PT2300078E

PT2300078E - Dispositivo dispensador de medicamentos

Info

Publication number: PT2300078E
Application number: PT107719429T
Authority: PT
Inventors: Segal Eric
Original assignee: Medical Injection Devices Inc
Priority date: 2009-05-07
Filing date: 2010-05-07
Publication date: 2016-06-23
Also published as: CA2761193C; AU2010244939B2; JP5808737B2; ZA201108067B; WO2010127449A1; CN104383625B; EP2300078A4; US8708971B2; JP2012525869A; CN104383625A; RU2011144739A; CN102858391A; CA2761193A1; BRPI1007713A2; CL2011002772A1; AU2010244939A1; MX2011011758A; ES2575678T3; US20120059319A1; HK1203163A1

Description

DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO DISPENSADOR DE MEDICAMENTOS"

CAMPO TÉCNICO A presente invenção refere-se a um dispensador de medicamentos e mais particularmente, a presente invenção refere-se a uma estrutura para dispensar um medicamento em que a estrutura tem um membro de acoplamento mecânico para reduzir consideravelmente o encravamento dos componentes normalmente atribuível a tais dispositivos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Os dispositivos de administração de medicamentos de dose única de uso unitário são amplamente conhecidos e são em geral usados para dispensar medicamentos tais como epinefrina de uma maneira urgente a um utilizador. A designada "caneta epi" é um exemplo tipico de tais arranjos. Uma das desvantagens importantes inerentes a estes dispositivos refere-se ao encravamento. Os dispositivos existentes frequentemente empregam configurações de mola para o movimento das partes mais importantes, tais como a agulha, bem como o barril que auxilia na administração do medicamento à agulha. No cenário em que tenha ocorrido um encravamento, o resultado pode ser fatal se o utilizador não puder reparar o dispositivo para funcionar apropriadamente. Em alguns casos, a reparação é impossível dadas as restrições urgentes de tempo e o utilizador ser forçado a desmontar ou destruir a estrutura para ganhar de novo acesso à medicação. 0 anterior é possivel quando o utilizador não for uma criança ou um utilizador de outro modo incapaz de ter sucesso. Para abordar as limitações na técnica, uma variedade de soluções já foi proposta na técnica. Um exemplo é proporcionado na Patente nos Estados Unidos n° 6,808,507, publicada em 26 de outubro de 2004, por Roser. No arranjo descrito nesta patente, é proporcionado um membro telescópico e uma mola em torno da agulha. O arranjo é útil, mas existe todavia a possibilidade de a mola poder ter defeito ou de outro modo falhar, complicando assim a administração.

Botich et al, na Patente nos Estados Unidos n° 6,039,713, publicada em 21 de março de 2000, mostra um dispositivo de agulha retrátil previamente cheio. O dispositivo, como é comum com a maioria dos arranjos, inclui membros de corpo alternativos, molas, etc. Neste caso, o dispositivo tem um número de partes móveis o que eleva a possibilidade de encravamento ou falha. A Patente nos Estados Unidos n° 6,846,301 publicada por Smith et al, 25 de junho de 2005, mostra uma seringa de segurança descartável com um sistema de vácuo para retirar a agulha do corpo após o uso. Não existe provisão para uma ligação mecânica para a administração rápida do medicamento.

Um outro dispositivo de injeção automática do estado da técnica é divulgado no documento EP 1 932 558 Al.

Os arranjos existentes não se salvaguardam de uma descarga acidental do medicamento no caso de um desencadeamento acidental por contacto com uma superfície firme.

Dada a magnitude do desenvolvimento na técnica anterior, existe uma necessidade face a um dispensador de medicamentos melhorado o qual seja eficiente e confiável ao mesmo tempo mantendo um perfil mais baixo que outros dispositivos atualmente disponíveis. A presente invenção proporciona um arranjo significantemente melhorado que está desprovido das limitações estruturais inerentes ao estado da técnica.

