ES2953846T3

ES2953846T3 - Dispositivo de ostomía

Info

Publication number: ES2953846T3
Application number: ES20789658T
Authority: ES
Inventors: Marcus Hoggarth; Oliver Poyntz; Kimahni Emsley
Original assignee: Convatec Ltd
Current assignee: Convatec Ltd
Priority date: 2019-10-04
Filing date: 2020-10-02
Publication date: 2023-11-16
Anticipated expiration: 2040-10-02
Also published as: EP4218690A1; US20210100680A1; CA3156461A1; EP4037626C0; US11793662B2; AU2020358811A1; EP4037626B1; CN114502111A; PL4037626T3; EP4037626A1

Abstract

Un aparato de ostomía comprende: paredes interior y exterior de material laminar flexible unidas entre sí para definir una cavidad para contener una salida estomal, comprendiendo la pared interior una entrada para recibir la salida estomal dentro de la cavidad; un drenaje retráctil que se puede mover de manera deslizable entre una configuración extendida para drenar la salida estomal de la cavidad y una configuración retraída para almacenar el drenaje; y un panel guía dispuesto en la pared interior o en la pared exterior, definiendo así un canal para recibir el drenaje retráctil. El canal puede tener una longitud suficiente para que en la configuración retraída sustancialmente todo el drenaje retráctil quede recibido de manera deslizable dentro del canal; el canal puede configurarse de manera que el drenaje pueda recibirse de manera deslizable en el canal; y/o se puede unir un elemento de empuje a una porción intermedia del drenaje retráctil, estando configurado el elemento de empuje para impulsar al menos una porción del drenaje retráctil dentro del canal para deslizar el drenaje retráctil a la configuración retraída. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de ostomía

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a un dispositivo de ostomía para gestionar el efluente de un estoma tal y como se define en las reivindicaciones.

Antecedentes de la descripción

Existen diversas formas de aparatos de ostomía que tratan de proporcionar un aparato que facilite su drenaje y que a la vez se pueda cerrar de manera segura cuando el drenaje no se está ejecutando.

El documento US2005159717 describe una bolsa para recoger fluidos corporales, tales como excrementos, para una persona que ha experimentado una ostomía. La bolsa comprende una bolsa de receptáculo que termina en un cuello, con un canal de descarga unido a dicho cuello y que tiene una abertura para los desechos, con un dispositivo de abertura/cierre para desplazar el canal de descarga desde un estado cerrado o plegado a un estado abierto o desplegado [desdoblado] y que comprende un primer y segundo medios de abertura/cierre dispuestos transversalmente con respecto al canal de descarga. Una película de la bolsa de receptáculo se proporciona externamente con un elemento de rigidez próximo al cuello y el segundo medio de abertura/cierre del canal de descarga se dispone, al menos en estado cerrado plegado, en una ranura ubicada entre el elemento de rigidez y la película de la bolsa de receptáculo.

El documento WO2017136304 divulga una bolsa de ostomía que se puede drenar y que incluye una bolsa de recogida que tiene una cavidad de recogida, una salida retráctil que se puede mover entre una primera posición retraída sustancialmente en la cavidad de recogida y una segunda posición que se extiende hacia fuera desde la cavidad de recogida, una abertura de descarga formada en un extremo distal de la salida retráctil y un cierre configurado para permitir o evitar selectivamente la descarga de un material de desecho desde la cavidad de recogida o la salida retráctil.

El documento US2011028924 divulga una bolsa de ostomía que se puede drenar que incluye una parte de recogida y una parte de conducto de drenaje que se extiende desde la parte de recogida y que tiene una abertura de descarga para permitir el vaciado del contenido desde la bolsa. El conducto de drenaje es plegable entre una condición abierta en la que la parte de conducto de drenaje se extiende desde la parte de recogida, y una condición cerrada en la que la parte de conducto de drenaje se pliega hacia la parte de recogida. Por lo menos una aleta retiene la parte de conducto de drenaje doblada.

Sigue existiendo la necesidad de dispositivos de ostomía que tengan facilidad de uso mejorada para ostomizados, particularmente en el área de facilidad de uso y de un sellado mejorado del drenaje

Sumario de la divulgación

En esta descripción, el término "salida estomal" se refiere a cualesquiera gases o fluidos o sólidos producidos por un ostomizado que se pueden segregar desde el estoma o que sale del estoma.

En esta descripción, el término "estoma" se refiere a una abertura en el cuerpo. Generalmente, el estoma es una abertura quirúrgica en el torso del cuerpo. En algunos casos, el término "estoma" también se refiere al tejido interno, órganos o partes del mismo que están expuestos por la abertura

A modo de ejemplo no limitante, el tejido interno puede seleccionarse de colon, íleo, intestino delgado, intestino grueso, yeyuno y duodeno, y combinaciones de los mismos. El tejido interno puede ser un extremo o un bucle de un intestino delgado o grueso.

En esta memoria descriptiva, el término "ostomizado" se refiere a un sujeto que puede tener el uso del dispositivo de ostomía descrito en la presente memoria. Aunque el ostomizado habitualmente se refiere a un sujeto con una abertura quirúrgica, tal como se usa en el presente documento, se puede referir a un sujeto que tiene un estoma, independientemente de si el estoma se creó por cirugía u otros medios.

