CN109705986A - 一种无酶多用途医用器械清洗剂、制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于清洗剂技术领域，本发明公开了一种无酶多用途医用器械清洗剂、制备方法及应用。无酶清洗剂由以下原料制成：蛋白溶解剂一0.01‑0.1g％、蛋白溶解剂二0.2‑1g％、红细胞裂解剂0.01‑0.2g％、生物防腐剂0.01‑0.02g％、除锈剂0.01‑0.02g％和pH为6.0‑6.5的缓冲对，余量为离子交换水。蛋白溶解剂一为酰胺、NaHCO₃中的一种或它们的混合物；蛋白溶解剂二为二硫苏糖醇和半胱氨基酸中的一种或它们的混合物；红细胞裂解剂为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂及非离子表面活性剂中的一种或它们的混合物。本发明的优点在于：未用多酶作为溶解蛋白的专用试剂，但能达到含多酶清洗剂的同等效果，具有良好的一致性，反应条件更广，无有毒试剂，环保，成本极低，去污性能稳定且无腐蚀性。

Description

一种无酶多用途医用器械清洗剂、制备方法及应用

技术领域

本发明属于清洗剂技术领域，具体涉及一种无酶多用途医用器械清洗剂、制备方法及应用。

背景技术

在手术过程中，医用器械均会接触病人的体液和组织，会沾染一些体液、血液及纤维蛋白。在重复使用前，这些医用器械必须经过严格的处理以保证安全。因器械沾有血液和体液等污物，很难用水清洗去除，而且血液中纤维蛋白原如果没有在清洗阶段被去除，会在热力学消毒阶段变性，蛋白变性很难在后续消毒过程中被去除。因此，彻底地清除这些污染物显得非常重要。

目前市场上的进口产品，主要为德国及美国生产的多酶清洗剂，这些产品中主要含蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶和纤维素酶，用以去除医疗器械表面的有机残留物。目前国内的专利产品，主要也是效仿国外厂家，主要成分均采用液体多酶制剂，比如：

(1)“一种全能高效医用多酶清洗液的制备方法”(中国发明专利申请公布号CN104962402A)，该全能高效医用多酶清洗液包括下列成分：烷基糖苷10-15％、双十烷基二甲基氯化铵1-4％、硅酸钠1-10％、淀粉酶4-8％、纤维素酶5-8％、脂肪酶2-5％和蛋白酶5-12％，加去离子水至100％。该全能高效医用多酶清洗液的制备方法为，先将30％去离子水加入搅拌罐中，依次加入烷基糖苷10-15％和双十烷基二甲基氯化铵1-4％，充分搅拌10分钟，再将硅酸钠1-10％加去离子水溶解，加入搅拌罐继续搅拌5分钟，再将淀粉酶4-8％、纤维素酶5-8％、脂肪酶2-5％和蛋白酶5-12％继续搅拌10分钟，加去离子水至100％，继续搅拌10分钟，即得该全能高效医用多酶清洗液，所有工艺流程无需加热。本发明的优点在于，该方法特别适用于医疗器械消毒灭菌前的清洗，清洗可采用手工清洗或机器清洗，或同时使用这两种方法，产品不会损害医疗器械的功能并且不给操作人员带来职业危害。

(2)“生物多酶清洗剂及其制备方法”(中国发明专利申请公布号CN105154253A)，该专利公开的生物多酶清洗剂包括以重量份计的如下原料：去离子水15.5-94份、柠檬酸1-10份、丙二醇1-20份、氢氧化钠1-10份、蛋白酶1-10份、淀粉酶0.1-6份、脂肪酶0.1-4份和纤维素酶0.1-4份。该发明具备以下优点：清洗效果优良、稳定性高、残留量少、相容性好、质地均匀并且对医疗器械的损害小。

