JP2003521334A - ステントイントロデューサ装置 - Google Patents

ステントイントロデューサ装置

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JP2003521334A JP2001556199A JP2001556199A JP2003521334A JP 2003521334 A JP2003521334 A JP 2003521334A JP 2001556199 A JP2001556199 A JP 2001556199A JP 2001556199 A JP2001556199 A JP 2001556199A JP 2003521334 A JP2003521334 A JP 2003521334A
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Abstract

(57)【要約】 通常は透明なポリテトラフルオロエチレンで作られたイントロデューサカテーテル（11）と、たとえイントロデューサカテーテルが手技中にキンク（ねじれ）を生じるようになっても、ステント（17）、例えば自己拡張ステントを曲がりくねった管又は血管内で運搬することができるよう構成されたプッシャ組立体（30）とを有するステントイントロデューサ装置（10）が開示される。胆管系に用いられる実施形態では、プッシャ組立体は、支柱強度の高い材料、例えばポリエーテルエーテルケトンで作られた第１の管状部分（12）と、可撓性の高い材料、例えば金属編組ポリイミド又はニチノール管で作られていて、遠位ステント運搬区分（35）と近位可撓性区分（36）に分けられた短い第２の管状部分（13）とを有する。第２の管状部分は、イントロデューサカテーテルが手技中にキンクを生じてもイントロデューサカテーテルに当たる恐れを小さくするために第１の管状部分よりも小さな外径のものであるのがよい。ステント運搬部分と可撓性部分の接合部（38）のところには、ステントをイントロデューサカテーテルの遠位端部（21）から押し出すピッシャ部材（14）が設けられる。本発明の一特徴では、遠位先端部（16）とプッシャ部材は、ステントを緊密に保持して隙間を無くし、プッシャ部材とステントの接触箇所のところでのイントロデューサカテーテルのキンクの恐れが大幅に小さくなるようにしている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 〔技術分野〕 本発明は、医療器具に関し、特に、移植可能なプロテーゼを運搬する装置に関
する。
【０００２】 〔発明の背景〕 胆管枝内へのステントの配置は、カテーテルデリバリシステムが総胆管に接近
するために、十二指腸から胆管口内へ急激に曲がらなければならないので、問題
となる場合がある。現在用いられている胆管及び膵管ステントデリバリシステム
は、遠位端部にステントが装填されたイントロデューサカテーテルを有する。ス
テントをイントロデューサカテーテルから展開配備するためにプッシャカテーテ
ルが用いられる。外科医は、カテーテル内のステントを見ることができるように
デリバリカテーテルが透明な材料で作られることを好む傾向が強い。このために
は通常、カテーテルをポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で作る必要があ
るが、その材料の性質上、カテーテルはキンク（よじれ）を生じ易くなる。イン
トロデューサカテーテルはよじれると、プッシャカテーテルに当たる場合があり
、こうなるとプッシャカテーテルがステントを外側カテーテルから前進させるこ
とができなくなる。ステント及びプッシャカテーテルは、イントロデューサカテ
ーテルのルーメンを満たして、それによりこれら部分内でのキンクがそれほど問
題とならないようにするが、ステントとプッシャとの間の接合部は、ひどいキン
クが生じる場合のあるカテーテルの泣き所（弱い箇所）である。もしそのように
なると、プッシャは、カテーテル内狭窄部を通り抜けてステントの前進させるこ
