ES2352950T3 - Bolsa para recoger excrementos humanos. - Google Patents

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ES2352950T3 ES03014463T ES03014463T ES2352950T3 ES 2352950 T3 ES2352950 T3 ES 2352950T3 ES 03014463 T ES03014463 T ES 03014463T ES 03014463 T ES03014463 T ES 03014463T ES 2352950 T3 ES2352950 T3 ES 2352950T3
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Bret Weig
Malcom Falconer
Adrian Breakewell
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Bristol Myers Squibb Co
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Bristol Myers Squibb Co
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Abstract

Una bolsa drenable para recoger excrementos humanos, comprendiendo la bolsa: una salida (22) con una abertura (26); miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo adosados a las paredes de la bolsa cerca de, o en, la salida, para distender de forma controlable la abertura cuando los miembros de refuerzo primero y segundo son deformados por la aplicación manual de presión a los bordes laterales opuestos (38, 40) de los miembros de refuerzo, incluyendo el primer miembro (32) de refuerzo un primer borde lateral (38) e incluyendo el segundo miembro (34) de refuerzo un segundo borde lateral (40) cerca del primer borde lateral; en la cual el primer borde lateral (38) del primer miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto al segundo borde lateral (40) del segundo miembro de refuerzo; y la bolsa comprende una capa (30) de aseo de un material amortiguador blando que cubre al menos parcialmente una cara exterior de al menos una pared de la bolsa.

Description

Campo de la Invención
La presente invención se refiere a una bolsa para recoger excrementos humanos. Un 5 ejemplo es la bolsa de ostomía, aunque otros ejemplos incluyen bolsas de incontinencia y de higiene, por ejemplo, bolsas de orina. El término ostomía incluye la colostomía, la ileostomía y la urostomía. En particular, la invención se refiere a una bolsa tal que sea drenable.
Antecedentes de la Invención 10
Las bolsas drenables incluyen una salida a través de la cual puede drenarse el contenido para permitir que la bolsa se reutilice.
Un aspecto no limitador de la invención puede referirse a una disposición de uno o más 15 miembros de refuerzo para controlar la forma de la sección transversal de la salida. Los miembros de refuerzo pueden disponerse para mantener la salida generalmente cerrada o constreñida pero, estrujando manualmente los bordes opuestos de la salida, los miembros de refuerzo pueden deformarse para distender la abertura. Tal disposición se describe, por ejemplo, en los documentos GB 2346328, US 3825005, US 2875451, US 5745926 y US 3724461. 20
En el documento GB 2346328, los miembros de refuerzo están directamente enfrentados y se extienden juntos sólo parcialmente sobre el pasaje de drenaje en la salida, dejando las porciones del borde del pasaje de drenaje sin ningún refuerzo. Los miembros de refuerzo se pliegan cerca de sus puntos medios, para incitar a los miembros a doblarse en direcciones 25 opuestas cuando la salida se estruja por sus bordes. Los pliegues son esenciales para garantizar que los miembros de refuerzo no se doblen accidentalmente en la misma dirección, lo que, específicamente, es un problema si las superficies de salida se exponen a material fecal pegajosa, lo que puede inducir a causar que las superficies se adhieran entre sí. Sin embargo, los pliegues inhiben a los miembros de refuerzo para sellar la salida. Las discontinuidades creadas por los 30 pliegues darían como resultado una filtración en la región de los pliegues.
Otro aspecto no limitador de la invención puede referirse, en general, a un sistema de sujeción para sujetar la salida en una condición cerrada. Generalmente, tales sistemas de sujeción incluyen bien un cierre individual, por ejemplo, un broche de cierre, que se ajusta de manera 35
removible a la salida de la bolsa cuando se desea sellar la salida en posición cerrada, o bien un cierre integral llevado permanentemente sobre la bolsa. Este aspecto de la invención puede referirse a un cierre integral.
Un típico cierre integral para bolsas es un cierre distribuido de enganche mecánico, por 5 ejemplo, un cierre del tipo de gancho y bucle, en el cual al menos una de las piezas de cierre se basa en un tejido. Las bolsas con tales sistemas de cierre se describen, por ejemplo, en los documentos GB-A-2000683 y GB-A-2268065. Actualmente se prefiere un cierre distribuido de enganche mecánico en lugar de un sistema de cierre adhesivo, porque los adhesivos reajustables no parecen brindar al usuario el mismo grado de confianza y seguridad cuando se usan 10 repetidamente, o durante un periodo de tiempo extendido, o cuando se someten al lavado. Un cierre adhesivo tiene la desventaja adicional de que es difícil de limpiar si el adhesivo se mancha, y la superficie adhesiva expuesta impide el “ordeño” manual de la bolsa durante el drenaje.
Sin embargo, los cierres de gancho y bucle basados en un tejido aún tienen 15 inconvenientes, porque el tejido se mancha fácilmente cuando entra en contacto con las heces humanas. El tejido también tiende a absorber líquidos, lo que hace que la pieza de cierre sea difícil de limpiar, por ejemplo, con un paño húmedo. Es deseable que un usuario pueda limpiar la salida y las piezas de cierre sumergiendo la salida en agua, por ejemplo, en un fregadero. Una pieza de cierre de tejido tiene la desventaja adicional de que el tejido es difícil de secar una vez que se ha 20 humedecido.
Puede hacerse referencia, según el Artículo 54(3) de la EPC (Convención de Patentes Europeas), al documento WO 03 / 065944, que describe una bolsa de ostomía drenable con paredes laterales de un material de lámina flexible que define una cavidad entre las mismas, y una 25 porción de cuello que se extiende hacia abajo, y que termina en una abertura de descarga que se cierra plegando la porción del cuello hacia arriba, y se abre desplegando el cuello hacia abajo. Cada una de las paredes laterales de la porción del cuello está dotada de un miembro sesgado extendido transversalmente, que está formado de un material plástico similar a un resorte, rígido pero flexible. Los miembros sesgados son normalmente planos, a fin de estar en una condición de 30 cierre paralelo derecho, pero pueden abrirse por presión digital dirigida hacia adentro, aplicada a sus extremos opuestos, para causar que se arqueen hacia afuera alejándose entre sí. La bolsa también incluye un sistema de cierre de dos piezas para sostener la porción del cuello en una condición plegada hacia arriba, incluyendo el sistema una primera pieza de cierre situada a lo largo de la superficie externa de una de las paredes laterales de la porción del cuello, y una segunda 35
pieza de cierre situada a lo largo de la superficie externa de la otra pared lateral de la porción del cuello, teniendo las piezas de cierre elementos de bloqueo enganchables proyectados hacia el exterior, que son llevados a un enganche entrelazador cuando la porción del cuello se pliega por completo.
5
Resumen de la Invención
La presente invención se define en las reivindicaciones.
Las realizaciones preferidas de la invención definida en las reivindicaciones incluyen la 10 descripción de una bolsa con una salida, con miembros de refuerzo primero y segundo cerca de, o en, la salida. Los miembros de refuerzo pueden disponerse de forma tal que, al estrujar la salida por sus bordes, los miembros de refuerzo pueden deformarse para distender la salida.
Al menos uno de los miembros de refuerzo puede desplazarse lateralmente con respecto a 15 una línea central o eje de la salida.
Los miembros de refuerzo pueden estar desplazados lateralmente entre sí.
Un borde del primer miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto a un 20 borde correspondiente del segundo miembro de refuerzo.
Se ha hallado, sorprendentemente, que las disposiciones anteriores promueven el arqueo de los miembros de refuerzo en direcciones opuestas cuando se aplica una presión externa para distender la salida. Esto puede evitar la necesidad de proporcionar pliegues direccionales en cada 25 uno de los miembros de refuerzo para promover el arqueo en direcciones opuestas. La fabricación de la bolsa puede simplificarse, y los miembros de refuerzo pueden usarse para proporcionar un sello primario cuando la salida se coloca en su posición cerrada.
La magnitud del desplazamiento puede ser al menos de, o aproximadamente igual a, o 30 menor que, cualquiera entre: 1 mm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm, 14mm o 15mm.
Los bordes precitados pueden ser bordes respectivos de los miembros de refuerzo, contra los cuales puede aplicarse presión externa durante el uso para deformar los miembros de refuerzo, 35
a fin de distender la abertura.
