JP5456760B2 - 排水可能なオストミーパウチ - Google Patents

Description

（発明の分野）
本発明は、オストミーパウチの分野に関し、具体的には、排水可能なオストミーパウチに関する。

いくつかの特許および公開された出願は、その壁がパウチ内容物を排水するための狭小な排水シュートを画定する、排水可能オストミーパウチについて教示する。パウチは、パウチの主要本体に向かって、排水シュートを巻くかまたは折り畳むことによって閉鎖されるパウチを密閉するための一体型閉鎖システムを含む。閉鎖システムは、その閉鎖構成にあるとき、閉鎖構成に排水シュートを保定するための一次的または二次的配列として、巻かれた排水シュートの周囲、下、または上に部分的に折り畳まれる、１つ以上のフラップを含む。例示的な特許および公開出願として、特許文献１および特許文献２、特許文献３、特許文献４、ならびに特許文献５を含む。列挙された特許のうちの最後の２つでは、排水管は、さらなる回数折り畳まれ、その先端は、快適パネルのスカート縁の背後に折り込まれ、排水管を部分的に隠してもよい。

１つ以上のフラップの提供は、いくつかの状況では、望ましくない場合がある。フラップは、概して、製造の複雑性を増加させる。フラップをその折り畳まれた状態に締結するために、締結具が提供される必要がある。コストに加えて、フラップおよびフラップ締結具は、排水シュートがその閉鎖構成にあるとき、望ましくない材料の厚さおよび剛性を増加させる場合がある。さらなる潜在的な不利点は、一部の装着者は、排水シュートのためのフラップ等の二次的リテーナ配列を所望する場合があるが、他の装着者は、二次的リテーナ配列の使用を所望しない場合があることである。オストミーパウチの使用は、非常に個人的な活動を示し、異なる装着者は、どのようにパウチが装着および使用されるかに関して異なる選好を有する。しかしながら、二次的リテーナとしての安全フラップの提供は、多かれ少なかれ、装着者に二次的リテーナの配備を余儀なくし、そうでなければ、非固着フラップは、装着者にとって不快である場合があり、露出したフラップ締結具が、装着者の衣服または下着に引っ掛かる可能性がある。あらゆる装着者の選好を満たすために、二次的リテーナ配列のための安全フラップを有するものと、任意の二次的リテーナ配列を有しないものと、異なる設計のパウチが製造される必要がある。これは、在庫品および製造コストを増加させる。

特許文献６および特許文献７は、パウチ壁面上に直接提供され、排水管をその閉鎖構成に保持する締結具のみの使用によって、任意のフラップを有しない類似の排水可能オストミーパウチを教示する。しかしながら、そのようなパウチの設計は、ユーザが所望する場合、二次的リテーナのための任意の一体型設備を提供しない。さらに、そのようなパウチは、異なる潜在的な脆弱性を露顕させる、すなわち、巻かれた排水管は、実質的に露出され、排水管の露出された縁が、例えば、ユーザの衣服または下着に引っ掛かる場合、偶発的な放出を起こしやすい。また、閉鎖状態時に露出された排水管を有するパウチは、排水管が何らかの形で隠されるかまたは被覆されるパウチよりも信頼性が低いと一部のユーザによって認められ得る。

本発明は、これらの問題を考慮して考案された。

米国特許出願公開第２００５／０１３１３６０号明細書 米国特許第３，８２５，００５号明細書 米国特許第７，３０６，５８１号明細書 米国特許第６，５８９，２２１号明細書 米国特許第６，７８０，１７２号明細書 米国特許第６，７２６，６６７号明細書 米国特許第６，８８７，２２２号明細書

本発明は、その閉鎖構成にあるとき、排水シュートの少なくとも一部を受容するためのパウチの壁に付随するポケットを提供する。

一形態では、パウチ排水管は、締結具を有するフラップがない（言い換えると、フラップを閉鎖構成に固着するための締結具を有するフラップが存在しない）。一形態では、パウチ排水管は、完全にフラップがない。

一形態では、ポケットは、使用において、排水管がその開放構成に伸展することを妨げる一方、少なくとも部分的にポケット内に受容される、スリング部分とともに構成される。それによって、ポケットは、安全フラップを必要とせずに、排水管をその閉鎖構成に保定するための安全特徴を提供する。

一形態では、ポケットは、排水管がポケット内に挿入されるか、および／またはそこから引っ張られることに伴って、反転可能である。

一形態では、ポケットは、口を含む。ポケットは、口が、その開放構成にあるとき、排水管が伸展する方向と異なる方向に向くように構成される。例えば、ポケット口は、概して、パウチの瘻孔開口に向かって向き得るのに対して、排水管は、その開放構成にあるとき、瘻孔開口から伸展し得る。また、ポケット口は、概して、上方に向き得るのに対して（パウチが装着される通常の直立の配向に、パウチが確認される）、排水管は、その開放状態にあるとき、下方に伸展し得る。ポケット内に挿入される排水管の一部は、口を通して受容されてもよい。

本発明の付加的側面、特徴、および利点は、好ましい実施形態の以下の説明から明白となるであろう。そこに焦点が当てられているかどうかに関わらず、本明細書に開示されるおよび／または図面に例示される任意の新規特徴あるいはアイディアに対して、保護が求められ得る。

