JP2003521999A - 内視鏡の殺菌方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 １つの導管を有する中空内視鏡を殺菌するための方法が開示されている。内視鏡導管の端部は、密閉された容器に接続され、内視鏡の導管が密閉された容器と流体連通状態にある。この内視鏡は殺菌室内に置かれ、この殺菌室は密閉される。殺菌室は、殺菌サイクル中駆動し、殺菌室内の圧力を変えられる。殺菌室内の圧力変動中に殺菌ガス、即ち、オゾンが殺菌室から内視鏡の導管を介して容器内に導かれる。上記圧力変動中、内視鏡の内部表面は、内視鏡の外側表面と共に殺菌状態に晒される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

（発明の分野） 本発明は、内視鏡、特に、中空の内視鏡を殺菌する方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】

(発明の背景) 内視鏡器具の開発は、診断に対する医学的判断能力、および身体の比較的接近
できない領域における疾患を取り扱う能力を大いに高めてきた。 近代的な意味における「内視鏡検査」と見なされる検査は、１８世紀に実施され
た直腸検査がおそらく最初であった。外科医は、固いチューブを患者の直腸に突
っ込み、ロウソクまたはガスランプを頼りに内部を照らしていた。この外科医は
、今日の基準からすれば、非常に僅かな部分しか見ることができなかった。しか
し、内視鏡検査は続けられ、かつ種々の設計の内視鏡が発明され、多くの医学的
処理が改革されてきた。

【０００３】 当業者によく知られているように、内視鏡チューブは、先端部を４方向に回転
させる機構を含み、上下および左右に動かし、あらゆる角度に内視鏡を移動させ
ることを可能し、全ての表面を写し出すことができる。分離したアイピースに連
結され、第２の観察者によって同時に見ることができる付加的なビューイング(
検視）通路が利用可能である。更に、内視鏡チューブは、エア吸入及び水の滴下
用の通路を含み、その結果、レンズを処理中に洗浄でき、また、生検法及び高周
波療法のための通路が可能である。また、チューブ通路には、レーザー光の通路
が設けられ、切除／写真による動的治療、スプレーカテーテル、ポリープ切除用
のワイヤ等を通過させることもできる。

【０００４】 外科医院、または病院において見られるような一般的な内視鏡は、繰り返し用
いられる。その結果、内視鏡チューブが、ＡＩＤＳ、肝炎等の病気の伝染を防ぐ
ための各々に使用されるチューブを完全に殺菌しなければならないことが肝要で
ある。。一般的に、殺菌流体は、器具の水及びエアの各ダクトと通じて流れ、内
部表面を殺菌する。この殺菌流体は、内視鏡とともに用いられる水容器を一時的
に置き換える容器に同時に供給される。当業者には明らかなように、内視鏡内の
導管（内部表面）は、内視鏡を殺菌する多くの異なった部分を有する。内視鏡材
料は、大抵温度感知材料であるが、熱殺菌技術には役立たない。

【０００５】 内視鏡医学的専門による広範囲な使用および内視鏡の内部表面が複雑であるこ
とを考慮して、周囲温度で内視鏡を殺菌するための効果的な方法が必要とされる
。

【０００６】 1989年９月５日に発行されたヤベ（Yabe)他の米国特許第4,862,872号明細書に
は、内視鏡および内視鏡のための洗浄装置が開示されている。内視鏡は、先端部
に観察窓および照明用窓を有する伸長した挿入可能な部分と、対象物に反射して
戻ってくる光を、観察窓を介して受けることにより対象物を観察するための観察
手段と、照明用窓から照明光を放出する照明光出力手段と、および洗浄に関する
情報を記憶可能な記憶手段とを含んでいる。

【０００７】 この洗浄装置には、上述した内視鏡の記憶手段によって記憶された情報を読み
出すための読出し手段と、この読出し手段によって読み出された情報によって上
述した内視鏡の洗浄状態を制御する制御手段が設けられている。この内視鏡の洗
浄装置は、かなり複雑でかつ製造するための費用が高くなる。

【０００８】 1994年３月29日に発行されたサビット(Savitt)他の米国特許第5,297,537号明
細書には、使用の前に内視鏡に接続するための閉じた液体容器を含む、内視鏡と
共に使用するための使い捨ての液体供給キットが開示されている。この形式の使
い捨てユニットを用いると、殺菌した水の新鮮な供給が、患者に対して個々に使
用される内視鏡内に供給される。この液体供給装置は、好ましくは工場で密閉さ
れ、完全な殺菌を確実にする。明らかに、このようなキットを用いる医学的装置
は、在庫品を必要とし、その結果、この在庫品を維持しかつ監視するので、費用
が発生する。

【０００９】 1996年７月９日に発行されたヒルブレンナー(Hillebrenner)他の発明の名称
が「対象物を殺菌するための装置及びシステム」と名付けられた米国特許第5,53
4,221号明細書には、殺菌すべき物品、たとえば内視鏡を保持するための中空カ
セットが開示されている。このカセットは、内視鏡または他の医学装置が置かれ
る密閉可能なカセットである。カセットは、殺菌用流体の導入及び排出のための
出入口用の流体密閉ポートを有する。内視鏡のカニューレは、入口ポートまたは
出口ポートのいずれかに接続される。カセットは、２つの同一半部から形成され
、互いに重ね合わせて密閉可能な状態に配置されて中空室を形成する。カセット
上には１つまたはそれ以上のハンドルに留め金が設けられ、予め密閉状態を作り
出し、出口ポートに導かれて真空を可能にする。カセットは、外側がオーブンの
ような容器または加温室内に置かれ、そこでの温度は、適切に維持される。カセ
ット上の入口ポートおよび出口ポートを開放するためにコネクタ部が作られ、そ
の結果、殺菌剤が第１ポートを介して導かれ、医学的な内視鏡の外側を洗い、一
方、内視鏡の一端が出口ポートに接続され、カセットの外側に真空圧が供給され
ることによって、殺菌剤をカセット内に引き寄せて内視鏡の内部通路を通過させ
る。この殺菌処理が完了すると、加温室が開かれ、殺菌用カセットが単に、それ
ぞれの供給源に接続されていない状態にある入口ポートおよび出口ポートを有す
る室から取り出される。しっかりしたシールが維持され、対象物は、カセットが
開放され、または装置が使用されるまで、カセットの殺菌された内部に留まる。
これは、製造しかつ使用するのにかなりコストがかかる殺菌装置であることを示
している。

