KR20020089342A - 스텐트 삽입장치 - Google Patents

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KR20020089342A
KR20020089342A KR1020027010072A KR20027010072A KR20020089342A KR 20020089342 A KR20020089342 A KR 20020089342A KR 1020027010072 A KR1020027010072 A KR 1020027010072A KR 20027010072 A KR20027010072 A KR 20027010072A KR 20020089342 A KR20020089342 A KR 20020089342A
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tube
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KR1020027010072A
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스캇티. 무어
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윌슨-쿡 메디컬, 인크.
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    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
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Abstract

투명 폴리테트라플루오르에틸렌으로 구성된 삽입기 카테터(11)를 갖는 스텐트 삽입기 카테터(10)와 삽입가 카테터가 진행과정중에 꼬여도 뒤틀린 관이나 혈관 내에서 자체팽창하는 스텐트와 같은 스텐트(17)를 이송할 수 있는 푸셔조립체(30)가 공지되었다. 담관에 사용되는 실시예에서, 푸셔조립체는 폴리에테르에테르케톤 같은 높은 압출강도를 갖는 재료로 만들어지며 금속-편조 폴리이미드나 니티놀 관 같은 매우 유연성이 좋은 재료로 만들어진 짧은 관부분(13)으로 구성된다. 제 2 관부분은 삽입기 카테터에 의해 가해지는 충돌을 가능한 줄이기 위해 제 1 관부분보다 지름이 작다. 스텐트 수용영역 및 연성영역 사이의 접합부(38)는 사입기 카테터의 원위단부(21)로부터 스텐트를 밀기 위한 푸셔부재(140이다.

Description

스텐트 삽입장치{STENT INTRODUCER APPARATUS}
담관가지(biliary tree) 내에 스텐트를 삽입하는 것은 카테터 이송장치(carthter delivery system)가 담관(bile duct)에 접근하기 위해 십이지장에서 소공(ostium)으로 심하게 회전해야 하는 문제점을 갖는다. 현재의 담관이 및 췌장 스텐트 전달시스템은 원위단부에 위치한 스텐트를 갖는 삽입기 카테터로 구성된다. 푸셔 카테터(pusher catheter)는 삽입기 카테터로부터 스텐트를 전개시키기 위해 사용된다. 의사들은 전달 카테터가 그것을 통해 스텐트를 볼 수 있도록 투명한 재료로 만들어지길 가장 원한다. 보통 카테터가 폴리테트라플루오레틸렌(polytetrafluoroethylene-PTFE)으로 만들어져 비비꼬일 수 있도록 제작된다. 삽입기 카테터가 꼬일 때, 푸셔 카테터와 부딪혀 스텐트가 외부 카테터에서 더 나아가지 못하도록 한다. 스텐트와 푸셔 카테터가 삽입기 카테터의 관강(lumen)을 채워서 문제없이 이러한 영역 내에서 비비꼬일 때, 푸셔와 스텐트 사이의 접합부는 심하게 꼬일 수 있는 카테터의 연약지점이된다. 만약 그렇다면 푸셔는 스텐트를 전진시키기 위해 카테터 협착부를 가로지르지 못할 수 있다. 푸셔의원위단부와 겹치는 축방향 수축 스텐트(axially contracting stent)를 사용하여 대부분의 꼬이는 지점이 푸셔와 스텐트로 보강되기 때문에 제조업자들은 이러한 문제를 피한다. 그러나 이러한 시스템은 길이가 짧아지는 것이 비수축 스텐트 보다 사용상 어려워 덜 바람직하기 때문에 다른 여러단점을 갖는다. ZA-STENTTM혹은 SPIRAL ZTM담도관(Biliary Stent)(윌슨 쿡 메디칼 인코포레이티드) 같은 비축소 담도관이 좀더 정밀하고 성능이 월등하지만, 가장 꼬이기 쉬운 카테터 지점은 스텐트에 의해 보호되지 못하며 PTFE가 삽입기 카테터에 사용될 때 가장 심각한 꼬임문제점이 된다. 현재의 담도관 전달 시스템이 갖는 공통적인 문제점은 복원응력이 감소하는 것은데, 스텐트 내에서나 삽입기 카테터 자체에 대해서 뒤얽히지 않고 스텐트가 전달된 다음 삽입기 시스템을 회목시키는 능력이 감소된다는 사실이다. 외부 카테터가 꼬일 때 전개될 수있고 일단 스텐트가 전개되면 쉽게 제거될 수 있는 담도관이 필요하다.
