回転伝達とは、手元側（後端側）の回転を先端側へ伝達して先端部を回転させることをいう。塑性変形とは、最先端部を「ヘ」の字形に屈曲して術者の所望の形状に塑性変形させることをいう。任意選択とは、血管分岐部で任意の方向を選択して病変血管へ進行させることをいう。

特許文献１には、隣接したコイルの端部どうしを直接接続し、複数のコイルを直列状に配置したガイドワイヤが記載されている。

特許文献２には、コイルの両端部の線材間に隙間を設け、中央部が密巻き部で両端部が疎巻き部のガイドワイヤ及びその製造方法が記載されている。

特許第４１８６６８９号公報 特開２０１０−２２２号公報

特許文献１には、コイルどうしの接続作業を容易にし、先端部の柔軟性と自在性等を確保する技術思想が記載されている。又、特許文献２には、コイルの外周に樹脂被覆する際の樹脂被膜の偏りを防止しつつ、先端部に柔軟性を付与する技術思想が記載されている。

特許文献１，２は、血管壁損傷防止、及び、成形加工時の変形防止等の技術課題の解決手段は記載されているが、先端側への回転伝達性能、最先端部の塑性変形性能、及び、分岐血管部での任意選択性能等の技術課題に対する解決手段については、何ら記載されていない。これらの性能は、血管病変部でのガイドワイヤの通過性を向上させる為の重要な技術課題である。

本発明は上記課題を鑑みてなされたものであり、血管病変部での通過性をより向上させることができる医療用ガイドワイヤを提供することを目的とする。

上記目的を達成する為に、本発明のガイドワイヤは、芯線の先端部をコイルに貫挿して形成される。芯線は、後端側は太径であり、先端側は先端へ向かって徐々に直径が小さく変化する。コイルは、第一コイル、第二コイルを有する。第一コイルは、線直径が０．０２０ｍｍ以上０．０７０ｍｍ以下で、引張強さが２２００Ｍｐａ以上３５００Ｍｐａ以下で、外観が鏡面状のオーステナイト系ステンレス鋼のコイル線を螺旋状に巻いて形成され、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部を有し、後端径大等径部と中間テーパ部、及び先端径小等径部の後端側が第一密巻き部で、先端径小等径部の先端側がコイルピッチを疎にした第一疎巻き部である。又、第一コイルは、先端径小等径部の先端と、芯線の先端と、第二コイルの先端とを接合して先端接合部を形成し、後端径大等径部の後端を芯線と接合して後端接合部を形成する。又、第一コイルは、ばね指数Ｃが２．８以上６．８以下で、後端径大等径部の外径Ｄ１と先端径小等径部の外径Ｄ２との外径比（Ｄ１／Ｄ２）が１．３０以上５．８０以下である。
第一密巻き部は、ばね指数がＣで、初張力によるねじり応力をτ（Ｎ／ｍｍ ² ）とすると、
ねじり応力τは、−１１．２Ｃ＋１１１．７≦τ≦−３８．７Ｃ＋３７０．６の関係式を満たす。
第二コイルは、放射線不透過性のコイル線を螺旋状に巻いて形成され、中間テーパ部と先端径小等径部の外側に同心状に配置される。又、第二コイルは、後端が第一コイルの中間部に接合して中間接合部を形成し、少なくとも先端側にコイルピッチを疎にした第二疎巻き部を有する。
又、第一疎巻き部は、コイルピッチが線直径の１．０５倍以上３．５０倍以下とし、第二疎巻き部は、少なくとも第一疎巻き部の外側に同心状に設けられ、コイルピッチが線直径の１．０５倍以上１．９０倍以下とし、第一疎巻き部と第二疎巻き部のコイルピッチが異なる。

第一コイルのコイル線の横断面形状が、コイルの径方向の長さｂよりも芯線長手方向の長さａが長く、アスペクト比（ａ／ｂ）が１．２０以上２．７５以下の矩形であることを特徴とする。

第一コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部とを有し、後端径大等径部の外径Ｄ１１と、先端径小等径部の外径Ｄ２２と、第二コイルの外径Ｄ３とが、Ｄ１１＞Ｄ３＞Ｄ２２の関係式を満たすことを特徴とする。

第一コイルは、中間テーパ部の後端側から先端側へ向けて、線直径が太線から細線へ徐変縮径したロングテーパのコイル線を用いることを特徴とする。

本発明のガイドワイヤは、第一コイルの後端側と先端側との外径比を最大限に確保した外径比増大構造によるねじりモーメント増大作用と、コイル線の外観が鏡面状とし隣接線相互の摩擦抵抗増大作用と、高強度の引張強さをもつコイル線を得て、少なくとも後端側に設けた密巻き部に初張力を働かせてコイル線間の密着力を高め、コイルのばね指数と初張力によるねじり応力との相関関係に基づくねじり応力の向上により、先端側への高度の回転伝達性能が向上する。
さらに、第一コイルの後端側の密巻き部にコイル線間の密着力を高めたことと、第二コイルの疎巻き部のコイル線間の隙間がコイル線の線直径を下回る寸法とすることとの併用により、後述するパラレルワイヤ手技における２本のガイドワイヤの噛み込み現象を防ぐことができる。

従来例のガイドワイヤは、外径の大きい外側コイルの内側に、外径の小さい内側コイルを設けた二層構造であるのに対して、本発明では、後端側が後端径大等径部で先端側が先端径小等径部の第一コイルと、第一コイルの先端径小等径部の外側で同心状の第二コイルとを有することにより、後端側の後端径大等径部が従来例の外側コイルとして働き、先端側の先端径小等径部が従来例の内側コイルとして働く。従って、１つの第一コイルで、外側コイルと内側コイルとの２つのコイルの機能を有する。更に、第一コイルは後端側の後端径大等径部と先端側の先端径小等径部の外径比を従来のコイル二層構造の限界を超えて外径比を最大限に確保した外径比増大構造となっており、かつ先端側へのねじりモーメントは、後端側と先端側との外径比に比例する為、先端側への回転伝達性能が向上する。

