CN113041442B - 一种套管式多功能防刺留置针 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种套管式多功能防刺留置针，包括同轴设置的留置软管(3)、外针座(5)、外套管(1)、刺穿针(4)、内针座(6)和内导管(2)。该套管式多功能防刺留置针在结构简单、生产和使用方便、且低成本便于推广的基础上，可实现在柔性可弯折的外套管内设置可轴向移动的用于液体输送的内导管，外套管上连接留置软管，内导管上连接穿刺的刺穿针，刺穿后钢针不拔出而藏纳于外套管内，注射、输液和采血等医用装置可直接连接内导管进行操作。

Description

一种套管式多功能防刺留置针
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种套管式多功能防刺留置针。
背景技术
留置针包括留置在血管内部的输液软管、固定输液软管以便于握持的针座、以及穿插在输液软管内部用于引导输液软管进入血管的刺穿针。根据结构和刺穿后输液方向的不同，留置针又分为Y型和直型两种。在临床医护中，留置针被广泛使用，其可重复输液，使患者免受重复穿刺之苦。然而，现有留置针存在诸多不足，典型表现为：(1)功能单一，Y型仅能输液而无法用于采血；直型尽管可以，但退针时要按压血管防止溢血，随后迅速连接接头等装置，操作要求高；(2)防刺安全性低，使用时易被刺穿***从而导致血源性疾病感染，尽管已有少数几种防刺型产品，但是要么防刺效果不佳，要么防刺装置结构工艺复杂，生产成本高，不利于大规模推广使用；(3)舒适性差，护套均为硬质结构，留置时需要以胶布贴合固定在病患身体上，导致病患十分不舒适。
为此，在确保结构简单、使用方便且成本低的前提下，兼具输液和采血功能、防刺安全性高、且能够提升患者使用舒适度的留置针具有极高的应用和市场价值。
发明内容
针对现有技术的不足和应用需求，本发明的目的在于提供一种套管式多功能防刺留置针，在结构简单、生产和使用方便、且低成本便于推广的基础上，可实现在柔性可弯折的外套管内设置可轴向移动的用于液体输送的内导管，外套管上连接留置软管，内导管上连接穿刺的刺穿针，刺穿后钢针不拔出而藏纳于外套管内，注射、输液和采血等医用装置可直接连接内导管进行操作。
为了实现上述目的，本发明采用如下的技术方案。
一种套管式多功能防刺留置针，其特征在于：包括同轴设置的留置软管(3)、外针座(5)、外套管(1)、刺穿针(4)、内针座(6)和内导管(2)；其中，
外针座(5)在中轴处具有贯穿前后端的通孔，且通孔在后端部设置为前窄后宽的锥形孔(51)结构；留置软管(3)以其后端部嵌入外针座(5)前端部通孔的方式与外针座(5)固定连接；外针座(5)以其后端部嵌入外套管(1)前端部的方式与外套管(1)固定连接；外套管(1)的后端设置有内径逐渐缩小的窄套管段(300)；
内针座(6)的前端部设置为与锥形孔(51)相匹配的锥形台(61)结构，且内针座(6)在中轴处具有贯穿前后端的通孔；刺穿针(4)以其后端部嵌入内针座(6)前端部通孔的方式与内针座(6)固定连接；内针座(6)以其后端部嵌入内导管(2)前端部的方式与内导管(2)固定连接，且内针座(6)的嵌入使得内导管(2)的前端部管壁撑开形成径向扩张段(100)；内针座(6)上还设有连通针座内部腔体与外部的导流孔(64)；
一体固定连接的刺穿针(4)、内针座(6)和内导管(2)***式地设于由留置软管(3)、外针座(5)和外套管(1)构成的腔体内，且可在腔体内沿轴向移动；
径向扩张段(100)的外径与外套管(1)的内径相匹配，以使径向扩张段(100)的外周面与外套管(1)的内表面紧密贴合；内导管(2)的轴向长度大于外套管(1)的轴向长度，且内导管(2)的径向扩张段(100)的外径大于外套管(1)的窄套管段(300)的内径；
初始状态下，内针座(6)的包含锥形台(61)在内的前端面与外针座(5)的包含锥形孔(51)在内的后端面相贴合，刺穿针(4)穿过留置软管(3)且针尖露于留置软管(3)之外。