とができない場合がある。プッシャの遠位端部とオーバーラップする軸方向収縮
性ステントを用い、その結果としてキンクを最も生じがちな箇所が、ステント及
びプッシャにより内部から補強されるようにすることにより上記問題を解決する
製造業者が中には存在する。しかしながら、このシステムは、短くなるステント
は、配置が困難であるので、非収縮性ステントよりも望ましくないという欠点を
もっている。短くならない胆管ステント、例えば、ZA-STENT（登録商標）又はSP
IRAL Z（登録商標）胆管ステント（ノースカロライナ州ウィンストン−セイラム
所在のウィルソン−クック・メディカル・インコーポレイテッド（Wilson-Cook
Medical, Inc. ）により製造市販さている）を一層正確に配置することができ、
これらは優れた被覆効果をもたらすが、キンクが最も生じ易いカテーテルの箇所
は、ステントによっては保護されず、イントロデューサカテーテルにＰＴＦＥが
用いられた場合には、キンクが深刻な問題となる。現在の胆管ステントデリバリ
システムに関する別の共通の問題は、回収性が低下するということにあり、即ち
、ステント運搬後にイントロデューサシステムをこれがステント内で絡むことが
ないようにし、或いはイントロデューサカテーテルそれ自体上で絡むことがない
ようにして回収することができないということにある。外側カテーテルがねじれ
ても依然として展開配備することができ、ステントをいったん展開配備すると容
易に引き抜くことができる胆管及び膵管ステントイントロデューサシステムが要
望されている。
【０００３】 〔発明の概要〕 ワイヤガイドの導入のためのルーメンを備えた２部品から成るプッシャ組立体
を有するステントイントロデューサ装置を提供することにより上記問題が解決さ
れると共に技術的進歩が達成される。プッシャ組立体はあらかじめ装填された自
己拡張ステントを、胆管又は膵管ステントを運搬するために用いられるイントロ
デューサカテーテル、例えば、ＰＴＦＥ製イントロデューサシースの遠位端部か
ら展開配備するのに使用できる。プッシャ組立体は、イントロデューサカテーテ
ルルーメンを実質的に埋め、優れた柱強度を備えた材料、例えばポリエーテルエ
ーテルケトン（ＰＥＥＫ）で作られた第１の即ち近位側管状部分と、良好な柱強
度及び優れた可撓性を兼ね備えた材料、例えば、編組ポリイミド又はニチノール
で作られていて、大きな曲げ力をイントロデューサカテーテルに沿って一層均等
に分布させ、キンクのひどさを軽減するのに役立つ第２の即ち遠位側管状部分と
を有している。プッシャ組立体の第２の管状部分に沿う箇所には、ステントを前
方に押すように設計されたプッシャ部材が設けられる。プッシャ部材は、第２の
管状部分に取り付けられた１または２以上の別々の要素を備えてもよく、或いは
ステントを前進させ又は展開配備するための機構となる第２の管状部分と一体の
ものであってもよい。一実施形態では、プッシャ部材は、力を加えてステントを
前進させるための広い表面を提供する金属又はインサート成形されたポリマーで
作られたプッシャヘッドを有している。代表的には、ステントは、圧力をプッシ
ャヘッドに及ぼしてこれら相互間の隙間を減少させ、手技中に生じるキンクがプ
ッシャ部材の近位側で生じるようにするのを助けながら装填され、それにより、
ステントをイントロデューサカテーテルから前進させるプッシャ組立体の作用を
邪魔しないようにする。
【０００４】 本発明の別の特徴では、プッシャ部材は、その近位部分が運搬又は送達後のプ
ッシャ組立体の引抜き中、イントロデューサカテーテル中のキンクを一層容易に
通り抜けることができるように構成されている。これは、遠位管状部分をテーパ
させることによって達成できる。図示の実施形態では、これと類似した近位テー
パが、ステントの遠位側に位置したプッシャ組立体の遠位先端部に施される。プ
ッシャ部材のフェース又は表面は、プッシャ部材がイントロデューサカテーテル
の内壁に食い込むのを阻止するのに役立つ面取り部を有している。一実施形態で
は、第１の管状部分と第２の管状部分との接合部のところには第２の部材が設け