第一コイルは、高強度の引張強さと外観が鏡面状のオーステナイト系ステンレス鋼線が用いられ、線直径と引張強さとばね指数と外径比が一定範囲であることを特徴とする。この理由は、縮径伸線加工により高強度の引張強さが得やすい材質を用いて、コイル成形の加工容易性と、高いねじり応力と、高いコイル線間の摩擦抵抗と、高い外径比を得て先端側への高度の回転伝達性能とを併せ考慮したからである。又、第一コイルは、後端径大等径部と中間テーパ部、及び先端径小等径部の後端側が密巻き部で、先端径小等径部の先端側がコイルピッチを疎にした第一疎巻き部であり、第一疎巻き部は、コイルピッチが線直径の１．０５倍以上３．５０倍以下である。第二コイルの第二疎巻き部は、少なくとも第一疎巻き部の外側に同心状に設けられ、コイルピッチが線直径の１．０５倍以上１．９０倍以下である。そして、第一疎巻き部と第二疎巻き部のコイルピッチが異なることを特徴とする。この理由は、第一コイルの先端側と第二コイルが重なり合う部分が存在しても双方の同一位置に設けたコイルの疎巻き部の存在により、術者による最先端部の塑性変形性能を向上させ、更に、第二コイルの疎巻き部の隣接線の隙間が線直径を下回る寸法とすることにより、第一コイルの後端側の、初張力を有して隣接線の密着力の高い密巻き部と併せて、後述するパラレルワイヤ手技における２本のガイドワイヤのコイル線どうしの噛み合い現象を防ぐことができるからである。そして又、第一コイルは、密巻き部が初張力による一定範囲のねじり応力をもつことを特徴とする。この理由は、第一コイルの密巻き部に初張力を働かせて、コイルのばね指数と初張力によるねじり応力との相関関係に基づいて高いねじり応力を得て、コイル線間の密着力を向上させて先端側への高度の回転伝達性能の向上を図る為である。そして、内側コイルと外側コイルの２つのコイルから成る従来のものと比べて、この２つのコイルの機能を兼備した外径比増大構造の第一コイルを用いることにより、より大きな外径比を確保してねじりモーメント増大作用を図り、更に、第一コイルの密巻き部に初張力を働かせて高いねじり応力を得て、コイル線間の密着力を向上させて、第一コイルの外径比増大構造と初張力とを働かせて密着力を向上させた第一コイルの密巻き部との併用により、先端側への高度の回転伝達性能の向上を飛躍的に向上させることができる。

第一コイルのコイル線の横断面形状は、コイルの径方向の長さｂよりも芯線長手方向への長さａが長く、アスペクト比（ａ／ｂ）が１．２０以上２．７５以下の矩形であることを特徴とする。この理由は、極細線の芯線を貫挿する第一コイルの内径を確保しながら、かつ第一コイルの後端側と先端側の外径比をより増大させ、先端側への回転伝達性能を向上させる為である。

第一コイルは、後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部とを有し、後端径大等径部の外径Ｄ１１と、先端径小等径部の外径Ｄ２２と、第二コイルの外径Ｄ３とが、Ｄ１１＞Ｄ３＞Ｄ２２の関係式を満たすことを特徴とする。この理由は、先細り形状による先端側へのねじりモーメント増大作用により、先端側への回転伝達性能をより向上させる為であり、又、狭窄病変内等での通過性をより向上させる為である。

第一コイルは、中間テーパ部の後端側から先端側へ向けて、線直径が太線から細線へ徐変縮径したロングテーパのコイル線を用いることを特徴とする。この理由は、剛性が変化する中間接合部を無くして後端側から先端側への左右回転をより円滑にし、回転操作性の向上を図る為である。

第１実施形態のガイドワイヤの一部を切り欠いて示す側面図である。 第１実施形態のガイドワイヤの要部の寸法を示す側面図である。 ガイドワイヤを評価する為に用いた評価装置の断面図である。 コイルのばね指数とねじり応力との相関関係を示すグラフである。 第２実施形態のガイドワイヤの要部の寸法を示す側面図である。 第３実施形態のガイドワイヤの要部の寸法を示す側面図である。 第４実施形態のガイドワイヤの要部の寸法を示す側面図である。 従来例のガイドワイヤの要部の寸法を示す側面図である。

図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１０を示し、芯線１１と、第一コイル１３と、第二コイル１４と、接合部１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１５Ｄとを有する。尚、本発明のガイドワイヤ１０は、長さに比べて直径が極めて小さな値となっている。この為、縦横の縮尺率を同じにすると所定のエリアに図示することが困難となる為、一部を誇張したり、省略したりして図示している。

芯線１１の先端部は、第一コイル１３と第二コイル１４とが接合された状態で、第一コイル１３と第二コイル１４へ挿通される。第一コイル１３と第二コイル１４とは、接合部１５Ｄ（以下、第一・第二コイル接合部１５Ｄという）によって接合される。第一コイル１３は、後端第一コイル２１と先端第一コイル２２とを有し、後端第一コイル２１は、芯線１１の先端部と後端部との間の接合部１５Ｃ（以下、中間接合部１５Ｃという）によって、先端第一コイル２２と接合され、後端第一コイル２１の後端は、芯線１１の後端部側の接合部１５Ｂ（以下、後端接合部１５Ｂという）によって、芯線１１と接合される。第二コイル１４は、先端第一コイル２２の外側に同心状に設けられる。芯線１１の先端、第二コイル１４の先端、及び先端第一コイル２２の先端は、ガイドワイヤ１０の最先端部分の接合部１５Ａ（以下、先端接合部１５Ａという）で、ろう材等を用いて接合される。先端接合部１５Ａは、先端が、例えば半球状のように縦断面の先端が円弧状に丸くされた先丸形状である。

芯線１１の手元側の太径部分の外周には、ふっ素樹脂被膜１６が形成されている。第一コイル１３及び第二コイル１４の外周には、親水性樹脂被膜１７が形成されている。図２に示すように、第一コイル１３は、後端側から順に、後端径大等径部（径大部）３１と、中間テーパ部３２と、先端径小等径部（径小部）３３とを有する。

芯線１１は、手元側から順に、第１等径部１１Ａ、第１テーパ部１１Ｂ、第２等径部１１Ｃ、第２テーパ部１１Ｄ、第３等径部１１Ｅ、第３テーパ部１１Ｆ、第４等径部１１Ｇ、第４テーパ部１１Ｈ、第５等径部１１Ｉを有する。芯線１１は、手元側から先端側へ向かうに従い、外径が０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチで心臓血管治療用）から０．０６０ｍｍへ徐変縮径する。第一コイル１３の後端接合部１５Ｂは、外径が０．１６０ｍｍ以上０．２１０ｍｍ以下の第３等径部１１Ｅで芯線１１と接合する。

芯線１１は、ステンレス鋼線、Ｎｉ−Ｔｉ合金線等が用いられる。例えば、特開２００３−２５３３９９号公報に記載の伸線加工と熱処理を繰り返して得られる高強度のステンレス鋼線や、特開２００２−６９５５５号公報に記載の所定条件下で熱処理を施して得られるＮｉ−Ｔｉ合金線が用いられる。

