KR20020092949A - 내시경의 소독방법 - Google Patents

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KR20020092949A
KR20020092949A KR1020027010301A KR20027010301A KR20020092949A KR 20020092949 A KR20020092949 A KR 20020092949A KR 1020027010301 A KR1020027010301 A KR 1020027010301A KR 20027010301 A KR20027010301 A KR 20027010301A KR 20020092949 A KR20020092949 A KR 20020092949A
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포니어스테판
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티에스오3 인크.
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Abstract

도관을 가지는 중공의 내시경을 소독하는 방법을 설명한다. 내시경도관의 한 끝단은 밀봉된 용기에 연결되어, 내시경도관은 상기 밀봉된 용기와 유체전달을 할 수 있다. 내시경은 소독챔버내에 위치되고 챔버는 밀봉된다. 소독챔버는 챔버내의 압력이 변하는 소독사이클이 수행된다. 소독챔버내의 압력변화 중에, 소독가스, 즉 오존은 소독챔버로부터 내시경도관을 통하여 용기내로 뿜어진다. 압력변화 중에, 내시경의 내부표면은 내시경의 외부표면과 함께 소독상태에 놓인다.

Description

내시경의 소독방법{METHOD FOR STERILIZING ENDOSCOPES}
내시경 장비의 발전은 의학직종에 있어 체내의 상대적으로 접근할 수 없는 부위의 질병의 진단과 치료를 할 수 있는 능력을 크게 진전시켰다. 현대적 의미에서의 “내시경”으로 생각될 수 있는 첫 번째 진단은 아마 18세기에 행해진 직장검사(Rectal Inspection)였다. 내과의사는 환자의 직장 내부로 삽입된 단단한 튜브를 통하여 보았으며, 촛불이나 가스램프에 의지해서 그 내부를 조사했다. 오늘날의 기준에 의하면, 내과의사들은 거의 아무것도 보지 못한 것이다. 하지만, 내시경 검사는 계속되었고, 다양한 디자인의 내시경이 발명되고 의학발전에 혁명을 일으켜 왔다.
이 분야의 당업자에게 잘 알려진 바와 같이, 내시경 튜브는 종종 끝단을 위, 아래 및 좌우로의 네방향으로 돌릴 수 있는 기구를 종종 포함하여, 모든 면들을 볼 수 있고, 기구의 이송을 여러 각으로 움직일 수 있도록 한다. 동시에 두 번째 관찰자가 직접 볼 수 있도록 하는, 분할된 아이피스(Eye Piece)에 결합된 추가적인 관찰채널이 또한 가능하다. 더하여, 튜브는 공기주입과 물 주입을 위한 채널을 포함하여, 렌즈들이 공정중에 세척될 수 있고, 생체검사기구와 방전치료기구의 이송을가능하게 한다. 튜브채널은 또한 절재/광 기능치료, 스프레이 카테테르 (Catheters), 폴리펙토미 스네어 와이어 (Polypectomy Snare Wire) 등을 위한 레이저로부터의 광의 통로를 제공한다.
내과의사의 사무실이나 병원에서 발견되는 전형적인 내시경은 또한 반복적으로 사용된다. 그리하여, 내시경튜브는 매 사용시에 에이즈(AIDS), 간염 등의 감염을 막기 위해 완전하게 소독되어야 하는 것이 반드시 필요하다. 전형적으로, 소독액은 내부표면을 세적하기 위해 장치의 물과 공기덕트를 통하여 전달된다. 이러한 소독액은 때때로 내시경과 함께 사용된 물병을 일시적으로 대체한 병으로부터 공급된다. 당업자에게 자명한 것처럼, 내시경 안의 도관(내부 표면)이 내시경을 소독하기에 가장 어려운 부분이다. 내시경 재료는 또한 종종 열에 민감하여, 가열소독기술에 적합하지 않다.
의학직종에 의한 내시경의 다양한 쓰임과 내시경의 복잡한 내부표면의 측면에서, 내시경을 대기온도에서 소독하기 위한 효율적인 기술이 요구된다.
1989년 9월 5일 야베(Yabe) 등에 게재된 미국 특허 4,862,872호는 내시경과 내시경용 세척장치를 나타낸다. 내시경은 관찰창과 끝단부에 조사창을 가진 긴 삽입가능한 부분과, 관찰창을 통해 들어가 목적물로부터 되돌아오는 빛을 수신함에 의해 목적물을 관찰하기 위한 관찰수단과, 조사창으로부터 조사빛을 방출하는 조사 빛 출력수단 및, 세척에 관한 정보를 기억할 수 있는 기억수단으로 구성된다. 세척장치는 상기에서 언급한 내시경의 기억수단에 의해 기억된 정보를 판독하기 위한 판독수단과 상기 언급된 내시경을 이러한 판독수단에 의해 읽혀진 정보에 의해 세척조건을 제어하는 제어수단을 구비하고 있다. 이러한 내시경 세척수단은 상대적으로 복잡하고, 제작하기에 값비싸다.
1994년 3월 29일에 사비트(Savitt) 등에 게재된 미국 특허 5,297,537호는 사용전에 내시경에 연결하기 위한 밀폐된 액체용기로 구성된 내시경과 함께 사용하기 위한 일회용의 액체공급키트를 나타낸다. 이러한 일회용 기구로, 소독액의 신선한 공급이 환자에게의 매 사용사이에 내시경 내에 설치된다. 액체공급시스템은 바람직하게는 공장에서 봉합되어 완전소독을 보증한다. 분명하게, 그러한 키트를 사용하는 의료공장은 상품목록을 가지고 있어야 하며, 이러한 상품목록의 유지 및 감시의 결과로 비용발생을 초래한다.
“물체를 소독하기 위한 장치와 시스템”이란 제목의 1996년 7월 9일에 힐레브레너(Hillebrenner) 등에 게재된 미국 특허 5,534,221호는, 예를 들면, 내시경과 같은 품목이 소독되도록 하기 위한 중공의 카세트(Cassette)를 나타낸다. 카세트는 소독액의 도입과 제거를 위한 입력과 출력 액체 밀봉포트들을 가지고 있다. 내시경의 관(Cannula)은 입력 또는 출력포트의 어느 하나에 결합된다. 카세트는 중공의 챔버를 형성하기 위해 서로 포개져 밀봉가능한 관계로 위치된 동일한 두 개의 절반으로 형성된다. 걸쇠(Latch)는 진공이 배출포트에 도입되도록 하는 선밀봉조건을 만들기 위해 카세트 위에 하나 이상의 손잡이 위에 설치된다. 이때 카세트는 온도가 적절하게 유지되는 외부 오븐형 저장용기나 가열챔버에 위치된다. 소독제가 첫 번째 포트에 도입되어 의료용 내시경의 외부를 씻을 수 있도록 카세트상의 내부와 외부포트를 개방하도록 연결되고, 한편 내시경의 한 끝단은 진공이 카세트의 내부로 소독제를 끌어내기 위해 카세트의 외부와 내시경의 내부 통로를 통하여 공급되는 외부포트에 결합된다. 소독공정이 완료될 때, 가열챔버는 개방되고 소독카세트는 그 각각의 공급원으로부터 결합되지 않은 입력포트와 출력포트를 가진 챔버로부터 간단하게 제거된다. 카세트가 개방되거나 장치가 사용되어 질 때까지 기밀 밀봉은 유지되고, 물체는 카세트의 소독된 내부에 유지된다. 이것은 상대적으로 생산과 사용에 비용이 많이 나가는 소독시스템을 나타낸다.
