ES2970588T3 - Jeringuilla de seguridad con dispositivo de redireccionamiento de la aguja - Google Patents

Abstract

Una jeringa de seguridad que comprende un dispositivo de redireccionamiento de la aguja que está configurado deseablemente para doblar el eje de la aguja hacia adelante del cilindro después de una inyección para redirigir de ese modo la punta de la aguja desde una primera posición donde se proyecta hacia adelante en alineación coaxial con el cilindro de la jeringa hasta una segunda posición donde la punta de la aguja está cubierta o protegida contra contacto incidental o accidental y pinchazos de aguja asociados. Se describen realizaciones tanto deslizantes como pivotantes. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Jeringuilla de seguridad con dispositivo de redireccionamiento de la aguja

1. Campo de la invención

Esta invención se refiere a una jeringuilla de seguridad no reutilizable que tiene un dispositivo de redireccionamiento de la aguja que se usa para doblar, redirigir y proteger la aguja después de su uso. Un aspecto de la invención se refiere a jeringuillas de seguridad que tienen agujas relativamente cortas y de pequeño diámetro que son útiles para administrar inyecciones o infusiones de bajo volumen de no más de aproximadamente 1 ml, y que son especialmente adecuadas para usos tales como, por ejemplo, administrar una inyección subcutánea o intradérmica de fármacos, tales como los utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de la diabetes o la tuberculosis (TB).

Otro aspecto de la jeringuilla en cuestión se refiere a una jeringuilla de seguridad que incluye un dispositivo de redireccionamiento de la aguja que tiene un elemento de protección de la aguja deslizable transversalmente (en lo sucesivo denominado "elemento deslizante") que está unido a una estructura de soporte deslizante en la parte del extremo frontal del cilindro. De modo conveniente, el elemento deslizante incluye una abertura a través de la cual la aguja se extiende hacia adelante antes y durante el uso. De modo conveniente, el elemento deslizante está configurado para moverse transversalmente con respecto al eje longitudinal a través de la aguja después de una inyección, doblando así el eje de la aguja hacia adelante del cilindro y provocando que la punta de la aguja quede oculta en una posición protegida y contenida o escondida detrás del elemento deslizante. Una vez doblada la aguja, la reutilización de la jeringuilla no es posible y se reduce la probabilidad de un pinchazo accidental con la aguja durante la manipulación o la eliminación posterior de la jeringuilla. También es deseable proporcionar un capuchón de la aguja para cubrir la punta de la aguja antes de su uso y para evitar que el elemento deslizante se deslice transversalmente con respecto al eje longitudinal del cilindro y la aguja antes de retirar el capuchón de la aguja.

Otro aspecto más de la presente invención se refiere a una jeringuilla de un solo uso que tiene un dispositivo de redireccionamiento de la aguja que es especialmente útil con una aguja hipodérmica relativamente más larga del tipo usado, por ejemplo, en la administración de inyecciones intravasculares o intramusculares. Dichas agujas hipodérmicas suelen tener una longitud de aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) a aproximadamente 38,1 mm (1,5 pulgadas). En esta realización de la invención, el dispositivo de redireccionamiento de la aguja comprende, de modo conveniente, un accionador giratorio conectado de manera pivotante al cilindro de la jeringuilla que dobla la aguja que sobresale hacia adelante a través de un arco de aproximadamente 180° hasta una posición orientada hacia atrás dentro de un bastidor donde la punta de la aguja se retiene y se protege del contacto involuntario con un paciente o usuario.

2. Descripción de la técnica relacionada

Durante las últimas dos décadas, se ha prestado mucha atención a cómo reducir o prevenir la propagación de patógenos transmitidos por la sangre que surgen de la reutilización de agujas hipodérmicas por individuos y entre individuos y de las lesiones accidentales por pinchazos sufridos por el personal sanitario. En los últimos años, los fabricantes de productos médicos han desarrollado muchas jeringuillas nuevas de “un solo uso” o de “seguridad” que están diseñadas para desactivarse y desecharse después de un solo uso y/o que protegen de modo conveniente la punta de la aguja del contacto accidental o fortuito con un paciente o médico antes o después de una inyección. Algunos de estos productos utilizan escudos o protectores móviles para cubrir una aguja que sobresale hacia adelante después de su uso. Otros productos utilizan mecanismos o dispositivos que pueden activarse para interrumpir la trayectoria del flujo de líquido, o para retraer o retirar una aguja dentro de una "cavidad de retracción de la aguja" después de su uso, de modo que la punta de la aguja ya no sobresalga hacia adelante en una posición expuesta. Estas “jeringuillas de seguridad” pueden ser difíciles y costosas de fabricar, y también pueden resultar difíciles de utilizar de manera confiable.