第一コイル１３は、手元側から先端側へ向かって後端径大等径部３１、中間テーパ部３２、先端径小等径部３３の順に外径が徐変縮径する。後端第一コイル２１は、太径のコイル線８Ａを用いたコイルで、先端第一コイル２２は、細径のコイル線８Ｂを用いたコイルである。これら後端第一コイル２１と先端第一コイル２２は、中間接合部１５Ｃによって、ろう材等を用いて接合される。

第一コイル１３の芯線長手方向の長さ（全長）Ｌ１０は約１５６ｍｍである。後端径大等径部３１の外径Ｄ１１（後端径大等径部３１を径大部としたときの外径Ｄ１）は０．３５５６ｍｍで、コイル平均径Ｄａ１１は０．２９５６ｍｍで、芯線長手方向の長さＬ１１は１２０ｍｍである。中間テーパ部３２の外径は０．３５５６ｍｍから０．１２０ｍｍへ徐変縮径し、芯線長手方向の長さＬ１２は２０ｍｍである。先端径小等径部３３の外径Ｄ２２（先端径小等径部３３を径小部としたときの外径Ｄ２）は０．１２０ｍｍで、コイル平均径Ｄａ２２は０．０９０ｍｍで、芯線長手方向の長さＬ１３は１６ｍｍである。後端第一コイル２１のコイル線の線直径ｄ１は０．０４０ｍｍ以上０．０７０ｍｍ以下であり、本実施形態では０．０６０ｍｍである。先端第一コイル２２のコイル線の線直径ｄ２は０．０２０ｍｍ以上０．０４０ｍｍ以下であり、本実施形態では０．０３０ｍｍである。

第一コイル１３を構成する後端第一コイル２１と先端第一コイル２２は、１本又は複数本のコイル線を巻回成形したコイルで、手元側の第一密巻き部１３Ａと、先端部側の第一疎巻き部１３Ｂとを有する。第一密巻き部１３Ａは、少なくとも後端径大等径部３１に設けられ、本実施形態では後端径大等径部３１、中間テーパ部３２、及び先端径小等径部３３の後端側に設けられる。

第一疎巻き部１３Ｂは、先端径小等径部３３の先端側に、先端接合部１５Ａの内側から手元側へ少なくとも３ｍｍの範囲に設けられ、コイルピッチＰ１は線直径ｄ２の１．０５倍以上３．５０倍以下であり、本実施形態では２．５倍である。コイルピッチＰ１は、線直径ｄ２が０．０３０ｍｍである為、その２．５倍の０．０７５ｍｍである。尚、第一コイル１３の手元側から先端側への回転伝達性能（特に先端接合部１５Ａへの回転伝達性能）を重視する場合には、第一コイル１３の全長に亘って第一密巻き部１３Ａとするのが好ましい。又、先端側への回転伝達性能と塑性変形性能とを併せて重視する場合には、本実施形態のように後端径大等径部３１、中間テーパ部３２、及び先端径小等径部３３の後端側を第一密巻き部１３Ａとし、先端径小等径部３３の先端側は第一疎巻き部１３Ｂとするのが好ましい。この第一疎巻き部１３Ｂは、先端径小等径部３３の第一密巻き部１３Ａよりも芯線長手方向の長さが短く、例えば先端径小等径部３３の芯線長手方向の全長に対して１／２以下の３ｍｍ以上８ｍｍ以下とする。尚、第一疎巻き部１３Ｂを形成するか否かは、病変部の状態による。

第一コイル１３の後端第一コイル２１と先端第一コイル２２は、線直径ｄ１とｄ２が０．０２０ｍｍ以上０．０７０ｍｍ以下で、引張強さが２２００ＭＰａ以上３５００ＭＰａ以下のオーステナイト系ステンレス鋼線で形成され、ばね指数は２．８以上６．８以下である。第１実施形態では、後端径大等径部３１のばね指数Ｃ１は約４．９３、先端径小等径部３３のばね指数Ｃ２は３．０である。ここで、脳血管閉塞部治療用等の細血管治療用を考慮すると、線直径の下限値は０．０２０ｍｍである。又、脳用よりも血管内径が比較的大きい下肢血管閉塞部治療用等の太血管治療用を考慮すると、線直径の上限値は０．０７０ｍｍである。

第一コイル１３のコイル線にオーステナイト系ステンレス鋼線を用いる理由は、縮径伸線加工、又は縮径伸線加工と熱処理とを組み合わせることにより引張強さを容易に向上させることができ、かつ高い横弾性係数を得て高いねじり応力を得ることができるからである。又、引張強さが２２００ＭＰａ以上３５００ＭＰａ以下の線材は、特開２００２−６９５８６号公報、特開２００２−２４１８３６号公報等にみられるような公知の方法により、冷間伸線加工と熱処理を繰り返すことにより得ることができる。

第一コイル１３のばね指数Ｃ（Ｃ１、Ｃ２）を２．８以上６．８以下とした理由は以下の通りである。ばね指数Ｃが２．８を下回れば巻回成形時にコイル線の表面に鱗紋、ひび割れ等が発生し易くなる。一方、ばね指数Ｃが６．８を上回れば、例えば、図３に示すような評価装置１８を用いた評価試験において、コイル部が塑性変形し、変形不良の発生率が急激に増大する。これにより、後述するばね指数とねじり応力との相関関係において、ねじり応力を向上させ、第一コイル１３の外径比増大構造によるねじりモーメント増大作用と併用して、先端側への高度の回転伝達性能を飛躍的に向上させることができる。尚、評価試験では、評価装置１８を用いて、挿入と回転と引抜とを１回として２０回繰り返し行う。図３に示すように、評価装置１８は、入口部１８ａと、屈曲蛇行部１８ｂとを有する。入口部１８ａは、内径ＩＤ１が２ｍｍである。屈曲蛇行部１８ｂは、内径ＩＤ２が０．５ｍｍであり、半径ｒ１が５ｍｍの１８０度曲げ部１８ｃが６箇所に設けられる。評価装置１８は、樹脂チューブによって形成される。

第二コイル１４は、金、白金、又は白金とニッケルの合金等の放射線不透過性のコイル線９で形成され、コイル線９の巻き方向は、ねじ込み接合法を考慮すると第一コイル１３と同一方向が好ましく、例えば、第一コイル１３がＺ巻の場合は、第二コイル１４もＺ巻である。又、点溶接法であれば、いずれの巻き方向であってもよい。第二コイル１４は、芯線長手方向の長さ（全長）Ｌ２０が約４０ｍｍで、外径Ｄ３は０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチ）で、線直径ｄ３は０．０６０ｍｍである。第二コイル１４の後端側と、後端第一コイル２１の後端径大等径部３１の先端側とは、それぞれのコイル線どうしをねじ込んだ状態で、第一・第二コイル接合部１５Ｄによって、ろう材等を用いて接合されている。第二コイル１４の先端は、芯線１１の先端と先端第一コイル２２の先端と共に、先端接合部１５Ａによって、ろう材等を用いて接合されている。