El término "usuario" puede referirse a un ostomizado, o a otra persona que ayuda al ostomizado, por ejemplo, con el vaciado de la salida estomal de la cavidad.

En esta memoria descriptiva, los dispositivos de ostomía descritos en el presente documento pueden usarse, por ejemplo, para gestionar un estoma creado por un esofagostomía, una gastrostomía, una colecistostomia, una coldochostomía, una cecostomía, una colostomía, una duodenostomía, una ileostomía, una yeyunostomía, un apéndice, una traqueostomía, una urostomía, una nefrostomía, una ureterostomía, o una vesicostomía. Los dispositivos de ostomía descritos en la presente pueden utilizarse con dispositivos adicionales que incluyen, pero no se limitan a, una derivación, un catéter, un tapón o un sistema de manejo fecal.

Beneficiosamente, los dispositivos de ostomía de la presente descripción pueden permitir que un ostomizado aumente el período de uso de cada dispositivo de ostomía en comparación con los aparatos de la técnica anterior. Esto se puede lograr, por ejemplo, proporcionando un volumen de cavidad aumentado para el dispositivo de ostomía mientras se mantiene la discreción y la comodidad del ostomizado. Adicional o alternativamente, esto también se puede lograr proporcionando medios para drenar la cavidad de la salida del estoma de manera fiable e higiénica para aumentar la confianza de un ostomizado en la reutilización del dispositivo de ostomía en comparación con algunos aparatos de la técnica anterior. Dado que la persona con ostomía puede sentirse inclinada a utilizar cada dispositivo de ostomía de la presente descripción durante más tiempo, se puede reducir el número total de dispositivos de ostomía utilizados por la persona ostomizada en un período de tiempo determinado. Esto puede producir un beneficio ambiental al reducirse la cantidad de desechos ambientales producidos.

En esta esta memoria descriptiva, las ubicaciones y orientaciones de las características pueden describirse con referencia al dispositivo de ostomía que se encuentra en uso u, orientado como estaría en uso o similar. Tales términos se refieren a la orientación prevista del dispositivo de ostomía cuando se adhiere al cuerpo de un ostomizado con el ostomizado en una posición de pie, independientemente de si el dispositivo de ostomía está ejecutando actualmente tal uso o de la posición real del ostomizado. Los términos "U" y los términos "e inferior" y los términos relacionados se refieren a la posición relativa de una parte o parte del dispositivo de ostomía cuando se orienta como estaría en uso. Por ejemplo, una parte tal como un vértice del dispositivo de ostomía puede denominarse como un beta-vértice superior en el uso del dispositivo de ostomía. En tal ejemplo, se pretende que dicho vértice sea el vértice más alto (en la dirección vertical) del dispositivo de ostomía cuando se une al cuerpo de un ostomizado independiente. Sin embargo, el lector experto en la técnica apreciará que antes de su fijación al ostomizado, dicho vértice puede no ser siempre el vértice más alto y, además, cuando se une el vértice puede no ser siempre el vértice más alto si el ostomizado adopta una posición no de pie, por ejemplo acostado.

En esta memoria descriptiva, los términos "interior" y "exterior" se refieren a la posición relativa de una parte o parte del dispositivo de ostomía con referencia al cuerpo de un ostomizado cuando el dispositivo de ostomía se une al cuerpo. É interior se refiere a una posición relativamente más cercana al cuerpo del ostomizado que una posición comparativa que es exterior. Exterior se refiere a una posición relativamente más alejada del cuerpo del ostomizado que una posición comparativa que es interna.

En esta descripción, el término "región periférica" se refiere a una parte situada en o hacia un borde del artículo al que se hace referencia.

En esta memoria descriptiva, el término "longitud" de un drenaje, se refiere a una dimensión desde una entrada del drenaje hasta una salida del drenaje, a lo largo de un eje alargado del drenaje. La dimensión de la "longitud" se mide a lo largo o paralela al eje alargado. El término "profundidad" se refiere a una dimensión desde una parte exterior a una parte interior de un componente. El término "anchura" del drenaje, canal u otro componente se refiere a una dimensión a través del drenaje, perpendicular a la longitud y profundidad.

El término "doblar o dobladillo" usado en el presente documento puede incluir el plegado o la rodadura de los componentes

La presente divulgación proporciona un dispositivo de ostomía que comprende:

- paredes interior y exterior de un material en láminas flexibles que se unen para definir una cavidad para contener una salida estomal, la pared interior comprende una entrada para recibir la salida estomal en la cavidad; y

- un drenaje retráctil que se puede mover de manera deslizable entre una configuración extendida para drenar la salida estomal de la cavidad y una configuración retraída para el almacenamiento del drenaje retráctil;

en el que el drenaje retráctil comprende una parte de cierre que con un dobladillo para cerrar una abertura de salida del drenaje retráctil y una primera sujeción configurado para sujetar la parte de cierre en su lugar una hecho el dobladillo.

La parte de cierre preferiblemente se puede accionar para hacer un dobladillo y para que se puede sujetar mientras el drenaje retráctil está en la configuración extendida.