【００１０】 高価でなくかつ作動的に単純な内視鏡を殺菌するための方法を提供することは
有益なことである。また、本来的に内視鏡の殺菌だけでなく、多くの異なる物品
を殺菌するのに用いる殺菌室を使用する方法を提供することは有益なことである
。圧力平衡の原理を適用することによって、内視鏡の導管及び外部表面を殺菌で
きることがわかる。

【００１１】 医学的器具に対する通常の殺菌処理には、高い温度（蒸気及びドライ加熱ユニ
ット等）または有毒な化学薬品（酸化エチレンガス、EtO等）が含まれる。蒸気
圧による殺菌は、古くからの方法であった。それは早くかつコスト的にも有効で
あった。しかし、高圧蒸気減菌器（オートクレーブ）は、関節鏡及び内視鏡等の
熱感知器具を破壊する。

【００１２】 酸化エチレンの殺菌は、冷間殺菌用の熱感知器具を用い、酸化エチレンを殺菌
ガスとして用いることができる。しかし、この殺菌ガスは、国民の健康、及び安
全な組織が発ガン性及び神経毒性に犯されると考えられ、また殺菌及び低温殺菌
の長い時間が必要とされる。

【００１３】 オゾンはより効果的であり、安全かつ高価でない殺菌剤であり、酸素から、好
ましくは病院で使用するレベルの酸素から容易に発生することができる。オゾン
は、酸化剤として紙パルプを漂白し、飲み水を処理し、そして、汚水および食物
を殺菌する。オゾンは、一般的に、２つの方法で、化学的なコンパウンドとして
作用する。直接の反応または水酸基のラジカル種を介するいずれか一方が、オゾ
ンの分解中に形成される（化学技術百科辞典 第17巻、オゾンに関する記載953
〜964頁）。

【００１４】 水浄化のために殺菌ガスに必要とされるオゾンの量（濃度）は、低く、一般的
に、３６ミリグラム／リッターである。オゾンガスを作るのに必要とされる微小
な生物を効果的に殺菌するために、かなり高い濃度が必要とされる。また、この
高いオゾンの濃度は、殺菌サイクル全体の中の湿度のレベルと組み合わされて殺
菌効果を改善する。オゾンの作動は、増加した湿度により急速に早まる。オゾン
に対する胞子の抵抗力は、ある品種の変形を伴うが、その差は、比較的高い湿度
により、かなり小さくなる（1986年のJ.Appl.Bacterial,60：67−72における、
イシザキ他の「ガス状オゾンによるシラス種(Silas spores)の不活性化」）。オ
ゾンが微小な生物の保護シェルを貫通するためには、かなり高い湿度が必要とさ
れる。水の存在は、有機的な物質に対してオゾンの反応を促進することができる
（ラングライズ(Langlais)他、（EDS)、1991年の「水処理におけるオゾン」。応
用工学、第569頁、ミシガン チェルシーのルイス出版社）こうして、オゾン含
有ガスは、特に、高い湿度を伴うとき内視鏡のための殺菌剤として用いることが
できる。

【００１５】 水は大気圧（1013ｍbar）において、100℃で蒸発する。それゆえ、従来の種々
の特許（たとえば、ファディス(Faddis)他の米国特許第5,266,275号、第5,334,6
22号を参照。）は、殺菌装置を開示し、水が上記の沸騰点（1013ｍbar で100℃
）以上に加熱され、オゾン発生器によって生じるオゾン含有ガス内に放射する水
を蒸発させる。蒸気は、オゾン含有ガス内に放出される前に１２０℃に加熱され
る。しかし、オゾンの分解が20〜300℃の範囲の温度で指数関数的に増加し、約
１２０℃の温度で水蒸気を放出し、オゾンの分解を早めるようにする。本発明と
一緒に係属中の米国特許出願第09／310,695号には、少なくとも９５％以上の比
較的高い湿度でオゾンを殺菌するための、更に効果的で有効な、殺菌装置が開示
されている。

【００１６】

【発明が解決しようとする課題】

（発明の開示） 本発明の目的は、中空内視鏡を殺菌するための方法を提供することである。 本発明の他の目的は、殺菌ガス、たとえば、オゾン含有ガス、好ましくは、２
０〜３５℃を有する加湿されたオゾン含有ガスを用いて殺菌を実行する内視鏡の
殺菌方法を提供することである。

【００１７】 内視鏡は、流体が通過する通路が設けられていない内視鏡に利用可能であるが
、それにもかかわらず、大部分の内視鏡は、その内部を通る少なくとも１つの通
路を有する。本発明は、内部通路を有する内視鏡、即ち、中空の内視鏡を殺菌す
る方法を提供する。

【００１８】

【課題を解決するための手段】

当業者には明らかなように、内視鏡を複数の部品に分解することが可能である
。ここで開示するように、内視鏡を殺菌する方法は、組み立てられた内視鏡及び
その部品の両方に適用できる。ここで使用される「内視鏡」という用語は、中空
内視鏡の部品を包含するものとして解釈される。

【００１９】 本発明によれば、内部容積を有する内部通路を備える中空内視鏡を、殺菌室内
で殺菌する方法が与えられる。この方法は、 (i) 所定の内部容積を有する密閉した容器に前記内視鏡を密閉し、前記内部通路
と前記容器間を流体連通させて、内視鏡−容器の組合体を形成し、 (ii)前記内視鏡−容器の組合体を前記殺菌室内に配置し、 (iii)殺菌ガスを供給し、 (iv) 前記殺菌室に供給される殺菌ガスが前記内視鏡の内部通路を通って前記容
器内に流れるように、前記殺菌室の圧力と前記容器の内部容積が選択され、前記
容器の内部容積と殺菌室との間に圧力差を生じさせる、各工程を有する。 好ましくは、内視鏡の端部は、容器と流体連通して密閉され、内視鏡が容器内
に突き出ている。

【００２０】 本発明のさらなる好ましい実施形態によれば、先端部と基端部を有し、かつ内
部容積を有する内部通路が設けられた中空の内視鏡を殺菌室内で殺菌する方法で
あって、 (i) 殺菌室を設け、 (ii)前記内視鏡の先端部を閉じた容器に流体連通するように差込んで、前記内視
鏡と、この内視鏡の内部容積より大きい内部容積を有する容器との組合体を形成
し、 (iii) 前記内視鏡−容器の組合体を前記殺菌室内に配置し、 (iv) 前記殺菌室を密閉し、 (v) 予め選択された真空圧の真空を前記殺菌室に供給し、 (vi) 前記殺菌室に所定量の水蒸気を供給して前記殺菌室を加湿し、 (vii) 前記予め選択された真空圧よりも高い圧力で前記殺菌室内にオゾンを供給
し、前記オゾンにより、前記内視鏡及び内視鏡の内部通路が十分に殺菌され、 (viii) 前記内視鏡、この内視鏡の内部容積、および容器の内部容積を、予め選
択された処理時間の間、前記オゾンと接触させて前記内視鏡を殺菌する、各工程
を有する。

