BR112013003683B1

BR112013003683B1 - Dispositivo de agulha de segurança, conjunto de agulha com proteção, conjunto de coleta de sangue e método para ativar um conjunto de agulha

Info

Publication number: BR112013003683B1
Application number: BR112013003683-4A
Authority: BR
Inventors: Mark C. Newby
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2010-07-29
Filing date: 2010-07-29
Publication date: 2021-11-23
Also published as: AU2010358070A1; JP5686897B2; US20170143910A1; CA2806141C; ES2540809T3; EP2598030B1; EP2638924B1; ES2527576T3; MX336795B; US9572930B2; CN103068309B; WO2012015415A9; CA2806141A1; EP2638924A1; JP2013533052A; BR112013003683A2; US20130281972A1; WO2012015415A1; MX2013000847A; CN103068309A

Abstract

conjunto de agulha passivamente protegido com sensor de pele. a presente invenção refere-se a um conjunto de agulha que é fornecido com um conector que tem uma cânula de agulha que é fornecido com um conector que tem uma cânula de agulha com uma ponta de punção que se estende a partir de sua extremidade dianteira, e um membro de proteção em associação telescópica com o conector. um membro de acionamento ativa a o conector e o membro de proteção os afastando para movimento telescópico relativo entre uma primeira posição, na qual a ponta de punção se estende de uma extremidade dianteira do membro de proteção, e a segunda posição, na qual a ponta de punção é englobada dentro do membro de proteção. uma alavanca pivotante mantém o conector e o membro de proteção na primeira posição contra ativação do membro de acionamento com a cânula de agulha exposta para uso. a alavanca é pivotante durante o contato com a superfície da pele do paciente, tal como durante a venopunção, removendo assim o conector e o membro de proteção da primeira posição e permitindo que o membro de acionamento ative o conector de proteção em direção à segunda posição.

Description

Campo da Invenção

[001] A presente invenção refere-se a conjuntos de coleta de sangue para a manipulação segura e conveniente de agulhas usadas em procedimentos de coleta de sangue. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um conjunto de coleta de sangue incluindo uma proteção segura para proteger os usuários de uma ponta de agulha usada.

Fundamentos da Invenção

[002] Os dispositivos médicos descartáveis que têm agulhas médicas são usados para administrar medicação ou retirar fluido do corpo de um paciente. Tais dispositivos médicos descartáveis incluem tipicamente agulhas de coleta de sangue, agulhas de manipulação de fluido e conjuntos dessas. A prática médica atual exige que os recipientes de fluido e agulhas médicas usadas em tais dispositivos não sejam dispendiosos e sejam prontamente descartáveis. Os dispositivos de coleta de sangue existentes frequentemente empregam alguma forma de recipiente reutilizável e durável no qual as agulhas médicas descartáveis e desconectáveis e os tubos de coleta de fluido podem ser montados. Um dispositivo de coleta de sangue dessa natureza pode ser montado antes do uso e então descartado após o uso.

[003] Um dispositivo de coleta de sangue ou dispositivo de infusão intravenosa (IV) inclui tipicamente uma cânula de agulha que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal com ponta e um lúmen que se estende entre elas. A extremidade proximal da cânula de agulha é montada de forma segura em um cubo plástico que define uma passagem central que se comunica com o lúmen se estendendo através da dita cânula de agulha. Um tubo termoplástico fino e flexível é conectado ao cubo e se comunica com o lúmen da cânula de agulha. A extremidade do tubo plástico flexível remoto a partir da cânula de agulha pode incluir uma fixação para conectar a cânula de agulha a um porta-tubo de coleta de fluido ou outro receptáculo. A construção específica da fixação dependerá das característi- cas do receptáculo ao qual a fixação será conectada.

[004] De modo a reduzir o risco de ocorrência de um ferimento por perfuração acidental de agulha, a proteção das cânulas de agulhas usadas torna-se importante. Considerando a infecção e a transmissão de doenças, os métodos e dispositivos para envolver e cobrir a cânula de agulha usada têm se tornado muito importantes e de grande demanda no campo médico. Por exemplo, os conjuntos de agulhas empregam frequentemente uma proteção de segurança que pode ser movida para engate protegido com uma cânula de agulha usada para minimizar o risco de uma perfuração acidental por agulha.

[005] Os dispositivos da técnica anterior nesta área incluem frequentemente aletas flexíveis que são usadas como dispositivos para fixar os conjuntos de agulhas ao corpo de um paciente durante um procedimento médico. Os conjuntos de agulhas com aletas incluem tipicamente um tambor ou parte de corpo, uma parte de aleta montada à parte de corpo, e uma cânula de agulha. A parte de aleta pode ser usada para manipular o conjunto durante a inserção e a retirada da cânula de agulha do paciente. A parte de aleta é também usada para estabilizar o conjunto contra a pele do paciente, fornecendo uma área de superfície para bandagem, acoplamento, etc. ao paciente para impedir o movimento do conjunto.

[006] A Patente US. No. 7.294.118 de Saulenas e outros descreve um conjunto de agulha com botão de pressão retrátil, no qual uma agulha é acoplada a um cubo e se estende através de um tambor. Um acionador de botão de pressão se estende a partir do cubo e está em engate de interferência com o tambor. A ativação é executada com um usuário pressionando ativamente o botão de pressão para o tambor, fazendo assim com que a agulha se retraia dentro do dito tambor através da pressão de uma mola disposta entre o cubo e o tambor.

[007] Os conjuntos de agulhas podem também incorporar recursos de segurança passivamente ativados. Em tais dispositivos, o recurso de proteção de agulha é acionado passivamente através do uso normal do dispositivo. Por exemplo, a ativação do recurso de segurança pode ocorrer automaticamente, tal como mediante a remoção de uma tampa de embalagem de segurança externa e após o usuário deixar de agarrar o dispositivo após a inserção da agulha no sítio de injeção do paciente. O recurso de segurança pode ser uma proteção de segurança que é impulsionada em direção à ponta da agulha, ou uma força que é exercida sobre a agulha para retrair a mesma para o corpo do dispositivo. A Patente US. No. 6.682.510 de Niermann descreve um conjunto de coleta de sangue seguro passivo que inclui uma guarda de ponta movida de forma deslizável ao longo de uma cânula de agulha. A guarda de ponta é montada a um cubo de agulha através de um par de folhas contraídas, que são contraídas sobre si mesmas e mantidas no local por uma tampa de embalagem. Em uso, o médico mantém as folhas em estado contraído ou dobrado para remover a tampa, e então as libera possibilitando que elas se desdobrem para impulsionar a guarda de ponta distalmente.

[008] Tais dispositivos passivamente acionados envolvem tipicamente uma força axial relativa entre a agulha e a proteção para a ativação do recurso de segurança. Se essa força axial relativa é maior do que a força de resistência fornecida pelo atrito entre a agulha e o tecido do paciente, a dita agulha pode ser autoejetada do paciente durante a ativação do recurso de segurança.

Sumário da Invenção

[009] Existe a necessidade de um conjunto de coleta de sangue incluindo um conjunto de agulha com proteção que alcança uma proteção eficaz e segura de uma cânula de agulha usada. Existe uma necessidade adicional de um conjunto de coleta de sangue com um conjunto de agulha com proteção que seja passivamente operado, e tal que a ativação do recurso de segurança não faça com que a cânula de agulha seja autoejetada do paciente. Existe uma necessidade adicional por um conjunto de agulha com proteção operado passivamente que forneça um guia para ajudar a localizar um sítio de punção ideal.

[010] Um dispositivo de agulha de segurança é fornecido incluindo um cubo tendo uma cânula de agulha com uma ponta de punção que se estende de sua extremidade dianteira, e um elemento de proteção em associação telescópica com o cubo. O cubo e o elemento de proteção são adaptados para movimento telescópico relativo um em relação ao outro entre uma primeira posição na qual a ponta de punção da cânula de agulha é exposta a partir de uma extremidade dianteira do elemento de proteção, e uma segunda posição na qual a ponta de punção da cânula de agulha é englobada dentro do elemento de proteção. Um elemento de acionamento é disposto entre o cubo e o elemento de proteção e é capaz de ativar o dito cubo e o elemento de proteção telescopicamente um para longe do outro, isto é, em direção à segunda posição. Um elemento de contato mantém o cubo e o elemento de proteção na primeira posição contra a ativação do elemento de acionamento com a cânula de agulha exposta a partir de uma extremidade dianteira do elemento de proteção. O elemento de contato compreende uma alavanca em engate pivotante com o elemento de proteção incluindo uma parte dianteira adjacente à ponta de punção da cânula de agulha e uma parte traseira incluindo a estrutura para manter de forma liberável o cubo e a proteção na primeira posição. O elemento de contato é movido durante o contato com a superfície da pele do paciente, permitindo assim a liberação do cubo e do elemento de proteção da primeira posição e permitindo que o elemento de acionamento ative o cubo e o elemento de proteção em direção à segunda posição.

[011] Em uma modalidade, a liberação do elemento de contato da superfície da pele do paciente permite que o elemento de acionamento ative o cubo e o elemento de proteção telescopicamente para longe um do outro completamente para a segunda posição com a ponta de punção da cânula de agulha englobada dentro do elemento de proteção.

