JP3960904B2 - 経内視鏡的医療具 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経内視鏡的に診断或いは治療等をする場合に使用する経内視鏡的医療具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
奥深くに複雑な分岐が形成された末梢気管支内を経内視鏡的に診断或いは処置する場合、末梢気管支内まで生検鉗子等の処置具を経内視鏡的に挿入しなければならない。この末梢気管支へのアプローチはエックス線透視下で位置を確認しながら鉗子などの処置具の挿入を何度も繰り返しながら行なってきた。
【０００３】
近年、末梢肺癌の患者が増加し、経内視鏡的な診断や処置で対応する治療が多くなってきた。これに伴って、末梢気管支への診断・治療等を目的とした内視鏡用鉗子類を正確かつ迅速にアプローチできることが一層強く望まれるようになってきた。
【０００４】
この種の病気の診断面では末梢病変部から組織細胞を正確に採取することが必要であり、治療面ではここ数年で定位放射線治療の事例が急速に増加してきている。
【０００５】
そこで、末梢気管支の病変部へ正確にアイテムを到達させる上では気管分枝を選択し、その気管分枝に治療具を挿入しなければならず、その上で、挿入部における先端部分が湾曲もしくは屈曲する内視鏡用処置具が必要となっている。
【０００６】
既に、特許文献１にて知られるように、関節式の遠位端を持った屈曲自在な挿管器具が存在するが、この挿管器具は気管チューブを挿管するときの補助具であって、それなりの剛性を有するものであった。
【０００７】
また、前述した定位放射線治療においては特に肺のように大きな動きを示す臓器の場合、放射線照射部を明確にするためにエックス線不透過のマーカーを病変部近位の末梢気管支腔に嵌め込むことがなされている。言い換えれば、エックス線不透過のマーカーをターゲットとした動体追跡を行いつつ病変部への放射線照射が行なわれている。
【０００８】
一方、特許文献２のものは組織内にマーカー要素を埋設するマーキング装置であり、カテーテルの挿入部先端を組織内に穿刺してマーカー要素を埋設するようにしたものである。
【０００９】
【特許文献１】
ＵＳＰ第５，７９１，３３８号明細書
【００１０】
【特許文献２】
ＵＳＰ第６，２２８，０５５号明細書
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
前述の如く、末梢気管支へマーカーを留置したり、様々な内視鏡用診断アイテム等をアプローチする上で、それらの器具を特定の気管分枝を選んでその深部へ押し進めなければ、目的の病変部近傍を到達させることができない。そのためには当該デバイスに気管分枝を容易に選べる機能を有することが必須である。
【００１２】
しかし、特許文献１の挿管器具は関節式の遠位端を持った屈曲自在なものであるため、それ自体が太く複雑なものとなり、それなりの剛性を有する。このため、末梢気管支等の深部への挿入はかなり困難であった。また、複数のアイテムを挿脱して深部における病変部の診断や治療に使用することも困難なものであった。
【００１３】
また、特許文献２のマーキング装置はカテーテルの挿入部先端を組織内に穿刺してその組織内にマーカー要素を埋設するものであり、末梢気管支分枝への選択挿入が出来ず、所望の体腔内深部へマーカー要素を留置することができないものであった。
【００１４】
本発明は上記課題に着目してなされたもので、その目的とするところは例えば複雑な気管分枝等へ選択的に挿入することが可能であり、また、末梢気管支等の目的部位への挿入が確実・迅速に行なえ、これに継続して施される診断や処置等も確実・迅速に実現できるようにした、経内視鏡的医療具を提供することにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、Ｘ線不透過材からなるＸ線マーカー部材を基端側から内孔に挿入可能であって、内径が先細りに形成された先端開口部を有し、上記先端開口部は無負荷時に上記Ｘ線マーカー部材が係止可能な内径にあると共に所定の押し拡げる圧力が加わったときは上記Ｘ線マーカー部材が通り得る内径まで弾性的に広がり得る経内視鏡的シースと、上記経内視鏡的シースの内孔に対して挿脱可能であって、先端部と、湾曲操作手段により湾曲して上記先端部の向きを偏向する湾曲部とを有し、上記経内視鏡的シースの内孔に挿入した上記Ｘ線マーカー部材を先端側へ押し込み可能であると共に先端部と湾曲部は上記経内視鏡的シースの先端開口部から突き出ることが可能な誘導ユニットと、上記Ｘ線マーカー部材を挿入した上記経内視鏡的シースに上記誘導ユニットを挿入して上記Ｘ線マーカー部材を上記先端開口部から外へ放出させない位置に上記誘導ユニットを上記経内視鏡的シースに対して係止可能な係止手段と、を具備したことを特徴とする経内視鏡的医療具である。
請求項２に係る発明は、上記先端開口部を形成する上記経内視鏡的シースの先端部は内外径が先細りのテーパー状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の経内視鏡的医療具である。
【００１６】
【発明の実施の形態】
（第１の実施形態）
図１〜図１８を参照して本発明の第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具としての内視鏡用誘導カテーテルについて説明する。
【００１７】
本実施形態の誘導カテーテル１００は外套管ユニット１０１と誘導ユニット１０２を備える。そして、図１に示すように外套管ユニット１０１内に誘導ユニット１０２の挿入部を挿入してこの２つのユニットを進退自在でかつ着脱自在に組み合わせ、この組み合わせ状態で体腔内へ経内視鏡的に挿通するようになっている。
【００１８】
図１に示すように外套管ユニット１０１は内視鏡のチャンネルに挿通可能な可撓性を持つ長尺なチューブ（シース）１とコネクタ２を有してなり、図３に示すようにチューブ１の基端部分にはコネクタ２が機械的に接続される。また、チューブ１の内空（孔）とコネクタ２の内空（孔）は互いに連通している。
【００１９】
外套管ユニット１０１のチューブ１における先端部分には図２に示すようにテーパー部３が形成されている。テーパー部３は内外径が先細りの形状を呈し、所定の押圧力が加われば、弾性的に広がり得るものとして形成されている。チューブ１の肉厚は極めて薄く、チューブ１全体として柔軟な構成となっている。なお、テーパー部３は少なくとも内径が先細りの形状を呈していればよい。
【００２０】
一方、誘導ユニット１０２は先端作用部１１とそれを操作する操作部１２が長尺なコイル等からなる金属製のシース１３を介して機械的に接続した構成になっている。
【００２１】
次に、図２〜図３は外套管ユニット１０１と誘導ユニット１０２とを組み合わせたときの関係を示すものである。
誘導ユニット１０２の操作部１２とシース１３とは図３に示すように操作部１２から前方に延出して形成したスライダーロッド１５の先端にシース１３を接続して連結されている。
【００２２】
図３に示すようにスライダーロッド１５には複数の係合溝１５ａ，１５ｂ，１５ｃが所定の間隔をおいて形成されている。そして、各係合溝１５ａ，１５ｂ，１５ｃに対し上記外套管ユニット１０１のコネクタ２の内部にその内方へ突き出するように設けた凸状部材１６を選択的に係合し、これによって誘導カテーテル１００に外套管ユニット１０１を所定位置に係止固定する手段を構成する。