Las agujas hipodérmicas convencionales destinadas a administrar inyecciones suelen tener una longitud de hasta aproximadamente 38,1 mm (1,5 pulgadas). Aunque anteriormente se utilizaban agujas que tenían longitudes efectivas que oscilaban entre aproximadamente 12 y 16 mm para jeringuillas hipodérmicas utilizadas para administrar inyecciones subcutáneas o inyecciones intradérmicas, en los últimos años, cada vez pueden adquirirse con más facilidad agujas cada vez más cortas y delgadas (de menor diámetro) y ahora se usan habitualmente para la insulina y en el tratamiento de la tuberculosis. Dichas agujas están disponibles en calibres que varían de aproximadamente 28 a 32 y en longitudes nominales que varían de aproximadamente 4 a aproximadamente 13 mm, siendo generalmente preferidas para muchas aplicaciones unas longitudes inferiores a aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) (que oscilan entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 8 mm). Debido a que la piel humana normalmente tiene un espesor de menos de aproximadamente 3 mm, dichas agujas reducen el riesgo de inyectar involuntariamente medicamentos en el tejido intramuscular sin la necesidad de "pellizcar" la piel antes de insertar la aguja o introducir la aguja en la piel en un ángulo relativamente bajo para evitar que penetre en el músculo y descargue allí el medicamento. Aunque las agujas más cortas y estrechas suelen provocar menos molestias a los pacientes que reciben las inyecciones, todavía quedan pendientes otras cuestiones relacionadas con la eliminación segura de dichas agujas para evitar pinchazos accidentales y su posible reutilización.

Aunque se han desarrollado muchos tipos de las llamadas “jeringuillas de seguridad”, sólo un pequeño porcentaje de ellas ha demostrado ser clínicamente eficaz y fiable para reducir el número de pinchazos involuntarios, y un porcentaje aún menor se ha fabricado y comercializado en los principales mercados de este tipo de jeringuillas. Algunas “barreras de entrada” al mercado de las jeringuillas de seguridad históricamente han incluido el coste, la fiabilidad funcional, la falta de acceso realista a los compradores de dichos productos, y el poder de mercado y las prácticas comerciales de proveedores arraigados.

Se divulgan jeringuillas y otros dispositivos médicos que comprenden un accesorio frontal deslizable transversalmente que tiene una aguja retráctil asentada en su interior, por ejemplo, en las publicaciones de Estados Unidos n.os 20140012206; 20160317756; 20160310705; 20160310677; 20160310057, y en las patentes de Estados Unidos n.os 9 138545; 9308353; 9320469; 9381 309. En dichos dispositivos, la parte del accesorio frontal que comprende toda la aguja se mueve transversalmente para alinearse con una cavidad de retracción de la aguja dentro de la cual la aguja se impulsa hacia atrás después del uso mediante un elemento de desviación, tal como un resorte de compresión. Después de la retracción de la aguja, la aguja permanece orientada longitudinalmente con la punta de la aguja mirando hacia adelante. Se describen otros elementos pertinentes de la técnica anterior en el documento US 4188950 A, US 4 266544 A, US 2002/045858 A1 y US 6761705 B1.

Sin embargo, son necesarias jeringuillas seguras, fiables y de bajo coste que no requieran el suministro o el uso de un resorte de compresión o una cavidad de retracción de la aguja para evitar la reutilización o hacer que la aguja sea "segura" después de su uso. En el presente documento se divulga una jeringuilla de este tipo.

Sumario de la invención

La presente invención es una jeringuilla de seguridad que comprende un dispositivo de redireccionamiento de la aguja que está configurado de modo conveniente para doblar el eje de la aguja hacia adelante del cilindro después de una inyección y para redirigir de este modo la punta de la aguja desde una primera posición en la que está alineada coaxialmente con el cilindro de la jeringuilla antes del uso, a una segunda posición donde la punta de la aguja ya no está orientada hacia adelante. Tal redirección de la aguja inutiliza la jeringuilla y evita la reutilización, al mismo tiempo que protege la punta de la aguja del contacto fortuito o accidental y de los pinchazos asociados. Para solucionar el problema antes mencionado, se proporciona una jeringuilla que tiene las características definidas en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se definen otras realizaciones preferidas.

De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de redireccionamiento de la aguja dobla la parte que sobresale hacia adelante del eje de la aguja y la punta de la aguja hasta una posición en la que la punta de la aguja es sustancialmente transversal al cilindro de la jeringuilla y está cubierta para evitar pinchar accidentalmente al usuario, paciente o médico después de una inyección. En esta realización, la fuerza de flexión se aplica manualmente al eje de la aguja a través de un elemento deslizante que se puede mover lateralmente. De modo conveniente, se proporciona un capuchón protector de la aguja selectivamente extraíble que cubre la aguja que se extiende hacia adelante y se acopla por fricción al elemento deslizante o a una parte que se extiende hacia adelante del portaagujas antes de su uso. En otra realización preferida de la invención, el capuchón protector de la aguja también evita de modo conveniente que el elemento deslizante se mueva con respecto al pivote del cilindro de la jeringuilla antes del uso de la jeringuilla de seguridad en cuestión.

