HUT72715A

HUT72715A - Multi-layered polymer film for medical grade products

Info

Publication number: HUT72715A
Application number: HU9502136A
Authority: HU
Inventors: William Anderson; Angeles Lillian Buan; Yuan-Pang Samuel Ding; Denise S Hayward; Joseph P Hoppesch; Dean Laurin; Michael T Ling; Gregg Nebgen; Larry A Rosenbaum; Stanley Westphal; Lecon Woo
Original assignee: Baxter Int
Priority date: 1993-11-16
Filing date: 1994-11-16
Publication date: 1996-05-28
Also published as: DE69415792T2; DK0679124T3; KR100311884B1; ES2129189T3; US6168862B1; IL111487A0; PL309919A1; CA2153481C; US5998019A; CN1117718A; KR960700150A; GT199400077A; HU9502136D0; TR27954A; CO4290439A1; NZ276958A; JPH08506068A; NO302870B1; CZ174695A3; ATE175383T1

Description

A találmány tárgya általában olyan anyagok, amelyek alkalmasak gyógyszerészeti tisztaságú termékek előállítására, részletesebben vékonyfilm termék képzésére, amelyet alkalmazhatunk pl. műanyag tartályok illetve gyógyszerészeti csövek előállításában.

A gyógyszerészet területén előnyös hatóanyagokat tárolnak, feldolgoznak és tartályokban gyűjtenek, továbbá szállítanak illetve végül csöveken keresztül infúzió segítségével betegeknek adagolnak és terápiás hatást fejtenek ki. A tartályok illetve csövek készítésére alkalmazott anyagok speciális minőségűek pl. vizuálisan áttetszők legyenek, mivel lehetőséget kell biztosítani arra, hogy a tartályban a részecske szennyezések jelenlétét az oldatokban vizuálisan észlelhessük. Ezen túlmenően, amennyiben egy tartályból infúzióval juttattunk ki valamely oldatot az anyag eléggé rugalmas legyen ahhoz, hogy a tartály megfelelően behorpadjon anélkül, hogy a tartályba külső levegőt kellene bevezetni. Ebből eredően az egyik követelmény az alkalmazott anyaggal szemben a megfelelő rugalmasság. Ezen túlmenően az anyag igen széles hőmérséklet határokon belül hőellenálló legyen, az alkalmazott anyag alacsony hőmérsékleten megfelelő rugalmasságot mutasson, de ugyanakkor megfelelő szilárdságot is, mivel egyes oldatokat pl. egyes elökevert hatóanyag oldatokat a tartályokban akár -25 - -30 °C hőmérsékleten tárolnak és szállítanak, mivel megakadályozni kívánják a hatóanyag bomlását. Ezen kívül ugyanezen anyagok magas hőmérsékleten is működőképesek legyenek, mivel megfelelően ellenállónak kell len niük a sterilizálás magas hőmérsékletéhez, amely sterilizálási eljárást a legtöbb gyógyszerészeti csomag és élelmiszeripari termék csomag esetében a szállítás előtt elvégeznek. A sterilizálási eljárást általában úgy végzik, hogy a tartályt egy gőzáramnak teszik ki, jellemzően 121 °C és ennél magasabb hőmérsékleten. így az anyaggal szembeni követelmény, hogy a nyomással és hőmérséklettel szemben is • · · · ·« • · · · « *·· ·· ··

- * * · · « ·· · · · · ·· ·· • · ♦ · .· ··: ···· ·· ellenálló legyen anélkül, hogy jelentős deformáció („hő deformáció ellenállás”) történne.

Abból a célból, hogy könnyen állíthassunk elő megfelelő eszközöket kívánatos, hogy az alkalmazott anyag radio-frekvencia („RF”) segítségével tömíthetö illetve forrasztható legyen, amely frekvencia általában kb. 27,12 MHz. Ennélfogva az anyag megfelelő dielektromos veszteség jellemzővel rendelkezzen abból a célból, hogy az RF energiát termikus energiává alakíthassa át.

További követelmény az alkalmazott anyaggal szemben az, hogy a megfelelő gyártott eszköz eldobása után a környezetszennyezés mértéke a felhasznált anyagból minimális mértékű legyen. Az olyan anyagok esetében, amelyeket a természetben valahol szemétként tárolnak kívánatos, hogy oly kis mennyiségű anyagot alkalmazzunk készítésükre, amennyire alkalmazása csak lehetséges és elkerüljük az alacsony molekulatömegű, kilúgozható anyagok alkalmazását. A fentiekből eredően az alkalmazott anyag könnyű tömegű illetve jó mechanikai szilárdságú legyen. Ezen túlmenően szükséges, hogy a gyártás során olyan anyagot alkalmazzunk, amely termoplasztikus feldolgozással recitálható a felhasználás után valamely más alkalmas eszközzé.

Az olyan tartályok esetében, amelyeket égetési eljárással semmisítenek meg követelmény, hogy olyan anyagot alkalmazzanak, amely elősegíti a biológiailag veszélyes anyagok eltávolítását és minimálja vagy teljesen megszünteti a szervetlen savak képződését, amely szervetlen savak környezetre veszélyesek, irritáló és korrózív hatásúak, illetve olyan termékek keletkezését, amelyek veszélyesek, irritálok vagy egyébként az égetés során káros jelenséget okoznak.

Mindezek felett szükséges, hogy az alkalmazott anyag mentes legyen vagy igen kis koncentráció alacsony molekulatömegü adalékanyagokat tartalmazzon, amelyek lehetnek pl. lágyítók, stabilizálok és hasonló anyagok. Ugyanis ezek az • · anyagok a gyógyszerkészítménybe illetve biológiai folyadékokba vagy szövetekbe kibocsáthatók lehetnek, ennélfogva az ilyen eszközök alkalmazása során a beteg számára veszélyt jelenthetnek illetve az ilyen tárolt vagy feldolgozott hatóanyagokat vagy aktív anyagokat az eszközökben szennyezhetik. Például amennyiben tartályt készítenek, amely tartály oldatokat, transzfúziós oldatokat tartalmaz az ilyen szenynyezés, a transzfúzió során a betegbe kerülhet és sebesülést, sérülést vagy akár halált is okozhat a kezelt személynek.

A szokásosan alkalmazott rugalmas polivinil-klorid anyagok a fenti követelmények egy részét, egyes esetekben legnagyobb részét kielégítik. A polivinil-klorid „PVC” ezen túlmenően külön előnnyel rendelkezik, mivel a fenti követelményeket kielégítő eszközök gyártásában alkalmazott anyagok közül az egyik leggazdaságosabb. Azonban a PVC égetés során nem kívánatos mennyiségű hidrogén-kloridot (vagy sósavat, amennyiben vízzel érintkezik) eredményez és ez az égető berendezés korrózióját okozza. A PVC esetenként lágyítót alkalmazhat, amely kimosódhat a tartalmazott hatóanyagba, vagy biológiai folyadékokba, vagy szövetekbe és így a PVC tartóval kontaktusba kerülő anyagok szennyeződhetnek. Ennélfogva szükséges lehet a PVC helyettesítése más anyagokkal. Azonban a legtöbb egyéb alkalmazható anyag túl drága alkalmazású és még ezzel a magas árral együtt sem elégíti ki valamennyi fenti követelményt.

Számos kísérletet tettek arra, hogy valamely film anyagot dolgozzanak ki, amely a PVC-t helyettesítheti, azonban a legtöbb kísérlet sikertelen volt valamely okból. Például a 4,966,795 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi bejelentésben egy többréteges film készítményt írtak le, amely alkalmas a gőz sterilizálással szembeni ellenállásra, azonban ez radio-frekvencia segítségével létrehozott dielektromos fűtéssel nem hegeszthető, ennélfogva nem lehet a gyors, alacsony költségű és megbízható eljárásban alkalmazható anyag. Az EP 0 310 143 A1 számú szaba • ··· ··· ·, .,

......

- 5 dalmi bejelentésben leírtak egy többréteges film vegyületet, amely a legtöbb követelményt kielégíti és RF hegeszthető is. Azonban az adott film alkotóelemei radiáció (sugárzás) hatására térhálósodnak és így standard termoplasztikus feldolgozási eljárásokkal nem reciklálhatók. Ezen túlmenően, mivel egy besugárzási lépést is tartalmaz az eljárás, jelentős mennyiségű ecetsav szabadul fel és ezt az anyag magába foglalja. A gőzzel történő sterilizálás során az ecetsav a tartóedény tartalmába kerül, mint szennyező anyag és megváltoztatja a tartalom pH értékét, valamint potenciális kémiai reaktánsként is reagálhat a tartalmazott anyaggal illetve katalizátorként szolgálhat a tartalmazott anyag lebomlása során.

