JP2001519462A - 外科用器具類等の洗浄方法 - Google Patents
外科用器具類等の洗浄方法Info
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Abstract
Description
よび/または器械装置類を物理的に洗浄するための濃厚組成物の使用並びに該洗
浄を実施するための方法に関する。
の洗浄用組成物を用いる物理的洗浄処理に付した後、化学的または熱的な消毒処
理に付すのが一般的である。この種の強アルカリ性媒体は該器具類等の敏感な表
面を腐蝕させる。血液で汚染された外科用器具類は使用直後に、例えば、アルデ
ヒド含有消毒剤溶液中へ投入して付着血液が除去されるまで該溶液中に浸漬した
後、自動器具洗浄機内での洗浄処理に付す場合が多い。血液は該消毒剤によって
凝固し、該血液中に存在するタンパク質成分はこのようなアルデヒド系の活性な
消毒性化合物の作用によって変質する。特に除去困難なこの種の血液残渣はアル
カリ性の活性塩素含有洗浄組成物を用いるときにのみ除去される場合が多い。酸
化性の活性塩素成分は変成タンパク質成分を分解させる。消毒剤のその他の成分
,例えば、ヨードは除去困難な残渣も形成する。
有しているだけでなく、処理中は洗浄者を保護するための特別な安全対策が必要
であり、また、廃水中に流入して望ましくない環境汚染をもたらすという問題を
有する。
ロッパ特許第0730024号各明細書には、特に血液タンパク質を酵素的に分
解させることのできる酵素含有洗浄用組成物が開示されている。これらの明細書
には、酵素を安定化させるためにトリエタノールアミンを使用することが提案さ
れている。しかしながら、この種の洗浄用組成物には、高価な酵素を使用するだ
けでなく、該酵素は熱の影響を受けやすく、特に、比較的高い温度条件下での比
較的長期間の貯蔵中に酵素活性が低減するという問題がある。
装置類を洗浄する方法であって、前記の活性塩素含有洗浄用組成物および酵素含
有洗浄用組成物の諸問題をもたらさないか、またはほとんどもたらすことなく、
十分な洗浄作用を保証する洗浄方法を提供することである。
法の好適な態様はこれらの従属請求項に記載する。 即ち、この発明は、少なくとも1種のアルカノールアミンを少なくとも10重
量%含有する洗浄用の酵素不含濃厚組成物を医学用および/または外科用の器具
類および/または器械装置類の洗浄に使用する方法に関する。
ンの酵素安定化作用のみが知られているだけであり(米国特許第4243546
号明細書参照)、実際の洗浄剤成分は酵素活性化合物である。 しかしながら、驚くべきことには、アルカノールアミンは物理的洗浄処理にお
ける洗浄用組成物の主要な活性成分として、例えば、アルデヒド系の活性な消毒
性化合物によって変性されるか、または前加熱によって乾燥された血液残渣を外
科用器具類等から完全に除去するのに適していることが判明した。消毒剤に由来
することの多いヨードおよびヨードと血液成分との反応生成物も除去される。こ
の洗浄作用は、従来技術の場合には必須とみなされている酵素が存在しないとき
にも得られる。
ンおよび/またはトリエタノールアミンである。
、これらの塩基の存在によって規定される範囲のpHを有する水性洗浄剤濃厚液
を使用することができる。pHは一般的には9よりも高く、好ましくは9.5よ りも高い。10.5〜11のpHは一般的には越えない。この種のアルカリ性洗 浄剤の使用中には特に安全な基準が要求される。敏感な表面(例えば、陽極酸化
されたアルミニウム表面)は特定の条件下においては、アルカリ性のより強い洗
浄剤の腐蝕作用を受ける。しかしながら、本発明に従ってアルカリ性に調整され
る洗浄剤の陽極酸化アルミニウム表面に対する腐蝕性は、該洗浄剤がNTAのよ
うな錯化剤を含有しない場合には、著しく低減する。pHをアルカリ性に設定す
ることは、血液/ヨード残渣を完全に除去するためには有利である。このような
良好な洗浄作用は、NTAのような錯化剤の不存在下でも得られる。
0、好ましくは7〜9である。驚くべきことには、このような僅かに酸性から僅
かにアルカリ性の範囲内においても、自体アルカリ性のアルカノールアミンは十
分な洗浄作用を発揮する。本発明においては、即時可使性希釈水溶液は、洗浄用
濃厚組成物の水溶液(濃度:0.5〜100%)を意味する。本発明において、 洗浄用濃厚組成物の希釈液のpHを測定する場合には、脱塩水を溶剤として使用
