JP2012504609A5 - - Google Patents
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Description
本明細書において特定の実施形態を参照して本発明について説明してきたが、これらの実施形態は単に本発明の原理および用途を例証するものであることが理解されるべきである。したがって例証的な実施形態に対して多くの修正が行われ得ることと、添付の特許請求の範囲によって定義されるような本発明の精神および範囲を逸脱することなく、他の機構が考案され得ることが理解されるべきである。
本願の出願当初における特許請求の範囲は以下の通りである。
[請求項1]
a)裏打ち層と、
b)放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記放出ライナーまたは裏打ち層の一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい、経皮送達デバイス。
[請求項2]
前記ロチゴチンが、前記粘着性マトリクスの約0.1重量%〜約50重量%の量で存在する請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項3]
前記ロチゴチンの濃度が、前記粘着性マトリクス中の前記活性成分の溶解度を超えて約0.1%〜約10000%である請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項4]
前記裏打ち層および前記放出ライナーが、実質的に非結晶化誘導性であり、結晶化核または結晶化シーディング粒子を含まない請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項5]
前記裏打ち層が、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、金属フィルム、金属化ポリエステルフィルム、ナイロンフィルム、ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、金属化ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、ポリビニリデンフルオライドフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステル・フィルム、シリコーンコーティング・ポリオレフィン・フィルム、およびシリコーンコーティング・エチルビニルアセテート・フィルムからなる群より選択される請求項4に記載の経皮送達デバイス。
[請求項6]
前記裏打ち層が、ポリエステルである請求項5に記載の経皮送達デバイス。
[請求項7]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より少なくとも約0.01mm大きい請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項8]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.01mm〜約10mm大きい請求項7に記載の経皮送達デバイス。
[請求項9]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.05mm〜約5mm大きい請求項8に記載の経皮送達デバイス。
[請求項10]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.1mm〜約3mm大きい請求項9に記載の経皮送達デバイス。
[請求項11]
前記粘着性マトリクス層が、ポリイソブチレン、ポリシロキサン、アクリル系粘着剤、天然および合成ゴム粘着剤、ならびにその混合物からなる群より選択される粘着性材料を含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項12]
前記粘着性材料が、前記粘着性マトリクス層の約50重量%〜約99重量%の量で存在する請求項11に記載の経皮送達デバイス。
[請求項13]
前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の粘着性付与剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項14]
前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の凝集促進剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項15]
前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の流動促進剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項16]
薬物放出調節膜層およびリザーバ層をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項17]
前記薬物放出調節膜層および前記リザーバ層の少なくとも一方が、前記ロチゴチンを含有する請求項16に記載の経皮送達デバイス。
[請求項18]
前記裏打ち層と連通したオーバーレイフィルムをさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項19]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より大きい請求項18に記載の経皮送達デバイス。
[請求項20]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より約0.01mm〜約20mm大きい請求項19に記載の経皮送達デバイス。
[請求項21]
前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項11に記載の経皮送達デバイス。
[請求項22]
a)オーバーレイフィルムと、
b)前記オーバーレイフィルムに隣接した裏打ち層と、
c)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と、
d)前記粘着性マトリクス層に隣接した放出ライナーと
を含む経皮送達デバイス。
[請求項23]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より大きい請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項24]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より少なくとも0.01mm大きい請求項23に記載の経皮送達デバイス。
[請求項25]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より約0.01mm〜約20mm大きい請求項24に記載の経皮送達デバイス。