본 발명은 의학용 장치에 관련되는데, 특히 삽입가능한 인공기관을 움직이는 장치에 관련된다.
도 1은 본 발명의 실시예의 부분 단면도.
도 2는 도 1의 실시예를 도시하는 확대 횡단면도.
도 3은 비비꼬인 삽입기 카테터에서 도 1의 실시예에 대한 부분 단면도.
도 4는 본 발명의 푸셔부재의 제 2 실시예에 대한 부분 단면도.
도 5는 제 2 관부분가 최소한 제 1 관부분의 길이만큼 연장되는 본 발명의 실시예에 대한 횡단면도.
도 6-7은 제 1,2 관부분 혹은 푸셔 조립체는 단일부재로 구성되는 본 발명의 두 가지 실시예에 대한 횡단면도.
* 부호설명 *
10 : 스텐트 삽입장치11 : 삽입기 카테터
17 : 스텐트30 : 푸셔 조립체
와이어 가이드(wire guide)를 삽입하기 위해 관상을 갖는 두 개의 푸셔조립체를 갖는 스텐트 삽입 장치로 전술된 문제점이 해결된다. 푸셔 조립체는 담도관이나 췌장스텐트를 움직이기 위하 사용되는 PTFE 삽입기 쉬스(sheath)처럼 삽입기 스테터의 원위 단부로부터 미리 탑재된 자체팽창 스텐트를 전개시키기 위해 사용될 수 있다. 푸셔 조립체는 삽입기 스테터 관강을 채우고 폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone-PEEK) 같은 강한 압축강도를 갖는 재료로 만들어진 제 1 혹은 인접관부분 및 강한 굽힘력을 삽입기 카테터를 따라 더욱 고르게 분포시키고 비비꼬이는 정도를 줄이는데 일조하기 위해 편조 폴리이미드(braided polyimide)나 니티놀(nitinol) 같이 좋은 압축력과 강한 유연성을 갖는 제 2 혹은 원위 관부분로 구성된다. 스텐트를 앞쪽으로 가게 하는 푸셔부재는 푸셔조립체의 제 2 관부분을 따라 한 지점에 위치한다. 푸셔부재는 제 2 관부분에 부착된 여러개의 분리요소로 구성되거나 스텐스를 전개시키고 혹은 전진시키기 위한 장치를 제공하기 보자 통합형으로 변형될 수 있다. 한가지 실시예에서, 푸셔부재는 스텐스를 전진시키기 위해 힘을 가하는 넓은표면을 제공하는 삽입몰드형 폴리머(poylmer) 혹은 금속으로 만들어진 푸셔헤드(pusher head)로 구성된다. 통상적으로, 스텐트는 푸셔헤드에 그 사이에 있는 틈을 줄이려고 압력을 가하는 동안 설치되는데 이러한 과정에서 발생하는 비비꼬임이 푸셔부재 가까이에서 발생되도록 일조하여서 스텐트를 삽입기 카테터로부터 전진하도록 할 수 있는 푸셔부재의 성능에 영향을 주지 않는다.
