JP2008515578A - 注入デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、リザーバから患者に設定投薬量を分配するための注入デバイスに関する。本注入デバイスは、投与量設定部材（２０、７０）を備え、この投与量設定部材は投与量を設定するためにハウジング（３０）にねじ留めされており、ハウジング（３０）に向かって押し戻すと設定された投与量を放出する。スケールドラム（８０）がこの投与量設定部材（２０、７０）に軸方向に且つ回転不能に結合されていることにより、投与量設定部材（２０、７０）を回転させるとスケールドラム（８０）がねじ（３４）に沿って回転しながら上昇し、よって投与量が設定される。投与量設定部材（２０、７０）を軸方向に沿って初期位置に押し戻すと設定された投与量が注入され、スケールドラム（８０）が回転不能な結合状態から解放されて、ねじ（３４）に沿って回転しながら下降し、ゼロ位置に戻る。

Description

発明の技術分野
本発明は、人体、好ましくは人体の皮下に薬剤を送達するための、ペン型注射器のような装置に関し、特に解放可能なスケールドラムを備えた注入デバイスに関する。

関連技術の説明
本発明の開示において、主としてインスリンの注入による糖尿病の治療に言及するが、これは本発明の一使用例に過ぎない。
ペン型注射器は、主として自分自身で頻繁に注入を行う必要のあるユーザ、例えば糖尿病患者のために作られている。このようなペン型注射器には多数の要件がある。投与量の設定が簡単明瞭でなければならず、設定された投与量の読取が簡単でなければならない。誤って設定された投与量の取り消し又は変更は最小限の手間で行われなければならず、投与量が注入されたら投与量設定値がゼロに戻らなければならない。事前充填式のペン型注射器、即ちリザーバが空になると廃棄されるペン型注射器の場合は更に、ペン型注射器は廉価でなければならず、またリサイクルに適した材料から作成されなければならない。

投与量設定デバイスの多くは、ナットと協働するねじ切りしたピストンロッドにより動作し、ナットとピストンロッドは互いに対して回転可能である。投与量の設定は、ナットを停止部材から離れる方向にねじ込むことにより行うことができる。ナットは、注入の間に、ナット部材が停止部材に接するまでピストンを前方へと押すことによって停止部材に戻る。他の投与量設定デバイスによれば、要素の一方、即ちナット又はピストンロッドが回転不可能に保持され、他方が設定投与量に応じた設定角度だけ回転可能であることにより、ピストンロッドがナット部材を通って一定の距離だけ前方にねじ込まれる。
設定投与量を分配するための注入デバイスの多くにおいては、好ましくは、ピストンロッドがピストンと常に係合して注入の間にピストンに作用することにより、逆吸入が防止される。これを達成するには、ピストンロッドが近位端とは逆方向に移動することを防止するような注意が払われる。

従来の技術による送達装置の1つが、ＵＳ６００４２９７に開示されている。図１１〜１３に開示されているこの装置は、ねじ切りしたピストンロッドを回転させるためのキー付きの案内部を備えており、ピストンロッド上のねじは、カートリッジ保持器に接続されたナット内を前方にねじ込まれる。キー付き案内部には、キー付き案内部とカートリッジ保持器とを接続する一方向ラチェット機構が設けられており、よってこのキー付き案内部はカートリッジ保持器に対して一方向にのみ回転可能である。このラチェット機構は、案内部が回転するために克服されなければならない初期抵抗を有する。この抵抗は、投与量設定ノブを回転させるときに加わるトルクに抵抗するのに十分な大きさに設定される。つまり、注入のために適当な圧力を投与量設定ノブに加えるだけで、抵抗を克服して駆動部を回転させることができる。更に、スケールドラムがペン型注射器の内側に取り付けられている。スケールドラムは投与量設定部材によって支持されているが、投与量設定部材に対して回転自由であり、軸方向に動かすと、ハウジングの内側ねじによって強制的に回転させられる。設定投与量はハウジング内の窓を通して見ることが可能である。
スケールドラムとハウジングとのねじ接続の許容誤差は、表示の精度にとって決定的である。例えばスケールドラムのねじが少しゆるんでいる場合、誤った投与量が表示される。しかしながら、ねじ接続がきつすぎると投与量設定ノブを押し戻すことが困難である。

