ES2455270T5 - Composiciones antimicrobianas que comprenden benzoato de sodio - Google Patents
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Description
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DESCRIPCION
Composiciones antimicrobianas que comprenden benzoato de sodio Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a productos para el cuidado personal que comprenden composiciones antimicrobianas y a los metodos de destruir y/o inhibir el crecimiento o los microorganismos.
Antecedentes de la invencion
Los productos naturales, aunque frecuentemente son seguros, son generalmente caros y no tienen eficacia biocida contra un amplio espectro de microorganismos tales como bacterias gramnegativas y grampositivas y hongos. La mayona de los productos naturales solamente son eficaces contra bacterias grampositivas a concentraciones relativamente altas y no son eficaces contra bacterias gramnegativas u hongos.
Hay una necesidad continua de sistemas conservantes baratos y seguros que sean eficaces contra un amplio espectro de microorganismos.
El documento US 5 683 737 A divulga composiciones de mayonesa y aderezo que tienen un sistema conservante basado en 5-gluconolactona. El documento US 4 011 346 divulga alimentos para mascotas que comprenden agentes bacteriostaticos acidos, tales como 5-gluconolactona, en combinacion con antimicoticos comestibles tales como el acido benzoico.
El documento US 5 336 500 divulga composiciones desinfectantes sinergicas que comprenden acido sorbico y acido benzoico y un sistema disolvente de alcohol monohndrico y polihndrico. Las composiciones son adecuadas, entre otros, para su incorporacion en toallitas para las manos, cremas o jabones.
Sumario de la invencion
La presente invencion proporciona un producto para el cuidado personal que comprende una composicion antimicrobiana que comprende una cantidad efectiva antimicrobiana (tales como una cantidad conservante, bactericida y/o fungicida eficaz) de una mezcla que comprende
(a) una sal de acido benzoico; y
(b) 8-gluconolactona
y, opcionalmente, uno o mas de:
(c) aceite de citronela;
(d) cinamaldehndo;
(e) acido sorbico, o una sal del mismo;
(f) acido eritorbico, o una sal del mismo;
(g) arabinogalactano, (galactoarabinano);
(h) un-hexahidro-iso-alfa-acido o tetrahidro-iso-alfa-acido obtenible a partir de extractos de lupulo, o una mezcla de los mismos;
(i) Aceite de Achillea fragrantissima (Santolina fragrantissima Forssk., santolina).
En los que la sal de acido benzoico es benzoato de sodio y en los que la relacion en peso entre la 8-gluconolactona y el benzoato de sodio es de 1:1 a 5:1, preferiblemente de 3:1.
El producto puede ser solido o lfquido.
Preferiblemente, las mezclas de la presente invencion incluyen una cantidad sinergica eficaz antimicrobiana (por ejemplo, conservante, bactericida y/o fungicida) de los componentes anteriormente mencionados.
Las composiciones antimicrobianas comprendidas en el producto para el cuidado personal de la presente invencion incluyen, las mostradas a continuacion.
- Componente (a)
- Componente (b)
- benzoato de sodio
- glucono delta lactona
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En las mezclas anteriormente mencionadas que contienen glucono delta lactona, la glucono delta lactona potencia la eficacia antimicrobiana del conservante en la mezcla.
Otra realizacion es un metodo para destruir y/o inhibir el crecimiento de microorganismos sobre un sustrato que es un producto para el cuidado personal mediante la aplicacion de una cantidad eficaz de la composicion antimicrobiana de la presente invencion al sustrato o el producto.
Otra realizacion mas es un metodo de conservacion de un producto (por ejemplo, un producto para el cuidado personal) mediante la incorporacion de una cantidad conservante eficaz de la composicion antimicrobiana de la presente invencion en el producto.
Las formulaciones y productos de la presente invencion tienen preferiblemente un pH de menos de 10, 9, 8,5 u 8.
Descripcion detallada de la invencion
Definiciones
El termino "microorganismos" incluye, pero no se limita a, bacterias, hongos, levaduras, algas, insectos y plagas.
El termino "aproximadamente" significa dentro de un intervalo de error aceptable para el valor particular determinado por un experto normal en la tecnica, que dependera en parte de como se mide o determina el valor, es decir, las limitaciones del sistema de medicion. Por ejemplo, "aproximadamente" puede significar dentro de 1 o mas de 1 desviacion estandar, segun la practica de la tecnica. Alternativamente, "aproximadamente" puede significar un intervalo de hasta 20%, preferiblemente hasta 10%, mas preferiblemente hasta 5% y mas preferiblemente aun hasta 1% de un valor dado. Alternativamente, en particular con respecto a los sistemas o procesos biologicos, el termino puede significar dentro de un orden de magnitud, preferiblemente de 5 veces, y mas preferiblemente de 2 veces, de un valor. Cuando los valores particulares se describen en la solicitud y las reivindicaciones, salvo que se indique lo contrario, debena asumirse el termino "aproximadamente" dentro de un margen de error aceptable para el valor particular.
El termino "productos para el cuidado personal" se refiere a los productos destinados a su aplicacion al cuerpo humano, como la piel, el cabello y las unas, incluyendo, pero sin limitarse a, champus, acondicionadores, cremas, lociones (como lociones corporales, cosmeticos) y jabones.