第二コイル１４は、第二密巻き部１４Ａと第二疎巻き部１４Ｂを有し、第二コイル１４の後端側に、第二疎巻き部１４Ｂは第二コイル１４の先端側に設けられ、少なくとも第一コイル１３の第一疎巻き部１３Ｂと芯線長手方向で同一位置に設けられる。第二コイル１４の第二疎巻き部１４Ｂは、好ましくはコイル線の線間間隙ｔ４を、線直径ｄ３を下回る寸法とし、コイルピッチＰ４は、線直径ｄ３の１．０５倍以上１．９０倍以下とする。

本発明のガイドワイヤ１０と、後述する従来例のガイドワイヤ１００（図８参照）とを比較する。本発明のガイドワイヤ１０の後端側の径大部（後端径大等径部３１）が、従来例の外側第一コイル１３０Ａに対応し、先端側の径小部（先端径小等径部３３）が、従来例の内側コイル１４０に対応し、後端側の径大部と先端側の径小部の外径比を従来例の限界を超えて増大させることができる。このように、本発明のガイドワイヤ１０の第一コイル３０は、従来例のガイドワイヤ１００の外側第一コイル１３０Ａと内側コイル１４０の２つのコイルの機能を兼備した外径比増大構造を有する。

先端側へのねじりモーメントは、外径比（径大部の外径／径小部の外径、つまり後端径大等径部３１の外径Ｄ１１／先端径小等径部３３の外径Ｄ２２）に比例する為、本発明は、従来例よりも先端側へのねじりモーメントを約１．６５倍以上増大させることができる。従って、本発明のガイドワイヤ１０は、従来例のガイドワイヤ１００よりも先端側への回転伝達性能をより向上させることができる。

本発明のガイドワイヤ１０の外径比と従来例のガイドワイヤ１００の外径比とを比較する。図８に示すように、従来例のガイドワイヤ１００の外側コイル１３０は、後端側に外側第一コイル１３０Ａ、先端側に外側第二コイル１３０Ｂを有する。外側第一コイル１３０Ａは、線直径０．０６０ｍｍのステンレス鋼線の放射線透過性のコイル線１５１を用いて巻回して形成される。外側第二コイル１３０Ｂは、線直径０．０６０ｍｍの金、白金等の放射線不透過性のコイル線１５２を用いて巻回して形成される。外側第一コイル１３０Ａの先端と外側第二コイル１３０Ｂの後端とは、それぞれのコイル線どうしをねじ込んだ状態で、中間接合部１５Ｃによって接合されている。又は、コイル線どうしが溶接接合されていてもよい。

外側コイル１３０の内側には、芯線長手方向の長さが外側コイル１３０よりも短い同心状の内側コイル１４０が設けられ、後端側に径大部、先端側に径小部を有する。内側コイル１４０には、芯線１１の先端部が貫挿され、後端は、後端接合部１５Ｅによって芯線１１と接合され、先端は、芯線１１の先端と外側第二コイル１３０Ｂの先端と共に先端接合部１５Ａにて接合される。

従来例の内側コイル１４０の径小部の外径ｄ２２は、本発明の第１実施形態の先端径小等径部３３の外径Ｄ２２と同じ寸法の０．１２０ｍｍで、径大部の外径ｄ１１は、外側コイル１３０の内側にある為、組付性を考慮すると、外側コイル１３０の内径寸法からクリアランスを差し引いた０．２１５ｍｍが最大外径となる。かかる場合、従来例の内側コイル１４０の外径比（ｄ１１／ｄ２２）は、約１．７９となる。これに対して、本発明の第一コイル１３の外径比（Ｄ１１／Ｄ２２）は、約２．９６となり、従来例に対して外径比を約１．６５倍以上増大させることができる。本発明の第一コイル１３は、後端側の径大部と先端側の径小部の外径比を従来例の限界を超えた外径比増大構造とすることによりねじりモーメント増大作用を図り、先端側への回転伝達性能をより向上させることができる。

第一コイル１３の後端径大等径部３１の外径Ｄ１１が、０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチ、心臓血管治療用）の場合と、０．４５７２ｍｍ（０．０１８インチ、下肢血管治療用）の場合とにおいて、外径比Ｄ１１／Ｄ２２の好ましい範囲について説明する。

後端径大等径部３１の外径Ｄ１１が０．３５５６ｍｍの場合、先端径小等径部３３の線直径が０．０２０ｍｍで、ばね指数が３のとき、先端径小等径部３３の外径Ｄ２２が０．０８０ｍｍで、外径比Ｄ１１／Ｄ２２は約４．４４となる。又、先端径小等径部３３の線直径が０．０７０ｍｍで、ばね指数が２．８のとき、先端径小等径部３３の外径Ｄ２２が０．２６６ｍｍで、外径比Ｄ１１／Ｄ２２は約１．３３となる。従って、外径Ｄ１１が０．３５５６ｍｍ、線直径が０．０２０ｍｍ以上０．０７０ｍｍ以下の場合には、バラツキを考慮すると、外径比Ｄ１１／Ｄ２２（又はＤ１／Ｄ２）は１．３０以上４．４５以下の範囲が好ましい。

後端径大等径部３１の外径Ｄ１１が０．４５７２ｍｍの場合、先端径小等径部３３の線直径が０．０２０ｍｍで、ばね指数が３のとき、先端径小等径部３３の外径Ｄ２２が０．０８０ｍｍで、外径比Ｄ１１／Ｄ２２は約５．７１となる。又、先端径小等径部３３の線直径が０．０７０ｍｍで、ばね指数が２．８のとき、先端径小等径部３３の外径Ｄ２２が０．２６６ｍｍで、外径比Ｄ１１／Ｄ２２は約１．７２となる。従って、外径Ｄ１１が０．４５７２ｍｍで、線直径が０．０２０ｍｍ以上０．０７０ｍｍ以下の場合には、バラツキを考慮すると、外径比Ｄ１１／Ｄ２２（又はＤ１／Ｄ２）は１．７０以上５．８０以下の範囲が好ましい。

前記したように、第一コイル１３の外径Ｄ１１が０．０１４インチと０．０１８インチの双方の場合を考慮すると、外径比Ｄ１１／Ｄ２２（又はＤ１／Ｄ２）は１．３０以上５．８０以下の範囲が好ましい。