不可否认，多酶清洗剂中的酶促反应具有很高的效率及特异性，但以前述两个专利为例的现有多酶清洗剂，在应用中有以下不足：

(1)酶属于蛋白质，蛋白质保持活性均具有一定的温度范围和pH范围，在最适温度和最适pH条件下其活性最高，其他条件下活性较弱甚至没有活性；因此，酶促反应要求一定的pH和温度等，反应条件较为温和，强酸、强碱、有机溶剂、高温、紫外线或剧烈震荡等任何使蛋白质变性的理化因素都可能使酶变性而失去活性，因此现有多酶清洗剂对清洗环境要求较高；

(2)酶在液体洗涤剂中处于活性状态，可能分解破坏其他蛋白质组分，即使是单一蛋白酶的液体试剂保存期也比较短；

(3)酶是生物制剂，其提取和制备都较繁琐，价格昂贵，国外含酶清洗液的价格可达到260元/升以上，严重制约了其使用范围。

因此，急需开发一种能克服前述缺陷的清洗剂。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种与含酶清洗剂清洗效果相当且性能更稳定的无酶多用途医用器械清洗剂，同时还提供了该无酶多用途医用器械清洗剂的制备方法及其应用。

清洗液配方是发明人前期研发的血细胞分析仪配套清洗液(已在临床长期使用过)的基础上，加入无机试剂及有机化合物(溶血剂，去蛋白制剂及除锈剂等有效成分)，试剂成本极低(初步预算为12.6元左右/3.8升)，该发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂不仅能完全满足医院手术器械的术后清洗，同时通过调整和优化配方，可广泛用于医用检验仪器管道的清洗，保养及非离子生化仪器电极的清洗与日常维护。

本发明所采用的技术方案为：

本发明提供了一种无酶多用途医用器械清洗剂，由以下原料制备而成：蛋白溶解剂一0.01-0.1g％、蛋白溶解剂二0.2-1g％、红细胞裂解剂0.01-0.2g％、生物防腐剂0.01-0.02g％、除锈剂0.01-0.02g％和pH为6.0-6.5的缓冲对，余量为离子交换水。

蛋白溶解剂一为酰胺、NaHCO₃中的一种或它们的混合物；蛋白溶解剂二为二硫苏糖醇和半胱氨基酸中的一种或它们的混合物；酰胺因酰胺键而具有分解蛋白质的能力；二硫苏糖醇(Dithiothreitol)是一种小分子有机还原剂，能够还原蛋白质的二硫键，使蛋白质变性而达到去蛋白的目的，而NaHCO₃具有溶解纤维蛋白的能力。

红细胞裂解剂为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂及非离子表面活性剂中的一种或它们的混合物。表面活性剂有两种作用，一是增加细胞膜的通透性，二是使细胞溶解。当表面活性剂达到一定范围时，细胞膜的分子结构被破坏，较大的分子可以透过细胞膜，使细胞发生胶体渗透膨胀最终破裂，进而裂解红细胞。

生物防腐剂为卡松、醋酸洗必泰、度米芬、苯酚及磷酸三钠中的一种或多种。卡松(化学名称为2-甲基-4异噻唑啉-3酮)是新一代广谱防腐剂，与其它防腐剂组合能长效地杀灭各种细菌、真菌及病毒，是国际上公认的安全、高效广谱防腐剂，可与其它防腐剂联合使用，用于杀灭病毒。

除锈剂为乙醇胺(rust inhabitors)、草酸和柠檬酸等中的一种或多种。弱酸可与铁锈进行化学反应，使铁锈改变其化学结构，而达到除锈目的。同时柠檬酸同铁锈(FeO和Fe₂O₃)发生的化学反应，可以在金属的表面形成一种保护膜，起到防锈的作用。

优选的，上述无酶多用途医用器械清洗剂，由以下原料制备而成：蛋白溶解剂一0.05g％、蛋白溶解剂二0.6g％、红细胞裂解剂0.1g％、生物防腐剂0.015g％、除锈剂0.015g％和pH为6.0-6.5缓冲对，余量为离子交换水。