De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de redireccionamiento de la aguja comprende un elemento deslizante dispuesto en la parte frontal del cilindro de la jeringuilla. De modo conveniente, el elemento deslizante comprende además una abertura a través de la cual la aguja sobresale hacia adelante desde el cilindro antes de su uso. El elemento deslizante se puede mover transversalmente con respecto al eje longitudinal a través del cilindro y la aguja aplicando una presión manual a una superficie táctil que se orienta lateralmente hacia afuera desde el pivote del cilindro. La abertura tiene un diámetro interior que es suficientemente mayor que el diámetro exterior del eje de la aguja para que la parte que sobresale hacia adelante del eje de la aguja pueda doblarse transversalmente cuando entra en contacto con la pared lateral de la abertura en el lado desde el cual se aplica la presión manual. A medida que continúa la aplicación de presión, el elemento deslizante se desplaza por encima o se desplaza lateralmente sobre la parte doblada del eje de la aguja a medida que el elemento deslizante se mueve transversalmente con respecto al eje longitudinal del cilindro. Este movimiento continúa hasta que la punta de la aguja se introduce a través de la abertura hasta una posición en la que la punta de la aguja queda sujeta detrás y protegida por el elemento deslizante del contacto accidental con un trabajador sanitario o un paciente. El elemento deslizante y la aguja tienen un tamaño conveniente y están configurados cooperativamente de modo que la punta de la aguja se introduzca a través de la abertura y quede detrás del elemento deslizante antes de que el movimiento transversal del elemento deslizante se detenga mediante el acoplamiento de una superficie de tope del elemento deslizante con una pared exterior del cilindro.

Según un desarrollo posterior, se divulga una jeringuilla de seguridad no reutilizable de pequeño volumen (capacidad de uso nominal preferiblemente no más de aproximadamente 1 ml) que tiene una aguja de pequeño diámetro y longitud relativamente corta y que es especialmente adecuada para usos, tales como, por ejemplo, administrar una inyección subcutánea o intradérmica de fármacos disueltos o suspendidos en un vehículo líquido. Se prefiere el uso del dispositivo con agujas con longitudes que oscilan entre aproximadamente 13 mm y aproximadamente 4 mm, y más preferiblemente menos de aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) (entre aproximadamente 8 mm y 4 mm), y calibres que oscilan entre aproximadamente 28 y aproximadamente 32. La jeringuilla en cuestión comprende de modo conveniente un elemento deslizante que se acopla a una parte frontal del cilindro e incluye una abertura a través de la cual la aguja se extiende hacia adelante antes y durante el uso. De modo conveniente, el elemento deslizante está configurado para moverse transversalmente con respecto al eje longitudinal a través de la aguja después de una inyección, doblando así la aguja y haciendo que la punta de la aguja quede oculta en una posición protegida, no expuesta detrás del elemento deslizante. Una vez doblada la aguja, la reutilización no es posible y la probabilidad de pinchazos accidentales se reduce durante la manipulación o la eliminación posterior de la jeringuilla. También es deseable proporcionar un capuchón de la aguja para cubrir la punta de la aguja antes de su uso y para evitar que el elemento deslizante se deslice transversalmente con respecto al eje longitudinal del cilindro y la aguja antes de retirar el capuchón de la aguja.

Según un desarrollo posterior, se divulga una jeringuilla de seguridad que comprende de modo conveniente un cilindro que tiene un extremo de pivote que comprende además una estructura de soporte deslizante, una aguja conectada al extremo de punta y que sobresale hacia adelante desde el extremo de pivote del cilindro, un émbolo dispuesto de manera deslizable dentro del cilindro con un cierre hermético del émbolo que establece un cierre hermético a líquidos entre el émbolo y la pared interior del cilindro, y un elemento deslizante unido a la estructura de soporte deslizante. De modo conveniente, el elemento deslizante comprende una abertura a través de la cual la aguja sobresale hacia adelante desde el cilindro, y una superficie táctil orientada lateralmente que se usa para iniciar el movimiento del elemento deslizante con respecto a la estructura de soporte deslizante del cilindro después de una inyección y de la extracción de la aguja de un paciente. La distancia que la aguja sobresale hacia adelante más allá de la estructura de soporte deslizante es, de modo conveniente, suficiente para atravesar la dermis durante una inyección. El diámetro interior de la abertura a través del elemento deslizante es, de modo conveniente, mayor que el diámetro exterior de la aguja para permitir que la aguja se deslice a través de la abertura cuando el elemento deslizante se mueve lateralmente con respecto al extremo frontal del cilindro. El movimiento deslizante del elemento deslizante con respecto a la estructura de soporte deslizante en una dirección sustancialmente transversal al eje longitudinal del cilindro y la aguja hace que la punta de la aguja se doble en la dirección en la que se desplaza el elemento deslizante, lo que impide la reutilización de la aguja. El alcance del recorrido lateral de la abertura en el elemento deslizante con respecto al eje longitudinal original de la aguja es, de modo conveniente, suficiente para provocar que la punta de la aguja se deslice hacia abajo a través de la abertura a medida que la parte delantera del eje de la aguja se dobla en respuesta al movimiento transversal de avance del elemento deslizante como resultado de la presión digital ejercida sobre la superficie táctil por el usuario. Cuando el elemento deslizante y la punta de la aguja están en esta posición, la punta de la aguja está protegida, contenida y/u oculta de modo conveniente hasta el punto de que ya no represente un riesgo de pinchar al usuario, paciente u otros trabajadores sanitarios o personas presentes. De modo conveniente, el elemento deslizante comprende una superficie de tope que se pone en contacto con la parte frontal del cilindro y evita que el elemento deslizante se mueva lo suficientemente lejos como para desacoplarse de la estructura de soporte del cursor después de que la punta de la aguja esté dispuesta hacia atrás del elemento deslizante.