図１は、その開放構成にある、オストミーパウチの第１の実施形態の概略正面図である。 図２は、図１のパウチの概略背面図である。図２ａは、図１のパウチの排水シュート部分の折畳みを示す、概略側面断面図である。 図３は、図１のパウチの概略側面断面図である。図３ａは、図１のパウチの排水シュート部分の折畳みを示す、概略側面断面図である。 図４は、第１の実施形態のパウチの概略前面部分図であって、排水シュート部分は、ポケット内への挿入に先立って、閉鎖状態に折り畳まれる。 図５は、ポケット内への排水シュート部分の挿入の初期段階を示す、第１の実施形態のパウチの概略前面部分図である。 図６は、ポケット内に受容される排水シュート部分を示す、パウチの概略側面断面図である。 図７は、図６の構成にあるパウチの概略背面図である。 図８は、第１の実施形態のポケットの構造詳細を拡大縮尺で示す、概略断面図である。 図９は、その開放構成にある、オストミーパウチの第２の実施形態の概略側面断面図である。 図１０は、図９の配列の概略背面図である。 図１１は、閉鎖構成にある、第２の実施形態の排水シュート部分を示す、概略部分側面断面図である。 図１２は、第２の実施形態のポケット内への排水シュート部分の挿入を示す、概略部分正面図である。 図１３は、第２の実施形態のポケット内に受容される排水シュート部分を示す、概略部分正面図である。 図１４は、第２の実施形態のポケットの構造詳細を拡大縮尺で示す、概略断面図である。 図１５は、第２の実施形態の修正の概略図である。 図１６は、開放位置にある、修正された排水シュート部分を示す、概略部分断面図である。 図１７ａは、図１６に類似する概略部分断面図であるが、初期折畳みは、閉鎖位置に向かい、巻くことは、補強部材の下方から開始する、排水シュート部分を示す。 図１７ｂは、図１６に類似する概略部分断面図であるが、初期折畳みは、閉鎖位置に向かい、巻きは、補強部材の上方から開始する、排水シュート部分を示す。 図１７ｃは、補強部材の上方から巻かれた後の図１７ｂの巻きを示す、概略断面図である。 図１７ｄは、図１７ａのパウチの排水シュート部分の折畳みを示す、概略側面断面図である。

ここで、添付の図面を参照して、本発明の好ましい実施形態について記載する。図面は、パウチが通常装着されている、概して直立の配向におけるオストミーパウチを図示している。同一参照番号は、各実施形態における同等特徴を図示する。

図１から図８は、共通の周縁シーム１６の周囲に合わせて溶接される、可撓性の不浸透性プラスチックフィルムの前壁１２と後壁１４とを備えている、オストミーパウチ１０の第１の実施形態を例示する。壁１２、１４のための多くの好適な材料は、当技術分野において周知である。例えば、材料は、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）の１つ以上の層と、例えば、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）の障壁層との積層であってもよい。

パウチ１０の後壁１４は、装着者の瘻孔からヒト***物を受容するために、その上部領域に入口開口１８を有する。例示される実施形態では、パウチ１０は、装着者の回腸瘻孔から半固体の回腸流体を受容するための回腸造瘻パウチとして意図される。パウチ１０は、概して、２０として示される身体フィットメントによって、装着者の身体の瘻孔周辺領域に固着可能である。身体フィットメント２０は、典型的には、低刺激性の皮膚接着剤（図示せず）のパッドまたはウエハを含む。パウチは、いわゆる「ワンピース」式であってもよく、身体フィットメント２０は、入口開口１８またはその周辺において、パウチ１０の後壁１４に恒久的に固着される。代替として、パウチ１０は、いわゆる「ツーピース」式であってもよく、パウチ１０および身体フィットメント２０は、別個のアイテムであって、オストミー連結具によって、相互に取外し可能に付着可能である。例示的連結具として、接着性オストミー連結具または機械的オストミー連結具を含む。

従来通り、パウチ１０は、パウチ１０内に収集されるヒト***物を収容するための１つ以上の内部区画（図示せず）を含んでもよい。加えて、または代替として、パウチ１０は、パウチ１０の内部からの放屁を通気および脱臭するための周知の脱臭フィルタ（図示せず）を含んでもよい。脱臭フィルタは、例えば、前壁および後壁１２、１４のうちの１つ内の通気開口と連絡するように搭載されてもよい。

パウチ１０は、パウチ１０の排水シュート部分２４の形態として、出口２２を含む。排水シュート部分２４は、パウチ１０の上側部分より狭小である。図面から分かるように、排水シュート部分２４は、概して、入口開口１８に対して、対称的に配置されてもよい。しかしながら、代替として（図示せず）、排水シュート部分２４は、概して、入口開口１８に対して、非対称であってもよい。

排水シュート部分２４は、排水シュート部分２４の両側にともに溶接される、前壁および後壁１２、１４の伸展部によって画定される。排出開口部２６は、前壁および後壁１２、１４の非固着遠位縁の間に画定される。例示される実施形態では、前壁および後壁１２、１４は、概して、同一の広がりを有する。しかしながら、代替実施形態（図示せず）では、前壁および後壁１２、１４のうちの一方は、排出開口部が、階段状の壁の近くに、またはその間に画定されるように、他方の周縁を越えて突出し得る。代替として、排出開口部２６は、代わりに、壁１２、１４のうちの一方内の細隙として提供されてもよい。

