JP2006334149A - 内視鏡用バルーン付カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】限局的なＢＡＬにおいて、簡便かつ素早く従来の回収方法と同じ操作で回収作業を可能とするバルーンカテーテルを提供することである。
【解決手段】吸引ルーメン７の吸引孔７ａは先端側バルーン４よりも先端側にあり、吸引ルーメン７の基端側開孔部７ｂは基端側バルーン５よりも基端側にあり、内視鏡１２のチャンネル１３に通じるようにして使用できるようにした内視鏡用バルーン付カテーテルである。
【選択図】図１

Description

本発明は、医療分野において、特に内視鏡と組み合わせて使用され、生体内の液体成分を回収するための内視鏡用バルーンカテーテルに関する。

従来、気管支肺胞内の液体成分を回収して診断する方法に気管支肺胞洗滌診断（Bronchoalveolar Lavage:BAL）がある。これは、気管支鏡自体の先端を目的部位にウェッジし、気管支肺胞に生理食塩水を注入した後、気管支肺胞内の液体を吸引して回収し、この回収した洗浄液に含まれる細胞成分などを分析し、病理診断や病因論的解析するものである。

この場合、注入する生理食塩水は、気管支鏡のチャンネルから注入され、気管支肺胞内の液体は、気管支鏡に接続された外部の吸引装置により気管支鏡のチャンネルに陰圧を加えることにより気管支鏡のチャンネルを介して吸引回収するようにしていた。

従来の診断手法では、内視鏡が挿入できる気管支が比較的太い部分、即ち中枢気道領域からの生理食塩水の注入および回収が可能な領域にのみ適用できる。また、気管支鏡を用いた従来のＢＡＬでは、内視鏡先端より先の気管支は無数に分岐し、検査目的とする気管支以外の場所にも生理食塩水が注入され、その結果、ある程度広範囲な領域の細胞成分を回収してしまうため、病巣がどの気管支に存在するかは明確に解らなかった。
特表平９−５００３１２

そこで、特定の気管支を狙って、気管支鏡の先端より先の気管支に病巣が存在するか否かを確認したり、病態変化を観察したりする意味での限局性のＢＡＬ手技を提案する。これは、バルーン付きのカテーテルを用い、そのバルーンの拡張にて気管支腔にカテーテルをウェッジさせようとするものである。

バルーン付カテーテルの形態としては、使用目的が異なるものの、特許文献１（特表平９−５００３１２）において提案される薬剤配分ＰＴＣ血管内カテーテルがある。

しかしながら、この特許文献１によって提案されるダブルバルーンカテーテルは、送水ルーメン・吸引ルーメン・バルーン拡張用ルーメンを備え、それぞれのルーメンに接続される多数のポートがあるように、複雑で太径化し易い構造のものであるとともに、仮に、これをＢＡＬの手技に適用する場合、その取扱いが非常に煩雑になり、素早い処置が困難になってしまう。

ＢＡＬでは局部的ではあるが、気管支内を液体で満たしてしまうため、患者への負担が大きい。そのため、送液した生理食塩水を早急に吸引する必要がある。特許文献１のダブルバルーンカテーテルのように複数のルーメンを設けたものであると、一つ一つのルーメン径が小径になってしまい、流体を送り出したり吸引したりする際に管路抵抗が大きくなって、吸引時間が長くなってしまうという問題がある。

さらに、各ポートに接続したシリンジにより、バルーンの拡張・生理食塩水の注入を行い、吸引装置に接続された吸引チューブにより吸引ルーメンから回収液の吸引を行うため、従来の「鉗子口から生理食塩水を入れ、吸引装置により鉗子チャンネル内に陰圧をかけ、鉗子チャンネルを介して生理食塩水を回収する」という従来のＢＡＬの操作方法とは異なる煩雑な操作方法となってしまい、使用勝手が悪くなる。

