JP2002532164A - ガイドカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 内側管状層の被覆、強化層のブレード、および先端を、確実に固定するための、ガイドカテーテルの組み立て技術を提供する。 【解決手段】 ガイドカテーテル（１０）は内側管状層（４６）、強化層（２４）および外側層（本体）（１６）を含む。内側管状層（４６）は一般にガイドカテーテル（１０）の根本端（１４）から伸び、ガイドカテーテルの先端（１８）近傍で終わる。ガイドカテーテル（１０）の先端部分は、操作が容易な軟らかい材料からなる。強化層（２４）は内側管状層（４６）に取り付けられ、外側層（１６）は、強化層（２４）と内側管状層（４６）の両方に取り付けられる。ガイドカテーテルの根本端は、折り返されたカフス（５２）を有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、ガイドカテーテル装置に関し、特に先端と本体と強化層を有するガ
イドカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】

カテーテルが、挿入方法による医療において重要な役割を担ってきており、ま
たさらに担い続けることは疑う余地がない。カテーテルによって、医師は従来の
切開治療を比較的切開量を少なくして行うことができる。そのために、カテーテ
ル技術の発展は継続的な課題である。

【０００３】 種々の装置がカテーテルを使用する治療で使用される。例えば、心臓治療にお
ける経皮的脈管挿入において、医師は第一に大腿動脈の位置を確認する。位置を
決めた後、鼠けい部靭帯の２−３ｃｍ下の皮膚を、わずかに切開する。大腿動脈
の位置を確認しそれを医師の指先で支える。針を使用して動脈に穿孔する。すな
わち、針の先端部が動脈の管腔に挿入される。針の先端部は、通常はさらに進入
し動脈の反対側の壁に穴をあけることなく動脈の血管に保持される。針を安定さ
せ、次に医師は針のカニューレ内にガイドワイヤを導入し、続いてガイドワイヤ
を動脈の血管内に前進させる。ガイドワイヤが十分に血管に入り、血管本来の脈
動によって噴出しなくなるまで、ガイドワイヤの先端を血管内を前進させる。ガ
イドワイヤの根本部は患者の体外にある。次に針をガイドワイヤからスライドさ
せてはずし取り除く。

【０００４】 ガイドワイヤはガイドカテーテルのガイドとして機能する。ガイドカテーテル
は、通常いくつかの機能に合うように設計されている。第一に、ガイドカテーテ
ルは冠動脈口へ進入可能であり、バルーンカテーテル等の他の挿入的装置を配置
するための導管として働く。第二に、ガイドカテーテルは、追加の挿入的装置の
前進や配置を支持する。第三に、ガイドカテーテル内腔またはカテーテル先端に
おける液圧が、標準圧力変換器を使用して測定可能である。最後に、ガイドカテ
ーテルは、動脈内に標準的なX線撮影用造影剤を流入させることによって、また
はガイドカテーテル自体によって、動脈の樹枝状分岐の視覚化が可能である。

【０００５】 ガイドカテーテルによる支持は静的または動的である。ガイドカテーテルの静
的支持は、その製造に使用される材料の剛性によるものである。さらに静的支持
は、実際のガイドカテーテルの形状、特に先端の形状に由来する。一方、ガイド
カテーテルの動的支持は、通常ガイドカテーテルそのものの操作によっても、ま
たは目標とする領域（例えば大動脈弓）に関するガイドカテーテルの連結した形
状によっても、達成される。

