ES2588682T3

ES2588682T3 - Sistema de protección de seguridad para una jeringa

Info

Publication number: ES2588682T3
Application number: ES04795315.3T
Authority: ES
Inventors: Jamie Crawford; Frank Francavilla; Roger Groskopf
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2003-11-03
Filing date: 2004-10-15
Publication date: 2016-11-04
Anticipated expiration: 2024-10-15
Also published as: EP3103494A1; ES2783287T3; US7497847B2; US20050096598A1; WO2005044349A1; JP2007510501A; EP1691868B1; EP1691868A1; EP3103494B1

Abstract

Un dispositivo médico (10) para administrar un medicamento a un paciente, que comprende: un montaje de jeringa (20) que comprende: un barril (24) que tiene un extremo frontal y un extremo trasero y que define un depósito dentro del cual puede contenerse el medicamento; una cánula de aguja (26) que tiene una punta hacia adelante y que está acoplada a dicho extremo hacia adelante de dicho barril (24) y en comunicación fluida con dicho depósito; y un émbolo (28) que tiene un primer extremo con un tapón (30) ubicado en dicho depósito y un segundo extremo que tiene una almohadilla para el pulgar (32) para recibir presión de administración de medicamento para hacer que dicho émbolo (28) se mueva dentro de dicho depósito para expulsar el medicamento de dicho depósito; una protección montada de forma que se puede liberar en una parte frontal de dicho barril (24) en una primera posición; y un miembro de presión (42) para presionar dicho protección en dirección hacia adelante con relación a dicho montaje de jeringa (20), en donde uno de dicha protección y dicho barril (24) define dos disposiciones de vías en lados opuestos de dicho uno de dicha protección y dicho barril (24), en donde cada uno de dichas disposiciones de vías tienen una vía de entrada (64) que tiene un extremo unido a una vía de bloqueo (62) en una intersección, en donde una primera parte de dicha vía de bloqueo (62) se extiende más allá de dicha intersección a un primer extremo de dicha vía de bloqueo (62) y una segunda parte de dicha vía de bloqueo (62) que se extiende más allá de dicha intersección a un segundo extremo de dicha vía de bloqueo (62) y la otra de dicha protección y dicho barril (24) incluye pernos (38) dispuestos en brazos de palanca resilientes (36) y que se pueden guiar en los respectivos de dichas disposiciones de vías, donde dicha protección se mueve por la interacción con un área próxima a un punto de inserción de la cánula de la aguja (26) en la piel de un paciente de dicha primera posición a una segunda posición contra la presión de dicho miembro de presión (42) donde dicha cánula de la aguja (26) se inserta en un paciente para la administración del medicamento, en donde, en cada una de dichas disposiciones de vías, dicho perno (38) se mueve de una primera posición de perno (38) a lo largo de dicha vía de entrada (64) al menos a la intersección y a una segunda posición de perno (38) en dicha vía de bloqueo (62) durante el movimiento de dicha protección de la primera posición a la segunda posición, y donde dicha protección se mueve de dicha segunda posición a una tercera posición por la presión de dicho miembro de presión (42) tras la remoción de dicha cánula de la aguja (26) de dicho paciente, en donde, en cada una de dichas disposiciones de vías, dicho perno (38) se mueve a lo largo de dicha vía de bloqueo (62) de dicho segunda posición de perno (38) a una tercera posición de perno (38) únicamente por la presión de dicho miembro de presión (42) durante el movimiento de dicha protección de dicha segunda posición a dicha tercera posición, en donde los extremos hacia adelante de dichas vías de bloqueo (62) están axialmente desviados de modo que dicha protección se mantiene hacia atrás con relación a dicha cánula de la aguja (26) por la presión de dicho miembro de presión (42) cuando dicha protección está en la tercera posición, y donde dicha punta hacia adelante de dicha cánula de la aguja (26) se cubre por dicha protección cuando dicha protección está en dicha tercera posición, en donde dicho uno de dicha protección y dicho barril (24) comprende además un elemento de bloqueo dispuesto en dicho extremo de dicha vía de entrada (64) próximo a dicha intersección en al menos una de dicha disposición de vías, en donde dicho elemento de bloqueo tiene una superficie de bloqueo fija de frente a dicha vía de bloqueo (62) de dicho al menos uno de dichas disposiciones de vías y nueva entrada de bloqueo del asociado de dichos pernos (38) a dicha vía de entrada (64) de dicha vía de bloqueo (62).

Description

DESCRIPCION

Sistema de proteccion de seguridad para una jeringa Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un dispositivo medico prellenado para administrar una dosis de medicamento por 5 inyeccion y que tiene un sistema de proteccion integral para evitar pincharse accidentalmente con la aguja luego de su uso. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a un montaje de jeringa que incluye un sistema de proteccion de seguridad.