られる。この第２の部材は、キンクを通って前進しやすいように遠位側へテーパ
しており、かかるキンクは、その箇所の遠位側に位置するイントロデューサカテ
ーテルの部分に沿って生じる可能性がある。
【０００５】 〔詳細な説明〕 本発明は、ステントイントロデューサ装置１０に関し、その例示の実施形態が
図１及び図２に示されている。ステントイントロデューサ装置１０は、ステント
１７を管又は血管内への展開配備のために進めるプッシャ組立体３０を有してい
る。図１に示す実施形態では、ステントは、自己拡張型胆管ステント、例えば、
COOK SPIRAL Z （登録商標）ステントであるが、ステントの種類は、本発明の理
解にとって重要であるとは考えられない。図１の例では、イントロデューサカテ
ーテルの最小寸法は代表的には、用いられるステントに応じて８．０〜８．５フ
レンチ（ｆｒ）（２．６７〜２．８３ｍｍ）の範囲にある。ZA-STENT（登録商標
）胆管ステントよりも幾分大径のSPIRAL Z（登録商標）胆管ステントは、大径の
イントロデューサを必要とするが、小径のステントは何れのサイズのイントロデ
ューサからも展開配備できる。
【０００６】 図１及び図２に示すように、ステントイントロデューサ装置１０は、イントロ
デューサカテーテル１１を更に有するのがよく、このイントロデューサカテーテ
ルは、図示の実施形態では、主として実質的に透明なポリマー、例えば、ＰＴＦ
Ｅで作られている。プッシャ組立体３０とあらかじめ装填されたステント１７は
、イントロデューサカテーテル１１の通路２７内に同軸状に配置され、ステント
１７は、イントロデューサカテーテルの遠位部分３４の遠位端部２１からプッシ
ャ組立体３０の前進又はイントロデューサカテーテル１１の引き抜きにより、放
出される（押し出される）まで遠位部分３４内に位置している。
【０００７】 図１及び図２のプッシャ組立体は、第１の又は近位管状部分１３及び第２の又
は遠位管状部分１２を有している。第１の管状部分１２と第２の管状部分１３を
別々の部材と形成して取り付けてもよく、或いは、それぞれが互いに異なる物理
的性質をもつ単一の部材の異なる部分であってもよい。各部分１２，１３は、こ
れを貫通して延びていて、付属器具、例えば０．０３５インチ（０．８９ｍｍ）
のワイヤガイドを受け入れるほど十分に大径のルーメンを有している。第１の管
状部分１３は、用途に応じて剛性又は非剛性部材又はその一部から成るのがよい
。例示の実施形態では、第１の管状部分１３は、優れた柱強度をもつ材料で作ら
れた非剛性ポリマー管から成る。使用できる材料としては、ＰＥＥＫ、ポリ塩化
ビニル（ＰＶＣ）、ポリイミド及びポリウレタンが挙げられるが、これらには限
定されない。第１の管状部分１３のＯ．Ｄ．（外径）は、例示の実施形態では約
０．０７インチ（１．７８ｍｍ）であり、イントロデューサカテーテル１１の通
路２７のＩ．Ｄ．（内径）の大部分を占めるようなものであり、それにより、イ
ントロデューサカテーテルの支持体となり、イントロデューサカテーテル１１の
キンキングの発生の恐れ及びそのひどさを軽減する。また、プッシャカテーテル
のＯ．Ｄ．を最大にすることにより、ステントをカテーテルから押し出すのに寄
与する柱強度は増大する。第２の管状部分１２は、これが接合されている第１の
管状部分１３から遠位側に延び、この第２管状部分は、プッシャ組立体３０がス
テントをイントロデューサカテーテル１１から前進させることができるようにす
るほど十分な柱強度を持つ可撓性材料製の管から成っている。例示の実施形態で
は、第２の管状部分１２は、ステンレス鋼製の編組（ブレード）で補強されたポ
リイミド管から成っている。他に使用できると考えられる材料としては、イント
ロデューサが生じなければならない曲げの度合いに応じて、ＰＥＥＫ又は金属管
材料、例えば、ニチノール又はステンレス鋼が挙げられる。ニチノール製の管は
、良好な横方向可撓性及び耐キンク性を示すが、全体としては編組ポリイミド管
よりも剛性が高い。プッシャ組立体３０とイントロデューサカテーテル１１は両
方とも、これらの近位端部が周知の同軸医用器具取っ手（図示せず）に連結され