【０００６】 このようにガイドカテーテルは、一般にいくつもの考慮に基づいて設計さる。
第一に、いくつかの好ましい特徴が考案される。例えば、これに限定はされない
が、大きい内腔と半径方向の高い強度（よじれたり潰れたりする可能性を最小に
するため）、低い摩擦抵抗（内側も外側も両方）、円筒形のねじれに対する剛性
（押す力またはトルクを増加または高めるため）、可撓性、柔軟性、およびX線
透過性などである。これらのうちいくつかの特徴は、相互に依存することがわか
る。例えば、ガイドカテーテルの内腔の直径を増加すると、カテーテルの壁の厚
みが減り、これはさらに、半径方向の強度、耐ねじれ剛性、全体的剛性を弱くす
る。その結果、ガイドカテーテルの好ましい操作ができなくなる。しかしこれと
は反対に、ガイドカテーテルはいくつかの複合した特徴を有する。例えばより軟
らかくより柔軟な先端（先端から約８−１０ｃｍの範囲に配置される）の使用に
よって利便性と動きやすさが高められ、一方ガイドカテーテルの先端以外の残り
の部分は、より硬くし必要とされる耐ねじれ剛性や構造的な完全性が提供できる
。これは通常、ガイドカテーテル本体に先端チップ部分より高い硬度の材料を使
用することによって達成される。

【０００７】 ガイドカテーテルの製造に使用される構成要素もまた、必要とする特徴を達成
するために重要な役割を果たす。一般にガイドカテーテルは、内側管状層、中間
層、および外側層の三つの層からなる。内側管状層は一般に、血栓が生じる可能
性を制限または最小化し、ガイドカテーテルの内腔を通過する他のカテーテルや
デバイスとの間の摩擦抵抗を最小するように選択された、不活性で滑らかかつ生
物学的適合性の材料からなる。さらに、必ずしも必要ではないが、ガイドカテー
テルの内腔壁を被覆するのが一般的である。たとえば、ＴＥＦＬＯＮＲのような
ポリテトラフルオロエチレンが、内腔壁の被覆に使用可能であり、被覆しないガ
イドカテーテルより優れた動作特性を提供する。

【０００８】 中間層は、通常よじれや潰れ等の変形に耐えるように、より重い素材からなる
。この層は一般的に、ステンレス鋼またはＫＥＶＬＡＲＲ から作られ、織られ
たりまたはブレード状に形成されるが、これらの形状に限定されるものではない
。ガイドカテーテルに要求される特徴に依存して、中間層はガイドカテーテルの
根本部を始点として、ガイドカテーテルの先端部のある点を終端とする。

【０００９】 外側層は、通常、ポリエチレンやポリウレタン、またはそれらの複合材料のよ
うな、滑らかで生物学的適合性材料からなる。さらに、血管壁の剥離を起こし、
プラークを除去し、血管壁に穿孔し、または塞栓形成を引き起こすような、血管
の内膜壁への外傷を最小限にするために、外側層の外表面は滑らかであることが
望ましい。外側層、中間層、内側管状層には、また、X線不透過性のマーカーが
付着され、X線による視覚化を高める。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】

上述のように、内側管状層は一般に被覆されている。しかししばしば、ガイド
カテーテルの加工中に、またはその後の使用中に、被覆が緩み、剥がれて、ガイ
ドカテーテル内腔を通過するあらゆるものに触れるようになる。より危機的状況
では、剥がれた材料が完全に分離し血管内を流れ患者を危険にさらす。従って、
被覆を固定するガイドカテーテル技術におけるさらなる改良が必要とされる。

【００１１】 さらに、中間層の加工中にも問題が生じ得る。中間層はブレード用に高張力ワ
イヤ（４４０，０００ｐｓｉ以上）を含むことが望ましい。このように、高張力
ワイヤの使用によって、ガイドカテーテルにより良いトルクが提供され、ガイド
カレーテルのよじれが最小になる。ブレードに使用されるワイヤの張力の高さは
、折り目が解ける傾向も高くなることを示す。従って、ブレードを確実にする改
良技術もまた必要である。