A találmány tárgya bizonyos termoplasztikus anyagok, amelyek összességükben jellemzőiket tekintve a fent leírt anyagokkal szemben jobb tulajdonságúak, mint amely anyagokat eddig ismertünk és eddig a kereskedelemben forgalmaztak. Az ilyen anyagok jellemzője a rugalmasság, a nyújthatóság, a feszültség illetve szilárdság visszanyerhetősége nemcsak szobahőmérsékleten, hanem szobahőmérséklet és hűtött hőmérséklet határértéke között is. Az anyag megfelelően vizuális átlátszó abból a célból, hogy a készítményben tartalmazott anyagot megfigyelhessük illetve gőzzel sterilizálható egészen 121 °C hőmérsékletig. Az anyag alkalmas megfelelő nagyságú feszültség ellenállásra anélkül, hogy saját szilárdság jellemzői megváltoznának, ami azt jelentené, hogy fizikai és kozmetikai károsodás érné őket. A találmány szerinti anyag másik jellemzője, hogy az anyag képes RF eljárásokkal történő feldolgozásra. Ezen túlmenően a találmány szerinti anyag lényegében alacsony molekulatömegű, kioldható adalékanyagoktól mentes és biztonságosan eldobható vagy pl. égetéssel megsemmisíthető anélkül, hogy jelentős mennyiségű korrózív szervetlen sav keletkezne. A találmány szerinti anyagok másik jellemzője, hogy az anyag standard termoplasztikus feldolgozással felhasználás után recitálható.

• ·

Ugyancsak kívánatos, hogy az anyagba befoglalhassuk a gyártás során keletkezett újra őrölt veszteség anyagot és így az anyagköltséget illetve a gyártás során fellépő veszteséget csökkenthessük. Végül az anyag olcsó változatot jelent a különféle PVC készítményekkel szemben, amelyeket jelenleg gyógyászati eszközök készítésére alkalmaznak.

Amennyiben egynél több polimer elegyített, hogy egy keverék készítményt állítsunk elő, igen nehéz valamennyi fenti követelményt párhuzamosan kielégíteni. Például legtöbb esetben az úgynevezett keverék készítmények fényszórást mutatnak; emiatt ezek nem elégítik ki az optikai áttetszőség követelményét. A fényszórási intenzitás (amelyet a fátyolosodás mértékével mérnek) a komponensek méret nagyságától függ, amelyet mikrométerben (μ) adnak meg és függ attól, hogy az egyes komponensek törésmutató indexe milyen mértékben közelít egymáshoz. Általában a komponenseket, amelyek megfelelően feldolgozhatok, igen kis részecskeméret határú anyaggá ki kell választani illetve úgy kell megválasztani ezeket, hogy ennek ellenére minimális törésmutató index eltérés legyen közöttük. Ez a feladat igen nehéznek bizonyul.

A jelen találmány tárgya a fenti és egyéb kérdéses problémák megoldása.

A jelen találmány tárgya egy többréteges polimer alapú szerkezet. A készítményben található filmek gyógyszerészeti tisztaságú, gyógyszerészeti eszközök gyártására alkalmasak, amelyek lehetnek gyógyászati oldatok tárolására illetve vérkészítmények tárolására alkalmas tartályok, vértartó táskák és hasonló eszközök vagy egyéb olyan termékek, amelyek többréteges szerkezetből állíthatók elő.

A találmány tárgya eljárás többréteges film előállítására, amely az alábbi fizikai jellemzőkkel rendelkezik (1) mechanikai együtthatójúk kisebb, mint 40.000 psi, előnyösebben kisebb, mint 25.000 psi, amennyiben az ASTM D-882 által előírt méréssel meghatározzuk, (2) kezdeti 20%-os deformáció után a hosszúság 70%-ának

vagy ennél nagyobb mértékének előnyösebben 75%-ának vagy ennél nagyobb mértékének visszanyerése, (3) amennyiben 9 ml vastagságú készítmény esetében az ASTM D-1003 szerinti méréssel meghatározzuk az optikai fátyolosodás kisebb, mint 30% és előnyösen kisebb, mint 15%, (4) 1 Hz feldolgozási hőmérséklet mellett a tangens veszteség nagyobb, mint 1,0, előnyösebben nagyobb, mint 2,0, (5) az elemi halogéntartalom kisebb, mint 0,1%, előnyösebben kisebb, mint 0,01%, (6) az alacsony molekulatömegű vízben oldható frakció kisebb, mint 0,1%, előnyösebben kisebb, mint 0,005%, (7) a maximális dielektrikus veszteség 25-250 °C közötti hőmérsékleten és 1-60 MHz alkalmazásakor 0,05 vagy ennél nagyobb, előnyösebben 0,1 vagy ennél nagyobb, (8) az autokláv rezisztencia, amelyet úgy mérünk, hogy 121 °C hőmérsékleten 27 psi nyomáson a minta duzzadását illetve elválasztását határozzuk meg kisebb vagy egyenlő, mint 60%, előnyösebben kisebb vagy egyenlő, mint 20% és (9) a feszítési fehéredés, amennyiben a feszítést kis sebességgel kb.

inch (50 cm)/perc értékkel végezzük kb. 100% nyúlás esetében nem jelentkezik illetve ennek hiányát kimutathatjuk.

A találmány szerinti többréteges készítmény egy felső réteget tartalmaz, amely előnyösen polipropilén-kopolimerekböl áll, amely kopolimereket sztirolból és szénhidrogén blokk kopolimerekből képezünk. Előnyösebben valamely propilén-kopolimert állítunk elő etilén-butén-sztirol („SEBS”) alkotóelemekből, amelyek a felső réteg 0-20 tömeg%-át képezik. Ezen túlmenően olyan szerkezetet képezünk, amely egy radio-frekvencia („RF”) érzékeny réteget képez és a felső réteghez tapad. Az RF réteg egy első komponens polipropilén polimert, továbbá egy második komponens nem propilén poliolefint (olyan vegyületet, amely propilén-ismétlődő egységeket nem tartalmaz), továbbá egy harmadik radio-frekvenciára érzékeny komponenst tartalmaz. Ezen túlmenően a réteg tartalmaz egy negyedik komponenst, amely polimer összeférhetőséget elősegítő segédanyag. Más eljárás szerint továbbá más rétegeket is építünk a szerkezetbe, amelyek lehetnek pl. egy magréteg, valamint egy hulladékból származó réteg illetve gátló rétegek, amelyeket a felső réteghez és az RF rétegekhez adagolunk és ezek a kapott film szerkezet működését javítják.

Az RF réteget leírták a párhuzamosan benyújtott 1417 P030 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi bejelentésben, amelyet referenciaként adunk meg. A jelen találmány szerinti többréteges film szerkezet olyan addicionális jellemzőket eredményez, amelyet az RF réteg önmagában nem szolgáltatna. A többréteges film további jellemzői pl. az, hogy a külső felület fényes illetve a külső felület a film rétegben kisebb tapadó képességű. Ezen túlmenően a többréteges film szerkezet javított nedvesség taszító illetve behatolás gátló jellemzőkkel rendelkezik, továbbá az optikai áttetszősége jobb illetve az ellenálló képessége is javított. Ezen túlmenően a szerkezet sokkal tisztább optikailag, valamint csökkentett egyes komponenseinek migrációs készsége a tartályban található anyagok irányába.

A központi réteg, amely a külső réteg és az RF réteg között található három komponenst tartalmaz. Előnyösen az első komponens polipropilén, amely kb. 40%-a a központi rétegnek, a második komponens egy különlegesen kis sűrűségű polietilén („ULDPE”), amely a központi réteg kb. 50 tömeg%-át alkotja és a harmadik komponens egy sztirol-szénhidrogén blokk kopolimer, előnyösebben SEBS blokk kopolimer, amely a központi réteg kb. 10 tömeg%-át teszi ki. Az egész központi réteg 4,0 mm vastagságú.

Egyebek között gazdasági okokból kívánatos, hogy a film anyag feldolgozása során keletkezett hulladék anyagot, amelyet újra őrölnek visszaépítsük a találmány szerinti film szerkezet készítménybe. Ez ahhoz vezet, hogy a veszteség anyagnak elég magas tömeg%-át alkalmazhatjuk az egész réteges film szerkezetben és így a film termék költségeit nagyban csökkenthetjük. Az újraőrölt hulladékot a fent leírt szerkezetbe vagy egy külön elkülönülő rétegként építjük be, amely valahol a felső réteg és az RF réteg között helyezkedik el vagy pedig a központi rétegbe keverhetjük, mint egy további komponenst. Bármelyik esetben igen sok költséget spórolunk a hulladék anyag újra feldolgozásával.

A szerkezet gáz áthatolást gátló jellemzőinek növelésére célszerű, hogy a felső réteg és az RF réteg közé egy gátló réteget építsünk a szerkezetbe. A gátló réteg a vele találkozó rétegekhez athéziós kötőrétegekkel kapcsolódhat. A gátló réteg lehet etilén-vinil alkoholokból felépített, mint pl. az (Evalca Co.) márkanéven forgalmazott termék, lehet továbbá nagymértékben üveges vagy kristályos poliamid, mint pl. a Sclar PA® (Dupont Chemical Co.) márkanéven forgalmazott termék, továbbá magas nitriltartalmú akrilnitril kopolimerek, mint pl. a Barex® (British Petróleum) márkanéven forgalmazott termék.