本发明中，除非另有说明，前端是指刺穿针(4)针尖指向的一端，后端是指与之相反的另一端。
本发明通过设置带有内外针座的套管结构，辅以特定的尺寸设计，在保持低成本的前提下就能够得到具有上文所述技术效果的多功能防刺留置针产品。
初始状态下，内针座(6)的前端面与外针座(5)的后端面特别是形状和尺寸均相匹配的锥形台(61)和锥形孔(51)彼此紧密贴合，此时在气压差的作用下实现了内外管之间的锁紧固定，从而为刺穿针(4)的穿刺提供支撑力，防止刺穿针(4)在穿刺时因受阻力而出现退针现象。刺穿针(4)刺破皮肤并携留置软管(3)进入血管后，刺穿针(4)、内针座(6)的腔体和内导管(2)形成液体流道，通过在内导管(2)的后端连接注射或采血装置，就能够顺利实现注射或采血的目的。
基于留置输液的目的，在完成血管穿刺操作后，须沿轴向向后移动一体固定连接的刺穿针(4)、内针座(6)和内导管(2)，直至内导管(2)的径向扩张段(100)在外套管(1)后端的窄套管段(300)处实现过盈锁合固定，刺穿针(4)从留置软管(3)退回至外套管(1)的腔体内部，此时，内导管(2)、内针座(6)的腔体、导流孔(64)、外套管(1)的位于内外针座之间的前侧段空腔(200)和留置软管(3)形成液体流道一，内导管(2)、内针座(6)的腔体、刺穿针(4)、前侧段空腔(200)和留置软管(3)形成液体流道二。通过在内导管(2)的后端连接输液装置，即可顺利输液，液体在两个流道中同时流通。
本发明的套管式多功能防刺留置针是在现有留置针基础上的改进型发明。在知晓本发明如上文所示的整体构造和使用方法后，各部件具体的尺寸和连接设计对本领域技术人员来说是容易确定的，例如刺穿针(4)的外径应当与留置软管(3)的内径匹配、外套管(1)的轴向长度应大于刺穿针(4)的长度，等等。
作为一种优选实施方式，锥形孔(51)和锥形台(61)的配合锥度在4-10°之间。
本发明的套管式多功能防刺留置针中，内导管(2)的径向扩张段(100)的外径与外套管(1)的内径相匹配，以使径向扩张段(100)的外周面与外套管(1)的内表面紧密贴合。这种时刻保持的紧密贴合构成密闭式隔断，能够避免径向扩张段(100)的外周面与外套管(1)的内表面之间出现缝隙，防止前部腔体内的液体进入贴合部后端的外套管(1)腔体内。
作为一种优选实施方式，内针座(6)的轴向中部在径向上设有环状凸起(62)，环状凸起(62)的直径与径向扩张段(100)的外径和外套管(1)的内径相匹配。设置环状凸起(62)能够使得初始状态下内针座(6)的前端部与外针座(5)的后端部实现更好地贴合，同时也有利于内针座(6)后端部嵌入内导管(2)时的定位，并且也有助于增强与外套管(1)之间的密闭连接。
作为一种优选实施方式，内针座(6)在其通孔的后段设置为内流腔(63)，内流腔(63)的直径大于内针座(6)的通孔直径。与此同时，导流孔(64)径向设置，一端连通内针座(6)的内流腔(63)，另一端延伸至锥形台(61)的侧周面。
本发明的套管式多功能防刺留置针中，外套管(1)的窄套管段(300)的内径小于内导管(2)的径向扩张段(100)的外径。该设计使得外套管(1)的窄套管段(300)构成限位结构，能够防止内导管(2)轴向移动时脱离外套管(1)，确保刺穿针(4)、内针座(6)和内导管(2)的径向扩张段(100)始终位于由留置软管(3)、外针座(5)和外套管(1)构成的腔体内部。留置输液状态下，内导管(2)的径向扩张段(100)在外套管(1)的窄套管段(300)处以过盈配合的方式实现锁合固定。作为一种优选实施方式，在径向扩张段(100)的管壁和窄套管段(300)的管壁上设置有对应的标记，以标识径向扩张段(100)向后轴向移动所需到达的最终位置，避免锁合固定不到位或者用力过猛。作为标记的示例，可以是以对齐为目的的带有颜色的标识线。
适宜地，外套管(1)的后端开口(12)的内径与内导管(2)的外径尺寸相匹配，这种设计有利于强化限位功能，提升内导管(2)轴向移动时的径向稳定性(避免角度偏移)，还能避免内导管(2)和外套管(1)之间的腔体被外部污染物污染。