前壁および後壁１２、１４の一方または両方の外側面は、少なくとも部分的に、快適層３０によって被覆されてもよい。快適層３０は、前壁１２および／または後壁１４外側の付加的パネルであって、例えば、周縁シーム１６において、パウチに固着されてもよい。代替として、快適層３０は、それぞれの壁１２、１４によって担持されるか、またはその一部を形成する、表面層であってもよい。快適層３０は、典型的には、軟質緩衝材料から成る。典型的材料として、織布、不織布、または開口を備えたプラスチックフィルムを含む。快適層３０は、弾力的に伸縮可能であり得、または実質的に非伸縮可能であり得る。快適層３０は、後述のように、出口２２を閉鎖するために、快適層３０が締結具３４に干渉することを回避するために、排水シュート部分２４の直上の場所で終端し得る。また、快適層３０は、容易に汚れるか、または清拭清浄が困難な材料から成るので、排出開口部２６の領域内に快適層３０を提供しないことが望ましい場合もある。しかしながら、代替として、快適層３０は、所望に応じて、排水シュート部分２４の外側を少なくとも部分的に下方に伸展し得る。

次に、排水シュート部分２４を閉鎖状態に密閉するために、パウチ１０と一体型の閉鎖システムの説明が続く。本閉鎖システムは、非常に好ましいが、所望に応じて、他の種類の一体型または非一体型閉鎖システムが使用されてもよい。本発明で使用されるポケットに有益である（後述のように）コンパクトサイズを提供可能であるため、一体型閉鎖システムは、好ましい。例示される実施形態は、上述の米国特許第７，３０６，５８１号（さらなる詳細のために参照され得る）に記載される配列と類似である。閉鎖システムは、以下の一方または両方を備える。

（ａ）排水シュート部分２４において、前壁および後壁１２、１４のうちの少なくとも１つに付着される、少なくとも１つの弾力的に可撓性の補強部材３２。例示される形態では、補強部材３２は、排出開口部２６またはその近傍に配置される。図１６、１７ａ、１７ｂ、１７ｃ、および１７ｄに対して後述される代替形態では、補強部材３２は、排出開口部２６から離間されている。補強部材（または各補強部材）３２は、その長さに沿って、壁１２、１４に付着されてもよい。例示される形態では、補強部材３２は、壁１２、１４の外側面に付着されるが、補強部材３２は、代わりに、内側面に付着されるか、または壁１２、１４内に埋入される可能性がある。補強部材３２の目的および利点は、以下のうちの１つ以上を含んでもよい。
（ｉ）排水シュート部分２４がその閉鎖構成に折り畳まれる、単位の折畳み間隔を画定する（後述のように）。
（ｉｉ）排出開口部２６の膨張の程度を制御可能にする。例えば、補強部材３２は、必然的に、少なくとも部分的に閉鎖または狭窄状態に向かって、排出開口部２６を付勢し得る。補強部材３２は、排出開口部２６を閉鎖状態に付勢する略平面の形状を有し得、あるいは屈曲または湾曲した自然形状を有し、湾曲の程度に応じて、排出開口部２６を若干付勢し得る。補強部材３２は、その対向縁において、補強部材３２を圧搾し、補強部材３２を湾曲させることによって、または補強部材３２の面を押圧し、平坦化することによって、手動で操作され得る。典型的には、補強部材３２は、圧縮不可能な弾力的に可撓性プラスチック材料から成る。しかしながら、所望に応じて、圧縮性発泡体等の圧縮性材料が使用され得る。および／または、
（ｉｉｉ）出口２２が巻かれるかまたは折り畳まれると、密閉をもたらす。補強部材３２が、排水シュート部分２４内の内部通路の幅にわたって全体的に伸展し、少なくとも部分的に、周縁溶接シーム１６に重なることが好ましい。複数の補強部材３２が使用される場合、少なくとも１つの補強部材３２は、内部通路の幅にわたって全体的に伸展する、または補強部材３２の組み合わされたフットプリントは、内部通路の幅にわたって伸展する。例示される実施形態では、２つの補強部材３２が提供され、１つずつ、各壁１２、１４に付着される。補強部材３２は、好ましくは、少なくとも部分的に相互に重なるが、補強部材３２は、所望に応じて、部分的または全体的に、排水シュート部分２４の軸方向および／または横断方向に、相互に偏移されてもよい。補強部材３２は、補強部材３２が、相互に直接接触しないように、壁１２、１４の一方または両方のフィルム材料によって、相互に離間される。しかしながら、所望に応じて、補強部材３２は、恒久的に、または排水シュート部分２４がその閉鎖構成に定置されると、１つ以上の点において、相互に接触し得る。

（ｂ）図６に例示されるように、巻かれた閉鎖構成において、排水シュート部分２４を締結するための締結具３４。締結具３４は、概して、それぞれ、前壁および後壁１２、１４に、第１の締結具部品および第２の締結具部品３６、３８を備えている。各締結具部品３６、３８は、壁１２、１４に付着される要素であり得、またはそれぞれの壁１２、１４自体の表面から成り得る。好ましい形態では、締結具部部品３６、３８は、剥離可能かつ分散型の機械的係合締結具、例えば、マジックテープ（登録商標）式、マッシュルームヘッドまたは相互係止フック等のオス−オス式相互係止である。代替形態では、締結具３４は、剥離可能かつ解放可能な接着式であり得、排水シュート部分２４の壁等、完全接着性または非接着性平坦表面に接着係合するための少なくとも１つの接着表面を含む。締結具３４は、１つの部品であり得る。締結具部品３６、３８は、相互に同一（材料および／または構成に関して）であり得、または締結具部品３６、３８は、異なり得る。締結具部品３６、３８は、相互に同一サイズであり得る。代替として、一方の締結具部品（例えば、３６）は、他方（例えば、３８）よりも、少なくとも折畳み方向に対応する寸法（例えば、オストミーパウチ１０が直立の配向に見られるときの上下方向）において、より長くあり得る。そのような寸法決定は、排水シュート部分２４がその閉鎖状態に移動させられるとき、締結具部品３６、３８間の正確な位置関係に影響を及ぼし得る異なる製造および折畳みの公差にもかかわらず、より小さい部品との完全な支持接触を提供することが可能である。そのような特徴は、装着者が、二次的保定を配備しないことを決定する場合でも、排水シュートコイル４３が完全に固着および支持されることを確実にするために有利である場合がある。