El drenaje retráctil está configurado preferiblemente de tal manera que después de la sujeción de la parte de cierre en la configuración extendida, el drenaje retráctil se puede mover de manera deslizable a la configuración retraída. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la parte de cierre puede estar configurada para doblarse [dobladillo] formando al menos un pliegue a través del drenaje retráctil para inhibir el paso de la salida estomal a través del extremo de salida, en donde la parte de cierre está configurada preferiblemente para plegarse en una pluralidad de pliegues a través del drenaje retráctil para inhibir el paso de la salida estomal a través de la abertura de salida.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, al menos una parte del primer elemento de fijación puede estar dispuesta en una parte intermedia del drenaje retráctil de tal manera que el primer elemento de fijación es adyacente o superpuesto a la parte de cierre

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la primera sujeción puede comprender:

- una primera pestaña unida a la parte intermedia del drenaje retráctil adyacente a la parte de cierre; y - una segunda pestaña que comprende un primer elemento de sujeción para la unión a la parte de cierre;

- en donde la parte de cierre preferiblemente comprende además un segundo elemento de sujeción para la unión al primer elemento de sujeción.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la primera sujeción puede estar dispuesto a través de la anchura del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la segunda pestaña puede configurarse para extenderse sobre la parte de cierre cuando se sujeta.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía puede comprender además un elemento de empuje para empujar el drenaje retráctil a la configuración retraída, comprendiendo el elemento de empuje preferiblemente una tira de material que tiene mayor rigidez que el material de lámina flexible de la pared interior y/o la pared exterior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la primera sujeción puede configurarse para que se pueda accionar independientemente del elemento de empuje, y preferiblemente en donde el elemento de empuje y la primera sujeción se moldean como componentes separados.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el drenaje retráctil puede comprender además una primera tira de purga y una segunda tira de purga dispuestas en la parte de cierre del drenaje retráctil.

- en el que la o cada tira de uso puede comprender una tira de material flexible que tiene mayor rigidez que el material que forma el drenaje retráctil, estando dispuesta la tira a través de una anchura del drenaje retráctil;

- en donde la primera tira de purga puede estar dispuesta en un lado exterior del drenaje retráctil, y la segunda tira de purga dispuesta en un lado interior del drenaje retráctil, estando la primera tira de purga y la segunda tira de purga posicionadas a la misma distancia a lo largo del drenaje retráctil de manera que estén dispuestas de manera opuesta entre sí.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía puede comprender además una tira de purga de labio dispuesta adyacente a la abertura de salida del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, una pluralidad de tiras de purga pueden estar dispuestas adyacentes entre sí y separadas para definir puntos de plegado del drenaje retráctil entre las tiras de purga de manera que el drenaje retráctil sea plegable en incrementos definidos por una longitud de las tiras de purga.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, cada una de las tiras de purga puede extenderse a la misma distancia a lo largo de una longitud del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el drenaje retráctil puede extenderse desde una parte inferior, tal como un vértice inferior de la cavidad.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el drenaje retráctil puede comprender una o más partes de material de lámina flexible.

Adicionalmente o como alternativa, en algunas realizaciones, el drenaje retráctil puede comprender: una parte de drenaje interior que se extiende desde una parte de cuerpo principal de la pared interior; y una parte de drenaje exterior que se extiende desde una parte de cuerpo principal de la pared exterior; en el que las partes de drenaje interior y exterior están selladas en sus bordes laterales para definir un pasaje de drenaje entre las partes de drenaje interior y exterior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la parte de drenaje interior puede estar formada integralmente con la parte de cuerpo principal de la pared interior y/o la parte de drenaje exterior puede estar formada integralmente con la parte de cuerpo principal de la pared exterior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, una de la parte de drenaje interior y la parte de drenaje exterior puede ser más larga que la otra de la parte de drenaje interior y la parte de drenaje exterior, definiendo de ese modo un labio en la abertura de salida del drenaje retráctil; y preferiblemente en el que una tira de purga está dispuesta en el labio.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones en el drenaje de configuración retraída de la salida estomal de la cavidad en el drenaje retráctil y a lo largo del drenaje retráctil puede inhibirse por pliegues formados a través del drenaje retráctil durante la retracción deslizante; y/o

- en donde en la configuración retraída sustancialmente todo el drenaje retráctil puede superponerse a una parte de cuerpo principal de la pared exterior y/o interior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones en la configuración retraída, el drenaje retráctil puede recibirse en un canal dispuesto en una cara exterior de la pared interior o una cara exterior de la pared exterior; y preferiblemente

- en donde el canal está definido por un panel guía unido a una parte de cuerpo principal de la pared interior o una parte de cuerpo principal de la pared exterior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía comprende además una capa de confort interior dispuesta sobre al menos una parte de la pared interior y una capa de confort exterior dispuesta sobre al menos una parte de la pared exterior;

- en el que la capa de confort interior y/o la capa de confort exterior pueden definir una abertura a través de la cual el drenaje retráctil puede moverse de manera deslizable entre las configuraciones extendida y retraída; y

- en el que un cierre para cerrar la abertura puede estar dispuesto en o cerca de un extremo inferior del canal de manera que el cierre puede restringir el deslizamiento del drenaje retráctil desde la configuración retraída.

