JP2011522834A - C型肝炎の治療のためのペグ化iii型インターフェロンの使用 - Google Patents
C型肝炎の治療のためのペグ化iii型インターフェロンの使用 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2011522834A JP2011522834A JP2011512703A JP2011512703A JP2011522834A JP 2011522834 A JP2011522834 A JP 2011522834A JP 2011512703 A JP2011512703 A JP 2011512703A JP 2011512703 A JP2011512703 A JP 2011512703A JP 2011522834 A JP2011522834 A JP 2011522834A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- pegylated
- interferon
- weeks
- hepatitis
- polypeptide
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
- A61K38/21—Interferons [IFN]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/12—Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
- A61K38/20—Interleukins [IL]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/2292—Thymosin; Related peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/56—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule
- A61K47/59—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes
- A61K47/60—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes the organic macromolecular compound being a polyoxyalkylene oligomer, polymer or dendrimer, e.g. PEG, PPG, PEO or polyglycerol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/20—Antivirals for DNA viruses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/04—Immunostimulants
Abstract
Description
全世界の人口の3%、すなわち1億3千万人がC型肝炎に感染している。Stauber RE and Stadlbauer V., Journal of Clinical Virology, 36:87-94(2006)(非特許文献1)参照。大多数の人々は、個人の健康管理の一部として受けた注射薬の使用または汚染された注射液もしくは血液製剤の輸注のいずれかに関連する、汚染された注射への非経口曝露を介して感染している。C型肝炎の現行標準治療は、経口リバビリン(毎日投与)と併用されるペグ化インターフェロン(PEG-IFN)α(週1回投与)である。Heathcote J. and Main J., Journal of Viral Hepatitis, 12:223-235(2005)(非特許文献2)参照。
I.定義
用語「アミノ末端」および「カルボキシル末端」は、本明細書ではポリペプチド内の位置を示すために使用される。状況が許す場合は、これらの用語は、近接していることまたは相対位置を示すために特定の配列またはポリペプチドの部分を参照して使用される。例えば、ポリペプチド内の参照配列のカルボキシル末端に位置する所定の配列は、参照配列のカルボキシル末端の近くに位置するが、必ずしも完全なポリペプチドのカルボキシル末端にあるわけではない。
インターフェロンλは、I型インターフェロンおよびIL-10ファミリーメンバーの両方に関連する新しく記載されたサイトカインのファミリーである。「III型」インターフェロンとして分類されるファミリーは、IFN-λ1、IFN-λ2およびIFN-λ3(IL-29またはzcyto21、IL-28Aまたはzcyto20、およびIL-28Bまたはzcyto22とも各々呼ばれる)と指名された、3つの近年同定された4ヘリックスバンドルサイトカインから構成される(Jordan WJ et al., Genes and Immunity, 8:13-20(2007))。ヘテロ二量体受容体複合体を通しての全3つのインターフェロンλシグナルは、クラスIIサイトカイン受容体IL-28RA(IL-28受容体αとしても公知)およびCRF2-4(IL-10RBまたはIL-10R2としても公知)から構成された。IL-28受容体は、I型インターフェロンによって使用される受容体とは全く異なる。
塩基性:アルギニン
リシン
ヒスチジン
酸性:グルタミン酸
アスパラギン酸
極性:グルタミン
アスパラギン
疎水性:ロイシン
イソロイシン
バリン
芳香族:フェニルアラニン
トリプトファン
チロシン
小:グリシン
アラニン
セリン
トレオニン
メチオニン
薬学的使用のためには、任意でポリエチレングリコールにコンジュゲートさせることのできるIL-28A、IL-28BおよびIL-29ポリペプチドは、例えばボーラスなどの静脈内投与またはある期間にわたる持続注入によって、筋肉内、腹腔内、脳脊髄内、皮下、関節内、滑液嚢内、クモ膜下、経口、局所、または吸入経路などの当業者に公知の方法にしたがってヒト患者に投与される。一般に、薬学的製剤は、例えば、食塩液、緩衝食塩液、5%デキストロース水溶液などの薬学的に許容されるビヒクルと組み合わせてペグ化または非ペグ化IL-28A、IL-28BまたはIL-29ポリペプチドを含むと考えられる。製剤は、バイアル表面上でなどのタンパク質の消失を防止するために1つまたは複数の賦形剤、保存料、可溶化剤、緩衝剤、アルブミンをさらに含み得る。調製方法は当技術分野において周知であり、例えば、Remington:The Science and Practice of Pharmacy, Gennaro, ed., Mack Publishing Co., Easton, PA, 19th ed., 1995に開示されている。一般に、「治療有効量」は、例えばウイルス量(例えば、HCV RNAの定量は、実施例1に記載した通り、例えばKleiber et al., "Performance Characteristics of a Quantitative, Homogenous TaqMan RT-PCT Test for HCV RNA", Journal of Molecular Diagnostics, 2(3):158-166(August 2000);and Morris et al., "Rapid Reverse Transcription-PCT Detection of Hepatitis C Virus RNA in Serum by Using the TazMan Fluorogenic Detection System," Journal of Clinical Microbiology. 34(12):2933-2936(Dec. 1996))に開示されたように逆転写ポリメラーゼ連鎖反応((「RT-PCR」)Taqman(登録商標)によって決定することができる)または免疫機能における臨床的に有意な変化、罹患率(morbidity)の有意な減少、組織学的スコアの有意な増加などの治療を受ける状態における臨床的に有意な変化を生じさせるために十分なIL-28A、IL-28BおよびIL-29の量である。