【００１２】 さらに、先端チップ部分の加工に関して、従来のガイドカテーテルは、先端チ
ップの位置がずれたり外れたりする問題点を有する。先端チップは、外側層より
軟らかい材料から形成されるが望ましい。この設計によって先端チップの動きが
容易になり、これにより冠動脈のように繊細で曲がりくねった血管へ合わせたガ
イドカテーテルの動きも容易となる。しかし、柔軟な先端チップの組み立てにお
いて、しばしば先端チップを予備加工してから、ガイドカテーテル本体に結合す
る。この構造の問題点は、先端チップとガイドカテーテル本体との間の接続面が
急であり、外れる原因になることである。従って、先端チップが外れる傾向を最
小にするまたは除去する技術改良が必要とされる。

【００１３】

【課題を解決するための手段】

本発明の例示的ガイドカテーテルにおいて、前述の問題点が解決され、技術的
改良が達成される。本発明は、先端チップ部分、強化層、内側管状層、外側本体
を有するガイドカテーテルに関する。このガイドカテーテルを製造することによ
って、先端チップ部分とガイドカテーテル本体の間の良好な接続が提供される。
さらに、本発明によって、強化層をガイドカテーテルと内側管状層に固定するた
めのより良好な方法が提供され、そのため、強化層の端部がガイドカテーテル本
体の外に突出することなく、血管内膜壁への外傷を引き起こすことがない。

【００１４】 例えば、ガイドカテーテルは、強化層を先端チップに設置するように組み立て
られ、位置のずれや外れることが最小になる。さらに、ガイドカテーテルの根本
部にはカフスが設置され、内側層を締める。

【００１５】

【発明の実施の形態】

図１に本発明によるガイドカテーテル１０の一例の部分断面図が示される。一
般にガイドカテーテル１０は、ガイドカテーテル１０の根本部１４に配置される
操作部分１２を含む。操作部分１２からガイドカテーテル１０の本体１６が伸び
、例えば１００ｃｍ以上の所定の長さまで延長可能である。本体１６の長さは、
通常、ガイドカテーテル１０の使用目的と、ガイドカテーテル１０が治療部位へ
向かって前進を要する距離に依存する。ガイドカテーテル１０はまた、ガイドカ
テーテルの先端部１８を有し、先端チップ２０内に入って終端する。本体１６の
内部をガイドカテーテル内腔２２が貫通しており、根本部１４と先端部１８の間
に伸びている。内腔２２の外径は、本体１６の外径に関連して最大となることが
望ましい。このようにして、ガイドカテーテル１０は本体１６の外径をより細い
血管やキャビティや同様のものの中に導入できないという点で利用が制限される
ほどには、増加させてはならず、内部により大きいカテーテルを受け入れること
が可能である。種々の器具が、操作部分１２を通してガイドカテーテル内腔２２
内に挿入され、ガイドカテーテル１０に導入される。

【００１６】 その組み立てに関して、ガイドカテーテル１０は、挿入処置の過程における合
併症の危険を減少させるため、生物学的適合性の材料から作られる。例えば本体
１６は、ポリエチレン、ポリウレタン、またはそれらの複合材料等の、滑らかで
、生物学的適合性で、非トロンボゲン（血液凝固因子のない）材料から形成され
る。さらに本体１６は、滑らか、均一で、継ぎ目や急な変化が無いことが望まし
い。これによって、本体１６は血管や腔内壁に対して非外傷的となる。本体１６
の組み立てに使用される材料は、材料に求められる硬度に基づいて、選択される
。ガイドカテーテル１０をより細い、曲がりくねった血管内で使用しようとする
場合、ガイドカテーテル１０は（従って本体１６も）、より可撓性があがる一方
、押したりよじれたりする力に耐えるために十分な強度を維持するような、より
低い硬度であることが望ましい。本体１６は、根本部１４から先端部１８に向か
って硬度が変化するような、種々の材料によってつくることができる。