La presente divulgación también proporciona un procedimiento para almacenar un drenaje retráctil de un dispositivo de ostomía que comprende las etapas de:

- doblar una parte de cierre dispuesta adyacente a una abertura de salida del drenaje retráctil para cerrar la abertura de salida;

- sujetar la parte de cierre en su lugar usando una segunda sujeción dispuesto en una parte intermedia del drenaje retráctil; y

- deslizar el drenaje retráctil en una configuración retraída.

La presente divulgación también proporciona un procedimiento para drenar un dispositivo de ostomía que comprende las etapas de:

- deslizar un drenaje retráctil desde una configuración retraída a una configuración extendida;

- desabrochar una segunda sujeción dispuesta en una parte intermedia del drenaje retráctil;

- abrir una parte de cierre del drenaje retráctil para crear un pasaje de drenaje abierto desde una cavidad del dispositivo de ostomía a una abertura de salida del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, el dispositivo de ostomía de estos métodos puede ser un dispositivo de ostomía como se ha descrito anteriormente.

La presente divulgación también proporciona un dispositivo de ostomía que comprende:

- paredes interior y exterior del material de lámina flexible unidos para definir una cavidad para contener una salida estomal, la pared interior comprende una entrada para recibir la salida estomal en la cavidad;

- un drenaje retráctil que se puede mover de manera deslizable entre una configuración extendida para drenar la salida estomal de la cavidad y una configuración retraída para el almacenamiento del drenaje; y

- un panel guía dispuesto en la pared interior o la pared exterior, definiendo así un canal para recibir el drenaje.

El canal está configurado preferiblemente de tal manera que el drenaje puede ser recibido de manera deslizable en el canal.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el panel guía puede estar unido a una cara exterior de una parte de cuerpo principal de la pared interior o una cara exterior de una parte de cuerpo principal de la pared exterior de manera que el canal está formado fuera de la cavidad.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el panel guía puede unirse mediante soldadura o mediante adhesivos.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, una parte superior del panel guía puede estar unida a la pared interior o a la pared exterior a lo largo de un par de bordes laterales de la parte superior, formando de ese modo un par de bordes de canal.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, los bordes de canal pueden ser generalmente paralelos entre sí a lo largo de una mayoría de su longitud, y preferiblemente en el que los bordes de canal son generalmente paralelos con un eje alargado del drenaje.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, los bordes de canal pueden divergir en un extremo inferior del canal de manera que el canal comprende una boca que tiene una anchura aumentada en comparación con una parte superior del canal

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el canal puede tener una anchura constante a lo largo de una mayoría de una longitud del canal, siendo la anchura constante marginalmente más ancha que una anchura del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el drenaje retráctil puede comprender una parte de cierre configurada para sellar una abertura de salida del drenaje retráctil mientras está en la configuración extendida, y en donde el canal puede tener una longitud que es al menos la mitad de la longitud del drenaje retráctil cuando se sella y en la configuración extendida.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el panel guía puede estar dispuesto en una parte de cuerpo principal de la pared interior o una parte de cuerpo principal de la pared exterior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el panel guía puede moldearse a partir de material de láminas flexibles, y opcionalmente en el que el panel guía puede moldearse a partir del mismo material que la pared interior y/o la pared exterior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el canal puede superponerse a la cavidad de manera que en la configuración retraída sustancialmente todo el drenaje retráctil se superpone a la cavidad.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía puede comprender además una capa de confort que cubre al menos una parte de la pared interior y/o la pared exterior, en donde el dispositivo de ostomía puede comprender una abertura dispuesta adyacente a una parte inferior de la capa de confort a través de la cual el drenaje retráctil puede moverse entre la configuración extendida y la configuración retraída.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el panel guía puede estar dispuesto entre la pared interior o la pared exterior y la capa de confort.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el canal puede alinearse con el drenaje retráctil de manera que el drenaje retráctil pueda retraerse de manera deslizante en el canal.

La presente divulgación también proporciona un procedimiento para almacenar un drenaje retráctil de un dispositivo de ostomía que comprende la etapa de deslizar el drenaje retráctil en un canal dispuesto entre un panel guía y una pared interior o exterior del dispositivo de ostomía.

Las paredes interior y exterior de material de lámina flexible se unen para definir una cavidad para contener una salida estomal, la pared interior comprende una entrada para recibir la salida estomal en la cavidad;

- un panel guía dispuesto en la pared interior o la pared exterior, definiendo así un canal para recibir el drenaje retráctil.

El canal tiene preferiblemente una longitud suficiente de manera que en la configuración retraída, sustancialmente todo el drenaje retráctil se recibe de manera deslizable dentro del canal.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones en la posición retraída, el drenaje retráctil puede comprender una forma generalmente en forma de Z que tiene un primer pliegue y un segundo pliegue, estando dispuesto el primer pliegue y el segundo pliegue a través del drenaje retráctil de tal manera que el primer y segundo pliegues pueden inhibir el drenaje de la salida estomal a través del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el primer pliegue puede estar dispuesto a través de una salida de la cavidad y el segundo pliegue puede estar dispuesto de manera que en la configuración retraída un extremo distal del drenaje retráctil esté dispuesto adyacente al primer pliegue.