例示される実施形態では、補強部材３２および締結具部品３６、３８は、互いに別個のアイテムである。しかしながら、締結具部品３６、３８のうちの少なくとも１つは、所望に応じて、それぞれの補強部材３２と一体化され得る。

図１から図３は、パウチ１０から瘻孔廃液を排出可能にするために、その開放構成にある排水シュート部分２４を示す。排水シュート部分２４を閉鎖するために、排水シュート部分２４は、想定折畳み線４０の周囲において、１回以上（補強部材３２の単位サイズによって画定される）折り畳まれる（図３の矢印３９によって示される）。図４に示されるように、排水シュート部分２４は、その閉鎖構成に対して、３回上方に折り畳まれるが、所望に応じて、より多いかまたはより少ない回数の折畳みが実装されてもよい。折畳みによって、排水シュート部分２４の閉鎖構成がもたらされ、本実施形態では、コイル４３が形成される。締結具部品３６、３８は、その閉鎖位置への排水シュート部分２４の折畳みによって、締結具部品３６、３８が相互に整合されるように配置される。締結具部品３６、３８は、２つの締結具部品３６、３８の指圧による圧搾によって、手動で係合され、それによって、排水シュート部分２４をその閉鎖位置に固着する。

上述のように、所望に応じて、他の種類の一体型または非一体型閉鎖システムが、実装され得る。例えば、補強部材３２、または締結具３４、あるいは締結具部品３６、３８が、省略されてもよく、もしくは全体的に異なる閉鎖システムが、使用され得る。

好ましい実施形態の特徴は、その閉鎖構成にあるとき、排水シュート部分２４を少なくとも部分的に受容するためのポケット４１である。本実施形態では、ポケット４１は、初期状態にあるとき、パウチ１０の面、例えば、前壁１２の面に対して、カフを形成する反転可能ポケット壁４２によって、パウチ１０の外部部分上に画定される。反転可能ポケット壁４２は、パウチ１０の周縁溶接１６に付着される。反転可能ポケット壁４２は、初期状態では、パウチ１０から外向きに面する第１の面４４と、初期状態では、パウチ１０に向かって内向きに面する第２の面４６とを含む。

図５を参照すると、排水シュート部分２４をポケット４１内に挿入するために、反転可能ポケット壁４２は、折り畳まれた排水シュート部分２４上に反転される。これは、露出された排水シュート部分２４上に反転可能ポケット壁４２を引っ張る（例えば、矢印４５に示されるように下方に）一方、排水シュート部分２４は、対向方向に徐々に押圧される（例えば、矢印４７によって示されるように上方に）ことによって、容易に行なわれる。本作用は、図６および７に示されるように、パウチの対向面（例えば、後壁１４の面）に対して、壁４２を反転させることによって、ポケット壁４２は、排水シュート部分２４の周囲を陥凹させ、それを含有する。ポケット４１は、技術的には、図１−４に示される初期状態として存在するが、ポケット４１は、初期状態にあるとき、裏返しにされるため、ほとんど目立たないことを理解されるであろう。巻かれた排水シュート部分２４上にポケット壁４２を反転させることによって、ポケット４１が現れる。第１の面４４は、現時点では、パウチ１０に向かって内向きに面し、ポケット４１の内側面を画定し、第２の面４６は、現時点では、パウチ１０から外向きに面し、ポケット４１の外側面を画定する。

本配列では、図６から分かるように、また、図５および７と比較することによって理解され得るように、ポケット壁４２を反転させる作用は、排水シュートコイル４３の材料に巻きまたは折畳み５４を追加することになる。余剰の折畳み５４の追加は、廃液が排出開口部２６に到達する前に通過する必要がある折畳み数を増加させることによって、閉鎖システムの安全性を向上させる。本付加的折畳み５４は、装着者がコイル４３を手動でさらに折り畳む必要なく得られ、潜在的に、装着者が手動でコイル４３内に含めるために必要とされる折畳み数を減少させる。追加された折畳み５４は、コイル４３が、それぞれ、その初期位置にあるとき、反転可能ポケット壁４２として、通常、反対側または同一側に折り畳まれるかどうかに応じて、コイル４３内の他の折畳みと同一方向、または対向方向であり得る。本実施形態では、コイル４３は、反転可能ポケット壁４２がその初期位置にあるとき、反転可能ポケット壁４２と同一側に折り畳まれる。付加的折畳み５４は、コイル４３内の折畳みと対向方向にある。付加的折畳み５４を対向方向に提供することによって、折畳み５４が、既に形成されたコイル４３の束の周囲において、同一方向にある場合より、密着した折畳み５４を可能にし得る。より密着した折畳み５４は、折畳み５４を通過する廃液の漏出に対抗して、安全性を向上させる。しかしながら、追加された折畳み５４の相対的方向は、所望に応じて構成され得る。

反転可能ポケット壁４２は、快適層３０と同一材料から成り得、または反転可能ポケット壁４２は、第１の面および／または第２の面４４、４６上に快適層３０を担持し得る。ポケット４１の好ましい構造は、図８と関連付けて、後述される。