【００１７】 図２に本体１６の一部分が示される。本体１６の下（内側）に強化層２４が配
置され、それ自体がまた、強化根本部２６および強化先端部２８を有する。強化
層２４は通常本体１６の下部に配置され、いくつかの実施例において、強化層２
４は本体１６より短い。すなわち強化層２４は本体１６の先端部の近傍で終わる
。Ｘ線不透過性マーカー３０は一般に、強化先端部２８上、本体１６の先端部上
、または先端チップ２０上に位置する。Ｘ線不透過性マーカー３０は、医療処置
の過程において先端部１８をＸ線撮影法で見るための材料からなる。例えば、本
体、カテーテル、先端部、または強化層を、全部または部分的にＸ線不透過性に
することも可能である。Ｘ線不透過性マーカー３０は、タンタル、ビスマス、バ
リウム、タングステン、またはこれらの複合材料のような、密な材料からなる。
Ｘ線不透過性マーカー３０は、タングステン８０％、ナイロン２０％から構成さ
れることが望ましい。Ｘ線不透過性マーカー３０が、強化先端部２８の端部近傍
で終わるように、Ｘ線不透過性マーカー３０は強化層２４の上部に配置される。
しかし、Ｘ線不透過性マーカー３０は装置上のいずれの位置にも配置可能である
。

【００１８】 強化層２４は、構造の完全性、強度を提供し、トルクを増進し、ガイドカテー
テル１０のよじれを最小化する。このように、強化層２４によって、本体１６の
外径をそれほど増加させない為により強い材料を使用する。強化層２４は、ステ
ンレス鋼、ＫＥＶＬＡＲＲ 等のより強い材料から形成可能である。これに限定
するものではないが、強化層２４はステンレス鋼からブレード３２状に形成され
ることが望ましい。ステンレス鋼のブレード３２を使用する場合、高い張力によ
ってブレード３２がもとに戻る傾向が増加し、そのため、ブレード３２を強化先
端部２８において焼きなまし、焼きなましブレード先端部３４を形成する。ブレ
ード３２の焼きなましは、加熱によって行うことが可能であり、金属を軟化し、
ブレード先端部３４がその形状に切られた後に外に広がるのを防ぐ。ブレード３
２の焼きなましによって、ブレード３２がもとに戻るのを防ぎ、また、本体１６
に穿孔し、血管や腔内壁の外傷の原因となる粗いエッジが、ブレード先端部３４
に形成されるのを防ぐ。ブレード先端部３４は１ｃｍから５ｃｍにわたって焼き
なまされることが望ましく、さらに、１ｃｍから３ｃｍの範囲に焼きなますこと
が望ましい。ブレード先端部３４は、X線不透過性マーカー３０と一致する点で
終わるのが望ましい。

【００１９】 図３にガイドカテーテル１０の先端部１８が示される。本発明の一実施例にお
いて、X線不透過性マーカー３０およびブレード３２は互いに一致する点で終わ
っている。先端チップ２０は、先端根本部分３６、先端先端部３８および先端内
腔４０を含む。先端チップ２０とX線不透過性マーカー３０の接合は、先端チッ
プとX線不透過性マーカー間との界面を形成し、この界面が、先端チップ２０が
本体１６の最も先端部に接続する位置となり、また一般に先端チップ２０がテー
パになる始点となる。先端チップ内腔４０はガイドカテーテル内腔２２と連通し
ており、その間のつながりは滑らかである。先端チップ２０はまた、視覚性を良
くするためにX線不透過性材料から作られる。