La presente divulgación también proporciona un procedimiento para almacenar un drenaje retráctil de un dispositivo de ostomía que comprende la etapa de mover de manera deslizante el drenaje retráctil desde una configuración extendida para drenar la salida del estoma desde la cavidad hasta una configuración retraída para el almacenamiento del drenaje retráctil;

- en donde un panel guía está dispuesto en la pared interior o en la pared exterior, definiendo así un canal para recibir el drenaje retráctil;

- en donde el canal tiene una longitud suficiente de manera que en la configuración retraída, sustancialmente todo el drenaje retráctil se recibe de manera deslizable dentro del canal. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía comprende además un elemento de empuje para accionar el drenaje retráctil en el canal para mover el drenaje retráctil hacia la configuración retraída. La presente divulgación también proporciona un dispositivo de ostomía que comprende:

- un drenaje retráctil que se puede mover de manera deslizable entre una configuración extendida para drenar la salida estomal de la cavidad y una configuración retraída para el almacenamiento del drenaje;

Preferiblemente, un elemento de empuje está unido a una parte intermedia del drenaje retráctil, estando configurado el elemento de empuje para impulsar al menos una parte del drenaje retráctil hacia el canal para deslizar el drenaje retráctil a la configuración retraída.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el elemento de empuje puede estar unido al drenaje retráctil en un punto intermedio en el drenaje retráctil, en el que el punto intermedio está preferiblemente a medio camino a lo largo de una longitud del drenaje retráctil cuando el drenaje retráctil está en la configuración extendida con una abertura de salida sellada.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, una parte inferior del elemento de empuje puede estar unida al drenaje retráctil en el punto intermedio, y una parte superior del elemento de empuje puede no estar unida al drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, al menos un extremo libre del elemento de empuje puede recibirse en el canal cuando el drenaje retráctil está en la configuración extendida.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el elemento de empuje puede estar formado al menos parcialmente a partir de un material rígido que tiene mayor rigidez que el material de lámina flexible; y opcionalmente en el que el elemento de empuje comprende una tira alargada del material rígido.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones puede proporcionarse una unión entre el elemento de empuje y el drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el elemento de empuje puede estar unido al drenaje retráctil en una pluralidad de puntos o continuamente a lo largo del drenaje retráctil entre un límite superior de la unión y un extremo inferior del elemento de empuje.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, un extremo superior del elemento de empuje puede extenderse hacia arriba desde el accesorio lejos del extremo inferior del drenaje retráctil, y preferiblemente en el que el extremo superior se recibe al menos parcialmente dentro del canal cuando el drenaje está en la configuración extendida.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el panel guía puede estar dispuesto en una cara exterior de la pared interior o una cara exterior de la pared exterior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía comprende además una capa de confort, en la que el panel guía puede comprender una parte de la capa de confort.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el panel guía puede unirse mediante soldaduras o adhesivo para formar bordes del canal, proporcionando de ese modo una guía para el elemento de empuje.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el panel guía puede estar formado a partir de un material de lámina flexible, y preferiblemente del mismo material que la pared interior y/o exterior

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, una boca del canal puede estar dispuesta adyacente a una parte inferior tal como un vértice inferior de la cavidad y preferiblemente el drenaje retráctil está configurado para empujarse hacia arriba en el canal a través de la boca del canal.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el elemento de empuje puede extenderse a través de sustancialmente toda la anchura del drenaje retráctil, de manera que el elemento de empuje se reciba de manera deslizante dentro del canal a lo largo de una dirección alineada con un eje alargado del drenaje retráctil en la configuración extendida.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el canal puede tener una profundidad configurada de manera que el drenaje retráctil sea un ajuste deslizante apretado en el canal en la dirección de profundidad cuando el drenaje retráctil está en la configuración retraída.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía comprende además un primer elemento de sujeción para sujetar un extremo de salida del drenaje en una posición cerrada, en el que la primera sujeción puede estar dispuesta entre el extremo de salida del drenaje y el límite proximal de la unión entre el elemento de empuje y el drenaje cuando el drenaje está en la configuración extendida.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, una parte inferior del panel guía puede extenderse hacia abajo desde el canal, estando unida la parte inferior del panel guía a una parte intermedia del elemento de empuje, y opcionalmente en la que la parte inferior del panel guía está unida al elemento de empuje a través de una mayoría de la anchura del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía comprende además una capa de confort, en la que una parte inferior del panel guía puede estar dispuesta adyacente a la boca del canal, estando unida la parte inferior del panel guía a la capa de confort.

- empujar un elemento de empuje dispuesto en el drenaje retráctil para impulsar al menos una parte del drenaje retráctil hacia un canal dispuesto entre un panel guía y una pared interior o una pared exterior del dispositivo de ostomía.

La presente divulgación también proporciona un procedimiento para drenar un dispositivo de ostomía que comprende un drenaje retráctil, comprendiendo el procedimiento las etapas de:

- tirar de un elemento de empuje dispuesto en el drenaje retráctil para extraer al menos una parte del drenaje retráctil de un canal dispuesto entre un panel guía y una pared interior o una pared exterior del dispositivo de ostomía.