El termino "cantidad de olor eficaz" se refiere a una cantidad suficiente de un agente incorporado en un producto para dar un olor al producto.
El termino "potenciar" se refiere a la capacidad de un compuesto o composicion para mejorar o aumentar el efecto de un compuesto o composicion antimicrobiana. Preferiblemente, la eficacia de la mezcla combinada es mayor que el efecto aditivo de los componentes.
Sales adecuadas de acido sorbico, acido eritorbico y acido benzoico incluyen, pero no se limitan a, sales de metal alcalino o de metal alcalinoterreo, tales como potasio y sodio.
Componentes de las mezclas
En la presente invencion se puede usar cinamaldehndo de cualquier origen. Por ejemplo, el cinamaldehndo se puede obtener de extractos de corteza de canela (tales como de la corteza y de la hoja), aceite de hoja de casia, Cinnamomum cassia, aceites de canela, cinamal y mezclas de los mismos.
Una sal preferida del acido sorbico es el sorbato de potasio.
Una sal preferida del acido eritorbico es eritorbato de sodio.
Una sal preferida del acido benzoico es benzoato de sodio.
El arabinogalactano (galactoarabinan) se puede obtener de arboles Larex. El arabinogalactano esta disponible como Larex UF™ de Larex Inc., de White Bear Lake, MN.
Los hexahidro-iso-alfa-acidos y tetrahidro-iso-alfa-acidos son los obtenidos a partir de extractos de lupulo, tales como Hexahop Gold™ (tambien denominado en la presente memoria como Hexahop) disponibles en John I. Haas, Inc. de Washington, DC.
De acuerdo con una realizacion espedfica, la composicion antimicrobiana contiene al menos el 0,1% de acido sorbico o una sal del mismo, tal como sorbato de potasio.
Ejemplos de mezclas
Las mezclas son las mostradas a continuacion.
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- Componente (a)
- Componente (b) Relacion de peso Relacion de peso preferida
- Glucono delta lactona
- Benzoato de sodio 1:1 a 5:1 3:1
Composiciones antimicrobianas
Las composiciones antimicrobianas son utiles como agentes antimicrobianos, fungicidas y bactericidas y como conservantes en los productos para el cuidado personal. La composicion antimicrobiana se incorpora en o es un producto para el cuidado personal, tales como champu, acondicionador, crema, locion (tales como locion corporal), cosmetico o jabon.
El producto contiene una cantidad eficaz antimicrobiana, conservante, bactericida y/o fungicida de la composicion antimicrobiana. De acuerdo con una realizacion, el producto contiene desde aproximadamente el 0,01 hasta aproximadamente el 2,0% en peso de cada componente de la composicion antimicrobiana, basado en el peso total del 100% del producto. De acuerdo con otra realizacion, el producto incluye desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 1 o 2% en peso de la composicion antimicrobiana, basado en el peso total del 100% del producto.
Generalmente, la composicion y el sistema conservante antimicrobianos de la presente invencion actuan rapidamente (por ejemplo, reducen el recuento de microorganismos (por ejemplo, bacterias y/u hongos) en un 95, 99, 99,9 o 99,99% generalmente en una hora) y mantiene la eficacia (por ejemplo, mantiene menos de 10 ufc/g) durante largos penodos de tiempo (por ejemplo, durante al menos 7, 10, 14 o 28 dfas). El termino "cantidad eficaz conservante" se refiere a una cantidad del sistema conservante que mantiene el numero de microorganismos por debajo de 1.000, 100 o 10 ufc/g durante al menos 1, 4, 7, 10, 14 o 28 dfas.
La composicion y el sistema conservante antimicrobianos pueden incluir un disolvente, tal como agua y disolventes miscibles en agua, incluyendo, pero sin limitarse a, alcoholes (por ejemplo, metanol, etanol, propanol, iso-propanol y butanol), glicoles (por ejemplo, glicerina, diglicerina, butilenglicol, butoxidiglicol, propilenglicol y dipropilenglicol), esteres, eteres, polieteres y cualquier combinacion de cualquiera de los anteriores. Por ejemplo, el disolvente puede comprender agua y uno o mas de glicol y/o uno o mas de alcohol, tales como glicerina, fenoxietanol, alcohol bendlico o etanol. Un sistema disolvente espedfico comprende agua y un glicol, tal como glicerina. Un segundo sistema disolvente espedfico comprende agua y un alcohol, tal como etanol.