、かかる医用器具取っ手により、プッシャ組立体３０をステント１７の展開配備
のためにイントロデューサカテーテル１１に対して前進させることができる。適
当なスライダタイプの取っ手の一例が、Wilson-Cook SPIRAL Z（登録商標）及び
ZA-STENT（登録商標）胆管ステント用の上述のデリバリシステムに見受けられる
。
【０００８】 ステント１７をイントロデューサカテーテルから押し出す手段として、プッシ
ャ部材１４が、第２の管状部分１２にこれと一体成形された状態で取り付けられ
ている。図示の実施形態では、プッシャ部材１４は、ステントの近位端部３１に
接触して展開配備が達成されるまでステントを前方に押す広いフェース２４を備
えたプッシャヘッドを有している。図示のプッシャ部材１４を金属、例えば、３
０３又は３０４ステンレス鋼で作ってもよく、或いは、このプッシャ部材は第２
の管状部分にインサート成形され、接合され又は他の手段で取り付けられたポリ
マーから成っていてもよい。プッシャ部材のＯ．Ｄ．は一般に、送達されるべき
ステントのタイプで決まる。図示の例では、８．５フレンチ（２．８３ｍｍ）の
イントロデューサカテーテルを通して送達できるSPIRAL Z（登録商標）胆管ステ
ントは、０．０８８インチ（０．２４ｍｍ）ＯＤのプッシャ部材１４を有する。
８．０又は８．５フレンチ（２．６７又は２．８３ｍｍ）のイントロデューサを
通して導入できるZA-STENT（登録商標）胆管ステントは、８．０フレンチ（２．
６７ｍｍ）イントロデューサを用いる場合、０．０７７インチ（１．９６ｍｍ）
ＯＤプッシャ部材１４を有するのがよい。プッシャ部材１４の寸法形状は、多数
の要因、特に、イントロデューサカテーテルルーメン２７のＩＤに応じて一段と
様々である。プッシャ部材１４の直径をイントロデューサカテーテルルーメン２
７のＩＤにできるだけ近くするのが望ましいので、プッシャ部材１４が前進中、
イントロデューサカテーテル１１の内壁２８に食い込むのを阻止するのに役立つ
面取り部２５が任意的にフェース２４の外縁部に設けられる。図示の実施形態で
は、プッシャ部材１４は、第２の管状部分１２に嵌められてこれに接着され、こ
れら２つ相互間の接触箇所２２が第２の管状部分１２に沿う中間箇所のところに
位置するようになっている。図示の実施形態では、プッシャ部材１４は、第２の
管状部分１２の２つの部分相互間の接合部３８を示している。プッシャ部材１４
の近位側には第２の管状部分１２の可撓性区分３６が位置し、これに対し、接触
箇所２２の遠位側には、第２の管状部分１２のステント装填部分が位置している
。これら２つの区分３５，３６は図示の実施形態では、１本の強化ポリイミド管
から成っているが、これらを互いに異なる材料又は性質を備えた状態で構成し、
各区分３５，３６が、ステント装填区分３５にあらかじめステント１７が装填さ
れていることにより、導入中、曲げ応力を受けやすくなるようにすることも可能
である。ステント装填区分３５の長さは、ステント１７の長さに一致している。
ＰＥＢＡＸ（登録商標）（ペンシルベニア州フィラデルフィア所在のアトフィナ
ケミカルズ（Atofina Chemicals ））で作られた遠位先端部１６又は良好な接合
特性を備えたこれに類似した軟質ポリマーを、ステント１７を第２の管状部分１
２にあらかじめ装填した後、第２の管状部分１２の遠位端部３７に結合する。遠
位先端部１６は、硫酸バリウム又は他の幾つかの作用物質或いは放射線不透過性
をもたらすマーカを有するのがよい。カテーテルの遠位先端部１６と遠位端部２
１の両方は、無外傷的に胆管中に入り込むことができるよう丸くなっている。
【０００９】 ２部品から成るプッシャ組立体３０は、胆管への接近（アクセス）に望ましい
強度と可撓性の両方の組み合わせをもたらすので有利である。接触箇所２２の近
位側に位置する第２の管状部分１２の部分により、ステントイントロデューサ装
置１０は、曲げ応力を広い面積（図示の実施形態では約２０ｃｍ）にわたって分
布させることにより蛇行状曲がり部、例えば総胆管の口に入り込むことができる