Al menos uno de los miembros de refuerzo puede solaparse con, y extenderse más allá de, el borde del otro miembro de refuerzo.
5
Los miembros de refuerzo pueden ser de la misma longitud y estar desplazados en una dirección lateral a fin de solaparse parcialmente entre sí. Alternativamente, los miembros de refuerzo pueden ser de distintas longitudes.
Al menos un borde de al menos uno de los miembros de refuerzo puede ser desplazado 10 con respecto a un borde adyacente del material de la bolsa en la salida, para proporcionar un colchón del material de la bolsa lateralmente, más allá del borde del miembro de refuerzo. El desplazamiento con respecto al borde del material de la bolsa puede denominarse un desplazamiento del colchón. La magnitud del desplazamiento del colchón puede ser al menos, o aproximadamente igual a, o no mayor que, cualquiera entre: 1mm, o 2mm, o 3mm, o 4mm, o 5mm, 15 o 6mm, o 7mm, u 8mm, o 9mm, o 10mm, u 11mm, o 12mm, o 13mm, o 14mm o 15mm. Ambos bordes de al menos uno de los miembros de refuerzo pueden estar desplazados con respecto a los bordes opuestos de la salida, para proporcionar colchones laterales de material de la bolsa más allá de los dos bordes. Las magnitudes de desplazamiento del colchón pueden ser distintas para cada borde, o pueden ser la misma. Cada desplazamiento de colchón puede estar dentro de los 20 rangos anteriores. Alternativamente, uno o ambos bordes de al menos un miembro de refuerzo puede(n) estar alineado(s) con un borde de la salida.
Al menos un miembro de refuerzo, o la combinación de los miembros de refuerzo entre sí, puede extenderse transversalmente sobre todo el ancho de un pasaje en la salida. Esto puede 25 proporcionar una superficie continua, útil para formar un sello en la salida cuando se cierra.
Los miembros de refuerzo pueden ser del mismo material, o pueden ser de distintos materiales, por ejemplo, de distinta elasticidad y / o rigidez.
30
Preferiblemente, ambos bordes laterales correspondientes de los miembros de refuerzo están lateralmente desplazados entre sí.
Los miembros de refuerzo pueden disponerse para proporcionar distintas magnitudes de 35
radios de curvatura con las respectivas superficies de la salida cuando los miembros de refuerzo se deforman para distender la salida.
Tales distintos radios de curvatura también pueden proporcionar ventajas al promover la separación de las superficies en la salida, y al promover el arqueo de los miembros de refuerzo en 5 distintas direcciones.
Los miembros de refuerzo pueden ser de distintas longitudes para proporcionar los distintos radios de curvatura.
10
Los miembros de refuerzo pueden disponerse de forma tal que, en el uso, los bordes laterales del primer miembro de refuerzo se expongan a la presión externa para deformar parcialmente el primer miembro de refuerzo antes de que se aplique la presión externa al segundo miembro de refuerzo.
15
Los miembros de refuerzo pueden tener esencialmente el mismo espesor, o distintos espesores. Pueden usarse distintos espesores para proporcionar una distinta característica de arqueo para cada miembro de refuerzo.
Al menos uno de los miembros de refuerzo puede ser generalmente plano en su 20 configuración relajada o normal. Adicional o alternativamente, al menos uno de los miembros de refuerzo puede tener una forma no plana, al menos parcialmente, que puede tender a mantener la boca al menos parcialmente abierta. Por ejemplo, el miembro de refuerzo puede estar arqueado, o curvado, o doblado. Tal no planitud natural puede ser menor que el grado de no planitud que pueda crearse estrujando los miembros de refuerzo para distender la abertura. Una pequeña 25 curvatura natural puede obtenerse, por ejemplo, meramente a partir del almacenamiento de los miembros de refuerzo como material enrollable antes del montaje de la bolsa.
Los miembros de refuerzo pueden proporcionar una guía de plegado o “mandril” alrededor del cual puede plegarse la salida, durante el uso. Esto puede garantizar un plegado y colocación 30 coherente de la salida, de forma tal que las piezas de cierre para asegurar la salida en una condición de plegado, o estiba, estén correctamente alineadas.
La bolsa puede incluir adicionalmente un sistema distribuido de cierre mecánico para su uso en la sujeción de la salida en una condición de cierre. El sistema distribuido de cierre mecánico 35
puede incluir piezas de cierre apareables primera y segunda, para producir un enganche mecánico entrelazador distribuido sobre un área de cierre.
Ambas piezas de cierre apareables primera y segunda pueden ser extrusiones plásticas. A diferencia del tejido, las extrusiones plásticas no se manchan tan fácilmente, y son 5 considerablemente más fáciles de limpiar y de secar.
Los cierres apareables primero y segundo pueden formar parte de un sistema de cierre de gancho a gancho. El término “de gancho a gancho” incluye al menos cualquier sistema de cierre que comprenda proyecciones socavadas interenganchables que se aparean cuando las dos 10 piezas de cierre se unen por presión. A diferencia de los cierres de gancho y bucle, un cierre de gancho a gancho puede tener menos retroelasticidad, lo que conduce a que se mantenga un enganche más estrecho cara a cara entre las superficies de cierre.
Las piezas de cierre primera y segunda pueden tener esencialmente las mismas 15 proyecciones de cierre. Tales piezas de cierre pueden simplificar considerablemente el proceso de fabricación para la bolsa, también pueden facilitar una mayor libertad de diseño para los diseñadores de la bolsa y pueden reducir la cantidad de piezas y / o materiales distintos en la bolsa, lo que conduce a costes de producción reducidos.
20
Las piezas de cierre primera y segunda pueden proporcionar un enganche a presión cuando se unen por presión. Tal enganche por presión puede brindar al usuario una seguridad positiva de que las piezas de cierre están firmemente sujetas entre sí. Esto es extremadamente ventajoso para los usuarios que puedan tener vista reducida o mermada, por ejemplo, como resultado de la edad, y que, en otro caso, podrían tener dificultad para asegurarse de que las 25 piezas de cierre están firmemente enganchadas.
La salida puede incluir un escalón lateral en su perfil entre el miembro de refuerzo y un extremo próximo de la salida. El escalón lateral puede ser externo en el perfil de la salida, o puede ser interno en el perfil del pasaje de drenaje dentro de la salida. Además de, o como una 30 alternativa a, un escalón lateral, la salida puede estrecharse en su ancho a lo largo de al menos una porción de la longitud de la salida. El estrechamiento puede ser un estrechamiento gradual a lo largo de la mayor parte de la longitud de la salida.
Con tal disposición, cuando la salida se enrolla o se pliega en su condición cerrada, las 35
porciones de la salida entre el extremo próximo de la salida y el escalón lateral, o extremo estrecho, del estrechamiento, pueden proporcionar un colchón de material lateralmente por fuera de un borde del miembro de refuerzo. Esto puede mejorar la comodidad del usuario al llevar la bolsa, evitando que se descubra el borde del miembro de refuerzo.
5
Preferiblemente, el tamaño del escalón, o el grado lateral del estrechamiento en al menos un borde es de al menos 1mm, más preferiblemente al menos de 2mm, más preferiblemente al menos de 3mm, más preferiblemente al menos de 4mm y más preferiblemente al menos de 5mm.
Preferiblemente, tal escalón o estrechamiento del perfil lateral se proporciona en ambas 10 regiones del borde lateral de la salida.
La salida puede configurarse para que se cierre enrollando o plegando la salida desde su extremo libre hacia el cuerpo de la bolsa. Puede proporcionarse un sistema de cierre de la salida para asegurar la salida en su condición cerrada. Una aleta de seguridad puede plegarse al menos 15 parcialmente sobre, o al menos parcialmente alrededor de, una porción de la salida cuando la salida está en su condición cerrada. Un sistema de cierre de aleta puede proporcionarse para sujetar la aleta de seguridad en su condición plegada.
La aleta puede actuar como un cierre protector y secundario para mantener la salida en su 20 condición cerrada, si fallara el cierre principal de la salida o si se desprendiera accidentalmente. La aleta también proporciona al usuario un grado extra de seguridad y confianza ante la apertura accidental de la salida, lo que puede ser significativo para la aceptación por parte del cliente. En una forma especialmente preferida, la aleta de seguridad se configura para estar plegada, a fin de extenderse desde una cara de la bolsa, bajo la salida plegada, hasta la otra cara de la bolsa, 25 proporcionando por ello un cabestrillo debajo de la salida plegada. Esto puede proporcionar un grado extra de seguridad para asegurar al usuario que la salida no puede desprenderse accidentalmente y caerse mientras la aleta de seguridad esté fijada en su sitio.
