CN115591080A - 中间导管至脑动脉通路辅助 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种脑血管进入装置，该脑血管进入装置具有：基管，该基管包括内腔；可成形元件，该可成形元件设置到该基管的一侧；和外护套，该外护套覆盖该基管和该可成形元件的一部分。该可成形元件可被配置成从轴线偏转，使该基管和该外护套与该可成形元件一起偏转。

Description

中间导管至脑动脉通路辅助

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年7月9日提交的美国临时专利申请63/220,183的权益和优先权。这些专利申请的整个内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及辅助进入颈内动脉(ICA)和大脑中动脉的装置和方法。

背景技术

在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)等疾病的情况下，急性闭塞可能包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时，发生血栓栓塞。这种凝块(现在称为栓塞)随后沿血流方向运送。如果凝块滞留在大脑脉管***中，则可能导致缺血性脑卒中。存在使得难以将装置传送到这些闭塞的许多进入挑战。

一个挑战是在接近大脑处发生动脉迂曲。例如，在颈内动脉的远侧端部处，装置将不得不在几厘米的血管中快速连续地导航具有180°弯曲、90°弯曲和360°弯曲的血管段，这种情况并不罕见。另一个挑战是凝块可能滞留在的区域中的脉管***通常是脆弱且纤弱的。例如，神经血管比身体其他部位的类似尺寸的血管更纤弱并且位于软组织床中。施加在这些血管上的过大拉力可能导致穿孔和出血。需要一种装置和方法来辅助进入这些具有挑战性的位置。

发明内容

本发明公开了辅助操作者穿过脑血管的示例。进入装置的示例包括可成形和锥形扩张器，该扩张器允许进入装置被引导通过中间导管并操纵通过迂曲脉管***。

其他示例包括锁定和轨道导管。在这些示例中，轨道导管的远侧端部可接合血管壁，并且可在对导管施加张力时锚定远侧端部。在使用中，操作者直至眼孔为止或在眼孔之前，或者在基础导管和抽吸导管卡在脉管***上的任何地方，提起基础导管、抽吸导管和轨道导管。然后，操作者将轨道导管302延伸到凝块，并将接合元件锚定到血管壁。一旦锚定，操作者可对轨道导管施加张力，使导管和血管两者拉直。这种拉直将轨道导管302拉离眼孔，从而允许操作者将基础导管和抽吸导管中的一者或两者沿轨道导管进一步部署，直至凝块。

为了实现上述和相关的目的，本文结合以下描述和附图描述了某些示例性方面。然而，这些方面仅指示可采用所要求保护的主题的原理的各种方式中的一些，并且所要求保护的主题旨在包括所有这些方面及其等效物。当结合附图考虑时，其他优点和新颖特征将从以下详细描述中变得明白。

附图说明

将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面，在这些附图中，类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征部。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。

图1示出了经由股动脉通路进行导管***的患者，其中凝块位于脑血管中，使用动脉***进行递送。

图2示出了在通向大脑的主动脉弓上方的脑动脉的某些解剖结构。

图3示出了颈内动脉和眼孔以及本发明的进入装置的放大视图。

图4为本发明的进入辅助装置的示例的局部截面侧视图。

图5为图4的进入辅助装置的示例的局部分解侧视图。

图6为图4的进入辅助装置的示例的局部透明侧视图。

图7为本发明的进入辅助装置的另一示例。

图8A、图8B和图8C示出了本发明的接合元件的示例。

图9A、图9B、图9C和图9D示出了本发明的接合元件的其他示例。

图10A、图10B、图10C、图10D、图10E和图10F示出了本发明的接合元件的另外示例。

图11A和图11B示出了本发明的接合元件/轨道导管的细长轮廓示例。

图12示出了本发明的接合元件的示例。

图13为示出使用轨道导管的示例性方法的流程图。

具体实施方式

尽管本文详细解释了所公开技术的示例实施方案，但是应当理解可以设想其他实施方案。因此，并不意图将所公开技术的范围限制在以下描述中阐述的或附图中所示的部件的构造和布置的细节。所公开技术能够具有其他实施方案并且能够以各种方式实践或实施。

还应该注意的是，除非上下文清楚地指明，否则本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个/一种”和“所述/该”包括复数指代物。所谓“包含”或“含有”或“包括”是指至少命名的化合物、元素、颗粒或方法步骤存在于组合物或制品或方法中，但不排除存在其他化合物、材料、颗粒、方法步骤，即使其他此类化合物、材料、颗粒、方法步骤具有与命名的那些相同的功能。