[012] A parte traseira da alavanca do elemento de contato pode incluir uma primeira parte de engate para engatar com o cubo e manter o cubo e a proteção na primeira posição, com a primeira parte de engate sendo liberável de engate com o cubo mediante movimento pivotante da alavanca durante o contato com a superfície da pele do paciente. A parte traseira da alavanca pode incluir ainda uma segunda parte de engate para engatar com o cubo mediante movimento pivotante da alavanca durante o contato com a superfície da pele do paciente para evitar que o cubo seja inteiramente ativado para a segunda posição quando o primeiro elemento de engate é liberado do engate com o cubo. A segunda parte de engate pode ser liberável do engate com o cubo mediante movimento pivotante da alavanca em uma direção reversa durante a liberação de contato com a superfície da pele do paciente.

[013] Uma modalidade adicional da invenção é direcionada a um conjunto de agulha de proteção compreendendo uma cânula de agulha com uma ponta de punção em uma extremidade distal dessa e com um cubo de agulha suportando a dita cânula de agulha. O cubo de agulha é disposto dentro da passagem de um tambor que se estende entre uma extremidade proximal e uma extremidade distal. Um elemento de acionamento, tal como uma mola espiral, é disposto adicionalmente entre o tambor e o cubo de agulha para acionar o dito cubo de agulha a partir de uma primeira posição, na qual a ponta de punção da cânula de agulha é exposta a partir da extremidade distal do tambor, para uma segunda posição, onde a dita ponta de punção da cânula de agulha é disposta inteiramente dentro do tambor. Uma alavanca é conectada de forma pivotante ao tambor e inclui uma parte dianteira adaptada para entrar em contato com a superfície da pele do paciente e uma parte traseira incluindo um engate liberável com o cubo de agulha para manter o dito cubo de agulha na primeira posição. O contato da parte dianteira da alavanca com a superfície da pele do paciente gira a alavanca e libera o engate inicial com o cubo de agulha na parte traseira da alavanca.

[014] A parte traseira da alavanca pode incluir uma primeira parte de engate que engata uma parte do cubo de agulha para manter o dito cubo de agulha na primeira posição. Dessa forma, o contato da parte dianteira da alavanca com a pele do paciente e/ou a inserção da cânula de agulha através da pele do paciente faz com que a alavanca gire com relação ao tambor, de tal forma que a primeira parte de engate da alavanca desengate do cubo de agulha. Ademais, a parte traseira da alavanca pode incluir ainda uma segunda parte de engate para engatar-se com o cubo de agulha. Dessa forma, o contato da parte dianteira da alavanca com a pele do paciente e/ou a inserção da cânula de agulha através da pele do paciente faz com que a alavanca articule com relação ao tambor, de tal forma que a primeira parte de engate da alavanca desengate do cubo de agulha e a segunda parte de engate da alavanca mantém o cubo de agulha em uma posição com a ponta de punção se estendendo a partir da extremidade dianteira do tambor. Ademais, a segunda parte de engate da alavanca desengata-se do cubo de agulha mediante movimento pivotante da alavanca com relação ao tambor em uma direção reversa durante a remoção da parte dianteira da dita alavanca da superfície da pele do paciente, tal como durante a remoção da cânula de agulha da pele do paciente. Dessa forma, o elemento de acionamento aciona o cubo de agulha para uma posição onde a ponta de punção da cânula de agulha é disposta inteiramente dentro do tambor.

[015] A alavanca pode ser moldada integralmente com o tambor, ou pode ser um elemento separado que é conectado de forma pivotante ao tambor, tal como através de um pino pivô. De forma desejável, a parte dianteira da alavanca pivotante pode ser configurada para fazer interface com um ponto de injeção do paciente atravessando a ponta de punção da cânula de agulha, e pode incluir uma almofada vazada.

[016] Em uma modalidade adicional da invenção, um conjunto de coleta de sangue inclui tal conjunto de agulha com proteção, com um tubo flexível que se estende a partir do cubo de agulha, e com uma extremidade oposta do dito tubo flexível adaptada para se conectar a um receptáculo para acomodar um tubo de coleta de sangue. Por exemplo, a extremidade oposta do tubo flexível pode incluir uma cânula de agulha do lado oposto ao do paciente, ou pode incluir um cubo incluindo um cubo luer fêmea que é adaptado para encaixar em um elemento separado incluindo uma cânula de agulha do lado oposto ao do paciente.

[017] Uma modalidade adicional envolve um método para ativar um conjunto de agulha. Um conjunto de agulha é fornecido compreendendo um cubo incluindo uma cânula de agulha com uma ponta de punção que se estende a partir de uma extremidade dianteira dessa, com o cubo pelo menos parcialmente disposto dentro de um elemento de proteção e ativado em direção a uma posição na qual a ponta de punção da cânula de agulha está englobada dentro do elemento de proteção. O conjunto de agulha compreende ainda uma alavanca pivotante conectada ao tambor e incluindo um primeiro engate com o cubo para manter o dito cubo ativado contra a ponta de punção exposta a partir de uma extremidade dianteira da proteção. O método envolve inserir a ponta de punção da cânula de agulha através da pele de um paciente, de tal forma que a alavanca pivotante entre em contato com a su- perfície da pele do paciente e faça com que a alavanca articule com relação ao elemento de proteção, removendo assim o primeiro engate entre a alavanca e o cubo.

[018] A etapa de inserção pode ainda conferir o engate de um segundo engate entre a alavanca e o cubo mediante a liberação do primeiro engate. Além disso, o método pode compreender ainda uma etapa de remover a ponta de punção da cânula de agulha da pele do paciente de modo que a alavanca pivotante se libere do contato com a superfície da pele do paciente e articule com relação ao elemento de proteção em uma direção oposta. Dessa forma, o segundo engate entre a alavanca e o cubo é liberado, permitindo que o cubo seja ativado em direção a uma posição na qual a ponta de punção da cânula de agulha é englobada dentro do elemento de proteção.

[019] Detalhes e vantagens adicionais da invenção se tornarão aparentes mediante a leitura da seguinte descrição detalhada em conjunto com os desenhos em anexo, onde números de referência similares identificam partes similares.

Breve Descrição dos Desenhos

[020] FIG. 1 é uma vista em perspectiva explodida de um conjunto de coleta de sangue incluindo um conjunto de agulha com proteção, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[021] FIG. 2 é uma vista em perspectiva do conjunto da FIG. 1 em uma condição montada.

[022] FIG. 3 é uma vista em perspectiva do sensor de pele do conjunto da FIG. 1.

[023] FIG. 4 é uma vista planificada lateral do sensor de pele da FIG. 3.

[024] FIG. 5 é uma vista em perspectiva explodida de partes do conjunto de agulha representado em conjunto com a modalidade da FIG. 1.

[025] FIG. 6 é uma vista em perspectiva do conjunto de agulha da FIG. 5 em uma condição montada.

[026] FIG. 7 é uma vista lateral do conjunto de agulha da FIG. 5 sem um protetor de agulha sobre a cânula de agulha.

[027] FIG. 8 é uma vista transversal longitudinal de um alojamento do conjunto de agulha da FIG. 1.

[028] FIG. 9 é uma vista em perspectiva do conjunto de agulha da FIG. 1 em um estado inicial que mostra uma cânula de agulha se projetando a partir do alojamento.

[029] FIG. 10 é uma vista lateral do conjunto de agulha da FIG. 9.

[030] FIG. 11 é uma vista transversal de cima tomada ao longo da linha 11-11 na FIG. 10.

[031] FIG. 12 é uma vista transversal lateral tomada ao longo da linha 12-12 na FIG. 11.

[032] FIG. 13 é uma vista transversal lateral do conjunto de agulha da FIG. 1 mostrado em uso com uma cânula de agulha perfurando a pele do paciente.

[033] FIG. 14 é uma vista em perspectiva do conjunto de agulha mostrado na FIG. 1 com a cânula de agulha em uma posição retraída.

[034] FIG. 15 é uma vista transversal lateral do conjunto de agulha da FIG. 14.

[035] FIG. 16 é uma vista em perspectiva do conjunto de agulha de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção.

[036] FIG. 17 é uma vista transversal lateral de acordo com uma modalidade adicional da invenção.

[037] FIG. 18 é uma vista transversal lateral do conjunto de agulha da FIG. 17 mostrado em uso com uma cânula de agulha perfurando a pele do paciente.

[038] FIG. 19 é uma vista transversal lateral do conjunto de agulha da FIG. 17 mostrado em uma posição protegida.

Descrição Detalhada da Invenção

[039] Para propósitos da seguinte descrição, as palavras “superior”, “inferior”, “direito”, “esquerdo”, “vertical”, “horizontal”, “topo”, “base”, “lateral”, “longitudinal” e termos espaciais similares, se usados, referem-se às modalidades descritas como orientadas nas figuras. Entretanto, entende-se que muitas variações e modalidades alternativas podem ser assumidas, exceto onde o contrário for expressamente especificado. Entende-se também que os dispositivos e modalidades específicas ilustradas nos desenhos em anexo e descritas aqui são simplesmente modalidades exemplificadas da invenção.