En una forma preferida, la salida incluye una disposición de cierre en dos etapas, que debe 30 desprenderse en dos etapas distintas. Una disposición de cierre en dos etapas puede brindar más control del flujo o drenaje del contenido de la bolsa. En primer lugar, el usuario tiene que desprender el cierre de la aleta para retirar la aleta de seguridad de alrededor de la salida plegada. Incluso con la aleta de seguridad desprendida, la salida se mantiene en su condición cerrada por el cierre de la salida. 35
En segundo lugar, el usuario tiene que desprender el cierre de la salida para permitir que se despliegue la salida desde su condición cerrada a una condición abierta.
Breve Descripción de los Dibujos 5
Se describen ahora realizaciones preferidas, no limitadoras, de la invención, sólo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
La Fig. 1 es una vista trasera esquemática de una primera realización de bolsa drenable; 10
La Fig. 2 es una vista frontal esquemática de la primera realización;
La Fig. 3 es una ilustración esquemática de una forma alternativa de la bolsa de ostomía;
15
La Fig. 4 es una vista esquemática que muestra un detalle de la salida de la Fig. 1 en su condición desplegada;
La Fig. 5 es una vista extrema esquemática de la salida de la bolsa, que muestra los miembros de refuerzo cuando se aplica inicialmente la presión para comenzar a distender la 20 salida;
La Fig. 6 es una vista extrema esquemática similar a la Fig. 5, pero que muestra una distensión casi completa de la salida;
25
La Fig. 7 es una vista esquemática similar a la Fig. 4, pero que muestra una disposición alternativa de los miembros de refuerzo;
La Fig. 8 es una vista esquemática similar a la Fig. 4, pero que muestra una disposición alternativa adicional de los miembros de refuerzo; 30
Las Figs. 9(a) a (f) son vistas laterales esquemáticas que muestran la secuencia de etapas para plegar y sujetar la salida en una condición cerrada;
La Fig. 10 es una vista esquemática de la salida que muestra una realización alternativa de 35
una aleta de seguridad;
La Fig. 11 es una vista esquemática en perspectiva que muestra un cierre de gancho a gancho aislado;
5
La Fig. 12 es una sección transversal esquemática que muestra perfiles de piezas de cierre de gancho a gancho;
La Fig. 13 es una vista frontal esquemática que muestra un detalle del frente de la bolsa cuando la salida está en su condición cerrada; y 10
La Fig. 14 es una vista frontal esquemática que muestra una configuración alternativa de un escalón en el perfil de la salida;
La Fig. 15 es una vista esquemática desde el borde, que muestra una configuración 15 alternativa de los miembros de refuerzo;
Las Figs. 16 y 17 son vistas frontales / traseras esquemáticas que muestran una disposición alternativa adicional de la salida y los miembros de refuerzo;
20
Las Figs. 18 y 19 son vistas frontales / traseras esquemáticas que muestran una realización adicional en forma de una bolsa de orina; y
La Fig. 20 es una vista frontal esquemática que muestra una realización adicional más en forma de una bolsa de orina. 25
Descripción de Realizaciones Preferidas
Con referencia a las Figs. 1 y 2, una bolsa 10 de ostomía drenable está generalmente formada por una pared frontal 12 y una pared trasera 14 de película plástica flexible e 30 impermeable, soldadas entre sí alrededor de una periferia común 16. Muchos materiales adecuados para las paredes 12 y 14 se conocen en la tecnología. Por ejemplo, el material puede ser un laminado de una o más capas de acetato vinil etileno (EVA) y una capa de barrera, por ejemplo, de cloruro de polivinilideno (PVDC).
35
La pared trasera 14 de la bolsa (Fig. 1) tiene una abertura 18 de entrada en su región superior para recibir heces humanas del estoma de un usuario. En la realización ilustrada, la bolsa puede concebirse (aunque no exclusivamente) como una bolsa de ileostomía para recibir el fluido semisólido del íleon desde un estoma del íleon de un usuario. La bolsa 10 puede asegurarse al área alrededor del estoma del cuerpo del usuario por medio de un aparejo corporal, indicado 5 generalmente en 20, y que incluye una oblea o tampón de adhesivo epidérmico hipoalergénico (no mostrado). La bolsa 10 puede ser del tipo llamado de “una pieza”, en el cual el aparejo corporal 20 está permanentemente asegurado a la pared posterior 14 de la bolsa 10 alrededor de la apertura 18 de entrada. Alternativamente, la bolsa 10 puede ser de un tipo llamado de “dos piezas”, en el cual la bolsa 10 y el aparejo corporal 20 son elementos separados, y son adosables entre sí de 10 manera removible, por ejemplo, por un acoplamiento adhesivo convencional o por un acoplamiento mecánico convencional.
Como es lo convencional, la bolsa 10 puede incluir uno o más compartimentos (no mostrados) para alojar las heces humanas recogidas en la bolsa 10. La bolsa 10 también puede 15 incluir un filtro desodorizante convencional (no mostrado) para ventilar y desodorizar el flato desde el interior de la bolsa 10.
La bolsa 10 incluye una salida 22 en forma de una porción 24 de cola de la bolsa. El término “salida” puede usarse en el presente documento para referirse en general a la porción de 20 cola. La porción 24 de cola es más estrecha que la porción superior de la bolsa 10, y tiene una abertura 26 en su extremo 28 más alejado. Como puede verse en las Figs. 1 y 2, la salida 22 puede ser generalmente asimétrica con respecto a la abertura 18 de entrada. Esto puede proporcionar una forma ergonómica de la bolsa 10, que esté bien adaptada a la forma y contornos de un usuario. Sin embargo, en realizaciones alternativas, la salida 22 puede ser generalmente 25 simétrica con respecto a la abertura 18 de entrada, según se ilustra, por ejemplo, en el perfil en las Figs. 3 y 16 a 19.
Con referencia nuevamente a las Figs. 1 y 2, una cara exterior de una entre ambas paredes 12 y 14 frontal y trasera puede estar al menos parcialmente cubierta por una capa 30 de 30 aseo de un material amortiguador suave. La capa 30 de aseo puede terminar en una ubicación justo encima de la salida 22, a fin de evitar que la capa 30 de aseo interfiera con los cierres para cerrar la salida 22, según se describe adicionalmente más adelante. También es deseable no proporcionar la capa 30 de aseo en la región de la abertura 26 en el extremo 28 más alejado de la salida 22, ya que la capa 30 de aseo puede ser de un material que se mancha fácilmente, o que es 35
difícil de limpiar.
Con referencia a la Fig. 4, un primer miembro 32 de refuerzo está adosado a la pared trasera 14 de la bolsa 10 en una posición cerca de, o adyacente a, la abertura 26 en el extremo 28 más alejado. Un segundo miembro 34 de refuerzo está adosado a la pared frontal 12 de la bolsa 5 10. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden estar adosados a lo largo de sus longitudes a las paredes 14 y 12. En la realización ilustrada, el segundo miembro 34 de refuerzo se opone en general al primer miembro 32 de refuerzo, aunque en otras realizaciones los miembros de refuerzo pueden estar parcial o totalmente desplazados en la dirección axial de la salida 22. El propósito de los miembros 32 y 34 de refuerzo puede ser permitir que se controle el grado de distensión de la 10 abertura 26, y / o proporcionar un sello cuando la salida 22 se enrolla o se pliega. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden sesgar la abertura 26 naturalmente hacia una condición al menos parcialmente cerrada, o al menos parcialmente constreñida. Al menos uno de los miembros 32 y 34 de refuerzo puede tener una forma natural generalmente plana. Adicionalmente, o alternativamente, al menos uno de los miembros 32 y 34 de refuerzo puede tener una forma 15 natural levemente curvada o arqueada. Una forma curvada puede ser el resultado, por ejemplo, del almacenamiento de los miembros 32 y 34 como material enrollado antes del montaje de la bolsa 10. Una forma natural curvada puede actuar para sesgar, separando levemente, los miembros 32 y 34 de refuerzo, hasta una condición parcialmente abierta (aunque preferiblemente no totalmente distendida). En cualquier caso, según se describe en detalle más adelante, aplicando presión a los 20 bordes opuestos de la salida 22, los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden deformarse para distender la abertura 26.