APLICABILIDADE INDUSTRIAL A tecnologia aqui exposta tem utilidade nas artes médicas entre outras.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

Um objeto de uma forma de realização da presente invenção é proporcionar um dispositivo dispensador de medicamentos melhorado. um objetivo importante da presente invenção é proporcionar um dispositivo de injeção automática para dispensar um medicamento, o dispositivo tendo uma agulha conectada a um barril adaptado para reter o medicamento e um êmbolo dentro do barril, caracterizado por o dispositivo compreender: um primeiro membro de corpo e um segundo membro de corpo coaxialmente montados para o movimento reciproco, e alojar a agulha, o barril e o êmbolo; meios de acionamento conectados entre o primeiro membro de corpo e o segundo membro de corpo para efetuar o movimento reciproco; e meios de acoplamento em cada um dos primeiro membro de corpo e segundo membro de corpo acoplados aos meios de acionamento, de modo que, depois do movimento reciproco do primeiro membro de corpo e segundo membro de corpo, a agulha é exposta e o êmbolo é movido dentro do barril para descarregar o medicamento.

De acordo com outro exemplo não reivindicado, é proporcionado um método para dispensar um medicamento a partir de um dispositivo que tem uma agulha, conectada a um barril adaptado para reter um medicamento e um êmbolo dentro do barril, o dispositivo tem um primeiro membro de corpo e um segundo membro de corpo montado no mesmo para o movimento recíproco que compreende as etapas de: proporcionar meios de cobertura para cobrir uma ponta da agulha; posicionar o dispositivo em contacto adjacente à pele do utilizador; empurrar o dispositivo contra o utilizador para expor, numa primeira etapa, a agulha a través dos meios de cobertura; e empurrar, numa segunda etapa, o dispositivo contra o utilizador para mover reciprocamente os meios de cobertura e o êmbolo em que a agulha penetra na pele do utilizador e o medicamento é forçado através do barril e da agulha para administrar o medicamento ao utilizador.

Tendo deste modo descrito em geral a invenção, far-se-á agora referência aos desenhos em anexo, os quais ilustram formas de realização preferidas.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS A Figura 1 é uma vista explodida do arranjo de acordo com uma forma de realização da presente invenção; A Figura 2 é um corte transversal da Figura 1 com o arranjo mostrado no estado pronto a usar;

As Figuras 3 a 6 são cortes transversais do dispositivo ilustrando sequencialmente as posições dos componentes conforme o dispositivo avança através de uma posição de pré-utilização até à utilização e remoção; A Figura 7 é um corte transversal de uma forma de realização alternativa; A Figura 8 é uma vista em perspetiva de ainda uma outra forma de realização; A Figura 9 é uma vista em perspetiva de uma forma de realização alternativa adicional da presente invenção; A Figura 10 é uma vista explodida do dispositivo mostrado na Figura 9; A Figura 11 é um corte transversal longitudinal do dispositivo antes da utilização; A Figura 12 é um corte transversal longitudinal do dispositivo numa posição de utilização; e A Figura 13 é um corte transversal longitudinal do dispositivo numa posição posterior à utilização.

Os números de referência iguais usados nos desenhos referem-se a elementos semelhantes.

MELHOR MODO DE REALIZAÇÃO DA INVENÇÃO

Com referência agora aos desenhos, a Figura 1, ilustra uma forma de realização da presente invenção. O arranjo total é ilustrado pelo número 10. O arranjo proporciona um corpo exterior, mostrado no exemplo em duas secções 12 e 14. A secção 12 proporciona uma abertura 16 para permitir ao utilizador a visibilidade do interior para determinar que o dispositivo foi descarregado. Isso será descrito em mais detalhe posteriormente.

