JP2020500523A5 - - Google Patents
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Claims (23)
- 抗原認識コンストラクトであって、前記抗原がHLAによって提示された場合に、配列番号133のMAGEA1抗原性ペプチドに特異的におよび/または選択的に結合でき、前記抗原認識コンストラクトが、それぞれ配列番号49および配列番号51のアミノ酸配列を有する相補性決定領域(CDRs)CDR1とCDR3配列で構成され、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号55および配列番号57のアミノ酸配列を有し、または
CDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号1および配列番号3のアミノ酸配列を有し、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号7および配列番号9のアミノ酸配列を有し、または
CDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号13および配列番号15のアミノ酸配列を有し、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号19および配列番号21のアミノ酸配列を有し、または
CDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号25および配列番号27のアミノ酸配列を有し、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号31および配列番号33のアミノ酸配列を有し、または
CDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号37および配列番号39のアミノ酸配列を有し、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号43および配列番号45のアミノ酸配列を有し、または
CDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号61および配列番号63のアミノ酸配列を有し、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号67および配列番号69のアミノ酸配列を有し、または
CDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号73および配列番号75のアミノ酸配列を有し、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号79および配列番号81のアミノ酸配列を有し、または
CDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号85および配列番号87のアミノ酸配列を有し、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号91および配列番号93のアミノ酸配列を有し、または
CDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号97および配列番号99のアミノ酸配列を有し、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号103および配列番号105のアミノ酸配列を有し、または
CDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号109および配列番号111のアミノ酸配列を有し、およびCDR1とCDR3配列がそれぞれ配列番号115および配列番号117のアミノ酸配列を有し、または
ここで、前記抗原認識コンストラクトは、1つ、2つ、または3つ以下の修飾アミノ酸を含むそれぞれのCDRアミノ酸配列を含み、前記修飾アミノ酸は、アミノ酸の挿入、欠失または置換から選択され、および前記抗原認識コンストラクトはHLAに提示された場合、配列番号143から152の修飾MAGE1−003ペプチドのいずれにも選択的に結合しない、抗原認識コンストラクト。 - 請求項1に記載の抗原認識コンストラクトであって、
前記抗原認識コンストラクトがさらに配列番号50のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号56のアミノ酸配列を有するCDR2、または
配列番号2のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号8のアミノ酸配列を有するCDR2、または
配列番号14のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号20のアミノ酸配列を有するCDR2、または
配列番号26のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号32のアミノ酸配列を有するCDR2、または
配列番号38のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号44のアミノ酸配列を有するCDR2、または
配列番号62のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号68のアミノ酸配列を有するCDR2、または
配列番号74のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号80のアミノ酸配列を有するCDR2、または
配列番号86のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号92のアミノ酸配列を有するCDR2、または
配列番号98のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号104のアミノ酸配列を有するCDR2、または
配列番号110のアミノ酸配列を有するCDR2および配列番号116のアミノ酸配列を有するCDR2
を含む抗原認識コンストラクト。 - 請求項1または2に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記抗原認識コンストラクトが、抗体、またはその誘導体もしくは断片、またはαβ‐T細胞受容体(TCR)、またはその誘導体もしくは断片またはγδ‐TCR、またはその誘導体もしくは断片である、抗原認識コンストラクト。
- 請求項3に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記抗体がバイスペシフィック抗体である、抗原認識コンストラクト。
- 請求項3に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記TCRが単鎖TCR(scTCR)である、抗原認識コンストラクト。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトであって、配列番号4、10、16、22、28、34、40、46、52、58、64、70、76、82、88、94、100、106、112、および118から選択されるアミノ酸配列と少なくとも90%、好ましくは95%の配列同一性を有するTCR可変鎖領域を含んでなる、抗原認識コンストラクト。
- 請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトであって、前記抗原認識コンストラクトがTCR、またはその断片であって、少なくともひとつのTCRα鎖配列およびひとつのTCRβ鎖配列を含み、
前記TCRα鎖配列は配列番号52のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号58のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、または