【００２３】
上記凸状部材１６は弾性材料等でリング状に形成され、スライダーロッド１５との摺動と、上記係合溝１５ａ，１５ｂ，１５ｃのいずれとも着脱自在な係合が可能である。従って、操作部１２全体を押し引きすることで、外套管ユニット１０１に内設した凸状部材１６に対し係合溝１５ａ〜１５ｃのいずれかが係合する。これによって、外套管ユニット１０１に対する誘導ユニット１０２の夫々異なる停止位置としての第１位置、第２位置及び第３位置から停止位置を選択できる、いわゆる３段クリック機構を構成する。
【００２４】
すなわち、図３において示す係合停止位置では第１の係合溝１５ａに凸状部材１６が係合しており、このとき、誘導ユニット１０２の先端にある先端作用部１１は図２のように外套管ユニット１０１のチューブ１の先端から中に引き込まれて収納された状態となっている。この引き込み収納状態では誘導ユニット１０２の先端作用部１１はチューブ１の内壁によって拘束されるため、チューブ１に沿うストレートな状態を呈している。また、図４に示すように凸状部材１６が最も手元側に位置する係合溝１５ｃに係合した停止状態では図５に示すように誘導ユニット１０２の先端にある先端作用部１１がチューブ１の先端から完全に突き出した状態になる。また、図６に示すように中間に位置する係合溝１５ｂに凸状部材１６が係合した停止状態では図７に示すように誘導ユニット１０２の先端作用部１１の一部のみがチューブ１の先端から僅かに突き出した状態になる。
【００２５】
なお、上記係合溝１５ａ〜１５ｃの数と設置位置は３ヶ所に等間隔で設けているが、この数と設置位置はスライダーロッド１５の許容長さの範囲内で変更しても良い。
【００２６】
図８に示すように誘導ユニット１０２の操作部１２にはスライダー１７と指掛けリング１８が設けられている。スライダー１７には後述する操作ワイヤー１９の基端が連結されている。この操作ワイヤー１９はシース１３の内部とスライダーロッド１５の内部を通り先端に案内され、この操作ワイヤー１９の先端は上記誘導ユニット１０２の先端作用部１１の可動部材に接続されている。
【００２７】
図９及び図１０に示すように上記誘導ユニット１０２の先端作用部１１は先端部分が球状を呈した先端２１ａと関節２１ｂと基部２１ｃの３つの部材を直列に連結して構成されている。先端２１ａと関節２１ｂは支軸ピン２２を介して連結され、関節２１ｂと基部２１ｃは接合ピン２３を介して連結されている。図１０に示すように先端２１ａと関節２１ｂを枢着する支軸ピン２２の位置と、関節２１ｂと基部２１ｃを枢着する接合ピン２３の位置は先端作用部１１の中心に対し同じ側方に偏って配置される。このため、先端作用部１１の先端２１ａと関節２１ｂと基部２１ｃはその逆側へ湾曲する偏向自在な湾曲部を構成することになる。また、先端作用部１１を一側方へのみ湾曲させるため、先端２１ａと関節２１ｂと基部２１ｃの向き合う各端縁は切り欠かれ、図１０に示すように、最大に湾曲したとき、その切欠基端が互いに接合するようになっている。
【００２８】
なお、先端２１ａと関節２１ｂと基部２１ｃのヒンジ部をピン２２，２３ではなく、先端２１ａと関節２１ｂの間または関節２１ｂと基部２１ｃの間を変形可能な薄肉部で連結するようにしてもよい。
【００２９】
上記操作ワイヤー１９はシース１３から基部２１ｃを経て関節２１ｂ内を通り先端２１ａ内に至り、その先端２１ａに先端が連結されている。上記先端２１ａには接続用ピン２４が横切って設けられ、この接続用ピン２４の周りには操作ワイヤー１９のループを構成した先端部分が回動可能に巻き付け、これにより操作ワイヤー１９の先端を接続用ピン２４に接続している。
【００３０】
そして、上記操作部１２のスライダー１７を前後に押し引き操作することによって上記操作ワイヤー１９を進退させ、先端作用部１１が湾曲させる湾曲操作手段を構成している。つまり、スライダー１７を手元側に引き、図１０に示すように先端作用部１１の先端２１ａを操作ワイヤー１９によって牽引すると、関節２１ｂに対し先端２１ａが支軸ピン２２の周りに回動し、また、基部２１ｃに対し関節２１ｂが接続ピン２３の周りに回動し、先端作用部１１を湾曲する。通常は操作ワイヤー１９を引っ張るのに追従して先端２１ａから関節２１ｂの順で動き始め、図１０に示すように全体的に屈曲状態を呈し、先端作用部１１を湾曲できる。この屈曲（湾曲）レベルはスライダー１７の移動距離によって任意に可変できる。
【００３１】
次に、本実施形態に係る内視鏡用誘導カテーテル１００を用いて内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍にＸ線マーカーを留置したり、その部位の組織もしくは細胞を採取したりする場合について説明する。
【００３２】
まず、体腔内にＸ線マーカーを留置するケースでは図１１のようにＸ線不透過材料からなる生体内留置用球状マーカー部材１３０をチューブ１内に挿入し、そのマーカー部材１３０の後側に位置して上記誘導ユニット１０２を挿入配置する。このとき、球状マーカー部材１３０はチューブ１の先端のテーパー部３にて、容易な飛び出しがないよう係止されている。
【００３３】
続いて、誘導ユニット１０２（内視鏡用処置具）のみをエックス線透視下にて当該部位へ誘導する。このため、図４で示したように、外套管ユニット１０１に対して誘導ユニット１０２の操作部１２を押し、図５に示すように誘導ユニット１０２の先端作用部１１をチューブ１の先端から完全に突き出させた状態とする。
【００３４】
そこで、内視鏡の処置具チャンネルから誘導カテーテル１００を体腔内に挿通する。
図１４で示すように、内視鏡２００の挿入部先端から誘導カテーテル１００のみを突き出し、エックス線透視下で体腔内へ押し進める。このとき、誘導ユニット１０２の操作部１２においてスライダー１７を押し引きしながら適宜、誘導ユニット１０２の先端作用部１１を屈曲（湾曲）させ、気管分枝２０１を選択してその気管分枝２０１内に先端作用部１１を押し進める。また、このとき、内視鏡２００の挿入部における湾曲部２００ａを湾曲操作して挿入部先端の位置と向きの選択を行なってもよい。
【００３５】
ここで、病変部２０２がエックス線等で特定されている場合、図１５に示すように病変部２０２近傍まで誘導ユニット１０２の先端作用部１１を屈曲させながら押し進めてゆく。このように屈曲自在な先端作用部１１により、気管支腔、特に末梢気管支腔に存在する病変部等へのカテーテル誘導を確実に行なえる。
【００３６】
そして、目的位置へ到達した後、病変部２０２の組織採取を行う場合は図１６及び図１７に示すように外套管ユニット１０１から第１の経内視鏡的挿通具としての誘導ユニット１０２を完全に抜去して代わりに第２の経内視鏡的挿通具、例えば生検鉗子として内視鏡用処置具２０３を挿入することで、図１７に示すように病変部２０２の組織を採取し、組織を診断することができる。
【００３７】
ここでは、図１６及び図１７に示すように内視鏡用処置具２０３を生検鉗子として説明したが、この第２の経内視鏡的処置具として細胞診ブラシやキュレットまたは吸引生検針等の細胞診断アイテムや高周波処置具等、経内視鏡的シースとしての外套管ユニット１０１の内空許容範囲内にあるものであればその経内視鏡的アイテムの種類は制限されない。
【００３８】