Virando-nos para os componentes principais do dispositivo, um segundo membro de corpo 18 é configurado para a receção e movimento deslizante com o corpo exterior mencionado acima. 0 membro 18 tem uma montagem 2 0 com, como se mostra no exemplo, projeções 22 configuradas para a localização fixa no assento 24 nos membros de corpo 12 e 14. Um membro de acionamento 26 está conectado de forma giratória na montagem 2 0 e numa extremidade da mesma tem um membro indicador de uso conectado de maneira articulada 28 no ponto de articulação 30 para indicar quando a unidade é usada. A extremidade oposta do membro 26 conecta-se de maneira articulada o membro de acoplamento 32 no ponto de articulação 34. O membro 32, na extremidade oposta daquele, tem uma conexão articulada 36. A conexão em 36 é recebida com um êmbolo de barril 38 dentro do barril 40. O barril 40 termina num cabo de agulha 42 que, por sua vez, recebe a agulha 44. Como se ilustra, o barril 40 retém uma quantidade predeterminada de medicamento na parte da frente do êmbolo 38 .

Para proporcionar proteção e esterilidade ao dispositivo 10, o mesmo inclui uma cobertura 46. O mesmo está configurado para se estender sempre para o exterior de forma suficiente para cobrir completamente a ponta da agulha. Desta maneira, as molas 48 ou outros meios resilientes empurram o membro de cobertura 50 para o exterior de uma extremidade terminal 52 do corpo 18. O membro de cobertura 50 também proporciona uma tampa de espuma 54 ou outro material resiliente que proteja a ponta da agulha 44. Isso também ajuda a prevenir os derramamentos da ponta. Como uma precaução adicional e para adicionar durabilidade e aparência estética, uma tampa secundária 56 é retida por fricção pelo membro de corpo 12 e 14 no bordo perimetral 58.

Para inclinar a agulha 44 na posição mostrada na Figura 2, a posição de armazenamento ou de espera, são proporcionadas molas 60 que se projetam entre a montagem 20 e os retentores de mola 62. A Figura 1 ilustra as molas num estado comprimido.

Com referencia às Figuras 3 a 6, mostram-se as várias disposições dos elementos a partir de uma posição de pré-injeção (Figura 1) para uma posição de pós-injeção (Figura 6) . A Figura 3 ilustra a posição dos elementos num estado relaxado de pré-injeção, em que a cobertura 50 está espaçada do utilizador, U. Na Figura 4, um primeiro contacto é feito pelo utilizador, U. A cobertura 50 é forçada para trás na direção da extremidade terminal 52, as molas 48 são comprimidas e a ponta da agulha penetra na tampa de espuma 54 através da pele do utilizador, U. Para administrar o medicamento, o corpo formado pelos membros 12 e 14 é empurrado para a frente para a posição mostrada na Figura 5. Este movimento resulta no movimento de articulação do acoplamento 32 pelo movimento do membro de acionamento 26. O movimento do membro de acoplamento 32, por sua vez, pela conexão articulada, empurra o êmbolo 38 para a frente para descarregar o medicamento contido dentro do barril 40.

Como se observará a partir de uma revisão das Figuras 4 e 5, uma vez que a injeção esteja concluída, o indicador 28 estende-se para a parte traseira dentro do corpo para ser visivel dentro da abertura 16. Isso é indicativo de que a unidade está usada. A Figura 6 ilustra a disposição dos componentes após uma inj eção.