Los miembros 32 y 34 de refuerzo primero y segundo son generalmente más rígidos que el material de las paredes 12 y 14 de la bolsa. Los miembros 32 y 34 pueden ser capaces de ser 25 flexionados para distender la abertura. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden ser elásticos. Los materiales adecuados para los miembros 32 y 34 de refuerzo incluyen, por ejemplo, el estireno, la cartulina, la cartulina cubierta de plástico, el EVA y el polietileno. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden ser del mismo material o de distintos materiales. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden tener esencialmente el mismo espesor o espesores distintos. Los miembros 32 y 30 34 de refuerzo pueden tener esencialmente la misma rigidez o rigideces distintas. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden tener esencialmente la misma elasticidad o elasticidades distintas. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden adosarse a las paredes 12 y 14 frontal y trasera, respectivamente, por cualquier procedimiento adecuado, por ejemplo, por adhesivo o por soldadura. En la realización ilustrada, los miembros 34 y 32 de refuerzo están asegurados a las 35
caras exteriores de las paredes 12 y 14 frontal y trasera. Sin embargo, uno de los miembros 32 y 34 de refuerzo, o ambos, puede(n) estar adosado(s), en cambio, a las caras interiores, si se desea, o integrado(s) dentro del material de las paredes 12 y 14.
En la Fig. 4 (y también en las Figs. 7 y 8 mencionadas más adelante), las líneas diagonales 5 enrejadas en una dirección representan un área de un miembro de refuerzo, y las líneas diagonales enrejadas en la dirección opuesta representan un área del otro miembro de refuerzo. La región de solapamiento está representada por las líneas diagonales enrejadas cruzándose entre sí.
10
Como se ve óptimamente en la Fig. 4, uno de los miembros de refuerzo (el primer miembro 32) puede superponerse transversalmente sobre todo el ancho de un pasaje 36 de drenaje formado internamente en la salida 22 entre las soldaduras periféricas 16 en cualquier borde lateral de la salida 22. Los bordes laterales 38 del primer miembro 32 de refuerzo pueden solaparse, al menos parcialmente, con las soldaduras periféricas 16. En la realización ilustrada, el primer 15 miembro 32 de refuerzo está moldeado para coincidir con el ancho de la salida 22. En cambio, el segundo miembro 34 de refuerzo puede ser más corto que el primer miembro 32 de refuerzo, y no se superpone sobre todo el ancho del pasaje 36 de drenaje interno. En cambio, los bordes laterales 40 del segundo miembro 34 de refuerzo pueden estar levemente a bordo de las soldaduras periféricas 16, y pueden estar desplazados lateralmente desde los correspondientes 20 bordes 38 del primer miembro 32 de refuerzo. La extensión de cada desplazamiento puede ser del orden de 1 a 15 mm, o más; en este ejemplo, de 1 a 9 mm. La extensión del desplazamiento puede ser esencialmente la misma en cada borde de la salida 22, o bien la extensión del desplazamiento puede ser distinta en cada borde de la salida 22.
25
Se ha hallado que los bordes desplazados 38 y 40 promueven, sorprendentemente, que los miembros 32 y 34 de refuerzo se doblen hacia afuera en direcciones opuestas cuando la salida 22 se estruja por sus bordes, incluso aunque cada miembro de refuerzo pueda no estar configurado o plegado para promover el doblez preferente en una cierta dirección. Una leve curvatura natural de uno de los miembros 32 y 34 de refuerzo, o de ambos, puede también 30 promover el doblez direccional. Con referencia a la Fig. 5, cuando un usuario comienza a estrujar la salida 22 por sus bordes, los bordes laterales 38 del primer miembro 32 de refuerzo entran primero en contacto con los dedos del usuario para aplicar presión a los extremos opuestos del primer miembro 32 de refuerzo, antes de que se aplique presión alguna al segundo miembro 34 de refuerzo. Esto causa que el primer miembro 32 de refuerzo se doble alejándose del segundo 35
miembro 34 de refuerzo. El segundo miembro 34 de refuerzo, no doblado, puede obstruir naturalmente todo doblez del primer miembro 32 de refuerzo hacia el segundo miembro 34 de refuerzo. Con referencia a la Fig. 6, el estrujamiento adicional de los bordes de la salida 22 causa entonces que los bordes laterales 40 del segundo miembro 34 de refuerzo ejerzan resistencia contra el dedo, o los dedos, del usuario, según se ilustra en el extremo inferior de la Fig. 6, o que 5 ejerzan resistencia indirectamente contra el primer miembro 32 de refuerzo, según se ilustra en el extremo superior de la Fig. 6, causando que se distienda la abertura 26 de la salida. Puede verse que las distintas longitudes de los miembros 32 y 34 de refuerzo primero y segundo dan como resultado que las paredes 32 y 34 frontal y trasera adopten curvaturas con radios distintos entre sí.
10
Como se ha mencionado anteriormente, la configuración anterior de los miembros 32 y 34 de refuerzo puede proporcionar un arqueo coherente de los miembros 32 y 34 de refuerzo en direcciones opuestas, para distender la abertura 26, incluso si las superficies interiores de las paredes 12 y 14 de la bolsa pueden estar manchadas con materia o fluido fecal pegajoso. También pueden usarse otras configuraciones de los miembros 32 y 34 de refuerzo para producir un efecto 15 similar. Por ejemplo, pueden producirse distintos radios de curvatura por otros medios y / o los miembros 32 y 34 pueden ser de distintos materiales y / o pueden tener distintas elasticidades y / o distintas rigideces. Uno de los miembros 32 y 34 de refuerzo, o ambos, puede(n) tener, adicional o alternativamente, una leve curvatura natural. Adicional o alternativamente, los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden tener distintos espesores, según se ilustra, por ejemplo, en la Fig. 15. En estas 20 otras configuraciones, uno o más bordes laterales 38, 40 de los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden estar desplazados según lo anteriormente descrito, o bien pueden estar generalmente alineados.
Cuando se retira la presión externa de los bordes de la salida 22, los miembros 32 y 34 de 25 refuerzo primero y segundo tienden a volver hacia su configuración normal, para cerrar, o al menos estrechar, la abertura 26. Aunque en la realización anterior el primer miembro 32 de refuerzo es más largo que el segundo miembro 34 de refuerzo, se apreciará que las longitudes de los dos miembros 32 y 34 pueden intercambiarse, si se desea (por ejemplo, los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden permutarse para que estén en las paredes opuestas de la bolsa 10 a lo indicado 30 en los dibujos).
Las Figs. 7 y 8 ilustran diseños alternativos para los miembros 32 y 34 de refuerzo primero y segundo, que producen efectos similares para promover la inclinación en direcciones opuestas, lo que puede ser principalmente resultado del diseño. En la Fig. 7, el segundo miembro 34 de 35
refuerzo es nuevamente más corto que el primer miembro 32 de refuerzo, pero es lo suficientemente largo como para superponerse sobre todo el ancho del pasaje 36 de drenaje. La extensión del desplazamiento entre los bordes 38 y los bordes 40 es levemente más pequeña que en la primera realización. En la Fig. 8, los miembros 32 y 34 de refuerzo primero y segundo tienen esencialmente la misma longitud, pero están desplazados lateralmente para solaparse sólo 5 parcialmente entre sí. Cada miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto a un eje de la línea central de la salida 22 y / o el pasaje 36 de drenaje. El primer miembro 32 de refuerzo se superpone optativamente sobre una de las soldaduras periféricas 16, y el segundo miembro 34 de refuerzo se superpone optativamente sobre la otra soldadura periférica 16. Optativamente, los miembros 32 y 34 de refuerzo primero y segundo pueden proporcionar un 10 refuerzo por todo el ancho del pasaje 36 de drenaje, bien individualmente o bien juntos en combinación.