次に、マーカー留置などを行なう場合について述べる。この場合には前述した通り、図１１に示すように外套管ユニット１０１のチューブ１内に球状マーカー部材１３０を装填しておき、外套管ユニット１０１のチューブ１を所望の気管分枝２０１に導いた後、図１２に示すように誘導ユニット１０２を徐々に押し進め、球状マーカー部材１３０を押し出して気管分枝２０１に放出する（図１８を参照）。ここで、チューブ１は薄肉に構成されている。このため、先端に形成されたテーパー部３を拡張変形させつつ、外套管ユニット１０１から球状マーカー部材１３０を離脱させ、図１８に示すように体腔内に放出することができる。
【００３９】
このとき、図６に示すようにスライダーロッド１５の係合溝１５ｂを外套管ユニット１０１の凸状部材１６と係合する位置に停止させる。この位置では図１３に示すように球状マーカー部材１３０が完全に外套管ユニット１０１から離脱して、図１８に示すように体腔内、ここでは末梢気管支腔に球状マーカー部材１３０を嵌合留置できる。
【００４０】
そして、誘導ユニット１０２の屈曲自在な先端作用部１１により、気管支腔、特に複雑な末梢気管支腔に存在する病変部等へのカテーテル誘導を確実に行なえる。また、目的部位にて、第１の内視鏡用挿通具としての誘導ユニット１０２と、他の診断若しくは処置用の第２の内視鏡用挿通具としての処置具と入れ替えることで、確実に病変部の診断処置ができる。更にはマーカー部材１３０を確実に目的部位に留置することができる。
【００４１】
（第２の実施形態）
本実施形態は誘導ユニット１０２における先端作用部１１の構成が前述した第１の実施形態のものと相違する。すなわち図１９及び図２０に示すように先端２１ａと基部２１ｃの２体で先端作用部１１を構成した。他の構成は第１の実施形態と異ならない。
【００４２】
第１実施形態と同様に操作部１２のスライダー１７を手元側へ引くことで操作ワイヤー１９が牽引され、図２０に示すように先端作用部１１は屈曲形状を呈する。他の作用効果は第１の実施形態及び第２の実施形態の作用効果と同様である。
【００４３】
（第３の実施形態）
本実施形態では誘導ユニット１０２の先端作用部１１の一部を構成する先端２１ａの形状を図２１及び図２２に示した如く構成した。すなわち先端２１ａを略円柱状の部材で構成し、この先端面部分に中心に向けて深い摺り鉢状の凹部４０を設け、その凹部４０の周縁部４１をラウンド状に形成してなる。ここで、すり鉢状の凹部４０は球状マーカー部材１３０を安定的に支持されるように構成される。他の構成は第１の実施形態及び第２の実施形態と同じである。
【００４４】
本実施形態では体腔内にマーカー留置を行なう際、図２２に示すように球状マーカー部材１３０が先端２１ａの凹部４０内に落ち込んだ状態で保持される。このため、目的部位にマーカー部材１３０を体腔内に留置する際、チューブ１からマーカー部材１３０をより安定した状態で確実に押し出せるようになる。他の作用効果は第１の実施形態及び第２の実施形態の作用効果と同様なものである。
【００４５】
（第４の実施形態）
本実施形態では誘導ユニット１０２の先端作用部１１の構成体である先端２１ａの形状を図２３で示したように先端球状の略円柱状とし、その長手方向一部に平面部４５とした。また、図２４で示すようにその平面部４５の部分を波状面４６のように形成しても良い。
【００４６】
本実施形態によれば、気管分枝の選択挿入を行なう際、分岐部の気管腔に先端作用部１１を引っかけ易い。また、カテーテルの目的部位への到達時間の短縮にも繋がる。
【００４７】
他の構成は第１〜第２の実施形態と同じである。本実施形態でも第１〜第２の実施形態と同じような作用効果が得られる。
【００４８】
（第５の実施形態）
本実施形態では外套管ユニット１０１が図２５に示すようにチューブ１の先端に設けるテーパー部３にそのテーパー部３を包括する長さで、少なくとも一つ以上のスリット５０をチューブ１の開口端５１から続けて付設したものである。他の構成は第１〜第４の実施形態と同じである。ここで、２つのスリット５０は左右対称で一平面上に形成してある。
【００４９】
本実施形態では図２６に示したように球状マーカー部材１３０を外套管ユニット１０１から離脱させる際、スリット５０が割れて球状マーカー部材１３０が突き出るようになる。このため、球状マーカー部材１３０がチューブ１の開口端５１から容易に突き出し、放出させることができる。他の作用については第１〜第４の実施形態と同じである。
【００５０】
本実施形態によれば、マーカー部材１３０をカテーテルから押し出す際、より軽い力でマーカー部材１３０を突き出させることができる。また、外套管ユニット１０１内へ内視鏡用挿入具を入れ替えた場合でもその挿入具の突き出しが楽にできる。
【００５１】
（第６の実施形態）
図２７に示すように本実施形態は第１実施形態の構成における凸状部材１６を配置する対象をコネクタ２からスライダーロッド１５に変更し、コネクタ２の内空２ｄを形成する内壁２ｅには凸状部材１６が係止する３つの係合溝１２ａ，１２ｂ，１２ｃの窪みを所定の間隔で形成した構成である。
【００５２】
上記凸状部材１６は誘導ユニット１０２の操作部１０４の前方に構成したスライダーロッド１５に設けられる。また、凸状部材１６は弾性材料等から構成され、スライダーロッド１５に設けた凹部１５ｄに対し着脱自在に密着嵌合されるようになっている。
【００５３】
上記コネクタ２の開口端部２ｆ内には凸状部材１６の挿入を容易にするための内テーパ２ｇが形成されている。他は前述した第１実施形態の構成と同じである。
【００５４】
図２７では凸状部材１６が係合溝１２ｃに係合しており、このとき、先端側における外套管ユニット１０１と誘導ユニット１０２の相対的な位置関係は図２で示す状態にある。また、凸状部材１６と係合溝１２ｂが係合する場合は図７に示す状態にあり、凸状部材１６と係合溝１２ａとが係合する場合は図５に示す状態にある。
【００５５】
なお、係合溝１２ａ，１２ｂ，１２ｃは３箇所に設ける場合に限らず、コネクタ２の内空２ｄを形成する内壁２ｅの長さ許す限り、複数個形成しても良い。
【００５６】
本実施形態の他の作用は第１〜第５実施形態と同じである。また、本実施形態の効果は第１の実施形態と第２の実施形態と同じだが、それに加えて凸状部材１６の摩耗・損傷による機能低下の際には該部材１６を新品と容易に交換できる。
【００５７】
なお、本発明は前述した各実施形態のものに限定されない。前述した説明によれば、以下のような事項が得られる。
【００５８】
＜付記＞
１．先端が先細り形状を有す可撓性の長尺なチューブと、弾性部材からなる凸状物を内装した接続部を基端に配してなる外套管ユニット内に、屈曲可能な先端作用部が連結してなる可撓性を有す長尺な金属シースと、先端作用部を操作しかつ凸状物と嵌合係止される複数の凹部を有す操作部からなる誘導ユニットが摺動及び内視鏡用生検鉗子・細胞診ブラシ等の診断或いは処置用アイテムと入れ替え可能とするよう、着脱自在に配置された内視鏡用誘導カテーテル。
【００５９】
２．先端が先細り形状を有す可撓性の長尺なチューブと、弾性部材からなる凸状物を内装した接続部を基端に配してなる外套管ユニットと、外套管ユニット内に摺動自在に配置され気管支腔内に留置されるエックス線不透過材料からなるマーキング部材と、屈曲可能な先端作用部が連結してなる可撓性を有す長尺な金属シースと、先端作用部を操作しかつ凸状物と嵌合係止される複数の凹部を有す操作部からなる誘導ユニットを、マーキング部材を外套管ユニットから押し出すための摺動かつ着脱自在なプッシャーエレメントとして配置したことを特徴とする内視鏡用誘導カテーテル。