本発明の別の態様では、上記に記載したC型肝炎を治療するために有用な物質を含有する製造品が提供される。本製造品は、固定用量のペグ化III型インターフェロンをその中に含有するバイアル、および任意で、添付文書を含む。このバイアルは、ガラスまたはプラスチックなどの様々な材料から形成することができ、シリンジによって穿刺可能な栓によって密封することができる。例えば、バイアルはDAIKYO GREY(商標)フッ素樹脂で積層加工された栓、および20mm径のフリップトップ式アルミ製キャップを備える、本明細書に記載した用量を有する標準ガラスI型ガラスバイアルであってよい。本製造品は、その他の緩衝剤、希釈剤、フィルター、針、およびシリンジなどの商業的および使用者の観点から所望である他の材料をさらに含み得る。
インターフェロンαをベースとする治療の後に再発していた(第1部および第2部)または治療未経験である(第3部)遺伝子型1型の慢性C型肝炎ウイルス感染を有する被験体において、単剤として、およびリバビリン(RBV)と併用して皮下(SC)投与されたPEG-rIL-29(国際公開公報第07/041713号に記載されているように生成および精製される20kDのmPEGプロピオンアルデヒドにコンジュゲートしたSEQ ID NO:106が、本実施例1で使用したペグ化ポリペプチドであった)の3部構成の第1b相用量およびスケジュール拡大試験を実施した。本試験の第1部では4週間にわたり2週間毎(Q2W)または毎週(QW)1回のいずれかで投与される単剤PEG-rIL-29の用量の増量について評価した。本試験の第2部および第3部は、4週間にわたる毎日投与のリバビリンと併用して、毎週投与されるPEG-rIL-29の用量の増量を評価した。試験評価項目は、HCV RNAレベル、有害事象の文書記録および様々な検査値を含む。抗PEG-rIL-29抗体の存在を検出するための試料は、第59日まで採取した。薬物動態評価は、PEG-rIL-29の血清濃度を含む。
Q2W=2週間毎;QW=毎週;RVB=リバビリン
第8日の後に試験薬の中止を必要とした非関連性SAEを経験した被験体1人は取り替えられた。
試験の任意の時点でのベースラインからのHCV RNAにおける1 logを上回る減少であると規定された抗ウイルス活性は、現在までに試験された全用量レベルで観察されている。表6に例示したように、毎週の投与には、2週間毎の投与と比較してHCV RNAにおけるより大きくより一貫した減少が伴い、毎週治療された全コホートについては、用量レベルまたはリバビリンとの併用とは無関係に、ベースラインから3 logを上回る平均最大減少が生じた。3.0μg/kgの毎週コホートにおいて治療された被験体3例(被験体502-0065、502-0070、および507-0071)は、第29日の前に検出不可能なHCV RNAレベルを達成した。これらの被験体(502-0065、507-0071および502-0070)に対するベースラインウイルス量は、各々16,400、213,000、および1,000,000IU/mLであった。
Q2W=2週間毎;QW=毎週;RBV=リバビリン
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)に基づくアッセイによって評価したHCV RNAレベル
a Rbv=リバビリン
備考:アッセイについての検出下限は25IU/ml(対数尺度=1.4)である。
a Rbv=リバビリン
備考:アッセイについての検出下限は25IU/ml(対数尺度=1.4)である。
a Rbv=リバビリン
備考:アッセイについての検出下限は25IU/ml(対数尺度=1.4)である。
a Rbv=リバビリン
備考:アッセイについての検出下限は25IU/ml(対数尺度=1.4)である。
a Rbv=リバビリン
備考:アッセイについての検出下限は25IU/ml(対数尺度=1.4)である。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。L/Hフラグに続く数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。L/Hフラグに続く数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。L/Hフラグに続く数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。L/Hフラグに続く数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。L/Hフラグに続く数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。以下のL/Hフラグの数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。以下のL/Hフラグの数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。以下のL/Hフラグの数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。以下のL/Hフラグの数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。以下のL/Hフラグの数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。以下のL/Hフラグの数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。以下のL/Hフラグの数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。以下のL/Hフラグの数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
備考:L=参照範囲の下限よりも下方、H=参照範囲の上限よりも上方、M=参照範囲不明、U=収集された単位は不明。
フラグ=MまたはUである場合は、収集した結果は標準結果に変換しなかった。収集した結果を表示している。以下のL/Hフラグの数は、CTCAEグレード基準に基づいたグレードを示している。
Claims (90)
- C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがあるヒト患者を治療する方法であって、該ヒト患者に治療有効量のペグ化III型インターフェロンを投与する工程を含む方法。
- C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがあるヒト患者を治療する方法であって、該ヒト患者にペグ化III型インターフェロンと薬学的に許容されるビヒクルとを含む治療有効量の薬学的製剤を投与する工程を含む方法。
- ペグ化III型インターフェロンが患者に、週1回、週2回、週3回、2日毎に1回、3日毎に1回、および2週間毎に1回の投与からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項1および2記載の方法。
- III型インターフェロンが、IL-28Aポリペプチド、IL-28Bポリペプチド、およびIL-29ポリペプチドからなる群より選択される、請求項1および2記載の方法。
- IL-28Aポリペプチドが、SEQ ID NO:2、4、6、8、10および12からなる群より選択される、請求項4記載の方法。
- IL-28Bポリペプチドが、SEQ ID NO:14、16、18、20、22、24、26、28、30および32からなる群より選択される、請求項4記載の方法。
- IL-29ポリペプチドが、SEQ ID NO:34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60、62、64、66、68、70、72、74、76、78、80、82、84、86、88、90、92、94、96、98、100、102、104、106、108、110、115、117、119、121および123からなる群より選択される、請求項4記載の方法。