값이 싸고 단순하게 작동하는 내시경 소독을 위한 방법을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 또한 내시경 소독에만 사용되는 것이 아닌 많은 다른 물체를 소독하기 위해 사용되는 소독챔버와 함께 사용될 수 있는 방법을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 압력평형의 원리를 채택함에 의해 내시경의 도관과 외부표면이 소독될 수 있다는 것이 발견되어왔다.
종래의 의료장비의 소독과정은 고온(증기와 건열장치와 같은) 또는 유독화학물질(산화에틸렌가스, EtO 등과 같은)을 포함한다. 증기압력소독은 소독의 시간 절약면에서 뛰어난 방법이었다. 그것은 빠르고 비용면에서 효율적이다. 하지만, 증기소독기는 관절경(Arthroscope)과 내시경과 같은 열에 민감한 장치를 파괴시킨다.
산화에틸렌소독은 열에 민감한 장치에 냉각소독에 사용되고, 소독가스로 사용될 수 있다. 그러나, 그것은 국가 건강 및 안전협회에 의해 발암물질 및 신경유해물질인 것으로 평가되었고, 장시간의 소독과 통기(Aeration) 기간이 필요하다.
오존은 더욱 효율적이고 안전하며, 비용이 적게드는 소독제이며, 쉽게 산소, 바람직하게는 병원급(Level)의 산소로부터 생성된다. 오존은 산화제로서 종이 펄프를 표백, 음료수 처리 및 하수와 음식물을 소독하기 위해 산업에서 광범위하게 사용된다. 오존은 일반적으로 두 가지 방법으로 화학 복합물에 영향을 미친다. 오존의 분해시(화학기술 백과사전(Encyclopaedia Of Chemiclal Technology), 17권, 오존 페이지 953 내지 964)에 형성되는 하이드록실 라디칼종을 통하거나 직접반응에 의한 것 중 하나이다. 물 정화를 위한 소독가스에서 요구되는 오존의 양(농도)는 낮으며, 일반적으로 36 mg/l(리터당 미리그람)이다. 아주 높은 농도는 오존가스를 효과적인 미세물의 효과적인 소독제로 만들기 위해 사용되며, 이러한 높은 오존가스의 농도는 일반적으로 소독효율을 개선하기 위한 전체 소독사이클 동안에 습도의 임계레벨과 겸비된다. 오존의 활동은 상대적으로 증가된 습도에 따라 빠르게 증가한다. 오존에 대한 포자(Spores)들의 저항은 종자에 따라 다양하지만, 이러한 차이들은 높은 상대습도에서 비교적 작게되고 (이시카키(Ishizaki) 등., 1986. 가스 오존에 의한 실라스(Silas) 종자의 불활성, J. Appl. Bacterial, 60:67-70), 높은 상대습도는 오존이 미생물의 보호 껍질을 파고들기 위해 필요하다. 몰의 존재는 종종 유기물질과 오존반응을 활성화시킨다. (랭래스(Langlais) 등., (EDS), 1991, 수처리에서의 오존, 응용과 기술(Application and Engineering). 루이스 발행(Louis Publishers): 챌시아(Chelsea), 미시건(Michigan), 569 페이지). 그러므로, 오존함유가스는 또한, 특히 높은 습도와 결합될 때, 내시경을 위한 소독제로 사용될 수 있다.
물은 대기압(1013mb)하에서 100℃에서 끓는다. 그리하여, 다양한 선행 특허(페디스 등(Faddis et al.,)에서, 미국특허번호. 5,266,275; 5,334,355; 및5,334,622)는 물이 끓는점(1013 mb에서 100℃)이상으로 가열되어 오존발생기에 의해 생성된 오존함유가스내로 주입하기 위한 물을 기화시키기는 소독시스템을 알려준다. 증기는 주입전에 120℃로 가열되어 오존함유가스에 주입된다. 그러나, 오존의 분해는 20℃에서 300℃의 범위의 온도에서 지수함수형태로(exponentially) 증가하기 때문에, 약 120℃의 온도에서 수증기를 주입하는 것은 너무 빠른 오존분해를 이끈다. 적어도 95% 이상의 상대습도에서 오존의 소독을 위한 더욱 효율적이고 효과적인 소독장치는 전체로서 본원에 내재된 우리의 함께 출원중인 미국특허출원 일련번호 09/310,695에서 나타난다.
본 발명은 내시경, 특히 좁은 내시경을 소독하는 방법에 관한 것이다.
본 발명은 단지 실시예인 예와, 첨부된 도면을 참고로 하여 다음에 보다 상세하게 설명될 것이다. 여기서 :
도 1은 본 기술분야에서 일반적으로 공지된 발명을 나타낸다.
도 2a는 본 발명에 따른 바람직한 소독장치의 도식적인 단면도이다.
도 2b는 본 발명에 따른 바람직한 소독장치의 도식적인 단면도이다.
도 3은 본 발명에 따른 소독방법에 사용되는 소독장치의 도식적인 도면이다.
도 4는 본 발명에 따른 바람직한 소독방법의 플로우 다이어그램이다.
본 발명의 목적은 중공의 내시경의 소독방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 소독이 소독가스, 예를 들면, 오존함유가스, 바람직하게는, 20℃ 내지 35℃의 온도를 가지는 가습된 오존함유가스로 수행되는 소독방법을 제공하는 것이다.
유체가 통과할 수 있는 통로를 가지지 않는 내시경이 가능하다. 그럼에도 불구하여, 대다수의 내시경은 내시경을 통하여 적어도 하나의 통로를 가진다. 본 발명은 내부 통로를 가진 내시경, 즉, 중공(中空)의 내시경을 소독하는 방법을 제공한다.
당업자에게 알려진 바와 같이, 내시경을 부분별로 분해하는 것이 가능하다. 여기에서 나타내는 것과 같은 “내시경”을 소독하는 방법은 조립된 내시경과 그 부분 모두에 적용될 수 있다. 그러므로, 여기에서 사용되는 “내시경”이란 용어는중공(中空)의 내시경 부분을 포함하는 것으로 설명될 것이다.