본 발명의 또 다른 관점에서, 푸셔부재는 푸셔조립체를 빼내는 동안 푸셔부재의 인접영역이 삽입기 카테터에서 좀더 쉽게 꼬일 수 있도록 되어있다. 이것은 원위 관상형영역으로 테이퍼지게 하여 가능하게 된다. 실시예에서, 푸셔조립체의 원위 끝부분에 유사하게 근접 테이퍼가 발생된다. 푸셔부재의 표면은 삽입기 카테터의 내부벽을 파고 들어가지 않도록 모따기 부분을 갖는다. 한가지 실시에에서, 제 2 관부분와 제 2 관부분 사이의 접합부에 제 2 부재가 있다. 상기 제 2 부재는 삽입기 카테터 영역을 따라 발생할 수 있는 비비꼬임을 통해 전진을 쉽게하도록 원위적으로 테이퍼진다.
본 발명은 도 1-2에 도시된 실시예인 스텐트 삽입장치(10)로 구성된다. 스텐트 삽입장치(10)는 덕트나 관(duct)이나 혈관 내에서 전개시키기 위해 스텐트(17)를 전진시키기 위한 푸셔 조립체(30)로 구성된다. 도 1에 도시된 실시예에서, 스텐트는 COOK SPIRAL ZTM스텐스와 같은 자체팽창 담도관이다. 하지만 스텐트의 형식은 본 발명을 이해하는데 중요하지 않다. 도 1의 예에서, 삽입기 카테타의 최소 크기는 사용되는 스텐트에 따라서 통상적으로 8.0에서 8.5FR(2.67에서 2.83mm)의 범위에 있게 된다. ZA-STENTTM담도관보다 약간 큰 SPIRAL ZTM담도관은 더큰 삽입기를 필요로 하며, 작은 스텐트는 모든 크기에 대해서 전개될 수 있다.
도 1-2에 도시된 바와 같이, 스텐츠 삽입장치(10)는 주로 PTFE 같은 투명 폴리머로 만들어지는 삽입기 카테터(11)를 포함할 수 있다. 푸셔 조립체(30) 및 미리 설치된 스텐트(17)는 삽입기 카테터의 원위영역(34)에 있는 스텐트(17)와 함께 푸셔조립체(30)를 전진시키거나 삽입기 카테터(11)를 빼내서 원위단부(21)로 빠져나갈때까지 삽입기 카테터(11)의 통로(27) 내에 공동축으로 배열된다.
도 1-2의 푸셔 조립체는 제 2 혹은 원위 관부분(12) 및 제 1 혹은 근접 관부분(13)으로 구성된다. 제 1,2 관부분(12,13)은 단일부재의 서로 다른영역으로 구성되거나 개별의 부재로 구성될 수 있으며, 각각은 서로 다른 물리적 특성을 갖는다. 각각의 영역(12,13)은 0.035"(.89mm) 와이어 가이드 같은 보조장치를 수용하기에 충분히 넓도록 연장된 관강(管腔)을 갖는다. 제 1 관부분(13)은 사용에 따라서 강성 혹은 비강성 부재나 그 영역으로 구성될 수 있다. 실시예에서, 제 1 관부분(13)는 매우 강한 압축강도를 갖는 재료로 만들어진 비강성 폴리머 튜브로 구성된다. 사용 가능한 재료로 PEEK, 폴리비닐 염화물(polyvinyl chloride-PVC), 폴리이미드(polyimide), 폴리우레탄을 포함하지만 꼭 이것들에 국한되지는 않는다. 도시된 예에서 약 0.07"(1.78mm)의 제 1 관부분(13)의 O.D는 대부분의 삽입기 카테터(1)의 통로(27)의 I.D.를 차지하여서 그곳에 지지부를 제공하며 삽입기카테터(11)에서 심하게 비비꼬아지는 경향을 감소시킨다. 푸셔 카테터 O.D.를 최대로 하여 카테터로부터 스텐트를 밀기 위한 압축강도를 증가시킨다. 제 2 관부분(12)는 결합된 제 1 관부분(13)으로부터 원위적으로 연장되고, 푸셔조립체(30)가 삽입기 카테터(11)로부터 스텐트를 전전시키기에 충분한 압축강도를 갖는 연성재료로 만들어진 튜브로 구성된다. 