【００６０】
３．カテーテルの外套管ユニット遠位部外径が基端部外径より小さいテーパー形状を有し、マーキング部材や診断或いは処置用の鉗子類の突き出しが容易となるように、外套管ユニット遠位端から一定の距離に少なくとも一つ以上のスリットを設けた、付記項１若しくは付記項２の内視鏡用誘導カテーテル。
【００６１】
４．外套管ユニットのチューブが可撓性を有す樹脂材からなり、マーキング部材が球状で金・プラチナ等のエックス線不透過及び生体適合性に優れた材料からなる付記項２の内視鏡用誘導カテーテル。
【００６２】
以上の如く、先端が屈曲作動を呈する長尺な誘導子が、長尺なアウターチューブ内を摺動及び着脱可能に組み合わせて構成するものであるため、複雑な気管分枝を選択的に押し進めることが可能となり、末梢気管支の目的部位への挿入が実現できる。
また、病変部位等の所望な位置へ到達した後にアウターチューブを残して誘導子を抜去することで、診断用途等の別の内視鏡用鉗子類をアウターチューブ内に再挿入可能となる。また、所望の部位にアウターチューブ先端が位置することで、再挿入した鉗子類にて組織採取や細胞採取等が確実に可能となる。さらにマーカー部材を留置させる場合でも、誘導子抜去後アウターチューブ内にマーカー部材を装填し、再度誘導子を挿入させることでマーカー部材を押し出すプッシャーの役割を可能としている。
【００６３】
【発明の効果】
本発明によれば、複雑な気管分枝等のような部位へ選択的に挿入することが可能であり、また、そのような部位への挿入が確実・迅速に行なえ、これに継続して施される診断や処置等も確実・迅速に実現できる。
【００６４】
Ｘ線マーカー部材の所定位置への留置も容易に行なえる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具全体の斜視図である。
【図２】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部付近の縦断面図である。
【図３】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の手元付近の縦断面図である。
【図４】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部付近の他の状態での縦断面図である。
【図５】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端付近の他の状態での縦断面図である。
【図６】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部付近のさらに他の状態での縦断面図である。
【図７】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端付近のさらに他の状態での縦断面図である。
【図８】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける操作部の側面図である。
【図９】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の斜視図である。
【図１０】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の側面図である。
【図１１】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具のマーカー部材を装填した先端部付近の縦断面図である。
【図１２】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具のマーカー部材を押し出す際の先端部付近の縦断面図である。
【図１３】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具のマーカー部材を放出する際の先端部付近の縦断面図である。
【図１４】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具を内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍まで誘導する場合の説明図である。
【図１５】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具を内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍まで誘導する場合の説明図である。
【図１６】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具を内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍まで誘導して生検する場合の説明図である。
【図１７】図１６中のＡ部の拡大図である。
【図１８】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具を内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍まで誘導してマーカーを留置する場合の説明図である。
【図１９】本発明の第２の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の斜視図である。
【図２０】同じく第２の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の側面図である。
【図２１】本発明の第３の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の斜視図である。
【図２２】同じく第３の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端部の縦断面図である。
【図２３】本発明の第４の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の斜視図である。
【図２４】本発明の第４の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の他のものの斜視図である。
【図２５】本発明の第５の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部の縦断面図である。
【図２６】同じく第５の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部の縦断面図である。
【図２７】本発明の第５の実施形態に係る経内視鏡的医療具の手元部の縦断面図である。
【符号の説明】
１００…誘導カテーテル
１０１…外套管ユニット
１０２…誘導ユニット
１０４…操作部
１３０…マーカー部材
２００…内視鏡
２０１…気管分枝
２０２…病変部
２０３…内視鏡用処置具
【発明の属する技術分野】
本発明は、経内視鏡的に診断或いは治療等をする場合に使用する経内視鏡的医療具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
奥深くに複雑な分岐が形成された末梢気管支内を経内視鏡的に診断或いは処置する場合、末梢気管支内まで生検鉗子等の処置具を経内視鏡的に挿入しなければならない。この末梢気管支へのアプローチはエックス線透視下で位置を確認しながら鉗子などの処置具の挿入を何度も繰り返しながら行なってきた。