する。該濃厚組成物から標準的な水道水を用いて即時可使性水溶液を調製する場
合には、水道水の特性に応じてpHは幾分異なったものとなる。
ましい。好ましくは、炭素原子数が2〜6のモノカルボン酸、ジカルボン酸およ
びトリカルボン酸から選択される少なくとも1種の有機酸を添加する。このよう
な有機酸のうちで好ましい酸は、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、乳酸、グリコー
ル酸、グリオキシル酸、コハク酸、アジピン酸およびグルタル酸である。クエン
酸が特に好ましい。濃厚組成物に対する酸の添加量は0.5〜15重量%、より 好ましくは2〜10%である。
含有していてもよい。錯化剤は水を軟化し、また、アルカリ土類金属イオンを錯
化することによって、石灰石けんに比べて洗浄作用を改善する。錯化剤としては
次のものが例示される:アクリル酸もしくはそのアルカリ金属塩から誘導される
ホモポリマー、コポリマーもしくはターポリマー;ホスホン酸もしくはそのアル
カリ金属塩、例えば、1−ヒドロキシエタン−1,1−ジホスホン酸、アミノト リスメチレンホスホン酸、エチレンジアミノテトラキスメチレンホスホン酸、ホ
スホノブタントリカルボン酸;酒石酸、クエン酸およびグルコン酸;ニトリロ三
酢酸、エチレンジアミン四酢酸またはこれらの塩。
くは、三ナトリウム塩)を含有していてもよい。驚くべきことには、このNTA
の添加によって、6〜9の低pHにおいても特に良好な石灰石けん除去効果が得
られる。このNTAの添加は、鉱物含量の高い水(硬水)を用いて濃厚組成物か
ら即時可使性水溶液を調製する場合も有利である。
(例えば,VTA)を添加しなければならない場合には、陽極酸化アルミニウム 表面は特定の条件下においては洗浄剤溶液の腐蝕作用をうける。驚くべきことに
は、鎖長がC1〜C22の脂肪族アルコールおよび/または鎖長がC2〜C22の脂肪
族ジオールおよび/または脂肪族ポリオールとリン酸との少なくとも1種のモノ
エステルおよび/またはジエステルを添加することによって、このような錯化剤
の腐蝕作用を低減させるか、または完全に防止することができることが判明した
。特に好ましいこの種の添加剤はブタノールとリン酸とのジエステルおよびエチ
レングリコールとリン酸とのジエステルである。このようなエステルは「ホルダ
ホス(Hordaphos) MDGB」(登録商標)として市販されている。本発明によれば
、陽極酸化アルミニウム表面に対する穏やかな作用にもかかわらず、硬水を使用
する場合であっても、良好な洗浄作用が得られる。錯化剤と該リン酸エステルが
存在する該洗浄剤のpH範囲は、好ましくは9〜11、より好ましくは9.5〜 10.5である。
p−ヒドロキシ安息香酸またはそのメチルエステル、5−ブロモ−5−ニトロ−
1,3−ジオキサン、サリチル酸、2−ナフチル−m−N−ジメチルカルバニレ ート、5−クロロ−5−メチル−4−イソチアゾリン−3−オン、2−メチル−
4−イソチアゾリン−3−オンおよび最後に挙げた2種の化合物の混合物。好ま
しい防腐剤はp−ヒドロキシ安息香酸またはそのメチルエステルである。このよ
うな防腐剤を使用することによって、洗浄用濃厚組成物の微生物または真菌によ
る感染を防止することができる。
ルホン酸ナトリウム、トルエンスルホン酸ナトリウム、キシレンスルホン酸ナト
リウム、尿素、グリコール、特に、ポリプロピレングリコールおよびポリエチレ
ングリコール、メチルアセトアミドおよび脂肪アルコール、例えば、セチルアル
コール。
消泡剤等を添加してもよい。湿潤剤としてはN−アシルグルタメートを添加する
のが有効である。
〜40重量%、より好ましくは10〜20重量%である。
内における物理的な洗浄処理に使用される。
類および/または器械装置類の洗浄方法にも関する: (a)少なくとも1種のアルカノールアミンを少なくとも10重量%含有する洗
浄用の酵素不含濃厚組成物の水溶液(濃度:0.5〜100%)を適用し、 (b)室温〜該水溶液の沸点の温度で被洗浄物に該水溶液を作用させ、次いで、 (c)すすぎ処理をおこなう。
漬法や注入法等によって該水溶液を適用してもよい。濃厚組成物は、非希釈状態
での使用が適当な場合には、微細なミストとして噴霧し、最初はこのような高濃
度状態もしくは非希釈状態で作用させる。次いで、適当な場合には、被洗浄器具
類に付加的な水を適用し、このようにして希釈された洗浄溶液を循環させ、洗浄