Otros adyuvantes pueden ser incluidos en la composicion antimicrobiana y el sistema conservante tal como es conocido para un experto normal en la tecnica. Los adyuvantes adecuados incluyen, pero no se limitan a, conservantes; agentes solubilizantes; agentes quelantes, tales como el acido etilendiaminotetraacetico (EDTA) y sales de los mismos y zeolitas; tensioactivos, tales como tensioactivos cationicos, anionicos, no ionicos y anfoteros; antioxidantes, tales como hidroxianisol butilado (BHA) y butilhidroxitolueno (BHT); oxidos de amina; aminas terciarias; compuestos de zinc; hidrotropos; compuestos de fluor; sales de magnesio; sales de calcio; acidos carboxflicos; fosfatos; fosfonatos; donadores de formaldeddo; Glycereth-7; miristato de miristilo; glutaraldeddos; biguanidas; productos naturales, tales como geraniol, acido usnico y aceites del arbol de te y cualquier combinacion de cualquiera de los anteriores. Los conservantes adecuados incluyen, pero no se limitan a, cloruros de amonio cuaternario; carbonatos de amonio cuaternario; cloruro de benzalconio; compuestos que contienen yodo, tales como carbamato de 3-yodo-2-propinilbutilo (IPBC); hidantomas, tales como dimetilhidantoma e hidantomas halogenadas; isotiazolinonas; parabenos, tales como metilparabeno, etilparabeno y propilparabeno; acido deshidroacetico y sus sales; isocil; cloroxilenol; clorhexidina; fenoxietanol, alcohol bendlico, alcohol fenedico, acido benzoico y sales del mismo, tales como benzoato de sodio; clorobutanol, acido sorbico y sales de los mismos; triclosan; triclocarban y cualquier combinacion de cualquiera de los anteriores.
La composicion antimicrobiana y el sistema conservante se pueden incorporar en un sistema acuoso o a base de aceite o en una emulsion. Un disolvente adecuado para un sistema a base de aceite es fenoxietanol y/o alcohol bendlico.
La composicion antimicrobiana puede ser un lfquido o un solido.
Cuando la mezcla sinergica contiene tres componentes, el tercer componente puede estar en cualquier cantidad, pero por lo general la relacion en peso entre el tercer componente y cualquiera de los dos primeros componentes es desde aproximadamente 0,01:100 hasta aproximadamente 100:0,01.
Para preparar una formulacion que contiene el producto de la presente invencion, se prepara generalmente un concentrado de la composicion antimicrobiana y el sistema conservante. El concentrado puede incluir desde aproximadamente el 0,01 hasta aproximadamente el 100% en peso de la composicion antimicrobiana y el sistema conservante y contiene preferiblemente desde aproximadamente 5 hasta aproximadamente 80% en peso de la composicion antimicrobiana, basado en el peso total del 100% del concentrado.
Antes de su uso, el concentrado se diluye, preferiblemente con el mismo disolvente que se utilizo en el concentrado, y/o se incorpora en un producto. El uso de diluciones de la composicion generalmente comprende una cantidad antimicrobiana, conservante, fungicida o bactericida eficaz de la composicion antimicrobiana o del sistema
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conservante.
En general, las diluciones de uso contienen desde aproximadamente el 0,0001% o el 0,01% hasta aproximadamente el 2% en peso del concentrado. De acuerdo con una realizacion preferida, las diluciones de uso contienen desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 1% en peso del concentrado. En realizaciones mas preferidas, la dilucion de uso contiene un 0,2, 0,25 o 0,30% en peso del concentrado. La dilucion de uso contiene generalmente desde aproximadamente el 0,01, hasta aproximadamente el 2,0% en peso de cada componente antimicrobiano, basado en el peso total del 100% de la dilucion de uso. De acuerdo con una realizacion preferida, la composicion antimicrobiana contiene desde aproximadamente el 0,001 hasta aproximadamente el 10%, preferiblemente desde aproximadamente el 0,01 hasta aproximadamente el 1% y mas preferiblemente desde aproximadamente el 0,05 hasta aproximadamente el 0,5% en peso de cada componente antimicrobiano.
De acuerdo con otra realizacion, el sistema conservante antes mencionado se incorpora en un producto a una concentracion de aproximadamente el 0,1 a aproximadamente el 1 o 2% en peso, basado en el peso total del 100% de producto.
Otra realizacion de la presente invencion es un metodo para inhibir el crecimiento de microorganismos, bacterias (por ejemplo, S. aureus (ATCC n° 6538), P. aeruginosa (ATCC n° 9027) y E. coli (ATCC n° 8739)) y/o hongos (incluidos los hongos de plantas y arboles) (por ejemplo, Candida albicans, Aspergillus niger y Phytophthora ramrum) sobre un sustrato mediante la aplicacion de una cantidad antimicrobiana, conservante, bactericida o fungicida eficaz de la composicion antimicrobiana o sistema conservante de la presente invencion al sustrato. La composicion antimicrobiana o el sistema conservante se pueden aplicar al sustrato mediante cualquier metodo conocido en la tecnica incluyendo, pero sin limitarse a, cepillado, inmersion, remojo, impregnacion al vado, y tratamiento a presion.
La composicion antimicrobiana de la presente invencion se puede preparar mezclando los componentes antimicrobianos y opcionalmente, disolventes y adyuvantes. La mezcla se puede calentar y/o agitar para facilitar el mezclado.
Ejemplos
Los siguientes ejemplos ilustran la invencion sin limitacion. Todas las partes y porcentajes se dan en peso salvo que se indique otra cosa.