优选的，上述无酶多用途医用器械清洗剂，所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％。

优选的，上述无酶多用途医用器械清洗剂，所述生物防腐剂为卡松、醋酸洗必泰、度米芬、苯酚和磷酸三钠中的一种或多种的混合物。

优选的，上述无酶多用途医用器械清洗剂，所述除锈剂为乙醇胺、草酸和柠檬酸中的一种或多种。

本发明还公开了一种前述的无酶多用途医用器械清洗剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按量称取蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂、Na₂HPO₄、NaH₂PO₄，并加入到搅拌容器；

(2)向蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂、Na₂HPO₄和NaH₂PO₄中注入离子交换水溶解，启动搅拌装置搅拌5分钟，再用离子交换水稀释，继续搅拌5分钟，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

本发明还公开了一种前述的无酶多用途医用器械清洗剂在血液凝块中的应用。

本发明还公开了一种前述的无酶多用途医用器械清洗剂在医用检验仪器管道的清洗和/或保养中的应用。

本发明还公开了一种前述的无酶多用途医用器械清洗剂在非离子生化仪器电极的清洗和/或维护中的应用。

本发明的有益效果为：

1、本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂中，采用无机试剂、蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二及阳离子表面活性剂协同作用，清洗效果更好；

2、本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂中所有原料均无毒，对环境友好且对人体无害，属环保产品；

3、由于本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂中起到裂解作用的核心组分并不是酶，即所用组分均为普通无机试剂及或非酶有机化合物，原料成本较低，使得本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂的成本也十分低廉；

4、由于采用非酶原料制备该无酶多用途医用器械清洗剂，其去污能力或反应条件对环境耐受能力远远强于含酶清洗剂，可耐受高温、酸或碱等环境，去污性能十分稳定；

5、本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂中的所有原料对医疗器械均没有腐蚀性；

6、本发明以卡松防腐剂为主并辅以其他抑菌剂，无毒环保，能够抑制细菌及病毒的生长；

7、采用有机弱酸进行化学除锈，除锈效果好。

基于以上优点，本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂未用酶作为溶解蛋白的专用试剂，但能达到含酶清洗剂的同等效果，具有良好的一致性，反应条件更广，无有毒试剂，环保，成本极低，去污性能稳定且无腐蚀性，不仅可以用于医疗器械的上血液凝块的清洗、还可广泛用于医用检验仪器管道的清洗与保养，同时还可以用于非离子生化仪器电极的清洗与日常维护。同时，本发明提供的制备方法，无需加温溶解、无需繁琐的过滤程序和昂贵的过滤装置，即可制备该无酶多用途医用器械清洗剂，便于生产应用。

附图说明

图1是本发明的无酶多用途医用器械清洗剂的溶血实验结果图；

图2是本发明的无酶多用途医用器械清洗剂溶蛋白实验中未加入清洗剂时的试管图；

图3是本发明的无酶多用途医用器械清洗剂溶蛋白实验中加入清洗剂后15min的效果图；

图4是本发明的无酶多用途医用器械清洗剂溶蛋白实验中加入清洗剂后1h的效果图；

图5是本发明的无酶多用途医用器械清洗剂溶蛋白实验中加入清洗剂后1h并用牙签搅动后的效果图。

具体实施方式

下面结合附图及具体实施例对本发明做进一步阐释。

实施例1：

本实施例的目的在于提供一种无酶多用途医用器械清洗剂，其制备方法如下：

(1)按量称取蛋白溶解剂一0.01g％、蛋白溶解剂二0.2g％、红细胞裂解剂0.01g％、生物防腐剂0.01g％、除锈剂0.01g％、pH为6.0-6.5的缓冲对，加入到搅拌容器；