- ペグ化III型インターフェロンまたは薬学的製剤が非経口投与される、請求項1および2記載の方法。
- ペグ化III型インターフェロンが注射または注入によって投与される、請求項8記載の方法。
- ペグ化III型インターフェロンまたは薬学的製剤が、静脈内投与、筋肉内投与、皮下投与、皮内投与、または腹腔内投与される、請求項8記載の方法。
- 治療有効量のペグ化III型インターフェロンまたは薬学的製剤が患者に、0.5μg/kg未満、0.5〜1.0μg/kg、1.0〜1.5μg/kg、1.5〜2.0μg/kg、2.0〜2.5μg/kg、2.5〜3.0μg/kg、3.0〜3.5μg/kg、3.5〜4.0μg/kg、4.0〜4.5μg/kg、4.5〜5.0μg/kg、5.0〜5.5μg/kg、5.5〜6.0μg/kg、6.0〜6.5μg/kg、6.5〜7.0μg/kg、7.0〜7.5μg/kg、7.5〜8.0μg/kg、8.0〜8.5μg/kg、8.5〜9.0μg/kg、9.0〜9.5μg/kg、9.5〜10.0μg/kg、10.0μg/kg超、約60〜80μgの固定用量、約80〜100μgの固定用量、約100〜120μgの固定用量、約120〜140μgの固定用量、約140〜160μgの固定用量、約160〜180μgの固定用量、約180〜200μgの固定用量、約200〜220μgの固定用量、約220〜240μgの固定用量、約240〜260μgの固定用量、約260〜280μgの固定用量、および約280〜300μgの固定用量からなる群より選択される用量で投与される、請求項1および2記載の方法。
- 患者が、遺伝子型I型のC型肝炎を有する治療未経験患者;任意の遺伝子型のC型肝炎を有する治療未経験患者;ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に同時感染した患者;ペグ化インターフェロンα、インターフェロンαまたは任意の他のペグ化もしくは非ペグ化I型インターフェロンに非認容性の患者;ペグ化インターフェロンα、インターフェロンαまたは任意の他のペグ化もしくは非ペグ化I型インターフェロンによる治療が禁忌である患者;肝移植の待機中または移植後の患者;非代償性肝疾患を有する患者;単剤としてか、またはリバビリンもしくは任意の他の抗C型肝炎剤との併用としてかのいずれかでのペグ化インターフェロンα、インターフェロンαまたは任意の他のペグ化もしくは非ペグ化I型インターフェロンによる治療に対して以前は非応答者である、無応答者(null responder)、応答/再発者、または破綻(break-through)患者であった患者を含む患者;単剤としてか、またはリバビリンもしくは任意の他の抗C型肝炎剤との併用としてかのいずれかでのペグ化インターフェロンα、インターフェロンαまたは任意の他のペグ化もしくは非ペグ化I型インターフェロンによる以前の治療を遵守しなかった患者;任意の基底レベルのC型肝炎RNAを有する患者;ならびに肝硬変を有する患者からなる、C型肝炎患者の分集団より選択される、請求項1および2記載の方法。
- 治療期間が20週間未満、20〜24週間、24〜28週間、28〜32週間、32〜36週間、36〜40週間、40〜44週間、44〜48週間、48〜52週間、または52週間超である、請求項1および2記載の方法。
- ペグ化III型インターフェロンまたは薬学的製剤の投与前、同時、または後に少なくとも1つの抗C型肝炎剤を投与する工程をさらに含む、請求項1および2記載の方法。
- 抗C型肝炎剤が、ポリメラーゼ阻害剤および/またはプロテアーゼ阻害剤、A3ARアゴニスト、Toll様受容体アゴニスト、モノクローナル抗体、植物性薬剤(Botanical)、抗リン脂質、免疫調節剤、抗炎症薬、チアゾリド(thiazolide)、広域免疫刺激剤(broad spectrum immune stimulator)、炎症/線維症阻害剤、シクロフィリン阻害剤、汎カスパーゼ阻害剤、HCV免疫グロブリン、抗ウイルス剤、抗感染症剤、RNA阻害剤、グルコシダーゼI阻害剤、IRES阻害剤、ベザフィブラート、ヌクレオシドアナログ、I型インターフェロンおよびII型インターフェロンからなる群より選択される、請求項14記載の方法。
- ポリメラーゼ阻害剤および/またはプロテアーゼ阻害剤が、VCH-916(Virochem社)、GS9190(Gilead社)、GSK625433(GlaxcoSmithKline社)、ITMN-191(R-7227;InterMune社)、R7128(Pharmasset/Roche社)、VCH-759(Virochem社)、R1626(Roche社)、TMC435350(Medivir/Tibotec社)、SCH503034(ボセプレビル(Boceprevir)、Schering-Plough社)、A-831(Arrow Therapeutics社)、バロピシタビン(NM283、Idenix Pharmaceuticals社)またはVX950(テラプレビル、Vertex社)である、請求項15記載の方法。
- A3ARアゴニストがCF102(Can-Fite社)である、請求項15記載の方法。
- Toll様受容体アゴニストがIMO-2125(Idera Pharmaceuticals社)、イサトリビン(ANA971、Anadys Pharmaceuticals社)またはアクチロン(Actilon)(CPG10101、Coley Pharmaceutical Group社)である、請求項15記載の方法。
- モノクローナル抗体がAB68(XTL bio社)である、請求項15記載の方法。
- 植物性薬剤がPYN17(Phynova社)である、請求項15記載の方法。
- 抗リン脂質がバビツキシマブ(Bavituximab)(旧名:Tarvacin;Peregrine社)である、請求項15記載の方法。
- 免疫調節剤がNOV-205(Novelos Therapeutics社)、オグルファニド二ナトリウム(Oglufanide disodium)(Implicit Bioscience社)またはサイマルファシン(thymalfasin)(チモシンα1;SciClone/Sigma-Tau社)である、請求項15記載の方法。
- 抗炎症薬がCTS-1027(Conatus社)またはJBK-122(Jenken Biosciences社)である、請求項15記載の方法。
- チアゾリドがAlinia(ニタゾキサニド;Romark Laboratories社)である、請求項15記載の方法。
- 広域免疫刺激剤がSCV-07(SciClone社)である、請求項15記載の方法。
- 炎症/線維症阻害剤がMitoQ(ミトキノン;Antipodean Pharmaceuticals社)である、請求項15記載の方法。
- シクロフィリン阻害剤がDEBIO-025(Debio Pharm Group社)である、請求項15記載の方法。
- 汎カスパーゼ阻害剤がPF-03491390(旧名:IDN-6556;Pfizer Pharmaceuticals社)である、請求項15記載の方法。
- HCV免疫グロブリンがCivacir(Nabi社)である、請求項15記載の方法。
- 抗ウイルス剤がSuvus(メチレンブルー、旧名:BIVN-104(Virostat社);Bioenvision社)である、請求項15記載の方法。
- グルコシダーゼI阻害剤がMX-3253(セルゴシビル(celgosivir);Migenix社)である、請求項15記載の方法。
- IRES阻害剤がVGX-410C(ミフェプリストン;VGX Pharmaceuticals社)である、請求項15記載の方法。
- ベザフィブラートがHepaconda(Giaconda社)である、請求項15記載の方法。
- ヌクレオシドアナログがリバビリン(Roches社のCopegusまたはSchering-Plough社のRebetol)またはビラミジン(タリバビリン(リバビリンのプロドラッグ);Valeant Pharmaceuticals社)である、請求項15記載の方法。