【００２１】

【発明の実施の形態】

（発明の詳細な説明） 本発明に従う方法の好ましい実施形態において、一般的に、中空の内視鏡が容
器に接続され、この内視鏡と容器の組合せが殺菌室内に配置されており、殺菌室
と容器の間で内視鏡を介して殺菌ガスが交換される。この交換によって、容器と
殺菌室との間の圧力が変化する。その結果、殺菌ガスを含む殺菌室内の圧力が容
器内の圧力より大きいとき、殺菌ガスは、内視鏡の内部通路を通過して容器内に
流れ、その結果、内視鏡の内部通路殺菌を効果的に行う。

【００２２】 ここで使用される殺菌ガスまたはガス状のものは、広い意味で使われ、たとえ
ば、航空機搭載用の小滴、マイクロ粒子または同等品を含む。この殺菌空気は、
たとえば、窒素、炭素、炭酸ガス等の適当なガスまたは混合物である。

【００２３】 この方法は、容器の容積を選択し、かつ殺菌室と、容器の内部容積との間の圧
力差によって中空内視鏡の効果的な殺菌を可能にさせる。その結果、殺菌ガスは
、内視鏡のどの内部通路をも通過する。

【００２４】 好ましい実施形態において、圧力差は、約１／２の大気圧と大気圧より小さい
圧力との間にある。この実施形態では、容器の内部容積は、内視鏡の内部通路の
容積と同一あるいはそれ以上であるべきである。容器と内視鏡との間の容積の差
が大きければ大きいほど、圧力差に影響された内部通路を通過する殺菌ガスの容
積が多くなる。たとえば、更なる実施形態では、殺菌室は、圧力が０．１ｍbar
に脱気され、容器の内部容積内の圧力も０．１ｍbarとなるように安定化される
。この殺菌室は、殺菌ガスで満たされかつその圧力が、最気圧の約１／２に高ま
ることが可能である。その結果、容器の内部容積と殺菌室との間の圧力差を作り
出す。容器内部と室との間の圧力差を考えると、容器の内部容積とほぼ等しい殺
菌ガスの容積が、内視鏡の内部通路から引き出され、その結果、殺菌ガスを用い
て通路がフラッシングされる。

【００２５】 しかし、この方法は、殺菌ガスの過剰圧力を用いることによって効果を達成で
きる。たとえば、殺菌室内の圧力が大気圧であるとすると、このような圧力によ
り、この殺菌ガスは、内視鏡の内部通路を通って容器内に流れる。

【００２６】 内視鏡が複数の通路を有すると、容器の内部容積が、少なくとも内部通路全体
の容積と同じくらい大きく、好ましくは、より大きい。容器は１以上の内視鏡に
接続される容器が、多数の内視鏡−容器の組合せを形成することが可能である。
この場合、容器の内部容積は、各内視鏡の内部通路全体の容積に等しいかまたは
それ以上であることが好ましい。

【００２７】 容器は、内視鏡に取り付けられ、密閉された容器−内視鏡の組合せが形成され
る。内視鏡の殺菌は、容器と接触する場所で減少又は効果が薄れるので、容器は
、内視鏡の外側に取り付けるべきであり、好ましくは、両端部の殺菌を確実にす
るために内視鏡の端部にあまりに密着しないようにすべきである。さらに、内視
鏡は、通常、一端部が、患者の中に入るように設計されているので、容器は、好
ましくは患者に挿入されない内視鏡の他端部に取付けられる。

【００２８】 適当な取付け手段が用いられる。そのため、容器は、内視鏡にクランプされる
ネックを有し、即ち、このネックは、内視鏡の外径よりも小さい僅かな開口を有
する弾性材料で作られる。その結果、内視鏡の端部は、本来グリップされかつ内
視鏡を密閉する開口内に押圧される。１つの適当な実施形態では、容器は、円筒
状で、内視鏡の直径の何倍かの直径を有し、かつ閉鎖端部を有する。他端部は、
逆転した円錐形状の中に形成され、この円錐頂点に開口を有しかつ容器の円筒体
内に設けられる。その結果、内視鏡の端部は、円錐の側面の傾斜した形状により
開口に向けて案内される。

【００２９】 好ましい殺菌手順において、処理は繰返される。第１の処理は、第１の半サイ
クルとして言及され、第２の処理は、第２の半サイクル、すなわち完了として言
及される。即ち、第１の半サイクルは、排気工程を含み、次に殺菌ガスを導入し
、約１／２大気圧に圧力が上昇するのを可能にする。そして、第２の半サイクル
は、その工程を繰返す工程を含んでいる。即ち、室内が再び排気され、新鮮な殺
菌ガスが導かれ、そして、約１／２大気圧に圧力が高められる。更にこのような
繰り返しが実行される。

【００３０】 容器の内部容積と殺菌室との間の圧力差によって、殺菌ガスが内視鏡の内部通
路を流れるようにすることが確実に行える。如何なる圧力差を用いることもでき
る。しかし、経済性および便宜上の観点から、約５００〜５２５ｍbar（約１／
２大気圧）の高い圧力と、約０．１ｍbar〜約１０ｍbar、好ましくは、０．５ｍ
bar〜約２ｍbarの真空度の間で作業することが望ましい。この結果、約１／２大
気圧の減少した圧力及び増加した圧力の間の圧力差で作動させることが望ましい
。

【００３１】 容器は、内部容積内の圧力を示すための手段または、殺菌の度合を示す手段を
備えることもできる。このような手段は、目で見える表示を含む場合、容器の壁
又はその一部分を透明にすることもでき、その結果、その指示手段は、容器の外
側から観察することができる。また、この指示手段は、遠隔位置にあるモニタ装
置に接続され、圧力または殺菌の状態を殺菌室の外側からモニターすることもで
きる。

【００３２】 オゾンが殺菌ガスとして用いられる場合、オゾンはより高い温度で非常に早く
分解するので、このオゾンは、２０℃〜３５℃の範囲の温度、より好ましくは、
２０℃〜３０℃及び特に周囲の室温にあわせることが望ましい。殺菌を確実にす
るために、オゾンは、適当な湿度を持たせるべきである。