도시된 실시예에서, 제 2 관부분(12)은 스테인리스 스틸로 보강된 폴리이미드 튜브로 구성된다. 다른 사용가능한 재료는 삽입기가 겪어야하는 굽힘정도에 따라 PEEK 혹은 니티놀이나 스테인리스 같은 금속을 포함한다. 니티놀 관재료는 좋은 측면 유연성과 꼬임저항성을 나타내지만 편직 폴리아미드 관재료(briaded polyimide tubing)로 보다 강성이 높다. 푸셔 조립체(30) 및 삽입기 카테터(11)는 스텐트(17)를 전개시키기 위해 푸셔조립체(30)가 삽입기 카테터(11)에 대해서 전진하도록 하는 공지된 동축 의학용 장치에 근접한 단부에서 연결된다. 적합한 슬리이더형식(slider-type)의 핸들의 예가 Wilson-Cook SPIRAL ZTM과 ZA-STENTTM담도관에 종래의 전송시스템에 서 발견될 수 있다.
삽입기 카테터 밖으로 스텐트(17)를 밀기 위한 수단처럼 푸셔부재(14)는 고정되고 제 2 관부분(12)과 일체형으로 형성된다. 도시된 실시예에서, 푸셔부재(14)는 스텐트의 근접단부(31)와 접촉하고 전개될 때까지 스텐트를 앞으로 미는 넓은면(24)을 포함하는 푸셔헤드로 구성된다. 도시된 푸셔부재(14)는 303이나 304 스테인리스 스틸 같은 금속으로 만들어지거나 제 2 관상형 영역에 부착되거나 삽입부 몰딩 혹은 접착으로 된 폴리머로 구성될 수 있다. 푸셔부재의 O.D.는 전송되는 스텐트 형식에 좌우된다. 도시된 예에서, 0.5Fr(2.83mm) 삽입기 카테터를 통해 전달이 가능한 SPIRAL ZTM담도관은 .088"(2.24mm) O.D. 푸셔부재(14)를 갖는다. 8.0 혹은 8.5 fR(2.67 혹은 2.83mm) 삽입기를 통해 삽입될 수 있는 ZA-STENTTM담도관은 만약 8.0fR(2.67 mm) 삽입기가 사용된다면 .077" O.D.(1.96mm)가 될 수 있다. 푸셔부재(14)의 크기는 여러 가지 요소를 따르는데 특히 삽입기 카테터 관강의 I.D.에 따라 변한다.
푸셔부재(14)의 직경이 가능한 삽입기 카테터 관강(27)의 I.D.와 가까운 것이 바람직하기 때문에 추가적인 모따기(25)는 푸셔부재(14)가 전진하는 동안 삽입기 카테터(11)의 내부벽(28)을 파고들지 못하도록 표면(24)의 외부 둘레에 포함된다. 도시된 실시예에서, 푸셔부재(14)는 제 2 관부분(12)의 두 영역 사이에 있는 접합부(38)를 나타낸다. 제 2 관부분(12)의 연성영역(36)은 푸셔부재(14) 근처에 놓이고, 제 2 관부분(12)의 스텐트 설치영역은 접촉점(22) 원위에 놓인다. 이러한 두 개의 영역(35,36)은 도시된 실시예에서 단일의 보강된 폴리이미드 관재료로 구성되는데, 각각의 영역(35,36)이 스텐트 설치영역(35)에 대해서 미리 설치된 스텐트(17)가 존재하기 때문에 삽입하는 동안 굽힘응력을 격을 만큼 서로 다른 재질이나 특성을 갖게 되는 것이 가능하다. 스텐트 설치 영역(35)의 길이는 스텐트(17)의 길이와 일치한다. PEBAX®(아토피나 케이칼-Atofina Chemicals)이나 좋은 접착특성을 갖는 비슷한 부드러운 폴리머로 만들어지는 원위 끝부분(16)은 스텐트(17)가 미리 설치된 후에 제 2 관부분(12)의 원위단부(37)에 접착된다. 원위 끝부분(16)은 음영(radiopacity)를 제공하기 위해 황산바륨이나 다른 약품을 포함할 수 있다. 카테타의 원위 끝부분(16)과 원위단부(21)는 담관으로 비침습성(atraumatic)으로 들어가도록 둥글게된다.