溶液を、例えば、噴霧法によって被洗浄器具類に再度適用してもよい。
の作用、即ち、洗浄溶液の連続的な適用もしくは噴霧または物理的な循環もしく
は攪拌を伴わない作用が含まれていてもよい。従って、例えば、特に高い濃度の
洗浄溶液を最初に噴霧し、噴霧後、洗浄作用をそのまま持続させてもよい。しか
しながら、この作用時間には、洗浄溶液を器具類に連続的に再適用もしくは再噴
霧する時間および/または洗浄溶液を別の物理的な方法で連続的に循環もしくは
攪拌させる時間を含ませてもよい。このような2通りの作用方式を併用する方法
、即ち、最初は特に高い濃度の洗浄剤溶液を静的な状態で作用させ、次いで、該
洗浄剤溶液を水で希釈した後で連続的に循環させて噴霧を繰り返す方法も有利で
ある。
好ましくは1〜5%の水溶液として使用するのが有利である。洗浄剤の作用時間
中は、濃厚溶液を付加的な水で希釈してもよいが、希釈濃度は最小濃度の0.5 %よりも低下させないようにすべきである。濃度の単位はすべて重量%である。
5〜50℃、特に好ましくは40〜50℃である。作用温度を40℃よりも幾分
高めに設定すると、良好な洗浄作用が得られるだけでなく、被洗浄器具類の処理
が穏やかにおこなわれるので有利である。
〜10分間、より好ましくは30秒間〜5分間である。
すすぎ過程または後すすぎ過程を組み入れてもよく、また、複数の洗浄過程を順
次おこなってもよい。付加的な消毒過程、例えば、化学的消毒剤を用いる消毒過
程をさらに組み入れるのが好ましい。熱的消毒過程を組み入れるのが特に好まし
い。この熱的消毒過程は、例えば、85〜95℃、好ましくは93℃の脱塩水を
流下させる過程としておこなってもよい。この脱塩水処理は過程(c)における
後すすぎと同時におこなってもよく、これによって後すすぎと熱的消毒を同時に
おこなうことができる。しかしながら、この熱的消毒過程は、新鮮な脱塩水を用
いる代わりに、適当な温度に加熱した過程(b)で用いる洗浄溶液を用いておこ
なってもよい。
に高度に適合するようにして使用することができる。ロベルト・コッホ・インス
チィチュート(RKI;以前のドイツ連邦保健局(BGA))によって承認され
たこのプログラム(被洗浄物品と洗浄溶液の両方の洗浄と熱的消毒を同時におこ
なうためのプログラム)では、1個のタンクを備えた自動食器洗浄機内において
濃厚液を計量して冷流入水中へ添加する。冷洗浄剤溶液は、次いで93℃まで連
続的に加熱する(好ましくは、同時に循環させる)。加熱時間は主として加熱装
置の出力によって左右されるが、好ましくは3〜15分間である。次いで、好ま
しくは93℃で約10分間処理して熱的消毒をおこなう。熱洗浄剤溶液は下水系
へ直接排出させることができ、後消毒処理は不要である。この洗浄過程において
は、好ましくは清水(適当な場合には、すすぎ助剤を添加してもよい)を用いる
中間すすぎ過程および/または後すすぎ過程を組み入れるのが好ましい。
複数の洗浄過程を本発明による洗浄用濃厚組成物を用いて順次おこなうことがで
きる。この場合、例えば、本発明による洗浄用濃厚組成物の水溶液を満たした超
音波浴を1つの洗浄過程において使用することもできる。
分、例えば、はさみの連結領域等においても良好な洗浄効果を得ることができる
。
。使用した出発原料の配合量の単位は重量部である。
物は陽極酸化アルミニウム表面に対して非常に穏やかに作用する。実施例2およ
び4はNTA−含有濃厚組成物に関し、該組成物は硬水を用いて洗浄剤溶液を調
製する場合に好ましいものである。実施例4に係る濃厚組成物は、本発明によれ
ば陽極酸化アルミニウム表面に対して抑制作用を示すリン酸エステルをさらに含
有するので、該濃厚組成物を用いて調製される洗浄剤溶液は陽極酸化アルミニウ
ム表面に対しては、実施例1および3に係る濃厚組成物から調製される洗浄剤溶
液の場合と同様の穏やかな作用を示す。
水を用いる前すすぎ処理に付した。次いで、該洗浄機内を冷水で満たした後、実
施例1による洗浄用濃厚組成物を1.5%の濃度で添加した。この洗浄溶液を4 0〜45℃まで加熱し、該温度で5分間保持した。次いで、水を用いる後すすぐ
処理をおこなった。最後に、93℃の脱塩水を用いて消毒処理をおこなった。後
すすぎ処理はこの脱塩水を用いて同時におこなわれた。
す)内へ冷水を導入し、実施例4に係る洗浄用濃厚組成物を0.3〜1.0%の濃
度で添加した。この洗浄溶液を10分間かけて連続的に93℃まで加熱し、該熱
洗浄溶液を循環させながらこの温度で10分間保持した。加熱洗浄溶液を排出さ