본 발명에 따라, 다음의 단계로 이루어진 내부체적을 가지는 내부통로를 가지는 중공의 내시경을 소독챔버 내에서 소독하는 방법을 제공한다.
(ⅰ) 내시경-용기 조합을 형성하기 위해 통로와 내부체적을 가지는 용기 사이에 유체전달을 위해 밀봉된 용기에 내시경을 밀봉결합하는 단계;
(ⅱ) 소독챔버내에 내시경-용기 조합을 배치시키는 단계;
(ⅲ) 소독가스를 공급하는 단계;
(ⅳ) 소독챔버에 공급된 소독가스가 내시경의 내부통로를 통하여 용기내로 흐르도록 선택된 상기 소독챔버와 용기의 내부체적의 압력인, 용기의 내부체적과 소독챔버 사이의 압력차를 일으키는 단계;
바람직하게는, 상기 용기와 유체전달을 하는 밀봉결합된 내시경의 끝단은 상기 용기내로 돌출되어 있다.
본 발명의 더욱 바람직한 실시예에 따라, 다음 단계로 이루어지는 내부체적을 가지는 내부통로와 원거리 끝단과 근거리 끝단을 가지는 중공의 내시경을 소독챔버내에서 소독하기 위한 방법을 제공한다.
(ⅰ) 소독챔버를 준비하는 단계;
(ⅱ) 내시경-용기 조합을 형성하기 위해, 실질적으로 밀폐되어 있으며 내시경의 내부체적보다 큰 내부체적을 가진 용기와 유체전달을 하는 내시경의 원거리 끝단을 밀봉결합하는 단계;
(ⅲ) 내시경-용기 조합을 소독챔버에 위치시키는 단계;
(ⅳ) 소독챔버를 밀봉하는 단계;
(ⅴ) 소독챔버에 미리 선택된 진공압력의 진공을 적용하는 단계;
(ⅵ) 소독챔버를 가습하기 위해 소독챔버에 일정량의 수증기를 공급하는 단계;
(ⅶ) 상기 미리 선택된 진공압력보다 고압력에서, 내시경과 내시경의 내부통로를 소독하기에 충분한 오존을 소독챔버에 공급하는 단계; 및,
(ⅷ) 미리 선택된 처리기간동안 내시경을 소독하기 위해 오존과 접촉하는 용기의 내부체적과 내시경의 내부체적, 및 내시경을 유지하는 단계.
전형적으로, 본 발명에 따른 방법의 바람직한 실시예에서, 중공의 내시경은 용기에 연결되고, 소독챔버에 위치한 내시경-용기 조합 및 소독가스는 내시경을 거쳐 챔버와 용기 사이에서 교환된다. 교환은 용기와 소독챔버 사이의 압력을 변화시킴에 의해 행해진다. 그리하여, 소독가스를 저장하는 소독챔버내에 압력이 용기의 압력보다 클 때, 소독가스는 내시경의 내부통로를 통하여 용기내로 통과하도록 하여, 내시경의 내부통로의 효과적인 소독을 가능하게 한다. 여기에서 사용되는 가스의 또는 가스라는 용어는 넓게 해석되며, 예를 들면, 공중의 물방울, 공중의 미세 입자 등을 포함한다. 공기라는 용어는 어떤 적당한 가스 또는 그 혼합물, 예를 들면, 질소, 이산화탄소 등으로 확장된다.
상기 방법은, 소독가스가 내시경의 임의의 내부통로를 통하여 흐르도록 용기의 내부체적과 소독챔버 사이의 압력차를 선택하고 용기의 체적을 선택함에 의해 중공의 내시경의 효과적인 소독을 가능하게 한다. 바람직한 실시예에서, 압력차는 대기압의 약 절반과 대기압보다 실질적으로 낮은 감압된 압력사이이다. 이러한 실시예에서, 용기의 내부체적은 내시경의 내부통로의 체적과 같거나, 바람직하게는 커야 한다. 용기와 내시경 사이의 체적의 차가 크면 클수록, 압력차가 일어날 때 내부통로를 통하여 통과하는 소독가스의 체적은 클 것이다. 예를 들면, 또 하나의 바람직한 실시예에서, 소독챔버는 0.1 mbar의 압력까지 진공배기되고, 용기의 내부체적이 압력이 또한 0.1 mbar이도록 유지될 것이다. 그때, 챔버는 소독가스로 채워지고, 압력은 대기압의 약 절반까지 상승될 것이며, 그리하여 용기의 내부체적과 소독챔버 사이에 압력차를 발생한다. 용기의 내부와 챔버 사이에 압력차의 관점에서, 실질적으로 용기의 내부체적과 동일한 체적의 소독가스는, 내시경의 내부통로를 통하여 이끌려, 이를 테면 소독가스가 통로에 흘려보내질 것이다.
그러나, 본 방법은 소독가스의 과도한 압력을 사용함에 의해서도 달성될 수있다. 예를 들면, 소독챔버 내부의 압력이 대기압이면, 그때, 소독가스는 상기의 과도한 압력이 도입되어, 내시경의 내부통로를 통하여 용기내로 흐를 것이다.
만약 내시경이 하나 이상의 내부통로를 가지면, 그때 용기의 내부체적은 최소한 모든 내부통로의 체적을 합한 체적과 같거나, 바람직하게는 커야 한다.
용기가 다중 내시경-용기 결합을 형성하기 위해 하나 이상의 내시경에 연결되는 것도 가능하다. 이러한 경우에, 용기의 내부체적은 각 내시경의 모든 내부통로의 체적을 합한 체적과 동일하거나, 바람직하게는 커야 한다.
용기는 밀봉된 용기-내시경 조합을 형성하기 위해 내시경에 부착된다. 용기와 접촉된 점에서 내시경의 소독이 떨어지거나 비효율적일 것이기 때문에, 용기는 내시경의 외부에 부착되거나, 바람직하게는 내시경의 각 끝단의 소독을 확실히 하기 위해, 용기는 내시경의 끝단에 너무 가깝게 되지 않도록 해야한다. 더하여, 내시경들은 종종 환자에 삽입하기 위한 한 끝단을 가지도록 설계되기 때문에, 용기는 바람직하게는 환자에게 삽입되지 않는 내시경의 끝단에 부착되어야 한다.