Virando-nos agora para a Figura 7, é mostrado um corte transversal longitudinal de uma forma de realização alternativa do dispositivo. Nesta forma de realização, o membro de acionamento é um pinhão dentado 60, montado de forma giratória na montagem 20. Cooperando com o pinhão 60 está um par de cremalheiras dentadas opostas 62 e 64. O pinhão 60 é recebido pelas cremalheiras 62 e 64 da mesma maneira como um sistema de pinhão e cremalheira usado numa grande quantidade de sistemas mecânicos. Na forma de realização mostrada, a cremalheira 62 é integral com o membro de corpo 18, enquanto a cremalheira 64 é integral com o êmbolo 38. O movimento relativo entre o primeiro membro de corpo e o segundo é o mesmo que o discutido acima com respeito à primeira forma de realização. Como se evidencia na Figura, a cremalheira 62 está disposta à frente da cremalheira 64. Esta relação escalonada permite o movimento livre do corpo exterior (membros 12 e 14) para avançar o êmbolo 38. A Figura 8 ilustra uma forma de realização do dispositivo em que uma abertura 66 dentro do corpo está adaptada para receber um comprimento alongado 68, tal como uma correia, um gancho 70, uma abraçadeira 72, um anel 74, etc., para permitir uma fácil portabilidade.

Fazendo referência agora à Figura 9, é mostrada uma forma de realização adicional da presente invenção num estado montado. A forma de realização mostrada é em geral similar à da forma de realização que foi descrita previamente, em que este arranjo inclui ainda um membro de preensão superior 74, o qual, no exemplo, compreende um material de borracha com uma pluralidade de secções elevadas 76, estas secções elevadas 76 estando em relação espaçada para proporcionar, por exemplo, um apoio para o polegar para ativar o dispositivo. 0 material em que se pode realizar o membro de preensão superior 74 pode incluir qualquer material adequado para este propósito e pode simplesmente compreender o material em que os membros de corpo 12 e 14 são compostos. Para complementar o uso do artigo, o corpo 14 inclui concavidades 78, estas concavidades sendo úteis para auxiliar o utilizador (não mostrado) a segurar o dispositivo 10 .

Regressando à Figura 10, é mostrada uma vista explodida do dispositivo mostrado em geral na Figura 9. Será feita referência às Figuras 10 a 13 para a seguinte descrição. Nesta forma de realização, cada um dos membros de corpo 12 e 14 inclui uma secção roscada 80 e 82, respetivamente. Isto é com o propósito encaixar a tampa 56 a qual, nesta forma de realização é roscada (não mostrado) para efeitos de encaixe dos roscados 80 e 82. A tampa 56 é do tipo que é amovivel para uma única utilização apenas. Estas tampas são conhecidas no estado da técnica. Como uma caracteristica de segurança adicional, a tampa pode incluir um selo destacável 84 o qual tipicamente assume a forma de um anel unido ao corpo da tampa 56 por conectores amovíveis ou destacáveis como é bem conhecido na técnica.

Como já indicado previamente, os membros de corpo 12 e 14 referem-se coletivamente a um primeiro membro de corpo, enquanto que o segundo membro de corpo 18, nesta forma de realização, inclui uma cobertura de agulha 88, em que a cobertura de agulha 88 circunda essencialmente toda a agulha e a ponta. Na extremidade terminal da agulha 44 está proporcionada a tampa de espuma 54 o que acomoda a ponta da agulha 44 a qual também coopera com um membro de cobertura 88 para efetivamente circundar e encerrar a agulha 44. Isto obviamente contribui para a higiene e esterilidade do dispositivo. Disposta coaxialmente em torno da agulha 44 e dentro do volume interno da cobertura, está disposta uma mola 90 que está posicionada entre a cobertura da agulha 88 do membro 86 e assento 92 dentro do segundo membro de corpo 18 como se mostra. Isto retém a mola 90 até que o dispositivo 10 tenha de ser usado.

Como é evidente a partir das Figuras 10 a 13, o primeiro membro de corpo formado pelos submembros 12 e 14 e o segundo membro de corpo 18 alojam os componentes principais do dispositivo e especificamente, o êmbolo 38, barril 40, cabo da agulha 42 e agulha 44. Tal como com as formas de realização anteriores, o segundo membro de corpo 18 inclui os meios de acoplamento de cremalheira dentada 63, enquanto que o êmbolo 38 e mais particularmente, o braço do êmbolo inclui o segundo meio de acoplamento da cremalheira dentada 64. Tal como com as formas de realização anteriores, o pinhão 61 atua como um membro de acionamento o qual conecta ambas as cremalheiras 63 e 64. Nesta forma de realização, é proporcionada a janela de observação 94 na estrutura e visivel através dos membros de corpo conectados 12 e 14 para permitir ao utilizador determinar se o barril 40 contém qualquer medicamento e se o medicamento está comprometido.