Descripcion de la tecnica relacionada

Las jeringas usadas para la administracion de medicamentos a pacientes son muy conocidas. A menudo las jeringas 10 se prellenan con una dosificacion de un medicamento u otra sustancia por un fabricante farmaceutico y luego se distribuyen a usuarios finales como profesionales de la salud o pacientes para la administracion del medicamento prellenado. Dichas jeringas incluyen tfpicamente un barril hueco cilmdrico que puede ser de material de vidrio o plastico y que incluye el medicamento. Un extremo del barril se equipa con una aguja hueca fija o removible, y el otro extremo del barril recibe un embolo que tiene un tapon que se desliza con respecto al barril para la 15 administracion del medicamento a la aguja hueca, es decir, para impulsar el medicamento hacia la aguja y fuera de esta. Un montaje de jeringa, que incluye tfpicamente los componentes descritos anteriormente, se almacena en general con una cubierta de aguja removible que protege la aguja de cualquier dano durante el almacenamiento y manipulacion. Antes de usarla, la cubierta de la aguja se retira para dejar expuesta la aguja.

Para evitar que un usuario de la jeringa y, en particular, un profesional de la salud se pinche accidentalmente con la 20 aguja luego de usar la jeringa en un paciente, el montaje de jeringa puede incorporar una proteccion de seguridad que forma una proteccion para cubrir la aguja luego de usarla. Algunas de dichas protecciones se accionan por resorte para impartir una accion de despliegue de tipo telescopica a la protccion de seguridad. Determinados atributos a considerarse en dichas montajes de jeringa son que la proteccion debe ser intuitiva y facil de usar, debe proveer preferiblemente despliegue de proteccion consistente y confiable, y debe funcionar con una mano. Otros 25 atributos son que dichos montajes de jeringa no requieren ningun cambio en las tecnicas de administracion de medicamentos actuales, permiten el ajuste de la dosis, son preferiblemente autoclavables, y permiten la inspeccion del contenido antes y despues de la activacion de la proteccion. Asimismo, el uso de la proteccion no debe afectar de manera perjudicial el procesamiento y llenado de la jeringa en la comparna farmaceutica, el montaje (es decir, montaje de jeringa y proteccion de seguridad) debe ser facil de fabricar, debe evitar una activacion accidental, y 30 debe limitar la posibilidad de incurrir en danos cosmeticos o estructurales.

Cada una de US 5285965, US 5429612A y US 2003/0144 630 A1 describe una jeringa con un protector de aguja deslizable.

Compendio de la invencion

La materia de la invencion es definida por la reivindicacion 1.

35 La presente invencion se refiere a un dispositivo medico que incluye un montaje de jeringa y que incorpora una proteccion de seguridad para cubrir la aguja del montaje de jeringa luego de la administracion de una dosificacion de medicamento. La proteccion de seguridad se activa automaticamente tras la insercion de la aguja de la jeringa a una profundidad de administracion de medicamento en un paciente.

Segun la presente invencion, el dispositivo medico para administrar un medicamento a un paciente incluye una 40 jeringa que tiene un barril con un extremo delantero y un extremo trasero y que define un deposito dentro del cual puede contenerse el medicamento. Se provee una aguja o canula de aguja (donde dichos terminos se usan de manera intercambiable en la presente) con una punta hacia adelante proxima al extremo hacia adelante del barril y esta en comunicacion fluida con el deposito. Una proteccion se monta de forma que se puede liberar en una parte frontal del barril en una primera posicion. Un miembro de presion se dispone entre el barril y la proteccion para 45 presionar la proteccion hacia adelante con relacion al montaje de jeringa. El miembro de presion puede ser, a modo de ejemplo no limitante, un resorte helicoidal. La proteccion se puede mover de la primera posicion a una segunda posicion bajo la influencia del miembro de presion cuando la canula de la aguja se inserta en un paciente para la administracion del medicamento por interaccion con la piel del paciente. Luego de la administracion del medicamento, la proteccion se mueve de la segunda posicion a una tercera posicion, por la presion del miembro de 50 presion, tras retirar la canula de la aguja del paciente. Cuando la proteccion esta en la tercera posicion, la punta hacia adelante de la canula de la aguja se cubre con la proteccion por una cantidad suficiente para evitar que la punta de un dedo entre en contacto con la punta de la aguja.

La jeringa incluye un embolo que tiene un primer extremo con un tapon ubicado en el deposito. Un segundo extremo del embolo tiene una almohadilla para el pulgar o area para presionar con el pulgar para recibir presion de 55 administracion de medicamento para presionar el embolo hacia el barril de jeringa para administrar el medicamento. Los terminos "almohadilla para el pulgar" y "area para presionar con el pulgar" se usan de manera intercambiable en

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la presente y designan una region acoplada a o de otro modo formada en un extremo del embolo y que puede bajarse con el pulgar o dedo de un usuario durante el uso del dispositivo medico.

El dispositivo medico puede incluir un dispositivo para evitar que la proteccion vuelva a la primera posicion de la segunda posicion.

La proteccion define una disposicion de via que tiene una via de entrada y una via de bloqueo. El barril incluye un perno montado en un brazo de palanca que es recibido de forma guiada en la disposicion de via. La via de entrada y la via de bloqueo se unen en una interseccion. El perno es guiado en la via de entrada cuando la proteccion se mueve de la primera posicion a la segunda posicion y el perno es guiado en la via de bloqueo cuando la proteccion se mueve de la segunda posicion a la tercera posicion.