。図示の実施形態では、第２の管状部分１２は、横方向の可撓性を増大させるた
めにＯＤが約０．０４５インチ（１．１４ｍｍ）以下になるように作られている
。第１の管状部分１３は、柱強度の増大及び第１の管状部分１３により提供され
るイントロデューサカテーテル１１への保護作用により、プッシャ組立体３０の
大部分を占める。例えば、プッシャ組立体３０は、カテーテルの近位端部（取っ
手の遠位端部）からステント１７の近位端部３１まで測って１９０ｃｍであり、
この長さの１６０ｃｍ分は、第１の管状部分１３であり、僅か３０ｃｍが、第２
の管状部分１２の可撓性区分３６である。一般に、可撓性区分は、胆管用途では
プッシャ組立体３０の約１０〜２０％を占めることが必要である。他の用途では
、可撓性区分の有効長さは、用途に応じて様々であってよい。例えば、ステント
イントロデューサ装置１０全体は、血管ステントを展開配備するためには小型に
作ったものであってよく、或いは、解剖学的構造により関心の対象となる場合の
ある過酷なほどの角度が生じる場合のある結腸ステントの配置に利用してもよい
。胆管用途の場合、取っ手とカテーテルとの間の接合部からイントロデューサ装
置の遠位端部２０までの距離は一般に、典型的な大人の患者の場合、少なくとも
２００ｃｍの寸法であることが必要である。第２に示すように、第２の管状部分
１２は、周知の結合法、例えば接着法により第１の管状部分１３に取り付けられ
ている。図示の実施形態では、第２の部材１５、例えば、プッシャ１４に類似し
ていて、金属又はプラスチックで作られたバンドを遠位管状部分１２と第１の管
状部分１３との間の接合部２９のところに配置し、２つの部分が互いに約３〜５
ｍｍオーバーラップした状態で定位置に接着する。図５は、第２の管状部分１２
が第１の管状部分１３の長さ全体（又は、ほぼ長さ全体）にわたって延びて、第
１の管状部分が本質的に柱強度及び耐キンク性（特に、直径の増大を理由とする
）を初期の接合部２９の箇所の近位側に位置するプッシャ組立体３０の近位部分
又は残りの部分に与えるようになっている実施形態を示している。第２の管状部
分１２を第１の管状部分１３の長さに沿って結合してもよく、或いは、１または
２以上の箇所で、例えば接合部２９のところで取り付けてもよい。
【００１０】 図６及び図７は、可撓性の一層高い第２の管状部分１２及び耐キンク性の一層
高い第１の管状部分１３を形成するように改造された連続した１本の管から成る
プッシャ組立体３０の別の実施形態を示している。図６の実施形態は、第１の管
状部分１３が縮径されて薄肉を形成し、したがって、可撓性の一層高い第２の管
状部分１２を形成する１本の管を示している。カテーテル技術では、熱可塑性管
の直径を変化させる押し出し技術は周知である。図示の実施形態では、第２の管
状部分１２の可撓性を一層高くし、キンクを生じにくいようにするために第２の
管状部分１２に編組（ブレード）２３が付加されているが、このようにするかど
うかは任意である。第２の部材１５、例えば図１の第２の部材１５を２つの管状
部分１２，１３相互間の移行領域４１（又は、接合部２９）に装着してこの箇所
の遠位側に生じるイントロデューサカテーテル１１のキンクの通り抜けを容易に
するのがよいが、このようにするかどうかは任意である。ポリマーの薄い層４２
、例えば、シュリンク包装材又は他形式のポリマーフィルムを付加して編組部分
４２を第２の管状部分１２の外面に固定するのがよい。別の実施形態では、図７
は、互いに異なる物理的性質、例えば柱強度及び（又は）可撓性の度合いの異な
る２つの材料として押し出されたプッシャ組立体３０を示している。第１の管状
部分１３を構成する第１の材料は、移行領域４１にわたって第２の管状部分１２
を構成する第２の材料と混ざり合い、第２の管状部分１２は、この移行領域から
遠位側に延び、第２の管状部分１２は一般に、近位側の第１の管状部分１３より
も可撓性が高い。２つの材料は、同時押し出しに適合性が無ければならず、これ
ら２つの材料は、異種ポリマー又は同一ポリマーの２つの互いに異なる配合物（
例えば、互いに異なるジュロメータのもの）から成るのがよい。カテーテル分野