[040] Geralmente, uma modalidade da invenção refere-se a um conjunto de agulha de retração passiva com uma alavanca pivotante com sensor de pele. A alavanca com sensor de pele é destinada a captar a ação de inserção e remoção da agulha por um profissional de saúde e ativar passivamente o dispositivo de segurança após o término dessas duas ocorrências, sem a necessidade de qualquer outra ação concisa pelo profissional de saúde. A ativação do dispositivo de segurança não cria uma força axial relativa que é grande o suficiente para fazer com que a cânula de agulha se autoejete do paciente. Ademais, a alavanca com sensor de pele pode fornecer um guia para ajudar a localizar um sítio de punção, e pode distrair os pacientes com fobia de agulha do impacto visual negativo de uma agulha à mostra. A invenção é geralmente descrita em termos de um conjunto de agulha com proteção para uso em um conjunto de coleta de sangue ou infusão, e abrange o conjunto de agulha, bem como um conjunto de coleta ou infusão.

[041] Como mostrado geralmente nas FIGs. 1 e 2, um conjunto de coleta/infusão de fluido é mostrado como um conjunto de coleta de sangue 1 incluindo um dispositivo ou conjunto de agulha com proteção de segurança 2, tubo flexível 3 que se estende a partir do dispositivo ou conjunto de agulha 2, e uma tampa protetiva ou proteção tal como o protetor de agulha 29 que forma uma tampa de embalagem montada de forma removível ao conjunto de agulha 2 oposto ao tubo flexível 3, tal como através do engate por atrito com este. Uma primeira extremidade ou extremidade proximal 17 do tubo flexível 3 é adaptada para se conectar com um receptáculo para coleta de sangue, enquanto a conjunto de agulha 2 se estende a partir de uma segunda extremidade ou extremidade distal 19 do tubo flexível 3.

[042] O tubo 3 inclui a extremidade proximal 17, a extremidade distal 19 e uma passagem que se estende entre as extremidades. O tubo 3 pode ser um tubo intravenoso convencional usado nos conjuntos de coleta de sangue convencionais. O cubo proximal 5 é moldado unitariamente a partir de um material plástico e inclui uma extremidade proximal 21, uma extremidade distal 23 e uma passagem que se estende entre as extremidades. Partes da extremidade distal adjacente à passagem 23 são configuradas para serem apertadas telescopicamente sobre a extremidade proximal 17 do tubo 3, de tal forma que a passagem através do tubo 3 se comunique com a passagem através do cubo proximal 5. A extremidade proximal 21 do cubo 5 pode definir, por exemplo, um cubo luer fêmea que pode ser encaixado a um cubo luer macho apropriado para infundir uma medicação em um paciente. Por exemplo, um cubo luer macho na extremidade distal de uma seringa convencional pode ser conectado diretamente ao cubo proximal 5 para infundir uma medicação no paciente. Neste caso, uma tampa luer macho separada pode ser fornecida para fechar o cubo proximal 5. Alternativamente, o cubo 5 pode ser adaptado para acomodar um conjunto de agulha do lado oposto ao do paciente incluindo uma bainha elastomérica, tal como um cubo luer macho engatado ao cubo 5, como conhecido na técnica. Em tal modalidade, um porta- agulha convencional pode ser ajustado com a agulha do lado oposto ao do paciente de modo que seja colocado em comunicação com um tubo de coleta de sangue evacuado, fornecendo assim um conjunto de coleta de sangue de maneira conhecida. Outros cuboes podem ser engatados com o cubo proximal 5, de acordo com o uso específico destinado do conjunto de coleta/infusão 1. Adicionalmente, os cuboes de outras configurações podem ser empregados para alcançar um objetivo particular.

[043] Como notado, o conjunto de coleta de sangue 1 inclui um dispositivo ou conjunto de agulha 2 que se estende a partir do tubo flexível 3. Com relação às FIGs. 1 e 2, uma modalidade da invenção define o conjunto de agulha com proteção 2 como geralmente incluindo uma parte de agulha 7 que inclui uma cânula de agulha 25 em conjunto com um cubo de agulha 27, um elemento de proteção de segurança 8 incluindo um conjunto de tambor compreendendo um tambor frontal 11, um tambor traseiro 13 e uma estrutura com aletas 15, um elemento de acionamento tal como a mola 9 para mover a parte de agulha e o elemento de proteção entre si, e um elemento de contato tal como uma alavanca com sensor de pele 16.

[044] Com relação às FIGs. 2 a 7, uma parte de agulha 7 inclui uma cânula de agulha 25, um cubo de agulha 27 e opcionalmente, um protetor de agulha 29. O protetor de agulha 29 pode ser formado para interferir no movimento pivotante da alavanca pivotante com sen sor de pele 16 permitindo que a alavanca 16 seja retraída em uma posição descendente durante o trânsito e armazenamento. A cânula de agulha 25 tem uma extremidade proximal 31, uma extremidade distal 33 e um lúmen que se estende entre as extremidades. A extremidade distal 33 da cânula de agulha 25 é chanfrada até uma ponta de punção afiada 35, tal como uma ponta de punção intravenosa. A ponta de punção 35 é fornecida para inserção em um vaso sanguíneo do paciente, tal como uma veia, e é então designada para fornecer uma fácil inserção e desconforto mínimo durante venopunção.

[045] O cubo de agulha 27 pode ser moldado unitariamente a partir de um material plástico tal como policarbonato, polipropileno, polietileno, acrílico, poliestireno e ABS. O cubo de agulha 27 pode ser moldado a partir de um material transparente ou translúcido para possibilitar a observação do sangue ou outro fluido que flui através do cubo de agulha 27. O cubo de agulha 27 inclui uma extremidade traseira ou proximal 59, uma extremidade dianteira ou distal 61, e uma passagem que se estende entre as extremidades. Partes da extremidade proximal adjacente à passagem 59 são dimensionadas para receber a extremidade distal 19 do tubo 3. Mais particularmente, a extremidade distal 19 do tubo 3 pode ser encurtada na passagem do cubo de agulha 27 e colada na extremidade proximal adjacente à passagem 59 do cubo de agulha 27. Partes da extremidade distal adjacente à passagem 61 do cubo de agulha 27 podem ser dimensionadas para receber de forma deslizante a extremidade proximal 31 da cânula de agulha 25.

[046] Com relação à FIG. 8, e com relação às FIGs. 2 a 7, o elemento de proteção 8 está em associação telescópica com a parte da agulha 7, e em particular com o cubo de agulha 27, com pelo menos um dentre o cubo de agulha 27 e/ou o elemento de proteção 8 adaptado para movimento telescópico relativo um em relação ao outro. Em particular, o cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8 são movidos axialmente um com relação ao outro entre uma primeira posição, na qual a ponta de punção 35 da cânula de agulha 25 é exposta a partir da extremidade dianteira do elemento de proteção 8 como mostrado na FIG. 9, e uma segunda posição, na qual a ponta de punção 35 da cânula de agulha 25 é englobada dentro do elemento de proteção 8 como mostrado na FIG. 14. Isto pode ser alcançado fornecendo-se o cubo de agulha 27 em um engate deslizante dentro do elemento de proteção 8.

[047] O elemento de proteção 8 tem forma geralmente tubular ou cilíndrica, e pode ser uma estrutura unitária, desejavelmente moldada a partir de um material termoplástico. Em uma modalidade, o elemento de proteção 8 compreende um conjunto de tambor incluindo um tambor frontal 11, um tambor traseiro 13 e uma estrutura com aletas 15. O tambor frontal 11 pode ser uma estrutura plástica moldada unitariamente substancialmente tubular com as extremidades proximal e distal opostas 73 e 75, e uma passagem 77 que se estende entre as extremidades. O tambor traseiro 13 pode ser também uma estrutura substancialmente tubular com uma extremidade proximal 93, uma extremidade distal 95 e uma passagem 97 que se estende entre as extremidades. A passagem 77 do tambor frontal 11 é definida adicionalmente por uma nervura de travamento anular 83 próximo à extremidade proximal 73, enquanto as partes externas do tambor traseiro 13 adjacentes à extremidade distal 95 definem um anel de travamento anular 94. A nervura de travamento 83 e o anel de tra- vamento 94 permitem o engate travado dos tambores frontal e traseiro 11 e 13. Em particular, o anel de travamento 94 é configurado para engate de forma travada encaixada com a nervura de travamento anular 83 na passagem 77 do tambor frontal 11 para engatar os tambores frontal e traseiro 11 e 13 entre si. O engate dos tambores frontal e traseiro 11 e 13 pode ser feito de forma mais permanente através de colagem adesiva, soldagem, ou aumentando-se a interferência entre a nervura de travamento anular 83 e o anel de travamento 94. Alternativamente, o tambor frontal 11 e o tambor traseiro 13 podem ser conectados por engate rosqueado, onde um dentre o tambor frontal e traseiro 11 e 13 tem roscas externas e o outro tem roscas internas.

[048] O tambor frontal 11 inclui um degrau anular 81 dentro da passagem 77. O degrau anular 81 define um diâmetro interno menor do que o diâmetro externo do flange 67 no cubo de agulha 27. Assim, o degrau anular 81 define um limite fixo para o movimento distal do cubo de agulha 27 no tambor frontal 11. Da mesma forma, as partes proximais da passagem 97 através do tambor traseiro 13 são caracterizadas por um flange proximal que se estende internamente 101. O flange proximal 101 tem um diâmetro interno menor do que o diâmetro externo do flange 67 do cubo de agulha 27. Assim, o flange proximal 101 limita o movimento proximal do cubo de agulha 27 no tambor traseiro 13.