[請求項26]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層の少なくとも1つの縁を被覆する請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項27]
前記オーバーレイフィルムが、ポリエステルフィルム、ポリウレタンフィルム、シリコーンコーティングを有するポリエステルフィルム、シリコーンコーティングを有するポリウレタンフィルム、フルオロシリコーンコーティングを有するポリエステルフィルム、フルオロシリコーンコーティングを有するポリウレタンフィルム、ケイ素コーティング・ポリエステルフィルム、ケイ素コーティング・ポリウレタンフィルム、フルオロポリマーコーティングを有するポリエステルフィルム、およびフルオロポリマーコーティングを有するポリウレタンフィルムからなる群より選択される請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項28]
前記裏打ち層および前記放出ライナーが、実質的に非結晶化誘導性であり、結晶化核または結晶化シーディング粒子を含まない請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項29]
前記裏打ち層が、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、金属フィルム、金属化ポリエステルフィルム、ナイロンフィルム、ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、金属化ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、ポリビニリデンフルオライドフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステルフィルム、シリコーンコーティング・ポリオレフィンフィルム、およびシリコーンコーティング・エチルビニルアセテートフィルムからなる群より選択される請求項28に記載の経皮送達デバイス。
[請求項30]
前記ロチゴチンが、前記粘着性マトリクスの約0.1重量%〜約50重量%の量で存在する請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項31]
前記裏打ち層または放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項28に記載の経皮送達デバイス。
[請求項32]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層と同じサイズである請求項31に記載の経皮送達デバイス。
[請求項33]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項31に記載の経皮送達デバイス。
[請求項34]
前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項31に記載の経皮送達デバイス。
[請求項35]
前記粘着性マトリクス層が、ポリイソブチレン、ポリシロキサン、アクリル系粘着剤、天然および合成ゴム粘着剤、ならびにその混合物からなる群より選択される粘着性材料を含む請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項36]
前記粘着性材料が、前記粘着性マトリクス層の約50重量%〜約99重量%の量で存在する請求項35に記載の経皮送達デバイス。
[請求項37]
薬物放出調節膜層およびリザーバ層をさらに含む請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項38]
a)ポリエステル裏打ち層と、
b)実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含む経皮送達デバイス。
[請求項39]
前記ポリエステル裏打ち層または前記放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項38に記載の経皮送達デバイス。
[請求項40]
前記ポリエステル裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側であるオーバーレイフィルムをさらに含む請求項38に記載の経皮送達デバイス。
[請求項41]
前記オーバーレイフィルムが、前記ポリエステル裏打ち層より大きい請求項40に記載の経皮送達デバイス。
[請求項42]
a)オーバーレイフィルムと、
b)前記オーバーレイフィルムに隣接した実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
c)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と、
d)前記粘着性マトリクス層に隣接する実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと
を含み、前記オーバーレイフィルム、裏打ち層または放出ライナーの少なくとも1つが、少なくとも1つの寸法において前記粘着性マトリクス層より大きい経皮送達デバイス。
[請求項43]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項44]
前記オーバーレイフィルムが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項45]
前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項46]
前記オーバーレイフィルムが、ポリエステルフィルム、ポリウレタンフィルム、フルオロポリマーコーティング・ポリエステルフィルム、フルオロポリマーコーティング・ポリプロピレンフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステルフィルム、シリコーンコーティング・ポリウレタンフィルム、シリコーンコーティング・ポリプロピレンフィルム、2軸配向ポリプロピレンフィルム、およびシリコーンコーティング2軸配向ポリプロピレンフィルムから作製される請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項47]