【００３３】 本発明は、殺菌ガスとしてオゾンを発生させる装置について記述する。しかし
、如何なる殺菌ガスを使用することが可能であることは理解できるであろう。 図１において、従来の内視鏡２１０が示され、エア／水の弁２１４を備えた制
御部を有し、この弁２１４が押圧されると、挿入チューブ２２０の先端部２２２
に供給する水の量が増加する。吸入弁２１６は、この弁を押圧すると、チューブ
２２０の先端部２２２からの炭酸ガスＣＯ2の吸入量を増加させる。更に、ガス
弁２１８が押し下げられると、制御部の管腔に接続して、非可燃性ガスが内視鏡
本体内部に吹き込まれる。挿入チューブ２２０は、本体キャビティ内に挿入され
、作業者が制御部２１２を用いて、エア、水、吸入ガスの流れを制御し、本体キ
ャビティへの供給および排出を行う。

【００３４】 また、一般的なコード２２４が、制御部２１２と光ガイドコネクタ部２２５を
接続する。この光ガイドコネクタ部２２５は、内視鏡２１０の基端部２２９に設
けらており、光源に接続される光ガイド２２６、エア管２２８、および水容器コ
ネクタ２３０を有し、さらに、吸入コネクタ２３２と、ガスチューブコネクタ及
び通気コネクタとして機能する他のコネクタ２３６，２３８を有する。

【００３５】 内視鏡２１０は、図示するように、柔軟性タイプのものであるが、種々の形式
の内視鏡が医療用として利用可能であり、たとえば、堅い内視鏡チューブを有す
る内視鏡にも利用できる。本発明は、特定の内視鏡に制限されるものではなく、
この内視鏡２１０は、複雑な導管と見なすこともできる。

【００３６】 図２ａにおいて、本発明の第１実施形態に従う内視鏡の殺菌方法及び殺菌装置
が詳細に記述されている。記述上簡単な方法で、即ち、１つの導管として示され
るような内視鏡２１０に、中空の内視鏡が差し込められる。この内視鏡２１０は
、容器２３５と流体連通状態に密閉され、そして、密閉された殺菌室１０内に保
持される内視鏡−容器の組合体を形成する。殺菌室と容器内の圧力は、それぞれ
、ＰscとＰvで示される。容器２３５は、内視鏡に容易に着脱自在にできるシー
ルを有する開口を備えている。作動において、殺菌室内の圧力は減圧される。即
ち、Ｐsc＜Ｐvである。圧力の減少中、ガスは、容器２３５から内視鏡を通じて
殺菌室１０内に、殺菌室１０と容器２３５内の圧力が等価、即ち、Ｐsc＝Ｐvと
なるまで矢印で示すように導かれる。

【００３７】 図２ｂにおいて、殺菌室１０の減圧が行われた後、ガス状の殺菌混合物が、殺
菌室１０に供給される（図示略）。殺菌室１０へガス状の殺菌混合物を供給する
ことによって、殺菌室１０内の圧力が増加する、即ち、Ｐsc＞Ｐvとなり、ガス
状の殺菌混合物は、殺菌室１０と容器２３５の圧力が等価、即ち、Ｐsc＝Ｐvと
なるまで内視鏡の導管を介して容器２３５内に導かれる。

【００３８】 こうして、容器と殺菌室の内部容積における圧力差の影響によって、殺菌ガス
は、内視鏡２１０の内部通路を通って流れる。この方法により、内視鏡２１０の
内部表面は、殺菌状態に晒される。詳述した例は、単一の殺菌サイクルであり、
内視鏡２１０が受けるサイクル数は、必要条件及びパラメータ、即ち、殺菌ガス
の種類、殺菌サイクルの時間長さ、殺菌ガスの集中、現在の内視鏡の汚染状態に
従って、変えられる。当業者には明らかなように、同一の結果を達成するために
、殺菌室内の圧力を増減する指令を変更することは可能である。殺菌室に正の圧
力を充填して、殺菌室から内視鏡の導管を介して容器２３５内に殺菌ガスを導く
ようにすることが可能である。それにもかかわらず、圧力減少ステップが、ある
ステップの圧力を超えるようにすることが望ましく、この場合、殺菌室１０内の
圧力が大気圧を超えて増加する。

【００３９】 容器２３５の密閉手段２４０は、本発明の重要な要素ではないが、多くの密閉
手段を利用できることが当業者には明らかであろう。１つの実施形態では、容器
は、弾性隔壁、たとえば、サブラシール(Subraseal「商標」）を備えている。こ
のシールは、容器２３５の開口を覆う内視鏡２１０の先端部２２２よりも小さい
径の前もって穴あけされた孔を有する。内視鏡２１０の先端部２２２は、前もっ
て穴あけされた孔内に挿入され、内視鏡２１０が容器２３５と流体連通状態で密
封される。

【００４０】 その代わりに、容器は、柔軟性を有するガスケットワッシャーを有するネジト
ップを備え、このワッシャを通って、挿入チューブ２２０の先端部２２２が挿入
され、ネジトップは、内視鏡２１０が容器２３５と流体連通状態で密閉されるよ
うに確実に固定される。先端部２２２は、内視鏡の一端部であり、当業者によれ
ば、本発明の方法を遂行するために、この先端部は、容器２３５と流体連通状態
にある導管のいずれかの端部にシールできることが認められるであろう。

【００４１】 図１に再び戻ると、先端部２２２を容器２３５と流体連通状態で密閉すること
により、内視鏡−容器の組合体を形成し、これにより、内視鏡２１０内の複数の
導管を容易に殺菌する方法を提供する。これは、殺菌ガスが、内視鏡２１０の基
端部にある、エア管２２８、水容器コネクタ２３０、吸入コネクタ２３２、及び
他のコネクタ２３６，２３８を通過するためである。それにも拘らず、一連のパ
イプをエア管２２８、水容器コネクタ２３０、吸入コネクタ２３２、及び他のコ
ネクタ２３６，２３８のそれぞれに取り付けることは、本発明の技術的範囲内に
ある。これらのパイプは、容器２３５と流体連通状態で密閉される。明らかに、
全ての供給導管及び排気導管の全ては、先端部２２２に導かれ、あるいは、容器
２３５と流体連通状態に密閉されるのが望ましい。また、基端部に異なるコネク
タを用いて１つ以上の容器２３５と流体連通状態で密閉されることも本発明の技
術的範囲内にある。