- リバビリンまたはビラミジンが約800〜1200mgの用量で患者に毎日1回または2回経口投与される、請求項34記載の方法。
- I型インターフェロンがインターフェロンαまたはペグ化インターフェロンαである、請求項15記載の方法。
- インターフェロンαまたはペグ化インターフェロンαが、PEGASYS(ペグ化インターフェロン-α-2aまたはpeg-IFN-α-2a;Roche社)、PEG-INTRON(ペグ化インターフェロン-α-2bまたはpeg-IFN-α-2b;Schering-Plough社)、Belerofon(Nautilus Biotech社)、経口インターフェロンα(Amarillo Biosciences社)、BLX-883(Locteron;Biolex Therapeutics/OctoPlus社)、Multiferon(Viragen社)、Albuferon(Human Genome Sciences社)、コンセンサスインターフェロンまたは(Infergen;Three Rivers Pharma社)である、請求項36記載の方法。
- I型インターフェロンがωインターフェロン(Intarcia Therapeutics社)である、請求項15記載の方法。
- 以前の治療の後に遺伝子型I型の再発性慢性C型肝炎感染を有するヒト患者を治療する方法であって、該ヒト患者に治療有効量のペグ化III型インターフェロンを投与する工程を含む方法。
- 以前の治療の後に遺伝子型I型の再発性慢性C型肝炎感染を有するヒト患者を治療する方法であって、該ヒト患者にペグ化III型インターフェロンと薬学的に許容されるビヒクルとを含む治療有効量の薬学的製剤を投与する工程を含む方法。
- 投与スケジュールが、週1回、週2回、週3回、2日毎に1回、3日毎に1回、および2週間毎に1回の投与からなる群より選択される、請求項39および40記載の方法。
- III型インターフェロンが、IL-28Aポリペプチド、IL-28Bポリペプチド、およびIL-29ポリペプチドからなる群より選択される、請求項39および40記載の方法。
- IL-28Aポリペプチドが、SEQ ID NO:2、4、6、8、10および12からなる群より選択される、請求項42記載の方法。
- IL-28Bポリペプチドが、SEQ ID NO:14、16、18、20、22、24、26、28、30および32からなる群より選択される、請求項42記載の方法。
- IL-29ポリペプチドが、SEQ ID NO:34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60、62、64、66、68、70、72、74、76、78、80、82、84、86、88、90、92、94、96、98、100、102、104、106、108、110、115、117、119、121および123からなる群より選択される、請求項42記載の方法。
- ペグ化III型インターフェロンまたは薬学的製剤が非経口投与される、請求項39および40記載の方法。
- 非経口投与されたペグ化III型インターフェロンまたは薬学的製剤が注射または注入によるものである、請求項46記載の方法。
- ペグ化III型インターフェロンまたは薬学的製剤が、静脈内投与、筋肉内投与、皮下投与、皮内投与、または腹腔内投与される、請求項46記載の方法。
- 治療有効量のペグ化III型インターフェロンまたは薬学的製剤が患者に、0.5μg/kg未満、0.5〜1.0μg/kg、1.0〜1.5μg/kg、1.5〜2.0μg/kg、2.0〜2.5μg/kg、2.5〜3.0μg/kg、3.0〜3.5μg/kg、3.5〜4.0μg/kg、4.0〜4.5μg/kg、4.5〜5.0μg/kg、5.0〜5.5μg/kg、5.5〜6.0μg/kg、6.0〜6.5μg/kg、6.5〜7.0μg/kg、7.0〜7.5μg/kg、7.5〜8.0μg/kg、8.0〜8.5μg/kg、8.5〜9.0μg/kg、9.0〜9.5μg/kg、9.5〜10.0μg/kg、10.0μg/kg超、約60〜80μgの固定用量、約80〜100μgの固定用量、約100〜120μgの固定用量、約120〜140μgの固定用量、約140〜160μgの固定用量、約160〜180μgの固定用量、約180〜200μgの固定用量、約200〜220μgの固定用量、約220〜240μgの固定用量、約240〜260μgの固定用量、約260〜280μgの固定用量、および約280〜300μgの固定用量からなる群より選択される用量で投与される、請求項39および40記載の方法。
- 治療期間が20週間未満、20〜24週間、24〜28週間、28〜32週間、32〜36週間、36〜40週間、40〜44週間、44〜48週間、48〜52週間、または52週間超である、請求項39および40記載の方法。
- 治療が少なくとも1つの抗C型肝炎剤をさらに含む、請求項39および40記載の方法。
- 抗C型肝炎剤が、ポリメラーゼ阻害剤および/またはプロテアーゼ阻害剤、A3ARアゴニスト、Toll様受容体アゴニスト、モノクローナル抗体、植物性薬剤、抗リン脂質、免疫調節剤、抗炎症薬、チアゾリド、広域免疫刺激剤、炎症/線維症阻害剤、シクロフィリン阻害剤、汎カスパーゼ阻害剤、HCV免疫グロブリン、抗ウイルス剤、抗感染症剤、RNA阻害剤、グルコシダーゼI阻害剤、IRES阻害剤、ベザフィブラート、ヌクレオシドアナログ、I型インターフェロンおよびII型インターフェロンからなる群より選択される、請求項51記載の方法。
- ポリメラーゼ阻害剤および/またはプロテアーゼ阻害剤が、VCH-916(Virochem社)、GS9190(Gilead社)、GSK625433(GlaxcoSmithKline社)、ITMN-191(R-7227;InterMune社)、R7128(Pharmasset/Roche社)、VCH-759(Virochem社)、R1626(Roche社)、TMC435350(Medivir/Tibotec社)、SCH503034(ボセプレビル、Schering-Plough社)、A-831(Arrow Therapeutics社)、バロピシタビン(NM283、Idenix Pharmaceuticals社)またはVX950(テラプレビル、Vertex社)である、請求項52記載の方法。
- A3ARアゴニストがCF102(Can-Fite社)である、請求項52記載の方法。
- Toll様受容体アゴニストがIMO-2125(Idera Pharmaceuticals社)、イサトリビン(ANA971、Anadys Pharmaceuticals社)またはアクチロン(CPG10101、Coley Pharmaceutical Group社)である、請求項52記載の方法。
- モノクローナル抗体がAB68(XTL bio社)である、請求項52記載の方法。
- 植物性薬剤がPYN17(Phynova社)である、請求項52記載の方法。
- 抗リン脂質がバビツキシマブ(旧名:Tarvacin;Peregrine社)である、請求項52記載の方法。
- 免疫調節剤がNOV-205(Novelos Therapeutics社)、オグルファニド二ナトリウム(Implicit Bioscience社)またはサイマルファシン(チモシンα1;SciClone/Sigma-Tau社)である、請求項52記載の方法。
- 抗炎症薬がCTS-1027(Conatus社)またはJBK-122(Jenken Biosciences社)である、請求項52記載の方法。
- チアゾリドがAlinia(ニタゾキサニド;Romark Laboratories社)である、請求項52記載の方法。
- 広域免疫刺激剤がSCV-07(SciClone社)である、請求項52記載の方法。
- 炎症/線維症阻害剤がMitoQ(ミトキノン;Antipodean Pharmaceuticals社)である、請求項52記載の方法。
- シクロフィリン阻害剤がDEBIO-025(Debio Pharm Group社)である、請求項52記載の方法。