本発明の目的は、上記課題を解決するために考えられたもので、限局的なＢＡＬにおいて、簡便かつ素早く従来の回収方法と同じ操作で回収作業を可能とするバルーンカテーテルを提供することである。

請求項１に係る発明は、可撓性を有する管状部材と、上記管状部材に沿って形成された第１内空、第２内空および第３内空と、上記管状部材の先端部分に配置され、上記第１内空に接続され、膨張流体の供給を受けて膨張する先端側膨張部材と、上記先端側膨張部材よりも基端側に配置され、上記第１内空に接続され、膨張流体の供給を受けて膨張する基端側膨張部材と、を備え、さらに、上記第１内空は、上記先端側膨張部材と上記基端側膨張部材に連通するとともに、上記膨張流体を提供する手段に接続可能であり、上記第２内空は、上記先端側膨張部材よりも先端側に位置して上記管状部材の外部に開孔され、液体を提供する手段に接続可能であり、上記第３内空は、先端開孔部と基端開孔部を有し、上記先端開孔部は上記先端側膨張部材よりも先端側に位置して上記管状部材の外部に開孔し、上記基端開孔部は上記基端側膨張部材よりも基端側に位置して上記管状部材の外部に開孔していることを特徴とする内視鏡用バルーン付カテーテルである。
また、請求項２に係る発明は、可撓性を有する第１管状部材と、上記第１管状部材を進退移動可能に挿通する可撓性を有する第２管状部材と、上記第１管状部材に沿って形成された第１内空、第２内空および第３内空と、上記第２管状部材に沿って形成された第４内空と、上記第１管状部材の先端に配置され、膨張流体の供給を受けて膨張する先端側膨張部材と、上記第２管状部材の先端に配置され、膨張流体の供給を受けて膨張する基端側膨張部材と、を備え、上記第１内空は、上記先端側膨張部材に連通するとともに、膨張流体を提供する手段に接続可能であり、上記第２内空は、上記先端側膨張部材よりも先端側に位置して上記第１管状部材の外部に開孔され、液体を提供する手段に接続可能であり、上記第３内空は、先端開孔部と基端開孔部とを有し、上記先端開孔部が上記先端側膨張部材よりも先端側に位置して上記第１管状部材の外部に開孔され、上記基端開孔部は上記先端側膨張部材よりも基端側に位置して上記第１管状部材の外部に開孔されており、上記第４内空は、上記基端側膨張部材に連通するとともに、膨張流体を提供する手段に接続可能であり、上記第２管状部材上には、上記基端側膨張部材よりも基端側に位置して上記第３内空の基端開孔部に連通する切欠き部が形成されていることを特徴とする内視鏡用バルーン付カテーテルである。

本発明によれば、バルーンカテーテルを用いて限局的なＢＡＬを容易に行うことが可能となる。その操作方法は、通常のＢＡＬと同様の操作方法にて行うことが可能である。また、吸引ルーメンをカテーテル全長に渡り配置する必要がなく、その分、バルーン膨張用ルーメンや送液ルーメンを大きく取ることができ、管路抵抗を軽減することが可能となる。さらに、内視鏡の処置具チャンネルを吸引管路とすることで、一般的なカテーテル内のルーメンで吸引する場合と比較して吸引能力が向上し、しかも、吸引時間を短縮できる。

（第１実施形態）
図１〜図５を参照して本発明の第１実施形態に係る内視鏡用バルーンカテーテルについて説明する。

図１（ａ）に示すように、内視鏡用バルーンカテーテル１は、後述する内視鏡のチャンネルに挿通可能で可撓性を有する管状部材としてのカテーテルチューブ２を有しており、カテーテルチューブ２内には、後述するように複数の内空が形成されている。カテーテルチューブ２の先端部３には、先端側膨張部材としての先端側バルーン４と、この先端側バルーン４よりも基端側に位置して設けられる基端側膨張部材としての基端側（後端側）バルーン５とが設けられている。カテーテルチューブ２の基端部２１は２つの部分に分岐し、それぞれの分岐端には液体を提供する手段としての送水ポート９と、膨張流体を提供する手段としてのバルーン膨張用ポート１０が別々に取り付けられている。