【００４２】 容器２３５には、本発明の内視鏡における殺菌方法の動作中に加えられる圧力
に対抗しかつ必要な容積の殺菌を有効ならしめるために十分な圧力が必要である
。容器２３５は、適当な材料、たとえば、ガラス等の堅い材料、あるいは、ＰＴ
ＦＥ「商標」（ポリテトラフルオロエチレン）及びポリエチレン等の柔軟なまた
は弾性材料で作ることができる。

【００４３】 好ましい実施形態において、上述した内視鏡の殺菌方法は、発明の名称「オゾ
ン殺菌のための方法及び装置」と名付けられた米国特許出願番号09/310,695号の
殺菌装置と関連して実行される。この出願内容は、ここに参照文献として本明細
書に包含される。しかし、当業者であれば理解できるように、上記の内視鏡にお
ける殺菌方法は、圧力が変化する殺菌室の多くの形式に適用できる。適当な殺菌
室として、たとえば、ジョンソンアンドジョンソンによって作られたステラッド
（Sterrad「商標」）ユニットがある。また他の殺菌ユニットは、TS03「商標」
から利用することができる。

【００４４】 図３に概略的に図示するように、本発明に用いるためのオゾン殺菌装置は、比
較的単純な方法で作動する。医学的高い品質の酸素が、電界下のオゾン発生器ユ
ニット２０内に受け入れられて、オゾンに変換される。このオゾンは、加湿され
た殺菌室１０内に供給され、オゾンが医学的な装置を殺菌する。オゾンは、オゾ
ン変換触媒を含むオゾン変換ユニット５２を用いて酸素に戻る。殺菌サイクルの
最後に残る残留物は、酸素とクリーンな水蒸気である。

【００４５】 オゾンを用いる単一サイクルの殺菌は、より効果的であり、EtOを用いる場合
よりも殺菌サイクルを短くでき、使用者の習性に僅かな変更を必要とする。更に
、本発明に従うオゾンベースの処理方法は、殺菌したポーチ及び固い容器等の現
在のパッケージを用いることと両立できる。

【００４６】 オゾン殺菌方法は、殺菌器具を用いて、通気すること必要とせず、即ち、冷却
することを必要とするだけであり、その結果、殺菌器具は、殺菌サイクルに従っ
て直ちに使用することができる。これは、高価な医学的装置を維持する費用を抑
えるのに役立つ。オゾン殺菌法は、さらなるいくつかの利点をもたらす。それは
、有毒な生成物を生じることがなく、危険なガスシリンダを取り扱う必要がなく
なり、環境または使用者の健康を損ねることがない。ステンレス鋼の器具および
温度感知器具は、同時に取り扱うことができ、これらは、使用者が２つの個別の
殺菌器を必要とすることを取り除く。

【００４７】 本発明に従う適当な好ましい殺菌装置が、図３に概略示されている。この装置
は、真空圧となるように密閉できる殺菌室１０を含む。この殺菌室は、選択的に
開放して室内に接近できかつ殺菌室を閉鎖状態に密閉することもできるアクセス
ドア１２を有する。さらに、この装置は、オゾン含有ガスを殺菌室内に供給する
オゾン発生ユニット２０と、殺菌室に水蒸気を供給する加湿装置３０と、真空ポ
ンプ４０（Trivac「登録商標」モデルD25BCS PFPE製造業者 レイボルド）とを
含んでいる。この真空ポンプ４０は、殺菌室１０に十分な真空圧を加えるために
用いられ、殺菌ガスのしみ込みを増大させ、殺菌室内の温度以下の温度で水蒸気
を発生させることができる。好ましい実施形態の真空ポンプ４０は、殺菌室内に
十分な真空圧を作り出すことができ、殺菌室内の温度以下で水の沸点を低下させ
ることができる。

【００４８】 本発明の好ましい装置において、真空ポンプは、０．１ｍbarの真空圧を作り出
すことができる。オゾン発生ユニット２０で生じたオゾンは、オゾン含有ガスが
殺菌室１０を通過した後、またはオゾン発生ユニット２０からバルブ２９ｂ（選
択的）を通じて直接導かれて、オゾン変換ユニット５２内のオゾン変換触媒によ
って壊される。オゾン変換触媒の例としては、製造業者TSO3のDEST25がある。こ
のオゾン変換ユニット５２は、真空ポンプ４０の後に直列に接続され、オゾンガ
スが大気中に排出されるのを防止する。好ましい触媒におけるオゾンを破壊する
材料は、カルライト(carulite)である。経済的および実際的な理由から、殺菌室
１０から排出される殺菌ガス内のオゾンを壊すための触媒を用いることは好まし
い。触媒は、オゾンに接触してオゾンを破壊し、所定量の熱を伴って酸素に戻す
。この種の触媒及びその製造業者は、オゾン発生器を熟知している者には良く知
られているので、ここでは、詳細な説明はしない。更に、殺菌室内に含まれるオ
ゾンを破壊するための他の手段は、当業者であれば容易に明らかになるであろう
。たとえば、このガスは、オゾンの破壊が加速される温度に、たとえば３００℃
で所定時間加熱される。

【００４９】 加湿器３０は、導管および蒸気吸入弁３４を通じて殺菌室１０に接続されかつ
大気からシールされた加湿室３２（HUM0.5、製造業者TSO3)を含む。加湿器３２
は、レベル制御器を備えて、十分に高レベルの水(図示略)を保つ。この水は、直
接加湿室３２に飲み水または洗浄された水の供給接続部から供給される。水は、
フィルタ３３、圧力調整器３５、および入力弁３６を経由して加湿室３２に供給
される。加湿室３２内で作り出された水蒸気は、蒸気吸入弁３４、を経由して殺
菌室１０に入る。

【００５０】 オゾン発生ユニット２０は、コロナ放出タイプの一対のオゾン発生器２２（OZ
モデル14a、製造業者TSO3)を含む。この発生器は、公知のように、オゾンの分解
率を下げるために冷却される。オゾン殺菌処理における最上の速度を達成するた
めに、殺菌室に供給されるオゾン量は、リッター当たり４８〜９６ミリグラムの
濃度、好ましくは、リッター当たり６０〜７２ミリグラムの濃度を得るようにす
れば十分である。これらの濃度では、オゾン発生は、熱による比較的高いエネル
ギー損失を生じる。