[049] Como notado, o cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8 são movidos axialmente entre si. O conjunto de agulha 2 inclui ainda um elemento de acionamento tal como uma mola 9 que se estende entre o cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8, fornecendo uma força de ativação para ativar o cubo da agulha 27 e o elemento de proteção 8 axial ou longitudinalmente para longe um do outro. O elemento de acionamento ou mola 9 é geralmente posicionado coaxialmente com o elemento de proteção 8 e/ou o cubo de agulha 27, com o conjunto de agulha 2 na primeira posição. O elemento de acionamento pode estar na forma de uma mola de compressão espiral ou elemento de ativação similar e é geralmente adaptado para mover o elemento de proteção 8 e/ou o cubo de agulha 27 entre si, entre a primeira posição e a segunda posição do conjunto de agulha 2. A força de ativação do elemento de acionamento é descrita aqui em termos da ativação do cubo de agulha 27 e do elemento de proteção 8 entre si, tal como uma força de ativação que ativa o cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8 axialmente para longe um do outro. Nota-se que a ativação do conjunto de agulha 2 é baseada nessa força de ativação do elemento de acionamento induzindo o movimento ou do cubo de agulha 27 e do elemento de proteção 8, ou o movimento de ambos um em relação ao outro. Por exemplo, se o usuário estiver segurando o cubo de agulha 27 durante a ativação, o elemento de ativação induzirá o elemento de proteção 8 a se estender ou a se mover de forma distal com relação ao cubo de agulha 27 para a segunda posição de proteção do conjunto de agulha 2. Por outro lado, se o usuário estiver segurando o elemento de proteção 8 durante a ativação, o elemento de ativação induzirá o cubo de agulha 27 a se retrair ou a ser mover de forma proximal com relação ao elemento de proteção 8 para a segunda posição de proteção do conjunto de agulha 2.

[050] Como descrito nas figuras e com relação às FIGs. 1 e 11, o elemento de acio-namento na forma de mola 9 tem uma primeira extremidade que é geralmente disposta em torno do cubo de agulha 27, e uma segunda extremidade que está geralmente em contato com uma parte do elemento de proteção 8. Por exemplo, as partes externas da extremidade distal adjacente 61 do cubo de agulha 27 podem definir uma ponta cilíndrica de diâmetro pequeno 63, com uma seção de montagem de mola cilíndrica de diâmetro intermediário 65, que se estende de forma proximal a partir da dita ponta cilíndrica de diâmetro pequeno 63, e um flange cilíndrico de diâmetro maior 67 que se estende externamente na extremidade proximal da seção de montagem de mola 65. O flange 67 define um limite para o movimento proximal da mola 9 no cubo de agulha 27 e um limite para o movimento distal do cubo de agulha 27 em relação ao tambor frontal 11. Ademais, partes da passagem 77 próximas à extremidade distal 75 do tambor frontal 11 podem definir um flange distal anular que se estende internamente 79 com um diâmetro interno menor do que o diâmetro externo da mola 9. Assim, o flange distal 79 define uma parada distal para a mola 9 e faz com que a mola 9 seja comprimida dentro do tambor frontal 11. O degrau anular 81 é espaçado do flange distal 79 por uma distância substancialmente igual ao comprimento comprimido da mola 9. Assim, a seção da passagem 77 entre o flange distal 79 e o degrau anular 81 define de forma eficaz um alojamento de mola.

[051] Em um sentido geral, o cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8 são restritos de movimento um com relação ao outro contra a força de ativação da mola 9 para manter o conjunto de agulha 2 na primeira posição com a ponta de punção 35 se estendendo a partir da extremidade dianteira da proteção através da extremidade distal 75 do tambor frontal 11. O cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8 podem ser mantidos dessa forma através de um engate liberável adaptado para manter o cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8 em posição um com relação ao outro contra a força de ativação da mola 9. Por exemplo, o cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8 podem incluir uma estrutura de interengate que fornece um engate entre o cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8 para impedir a mola 9 de ativar o cubo de agulha 27 e o elemento de proteção 8 para longe um do outro em uma direção longitudinal, tal como através da alavanca pivotante com sensor de pele 16.

[052] Com relação às FIGs. 3 e 4, e continuando com relação às FIGs 1 e 2, a ala- vanca pivotante com sensor de pele 16 inclui uma parte frontal 49 e uma parte traseira 51. A alavanca pivotante com sensor de pele 16 é acoplada ao tambor frontal 11 formando um eixo pivô 53 substancialmente perpendicular a um eixo do tambor frontal 11, do cubo de agulha 27 e da cânula de agulha 25. O eixo pivô 53 está geralmente localizado adjacente à superfície superior do tambor frontal 11. A parte frontal 49 da alavanca 16 pode ser adaptada de tal forma a fazer interface com o ponto de injeção do paciente através do alinhamento da cânula de agulha 25. A parte frontal 49 da alavanca pivotante com sensor de pele 16 pode incluir ainda uma almofada vazada. A almofada vazada oferece mais área de superfície e conforto ao paciente. De forma desejável, a alavanca pivotante com sensor de pele 16 gira em torno do eixo pivô 53, de tal forma que a parte frontal 49 se move de uma forma ascendente e descendente, com a direção ascendente estando afastada do ponto de injeção do paciente e a direção descendente estando na direção do ponto de injeção. A parte traseira 51 também se move de uma forma ascendente e descendente, oposta à parte frontal 49 em virtude da localização do eixo pivô 53.

[053] A parte traseira 51 da alavanca 16 faz interface com o cubo de agulha 27 para manter o cubo de agulha 27 contra a ativação da mola 9. Em particular, o cubo de agulha 27 é configurado para incluir um primeiro rebaixo 69 e um segundo rebaixo 71 como mostrado nas FIGs. 5 a 7. O primeiro rebaixo 69 e o segundo rebaixo 71 são projetados para interagir com o primeiro elemento de engate 55 e com o segundo elemento de engate 57 da alavanca pivotante com sensor de pele 16, respectivamente, de modo a manter o cubo de agulha 27 em uma posição dianteira contra a força da mola 9, como será discutido em mais detalhes aqui.

[054] O tambor frontal 11 inclui ainda uma abertura 91 que se estende através da su-perfície de parede de topo desse e se comunica com a passagem 77. A abertura 91 é di-mensionada e configurada para receber a parte traseira 51 da alavanca pivotante com sensor de pele 16 permitindo que o primeiro elemento de engate 55 e o segundo elemento de engate 57 interajam com o primeiro rebaixo 69 e com o segundo rebaixo 71, respectivamente, do cubo de agulha 27.

[055] Em uma modalidade, o eixo pivô 53 pode ser formado através de um arranjo de barra de alavanca, onde a alavanca pivotante com sensor de pele 16 é conectada ao tambor frontal 11 através de um arranjo de pino e furo. Por exemplo, o pino 52 pode ser formado integradamente na parte inferior da alavanca 16, como mostrado nas FIGs. 3 e 4. O pino 52 pode ser posicionado em qualquer localização ao longo da alavanca 16, e é posicionado de forma desejável entre o primeiro elemento de engate 55 e o segundo elemento de engate 57. O pino 52 tem seção transversal desejavelmente cilíndrica. De modo a formar um eixo pivô 53 entre a alavanca 16 e o tambor frontal 11 e a fornecer um mecanismo para acoplar a dita alavanca a esse, o tambor frontal 11 é fornecido ainda com uma estrutura formando uma superfície guia correspondente para acomodar o pino 52 de uma forma pivotante através da abertura 91. Por exemplo, partes da parede que forma o tambor frontal 11 podem ser cortadas nas laterais opostas deste de tal forma a acomodar o pino 52 no dito tambor frontal 11. Como mostrado nas FIGs. 1, 2 e 9, tais partes cortadas da parede do tambor frontal 11 podem ser perfiladas de modo a formar as superfícies guias 50a e 50b nas laterais opostas deste. As superfícies guias 50a e 50b agem como uma superfície de repouso para o pino 52 da alavanca 16, fornecendo assim um mecanismo para acoplar e reter a alavanca 16 ao tambor frontal 11, através de um encaixe com este, e fornece um engate tipo dobradiça para girar em torno do eixo pivô 53.

[056] Em uma modalidade alternativa, observa-se ainda que o tambor frontal 11 pode ser formado com um apoio dianteiro e um apoio traseiro espaçados entre si, e cada um incluindo um perfil de superfície para acomodar a superfície externa do pino 52. O espaçamento dos apoios dianteiro e traseiro forma uma superfície guia entre eles para acomodar uma superfície externa do pino 52 de uma forma pivotante tipo dobradiça. Os apoios frontal e traseiro podem ser formados integradamente dentro da superfície interna do tambor frontal 11, e podem representar individualmente uma estrutura contínua que se estende através da abertura 91. Alternativamente, cada um dentre os apoios dianteiro e traseiro pode ser estruturas de apoio parcial que se estendem a partir das laterais opostas da superfície interna do tambor frontal 11 nas laterais opostas da abertura 91, fornecendo assim uma superfície guia para acomodar uma superfície externa do pino 52.

[057] Alternativamente, a alavanca pivotante com sensor de pele 16 pode ser moldada integradamente diretamente a uma parte do tambor frontal 11. Por exemplo, um ou mais elemento s flexíveis finos podem ser fornecidos para criar uma dobradiça viva que é integrada ao tambor frontal 11.