前記裏打ち層が、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、金属フィルム、金属化ポリエステルフィルム、ナイロンフィルム、ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、金属化ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、ポリビニリデンフルオライドフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステルフィルム、シリコーンコーティング・ポリオレフィンフィルム、およびシリコーンコーティング・エチルビニルアセテートフィルムからなる群より選択される請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項48]
a)実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
b)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より大きい経皮送達デバイス。
[請求項49]
前記粘着性マトリクス層に隣接した実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーをさらに含む請求項48に記載の経皮送達デバイス。
[請求項50]
前記デバイスが、使用前に保護包材に入れて保管、輸送または保護される請求項48に記載の経皮送達デバイス。
[請求項51]
前記保護包材が、紙、ポリマーフィルム、金属箔またはその組合せから構成されるパウチである請求項50に記載の経皮送達デバイス。
[請求項52]
前記裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側にオーバーレイフィルムをさらに含む請求項48に記載の経皮送達デバイス。
[請求項53]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層または前記粘着性マトリクス層の少なくとも一方より大きい請求項52に記載の経皮送達デバイス。
[請求項54]
経皮送達デバイスであって、
a)実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
b)実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層または放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きく、前記経皮送達デバイスが、前記ロチゴチンの融点より高い温度で硬化される経皮送達デバイス。
[請求項55]
前記硬化が、前記ロチゴチンの融点より約20℃高い温度で行われる請求項54に記載の経皮送達デバイス。
[請求項56]
前記硬化が、約1秒〜約10分に及ぶ期間で行われる請求項54に記載の経皮送達デバイス。
[請求項57]
前記期間が、約3秒〜約5分に及ぶ請求項56に記載の経皮送達デバイス。
[請求項58]
前記裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側であるオーバーレイフィルムをさらに含む請求項54に記載の経皮送達デバイス。
[請求項59]
前記オーバーレイフィルムが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項58に記載の経皮送達デバイス。
[請求項60]
a)裏打ち層と、
b)放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層と同じサイズである経皮送達デバイス。
[請求項61]
放出ライナーの下にアンダーレイ層をさらに含む請求項1、22、38、42、54、および60のいずれかに記載の経皮送達デバイス。
本願の出願当初における特許請求の範囲は以下の通りである。
[請求項1]
a)裏打ち層と、
b)放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記放出ライナーまたは裏打ち層の一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい、経皮送達デバイス。
[請求項2]
前記ロチゴチンが、前記粘着性マトリクスの約0.1重量%〜約50重量%の量で存在する請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項3]
前記ロチゴチンの濃度が、前記粘着性マトリクス中の前記活性成分の溶解度を超えて約0.1%〜約10000%である請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項4]
前記裏打ち層および前記放出ライナーが、実質的に非結晶化誘導性であり、結晶化核または結晶化シーディング粒子を含まない請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項5]
前記裏打ち層が、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、金属フィルム、金属化ポリエステルフィルム、ナイロンフィルム、ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、金属化ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、ポリビニリデンフルオライドフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステル・フィルム、シリコーンコーティング・ポリオレフィン・フィルム、およびシリコーンコーティング・エチルビニルアセテート・フィルムからなる群より選択される請求項4に記載の経皮送達デバイス。
[請求項6]
前記裏打ち層が、ポリエステルである請求項5に記載の経皮送達デバイス。
[請求項7]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より少なくとも約0.01mm大きい請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項8]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.01mm〜約10mm大きい請求項7に記載の経皮送達デバイス。
[請求項9]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.05mm〜約5mm大きい請求項8に記載の経皮送達デバイス。
[請求項10]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.1mm〜約3mm大きい請求項9に記載の経皮送達デバイス。
[請求項11]
前記粘着性マトリクス層が、ポリイソブチレン、ポリシロキサン、アクリル系粘着剤、天然および合成ゴム粘着剤、ならびにその混合物からなる群より選択される粘着性材料を含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項12]
前記粘着性材料が、前記粘着性マトリクス層の約50重量%〜約99重量%の量で存在する請求項11に記載の経皮送達デバイス。