Una característica de algunos de los diseños anteriores para promover la inclinación de los miembros 32 y 34 de refuerzo en direcciones opuestas puede ser que al menos un borde (lateral) 15 38 del primer miembro 32 de refuerzo esté desplazado lateralmente con respecto a un correspondiente borde (lateral) 40 del segundo miembro de refuerzo. Optativamente, otra característica de algunos de los diseños, útil con fines de sellado, puede ser que los miembros selladores primero y segundo proporcionen conjuntamente refuerzo por todo el ancho del pasaje 36 de drenaje en la salida 22. Puede ser optativo que al menos un miembro de refuerzo se 20 superponga sobre todo el ancho del pasaje 36 de drenaje. Otra característica de algunos de los diseños anteriores, útil con fines de sellado, puede ser que ambos miembros 32 y 34 de refuerzo tengan superficies lisas sin discontinuidades preformadas, tales como pliegues preformados. Otra característica de algunos de los diseños anteriores, útil con fines de sellado, puede ser que los bordes generalmente extendidos transversalmente de los miembros 32 y 34 de refuerzo (al menos 25 en porciones que se superponen sobre el pasaje 36 de drenaje) puedan ser generalmente rectos y paralelos, sin ninguna discontinuidad.
Con referencia a las Figs. 1 y 2, los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden ser de altura aproximadamente igual, y definir una unidad de longitud de pliegue (indicada con línea discontinua 30 por los intervalos 42), según la cual se pliega la salida 22 para llevar la salida a una condición cerrada o estibada. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden proporcionar una guía de plegado, de forma tal que la salida 22 pueda plegarse de manera coherente según lo concebido por el diseño de la bolsa, y de forma tal que los cierres (descritos más adelante) se presenten al menos aproximadamente alineados. Con referencia a las Figs. 9(a) a (e), a fin de cerrar y sellar la salida, 35
el usuario pliega la salida 22 desde su extremo 28 más alejado hacia un extremo próximo 44 (p. ej., hacia un área principal de recogida de la bolsa 10). En la presente realización, la salida 22 está configurada para ser plegada contra la pared frontal 12 de la bolsa 14, aunque, en otras realizaciones, la salida puede configurarse para ser plegada contra la pared trasera 14, si se desea. Además, en la realización preferida, hay cuatro etapas de plegado para llevar la salida 22 a 5 su condición cerrada, ilustrada en la Fig. 9(e). Sin embargo, se apreciará que el número de etapas de plegado puede ser más de cuatro, o menos de cuatro, si se desea. Tal plegado de la salida 22 sella el drenaje 36 en la salida, envolviendo estrechamente el material de las paredes 12 y 14 de la bolsa alrededor de los miembros 32 y 34 de refuerzo. Tal plegado puede tender a oprimir y / o aplastar los miembros 32 y 34 de refuerzo entre sí. Se apreciará que las Figs. 9(a) a (f) son 10 meramente esquemáticas, ya que no es posible ilustrar pliegues estrechos claramente en los dibujos (especialmente para las Figs. 9(e) y 9(f)).
Un cierre 46 de salida está formado por una primera pieza 46a de cierre sobre la pared frontal 12 de la bolsa 10, y por una segunda pieza 46b de cierre sostenida sobre la pared trasera 15 14. Las piezas 46a y 46b de cierre primera y segunda se sostienen en las posiciones respectivas sobre las paredes frontal y trasera 12 y 14, de forma tal que, cuando la salida llega a su condición cerrada (Fig. 9(e)), las dos piezas 46a y 46b de cierre estén esencialmente alineadas para entrar en contacto entre sí, y puedan prensarse juntas para sujetar la salida 22 en su condición cerrada. El cierre 46 de salida es preferiblemente un cierre distribuido de enganche mecánico, según se 20 describe más adelante en más detalle.
Puede proporcionarse una aleta 50 de seguridad sobre la pared frontal 12 de la bolsa 10. La aleta 50 de seguridad puede sujetarse a la pared frontal 12, por ejemplo, por soldadura o por adhesivo, o bien puede ser una extensión de una capa o porción que forme la pared frontal 12. 25 Una soldadura de anexión o enlace adhesivo puede formarse entre la aleta 50 y la pared de la bolsa, bien con la aleta 50 en una condición de plegado hacia arriba, o bien en una condición de plegado hacia abajo. Con referencia a la Fig. 9(f), la aleta 50 de seguridad está configurada para plegarse bajo la salida 22 cuando la salida está en su condición cerrada, y para sujetarse a la pared trasera 14 de la bolsa 14. Un cierre 52 de aleta está formado por una primera pieza 52a de 30 cierre sostenida sobre la aleta 50 de seguridad y una segunda pieza 52b de cierre sostenida sobre la pared trasera 14. La segunda pieza 52b de cierre de aleta sobre la pared trasera 14 puede estar aproximadamente alineada con la primera pieza 46a de cierre de salida sobre la pared frontal 12. La aleta 50 de seguridad proporciona un cabestrillo protector bajo la salida 22 y puede proporcionar una cierta medida de seguridad adicional. La aleta 50 de seguridad puede impedir 35
que el cierre 46 de salida se desprenda accidentalmente. La aleta 50 de seguridad también puede impedir que la salida 22 se caiga hasta su posición de drenaje mientras la aleta 50 de seguridad esté en su condición de sujeción.
La bolsa 10, por lo tanto, incluye un sistema de cierre de la salida que se desprende en dos 5 etapas separadas. Un enfoque en dos etapas puede proporcionar al usuario ventajas en términos de capacidad de control de la salida cuando se desea desplegar la salida 22 desde su condición cerrada. Una primera etapa es desprender el cierre 52 de aleta para quitar la aleta 50 de seguridad de alrededor de la salida plegada 22. Incluso con la aleta 50 de seguridad quitada, la salida 22 no se caerá hasta su posición no sellada, porque la misma salida 22 está retenida en su condición 10 cerrada por el cierre 46 de la salida. Una segunda etapa es desprender el cierre 46 de la salida, soltar la salida 22 y permitir que la salida 22 se despliegue hasta su condición extendida (Fig. 9(a)).
En la condición extendida, el usuario puede aplicar presión dactilar a los bordes 22 de la salida, para deformar los miembros 32 y 34 de refuerzo a fin de distender la abertura 26. La 15 velocidad a la que se descarga el contenido de la bolsa a través de la salida 22 puede controlarse, al menos parcialmente, variando la distensión de la abertura 26 según la magnitud de la presión dactilar aplicada entre los bordes de la salida. En cualquier momento, bien durante el vaciado, o bien durante el despliegue inicial y la colocación de la salida 22, el usuario puede detener esencialmente o impedir que se escurra todo contenido a través de la salida 22, presionando y 20 sosteniendo los miembros 32 y 34 de refuerzo el uno contra el otro. Esto puede proporcionar un sellado suficiente para cerrar temporalmente la salida 22, incluso para los líquidos.
En la realización ilustrada, la aleta 50 de seguridad se sostiene sobre una cara para indicar que la salida 22 debería plegarse hasta su condición cerrada sobre esa pared de la bolsa 10, esto 25 es, la pared frontal 12 en la realización ilustrada. Sin embargo, se apreciará que, si se desea, la aleta 50 de seguridad puede sostenerse sobre una cara opuesta a aquella sobre la cual se pretende que la salida 22 se pliegue hasta su condición cerrada.
La Fig. 10 ilustra un diseño alternativo de la aleta 54 de seguridad. En la Fig. 10, la aleta 54 30 de seguridad está configurada para plegarse lateralmente alrededor de la salida 22 cuando la salida está en su condición cerrada. La aleta 54 de seguridad se forma como un brazo de extensión lateral que se extiende desde las paredes 12 y 14 de la bolsa. La dimensión de la aleta de seguridad está calculada para que se pliegue alrededor de una cara (bien la pared frontal o bien la trasera 12 o 14), y para que una porción 56 más alejada se pliegue luego alrededor del borde 35
opuesto 58 a la otra cara. Las piezas 59a y 59b del cierre de aleta interenganchable se sostienen sobre la aleta 54 y sobre superficies adecuadas de la salida, de forma tal que la pieza 59b de cierre se sitúe en una posición adecuada para su enganche por la aleta 54 una vez que la salida 22 ha sido plegada en su condición cerrada.