【００５１】 一般的に、供給される電気エネルギーの約９５％が熱に変換され、残りの５％
がオゾンを発生するのに使用される。熱は、オゾンを酸素に逆変換させる作用を
加速させるので、できるだけ早くオゾン発生器２２を冷却して熱を取り除かなけ
ればならない。上記要約した装置におけるオゾン発生器は、比較的低い温度３℃
〜６℃に冷却装置６０によって保たれる。この冷却装置６０は、冷却水を循環さ
せる間接装置または冷蔵ユニットを有する直接冷却装置とすることができる。こ
の冷却装置は、好ましくは、３℃〜６℃の温度に保たれる。好ましい実施形態で
は、冷却装置は、４℃に保持され、その結果、ユニット２０から発生したオゾン
含有ガスが２０℃〜３５℃の大気温度にある。こうして、オゾン含有ガスは、殺
菌室内に入り、加湿及び殺菌が、２０℃〜３５℃の大気温度に保たれる。これは
、オゾンの分解が最小に保たれ、かつ殺菌過程がより効果的になる。これは、温
度及び圧力が殺菌サイクルを通じて低く維持されるので、従来の装置を超える大
きな利点を与える。

【００５２】 オゾン発生ユニットは、好ましくは、医学的品質の酸素を供給する。この装置
は、病院内で共通の壁の酸素出口、または酸素シリンダ、あるいは、必要とされ
る品質及び流量で供給できる他の供給源に接続される。発生器２２への酸素の供
給が、フィルタ２３、圧力調整器２４、流量計２５、及び酸素シャットオフ弁２
６を通じて行われる。

【００５３】 この発生器は、安全な圧力スイッチ２７によって酸素が過度の圧力にならない
ように保護される。オゾン−酸素の混合物が発生器２２によって発生し、この混
合物は、調整弁２８、及び混合物供給用ソレノイド弁２９aを介して殺菌室１０
に向けられる。混合物は、また、バイパスソレノイド弁（オプションとして）を
経由してオゾン変換ユニット５２に直接供給することもできる。１２５リッター
の容積の殺菌室を有する好ましい実施形態では、圧力調整器２４は、好ましくは
１分間当たり約１．５〜２リッターの間の流速で酸素入力を制御する。しかし、
当業者に明らかなように、オゾン発生器２２の製作および形式と、殺菌室の大き
さによって別の流速を使用することもできる。

【００５４】 作動 好ましい殺菌方法では、図４のフローチャートによって示す次の一般的な工程
を有する。第１工程は、殺菌室を装着することである。殺菌すべき内視鏡を含む
医学的機器は、一般的に病院の環境内で使用されるような殺菌パッケージ容器ま
たはポーチ内に密閉されて、殺菌室内に配置される。第２、３工程では、殺菌室
を密閉し、真空圧を加える。殺菌室のドアは、閉じられかつロックされて事前の
調整局面が殺菌室内に真空圧を加えることによって開始される。第４工程では、
水蒸気が、殺菌室内に供給されて、室内を加湿する。工程５，６では、オゾンと
酸素の混合物が、殺菌室内に供給され、この室は、所定に選択された処理時間の
間、密閉される。工程７では、真空圧が加えられかつオゾンが供給されるステッ
プが、好ましくは、少なくとも１度繰返される。殺菌サイクルが完了したとき、
殺菌室１０内の残留するオゾンの全てを取り除くために、真空圧が加えられるこ
とにより、工程８の通気局面が始まり、工程９において、殺菌室を酸素でフレッ
シュする。工程１０において、示すように、真空圧を加え、更に、酸素でフレッ
シュする工程８，９が、２度繰返され、全体で３回の酸素によるフレッシュが行
われる。殺菌室が各時間、大気圧となるように酸素が殺菌室１０に満たされる。
通気段階の後、ドアは、開けられそして、殺菌材料が室の外に排出される。

【００５５】 殺菌サイクルが始まる前に、加湿室３２は、全体の殺菌サイクルの必要条件を
満たすのに十分となる適当なレベルに水を満たす。これは、水の入力弁３６を一
時的に開放することによってなされる。弁３６は、殺菌サイクルの残りの部分の
間、閉鎖されたままとなる。殺菌サイクルの第１段階では、酸素吸入弁１８、酸
素シャットオフ弁２６、混合供給弁２９a、及び混合バイパス弁２９ｂが閉じら
れ、蒸気吸入弁３４、排水弁４４、及びバイパス弁５４が開かれる。殺菌室１０
は、約０．１ｍbarの真空圧に排気される。殺菌室内の絶対圧力が６０ｍbar以下
に低下した時、水蒸気吸入弁３４が閉鎖される。約１．０ｍbarの圧力が達成さ
れると、殺菌室の排水弁４４が閉じられて水蒸気吸入弁３４が開き、殺菌室内の
真空圧に対して加湿室３２内の圧力を低下させる。これにより、加湿室内の水は
、蒸発して、殺菌室１０に入る。加湿期間の終了前、通常約２〜６分前に、オゾ
ン発生器が作動する。

【００５６】 オゾン発生器に入る酸素／オゾンの混合物の流れは、常時、調整弁２８によっ
て制御され、この調整弁は、真空圧を抑制でき、毎分約１．５〜２リッターの間
で流れを調整する。選択的な特徴として、オゾン発生器は、加湿時間の開始と同
時に作動を開始させることができる。これは、シャットオフ弁２６、と混合バイ
パス弁２９ｂを用いて達成される。シャットオフ弁２６は、酸素がオゾン発生器
に入るようにするために開放される。発生器によって生じたオゾン−酸素の混合
物は、バイパス弁２９ｂを介してオゾン変換ユニット５０に直接導かれる。約３
０分の加湿時間の後、酸素−オゾンの混合物は、殺菌室内のオゾン濃度が８５ミ
リグラム／リッターになるまで殺菌室１０内に入る。この段階に必要とされる時
間は、混合物内のオゾンガス（好ましくは１０〜１２重量％）の流速および濃度
による。この時点で、混合物供給弁２９aは、殺菌室を密閉するために閉じられ
、そして殺菌室内の加湿されたオゾン／酸素の混合物を真空下に維持する。

【００５７】 殺菌室が、殺菌ガス、酸素とオゾンガスの混合物で満たされると、オゾン発生
器は停止し、酸素シャットオフ弁２６が閉鎖される。そして、オゾンは、１２５
リッター（４立方フィート）の容積の殺菌室に対して、殺菌のために約１５分間
物品と接触状態に維持される。この殺菌時間の長さは、殺菌室の容積に応じて変
化する。この段階では、殺菌室は約500〜525ｍbarの部分的な真空圧の影響下に
ある。選択的な第２段階では、圧力レベルが、充填ガスとしての酸素を用いて約
９００ｍbarにまで上昇する。この圧力レベルは、約２０分間維持される。殺菌
期間の後、真空圧は、再度、好ましくは、約０．１ｍbarの圧力に付加される。
真空圧が０．１ｍbarに達すると、加湿段階が再び始まり、酸素／オゾンの殺菌
ガスの混合物を新たに噴射し、殺菌期間が続く。約０．１ｍbarの真空圧を加え
るサイクルでは、殺菌ガスを噴射し、加湿及び殺菌の期間が繰返される。そして
、複数の繰り返しサイクル、ミニサイクルが、器具を完全に殺菌できるように選
択される。