【００２０】 強化層２４はまた、最先端部４４を含み、これは強化層２４の終端となる。図
３に示すように、強化層２４は界面４２に向かって伸びる。しかし他の実施例に
おいて、最先端部４４は、界面４２より手前で終わることも可能である。強化層
２４は、内側管状層根本部４８と内側管状層先端部５０を含む内側管状層４６の
外側に配置される。内側管状層４６は内腔２２を有する。図３に示すように、内
側管状層先端部５０は先端根本部分３６に向かって伸びる。内側管状層４６は、
先端根本部分３６の内部に１−２ｍｍの長さにわたって伸びることが望ましいが
、必要であれば、さらに長く先端根本部分３６の内部に伸びてもよい。同様に、
強化層２４は先端の根本部分に、ある距離にわたって伸びてもよい。先端チップ
２０の長さに依存して、強化層２４の最先端部４４もまた、先端根本部分３６内
に伸びることが可能である。ガイドカテーテル１０は、最先端部４４が内側管状
層先端部５０の近傍９ｍｍ以内を終端とするように組み立てられることが望まし
い。さらに、最先端部４４が内側管状層先端部５０の近傍５ｍｍ以内に終わるほ
うがより望ましく、またさらに最先端部４４が内側管状層先端部５０の近傍１ｍ
ｍ以内で終わるのが最も望ましい。一実施例において、図３に示されるように、
内側管状層先端部５０はわずか１−２ｍｍのみ先端根本部分３６内に伸びており
、これにより、強化層２４の最先端部４４が界面４２近傍で終わり、X線不透過
性マーカー３０に一致する。これにより、X線不透過性マーカー３０が強化層２
４の先端にあるという点において、強化層２４がさらに固定され、強化層２４が
ほどけたあり、突出するエッジを形成したりしない。強化層２４および最先端部
４４は、界面４２の近傍９ｍｍ以内で終わることが望ましく、さらに界面４２の
近傍５ｍｍ以内であることがより望ましく、またさらに、１ｍｍ以内であること
が最も望ましい。

【００２１】 内側管状層４６は、内側管状層内腔２２内への器具の導入に耐えるために、十
分な強度の生物学的適合性材料からなる。例えば、内側管状層４６は、フルオロ
カーボン、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリイミド、またはこれらの複合材料
から形成可能である。内側管状層４６は、ポリテトラフルオロエチレンからなる
ことが望ましい。

【００２２】 ガイドカテーテル１０の組み立てにおいて、強化層２４が内側管状層４６の上
部（外側）に配置される。強化層２４−内側管状層４６の構造体の周囲に本体１
６が巻かれ、ガイドカテーテル１０が形成される。図１、２、３、３Bに示され
るように、内側管状層４６の先端部上をスライドさせることによって、先端チッ
プ２０が本体１６に隣接して配置される。先端チップ２０には、内側管状層４６
または強化層２４、あるいはその両方に適合し、組み立てを容易にするための先
端くぼみ４３が設置される。本体１６と先端チップ２０を包むことによる収縮包
装が行われる。次に収縮包装されたガイドカテーテル１０を加熱して、通常ナイ
ロン管からなる本体１６を融かすと、本体１６の材料がブレード３２の空隙を通
って流れ落ち、ナイロンが冷却された後に、内側管状層４６に機械的に結合する
。さらに、適切な材料の選択により、先端チップ２０をその下部にあって隣接す
るX線不透過性マーカー３０に結合する内側管状層４６に結合するのと同様の方
法によって、X線不透過性マーカー３０と先端チップ２０もまた融着可能である
。収縮包装を除去し、先端チップ２０を、先端内腔４０内に突出しているマンド
レル上で再加熱し、先端チップ２０を所望の長さと直径に延ばすことが可能であ
る。先端チップ２０はまた、種々の形状に作ることができる。このように、収縮
包装および加熱工程によって本体１６が十分に融けることが可能となり、先端チ
ップ２０がその下部の内側管状層４６や本体１６そのもの、またはX線不透過性
マーカー３０、またはその両方に対して結合するため、強化層２４が容易には解
けなくなり、先端チップ２０が外れたり分離したりしないことが確実になる。

【００２３】 図４において、内側管状層４６は、内腔内の医療装置の動きが容易となるよう
な材料からなる。本発明の他の実施例において、ガイドカテーテル１０の根本部
１４は、たわみや絡みを防ぐために、内側管状層４６の張力を最大にするように
作られる。前述のように、内側管状層４６はＴＥＦＬＯＮ（登録商標）材料から
作ることができる。また前述のように、内腔２２に挿入された装置が、絡み、擦
れ、内側管状層４６に裂け目を生じる。従って、内側管状層４６を強化層２４お
よび本体１６に対して固定することが、問題を最小限にとどめる。すべての材料
について同じように、引っ張ることによってたわみにくくなり、他の何かが絡む
傾向も減少する。本体１６は、本体１６が操作部分１２に挿入されている根本部
１４を有する。本体１６の根本部１４を中表に折り返すことによって、カフス５
２が形成され、内側管状層４６は、カフス５２の外表面５４を形成する。カフス
５２の内側表面５６は本体１６の外表面５８である。