前記TCRα鎖配列は配列番号4のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号10のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、または
前記TCRα鎖配列は配列番号16のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号22のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、または
前記TCRα鎖配列は配列番号28のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号34のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、または
前記TCRα鎖配列は配列番号40のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号46のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、または
前記TCRα鎖配列は配列番号64のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号70のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、または
前記TCRα鎖配列は配列番号76のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号82のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、または
前記TCRα鎖配列は配列番号88のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号94のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、または
前記TCRα鎖配列は配列番号100のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号106のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、または
前記TCRα鎖配列は配列番号112のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有し、前記TCRβ鎖配列は配列番号118のアミノ酸配列を有する可変領域配列を有する、
抗原認識コンストラクト。 - 請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトをコードする核酸。
- 請求項8に記載の核酸を含んでなるベクター。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項8に記載の核酸、または請求項9に記載のベクターを含んでなる宿主細胞、または任意選択的に、リンパ球、好ましくはTリンパ球またはTリンパ球前駆体、より好ましくはCD4またはCD8陽性T細胞である宿主細胞。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、または請求項8に記載の核酸、または請求項9に記載のベクター、または請求項10に記載の宿主細胞、および薬学的に許容可能な担体、安定剤および/または賦形剤を含んでなる、医薬組成物。
- 医薬の使用のための、任意選択的な増殖性疾患の診断、予防、および/または治療の使用のための、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、もしくは請求項8に記載の核酸、もしくは請求項9に記載のベクター、もしくは請求項10に記載の宿主細胞を含む医薬、または請求項11に記載の医薬組成物。
- 前記増殖性疾患が、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、腎細胞、脳がん、胃がん、結腸直腸がん、肝細胞がん、頭頸部がん、膵臓がん、前立腺がん、白血病、乳がん、メルケル細胞がん、黒色腫、卵巣がん、膀胱がん、子宮がん、胆嚢および胆管がん、食道がん、またはそれらの組み合わせなどの癌である、請求項12に記載の医薬または医薬組成物。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、もしくは請求項8に記載の核酸、もしくは請求項9に記載のベクター、もしくは請求項10に記載の宿主細胞を含む医薬、または請求項11に記載の医薬組成物が、免疫治療用である、請求項12または13に記載の医薬または医薬組成物。
- 前記使用が、異種または自己由来T細胞移入などの治療を必要とする患者への養子免疫細胞移入を含んでなる、請求項12〜14のいずれか一項に記載の医薬または医薬組成物。
- a.適切な宿主細胞を提供するステップと、
b.請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトをコードするコード
配列を含んでなる遺伝子コンストラクトを提供するステップと、
c.前記適切な宿主細胞に前記遺伝子コンストラクトを導入するステップと、
d.前記適切な宿主細胞によって前記遺伝子コンストラクトを発現させるステップと
を含んでなる、MAGEA1特異的抗原認識コンストラクトを製造する方法。 - 前記適切な宿主細胞からの前記抗原認識コンストラクトの単離および精製と、任意選択的に、T細胞内の前記抗原認識コンストラクトの再構成とをさらに含んでなる、請求項16に記載の方法。
- a)生物学的サンプルを請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクトに接触させるステップと、
b)抗原認識コンストラクトの生物学的サンプルへの結合を検出するステップと
を含んでなる、生物学的サンプルにおいてがんを検出する生体外方法。 - 前記抗原認識コンストラクトがTCRであり、前記TCRが可溶性TCRである、請求項3および請求項5〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト。
- 任意選択的な増殖性疾患の診断、予防、および/または治療用の医薬の製造のための、請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、もしくは請求項8に記載の核酸、もしくは請求項9に記載のベクター、もしくは請求項10に記載の宿主細胞の使用、または請求項11に記載の医薬組成物の使用。
- 前記増殖性疾患が、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、腎細胞、脳がん、胃がん、結腸直腸がん、肝細胞がん、頭頸部がん、膵臓がん、前立腺がん、白血病、乳がん、メルケル細胞がん、黒色腫、卵巣がん、膀胱がん、子宮がん、胆嚢および胆管がん、食道がん、またはそれらの組み合わせなどの癌である、請求項20に記載の抗原認識コンストラクト、核酸、ベクター、宿主細胞の使用、または医薬組成物の使用。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の抗原認識コンストラクト、もしくは請求項8に記載の核酸、もしくは請求項9に記載のベクター、もしくは請求項10に記載の宿主細胞、または請求項11に記載の医薬組成物が免疫治療用である、請求項20または21に記載の抗原認識コンストラクト、核酸、ベクター、宿主細胞の使用、または医薬組成物の使用。
- 前記使用が、異種または自己由来T細胞移入などの治療を必要とする患者への養子免疫細胞移入を含んでなる、請求項20または21に記載の抗原認識コンストラクト、核酸、ベクター、宿主細胞の使用、または医薬組成物の使用。
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