においては、異種ポリマーを同時押し出しして１本の管を形成する方法は周知で
ある。
【００１１】 図示のステントイントロデューサ装置１０の組立てにあたり、ステントを第２
の管状部分１２の遠位端部３７上に装填し、次に、遠位先端部１６をこの上に装
着してこれに結合し、それによりステント１７を定位置に保持する。遠位先端部
１６をプッシャ組立体３０に取り付けている間、圧力を加えてステント１７遠位
端部３１がプッシャ部材１４のフェース又は表面２４にしっかりと押し付けられ
るようにする。これにより、接触箇所２２のところの隙間、即ち、もしそうでな
ければイントロデューサカテーテルを、急な曲がり部、例えば、総胆管を通って
ナビゲートしているときにキンクを生じやすい箇所となる隙間が事実上無くなる
。キンク３９は一般に、イントロデューサカテーテル１１に沿って位置していて
、急に（大きく）曲げている間、最も大きな横方向曲げ力を受ける箇所のところ
で生じ、これは主として、留置用器具、例えば、プッシャ組立体３０及びステン
ト１７それ自体によって得られる支持の度合いによって決まる。プッシャ部材１
４とステント１７との間の接触箇所２２のところに見受けられる脆弱さの度合い
を軽減することにより、イントロデューサカテーテル１１のキンク３９（図３）
の最も生じやすい箇所は、接合部２９とステント１７の近位端部３１との間に位
置する第２の管状部分１２の可撓性区分３６となるであろう。キンク３９がその
区分内で生じる場合、キンクは一般に、プッシャ組立体３０がイントロデューサ
カテーテル１１内でスライド運動してステント１７をこれから追い出す機能を邪
魔しない。これは、プッシャ部材１４がキンク３９の遠位端部に位置し、しかも
図示の実施形態の場合、第２の管状部分１２がイントロデューサカテーテルルー
メン２７の絞りによっても依然としてこれを通過できるほど小さな直径のもので
あるということに起因している。イントロデューサカテーテル３０の特定の区分
が延長部分にわたって可撓性なので、生じる恐れのあるキンク３９のひどさの度
合いは、プッシャシステムが比較的剛性であり、かくして曲げ力の大部分がステ
ントとプッシャ部材との間の弱い接触箇所のところに集中するような設計のデリ
バリシステムで見受けられるひどさの度合いよりも小さいのが通例である。
【００１２】 図１及び図２のステントイントロデューサ装置１０は、展開配備されたステン
トを通ってプッシャ組立体３０を戻して回収し、即ち取り出しやすいように設計
されている。典型的なイントロデューサ装置上に位置する多くの箇所は、ストラ
ッドに引っ掛かったりこれに絡んだりし、或いは、送達後にステント内に捕捉状
態になる恐れがある。本発明ではこれが生じる恐れを減少させるため、近位表面
１８は、ステントプッシャ組立体３０の遠位先端部１６に付加されたテーパ１８
を有している。加うるに、プッシャ部材１４の近位表面１９も又、同様にテーパ
している。これらのテーパは、外科医が展開配備後にイントロデューサカテーテ
ル１１を前進させてプッシャ組立体３０を「回収」する通常の状態では、引き抜
き中、縁がステントに引っかかる恐れを減少させるだけでなく、これらテーパ１
８，１９は、イントロデューサカテーテル１１の遠位端部２１が一時的に捕捉状
態になるようにするのではなく、イントロデューサカテーテル１１を遠位先端部
１６及びプッシャ部材１４上でこれに沿って案内するのに役立つ。加うるに、近
位側テーパ１６，１８、特に、プッシャ部材１４のテーパは、イントロデューサ
カテーテル１１がキンク状態になっても、プッシャ組立体３０の引き抜き中、狭
窄部を通り抜けるようにする案内手段となることができる。本発明は、単純なテ
ーパ以外にも、ステントへの引っかかりの恐れを減少させる表面又は縁部を生じ
させるような遠位先端部及びプッシャ部材の近位表面１８，１９の他の形状又は
変形例を含むことは理解されるべきである。
【００１３】 図示の実施形態は拡張可能なステント、例えば、SPIRAL Z（登録商標）胆管ス
テントから成るが、本発明に用いられるべきステントの形式についての知識又は