図６から分かるように、ポケット４１の下側部分４９ａは、排水シュート部分２４をその閉鎖構成に支持し、排水シュート部分２４がその開放構成へと伸展することを妨げるスリングとして伸展する。それによって、ポケット４１は、安全フラップの必要なく、かつポケット４１を排水シュート部分２４上に保持するための専用締結具を提供する必要なく、排水シュート部分２４をその閉鎖構成において保定するための安全特徴を提供する。そのようなフラップおよび付随する締結具の回避は、大幅なコストおよび製造上の利点をもたらす。ポケット４１の口４９ｂは、概して、開放時、排水シュート部分２４が伸展する方向と反対の方向を向く。反転可能壁４２およびパウチ１０の対向面は、口４９ｂと連絡するポケット４１の恒久的に形成されるスリーブ部分を画定し、その中に、排水シュート部分２４が、少なくとも部分的に受容される。ポケット４１は、パウチ１０に恒久的に付着されるか、またはその一体的な部分である。

また、ポケット４１は、排水シュート部分４２をその折り畳まれた構成に保持する役割を果たし、保定力は、オストミーパウチ１０が徐々に廃液で満たされることに伴って増加する。オストミーパウチ１０が充満し、外向きに膨張することに伴って、コイル４３を被覆する反転されたポケット壁４２に対してコイル４３を押し付ける力を増加させ、それによって、（ｉ）折畳みをさらに圧縮し、漏出の危険性を低減させ、（ｉｉ）ポケット壁４２によるコイル４３の保定を増加させる。言い換えると、オストミーパウチ１０内の廃液の重量を利用して、密閉圧を発生させて、反転されたポケット壁４２によるさらに密着した係合状態へとコイル４３を押し付ける。これは、廃液の重量を利用して、密閉力を発生させる設備が存在しないか、または締結具の役割の結果として密閉力が減少される、より従来のオストミーパウチと比較して、ポケット４１によって達成可能である有意な利点である。そのような従来のパウチでは、パウチが充満することに伴って、出口の密閉強度が減少する場合がある。

反転可能ポケット壁４２は、その初期位置では、オストミーパウチ１０に付着した状態で形成され（図１および図３）、オストミーパウチ１０の対向面に対して反転させられる（図６および図７）ためには、反転可能ポケット壁４２は、両側の周縁シーム１６の周囲に伸展し、オストミーパウチ１０の対向面に重なる必要があることを理解されるであろう。反転可能ポケット壁４２は、その反転された位置にあるとき、オストミーパウチ１０の下側部分を若干狭窄する傾向にある場合がある。そのような狭窄は、以下の一方または両方によって、回避あるいは低減され得る。
（ｉ）反転可能ポケット壁４２を弾力的に伸縮性の材料から生成する。例えば、ポケット壁４２は、０．１ＧＰａ未満のヤング係数を有し得る。そのような伸縮性材料は、オストミーパウチ１０が空かつ平坦であるか、または充満かつ膨張形状であるかどうかにかかわらず、オストミーパウチ１０を必要以上に狭窄することなく、ほとんどの状況下（例えば、初期位置（図３）および反転された位置（図６））、オストミーパウチ面に対して、反転可能ポケット壁４２を実質的に平坦に配置させ得る。
（ｉｉ）反転可能ポケット壁４２がその初期位置にあるとき、反転可能ポケット壁４２が重なるオストミーパウチ壁１２、１４の部分より、反転可能ポケット壁４２を若干大きく（側方等の少なくとも１つの寸法において）寸法決定する。例えば、図１を参照すると、反転可能ポケット壁４２の最大幅（口に隣接して測定される寸法「ａ」）は、同一位置におけるオストミーパウチ１０の幅「ｂ」より若干大きくてもよい。「ａ」と「ｂ」との間の差異は、１ｃｍ未満、好ましくは、０．７ｃｍ未満、より好ましくは、約０．６または０．５ｃｍ未満であり得る。差異は、シーム１６の幅と略等しいか、または約１乃至約２倍の幅を有し得る（その地点において）。側方寸法の差異は、反転可能ポケット壁４２がその初期位置にあるとき（図３に図示されるように）、反転可能ポケット壁４２をオストミーパウチ面から若干離れるように吊着させ得る。使用において、反転可能ポケット壁４２が反転され、ポケット４１を形成すると、より長い寸法「ａ」は、充満時でも、オストミーパウチ１０を必要以上に狭窄することなく、オストミーパウチ１０のシーム１６を収容し、後面１４に対して、反転可能ポケット壁４２を平坦に配置可能にする。

ポケット４１内にあるとき、排水シュート部分２４（コイル４３）は、排水シュート部分２４が、装着者の下着または衣服に偶発的に引っ掛かることのないように、実質的に隠すかまたは保護される。また、反転可能ポケット壁４２は、巻かれた排水シュート部分２４の任意の切り立った縁を被覆することによって、快適性および孤立性を支援する。反転可能ポケット壁４２は、非常に薄い外形を有し、パウチ１０の面に近接して隣接可能であって、非常に孤立的なパウチ１０をもたらす。図６および７の構成では、シーム１６は、ポケット４１内に反転されるため、唯一の視覚標識は、点１６ａにおけるシーム１６の若干の折畳みであり得る。