【０００３】
近年、末梢肺癌の患者が増加し、経内視鏡的な診断や処置で対応する治療が多くなってきた。これに伴って、末梢気管支への診断・治療等を目的とした内視鏡用鉗子類を正確かつ迅速にアプローチできることが一層強く望まれるようになってきた。
【０００４】
この種の病気の診断面では末梢病変部から組織細胞を正確に採取することが必要であり、治療面ではここ数年で定位放射線治療の事例が急速に増加してきている。
【０００５】
そこで、末梢気管支の病変部へ正確にアイテムを到達させる上では気管分枝を選択し、その気管分枝に治療具を挿入しなければならず、その上で、挿入部における先端部分が湾曲もしくは屈曲する内視鏡用処置具が必要となっている。
【０００６】
既に、特許文献１にて知られるように、関節式の遠位端を持った屈曲自在な挿管器具が存在するが、この挿管器具は気管チューブを挿管するときの補助具であって、それなりの剛性を有するものであった。
【０００７】
また、前述した定位放射線治療においては特に肺のように大きな動きを示す臓器の場合、放射線照射部を明確にするためにエックス線不透過のマーカーを病変部近位の末梢気管支腔に嵌め込むことがなされている。言い換えれば、エックス線不透過のマーカーをターゲットとした動体追跡を行いつつ病変部への放射線照射が行なわれている。
【０００８】
一方、特許文献２のものは組織内にマーカー要素を埋設するマーキング装置であり、カテーテルの挿入部先端を組織内に穿刺してマーカー要素を埋設するようにしたものである。
【０００９】
【特許文献１】
ＵＳＰ第５，７９１，３３８号明細書
【００１０】
【特許文献２】
ＵＳＰ第６，２２８，０５５号明細書
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
前述の如く、末梢気管支へマーカーを留置したり、様々な内視鏡用診断アイテム等をアプローチする上で、それらの器具を特定の気管分枝を選んでその深部へ押し進めなければ、目的の病変部近傍を到達させることができない。そのためには当該デバイスに気管分枝を容易に選べる機能を有することが必須である。
【００１２】
しかし、特許文献１の挿管器具は関節式の遠位端を持った屈曲自在なものであるため、それ自体が太く複雑なものとなり、それなりの剛性を有する。このため、末梢気管支等の深部への挿入はかなり困難であった。また、複数のアイテムを挿脱して深部における病変部の診断や治療に使用することも困難なものであった。
【００１３】
また、特許文献２のマーキング装置はカテーテルの挿入部先端を組織内に穿刺してその組織内にマーカー要素を埋設するものであり、末梢気管支分枝への選択挿入が出来ず、所望の体腔内深部へマーカー要素を留置することができないものであった。
【００１４】
本発明は上記課題に着目してなされたもので、その目的とするところは例えば複雑な気管分枝等へ選択的に挿入することが可能であり、また、末梢気管支等の目的部位への挿入が確実・迅速に行なえ、これに継続して施される診断や処置等も確実・迅速に実現できるようにした、経内視鏡的医療具を提供することにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、Ｘ線不透過材からなるＸ線マーカー部材を基端側から内孔に挿入可能であって、内径が先細りに形成された先端開口部を有し、上記先端開口部は無負荷時に上記Ｘ線マーカー部材が係止可能な内径にあると共に所定の押し拡げる圧力が加わったときは上記Ｘ線マーカー部材が通り得る内径まで弾性的に広がり得る経内視鏡的シースと、上記経内視鏡的シースの内孔に対して挿脱可能であって、先端部と、湾曲操作手段により湾曲して上記先端部の向きを偏向する湾曲部とを有し、上記経内視鏡的シースの内孔に挿入した上記Ｘ線マーカー部材を先端側へ押し込み可能であると共に先端部と湾曲部は上記経内視鏡的シースの先端開口部から突き出ることが可能な誘導ユニットと、上記Ｘ線マーカー部材を挿入した上記経内視鏡的シースに上記誘導ユニットを挿入して上記Ｘ線マーカー部材を上記先端開口部から外へ放出させない位置に上記誘導ユニットを上記経内視鏡的シースに対して係止可能な係止手段と、を具備したことを特徴とする経内視鏡的医療具である。
請求項２に係る発明は、上記先端開口部を形成する上記経内視鏡的シースの先端部は内外径が先細りのテーパー状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の経内視鏡的医療具である。
【００１６】
【発明の実施の形態】
（第１の実施形態）
図１〜図１８を参照して本発明の第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具としての内視鏡用誘導カテーテルについて説明する。
【００１７】
本実施形態の誘導カテーテル１００は外套管ユニット１０１と誘導ユニット１０２を備える。そして、図１に示すように外套管ユニット１０１内に誘導ユニット１０２の挿入部を挿入してこの２つのユニットを進退自在でかつ着脱自在に組み合わせ、この組み合わせ状態で体腔内へ経内視鏡的に挿通するようになっている。
【００１８】
図１に示すように外套管ユニット１０１は内視鏡のチャンネルに挿通可能な可撓性を持つ長尺なチューブ（シース）１とコネクタ２を有してなり、図３に示すようにチューブ１の基端部分にはコネクタ２が機械的に接続される。また、チューブ１の内空（孔）とコネクタ２の内空（孔）は互いに連通している。
【００１９】
外套管ユニット１０１のチューブ１における先端部分には図２に示すようにテーパー部３が形成されている。テーパー部３は内外径が先細りの形状を呈し、所定の押圧力が加われば、弾性的に広がり得るものとして形成されている。チューブ１の肉厚は極めて薄く、チューブ１全体として柔軟な構成となっている。なお、テーパー部３は少なくとも内径が先細りの形状を呈していればよい。
【００２０】
一方、誘導ユニット１０２は先端作用部１１とそれを操作する操作部１２が長尺なコイル等からなる金属製のシース１３を介して機械的に接続した構成になっている。
【００２１】
次に、図２〜図３は外套管ユニット１０１と誘導ユニット１０２とを組み合わせたときの関係を示すものである。
誘導ユニット１０２の操作部１２とシース１３とは図３に示すように操作部１２から前方に延出して形成したスライダーロッド１５の先端にシース１３を接続して連結されている。
【００２２】
図３に示すようにスライダーロッド１５には複数の係合溝１５ａ，１５ｂ，１５ｃが所定の間隔をおいて形成されている。そして、各係合溝１５ａ，１５ｂ，１５ｃに対し上記外套管ユニット１０１のコネクタ２の内部にその内方へ突き出するように設けた凸状部材１６を選択的に係合し、これによって誘導カテーテル１００に外套管ユニット１０１を所定位置に係止固定する手段を構成する。
【００２３】
上記凸状部材１６は弾性材料等でリング状に形成され、スライダーロッド１５との摺動と、上記係合溝１５ａ，１５ｂ，１５ｃのいずれとも着脱自在な係合が可能である。従って、操作部１２全体を押し引きすることで、外套管ユニット１０１に内設した凸状部材１６に対し係合溝１５ａ〜１５ｃのいずれかが係合する。これによって、外套管ユニット１０１に対する誘導ユニット１０２の夫々異なる停止位置としての第１位置、第２位置及び第３位置から停止位置を選択できる、いわゆる３段クリック機構を構成する。
【００２４】