同様のペン型注射器が、ＷＯ０４／０７８２３９に開示されている。このペン型注射器はねじ切りしたピストンロッドを備え、このピストンロッドは、回転させると、内側にねじを有するナット内を前方に向かってねじ込まれる。ピストンロッドのねじと係合するねじを有する駆動スリーブを軸方向に沿って前方に移動させると、ピストンロッドが回転する。駆動スリーブは投与量ダイアルスリーブに結合されており、この投与量ダイアルスリーブが回転すると投与量がダイアル回転により設定される。投与量ダイアルスリーブを回転させてハウジングから繰り出すことにより投与量が設定され、回転を戻すことにより設定投与量が放出される。投与量を設定するとき、駆動スリーブは投与量ダイアルスリーブと共に回転するが、投与量を注入するときにはその回転は防げられる。
使用時には、投与量を設定するとき投与量ダイアルスリーブを回転させてハウジングから繰り出し、投与量ダイアルスリーブを押し戻して投与量を注入するとき投与量ダイアルスリーブを反対方向に回転させる。これにより、投与量ダイアルスリーブが回転によりハウジングから繰り出されるにつれて、投与量を表示する投与量ダイアルスリーブ上の標識がユーザに見えるようになる。投与量の注入時に、ユーザが、投与量ダイアルスリーブを横方向に押すなど偶発的に投与量ダイアルスリーブの回転を乱した場合、その力は投与量ダイアルスリーブを押し戻すのに必要な力に加わることになる。

別のペン型注射器が、ＵＳ６２２１０５３に開示されている。このペン型注射器では、注入ボタンがスケールドラムと一体化されており、駆動部の外側に設けたねじに沿って回転しながら上下に動くことにより投与量が設定される。設定された投与量を注入するためには、結合された注入ボタン及びスケールドラムを、軸方向に沿って回転させずに押し戻すことにより、駆動部を強制的に回転させる。駆動部が、キー付きピストンロッド上のねじと係合するねじを内側に有するので、キー付きピストンロッドはハウジング内のナット部材に設けられたキーを介して前方に移動する。スケールドラムは注入の間回転しないので、ペンには３６０度に亘る窓が設けられる。駆動部に設けられた第２の窓が、設定された投与量を表示する。
この解決法では、スケール表示が、３６０度に亘る窓から視認可能である。したがって、ユーザは、駆動部に設けられた追加の窓を介して設定投与量を注意深く読む必要がある。

ＵＳ６００４２９７及びＵＳ６２２１０５３に開示されたピストンロッド駆動部は、基本的に２つの要素を備える。それらのうち第１の要素はキー付きピストンロッドと係合し、第２の要素はピストンロッドの外側ねじと係合する内側ねじを有する。第１の要素と第２の要素とが相対的に回転すると、ピストンロッドが前方にねじ込まれる。
ＵＳ６００４２９７では、第１の要素はキー付きピストンロッドに係合するピストンロッド案内部であり、第２の要素は、注入の間にピストンロッドを前方に回転させるねじ切りしたナット部材である。他方、ＵＳ６２２１０５３では、第１の要素はハウジングに回転不能に接続されたキー付きナット部材であり、第２の要素はねじ切りした駆動部である。後者の場合、ピストンロッドは回転せずに前方に移動する。

インスリン等の一部の薬剤は自己投与される。一般的な糖尿病患者は、１日に複数回に亘ってインスリンの皮下注入を必要とする。これらの薬剤の注入は大抵ユーザ自身によりプライベートな環境で行われるので、非常に簡単であるが精度の高い注入デバイスに対する大きな需要がある。