5
Los cierres 46 y 52 pueden ser de cualquier tipo de cierre adhesivo o mecánico adecuado. Los cierres 46 y 52 pueden ser del mismo tipo o de tipos distintos. Por ejemplo, uno de los cierres 46 y 52, o ambos, puede(n) ser de tipo adhesivo resellable. Uno de los cierres 46 y 52, o ambos, puede ser un cierre despegable de enganche mecánico distribuido, en el cual las piezas de cierre se entrelazan cuando se sujetan entre sí. Por ejemplo, las piezas de cierre pueden ser de material 10 de gancho y bucle. El material del bucle puede ser un tejido. Adicional o alternativamente, uno de los cierres 46 y 52, o ambos, puede(n) ser del tipo en el cual ambas piezas 46a/46b, o 52a/52b, de cierre son extrusiones plásticas. En comparación con una pieza de cierre de tejido, las extrusiones plásticas pueden ser menos vulnerables a las manchas. También es menos probable que una extrusión plástica absorba líquidos y, por lo tanto, puede ser más fácil de enjugar para su limpieza. 15 Una extrusión plástica también puede ser más fácil de secar después de la limpieza. La higiene es de la máxima importancia para un paciente de ostomía. La capacidad de limpiar, o mantener limpia, una pieza de cierre es extremadamente ventajosa y juega un papel importante en la aceptación por parte del cliente de una bolsa específica. En particular, es deseable que el paciente de ostomía pueda sumergir la salida 22 en agua para limpiar la salida exhaustivamente, y para 20 secar las superficies antes de reutilizar la bolsa.
Uno de los cierres 46 y 52, o ambos, también puede(n) ser del tipo de enganche por abrochamiento positivo, de forma tal que el usuario pueda detectar positivamente cuando las piezas de cierre se abrochen entre sí. 25
Esto es especialmente ventajoso para un usuario cuya visión pudiera estar mermada, y que pudiera hallar muy difícil verificar visualmente que el cierre está correctamente abrochado.
Con referencia a las Figs. 11 y 12, una forma especialmente ventajosa de cierre 46 o 52 es 30 el cierre 60 del tipo gancho a gancho de cierre mecánico distribuido, en el cual el enganche mecánico entrelazador puede estar generalmente distribuido sobre un área bidimensional del cierre. Las piezas de cierre pueden ser despegables, por ejemplo, despegando progresivamente desde un borde. Cada pieza 60a y 60b de cierre comprende una pluralidad de proyecciones 62 sobre mástiles 64. Las proyecciones 62 pueden estar socavadas. Por ejemplo, las proyecciones 62 35
pueden extenderse sobre cualquier lado del mástil 64 y definir un perfil chato de cabeza de seta. Los mástiles pueden disponerse en una formación regular de filas y / o columnas. Cuando las dos piezas 60a y 60b de cierre se prensan una contra otra, los mástiles opuestos 64 se intercalan, de forma tal que las proyecciones 62 en una pieza 60a se entrelacen con las proyecciones 62 de la otra pieza 60b. La Fig. 12 también muestra ejemplos de otras formas posibles de las proyecciones 5 62, en forma de una cabeza bulbosa 62a, y en forma de un dardo o cabeza 62b de flecha.
Cada pieza 60a, 60b de cierre puede ser una extrusión plástica. Las proyecciones 62 pueden entrelazarse con un enganche a presión positivo y detectable. Las dos piezas 60a y 60b pueden ser esencialmente las mismas, o bien las dos piezas 60b y 60b pueden ser de formas 10 distintas. Una ventaja de que las dos piezas 60a y 60b sean la misma es que esto puede simplificar la fabricación de la bolsa, y también aumenta la flexibilidad de diseño para los diseñadores de bolsas.
Un cierre adecuado de gancho a gancho, por ejemplo, es el cierre “Cierre Fácil” producido 15 por Aplix.
Como puede verse en las Figs. 1, 2, 4, 7 y 8, el perfil externo de la salida puede incluir un escalón lateral 70 a mitad de camino entre el extremo próximo 44 de la salida 22 y la ubicación de los miembros 32 y 34 de refuerzo. El escalón lateral 70 puede ser del orden de alrededor de 1 a 5 20 mm, o más, en cada borde lateral de la salida 22. Con referencia a la Fig. 13, cuando la salida 22 se pliega en su condición cerrada, las porciones periféricas 72 sobre el escalón 70 proporcionan generalmente zonas blandas 74 de amortiguamiento deformable, que se superponen sobre los bordes 38 y 40 relativamente abruptos de uno de los miembros 34 y 34 de refuerzo, o de ambos. Esto puede hacer que la bolsa sea más cómoda de usar, y puede evitar que los bordes 38 y 40 de 25 uno de los miembros 32 y 34 de refuerzo, o de ambos, se enganchen en la piel o las ropas del usuario.
Con referencia a la Fig. 14, una técnica alternativa para implementar el mismo principio es proporcionar un escalón 76 de perfil interno en forma del pasaje 36 dentro de la salida 22. El 30 escalón interno 76 asegura que las porciones periféricas 78 de la salida 22 proporcionen un cojín deformable, generalmente blando, por fuera sobre los bordes 38 y 40 de uno de los miembros 32 y 34 de refuerzo, o de ambos. Se apreciará que una característica del escalón del perfil, ya sea un escalón externo 70 o un escalón interno 74, es proporcionar suficiente material de la pared de la bolsa extendiéndose lateralmente más allá de los bordes abruptos 38 y 40 de los miembros de 35
refuerzo, para lograr un efecto de amortiguación.
Con referencia a las Figs. 16 y 17, una alternativa adicional más para implementar un principio similar puede ser que la salida 22 se estreche a lo ancho, de forma tal que la salida 22 se estreche hacia la abertura 26. El estrechamiento puede extenderse sobre la mayor parte de la 5 longitud de la salida 22 entre un extremo próximo 80 y la abertura 26 en el extremo 82 más alejado. El estrechamiento puede proporcionar el mismo efecto que el anteriormente descrito, para proporcionar una zona 84 de amortiguación de material blando de bolsa, lateralmente fuera de los bordes de los miembros 32 y 34 de refuerzo cuando la salida 22 está plegada. Una forma estrechada puede ser adicionalmente ventajosa para reducir cualquier riesgo de que la materia 10 fecal quede atrapada en un escalón abrupto. De manera similar a la descrita para el escalón lateral, la forma estrechada también puede formarse internamente, por ejemplo, por una soldadura interna, de forma tal que el pasaje 36 de drenaje pueda estrecharse a lo ancho hacia la abertura 26.
15
En las Figs. 16 y 17, la disposición de los miembros 32 y 34 de refuerzo puede ser similar a la ilustrada en la Fig. 8. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden ser de aproximadamente la misma longitud. Cada miembro 32, 34 de refuerzo puede estar desplazado lateralmente con respecto a un eje o línea central 86 de la salida 22 y / o del pasaje 36 de drenaje. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden estar desplazados lateralmente entre sí. Un primer borde 88 de al menos 20 (o cada) uno de los miembros de refuerzo puede estar desplazado lateralmente desde un borde adyacente 90 de la salida 22, para proporcionar una zona de amortiguación similar a la anteriormente descrita. La magnitud del desplazamiento de amortiguación, por ejemplo, puede estar entre 0mm (ningún desplazamiento) y 5mm o más, más preferiblemente entre 0 y 3mm inclusive. 25
Adicional o alternativamente, un segundo borde 92 de al menos (o cada) uno de los miembros de refuerzo puede estar desplazado lateralmente desde un borde adyacente 94 de la salida para proporcionar una zona de amortiguación. La magnitud del desplazamiento de amortiguación, por ejemplo, puede estar entre 0mm (ningún desplazamiento) y 12mm, o más, más 30 preferiblemente entre 1 y 9 mm, inclusive. Los bordes 88 y 92 de cada miembro 32, 34 de refuerzo pueden dotarse de radios para evitar todo vértice agudo que pudiera ser incómodo para el paciente de ostomía cuando se usa la bolsa.
En todas las realizaciones precedentes, una o más de las piezas 46a, 46b, 52a y 52b de 35
cierre puede(n) estar formada(s) o situada(s) de forma tal que, cuando la salida 22 se pliega en su condición cerrada, las piezas 46a, 46b, 52a y 52b de cierre queden a bordo de los bordes periféricos de las paredes de la bolsa, de forma tal que las regiones periféricas de las paredes de la bolsa puedan brindar zonas de amortiguación blanda para amortiguar los bordes de las piezas de cierre. Especialmente en el caso de piezas de cierre en forma de extrusiones plásticas, las 5 piezas de cierre pueden ser generalmente más tiesas, o más rígidas, que el material de la pared de la bolsa. Las zonas periféricas blandas lateralmente por fuera de los cierres más rígidos pueden hacer que la bolsa sea más cómoda para usar y para llevar.