Un elemento de bloqueo puede disponerse en la via de entrada proximo a la interseccion para bloquear la nueva entrada del perno en la via de entrada una vez que el perno se alinea con la via de bloqueo. El elemento de bloqueo puede tener una superficie inclinada frente a la via de entrada para facilitar el movimiento del perno desde la via de entrada a la via de bloqueo mientras evita el movimiento de regreso, es decir, movimiento del perno desde la via de bloqueo a la via de entrada.

El dispositivo medico puede tambien incluir un dispositivo de bloqueo para bloquear la proteccion en la tercera posicion. El dispositivo de bloqueo puede comprender un elemento que es similar al elemento de bloqueo que tiene una superficie inclinada para facilitar el movimiento del perno en una direccion, es decir, a lo largo de la via de bloqueo a una posicion totalmente desplegada de la proteccion, y movimiento de bloqueo del perno en direccion inversa.

La via de bloqueo puede extenderse paralela al eje longitudinal del dispositivo medico y la via de entrada puede extenderse al menos parcialmente en direccion circunferencial de modo que la proteccion rote con respecto al eje longitudinal a medida que la proteccion se mueve de la primera posicion a la segunda posicion. De manera alternativa, la via de entrada puede extenderse paralela al eje longitudinal del dispositivo medico y la via de bloqueo puede extenderse al menos parcialmente en direccion circunferencial de modo que la proteccion rote con respecto al eje longitudinal a medida que la proteccion se mueve de la segunda posicion a la tercera posicion. Como otra alternativa, tanto la via de entrada como la via de bloqueo pueden extenderse al menos parcialmente en direccion circunferencial, de modo que la proteccion rote a medida que se mueve de la primera posicion a la segunda posicion y de la segunda posicion a la tercera posicion.

El barril puede comprender una parte cilmdrica que se extiende hacia adelante del deposito donde se define la disposicion de la via. La parte cilmdrica puede formarse uniformemente con el barril.

Otros objetos y rasgos de la presente invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada considerada en conjunto con los dibujos adjuntos. Debe entenderse, sin embargo, que los dibujos se disenan unicamente a efectos ilustrativos y no como definicion de los lfmites de la invencion, para lo cual debe hacerse referencia a las reivindicaciones adjuntas. Ademas debe entenderse que los dibujos no se dibujan necesariamente a escala y que, a menos que se indique de otro modo, pretenden meramente ilustrar conceptualmente las estructuras y procedimientos descritos en la presente.

Breve descripcion de los dibujos

En los dibujos, en donde caracteres de referencia similares denotan elementos similares a traves de varias vistas:

la Fig. 1 es una vista esquematica en perspectiva de los componentes de un dispositivo medico segun una realizacion de la presente invencion;

la Fig. 2 es una vista en perspectiva del dispositivo medico montado de la Fig. 1;

la Fig. 3 es una vista transversal longitudinal del dispositivo medico de la Fig. 1 en un estado antes de su uso;

la Fig. 4 es una vista transversal en perspectiva de una proteccion del dispositivo medico de la Fig. 1 a traves de un

eje longitudinal de la proteccion;

la Fig. 5 es una vista en perspectiva de un extremo hacia adelante de un barril de jeringa del dispositivo medico de la Fig. 1;

la Fig. 6 es una vista transversal longitudinal parcial del extremo hacia adelante del barril de jeringa de la Fig. 5; la Fig. 7 es una vista transversal longitudinal del dispositivo medico de la Fig. 1 en un estado listo para su uso;

la Fig. 8 es una vista transversal longitudinal del dispositivo medico de la Fig. 1 durante su uso;

la Fig. 9 es una vista transversal de la via de entrada en el barril de jeringa del dispositivo medico de la Fig. 1;

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la Fig. 10 es una vista transversal de la via de bloqueo en el barril de jeringa del dispositivo medico de la Fig. 1;

la Fig. 11 es una vista transversal longitudinal de un dispositivo medico que no se encuentra dentro del alcance de la proteccion luego de su uso;

la Fig. 12 es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de la proteccion del dispositivo medico segun la presente invencion;

la Fig. 13 es una vista transversal longitudinal parcial de otra realizacion de la proteccion y barril segun la presente invencion;

la Fig. 14 es una vista en perspectiva de una proteccion segun incluso otra realizacion de la presente descripcion; y

la Fig. 15 es una vista transversal longitudinal parcial de la proteccion de la Fig. 14 con el barril del montaje de jeringa.

Descripcion detallada de las realizaciones actualmente preferidas

Las Fig. 1-3 muestran un dispositivo medico 10 para la administracion de un medicamento en un paciente construido segun una realizacion de la presente invencion. Como se usa en la presente, el termino "medicamento" pretende referirse a cualquier sustancia de farmaco, vacuna, u otra sustancia lfquida que se inyecta en el paciente. El dispositivo medico 10 incluye una jeringa 20 que puede estar prellenada con el medicamente a administrar, y una proteccion 22 que rodea un extremo frontal de la jeringa 20.