また、ユーザが所望しない場合、ユーザは、ポケット４１を使用する必要がない。ユーザが、反転可能ポケット壁４２を使用して、ポケット４１を生成しないことを所望する場合、反転可能ポケット壁４２は、パウチ１０の面上において整然とかつ孤立的にその初期状態のままであって、固着されていないフラップのように、漫然または乱雑にフラプすることはない。反転可能ポケット壁４２の提供は、製造プロセスを大幅には複雑化することなく、また、材料コストを大幅に増加させることもない。したがって、パウチ１０の同一設計は、以下の両者に対して好適な汎用パウチとして提供可能である。（ｉ）排水シュート部分２４をその閉鎖構成に保定するための二次的安全特徴の使用を所望するユーザ、および（ｉｉ）そのような二次的安全特徴の使用を所望しないユーザ。そのような場合、反転可能ポケット壁４２は、快適層材料から成るか、または両表面４４、４６上に存在することが望ましい場合がある。

排水シュート部分２４を開放するために必要とされる操作は、単純に、上述のプロセスの逆であって、すなわち、（ｉ）ポケット壁４２を逆反転させ、それによって、折り畳まれた排水シュート部分コイル４３の周囲からポケット４１を引っ張り（図４のように）、（ｉｉ）締結具部品３６、３８を剥離させ、排水シュート部分２４を解放し、（ｉｉｉ）排水シュート部分２４をその完全な伸展状態に展開する（図１−３のように）。

本実施形態では、ポケット４１は、排水シュート部分２４をその閉鎖構成に保定するための二次的リテーナとして提供され、締結具３４は、一次的リテーナ機能を提供する。しかしながら、所望に応じて、締結具３４が省略されてもよく、ポケット４１は、一次的リテーナ機能を提供するように構成されてもよい。これは、締結具を伴わずに、排水シュート部分２４を閉鎖状態に保定可能にする。ポケット４１は、ポケット壁４２が反転されることに伴って、排水シュート部分２４上に自動的に生成されるため、反転可能ポケット壁４２の配列は、所望に応じた程度の密着した保定機能を提供可能であることを理解されるであろう。

反転可能ポケット壁４２は、所望に応じて、プラスチックフィルム、プラスチックフィルムと快適層３０の組み合わせ、または単に快適層材料を含む、任意の好適な材料から成り得る。図８を参照すると、反転可能ポケット壁４２の好ましい構造が、快適層３０の伸展部として示されている。反転可能ポケット壁４２は、快適層３０に対して上方に折り畳まれる第１の伸展部５０と、第１の伸展部５０の第２の伸展部５２とによって形成される。２つの伸展部５０、５２は、二重層の材料をもたらし、快適層材料から成るにもかかわらず、反転可能ポケット壁４２に優れた強度を提供する。伸展部５０、５２の側縁は、パウチ１０の周縁シーム１６に溶接される。快適層材料は、非伸縮性であってもよく、または弾力的に伸縮性であって、上述の任意の弾力特性を提供し得る。

反転可能ポケット壁４２は、反転可能ポケット壁４２を平面形状の平坦配置するように促進するための補強部分５８を含んでもよい。補強部分５８は、好ましくは、少なくとも部分的に、側方方向に伸展する。補強部分５８は、付加的補強材によって提供される可能性がある。しかしながら、好ましい形態では、補強部分５８は、１箇所以上の溶接によって提供される。溶接は、材料をより剛性にする効果を有する。反転可能ポケット壁４２が複数層から成る場合、溶接は、複数層をともに固着し得る。溶接は、直線であってもよく、ならびに／あるいはロゴおよび／または１つ以上の英数字を画定し得る。

ポケット４１のさらなる特徴は、ポケット４１が自動排水式であることである。口４９ｂを介して、ポケット４１に流入し得る液体は、異なる経路を介して、ポケット４１から排水可能である。これは、例えば、装着者がシャワーを浴びる時、またはオストミーパウチ１０が洗浄される時、ポケット４１内に水が貯留することを回避する。反転可能ポケット壁４２が快適層材料から成る、例示される形態では、そのような材料は、液体透過性であって、液体を排水させる。ポケット４１が、液体不透過性材料によって境界を付される場合、ポケット４１から液体を排水するための排水路を含むことが好ましい。排水路は、ポケット壁４２を貫通する開口、またはポケット４１を境界する周縁溶接内の空隙によって形成されてもよい（排水路の典型的位置は、図１の５６に示される）。

図９−１４は、パウチ構造、排水シュート部分２４、および排水シュート部分２４のための閉鎖システムに関して、第１の実施形態に類似するオストミーパウチの第２の実施形態１０を例示する。主な差異は、上述の実施形態の反転可能ポケット壁４２およびポケット４１の代わりに、固定ポケット６０を提供することである。

固定ポケット６０は、パウチ１０の前および／または後に垂下する伸展部６２によって担持される。例示される形態では、垂下する伸展部６２は、後壁１４に付着されるが、所望に応じて、前壁１２が使用され得る。また、垂下する伸展部６２は、快適層３０の伸展部であるが、垂下する伸展部６２は、所望に応じて、加えて、または代替として、プラスチックフィルムを備えるか、あるいは他の材料から成り得る。

固定ポケット６０は、パウチ１０に向かって内向きに面する側面上の口６４と、排水シュート部分２４とを含む。ポケット壁４２は、ポケット６０の恒久的に形成されるスリーブ部分を画定し、口６４と連絡する。ポケット６０は、パウチ１０に恒久的に付着されるか、またはその一体的な部分である。口６４は、概して、排水シュート部分２４がその開放構成に展開される方向と反対の方向を向いている。例えば、口６４は、概して、入口開口１８に向かって向いているのに対して、排水シュート部分２４は、概して、入口開口１８から離れる方向において、その開放構成に展開される。観点を変えると、口６４は、概して、図面内の配向に対して、上方を向くのに対して、排水シュート部分２４は、概して、下方方向にその開放構成へと展開される。