여하의 적절한 부착수단이 사용될 수 있다. 그러므로, 용기는 내시경에 고정되는 목을 가질 수 있으며, 또는 목은 내시경의 외경보다 약간 작은 구멍을 가진 합성고무(Elastomeric) 재질로 만들어져, 내시경의 끝단이 내시경을 자연스럽게 죄고 밀봉할 구멍에 밀어넣어질 수 있다. 하나의 바람직한 실시예에서, 용기는 내시경의 직경보다 몇배 큰 직경을 가지고 밀폐된 끝단을 가진 원기둥형일 수 있다. 다른 한 끝단은 거꾸로된 원뿔형상 내부로 형성되며, 용기의 원통형 몸체 내부에 있으며 구멍을 가진 원뿔정점을 가진다. 그러므로, 내시경의 끝단은 원뿔의 경사형의면에 의해 구멍에 유도된다.
바람직한 소독공정에 있어서, 처리는 반복된다. 첫 번째 처리는 첫 번째 하프-사이클(Half-Cycle)이라 부르고, 두 번째 처리는 두 번째 하프-사이클 또는 완료라 부른다. 즉, 첫 번째 하프-사이클은 진공배기 후에, 소독가스를 도입하고 압력을 대기압의 약 절반까지 상승시키는 것을 포함할 수 있다. 그때, 두 번째 하프-사이클은 상기 단계의 반복을 포함할 것이다. 즉, 챔버와 내용물은 다시 진공배기 될 것이고, 신선한 소독가스가 도입된 후, 압력을 대기압의 약 절반까지 상승시킨다. 더하여, 반복이 일어날 수 있다.
용기의 내부체적과 소독챔버 사이의 압력차의 기능은 소독가스가 내시경의 내부통로로 흘러들어가는 것을 확실히 하는 것이다. 여하의 압력차가 사용될 수 있다. 그러나, 경제성과 편의성의 관점에서, 약 500 mbar 내지 525 mbar(대기압의 약 절반)의 고압과, 약 0.1 mbar에서 약 10 mbar의, 바람직하게는 0.5 mbar에서 약 2 mbar의 진공 사이에서 작업하는 것이 바람직하다. 그러므로, 감압된 압력과 대기압의 약 절반인 증가된 압력 사이의 압력차에서 동작하는 것이 바람직하다.
용기는 그 내부압력을 지시하는 수단 또는 소독의 정도를 지시하는 수단을 구비할 수 있다. 그러한 수단이 가시적인 표시를 가진다면, 그때, 용기의 벽, 또는 그 부분을 투명하게 하여, 상기 수단들은 용기의 외부로부터 관찰될 수 있다. 상기 수단들은 또한 원거리 감시수단에 연결되어 압력 또는 소독이 소독챔버 외부에서 감시될 수 있다.
오존이 소독가스로서 사용되면, 오존은 높은 온도에서 매우 빠르게 분해되므로, 오존은 20℃ 내지 35℃, 더욱 바람직하게는 20℃ 내지 30℃, 특히 상온 근방의 온도범위에 놓이는 것이 바람직하다. 효과적인 소독을 확보하기 위해, 오존은 또한 적절히 가습되어야 한다.
본 발명은 소독가스로서 오존을 발생하는 수단이 참고로서 설명될 것이다. 하지만, 어떠한 소독가스도 사용될 수 있음을 알아야 한다.
도 1을 참고하면, 도시된 선행기술인 내시경(210)은, 도시되지 않은 그 밸브커버가 눌려질 때, 삽입튜브(220)의 원거리 끝단(222)에 물을 공급하도록 활성화되는 공기/물 밸브(214)를 가진 제어부(212)을 가진다. 밸브커버가 눌려질 때, 흡입밸브(216)는 튜브(220)의 원거리 끝단(222)으로부터 흡입을 시작하고, 눌려질 때, 이산화탄소 (CO2)가스밸브(218)는 체내공동에 불연성가스를 뿜어넣는 제어부에 내강 (Lumens)을 연결한다. 삽입튜브(220)은 체내공동에 삽입되고, 제어부(212)를 사용하여 조작자는 체내공동에, 그리고 체내공동으로부터 공기, 물, 흡입과 가스의 흐름을 제어한다. 범용적인 코드(224)는 제어부(212)를, 광원에 연결된 광유도기 (226), 공기파이프(228)을 가지는 광유도연결부(225)와 물 저장용기 커넥터(230)에 연결하고, 또한 흡입커넥터(232)와, 내시경(210)의 근거리 끝단(229)에 가스튜브커넥터와 배출커넥터로서의 기능을 하는 다른 커넥터(236과 238)를 가진다. 도시된 내시경(210)은 구부리기 쉬운 형태이지만, 내시경의 많은 다른 형태가, 예를 들면, 단단한 내시튜브를 가진 내시경이, 의료적 요구에 따라 가능하다. 본 발명은 내시경의 어느 특정한 형태에 제한되지 않으며, 내시경 (210)은 복합도관(들)으로서 간주될 수 있다.
도 2a를 참고로 하여, 내시경 소독방법과 본 발명의 한 실시예에 따른 장치가 더욱 자세하게 설명될 것이다. 중공의 내시경은 설명의 편의상 간단한 형태, 즉 도관으로 나타낸 내시경(210)에 밀봉결합된다. 내시경(210)은 밀봉된 소독챔버(10) 내에 있는 내시경-용기 조합을 형성하는 용기(235)와 유체전달을 위해 밀봉결합된다. 소독챔버와 용기 내부의 압력은 각각 Psc와 Pv로 나타낸다. 용기(235)는 내시경의 착탈이 가능한 밀봉부를 구비한 구멍을 가진다. 동작시에, 소독챔버의 압력은 감압, 즉 Psc< Pv로 된다. 감압중에, 가스는, 소독챔버(10)과 용기(235) 내부의 압력이 평형, 즉 Psc= Pv이 될 때까지, 내시경(210) 도관을 통하여 용기(235)로부터 화살표로 나타낸 소독챔버(10)로 빼내어진다.
도 2b를 참고로 하여, 소독챔버(10)의 압력이 감압된 후에, 가스상의 소독혼합물(도시되지 않음)이 소독챔버(10)에 공급된다. 가스상의 소독혼합물을 소독챔버 (10)에의 공급은 소독챔버 내부의 압력의 증가, 즉 Psc> Pv를 초래하며, 가스상의 소독혼합물은, 소독챔버(10)과 용기(235)의 내부의 압력이 평형, 즉 Psc= Pv이 될 때까지, 내시경의 도관(들)을 통하여 용기(235) 안으로 흡입된다. 그러므로, 용기의 내부체적과 소독챔버 사이의 압력차를 발생함에 의해, 소독가스는 내시경(210)의 내부통로를 통하여 흘러들어가게 된다. 이러한 방법에 있어, 내시경(210)의 내부 표면은 소독상태에 놓이게 된다. 상기의 상세한 설명은 단 하나의 소독사이클이고, 내시경(210)이 받게 되는 소독사이클의 수는 요건과 매개 변수, 즉 소독가스의 형태, 소독사이클의 주기의 길이, 소독사이클의 농도, 존재하는 내시경 오염형태 등에 따라 다양하다. 당업자에게 자명한 것과 같이, 같은 결과를 얻기 위한 챔버 내의 압력감소와 압력증가의 순서를 변화시키는 것이 가능하다. 소독챔버가, 소독가스를 소독챔버로부터 용기(235)에 내시경 도관(들)을 통하여 구동시키는 양 (Positive) 압력에서 충전되도록 하는 것이 가능하다. 그럼에도 불구하고, 감압단계는, 소독챔버(10) 내부의 압력이 대기압을 넘어서 증가되는 단계 보다 더 선호된다.