【００２４】 図５は、ガイドカテーテル管の根本部１４の一部の長軸に沿った断面を、多層
構造に展開した平面図である。図５は、カフス５２の最端部であるカフスエッジ
６０を有する、カフス５２の形成の一例を示す。本体１６は外側表面５８を有す
る。図５に示されてはいるが、強化層２４が本体１６または内側管状層４６と、
カフス５２内の一致する点を終端とする必要はなく、強化層２４は、根本部１４
内のカフス５２の始点より手前を終端としてもよい。同様に、本体１６と内側管
状層４６もカフスエッジ６０を終端とする必要はない。図６に示されるように、
比較的厚い本体１６または強化層２４を手前で終端とするか、またはカフスの始
点からテーパ状にすることによって、カフス５２内に折り返す材料の量はかなり
減少する。このように、カフスエッジ６０は、内側管状層４６、または本体１６
、または強化層２４、またはこれらの複合層の比較的薄い層からなる。図６、お
よび７に種々の実施例が示される。

【００２５】 図６、図７に、根本部１４とカフス５２の種々の実施例が示されており、強化
層２４と本体１６の種々の終点が示される。強化層２４に関しては、強化層２４
を急に終端させて強化層２４の急な端部６２を形成可能であり、または、カフス
５２の手前で、かつカフス５２が上方に曲がり始める部分であるカフスジャンク
ション６４の手前を終端とするようなテーパ状にしても良い。図７に例示される
ように、強化層２４は、カフスジャンクション６４の手前を終端とする強化層の
中程度のテーパ６６を終端としてもよく、または、カフスジャンクション６４を
終端とする強化層の長いテーパ６８を終端としてもよい。強化層２４は、カフス
接合部６４より先のカフス内を終端としてもよい。

【００２６】 図７において、本体１６はカフス接合部６４の手前を終端としても、その先を
終端としてもよい。例示されるように、本体１６は、カフスエッジ６０の手前を
終端とする本体の中程度のテーパ７２内の、本体の急な端部７０を終端としても
よく、または、カフスエッジ６０を終端とする本体の長いテーパ７４内を終端と
してもよい。

【００２７】 このように、内側管状層４６は、カフス５２の形成によって、強化層２４およ
び本体１６に対して固く引っ張られる。強化層２４と本体１６が、カフスジャン
クション６４の手前、または接合部においてテーパ状になれば、カフス５２を形
成する材料はかなり減少する。

【００２８】 さらに本発明の他の実施例において、強化層２４と本体１６が内側管状層４６
の上部（外側）に配置される。滑らかな節のない表面が設置されたカフス５２に
加え、内側管状層４６はさらに、強化層２４に固定される。このように内側管状
層４６を強化層２４または本体１６に固定する方法は、限定はされないが、結合
、接着、機械的取り付け、溶封（ヒートシール）、圧着、またはその他の、層と
層を付着するために使用される周知の方法を含む。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のガイドカテーテルを示す側面図である。