두 부분으로 된 푸셔 조립체(30)는 담관에 접근하기에 바람직한 유연성 및 강도를 모두 제공한다. 접촉점(22)에 근접한 제 2 관부분(12)은 굽힘응력을 넓은 영역(실시예에서 약 20cm)에 분포시켜 공동 담관의 소공(ostium) 같이 뒤틀린 구부림을 만들 수 있는 스텐트 삽입장치(10)를 제공한다. 도시된 실시예에서, 제 2 관부분(12)은 측면 유연성을 증가시키기 위해 약 .045"(1.14mm)의 작은 O.D.를 갖도록 만들어진다. 제 1 관부분(13)은 증가된 압축강도와 삽입기 카테터(11)에 의해 보호되기 때문에 대부분 푸셔조립체(30)로 구성된다. 예를 들어, 푸셔조립체(30)는 카테터(핸들의 원위단부)의 근접단부로부터 스텐트(17)의 근접단부(31)에까지 190cm가 되며, 이중에 160cm는 제 1 관부분(12)으로 구성되고, 30cm는 제 2 관부분(12)의 연성부(36)로 구성된다. 일반적으로 연성부는 담관에 사용할 때 푸셔조립체(30)의 10-20%로 구성된다. 다른데 사용할 때 연성부의 실제길이는 사용에 따라 변할 수 있다. 예를 들어, 전체 스텐트 삽입장치(10)는 혈관 스텐트(vascular stent)를 전개시키기 위해 작게 만들어지거나 해부할 때 과도한 각도를 발생시킬 수 있는 결장 스텐트를 위치시키는 장치를 갖을 수 있다. 담관에 사용하기 위해 핸들과 카테타 사이의 접합부로부터 삽입장치의 원위단부(20)까지의 거리는 통상적인 성인환자에 대해서 최소한 200cm가 되어야 한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 제 2관부분은 잘 알려진 접착방법으로 제 1 관부분(13)에 부착된다. 도시된 실시예에서, 푸셔부재(14)와 비슷한 밴드(band) 같이 플라스틱 혹은 금속으로 만들어진 제 2 부재(15)는 원위 및 제 1 관부분(12,13) 사이의 접합부(29)에 놓이고 약 3-5mm로 서로 중첩되는 두 영역과 함께 접착된다. 도 5는 제 2 관부분(12)이 제 1 관부분(13)의 전체길이( 혹은 거의 전체길이)로 연장되며, 제 1 관부분은 촉기 접합부(29) 지점에 근접한 푸셔 조립체(12)의 근접영역 혹은 나머지 영역에 압축강도 및 꼬임저항성(특히 늘어난 직경 때문에)을 제공한다. 제 2 관부분(12)은 접합부(29) 같이 여러 지점에 고정되거나 제 1 관부분(13)의 길이를 방향을 따라 접착될 수 있다.