[058] A superfície circunferencial externa do tambor frontal 11 pode ser definida por uma camada inferior anular de montagem com aletas 85 próxima à extremidade distal 75. A camada inferior anular 85 é fornecida com detentores 87 para posicionar a estrutura com aletas 15 em uma orientação rotacional fixa no tambor frontal 11. A estrutura com aletas 15 é tipicamente moldada unitariamente a partir de um material elástico, tal como poliolefina, cloreto de polivinila, ou outros tais polímeros elastoméricos. A estrutura com aletas 15 inclui painéis laterais flexíveis 37 e 39 e um suporte tubular 41. O suporte tubular 41 inclui uma passagem interna 43 que é dimensionada para engate confortável sobre o tambor frontal 11. Os painéis 37 e 39 são moldados com uma superfície de topo que é relativamente mole. Entretanto, a superfície de topo do painel 37 inclui um par de projeções arcadas 45 em partes remotas do suporte tubular 41. A superfície de topo do painel 39 inclui um par de rebaixos arcados 47 que são dimensionados, dispostos e configurados para receber as projeções 45 no painel 37, quando os painéis 37 e 39 são dobrados de tal forma que as superfícies de topo destes estejam em engate face-a-face entre si. O interengate de projeções 45 com os rebaixos 47 garante que os painéis dobrados 37 e 39 funcionem como uma pega sem deslizamento entre si. As superfícies da base dos painéis 37 e 39 podem ser fornecidas com uma pluralidade de relevos táteis (não mostrados). Os relevos táteis facilitam o agarre dos painéis dobrados 37 e 39 entre o polegar e o dedo indicador do usuário. A cor da estrutura com aletas 15 pode designar a bitola da cânula de agulha 25. As modalidades alternativas, onde a estrutura com aletas 15 tem somente um painel lateral 37 ou 39, são observadas por fornecer um meio alternativo de manipular a conjunto de agulha pelo usuário.

[059] A camada inferior anular 85 do tambor frontal 11 pode ter ainda uma porta de injeção de agente amortecedor 89 para injetar um agente amortecedor na passagem 77. A porta de injeção de agente amortecedor 89 pode ser então coberta pela estrutura com aletas 15.

[060] O tambor traseiro 13 pode incluir ainda dedos de travamento resilientemente flexíveis 103 que estão proximal e internamente em balanço a partir de localizações opostas no tambor traseiro 13. Cada dedo de travamento 103 inclui uma extremidade proximal 105 que é espaçada do flange proximal 101 por uma distância igual ou levemente maior do que a espessura axial do flange 67 no cubo de agulha 27. Portanto, o flange 67 pode ser capturado entre a superfície distal do flange de parada 101 e os dedos de travamento 103. As extremidades proximais 105 dos dedos de travamento 103 são espaçadas entre si por uma distância menor do que o diâmetro do flange 67 no cubo de agulha 27.

[061] Com relação à FIG. 9, e com relação ainda às FIGs. 1 a 8, o conjunto de cole- ta/infusão de fluido 1 é montado primeiro construindo-se a parte de agulha 7. A parte de agulha 7 é construída montando-se a extremidade proximal 31 da cânula de agulha 25 na passagem do cubo de agulha 27. A cânula de agulha 25 pode ser fixada nessa posição por um adesivo, tal como um adesivo epóxi curado por raio ultravioleta ou por calor. A cânula de agulha 25 é orientada de tal forma que a ponta de punção 35 na extremidade distal da cânula de agulha 25 e a estrutura com aletas 15 sejam simétricas em torno de um plano comum. A extremidade distal 19 do tubo 3 é então fixada na extremidade proximal 59 do cubo de agulha 27. O tubo 3 pode ser fixado nessa posição por colagem com solvente, colagem adesiva ou por soldagem.

[062] O conjunto continua encurtando a mola 9 sobre a seção de montagem de mola 65 do cubo de agulha 27. A parte de agulha 7 e a mola 9 são então alinhadas e encurtadas em uma direção distal para o tambor frontal 11, comprimindo assim a mola 9. A parte traseira 51 da alavanca pivotante com sensor de pele 16 é então posicionada na abertura 91 do tambor frontal 11, permitindo que o primeiro elemento de engate 55 e o segundo elemento de engate 57 interajam com o rebaixo dianteiro 69 e o rebaixo traseiro 71, respectivamente, do cubo de agulha 27. A interação entre os elemento s de engate 55 e 57 e os rebaixos 69 e 71 mantém o cubo de agulha 27 em uma posição dianteira contra a força da mola comprimi- da 9. A alavanca pivotante com sensor de pele 16 é posicionada para formar um eixo pivô 53 que é perpendicular ao tambor frontal 11, ao cubo de agulha 27 e à cânula de agulha 25. O eixo pivô 53 pode ser criado por um arranjo de pino e furo ou, alternativamente, a alavanca pivotante com sensor de pele 16 pode ser moldada integradamente ao tambor frontal 11 para formar algo parecido com uma dobradiça.

[063] A estrutura com aletas 15 é então montada sobre a extremidade distal 75 do tambor frontal 11. A passagem interna 43 do suporte tubular da estrutura com aletas 15 é alinhada com os detentores 87 no tambor frontal 11. Assim, é alcançado um ajuste adequado do suporte tubular 41 da estrutura com aletas 15 com a camada inferior anular 85 e os detentores 87 para alojar a estrutura com aletas 15 no tambor frontal 11 e para impedir a rotação. Nesta condição montada, os painéis 37 e 39 da estrutura com aletas 15 definem um plano que se estende substancialmente normal ao plano de simetria definido pela ponta de punção 35 na extremidade distal 33 da cânula de agulha 25 e da alavanca pivotante com sensor de pele 16.

[064] O conjunto continua ainda rosqueando-se a extremidade distal 19 do tubo 3 através do tambor traseiro 13. Movimento distal suficiente do tambor traseiro 13 ao longo do tubo 3 possibilita o engate travado da extremidade distal 95 do tambor traseiro 13 dentro da extremidade proximal 73 do tambor frontal 11. O cubo proximal 5 pode então ser fixado à extremidade proximal 17 do tubo 3.

[065] Quando o agente amortecedor viscoso é usado, a passagem 77 do tambor frontal 11, a seção de montagem da mola 65 do cubo de agulha 27 e a superfície distal do flange 67 no cubo de agulha 27 definem uma câmara que restringe a localização preferencial do agente amortecedor. Uma porta de injeção 89 localizada dentro da parede lateral do tambor frontal 11 é usada para dispensar o agente amortecedor viscoso na câmara. O agente amortecedor pode ser injetado através de uma cânula de dosagem que tem uma extremidade distal de forma a se encaixar dentro da porta de injeção 89. Observa-se também que o agente amortecedor pode ser aplicado à passagem 77, à mola 9 e ao cubo de agulha 27, ou qualquer um dos três componentes antes da montagem para produzir uma velocidade de alteração à retração.

[066] O agente amortecedor viscoso pode ser um silicone que funciona para diminuir a velocidade do cubo de agulha 27 em relação ao tambor frontal 11 e ao tambor traseiro 11. O agente amortecedor viscoso cria uma resistência para frear a retração do cubo de agulha 27 e da cânula de agulha 25. Um exemplo de agente amortecedor é o gel tixotrópico, similar ao gel usado como um gel separador nos tubos de coleta de sangue. Um gel tixotrópico usado como um agente amortecedor fornece propriedades únicas em relação à mola 9. Em particular, o gel tixotrópico exibe a capacidade de ligar temporária e elasticamente as espirais adjacentes da mola 9 juntas. O início da retração libera a energia armazenada da mola 9 e permite que a mesma se expanda. O gel tixotrópico cria resistência similar ao silicone e, portanto, reduz a velocidade do cubo 27 e da cânula de agulha 25. Entretanto, diferente do silicone convencional, a ligação temporária entre as duas espirais adjacentes alcançada pelo gel tixotrópico fornece uma aceleração inicial mais lenta. A aceleração inicial mais lenta resulta em uma redução significativa de respingo durante a retração da cânula de agulha 25. O uso de gel tixotrópico como foi descrito acima como um agente amortecedor não limita a presente invenção como o uso de outros possíveis agentes amortecedores.

[067] A porta de injeção 89 pode ser posicionada na camada inferior anular 85 e pode ser vedada localizando-se a uma estrutura com aletas 15 e cobrindo-se a porta de injeção 89, restringindo assim o agente amortecedor a essa parte de mola 9 próxima à porta de injeção 89. Alternativamente, entende-se que o agente amortecedor pode estar localizado em superfícies de engate deslizantes entre o cubo de agulha 27 e os tambores frontal e traseiro 11 e 13. Isso produziria uma camada limite viscosa de cisalhamento que também pode alterar a velocidade e a aceleração de retração do cubo de agulha 27.