ステントの送達の仕方は、本発明の理解にとって必要不可欠なものであるという
わけではない。図示の実施形態はステント１７をイントロデューサカテーテル１
１から押し出すプッシャ部材１４を示しているが、本発明の変形実施形態として
は、ステント１７の近位端部３１を押すのではなく、ステントに別の仕方で係合
する改造型プッシャ組立体３０が挙げられる。例えば、第２の管状部分は、装填
されたステントのルーメン内へ延びて、これと摩擦係合してもよい。例えば、図
４は、ステント１７のストラット又はコイルに、第２の管状部分１２のシャフト
上に取り付けられた１または２以上の係合部材４４を介してステントルーメン４
５の内側から係合することによりステント１７を前方に押すプッシャ部材１４の
第２の実施形態を示している。これら係合部材は、プラスチック又は金属で作ら
れたものであり、形状、数及び第２の管状部分１２のステント装填部分３５に沿
う分布状態は様々であってよい。ステント１７を展開配備してこれが拡張すると
、係合部材４４は、もはやステント１７には係合せず、かくして、プッシャ部材
３０の引き抜きが可能になる。他の実施形態としては、プッシャ組立体３０とス
テント１７との間の解除自在な係合機構が挙げられる。本発明を利用できる医療
手技が多様であること及び展開配備できるステントが多種多様であるので、本明
細書で説明した実施形態に加えて本発明のステントイントロデューサ装置の他の
変形例は、本発明の思想及び特許請求の範囲に記載された本明細書の範囲に属す
る。本発明は、開示した例を含む実施形態及びこれらの例から成る実施形態で実
施可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の例示の実施形態の部分断面側面図である。
【図２】 図１の実施形態の拡大断面図である。
【図３】 キンクが生じたイントロデューサカテーテル内に位置する図１の実施形態の部
分断面図である。
【図４】 本発明のプッシャ部材の第２の実施形態の部分断面図である。
【図５】 第２の管状部分が少なくとも第１の管状部分の長さの大部分にわたって延びる
本発明の実施形態の断面図である。
【図６】 プッシャ組立体の第１及び第２の管状部分が単一の部材から成る本発明の実施
形態の断面図である。
【図７】 プッシャ組立体の第１及び第２の管状部分が単一の部材から成る本発明の別の
実施形態の断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＥＡ(ＡＭ，Ａ Ｚ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，Ａ Ｅ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ａ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ， ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ 【要約の続き】 すピッシャ部材（14）が設けられる。本発明の一特徴で は、遠位先端部（16）とプッシャ部材は、ステントを緊 密に保持して隙間を無くし、プッシャ部材とステントの 接触箇所のところでのイントロデューサカテーテルのキ ンクの恐れが大幅に小さくなるようにしている。

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 イントロデューサカテーテル（11）内に摺動自在に配置され
    るステントイントロデューサ装置（10）であって、 前記装置は、ステントがカテーテル又は前記装置の遠位端部内に位置決めされ
    た後、カテーテルの遠位端部からステントを放出するためにステントの近位端部
    に力を加えるプッシャ部材（14，24）を有し、 前記装置は、力をプッシャ部材に加えるためにカテーテル内に設けられ、前記
    装置の近位領域から制御できるプッシャ組立体を更に有し、 前記装置及びカテーテルの遠位区分が、前記装置及びカテーテルの残りの区分