在描述示例实施方案时，为了清楚起见，将采用术语。旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义，并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。还应当理解，提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。在不脱离所公开技术的范围的情况下，可以与本文所述的顺序不同的顺序执行方法的步骤。类似地，还应当理解，提到装置或***中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。

如本文所讨论的，“受试者”或“患者”的脉管***可以是人或任何动物的脉管***。应当理解，动物可为各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可为专门选择具有与人类相似的某些特征的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解，受试者可为例如任何适用的人类患者。

如本文所讨论的，“操作者”可包括医生、外科医生或与将取回装置递送到受试者的脉管***相关联的医生、外科医生或任何其他个人或递送仪器。

正如本文所讨论的，“血栓”可以理解为循环***中的凝块，该凝块停留在脉管***某个部位中妨碍或以其他方式阻碍血管中的流动。术语“凝块”、“血栓”、“闭塞”、“阻塞”、“堵塞”等在本公开通篇中可互换使用。

作为示例，图1描绘了经由股动脉对患者进行导管***术的示意图，其中第一导管或基础导管2通向脑凝块C。图2示出了某些示例脑血管的示意图。血管100是主动脉。血管101是头臂动脉。血管102是锁骨下动脉。血管103是颈总动脉。血管104是颈内动脉。血管105是颈外动脉。血管106是大脑中动脉。血管107是前脑动脉。示出了图1中的导管2，其远侧端部位于颈总动脉中。在本发明的更详细的附图中，将不示出进入部位的细节，但一般来讲，进入和递送是根据图1和图2。图3示出了中间导管或抽吸导管4的远侧端部，其可通过第一导管2递送到颈内动脉104中。一个关键接合处是眼孔108，并且操作者通常需要避开该分支以将导管放置到大脑中动脉106的M1部分中。

本发明公开了辅助操作者穿过脑血管的示例。进入装置200的一个示例是可成形和锥形扩张器202，如图4至图6所示。扩张器202可包括具有内腔206的基管204。可成形元件208可设置到基管204的一侧并且这两者均可被外护套210覆盖。图3示出进入装置202可被引导通过中间导管4并且可操作以操纵通过迂曲脉管***。

基管204可以是具有穿过其中的管腔206的导管。当在中间导管4的管腔内部和外部时，管腔206可用于沿着导丝(未示出)进行跟踪。基管管腔206可任选地与直径为0.014英寸、0.016英寸、0.018英寸或甚至更大的导丝一起使用。基管204可以是柔软的并且具有低弹性模量，因此这种材料可以是橡胶状的。这允许基管204快速且容易地变形，但允许其以同样快的速度恢复其形状。在其他示例中，基管204不具有管腔206，并且行进穿过颈内动脉并到达大脑中动脉106的M1部分，以到达凝块C，而不受导线引导。

可成形元件208从近侧以线材211开始，并且随着其到达扩张器202的远侧端部，其具有平坦远侧端部212。可成形元件208并不延伸到基管204的最远侧端部，而是紧邻最远侧端部。可成形元件208可由形状记忆材料或可变形材料制成。这允许操作者改变元件208的形状，使其能够在血管内部“操纵”进入装置200。

例如，该材料可为不锈钢，因此可成形元件208可由操作者成形。又如，如果要对可成形元件208进行预成形，则该元件可为镍钛诺。超弹性材料记忆合金(镍钛诺)、具有类似特性的生物相容性合金或不锈钢可为多种形式，诸如线材、带材、片材、管材或这些形状的组合。在一些示例中，可成形元件208不是不透射线的，而是可通过添加合金元素(例如，铂、钽等)或通过各种其他涂层或标记带在荧光透视下可见。此外，可使用因热或电势而改变形状的合金。

外护套210将基管204和可成形元件208连接在一起，并且可以是两者上的叠层。这允许基管204和可成形元件208充当一个整体，因此当可成形元件208变形时，基管204变形，并且扩张器202的远侧端部从轴线L偏转。在一些示例中，该偏转可通过与轴线L的角度α(图6)来测量。单独或与外护套210类似，可成形元件208的近侧端部211可任选地涂覆有热收缩PET(聚对苯二甲酸乙二酯)或PTFE(聚四氟乙烯，又名

)，或直接涂覆有低摩擦材料，或者可能未涂覆。

基管204、可成形元件208和外护套210的任何组合都可制成不透射线的，因此扩张器202可在荧光镜下识别。此外，扩张器202可沿其长度具有变化的刚度。例如，转变点214可标记扩张器202从较硬近侧端部转变到非常柔软且非常柔韧的远侧端部的位置。刚度转变可以是任何或所有三个部件204、208、210的因素，并且可被逐渐引入或可具有用于转变的不同“铰链”点。