【００５８】 上述した１２５リッター（４立方フィート）形式の方法及び装置における実験
的セットアップに使用される複数の繰り返しサイクルは、２回であった。このセ
ットアップは、ＦＤＡ（ＳＡＬ10−6）の安全保障レベル規格に適合する。

【００５９】 完全な殺菌後に殺菌室１０内に残存する全てのオゾン及び湿気を取り除くため
に、換気段階が行われる。この換気段階は、最後の殺菌期間の後に開始される。
殺菌室の排出弁４４が開き、そして真空圧がおおよそ１３ｍbarに下がるまで加
えられる。圧力が６０ｍbarに達したとき、加湿器内の残存オゾンを排気するた
めに、蒸気吸入弁３４が閉じられる。１３ｍbarの真空圧が得られると、排気弁
４４は閉じられ、酸素吸入弁１８は殺菌室１０内に酸素を入れるために開く。大
気圧に達すると、酸素吸入弁１８は閉じられ、殺菌室の排気弁４４が開き、１３
ｍbarの圧力に達するまで真空が加えられる。換気サイクルは２回繰返される。

【００６０】 大気圧が最後のサイクル後に達すると、殺菌室のドア機構が作動して、殺菌室
の内容物に接近することができるようになる。この換気段階は２つの機能を有す
る。第１に、アクセスドアを開く前に、殺菌室内に存在する全てのオゾンを取り
除き、第２に、真空圧が加えられるとき、蒸発により殺菌された材料を乾燥する
。

【００６１】 殺菌室１０から排気されたオゾン含有ガスは、ガスを大気に排出する前にオゾ
ン変換ユニット５２の分解触媒を通過し、殺菌ガス内のオゾンを完全に分解する
。オゾン変換ユニット５２は、殺菌サイクルの２つの部分間だけ、即ち、選択的
な弁２６，２９ｂを用いる発生器２２の作動時と、殺菌室１０の排気時に使用さ
れる。発生器２２の開始段階の間、混合物のバイパス弁２９ｂは開かれ、そして
、オゾンが触媒５２を通るように導かれる。この発生器２２の開始段階が完了す
ると、バイパス弁２９ｂが閉じられる。殺菌室１０の排気中、殺菌室の排気弁４
４が開かれ、そして、オゾン含有殺菌用ガスが触媒５２に導かれる。殺菌室１０
の排気が完了すると、排気弁４４が閉じられる。オゾンの循環は、真空ポンプ４
０によって確実にされ、このポンプは、全ての繰り返しサイクルを含む全体の殺
菌サイクルの間、作動する。

【００６２】 酸素／オゾン含有殺菌ガスは、周囲温度で加湿された殺菌室内に放出される。
このオゾン含有ガスは加熱されない。殺菌装置は、最適な作動のために、１２５
リッターの容積の殺菌室を有し、好ましくは、殺菌室の各充填に対して全体で少
なくとも9000ｍｇのオゾンを得るために、約８５ミリグラム／リッターのオゾン
含む約１．５〜２リッター／分の範囲のオゾンの流れを生じさせることができる
システムが使用される。

【００６３】 好ましい別の方法では、殺菌室の加湿は、一対の噴霧器によって実行される。
フックに引っ掛けられた飲み水または純粋な水の供給器に接続した水タンクから
各噴霧器に供給される水が供給される。オゾンは、オゾン蓄積タンクから噴霧器
に供給される。この噴霧器は、耐オゾン酸化性材料から作られ、殺菌室内に直接
設置される。殺菌室内が所定の真空レベルに達すると、噴霧器が水とオゾンを放
出する。オゾンは噴霧器の中では、湿っている。オゾン／霧状の水の混合物は、
殺菌室内に侵入する。真空下にあるこの水を殺菌室内に放出することは、その水
を蒸発させる効果を有する。殺菌室の作動温度は２０〜３５℃であり、この温度
において、水は、２３．３〜５６．３ｍbar圧力で蒸発する。その結果、この水
は、真空ポンプによって作られた真空によって気化される。生じたオゾン／水の
混合物は、殺菌されべき材料に浸透する。

【００６４】 上述した実施形態における変更および修正は、本発明の範囲から逸脱しない限
り実行することができ、また、添付する請求項に記載の範囲内においてのみ制限
されるものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、従来公知の内視鏡を示す図である。

【図２】 図２ａは、本発明に従う好ましい殺菌装置の概略断面図を示し、図２ｂは、本
発明に従う好ましい殺菌装置の概略断面図を示すものである。

【図３】 図３は、本発明に従う殺菌方法を用いるための殺菌装置を説明する概略図であ
る。

【図４】 図４は、本発明に従う好ましい殺菌方法の流れ図である。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１４年１月２４日（２００２．１．２４）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【００１９】 本発明によれば、基端部、先端部、およびその間に内部通路を備える中空内視
鏡を、殺菌室内で殺菌する方法が与えられる。この方法は、 (i) 前記内視鏡の基端部と先端部のいずれか一方を密閉した容器に差し込み、前
記内部通路と前記容器間を流体連通させて、内視鏡−容器の組合体を形成し、 (ii)前記基端部と先端部のいずれか他方が前記殺菌室と流体連通するように、前
記内視鏡−容器の組合体を前記殺菌室内に配置し、 (iii)殺菌ガスを前記殺菌室に供給し、 (iv) 前記容器の内部容積内の圧力が前記殺菌室内の圧力以下となるように、前 記容器の内部容積と殺菌室との間に圧力差を生じ、この圧力差を受けているとき 、前記容器が、前記内視鏡の内部通路を通じて前記容器内に、前記殺菌室に供給 される殺菌ガスを流すための内部容積を維持する 、各工程を有する。 好ましくは、内視鏡の端部は、容器と流体連通して密閉され、内視鏡が容器内
に突き出ている。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【００２０】 本発明のさらなる好ましい実施形態によれば、先端部、基端部、およびその間に内部容積を有する内部通路が 設けられた中空の
内視鏡を殺菌室内で殺菌する方法であって、 (i) 殺菌室を設け、 (ii)前記内視鏡の基端部および先端部のいずれか一方を閉じた容器に流体連通す
るように差し込んで、前記内視鏡と、この内視鏡の内部容積より大きい内部容積
を有する容器との組合体を形成し、 (iii)前記内視鏡−容器の組合体を前記殺菌室内に配置し、 (iv) 前記殺菌室を密閉し、 (v) 予め選択された真空圧の真空を前記殺菌室に供給し、 (vi) 前記殺菌室に所定量の水蒸気を供給して前記殺菌室を加湿し、 (vii) 前記容器の内部容積の圧力と前記殺菌室の圧力との間の圧力差を得るため に、 前記予め選択された真空圧よりも高い圧力で前記殺菌室内にオゾンを供給し
、前記オゾンにより、前記内視鏡及び内視鏡の内部通路が十分に殺菌され、 (viii) 前記内視鏡、この内視鏡の内部容積、および容器の内部容積を、予め選
択された処理時間の間、前記オゾンと接触させて前記内視鏡を殺菌し、これによ り、前記圧力差を受けている前記容器が、前記内視鏡の内部通路を通じて前記容 器内に、前記殺菌室に供給される殺菌ガスを流すための内部容積を維持 する、各
工程を有する。