[請求項13]
前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の粘着性付与剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項14]
前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の凝集促進剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項15]
前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の流動促進剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項16]
薬物放出調節膜層およびリザーバ層をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項17]
前記薬物放出調節膜層および前記リザーバ層の少なくとも一方が、前記ロチゴチンを含有する請求項16に記載の経皮送達デバイス。
[請求項18]
前記裏打ち層と連通したオーバーレイフィルムをさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
[請求項19]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より大きい請求項18に記載の経皮送達デバイス。
[請求項20]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より約0.01mm〜約20mm大きい請求項19に記載の経皮送達デバイス。
[請求項21]
前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項11に記載の経皮送達デバイス。
[請求項22]
a)オーバーレイフィルムと、
b)前記オーバーレイフィルムに隣接した裏打ち層と、
c)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と、
d)前記粘着性マトリクス層に隣接した放出ライナーと
を含む経皮送達デバイス。
[請求項23]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より大きい請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項24]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より少なくとも0.01mm大きい請求項23に記載の経皮送達デバイス。
[請求項25]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より約0.01mm〜約20mm大きい請求項24に記載の経皮送達デバイス。
[請求項26]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層の少なくとも1つの縁を被覆する請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項27]
前記オーバーレイフィルムが、ポリエステルフィルム、ポリウレタンフィルム、シリコーンコーティングを有するポリエステルフィルム、シリコーンコーティングを有するポリウレタンフィルム、フルオロシリコーンコーティングを有するポリエステルフィルム、フルオロシリコーンコーティングを有するポリウレタンフィルム、ケイ素コーティング・ポリエステルフィルム、ケイ素コーティング・ポリウレタンフィルム、フルオロポリマーコーティングを有するポリエステルフィルム、およびフルオロポリマーコーティングを有するポリウレタンフィルムからなる群より選択される請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項28]
前記裏打ち層および前記放出ライナーが、実質的に非結晶化誘導性であり、結晶化核または結晶化シーディング粒子を含まない請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項29]
前記裏打ち層が、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、金属フィルム、金属化ポリエステルフィルム、ナイロンフィルム、ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、金属化ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、ポリビニリデンフルオライドフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステルフィルム、シリコーンコーティング・ポリオレフィンフィルム、およびシリコーンコーティング・エチルビニルアセテートフィルムからなる群より選択される請求項28に記載の経皮送達デバイス。
[請求項30]
前記ロチゴチンが、前記粘着性マトリクスの約0.1重量%〜約50重量%の量で存在する請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項31]
前記裏打ち層または放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項28に記載の経皮送達デバイス。
[請求項32]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層と同じサイズである請求項31に記載の経皮送達デバイス。
[請求項33]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項31に記載の経皮送達デバイス。
[請求項34]
前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項31に記載の経皮送達デバイス。
[請求項35]
前記粘着性マトリクス層が、ポリイソブチレン、ポリシロキサン、アクリル系粘着剤、天然および合成ゴム粘着剤、ならびにその混合物からなる群より選択される粘着性材料を含む請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項36]
前記粘着性材料が、前記粘着性マトリクス層の約50重量%〜約99重量%の量で存在する請求項35に記載の経皮送達デバイス。
[請求項37]
薬物放出調節膜層およびリザーバ層をさらに含む請求項22に記載の経皮送達デバイス。
[請求項38]
a)ポリエステル裏打ち層と、
b)実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含む経皮送達デバイス。
[請求項39]