すなわち、図３において示す係合停止位置では第１の係合溝１５ａに凸状部材１６が係合しており、このとき、誘導ユニット１０２の先端にある先端作用部１１は図２のように外套管ユニット１０１のチューブ１の先端から中に引き込まれて収納された状態となっている。この引き込み収納状態では誘導ユニット１０２の先端作用部１１はチューブ１の内壁によって拘束されるため、チューブ１に沿うストレートな状態を呈している。また、図４に示すように凸状部材１６が最も手元側に位置する係合溝１５ｃに係合した停止状態では図５に示すように誘導ユニット１０２の先端にある先端作用部１１がチューブ１の先端から完全に突き出した状態になる。また、図６に示すように中間に位置する係合溝１５ｂに凸状部材１６が係合した停止状態では図７に示すように誘導ユニット１０２の先端作用部１１の一部のみがチューブ１の先端から僅かに突き出した状態になる。
【００２５】
なお、上記係合溝１５ａ〜１５ｃの数と設置位置は３ヶ所に等間隔で設けているが、この数と設置位置はスライダーロッド１５の許容長さの範囲内で変更しても良い。
【００２６】
図８に示すように誘導ユニット１０２の操作部１２にはスライダー１７と指掛けリング１８が設けられている。スライダー１７には後述する操作ワイヤー１９の基端が連結されている。この操作ワイヤー１９はシース１３の内部とスライダーロッド１５の内部を通り先端に案内され、この操作ワイヤー１９の先端は上記誘導ユニット１０２の先端作用部１１の可動部材に接続されている。
【００２７】
図９及び図１０に示すように上記誘導ユニット１０２の先端作用部１１は先端部分が球状を呈した先端２１ａと関節２１ｂと基部２１ｃの３つの部材を直列に連結して構成されている。先端２１ａと関節２１ｂは支軸ピン２２を介して連結され、関節２１ｂと基部２１ｃは接合ピン２３を介して連結されている。図１０に示すように先端２１ａと関節２１ｂを枢着する支軸ピン２２の位置と、関節２１ｂと基部２１ｃを枢着する接合ピン２３の位置は先端作用部１１の中心に対し同じ側方に偏って配置される。このため、先端作用部１１の先端２１ａと関節２１ｂと基部２１ｃはその逆側へ湾曲する偏向自在な湾曲部を構成することになる。また、先端作用部１１を一側方へのみ湾曲させるため、先端２１ａと関節２１ｂと基部２１ｃの向き合う各端縁は切り欠かれ、図１０に示すように、最大に湾曲したとき、その切欠基端が互いに接合するようになっている。
【００２８】
なお、先端２１ａと関節２１ｂと基部２１ｃのヒンジ部をピン２２，２３ではなく、先端２１ａと関節２１ｂの間または関節２１ｂと基部２１ｃの間を変形可能な薄肉部で連結するようにしてもよい。
【００２９】
上記操作ワイヤー１９はシース１３から基部２１ｃを経て関節２１ｂ内を通り先端２１ａ内に至り、その先端２１ａに先端が連結されている。上記先端２１ａには接続用ピン２４が横切って設けられ、この接続用ピン２４の周りには操作ワイヤー１９のループを構成した先端部分が回動可能に巻き付け、これにより操作ワイヤー１９の先端を接続用ピン２４に接続している。
【００３０】
そして、上記操作部１２のスライダー１７を前後に押し引き操作することによって上記操作ワイヤー１９を進退させ、先端作用部１１が湾曲させる湾曲操作手段を構成している。つまり、スライダー１７を手元側に引き、図１０に示すように先端作用部１１の先端２１ａを操作ワイヤー１９によって牽引すると、関節２１ｂに対し先端２１ａが支軸ピン２２の周りに回動し、また、基部２１ｃに対し関節２１ｂが接続ピン２３の周りに回動し、先端作用部１１を湾曲する。通常は操作ワイヤー１９を引っ張るのに追従して先端２１ａから関節２１ｂの順で動き始め、図１０に示すように全体的に屈曲状態を呈し、先端作用部１１を湾曲できる。この屈曲（湾曲）レベルはスライダー１７の移動距離によって任意に可変できる。
【００３１】
次に、本実施形態に係る内視鏡用誘導カテーテル１００を用いて内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍にＸ線マーカーを留置したり、その部位の組織もしくは細胞を採取したりする場合について説明する。
【００３２】
まず、体腔内にＸ線マーカーを留置するケースでは図１１のようにＸ線不透過材料からなる生体内留置用球状マーカー部材１３０をチューブ１内に挿入し、そのマーカー部材１３０の後側に位置して上記誘導ユニット１０２を挿入配置する。このとき、球状マーカー部材１３０はチューブ１の先端のテーパー部３にて、容易な飛び出しがないよう係止されている。
【００３３】
続いて、誘導ユニット１０２（内視鏡用処置具）のみをエックス線透視下にて当該部位へ誘導する。このため、図４で示したように、外套管ユニット１０１に対して誘導ユニット１０２の操作部１２を押し、図５に示すように誘導ユニット１０２の先端作用部１１をチューブ１の先端から完全に突き出させた状態とする。
【００３４】
そこで、内視鏡の処置具チャンネルから誘導カテーテル１００を体腔内に挿通する。
図１４で示すように、内視鏡２００の挿入部先端から誘導カテーテル１００のみを突き出し、エックス線透視下で体腔内へ押し進める。このとき、誘導ユニット１０２の操作部１２においてスライダー１７を押し引きしながら適宜、誘導ユニット１０２の先端作用部１１を屈曲（湾曲）させ、気管分枝２０１を選択してその気管分枝２０１内に先端作用部１１を押し進める。また、このとき、内視鏡２００の挿入部における湾曲部２００ａを湾曲操作して挿入部先端の位置と向きの選択を行なってもよい。
【００３５】
ここで、病変部２０２がエックス線等で特定されている場合、図１５に示すように病変部２０２近傍まで誘導ユニット１０２の先端作用部１１を屈曲させながら押し進めてゆく。このように屈曲自在な先端作用部１１により、気管支腔、特に末梢気管支腔に存在する病変部等へのカテーテル誘導を確実に行なえる。
【００３６】
そして、目的位置へ到達した後、病変部２０２の組織採取を行う場合は図１６及び図１７に示すように外套管ユニット１０１から第１の経内視鏡的挿通具としての誘導ユニット１０２を完全に抜去して代わりに第２の経内視鏡的挿通具、例えば生検鉗子として内視鏡用処置具２０３を挿入することで、図１７に示すように病変部２０２の組織を採取し、組織を診断することができる。
【００３７】
ここでは、図１６及び図１７に示すように内視鏡用処置具２０３を生検鉗子として説明したが、この第２の経内視鏡的処置具として細胞診ブラシやキュレットまたは吸引生検針等の細胞診断アイテムや高周波処置具等、経内視鏡的シースとしての外套管ユニット１０１の内空許容範囲内にあるものであればその経内視鏡的アイテムの種類は制限されない。
【００３８】
次に、マーカー留置などを行なう場合について述べる。この場合には前述した通り、図１１に示すように外套管ユニット１０１のチューブ１内に球状マーカー部材１３０を装填しておき、外套管ユニット１０１のチューブ１を所望の気管分枝２０１に導いた後、図１２に示すように誘導ユニット１０２を徐々に押し進め、球状マーカー部材１３０を押し出して気管分枝２０１に放出する（図１８を参照）。ここで、チューブ１は薄肉に構成されている。このため、先端に形成されたテーパー部３を拡張変形させつつ、外套管ユニット１０１から球状マーカー部材１３０を離脱させ、図１８に示すように体腔内に放出することができる。
【００３９】