第一コイル１３の外径Ｄ１１が０．０１４インチと０．０１８インチの双方の場合であり、線直径が０．０２５ｍｍ以上０．０６０ｍｍ以下のとき、外径比Ｄ１１／Ｄ２２（又はＤ１／Ｄ２）は１．５０以上４．００以下の範囲が好ましく、又、線直径が０．０３０ｍｍ以上０．０５０ｍｍ以下のとき、外径比Ｄ１１／Ｄ２２（又はＤ１／Ｄ２）は１．７５以上３．９０以下の範囲が好ましい。いずれの場合も、本発明の第１実施形態と従来例とにおいて、コイルの外径、及び、線直径を同一条件としたときには、本発明の第１実施形態は、従来例よりも外径比を大幅に増大させることができる。従って、この外径比増大構造によるねじりモーメント増大作用によって、先端側への回転伝達性能をより向上させることができる。

径大部と径小部とは、それぞれ後端径大等径部３１と先端径小等径部３３とを示す形態をさすのではなく、例えば、第一コイル１３が後端径大等径部３１と中間テーパ部３２の２つの形状から成る場合であってもよい。かかる場合は、径大部が後端径大等径部３１で、径小部が中間テーパ部３２である。そして、径大部の外径は、後端径大等径部３１の外径に対応し、径小部の外径は、中間テーパ部３２の先端外径に対応する。又、かかる場合、後述するロングテーパのコイル線４１を用いる場合には、径小部（中間テーパ部３２）の後端側から先端側へ向けて徐変縮径したコイル線４１を用いた第一コイル１３とする。

第一コイル１３の第一密巻き部１３Ａには、高い初張力を働かせて一定範囲のねじり応力をもつコイルを用いることを特徴とする。

図４を参照しながら、ばね指数とねじり応力との相関関係について説明する。ねじり応力をτ（Ｎ／ｍｍ²）とすると、後端径大等径部３１の第一密巻き部１３Ａのねじり応力はτ１（Ｎ／ｍｍ²）で、先端径小等径部３３の第一密巻き部１３Ａのねじり応力はτ２（Ｎ／ｍｍ²）である。ばね指数をＣとすると、後端径大等径部３１のばね指数はＣ１で、先端径小等径部３３のばね指数はＣ２である。このばね指数Ｃ（Ｃ１、Ｃ２）が２．８以上６．８以下のとき、第一密巻き部１３Ａのねじり応力τ（τ１、τ２）（Ｎ／ｍｍ²）は、以下の関係式（１）を満たすことが好ましい（図示符号Ｌ１とＬ３）。尚、Ｌ１は上限値を示し、Ｌ３は下限値を示している。
−１１．２Ｃ＋１１１．７≦τ≦−３８．７Ｃ＋３７０．６ ・・・（１）

関係式（１）において、下限値Ｌ３未満になると、第一コイル１３の外径比増大構造によるねじりモーメント増大作用と、密巻き部に高い初張力を働かせた密着力向上作用との双方の作用による先端側への回転伝達性能向上効果が低減する。上限値Ｌ１を超えると、第一密巻き部１３Ａと第一疎巻き部１３Ｂとの境界部等で生じた剛性差から、境界部等で急激な折れ曲がりが発生しやすくなり、先端側への回転伝達性能向上効果が低減する。これらを考慮すると、関係式（１）を満たすことが好ましい。

ばね指数Ｃ（Ｃ１、Ｃ２）が２．８以上６．８以下のとき、第一密巻き部１３Ａのねじり応力τ（τ１、τ２）（Ｎ／ｍｍ²）は、以下の関係式（２）を満たすことがより好ましい（図示符号Ｌ１とＬ２）。尚、Ｌ１は上限値を示し、Ｌ２は下限値を示している。
−２１．８Ｃ＋１９８．１≦τ≦−３８．７Ｃ＋３７０．６ ・・・（２）
尚、コイル線の線直径をｄ、ねじり応力をτ、コイル平均径をＤとすると、初張力Ｆは、以下の関係式（３）で表すことができる。図４は多くの試験結果からこれら関係式を導いた。
Ｆ＝πｄ³τ／（８Ｄ） ・・・（３）

そして、外径比増大構造を有する第一コイル１３の第一密巻き部１３Ａには、高い初張力を働かせて前記関係式（１），（２）を満たす一定範囲のねじり応力をもつコイルを用いることを特徴とする。この理由は、第一密巻き部１３Ａの初張力を高めることにより、第一密巻き部１３Ａのコイル線間に圧縮力（密着力）が加わり、この密着力を高めたコイルを後端側に用いることにより、更に、外径比増大構造との併用により、後端側から先端側への回転伝達性能を飛躍的に向上させることができるからである。

この初張力は、コイル成形加工時に負のコイルピッチを設けて巻回成形することにより得ることができる。この理由は、コイル線が巻回成形時に自由に回転することができずに捩じられた形で巻回成形される為である。従って、負のコイルピッチの負の量を増減することにより、初張力を増減させることができる。これにより、第一疎巻き部１３Ｂとの相関関係から、第一密巻き部１３Ａの初張力のねじり応力τを高く設定したり、低く設定したりして調整することができる。

後端径大等径部３１の第一密巻き部１３Ａのねじり応力τ１は、第１実施形態の後端径大等径部３１の外径Ｄ１１が０．３５５６ｍｍのとき、約１４９．３Ｎ／ｍｍ²である。ばね指数Ｃ１は約４．９３であることから、この値を前記関係式（２）へ代入すると、ねじり応力τの上下限値の範囲は、約９０．６Ｎ／ｍｍ²以上１７９．８Ｎ／ｍｍ²以下となる。従って、ねじり応力τ１は、前記上下限値の範囲内であり、前記関係式（１）も満たしている。又、このねじり応力τ１が１４９．３Ｎ／ｍｍ²のとき、後端径大等径部３１の第一密巻き部１３Ａの初張力をＦ１とすると、初張力Ｆ１は約４．２８×１０⁻²Ｎである。これは、第一コイル１３の第一密巻き部１３Ａに引張力が加わると隣接コイル線が離間するまで（隙間が開くまで）の間に、この引張力に対する抵抗力として初張力Ｆ１が働き、予めコイル線間に圧縮力が加わり密着力を高めているこの初張力Ｆ１の作用により、手元側を回転操作したとき先端側への回転伝達性能をより向上させることができる。

第一コイル１３のコイル線に、高強度の引張強さをもつオーステナイト系ステンレス鋼線を用いると、高いねじり応力が得られ、更に、外観が鏡面状のコイル線を用いることにより、隣接線相互に摩擦抵抗力が作用する。これら高いねじり応力と摩擦抵抗力とを併用することにより、先端側への回転伝達性能をより一層向上させることができる。