[068] Com relação às FIGs. 10 a 14, e com relação ainda à FIG. 9, o conjunto de co- leta/infusão de fluido 1 é usado pelos painéis dobrados 37 e 39 da estrutura com aletas 15 um em direção ao outro e em engate face a face, tal que as projeções 45 na superfície superior do painel 37 sejam recebidas nos rebaixos 47 na superfície superior do painel 39 para impedir o deslocamento dos ditos painéis 37 e 39. Os relevos táteis (não mostrados) nas superfícies de base dos painéis 37 e 39 podem então ser mantidos seguramente em engate face a face entre um polegar e o dedo indicador. O protetor de agulha 29 é então separado do cubo de agulha 27 para expor a cânula de agulha 25. Nessa condição, o plano definido pelas superfícies adjacentes dos painéis 37 e 39 da estrutura 15 estará no plano de simetria da ponta de punção 35 da cânula de agulha 25.

[069] Ademais, a parte frontal 49 da alavanca pivotante com sensor de pele 16 está em uma posição descendente que está mais baixa do que a cânula de agulha 25. A alavanca pivotante com sensor de pele 16 é ativada nessa posição pelo engate do primeiro elemento de engate 55 com o rebaixo dianteiro 69. O profissional de saúde orienta então a ponta de punção 35 da cânula de agulha 25 em uma localização desejada no paciente e emprega o cubo proximal 5 na extremidade proximal 17 do tubo 3 para conexão a um recipiente evacuado ou uma fonte de fluido que será infundida no paciente. O arranjo vazado na parte frontal 49 da alavanca pivotante com sensor de pele 16 deixa à mostra a cânula de agulha 25, não escondendo a mesma ou o sítio de injeção. Ademais, esse arranjo vazado também age como um guia para auxiliar a localizar o sítio de punção ideal.

[070] À medida que a cânula de agulha 25 é inserida no paciente, a alavanca pivo- tante com sensor de pele 16 gira, assim a parte frontal 49 da alavanca 16 é forçada a se mover para cima até pelo menos o nível da cânula de agulha 25, que, por sua vez, move o primeiro elemento de engate 55 para uma posição ascendente com base na localização do eixo pivô 53. O movimento ascendente da parte frontal 49 da alavanca pivotante com sensor de pele 16 faz com que o primeiro elemento de engate 55 desengate do rebaixo dianteiro 69, liberando assim o engate de interferência entre o cubo de agulha 27 e a alavanca 16. Essa liberação do engate de interferência permite que a mola exerça uma força de ativação entre as superfícies correspondentes do cubo de agulha 27 e do tambor frontal 11, permitindo que o conjunto de agulha 2 seja impulsionado ou acionado em direção a uma segunda posição com a ponta de punção 35 da cânula de agulha 25 englobada dentro do conjunto de tambor frontal 11 e tambor traseiro 13. Por exemplo, a mola 9 exerce uma força entre o cubo de agulha 27 e o tambor frontal 11 de modo que eles são movidos axial e/ou telescopica- mente entre si. A força de ativação exercida entre o cubo de agulha 27 e o tambor frontal 11 pode ser menor do que a força de atrito entre e cânula de agulha e a pele do paciente no ponto de venopunção, impedindo assim que a cânula de agulha se retraia da pele do paciente. Alternativamente, observa-se a existência de um engate de interferência secundário entre a alavanca pivotante 16 e cubo de agulha 27, após o giro inicial da alavanca pivotante mediante o contato com a pele do paciente e/ou durante a venopunção.

[071] Por exemplo, tal engate secundário pode ser fornecido através do engate de in-terferência do segundo elemento de engate 57 na parte traseira 51 da alavanca pivotante 16 com o rebaixo traseiro 71 do cubo de agulha 27 como mostrado na FIG. 13. O segundo elemento de engate 57 da alavanca pivotante 16 pode ser engatado ao rebaixo traseiro 71 do cubo de agulha 27 antes do movimento pivotante inicial ou ascendente da alavanca pivo- tante 16 em torno do eixo pivô 53, durante o contato e inserção ou, mais desejavelmente, engata ao rebaixo traseiro 71 durante tal movimento pivotante inicial ou ascendente. Dessa forma, permite-se que o cubo de agulha 27 deslize pelo menos uma distância mínima para trás com base na força exercida pela mola 9 até ser parado pelo engate do segundo elemento de engate 57 ao rebaixo traseiro 71, como mostrado na FIG. 13. A alavanca pivotante com sensor de pele 16 permanece nessa configuração durante a injeção ou infusão.

[072] Ao completar o procedimento médico, o profissional de saúde remove a cânula de agulha 25 do paciente. A remoção da cânula de agulha 25 faz com que a parte frontal 49 da alavanca pivotante com sensor de pele 16 se mova para baixo em relação à sua posição original, fazendo com que a alavanca pivotante com sensor de pele 16 gire em torno do eixo pivô 53 na direção oposta ou reversa. Isso faz com que o segundo elemento de engate 57 se mova para cima e para fora do rebaixo traseiro 71, enquanto que o primeiro elemento de engate 55 é movido simultaneamente para baixo para uma posição que não engata no rebaixo dianteiro 69. Portanto, é permitido que a mola 9 se expanda e impulsione a parte de agulha 7 de forma proximal. O movimento proximal da parte de agulha 7 termina quando o flange 67 encosta-se ao flange proximal 101 do tambor traseiro 13. Nessa posição, a cânula de agulha 25 inteira é disposta de forma segura dentro dos tambores frontal e/ou traseiro 11 e 13, como mostrado na FIG. 15.

[073] À medida que o flange 67 do cubo de agulha 27 se aproxima do flange 101, o flange 67 também engatará nos dedos de travamento 103. O movimento para trás do flange 67 causa uma deflexão externa dos dedos de travamento 103. Entretanto, quando o flange 67 encosta-se ao flange proximal 101, os dedos de travamento 103 retornam resilientemente para uma condição não deflexionada e engata na face distal do flange 67. Portanto, um movimento de retorno da parte de agulha 7 é impedido. Ademais, a orientação internamente alinhada dos dedos de travamento 103 impede substancialmente qualquer deflexão externa intencional dos dedos de travamento 103 que permitiria uma reexposição da cânula de agulha 25. Portanto, a reutilização da cânula de agulha 25 pode ser alcançada somente por uma destruição substancialmente completa dos dedos de travamento 103 no tambor traseiro 13.

[074] Com relação à FIG. 16, uma modalidade alternativa do conjunto de cole- ta/infusão de sangue 201 inclui um comprimento de tubo flexível 203, um conjunto de agulha incluindo uma cânula de agulha 205, uma mola (não mostrada), um conjunto de tambor que compreende um tambor frontal 207, um tambor traseiro 209 e uma estrutura com aletas 211, e uma alavanca pivotante com sensor de pele 213.

[075] A cânula de agulha 205 tem uma extremidade proximal suportada por um cubo de agulha posicionado dentro do tambor frontal 207, uma extremidade distal 215 e um lú- men que se estende entre as extremidades. A extremidade distal 215 da cânula de agulha 205 é chanfrada até uma ponta de punção afiada 217, tal como uma ponta de punção intravenosa. A ponta de punção 217 é fornecida para inserção em um vaso sanguíneo do paciente, tal como uma veia, e é então projetada para fornecer uma fácil inserção e mínimo desconforto durante a venopunção.

[076] A alavanca pivotante com sensor de pele 213 inclui uma porta frontal 219 e uma parte traseira 221. A alavanca pivotante com sensor de pele 213 é acoplada ao tambor frontal 207 com um eixo pivô 223 substancialmente perpendicular a um eixo do tambor frontal 207 e a cânula de agulha 205. O eixo pivô 223 está geralmente localizado em uma super- fície inferior do tambor frontal 207. A parte frontal 219 faz interface com o ponto de injeção do paciente atravessando a cânula de agulha 205 e a parte traseira 221 faz interface com o cubo de agulha (não mostrado). A parte frontal 219 da alavanca pivotante com sensor de pele 213 move-se para cima e para baixo, com a direção ascendente sendo afastada do ponto de injeção do paciente e na direção descendente sendo em direção ao ponto de injeção. A parte frontal 219 da alavanca pivotante com sensor de pele 213 é configurada para fazer interface com um ponto de injeção do paciente atravessando a cânula de agulha 205, e pode ser configurada ainda para incluir uma almofada vazada. A almofada vazada oferece mais área de superfície e conforto ao paciente. A parte frontal 219 da alavanca pivotante com sensor de pele 213 é configurada ainda para ser mais baixa do que a cânula de agulha 205 quando em uma posição inicial descendente. A parte traseira 221 move-se também para cima e para baixo, oposta à parte frontal 219 em virtude da localização do eixo pivô 223. O eixo pivô 223 pode ser formado por um arranjo de pino e furo, onde a alavanca pivotante com sensor de pele 213 é um componente separado do tambor frontal 207. O eixo pivô 223 pode ser moldado alternativamente de forma integrada ao tambor frontal 207. Nesse caso, o eixo pivô 223 pode compreender dois elementos flexíveis finos que criam uma dobradiça que é integrada ao tambor frontal 207.