【図２】 本発明のガイドカテーテルの先端部を示す側面図である。

【図３】 本発明のガイドカテーテルの断面図である。

【図４】 本発明のガイドカテーテルの根本部分の側面図である。

【図５】 本発明のガイドカテーテルの根本部分を示す断面図である。

【図６】 本発明のガイドカテーテルの根本部分の他の実施例を示す断面図である。

【図７】 本発明のガイドカテーテルの根本部分のさらに他の実施例を示す断面図である
。

【符号の説明】

１０ ガイドカテーテル １２ 操作部分 １４ 根本部 １６ 本体 ２０ 先端チップ ２２ 内腔 ２４ 強化層 ２６ 強化層根本部 ２８ 強化層先端部 ３０ X線不透過性マーカー ３２ ブレード ３４ ブレード先端部 ３６ 先端根本部分 ３８ 先端先端部 ４０ 先端内腔 ４２ 界面 ４４ 強化層最先端部 ４６ 内側管状層 ４８ 内側管状層根本部 ５０ 内側管状層先端部 ５２ カフス ５４ カフス外表面 ５６ カフス内側表面 ５８ 本体外表面 ６０ カフスエッジ ６２ 強化層の急な端部 ６４ カフスジャンクション ６６ 中程度のテーパ ６８ 長いテーパ ７０ 本体の急な端部 ７２ 中程度のテーパ ７４ 長いテーパ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｕ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ， ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，Ｌ Ｋ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，Ｔ Ｍ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (29)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 根本部（１４）と、先端部（１８）と、前記先端部近傍に先
   端チップ（２０）とを有し、前記先端チップが、根本部分（３６）と先端部分（
   ３８）とその間に伸びる第一の内腔（４０）を有するガイドカテーテル（１０）
   において、 （ａ）根本部、先端部、とその間に伸びる第二の内腔（２２）を有する内側管
   状層（４６）と、 （ｂ）前記内側管状層の先端部近傍の内側管状層上に配置されたX線不透過性
   マーカー（３０）と、 （ｃ）根本部（２６）と先端部（２８）とを有する強化層（２４）と、 を有し、 前記第二の内腔（２２）が、第一の内腔（４０）に連通し、 前記内側管状層の先端部が、先端チップの根本部分（３６）内に伸び、 前記強化層（２４）が、内側管状層（４６）上に配置され、 前記強化層の先端部（５０）が、X線不透過性マーカー（３０）の近傍で終わ
   る ことを特徴とするガイドカテーテル。
2. 【請求項２】 前記内側管状層（４６）が、フルオロカーボン、ポリアミド
   、ポリオレフィン、およびポリイミドのうち少なくともひとつから選択された生
   物学的適合性材料製である ことを特徴とする請求項１に記載のガイドカテーテル。
3. 【請求項３】 前記内側管状層（４６）が、ポリテトラフルオロエチレン製
   であることを特徴とする請求項２に記載のガイドカテーテル。
4. 【請求項４】 前記強化層（２４）が、ブレード（３２）を含む ことを特徴とする請求項１に記載のガイドカテーテル。
5. 【請求項５】 前記ブレード（３２）が、ステンレス鋼ブレードからなる ことを特徴とする請求項４に記載のガイドカテーテル。
6. 【請求項６】 前記ブレード（３２）が、焼きなましたブレードを含み、 前記焼きなましたブレードが、先端部を有する ことを特徴とする請求項５に記載のガイドカテーテル。
7. 【請求項７】 前記ブレードが、焼きなましたブレードを含み、 前記焼きなましたブレードが、１−３ｃｍの長さの先端部を有する ことを特徴とする請求項６に記載のガイドカテーテル。
8. 【請求項８】 前記焼きなましたブレードの先端部が、X線不透過性マーカ
   ー（３０）と一致する点で終わる ことを特徴とする請求項６に記載のガイドカテーテル。
9. 【請求項９】 前記強化層（２４）が、内側管状層（４６）の先端部から５