Ejemplo de referencia 1
Cada muestra de champu anionico de las Figuras 1-3 se ensayo de la siguiente forma. Se preparo de acuerdo con el siguiente procedimiento una solucion bacteriana mixta estandarizada. Se incubaron por separado 3 inoculaciones profundas en agar de S. aureus (ATCC n° 6538), P. aeruginosa (ATCC n° 9027) y E. coli (ATCC n° 8739) a aproximadamente 35°C durante aproximadamente 24 horas. A continuacion, cada inoculacion se lavo con 3 ml de solucion salina esteril al 0,85%. Los lavados de las 3 inoculaciones se combinaron entre sf para formar una mezcla de organismos. La absorbancia de la mezcla de organismos a 530 nm se ajusto a aproximadamente 1,00 mediante la adicion de solucion salina. El espectrometro se calibro con una solucion salina blanco. Una alfcuota de 5 ml de la mezcla de organismos se mezclo para producir la solucion bacteriana mixta estandarizada. A continuacion, se inocularon 40 g de cada muestra de champu con 0,2 ml de la solucion bacteriana mixta estandarizada y se mezclo. Se anadio 1 g de la mezcla a un tubo de ensayo esteril de 20 * 150 mm con tapon de rosca.
Se anadieron 9 ml de un caldo neutralizador D/E esteril al tubo de ensayo y se mezclo para formar una dilucion 10"1. Las diluciones en serie se prepararon mediante una dilucion 10"6 con agua tamponada con fosfato. Las diluciones en serie se colocaron en placas sobre agar de soja tnptico y se incubaron durante 2 dfas a aproximadamente 35 °C. Los recuentos de bacterias se realizaron despues de 21 dfas.
La composicion de champu proteico anionico estaba comprendida por el 35% en peso de lauril eter sulfato de sodio; el 25% en peso de lauril sulfato de trietanolamina; el 3% en peso de dietanolamida de coco (cocamida DEA); el 1% en peso de colageno hidrolizado, disponible como Polypro 5000™ de Hormel Foods de Austin, MN y el 36% en peso de agua desionizada.
La composicion antimicrobiana que contiene muestras se preparo mezclando las cantidades apropiadas de los componentes antimicrobianos y la composicion de champu de proteico anionico anteriormente mencionada y calentando la mezcla hasta aproximadamente 50°C durante aproximadamente 15 minutos.
Ejemplo de referencia 2
Cada muestra de champu anionico se ensayo de la siguiente forma. Se preparo una solucion bacteriana mixta estandar de acuerdo con el siguiente procedimiento. Se incubaron por separado 2 tubos inclinados de agar de Candida albicans y 4 tubos inclinados de agar de Aspergillus niger por separado a aproximadamente 25°C durante aproximadamente 48 horas y 7 dfas, respectivamente. Cada tubo inclinado de agar se lavo con 3 ml de solucion salina esteril al 0,85%, se recogio y se macero en un triturador de tejidos. Se anadieron cantidades suficientes de
solucion salina al 0,85% a cada tubo inclinado para obtener un recuento visual bajo un microscopio con un hemocitometro de Neubauer de cada inoculo de C. albicans y A. niger. Se mezclaron volumenes iguales de cada inoculo estandarizado de C. albicans y A. niger para formar la solucion fungica mixta estandarizada.
Se inocularon 40 g de cada muestra de champu con 0,4 ml de la solucion fungica mixta estandarizada y se mezclo. 5 Se anadio 1 g de la mezcla a un tubo de ensayo de 20 * 150 mm con tapon de rosca esteril.
Se anadieron 9 ml de caldo neutralizador D/E esteril al tubo de ensayo y se mezclaron para formar una dilucion 10-1. Las diluciones en serie se prepararon mediante una dilucion 10-6 con agua tamponada con fosfato. Las diluciones en serie se sembraron en placas sobre agar dextrosa Sabourand y se incubaron 5 dfas a aproximadamente 25°C. Los recuentos de hongos se realizaron despues de 0, 7 y/o 14 dfas.
10 La composicion de champu proteico anionico, se describe en el Ejemplo 1. Las muestras de champu se prepararon mezclando las cantidades apropiadas de los componentes antimicrobianos y la composicion de champu proteico anionico y calentando la mezcla a aproximadamente 50°C durante aproximadamente 15 minutos.
Ejemplo de referencia 3
El procedimiento descrito en el Ejemplo 1 se repitio con las formulaciones de conservantes mostradas en la Tabla 1 15 siguiente. El pH del champu se ajusto a 6,5. Los resultados se muestran tambien en la Tabla 1.
Tabla 1
- Formulacion de conservante
- Dfa 0 ufc/g. Dfa 7 ufc/g. Dfa 14 ufc/g. Dfa 28 ufc/g.
- 0,3% p/p de una mezcla que contiene 75% de sorbato de potasio y 25% de eritorbato de sodio
- 1-3 x 106 <10 <10 <10
- 0,3% p/p de una mezcla que contiene 75% de benzoato de sodio y 25% de eritorbato de sodio
- 1-3 x 106 <10 <10 <10
- 0,45% p/p de eritorbato de sodio
- 1-3 x 106 >3 x 106 >3 x 106 >3 x 106
- 0,45% p/p de benzoato de sodio
- 1-3 x 106 1 x 105 7 x 105 <10
- 0,45% p/p de sorbato de potasio
- 1-3 x 106 1 x 105 6 x 104 N.D.