La anterior configuración de las piezas de cierre y / o de los miembros de refuerzo con 10 respectivas zonas de amortiguación puede denominarse una colocación de “isla”, de forma tal que uno o más bordes laterales de las piezas de cierre y / o de los miembros de refuerzo estén a bordo de una zona de amortiguación del material. Tal colocación de isla puede ser aparente en la condición desplegada y extendida de la salida 22, o puede tener lugar sólo cuando la salida 22 se pliega en su condición cerrada. 15
Las realizaciones precedentes pueden ser especialmente (aunque no exclusivamente) adecuadas para su uso como bolsas drenables de ileostomía. Las Figs. 18 a 20 ilustran realizaciones adicionales que pueden ser especialmente (aunque no exclusivamente) adecuadas para su uso como bolsas de orina drenables, por ejemplo, bolsas de urostomía. 20
En las Figs. 18 y 19, la diferencia principal con las realizaciones previas puede ser que la salida 22 es más estrecha que en las realizaciones previas. La salida 22 más estrecha puede ser adecuada para drenar contenido predominantemente líquido de la bolsa 10. La bolsa 10 puede incluir cualquiera de, o todas, las características anteriormente descritas, pero en una forma 25 adecuada a la salida 22 más estrecha. Por ejemplo, la bolsa puede incluir los miembros 32 y 34 de refuerzo, la aleta 50 de seguridad, los cierres 46 y 52, y / o la abertura 18 de entrada. La salida 22 puede incluir el escalón 76 de perfil interno en la forma del pasaje 36 de drenaje, para proporcionar zonas de amortiguación lateralmente por fuera de los miembros 32 y 34 de refuerzo. El escalón 76 puede ser un escalón estrechado o un escalón abrupto. El escalón 76 puede estar situado justo 30 encima, o cerca, de los bordes superiores de los miembros 32 y 34 de refuerzo, para definir un pasaje estrecho de líquido en la abertura 26. Los miembros 32 y 34 de refuerzo pueden estar generalmente opuestos entre sí. Optativamente, al menos un borde de al menos uno de los miembros 32, 34 de refuerzo puede estar lateralmente desplazado con respecto a un correspondiente borde del otro miembro 32, 34 de refuerzo. Alternativamente, los miembros 32 y 35
34 de refuerzo pueden estar esencialmente alineados entre sí. Optativamente, al menos un borde de al menos uno de los miembros 32, 34 de refuerzo puede estar desplazado con respecto a un borde externo de la salida 22, para definir una zona de amortiguación.
Con referencia a la Fig. 20, una realización adicional puede incluir una salida híbrida 22’. La 5 salida híbrida 22’ puede tener un pasaje 36’ interno estrecho de drenaje similar al ilustrado en las Figs. 18 y 19. La salida híbrida 22’ puede tener un perfil externo similar a la salida más ancha de las realizaciones de las Figs. 1 a 17. El pasaje 36’ de drenaje estrecho puede estar definido por una o más líneas de anexión 96, por ejemplo, líneas de soldadura o líneas de enlace adhesivo, entre las paredes frontal y trasera 12 y 14, y que intersecan la soldadura periférica 16. Las líneas 10 de anexión 96 pueden definir una forma estrechada y / o escalonada del pasaje 36’ de drenaje. En la Fig. 20, los miembros 32 y 34 de refuerzo, los cierres 46 y 52 y la aleta 50 pueden no mostrarse, para evitar recargar el dibujo, aunque se apreciará que estos elementos pueden proporcionarse de la misma manera que en las realizaciones anteriores.
15
Se apreciará que pueden hacerse diversas modificaciones dentro del alcance y los principios de la invención, y que diversas características anteriormente descritas pueden reemplazarse si no se requieren estas características.
Aunque las realizaciones preferidas se han descrito en el contexto de una bolsa de 20 ostomía, se apreciará que los mismos principios pueden usarse con otros tipos de bolsas para heces corporales, por ejemplo, bolsas de higiene y bolsas de orina.
25

Claims (35)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Una bolsa drenable para recoger excrementos humanos, comprendiendo la bolsa:
    5
    una salida (22) con una abertura (26);
    miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo adosados a las paredes de la bolsa cerca de, o en, la salida, para distender de forma controlable la abertura cuando los miembros de refuerzo primero y segundo son deformados por la aplicación manual de presión a los bordes laterales opuestos (38, 40) de los miembros de refuerzo, incluyendo el primer 10 miembro (32) de refuerzo un primer borde lateral (38) e incluyendo el segundo miembro (34) de refuerzo un segundo borde lateral (40) cerca del primer borde lateral;
    en la cual el primer borde lateral (38) del primer miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto al segundo borde lateral (40) del segundo miembro de refuerzo; y
    la bolsa comprende una capa (30) de aseo de un material amortiguador blando que cubre al 15 menos parcialmente una cara exterior de al menos una pared de la bolsa.
  2. 2. Una bolsa drenable para recoger excrementos humanos, comprendiendo la bolsa:
    una salida (22) con una abertura (26); 20
    miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo, adosados a las paredes de la bolsa cerca de, o en, la salida para distender de forma controlable la abertura cuando los miembros de refuerzo primero y segundo son deformados por la aplicación manual de presión a los bordes laterales opuestos (38, 40) de los miembros de refuerzo, incluyendo el primer miembro (32) de refuerzo un primer borde lateral (38) e incluyendo el segundo miembro (34) 25 de refuerzo un segundo borde lateral (40) cerca del primer borde lateral;
    en la cual el primer borde lateral (38) del primer miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto al segundo borde lateral (40) del segundo miembro de refuerzo; y
    la bolsa comprende un filtro desodorizante para ventilar y desodorizar flatos del interior de la bolsa. 30
  3. 3. Una bolsa drenable para recoger excrementos humanos, comprendiendo la bolsa;
    una salida (22) con una abertura (26);
    miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo, adosados a las paredes de la bolsa cerca 35
    de, o en, la salida para distender de forma controlable la abertura cuando los miembros de refuerzo primero y segundo son deformados por la aplicación manual de presión a los bordes laterales opuestos (38, 40) de los miembros de refuerzo, incluyendo el primer miembro (32) de refuerzo un primer borde lateral (38) e incluyendo el segundo miembro (34) de refuerzo un segundo borde lateral (40) cerca del primer borde lateral; 5
    en la cual el primer borde lateral (38) del primer miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto al segundo borde lateral (40) del segundo miembro de refuerzo; y
    las paredes de la bolsa están soldadas entre sí alrededor de una periferia común.
  4. 4. Una bolsa drenable para recoger excrementos humanos, comprendiendo la bolsa: 10
    una salida (22) con una abertura (26);
    miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo, adosados a las paredes de la bolsa cerca de, o en, la salida para distender de forma controlable la abertura cuando los miembros de refuerzo primero y segundo son deformados por la aplicación manual de presión a los 15 bordes laterales opuestos (38, 40) de los miembros de refuerzo, incluyendo el primer miembro (32) de refuerzo un primer borde lateral (38) e incluyendo el segundo miembro (34) de refuerzo un segundo borde lateral (40) cerca del primer borde lateral;
    en la cual el primer borde lateral (38) del primer miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto al segundo borde lateral (40) del segundo miembro de refuerzo; y 20
    comprendiendo la bolsa adicionalmente:
    una abertura (18) de entrada en una región superior de la pared trasera (14) de la bolsa, para recibir heces humanas desde un estoma;
    un aparejo corporal (20) que incluye una oblea o almohadilla de adhesivo epidérmico 25 hipoalergénico para asegurar la bolsa a la piel alrededor del estoma; y
    un acoplamiento para adosar de forma removible el aparejo corporal a la bolsa, siendo el acoplamiento un acoplamiento adhesivo o un acoplamiento mecánico.