発明の説明
上記の従来技術によるデバイスを考慮して、本発明の１つの目的は、従来技術による薬剤送達デバイスの欠点を除去し、設定された投与量の表示の精度を高めた薬剤送達デバイスを提供することにある。
これに対応するため、スケールドラムが投与量設定部材に回転不能に接続されていることにより、投与量設定部材がねじによりハウジングから繰り出されるときは常に、スケールドラムが滑りなしに１対１でこの回転に追随するような注入デバイスが提供される。しかしながら、投与量設定部材が軸方向に沿って初期位置に戻されるとき、スケールドラムはゼロ設定に戻るために回転可能でなければならない。これは、投与量設定部材との回転不能な接続状態からスケールドラムを解放することができる、解除可能な結合部を設けることにより達成される。

スケールドラムと投与量設定部材との回転不能な結合により、投与量設定時には、これら２つの要素間の緩みが防止される。投与量設定部材が軸方向に沿って戻ることにより、注入の間は、いずれの回転部分も確実に使用不能とすることができる。
例示的な一実施形態では、スケールドラムが非常に直径の小さいねじによって案内されることにより、注入の間のエネルギー損失が制限される。投与量設定部材とピストンロッド案内部との駆動ねじの直径は元々小さいので、スケールドラムを案内するねじの直系も小さいことが好ましい。

スケールドラムを案内する支持管は、例えば射出成型によりハウジングと一体に形成することができるか、又はハウジングに回転不能に結合される別個の部材として作ることができる。
異なる実施形態においては、投与量設定部材上の歯先が外側に向く歯と、スケールドラムの内表面上に設けた歯付きリングとの間に、解除可能な結合が設けられる。外側に向く歯と歯付きリングの両方は、比較的小さい幅、例えば２〜５ｍｍの幅を有し、これにより、投与量設定部材とスケールドラムとが、互いに対して軸方向に例えば２〜５ｍｍ移動すると結合が解除される。

したがって、スケールドラムと投与量設定部材とは、有歯結合を解除するために、互いに軸方向に移動可能でなければならない。
スケールドラムと投与量設定部材とを軸方向に沿って相対的に移動可能とする代わりに、投与量設定部材を２つの部分に分割することができる。第１の部分が押しボタンに接続され、第２の部分が軸方向に沿ってスケールドラムが接続されることにより、この第２の部分とスケールドラムは軸方向に沿って、１対１の関係で互いの動きに追従する。

この実施形態では、解除可能な結合は、第１の投与量設定部材とスケールドラムとの間に設けられる。第１の投与量設定部材が第２の投与量設定部材とスケールドラムとに対して軸方向に移動すると、第１の投与量設定部材に設けられた歯先が内側に向く歯がスライドしてスケールドラムの内表面上に設けられた歯付きリングとの係合状態から外れ、これらの部材が軸方向に沿って遠位方向に移動するとき、スケールドラムは、第１の投与量設定部材と第２の投与量設定部材の両方に対して回転自由となる。
更なる例示的実施形態においては、押しボタンとハウジングとの間に遮蔽部が設けられる。この遮蔽部は、ハウジング内に回転不能であるがスライド可能に取り付けられる。遮蔽部の近位端が接続解除可能な結合を介して押しボタンに結合されることにより、押しボタンは遮蔽部に対して回転可能に接続されるか、又は回転可能に接続解除される。

この接続解除可能な結合は、好ましくは、遮蔽部の近位端に設けられた複数の歯が押しボタンの内側に設けられた同様の歯に係合することにより、押しボタンの近位端に所定の圧力が加わると押しボタンが接続され、圧力が全く又は殆ど無いと接続解除されるように構成される。

定義
「ペン型注射器」は一般に機械的なものである。即ち、ユーザによって起動される注入装置で、筆記用ペンのような細長い形状を有する。このようなペンは通常円形断面を有するが、断面は三角形、矩形、又は正方形のような他の形状にすることも容易である。
本明細書で用いる「薬剤」という用語は、液体、溶液、ゲル、又は微細懸濁液等の、薬剤を含有する流動可能なあらゆる医薬品を意味し、制御可能な状態で中空針のような送達手段を通過できる。代表的な薬剤としては、ペプチド、たんぱく質（例えば、インスリン、インスリン類似物、及びＣペプチド）、及びホルモンのような調合薬、生物学的に抽出された薬剤又は生物的に活性な薬剤、ホルモン又は遺伝子に基づく薬剤、栄養調合剤、及び固体又は液体の他の物質を挙げることができる。