Según un desarrollo posterior, el dispositivo de redireccionamiento de la aguja comprende de modo conveniente un accionador que está conectado de manera pivotante al cilindro de la jeringuilla. Cuando el accionador gira alejándose del émbolo y hacia la aguja que sobresale hacia adelante, el dispositivo de redireccionamiento de la aguja se pone en contacto con la aguja que sobresale hacia adelante y la dobla a través de un arco de aproximadamente 180° hasta una posición orientada hacia atrás donde la aguja descansa dentro de un bastidor dispuesto sustancialmente paralelo al cilindro de la jeringuilla. Cuando el dispositivo de retracción de la aguja está en la posición completamente girada, una superficie de apoyo del accionador mantiene el contacto con la aguja doblada y ejerce una fuerza de sujeción contra la misma hasta que un hombro cuadrado del accionador en posición opuesta se acopla con dos superficies de gancho dispuestas en posición opuesta en el extremo que se extiende hacia adelante del bastidor. De este modo, la punta de la aguja queda retenida dentro del bastidor y protegida del contacto involuntario con un paciente o usuario.

Breve descripción de los dibujos

El sistema y el método se describen y explican con más detalle en relación con las siguientes figuras de los dibujos, en donde:

la figura 1 es una vista frontal en perspectiva de una disposición satisfactoria de la jeringuilla de seguridad con el capuchón de la aguja instalada;

la figura 2 es una vista despiezada de la jeringuilla de seguridad de la figura 1;

la figura 3 es una vista en alzado frontal de la jeringuilla de seguridad de la figura 1 con el capuchón de la agua retirada y la aguja sobresaliendo hacia adelante del cilindro;

la figura 4 está tomada a lo largo de la línea 4-4 de la figura 9 y girada 90° y es una vista en planta en sección transversal de la jeringuilla de seguridad de la figura 1 antes de una inyección;

la figura 5 está tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 10 y girada 90° y es una vista en planta en sección transversal de la jeringuilla de seguridad de la figura 1 después de que el émbolo se mueva a su posición más adelantada posible dentro del cilindro después de una inyección y el elemento de protección de la aguja deslizable transversalmente se mueva lateralmente con respecto a la aguja, lo que provoca que la aguja comience a doblarse cuando se aplica presión manualmente a la almohadilla táctil orientada lateralmente del elemento de protección de la aguja;

la figura 6 es una vista detallada ampliada tomada de la figura 5;

la figura 7 está tomada a lo largo de la línea 7-7 de la figura 11 y girada 90° y es una vista en planta en sección transversal de la jeringuilla de seguridad de la figura 5 después de que el elemento de protección de la aguja deslizable transversalmente se mueva lateralmente hasta que entra en contacto con el extremo de pivote del cilindro, en cuyo momento la aguja se dobla lo suficiente como para obligar que la punta de la aguja se introduzca en la abertura y ya no quede expuesta;

la figura 8 es una vista en planta de la jeringuilla de seguridad de la figura 7;

la figura 9 es una vista en alzado lateral izquierdo de la jeringuilla de seguridad de la figura 3;

la figura 10 es una vista en alzado lateral izquierdo de la jeringuilla de seguridad de la figura 5;

la figura 11 es una vista en alzado frontal de la jeringuilla de seguridad de la figura 7;

la figura 12 es una vista en perspectiva trasera de otra disposición de las partes de émbolo y cilindro (menos el cierre hermético del émbolo) de la jeringuilla de seguridad con el émbolo parcialmente insertado en el cilindro;

la figura 13 es una vista en planta, parcialmente en sección y parcialmente abierta, de la disposición de la figura 12;

la figura 14 es una vista en planta en sección transversal de la disposición de la figura 13, con el émbolo completamente presionado dentro del émbolo;

la figura 15 es una vista detallada ampliada tomada de la figura 14;

la figura 16 es una vista en perspectiva frontal superior de otra disposición de una jeringuilla de seguridad (excluyendo el émbolo) en la que la parte accionadora de un dispositivo de redireccionamiento de la aguja está debajo del cilindro de la jeringuilla y está conectada de manera pivotante a la parte frontal del cilindro detrás de una aguja que se extiende hacia adelante, con el bisel de la aguja orientado hacia arriba como lo estaría durante una inyección;

la figura 17 es una vista en alzado de la jeringuilla de seguridad de la figura 16 que gira 180° alrededor de su eje longitudinal de modo que la parte accionadora del dispositivo de redireccionamiento de la aguja quede hacia arriba y el bisel de la aguja quede hacia abajo;