    と比較して、大きな横方向撓み性を有している 、ことを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】 前記遠位区分は、プッシャ部材から残りの区分まで近位側へ
    延び、或いは、前記装置及びカテーテルの遠位端部に隣接したところから残りの
    区分まで延びている、 請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 遠位区分が横方向撓み中にキンクを生じる傾向は、プッシャ
    組立体に取り付けられた第２の部材によって補償され、前記第２の部材の遠位表
    面は、第２の部材がキンクを開通させ、プッシャ組立体がキンクを通過すること
    ができるように形作られている 請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 プッシャ部材及びプッシャ組立体の引き抜き中、遠位区分が
    キンクを生じ又はキンクを生じた状態のままになる傾向は、キンクを開通させ、
    これを通過させることができるようにプッシャ部材の近位表面を形作ることによ
    って補償される、 請求項３に記載の装置。
  5. 【請求項５】 第２の部材の近位表面も又、第２の部材がキンクを開通させ
    、これを通過することができるように形作られている、 請求項４に記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記第２の部材は、プッシャ組立体の一部を形成する第１の
    管の端部に固定され、第１の管の外側部分は、イントロデューサカテーテルの内
    周部と形状が合致し、それにより第２の部材の近位側の任意位置でのキンク発生
    が防止される、 請求項４に記載の装置。
  7. 【請求項７】 プッシャ組立体は、第１の管よりも外径が著しく小さい第２
    の管を有し、第２の管は、第１の管よりも可撓性が大きく、少なくとも第１の管
    の遠位端部から少なくともプッシャ部材まで延びている、 請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】 イントロデューサカテーテルは、前記装置の一部をなし、種
    々の弾性の区分を有して、 請求項１〜７の１項に記載の装置。
  9. 【請求項９】 患者の身体内の既知の通常場所に急峻な曲がり部を有する標
    的管又は血管に用いられるステントイントロデューサ装置であって、 プッシャ部材を含むプッシャ組立体を有し、プッシャ部材は、これが摺動自在
    に収納されたイントロデューサカテーテルからあらかじめ装填されたステントを
    押し出すよう形作られており、カテーテル用プッシャ組立体は、第１の管状部分
    及び第２の管状部分を有し、第２の管状部分の少なくとも一部は、第１の管状部
    分の遠位側へ延び、第２の管状部分は、可撓性区分及び可撓性区分の遠位側に位
    置したステント運搬区分を有し、プッシャ部材は、ステント運搬区分の近位側又
    はこの中に位置した箇所に第１の管状区分に沿って配置され、 第２の管状部分の可撓性区分は、前記装置及びあらかじめ装填されたステント
    がイントロデューサシース内に配置された状態で既知の通常場所で横方向曲げ応
    力を受けると、第２の管状部分の可撓性区分が既知の通常場所を通り抜けるよう
    にプッシャ組立体に沿ってあらかじめ選択された長さ及び場所を有し、それによ
    りキンクがイントロデューサカテーテル内で生じる可能性は、プッシャ組立体の
    可撓性の最も高い領域に相当する領域内で最も高い、 ことを特徴とするステントイントロデューサ装置。
  10. 【請求項１０】 イントロデューサカテーテルの遠位部分内にあらかじめ装
    填されたステントを更に有し、ステントは、近位端部及び遠位端部を更に有して
    いる、 請求項９に記載のステントイントロデューサ装置。
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