La jeringa 20 incluye un barril cilmdrico 24 que define un deposito 25 (vease la Fig. 3) dentro del cual el medicamento puede mantenerse antes del uso del dispositivo medico 10. La jeringa 20 tambien incluye una canula de aguja 26 que tiene una punta hacia adelante 126 y un extremo hacia atras 226 en comunicacion fluida con el deposito 25. La canula de la aguja 26 puede conectarse permanentemente a un extremo frontal del barril 24 usando un adhesivo, pegamento, ajuste de interferencia u otro material o tecnica conocidos o desarrollados luego de esto, o puede separarse del barril como por ejemplo, usando una conexion tipo luer. Una seccion frontal 60 del barril 24 define las vfas 62, 64 en una superficie exterior de este que interactua con la proteccion 22 como se explica en detalle mas adelante. El barril 24 es preferiblemente de plastico. Sin embargo, el barril 24 puede ser tambien de vidrio. En una modalidad alternativa, el barril 24 puede ser de vidrio con la seccion frontal 60 de plastico. Un vastago del embolo 28 tiene un primer extremo inserto en el baril 24 con un tapon o piston 30 dispuesto en el primer extremo que es movil con el embolo 28 dentro del barril 24. Un segundo extremo del vastago del embolo 28 incluye una almohadilla para el pulgar 32 usada para recibir presion del pulgar del usuario para mover el piston 30 hacia y dentro del barril 24. Los descansos de dedos 90, 92 en el barril en forma de bridas proveen agarres ergonomicos para sostener el dispositivo medico 10 durante la insercion de la canula de la aguja 26 y durante la aplicacion de la fuerza de administracion del medicamento a la almohadilla del pulgar 32. Aunque estos descansos de dedos 90, 92 se describen como bridas, puede usarse cualquier otro diseno como, por ejemplo, proyecciones radiales.

Como se muestra adicionalmente en las Fig. 1 y 2 una proteccion de aguja removible 27 se dispone sobre la canula de la aguja 26 en el extremo frontal de la proteccion 22 para proteger la aguja del dano durante la manipulacion del dispositivo medico 10, y para proteger a los usuarios de pincharse con la aguja antes de su uso pretendido. La proteccion de aguja removible 27 se dispone en el extremo frontal de la proteccion 22. La proteccion de la aguja 27 incluye preferiblemente una parte flexible 127 y una parte ngida 227.

Como se describe mas adelante, la proteccion 22 se puede mover de una posicion inicial o primera, en donde la punta hacia adelante 126 de la canula de la aguja 26 se extiende mas alla de un extremo frontal 122 de la proteccion 22, a una posicion intermedia o segunda, y luego desde la posicion intermedia a una posicion protegida o tercera donde la punta hacia adelante 126 de la canula de la aguja 26 esta contenida dentro del cuerpo de proteccion 22. Un miembro de presion 42, como, por ejemplo, un resorte helicoidal o brazo de desviacion, presiona la proteccion hacia adelante con relacion al barril 24.

Las varias partes componentes del dispositivo medico de la invencion 10 se describiran a continuacion en mas detalle. La proteccion 22 se describe en la Fig. 4 y es esencialmente de forma cilmdrica. El extremo frontal 122 de la proteccion define un pasaje de canal o hueco grna 50 a traves del cual la canula de aguja 26 se extiende en la posicion inicial. La proteccion 22 tambien incluye un brazo de palanca superior e inferior 36 que corre longitudinalmente a traves de la superficie exterior de la proteccion 22 (solo el extremo libre del brazo de palanca superior 36 esta visible en la Fig. 4). El extremo libre de cada uno de los brazos de palanca 36 incluye un perno 38 que se extiende radialmente hacia adentro. Aunque se muestran dos brazos de palanca 36 en la modalidad preferida, la proteccion 22 puede incluir uno o mas brazos de palanca 36. Un asiento de resorte 44 se dispone proximo al extremo frontal 122 para recibir un extremo del miembro de presion 42 como se describe mas adelante.

La parte del extremo frontal 60 del barril 24 se muestra en las Fig. 5 y 6. La parte de extremo frontal 60 incluye un soporte de aguja 40 donde se monta la canula de la aguja 26, y una parte cilmdrica 61 se dispone en frene del deposito 25. La parte cilmdrica 61 puede agregarse al frente de un barril de jeringa convencional usando un adhesivo u otra conexion mas permanente. La conexion puede tambien hacerse, a modo de ejemplo no limitante,

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mediante uno de ajuste a presion, soldadura por rotacion, union termica o roscado. La parte del extremo frontal 60 define dos pares de vfas que se intersecan 63 en la parte cilmdrica 61 correspondiente a los dos brazos de palanca 36 (solo un par de vfas 63 esta visible en la Fig. 6). Cada par de vfas 63 comprende una via de entrada 64 y una via de bloqueo 62 que se intersecan entre sf El perno 38 de cada palanca 36 es recibido en una de las vfas de bloqueo y entrada 62, 64 de uno de los correspondientes pares de vfas 63. En la posicion inicial del dispositivo medico que se muestra en las Fig. 1-3 donde la punta frontal 126 de la canula de la aguja 26 se extiende mas alla del extremo frontal 122 de la proteccion 22, los pernos 38 se ubican en areas extremo 72 (vease la Fig. 5) de la via de entrada 64 proxima al extremo frontal 124 del barril 24. El miembro de presion 42 se dispone entre una superficie de cara al frente 46 (vease la Fig. 6) del soporte de aguja 40 y el asiento de resorte 44 (vease la Fig. 4) se dispone en el extremo frontal 122 de la proteccion 22 para presionar los pernos 38 contra las superficies frontales 65 de las vfas de entrada 64 proximas a las areas extremo 72. Por lo tanto, la interaccion de los pernos 38 y las superficies frontales 65 de las vfas de entrada 64 evita que la proteccion 22 se deslice del frente del barril 24 bajo la presion del miembro de presion 42.