la figura 18 es una vista en alzado como en la figura 17, pero con el accionador levantado y alejado del cilindro de la jeringuilla y girado alrededor de un eje transversal hasta una posición intermedia justo antes de hacer contacto con la aguja, con la aguja todavía sobresaliendo hacia adelante desde el cilindro como lo estaría después de una inyección; la figura 19 es una vista en alzado como en la figura 18, pero con el accionador girado aún más hasta una posición intermedia donde una superficie de apoyo del accionador se ha puesto en contacto con la aguja y la ha doblado hasta una posición intermedia donde ya no está orientada hacia adelante; y

la figura 20 es una vista en alzado como en la figura 19, pero con el accionador completamente girado 180° hasta un punto en el que el accionador se oriente hacia adelante y la aguja se dobla a través de un arco de aproximadamente 180° hasta una posición orientada hacia atrás donde la aguja descansa dentro de un bastidor dispuesto sustancialmente paralelo al cilindro de la jeringuilla.

Cuando el dispositivo de retracción de la aguja está en la posición completamente girada como se muestra en la figura 20, una superficie de apoyo del accionador mantiene el contacto con la aguja doblada y ejerce una fuerza de sujeción contra la misma hasta que un hombro cuadrado del accionador en posición opuesta se acopla con dos superficies de gancho dispuestas en posición opuesta en el extremo que se extiende hacia adelante del bastidor. De este modo, la punta de la aguja queda retenida dentro del bastidor y protegida del contacto involuntario con un paciente o usuario.

Si bien la disposición respectiva mostrada en las figuras 1 a 15 es una realización de la presente invención, la disposición mostrada en las figuras 16 a 20 es útil para comprender la presente invención. Sin embargo, el alcance de la protección se define en las reivindicaciones.

Descripción de las disposiciones

Haciendo referencia a la figura 1 de los dibujos adjuntos, la jeringuiNa 20 comprende un cilindro 22, un émbolo 24, un elemento deslizante 26 y un capuchón de la aguja selectivamente extraíble 50. Haciendo referencia más en concreto a las figuras 2 a 11, el cilindro 22 comprende además un cuerpo cilíndrico 25, un elemento de pestaña que se extiende lateralmente 28, un extremo de pivote 30, una estructura de soporte deslizante 32 unida a la sección cónica 68 del cilindro 22, una abertura 36 que comunica con el interior del cuerpo 25, y carriles de soporte deslizantes superior e inferior 34, 38. El émbolo 24 comprende además un mango 54 del émbolo con una pluralidad de nervaduras de guía espaciadas en forma de arco que se extienden longitudinalmente 56, un capuchón de extremo trasero 58, y un cierre hermético del émbolo elastomérico 60 que proporciona un cierre hermético a líquidos con la pared interior del cilindro cuando se inserta en el cuerpo cilíndrico 25 del cilindro 22 a través de una abertura trasera rodeada por el elemento de pestaña 28. El elemento deslizante 26 comprende además un lado posterior 40, una almohadilla táctil orientada lateralmente 41, una cara frontal 42 con una abertura 46, y carriles transversales superior e inferior 44, 48, respectivamente, en el lado posterior 40 que se pueden acoplar de manera deslizable con los carriles de soporte deslizantes superior e inferior 34, 38 en el extremo de pivote 30 de la estructura de soporte deslizante 32. Es conveniente que la aguja 52 tenga un extremo de base que se inserta a través de la abertura 36 y esté unida en relación fija al interior de la estructura de soporte deslizante 32 del cilindro 22. El extremo de la punta de la aguja 52 también se inserta a través de la abertura 46 del elemento deslizante 26 para sobresalir hacia adelante del elemento deslizante 26 cuando la jeringuilla 20 está completamente ensamblada. De modo conveniente se proporciona un capuchón terminal 50 que selectivamente extraíble para proteger la punta delantera de la aguja 52 contra el desgaste o cualquier otro daño antes de su uso.

El capuchón terminal 50 está configurada de modo conveniente para insertarse a través de la abertura 46 del elemento deslizante 26 y para acoplarse por fricción a la abertura 36 del cilindro 22, de modo que se evite que el elemento deslizante 26 se deslice con respecto al extremo de pivote 30 de la estructura de soporte deslizante 32 antes del uso de la jeringuilla 20. Opcionalmente, se proporcionan muescas 62 en el mango 54 del émbolo para facilitar la rotura del mango del émbolo después de retirarlo hasta un punto en el que las muescas 62 estén alineadas uniformemente con la abertura trasera del cilindro 28 (dentro del elemento de pestaña 28 en la disposición mostrada en la figura 2). Esto proporciona una seguridad adicional de que la jeringuilla 20 no se puede reutilizar después de doblar la aguja 52 al volver a situar el elemento deslizante 26 con respecto a la estructura de soporte deslizante 32.

Con referencia a las figuras 3, 4 y 9, la jeringuilla 20 se muestra con el capuchón terminal 50 (figura 1) retirada. Tal como es visible en la figura 4, la aguja 52 está dispuesta en relación inmovilizada con el cilindro 22 usando un adhesivo depositado en el espacio anular provisto en el interior del extremo de pivote 30 de la estructura de soporte deslizante 32 del cilindro 22, y proporciona comunicación fluida entre la punta delantera de la aguja 52 y la cámara de líquido de volumen variable 70 que está dispuesta entre el cierre hermético del émbolo 60 y la aguja 52.