도 6-7은 푸셔 조립체(30)의 추가적인 실시예를 도시하는데, 제 2 관부분(12)의 좀더 연성이 있고 제 1 관부분(13) 이 좀더 꼬임저항성을 갖도록 변형된 단일형 연속적인 관으로 구성된다. 도 6은 제 1 관부분(13)이 벽을 얇게하기 위해 직경이 작아져서 제 1 관부분(12)이 좀더 유연해지도록 하는 단일형 튜브를 도시한다. 열가소성 튜브의 직경을 바꾸기 위한 사출기술은 이미 공지되었다. 도시된 실시예에서, 선택적인 편조(braid)(23)가 제 2 관부분(12)에 추가되어 좀더 연성이 있고 덜 꼬이도록 한다. 도 1에 도시된 것과 같이 선택적인 제 2 부재(15)는 삽입기 카테터(11)에서 비비꼬이는 것을 쉽게 극복하도록 두 개의 관부분(12,13) 사이에 있는 전이영역(41)(혹은 접합부(29))에 대해서 고정될 수 있다. 수축랩(shrink wrap) 혹은 다른 형식의 폴리머 필름 같은 폴리머로 된 얇은 층(42)이 제 2 관부분(12)의 외부표면에 편조영역(42)을 고정시키기 위해 추가될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 도 7은 두가지 재료가 압축강도나 유연성같은 서로 다른 물리적 특성을 갖도록 사출된 푸셔 조립체(30)를 도시한다. 제 1 관부분(13)으로 구성된 제 1 재료는 제 2 관부분(12)이 원위적으로 연장되는 전이영역(41)에 대해서 제 2 관부분(12)으로 구성된 제 2 재료와 혼합되며, 제 2 관부분(12)은 근접한 제 1 관부분(13) 보다 더 유연하다. 두 가지 재료는 함께 사출되기에 적합하거나 동일한 폴리머의 두 개의 다른 합성물(듀로미터-durometer) 혹은 서로 다른 폴리머를 포함할 수 있다. 단일형 튜브를 만들기 위해 서로 다른 폴리머를 공동으로 사출하기 위한 방법은 이미 공지되어 있다.
스탠트 삽입장치(10)를 조립하는데 있어서, 스텐트는 제 2 관부분(12)의 원위단부(37)에 대해 장착된다면, 원위 끝부분(16)은 그 위에 놓여서 접착되며, 스텐트(17)를 제자리에 고정시킨다. 원위 끝부분(16)이 푸셔조립체(30)에 고정될 때, 스텐트(17) 및 근접단부(31)가 푸셔부재(14)의 표면(24)에 강제적으로 가해지도록 압력을 가한다. 이것은 실제로 접촉점(22)의 틈을 없애며, 그러지 않으면 틈은 삽입기 카테터가 공동 담도관 같이 심하게 구부러져 통과할 때 비비꼬이는 지점이 될 수 있다. 꼬임(39)은 심하게 구부러질 때 가장 측 측면 구부림력을 겪게 되는 삽입기 카테터를 따라 어느 지점에서 발생하게 되며, 이것은 대부분 스텐트(17) 및 푸셔조립체(30) 같은 안에 삽입딘 장치로 제공되는 어느정도의 지지력으로 결정된다. 스텐트(17) 및 푸셔조립체(14) 사이의 접촉(22) 지점에서 발견되는 연약한 부분을 감소시켜서, 삽입기 카테터(11)에서 꼬임(39)(도 3)이 발생될 것 같은 위치가 스텐트(17)의 근접단부(31) 및 접합부(29) 사이에 있는 제 2 관부분(12)의 연성부(36)가 될 것이다. 만약 꼬임(39)이 이러한 영역 내에서 발생된다면, 삽입기 카테터(11) 내에서 미끄러지고 스텐트(17)를 배출시키기 위한 푸셔조립체(30)의 성능에 영항을 주지 않는다. 이것은 푸셔부재(14)가 꼬임(39)에 대해서 원위에 있기 때문에, 도시된 실시예의 경우에서 제 2 관부분(12)은 삽입기 카테터 관강(27)을 구속한 것이 계속 이를 통해 이동할 수 있도록 충분히 직경이 작아진다. 삽입기 카테터(30)의 특정한 부분이 연장된 영역에 대해서 유연하기 때문에 발생할 수 있는 꼬임(39)은 좀더 심하며 비교해 볼 때 푸셔 시스템이 단단한 전달시스템에서 발생할 수 있으며, 대부분의 구부림력은 스텐트와 푸셔부재 사이의 약한 접촉점에 집중된다.