- paredes interior y exterior del material de lámina flexible unidas para definir una cavidad para contener una salida estomal, la pared interior comprende una entrada para recibir la salida estomal en la cavidad;

- una capa de confort interior dispuesta sobre al menos una parte de la pared interior; y

- una capa de confort exterior dispuesta sobre al menos una parte de la pared exterior;

en donde en la configuración retraída el drenaje retráctil se recibe en un canal dispuesto entre la pared interior y la capa de confort interior o la pared exterior y la capa de confort exterior, las dimensiones del canal están configuradas de tal manera que el drenaje retráctil se mantiene de manera deslizante en el canal cuando está en la configuración retraída;

en donde la capa de confort interior y/o la capa de confort exterior definen una abertura a través de la cual el drenaje retráctil se puede mover de manera deslizable entre las configuraciones extendida y retraída; y en donde un cierre para cerrar la abertura está dispuesto en o próximo a un extremo inferior del canal de manera que el cierre restringe el deslizamiento del drenaje retráctil desde la configuración retraída.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el cierre puede comprender un primer elemento de cierre dispuesto en la capa de confort interior y un segundo elemento de cierre dispuesto en la capa de confort exterior. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía puede comprender además un panel guía dispuesto en una cara exterior de la pared interior o una cara exterior de la pared exterior; en el que el canal puede estar definido entre el panel guía y la pared interior o la pared exterior; y en el que una parte inferior del panel guía puede estar dispuesta adyacente a la abertura del canal, estando unida la parte inferior del panel guía a la capa de confort.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la parte inferior del panel guía puede estar unida al cierre de tal manera que la abertura del cierre ensancha una parte inferior del canal.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el canal puede definirse entre el panel guía y la pared interior o la pared exterior.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el cierre de la capa de confort puede ser independiente del elemento de empuje.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la abertura puede comprender un espacio en una fijación periférica que une la capa de confort interior a la capa de confort exterior, en donde la unión está formada preferiblemente por soldadura o adhesivo.

- sellar una abertura de salida del drenaje retráctil;

- deslizar el drenaje retráctil a través de una abertura de la capa de confort en una configuración retraída en la que el drenaje retráctil se mantiene de manera deslizante en un canal;

- restringir el deslizamiento del drenaje retráctil desde la configuración retraída cerrando el cierre.

- desabrochar un cierre de una abertura del dispositivo de ostomía;

- deslizar el drenaje retráctil a través de la abertura desde una configuración retraída a una configuración extendida; y

- no sellar un extremo de salida del drenaje retráctil.

Las paredes interior y exterior del material de lámina flexible se unen para definir una cavidad para contener una salida estomal, la pared interior comprende una entrada para recibir la salida estomal en la cavidad;

un drenaje retráctil que se puede mover de manera deslizable entre una configuración extendida para drenar la salida estomal de la cavidad y una configuración retraída para el almacenamiento del drenaje; en donde el drenaje comprende una parte de cierre en la que se puede hacer un dobladillo para cerrarse (por ejemplo, que comprende una parte de plegado que se puede plegar para su cierre) una abertura de salida del drenaje y una segunda sujeción configurada para sujetar la parte de doblada o plegada en su lugar una vez que se ha doblado (por ejemplo, después del plegado).

La primera sujeción comprende preferiblemente una lengüeta de tracción para sujetarse por el usuario para deslizar el drenaje retráctil desde la configuración retraída a la configuración extendida.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la primera sujeción puede comprender además un primer elemento de sujeción para su unión a un segundo elemento de sujeción para sujetar la parte de plegado en su lugar, estando dispuesto el segundo elemento de sujeción en el drenaje retráctil.

- una primera pestaña unida a la parte intermedia del drenaje retráctil adyacente a la parte de plegado; - una segunda pestaña que comprende el primer elemento de sujeción;

en donde la parte doblada preferiblemente además comprende el segundo elemento de sujeción para la sujeción al primer elemento de sujeción.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, un extremo distal de la segunda pestaña puede comprender la lengüeta de tracción.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la primera sujeción puede estar unido al drenaje retráctil en una primera unión de sujeción y la segunda pestaña se extiende desde un límite proximal de la primera unión de sujeción hacia el extremo de salida del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, una longitud de la segunda pestaña puede configurarse de manera que cuando la parte de plegado se despliega, la lengüeta de tracción no se extiende hasta la abertura de salida del drenaje retráctil, y cuando la parte de plegado se pliega, la lengüeta de tracción se extiende más allá de un extremo inferior del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la parte de plegado puede comprender una pluralidad de segmentos que tienen longitudes de segmentos aproximadamente iguales y separados por líneas de plegado, y en el que la longitud de la segunda pestaña puede ser más larga que las longitudes de segmento.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la longitud de cada uno de la pluralidad de segmentos puede estar definida por una o más tiras de purga dispuestas en el drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la parte de plegado puede estar configurada para que sea plegable una pluralidad de veces, cada pliegue comprende plegar una parte de extremo del drenaje retráctil hacia delante y hacia arriba para superponerse a la parte adyacente del drenaje retráctil.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, al menos una parte de la primera sujeción puede estar dispuesta en una parte intermedia del drenaje retráctil de tal manera que la sujeción es adyacente a o solapa la parte de plegado.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la primera sujeción puede comprender un material de lámina flexible, en el que el material de lámina flexible es preferiblemente más rígido que el material de lámina flexible de la pared interior y/o exterior

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, la primera sujeción puede estar dispuesto en una mitad inferior del drenaje retráctil.