Con referencia a las figuras 5, 6 y 10, el émbolo 24 se presiona completamente hacia dentro del cilindro 25 mediante la presión del pulgar aplicada a un capuchón terminal 58 del émbolo 24 y todo el medicamento líquido previamente contenido en la cámara de volumen variable 70 (figura 5) del cilindro 22 se dispensa a través de la aguja 52 cuando el cierre hermético 60 del émbolo se pone en contacto con el pared interior de la sección ahusada cooperativamente 68 del cilindro 22. Después de la inyección y de la retirada de la aguja 52 de un paciente o del lugar de infusión, el aspecto de seguridad de la jeringuilla 20 se activa aplicando presión manual (preferiblemente presión digital) para comenzar a mover el elemento deslizante 26 (figura 2), que incluye una cara frontal 42, un lado posterior 40 y una abertura 46 en posición lateral con respecto al cilindro 22, provocando que la aguja 52 se doble cuando recibe el contacto y su resistencia a la flexión se ve sobrepasada por la pared posterior de la abertura 46, tal como se muestra en la figura 6.

Con referencia a las figuras 7, 8 y 11, se aplica presión continuamente a la superficie táctil 41, y la punta de la aguja termina por retroceder a través de la abertura 46 hasta que la aguja 52 se dobla transversalmente en un codo 53 hasta un punto en el que la punta de la aguja se dispone en una posición que es transversal al eje longitudinal a través del cilindro de la jeringuilla 22 y está protegida del contacto accidental con el usuario o un paciente o persona presente detrás de la cara frontal 42 del elemento deslizante para ayudar a prevenir pinchazos accidentales con la aguja. El elemento deslizante, el diámetro de la abertura 46 y la longitud de la aguja 52 están todos configurados cooperativamente para garantizar que el extremo con punta afilada de la aguja 52 esté completamente detrás de la abertura 46 antes de que el lado posterior de la superficie táctil 41 entre en contacto con el extremo de pivote 30 o la estructura de soporte deslizante 32.

Se divulga otra disposición en relación con la combinación de cuerpo de jeringuilla y émbolo 80 como se representa en las figuras 12 a 15. En esta disposición, que se presenta con fines ilustrativos y no pretende representar una jeringuilla funcional completamente ensamblada, no se muestra un cierre hermético del émbolo instalado en el extremo frontal del mango 94 del émbolo. Haciendo referencia a las figuras 12 a 15, el mango 94 del émbolo se muestra insertado a través del collar 95 y el elemento de pestaña 90 del cilindro 82, que comprende además una estructura de soporte deslizante 88 formada en la parte que se extiende hacia adelante de la pared lateral cilíndrica 84. Debido a que no hay cierre hermético del émbolo, el elemento de soporte 97 del cierre hermético del émbolo es visible. La tapa extrema 92 del mango 92 del émbolo comprende además preferiblemente un tapón cilíndrico 96 que tiene un diámetro exterior que está configurado para acoplarse por fricción a la pared interior del collar 95 cuando el mango 94 del émbolo se presiona hacia dentro del cilindro 82 hasta que el hombro del tapón 96 orientado hacia adelante hace tope contra el hombro cónico orientado hacia el interior 100 del cilindro 82.

Se divulga otra disposición en relación con las figuras 16 a 20 de los dibujos. En estas figuras de dibujos, no se muestra un émbolo, aunque el lector debería entender que un émbolo, tal como el émbolo 24 descrito anteriormente en relación con la disposición de las figuras 1 a 5 y 7 u otro émbolo igualmente eficaz, es satisfactorio para su uso combinado con el conjunto de cilindro de jeringuilla 200, tal como se representa en las figuras 16 a 20. Haciendo referencia a la figura 16, el conjunto de cilindro de jeringuilla 200 comprende un cilindro sustancialmente cilíndrico 202 que tiene un extremo trasero abierto rodeado por una pestaña dactilar 204. La aguja 210 está soportada por el portaagujas 211 y sobresale hacia adelante desde el mismo, que está dispuesto adyacente al bloque de pivote 220 en la parte delantera del cilindro de jeringuilla 202. Tal como se representa en la figura 16, el bisel en el extremo de la punta de la aguja 210 está orientado hacia arriba en la posición en la que estaría después de una inyección. Esta disposición se prefiere para el uso de agujas más largas, con una longitud de hasta aproximadamente 38,1 mm (1,5 pulgadas) o más.