在一个示例中，扩张器202的所有三个部件204、208、210都为全长，也就是说，当该扩张器暴露在中间导管4的前面时，这些部件从靠近操作者的近侧位置延伸到最远侧端部。在单独示例中，可成形元件208的仅近侧线材端部211一直延伸到操作者的近侧。基管204、平坦端部212和外护套210仅构成扩张器202长度的一小部分。该部分可以是扩张器202总长度的5％-25％。这允许使用可操纵尖端，但也减少了递送时间和难度。第一导管2和中间导管4可朝向血栓C转变，并且随着脉管***变得更小和/或更迂曲，可很容易引入扩张器202来引导中间导管或微导管进入或穿过颈内动脉，并引导至大脑中动脉106的M1部分以到达凝块C。

进入装置300的另一示例是锁定和轨道导管302，如图7所示。在此示例中，轨道导管302的远侧端部304是接合元件306，其可接合血管壁，并且可在对导管302施加张力时锚定远侧端部。在使用中，如图13所示，操作者提起所有三个导管2、4、302，并且由于导管的尺寸受到限制，因此继续推进下一个较小的尺寸。在示例中，基础导管2不太可能被推进超过远在眼孔108之前的颅底，然后中间导管4通常在眼孔108之前或在基础导管2和抽吸导管4卡在脉管***上的任何地方停止(步骤1302)。然后，操作者将轨道导管302延伸到解剖结构的挑战性部分的远侧点(步骤1304)，并将接合元件306锚定到血管壁(步骤1306)。一旦锚定，操作者就可对轨道导管302施加张力(步骤1308)，使导管和脉管***两者拉直。这种拉直将轨道导管302拉离眼孔108。现在，操作者可沿轨道导管304推进基础导管2和抽吸导管4中的一者或两者(步骤1310)。由于轨道导管302处于拉直张力下，因此剩余导管2、4可避免卡在眼孔108上。如图7所示，虚线轨道导管302a在不处于张力下的情况下追踪路径。可以看出，该虚线路径曲线靠近眼孔108。一旦处于张力下，实线轨道导管302拉直血管中的曲线之间的线并避免卡在接合处。

图8至图12示出了接合元件306的不同示例。图8A、图8B和图8C示出了在递送期间与轨道导管302齐平的柔性锚定件308。拉线310固定在锚定件308的远侧端部(图8A)或远侧(图8B)。一旦导管302就位，操作者就可张紧拉线310并拉入或缩短锚定件308或导管302的远侧端部，这可导致锚定件308从导管302的侧面延伸并接合血管壁W。只要拉线310保持处于张力下，就可保持接合。一旦释放，锚定件308/导管302就可恢复到其正常形状并释放血管壁W并被取回。在此，可从轨道导管302本身上切下锚定件308。图8C示出了导管302沿图8B所示的线的横截面，示出了锚定件308、拉线310和接合元件306相对于血管壁W的放置。

图9A、图9B、图9C和图9D示出了接合元件306的双锚定件308a、308b示例。图9A示出了递送位置，其中锚定件308a、308b与导管302的外壁312大致齐平。在此，与图8A和图8B中的示例类似，锚定件308a、308b或导管302可缩短以使锚定件308a、308b延伸以接合血管壁W。图9B、图9C和图9D示出了连接到毂314的锚定件308a、308b和拉线310。毂314可采用跨置在导管302上的环314a、314b(图9B、图9C和图9D)的形式。当拉线310被张紧时，环314a沿导管302向下滑动并导致锚定件308a、308b扩展。拉线310可具有其自身的在外壁312外部的管腔316(图9B和图9D)或在外壁312内部但与导丝管腔206分开的单独管腔316。图9C示出了导管302沿图9B所示线的横截面，示出了双锚定器308a和308b、拉线310(具有其自身的在外导管壁312外部的管腔316)以及接合元件306相对于血管壁W的放置。