所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％；

(2)称量完成后，在盛有蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对的搅拌装置中先加入适量离子交换水，混匀，再加入离子交换水稀释定容至100％，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

实施例2：

本实施例的目的在于提供一种无酶多用途医用器械清洗剂，其制备方法如下：

(1)按量称取蛋白溶解剂一0.02g％、蛋白溶解剂二0.4g％、红细胞裂解剂0.05g％、生物防腐剂0.014g％、除锈剂0.014g％、pH为6.0-6.5的缓冲对，加入到搅拌容器；

所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％；

(2)称量完成后，在盛有蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对的搅拌装置中先加入适量离子交换水，混匀，再加入离子交换水稀释定容至100％，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

实施例3：

本实施例的目的在于提供一种无酶多用途医用器械清洗剂，其制备方法如下：

(1)按量称取蛋白溶解剂一0.05g％、蛋白溶解剂二0.6g％、红细胞裂解剂0.1g％、生物防腐剂0.015g％、除锈剂0.015g％、pH为6.0-6.5的缓冲对，加入到搅拌容器；

所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％；

(2)称量完成后，在盛有蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对的搅拌装置中先加入适量离子交换水，混匀，再加入离子交换水稀释定容至100％，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

实施例4：

本实施例的目的在于提供一种无酶多用途医用器械清洗剂，其制备方法如下：

(1)按量称取蛋白溶解剂一0.07g％、蛋白溶解剂二0.8g％、红细胞裂解剂0.15g％、生物防腐剂0.017g％、除锈剂0.017g％、pH为6.0-6.5的缓冲对，加入到搅拌容器；

所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％；

(2)称量完成后，在盛有蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对的搅拌装置中先加入适量离子交换水，混匀，再加入离子交换水稀释定容至100％，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

实施例5：

本实施例的目的在于提供一种无酶多用途医用器械清洗剂，其制备方法如下：

(1)按量称取蛋白溶解剂一0.1g％、蛋白溶解剂二1g％、红细胞裂解剂0.2g％、生物防腐剂0.02g％、除锈剂0.02g％、pH为6.0-6.5的缓冲对，加入到搅拌容器；

所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％；

(2)称量完成后，在盛有蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对的搅拌装置中先加入适量离子交换水，混匀，再加入离子交换水稀释定容至100％，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

实施例6：

本实施例的目的在于提供一种无酶多用途医用器械清洗剂，其制备方法如下：

(1)按量称取蛋白溶解剂一0.01g％、蛋白溶解剂二0.7g％、红细胞裂解剂0.08g％、生物防腐剂0.016g％、除锈剂0.01g％、pH为6.0-6.5的缓冲对，加入到搅拌容器；

所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％；

(2)称量完成后，在盛有蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对的搅拌装置中先加入适量离子交换水，混匀，再加入离子交换水稀释定容至100％，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

实施例7：

本实施例的目的在于提供一种无酶多用途医用器械清洗剂，其制备方法如下：

(1)按量称取蛋白溶解剂一0.1g％、蛋白溶解剂二0.2g％、红细胞裂解剂0.05g％、生物防腐剂0.015g％、除锈剂0.015g％、pH为6.0-6.5的缓冲对，加入到搅拌容器；

所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％；

(2)称量完成后，在盛有蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对的搅拌装置中先加入适量离子交换水，混匀，再加入离子交换水稀释定容至100％，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

实施例8：

本实施例的目的在于提供一种无酶多用途医用器械清洗剂，其制备方法如下：

(1)按量称取蛋白溶解剂一0.05g％、蛋白溶解剂二0.6g％、红细胞裂解剂0.1g％、生物防腐剂0.015g％、除锈剂0.02g％、pH为6.0-6.5的缓冲对，加入到搅拌容器；

所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％；

(2)称量完成后，在盛有蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对的搅拌装置中先加入适量离子交换水，混匀，再加入离子交换水稀释定容至100％，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