[077] O uso dessa modalidade é como segue. Primeiro, o profissional de saúde guia a ponta de punção 217 da cânula de agulha 205 em uma localização alvo no paciente e emprega um cubo proximal (não mostrado) em uma extremidade proximal do tubo 203 para conexão a um recipiente evacuado ou a uma fonte de fluido que será infundida no paciente. À medida que a cânula de agulha 205 é inserida no paciente, a parte frontal 219 da alavanca pivotante com sensor de pele 213 é forçada a se mover para cima até pelo menos o nível da cânula de agulha 205. O arranjo vazado na parte frontal 219 da alavanca pivotante com sensor de pele 213 atravessa a cânula de agulha 205 e não esconde a mesma ou o sítio de injeção. Ademais, esse arranjo vazado age também como um guia para ajudar a localizar o sítio de punção ideal. O movimento ascendente da parte frontal 219 da alavanca pivotante com sensor de pele 213 faz com que um elemento de engate (não mostrado) desengate de um primeiro rebaixo em um cubo de agulha (não mostrado) e permite que um cubo de agulha deslize uma distância mínima para trás até que seja parado pelo engate de outro elemento de engate (não mostrado) com um segundo rebaixo no cubo de agulha. A alavanca pivotante com sensor de pele 213 permanece nessa configuração durante a injeção ou infusão. Ao completar o procedimento médico, o profissional de saúde remove a cânula de agulha 205 do paciente. A remoção da cânula de agulha 205 faz com que a parte frontal 219 da alavanca pivotante com sensor de pele 213 se mova para baixo para sua posição original. Isso resulta no outro elemento de engate sendo movido para cima e para fora do segundo rebaixo. Portanto, é permitido que um elemento de acionamento (não mostrado) se expanda e impulsione o cubo de agulha de forma proximal. O movimento proximal do cubo de agulha termina quando a cânula da agulha 205 inteira é disposta de forma segura dentro dos tambores frontal e traseiro 207 e 209.

[078] As FIGs. 17 a 19 descrevem uma modalidade adicional da invenção, incorporando um mecanismo de retenção e liberação alternada entre a alavanca e o cubo. A modalidade descrita nas FIGs. 17 a 19 inclui componentes similares àqueles mostrados nas FIGs. 12 a 15, e tais componentes similares são identificados com números de referência similares e incluem ainda a designação “a”. Por exemplo, o conjunto de coleta/infusão de sangue das FIGs. 17 a 19 inclui um comprimento de tubo flexível 3a, um conjunto de agulha incluindo uma cânula de agulha 25a, uma mola 9a, um conjunto de tambor que compreende um tambor frontal 11a, um tambor traseiro 13a e uma alavanca pivotante com sensor de pele 16a.

[079] A cânula de agulha 25a tem uma extremidade proximal suportada por um cubo de agulha 27a posicionado dentro do conjunto de tambor, uma extremidade distal que define uma ponta de punção intravenosa 35a, e um lúmen que se estende entre as extremidades. A ponta de punção 35a é fornecida para inserção em um vaso sanguíneo do paciente, tal como uma veia, e é então projetada para fornecer uma fácil inserção e mínimo desconforto durante a venopunção.

[080] A alavanca pivotante com sensor de pele 16a inclui uma parte frontal 49a e uma parte traseira 51a. A parte frontal 49a faz interface com o ponto de injeção do paciente atravessando a cânula de agulha 25a, enquanto a parte traseira 51a faz interface com o cubo de agulha 27a, como será descrito aqui em mais detalhes. A alavanca pivotante com sensor de pele 16a é acoplada ao tambor frontal 11a formando um eixo pivô 53a. O tambor frontal 11a inclui ainda uma abertura 91a que se estende através da superfície de parede de topo desse, dimensionada e configurada para receber a parte traseira 51a da alavanca pivo- tante com sensor de pele 16a e permitindo o engate da parte traseira 51a com o cubo de agulha 27a.

[081] Como com a modalidade descrita em conjunto com as FIGs. 12 a 15, o eixo pivô 53a pode ser formado através de um arranjo de barra de alavanca, onde a parte traseira 51a da alavanca pivotante com sensor de pele 16a inclui o pino 52a conectado ao tambor frontal 11a. Por exemplo, partes da parede que forma o tambor frontal 11a podem ser cortadas em laterais opostas desta de modo a acomodar o pino 52a em um encaixe, fornecendo um engate pivotante tipo dobradiça em torno do eixo pivô 53a de uma maneira similar à descrita acima em conjunto com as FIGs. 12 a 15.

[082] A parte traseira 51a de uma alavanca 16a faz interface com o cubo de agulha 27a para manter o mesmo contra a ativação da mola 9a. Em particular, o cubo de agulha 27a pode incluir um rebaixo 312 que se estende através uma parte da superfície de topo. O rebaixo 312 é configurado para acomodar o pino 52a posicionado na parte traseira 51a da alavanca 16a de uma forma rotacional, e então inclui uma superfície interna que corresponde ao perfil de superfície externa geralmente cilíndrica do pino 52a. O pino 52a é fornecido com uma parte rebaixada que se estende entre as extremidades laterais do pino 52a em uma parte de corte central 310. A parte de corte central 310 pode estar na forma de uma cunha em forma de torta cortada da parte central da seção transversal geralmente cilíndrica do pino 52a, definindo as faces de cunha 320, 322. De forma desejável, as faces de cunha 320 e 322 se interceptam em um ângulo maior do que 90o no eixo pivô 53a do pino 52a, formando a parte de corte central 310 como um ângulo obtuso. A superfície externa 314 do pino 52a junto com as faces de cunha 320, 322 na parte de corte central 310 é projetada para interagir com a superfície interna do rebaixo 312 de modo a reter o cubo de agulha 27a em uma posição dianteira contra a força da mola 9a.

[083] Em particular, como mostrado na FIG. 17, é estabelecido um engate de interfe-rência entre a superfície externa 314 do pino 52a e o rebaixo 312 do cubo de agulha 27a, com a superfície externa 314 agindo como uma primeira parte de engate, mantendo assim o cubo de agulha 27a no local contra a ativação da mola 9a. À medida que a cânula de agulha 25a é inserida no paciente, a parte frontal 49a da alavanca pivotante com sensor de pele 16a é forçada a se mover para cima até pelo menos o nível da cânula de agulha 25a. O movimento ascendente da parte frontal 49a da alavanca pivotante com sensor de pele 16a faz com que o pino 52a gire em torno do eixo pivô 53a, como mostrado na FIG. 18. Tal giro faz com que a face de cunha 320 rotacione fora de engate de interferência com o apoio 316 na superfície de topo do cubo de agulha 27a. Como tal, o pino 52a é essencialmente desengatado de uma primeira posição retendo o cubo de agulha 27a, e pode ainda permitir que o cubo de agulha 27a deslize uma distância mínima para trás, com a superfície de cunha 322 contatando uma parte de bordo na borda dianteira do rebaixo 312, agindo assim como uma segunda parte de engate para manter o cubo de engate 27a contra a ativação da mola 9a. A alavanca pivotante com sensor de pele 16a permanece nessa configuração durante a injeção ou infusão. Ao completar o procedimento médico, o profissional de saúde remove a cânula de agulha 25a do paciente. A remoção da cânula de agulha 25a faz com que a parte frontal 49a da alavanca pivotante com sensor de pele 16a se mova para baixo para sua posição original, fazendo com que o pino 52a gire em torno do eixo pivô 53a em uma direção reversa. Tal giro de retorno faz com que a face de cunha 320 corra em torno do apoio 316 e ao longo da face de apoio 318, que se estende até uma superfície de canal de perfil reduzido que se estende ao longo da superfície de topo do cubo de agulha 27a em direção ao flange 67a. Tal movimento pivotante de retorno ou reverso faz com que a face de cunha 322 gire para fora do engate de interferência com a parte de bordo na borda dianteira do rebaixo 312. Dessa forma, o cubo de agulha 27a é liberado do engate de interferência, permitindo assim que a mola 9a se expanda e impulsione o cubo de agulha 27a de forma proximal ou para trás. Tal movimento proximal do cubo de agulha termina quando a extremidade proxi mal ou traseira 59a do cubo de agulha 27a entra em contato com o flange proximal 101a, com a cânula de agulha 25a inteira disposta de forma segura dentro dos tambores frontal e traseiro 11a e 13a, como representado na FIG. 19.

[084] O recurso de proteção da presente invenção é ativado passivamente mediante o uso normal do dispositivo. Em particular, mediante o contato com a pele de um paciente e/ou durante venopunção, o recurso de segurança é iniciado e carregado, pronto para proteger a agulha mediante sua remoção da pele do paciente. Consequentemente, não se exige que o usuário use quaisquer etapas ativas para efetuar a proteção de segurança da agulha, fornecendo assim automaticamente um recurso de segurança eficaz através da operação normal.

[085] Enquanto as modalidades da presente invenção foram descritas com relação às várias figuras da agulha de retração passiva com sensor de pele, os versados na técnica podem modificá-las e alterá-las. Consequentemente, a descrição detalhada acima é destinada a ser ilustrativa ao invés de restritiva. As modalidades da invenção são definidas pelas reivindicações em anexo, e todas as mudanças que estão dentro do entendimento e da faixa de equivalência das reivindicações serão englobadas dentro de seu escopo.