- 汎カスパーゼ阻害剤がPF-03491390(旧名:IDN-6556;Pfizer Pharmaceuticals社)である、請求項52記載の方法。
- HCV免疫グロブリンがCivacir(Nabi社)である、請求項52記載の方法。
- 抗ウイルス剤がSuvus(メチレンブルー、旧名:BIVN-104(Virostat社);Bioenvision社)である、請求項52記載の方法。
- グルコシダーゼI阻害剤がMX-3253(セルゴシビル;Migenix社)である、請求項52記載の方法。
- IRES阻害剤がVGX-410C(ミフェプリストン;VGX Pharmaceuticals社)である、請求項52記載の方法。
- ベザフィブラートがHepaconda(Giaconda社)である、請求項52記載の方法。
- ヌクレオシドアナログがリバビリン(Roches社のCopegusまたはSchering-Plough社のRebetol)またはビラミジン(タリバビリン(リバビリンのプロドラッグ);Valeant Pharmaceuticals社)である、請求項52記載の方法。
- リバビリンまたはビラミジンが約800〜1200mgの用量で患者に毎日1回または2回経口投与される、請求項71記載の方法。
- I型インターフェロンがインターフェロンαまたはペグ化インターフェロンαである、請求項52記載の方法。
- インターフェロンαまたはペグ化インターフェロンαが、PEGASYS(ペグ化インターフェロン-α-2aまたはpeg-IFN-α-2a;Roche社)、PEG-INTRON(ペグ化インターフェロン-α-2bまたはpeg-IFN-α-2b;Schering-Plough社)、Belerofon(Nautilus Biotech社)、経口インターフェロンα(Amarillo Biosciences社)、BLX-883(Locteron;Biolex Therapeutics/OctoPlus社)、Multiferon(Viragen社)、Albuferon(Human Genome Sciences社)、またはコンセンサスインターフェロン(Infergen;Three Rivers Pharma社)である、請求項73記載の方法。
- ペグ化III型インターフェロンのポリエチレングリコール(PEG)が20kDまたは30kDのmPEGプロピオンアルデヒドである、請求項1、2、39および40記載の方法。
- C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがあるヒト患者に約1.5〜5.0μg/kgのペグ化ポリペプチドを皮下投与する工程を含む、C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがあるヒト患者を治療する方法であって、該ポリペプチドがSEQ ID NO:106のアミノ酸残基1〜176を含み、かつ該ペグ化ポリペプチドが、mPEGプロピオンアルデヒドでペグ化されている、方法。
- C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがあるヒト患者に約1.5〜5.0μg/kgのペグ化ポリペプチドと薬学的に許容されるビヒクルとを含む薬学的製剤を皮下投与する工程を含む、C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがあるヒト患者を治療する方法であって、該ポリペプチドがSEQ ID NO:106のアミノ酸残基1〜176を含み、かつ該ペグ化ポリペプチドが、mPEGプロピオンアルデヒドでペグ化されている、方法。
- mPEGプロピオンアルデヒドが約20kDまたは30kDの分子量を有する、請求項76および77記載の方法。
- mPEGプロピオンアルデヒドが直鎖状である、請求項76および77記載の方法。
- ペグ化ポリペプチドまたは薬学的製剤の投与前、同時、または後にヌクレオシドアナログを投与する工程をさらに含む、請求項76および77記載の方法。
- 患者が、遺伝子型I型のC型肝炎を有する治療未経験患者;任意の遺伝子型のC型肝炎を有する治療未経験患者;ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に同時感染した患者;ペグ化インターフェロンα、インターフェロンαまたは任意の他のペグ化もしくは非ペグ化I型インターフェロンに非認容性の患者;ペグ化インターフェロンα、インターフェロンαまたは任意の他のペグ化もしくは非ペグ化I型インターフェロンによる治療が禁忌である患者;肝移植の待機中または移植後の患者;非代償性肝疾患を有する患者;単剤としてか、またはリバビリンもしくは任意の他の抗C型肝炎剤との併用としてかのいずれかでのペグ化インターフェロンα、インターフェロンαまたは任意の他のペグ化もしくは非ペグ化I型インターフェロンによる治療に対して以前は非応答者である、無応答者、応答/再発者、または破綻患者であった患者を含む患者;単剤としてか、またはリバビリンもしくは任意の他の抗C型肝炎剤との併用としてかのいずれかでのペグ化インターフェロンα、インターフェロンαまたは任意の他のペグ化もしくは非ペグ化I型インターフェロンによる以前の治療を遵守しなかった患者;任意の基底レベルのC型肝炎RNAを有する患者;ならびに肝硬変を有する患者からなる、C型肝炎患者の分集団より選択される、請求項76および77記載の方法。
- 治療期間が20週間未満、20週間、24週間、28週間、32週間、36週間、40週間、44週間、48週間、52週間、または52週間超である、請求項76および77記載の方法。
- C型肝炎ウイルスに感染した応答/再発者のヒト患者に約1.5〜5.0μg/kgのペグ化ポリペプチドを皮下投与する工程を含む、C型肝炎ウイルスに感染した応答/再発者のヒト患者を治療する方法であって、該ポリペプチドがSEQ ID NO:106のアミノ酸残基1〜176を含み、かつ該ペグ化ポリペプチドが、約20kDの分子量を有するmPEGプロピオンアルデヒドでペグ化されている、方法。
- C型肝炎ウイルスに感染した応答/再発者のヒト患者に約1.5〜5.0μg/kgのペグ化ポリペプチドと薬学的に許容されるビヒクルとを含む薬学的製剤を皮下投与する工程を含む、C型肝炎ウイルスに感染した応答/再発者のヒト患者を治療する方法であって、該ポリペプチドがSEQ ID NO:106のアミノ酸残基1〜176を含み、かつ該ペグ化ポリペプチドが、約20kDの分子量を有するmPEGプロピオンアルデヒドでペグ化されている、方法。
- 治療期間が20週間未満、20〜24週間、24〜28週間、28〜32週間、32〜36週間、36〜40週間、40〜44週間、44〜48週間、48〜52週間、または52週間超である、請求項83および84記載の方法。
- C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがある治療未経験ヒト患者に約1.5〜5.0μg/kgのペグ化ポリペプチドを皮下投与する工程を含む、C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがある治療未経験ヒト患者を治療する方法であって、該ポリペプチドがSEQ ID NO:106のアミノ酸残基1〜176を含み、かつ該ペグ化ポリペプチドが、約20kDの分子量を有するmPEGプロピオンアルデヒドでペグ化されている、方法。
- C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがある治療未経験ヒト患者に約1.5〜5.0μg/kgのペグ化ポリペプチドと薬学的に許容されるビヒクルとを含む薬学的製剤を皮下投与する工程を含む、C型肝炎ウイルスに感染した、または感染のリスクがある治療未経験ヒト患者を治療する方法であって、該ポリペプチドがSEQ ID NO:106のアミノ酸残基1〜176を含み、かつ該ペグ化ポリペプチドが、約20kDの分子量を有するmPEGプロピオンアルデヒドでペグ化されている、方法。
- 患者にヌクレオシドアナログを投与する工程をさらに含む、請求項86および87記載の方法。