図２（ａ）に示すように、カテーテルチューブ２の先端部３には先端側バルーン４よりも先端側に位置して側周壁面に開孔した送水孔６ａが設けられ、この送水孔６ａはカテーテルチューブ２内の送水ルーメン（内空）６を介して上記送水ポート９へ連通している。カテーテルチューブ２の先端部３には先端側バルーン４よりも先端側に位置して吸引孔７ａが設けられており、本実施形態ではカテーテルチューブ２の先端に開口している。この吸引孔７ａはカテーテルチューブ２内の吸引ルーメン（内空）７を介して基端側バルーン５よりも基端側に位置して側周壁面に開孔した吸引ルーメン開孔部７ｂに連通している。吸引孔７ａと吸引ルーメン開孔部７ｂの間にはカテーテルチューブ２の先端部３の領域に設けた先端側バルーン４と基端側バルーン５の両方が位置する。

図２（ａ）に示すように、カテーテルチューブ２の先端部３には、先端側バルーン４内に位置した先端側バルーン内開孔部８ａと、基端側バルーン５内に位置した基端側バルーン内開孔部８ｂとが設けられている。そして、先端側バルーン内開孔部８ａと基端側バルーン内開孔部８ｂはいずれもカテーテルチューブ２内に形成したバルーン膨張用ルーメン（内空）８に接続され、互いに連通している。また、バルーン膨張用ルーメン８の基端は上記バルーン膨張用ポート１０へ連通している。

次に、図３〜図６を参照して、本実施形態に係る内視鏡用バルーンカテーテル１の作用を説明する。

まず、図３に示すように、気管支まで挿入した内視鏡１２の処置具チャンネル１３を介してカテーテルチューブ２を目的気管支１１へ挿入する。そして、先端側バルーン４が目的気管支１１内に位置し、基端側バルーン５は内視鏡１２の処置具チャンネル１３内に位置するようにする。

次に、バルーン膨張用ポート１０へ流体を注入し、これにより、バルーン膨張用ルーメン８を介して、先端側バルーン４に流体を注入し、先端側バルーン４を膨張させることにより、目的気管支１１内にウェッジさせる。このとき、基端側バルーン５は、同じバルーン膨張用ルーメン８に連通しているため、同時に内視鏡１２の処置具チャンネル１３内で膨張し、チャンネル内を封止する。

その後、送水ポート９から送水ルーメン６に生理食塩水１４を注入する。送水ルーメン６に注入された生理食塩水１４は、先端側バルーン４より先に位置する送水孔６ａよりカテーテルチューブ２の外へ送液され、目的気管支１１内に注入される。

この生理食塩水１４の注入後、内視鏡１２に設けられた吸引装置２３（図６参照）により、内視鏡１２の処置具チャンネル１３内に陰圧をかける。

このとき、内視鏡１２の処置具チャンネル１３の先端側部分では、図４に示すように、基端側バルーン５が封止する。また、処置具チャンネル１３の基端側部分では、図５に示すように、鉗子栓１６により封止されている。したがって、吸引装置２３による陰圧は、吸引ルーメン開孔部７ｂを介して、吸引ルーメン７にかかるので、先端側バルーン４より先に位置する吸引孔７ａからカテーテルチューブ２外の液体を吸引する。

このようにして、吸引孔７ａから吸引された回収液１５は、吸引ルーメン７を介して、吸引ルーメン開孔部７ｂよりカテーテルチューブ２外へ排出され、内視鏡１２の処置具チャンネル１３に入り込む。その後、回収液１５は、図５および図６に示すように、内視鏡１２の処置具チャンネル１３と、外部の吸引チューブ２４を介して、回収容器２２内に回収される。