これに対応して、用語「皮下」注入は、患者へのあらゆる皮下送達方法を含む。
更に、用語「注入針」は、液体の送達又は除去を目的として患者の皮膚を貫通するのに適した穿孔部材を定義する。

ここに引用する、出版物、特許出願、及び特許を含む全ての参考文献は、その内容全体を又は個々の引用文献が個別に且つ特に参照により包含されると示される範囲で、参照により本出願に包含され、開示される。
本明細書中の見出し及び小見出しは、単に便宜上用いるものであり、いかなる意味でも本発明を制限するものではない。

本明細書に使用される実施例又は例示的表現（例えば、「等の」）の全ては、本発明を分かり易く説明することだけを意図したものであり、特に断らない限り本発明の範囲を制限するものではない。本明細書のいかなる部分も、請求の範囲に含まれない要素を本発明の実施要件として示すものではない。本明細書における特許文献の引用及び包含は、便宜上行われるものであり、それら特許文献の有効性、特許性、及び／又は実効性について、いかなる見解も反映しない。
本発明は、適用法によって認められる範囲で、特許請求の範囲に記載された主題の全ての変形及び均等物を含む。

以下に、好ましい実施形態及び添付図面を参照して本発明を詳細に説明する。
添付図面は略図であり、明確性のために簡略化されており、本発明の理解に必須である詳細のみを示し、他は省略されている。全体を通して、同一又は類似の部品には同一の参照番号が用いられている。

実施形態の詳細な説明
「上」及び「下」、「右」及び「左」、「水平」及び「垂直」、「時計回り」及び「反時計回り」などの用語、又は同様の相対的表現が用いられる場合、これらは単に添付図面について述べたものに過ぎず、実際の使用状態に対するものではない。添付図面は概略的に表したものであり、従って、異なる構造を有する構成、並びにそれらの相対的寸法は、説明のみを目的としている。
同様に、添付図における用語「遠位端」は、注入デバイスの、注入針を保持する端部を意味し、他方、用語「近位端」は、注入針から離れた反対側の端部を意味する。

図１は、ハウジング３０及びカートリッジ保持器１００を備えたユーザ起動式のペン型注射器を示す。ハウジング３０には窓３５が設けられ、投与量設定ボタン１を回転させることによって設定された投与量を、この窓を通して視認することができる。カートリッジ保持器１００の遠位端には、ペン型注射器に注入針を固定するためのねじ１０２が設けられる。
ペン型注射器の内部の詳細を図２〜５に示す。

押しボタン１は、注入デバイスの近位端に設けられており、第１の投与量設定部材２０の近位端のスリット２４に入る複数の突起部（図示しない）によって第１の投与量設定部材２０に接続される。押しボタン１のスカート部３の内表面は、遮蔽部１０の外表面によって回転可能に支持される。
第１の投与量設定部材２０は、第２の投与量設定部材７０に回転可能に接続する。第１の投与量設定部材２０はペン型注射器の近位端に位置し、第２の投与量設定部材は遠位端に向かって下流に位置する。

遮蔽部１０は、ハウジング３０内で軸方向にスライド可能であるが、溝３１内をスライドする突起部１１によってハウジング３０に対して回転不能に固定される。遮蔽部１０の近位端に位置する遮蔽歯付きリム１２は、押しボタン１の内側に設けられた対応する歯２からなるリムと相互に作用する。押しボタン１は、押しボタン１に圧力が加わっていないとき、遮蔽部１０に対して回転可能であるが、圧力が、例えば注入の間に加わると、押しボタンの歯２と遮蔽部の歯１２との相互作用により、押しボタン１の遮蔽部１０に対する回転がロックされる。押しボタン１が遮蔽部１０に対して回転すると、押しボタンの歯２が遮蔽部の歯１２の上をスライドすることによってクリック音が生じる。押しボタンの歯２及び遮蔽部の歯１２の歯の数は、インスリンの１国際単位毎にクリック音が１つ聞こえるようにするのが好ましい。
ハウジング３０は、近端方向を指す支持管３３を保持するための内側に向かうフランジ部３２を有する。内側に向くフランジ部３２は、添付図面ではハウジング３０と一体成型されているが、ハウジング３０に挿入される別の部分としてもよい。支持管３３の外側、即ちハウジング３０の内部に向く部分には、支持ねじ３４が設けられる。この支持ねじ３４は、スケールドラム８０の内側に位置する対応するねじ８４と係合する。