용기(235)의 밀봉부재(240)은 본 발명의 필수불가결한 요소는 아니며, 그러한 작용을 하는 많은 수단들이 당업자에게 자명하다. 한 실시예에서, 용기는, 용기(235)의 구멍을 막는, 내시경(210)의 원거리 끝단(222) 보다 작은 직경의 미리 뚫어진 구멍을 가지는 합성고무막(Elastomeric Septum), 예를 들면 서브라실 (SubrasealTM)을 구비한다. 내시경(210)의 원거리 끝단(222)은 미리 뚫어진 구멍 내로 삽입되어, 내시경(210)이 용기(235)와 유체전달을 위해 밀봉결합되도록 한다. 또 다른 방법으로, 용기는 삽입튜브(220)의 원거리 끝단(222)이 삽입되는 유연성의 가스킷와셔를 가지는 나사상부를 구비하고, 나사상부는 내시경(210)이 용기(235)와 유체전달을 위해 밀봉결합되도록 조여진다. 원거리 끝단(222)은 내시경의 한 끝단이고, 당업자가 인식할 수 있는 바와 같이, 본 발명의 방법을 수행하기 위한 용기(235)와 유체전달을 하는 도관(들)의 어느 한 끝단을 밀봉결합시키는 것이 가능하다.
다시 도 1을 참고로 하여, 내시경-용기 조합을 형성하기 위한, 용기(235)와 유체전달을 하는 원거리 끝단(222)의 밀봉결합은 내시경(210) 내부의 복수의 도관들을 보다 쉽게 소독하는 방법을 제공한다. 이것은 소독가스가 공기파이프(228), 물 저장용기 커넥터(230), 흡입커넥터(232) 및 내시경(210)의 근거리 끝단(229)에서 다른 커넥터들 (236 및 238)을 통하여 흐르기 때문이다. 그럼에도 불구하고, 일련의 파이프들을; 용기(235)와 유체전달을 위해 밀봉결합된 파이프들을, 공기파이프(228), 물 저장용기 커넥터(230), 흡입커넥터(232) 및 다른 커넥터들(236 및 238) 각각에 부착하는 것은 본 발명의 범위내에 있다. 분명히, 모든 공급 및 진공배기 도관들은, 비부착 끝단(222)에 통하거나, 바람직하게는 용기(235)와 유체전달을 위해 밀봉결합된다. 근거리 끝단에서 다른 커넥터들이 하나 이상의 용기(235)와 유체전달을 하기 위해 밀봉결합되도록 하는 것은 본 발명의 범위에 또한 포함된다.
용기(235)는 본 발명의 내시경 소독방법 동안에 인가되는 압력을 견디고, 소독을 하기 위해 필요한 체적을 유지할 수 있도록 충분히 튼튼할 필요가 있다. 용기(235)는 여하의 적당한 재질, 예를 들면 유리, 또는 PTFFTM(폴리테트라플루오로에틸렌)과 폴리에틸렌과 같은 유연성재질 또는 합성고무재질로 만들어진다.
바람직한 실시예에서, 상기에서 설명된 내시경의 소독방법은 참고로서 본원에 내재되고, “오존소독용 방법과 장치(Method and Apparatus for Ozone Sterilization)”이란 제목의 본원과 함께 양도된 출원번호 09/310,695호에 설명된바와 같은 소독장치와 결합되어 수행된다. 그러나, 당업자에게 인식되는 바와 같이, 상기에 설명된 내시경의 소독방법은 압력이 가변하는 상태에서 다양한 형태의 소독챔버에 적용될 수 있다. 적절한 소독챔버는, 예를 들면 존슨 앤드 존슨 (Johnson & JohnsonTM에 의해 만들어진 스테라드(SterradTM) 유니트일 수 있다. 다른 소독유니트들은 티에스03(TS03TM)으로 가능하다.
도 3에 도식적으로 나타낸 바와 같이 본 발명과 함께 사용되는 오존 세척기는 상대적으로 단순한 방식으로 작동한다. 의료적 품질의 산소는 산소를 오존으로 변환시키는 전기장에서 오존발생유니트(20)에 놓인다. 그때 오존은 의료장치를 세척하는 장소인 가습된 소독챔버(10) 내로 공급된다. 다음에, 오존은 오존변환촉매를 함유하는 오존변환유니트(52)를 사용하여 산소로 복귀한다. 소독사이클의 끝에 남는 유일한 잔류물들은 산소와 정화된 수증기이다.
산화에틸렌(EtO)을 가진 사이클보다 오존을 가진 하나의 사이클 세척이, 더 짧은 소독사이클을 제공하며, 사용자 습관에 거의 변화를 요구하지 않아, 더 효율적이다. 더욱, 본 발명에 따른 오존-기반의 공정은 살균주머니와 단단한 저장용기와 같은 현재의 패키징과 사용상 호환성이 있다.
오존 소독방법은 실질적으로 소독된 장치의 통풍(Aeration)이나 냉각이 필요없어, 소독사이클 다음에 즉시 사용될 수 있다. 이것은 병원이 값비싼 의료기기품목들을 유지하기 위한 비용을 절감시킨다. 오존소독방법은 몇 가지 더 많은 장점들을 제공한다. 유독성폐기물을 발생하지 않으며, 위험한 가스실린더의 조작을 요구하지 않으며, 사용자의 건강이나 환경에 위협을 끼치지 않는다. 스테인레스-스틸 장비와 열-민감성 장비들이 동시에 처리될 수 있어, 몇몇 사용자들에게 두 개의 분리되는 소독기의 필요성을 없앤다.