La presente divulgación también proporciona un procedimiento para drenar un dispositivo de ostomía que comprende:

- tirar de una lengüeta de tracción dispuesta en una segunda sujeción de un dispositivo de ostomía para deslizar un drenaje retráctil del dispositivo de ostomía desde una configuración extraída a una configuración extendida.

El dispositivo de ostomía de la presente descripción puede requerir beneficiosamente menos destreza para la extensión y retracción del drenaje retráctil que los aparatos anteriores, por ejemplo, debido a que el drenaje retráctil puede empujarse hacia la configuración retraída en un movimiento deslizante.

El dispositivo de ostomía de la presente descripción puede evitar beneficiosamente el no sellado accidental. La parte de cierre puede doblarse y sujetarse en su lugar mediante la primera sujeción que se extiende o se pliega hacia abajo hacia el extremo de salida. El tirar hacia abajo de la lengüeta de tracción dispuesta en la primera sujeción puede, por lo tanto, ser menos probable que deshaga accidentalmente la sujeción. Por lo tanto, el drenaje retráctil puede permanecer sellado más fácilmente mientras se desliza en la configuración extendida. El usuario puede entonces desabrochar y desplegar o de otra manera abrir el extremo de salida cuando está listo.

El dispositivo de ostomía de la presente descripción puede permitir beneficiosamente que el drenaje retráctil esté completamente encerrado dentro o detrás de al menos una capa de confort cuando está en la configuración retraída. Por lo tanto, puede haber una posibilidad reducida de movimiento accidental del drenaje retráctil y/o el movimiento involuntario de los pliegues de sellado cuando el usuario lleva puesto el dispositivo de ostomía.

Beneficiosamente, sellar el extremo de salida antes de la retracción puede permitir que la salida se selle de manera segura rápidamente, y permanezca sujeta de manera fiable en la configuración sellada durante la retracción del drenaje retráctil. De manera similar, mantener el extremo de salida sellado mientras se extiende desde la configuración retraída a la configuración extraída puede evitar un flujo de salida involuntario.

La salida estomal del extremo de salida durante la extensión, hasta que el usuario está listo para abrir el extremo de salida.

La configuración del dispositivo de ostomía de la presente descripción puede proporcionar una lengüeta de tracción para su uso en la extensión del drenaje retráctil para mantenerse fácilmente limpia, ya que la lengüeta de tracción puede estar configurada para ser distanciada del extremo de salida mientras que el extremo de salida está abierto para el drenaje de la salida estomal.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describirán una o más realizaciones de la divulgación, solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La figura 1 ilustra una vista en perspectiva esquemática de una realización del dispositivo de ostomía de acuerdo con la presente divulgación en la configuración extendida con la parte de cierre sin fijar y desplegada [o desdoblada].

La figura 2 ilustra una vista esquemática en perspectiva en despiece ordenado de los componentes del dispositivo de ostomía de la figura 1.

La figura 3 ilustra una vista esquemática en perspectiva en despiece ordenado de algunos de los componentes del dispositivo de ostomía de la figura 1.

La figura 4 ilustra una vista esquemática en perspectiva en despiece ordenado de algunos componentes adicionales del dispositivo de ostomía de la figura 1.

La figura 5 ilustra una vista posterior esquemática del dispositivo de ostomía de la figura 1.

La figura 6 ilustra una vista frontal esquemática del dispositivo de ostomía de la figura 1;

Las figuras 7a a la 7d ilustran esquemáticamente el drenaje retráctil del dispositivo de ostomía de la figura 1 en donde, a) es la configuración extendida, b) es la configuración extendida con la parte de cierre plegada, c) es la configuración extendida con la parte de cierre plegada y fijada, y d) es la configuración retraída. La figura 8 ilustra una vista esquemática del drenaje retráctil del dispositivo de ostomía de la figura 1 en la configuración retraída con la capa de confort omitida.

Las figuras 9a a 9c ilustran esquemáticamente una sección transversal del dispositivo de ostomía de la figura 1 con el drenaje retráctil en donde, a) es la configuración extendida, b) es la configuración extendida con la parte de cierre plegada y fijada, y c) es una vista parcial en la configuración retraída.

Las figuras 10a y 10b ilustran unas vistas esquemáticas de una realización adicional del dispositivo de ostomía de acuerdo con la presente divulgación con el drenaje retráctil en la configuración extendida.

Descripción detallada de la divulgación

En la siguiente descripción, los números de referencia equivalentes se usan en diferentes realizaciones para denotar características equivalentes o similares.