A fenti szerkezettel és összetétellel rendelkező filmekről kimutattuk, hogy ezek rugalmasak, optikailag átlátszók, húzásra nem fehérednek illetve gőzzel és sugárzással sterilizálhatok. Ezen túlmenően a találmány szerinti film készítmények a gyógyszerészeti alkalmazás követelményeinek megfelelnek, mivel az ezeket alkotó film komponensek minimális extrahálhatóságúak és így nem kerülnek a készítménynyel kontaktusba kerülő folyadékokba illetve tárolt anyagokba. Ezen túlmenően a találmány szerinti film készítmény környezetvédelmi szempontból nem szennyező, mivel ezek égetés során nem eredményeznek veszélyes bomlástermékeket. Utoljára, de nem legutolsó sorban a találmány szerinti film készítmények a PVC anyagokkal összehasonlítva hasonlóan gazdaságosak és ezért ezeknek versenytársai.

A találmány szerinti készítmény további jellemzőit és előnyeit az alábbi leírásban részletesen ismertetjük, valamint a mellékelt ábrákon bemutatjuk.

- 10Az ábrák rövid leírása

Az 1. ábrán bemutatjuk egy kétréteges találmány szerinti film szerkezet keresztmetszeti képét;

a 2. ábrán bemutatjuk egy találmány szerinti háromréteges film szerkezet keresztmetszeti képét, amely szerkezet az 1. ábrán bemutatott film készítménytől anynyiban tér el, hogy egy középső központi réteget is tartalmaz;

a 3. ábrán bemutatjuk az 1. ábrán bemutatott film szerkezet keresztmetszeti képét egy oldattal érintkező réteggel együtt;

a 4. ábrán bemutatjuk egy négyréteges találmány szerinti film szerkezet keresztmetszeti képét, amely szerkezet a felső réteg és a központi rétegek között egy elkülönülő hulladék anyagból képzett réteget tartalmaz;

az 5. ábrán bemutatjuk a találmány szerinti film szerkezet keresztmetszeti képét, amely szerkezetben a központi és az RF rétegek között egy elkülönülő hulladék anyag újra őrölésével képzett réteg található;

a 6. ábrán bemutatjuk a találmány szerinti film szerkezet keresztmetszeti képét, amely egy külön hulladék anyagból újra őröléssel képzett réteget tartalmaz, amely a központi réteget két rétegre osztja és ezek között helyezkedik el;

a 7. ábrán bemutatjuk a találmány szerinti két réteget tartalmazó film szerkezet keresztmetszeti képét, amely szerkezet a központi és az RF rétegek között egy gátló réteget illetve emellett két összekötő réteget tartalmaz;

a 8. ábrán bemutatjuk a 6. ábrán bemutatott szerkezetet, azzal az eltéréssel, hogy a gátló réteg a központi réteg és a felső réteg között helyezkedik el;

a 9. ábrán bemutatjuk egy találmány szerinti film szerkezet keresztmetszeti képét, ahol a gátló réteg a központi réteget két központi rétegre osztja meg; és a 10. ábrán bemutatjuk egy tartály képét, amelyet a találmány szerinti film szerkezetből készítettünk.

- 11 A találmány szerinti készítmény különféle módon megvalósítható, a leírásban az előnyös megvalósítási módokon ismertetjük, azonban ezeket példának tekintjük és amennyiben a találmány elveit nem befolyásolja minden más megvalósítási módot is a találmány tárgykörébe értünk, azaz az ismertetett példák és megvalósítások nem jelentik a találmány tárgykörének korlátozását.

A találmány tárgya több réteges film szerkezetek, amelyek a fent leírt követelményeket kielégítik.

Az 1. ábrán bemutatunk egy 10 kétréteges film szerkezetet, amely egy 12 felső réteget és egy 14 radio-frekvencia („RF”) érzékeny réteget tartalmaz. A 12 felső réteg hődeformációval szemben illetve kopással szemben ellenálló és előnyösen polipropilén alapú, előnyösebben polipropilén-kopolimer, amely sztirol és szénhidrogén blokk kopolimerekkel kevert. Előnyösebben a 12 felső réteg polipropilén-kopolimer, amely SEBS blokk kopolimerrel kevert kb. 0-20 tömeg% mértékben. A 12 felső réteg vastagsága 0,2-3,0 mm legyen.

A találmány szerinti 14 RF érzékeny réteg dielektromos vesztesége nagyobb, mint 0,05 1-60 MHz frekvenciahatáron illetve szobahőmérséklet - 250 °C hőmérséklet közötti határértéken belül. A 14 RF réteg előnyösen négy komponenst tartalmaz. A 14 RF réteg RF hegeszthetőségi/tömíthetőségi jellemzőkkel rendelkezik, ezen túlmenően rugalmas a hő deformációval szemben ellenálló és a 10 film szerkezettel kompatibilis. A 14 RF réteg első komponense polipropilén-kopolimer, előnyösen propilén-a-olefin véletlenszerű kopolimer („PPE”). A PPE a megfelelő szilárdsággal és a lágyulás elleni ellenállással rendelkezik kb. 121 °C értékű autokláv hőmérsékleteken. Azonban önmagában a PPE túlzottan rideg és így nem elégítené ki a rugalmassági követelményeket, amennyiben ötvözéssel, elegyítéssel, bizonyos alacsony együtthatóval rendelkező polimerekkel keverjük igen jó rugalmasság értéket érhe tünk el.

- 12Az alkalmazható alacsony együtthatójú kopolimerek lehetnek etilén alapú kopolimerek, mint pl. etilén-vinilacetát kopolimer („ÉVA”), etilén-a-olefin kopolimerek vagy az úgynevezett különösen kis sűrűségű (jellemzően kisebb, mint 0,90 kg/l) polietilének („ULDPE”). Ilyen ULDPE polimerek lehetnek a kereskedelemben kapható termékek, mint pl. a TAFMER® (Mitsui Petrochemical Co.) márkanév alatt forgalmazott termék, továbbá az A48, Exact® (Exxon Chemical Company) termék illetve a 4023-4024 megnevezésű illetve Insite® márkanéven és technológiával készült polimerek (Dow Chemical Co.). Ezen túlmenően alkalmazhatók polibutén-1 vegyületek („PB”), mint pl. a Shell Chemical Company PB-8010, PB-8310 nevű termékei, továbbá alkalmazható az SEBS blokk kopolimere-ken alapuló termoplasztikus elasztomerek (Shell Chemical Company) a poli-izobutén („PIB”), amely például lehet a Vistanex L-80, L-100, L-120, L-140 (Exxon Chemical Company), az etilén-alkil-akrilát, a metil-akrilát-kopolimerek („EMA”), mint pl. az EMAC 2707 illetve a DS-1130 néven forgalmazott termékek (Chevron) illetve az n-butil-akrilátok („ENBA) (Quantum Chemical) terméke. Az etilén kopolimerek, mint pl. az akril és metakrilsav kopolimerek, valamint ezek részben semlegesített sói és ionomer formái, mint pl. a PRIMACOR® (Dow Chemical Company) és a SURYLN® (E.l. DuPont de Nemours & Company) ugyancsak alkalmazhatók. Általában az etilén alapú kopolimerek olvadáspontja alacsonyabb, mint kb. 110 °C és emiatt nem alkalmasak a 121 °C hőmérsékletű autoklávos kezelés végrehajtására. Ezen túlmenően csak valamely komponens bizonyos meghatározott határértéken belüli alkalmazása alkalmas arra, hogy a rugalmasság illetve az autokláv kezelés követelményeit a termék kielégítse.

Előnyösen az első komponens poliprolilén homo és véletszerű kopolimerek köréből kerül ki, amelyeket «-olefinekkel képezünk és ez kb. 30-60 tömeg%, előnyösebben 35-45 tömeg% és legelőnyösebben 45 tömeg% mennyiségét képezi a film

készítménynek. Például a véletlenszerű kopolimer polipropilén és etilénből képzett anyag olyan, amelyben az etilén-tartalom kb. 0-6 tömeg%, előnyösebben 2-6 tömeg% a propilénre vonatkoztatva. Ez a komponens előnyösen alkalmazható a filmben, mint első komponens.

A 14 RF réteg második komponenseként egy olyan réteget alkalmazunk, amely a 14 rétegnek rugalmasságot és alacsony hőmérsékleten végezhető alakíthatóságot biztosít. Ez a réteg olyan poliolefinekből áll, amelyek nem tartalmaznak propilén-ismétlődő egységeket („nem propilén alapú poliolefinek”), ezek a polimerek lehetnek az etilén kopolimerek pl. az ULDPE, a polibutén, a butén-etilén kopolimerek, az etilén-vinilacetát kopolimerek, ahol a vinilacetát tartalom kb. 18-50%, az etilén-metilakrilát kopolimerek, ahol a metilakrilát tartalom kb. 20-40%, az etilén-n-butil-akrilát kopolimerek, ahol az n-butilakrilát tartalom 20-40%, az etilén-akrilsav kopolimerek, ahol az akrilsav tartalom nagyobb, mint kb. 15%. Ilyen termékek, amelyek alkalmazhatók, pl. a Tafmer A-4085 márkanevű (Mitsui) termék, az EMAC DS-1130 (Chevron) termék, az Exact 4023, 4024 és 4028 (Exxon) termék. Előnyösen második komponensként vagy a Mitsui Petrochemical Company ULDPE termékét alkalmazzuk, amelyet TAFMER A-4085 márkanéven forgalmaznak vagy polibutén-1, PB8010 és PB8310 (Shell Chemical Co.) terméket alkalmazunk, ezek kb. a film tömegére vonatkoztatva a film 25-50%-át, előnyösen 35-45%-át teszik ki, legelőnyösebben a film 45 tömeg%-át alkotja.