본 발명에 따른 사용에 적당한 바람직한 소독장치는 도 3에 도식적으로 묘사되어 있다. 장치는 진공을 포함하도록 밀봉될 수 있는 소독챔버(10)를 포함한다. 이것은 챔버내로의 접근을 위해 선택적으로 개방될 수 있는, 밀폐조건에서 챔버를 밀봉하는 접근도어(12)에 의해 얻어진다. 장치는 더욱 소독챔버에 오존함유가스를 공급하기 위한 오존발생유니트(20)와, 소독챔버에 수증기를 공급하기 위한 가습장치(30), 및 진공펌프(40)(트리박(Trivac?)모델 D25BCS PFPE, 제조원 레이볼드 (Leybold))을 포함한다. 진공펌프(40)는 소독가스의 침투를 증가시키거나, 소독챔버 내부의 온도 이하의 온도에서 수증기를 발생시킬 수 있도록 소독챔버(10)에 충분한 진공을 가하기 위해 사용된다. 바람직한 실시예에서, 진공펌프(40)는 챔버내의 온도 이하에서 챔버내의 물의 끓는점을 낮추기 위해 소독챔버 내에 충분한 진공을 생성할 수 있다. 바람직한 장치에서, 진공펌프는 0.1 mbar의 진공을 발생시킬 수 있다. 오존발생유니트(20)에서 생성된 오존은, 오존함유가스가 소독챔버(10)를 통하여 통과한 후에 공급되거나, 또는 밸브(29b, 선택적인)를 통하여 오존발생유니트(20)로부터 직접 공급되는, 오존변환유니트(52) 내에서 오존변환촉매에 의해 파괴된다. 오존변환촉매의 한 예는 제조원 TSO3의 DEST 25이다. 오존변환유니트(52)는 오존가스가 대기로 새는 것을 방지하기 위해 진공펌프(40) 뒤에 직렬로 연결된다. 바람직한 촉매로의 오존분해물질은 카룰라이트(Carulite)이다. 경제적 실용적인 관점에서, 소독챔버(10)로부터 배출된 소독가스내의 오존을 분해하기 위해 촉매를 사용하는 것이 바람직하다. 촉매는 접촉하여 오존을 파괴하고, 오존을 발생된 일정량의 열에 따라 산소로 복귀시킨다. 이러한 형태의 촉매와 그 제조원은 오존발생기 분야의 당업자에게 잘 알려진 사실이므로, 여기서 더 자세한 설명을 필요로 하지 않는다. 더욱, 소독가스에 함유된 오존을 파괴하는 다른 수단들은 당업자에게 쉽게 눈에 띌 것이다. 예를 들면, 가스는 선택된 시간동안 오존분해가 가속되는 온도, 예를 들면 300℃에서 가열될 수 있다.
가습장치(30)은 증기흡기밸브(34)와 도관을 통하여 소독챔버(10)에 연결되고 대기에 밀봉되는 가습챔버(32)(HUM 0.5, 제조원 TSO3)를 포함한다. 가습챔버(32)는, 도시하지 않은 충분한 높은 수위를 확보하기 위해 레벨조절기를 구비하고 있다. 물은 음료수 또는 정화된 물공급접속부로부터 직접 가습챔버(32)에 공급된다. 물이 필터(33), 압력조절기(35), 및 입력밸브(36)을 경유하여 가습챔버(32)에 공급된다. 가습챔버(32) 내에서 생성된 수증기는 증기흡기밸브(34)를 경유하여 소독챔버(10)에 들어간다.
오존발생유니트(20)은 본 발명의 기술분야에서 주지된, 오존분해율을 감소시키기 위해 냉각되는, 코로나 방전형의 한 쌍의 오존발생기(22)(OZ, 모델 14a, 제조원 TSO3)를 포함한다. 오존소독공정에서 우수한 살균율을 얻기 위해, 소독챔버에 공급되는 오존의 양은 리터(Litre)당 48 미리그램 내지 96 미리그램(Milligram)의 농도, 바람직하게는 리터당 60 내지 72 미리그램의 농도를 확보하기에 충분해야 한다. 이러한 농도에서, 오존발생은 열의 형태로 상대적으로 높은 에너지 손실이 동반된다. 일반적으로, 공급되는 전기에너지의 약 95%는 열로 변환되고, 약 5%만이 오존발생에 사용된다. 열은 오존의 산소로의 역변환을 가속화하기 때문에, 오존발생기(22)들을 냉각함에 의해 가능한 한 빨리 제거되어야 한다. 상기에서 요약된 장치에서의 오존발생기는 냉각수 순환을 가진 간접시스템이거나 냉각유니트를 가진 직접냉각시스템일 수 있는 냉각시스템(60)에 의해 의해 3℃ 내지 6℃이 상대적으로 낮은 온도로 유지된다. 냉각시스템은 바람직하게는 3℃ 내지 6℃로 유지된다. 바람직한 실시예에서, 냉각시스템은 4℃로 유지되어 유니트(20)에 의해 생성된 오존함유가스가 20℃ 내지 35℃의 주위온도로 유지된다. 이것은 오존분해가 최소한으로 유지되는 것과 소독공정이 더욱 효율적이라는 것을 의미한다. 이것은, 온도와 압력이 소독사이클 전체를 통하여 낮게 유지되기 때문에, 선행기술의 장치보다 매우 두드러진 장점을 제공한다.
오존발생유니트는 바람직하게는 의료적 품질의 산소가 공급된다. 상기 장치는 병원의 일반적인 벽산소배출구나 산소실린더, 또는 요구되는 품질과 유량을 공급할 수 있는 여하의 다른 공급원에 연결될 수 있다. 발생기(22)들로의 산소의 공급은 필터(23), 압력조절기(24), 계량기(25), 및 산소차단밸브(26)을 거쳐 이루어진다. 발생기들은 안전압력스위치(27)에 의해 과도한 산소압으로부터 보호된다. 발생기(22)들에 의해 발생되는 오존-산소혼합물은 조절밸브(28)와 혼합물공급솔레노이드밸브(29a)에 의해 소독챔버(10)에 보내진다. 혼합물은 또한 우회솔레노이드밸브(29b, 선택적)를 경유하여 오존변환유니트(52)에 직접 공급될 수 있다. 125 리터 체적의 소독챔버를 포함하는 바람직한 실시예에서, 압력조절기(24)는 바람직하게는분당 약 1.5 리터와 2 리터 사이의 유속으로 산소입력을 조절한다. 그러나, 다른 유속들이 오존발생기(22)의 제조원과 모델 및 소독챔버의 사이즈에 따라 사용될 수 있다는 것은 당업자에게 자명할 것이다.