Antes de usar el dispositivo medico 10, la proteccion de aguja removible 27 se separa del dispositivo medico 10. En esta etapa, la proteccion 22 permanece en la posicion que se muestra en la Fig. 3 donde los pernos 38 estan en las areas extremo 72 de las vfas de entrada 64, es decir la proteccion esta en la primera posicion. En la Fig. 7, una parte de la canula de la aguja 26 proxima a la punta hacia adelante 126 se expone en la primera posicion. Sin embargo, la punta hacia adelante 126 no requiere exponerse en esta posicion. Por lo tanto, la punta hacia adelante 126 puede cubrirse de manera alternativa por o estar contenida en la proteccion 22 en la primera posicion.

A medida que la canula de la aguja 26 se inserta en un paciente para administrarle el medicamento, el extremo frontal 122 de la proteccion 22 entra en contacto con la piel 80 del paciente. A medida que la canula de la aguja 26 continua insertandose en el paciente, la proteccion 22 se empuja, por una fuerza aplicada por la piel del paciente, hacia atras en el barril de jeringa 24 hacia la almohadilla para el pulgar 32 hasta que la canula de la aguja 26 se inserta totalmente en el paciente como se muestra en la Fig. 8. Durante el movimiento de la proteccion 22, cada uno de los pernos 38 se mueve a lo largo de la respectiva via de entrada 64. Durante este movimiento, cada perno 38 se mueve desde el area de extremo 72 sobra un paso de entrada de un sentido 68 y hacia una posicion central 74. Esta via se muestra en la Fig. 9 que es una vista transversal a lo largo del eje longitudinal de la via de entrada 64. A medida que cada perno 38 pasa sobre el paso de entrada de un sentido 68, se mueve a lo largo de una parte inclinada 82 y el brazo de palanca 36 se flexiona con resiliencia radialmente hacia afuera en direccion transversal al eje del dispositivo medico 10. Una vez que el perno 38 pasa sobre el paso de entrada de un sentido 68, los brazos de palanca 36 vuelven a sus posiciones originales y el perno 38 esta ubicado, en este punto, en la posicion central 74 de la via de bloqueo 62 con la proteccion 22 en una segunda posicion. Cuando los pernos 38 pasan los pasos de entrada de un sentido 68 e ingresan a las posiciones centrales 74 de las vfas de bloqueo 62, la proteccion 22 se acciona y una superficie de bloqueo 84 del paso de entrada de un sentido 68 bloquea la nueva entrada de los pernos 38 hacia las vfas de entrada 64. Aunque la proteccion 22 se acciona en esta posicion, la canula de la aguja 26 puede insertarse ademas en el paciente de modo que la proteccion 22 se empuja adicionalmente contra la fuerza del miembro de presion 42 y sobre el barril 24. A medida que ocurre, los pernos 38 se mueven hacia los extremos posteriores 76 de las vfas de bloqueo 62.

Luego de administrar el medicamento, la canula de la aguja 26 se retira del paciente. Esto provee distancia de la proteccion 22, tras lo cual la proteccion es luego presionada, por la fuerza del miembro de presion totalmente cargado 42, a una tercera posicion donde el cuerpo de proteccion 22 se extiende mas alla de la punta hacia adelante 126 de la canula de la aguja 26. Como se muestra en las Fig. 5 y 10, cada via de bloqueo 62 tambien incluye un paso de bloqueo de un sentido 66 que tiene una superficie inclinada 86 y una superficie de bloqueo 88. La superficie inclinada 86 permite el perno 38 guiado enla via de bloqueo 62 se mueva hacia el extremo hacia adelante 78 de la via de bloqueo 62 a medida que la proteccion 22 se mueve a la posicion protegida. Cuando la proteccion 22 alcanza la posicion protegida, el perno 38 esta en el area hacia adelante 78 entre el paso de bloqueo de un sentido 66 y un extremo hacia adelante 89 de la via de bloqueo 62. La superficie de bloqueo 88 evita que el perno 38 se salga del extremo hacia adelante 78, bloqueando asf la proteccion 22 en la segunda posicion.