A 14 RF réteg első és második komponensei egyetlen komponenssel is helyettesíthetjük, amely komponenes valamely magas olvadáspontú és rugalmas olefin lehet, mint pl. polipropilén, amelyet a Rexene Company FPO termék megnevezés alatt forgalmaz. A komponens olvadáspontja nagyobb legyen, mint 130 °C és az állandója kisebb, mint 20.000 psi. Ez a komponens az RF réteg kb. 30-60 tömeg%-át alkotja.

·· · «·.. . “ ·· ·· · ······ ·· ··

- 14Α 14 RF réteg megfelelő RF dielektromos veszteségének biztosítása céljáról bizonyos magas dielektromos veszteségű alkotóelemeket építünk be harmadik komponensként a 10 film szerkezetbe. Például ÉVA és EMA komponensek, amelyek elég magas ko-monomer tartalmúak jelentős dielektromos veszteség jellemzővel rendelkeznek 27 MHz érték mellett és ezért lehetővé teszik, hogy a készítmények illetve az anyag dielektromos eljárással hegeszthető legyen. Az ilyen anyagok csoportja a poliamidok illetve az etilén-vinilalkohol („EVOH”) kopolimerek (jellemzően az ÉVA kopolimerek hidrolízisével állítják elő ezeket) alkalmasak arra, hogy megfelelő hőmérsékleten biztosítsák a dielektromos veszteség jellemzőt. Egyéb aktív alkalmazható anyagok pl. a PVC, a vinilidin-kloridok és -fluoridok, a bisz-fenol-A és az epiklór-hidrin kopolimerjei, amelyek PHENOXYS® (Unión Carbide) márnéven forgalmazottak. Azonban ilyen klór és fluor tartalmú komponensek nagy mennyiségének alkalmazása környezetszennyező tulajdonságokat hordoz magában, mivel az ilyen anyagoknak égetése során szervetlen savak keletkeznek. Ennélfogva a 14 RF réteg harmadik komponense előnyösen a poliamidok közül választandó.

Előnyösen a találmány szerinti készítményben alkalmazott poliamidok, alifás-poliamidok, amelyeket 2-13 szénatomszámú diaminok és kondenzációs reakciójával állítunk elő illetve alifás-poliamidok, amelyeket 2-13 szénatomszámú disavak kondenzációs reakciójával állítunk elő, továbbá poliamidok, amelyeket dimerzsírsavak kondenzációs reakciójával állítunk elő és kopolimereket tartalmazó amidok (véletlenszerű blokk vagy graft polimerek).

A film anyagként továbbá alkalmaznak széleskörben nylon anyagokat, mivel ezek a filmnek kopásállóságot kölcsönöznek. Azonban ritkán található nylon abban a rétegben, amely az orvosi célra alkalmazott oldattal érintkezik, mivel ezek szennyezik az érintkező oldatot ugyanis kioldhatok ebbe az oldatba. Kísérleteik során azonban azt találtuk, hogy különféle dimer zsírsav-poliamidokat alkalmazhatunk erre a

- 15célra, amelyek lehetnek pl. a Henkel Corporation MACROMELT és VERSAMID márkanevű termékei, mivel ezek amennyiben a 14 RF rétegbe alkalmazzuk harmadik komponensként nem vezetnek ilyen szennyezéshez, emiatt a legelőnyösebben alkalmazható komponensek. A harmadik komponens a 14 RF réteg tömegére vonatkoztatva kb. 3-40%-át, előnyösebben 7-13%-át és legelőnyösebben 10%-át képezi a rétegnek.

A 14 RF réteg negyedik komponense biztosítja a 14 RF réteg poláros és nem poláros komponensei közötti illeszkedést illetve kompatibilitást. A negyedik komponens lehet valamely sztirol-szénhidrogén blokk kopolimer és előnyösen SEBS blokk kopolimer, amelyet maleinsav-anhidriddel, epoxi vegyülettel vagy karboxilát-csoportokkal módosítottunk. Előnyösebben a negyedik komponens valamely SEBS blokk kopolimer, amely maleinsav-anhidrid funkciós csoportokat tartalmaz. Ilyen terméket forgalmaz a Shell Chemical Company KRATON RP-6509 márkanév alatt. A 14 RF rétegben a negyedik komponens mennyisége kb. 5-40 tömeg%, előnyösen 7-13 tömeg⁰/) és legelőnyösebben 10tömeg%.

Kívánatos lehet továbbá a 14 RF rétegbe egy ötödik komponenst beépíteni, amely lehet egy fenti funkciós csoportokkal nem módosított SEBS blokk kopolimer, mint pl. a Shell Chemical Company cég KRATON G-1652 márkanév alatt forgalmazott terméke. A komponens az RF rétegben 5-40 tömeg%, előnyösebben 7-13 tömeg⁰/) és legelőnyösebben 10 tömeg% mennyiségben lehet jelen.

Előnyösen az RF érzékeny réteg 1-9 mm, előnyösebben 5,0-8,0 mm és legelőnyösebben 5,0 mm vastagságú. A felső réteg vastagsága 0,2-3,0 mm, előnyösebben 0,5 mm.

A 2. ábrán bemutatjuk a találmány szerinti készítmény más megvalósítási formáját, amely készítmény 16 központi réteget tartalmaz, amely a 12 felső réteg és 14 RF réteg között helyezkedik el. A 16 központi réteg biztosítja a 10 szerkezet

- 16számára az alakváltoztatással szembeni ellenállást, valamint a rugalmasságot, valamint ez a réteg biztosítja a 10 film szerkezet egyes komponensei közötti összeférhetőséget.

Előnyösen a központi réteg 5,0-10 mm és legelőnyösebben 1-4 mm vastagságú. A 16 központi réteg három komponenst tartalmaz. Az első komponens valamely poliolefin, előnyösen valamely polipropilén olyan mennyiségben, amely a 16 központi réteg 20-60 tömeg%-át teszi ki, előnyösebben ennek 35-50 tömeg% és legelőnyösebben 45 tömeg% mennyisége.

A 16 központi réteg második komponense olyan vegyületek közül választható, amelyek a 16 központi rétegnek a rugalmasságot biztosítják, ilyen alkalmazható anyagok lehetnek az ULDPE, a polibutén kopolimerek, előnyösen a központi réteg második komponense ULDPE vagy polibutén-1 és ez ennek a rétegnek 40-60 tömeg⁰/), előnyösebben 40-50 tömeg% és legelőnyösebben 40 tömeg% mennyisége.

A 16 központi réteg harmadik komponense olyan vegyületek közül választandó, amelyek a 16 központi réteg egyéb komponensei közötti kompatibilitást biztosítják és ezek az anyagok lehetnek pl. sztirol-szénhidrogén blokk kopolimerek, legelőnyösebben SEBS blokk kopolimerek. A 16 központi rétegben a harmadik komponens általában 5-40 tömeg%, előnyösebben 7-15 tömeg% és legelőnyösebben 15 tömeg⁰/) mennyiségben található.

Lehetséges továbbá a 16 központi réteghez egy negyedik komponens adagolása, mégpedig ez a negyedik komponens újra őrölt veszteség anyagból készülhet, amelyet az egyes tartályok gyártása során nyert hulladékból készítünk. A hulladék anyagot a 16 központi rétegben diszpergáljuk. A hulladék anyag a 16 központi réteghez kb. 0-50 tömeg%, előnyösebben 10-30 tömeg% és legelőnyösebben 3-12 tömeg% mennyiségben adagolható.

···

- 17Α 3. ábrán bemutatjuk az 1. ábrán bemutatott film vagy lemez szerkezetet, amelyben egy 17 érintkező réteg található az RF réteg mellett a 12 felső réteggel szemben. A megvalósítás esetében a 17 érintkező réteg három komponenst tartalmaz, amely lehet az első három komponense ugyanolyan tömeg% mennyiségben a 16 központi rétegnek, amelyet a korábbiakban megadtunk. Előnyösen a 17 érintkező réteg vastagsága 0,2-1,0 mm, legelőnyösebben 1,0 mm.

A 4. ábrán egy másik megvalósítását mutatjuk be a többrétegű film szerkezetnek, amely 12 felső réteget, 16 központi réteget és 14 RF réteget tartalmaz a korábbiakban leírtaknak megfelelően, ezen túlmenően tartalmaz egy 20 hulladék anyag réteget a 12 felső réteg és a 16 központi réteg között. Az 5. ábrán bemutatjuk a 20 elkülönülő hulladék anyagból készült réteget, amely a 16 központi réteg és a 20 RF réteg között helyezkedik el. A 6. ábrán bemutatjuk a 20 hulladék anyagból készült réteget, amely a 16 központi réteget két részre osztja és így egy 14a, valamint egy 14b első és második központi réteget alakít ki. Előnyösen az újra őrölt hulladék anyag réteg vastagsága 0,5-5,0 mm és legelőnyösebben 1,0 mm.