ピストンロッド４０は、ハウジング３０内の中央に位置する。ピストンロッド４０は、ナット５０の内側のねじ５３に係合するピストンロッドのねじ４１と、ピストンロッド案内部６０内の内部キー６２と係合するキー４２とを有し、よってピストンロッド案内部６０が回転すると、ピストンロッド４０がナット５０内を前方にねじ込まれる。ナット５０は、ハウジング３０の内表面上の複数のスリット（図示しない）と係合する複数の突起部５２により、ハウジング３０に回転不能に固定される。
ナット５０とピストンロッド案内部６０との間に位置するラチェット機構５１、６１が一方向結合として機能する。ピストンロッド案内部６０の遠位端には、ナット５０の内側に設けられた歯付きナットリム５１と係合する少なくとも１つのつめ６１が設けられる。歯付きナットリム５１とつめ６１との相互作用により、ピストンロッド案内部６０が回転してピストンロッド４０が注入デバイス内をねじにより逆方向に移動することが防止される。開示する実施形態では、禁止されている方向は反時計方向である。

ピストンロッド案内部６０の外側には、第２の投与量設定部材７０の内側ねじ７３に係合する案内ねじ６３が設けられており、これにより第２の投与量設定部材７０がピストンロッド案内部６０に沿ってねじにより上下することが可能である。
第２の投与量設定部材７０は、第１の投与量設定部材２０の遠位端のフランジ２１が第２の投与量設定部材７０の近位端のスロット７１と係合することにより、第１の投与量設定部材２０に回転可能に結合される。更に、第２の投与量設定部材７０上のフランジ７２が、第１の投与量設定部材２０のスロット２２に入ることにより、第１の投与量設定部材２０の第２の投与量設定部材７０に対する回転が防止される。

第１の投与量設定部材２０の遠位端のフランジ２１には、外側に向く歯２３が設けられる。この歯２３は、スケールドラム８０の内側に設けられた内部リングの歯８３に係合することができる。
更に、第２の投与量設定部材７０の近位端は、ばね９０のための台座７４となる。ばね９０の反対端は遮蔽部１０の内側に位置する遠位カラー１３に接し、よって遮蔽部１０と第２の投与量設定部材７０とが反対方向に向かって押し付けられる。

台座７４の遠端側は、スケールドラム８０の歯８３を固定するネック部７５を形成し、スケールドラム８０を第２の投与量設定部材７０に従属させる。つまり、スケールドラム８０は第２の投与量設定部材７０の軸方向の動きに追従する。
第２の投与量設定部材７０とスケールドラム８０とは軸方向に一体に結合されているので、ばね９０は第２の投与量設定部材７０の台座７４の代わりにスケールドラム８０の近位端に接することができる。

遮蔽部１０がばね９０によって近端方向に押し付けられると、第１の投与量設定部材２０に接続されている注入ボタン１も同様に押し付けられる。外側に向かう歯２３を有するリムが、スケールドラム８０上のフランジ８５によって近端方向への移動に対向してロックされることにより、第１の投与量設定部材２０は、ばね９０の圧力に抗してその位置を保持する。
ばね９０は、第１の投与量設定部材２０と第２の投与量設定部材７０とを、押しボタンの歯２及び遮蔽部の歯１２の高さよりも大きな距離だけ隔てている。その結果、第１の投与量設定部材２０が第２の投与量設定部材７０に対して押し付けられることにより、外側に向かう歯２３が動いてドラムスケールの歯８３との係合から抜け出し、押しボタンの歯２が遮蔽部の歯１２と係合することにより、第１の投与量設定部材２０の遮蔽部１０に対する回転が防止される。