   ｍｍのところで終わる ことを特徴とする請求項１に記載のガイドカテーテル。
10. 【請求項１０】 前記強化層（２４）が、内側管状層（４６）の先端部から
    １ｍｍのところで、終わる ことを特徴とする請求項１に記載のガイドカテーテル。
11. 【請求項１１】 前記強化層（２４）が、内側管状層（４６）の先端部と一
    致するところで終わる ことを特徴とする請求項１に記載のガイドカテーテル。
12. 【請求項１２】 前記強化層（２４）が、内側管状層（４６）の先端から５
    ｍｍのところで終わり、前記焼きなましたブレードを含む ことを特徴とする請求項１に記載のガイドカテーテル。
13. 【請求項１３】 強化層（２４）が、内側管状層の根本部から１ｍｍのとこ
    ろで終わり、焼きなましたブレードを含む ことを特徴とする請求項１に記載のガイドカテーテル。
14. 【請求項１４】 X線不透過性マーカー（３０）が、ガイドカテーテルの先
    端部に近接して配置される ことを特徴とする請求項１５に記載のガイドカテーテル。
15. 【請求項１５】 X線不透過性マーカー（３０）が、タングステンおよびナ
    イロンマーカーを含む ことを特徴とする請求項１に記載のガイドカテーテル。
16. 【請求項１６】 ガイドカテーテルの根本部が、カフス（５２）を含む ことを特徴とする請求項１に記載のガイドカテーテル。
17. 【請求項１７】 根本部と先端部を有し、本体を有し、先端部近傍に先端チ
    ップを有し、先端チップが根本部分と先端部、およびその間に伸びる第一の内腔
    を有するガイドカテーテルにおいて、 （a）根本部、先端部、およびその間に伸びる第二の内腔を有する内側管状層
    と、 （ｂ）内側管状層の先端部近傍の内側管状層上に配置されたX線不透過性マー
    カーと、 （ｃ）根本部と先端部を有する強化層と を有し、 前記第二の内腔が、第一の内腔に連通し、 前記内側管状層の先端部が、先端チップの根本部分内に伸び、 前記強化層が、内側管状層上に配置され、 前記強化層の先端部が、X線不透過性マーカーの近傍で終わり、 前記強化層の先端部が、先端チップの根本部分内に伸びる ことを特徴とするガイドカテーテル。
18. 【請求項１８】 前記強化層（２４）が、内側管状層先端部から９ｍｍ以内
    のところで終わる ことを特徴とする請求項１７に記載のガイドカテーテル。
19. 【請求項１９】 前記強化層（２４）が、内側管状層先端部から５ｍｍ以内
    のところで終わる ことを特徴とする請求項１７に記載のガイドカテーテル。
20. 【請求項２０】 前記強化層（２４）が、内側管状層先端部から３ｍｍ以内
    のところで終わる ことを特徴とする請求項１７に記載のガイドカテーテル。
21. 【請求項２１】 前記強化層（２４）が、X線不透過性マーカーの近傍で終
    わることを特徴とする請求項１７に記載のガイドカテーテル。
22. 【請求項２２】 前記X線不透過性マーカーが、先端チップに固定されるこ
    とを特徴とする請求項１７に記載のガイドカテーテル。
23. 【請求項２３】 前記強化層が、先端チップに固定される ことを特徴とする請求項１７に記載のガイドカテーテル。
24. 【請求項２４】 前記ガイドカテーテルの根本部が、カフスを含むことを特
    徴とする請求項１７に記載のガイドカテーテル。
25. 【請求項２５】 前記カフスがさらに、本体と強化層の根本部のうち少なく
    ともひとつの上に折り返した、内側管状層の根本部の折り返しを含むことを特徴
    とする請求項２４に記載のガイドカテーテル。
26. 【請求項２６】 前記内側管状層と強化層のうち少なくとも一方が、エッジ
    まで伸び、カフスにおいてテーパをなす ことを特徴とする請求項２４に記載のガイドカテーテル。
27. 【請求項２７】 前記カフスを含む根本部分を更に有する ことを特徴とする請求項２４に記載のガイドカテーテル。
28. 【請求項２８】 前記カフスがさらに、本体と強化層のうち少なくとも一方
    のの上に折り返した、内側管状層の折り返しを含むことを特徴とする請求項２７
    に記載のガイドカテーテル。
29. 【請求項２９】 前記カフスが、カフスの厚みを最小にするような、折り返
    しを有することを特徴とする請求項２７に記載のガイドカテーテル。