Isto foi observado com respeito às formas de realização descritas previamente, na forma de realização mostrada nas Figuras 9 a 13, os membros de corpo 12, 14 e o segundo membro de corpo 18 estão coaxialmente montados e concebidos para movimento reciproco. Como uma vantagem particular e benéfica, na forma de realização mostrada nas Figuras 9 a 13, o segundo membro de corpo 18, em oposição à tampa frontal 88 inclui uma parede terminal 100. Como se observa melhor na

Figura 11, a parede terminal 100 está separada da parede 102, a qual se forma por conexão dos membros de corpo 12 e 14. Este espaço permite movimento do membro de corpo 18 com relação aos membros montados 12 e 14 suficientemente para permitir que a agulha 44 penetre na cobertura 88 e perfure a tampa de espuma 54 e a pele do utilizador antes da injeção. Isso evita o derramamento e permite a injeção exata do medicamento sem desperdício e permite injeções intramusculares.

Como uma vantagem adicional, a forma de realização em discussão também proporciona um mecanismo de bloqueio 104, mostrado no exemplo como uma mola de lâmina e como melhor mostrado nas Figuras 10 e 13. A mola 104, quando o dispositivo está numa posição pronta a usar, é comprimida pela disposição dos membros de corpo 12, 14 e 18 como se ilustra na Figura 11.

Indo para a Figura 12, o dispositivo 10 é mostrado numa posição de injeção onde a agulha 44 já penetrou a tampa de espuma 54 e a tampa de extremidade 88 e onde o segundo membro de corpo 18 está retraido dentro do primeiro membro de corpo composto pelos membros 12 e 14. Como é evidente, a mola 90 é comprimida, em que o êmbolo 38 é movido para a frente para o interior do barril 40 e com a cremalheira 64 movida para a frente em relação à posição que se mostra na Figura 11. De uma maneira similar, a cremalheira 62 é movida para a parte posterior como se mostra na Figura 12. O membro de bloqueio 104, está agora comprimido dentro da cremalheira de engrenagem 62 como se mostra na Figura 12.

Fazendo agora referência à Figura 13, é mostrado um corte transversal longitudinal do dispositivo 10 após a injeção do medicamento. Como é obvio a partir da ilustração, uma vez que o membro de corpo 18 regressa à posição estendida com a mola 90 relaxada, o membro de bloqueio 104 não tem mais que manter um estado comprimido e por isso salta para cima num padrão diagonal como se mostra na Figura 13, com a extremidade terminal 106 da mola 104 encaixada na superfície inferior do membro de corpo 14. Este arranjo efetivamente bloqueia o movimento retrátil do membro de corpo 18 no primeiro membro de corpo 12, 14 pelo que o dispositivo 10 não pode ser reutilizado. Isto é simplesmente evitado pelo arranjo de bloqueio 104. Para além disso, como se ilustra na Figura 13, o segundo membro de corpo 18 projeta-se completamente para proporcionar que a tampa 54 e tampa de extremidade 88 se envolvam completamente e se projetem sobre a ponta da agulha 44 de forma a que não haja possibilidade de contacto inadvertido da agulha utilizada com um utilizador. Como beneficio adicional, como se indicou anteriormente em relação às formas de realização anteriores, a abertura 16 no membro de corpo 12 permite ao utilizador determinar se o dispositivo foi descarregado. Uma estrutura semelhante à aqui indicada anteriormente, é proporcionada para este beneficio.