- ヌクレオシドアナログがリバビリンまたはビラミジンである、請求項88記載の方法。
- リバビリンまたはビラミジンが約800〜1200mgの用量で患者に毎日1回または2回経口投与される、請求項89記載の方法。
Applications Claiming Priority (7)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US5923708P | 2008-06-05 | 2008-06-05 | |
US61/059,237 | 2008-06-05 | ||
US10945508P | 2008-10-29 | 2008-10-29 | |
US61/109,455 | 2008-10-29 | ||
US16776309P | 2009-04-08 | 2009-04-08 | |
US61/167,763 | 2009-04-08 | ||
PCT/US2009/046451 WO2009149377A1 (en) | 2008-06-05 | 2009-06-05 | Use of pegylated type iii interferons for the treatment of hepatitis c |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2011522834A true JP2011522834A (ja) | 2011-08-04 |
JP2011522834A5 JP2011522834A5 (ja) | 2012-05-17 |
Family
ID=41020837
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2011512703A Pending JP2011522834A (ja) | 2008-06-05 | 2009-06-05 | C型肝炎の治療のためのペグ化iii型インターフェロンの使用 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20110165121A1 (ja) |
EP (1) | EP2296691A1 (ja) |
JP (1) | JP2011522834A (ja) |
CN (2) | CN102099051A (ja) |
AU (1) | AU2009255994B2 (ja) |
CA (1) | CA2727026A1 (ja) |
RU (1) | RU2496514C2 (ja) |
WO (1) | WO2009149377A1 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2020511415A (ja) * | 2016-12-20 | 2020-04-16 | ユーシービー バイオファルマ エスアールエル | 線維症の処置のためのインターフェロン−ラムダの医学的使用 |
Families Citing this family (31)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1294888B1 (en) | 2000-06-30 | 2007-04-25 | ZymoGenetics, Inc. | Interferon-like protein zcyto21 |
US7910313B2 (en) | 2001-04-20 | 2011-03-22 | Zymogenetics, Inc. | Cytokine protein family |
ATE388963T1 (de) | 2003-08-07 | 2008-03-15 | Zymogenetics Inc | Homogene herstellungen von il-29 |
WO2005097165A2 (en) | 2004-04-02 | 2005-10-20 | Zymogenetics, Inc. | Il-28 and il-29 cysteine mutants for treating viral infection |
UY32099A (es) | 2008-09-11 | 2010-04-30 | Enanta Pharm Inc | Inhibidores macrocíclicos de serina proteasas de hepatitis c |
WO2011098644A2 (es) | 2010-02-09 | 2011-08-18 | Proyecto De Biomedicina Cima, S.L. | Composiciones para el tratamiento de enfermedades infecciosas y tumorales |
EP2614144B1 (en) * | 2010-09-08 | 2015-07-22 | Twincore Zentrum für Experimentelle und Klinische Infektionsforschung GmbH | Use of inhibitors of phospholipase a2 for the treatment or prevention of flavivirus infection |
CA2812962C (en) | 2010-09-22 | 2020-03-31 | Alios Biopharma, Inc. | Azido nucleosides and nucleotide analogs |
AU2011352145A1 (en) | 2010-12-30 | 2013-07-18 | Abbvie Inc. | Phenanthridine macrocyclic hepatitis C serine protease inhibitors |
MX2013007677A (es) | 2010-12-30 | 2013-07-30 | Abbvie Inc | Inhibidores macrociclicos de serina proteasa de hepatitis. |
CN102584979B (zh) * | 2011-01-18 | 2015-10-14 | 北京凯因科技股份有限公司 | PEG化干扰素λ |
US10201584B1 (en) | 2011-05-17 | 2019-02-12 | Abbvie Inc. | Compositions and methods for treating HCV |
WO2013029062A1 (en) * | 2011-08-25 | 2013-02-28 | Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd | Peginterferon lambda 1 conjugates, processes for their preparation, pharmaceutical compositions containing these conjugates and processes for making the same |
CA2846092A1 (en) * | 2011-08-25 | 2013-02-28 | Nanogen Pharmaceutical Biotechnology | Peg-interferon lambda 1 conjugates |
GB2515941A (en) | 2011-10-21 | 2015-01-07 | Abbvie Inc | Methods for treating HCV comprising at least two direct acting antiviral agent, ribavirin but not interferon |
US8492386B2 (en) | 2011-10-21 | 2013-07-23 | Abbvie Inc. | Methods for treating HCV |
US8466159B2 (en) | 2011-10-21 | 2013-06-18 | Abbvie Inc. | Methods for treating HCV |