El dispositivo de redireccionamiento de agujas 209 comprende satisfactoriamente un accionador 206 y una placa de soporte de fijación pivotante 207. Salientes cilíndricos 208 dispuestos en posición opuesta sobresalen lateralmente a través de aberturas configurados cooperativamente en cada uno de los dos lóbulos separados de la placa de soporte de fijación pivotante 207 para soportar el dispositivo de redireccionamiento de la aguja 209 en relación pivotante con el portaagujas 211. El portaagujas 211 comprende además una superficie de soporte 212 que hace contacto con el eje de la aguja 210 que sobresale hacia adelante, como se analiza más adelante en relación con la FIG. 19. De modo conveniente, el soporte 214 está montado sobre la pared exterior del cilindro 202 paralelo al eje longitudinal a través de la aguja 210. El soporte 214 comprende satisfactoriamente paredes laterales y extremas que definen una ranura que se extiende longitudinalmente y que está abierta en el extremo frontal para recibir la aguja 210. Se proporcionan elementos de gancho 216 dispuestos en posición opuesta para su uso para asegurar la placa de soporte de fijación pivotante 207 y el accionador 206 en una posición orientada hacia adelante para mantener la aguja 210 en una posición protegida dentro del bastidor 214 después de doblar la aguja 210 como se analiza en relación con las figuras 18 a 20 a continuación. El accionador 206 y la placa de soporte de fijación pivotante 207 están moldeados unitariamente de modo conveniente a partir de una resina polimérica, aunque también se pueden usar otras estructuras y aparatos igualmente eficaces para fijar el accionador 206 a la placa de soporte de fijación pivotante 207 o para conectar de forma pivotante de otro modo el accionador 206 al conjunto de cilindro de jeringuilla 200.

Haciendo referencia a la figura 17, el cilindro 202 del conjunto de cilindro de jeringuilla 200 está invertido desde la posición representada en la figura 16, de modo que el bastidor 214 y el bisel en el extremo de la punta de la aguja 210 estén orientados hacia abajo y el accionador 206 esté dispuesto encima y paralelo al cilindro de la jeringuilla 202. Haciendo referencia a continuación a la figura 18, el accionador 206 se empuja hacia arriba y se aleja del pestillo de fricción 218 y se gira alrededor de los salientes 108 dispuestos en posición opuesta (sólo uno de los cuales es visible en la figura 18) en un arco que se indica con la flecha 222. En la figura 18, el accionador 206 está en una posición intermedia y aún no está en contacto con el eje de la aguja 210, que permanece en una posición que sobresale hacia adelante con respecto al cilindro 202.

Haciendo referencia a continuación a la figura 19, el accionador 206 gira aún más alrededor de los salientes 208 de modo que la longitud del arco indicada por la flecha 222 se ha alargado con respecto a la que se muestra en la figura 18 y la superficie de apoyo 212 ha entrado en contacto y doblado el eje de la aguja 210 hacia abajo con respecto a su primera posición. Haciendo referencia a continuación a la figura 20, el accionador 206 gira alrededor de los salientes 208 hasta una segunda y última posición en la que gira 180° completos desde la primera posición, y en la que la aguja 210 se dobla hasta una posición orientada hacia atrás con la punta de la aguja dispuesta dentro del bastidor 214. En la posición mostrada en la figura 20, un hombro cuadrado en el lado posterior de la superficie de apoyo 212 está completamente acoplado por ganchos opuestos 216 (se observa mejor en la figura 19) del bastidor 214 y se encuentra restringido por éstos.

Cuando el accionador 206 del dispositivo 209 de redireccionamiento de la aguja (figura 16) está restringido en la posición mostrada en la figura 20, el eje de la aguja 210 se dobla a una posición sustancialmente paralela al cilindro de la jeringuilla 202 donde la punta de la aguja está orientada hacia atrás y se mantiene dentro de la ranura formada entre las paredes laterales y la pared extrema del bastidor 214. El paciente, el usuario y cualquier persona presente o posterior manipulador del conjunto de cilindro de jeringuilla 200 quedan así protegidos frente a lesiones por pinchazos accidentales con agujas y frente a cualquier riesgo de infección resultante. De modo conveniente, se proporciona una bisagra activa 225 entre el accionador 206 y la placa de soporte de fijación pivotante 207 para ayudar a evitar que un usuario desenganche accidentalmente la placa de soporte de fijación pivotante 207 y la aguja doblada 210 del bastidor 214 después de que el extremo de la punta de la aguja 210 se disponga dentro del bastidor 214.

En función de la configuración, de la trayectoria de recorrido y del alcance del movimiento del elemento de redireccionamiento de la aguja, la punta de la aguja de la jeringuilla de seguridad en cuestión se puede redirigir a través de un arco que varía desde aproximadamente 80 grados hasta aproximadamente 185 grados desde su primera posición orientada hacia adelante, siendo preferidas, por lo general, unas segundas posiciones que sean sustancialmente transversales a las primeras posiciones o estén en posición opuesta a las primeras posiciones.