A 7. ábrán a találmány szerinti készítmény másik megvalósítását mutatjuk be, amelyben a készítmény hét réteget tartalmaz, ezek a 12 felső réteg, a 16 központi réteg és a 14 RF réteg, amelyeket már a korábbiakban leírtunk, ezen túlmenően a szerkezet tartalmaz egy 26 gátló réteget, amely a 16 központi réteg és a 14 RF réteg között helyezkedik el és ezekhez a 28 kapcsoló vagy tapadó rétegekkel kapcsolódik, ezek a 26 gátló réteg ellenkező oldalain helyezkednek el. A 8. ábrán bemutatjuk a 26 gátló réteget, amely a 16 központi réteg és a 12 felső réteg között helyezkedik el. A

9. ábrán bemutatjuk a 26 gátló réteget, amely a 14 központi réteget két 14a és 14b központi rétegre osztja. A 26 gátló réteg megnöveli a 10 film szerkezet gáz ellenálló jellemzőit. A 26 gátló réteg úgy megválasztott, hogy ez etilén-vinilalkohol tartalmú, mint pl. az Evalca (Evalca Co.) márkanevű anyag vagy a nagyban üveges vagy

kristályos poliamid anyagok valamelyike, mint pl. a Sclar PA® (Dupont Chemical Co.) terméke illetve lehet magas nitriltartalmú akrilnitril kopolimer, mint pl. a Barex® (British Petróleum) márkanéven forgalmazott anyag. Előnyösen a 26 gátló réteg etilén-vinilalkohol jellegű és ennek vastagsága 0,3-1,5 mm, előnyösebben 1,0 mm.

A 28 tapadó rétegeket pl. módosított etilén és propilén-kopolimerekből készíthetjük, mint pl. a Prexar (Quantum Chemical Co.) márkanév alatt forgalmazott termék vagy Bynel (Dupont) márkanév alatt forgalmazott termék, az ilyen réteg vastagsága 0,2-1,0 mm közötti, legelőnyösebben 0,5 mm értékű.

A fenti rétegek feldolgozása együttes extrudálással extrudálásos bevonással vagy egyéb elfogadható eljárással történhet. Természetesen az eljárásba beleértjük, hogy a film szerkezet előállítási módja nem képezi a találmány tárgyát, ennélfogva a találmány tárgyköre ilyen vonatkozásban nem korlátozott.

A találmány szerinti anyagok alkalmazhatók intravénás terápiás edények előállítására, mint pl. a 10. ábrán bemutatott tartály, ahol ezt a tartály 30 számmal jelöljük.

A fenti komponensek különféle kombinációjából felépített filmek és különféle tömeg%-okkal kialakított anyagok a találmány tárgykörét képezik és ezeket az alábbi példákon bemutatott tesztvizsgálatokkal ellenőrizzük.

(1) Autoklávos kezelés képessége:

Az autoklávos kezeléssel szembeni ellenálló képességet a minta folyása alapján vagy a minta hosszúságának növekedése alapján, amelyet 1 órán át

125 °C hőmérsékleten 27 psi terhelés mellett tapasztalunk. Az autoklávos kezeléssel szembeni ellenállás kisebb, mint 60% vagy ezzel egyenlő mérték legyen.

(2) Alacsony és szobahőmérsékleten tapasztalt nyújthatóság:

(A) Alacsony hőmérsékletű nyújthatóság

Egy mérőberendezéssel felszerelt impakt tesztvizsgálati berendezéssel, amely alacsony hőmérsékletű borítással ellátott, amely borítást folyékony nitrogénnel hűtünk 7x7 inch (18 cm x 18 cm) méretű film mintákat helyezünk. A mintákat egy cirkuláris minta tartóra rakjuk, amely kb. 6 inch (15 cm) átmérőjű. Félgömb alakú ütközőfejet vezetünk nagy sebességgel (kb. 3 m/másodperc) nyomáserő érzékelőkkel az előkezelt filmre és ezt a központban terheljük. Az ütközési energia hőmérséklete dramatikusan növekszik egy adott ponton, amikor a törött minta merevből lággyá változik és ebben az esetben magas feszítési morfológiát használunk abból a célból, hogy a film alacsony hőmérsékletű viselkedését mérjük („L-hőmérséklet”).

(B) Mechanikai állandó és visszaállás érték

Autoklávval kezelt film mintát, amely adott geometriájú, helyezünk szervo hidraulikusan vezetett mechanikus tesztvizsgáló berendezésre, amely keresztfejekkel rendelkezik, abból a célból, hogy a mintát megnyújtják 10 inch (25 cm)/perc keresztfej sebességgel, a mintákat kb. 20% mértékben megnyújtjuk. Ebben a pontban meghatározzuk a keresztfejek eltávolodását, amelynek során a mintát megnyújtottuk, majd ezt követően az eltávolodásukat ellenkező irányban, a minta megnyújtásával szemben. A feszültség erővel szembeni viselkedést digitális mérővel rögzítjük. A feszültség és feszültség kialakulás görbéből az első lejtő alapján meghatározzuk az elasztikus-tényezőt („E(Kpsi)’j, valamint meghatározzuk milyen mértékű alak visszanyerés történik a nyújtás során nyert minta megnyúlás értékből, ezt az értéket %-ban fejezzük ki.

(3) RF feldolgozhatóság:

Callahan 27,12 MHz, 2 KW radio-frekvenciás generátorhoz kötve egy sárgaréz négyszögletes kb. 0,25 (6,3 mm) x 4 inch (10 cm) méretű sárgaréz szerszámot

alkalmazunk, amely egy sík sárgaréz elektróddal szemben helyezkedik el, amely elektród ugyancsak a generátorhoz kötött. A bezárás után a szerszámban található adott anyagból készült két lap helyezkedik el a két szemben levő sárgaréz lemez között, amelyeknek oldalai egymással szemben helyezkednek el. Ezt követően különféle amplitúdójú RF erőt alkalmazunk különféle időtartamon át a lemezekre. Amikor az RF ciklus befejeződik a szerszámot kinyitjuk és a kapott forrasztásos zárás erősségét kézzel ellenőrizzük megpróbálva széthúzni a két lapot. A forrasztás erőssége (a film erősségével szemben) és a tömítés megszakadásának módja (lehámlik, elszakad vagy tapadás hiba történik) alkalmasak arra, hogy az anyag RF hatásra kifejtett válaszának mértékét meghatározzuk.

Más eljárás szerint az adott filmet először 100 angstrom vastagságú arany vagy palládium fémbevonattal látjuk el abból a célból, hogy a felületet vezetővé tegyük, majd ezt követően köralakú geometriára vágjuk és párhuzamos elektródok közé helyezzük dielektromos kapacitást mérő cellában. Hewlett Packard 4092 automata RF hidat alkalmazva a dielektromos konstanst és a dielektromos veszteséget különféle frekvenciákon egészen 10 MHz frekvenciáig és különféle hőmérsékleten egészen 150 °C értékig meghatározzuk. A dielektromos veszteség lehetővé teszi, hogy az RF adott érték alatt a hő generálást számítsuk. Az RF tömítés kísérletekből végzett számítások vagy korrelációk alapján meghatározható a feldolgozáshoz alkalmazott minimális dielektromos veszteség.

Amennyiben a Callahan forrasztóból nyerjük az RF tömítési képességet az alábbi beosztás skálát alkalmazzuk ennek értékelésére:

- 21 ·« • · · ·

RF energia	RF időtartam	Tömítési erősség	Besorolás
80%	10	Nincs	0
80%	10	Hámlik	1
80%	05	Hámlik	2
60%	03	Erős	3
50%	03	Erős	4
30%	03	Erős	5

(4) Optikai áttetszőség:

Utólag autoklávban kezelt film mintákat először kb. 2 x 2 inch (5x5 cm) méretű négyzet mintákra vágjuk, a mintákat Hunter Colorimeter berendezésbe helyezzük és a belső homályosságot mérjük ASTM D-1003 szabványnak megfelelően. Általában a megkövetelt belső homályosság kisebb, mint 30%, előnyösen kisebb, mint 30% legyen ilyen vastagságok mellett („homályosság %”).

(5) Alakváltozási fehéredés:

Az autoklávval kezelt filmet kis sebességgel kb. 20 inch (50 cm)/perc érték mellett kb. 100%-os megnyúlásig (az eredeti hosszúság kétszerese) megnyújtjuk és eközben a húzási fehéredést (1 jellel jelzett), a húzási fehéredés hiányát (0 értékkel jelzett) mérjük („húzási fehéredés”).

(6) Környezeti kompatibilitás:

A környezeti kompatibilitás három fontos jellemzőt tartalmaz: (a) az anyagmentes alacsony molakulatömegű lágyítóktól, amelyek az eldobás után a természetbe kimoshatok, (b) az anyag termoplasztikusan recitálható alkalmas formává, amely alkalmas később a gyógyászati szállítás elsődleges céljára és (c) amennyiben égetéssel semmisítik meg és energiát termelnek eközben nem keletkezik a környezetre veszélyes szervetlen sav („környezeti”). A készítmény ezen túlmenően kisebb, mint

0,1 tömeg%, halogéntartalmú legyen abból a célból, hogy a reciklálást olvasztási feldolgozással megkönnyítsük a kapott készítmény veszteségi tangense nagyobb, mint 1,0 1Hz értéknél a feldolgozási hőmérséklet esetében.