本发明的套管式多功能防刺留置针中，各部件的材质应符合医用标准，这对本领域技术人员而言是容易想到和确定的，例如留置软管(3)可由FEP材料制成，刺穿针(4)由金属材料制成，内针座(6)和外针座(5)由硬质塑料制成。从提升患者使用舒适度的角度出发，外套管(1)和内导管(2)以由软质塑料制成为宜。
作为一种优选实施方式，外套管(1)在前端部的外周侧设置有用于握持的翼部(11)，以便于医护人员操作；初始状态下，露于外套管(1)之外的内导管(2)段装设有止液夹；内导管(2)的后端连接有接头(21)，以便于连接注射、采血或输液装置。
与现有技术相比，本发明有益效果如下：
(1)具有注射、采血和输液多重功能。刺穿针(4)刺破皮肤并携留置软管(3)进入血管后，刺穿针(4)、内针座(6)的腔体和内导管(2)形成液体流道。此时，可经由此流道在接头(21)处连接采血装置实现血液采集，或者通过连接的注射装置经接头(21)、内导管(2)、内针座(6)的腔体和刺穿针(4)反向进行注射操作。输液操作时，一体固定连接的刺穿针(4)、内针座(6)和内导管(2)被沿轴向向后拉动，形成液体流道一和二。通过在接头(21)处连接输液装置，即可进行输液操作。
(2)防刺安全性高。留置操作后刺穿针(4)不必分离拆卸，而是退回至外套管(1)的腔体内部，能有效防止刺伤医护人员，且操作便捷，学习和上手难度低。
(3)具有提升的使用舒适性。外套管(1)为软质透明，可观察到刺穿针(4)的回血状态，在留置时，外套管(1)可弯曲并贴合皮肤，使患者体感更为舒适。
(4)结构简单，易于生产和使用，且成本低，利于推广。
附图说明
图1为实施例所示套管式多功能防刺留置针的初始状态剖面结构示意图；
图2为图1中针座贴合处的局部放大示意图；
图3为外部构件的剖面结构示意图；
图4为内部构件的剖面结构示意图；
图5为输液状态下的剖面结构示意图；
图6为图5中外套管后端部的局部放大示意图；
图7为如实施例所示套管式多功能防刺留置针(配有止液夹)的实物图；
图8为输液状态下与皮肤贴合处的外观效果示意图。
图中的附图标记含义如下：1-外套管；11-翼部；12-开口；2-内导管；21-接头；3-留置软管；4-刺穿针；5-外针座；51-锥形孔；6-内针座；61-锥形台；62-环状凸起；63-内流腔；64-导流孔；100-径向扩张段；200-前侧段空腔；300-窄套管段。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细描述，但不应将其理解为对本发明保护范围的限制。
实施例
一种套管式多功能防刺留置针，包括同轴设置的留置软管3、外针座5、外套管1、刺穿针4、内针座6和内导管2。
外套管1是由软质透明塑料制成的前后端贯通的中空圆管，其在前端部的外周侧对称地设有用于握持的翼部11，在后端设置有内径逐渐缩小的窄套管段300。外针座5是由硬质塑料制成的柱状结构，其在中轴处具有贯穿前后端的通孔，且通孔在后端部设置为前窄后宽的圆锥形孔51，锥度为6°。留置软管3是由FEP材料制成的中空圆管，其以后端部嵌入外针座5前端部通孔的方式与外针座5固定连接，并连通于圆锥形孔51。外针座5以其后端部嵌入外套管1前端部的方式与外套管1固定连接。
内导管2是由软质透明塑料制成的前后端贯通的中空圆管，其外径与外套管1后端开口12的内径相匹配，且轴向长度大于外套管1。内针座6是由硬质塑料制成的柱状结构，但其前端部被设置为与圆锥形孔51的形状和尺寸均相匹配的圆锥形台61，以确保圆锥形孔51和圆锥形台61能够实现无缝贴合；内针座6的轴向中部在径向上设有环状凸起62，直径与外套管1的内径相匹配。内针座6在中轴处具有贯穿前后端的通孔，通孔后段设置为具有更大直径的内流腔63；导流孔64径向设置于内针座6上，一端连通内流腔63，另一端延伸至圆锥形台61的侧周面。刺穿针4由不锈钢制成，外径与留置软管3的内径相匹配。刺穿针4以其后端部嵌入内针座6前端部通孔的方式与内针座6固定连接，并连通于内流腔63。内针座6以其后端部嵌入内导管2前端部(直至环状凸起62和内导管2的前端口相抵)的方式与内导管2固定连接，且内针座6的嵌入使得内导管2的前端部管壁撑开形成径向扩张段100，径向扩张段100的外径与环状凸起62的直径以及外套管1的内径相匹配。内导管2的后端连接有接头21。