投与量を設定するために、ユーザは、ハウジング３０を保持して押しボタン１を時計方向に回転させる。第１の投与量設定部材２０が同時に回転し、フランジ７２とフランジ２１との相互作用により第２の投与量設定部材７０を強制的に回転させる。第１の投与量設定部材２０の外側に向かう歯２３がスケールドラム８０の歯８３と係合し、スケールドラム８０を同じく時計方向に回転させる。
この時点で回転がロックされている第１の投与量設定部材２０、第２の投与量設定部材７０、及びスケールドラム８０は、スケールドラム８０の内側ねじ８４により、支持管３３の支持ねじ３４に沿って回転により上昇する。第２の投与量設定部材７０は、支持ねじ３４と同一のピッチを有する案内ねじ６３に沿って回転により上昇する。スケールドラム８０の遠位端が第２の投与量設定部材７０に接触し、これは第２の投与量設定部材７０を案内ねじ６３に沿って回転により強制的に上昇させる。

スケールドラム８０上の標識（図示しない）が、ハウジング３０の、好ましくは拡大鏡を備えた開口部３２を通して視認可能である。
注入ボタン１は両方向に回転可能である。第１の方向に回転すると投与量が増加する。このとき、第１の投与量設定部材２０、第２の投与量設定部材７０及びスケールドラム８０が支持ねじ３４上を回転によって上昇する。反対の第２の方向に回転すると、第１の投与量設定部材２０、第２の投与量設定部材７０及びスケールドラム８０は支持ねじ３４上を回転によって下降し、これにより投与量が減少する。

適切な投与量が設定されたら、ユーザは、注入ボタン１を押し戻して初期位置まで軸方向に移動させることにより、設定された投与量を放出する。
注入ボタン１の歯２が、ハウジング３０に回転不能にロックされている遮蔽部１０の歯１２と係合し、これにより第１の投与量設定部材２０がハウジング３０に対して回転することが防止される。

第１の投与量設定部材２０が軸方向に移動して、外側に向かう歯２３がスロット７１の近位端に達すると、スケールドラム８０と第１の投与量設定部材２０との解除可能な結合が解除される。注入ボタン１に更に圧力をかけると、第１の投与量設定部材２０と第２の投与量設定部材７０の両方が前進する。このような軸方向に沿った回転を伴わない前進運動は、ロッドの案内ねじ６３と第２の投与量設定部材７０の内側ねじ７３とが係合していることにより、ピストンロッド案内部６０を時計方向に強制的に回転させる。
ピストンロッド案内部６０の回転は、ピストンロッド４０を同じく時計方向に回転させ、ナット５０のねじ５３の中をねじにより前方に移動させる。

スケールドラム８０がネック部７５にロックされており、支持ねじ３４内を案内されるので、スケールドラム８０は回転して初期位置に戻る。このような回転は、反時計方向に生じる。
ナット１１０は第１の投与量設定部材２０上に位置し、内部ねじ１１１を介して第１の投与量設定部材２０の外側ねじ２５とねじ山が接触した状態にある。ナット１１０は同時に、遮蔽部１０の内側に位置する長手方向のスロット１３内を案内される突起１１３により遮蔽部１０に回転不能に接続される。

投与量設定時、第１の投与量設定部材２０が遮蔽部１０及びナット１１０に対して回転し、これによりナット１１０が近位の開始点から遠端方向に前進する。ナット１１０の前進距離は、設定される投与量に関連する。
設定された投与量の注入時には、ナット１１０が、第１の投与量設定部材２０及び遮蔽部１０と同一の距離だけ軸方向に前進する。したがって、外側ねじ２５上のナット１１０の位置は、リザーバ内の薬剤の残留量に関連する。