(7) Oldat kompatibilitás:

Az oldódási kompatibilitáson azt értjük, hogy a film által tartalmazott oldat nem szennyeződik a film készítmény komponensei által („oldat kompatibilitás”). A készítmény kis molekulatömegű vízben oldható frakciója kisebb, mint 0,1%.

Az alábbi készítményeket tesztvizsgálattal megvizsgáltuk a fenti eljárások szerint és a filmek adatait az alábbiakban megadjuk.

• ·

Oldat kompatibilitás		Igen
Alacsony hőmérséklet		-35 °C
Dielektromos veszteség		co
Autokláv		c Φ CD
Környezeti mentális		Igen
% homályosság		o
Feszültség visszanyerés v Eíkpsi)___		75
Modulus (psi)		25
Réteg összetétele	0,5 mm-100% Amoco PP kopolimer 8410	8,0 mm-40% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 10% Shell Kraton RP-6509 10% Henkel Macromelt 6301
Réteg típusa	Felső réteg	RF réteg
Referencia szám	1. ábra

	c CD
	-40 °c Ί
	OT
	c <D OT
	Igen
	CXJ
	75
	25
0,5 mm-100% Amoco PP kopolimer 8410	4,0 mm-45% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 15% Shell Kraton G1667	5,0 mm-40% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 10% Shell Kraton RP-6509 10% Henkel Macromelt 6301
Felső réteg l	Magréteg	RF réteg
2. ábra

• ·

Oldat kompatibilitás		Igen
Alacsony hőmérséklet		o o LD CO
Dielektromos veszteség		04
Autokláv		C Φ CD
Környezeti mentális		Igen
% homályosság		LD
Feszültség visszanyerés y E(kpsi)___		70
Modulus (psi)		25
Réteg összetétele	0,5 mm-100% Amoco PP kopolimer8410	8,0 mm-40% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 10% Shell Kraton RP-6509 10% Henkel Macromelt 6301	1,0 mm-45% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 15% Shell Kraton G1667
Réteg típusa	Felső réteg	RF réteg	Oldattal érintkező felső réteg
Referencia szám	3. ábra

Oldat kompatibilitás			Igen
Alacsony hőmérséklet			-35 °C
Dielektromos veszteség
Autokláv			Igen
Környezeti mentális			Igen
% homályosság			CD
Feszültség visszanyerés _ y E(kpsi)			75
Modulus (psi)			25
Réteg összetétele	0,5 mm-100% Amoco PP kopolimer 8410	1,0 mm-100% újra őrölt anyag	3,0 mm-45% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 15% Shell Kraton G1667	5,0 mm-40% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 10% Shell Kraton RP-6509 10% Henkel Macromelt 6301
Réteg típusa	Felső réteg	Újra őrölt réteg	Magréteg	RF réteg
Referencia szám	4. ábra

c ω _CT>	Igen
<_> o LO CO t	-35 °C

Igen	Igen
c 0) _O)	Igen
CD	CD
75	75
25	25
0,5 mm-100% Amoco PP kopolimer 8410	3,0 mm-45% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 15% Shell Kraton G1667	1,0 mm-100% újra őrölt anyag	5,0 mm-40% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 10% Shell Kraton RP-6509
Felső réteg	Magréteg	Újra őrölt réteg	RF réteg
5. ábra

·· ·· ·· • · · · · · ♦*· ·« «» _Λ· · · · · *· ·♦ ··

Oldat kompatibilitás			c Φ CT
Alacsony hőmérséklet			o 0 in co 1
Dielektromos veszteség ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________1			Tt
Autokláv			Igen
Környezeti mentális			Igen
% homályosság			CD
Feszültség visszanyerés vEŰSPsi)			75
Modulus (psi)			25
Réteg összetétele	0,5 mm-100% Amoco PP kopolimer 8410	1,5 mm-45% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 15% Shell Kraton G1667	1,0 mm-100% újra őrölt anyag	1,5 mm-45% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 15% Shell Kraton G1667	5,0 mm-40% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 15% Shell Kraton RP-6509 10% Henkel Macromelt 6301
Réteg típusa	Felső réteg	Magréteg	Újra őrölt réteg	Magréteg	RF réteg i
Referencia szám	6. ábra

··

Oldat kompatibilitás			c
Alacsony hőmérséklet			-20 °C
Dielektromos veszteség
Autokláv			c Φ o
Környezeti mentális			Igen
% homályosság			20
Feszültség visszanyerés Y E(kpsi)			20
Modulus (psi)			30
Réteg összetétele	0,5 mm-100% Amoco PP kopolimer 8410	2,0 mm-45% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 15% Shell Kraton G1667	0,5 mm-100% Bynel	1,0 mm-100% EVOH	0,5 mm-100% Bynel	5,0 mm-40% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 10% Shell Kraton RP-6509 10% Henkel Macromelt 6301
Réteg típusa	Felső réteg	Magréteg	Kötőréteg	Gátló réteg	Kötőréteg	RF réteg
Referencia szám	7. ábra

» · ···

- 28 ·· • ·

Otdat kompatibilitás				c Φ O)
Alacsony hőmérséklet				ω o cy
Dielektromos veszteség				CO
Autokláv				c Φ _σ>
Környezeti mentális				c Φ O)
% homályosság				20
Feszültség visszanyerés y E(kpsi)___				70
Modulus (psi)				30
Réteg összetétele	0,5 mm-100% Amoco PP kopolimer 8410	0,5 mm-100% Bynel	1,0 mm-100% EVOH	0,5 mm-100% Bynel	2,0 mm-45% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 15% Shell Kraton G1667	5,0 mm-40% Solvay Fortiline PP kopolimer 4208 40% Mitsui Tafmer ULDPE 10% Shell Kraton RP-6509 10% Henkel Macromelt 6301
Réteg típusa	Felső réteg	Kötőréteg	Gátló réteg	Kötőréteg	Mag réteg	RF réteg
Referencia szám	8. ábra

1 Oldat kom- 1

patibilitás

Igen

álmány

N CÜ Φ

hőmérséklet

03 4—

> <4—» Φ

c o cn Φ <

ρ ο CXI

jelenti a

Φ CD Φ >,

Ε

c 'Φ

o

N

ω

—

2 Φ Φ b

m ⁰⁵ § *Φ ω φ ο *- Ε

CO

C Ν φ C

c ro E

CÜ

'CÜ

J2

CÜ

> ‘Φ o

C

4-^

igen

azo

CO >,

<

Φ

c

□

CÜ

Φ

ω

N n>

C

ω

ű>

>s

₍ c

ω

□

-Q

C

φ

CD

Ε

'Φ

:O

Ε

φ

L. ^:O

-Q

Γ~

>>

1

CD

φ

CD u.

£

'05

ω

'CÜ

o .c

ω ω Ο

20

φ 4—» Φ

4—»

o^·

ν

c 'CÜ

C/)

E

'φ

cn ‘Φ

» Φ

c

CO

ω

>>

(J) Q

ο

CO

:□

φ >φ

-Ζ

Ο

CO

Ν

Ν tZ ω

ιχι

Γ-—

-C0

Φ LL

σ) >

>

0 'φ

c.

Q.

o

c

(Λ

'Φ

D

Ο

Φ

Z5

ο

Ό

ο.

C0

Φ

O

_Q

ω

-ra

u_

4—»

1

Cl.

LLI CL Ο

rCD

η

LU Q. Q

r<D

η

LU CL Q

σ> o tn

eljá

•CO E u.

ο

□.

__1

<0

Ű_

_ι

CD

CL

—J

CL tr c o

φ

<D

o

Φ Φ ‘Φ

Q. ο Ο_

φ C Έ

CO

ο L— Φ ε

tón G1

φ C Έ

CO

Ξ> <5 ε

tón G1

Φ _c Έ

CO

Ό u_ Φ E

Ε ο U. Ο Φ

illetv*

M— c CÜ >>

ο

Φ

ο

Φ

ο

o

Φ

“7

Φ IM ω

ο ο

υ_ 'Χ

CM ·*}

1-

LL

φ

τ

Φ

LL >,

Osl

1-

LL >>

CM

F-

φ

>ϊ

o

ο

05

Ώ

C

ο

C

Φ

D

“77

Φ

—

Φ

Cv

t

Ο

>

Π)

ω

φ

>>

>»

>

Π)

ω

Φ

>

Cl)

U)

Φ

c_

Φ

CD

<

τΤ CŰ

Sol

Ε

.c ω

CÜ

LU

CŰ

Ο ω

Ε

ί

Sh

Ο C0

E

SÉ

X. ω

φ Τ

tm

Ό c

'Φ oc

100%

mer;

ο^ιη -3-

Ο Q. Ο

δ? ο

δ? m

100%

•100%

δ? ο ο

45%

Ο ο. ο üd

δ? ο

15%

-χ® θ'ο ’ct

o CL o

δ? o M·

ο

χρ Ο Τ“

6301

N (Λ Φ

E tn

Ε

έ

ε

Ε

έ

F

•Φ

Ε

ε

Ε

ε

Ε

4-J

'CÜ ω

LO

Ο

ιη

Ο

ιη

Ο

C

Ο

ο

m

Φ

CO N

N

CD

ο

ω

o

CD φ <d

Φ ω □ ο.