    30
  5. 5. Una bolsa drenable para recoger excrementos humanos, comprendiendo la bolsa:
    una salida (22) con una abertura (26);
    miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo, adosados a las paredes de la bolsa cerca 35
    de, o en, la salida para distender de forma controlable la abertura cuando los miembros de refuerzo primero y segundo son deformados por la aplicación manual de presión a los bordes laterales opuestos (38, 40) de los miembros de refuerzo, incluyendo el primer miembro (32) de refuerzo un primer borde lateral (38) e incluyendo el segundo miembro (34) de refuerzo un segundo borde lateral (40) cerca del primer borde lateral; 5
    en la cual el primer borde lateral (38) del primer miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto al segundo borde lateral (40) del segundo miembro de refuerzo; y
    la bolsa comprende paredes (12, 14) frontal y trasera de película plástica flexible impermeable, siendo la película un laminado que incluye una o más capas de acetato de vinilo etileno y una capa de barrera; 10
  6. 6. Una bolsa drenable para recoger excrementos humanos, comprendiendo la bolsa:
    una salida (22) con una abertura (26);
    miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo, adosados a las paredes de la bolsa cerca 15 de, o en, la salida para distender de forma controlable la abertura cuando los miembros de refuerzo primero y segundo son deformados por la aplicación manual de presión a los bordes laterales opuestos (38, 40) de los miembros de refuerzo, incluyendo el primer miembro (32) de refuerzo un primer borde lateral (38) e incluyendo el segundo miembro (34) de refuerzo un segundo borde lateral (40) cerca del primer borde lateral; 20
    en la cual el primer borde lateral (38) del primer miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto al segundo borde lateral (40) del segundo miembro de refuerzo; y
    la bolsa comprende una aleta (50; 54) de seguridad para plegar al menos parcialmente sobre, o al menos parcialmente alrededor, o debajo, de la salida cuando la salida está en su condición estibada. 25
  7. 7. Una bolsa drenable para recoger excrementos humanos, comprendiendo la bolsa:
    una salida (22) con una abertura (26);
    miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo, adosados a las paredes de la bolsa cerca 30 de, o en, la salida para distender de forma controlable la abertura cuando los miembros de refuerzo primero y segundo son deformados por la aplicación manual de presión a los bordes laterales opuestos (38, 40) de los miembros de refuerzo, incluyendo el primer miembro (32) de refuerzo un primer borde lateral (38) e incluyendo el segundo miembro (34) de refuerzo un segundo borde lateral (40) cerca del primer borde lateral; 35
    en la cual el primer borde lateral (38) del primer miembro de refuerzo está desplazado lateralmente con respecto al segundo borde lateral (40) del segundo miembro de refuerzo; y
    los miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo son de distintas longitudes.
  8. 8. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual el primer miembro (32) 5 de refuerzo solapa y se extiende más allá del segundo borde (40) del segundo miembro (34) de refuerzo.
  9. 9. Una bolsa drenable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, o cualquier reivindicación pendiente de las mismas, en la cual los miembros de refuerzo primero y segundo son de 10 aproximadamente la misma longitud, y están parcialmente desplazados en una dirección lateral a fin de solaparse parcialmente entre sí.
  10. 10. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual la silueta general de los miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo se extiende esencialmente por completo a 15 lo ancho de un pasaje de drenaje en la salida (22).
  11. 11. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual al menos uno de los miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo se superpone esencialmente sobre la totalidad del ancho de un pasaje (36) de drenaje en la salida. 20
  12. 12. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual los bordes laterales (38, 40) en ambos extremos opuestos de los miembros (32, 34) de refuerzo están desplazados lateralmente entre sí.
    25
  13. 13. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual los miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo están adosados a las caras exteriores de la bolsa.
  14. 14. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual los miembros (32, 34) de refuerzo están configurados para proporcionar distintas magnitudes de radios de curvatura a 30 las respectivas superficies de la salida cuando los miembros de refuerzo se deforman para distender la abertura.
  15. 15. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual los miembros (32, 34) de refuerzo están configurados de forma tal que, durante el uso, los bordes laterales (38) del 35
    primer miembro (32) de refuerzo se exponen a la presión externa para deformar parcialmente el primer miembro (32) de refuerzo antes de que la presión externa se aplique al segundo miembro (34) de refuerzo.
  16. 16. Una bolsa de ostomía drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual los 5 miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo son de materiales distintos.
  17. 17. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual los miembros (32, 34) primero y segundo tienen una elasticidad distinta y / o una rigidez distinta.
    10
  18. 18. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual los miembros (32, 34) de refuerzo primero y segundo son de distintos espesores.
  19. 19. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual la salida (22) es plegable desde una condición extendida hasta una condición estibada; y 15
    la bolsa comprende adicionalmente un cierre (46; 52) para su uso a fin de asegurar la salida en su condición estibada, siendo el cierre un cierre despegable de enganche mecánico distribuido que incluye piezas (46a, 46b; 52a, 52b) de cierre primera y segunda.
  20. 20. Una bolsa drenable según la reivindicación 19, en la cual las piezas (46a, 46b; 52a, 52b) de 20 cierre primera y segunda son extrusiones plásticas.
  21. 21. Una bolsa drenable según la reivindicación 19 o 20, en la cual las piezas (46a, 46b; 52a, 52b) de cierre primera y segunda tienen las mismas proyecciones de cierre.
    25
  22. 22. Una bolsa drenable según la reivindicación 19, 20 o 21, en la cual las piezas (46a, 46b; 52a, 52b) de cierre primera y segunda proporcionan un enganche a presión cuando se prensan juntas.
  23. 23. Una bolsa drenable según la reivindicación 19, 20, 21 o 22, en la cual cada una de las piezas 30 (46a, 46b; 52a, 52b) de cierre primera y segunda comprende mástiles (64) con proyecciones (62) para entrelazarse con las proyecciones de la otra pieza de cierre cuando las dos piezas de cierre se prensan juntas.
  24. 24. Una bolsa drenable según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 23, en la cual la primera 35
    pieza (46a) de cierre se sostiene sobre una primera cara exterior de la bolsa, y la segunda pieza (46b) de cierre se sostiene sobre una segunda cara exterior de la bolsa opuesta a la primera cara.
  25. 25. Una bolsa drenable según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 24, en la cual al menos una 5 de las piezas (46a, 46b) de cierre está sobre una porción de la salida para asegurar directamente la salida en su condición estibada.
  26. 26. Una bolsa drenable según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 25, cuando se subordinan a la reivindicación 6, en la cual al menos una de las piezas de cierre está sobre la aleta de 10 seguridad.
  27. 27. Una bolsa drenable según cualquiera de las reivindicaciones 19 a 26, en la cual al menos uno de los miembros (32, 34) de refuerzo está colocado de forma tal que, en la condición estibada de la salida, un borde periférico del miembro de refuerzo está a bordo de una zona (74) de 15 material amortiguador.
  28. 28. Una bolsa drenable según la reivindicación 6, en la cual:
    la salida es plegable desde una condición extendida hasta una condición estibada; 20
    y la bolsa comprende adicionalmente:
    un cierre (46) de salida para asegurar directamente la salida en su condición estibada; y
    un cierre (52) de aleta para asegurar directamente la aleta de seguridad en su 25 condición plegada.
  29. 29. Una bolsa drenable según la reivindicación 28, en la cual al menos uno entre el cierre (46) de salida y el cierre (52) de aleta es un cierre despegable de enganche mecánico distribuido que comprende piezas (60) de cierre primera y segunda que son asegurables entre sí de forma 30 despegable.
  30. 30. Una bolsa drenable según la reivindicación 28 o 29, en la cual la aleta (50) de seguridad es plegable para extenderse bajo la salida cuando la salida está en su condición estibada.
    35
  31. 31. Una bolsa drenable según cualquier reivindicación precedente, en la cual la salida incluye un escalón lateral (70; 76) o estrechamiento en una posición entre el miembro de refuerzo y un extremo próximo de la salida, para proporcionar una zona de material amortiguador por fuera de un borde del miembro de refuerzo cuando la salida está plegada en su condición estibada.
    5
  32. 32. Una bolsa drenable según la reivindicación 31, en la cual el miembro (32; 34) de refuerzo se superpone sobre al menos un límite de un pasaje (36) de drenaje en la salida.
  33. 33. Una bolsa drenable según la reivindicación 31 o 32, en la cual el escalón o estrechamiento lateral está en la forma externa de la salida. 10
  34. 34. Una bolsa drenable según la reivindicación 31 o 32, en la cual el escalón o estrechamiento lateral está una forma interna de la salida.
  35. 35. Una bolsa drenable según la reivindicación 31 o 32, en la cual el estrechamiento se extiende 15 sobre al menos la mayor parte de la longitud de la salida.
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