使用において、排水シュート部分２４は、図１１に例示されるように、その閉鎖構成へと上方に折り畳まれる。したがって、折り畳まれる排水シュート部分コイル４３は、口６４を通して、固定ポケット６０内に挿入される（図１２および図１３）。垂下する伸展部６２がシーム１６の周縁溶接と融合する点６３は、垂下する伸展部６２が、オストミーパウチ１０および排水シュート２４に対して、どのように吊着し、移動するかを制御するように選択可能である。これは、装着者が、固定ポケット６０内外に排水シュートコイル４３を操作することを容易にするように最適化可能である。

上述の実施形態と同様に、固定ポケット６０は、少なくとも部分的に排水シュート部分２４を収容する。固定ポケット６０の少なくとも一部は、排水シュート部分２４がその開放構成に移動することを妨げ、それによって、安全特徴を提供するスリングとして、排水シュート部分２４下に伸展する。スリングは、固定ポケット６０の下側部分６５によって、および／または固定ポケット６０の側縁の密着嵌合によって、形成されてもよい。固定ポケット６０は、折り畳まれた排水シュート部分２４を実質的に被覆し、皮膚に対する快適性および衣服下での孤立性を向上させる。また、折り畳まれた排水シュート部分２４を固定ポケット６０内に保持するために、いかなる締結具も必要とされない。

例示される形態では、固定ポケット６０は、固定ポケット６０の幅が、口６４から固定ポケット６０の裏面に向かってテーパ形状の側縁６６（図１３）を有する。そのようなテーパ形状の構成は、固定ポケット６０と折り畳まれた排水シュート部分２４との間の嵌合の密着性を増加させ、排水シュート部分２４が固定ポケット６０内にさらに挿入されることが可能となる。代替として、固定ポケット６０は、固定ポケット６０が略矩形の構成を有するように、直線の略平行な側縁６６を有し得る。好ましくは、垂下する伸展部６２および固定ポケット６０は、前パネル１２および後パネル１４の外形に整合する輪郭形状と、輪郭溶接１６と同一の広がりを有する固定ポケット６０を形成する溶接とを有する。これらの溶接と輪郭の切目を組み合わせることは、オストミーパウチ１０の製造を簡略化する。固定ポケット６０の深度は、所望に応じて選択可能である。一形態では、固定ポケット６０は、固定ポケット６０が、その位置における排水シュート部分２４の保定を補完するように、折り畳まれた排水シュート部分２４の相対的位置に実質的に整合する深度を有する。別の代替例では、固定ポケット６０は、排水シュート部分２４がその折り畳まれた位置から下方に降下し始める場合、固定ポケット６０が、予防手段として作用するように、折り畳まれた排水シュート部分２４の相対的位置より深い。さらに別の代替例では、固定ポケット６０は、固定ポケット６０が、排水シュート部分２４を直接支持し、締結具３４上に及ぶ力を緩和可能であるように、折り畳まれた排水シュート部分２４の相対的位置より浅い。

図１４は、固定ポケット６０の好ましい構造を例示する。伸展部６２は、第１の実施形態と同様に、第１のポケット壁を提供し、その上に２回折り返され、二重層の対向壁６８を提供する。ポケット壁は、ポケットシーム７０において、相互に付着される。

図１５は、第２の実施形態の固定ポケット６０に対する軽微な修正を例示する。第１および第２のコーナポケット６０ａ、６０ｂは、上述の完全幅の固定ポケット６０に代替する。コーナポケット６０ａ、６０ｂは、折り畳まれた排水シュート部分コイル４３の対向縁部分を受容し、排水シュート部分２４をその閉鎖構成に捕捉された状態に保定するように構成される。

図１６、１７ａ、１７ｂ、１７ｃ、および１７ｄは、排水シュート部分２４上の補強部材３２の配列に対する修正を例示する。本修正は、上述のポケット４１、６０の有無にかかわらず、利用され得る。修正の主な差異は、少なくとも１つの補強部材３２が、少なくとも０．５ｃｍ、より好ましくは、少なくとも１ｃｍ、より好ましくは、少なくとも約１．５ｃｍである距離「ｃ」だけ、排出開口部２６から離間されることである。補強部材３２を排出開口部２６から離間させることは、排水廃液と、装着者が補強部材３２においてオストミーパウチ１０を処置する必要がある地点との間に保護距離を提供することによって、装着者の衛生状態を向上させることが可能である。また、これは、排水廃液の跳ね返りによって（高流体粘稠度を有し得る）、装着者の手が汚れる危険性を低減させることが可能である。さらに、離間によって、装着者は、排水後の清浄のために、排水シュート部分２４を制御可能に膨張させることが可能となる。

出口締結具３４が提供される場合、補強部材３２は、それぞれの出口締結具部品３６、３８と排出開口部２６との間に配置される。排水シュート部分２４を閉鎖位置に巻く時、装着者は、補強部材３２（図１７ａ）下または上（図１７ｂおよび１７ｃ｝に第１の折畳みを開始可能である。一実施形態では、距離「ｃ」は、補強部材３２と、排出開口部２６から最遠位のそれぞれの出口締結具部品３６との間の距離「ｄ」を上回らない。そのような距離「ｃ」は、補強部材３２と排出開口部２６との間の排水シュート部分２４の領域８０が、締結具部品３６を遮蔽することなく、上方に折り畳まれ、折畳み動作を開始可能であることを確実する。