【手続補正４】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００５５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【００５５】 殺菌サイクルが始まる前に、加湿室３２は、全体の殺菌サイクルの必要条件を
満たすのに十分となる適当なレベルに水を満たす。これは、水の入力弁３６を一
時的に開放することによってなされる。弁３６は、殺菌サイクルの残りの部分の
間、閉鎖されたままとなる。殺菌サイクルの第１段階では、酸素吸入弁１８、酸
素シャットオフ弁２６、混合供給弁２９a、及び混合バイパス弁２９ｂが閉じら
れ、蒸気吸入弁３４、排水弁４４が開かれる。殺菌室１０は、約０．１ｍbarの
真空圧に排気される。殺菌室内の絶対圧力が６０ｍbar以下に低下した時、水蒸
気吸入弁３４が閉鎖される。約１．０ｍbarの圧力が達成されると、殺菌室の排
水弁４４が閉じられて水蒸気吸入弁３４が開き、殺菌室内の真空圧に対して加湿
室３２内の圧力を低下させる。これにより、加湿室内の水は、蒸発して、殺菌室
１０に入る。加湿期間の終了前、通常約２〜６分前に、オゾン発生器が作動する
。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１４年５月７日（２００２．５．７）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内部容積を有する内部通路が設けられた中空の内視鏡を殺菌室内で殺菌する方
   法であって、 (i) 所定の内部容積を有する密閉した容器に前記内視鏡を密閉し、前記内部通路
   と前記容器間を流体連通させて、内視鏡−容器の組合体を形成し、 (ii)前記内視鏡−容器の組合体を前記殺菌室内に配置し、 (iii)殺菌ガスを供給し、 (iv) 前記殺菌室に供給される殺菌ガスが前記内視鏡の内部通路を通って前記容
   器内に流れるように、前記殺菌室の圧力と前記容器の内部容積が選択され、前記
   容器の内部容積と殺菌室との間に圧力差を生じさせる、各工程を有することを特
   徴とする殺菌方法。
2. 【請求項２】 内視鏡は、先端部で前記容器に密閉されることを特徴とする請求項１記載の方
   法。
3. 【請求項３】 圧力差は、殺菌室内の圧力を減少することによって生じ、増加した圧力の殺菌
   ガスを殺菌室に導くことにより、前記容器の内部容積が減少した圧力となること
   を特徴とする請求項１記載の方法。
4. 【請求項４】 工程(v)は、少なくとも１度繰返されることを特徴とする請求項１記載の方法
   。
5. 【請求項５】 前記容器は、この容器の内部容積の圧力を監視するための監視手段を含むこと
   を特徴とする請求項１記載の方法。
6. 【請求項６】 前記容器は、前記監視手段を観察するために、前記容器の壁に透明な部分を有
   することを特徴とする請求項５記載の方法。
7. 【請求項７】 前記増加した圧力は、ほぼ大気圧であることを特徴とする請求項３記載の方法
   。
8. 【請求項８】 前記増加した圧力と減少した圧力との間の圧力差が約１気圧であることを特徴
   とする請求項３記載の方法。
9. 【請求項９】 殺菌ガスは、湿気を含んだオゾンであることを特徴とする請求項１記載の方法
   。
10. 【請求項１０】 殺菌ガスは、湿気を含んだオゾンであることを特徴とする請求項３記載の方法
    。
11. 【請求項１１】 前記減少した圧力は、約０．１ｍbar〜約１０ｍbarであることを特徴とする請
    求項３記載の方法。
12. 【請求項１２】 減少した圧力は、約０．５ｍbar〜約２ｍbarであることを特徴とする請求項３
    記載の方法。
13. 【請求項１３】 前記オゾンは、９５から１００％の湿度を有することを特徴とする請求項１０
    記載の方法。
14. 【請求項１４】 前記内視鏡の端部は、前記容器と流体連通状態に密閉されて、前記容器内に突
    き出していることを特徴とする請求項１記載の方法。
15. 【請求項１５】 先端部と基端部を有し、かつ内部容積を有する内部通路が設けられた中空の内
    視鏡を殺菌室内で殺菌する方法であって、 (i) 殺菌室を設け、 (ii)前記内視鏡の先端部を閉じた容器に流体連通するように差込んで、前記内視
    鏡と、この内視鏡の内部容積より大きい内部容積を有する容器との組合体を形成
    し、 (iii)前記内視鏡−容器の組合体を前記殺菌室内に配置し、 (iv) 前記殺菌室を密閉し、 (v) 予め選択された真空圧の真空を前記殺菌室に供給し、 (vi) 前記殺菌室に所定量の水蒸気を供給して前記殺菌室を加湿し、 (vii)前記予め選択された真空圧よりも高い圧力で前記殺菌室内にオゾンを供給
    し、前記オゾンにより、前記内視鏡及び内視鏡の内部通路が十分に殺菌され、 (viii) 前記内視鏡、この内視鏡の内部容積、および容器の内部容積を、予め選
    択された処理時間の間、前記オゾンと接触させて前記内視鏡を殺菌する、各工程
    を含むことを特徴とする殺菌方法。
16. 【請求項１６】 前記予め選択された真空圧とより高い圧力との間の圧力差は、約１／２大気圧
    であることを特徴とする請求項１５記載の方法。