第１実施形態の後端径大等径部３１の外径Ｄ１１が０．４５７２ｍｍのとき、後端径大等径部３１の第一密巻き部１３Ａのねじり応力τ１は、約１１１．１Ｎ／ｍｍ²である。ねじり応力τの上下限値の範囲は、約５３．８Ｎ／ｍｍ²以上１１４．４Ｎ／ｍｍ²以下となる。従って、ねじり応力τ１は、前記上下限値の範囲内であり、前記関係式（１）も満たしている。又、このねじり応力τ１が１１１．１Ｎ／ｍｍ²のとき、初張力Ｆ１は、約２．３７×１０⁻²Ｎである。この初張力Ｆ１の作用効果については、前記同様、手元側を回転操作したときに、先端側への回転伝達性能をより向上させることができる。

第１実施形態の後端径大等径部３１の外径Ｄ１１が０．３５５６ｍｍのとき、先端径小等径部３３の第一密巻き部１３Ａのねじり応力τ２は、約２４５．２Ｎ／ｍｍ²である。ばね指数Ｃ２は３．０であることから、この値を前記関係式（２）へ代入すると、ねじり応力τの上下限値の範囲は、約１３２．７Ｎ／ｍｍ²以上２５４．５Ｎ／ｍｍ²以下となる。従って、ねじり応力τ２は、前記上下限値の範囲内であり、前記関係式（１）も満たしている。又、このねじり応力τ２が２４５．２Ｎ／ｍｍ²のとき、先端径小等径部３３の第一密巻き部１３Ａの初張力をＦ２とすると、初張力Ｆ２は、約２．８９×１０⁻²Ｎである。この初張力Ｆ２の作用効果については、前記初張力Ｆ１と同様である。

先端径小等径部３３の第一密巻き部１３Ａのねじり応力τ２は、後端径大等径部３１の外径Ｄ１１に影響されない為、ねじり応力τ２は、第１実施形態の後端径大等径部３１の外径Ｄ１１が０．４５７２ｍｍの場合であっても、前記外径Ｄ１１が０．３５５６ｍｍの場合と同様である。

第１実施形態のように第一コイル１３の径小部の先端側に第一疎巻き部１３Ｂを設ける場合には、後端径大等径部３１と中間テーパ部３２は全て第一密巻き部１３Ａとし、先端径小等径部３３の後端側を第一密巻き部１３Ａとし、先端径小等径部３３の先端側を第一疎巻き部１３Ｂとする。第二コイル１４の第二疎巻き部１４Ｂは、少なくとも先端径小等径部３３の第一疎巻き部１３Ｂと芯線長手方向で同一位置に設ける。第一疎巻き部１３ＢのコイルピッチＰ１は、線直径ｄ２の１．０５倍以上３．５０倍以下とし、第二疎巻き部１４ＢのコイルピッチＰ４は、線直径ｄ３の１．０５倍以上１．９０倍以下とする。このように、芯線長手方向で同一位置に設けられて重複した第一疎巻き部１３Ｂと第二疎巻き部１４Ｂとは、それぞれのコイルピッチＰ１とＰ４が異なることを特徴とする。

第１実施形態において、第一疎巻き部１３ＢのコイルピッチＰ１は、線直径ｄ２の２．５倍で０．０７５ｍｍとなり、又、第二疎巻き部１４ＢのコイルピッチＰ４は、線直径ｄ３の１．５０倍で約０．０９０ｍｍとなる。いずれも前記コイルピッチＰ１、Ｐ４の範囲を満たし、かつコイルピッチＰ１とＰ４とは異なっている。

第二疎巻き部１４Ｂは、少なくとも第一疎巻き部１３Ｂと芯線長手方向で同一位置に設けることにより、コイルが重複する構造であっても、重複する部位（先端側）の剛直化が防止される。この為、先端側の柔軟性が担保されるので、血管壁とのソフトタッチを可能とし、又、術者による最先端部の「へ」の字形等の屈曲変形を容易にさせ、塑性変形性能を向上させることができる。

第一疎巻き部１３ＢのコイルピッチＰ１と第二疎巻き部１４ＢのコイルピッチＰ４とを異ならせることにより、コイル線どうしの噛み込み現象を防ぐことができる。噛み込み現象とは、例えば、第二コイル１４のコイル線９が第一コイル１３の第一疎巻き部１３Ｂの線間間隙ｔ１へ食い込んだり、逆に、第一コイル１３の第一疎巻き部１３Ｂのコイル線８Ｂが第二コイル１４の第二疎巻き部１４Ｂの線間間隙ｔ４へ食い込んだりすることをいう。

第一密巻き部１３Ａに初張力を働かせることにより、コイル線間に圧縮力（密着力）が働き、更に、第二疎巻き部１４ＢのコイルピッチＰ４が線直径ｄ３の２倍の寸法を下回る（つまり、線間間隙ｔ４の寸法は線直径ｄ３の寸法を下回る）ことを特徴とする。これにより、先端側への回転伝達性能の向上を図ると共に、術者の「パラレルワイヤ法」の手技時の噛み込み現象を防ぐことができる。尚、ここでいう「パラレルワイヤ法」とは、病変部内へ１本目のガイドワイヤを挿入した後、その１本目のガイドワイヤを道案内として、後からもう１本のガイドワイヤを導入し、２本目のガイドワイヤで病変部内の本来通るべき血液通路（真腔）を捕えて、閉塞部の穿通を図る手技のことをいう。従って、１本目のガイドワイヤ１０と、２本目のガイドワイヤ１０との間で、コイル部（第一コイル１３の後端径大等径部３１のコイルと第二コイル１４のコイル）が接触しても、後端側は、初張力による圧縮力（密着力）を働かせた第一密巻き部１３Ａである為、コイル線が食い込むことはなく、又、先端側は、第二疎巻き部１４Ｂの線間間隙ｔ４が線直径ｄ３よりも小さい為、コイル線が食い込むことはない。このように、本発明のガイドワイヤ１０は、このコイル線どうしの線間間隙への食い込み、噛み込み現象を防ぐことができる。

後端側の後端径大等径部３１（又は径大部）には、太径のコイル線８Ａを用い、先端側の先端径小等径部３３（又は径小部）には、細径のコイル線８Ｂを用い、第一コイル１３は、これら太径のコイル線８Ａと細径のコイル線８Ｂとの２つのコイル線を接合して成ることを特徴とする。例えば、第一コイル１３は、第１実施形態のように線直径が０．０６０ｍｍの太径のコイル線８Ａと、線直径が０．０４０ｍｍの細径のコイル線８Ｂとの接合、又は、線直径が０．０６０ｍｍの太径のコイル線８Ａと、線直径が０．０３０ｍｍの細径のコイル線８Ｂとの接合、又は、線直径が０．０６０ｍｍの太径のコイル線８Ａと、線直径が０．０２０ｍｍの細径のコイル線８Ｂとを接合して成る。これにより、先端側への回転伝達性能を「高、中、低」と異ならせたガイドワイヤ１０を数種類準備することにより、病変形態（完全閉塞の硬質、軟質等）に応じてガイドワイヤを提供することができ、術者の迅速な病変部治療が可能となる。