도 1-2의 스텐트 삽입장치(10)는 다시 쉽게 회복되도록 설계되는데, 즉 전개된 스텐트 뒤로 푸셔조립체(30)를 제거하는 것이 쉽다. 통상적인 삽입장치의 여러지점은 꺽어질 가능성을 갖거나 스텐트에서 전달될 후에 걸릴게 된다. 본 발명에서 이러한 것이 발생될 가능성을 줄이기 위해, 근접표면(18)은 스텐트 푸셔 조립체(30)의 원위 끝부분(16)에 추가된 테이퍼(18)를 포함한다. 또한 푸셔부재(14)의 근접표면(19) 또한 테이퍼지게 된다. 삽입기 카테터(11)가 푸셔조립체(30)를 회복시키기 위해 전개된 후에 의사에 의해 전진되는 정상적인 상태에서 이러한 테이퍼는 빼낼때 변부가 스텐트를 잡는 경향을 줄일뿐만 아니라, 테이퍼(18,19)는 삽입기 카테터(11)가 일시적으로 잡히는 원위단부(21)를 갖기보다 원위 끝부분(16) 및 푸셔부재(14)에 대해 안내 되도록 돕는다. 또한 근접 테이퍼(16,18) 특히 푸셔부재(14)의 테이퍼는 만약 삽입기 카테터(11)가 꼬이면 푸셔 조립체(30)를 빼내는 동안 협착부를 가로지르도록 가이드를 제공한다. 본 발명은 스텐트를 잡거나 그럴 가능성이 줄어든 표면이나 변부를 제공하는 단순한 테이퍼 보다는 원위 끝부분의 근접표면(18,19)에 대한 다른 형상 및 변형체를 포함한다.
도시된 실시예가 SPIRAL ZTM담도관같이 팽창성 스텐트를 포함할때, 스텐트 종류에 대한 지식이 본 발명과 함께 이용되거나 어떻게 전달되는지는 본 발명을 이해하는데 꼭 필요하지는 않다. 도시된 실시예는 삽입기 스테터(11)로부터 스텐트(17)를 강제시키기 위한 푸셔부재(14)를 나타내지만 본 발명의 선택적인 실시예는 스텐트(17)의 근접단부(31)에 대해 밀리기보다 다른 방법으로 스텐트와 맞물리는 변형된 푸셔 조립체(30)를 포함할 수 있다. 예를 들어 제 2 관부분은 설치된 스텐트의 관강으로 연장되고 마찰 결합될 수 있다. 예를 들어 도 4는 제 2 관부재(12) 축에 고정된 여러개의 연결부재(44)를 통해 스텐트 관강(45) 내부로부터 스텐트(17)의 코일이나 스트러트(strut)를 결합하여 스텐트(17)를 앞쪽으로 미는 푸셔부재(14)의 제 2 실시예를 도시한다. 이러한 연결부재들은 플라스틱이나 금속으로 만들어질 수 있으며 형상과 개수가 변하고 제 2 관부분(12)의 스텐트 설치부분(35)을 따라 분포한다. 스텐트(17)가 전개되고 팽창할 때 연결부재들은(44)은 더 이상 스텐트(17)와 연결도지 않고 푸셔부재(30)를 빼내도록 한다. 다른 실시예는 스텐트(17) 및 푸셔 조립체(30) 사이의 해제 가능한 연결장치를 포함한다.
본 발명이 사용될 수 있는 여러 가지 의료행위 뿐만 아니라 전개될 수 있는 스텐트의 범위가 다양하기 때문에, 본 발명의 스텐트 삽입장치의 변형은 본 발명의 범위 내에서 가능하다. 본 발명은 전술된 예시로 구성된다.