- Champu sin conservantes
- 1-3 x 106 >3 x 106 >3 x 106 >3 x 106
A partir de la Tabla 1, se calculo la sinergia para (1) una dilucion al 0,3% de sorbato de potasio (75%) y eritorbato de sodio (25%) y (2) una dilucion al 0,3% de benzoato de sodio (75%) y eritorbato de sodio (25%) contra bacterias mezcladas en champu mediante el metodo descrito en C.E. Kull et al., “Mixtures of Quaternary Ammonium 20 Compounds and Long-chain Fatty Acids as Antifungal Agents”, Applied Microbiology, 9:538-541 (1961). Se determino el valor de sinergia (Qa/Qb + QB/Qb). Qa es la concentracion de sorbato de potasio o benzoato de sodio (en porcentaje en peso) en la mezcla que logro un 100% de retraso de las bacterias, es decir, un recuento de la placa de <10 ufc despues de 7 dfas. Qa es la concentracion de sorbato de potasio o benzoato de sodio solo (en porcentaje de peso) requerida para conseguir un 100% de retraso de las bacterias. Qb es la concentracion de 25 eritorbato de sodio (en porcentaje en peso) en la mezcla que dio un 100% de retraso de las bacterias. Qb es la concentracion de eritorbato de sodio solo (en porcentaje en peso) requerida para dar un 100% de retraso de las bacterias.
Cuando el valor (Qa/Qb + QB/Qb) es menos de uno, la mezcla es sinergica. Valores de (Qa/Qb + QB/Qb) de 1 y superiores representan un efecto aditivo y un efecto antagonico, respectivamente. Los resultados se muestran en la 30 Tabla 2 siguiente.
Tabla 2
- Mezcla de conservante
- Qa Qb Qa Qb Qa/Qb + QB/Qb
- 75% de sorbato de potasio y 25% de eritorbato de sodio
- 0,225% 0,075% 0,45% 0,45% 0,67 (<1)
- 75% de benzoato de sodio y 25% de eritorbato de sodio
- 0,225% 0,075% 0,45% 0,45% 0,67
Ejemplo de referencia 4
Cada muestra de champu anionico de la Tabla 3 siguiente se ensayo de la siguiente forma. Se preparo de acuerdo con el siguiente procedimiento una solucion bacteriana mixta estandarizada. Se incubaron por separado 3
inoculaciones profundas en agar de S. aureus (ATCC n° 6538), P. aeruginosa (ATCC n° 9027) y E. coli (ATCC n° 8739) a aproximadamente 35 °C durante aproximadamente 24 horas. A continuacion, cada inoculacion se lavo con 3 ml de solucion salina esteril al 0,85%. Los lavados de las 3 inoculaciones se combinaron entre sf para formar una mezcla de organismos. La absorbancia de la mezcla de organismos a 530 nm se ajusto a aproximadamente 1,00 5 mediante la adicion de solucion salina. El espectrometro se calibro con una solucion salina blanco. Una alfcuota de 5 ml de la mezcla de organismos se mezclo para producir la solucion bacteriana mixta estandarizada. A continuacion, se inocularon 40 g de cada muestra de champu con 0,2 ml de la solucion bacteriana mixta estandarizada y se mezclo. Se anadio 1 g de la mezcla a un tubo de ensayo esteril de 20 * 150 mm con tapon de rosca.
Se anadieron 9 ml de un caldo neutralizador D/E esteril al tubo de ensayo y se mezclo para formar una dilucion 10-1. 10 Las diluciones en serie se prepararon mediante una dilucion 10-6 con agua tamponada con fosfato. Las diluciones en serie se sembraron en placas sobre agar de soja tnptico y se incubaron durante 2 dfas a aproximadamente 35 °C. Los recuentos de bacterias se realizaron despues de 0, 7 y 14 dfas. Los resultados se muestran en la Tabla 1.
La composicion de champu proteico anionico estaba comprendida por el 35% en peso de lauril eter sulfato de sodio; el 25% en peso de lauril sulfato de trietanolamina; el 3% en peso de dietanolamida de coco (cocamida DEA); el 1% 15 en peso de colageno hidrolizado, disponible como Polypro 5000™ de Hormel Foods de Austin, MN y el 36% en peso de agua desionizada.
El cinamaldehudo y otras muestras que conteman conservante se prepararon mezclando las cantidades apropiadas del conservante y la composicion de champu proteico anionico anteriormente mencionada y calentando la mezcla hasta aproximadamente 50°C durante aproximadamente 15 minutos.
20 Tabla 3
- Champu
- S. aureus, P. aeruginosa y E. coli (ufc/g)
- Dfa 0
- Dfa 7 Dfa 14
- Composicion de champu proteico anionico sin conservantes
- 3,0 * 107 3,0 * 107 3,0 * 107
- 0,25% Cinamaldehfdo
- 3,0 * 107 <10 <10
- 0,20% Cinamaldehfdo
- 3,0 * 107 <10 <10
- 0,10% Cinamaldehfdo
- 3,0 * 107 1,0 * 101 <10
- 1,0% Alcohol bendlico
- 3,0 * 107 5,0 * 106 5,3 * 106
- 1,0% LiquaPar Optima*
- 3,0 * 107 3,0 * 107 2,0 * 107
- 1% Aceite del arbol de te
- 3,0 * 107 3,0 * 107 3,0 * 107
- 1% d-Limoneno
- 3,0 * 107 3,0 * 107 3,0 * 107
- 1% Geraniol
- 3,0 * 107 3,0 * 107 3,0 * 107
- 1% Nerol
- 3,0 * 107 3,0 * 107 3,0 * 107
- 1% Citral
- 3,0 * 107 3,0 * 107 3,0 * 107
- 1% Eugenol
- 3,0 * 107 3,0 * 107 3,0 * 107
- 1% Hexahop
- 3,0 * 107 3,0 * 107 3,0 * 107
* - LiquaPar Optima es fenoxietanol (y) metilparabeno (e) isopropilparabeno (e) isobutilparabeno (y) butilparabeno y esta disponible en ISP Labs of Wayne, NJ.