図５は第２実施形態のガイドワイヤ４０を示し、第一コイル１３に、後端側から先端側に向けて線直径が太線から細線へ徐変縮径したロングテーパのコイル線４１を用いたことを特徴とする。後端径大等径部３１のコイル線４１の線直径ｄ１は０．０６０ｍｍで、先端径小等径部３３のコイル線４１の線直径ｄ２は０．０３０ｍｍである。中間テーパ部３２は後端側から先端側に向けて０．０６０ｍｍから０．０３０ｍｍへ徐変縮径する。この理由は、前記第１実施形態のような剛性が変化する中間接合部１５Ｃを無くすことにより、後端側の径大部（又は後端径大等径部３１）から先端側の径小部（先端径小等径部３３）へ向けて剛性を徐変減少させ、手元側から先端側への左右回転の円滑性を向上させることができ、又、中間接合部１５Ｃを設ける為の接合作業を無くして組立性を向上させることができるからである。又、第一コイル１３は、中間テーパ部３２の後端側から先端径小等径部３３の先端側へ向けて徐変縮径したロングテーパのコイル線４１を用いてもよい。かかる場合、手元側から先端側への円滑な回転伝達性能をより向上させることができる。尚、第二コイル１４の線直径ｄ４は、第１実施形態の第二コイル１４の線直径ｄ３と同様である。

図６は第３実施形態のガイドワイヤ５０を示し、第２実施形態と異なるところは、第二コイル１４の外径Ｄ３は０．２５４ｍｍで、第一コイル１３の後端径大等径部３１の外径Ｄ１１の０．３５５６ｍｍより小さく、先端径小等径部３３の外径Ｄ２２の０．１２０ｍｍより大きくなっていることであり、第二コイル１４の外径Ｄ３は、第一コイル１３の後端径大等径部３１の外径Ｄ１１と先端径小等径部３３の外径Ｄ２２とは、Ｄ１１＞Ｄ３＞Ｄ２２の関係式を満たすことを特徴とする。この理由は、第二コイル１４の外径Ｄ３を後端径大等径部３１の外径Ｄ１１よりも小さくして、第一コイル１３の先端側への先細り形状と同様に、第一コイル１３と第二コイル１４の双方の先細り形状による先端側へのねじりモーメント増大作用により、先端側への回転伝達性能をより向上させる為であり、又、狭窄病変内等での先端部の通過性をより向上させる為である。尚、第二コイル１４の線直径ｄ４は、第１実施形態の第二コイル１４の線直径ｄ３と同様である。

図７は第４実施形態のガイドワイヤ６０を示し、第１実施形態と異なるところは、第１実施形態が第一コイル１３の線直径が異なる後端第一コイル２１と先端第一コイル２２とを中間接合部１５Ｃで２つのコイルを接合した構造に対して、線直径が同一で、かつ１つのコイルから成ることを特徴とする。つまり第一コイル１３は、後端径大等径部３１から先端径小等径部３３に至るまで、線直径ｄ１が０．０６０ｍｍのコイル線６１から成っている。そして、第一コイル１３の後端径大等径部３１の外径Ｄ１１は０．３５５６ｍｍ、先端径小等径部３３は、ばね指数が２．８で、外径Ｄ２２が０．２２８ｍｍである。この為、第一コイル１３の外径比Ｄ１１／Ｄ２２は約１．５６となる。後端径大等径部３１の外径Ｄ１１が０．４５７２ｍｍの場合は、外径比Ｄ１１／Ｄ２２は約２．００となる。後端径大等径部３１の外径Ｄ１１が０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチ）の場合と０．４５７２ｍｍ（０．０１８インチ）の双方の場合を考慮すると、外径比Ｄ１１／Ｄ２２は１．５６以上２．００以下となる。尚、第二コイル１４の線直径ｄ４は、第１実施形態の第二コイル１４の線直径ｄ３と同様である。

そして、先端径小等径部３３の第一密巻き部１３Ａのねじり応力τ２は、約２６２Ｎ／ｍｍ²であり、このときの初張力Ｆ２は、約１３．２６×１０⁻²Ｎとなり、従来例に対して約１３．２６×１０⁻²Ｎの初張力が働き（従来例は初張力が働いていない）、又、第４実施形態のガイドワイヤ６０は、第１実施形態のガイドワイヤ１０よりも約４．６倍の初張力が働き、コイル線間の密着力をより高めている。これは主に、コイル線の線直径の差が、第１実施形態は０．０３０ｍｍであるのに対して、第４実施形態では０．０６０ｍｍであることによると考えられる。

ガイドワイヤ６０は、芯線１１の外径が後端側から先端側へ向けて徐変縮径（例えば、０．３５５６ｍｍから０．０６０ｍｍへ）し、この縮径により、引張破断力（最大強度点）が低下（例えば２７７．９Ｎから７．９Ｎへ）した芯線１１の先端側の外側に、初張力によるねじり応力を最も高めた第一密巻き部１３Ａを有する第一コイル１３を設けたことを特徴とする。この理由は、先端側へ徐変縮径し、先端側での引張力に対する抵抗力が低下している極細線の芯線１１の先端側の外側に、高い初張力を働かせてコイル線間の密着力を高めた第一コイル１３を設けることにより、極細線の芯線１１に加わる引張力に対する抵抗力を補完し、かつ第一疎巻き部１３Ｂを有する第一コイル１３であっても、隣接する第一密巻き部１３Ａのコイル線間の密着力を高めて、先端側への回転伝達性能をより一層向上させることができるからである。

芯線１１の先端側へ加わる引張力に対する抵抗力の補完をより高めることを考慮すると、第一コイル１３は、径小部の第一密巻き部１３Ａを芯線長手方向へより長く設ける構成、又は、全体に亘って初張力を発生させた第一密巻き部１３Ａとする構成が望ましい。