<작동>
바람직한 소독방법은 도 4의 흐름도에 의해 나타난 바와 같이 다음의 일반적인 단계를 포함한다. 단계 1은 소독챔버를 적재하는 것이다. 소독될 내시경을 포함한 의료기기는 병원환경에서 일반적으로 사용되는 것과 같은 살균된 패키징저장용기 또는 주머니에 밀봉되며, 그후 살균챔버내에 놓여진다. 단계 2와 3은 소독챔버를 밀봉하고 진공을 인가하는 것이다. 소독챔버의 문은 닫혀지고 채워지며, 미리조절된 상태가 소독챔버에 진공을 인가함에 의해 시동된다. 단계 4에서, 수증기는 챔버내용물을 가습하기 위해 소독챔버내에 들여보내진다. 단계 5와 단계 6에서, 오존과 산소혼합물은 챔버에 공급되고, 챔버는 미리선택된 처리기간동안 밀봉되어 유지된다. 단계 7에서, 진공인가와 오존공급단계는 바람직하게는 적어도 한번 반복된다. 소독사이클이 완료될 때, 소독챔버 (10)에 남아있는 모든 오존을 제거하기 위해, 환기상태가 진공을 인가함에 의해 단계 8에서 시작하고, 단계 9에서 산소로 챔버를 채운다. 단계 10에서 나타난 것처럼, 진공과 채워넣는 단계 8과 9는 전부 3번의 산소분출에 대하여 2번 반복된다. 산소는 매 순간 대기압으로 챔버(10)내에 채워진다. 환기상태 후에, 문은 풀리고 소독된 물질은 챔버 바깥으로 내품어진다.
소독사이클이 시작되기 전에, 가습챔버(32)는 전체 소독사이클의 요구를 만족시키기에 충분한 적정한 수준으로 물로 채워진다. 이것은 일시적으로 물-입력밸브(36)을 개방함에 의해 수행된다. 밸브(36)는 소독사이클의 전체 나머지 기간동안 폐쇄된 채로 있다. 소독사이클의 첫 번째 상태에서, 산소흡기밸브(18), 산소차단밸브(26), 혼합물 공급밸브(29a) 및 혼합물 우회밸브(29b)는 폐쇄되고, 증기흡기밸브 (34), 챔버배수밸브 (44) 및 우회밸브(54)는 개방된다. 소독챔버(10)는 약 0.1 mbar의 진공압으로 진공배기된다. 수증기유입밸브(34)는, 소독챔버의 절대압력이 60 mbar 아래로 떨어질 때, 폐쇄된다. 일단 약 1.0 mbar의 압력이 달성되면, 챔버배수밸브(44) 폐쇄되고 증기흡기밸브 (34)는 소독챔버 내의 진공압력까지 가습챔버 (32)의 압력을 낮추기 위해 개방된다. 그것은 가습챔버 내의 물이 증발되도록 하고, 소독챔버(10)에 들어가도록 한다. 가습기간이 끝나기 조금 전, 보통 2 내지 6분, 오존발생기들은 활성화된다. 오존발생기를 나오는 산소/오존 혼합물의 흐름은 진공을 견딜 수 있고, 분당 약 1.5 리터와 2 리터 사이로 흐름을 조절할 수 있는 조절밸브(28)에 의해 항상 조절된다. 선택적인 형태로서, 발생기들은 가습기간이 시작될 때 시동될 수 있다. 그리고 나서, 이것은 차단밸브(26)와 혼합물 우회밸브 (29b)에 의해 달성된다. 차단밸브(26)는 개방되어 산소가 발생기들에 들어가도록 한다. 그리고나서 발생기에 의해 발생된 오존-산소 혼합물은 혼합물 우회밸브(29b)를 통하여 오존변환유니트(50) 내로 직접 유도된다. 약 30분의 가습기간 후에, 산소-오존 혼합물은 혼합물 공급밸브(29a)를 개방하고 혼합물 우회밸브(29b)를 폐쇄함에 의해 소독챔버내에 유도된다. 산소-오존 혼합물은, 챔버내의 리터당 85 미리그램의 오존농도가 도달될 때까지, 챔버(10)에 들어간다. 이 단계에서 요구되는 시간은 혼합물(바람직하게는 10 내지 12 중량%)내의 오존가스의 농도와 유속에 의존한다. 이때 정확히 맞추어, 혼합물공급밸브(29a)는 소독챔버를 봉쇄하고 진공상태의 챔버내의 가습된 오존/오존가스혼합물을 유지하기 위해 폐쇄된다.
일단 소독챔버가 소독가스, 산소와 오존가스의 혼합물로 채워지면, 발생기 (22)는 정지하고, 산소차단밸브(26)은 페쇄되며, 오존은 125리터(4 입방피트(Cubic Feet))의 체적의 소독챔버에, 약 15분동안 소독될 물체와 접촉유지된다. 이러한 소독기간의 길이는 소독챔버의 체적에 따라 변한다. 이 단계에서, 소독챔버는 계속 약 500 mbar 내지 525 mbar의 부분진공의 영향하에 놓인다. 선택적인 두 번째 단계에서, 압력레벨은 충전가스로서 산소를 사용하여 약 900 mbar 까지 상승된다. 이러한 압력레벨은 약 20분 동안 유지된다. 소독기간 후에, 진공이, 바람직하게는 다시 약 0.1 mbar의 압력으로, 다시 인가된다. 일단 진공이 0.1 mbar에 도달하면, 가습상태가 재개되고, 산소/오존 소독가스 혼합물의 새로운 주입이 뒤따르고, 소독기간이 뒤따른다. 약 0.1 mbar의 진공을 인가, 소독가스의 주입, 가습과 소독기간을 거치는 사이클은 반복될 수 있으며, 장치의 소독을 완성하기 위해 선택된 반복되는 사이클의 수, 소형-사이클이 반복될 수 있다. 125 리터(4 입방피트) 챔버를 포함하는 상기에 설명된 형태의 장치와 방법의 실험적인 설치에서 사용되는 반복사이클의 수는 2 반복사이클이다. 이러한 설치는 FDA(SAL 10-6)의 안전성 보장수준기준에 부합한다.
완전한 소독 후에 소독챔버(10) 내의 남아있는 오존과 습기를 모두 제거하기 위해, 통풍상태가 실시된다. 통풍상태는 가장 마지막 소독기간 후에 시작한다. 챔버배수밸브(44)는 개방되고, 진공은 약 13 mbar까지 떨어지도록 인가된다. 증기흡기밸브(34)는, 압력이 가습기 안에 남아있는 오존을 뽑아내기 위해 60 mbar에 도달할 때, 폐쇄된다. 일단 13 mbar의 진공압력이 얻어지면, 배수밸브(44)는 폐쇄되고 산소흡기밸브(18)은 개방되어, 소독챔버(10) 내부에 산소가 들어간다. 일단 대기압이 도달되면, 산소흡기밸브(18)은 폐쇄되고, 소독챔버배수밸브(44)는 개방되고, 13 mbar의 압력이 도달될 때까지 진공이 인가된다. 통풍사이클은 그때 두번 반복된다. 일단 대기압이 가장 마지막 사이클 후에 도달되면, 소독챔버의 도어기구는 소독챔버의 내용물에의 접근이 허가되도록 활성화된다. 이러한 통풍상태는 두 가지 기능을 가진다. 첫 째, 접근도어를 개방하기 전에 소독챔버에 잔류하는 모든 오존을 제거하는 것과, 두 째, 진공압력이 인가될 때 증발에 의해 소독된 재료를 건조시키는 것이다.