Claims (10)

  1. 삽입기 카테터(11) 내에 미끄럼 배열되는 스텐트 삽입장치(10)는에서 상기 장치는 스텐트가 장치 혹은 스테터의 원위단부 내에 위치한 후에 카테터의 원위단부로부터 스텐트를 빼내기 위한 스텐트의 근접단부에 힘을 가하는 푸셔부재(14,24)로 구성되며, 또한 상기 장치는 푸셔부재에 힘을 가하기 위해 장치의 근접영역으로부터 제어가능하고 카테터 내에 장착되는 푸셔조립체로 구성되며, 카테터 및 장치의 원위영역은 나머지 영역과 비교해 볼 때 측면이 더 잘 구부러지는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 원위영역은 푸셔부재에서 나머지 영역으로 연장되던지, 장치 및 카테터의 원위단부에서 나머지 영역으로 연장되는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 측면이 구부러질 때 원위영역에 꼬임이 발생하는 경향은 제 2 부재가 통로를 통해 푸셔부재를 통과시키도록 꼬임부분을 푸는 방식으로 원위표면과 푸셔조립체에 장착된 제 2 부재로 보정되는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 3 항에 있어서, 푸셔부재 및 푸셔조립체가 빼내지는 동안 꼬이거나 꼬인체 남아있으려는 원위영역의 이러한 경향은 꼬임부를 풀고 통과시키기 위해 푸셔부재의 근접표면을 만들어 보정되는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 제 2 부재의 근접표면은 제 2 부재가 꼬임부를 풀고 통과하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 4 항에 있어서, 상기 제 2 부재는 푸셔조립체의 한 부분을 형성하는 제 1 튜브의 단부에 고정되고, 제 1 튜브의 외부는 삽입기 카테터의 내부직경을 따르며, 제 2 부재의 근접한 어떤 지점에서도 꼬임이 발생되지 않도록 하는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 6 항에 있어서, 푸셔조립체는 푸셔 조립체는 제 1 튜브의 외부직경보다 작은 제 2 튜브로 구성되는데, 제 2 튜브는 제 1 튜브보다 더 유연성이 있고, 최소한 제 1 튜브의 원위단부로부터 푸셔부재까지 연장되는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 상기항 중 어느 한 항에 있어서, 삽입기 카테터는 장치의 어떤 부분을 형성하고 여러 가지 탄력성을 갖는 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 환자의 몸의 일반적으로 알려진 위치에서 심한 구부림을 갖는 혈관이나 표적관(target duct)에 사용되는 스텐트 삽입장치는,
    설치된 스텐트를 삽입기 카테터로부터 미끄럼 배열되는 것으로 밀어는 푸셔부재를 포함하는 푸셔조립체로 구성되는데, 푸셔카테터 조립체는 제 2 관부분으로 구성되며, 제 2 관부분의 최소한 한 부분은 제 1 관부분의 원위로 연장되고, 제 2 관부분은 연성부분 및 연성영역의 원위에 위치한 스텐트 수용영역 포함하며, 푸셔부재는 스텐트수용영역 내에 혹은 그에 근접한 지점에서 제 1 관부분을 따라 위치하며,
    유연성 있는 제 2 관부분은 장치 및 설치된 스텐트가 삽입기 쉬스(sheath) 내에 위치하고 알려진 위치에서 측면 굽힘응력을 갖을 때 제 2 관부분의 연성ㅇㅇ역이 알려진 위치를 가로지르도록 푸셔조립체를 따르는 위치와 미리 선택된 길이를 갖는데 있어서, 삽입기 카테터에서 발생하는 꼬임은 푸셔조립체의 최대 유연성을 갖는 영역과 일치하는 영역 내에서 가장 큰 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제 9 항에 있어서, 삽입기 스테터의 원위부분 내에 설치된 스텐트를 포함하며, 스텐트는 원위단부 및 근접단부를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
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