Claims

1. Dispositivo de agulha de segurança, que compreende: um cubo (27) incluindo uma passagem que se estende através dele e uma cânula de agulha (25) com uma ponta de punção (35) que se estende a partir de sua extremidade dianteira; um elemento de proteção (8) em associação telescópica com o cubo (27), pelo menos um dentre o cubo (27) e o elemento de proteção (8) adaptado para movimento telescópico relativo com relação ao outro entre uma primeira posição, na qual a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) é exposta a partir de uma extremidade dianteira do elemento de proteção (8), e uma segunda posição, na qual a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) é englobada dentro do elemento de proteção (8); e um elemento de acionamento (9) disposto entre o cubo (27) e o elemento de proteção (8) e capaz de ativar o cubo (27) e o elemento de proteção (8) telescopicamente para longe um do outro; CARACTERIZADO pelo fato de que um elemento de contato compreende uma alavanca (16) em engate pivotante com o elemento de proteção (8) incluindo uma parte dianteira (49) adjacente à ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) e uma parte traseira (51) incluindo uma estrutura para manter de forma liberável o cubo (27) e o elemento de proteção (8) na primeira posição, a parte traseira (51) da alavanca (16) sendo conectada de modo pivotante ao elemento de proteção (8), o elemento de contato adaptado para manter o cubo (27) e o elemento de proteção (8) na primeira posição contra a ativação do elemento de acionamento (9) com a cânula de agulha (25) exposta a partir da extremidade dianteira do elemento de proteção (8), e o elemento de contato móvel durante o contato com uma superfície, permitindo assim a liberação do cubo (27) e do elemento de proteção (8) da primeira posição e permitindo que o elemento de acionamento (9) ative pelo menos um dentre o cubo (27) e o elemento de proteção (8) em direção à segunda posição.

2. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a liberação do elemento de contato da superfície permite que o elemento de acionamento (9) ative pelo menos um dentre o cubo (27) e o elemento de proteção (8) telescopicamente para longe um do outro para a segunda posição com a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) englobada dentro do elemento de proteção (8).

3. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte traseira (51) da alavanca (16) inclui um primeiro elemento de engate (55) para engatar com o cubo (27) para manter o cubo (27) e o elemento de proteção (8) na primeira posição, o primeiro elemento de engate (55) sendo liberável de engate com o cubo (27) mediante o movimento pivotante da alavanca (16) durante o contato com uma superfície.

4. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte traseira (51) da alavanca (16) inclui adicionalmente uma segunda parte de engate para engatar com o cubo (27) mediante o movimento pivotante da alavanca (16) durante o contato com uma superfície para evitar que o cubo (27) seja ativado inteiramente para a segunda posição quando a primeira parte de engate é liberada de engate com o cubo (27).

5. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda parte de engate é liberada de engate com o cubo (27) mediante movimento pivotante da alavanca (16) em uma direção reversa durante a liberação de contato com uma superfície.

6. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira parte de engate compreende um primeiro elemento de engate (55) e a segunda parte de engate compreende um segundo elemento de engate (57).

7. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a alavanca (16) inclui um pino pivô (52) para efetuar movimento pivotante da alavanca (16) em torno de um eixo pivô (53), e onde a primeira parte de engate compreende uma primeira parte externa do pino pivô (52), e onde a segunda parte de engate compreende uma segunda parte externa do pino pivô (52).

8. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o pino pivô (52) é substancialmente cilíndrico incluindo uma parte de corte em forma de cunha, onde a primeira parte externa do pino pivô (52) compreende uma superfície cilíndrica externa do pino pivô (52) e onde a segunda parte externa compreende uma face da parte de corte em forma de cunha.

9. Conjunto de agulha com proteção (2), CARACTERIZADO pelo fato de que com-preende: uma cânula de agulha (25) com uma ponta de punção (35) em uma extremidade distal dessa; um cubo de agulha (27) suportando a cânula de agulha; um tambor (11, 13) tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal e uma passagem que se estende entre as extremidades, o cubo de agulha (27) sendo disposto na passagem do tambor (11, 13); um elemento de acionamento (9) disposto entre o tambor (11, 13) e o cubo de agulha (27) para acionar o cubo de agulha (27) de uma primeira posição, na qual a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) é exposta a partir da extremidade distal do tambor (11, 13), até uma segunda posição onde a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) é disposta inteiramente dentro do tambor (11, 13); e uma alavanca (16) conectada de forma pivotante ao tambor (11, 13) e incluindo uma parte dianteira (49) adjacente à cânula de agulha (25) quando o cubo de agulha (27) está na primeira posição e adaptada para contatar uma superfície da pele do paciente e uma parte traseira (51) incluindo um engate liberável com o cubo de agulha (27) para manter o cubo de agulha (27) na primeira posição, a parte traseira (51) da alavanca (16) sendo conectada de forma pivotante ao tambor (11, 13), onde o contato da parte dianteira (49) da alavanca (16) com a superfície da pele do paciente gira a alavanca (16) e libera um engate inicial com o cubo de agulha (27) na parte traseira (51) da alavanca (16).

10. Conjunto de agulha com proteção (2), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte traseira (51) da alavanca (16) inclui uma primeira parte de engate que engata em uma parte do cubo de agulha (27), mantendo assim o cubo de agulha (27) na primeira posição.

11. Conjunto de agulha com proteção (2), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o contato da parte dianteira (49) da alavanca (16) com a superfície da pele do paciente, a inserção da cânula de agulha (25) através da superfície da pele do paciente, ou o contato da parte dianteira (49) da alavanca (16) com a superfície da pele do paciente e a inserção da cânula de agulha (25) através da superfície da pele do paciente faz com que a alavanca (16) gire com relação ao tambor (11, 13) de modo que a primeira parte de engate da alavanca (16) desengate do cubo de agulha (27) e a segunda parte de engate da alavanca (16) mantém o cubo de agulha (27) em uma posição com a ponta de punção (35) se estendendo a partir da extremidade dianteira do tambor (11, 13).

12. Conjunto de agulha com proteção (2), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte traseira (51) da alavanca (16) inclui adicionalmente uma segunda parte de engate para engate com o cubo de agulha (27), e onde o contato da parte dianteira (49) da alavanca (16) com a superfície da pele do paciente, a inserção da cânula de agulha (25) através da superfície da pele do paciente, ou o contato da parte dianteira (49) da alavanca (16) com a superfície da pele do paciente e a inserção da cânula de agulha (25) através da superfície da pele do paciente faz com que a alavanca (16) gire com relação ao tambor (11, 13) de modo que a primeira parte de engate da alavanca (16) desengata do cubo de agulha (27) e a segunda parte de engate da alavanca (16) mantém o cubo de agulha (27) em uma posição com a ponta de punção (35) se estendendo a partir da extremidade dianteira do tambor (11, 13).

13. Conjunto de agulha com proteção (2), de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda parte de engate da alavanca (16) desengata do cubo de agulha (27) mediante movimento pivotante da alavanca (16) com relação ao tambor (11, 13) em uma direção reversa durante a remoção da parte dianteira (49) da alavanca (16) da superfície da pele do paciente ou durante a remoção da cânula de agulha (25) da superfície da pele do paciente, fazendo assim com que o elemento de acionamento (9) acione o cubo de agulha (27) para uma posição onde a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) é disposta inteiramente dentro do tambor (11, 13).

14. Conjunto de agulha com proteção (2), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de acionamento (9) compreende uma mola espiral.

15. Conjunto de agulha com proteção (2), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a alavanca (16) é moldada integradamente ao tambor (11, 13).

16. Conjunto de agulha com proteção (2), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a alavanca (16) é conectada de forma pivotante ao tambor (11, 13) através de um pino pivô (52).

17. Conjunto de agulha com proteção (2), de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte frontal da alavanca pivotante (16) é configurada para fazer interface com um ponto de injeção do paciente atravessando a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25).

18. Conjunto de agulha com proteção (2), de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que a parte frontal da alavanca pivotante (16) compreende uma almofada vazada.

19. Conjunto de coleta de sangue, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende o conjunto de agulha com proteção (2), conforme definido na reivindicação 9, incluindo um tubo flexível que se estende a partir do cubo de agulha (27), o tubo flexível compreende uma cânula de agulha (25) no lado oposto ao do paciente em uma extremidade oposta e adaptada para conexão a um receptáculo para acomodar um tubo de coleta de sangue.

20. Método para ativar um conjunto de agulha, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: fornecer um conjunto de agulha compreendendo um cubo (27) incluindo uma cânula de agulha (25) com uma ponta de punção (35) que se estende a partir de uma extremidade dianteira dessa, o cubo (27) pelo menos parcialmente disposto dentro de um elemento de proteção (8) e ativado em direção a uma posição na qual a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) está englobada dentro do elemento de proteção (8), o conjunto de agulha compreende adicionalmente uma alavanca pivotante (16) conectada ao tambor (11, 13) e incluindo um primeiro engate com o cubo (27) para manter o dito cubo (27) ativado contra a ponta de punção (35) exposta a partir de uma extremidade dianteira da proteção; inserir a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) através da pele de um paciente, de tal forma que a alavanca pivotante (16) entre em contato com a superfície da pele do paciente que é para ser perfurada e faça com que a alavanca (16) gire com relação ao elemento de proteção (8), removendo assim o primeiro engate entre a alavanca (16) e o cubo (27) e remover a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) da pele do paciente de modo que a alavanca pivotante (16) se libere do contato com a superfície da pele do paciente e gire com relação ao membro de proteção (8) em uma direção oposta, liberando assim o segundo engate entre a alavanca (16) e o cubo (27), e permitindo que o cubo (27) seja ativado em direção a uma posição na qual a ponta de punção (35) da cânula de agulha (25) é englobada dentro do elemento de proteção (8).