非常に好ましい形態では、距離「ｃ」は、排水シュート部分２４の単位の折畳み長（すなわち、想定折畳み線４０間の距離）を画定する補強部材３２の寸法「ｅ」と略等しい、または若干下回る。そのような長さによって、排水シュート部分２４は、補強部材３２下の材料が締結具３４の係合に干渉することなく、補強部材３２の下または上に折り畳まれることが可能となる。補強部材３２下の排水シュート部分２４の長さの重要性は、図１７ｂに記載される。巻かれた排水シュート部分２４端の高さＡは、好ましくは、締結具３６の裏面の高さＣを超えず、または最も好ましくは、形成されるコイル４３の頂点の高さＢを超えない。

付加的側面（図１７ｄ）では、本発明は、オストミーパウチ１０のための折畳み式排水シュート８２を提供し、排水シュート８２は、排水シュート８２の面上に提供され、排水シュート８２の排出開口部２６から離間され、補強部材３２と排出開口部２６との間の面上にプラスチックパウチフィルムの領域を画定する、少なくとも１つの補強部材３２を備える。離間は、少なくとも０．５ｃｍ、より好ましくは、少なくとも１ｃｍ、より好ましくは、少なくとも約１．５ｃｍであってもよい。少なくとも１つの補強部材３２のフットプリントは、排水シュート８２内の内部排水路にわたって、実質的に完全に伸展し、好ましくは、内部排水路の両側の溶接シームに重なり得る。補強部材３２が、排水シュート８２の単位の折畳み長を画定する場合、離間は、随意に、単位の折畳み長と略同一であり得る。上述のように、補強部材３２は、実質的に平面であって、排水シュート８２および／または出口開口部を閉鎖状態に偏向させてもよく、もしくは補強部材３２は、若干あるいは実質的に予め湾曲され、出口開口部および／または排水シュート８２を開放状態に偏向させ得る。

好ましい実施形態は、フラップ締結具を有するフラップを必要とせずに、パウチ用の折畳み可能排水シュートを実装するための本発明の能力を示すが、締結具を有するそのようなフラップは、依然として、所望に応じて、本発明と組み合わせて使用され得る。

上述の実施形態は、好ましい形態の本発明の好ましい形態の例示であることに留意されたい。請求される本発明の範囲および／または精神内おいて、多くの修正、改良、および同等物が存在し得る。

Claims (11)

1. 排水可能オストミーパウチであって、
   収集部分と、
   該収集部分から垂下し、該パウチから内容物を空にすることを可能にするための排出開口部を有する、排水シュートであって、該排水シュートが該収集部分から伸展されている開放状態と、該排水シュートが該収集部分に向かって折り畳まれている閉鎖状態との間で折畳み可能である、排水シュートと、
   該排水シュートに恒久的に付着され、該排出開口部の膨張を制御するために、該排出開口部と関連付けられる、少なくとも１つの補強部材と、
   該排出開口部を該閉鎖状態に保定するために、該パウチに恒久的に付着される、少なくとも１つの締結具と、
   少なくとも該排水シュートの一部を受容するための反転可能ポケットであって、該反転可能ポケットは、スリーブ部分と連絡する口を含み、該スリーブ部分は、該排水シュートの該一部が該反転可能ポケット内に受容されると、該排水シュートがその開放状態に伸展することを妨げるように構成され、前記排水シュートの一部が、その閉鎖構成にあるとき、前記反転可能ポケットを反転させることによって、該反転可能ポケット内に受容され、該反転可能ポケットから除去されることを可能にするように配置される反転可能ポケットと
   を備える、パウチ。
2. 前記ポケットは、該ポケット内に受容される前記排水シュートの一部の周囲に伸展するスリング部分を含むことにより、該排水シュートがその開放状態に伸展することを妨げる、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
3. 前記スリーブ部分は、恒久的に形成される、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
4. 前記ポケットは、前記パウチに恒久的に付着される、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
5. 前記ポケットは、前記排水シュートの一部が、その閉鎖構成にあるとき、該ポケットの口を通して、該ポケット内に受容され、該ポケットから除去されることを可能にするように配置される、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
6. 前記ポケットの壁は、快適層を備えているか、または担持している、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
7. 前記スリーブ部分は、前記口の反対側に閉鎖端を有する、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
8. 前記収集部分および前記排水シュートのうちの少なくとも１つに連結される反転可能ポケット壁であって、該反転可能ポケット壁は、該排水シュートがその閉鎖構成にあるとき、該排水シュートの少なくとも一部の上に反転可能であることにより、該排水シュートの一部をポケット内においてカップ状にする、反転可能ポケット壁を備え、前記反転可能ポケット壁が前記排水シュートの上に反転されると、該反転可能ポケットは、折り畳まれた該排水シュートの全部を被覆するように構成されている、請求項１に記載の排水可能オストミーパウチ。
9. 前記反転可能ポケット壁は、複数層の快適層材料から成る、請求項８に記載の排水可能オストミーパウチ。
10. 前記ポケットは、前記パウチの外側面と、該パウチの外側に付着される前記反転可能ポケット壁とによって画定される、請求項８に記載の排水可能オストミーパウチ。
11. 前記反転可能ポケット壁は、前記パウチの周縁に付着される、請求項１０に記載の排水可能オストミーパウチ。

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