尚、第１〜第４実施形態で用いたコイル線は、横断面形状が円形のコイル線であったが、芯線１１の外側に第一コイル１３を設けた状態で、横断面形状が、コイルの径方向の長さ（短辺ｂ）よりも、芯線長手方向への長さ（長辺ａ）が長い矩形のコイル線を用いてもよい。具体的には、アスペクト比（ａ／ｂ）が１．２０以上２．７５以下であることが好ましい。アスペクト比が１．２０のとき、短辺ｂは０．０４８ｍｍであり、長辺ａは約０．０５８ｍｍである。アスペクト比が２．７５のとき、短辺ｂは０．０３２ｍｍであり、長辺ａは約０．０８８ｍｍである。この為、極細線の芯線を貫挿する第一コイル１３の内径と同一にしながら外径を小さくすることができる（特に先端径小等径部３３の外径Ｄ２２）。これにより、外径比Ｄ１１／Ｄ２２を更に増大させて先端側へのねじりモーメント増大作用を高めることができる。

横断面形状が矩形のコイル線と横断面形状が円形のコイル線とを比較すると、円形断面のコイル線は隣接線との接触が点接触であるのに対し、矩形断面のコイル線は、隣接線との接触が面接触となる。従って、矩形断面のコイル線は、円形断面のコイル線よりも、摩擦抵抗増大作用による先端側への回転伝達性能を高めることができる。又、円形断面のコイル線を用いたコイルの場合は、外部から過大な圧縮力が加わると隣接線が浮き上がったり、沈み込んだりして凸凹変形が発生しやすくなるといった問題がある。しかし、矩形断面のコイル線を用いたコイルでは、隣接線が面接触する為、この問題を防ぐことができる。そして、芯線長手方向の長さ（長辺ａ）が円形断面の場合よりも長くなることにより、コイル成形時の生産性を向上させることができる。

尚、第一コイル１３のコイル線に用いるオーステナイト系ステンレス鋼線は、外観が鏡面状であることが望ましい。この理由は、初張力を働かせて巻回成形した第一密巻き部１３Ａは、隣接線どうしが初張力による圧縮力を受け、更に隣接線が鏡面状で、かつ同一材料である為、隣接線相互に強い凝着力が作用して摩擦抵抗が増大し、手元側を回転操作したとき、この増大した摩擦抵抗力により先端側への回転伝達性能を向上させることができるからである。鏡面状とは、目視及び触感により凸凹が感知できない状態、又は光が反射できる状態であり、必ずしも鏡のように物が明白に映る状態を意味するのではない。

尚、第一コイル１３の第一疎巻き部１３Ｂを容易に形成する為には、複数本のコイル線を用いて巻回成形するよりも、１本のコイル線を用いて巻回成形したほうが望ましい。この理由は以下の通りである。複数本のコイル線を巻回成形したコイルを用いて疎巻き部を形成する場合には、巻回成形した方向とは逆方向へコイル線を巻き戻してコイル線間に隙間を空けなければならず、複数本のそれぞれのコイル線間に均一な線間間隙を確保することは加工上困難であり、特にコイルの芯線長手方向の中間部で、ろう材等を用いて芯線と接合する場合には、コイルの中間部で均一な線間間隙を設けなければならず、加工が極めて困難となる。これに対して、１本のコイル線を巻回成形したコイルであれば、芯線長手方向へ引張力を加えるのみで隣接線に隙間を空けて疎巻き部を設けることができ、コイルの端部であっても、中間部であっても、いずれの部位であっても疎巻き部を容易に形成することができるからである。

１０、４０、５０、６０、１００ ガイドワイヤ
１１ 芯線
１３ 第一コイル
１３Ａ 第一密巻き部
１３Ｂ 第一疎巻き部
１４ 第二コイル
１４Ｂ 第二疎巻き部
１５Ａ 先端接合部
１６ ふっ素樹脂被膜
１７ 親水性樹脂被膜

Claims (4)

1. 後端側は太径で、先端側は徐変縮径する細径の芯線の先端部をコイルに貫挿した医療用ガイドワイヤにおいて、
   前記コイルは、後端側の第一コイルと先端側の第二コイルとを有し、
   前記第一コイルは、
   線直径が０．０２０ｍｍ以上０．０７０ｍｍ以下で、引張強さが２２００ＭＰａ以上３５００ＭＰａ以下で、外観が鏡面状のオーステナイト系ステンレス鋼のコイル線を巻回して構成され、
   後端側から先端側へ向かって後端径大等径部と中間テーパ部と先端径小等径部とを有し、前記後端径大等径部、前記中間テーパ部、及び前記先端径小等径部の後端側が第一密巻き部で、前記先端径小等径部の先端側がコイルピッチを疎にした第一疎巻き部であり、
   前記先端径小等径部の先端と、前記芯線の先端と、前記第二コイルの先端とを接合して先端接合部を形成し、
   前記後端径大等径部の後端を前記芯線と接合して後端接合部を形成し、ばね指数Ｃが２．８以上６．８以下で、前記後端径大等径部の外径Ｄ１と、前記先端径小等径部の外径Ｄ２との外径比（Ｄ１／Ｄ２）が１．３０以上５．８０以下であり、
   前記第一密巻き部は、ばね指数がＣで、初張力によるねじり応力をτ（Ｎ／ｍｍ ² ）とすると、
   前記ねじり応力τは、
   −１１．２Ｃ＋１１１．７≦τ≦−３８．７Ｃ＋３７０．６の関係式を満たし、
   前記第二コイルは、
   放射線不透過性のコイル線を巻回して構成され前記中間テーパ部と前記先端径小等径部の外側に同心状に配され、後端が前記第一コイルの中間部に接合して中間接合部を形成し、少なくとも先端側にコイルピッチを疎にした第二疎巻き部を有し、
   前記第一疎巻き部は、コイルピッチが線直径の１．０５倍以上３．５０倍以下とし、
   前記第二疎巻き部は、少なくとも前記第一疎巻き部の外側に同心状に設けて、コイルピッチが線直径の１．０５倍以上１．９０倍以下とし、
   前記第一疎巻き部と前記第二疎巻き部のコイルピッチが異なることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
2. 前記第一コイルのコイル線の横断面形状が、コイルの径方向の長さｂよりも芯線長手方向の長さａが長く、アスペクト比（ａ／ｂ）が１．２０以上２．７５以下の矩形であることを特徴とする請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。
3. 前記第一コイルは、前記後端径大等径部の外径がＤ１１と、前記先端径小等径部の外径をＤ２２と、前記第二コイルの外径Ｄ３とが、
   Ｄ１１＞Ｄ３＞Ｄ２２の関係式を満たすことを特徴とする請求項１または２記載の医療用ガイドワイヤ。
4. 前記第一コイルは、前記中間テーパ部の後端側から先端側へ向けて、太線から細線へ徐変縮径したロングテーパのコイル線が用いられることを特徴とする請求項１から３のいずれか一つに記載の医療用ガイドワイヤ。

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