EA201490836A1 (ru) | 2011-10-21 | 2014-11-28 | Эббви Инк. | Комбинационное лечение (например, с abt-072 или abt-333) с помощью daa для применения при лечении hcv |
CN102533840A (zh) * | 2011-12-13 | 2012-07-04 | 江南大学 | 毕赤酵母制备人白细胞介素29成熟肽的方法 |
US8454947B1 (en) | 2012-03-01 | 2013-06-04 | Nanogen Pharmaceutical Biotechnology | PEG-interferon lambda 1 conjugates |
CN104045704B (zh) * | 2013-03-11 | 2016-08-10 | 中国医学科学院基础医学研究所 | PEG化重组人IFN-λ1、其制备方法和用途 |
EP3089757A1 (en) | 2014-01-03 | 2016-11-09 | AbbVie Inc. | Solid antiviral dosage forms |
EP3954714A1 (en) * | 2014-01-08 | 2022-02-16 | Prosit Sole Biotechnology (Beijing) Co. Ltd | Fusion polypeptides and methods of use |
WO2015136455A1 (en) * | 2014-03-13 | 2015-09-17 | Novartis Ag | New treatments of hepatitis c virus infection |
WO2015175381A1 (en) * | 2014-05-12 | 2015-11-19 | Conatus Pharmaceuticals, Inc. | Treatment of the complications of chronic liver disease with caspase inhibitors |
KR101671501B1 (ko) * | 2014-07-24 | 2016-11-03 | 에이비온 주식회사 | 페길화된 인터페론-베타 변이체 |
CN109689063A (zh) | 2016-04-28 | 2019-04-26 | 埃默里大学 | 含有炔烃的核苷酸和核苷治疗组合物及其相关用途 |
RU2678332C1 (ru) | 2017-09-08 | 2019-01-28 | Общество с ограниченной ответственностью "Саентифик Фьючер Менеджмент" (ООО "СФМ") | Пегилированный интерферон лямбда, обладающий высокой биодоступностью при пероральном применении, и способ его получения |
CA3130596A1 (en) | 2019-03-25 | 2020-10-01 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Solid forms of a compound of hbv core protein allosteric modifier |
JP2022548652A (ja) * | 2019-09-20 | 2022-11-21 | エフ.ホフマン-ラ ロシュ アーゲー | コアタンパク質アロステリックモジュレータを使用してhbv感染を処置する方法 |
CN115968291A (zh) * | 2020-04-22 | 2023-04-14 | 南湖制药公司 | 聚乙二醇化干扰素tau及其组合物和方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007012033A2 (en) * | 2005-07-20 | 2007-01-25 | Zymogenetics, Inc. | Il28 and il29 truncated cysteine mutants and antiviral methods of using same |
JP2007531741A (ja) * | 2004-04-02 | 2007-11-08 | ザイモジェネティクス, インコーポレイテッド | Il−28およびil−29システイン変異体を用いるウイルス感染を治療するための方法 |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1294888B1 (en) * | 2000-06-30 | 2007-04-25 | ZymoGenetics, Inc. | Interferon-like protein zcyto21 |
US7038032B2 (en) * | 2001-04-20 | 2006-05-02 | Zymogenetics, Inc. | Cytokine protein family |
GEP20074024B (en) * | 2002-01-18 | 2007-01-10 | Biogen Idec Inc | Polyalkylene glycol comprising a radical for conjugation of biologically active compound |
WO2004037995A2 (en) * | 2002-10-23 | 2004-05-06 | Zymogenetics, Inc. | Methods for treating viral infection using il-28 and il-29 |
ATE388963T1 (de) * | 2003-08-07 | 2008-03-15 | Zymogenetics Inc | Homogene herstellungen von il-29 |
WO2006012644A2 (en) * | 2004-07-29 | 2006-02-02 | Zymogenetics, Inc. | Use of il-28 and il-29 to treat cancer |
US20070004635A1 (en) * | 2005-06-02 | 2007-01-04 | Schering Corporation | Method of treating interferon non-responders using HCV protease inhibitor |
JP4987001B2 (ja) * | 2005-07-20 | 2012-07-25 | ザイモジェネティクス リミテッド ライアビリティ カンパニー | 癌および自己免疫障害を処置するためのil28およびil29の短縮型システイン変異体の使用法 |
CA2625208A1 (en) | 2005-10-04 | 2007-04-12 | Zymogenetics, Inc. | Production and purification of il-29 |
-
2009
- 2009-06-05 CA CA2727026A patent/CA2727026A1/en not_active Abandoned
- 2009-06-05 JP JP2011512703A patent/JP2011522834A/ja active Pending
- 2009-06-05 AU AU2009255994A patent/AU2009255994B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2009-06-05 CN CN2009801261152A patent/CN102099051A/zh active Pending
- 2009-06-05 CN CN201310408018.0A patent/CN103536906A/zh active Pending