实施例9：

本实施例的目的在于提供一种无酶多用途医用器械清洗剂，其制备方法如下：

(1)按量称取蛋白溶解剂一0.07g％、蛋白溶解剂二0.8g％、红细胞裂解剂0.2g％、生物防腐剂0.017g％、除锈剂0.017g％和pH为6.0-6.5的缓冲对，加入到搅拌容器；

所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％；

(2)称量完成后，在盛有蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对的搅拌装置中先加入适量离子交换水，混匀，再加入离子交换水稀释定容至100％，得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

实施例1-9中：蛋白溶解剂一为酰胺、NaHCO₃中的一种或它们的混合物；蛋白溶解剂二为二硫苏糖醇和半胱氨基酸中的一种或它们的混合物；红细胞裂解剂为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂及非离子表面活性剂中的一种或它们的混合物。生物防腐剂为卡松、醋酸洗必泰、度米芬、苯酚和磷酸三钠中的一种或多种的混合物。除锈剂为乙醇胺、草酸和柠檬酸中的一种或多种。

实施例1-9中所述“适量离子交换水”，遵从行业理解，即先加部分离子交换水溶解，再加离子交换水定容。如，配1000mL该无酶多用途医用器械清洗剂，先加300mL离子交换水溶解蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂和缓冲对，再加离子交换水稀释定容至1000mL，即得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

本发明实施例1-9所用原料部分信息如下：

阳离子表面活性剂：成都科龙化工试剂厂(货号：00001224)；酰胺：成都科龙化工试剂厂(货号：00000368)。

本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂，在每批成品生产后，均需与国外多酶制剂做比对试验，具体方法是：取适量稀释的抗凝血和蛋白凝块，分别加入国外多酶制剂和待检产品，观察溶解红细胞和蛋白的效能。只有达到同等效能的产品才能出厂销售。

效果例1

本效果例1的目的在于验证本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂的溶血效果。

溶血效果验证的具体操作如下：

取2支试管，编号为A和B，向两只试管中分别加入等量的国内某人民医院目前使用的德国进口加酶清洗液(A)(品牌：鲁沃夫RUHOF)和本发明的无酶多用途医用器械清洗剂(B)，再加入等体积血液，混匀，静置5min后，观察结果。

实验效果如下：

结果如图1所示，图1中A试管呈淡蓝色，图1中B试管呈淡红色，A试管和B试管中液体均澄清，表明二者都能在5min内使血液样品澄清，即无论是德国进口加酶清洗液，还是本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂均具有良好的溶解效能，表明两种产品溶解效能无显著差别。

效果例2

本效果例2的目的在于验证本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂的溶蛋白效果。

溶蛋白效果验证的具体操作如下：

取2支有血浆纤维蛋白凝固的小试管，编号为A和B，向两只试管中分别加入等量的国内某人民医院目前使用的德国进口加酶清洗液(A)和本发明的无酶多用途医用器械清洗剂(B)，德国进口加酶清洗液为蓝色，本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂为无色；分别于15min和1h观察试管内蛋白凝块溶解情况。

实验结果如下：

0min：如图2所示，A试管和B试管中蛋白柱均为淡黄色，蛋白柱为凝固状态，A试管的蛋白柱上层为进口清洗液，B试管的蛋白柱上层为本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂；

15min：如图3所示，加入本发明的无酶多用途医用器械清洗剂和国内某人民医院目前使用的德国进口加酶清洗液15min后，A试管和B试管中均有蛋白溶解(图3中画框位置)，A试管中蓝色液体渗入蛋白柱内，淡黄色蛋白柱逐渐溶解并变短，B图淡黄色蛋白柱变短，即A、B试管中的蛋白体积均明显缩小；