3 rété

réteg

σ) φ -φ

Gátló rété

σ> φ •φ 1—

réteg

éteg

ány

KO Ι- Ο

θ'

Felsi

Mag

Kötő

Mag

LL

Iáim

Uaí Φ

CO

C

m

Φ

o r

Ε

<

L_ ^:O

Φ

'05 Ν

05

Φ

(Λ

Χ3 '05

CD

Qí

cS

CO

alapvető jellemzőket nem változtatja meg.

··· ··· ·♦·· ·· ·· ·· ·· ·· ·· *· _ · · · ··

Claims

1. Egy többréteges szerkezet, azzal jellemezve, hogy egy felső réteget;

egy radio-frekvenciára („RF”) érzékeny réteget, amely a felső réteghez tapad és amely RF réteg egy propilén alapú polimer első komponenst, egy nem propilén poliolefin alapú második komponenst, egy radio-frekvenciára érzékeny polimer harmadik komponenst és egy polimer kompatibilitást segítő segédanyag negyedik komponenst tartalmaz;

amely szerkezet fizikai jellemzői az alábbiak a < 40.000 psi;

b >= 70%;

c < 30%;

d > 1,0;

e < 0,1%;

f < 0,1%;

g >= 0,05;

h <= 60%;

i = 0;

ahol:

a) a készítmény mechanikai modulusa, amelyet az ASTM D-882 szabvány szerint mérünk;

b) a kezdeti 20% deformáció után a készítmény hosszúságának visszanyerést %-a;

c) a 9 mm vastagságú filmmé feldolgozott készítmény optikai homályossága az ASTM D-1003 szabvány szerint mérve;

d) a készítmény veszteségi tangense 1 Hz érték mellett az olvadási feldolgozási hőmérsékleten;

e) a készítmény halogénelem tömeg értékben megadott koncentrációja;

f) a készítmény alacsony molekulatömegű vízben oldható frakciójának mennyisége;

g) 1 és 60 MHz és 25-250 °C közötti hőmérséklet mellett a készítmény dielektromos vesztesége;

h) a minta megfolyása 121 °C hőmérsékleten 1 inch szalag készítmény esetében

27 psi terhelés mellett és

i) a készítmény nem fejt ki húzási fehéredést, miután kis sebességgel kb. 2 inch (50 cm)/perc sebességgel kb. 100% mértékben (az eredeti hossz kétszerese) megnyújtjuk és az 1 jel (húzási fehéredés) jelenlétét a 0 jel (a húzási fehéredés hiányát) jelzi.

2. Többréteges szerkezet, azzal jellemezve, hogy egy felső réteget tartalmaz, amely propilén-kopolimer egy sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimerrel, amelyben a polipropilén tömeg%-a 0-20% közötti; és egy radio-frekvencia („RF”) érzékeny réteget tartalmaz, amely a felső réteghez tapad és amely RF réteg egy első propilén alapú komponenst, egy második nem propilén alapú poliolefin komponenst, egy harmadik radio-frekvencia érzékeny komponenst és egy negyedik polimer kompatibilitást segítő segédanyag komponenst tartalmaz.

3. A 2. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF rétegben található nem propilén poliolefin lehet etilén-kopolimer, amely különlegesen alacsony sűrűségű polietilén, továbbá polibutén, butén-etilén-kopolimerek, etilén-vinilacetát, kopolimerek, amelyben a vinilacetát tartalom kb. 18-50%, etilén-metilakrilát kopolimerek, amelyben a metilakrilát tartalom kb. 20-40%, etilén-n-butil-akrilát kopoli merek, amelyekben a n-butil-akrilát tartalom kb. 20-40%, etilén-akrilsav kopolimerek, amelyekben az akrilsav tartalom nagyobb, mint kb. 15%.

4. A 2. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a radio-frekvenciára érzékeny polimer lehet valamely poliamid, etilén-vinilacetát kopolimer, amelynek vinilacetát tartalma 18-50 tömeg% közötti, etilén-metilakrilát kopolimerek, amelyeknek metilakrilát tartalma 20-40 tömeg% közötti, etilén-vinilalkohol kopolimerek, amelyeknek vinilalkohol tartalma 15-70 tömeg% közötti.

5. A 4. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a poliamid lehet: alifás poliamid, amelyet 2-13 szénatomszámú di-amino kondenzációs reakciójával nyerünk, alifás poliamidok, amelyeket 2-13 szénatomszámú di-savak kondenzációs reakciójával nyerünk, poliamidok, amelyeket dimer zsírsavak kondenzációs reakciójával nyerünk és amid tartalmú kopolimerek.

6. A 2. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF réteg polimer kompatibilitást segítő segédanyag sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimer.

7. A 6. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a sztirol-etilén-butén-sztriol blokk kopolimer maleinsav-funkcionalizált anyag.

8. A 2. igénypont szerinti szerkezet, továbbá azzal jellemezve, hogy egy első nem radio-frekvencia érzékeny magréteget tartalmaz, amely a felső réteg és az RF réteg között helyezkedik el.

9. A 8. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az első magréteg az alábbi alkotóelemeket tartalmazza:

egy első poliolefin komponenst;

egy második komponenst, amely különösen alacsony sűrűségű polietilén, polibutén-kopolimer lehet; és

- 33• · egy harmadik komponenst, amely egy kompatibilitást segítő segédanyag.

10. A 9. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az első magréteg első komponense egy polipropilén.

11. A 9. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az első magréteg második komponense egy különösen alacsony sűrűségű polietilén.

12. A 9. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az első magréteg harmadik komponense egy sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimer.

13. A 2. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy továbbá egy oldattal érintkező réteget tartalmaz, amely a radio-frekvenciára érzékeny réteghez kapcsolódik a felső réteggel ellenkező oldalon.

14. A 13. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az oldattal érintkező réteg az alábbi elemeket tartalmazza:

egy első komponenst, amely egy polipropilén;

egy második komponenst, amely különösen alacsony sűrűségű polietilén; és egy harmadik komponenst, amely sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimer.

15. A 9. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az első magréteg negyedik komponenst tartalmaz, amely egy hulladék anyagból áll.

16. A 9. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy továbbá egy hulladék anyag réteget tartalmaz, amely réteg az első magréteg és egy a felső réteg között helyezkedik el.

17. A 9. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy egy hulladék anyag réteget tartalmaz, amely réteg az első magréteg és a radio-frekvenciára érzékeny réteg között helyezkedik el.

18. A 9. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy továbbá tartalmaz egy hulladék anyag réteget, amely az első magréteghez tapad a felső réteggel ellenkező oldalon; és egy második magréteget tartalmaz, amely a hulladék anyag réteghez tartozik az első magréteggel ellenkező oldalon.

19. A 9. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy egy áthaladást gátló réteget tartalmaz.

20. A 19. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az áthaladást gátló réteg az első magréteg és az RF réteg között helyezkedik el.

21. A 19. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az áthaladást gátló réteg az első magréteg és a felső réteg között helyezkedik el.

22. A 9. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy továbbá egy áthaladást gátló réteget tartalmaz, amely az első magréteghez tapad a felső réteggel ellenkező oldalon; és egy második magréteget tartalmaz, amely az áthaladást gátló réteghez tapad az első magréteggel ellenkező oldalon.

23. A 22. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy továbbá két kötőréteget tartalmaz és mindenegyes kötőréteg az áthaladást gátló réteg ellenkező oldalán található.

24. A 19. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az áthaladást gátló réteg etilén-vinilalkohol és nagymértékben üveges vagy kristályos poliamid lehet.

25. A 23. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a tapadó rétegek vagy kötőrétegek módosított etilén és propilén kopolimerek.

• · • ·

26. Többréteges szerkezet, azzal jellemezve, hogy egy felső réteget, amely polipropilén kopolimer lehet sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimerrel, amelynek tömeg%-a a felső rétegben 0-20% közötti és;

egy radio-frekvencia („RF”) érzékeny réteget tartalmaz, amely a felső réteghez tapad és amely RF réteg egy első komponenst, amely polipropilén alapú polimer 30-60 tömeg% mennyiségben, az RF réteg mennyiségre vonatkoztatva, egy második komponenst, amely nem propilén poliolefin 0-60 tömeg% mennyiségben az RF rétegre vonatkoztatva, egy harmadik komponenst, amely radio-frekvenciára érzékeny polimer az RF rétegre vonatkoztatva 30-40 tömeg%-ban és egy negyedik komponenst, amely polimer kompatibilitást segítő segédanyag az RF rétegre vonatkoztatva 5-40 tömeg% mennyiségben tartalmaz.

27. A 26. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF réteg első komponense polipropilén.

28. A 27. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF érzékeny réteg második komponense különösen alacsony sűrűségű polietilén és polibutén-1.

29. A 28. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF réteg harmadik komponense zsírsav-poliamid.

30. A 29. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve az RF réteg negyedik komponense sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimer.