- 2009-06-05 EP EP09759535A patent/EP2296691A1/en not_active Withdrawn
- 2009-06-05 WO PCT/US2009/046451 patent/WO2009149377A1/en active Application Filing
- 2009-06-05 RU RU2010154092/15A patent/RU2496514C2/ru active
- 2009-06-05 US US12/996,358 patent/US20110165121A1/en not_active Abandoned
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007531741A (ja) * | 2004-04-02 | 2007-11-08 | ザイモジェネティクス, インコーポレイテッド | Il−28およびil−29システイン変異体を用いるウイルス感染を治療するための方法 |
WO2007012033A2 (en) * | 2005-07-20 | 2007-01-25 | Zymogenetics, Inc. | Il28 and il29 truncated cysteine mutants and antiviral methods of using same |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2020511415A (ja) * | 2016-12-20 | 2020-04-16 | ユーシービー バイオファルマ エスアールエル | 線維症の処置のためのインターフェロン−ラムダの医学的使用 |
US11975046B2 (en) | 2016-12-20 | 2024-05-07 | UCB Biopharma SRL | Medical use of interferon-lambda for the treatment of fibrosis |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2496514C2 (ru) | 2013-10-27 |
US20110165121A1 (en) | 2011-07-07 |
AU2009255994A2 (en) | 2011-02-17 |
WO2009149377A1 (en) | 2009-12-10 |
CA2727026A1 (en) | 2009-12-10 |
CN103536906A (zh) | 2014-01-29 |
EP2296691A1 (en) | 2011-03-23 |
AU2009255994B2 (en) | 2014-07-17 |
CN102099051A (zh) | 2011-06-15 |
AU2009255994A1 (en) | 2009-12-10 |
RU2010154092A (ru) | 2012-07-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2496514C2 (ru) | Применение пэгилированных интерферонов типа iii для лечения гепатита с | |
Chevaliez et al. | Interferon-based therapy of hepatitis C | |
JP3210629B2 (ja) | 腫瘍壊死因子媒介疾患の治療または予防用薬剤学的組成物 | |
US20060029573A1 (en) | Pegylated interferon alpha-1b | |
Balan et al. | A Phase I/II study evaluating escalating doses of recombinant human albumin-interferon-α fusion protein in chronic hepatitis C patients who have failed previous interferon-α-based therapy | |
US20090214472A1 (en) | Interferon-beta polymer conjugates | |
NZ541124A (en) | Polymer conjugates of interferon-beta with enhanced biological potency | |
US8980245B2 (en) | PEG-interferon λ1 conjugates and methods of treating viral infections | |
US20120035347A1 (en) | Interferon-alfa sensitivity biomarkers | |
CN1970572A (zh) | 干扰素α突变体及其聚乙二醇衍生物 | |
CN101501068A (zh) | 改进的α-干扰素多肽 | |
CN116637177A (zh) | ***和尿酸酶分子的组合疗法及其用途 | |
JP2002532556A (ja) | C型肝炎ウイルス感染のインターロイキン−10での処置 | |
US8597634B2 (en) | Interferon alpha-2a modified by polyethylene glycol and methods of preparation thereof | |
CN113573732A (zh) | TACI-Fc融合蛋白及其用途 | |
JP2006519235A (ja) | ポリエチレングリコール修飾インターフェロン組成物およびその使用方法 | |
CA2380653A1 (en) | Mycophenolate mofetil in association with peg-ifn-.alpha. | |
US20060018875A1 (en) | Interferon compositions and methods of use thereof | |
KR20050008762A (ko) | 아시아 인종에서 피하 인터페론-베타로 c형 간염의 치료 | |
RU2392963C2 (ru) | Синтетические варианты гипергликозилированного протеазо-резистентного полипептида, пероральные композиции и способы применения таких вариантов | |
AU2004286835A1 (en) | Use of interferon-tau in medicine | |
US20010046957A1 (en) | Method for treating hepatitis C | |
KR20190131068A (ko) | 인간화된 항-cxcr5 항체를 사용하는 루푸스의 치료 | |
JP2006514699A (ja) | 肝疾患に対するccケモカイン変異体の使用 | |
JP2007532486A (ja) | 組織因子経路インヒビターの投与による重度の市中肺炎の処置 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20120313 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20120313 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20130821 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20131108 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20131108 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20140326 |