Todos los porcentajes de la Tabla 3 son en tanto por ciento en peso basado en el 100% en peso del champu total. Ejemplo de referencia 5
Cada muestra de champu anionico de la Tabla 4 siguiente se ensayo de la siguiente forma. Se preparo de acuerdo con el siguiente procedimiento una solucion bacteriana mixta estandar. Se incubaron por separado 2 inoculaciones 25 profundas en agar de Candida albicans y 4 tubos inclinados de agar de Aspergillus niger a aproximadamente 25 °C durante aproximadamente 48 horas y 7 dfas, respectivamente. Cada tubo inclinado de agar se lavo con 3 ml de solucion salina esteril al 0,85%, se recogio y se macero en un triturador de tejidos. Se anadieron cantidades suficientes de solucion salina al 0,85% a cada tubo inclinado para obtener un recuento visual bajo un microscopio con un hemocitometro de Neubauer de cada inoculo de C. albicans y A. niger. Se mezclaron volumenes iguales de 30 cada inoculo estandarizado de C. albicans y A. niger para formar la solucion fungica mixta estandarizada.
Se inocularon 40 g de cada muestra de champu con 0,4 ml de la solucion fungica mixta estandarizada y se mezclo.
Se anadio 1 g de la mezcla a un tubo de ensayo de 20 * 150 mm con tapon de rosca esteril.
Se anadieron 9 ml de caldo neutralizador D/E esteril al tubo de ensayo y se mezclaron para formar una dilucion 10-1. Las diluciones en serie se prepararon mediante una dilucion 10-6 con agua tamponada con fosfato. Las diluciones en serie se sembraron en placas sobre agar dextrosa Sabourand y se incubaron 5 dfas a aproximadamente 25 °C. Los 5 recuentos de hongos se realizaron despues de 0 y 14 dfas. Los resultados se muestran en la Tabla 9.
La composicion de champu proteico anionico, se describe en el Ejemplo 4. Las muestras de champu se prepararon mezclando las cantidades apropiadas de los conservantes y la composicion de champu proteico anionico y calentando la mezcla a aproximadamente 50°C durante aproximadamente 15 minutos
Tabla 4
- Champu
- Recuento en placa de hongos (ufc/g)
- Dfa 0
- Dfa 7 Dfa 14
- Composicion de champu proteico anionico sin conservantes
- 1,0 * 105 4,5 * 104 8,5 * 104
- 0,20% Cinamaldehfdo
- 1,0 * 105 <10 <10
- 0,10% Cinamaldehfdo
- 1,0 * 105 3,0 x 101 <10
- 0,05% Cinamaldehfdo
- 1,0 * 105 8,0 * 103 <10
- 1,0% Alcohol bendlico
- 1,0 * 105 6,0 * 103 6,0 * 104
- 1,0% LiquaPar Optima*
- 1,0 * 105 4,0 * 104 3,0 * 104
10 Ejemplo de referencia 6
Cada muestra de crema de la Tabla 5 siguiente se ensayo mediante el procedimiento descrito en el Ejemplo 1. Una crema de gliceril monoestearato (GMS) como la descrita en la Tabla 3 siguiente se preparo de la siguiente forma. Se mezclaron polioxietilen gliceril monoestearato, gliceril monoestearato, alcohol ceteanlico y propionato de miristilo y se calentaron hasta 60°C en un primer recipiente. Se mezclaron glicerina y agua desionizada esteril y se calentaron 15 hasta 60°C en un segundo recipiente. La solucion del primer recipiente se vertio en el segundo recipiente. El segundo recipiente se mantuvo a 60°C durante 10 minutos. La solucion en el segundo recipiente se dejo enfriar. El pH de la solucion se ajusto hasta pH 7 con hidroxido sodico para dar la crema de GMS.
Tabla 5
- Nombre comercial del componente
- Denominacion qrnmica Cantidad (% p/p)
- Aldosperse7 MS-20 (Lonza)
- Polioxietilen (POE) gliceril monoestearato 4,00
- Aldo7 (Lonza)
- Gliceril monoestearato 6,00
- TA 1618 (Procter & Gamble)
- Alcohol ceteanlico 1,50
- Lonzest7143-S (Lonza)
- Propionato de miristilo 8,00
- Glycon7 G-100 (Lonza)
- Glicerina 5,00
- -
- Agua desionizada esteril 75,50
- Total
- 100,00
Las muestras de crema mostradas en la Tabla 6 siguiente se prepararon mezclando las cantidades apropiadas de 20 los conservantes y la crema GMS y calentando la mezcla hasta 50°C durante 10-15 minutos. Los resultados se muestran en la siguiente Tabla 6.