ナット１１０が、注入デバイスの長軸に平行なねじ２５の遠位端２６に達すると、ナット１１０はそれ以上ねじによる移動ができず、第１の投与量設定部材２０の更なる回転が防げられる。このような投与終了時の特徴の詳細はＷＯ ０１／０１９４３４に述べられており、この文献を参照により本明細書に包含する。
以上、複数の好ましい実施形態を示したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、特許請求の範囲に定義される主題の範囲内において、別の方法で実施可能であることを強調したい。

本注入デバイスの斜視図である。 投与量が設定されていない状態の本注入デバイスの断面図である。 投与量が設定された状態の本注入デバイスの断面図である。 本注入デバイスの部分分解図である。 図４に示した部品の斜視図である。

Claims (9)

1. リザーバから設定された投与量の薬剤を分配するための注入デバイスであって、
   − ハウジング（３０）、
   − 非円形断面（４２）と外側ねじ（４１）とを有するピストンロッド（４０）、
   − Ａ）ピストンロッド（４０）の非円形断面（４２）と係合する第１の駆動要素（５０、６０）、及び
   Ｂ）ピストンロッド（４０）のねじ（４１）と係合する内側ねじ（５３）を有する第２の駆動要素（５０、６０）
   を備えたピストンロッド駆動部（５０、６０）、並びに
   − ねじ接続（６３、７３）を介してピストンロッド駆動部（５０、６０）に結合される投与量設定部材（２０、７０）を備えた投与量設定及び注入機構（２０、７０）であって、ねじ接続に沿って投与量設定部材（２０、７０）が回転すると、ハウジング（３０）の近位端から回転角度により画定される距離だけ外部へ繰出され、投与量設定部材（２０、７０）が軸に沿って元に戻ると、このような軸方向の移動が、ねじ接続（６３、７３）により、第１又は第２の駆動要素（５０、６０）の一方の、他方に対する回転運動に変換される、投与量設定及び注入機構
   を備え、スケールドラム等のスケール要素（８０）が投与量設定部材（２０、７０）によって軸方向に支持されており、
   更に、スケール要素（８０）が、解除可能な結合（２３、８３）によって投与量設定部材（２０、７０）に回転可能に接続されていることにより、解除可能な結合（２３、８３）の１つの位置において投与量設定部材（２０、７０）の回転に追随し、別の位置において投与量設定部材（２０、７０）から解放されて回転可能であることを特徴とする、注入デバイス。
2. スケールドラム（８０）が内側ねじ（８４）を有することを特徴とする、請求項１に記載の注入デバイス。
3. スケールドラム（８０）の内側ねじ（８４）が、ハウジング（３０）内に包含される支持管（３２）の外表面上に設けられた支持ねじ（３４）と結合することを特徴とする、請求項２に記載の注入デバイス。
4. 支持管（３２）がハウジング（３０）に構造的に結合されることを特徴とする、請求項１に記載の注入デバイス。
5. 解除可能な結合（２３、８３）が、スケールドラム（８０）上の歯（８３）と投与量設定部材（２０、７０）上の外側に向かう歯（２３）との間に設けられており、これらの歯（２３、８３）の係合が軸方向に沿って解除可能であることを特徴とする、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の注入デバイス。
6. 投与量設定部材（２０、７０）が、第１の投与量設定部材（２０）と第２の投与量設定部材（７０）から構成されており、第１及び第２の投与量設定部材が、互いに対して回転可能且つ軸方向に移動可能に結合されていることを特徴とする、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の注入デバイス。
7. 第１の投与量設定部材（２０）が近位端の押しボタン（１）に結合されていることを特徴とする、請求項６に記載の注入デバイス。
8. 押しボタン（１）とハウジングとの間に遮蔽部（１０）が設けられ、遮蔽部（１０）がハウジング（３０）内で軸方向に沿って回転することなく案内されることを特徴とする、請求項１ないし７のいずれか１項に記載の注入デバイス。
9. 押しボタン（１）及び第１の投与量設定部材が遮蔽部（１０）及びハウジング（３０）に対して相対的に回転するとき、押しボタン（１）に設けられた複数の歯（２）が、遮蔽部（１０）の近位端に設けられた複数の歯（１２）を乗り越えることにより投与量が設定されることを特徴とする、請求項８に記載の注入デバイス。

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