Outras caracteristicas do dispositivo incluem: os meios de acionamento podem compreender um acionamento indireto; o membro de acionamento é montado de forma giratória num suporte seguro de maneira fixa dentro do segundo membro de corpo; os meios de acoplamento estão conectados ao membro de acionamento para movimento articulado relativo a este; os meios de acoplamento estão conectados ao barril para movimento articulado relativo a este; o membro de acionamento articulado inclui meios de bloqueio para limitar o movimento entre o primeiro membro de corpo e o segundo membro de corpo; o dispositivo é um dispositivo de dose unitária e de utilização única; o dispositivo inclui meios indicadores para indicar quando o dispositivo está descarregado do medicamento; o barril e o primeiro membro de corpo estão montados para movimento coaxial na mesma direção; meios de acoplamento para o acoplamento do membro de acionamento giratório ao êmbolo, e o segundo membro de corpo; uma tampa amovivel descartável na cobertura; um selo de segurança destacável na tampa; meios de cobertura para cobrir uma porção da ponta da agulha; uma tampa para posicionamento libertável sobre os meios de cobertura; meios de retração para retrair a agulha no segundo membro de corpo após a utilização; molas montadas no primeiro membro de corpo que os meios de retração; molas para os meios de cobertura para empurrar os meios de cobertura de volta ao lugar depois da utilização para cobrir a porção da ponta da agulha; uma secção para permitir visibilidade dos meios indicadores; e o primeiro membro de corpo inclui uma abertura para receber um membro selecionado do grupo que consiste de um comprimento alongado, um gancho, uma abraçadeira e um anel.

Lisboa,

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Um dispositivo automático de injeção (10) para dispensar um medicamento, o referido dispositivo tendo uma agulha (44) conectada a um barril (40) adaptado para reter um medicamento e um êmbolo (38) dentro do referido barril, um primeiro membro de corpo (12, 14) e um segundo membro de corpo (18) coaxialmente montado para o movimento reciproco, e alojar a referida agulha (44), o referido barril (40) e o referido êmbolo (38); caracterizado por o referido dispositivo compreender: meios de acionamento (26) conectados entre o referido primeiro membro de corpo (12, 14) e o referido segundo membro de corpo (18) para efetuar o referido movimento reciproco entre o referido primeiro membro de corpo e o referido segundo membro de corpo; e meios de acoplamento (32) em cada um dos referido primeiro membro de corpo (12, 14) e referido segundo membro de corpo (18) acoplado aos referidos meios de acionamento (26), pelo que com o movimento reciproco do referido primeiro membro de corpo (12, 14) e referido segundo membro de corpo (18), a referida agulha (44) é exposta e o referido êmbolo (38) move-se dentro do barril (40) para descarregar o referido medicamento.
2. O dispositivo automático de injeção de acordo com a reivindicação 1, em que os referidos meios de acionamento (26) são meios de acionamento direto ou meios de acionamento indireto. 3. 0 dispositivo automático de injeção de acordo com a reivindicação 1, em que os referidos meios de acoplamento (32) compreendem uma cremalheira dentada (62, 64). 4. 0 dispositivo automático de injeção de acordo com a reivindicação 1, em que os referidos meios de acionamento compreendem um pinhão (60).
5. O dispositivo automático de injeção de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o referido segundo membro de corpo (18) inclui uma cobertura de agulha (88) para circundar e cobrir a referida agulha (44) .
6. O dispositivo automático de injeção de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a referida agulha (44) é retrátil numa direção oposta de movimento em relação a uma direção de movimento do referido êmbolo (38) .
7. O dispositivo automático de injeção de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o referido barril (40), o referido êmbolo (38) e a referida agulha (44) são amovíveis a partir do referido dispositivo para substituição.
8. O dispositivo automático de injeção de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o referido dispositivo inclui meios de bloqueio (104) para impedir a reutilização de um dispositivo de injeção usado. Lisboa,