图10A、图10B、图10C、图10D、图10E和图10F示出了接合元件306，其中第二导管或网状物320跨置在轨道导管302上。当第二导管/网状物320相对于轨道导管302缩短时，第二导管或网状物320扩展以形成锚定表面322。图10A示出了跨置在轨道导管302上的第二弹簧切割管320。当拉线310被张紧时，其使弹簧320处于压缩状态并扩展以形成锚定表面322。图10B是使用网状物320的变体示例，在此可使网状物从近侧端部开始处于压缩状态，或者可张紧拉线310以压缩网状物320。在此，网状物锚定表面322可以是扩展的并且在其圆周的大部分上接触血管壁W的显著部分。图10C是开口型切割外导管320，其在处于压缩状态时形成锚定表面。从张力拉线310拉动外导管的近侧压缩力或远侧部分。图10D示出外导管320的整个远侧端部可“皱缩”以形成锚定表面322。图10E和图10F示出导管的整个远侧端部可弯曲或扭曲以形成锚定表面322。

图11A和图11B示出了不同的锚定方法。在此，支架状锚定件326或球囊328被推进到基础导管2和抽吸导管4的前面并用于形成锚定点和轨道。这些示例可能不具有管腔，并且可能具有甚至更小的递送曲线。这些轨道的更细轮廓可允许进一步进入大脑中动脉106的M1部分。

图12示出了进入装置400的不同示例。在此示例中，导管402可被设计成具有多孔远侧端部404。可对导管402施加真空，并且多孔远侧端部404将该抽吸力传递到血管壁W，使远侧端部使用吸力夹住壁。

进入装置200、300、400可被设计用于在血管中的前后神经脉管***，诸如颈内动脉、大脑中动脉的M1段和M2段、椎动脉以及基底动脉中使用。进入装置200、300、400可以与其他导管***类似的方式在荧光镜引导下在血管内递送。

本公开不限于所描述的示例，这些示例的构型和细节可变化。术语“远侧”和“近侧”在整个前述描述中使用，并且是指相对于治疗医师的位置和方向。同样，“远侧”或“朝远侧”是指远离医师的位置或在远离医师的方向上。类似地，“近侧”或“朝近侧”是指靠近医师的位置或在朝向医师的方向上。

在描述示例时，为了清楚起见，采用了术语。旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义，并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。还应当理解，提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。在不脱离所公开技术的范围的情况下，可按照与本文所述的顺序不同的顺序执行方法的步骤。类似地，还应当理解，提到装置或***中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。

如本文所讨论的，“患者”或“个体”可以是人或任何动物。应当理解，动物可以是各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如，“约90％”可指71％至99％的值范围。

“包含”或“含有”或“包括”或“具有”是指至少命名的化合物、元素、颗粒或方法步骤存在于组合物或制品或方法中，但不排除存在其他化合物、材料、颗粒、方法步骤，即使其他此类化合物、材料、颗粒、方法步骤具有与命名的那些相同的功能。

还应该注意的是，除非上下文清楚地指明，否则本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个/一种”和“所述/该”包括复数指代物。范围可在本文中表示为“约”或“大约”一个特定值和/或“约”或“大约”另一个特定值。当表达此种范围时，其它示例性实施方案包括从一个特定值和/或到另一特定值。

本文所包含的描述为本公开的示例，并且不旨在以任何方式限制本公开的范围。虽然描述了本公开的具体示例，但在不脱离本公开的范围和精神的前提下，可对装置和方法进行各种修改。例如，虽然本文所述的示例涉及特定部件，但本公开包括利用部件的各种组合实现所述功能、利用另选的材料实现所述功能、组合各个示例的部件、将各个示例的部件与已知部件组合等的其它示例。本公开设想用其它熟知的和可商购获得的产品替换本文所示的组成部件。对于本公开所涉及的领域内的普通技术人员而言，这些修改通常是显而易见的并且旨在落入以下权利要求书的范围。

Claims (3)

1.一种脑血管进入装置，包括：

基管，所述基管包括内腔；

可成形元件，所述可成形元件设置到所述基管的一侧；以及

外护套，所述外护套覆盖所述基管和所述可成形元件的一部分，

其中所述可成形元件被配置成从轴线偏转，使所述基管和所述外护套与所述可成形元件一起偏转。

2.根据权利要求1所述的脑血管进入装置，其中所述可成形元件包括：

平坦端部，所述平坦端部位于所述基管附近并被所述外护套覆盖，和

近侧线材，所述近侧线材连接到所述平坦端部并且所述线材的大部分设置在所述外护套外部。

3.一种脑血管进入方法，包括以下步骤：

将至少基础导管和轨道导管部署到所述脑血管中(步骤400)；

将所述轨道导管延伸到所述脑血管中的闭塞(步骤402)；

将接合元件锚定到所述脑血管的壁(步骤404)；

对所述轨道导管施加张力，从而部分地拉直至少所述轨道导管(步骤406)；以及

将至少所述基管沿着所述张紧轨道导管部署(步骤408)。

Images