このとき、図６に示すようにスライダーロッド１５の係合溝１５ｂを外套管ユニット１０１の凸状部材１６と係合する位置に停止させる。この位置では図１３に示すように球状マーカー部材１３０が完全に外套管ユニット１０１から離脱して、図１８に示すように体腔内、ここでは末梢気管支腔に球状マーカー部材１３０を嵌合留置できる。
【００４０】
そして、誘導ユニット１０２の屈曲自在な先端作用部１１により、気管支腔、特に複雑な末梢気管支腔に存在する病変部等へのカテーテル誘導を確実に行なえる。また、目的部位にて、第１の内視鏡用挿通具としての誘導ユニット１０２と、他の診断若しくは処置用の第２の内視鏡用挿通具としての処置具と入れ替えることで、確実に病変部の診断処置ができる。更にはマーカー部材１３０を確実に目的部位に留置することができる。
【００４１】
（第２の実施形態）
本実施形態は誘導ユニット１０２における先端作用部１１の構成が前述した第１の実施形態のものと相違する。すなわち図１９及び図２０に示すように先端２１ａと基部２１ｃの２体で先端作用部１１を構成した。他の構成は第１の実施形態と異ならない。
【００４２】
第１実施形態と同様に操作部１２のスライダー１７を手元側へ引くことで操作ワイヤー１９が牽引され、図２０に示すように先端作用部１１は屈曲形状を呈する。他の作用効果は第１の実施形態及び第２の実施形態の作用効果と同様である。
【００４３】
（第３の実施形態）
本実施形態では誘導ユニット１０２の先端作用部１１の一部を構成する先端２１ａの形状を図２１及び図２２に示した如く構成した。すなわち先端２１ａを略円柱状の部材で構成し、この先端面部分に中心に向けて深い摺り鉢状の凹部４０を設け、その凹部４０の周縁部４１をラウンド状に形成してなる。ここで、すり鉢状の凹部４０は球状マーカー部材１３０を安定的に支持されるように構成される。他の構成は第１の実施形態及び第２の実施形態と同じである。
【００４４】
本実施形態では体腔内にマーカー留置を行なう際、図２２に示すように球状マーカー部材１３０が先端２１ａの凹部４０内に落ち込んだ状態で保持される。このため、目的部位にマーカー部材１３０を体腔内に留置する際、チューブ１からマーカー部材１３０をより安定した状態で確実に押し出せるようになる。他の作用効果は第１の実施形態及び第２の実施形態の作用効果と同様なものである。
【００４５】
（第４の実施形態）
本実施形態では誘導ユニット１０２の先端作用部１１の構成体である先端２１ａの形状を図２３で示したように先端球状の略円柱状とし、その長手方向一部に平面部４５とした。また、図２４で示すようにその平面部４５の部分を波状面４６のように形成しても良い。
【００４６】
本実施形態によれば、気管分枝の選択挿入を行なう際、分岐部の気管腔に先端作用部１１を引っかけ易い。また、カテーテルの目的部位への到達時間の短縮にも繋がる。
【００４７】
他の構成は第１〜第２の実施形態と同じである。本実施形態でも第１〜第２の実施形態と同じような作用効果が得られる。
【００４８】
（第５の実施形態）
本実施形態では外套管ユニット１０１が図２５に示すようにチューブ１の先端に設けるテーパー部３にそのテーパー部３を包括する長さで、少なくとも一つ以上のスリット５０をチューブ１の開口端５１から続けて付設したものである。他の構成は第１〜第４の実施形態と同じである。ここで、２つのスリット５０は左右対称で一平面上に形成してある。
【００４９】
本実施形態では図２６に示したように球状マーカー部材１３０を外套管ユニット１０１から離脱させる際、スリット５０が割れて球状マーカー部材１３０が突き出るようになる。このため、球状マーカー部材１３０がチューブ１の開口端５１から容易に突き出し、放出させることができる。他の作用については第１〜第４の実施形態と同じである。
【００５０】
本実施形態によれば、マーカー部材１３０をカテーテルから押し出す際、より軽い力でマーカー部材１３０を突き出させることができる。また、外套管ユニット１０１内へ内視鏡用挿入具を入れ替えた場合でもその挿入具の突き出しが楽にできる。
【００５１】
（第６の実施形態）
図２７に示すように本実施形態は第１実施形態の構成における凸状部材１６を配置する対象をコネクタ２からスライダーロッド１５に変更し、コネクタ２の内空２ｄを形成する内壁２ｅには凸状部材１６が係止する３つの係合溝１２ａ，１２ｂ，１２ｃの窪みを所定の間隔で形成した構成である。
【００５２】
上記凸状部材１６は誘導ユニット１０２の操作部１０４の前方に構成したスライダーロッド１５に設けられる。また、凸状部材１６は弾性材料等から構成され、スライダーロッド１５に設けた凹部１５ｄに対し着脱自在に密着嵌合されるようになっている。
【００５３】
上記コネクタ２の開口端部２ｆ内には凸状部材１６の挿入を容易にするための内テーパ２ｇが形成されている。他は前述した第１実施形態の構成と同じである。
【００５４】
図２７では凸状部材１６が係合溝１２ｃに係合しており、このとき、先端側における外套管ユニット１０１と誘導ユニット１０２の相対的な位置関係は図２で示す状態にある。また、凸状部材１６と係合溝１２ｂが係合する場合は図７に示す状態にあり、凸状部材１６と係合溝１２ａとが係合する場合は図５に示す状態にある。
【００５５】
なお、係合溝１２ａ，１２ｂ，１２ｃは３箇所に設ける場合に限らず、コネクタ２の内空２ｄを形成する内壁２ｅの長さ許す限り、複数個形成しても良い。
【００５６】
本実施形態の他の作用は第１〜第５実施形態と同じである。また、本実施形態の効果は第１の実施形態と第２の実施形態と同じだが、それに加えて凸状部材１６の摩耗・損傷による機能低下の際には該部材１６を新品と容易に交換できる。
【００５７】
なお、本発明は前述した各実施形態のものに限定されない。前述した説明によれば、以下のような事項が得られる。
【００５８】
＜付記＞
１．先端が先細り形状を有す可撓性の長尺なチューブと、弾性部材からなる凸状物を内装した接続部を基端に配してなる外套管ユニット内に、屈曲可能な先端作用部が連結してなる可撓性を有す長尺な金属シースと、先端作用部を操作しかつ凸状物と嵌合係止される複数の凹部を有す操作部からなる誘導ユニットが摺動及び内視鏡用生検鉗子・細胞診ブラシ等の診断或いは処置用アイテムと入れ替え可能とするよう、着脱自在に配置された内視鏡用誘導カテーテル。
【００５９】
２．先端が先細り形状を有す可撓性の長尺なチューブと、弾性部材からなる凸状物を内装した接続部を基端に配してなる外套管ユニットと、外套管ユニット内に摺動自在に配置され気管支腔内に留置されるエックス線不透過材料からなるマーキング部材と、屈曲可能な先端作用部が連結してなる可撓性を有す長尺な金属シースと、先端作用部を操作しかつ凸状物と嵌合係止される複数の凹部を有す操作部からなる誘導ユニットを、マーキング部材を外套管ユニットから押し出すための摺動かつ着脱自在なプッシャーエレメントとして配置したことを特徴とする内視鏡用誘導カテーテル。
【００６０】
３．カテーテルの外套管ユニット遠位部外径が基端部外径より小さいテーパー形状を有し、マーキング部材や診断或いは処置用の鉗子類の突き出しが容易となるように、外套管ユニット遠位端から一定の距離に少なくとも一つ以上のスリットを設けた、付記項１若しくは付記項２の内視鏡用誘導カテーテル。
【００６１】
４．外套管ユニットのチューブが可撓性を有す樹脂材からなり、マーキング部材が球状で金・プラチナ等のエックス線不透過及び生体適合性に優れた材料からなる付記項２の内視鏡用誘導カテーテル。
【００６２】