一体固定连接的刺穿针4、内针座6和内导管2被***式地穿装于由留置软管3、外针座5和外套管1构成的腔体内部，且可在腔体内沿轴向移动。环状凸起62和径向扩张段100的外周面与外套管1的内表面时刻保持紧密贴合状态。
如图1所示，初始状态下，圆锥形台61嵌入圆锥形孔51内，内针座6的包含圆锥形台61在内的前端面与外针座5的包含圆锥形孔51在内的后端面彼此无缝贴合，导流孔64的外端口被圆锥形孔51封堵，刺穿针4穿过留置软管3且针尖露于留置软管3之外。
为更直观和清晰地展示本发明的套管式多功能防刺留置针的结构，图2给出了图1中内、外针座贴合处的局部放大示意图，图3给出了由留置软管3、外针座5和外套管1构成的外部构件的剖面结构示意图，图4给出了由刺穿针4、内针座6和内导管2构成的内部构件的剖面结构示意图。
初始状态即为产品待使用状态，此状态下刺穿针4、内流腔63、内导管2和接头21依次连通形成液体流道，借此可直接进行刺穿采血操作，或者在排气后进行刺穿注射和留置输液操作。采血时，流道内的空气会顺着血流从接头21排出；排气时，流道内的空气顺着药液流向从刺穿针4的针尖排出。在刺穿针4刺入血管的过程中，源于内针座6与外针座5之间的紧密贴合，在气压差的作用下两者处于锁紧固定状态，为刺入过程提供了支撑力。而在刺穿针4刺破皮肤并携留置软管3进入血管后，通过内导管2后端连接的注射或采血装置能够直接进行注射或采血操作，或者切换至留置输液状态后配合输液装置进行输液操作。
为了向留置输液状态切换，通常步骤包括：一手把持翼部11，一手将内导管2向后侧拉动，使内针座6与外针座5的锁定解除，内导管2携内针座6和刺穿针4向外套管1后侧移动，直至内导管2的径向扩张段100在外套管1后端的窄套管段300处实现过盈锁合固定，刺穿针4从留置软管3完全退回至外套管1的腔体内部。
在圆锥形台61和圆锥形孔51分离的瞬间，导流孔64与外套管1内腔相连通，液体可从内流腔63和导流孔64流入外套管1的前侧段空腔200。前侧段空腔200的腔体随内导管2的后移逐渐增大，液体则从导流孔64持续流入并填充该空腔。图5显示的是留置输液状态下的剖面结构示意图。在此状态下，液体在“内导管2-内流腔63-导流孔64-前侧段空腔200-留置软管3”的通道以及“内导管2-内流腔63-刺穿针4-前侧段空腔200-留置软管3”的通道同时流通，使流量满足留置输液的要求。
图6显示的是图5中外套管后端部的局部放大示意图。
应用实施例
图7显示的是具有如图1所示结构的套管式多功能防刺留置针的实物图，该实物在露于外套管1之外的内导管2段装设有止液夹。以下将依托图7实物，对本发明的套管式多功能防刺留置针在输液、采血和注射中的应用进行说明。
1、输液
通过内导管2后端的接头21将所述套管式多功能防刺留置针与输液器连通，使用药液进行排气操作后，手持翼部11进行血管穿刺。透过透明的外套管1和内导管2看到内导管2中出现回血后，牵引内导管2使刺穿针4慢慢退出留置软管3,直至内导管2的径向扩张段100在外套管1后端的窄套管段300处实现过盈锁合固定，同时刺穿针4从留置软管3完全退回至外套管1的腔体内部。使用胶布在翼部11处固定外套管1，并在临近外套管1后端开口12处固定内导管2(此为可选操作，固定内导管2有助于防止误操作从而破坏它与外套管1之间的锁合固定)，随后即可进行留置输液。
图8显示了输液状态下与皮肤贴合处的外观效果示意图。
2、注射
通过内导管2后端的接头21将所述套管式多功能防刺留置针与注射器连通，使用药液进行排气操作后，手持翼部11进行血管穿刺。待透过透明的外套管1和内导管2看到内导管2中出现回血后，即可进行注射操作。
完成注射后，关闭止液夹，卸除注射器并通过接头21将所述套管式多功能防刺留置针与经过排气后的输液器连接，接着打开止液夹，参照上述“1、输液”中的描述牵引内导管2并进行固定后，即可切换至留置输液状态。