Tabla 6
- Crema
- S. aureus, P. aeruginosa y E. coli (ufc/g)
- Dfa 0
- Dfa 7 Dfa 14
- Crema GMS sin conservantes
- 3,0 * 107 3,0 * 107 3,0 * 107
- 0,25% Cinamaldehfdo
- 3,0 * 107 <10 <10
- 0,10% Cinamaldehfdo
- 3,0 * 107 <4,0 x 104 9,3 x 105
Las muestras de crema mostradas en la Tabla 7 siguiente se prepararon mezclando las cantidades apropiadas de los conservantes y la crema GMS y calentando la mezcla hasta 50°C durante 10-15 minutos. Los resultados se muestran en la siguiente Tabla 7.
Tabla 7
- Crema
- Recuento en placa de hongos (ufc/g)
- Dfa 0
- Dfa 7 Dfa 14
- Crema GMS sin conservantes
- 1,0 x 105 2,3 x 105 1,5 x 105
- 0,25% Cinamaldehudo
- 1,0 x 105 <10 <10
- 0,10% Cinamaldehudo
- 1,0 x 105 <10 <10
5 Ejemplo de referencia 7
El procedimiento del Ejemplo 4 se repitio con las muestras del champu mostradas en la Tabla 8 siguiente. Los resultados se muestran en la Tabla 8.
Tabla 8
- Crema
- S. aureus, P. aeruginosa y E. coli (ufc/g)
- Dfa 0 Dfa 7 Dfa 14
- Composicion de champu proteico anionico sin conservantes
- 3,0 x 106 3,0 x 107 3,0 x 107
- 0,10% Cinamaldehudo
- 3,0 x 106 1,0 x 101 <10
- 0,05% Cinamaldehudo
- 3,0 x 106 6,5 x 106 1,0 x 107
- 0,05% Glydant 2000™ *
- 3,0 x 106 2,0 x 102 1,0 x 102
- 0,02% Glydant 2000™ y 0,025% Cinarnaldemdo
- 3,0 x 106 <10 <10
* - Glydant 2000™ es una solucion al 70% de especies de hidantoma incluyendo aproximadamente el 36% de 10 dimetilol dimetilhidantoma (DMDMH), aproximadamente el 29% de monometilol dimetilhidantoma (MMDMH) y
aproximadamente el 5% de dimetilhidantoma (DMH) y el 30% de agua, disponible en Lonza Inc de Fair Lawn, NJ.
La sinergia de las soluciones de cinamaldehudo/Glydant 2000™ de la Tabla 8 frente a S. aureus, P. aeruginosa y E. coli se calculo mediante el metodo descrito en C.E. Kull et al., “Mixtures of Quaternary Ammonium Compounds and Long-chain Fatty Acids as Antifungal Agents”, Applied Microbiology, 9:538-541 (1961). Se determino el valor de 15 sinergia (Qa/Qb + QB/Qb) en la Tabla 7. Qa es la concentracion de cinamaldehudo (en porcentaje en peso) en la
mezcla que logro un 100% de retraso de las bacterias, es decir, un recuento de la placa de <10 ufc despues de 14
dfas. Qa es la concentracion de cinamaldehudo solo (en porcentaje de peso) requerida para conseguir un 100% de retraso de las bacterias. Qb es la concentracion de Glydant 2000™ (en porcentaje en peso) en la mezcla que dio un 100% del retraso de las bacterias. Qb es la concentracion de Glydant 2000™ solo (en porcentaje en peso) requerida 20 para dar un 100% del retraso de las bacterias.
Cuando el valor (Qa/Qb + QB/Qb) es menos de uno, la mezcla es sinergica. Valores de (Qa/Qb + QB/Qb) de 1 y superiores a 1 representan un efecto aditivo y un efecto antagonico, respectivamente.
Los resultados se muestran en las Tablas 9 y 10 siguientes.
Tabla 9
- Para el dfa 7
- Mezcla de conservante
- Qa Qb Qa Qb Qa/Qb + QB/Qb
- 0,05% Glydant 2000™
- - - 0,05% - -
- 0,10% Cinamaldehudo
- - - - 0,1% -
- 0,02% Glydant 2000™ y 0,025% Cinamaldehfdo
- 0,02% 0,025% - - 0,65
5
10
15
20
25
30
Tabla 10
- Para el dfa 14
- Mezcla de conservante
- Qa Qb Qa Qb Qa/Qb + QB/Qb
- 0,05% Glydant 2000™
- - - 0,05% - -
- 0,10% Cinamaldehfdo
- - - - 0,05% -
- 0,02% Glydant 2000™ y 0,025% Cinamaldehfdo
- 0,02% 0,025% - - 0,90
Ejemplo de referencia 8
Se ensayo la concentracion inhibitoria mmima (CIM) de las mezclas de conservantes. La CIM es la concentracion mas baja de un componente que va a inhibir el crecimiento de un organismo. Este estudio se llevo a cabo utilizando el sistema de manipulacion de lfquidos Hamilton Micro Lab AT Plus Autodilutor. Los programas para el aparato de dilucion automatico se basaron en el Metodo de aplicacion estandar de Lonza SAPM n° 412-01-1. Se utilizo el Hamilton Autodilutor para diluir las concentraciones de partida de la combinacion conservante en un 50% usando caldo nutritivo en placas de microvaloracion de 96 pocillos y tambien para inocular el microorganismo en las muestras de ensayo.