せた後、冷水を用いる中間すすぎ処理をおこなった。最後に、後続の乾燥処理を
促進させるために70℃まで加熱した水を用いて最終的なすすぎ処理をおこなっ
た。
的に通過させる。この洗浄工程例においては、3−チャンバーユニットを使用し
た。 第1チャンバーにおいては、最初に、冷水を用いる予備洗浄を30秒間おこな
った後、実施例1に係る洗浄用濃厚組成物の水溶液(濃度:1%)を用いる洗浄
処理を40℃で5分間おこなった。次いで、水を用いる後すすぎを30秒間おこ
なった。 第2チャンバーにおいては、実施例1に係る洗浄用濃厚組成物の水溶液(濃度
:2%)を入れた超音波浴(35℃)内で被処理器具を5.5分間処理した。 第3チャンバー内においては、93℃の脱塩水を用いて後すすぎ処理と熱的殺
菌処理を6分間にわたって同時におこなった。
Claims (17)
- 【請求項1】 少なくとも1種のアルカノールアミンを少なくとも10重量
%含有する洗浄用の酵素不含濃厚組成物を医学用および/または外科用の器具類
および/または器械装置類の洗浄に使用する方法。 - 【請求項2】 アルカノールアミンが次式: 【化1】 (式中、R1は炭素原子数1〜6のヒドロキシアルキル基を示し、R2およびR3 は相互に独立して該ヒドロキシアルキル基または水素原子を示す) で表される化合物である請求項1記載の方法。
- 【請求項3】 濃厚組成物がモノエタノールアミン、ジエタノールアミンお
よび/またはトリエタノールアミンを含有する請求項2記載の方法。 - 【請求項4】 濃厚組成物の即時可使性希釈水溶液のpHが9〜11、好ま
しくは9.5〜10.5である請求項1から3いずれかに記載の方法。 - 【請求項5】 濃厚組成物の即時可使性希釈水溶液のpHが6〜9、好まし
くは7〜9である請求項1から4いずれかに記載の方法。 - 【請求項6】 濃厚組成物が、炭素原子数2〜6のモノカルボン酸、ジカル
ボン酸およびトリカルボン酸から成る群から選択される少なくとも1種の有機酸
を含有する請求項1から5いずれかに記載の方法。 - 【請求項7】 濃厚組成物が、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、乳酸、グリコ
ール酸、グリオキシル酸、コハク酸、アジピン酸およびグルタル酸から成る群か
ら選択される少なくとも1種の酸を含有する請求項6記載の方法。 - 【請求項8】 濃厚組成物が少なくとも1種の錯化剤を含有する請求項1か
ら7いずれかに記載の方法b。 - 【請求項9】 濃厚組成物がニトリロ三酢酸および/またはその塩を含有す
る請求項8記載の方法。 - 【請求項10】 濃厚組成物が、鎖長がC1〜C22の脂肪族アルコールおよ び/または鎖長がC2〜C22の脂肪族ジオールおよび/または脂肪族ポリオール とリン酸との少なくとも1種のモノエステルおよび/またはジエステルを付加的
に含有する請求項8または9記載の方法。 - 【請求項11】 濃厚組成物中のアルカノールアミンの含有量が10〜40
重量%、好ましくは10〜20重量%である請求項1から10いずれかに記載の
方法。 - 【請求項12】 洗浄を物理的におこなう請求項1から11いずれかに記載
の方法。 - 【請求項13】 下記の過程(a)〜(c)を含む医学用および/または外
科用の器具類および/または器械装置類の洗浄方法: (a)少なくとも1種のアルカノールアミンを少なくとも10重量%含有する洗
浄用の酵素不含濃厚組成物の水溶液(濃度:0.5〜100%)を適用し、 (b)室温〜該水溶液の沸点の温度で被洗浄物に該水溶液を作用させ、次いで、 (c)すすぎ処理をおこなう。 - 【請求項14】 過程(a)において、濃度が0.5〜20%、好ましくは 0.5〜10%、より好ましくは1〜5%の水溶液を適用する請求項13記載の 方法。
- 【請求項15】 過程(bにおいて、室温〜55℃、好ましくは35〜50
℃、より好ましくは40〜50℃で該水溶液を作用させる請求項13または14
記載の方法。 - 【請求項16】 過程(b)における該水溶液の作用時間が2秒間〜30分
間、好ましくは10秒間〜10分間、より好ましくは30秒間〜5分間である請
求項13から15いずれかに記載の方法。 - 【請求項17】 熱的消毒過程を付加的に含む請求項13から16いずれか
に記載の方法。
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