1h：如图4和5所示，加入本发明的无酶多用途医用器械清洗剂和国内某人民医院目前使用的德国进口加酶清洗液1h后，A试管和B试管中蛋白柱完全溶解，用牙签搅拌后，不论是国内某人民医院目前使用的德国进口加酶清洗液还是本发明的无酶多用途医用器械清洗剂，液体均变澄清，表明A试管和B试管中原有的纤维蛋白(蛋白柱)完全溶解。

由效果例1和2可知，本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂，可达到与市场上含酶清洗剂相同的效果，并且本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂由于不含酶，还具有价格廉价、去污稳定和高效的优点，具有非常广阔的应用前景。

综上所述：本发明提供的无酶多用途医用器械清洗剂使用无机和有机试剂为原料，完全可以替代多酶作为溶解蛋白的专用试剂，与含酶清洗剂相比具有良好的一致性，且具有溶解红细胞的效能。反应条件更广，无有毒试剂，环保，成本极低，去污性能稳定且无腐蚀性，不仅可以用于医疗器械的上血液及蛋白凝块的清洗，通过适当调整配方，还可广泛用于医用检验仪器管道的清洗与保养，用于非离子生化仪器电极的清洗与日常维护，具有一个产品多种用途的功能，值得市场推广。

本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准，并且说明书可以用于解释权利要求书。

Claims (9)

1.一种无酶多用途医用器械清洗剂，其特征在于，由以下原料制备而成：

蛋白溶解剂一0.01-0.1g％、蛋白溶解剂二0.2-1g％、红细胞裂解剂0.01-0.2g％、生物防腐剂0.01-0.02g％、除锈剂0.01-0.02g％和pH为6.0-6.5的缓冲对，余量为离子交换水；

蛋白溶解剂一为酰胺、NaHCO₃中的一种或它们的混合物；蛋白溶解剂二为二硫苏糖醇和半胱氨基酸中的一种或它们的混合物；红细胞裂解剂为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂及非离子表面活性剂中的一种或它们的混合物。

2.根据权利要求1所述的无酶多用途医用器械清洗剂，其特征在于，由以下原料制备而成：蛋白溶解剂一0.05g％、蛋白溶解剂二0.6g％、红细胞裂解剂0.1g％、生物防腐剂0.015g％、除锈剂0.015g％和pH为6.0-6.5的缓冲对，余量为离子交换水。

3.根据权利要求2所述的无酶多用途医用器械清洗剂，其特征在于：所述缓冲对为NaH₂PO₄和Na₂HPO₄，所述无酶多用途医用器械清洗剂中NaH₂PO₄的重量百分数为0.02-0.06％，所述无酶多用途医用器械清洗剂中Na₂HPO₄的重量百分数为0.01-0.02％。

4.根据权利要求3所述的无酶多用途医用器械清洗剂，其特征在于：所述生物防腐剂为卡松、醋酸洗必泰、度米芬、苯酚和磷酸三钠中的一种或多种的混合物。

5.根据权利要求4所述的无酶多用途医用器械清洗剂，其特征在于：所述除锈剂为乙醇胺、草酸和柠檬酸中的一种或多种。

6.一种权利要求3-5任意一项所述的无酶多用途医用器械清洗剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按量称取蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂、Na₂HPO₄、NaH₂PO₄，加入到搅拌容器；

(2)向蛋白溶解剂一、蛋白溶解剂二、红细胞裂解剂、生物防腐剂、除锈剂、Na₂HPO₄和NaH₂PO₄中注入离子交换水溶解，启动搅拌装置搅拌5分钟，再用离子交换水稀释，即得到所述无酶多用途医用器械清洗剂。

7.一种权利要求1-5任意一项所述的无酶多用途医用器械清洗剂在清洗医疗器械上的血液凝块中的应用。

8.一种权利要求1-5任意一项所述的无酶多用途医用器械清洗剂在医用检验仪器管道的清洗和/或保养中的应用。

9.一种权利要求1-5任意一项所述的无酶多用途医用器械清洗剂在非离子生化仪器电极的清洗和/或维护中的应用。