前記ポリエステル裏打ち層または前記放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項38に記載の経皮送達デバイス。
[請求項40]
前記ポリエステル裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側であるオーバーレイフィルムをさらに含む請求項38に記載の経皮送達デバイス。
[請求項41]
前記オーバーレイフィルムが、前記ポリエステル裏打ち層より大きい請求項40に記載の経皮送達デバイス。
[請求項42]
a)オーバーレイフィルムと、
b)前記オーバーレイフィルムに隣接した実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
c)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と、
d)前記粘着性マトリクス層に隣接する実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと
を含み、前記オーバーレイフィルム、裏打ち層または放出ライナーの少なくとも1つが、少なくとも1つの寸法において前記粘着性マトリクス層より大きい経皮送達デバイス。
[請求項43]
前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項44]
前記オーバーレイフィルムが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項45]
前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項46]
前記オーバーレイフィルムが、ポリエステルフィルム、ポリウレタンフィルム、フルオロポリマーコーティング・ポリエステルフィルム、フルオロポリマーコーティング・ポリプロピレンフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステルフィルム、シリコーンコーティング・ポリウレタンフィルム、シリコーンコーティング・ポリプロピレンフィルム、2軸配向ポリプロピレンフィルム、およびシリコーンコーティング2軸配向ポリプロピレンフィルムから作製される請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項47]
前記裏打ち層が、ポリエステルフィルム、ポリエチレンフィルム、金属フィルム、金属化ポリエステルフィルム、ナイロンフィルム、ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、金属化ポリエステルに積層されたエチレンビニルアセテートフィルム、ポリビニリデンフルオライドフィルム、シリコーンコーティング・ポリエステルフィルム、シリコーンコーティング・ポリオレフィンフィルム、およびシリコーンコーティング・エチルビニルアセテートフィルムからなる群より選択される請求項42に記載の経皮送達デバイス。
[請求項48]
a)実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
b)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より大きい経皮送達デバイス。
[請求項49]
前記粘着性マトリクス層に隣接した実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーをさらに含む請求項48に記載の経皮送達デバイス。
[請求項50]
前記デバイスが、使用前に保護包材に入れて保管、輸送または保護される請求項48に記載の経皮送達デバイス。
[請求項51]
前記保護包材が、紙、ポリマーフィルム、金属箔またはその組合せから構成されるパウチである請求項50に記載の経皮送達デバイス。
[請求項52]
前記裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側にオーバーレイフィルムをさらに含む請求項48に記載の経皮送達デバイス。
[請求項53]
前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層または前記粘着性マトリクス層の少なくとも一方より大きい請求項52に記載の経皮送達デバイス。
[請求項54]
経皮送達デバイスであって、
a)実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
b)実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層または放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きく、前記経皮送達デバイスが、前記ロチゴチンの融点より高い温度で硬化される経皮送達デバイス。
[請求項55]
前記硬化が、前記ロチゴチンの融点より約20℃高い温度で行われる請求項54に記載の経皮送達デバイス。
[請求項56]
前記硬化が、約1秒〜約10分に及ぶ期間で行われる請求項54に記載の経皮送達デバイス。
[請求項57]
前記期間が、約3秒〜約5分に及ぶ請求項56に記載の経皮送達デバイス。
[請求項58]
前記裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側であるオーバーレイフィルムをさらに含む請求項54に記載の経皮送達デバイス。
[請求項59]
前記オーバーレイフィルムが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項58に記載の経皮送達デバイス。
[請求項60]
a)裏打ち層と、
b)放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、該粘着性マトリクス内に実質的にアモルファス状の過飽和濃度のロチゴチンを含む粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層と同じサイズである経皮送達デバイス。
[請求項61]
放出ライナーの下にアンダーレイ層をさらに含む請求項1、22、38、42、54、および60のいずれかに記載の経皮送達デバイス。
Claims (35)
- a)裏打ち層と、
b)放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、粘着性材料に溶解および/または分散された過飽和濃度のロチゴチンを含み、該ロチゴチンが該粘着性材料内で実質的にアモルファス状である粘着性マトリクス層と