以上の如く、先端が屈曲作動を呈する長尺な誘導子が、長尺なアウターチューブ内を摺動及び着脱可能に組み合わせて構成するものであるため、複雑な気管分枝を選択的に押し進めることが可能となり、末梢気管支の目的部位への挿入が実現できる。
また、病変部位等の所望な位置へ到達した後にアウターチューブを残して誘導子を抜去することで、診断用途等の別の内視鏡用鉗子類をアウターチューブ内に再挿入可能となる。また、所望の部位にアウターチューブ先端が位置することで、再挿入した鉗子類にて組織採取や細胞採取等が確実に可能となる。さらにマーカー部材を留置させる場合でも、誘導子抜去後アウターチューブ内にマーカー部材を装填し、再度誘導子を挿入させることでマーカー部材を押し出すプッシャーの役割を可能としている。
【００６３】
【発明の効果】
本発明によれば、複雑な気管分枝等のような部位へ選択的に挿入することが可能であり、また、そのような部位への挿入が確実・迅速に行なえ、これに継続して施される診断や処置等も確実・迅速に実現できる。
【００６４】
Ｘ線マーカー部材の所定位置への留置も容易に行なえる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具全体の斜視図である。
【図２】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部付近の縦断面図である。
【図３】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の手元付近の縦断面図である。
【図４】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部付近の他の状態での縦断面図である。
【図５】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端付近の他の状態での縦断面図である。
【図６】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部付近のさらに他の状態での縦断面図である。
【図７】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端付近のさらに他の状態での縦断面図である。
【図８】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける操作部の側面図である。
【図９】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の斜視図である。
【図１０】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の側面図である。
【図１１】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具のマーカー部材を装填した先端部付近の縦断面図である。
【図１２】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具のマーカー部材を押し出す際の先端部付近の縦断面図である。
【図１３】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具のマーカー部材を放出する際の先端部付近の縦断面図である。
【図１４】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具を内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍まで誘導する場合の説明図である。
【図１５】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具を内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍まで誘導する場合の説明図である。
【図１６】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具を内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍まで誘導して生検する場合の説明図である。
【図１７】図１６中のＡ部の拡大図である。
【図１８】同じく第１の実施形態に係る経内視鏡的医療具を内視鏡が到達できない気管支内病変部またはその近傍まで誘導してマーカーを留置する場合の説明図である。
【図１９】本発明の第２の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の斜視図である。
【図２０】同じく第２の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の側面図である。
【図２１】本発明の第３の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の斜視図である。
【図２２】同じく第３の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端部の縦断面図である。
【図２３】本発明の第４の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の斜視図である。
【図２４】本発明の第４の実施形態に係る経内視鏡的医療具の誘導ユニットにおける先端作用部の他のものの斜視図である。
【図２５】本発明の第５の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部の縦断面図である。
【図２６】同じく第５の実施形態に係る経内視鏡的医療具の先端部の縦断面図である。
【図２７】本発明の第５の実施形態に係る経内視鏡的医療具の手元部の縦断面図である。
【符号の説明】
１００…誘導カテーテル
１０１…外套管ユニット
１０２…誘導ユニット
１０４…操作部
１３０…マーカー部材
２００…内視鏡
２０１…気管分枝
２０２…病変部
２０３…内視鏡用処置具
Claims (2)
- Ｘ線不透過材からなるＸ線マーカー部材を基端側から内孔に挿入可能であって、内径が先細りに形成された先端開口部を有し、上記先端開口部は無負荷時に上記Ｘ線マーカー部材が係止可能な内径にあると共に所定の押し拡げる圧力が加わったときは上記Ｘ線マーカー部材が通り得る内径まで弾性的に広がり得る経内視鏡的シースと、
上記経内視鏡的シースの内孔に対して挿脱可能であって、先端部と、湾曲操作手段により湾曲して上記先端部の向きを偏向する湾曲部とを有し、上記経内視鏡的シースの内孔に挿入した上記Ｘ線マーカー部材を先端側へ押し込み可能であると共に先端部と湾曲部は上記経内視鏡的シースの先端開口部から突き出ることが可能な誘導ユニットと、
上記Ｘ線マーカー部材を挿入した上記経内視鏡的シースに上記誘導ユニットを挿入して上記Ｘ線マーカー部材を上記先端開口部から外へ放出させない位置に上記誘導ユニットを上記経内視鏡的シースに対して係止可能な係止手段と、
を具備したことを特徴とする経内視鏡的医療具。 - 上記先端開口部を形成する上記経内視鏡的シースの先端部は内外径が先細りのテーパー状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の経内視鏡的医療具。
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