소독챔버(10)로부터 배기된 오존함유가스는, 소독가스내의 오존의 완전한 분해를 확보하기 위해 대기에 가스를 배기하기 전에, 오존변환유니트(52)의 오존분해촉매를 거친다. 오존변환유니트(52)는 소독사이클의 단지 두 부분인, 선택적인 밸브(26과 29b)로, 발생기(22)의 시동과 소독챔버(10)의 배기에만 사용된다. 발생기 (22)의 초기상태 동안에, 혼합물우회밸브(29b)는 개방되고, 오존은 촉매(52)를 거치도록 이끌린다. 일단 발생기(22)의 초기상태가 완료하면, 우회밸브(29b)는 페쇄된다. 소독챔버(10)의 배기중에, 소독챔버배수밸브(44)는 개방되고, 오존함유소독폐기가스는 촉매(52)에 이끌린다. 일단 소독챔버(10)의 배기가 완료하면, 배수밸브 (44)는 폐쇄된다. 오존순환은 모든 반복사이클을 포함하는 전 소독사이클 동안에 동작하는 진공펌프(40)에 의해 확보된다.
산소/오존함유소독가스는 대기온도에서 가습된 소독챔버 내로 주입된다. 오존함유가스는 가열되지 않는다. 125 리터 챔버를 가지는 소독기의 최적의 동작을 위해, 시스템은 바람직하게는 소독챔버의 매 충전시에 적어도 전부 9000 mg의 오존을 얻기위해 약 오존 85 mg/l(리터당 미리그램)를 포함하는 분당 1.5 리터와 2 리터 사이의 오존흐름을 형성할 수 있도록 사용된다.
또 다른 바람직한 공정에서, 소독챔버의 가습은 한 쌍의 분무기에 의해 수행된다. 물은 음료수공급기 또는 정류된 물공급기에 걸려진 물탱크로부터 각각의 분무기에 공급된다. 오존은 오존충전탱크로부터 분무기에 공급된다. 분무기는 오존산화억제물질로 만들어지고, 소독챔버에 직접 설치된다. 진공레벨이 소독챔버에서 달성될 때, 분무기는 물과 오존을 방출한다. 오존은 분무기 내부에서 축축해진다. 오존/안개상의 물 혼합물은 소독챔버에 침투한다. 물을 진공하에서 소독챔버로의 주입하는 것은 물을 즉각 증발시키는 효과를 나타낸다. 소독챔버 작동온도는 23.3 mbar 내지 56.3 mbar의 압력에서 물이 증발하는 온도인 20℃ 내지 35℃이다. 그러므로, 물은 진공펌프에 의해 형성된 진공에 의해 증기가 된다. 결과적인 오존/물 증기 혼합물은 소독될 재료에 투입된다.
특별히 설명된 실시예에서의 수정과 변화는 첨부되는 청구항의 범위내로 제한되도록 의도된 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 수행될 수 있다.

Claims (16)

  1. 내부체적을 가지는 내부통로를 가진 중공의 내시경을 소독챔버 내에서 소독하는 방법으로서 :
    (ⅰ) 내시경-용기 조합을 형성하기 위해 통로와 내부체적을 가지는 용기 사이에 유체전달을 위해 밀봉된 용기에 내시경을 밀봉결합하는 단계;
    (ⅱ) 소독챔버내에 내시경-용기 조합을 배치시키는 단계;
    (ⅲ) 소독가스를 공급하는 단계;
    (ⅳ) 소독챔버에 공급된 소독가스가 내시경의 내부통로를 통하여 용기내로 흐르도록 선택된 소독챔버와 용기의 내부체적의 압력인, 용기의 내부체적과 소독챔버 사이의 압력차를 일으키는 단계;
    로 구성되는 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 내시경은 원거리 끝단에서 용기에 밀봉결합되는 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 압력차는, 소독챔버내의 압력을 감소함에 의해 용기의 내부체적은 감소된 압력상태가 되도록 한 후, 소독챔버 내부에 증가된 압력으로 소독가스를 주입함에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 단계 (ⅴ)가 적어도 한번 반복되는 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 용기는 용기의 내부체적의 압력을 감시하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 용기는 감시수단을 관찰할 수 있도록 용기벽에 투명한 부분을 가지는 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  7. 제 3 항에 있어서, 상기 증가된 압력은 약 대기압인 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  8. 제 3 항에 있어서, 상기 감소된 압력과 상기 증가된 압력의 차는 약 1 기압인 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 소독가스는 가습된 오존인 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  10. 제 3 항에 있어서, 상기 소독가스는 가습된 오존인 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  11. 제 3 항에 있어서, 상기 감소된 압력은 약 0.1 mbar 내지 약 10 mbar인 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  12. 제 3 항에 있어서, 상기 감소된 압력은 약 0.5 mbar 내지 약 2 mbar인 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  13. 제 10 항에 있어서, 상기 오존은 95% 내지 100%의 습도를 가지는 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  14. 제 1 항에 있어서, 상기 용기와 유체전달을 위해 밀봉결합되는 내시경의 끝단은 상기 용기내부로 돌출된 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  15. 내부체적을 가지는 내부통로와, 원거리 끝단과 근거리 끝단을 가지는 중공의 내시경의 소독챔버내에서의 소독방법으로서 :
    (ⅰ) 소독챔버를 준비하는 단계;
    (ⅱ) 내시경-용기 조합을 형성하기 위해, 실질적으로 밀폐되어 있으며 내시경의 내부체적보다 큰 내부체적을 가진 용기와 유체전달을 하는 내시경의 원거리 끝단을 밀봉결합하는 단계;
    (ⅲ) 내시경-용기 조합을 소독챔버에 위치시키는 단계;
    (ⅳ) 소독챔버를 밀봉하는 단계;
    (ⅴ) 소독챔버에 미리 선택된 진공압력의 진공을 적용하는 단계;
    (ⅵ) 소독챔버를 가습하기 위해 소독챔버에 일정량의 수증기를 공급하는 단계;
    (ⅶ) 상기 미리 선택된 진공압력보다 고압력에서, 내시경과 내시경의 내부통로를 소독하기에 충분한 오존을 소독챔버에 공급하는 단계; 및,
    (ⅷ) 미리 선택된 처리기간동안 내시경을 소독하기 위해 오존과 접촉하는 용기의 내부체적과 내시경의 내부체적, 및 내시경을 유지하는 단계.
    로 구성되는 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 미리 선택된 진공압력과 상기 고압력간의 차이가 약 대기압의 절반인 것을 특징으로 하는 내시경의 소독방법.
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