3、采血
通过内导管2后端的接头21将所述套管式多功能防刺留置针与采血装置连通，手持翼部11进行血管穿刺，随后按常规操作采血即可。
完成采血后，关闭止液夹，卸除采血装置并通过接头21将所述套管式多功能防刺留置针与经过排气后的输液器连接，接着打开止液夹，参照上述“1、输液”中的描述牵引内导管2并进行固定后，即可切换至留置输液状态。

Claims (8)

1.一种套管式多功能防刺留置针，其特征在于：包括同轴设置的留置软管(3)、外针座(5)、外套管(1)、刺穿针(4)、内针座(6)和内导管(2)；
外套管(1)和内导管(2)均由透明的软质塑料制成，外针座(5)和内针座(6)均由硬质塑料制成；
其中，
外针座(5)在中轴处具有贯穿前后端的通孔，且通孔在后端部设置为前窄后宽的锥形孔(51)结构；留置软管(3)以其后端部嵌入外针座(5)前端部通孔的方式与外针座(5)固定连接；外针座(5)以其后端部嵌入外套管(1)前端部的方式与外套管(1)固定连接；外套管(1)的后端设置有内径逐渐缩小的窄套管段(300)；
内针座(6)的前端部设置为与锥形孔(51)相匹配的锥形台(61)结构，且内针座(6)在中轴处具有贯穿前后端的通孔；刺穿针(4)以其后端部嵌入内针座(6)前端部通孔的方式与内针座(6)固定连接；内针座(6)以其后端部嵌入内导管(2)前端部的方式与内导管(2)固定连接，且内针座(6)的嵌入使得内导管(2)的前端部管壁撑开形成径向扩张段(100)；内针座(6)上还设有连通针座内部腔体与外部的导流孔(64)；
锥形孔(51)和锥形台(61)的配合锥度在4-10°之间；
一体固定连接的刺穿针(4)、内针座(6)和内导管(2)***式地设于由留置软管(3)、外针座(5)和外套管(1)构成的腔体内，且可在腔体内沿轴向移动；
径向扩张段(100)的外径与外套管(1)的内径相匹配，以使径向扩张段(100)的外周面与外套管(1)的内表面紧密贴合；内导管(2)的轴向长度大于外套管(1)的轴向长度，且内导管(2)的径向扩张段(100)的外径大于外套管(1)的窄套管段(300)的内径；
初始状态下，内针座(6)的包含锥形台(61)在内的前端面与外针座(5)的包含锥形孔(51)在内的后端面相贴合，刺穿针(4)穿过留置软管(3)且针尖露于留置软管(3)之外；
留置输液状态下，内导管(2)的径向扩张段(100)在外套管(1)的窄套管段(300)处以过盈配合的方式实现锁合固定，刺穿针(4)从留置软管(3)退回至外套管(1)的腔体内部，且刺穿针(4)的针尖位于外针座(5)的锥形孔(51)内。
2.根据权利要求1所述的套管式多功能防刺留置针，其特征在于：内针座(6)的轴向中部在径向上设有环状凸起(62)，环状凸起(62)的直径与径向扩张段(100)的外径和外套管(1)的内径相匹配。
3.根据权利要求1所述的套管式多功能防刺留置针，其特征在于：内针座(6)在其通孔的后段设置为内流腔(63)，内流腔(63)的直径大于内针座(6)的通孔直径。
4.根据权利要求3所述的套管式多功能防刺留置针，其特征在于：导流孔(64)径向设置，一端连通内针座(6)的内流腔(63)，另一端延伸至锥形台(61)的侧周面。
5.根据权利要求1所述的套管式多功能防刺留置针，其特征在于：在径向扩张段(100)的管壁和窄套管段(300)的管壁上设置有对应的标记，以标识径向扩张段(100)向后轴向移动所需到达的最终位置。
6.根据权利要求5所述的套管式多功能防刺留置针，其特征在于：所述标记是以对齐为目的的带有颜色的标识线。
7.根据权利要求1所述的套管式多功能防刺留置针，其特征在于：外套管(1)的后端开口(12)的内径与内导管(2)的外径尺寸相匹配。
8.根据权利要求1所述的套管式多功能防刺留置针，其特征在于：外套管(1)在前端部的外周侧设置有用于握持的翼部(11)；初始状态下，露于外套管(1)之外的内导管(2)段装设有止液夹；内导管(2)的后端连接有接头(21)。
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