Como apreciarán los expertos en la técnica al leer esta divulgación, la jeringuilla de seguridad divulgada proporciona un medio eficaz para proteger a los usuarios, los pacientes y las personas presentes frente a lesiones accidentales por pinchazos de aguja y frente a la posibilidad de complicaciones resultantes y la necesidad de tratamiento médico debido a la posibilidad de contaminación por patógenos infecciosos transmitidos por la sangre del paciente después de una inyección. Todas las partes del dispositivo, excepto el cierre hermético elastomérico del émbolo y la aguja, pueden fabricarse de plástico moldeado sin la necesidad de las estrechas tolerancias de fabricación requeridas por otras configuraciones de jeringuilla, y el dispositivo se ensambla con facilidad. Tras la activación de un dispositivo de redireccionamiento de la aguja, tal como el elemento deslizante o accionador divulgado en el presente documento, después de una inyección, la jeringuilla queda inutilizada para un uso futuro y puede desecharse de forma segura sin necesidad de volver a colocar el capuchón de la aguja. Si resulta conveniente, se pueden proporcionar una o más proyecciones y retenes configurados cooperativamente u otros elementos o mecanismos igualmente útiles en el elemento deslizante y la estructura de soporte deslizante, o en el cilindro de la jeringuilla y el accionador para mantener la posición del elemento deslizante o accionador antes de completarse la inyección y después de doblar la aguja.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Una jeringuilla (20) que comprende un cilindro (22) con un extremo de pivote (30) y una aguja (52), caracterizándose el extremo de pivote (30) de la jeringuilla por:

un dispositivo de redireccionamiento de aguja que comprende además un elemento deslizante (26) unido al extremo de pivote (30) del cilindro (22) con un extremo de la punta de la aguja (52) que sobresale hacia adelante del elemento deslizante (26) en alineación coaxial con el cilindro (22) durante la inyección;

estando configurado el elemento deslizante (26) para doblar el extremo de la punta de la aguja (52) tras la aplicación de presión manual a una almohadilla táctil (41) del elemento deslizante (26) después de la inyección, moviendo así el elemento deslizante (26) transversalmente con respecto al extremo de pivote (30) de la aguja (52) y el cilindro (22) alineados coaxialmente hasta que el extremo de la punta de la aguja (52) se doble transversalmente, se disponga detrás del elemento deslizante y sea protegida por el mismo, en donde el extremo de pivote (30) comprende además una estructura de soporte deslizante (32) a la que está unido el elemento deslizante (26) para permitir un movimiento deslizante transversal relativo entre el elemento deslizante (26) y la estructura de soporte deslizante (32),

en donde la aguja (52) se inserta a través de una abertura (36) de la estructura de soporte deslizante (32) y está unida en relación fija al interior de la estructura de soporte deslizante (32).

2. La jeringuilla (20) de la reivindicación 1, en donde el elemento deslizante (26) comprende además la abertura (46) a través de la cual el extremo de la punta de la aguja (52) sobresale hacia adelante durante la inyección.

3. La jeringuilla (20) de la reivindicación 1, caracterizada además por un capuchón de la aguja selectivamente extraíble (50) que se acopla por fricción al menos a una de la estructura de soporte deslizante (32) y el elemento deslizante (26) y restringe el movimiento del elemento deslizante (26) transversalmente con respecto a la aguja (52) y cilindro (22) alineados coaxialmente antes de la inyección.

4. La jeringuilla (20) de la reivindicación 1:

en donde la aguja (52) tiene un extremo que se extiende hacia adelante y comprende una punta de aguja, en donde la jeringuilla de seguridad (20) comprende además un émbolo (24) dispuesto de forma deslizable dentro del cilindro (22), comprendiendo además el émbolo (24) un cierre hermético del émbolo (60) que establece un cierre hermético a líquidos entre el émbolo (24) y una pared interior del cilindro;

en donde el elemento deslizante (26) también comprende una almohadilla táctil (41) orientada lateralmente que inicia el movimiento deslizante transversal del elemento deslizante (26) con respecto a la estructura de soporte deslizante (32) tras la aplicación de presión digital a la almohadilla táctil (41) después de una inyección y de la retirada de la aguja (52) de un paciente, en donde que el movimiento deslizante transversal del elemento deslizante (26) y la aplicación continua de presión digital a la almohadilla táctil (41) orientada lateralmente hace que la aguja (52) se doble desde una primera posición en la que la punta de la aguja está alineada coaxialmente con el cilindro (22) a una segunda posición en la que la punta de la aguja es sustancialmente transversal al cilindro (22) y se dispone en una posición protegida detrás del elemento deslizante (26).

5. La jeringuilla (20) de la reivindicación 4 caracterizada porque el cilindro (22) está configurado para administrar inyecciones o infusiones de no más de aproximadamente 1 ml.

6. La jeringuilla (20) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la aguja (52) tiene una longitud nominal que oscila entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 13 mm.

7. La jeringuilla (20) de la reivindicación 6, caracterizada porque la aguja (52) tiene una longitud nominal que oscila entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 8 mm.

8. La jeringuilla (20) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la aguja (52) tiene un calibre nominal que oscila entre aproximadamente 28 y aproximadamente 32.

9. La jeringuilla (20) de la reivindicación 4, caracterizada porque la aguja (52) es útil para administrar insulina.

10. La jeringuilla (20) de la reivindicación 4, caracterizada porque la aguja (52) está unida en relación fija al interior del extremo de pivote (30) del cilindro.

11. La jeringuilla (20) de la reivindicación 4, caracterizada porque la aguja (52) está unida en relación fija a un portaagujas dentro del extremo de pivote (30) del cilindro (22).