を含み、前記放出ライナーまたは裏打ち層の一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい、経皮送達デバイス。 - 前記ロチゴチンが、前記粘着性マトリクスの約0.1重量%〜約50重量%の量で存在する請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記ロチゴチンの濃度が、前記粘着性マトリクス中の前記活性成分の溶解度を超えて約0.1%〜約10000%である請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より少なくとも約0.01mm大きい請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.01mm〜約10mm大きい請求項4に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.05mm〜約5mm大きい請求項5に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層が、前記粘着性マトリクス層より約0.1mm〜約3mm大きい請求項6に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性材料が、ポリイソブチレン、ポリシロキサン、アクリル系粘着剤、天然および合成ゴム粘着剤、ならびにその混合物からなる群より選択される請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性材料が、前記粘着性マトリクス層の約50重量%〜約99重量%の量で存在する請求項8に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性マトリクス層が、1つ以上の粘着性付与剤、凝集促進剤または流動性促進剤をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 薬物放出調節膜層およびリザーバ層をさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記薬物放出調節膜層および前記リザーバ層の少なくとも一方が、前記ロチゴチンを含有する請求項11に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層と連通したオーバーレイフィルムをさらに含む請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より約0.01mm〜約20mm大きい請求項13に記載の経皮送達デバイス。
- 前記放出ライナーが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項8に記載の経皮送達デバイス。
- a)オーバーレイフィルムと、
b)前記オーバーレイフィルムに隣接した裏打ち層と、
c)前記裏打ち層に隣接した粘着性マトリクス層であって、粘着性材料に溶解および/または分散された過飽和濃度のロチゴチンを含み、該ロチゴチンが該粘着性材料内に実質的にアモルファス状である粘着性マトリクス層と、
d)前記粘着性マトリクス層に隣接した放出ライナーと
を含む経皮送達デバイス。 - 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より大きい請求項16に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より少なくとも0.01mm大きい請求項17に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層より約0.01mm〜約20mm大きい請求項18に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記裏打ち層の少なくとも1つの縁を被覆する請求項16に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、ポリエステルフィルム、ポリウレタンフィルム、シリコーンコーティングを有するポリエステルフィルム、シリコーンコーティングを有するポリウレタンフィルム、フルオロシリコーンコーティングを有するポリエステルフィルム、フルオロシリコーンコーティングを有するポリウレタンフィルム、ケイ素コーティング・ポリエステルフィルム、ケイ素コーティング・ポリウレタンフィルム、フルオロポリマーコーティングを有するポリエステルフィルム、およびフルオロポリマーコーティングを有するポリウレタンフィルムからなる群より選択される請求項16に記載の経皮送達デバイス。
- 前記ロチゴチンが、前記粘着性マトリクスの約0.1重量%〜約50重量%の量で存在する請求項16に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層または放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項16に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性材料が、ポリイソブチレン、ポリシロキサン、アクリル系粘着剤、天然および合成ゴム粘着剤、ならびにその混合物からなる群より選択される請求項16に記載の経皮送達デバイス。
- 前記粘着性材料が、前記粘着性マトリクス層の約50重量%〜約99重量%の量で存在する請求項24に記載の経皮送達デバイス。
- 薬物放出調節膜層およびリザーバ層をさらに含む請求項16に記載の経皮送達デバイス。
- 前記デバイスが、使用前に保護包材に入れて保管、輸送または保護される請求項1に記載の経皮送達デバイス。
- 前記保護包材が、紙、ポリマーフィルム、金属箔またはその組合せから構成されるパウチである請求項27に記載の経皮送達デバイス過飽和濃度のロチゴチン。
- 経皮送達デバイスであって、
a)実質的に非結晶化誘導性の裏打ち層と、
b)実質的に非結晶化誘導性の放出ライナーと、
c)前記裏打ち層と前記放出ライナーとの間の粘着性マトリクス層であって、粘着性材料に溶解および/または分散された過飽和濃度のロチゴチンを含み、該ロゴチンが該粘着性材料内に実質的にアモルファス状である粘着性マトリクス層と
を含み、前記裏打ち層または放出ライナーの少なくとも一方が、前記粘着性マトリクス層より大きく、前記経皮送達デバイスが、前記ロチゴチンの融点より高い温度で硬化される経皮送達デバイス。 - 前記硬化が、前記ロチゴチンの融点より約20℃高い温度で行われる請求項29に記載の経皮送達デバイス。
- 前記硬化が、約1秒〜約10分に及ぶ期間で行われる請求項29に記載の経皮送達デバイス。
- 前記期間が、約3秒〜約5分に及ぶ請求項31に記載の経皮送達デバイス。
- 前記裏打ち層に隣接し、前記粘着性マトリクス層の反対側であるオーバーレイフィルムをさらに含む請求項29に記載の経皮送達デバイス。
- 前記オーバーレイフィルムが、前記粘着性マトリクス層より大きい請求項33に記載の経皮送達デバイス。
- 放出ライナーの下にアンダーレイ層をさらに含む請求項1、16および29のいずれかに記載の経皮送達デバイス。
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