JP2012504609A - アモルファスロチゴチン経皮システム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2008年10月6日に出願された米国特許仮出願第61/195,319号の出願日の利益を主張し、その開示は引用によりここで本明細書に組み込まれる。
本発明は、経皮薬物送達システムに関する。
Claims (61)
- a)裏打ち層と、
b)放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記放出ライナーまたは裏打ち層の一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい、経皮送達デバイス。 - 前記ロチゴチンが、前記粘着性マトリクスの約0.1重量%〜約50重量%の量で存在する請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記ロチゴチンの濃度が、前記粘着性マトリクス中の前記活性成分の溶解度を超えて約0.1%〜約10000%である請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層および前記放出ライナーが、実質的に非結晶化誘導性であり、結晶化核または結晶化シーディング粒子を含まない請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、金属フィルム、金属化ポリエステルフィルム、ナイロンフィルム、ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、金属化ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、ポリビニリデンフルオライドフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステル・フィルム、シリコーンコーティング・ポリオレフィン・フィルム、およびシリコーンコーティング・エチルビニルアセテート・フィルムからなる群より選択される請求項4に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、ポリエステルである請求項5に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より少なくとも約0.01mm大きい請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.01mm〜約10mm大きい請求項7に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.05mm〜約5mm大きい請求項8に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.1mm〜約3mm大きい請求項9に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性マトリクス層が、ポリイソブチレン、ポリシロキサン、アクリル系粘着剤、天然および合成ゴム粘着剤、ならびにその混合物からなる群より選択される粘着性材料を含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性材料が、前記粘着性マトリクス層の約50重量%〜約99重量%の量で存在する請求項11に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の粘着性付与剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の凝集促進剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の流動促進剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 薬物放出調節膜層およびリザーバ層をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記薬物放出調節膜層および前記リザーバ層の少なくとも一方が、前記ロチゴチンを含有する請求項16に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層と連通したオーバーレイフィルムをさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より大きい請求項18に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より約0.01mm〜約20mm大きい請求項19に記載の経皮送達デバイス。
- 前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項11に記載の経皮送達デバイス。
- a)オーバーレイフィルムと、
b)前記オーバーレイフィルムに隣接した裏打ち層と、
c)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と、
d)前記粘着性マトリクス層に隣接した放出ライナーと
を含む経皮送達デバイス。 - 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より大きい請求項22に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より少なくとも0.01mm大きい請求項23に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より約0.01mm〜約20mm大きい請求項24に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層の少なくとも1つの縁を被覆する請求項22に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、ポリエステルフィルム、ポリウレタンフィルム、シリコーンコーティングを有するポリエステルフィルム、シリコーンコーティングを有するポリウレタンフィルム、フルオロシリコーンコーティングを有するポリエステルフィルム、フルオロシリコーンコーティングを有するポリウレタンフィルム、ケイ素コーティング・ポリエステルフィルム、ケイ素コーティング・ポリウレタンフィルム、フルオロポリマーコーティングを有するポリエステルフィルム、およびフルオロポリマーコーティングを有するポリウレタンフィルムからなる群より選択される請求項22に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層および前記放出ライナーが、実質的に非結晶化誘導性であり、結晶化核または結晶化シーディング粒子を含まない請求項22に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、金属フィルム、金属化ポリエステルフィルム、ナイロンフィルム、ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、金属化ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、ポリビニリデンフルオライドフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステルフィルム、シリコーンコーティング・ポリオレフィンフィルム、およびシリコーンコーティング・エチルビニルアセテートフィルムからなる群より選択される請求項28に記載の経皮送達デバイス。
- 前記ロチゴチンが、前記粘着性マトリクスの約0.1重量%〜約50重量%の量で存在する請求項22に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層または放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項28に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層と同じサイズである請求項31に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項31に記載の経皮送達デバイス。
- 前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項31に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性マトリクス層が、ポリイソブチレン、ポリシロキサン、アクリル系粘着剤、天然および合成ゴム粘着剤、ならびにその混合物からなる群より選択される粘着性材料を含む請求項22に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性材料が、前記粘着性マトリクス層の約50重量%〜約99重量%の量で存在する請求項35に記載の経皮送達デバイス。
- 薬物放出調節膜層およびリザーバ層をさらに含む請求項22に記載の経皮送達デバイス。
- a)ポリエステル裏打ち層と、
b)実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含む経皮送達デバイス。 - 前記ポリエステル裏打ち層または前記放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項38に記載の経皮送達デバイス。
- 前記ポリエステル裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側であるオーバーレイフィルムをさらに含む請求項38に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記ポリエステル裏打ち層より大きい請求項40に記載の経皮送達デバイス。
- a)オーバーレイフィルムと、
b)前記オーバーレイフィルムに隣接した実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
c)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と、
d)前記粘着性マトリクス層に隣接する実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと
を含み、前記オーバーレイフィルム、裏打ち層または放出ライナーの少なくとも1つが、少なくとも1つの寸法において前記粘着性マトリクス層より大きい経皮送達デバイス。 - 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項42に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項42に記載の経皮送達デバイス。
- 前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項42に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、ポリエステルフィルム、ポリウレタンフィルム、フルオロポリマーコーティング・ポリエステルフィルム、フルオロポリマーコーティング・ポリプロピレンフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステルフィルム、シリコーンコーティング・ポリウレタンフィルム、シリコーンコーティング・ポリプロピレンフィルム、2軸配向ポリプロピレンフィルム、およびシリコーンコーティング2軸配向ポリプロピレンフィルムから作製される請求項42に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、金属フィルム、金属化ポリエステルフィルム、ナイロンフィルム、ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、金属化ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、ポリビニリデンフルオライドフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステルフィルム、シリコーンコーティング・ポリオレフィンフィルム、およびシリコーンコーティング・エチルビニルアセテートフィルムからなる群より選択される請求項42に記載の経皮送達デバイス。
- a)実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
b)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より大きい経皮送達デバイス。 - 前記粘着性マトリクス層に隣接した実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーをさらに含む請求項48に記載の経皮送達デバイス。
- 前記デバイスが、使用前に保護包材に入れて保管、輸送または保護される請求項48に記載の経皮送達デバイス。
- 前記保護包材が、紙、ポリマーフィルム、金属箔またはその組合せから構成されるパウチである請求項50に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側にオーバーレイフィルムをさらに含む請求項48に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層または前記粘着性マトリクス層の少なくとも一方より大きい請求項52に記載の経皮送達デバイス。
- 経皮送達デバイスであって、
a)実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
b)実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層または放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きく、前記経皮送達デバイスが、前記ロチゴチンの融点より高い温度で硬化される経皮送達デバイス。 - 前記硬化が、前記ロチゴチンの融点より約20℃高い温度で行われる請求項54に記載の経皮送達デバイス。
- 前記硬化が、約1秒〜約10分に及ぶ期間で行われる請求項54に記載の経皮送達デバイス。
- 前記期間が、約3秒〜約5分に及ぶ請求項56に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側であるオーバーレイフィルムをさらに含む請求項54に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項58に記載の経皮送達デバイス。
- a)裏打ち層と、
b)放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層と同じサイズである経皮送達デバイス。 - 放出ライナーの下にアンダーレイ層をさらに含む請求項1、22、38、42、54、および60のいずれかに記載の経皮送達デバイス。
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