En la realizacion de las Fig. 1-11, la via de entrada 64 es curva de modo que el perno 38 se mueve a lo largo de la via de entrada 64 durante la insercion de la canula de la aguja 26 en el paciente, la proteccion 22 rota alrededor del eje longitudinal del dispositivo 10 hasta que el perno 38 ingresa al area central 74 de la via de bloqueo 62. La via de bloqueo 62 se extiende paralelamente al eje longitudinal de modo que la proteccion no rota durante el movimiento del perno en la via de bloqueo 62. En una modalidad alternativa que se muestra en la Fig. 12, la via de entrada 64' se dispone paralelamente al eje longitudinal de la proteccion de modo que la proteccion 22 no rote durante la insercion de la canula de la aguja 26 en el paciente. En cambio, la proteccion 22 rota a medida que el perno 38 se mueve a lo largo de la via de bloqueo 62' durante el retiro de la canula de la aguja 26 del paciente. En cada una de las modalidades de las Fig. 1-12, una de la via de entrada 64, 64' y la via de bloqueo 62, 62', se extiende paralelamente al eje longitudinal del dispositivo 10. Sin embargo, no hay ningun requisito de que una de las vfas este paralela al eje longitudinal del dispositivo 10. Por lo tanto, ambas vfas de entrada y de bloqueo pueden extenderse en un angulo con relacion al eje longitudinal del dispositivo 10 de modo que la proteccion 22 rote durante el movimiento de la primera a la segunda posicion y de la segunda posicion a la tercera posicion.

La Fig. 13 muestra otra modalidad alternativa donde las superficies extremo 89a, 89b de las vfas de bloqueo 62a,

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62b se desvfan axialmente entre sf Cuando la proteccion 22 se empuja hacia la posicion protegida, el perno 38a primero entra en contacto con la superficie del extremo 89a que hace que la proteccion 22 pivote alrededor del punto inicial de contacto en la superficie del extremo 89a hasta que el perno 38b se apoya en la superficie del extremo 89b (o hasta que la proteccion 22 entra en contacto con la canula de la aguja), como se muestra en la Fig. 13. En esta posicion, la proteccion 22 se ladea con relacion a la canula de la aguja 26 y la canula de la aguja 26 no esta alineada con el hueco 50 en la proteccion a traves de la cual se inserto anteriormente. Esta configuracion evita accidentes con agujas ya que cuando la proteccion 22 se presiona hacia el barril, la punta hacia adelante 126 de la canula de la aguja 26 no se alinea con el hueco 50 pero, en cambio, entra en contacto con una pared frontal 21 de la proteccion 22 para mantener la punta de la aguja 126 dentro de la proteccion 22. Esta modalidad puede usarse con o sin el paso de bloqueo 66 descrito anteriormente.

Las Fig. 14-15 muestran otra modalidad donde los pares de vfas 363 se definen en una proteccion 322, cada par de vfas 363 que incluyen una via de entrada 364 y una via de bloqueo 362. Una parte frontal 360 de un barril de jeringa 324 incluye brazos de palanca 336 con pernos que se extienden radialmente hacia afuera 338 o proyecciones que son recibidas en las vfas 363. De manera similar a la modalidad anterior descrita en las Fig. 1-11, la proteccion 322 se dispone en una primera posicion donde una punta hacia adelante 426 de una canula de la aguja 326 se expone como se muestra en la Fig. 7. En la primera posicion de la proteccion 322, los pernos 338 estan en las areas 372 de las vfas de entrada 364. A medida que la canula de la aguja 326 se inserta en un paciente para la administracion del medicamento, la piel del paciente empuja la proteccion 322 contra la presion del miembro de presion 334 de modo que el perno 338 se grne a lo largo de la via de entrada 364 y sobre la superficie interna del paso 368. La via de entrada 364 es similar a la via de entrada 64 que se muestra en la Fig. 9 y se extiende a traves de la superficie interna del paso 368 a la via de bloqueo 362 como lo indican las lmeas punteadas en la Fig. 14. Una vez que los pernos 338 ingresan a las vfas de bloqueo 362, los pasos 368 bloquean la nueva entrada de los pernos 338 en las vfas de entrada 364. La proteccion 322 puede empujarse mas sobre el barril 324 (por el movimiento hacia adelante continuo de la canula de la aguja 326 en el paciente) hasta que los pernos alcancen las areas extremo 376. Cuando la canula de la aguja 326 se retira del paciente, el miembro de presion 334 presiona la proteccion 322 hacia adelante hasta que los pernos 338 se apoyan contra las superficies de extremo 389 de las vfas de bloqueo 362. Como se describe anteriormente con respecto al paso de bloqueo 66 en las Fig. 5 y 6, cada via de bloqueo 362 incluye un paso de bloqueo 366 que permite que el perno 338 se mueva hacia el area de extremo 378 y bloquee la salida del perno 338 del area de extremo 378 una vez que ingrese al area de extremo 378.

Una descripcion de un ejemplo de uso del dispositivo medico 10 de la presente invencion no se proveera con respecto a las Fig. 1-11. Un experto en la tecnica debe entender que la siguiente descripcion se provee como ejemplo ilustrativo y no limitante. El profesional de la salud recibe el dispositivo medico de la invencion 10 prellenado con una dosificacion deseada de medicamento. Inmediatamente antes de usar, la proteccion de la aguja 27 se retira y la punta hacia adelante 126 de la canula de la aguja 26 se expone. El profesional de la salud perfora la piel del paciente con la punta hacia adelante 126 de la canula de la aguja 26 e inserta la canula de la aguja 26 hasta la profundidad de penetracion adecuada. Cuando la canula de la aguja 26 se inserta por primera vez, el extremo frontal 122 de la proteccion 22 entra en contacto con la piel del paciente y la proteccion se encuentra en la primera posicion. A medida que la canula de la aguja 26 se inserta adicionalmente en el paciente, la proteccion 22 se mueve hacia atras en direccion del barril 24 desde la posicion inicial de la proteccion a una posicion intermedia o segunda posicion. Esto provoca la carga del miembro de presion 42. Durante este movimiento, el perno 38 de la proteccion 22 es guiado en la via de entrada 64, sobre el paso 68 y hacia la via de bloqueo 62 punto en el cual la proteccion 22 esta en la posicion intermedia o segunda. A medida que la canula de la aguja se inserta adicionalmente, la proteccion se empuja mas sobre el barril y el perno 38 se grna en la via de bloqueo 62 hacia el area final 76. Esto resulta en la carga completa del miembro de presion 42.

