JP2019535254A5 - 抗pd−l1抗体および変異型 - Google Patents
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(b)(1)配列番号:36で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:42で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:45で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:52で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:56で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:60で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(c)(1)配列番号:37で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:41で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:46で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:53で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:61で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(d)(1)配列番号:37で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:41で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:47で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:54で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:57で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:62で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(e)(1)配列番号:38で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:43で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:48で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:51で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:58で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:63で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(f)(1)配列番号:39で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:41で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:49で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:51で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:64で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(g)(1)配列番号:40で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:41で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:50で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:53で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:61で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(h)(1)配列番号:65で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:42で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:71で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:52で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:56で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:77で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(i)(1)配列番号:37で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:41で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:72で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:75で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むDR−H2;および(3)配列番号:78で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(j)(1)配列番号:66で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:68で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:73で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:75で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:79で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(k)(1)配列番号:35で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:69で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:74で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:75で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:80で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(l)(1)配列番号:67で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:70で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:72で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:75で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:76で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:81で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(m)(1)配列番号:94で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:42で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:95で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:52で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:56で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:96で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(n)(1)配列番号:97で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:42で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:98で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:52で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:56で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:99で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;
(o)(1)配列番号:100で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:42で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:95で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:52で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:56で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:101で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列;または
(p)(1)配列番号:37で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:106で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:107で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:108で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:109で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列、
を含む、抗PD−L1抗体またはその変異型。 - (1)配列番号:36で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:42で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:45で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:52で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:56で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:60で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列を含む、請求項1に記載の抗PD−L1抗体。
- (1)配列番号:37で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:41で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:46で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:53で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:61で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列を含む、請求項1に記載の抗PD−L1抗体。
- (1)配列番号:65で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:42で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:71で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:52で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:56で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:77で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列を含む、請求項1に記載の抗PD−L1抗体。
- (1)配列番号:37で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:41で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:72で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:75で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むDR−H2;および(3)配列番号:78で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列を含む、請求項1に記載の抗PD−L1抗体。
- (1)配列番号:66で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:68で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:73で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:75で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:79で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列を含む、請求項1に記載の抗PD−L1抗体変異型。
- (1)配列番号:35で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:69で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:74で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:75で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:55で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:80で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列を含む、請求項1に記載の抗PD−L1抗体変異型。
- (1)配列番号:67で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L1;(2)配列番号:70で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L2;および(3)配列番号:72で示されるアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、軽鎖(LC)可変領域配列、ならびに(1)配列番号:75で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H1;(2)配列番号:76で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H2;および(3)配列番号:81で示されるアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、重鎖(HC)可変領域配列を含む、請求項1に記載の抗PD−L1抗体変異型。
- 前記抗PD−L1抗体変異型が、N−グリコシル化部位に1つまたはそれ以上の変異を含むCDR−L2を含む、請求項6または7に記載の抗PD−L1抗体変異型。
- 前記抗PD−L1抗体変異型が、
(i)配列番号:2で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:9で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(ii)配列番号:3で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:10で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(iii)配列番号:16で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:18で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(iv)配列番号:20で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:22で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(v)配列番号:24で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:26で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(vi)配列番号:28で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:30で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(vii)配列番号:32で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:34で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(viii)配列番号:117で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:30で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(ix)配列番号:119で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:30で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(x)配列番号:111で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:26で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;
(xi)配列番号:113で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:26で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列;または
(xii)配列番号:115で示されるアミノ酸配列を含む軽鎖(LC)可変領域配列、および配列番号:26で示されるアミノ酸配列を含む重鎖(HC)可変領域配列、
を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の抗PD−L1抗体変異型。 - 請求項1〜10のいずれか1項に記載の抗PD−L1抗体またはその変異型の抗原結合フラグメントであって、前記抗原結合フラグメントが、Fab、Fab’、F(ab)’2、単鎖Fv(scFv)、Fvフラグメント、二特異性抗体、およびリニア抗体からなる群から選択される、抗原結合フラグメント。
- 前記抗体が、多特異性抗体である、請求項1〜11のいずれか1項に記載の抗PD−L1抗体またはその変異型、またはこれらの抗原結合フラグメント。
- 治療薬に抱合された、請求項1〜12のいずれか1項に記載の抗PD−L1抗体またはその変異型、またはこれらの抗原結合フラグメント。
- 標識に抱合された、請求項1〜12のいずれか1項に記載の抗PD−L1抗体またはその変異型、またはこれらの抗原結合フラグメント。
- 前記標識が、ラジオアイソトープ、蛍光色素、および酵素からなる群から選択される、請求項14に記載の抗PD−L1抗体またはその変異型、またはこれらの抗原結合フラグメント。
- 請求項1〜11のいずれか1項に記載の抗PD−L1抗体またはその変異型、またはこれらの抗原結合フラグメントをコードする、単離された核酸分子。
- 請求項16に記載の核酸分子をコードする、発現ベクター。
- 請求項17に記載の発現ベクターを含む、細胞。
- 抗PD−L1抗体またはその変異型、またはこれらの抗原結合フラグメント調製方法であって、請求項18に記載の細胞を培養し、次いで前記抗体を前記細胞培養物から回収することを含む、方法。
- 請求項1〜15のいずれか1項に記載の抗PD−L1抗体またはその変異型、またはこれらの抗原結合フラグメント、および医薬的に許容される担体を含む、組成物。
- 患者由来の試料におけるPD−L1タンパク質の検出方法であって、請求項1〜12のいずれか1項に記載の抗PD−L1抗体またはその変異型、またはこれらの抗原結合フラグメントを前記試料に接触させ、次いで前記PD−L1タンパク質に結合した抗PD−L1抗体を検出することによる、方法。
- 前記抗PD−1抗体またはその変異型、またはこれらの抗原結合フラグメントが、免疫組織化学アッセイ(IHC)またはELISAアッセイで用いられる、請求項21に記載の方法。
- 対象における癌の治療に用いられる、請求項20に記載の組成物。
- 前記癌が、メラノーマ、NSCLC、頭頚部癌、尿路上皮癌、三種陰性乳癌(TNBC)、胃癌、古典的ホジキンリンパ腫(cHL)、非ホジキンリンパ腫 縦隔原発B細胞性大細胞型リンパ腫(NHL PMBCL)、中皮腫、卵巣癌、肺癌、食道癌、鼻咽頭癌(NPC)、胆道癌、結腸直腸癌、乳癌、子宮頸癌、甲状腺癌、および唾液腺癌からなる群から選択される、請求項23に記載の組成物。
- 前記対象が、抗悪性腫瘍薬、化学療法剤、増殖抑制剤、および細胞傷害性薬物からなる群から選択される治療薬をさらに投与されるものである、請求項23に記載の組成物。
- 前記対象が、放射線療法をさらに投与されるものである、請求項23に記載の組成物。
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