以上の如く、本実施形態によれば、先端側バルーン４を設けたことにより、送水孔６ａから送出された液体が先端側バルーン４よりも基端側に漏出することを防ぐ。このため、特定の気管支における限局的なＢＡＬを実施できる。

また、基端側バルーン５と鉗子栓１６により、処置具チャンネル１３内の気密を保つことができるので、通常の内視鏡検査に用いられる吸引装置で回収液を回収することが可能である。
さらに、本実施形態によれば、通常のＢＡＬと同じ操作方法で限局的ＢＡＬを実施することができる。

（第２実施形態）
図７を参照して、本発明の第２実施形態に係る内視鏡用バルーンカテーテルについて説明する。本実施形態に係る内視鏡用バルーンカテーテル１は、摺動し合って互いに軸方向への進退が可能なインナーカテーテル１７とアウターカテーテル１８により構成されている。

図７（ａ）に示すように、インナーカテーテル１７は、内部に複数の内空を有した可撓性を有する長尺なカテーテル１９の部分と、このカテーテル１９の先端部に位置して設けられた先端側バルーン１０４とからなる。カテーテル１９には、送水ルーメン１０６と、吸引ルーメン１０７と、バルーン拡張用ルーメン１１０が形成されている。

送水ルーメン１０６は、先端側バルーン１０４よりも先端側に位置して外部に開孔する送水孔１０６ａを有しており、カテーテル１９の基端側に設置された送水ポートに連通している。吸引ルーメン１０７は、カテーテル１９の最先端に開孔した先端吸引孔１７ａと、インナーカテーテル１７の側外周壁に先端側バルーン１０４よりも基端側に位置して開孔した吸引ルーメン孔１０７ｂとを連通させる。インナーカテーテル１７内に形成されたバルーン拡張用ルーメン１１０は先端側バルーン内開孔部１１０ａに接続されている。

上記アウターカテーテル１８は、複数の内空を備えた可撓性を有する長尺な筒状のチューブ２０と、このチューブ２０の先端部に取り付けられた基端側バルーン１０５とからなり、さらに、上記チューブ２０には、上記基端側バルーン１０５に連通したバルーン膨張用ルーメン１０８と、インナーカテーテル１７のカテーテル１９の部分を摺動自在に挿通するためのインナーカテーテル挿通ルーメン１０９と、図７（ｂ）に示すように、カテーテル１９の長軸方向に延びて長い切欠き部２６とを有する。バルーン膨張用ルーメン１０８は基端側バルーン内開孔部１０８ａを介して基端側バルーン１０５に連通している。バルーン膨張用ルーメン１０８は、上述したインナーカテーテル１７の基端側バルーン１０５に連通している。

そこで、インナーカテーテル１７が、アウターカテーテル１８のインナーカテーテル挿通ルーメン１０９に挿入されているとき、インナーカテーテル吸引ルーメン孔１０７ｂは、図７（ｂ）に示すように、アウターカテーテル１８に形成した切欠き部２６に重複一致するように配置される。

したがって、インナーカテーテル１７とアウターカテーテル１８が摺動可能に組み合わせられた状態で、インナーカテーテル１７の吸引ルーメン１０７はアウターカテーテル１８の切欠き部２６まで連通する。このため、先端吸引口１０７ａから吸引した回収液は、吸引ルーメン１０７を通り、インナーカテーテル吸引ルーメン孔１０７ｂを経由して切欠き部２６からアウターカテーテル１８の外へ送出し、最終的に内視鏡のチャンネルを通じて回収できる。この他の作用は第１実施形態の場合と同様である。

本実施形態によれば、使用状況に応じて先端側バルーン１０４と基端側バルーン１０５の前後方向の相対位置を最適な状態に調整できる。また、インナーカテーテル吸引ルーメン孔１０７ｂはアウターカテーテル１８の切欠き部２６の開孔部分が一致するように配置されているので、インナーカテーテル１７が軸方向に相対的に移動した際にも吸引可能である。この他の効果は上述した第１実施形態と同様である。