Una vez que la canula de la aguja 26 esta completamente insertada en el paciente, el profesional de la salud baja la almohadilla para el pulgar 32 para hacer que vastago del embolo 28 y el piston 30 se mueva dentro del deposito 25. A medida que el vastago del embolo 28 y el piston 30 se mueven hacia dentro del deposito, se hace que el medicamento salga del deposito 25, a traves de la canula de la aguja 26, y hacia el paciente. Luego de la administracion del medicamento, el trabajador de la salud retira la canula de la aguja 26 del paciente. A medida que se retira la canula de la aguja, el miembro de presion presiona la proteccion 22 hacia adelante hasta que la proteccion alcanza la tercera posicion donde la proteccion cubre la punta hacia adelante 126 de la canula de la aguja 26, evitando asf la exposicion indeseada y accidental del profesional medico a la punta hacia adelante contaminada 126. El dispositivo medico usado puede entonces desecharse en un recipiente para eliminacion de objetos cortopunzantes.

Por ende, mientras se mostraron y describieron y destacaron rasgos novedosos fundamentales de la invencion aplicados a una modalidad preferida de esta, se entendera que varias omisiones y sustituciones y cambios en la forma y detalles de los dispositivos ilustrados, y en su funcionamiento, pueden realizarse por los expertos en la tecnica sin apartarse del alcance de la invencion. Por ejemplo, se pretende expresamente que todas las combinaciones de dichos elementos que realizan sustancialmente la misma funcion en sustancialmente el mismo modo para lograr los mismos resultados se encuentran dentro del alcance de la invencion. Asimismo, debe reconocerse que las estructuras y/o elementos que se muestran y/o describen con relacion a cualquier forma o modalidad descrita de la invencion pueden incorporarse en cualquier otra forma o modalidad descrita o divulgada o sugerida como cuestion general optativa. Por consiguiente, se pretende que se limite solo como se indica por el

alcance de las reivindicaciones adjuntas a la misma.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo medico (10) para administrar un medicamento a un paciente, que comprende: un montaje de jeringa (20) que comprende:

un barril (24) que tiene un extremo frontal y un extremo trasero y que define un deposito dentro del cual puede contenerse el medicamento;

una canula de aguja (26) que tiene una punta hacia adelante y que esta acoplada a dicho extremo hacia adelante de dicho barril (24) y en comunicacion fluida con dicho deposito; y

un embolo (28) que tiene un primer extremo con un tapon (30) ubicado en dicho deposito y un segundo extremo que tiene una almohadilla para el pulgar (32) para recibir presion de administracion de medicamento para hacer que dicho embolo (28) se mueva dentro de dicho deposito para expulsar el medicamento de dicho deposito;

una proteccion montada de forma que se puede liberar en una parte frontal de dicho barril (24) en una primera posicion; y

un miembro de presion (42) para presionar dicho proteccion en direccion hacia adelante con relacion a dicho montaje de jeringa (20), en donde uno de dicha proteccion y dicho barril (24) define dos disposiciones de vfas en lados opuestos de dicho uno de dicha proteccion y dicho barril (24), en donde cada uno de dichas disposiciones de vfas tienen una via de entrada (64) que tiene un extremo unido a una via de bloqueo (62) en una interseccion, en donde una primera parte de dicha via de bloqueo (62) se extiende mas alla de dicha interseccion a un primer extremo de dicha via de bloqueo (62) y una segunda parte de dicha via de bloqueo (62) que se extiende mas alla de dicha interseccion a un segundo extremo de dicha via de bloqueo (62) y la otra de dicha proteccion y dicho barril (24) incluye pernos (38) dispuestos en brazos de palanca resilientes (36) y que se pueden guiar en los respectivos de dichas disposiciones de vfas,

donde dicha proteccion se mueve por la interaccion con un area proxima a un punto de insercion de la canula de la aguja (26) en la piel de un paciente de dicha primera posicion a una segunda posicion contra la presion de dicho miembro de presion (42) donde dicha canula de la aguja (26) se inserta en un paciente para la administracion del medicamento, en donde, en cada una de dichas disposiciones de vfas, dicho perno (38) se mueve de una primera posicion de perno (38) a lo largo de dicha via de entrada (64) al menos a la interseccion y a una segunda posicion de perno (38) en dicha via de bloqueo (62) durante el movimiento de dicha proteccion de la primera posicion a la segunda posicion,