Estos conservantes ensayados fueron Isocil™ (una mezcla de metil isotiazolinona y metil-cloro-isotiazolinona), Benzocil™ (bencisotiazolinona) y Lonzagard™ (cloruro de bencetonio), todos los cuales estan disponibles en Lonza Inc. de Fair Lawn, NJ, en diversas concentraciones y combinaciones con cinamaldehndo. Los controles tambien se incluyeron en cada placa de ensayo. Cada combinacion conservante se ensayo por duplicado contra Staphylococcus aureus (ATCC n° 6538) y Escherichia coli (ATCC n° 8739).
Las placas de ensayo se diluyeron con el Hamilton Autodilutor y luego se inocularon con el organismo de ensayo para conseguir aproximadamente 106 unidades formadoras de colonias/gramo de la muestra de ensayo (ufc/g). Las placas se incubaron a continuacion en un horno a 32 grados centfgrados durante 72 horas. Los resultados se determinaron mediante la comprobacion del crecimiento en las muestras de ensayo en comparacion con los pocillos de control en cada placa (determinacion visual de la turbidez en los pocillos). La CIM mostrada a continuacion en la Tabla 11 fue descrita como las concentraciones de ensayo mas bajas de conservante o de mezcla conservante que no mostraron ningun crecimiento.
Una mezcla de 7,5 ppm (activa) de Benzocil™ y 25 ppm de cinamaldehndo inhibieron eficazmente el crecimiento. Tambien, una mezcla de 0,47 ppm (activa) de Isocil™ y 6,3 ppm de cinamaldehndo inhibieron eficazmente el crecimiento.
Tabla 11
- Material de ensayo
- CIM para S. Aureus
- Cinamaldehfdo
- 125 ppm
- Isocil ™ (isotiazolinona)
- 0,585 ppm (activa)
- Benzocil ™ (Benzoisotiazolinona)
- 9,375 ppm (activa)
Los valores de sinergia para las combinaciones de Isocil™/cinamaldel'ndo y Benzocil™/cinamaldel'ndo se calcularon a partir de los valores de CIM presentados en la Tabla 11 por el metodo descrito en Kull, supra, mencionado anteriormente y se exponen en las Tablas 12 y 13 siguientes.
Tabla 12
- Mezcla de conservante
- Qa Qb Qa Qb Qa/Qb + QB/Qb
- 0,585 ppm (activa) Isocil™
- - - 0,585 - -
- 125 ppm Cinamaldehfdo
- - - - 125 -
- 0,47 ppm (activa) Isocil™ y 6,3 ppm Cinamaldehndo
- 0,47 6,3 - - 0,85
Tabla 13
- Mezcla de conservante
- Qa Qb Qa Qb Qa/Qb + QB/Qb
- 9,375 ppm (activa) Benzocil™
- - - >9,375 - -
- 125 ppm Cinamaldehndo
- - - - >125 -
- 7,5 ppm (activa) Benzocil™ y 25 ppm Cinamaldehndo
- 7,5 25 - - <1,0
Claims (10)
- 51015202530REIVINDICACIONES1. Un producto para el cuidado personal que comprende una composicion antimicrobiana que comprende una cantidad antimicrobiana efectiva de una mezcla que comprende:(a) una sal de acido benzoico; y(b) 8-gluconolactonay, opcionalmente, uno o mas de:(c) aceite de citronela;(d) cinamaldehndo;(e) acido sorbico, o una sal del mismo;(f) acido eritorbico, o una sal del mismo;(g) arabinogalactano, (galactoarabinano);(h) un hexahidro-iso-alfa-acido o tetrahidro-iso-alfa-acido obtenible a partir de extractos de lupulo, o una mezcla de los mismos;(i) Aceite de Achillea fragrantissima (Santolina fragrantissima Forssk., santolina). en el que la sal del acido benzoico es benzoato de sodioen el que la relacion en peso entre la 8-gluconolactona y el benzoato de sodio es de 1:1 a 5:1, preferiblemente de 3:1.
- 2. El producto para el cuidado personal de la reivindicacion 1, en el que la composicion antimicrobiana comprende ademas un disolvente.
- 3. El producto para el cuidado personal de la reivindicacion 2, en el que el disolvente se selecciona de agua, glicoles, alcoholes y mezclas de los mismos.
- 4. El producto para el cuidado personal de la reivindicacion 3, en el que el disolvente es una mezcla de agua y un glicol.
- 5. El producto para el cuidado personal de la reivindicacion 4, en el que el glicol es glicerina.
- 6. El producto para el cuidado personal de la reivindicacion 3, en el que el disolvente es una mezcla de agua y un alcohol.
- 7. El producto para el cuidado personal de la reivindicacion 6, en el que el alcohol es etanol.
- 8. El producto para el cuidado personal de la reivindicacion 1, en el que la composicion antimicrobiana esta presente a una concentracion del 0,1 al 2% en peso, basado en el 100% en peso del producto total.
- 9. Un metodo para destruir y/o inhibir el crecimiento de microorganismos sobre un sustrato, que comprende aplicar al sustrato una cantidad eficaz de la composicion antimicrobiana de la reivindicacion 1, siendo dicho sustrato un producto para el cuidado personal.
- 10. El metodo de la reivindicacion 9, en el que los microorganismos se seleccionan de S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, Candida albicans, Aspergillus niger y Phytophthora ramorum.
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