なお、本発明は前述した実施形態に限定されるものではなく、他の形態にも適用可能である。

本発明の第１実施形態に係る内視鏡用バルーンカテーテル全体の外観図。 （ａ）は同じく第１実施形態に係る内視鏡用バルーンカテーテルの先端部付近の縦断面図、（ｂ）は同じく第１実施形態に係る内視鏡用バルーンカテーテルの基端部付近の縦断面図。 同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルの使用状態の説明図。 同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルの先端部付近の使用状態での断面図。 同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルの基端部付近の使用状態での断面図。 同じく第１実施形態に係る内視鏡用カテーテルを使用する場合の外部装置の説明図。 （ａ）は本発明の第２実施形態に係る内視鏡用バルーンカテーテルの先端部付近の縦断面図、（ｂ）は同じく第２実施形態に係る内視鏡用バルーンカテーテルの基端部付近の平面図、（ｃ）は（ａ）中のＣ−Ｃ線に沿う断面図。

符号の説明

１…内視鏡用バルーンカテーテル
２…カテーテル
３…先端部
４…先端側バルーン
５…基端側バルーン
６…送水ルーメン
７…吸引ルーメン
８…バルーン膨張用ルーメン
１３…処置具チャンネル
１４…生理食塩水

Claims (2)

1. 可撓性を有する管状部材と、
   上記管状部材に沿って形成された第１内空、第２内空および第３内空と、
   上記管状部材の先端部分に配置され、上記第１内空に接続され、膨張流体の供給を受けて膨張する先端側膨張部材と、
   上記先端側膨張部材よりも基端側に配置され、上記第１内空に接続され、膨張流体の供給を受けて膨張する基端側膨張部材と、を備え、さらに、
   上記第１内空は、上記先端側膨張部材と上記基端側膨張部材に連通するとともに、上記膨張流体を提供する手段に接続可能であり、
   上記第２内空は、上記先端側膨張部材よりも先端側に位置して上記管状部材の外部に開孔され、液体を提供する手段に接続可能であり、
   上記第３内空は、先端開孔部と基端開孔部を有し、上記先端開孔部は上記先端側膨張部材よりも先端側に位置して上記管状部材の外部に開孔し、上記基端開孔部は上記基端側膨張部材よりも基端側に位置して上記管状部材の外部に開孔していることを特徴とする内視鏡用バルーン付カテーテル。
2. 可撓性を有する第１管状部材と、
   上記第１管状部材を進退移動可能に挿通する可撓性を有する第２管状部材と、
   上記第１管状部材に沿って形成された第１内空、第２内空および第３内空と、
   上記第２管状部材に沿って形成された第４内空と、
   上記第１管状部材の先端に配置され、膨張流体の供給を受けて膨張する先端側膨張部材と、
   上記第２管状部材の先端に配置され、膨張流体の供給を受けて膨張する基端側膨張部材と、
   を備え、
   上記第１内空は、上記先端側膨張部材に連通するとともに、膨張流体を提供する手段に接続可能であり、
   上記第２内空は、上記先端側膨張部材よりも先端側に位置して上記第１管状部材の外部に開孔され、液体を提供する手段に接続可能であり、
   上記第３内空は、先端開孔部と基端開孔部とを有し、上記先端開孔部が上記先端側膨張部材よりも先端側に位置して上記第１管状部材の外部に開孔され、上記基端開孔部は上記先端側膨張部材よりも基端側に位置して上記第１管状部材の外部に開孔されており、
   上記第４内空は、上記基端側膨張部材に連通するとともに、膨張流体を提供する手段に接続可能であり、
   上記第２管状部材上には、上記基端側膨張部材よりも基端側に位置して上記第３内空の基端開孔部に連通する切欠き部が形成されている
   ことを特徴とする内視鏡用バルーン付カテーテル。

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