y donde dicha proteccion se mueve de dicha segunda posicion a una tercera posicion por la presion de dicho miembro de presion (42) tras la remocion de dicha canula de la aguja (26) de dicho paciente, en donde, en cada una de dichas disposiciones de vfas, dicho perno (38) se mueve a lo largo de dicha via de bloqueo (62) de dicho segunda posicion de perno (38) a una tercera posicion de perno (38) unicamente por la presion de dicho miembro de presion (42) durante el movimiento de dicha proteccion de dicha segunda posicion a dicha tercera posicion, en donde los extremos hacia adelante de dichas vfas de bloqueo (62) estan axialmente desviados de modo que dicha proteccion se mantiene hacia atras con relacion a dicha canula de la aguja (26) por la presion de dicho miembro de presion (42) cuando dicha proteccion esta en la tercera posicion, y

donde dicha punta hacia adelante de dicha canula de la aguja (26) se cubre por dicha proteccion cuando dicha proteccion esta en dicha tercera posicion, en donde dicho uno de dicha proteccion y dicho barril (24) comprende ademas un elemento de bloqueo dispuesto en dicho extremo de dicha via de entrada (64) proximo a dicha interseccion en al menos una de dicha disposicion de vfas, en donde dicho elemento de bloqueo tiene una superficie de bloqueo fija de frente a dicha via de bloqueo (62) de dicho al menos uno de dichas disposiciones de vfas y nueva entrada de bloqueo del asociado de dichos pernos (38) a dicha via de entrada (64) de dicha via de bloqueo (62).
2. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 1, en donde dicho brazo de palanca resiliente (36) tiene un extremo libre, y dicho perno (38) se dispone proximo a dicho extremo libre de dicho brazo de palanca.
3. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 1, en donde dicho uno de dicha proteccion y barril (24) comprende un dispositivo de bloqueo para bloquear la proteccion en dicha tercera posicion.
4. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 3, en donde dicha via de bloqueo (62) se define entre la primera y segunda superficie de extremo en la primera y segunda area de extremo de estas, en donde dicho perno (38) se grna hacia dicho primer extremo donde dicha proteccion se mueve hacia dicha tercera posicion, en donde dicho dispositivo de bloqueo comprende un paso de un sentido dispuesto proximo a dicho primer extremo de dicha via de bloqueo (62) de modo que dicho perno (38) se dispone entre dicho paso de un sentido y dicha primera superficie de extremo cuando dicha proteccion esta en dicha tercera posicion.
5. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 4 donde dicho paso de un sentido comprende una superficie de bloqueo de frente a dicho primer area de extremo de dicha via de bloqueo (62), en donde dicha superficie de

5

10

15

20

25

30

bloqueo evita que dicho perno (38) se mueva de dicho primer extremo hacia dicho segundo extremo y as^ bloquear dicha proteccion en dicha tercera proteccion.
6. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 5, en donde dicho paso de un sentido comprende una superficie inclinada de frente a dicho segundo extremo de dicha via de bloqueo (62), en donde dicho perno (38) se desliza sobre dicha superficie inclinada y doble dicha palanca resiliente a medida que dicho perno (38) se desliza sobre dicha superficie inclinada, permitiendo asf el movimiento de dicha proteccion hacia dicho primer extremo de dicha via de bloqueo (62).
7. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 1, en donde uno de dicha via de entrada (64) y dicha via de bloqueo (62) se extiende paralelamente a un eje longitudinal de dicho dispositivo medico (10).
8. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 7, en donde dicha via de bloqueo (62) se extiende de forma paralela al eje longitudinal de dicho dispositivo medico (10) y dicha via de entrada (64) se extiende al menos parcialmente en direccion circunferencial de modo que la proteccion rote a medida que la proteccion se mueve desde dicha primera posicion a dicha segunda posicion.
9. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 7, en donde dicha via de entrada (64) se extiende de forma paralela al eje longitudinal de dicho dispositivo medico (10) y dicha via de bloqueo (62) se extiende al menos parcialmente en direccion circunferencial de modo que la proteccion rote alrededor del eje longitudinal a medida que la proteccion se mueve desde dicha segunda posicion a dicha tercera posicion.
10. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 1, en donde dicha via de bloqueo (62) tiene dos extremos, en donde dicha via de entrada (64) que interseca dicha via de bloqueo (62) en un lugar entre dichos dos extremos de dicha via de bloqueo (62).
11. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 1, en donde dicho miembro de presion (42) es un resorte.
12. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 1, en donde dicho barril (24) es de plastico.
13. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 1, en donde dicho barril (24) es de vidrio.
14. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 1, en donde dicho barril (24) comprende una parte cilmdrica que se extiende hacia adelante de dicho deposito, en donde dicha parte cilmdrica define dicha disposicion de via.
15. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 14, en donde dicha parte cilmdrica se forma unitariamente con dicho barril (24).
16. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 14, en donde dicha parte cilmdrica es de plastico y un resto de dicho barril (24) es de vidrio.
17. El dispositivo medico (10) de la reivindicacion 1, en donde dicho uno de dicha proteccion y dicho barril (24) comprende dos de dichas disposiciones de via dispuestas en lados opuestos de dicho uno de dicha proteccion y dicho barril (24) y el otro de dicha proteccion y dicho barril (24) comprende dos pernos (38) insertos de forma guiable en los respectivos de dichas dos disposiciones de via.