31. A 30. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimer maleinsav anhidrid funkcionalizált.

32. A 31. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF réteg a készítményben, az egyes komponensek mennyisége az RF réteg mennyiségére vonatkoztatva az alábbi:

első komponens 35-45 tömeg%;

második komponens 35-45 tömeg%;

harmadik komponens 7-13 tömeg%; és negyedik komponens 7-13 tömeg%.

33. A 32. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a zsírsav-poliamid egy dimer zsírsav-poliamid.

34. Többréteges szerkezet, azzal jellemezve, hogy egy felső réteget tartalmaz, amely polipropilén-kopolimer, sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimerrel, amelynek tartalma a felső rétegben 0-20 tömeg% közötti;

egy magréteget tartalmaz, amely egy oldalán a felső réteghez tapad; és egy radio-frekvencia („RF”) érzékeny réteget tartalmaz, amely a magréteg egyik oldalához a felső réteggel ellenkező oldalon tapad és amely RF réteg egy első komponenst tartalmaz az RF réteg tömegére vonatkoztatva 30-60% mennyiségben, amely komponens propilén alapú polimer, valamint egy második komponenst tartalmaz az RF réteg tömegére vonatkoztatva 25-50%-ban, amely komponens nem propilén poliolefin és egy harmadik komponenst tartalmaz, amely az RF réteg tömegére vonatkoztatva 3-40% mennyiségű radio-frekvenciára érzékeny polimer, valamint egy negyedik komponenst tartalmaz, amely az RF réteg tömegére vonatkoztatva 5-40% mennyiségű és polimer kompatibilitást segítő segédanyag.

35. A 34. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a magréteg nem radio-frekvencia érzékeny.

36. A 35. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF érzékeny réteg második komponense különösen alacsony sűrűségű polietilén és polibutén-1, a radio-frekvenciára érzékeny polimer egy dimer zsírsav-poliamid és a negyedik komponens az RF érzékeny rétegben egy SEBS blokk kopolimer, továbbá a magréteg tartalmaz • · • · ··· -:<;·

- 37egy első komponenst, amely poliolefin;

egy második komponenst, amely különösen alacsony sűrűségű polietilén és polibutilén-kopolimer és egy harmadik komponenst, amely kompatibilitást segítő segédanyag.

37. A 36. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a magrétegben található első komponens poliolefinje egy polipropilén.

38. A 37. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a magrétegben található második komponens egy különösen alacsony sűrűségű polietilén.

39. A 38. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a magrétegben található harmadik komponens a kompatibilitást segítő segédanyag egy sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimer.

40. A 39. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a magréteg továbbá tartalmaz hulladék anyag komponenst.

41. Többréteges szerkezet egymásra helyezett rétegekből, azzal jellemezve, hogy egy felső réteget tartalmaz, amely polipropilén-kopolimer, sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimerrel, amely a felső réteg 0-20 tömeg% mennyiségét képviseli;

egy radio-frekvencia („RF”) érzékeny réteget tartalmaz, amely RF réteg egy első komponenst tartalmaz, amely az RF réteg tömegére vonatkoztatva 30-60% mennyiségű és valamely propilén alapú polimer, egy második komponenst tartalmaz, amely az RF réteg tömegére vonatkoztatva 25-50% mennyiségű és valamely nem propilén alapú poliolefin, egy harmadik komponenst tartalmaz, amely az RF réteg tömegére vonatkoztatva 3-40% mennyiségű és egy radio-frekvenciára érzékeny polimer, továbbá egy negyedik komponenst tartalmaz, amely az RF réteg tömegére vonatkoztatva 5-40% mennyiségű és egy polimer kompatibilitást segítő segédanyag;

• · • · · · • · · · • » · · · · » · · ’ - 38egy első magréteget tartalmaz, amely a felső réteg és az RF réteg között helyezkedik el; és egy hulladék anyag réteget tartalmaz, amely a magréteghez csatlakozik.

42. A 41. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a felső réteg egyik oldala a magréteghez kapcsolódik, a hulladék réteg a magréteghez kapcsolódik a felső réteggel ellenkező oldalon és az RF érzékeny réteg a hulladék réteghez tartozik a magréteggel ellentétes oldalon.

43. A 41. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a felső réteg egyik oldala a hulladék réteghez kapcsolódik, a magréteg a hulladék réteghez kapcsolódik a felső réteggel ellenkező oldalon és az RF érzékeny réteg a magréteghez kapcsolódik a hulladék réteggel ellenkező oldalon.

44. A 43. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a szerkezet egy második magréteget tartalmaz, amely a magréteg és az RF érzékeny réteg között helyezkedik el.

45. A 41. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF érzékeny réteg második komponense egy különösen alacsony sűrűségű polietilén és polibutén-1, a radio-frekvenciára érzékeny polimer, valamely dimer-zsírsav-poliamin és az RF érzékeny réteg negyedik komponense egy SEBS blokk kopolimer, továbbá a magréteg tartalmaz egy első komponenst, amely poliolefin;

egy második komponenst, amely különösen alacsony sűrűségű polietilén és polibutén-kopolimer; és egy harmadik komponenst, amely valamely kompatibilitást segítő segéd anyag.

46. Többréteges szerkezet, azzal jellemezve, hogy egy felső réteget tartalmaz, amely polipropilén-kopolimer, sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimerrel együtt, amelynek mennyisége a felső réteg tömegére vonatkoztatva 0-20%;

egy radio-frekvencia („RF”) érzékeny réteget tartalmaz, amely RF réteg egy első komponenst tartalmaz, amely komponens az RF réteg tömegére vonatkoztatva 30-60% mennyiségű és valamely propilén alapú polimer egy második komponenst tartalmaz, amely az RF réteg tömegére vonatkoztatva 25-50% mennyiségű és valamely nem propilén poliolefin, egy harmadik komponenst tartalmaz, amely az RF réteg tömegére vonatkoztatva 3-40% mennyiségű és valamely radio-frekvenciára érzékeny polimer és egy negyedik komponenst tartalmaz, amely az RF réteg tömegére vonatkoztatva 5-40% mennyiségű és valamely polimer kompatibilitást segítő segédanyag;

továbbá egy első magréteget tartalmaz, amely a felső réteg és az RF réteg között helyezkedik el; és egy áthaladást gátló réteget tartalmaz, amely a magréteghez kapcsolódik.

47. A 46. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a felső réteg egyik oldala az áthaladást gátló réteghez kapcsolódik, a magréteg az áthaladást gátló réteghez kapcsolódik a felső réteggel ellenkező oldalon és az RF érzékeny réteg a magréteghez kapcsolódik az áthaladást gátló réteggel ellenkező oldalon.

48. A 41. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a felső réteg egyik oldala a magréteghez kapcsolódik, az áthaladást gátló réteg a magréteghez kapcsolódik a felső réteggel ellenkező oldalon és az RF érzékeny réteg az áthaladást gátló réteghez kapcsolódik a magréteggel ellentétes oldalon.

• · ·· • · ’ - 40-

49. A 47. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy egy második magréteget tartalmaz, amely a magréteg és az RF érzékeny réteg között helyezkedik el.

50. A 46. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF érzékeny réteg második komponense valamely különösen alacsony sűrűségű polietilén és polibutén-1, a radio-frekvenciára érzékeny polimer komponens valamely dimer zsírsav-poliamid, a negyedik komponens az RF érzékeny rétegben SEBS blokk kopolimer és az áthaladást gátló réteg egy etilén-vinilalkohol és nagyban üveges poliamidot tartalmazó anyag.

51. A 46. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy két kötőréteget tartalmaz az áthaladást gátló réteg két oldalán.

52. Az 51. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a kötőrétegek módosított etilén és propilén-kopolimerek.

53. Többréteges szerkezet, azzal jellemezve, hogy egy felső réteget tartalmaz, amely polipropilén-kopolimer és sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimer, amely mennyisége a felső rétegben 0-20 tömeg%;

egy magréteget tartalmaz, amely egyik oldalán a felső réteghez tapad; és egy radio-frekvencia („RF”) érzékeny réteget tartalmaz, amely a magréteghez kapcsolódik a felső réteggel ellenkező oldalon és amely RF réteg egy magas olvadáspontú és rugalmas polipropilén komponenst tartalmaz, amelynek mennyisége az RF réteg tömegére vonatkoztatva 30-60%, továbbá egy radio-frekvenciára érzékeny polimert tartalmaz, amelynek mennyisége az RF réteg tömegére vonatkoztatva 5-20% és egy polimer kompatibilitást segítő segédanyagot tartalmaz, amelynek mennyisége az RF réteg tömegére vonatkoztatva 5-20%.

54. A 53. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy az RF érzékeny réteg radio-frekvenciára érzékeny polimer komponense, valamely dimer zsírsav-poliamid és a polimer kompatibilitást segítő segédanyag egy sztirol-etilén-butén-sztirol blokk kopolimer.

55. Az 54. igénypont szerinti szerkezet, azzal jellemezve, hogy a magréteg az alábbi komponenseket tartalmazza:

egy első komponenst, amely valamely poliolefin;

egy második komponenst, amely valamely különösen alacsony sűrűségű polietilén és polibutén kopolimer; és egy harmadik komponenst, amely valamely kompatibilitást segítő segéd anyag.