A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos usados en esta memoria descriptiva tienen el mismo significado que el experto en la técnica a la que pertenece la materia objeto reivindicada. Debe entenderse que el resumen anterior de la divulgación y los siguientes ejemplos son solo a modo de ejemplo y explicativos y no son restrictivos de ninguna materia reivindicada

La siguiente descripción se refiere a realizaciones de la divulgación. La descripción de las realizaciones no pretende incluir todas las posibles realizaciones de la divulgación que se reivindican en las reivindicaciones adjuntas. Muchas modificaciones, mejoras y equivalentes que no se mencionan explícitamente en las siguientes realizaciones pueden estar dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Las características descritas como parte de una realización pueden combinarse con características de una o más de otras realizaciones a menos que el contexto requiera claramente lo contrario.

En esta memoria descriptiva, el uso del singular incluye el plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. En esta memoria descriptiva, el uso de "o" significa "y/o" a menos que se indique lo contrario. Además, el uso del término "que incluye", así como otras formas, tales como "incluye", "incluyendo," e "incluido," no es limitante. Tal y como se usa en el presente documento, los intervalos y cantidades pueden expresarse como aproximadamente un valor o intervalo particular. Aproximadamente también incluye la cantidad exacta. Por ejemplo, aproximadamente "5 mm" significa "aproximadamente 5 mm" y también "5 mm". En general, el término "aproximadamente" incluye una cantidad que se esperaría que estuviera dentro del error experimental. El término "aproximadamente" incluye valores que están dentro del 10% menos al 10% mayor del valor proporcionado. Por ejemplo, "aproximadamente 50%" significa "entre 45% y 55%". También, a modo de ejemplo, "aproximadamente 30" significa "entre 27 y 33. C".

Un primer ejemplo de realización de un dispositivo de ostomía 1 de acuerdo con la presente divulgación se muestra en las figuras 1 a 9. Como se muestra en las figuras 1 y 2, el dispositivo de ostomía 1 puede comprender generalmente una pared interior 2, una pared exterior 3, una pared de separación 4, una capa de confort interior 5, una capa de confort exterior 6 y un disco de ostomía 7. El dispositivo de ostomía 1 de este ejemplo es un aparato de una pieza en el que el disco de ostomía 7 está unido permanentemente al dispositivo de ostomía 1, en la medida en que el disco de ostomía 7 no puede separarse fácilmente sin riesgo de dañar el dispositivo de ostomía 1. Sin embargo, los conocimientos de esta divulgación también pueden aplicarse, con una alteración adecuada cuando sea necesario, a un aparato de dos piezas.

Por ejemplo, cuando el dispositivo de ostomía 1 es un aparato de dos piezas, la pared interior 2, la pared exterior 3, la pared de separación 4, la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden formar entre sí un dispositivo de bolsa que, en uso, puede acoplarse a un componente como accesorio del cuerpo que comprende el disco de ostomía 7.

La pared interior 2 y la pared exterior 3 están unidas entre sí para definir una cavidad para contener una salida estomal. La pared interior 2 y la pared exterior 3 son de material laminar flexible

Como se muestra en las figuras 2 y 3, la pared interior 2 está provista de una entrada estomal 20 para recibir la salida estomal en la cavidad. La entrada estomal 20 puede ser una abertura que está troquelada o cortada en la pared interior 2.

El dispositivo de ostomía 1 está configurado como un aparato abierto y comprende además un drenaje retráctil 40.

Las figuras 1 a 6 muestran el drenaje retráctil 40 en una configuración extendida.

En esta memoria descriptiva, un aparato abierto se refiere a un aparato en el que se pretende que la salida estomal se drene desde la cavidad. Por lo tanto, un aparato abierto puede configurarse como un aparato reutilizable, de manera que pueda reutilizarse y vaciarse múltiples veces mientras está fijado al cuerpo, aunque esto no es esencial.

En un aparato abierto, la salida estomal puede drenarse intermitentemente como se activa mediate la acción del ostomizado o puede drenarse intermitentemente o continuamente debido a que la cavidad se conecta de manera fluida a un drenaje, por ejemplo, con una línea para el drenaje nocturno.

El drenaje retráctil 40 puede tener la forma general de una extensión alargada de la pared interior 2 y la pared exterior 3 que juntas definen un pasaje de drenaje alargado que se extiende desde la cavidad hasta una abertura de salida 200 ubicada en un extremo inferior del drenaje retráctil como se muestra en la figura 5.

Como se muestra en la figura 3, la pared interior 2 puede comprender una parte de cuerpo principal 2a y una parte de drenaje interior 41. Asimismo, como se muestra en la figura 4, la pared exterior 3 puede comprender una parte de cuerpo principal 3a y una parte de drenaje exterior 42. La parte de drenaje interior 41 puede extenderse desde la parte de cuerpo principal 2a de la pared interior 2. La parte de drenaje exterior 42 puede extenderse desde la parte de cuerpo principal 3a de la pared exterior 3. La parte de drenaje interior 41 y la parte de cuerpo principal 2a se pueden formar a partir de la misma lámina integral de material de lámina flexible, por ejemplo cortando o troquelando el material de lámina como una sola pieza. Asimismo, la parte de drenaje exterior 42 y la parte de cuerpo principal 3a se pueden formar a partir de la misma lámina integral de material de lámina flexible, por ejemplo cortando o troquelándolos de material de lámina como una sola pieza.

Las partes de cuerpo principal 2a, 3a pueden ser partes en forma de cuadrilátero. Por ejemplo, cada una de las partes de cuerpo principal 2a, 3a puede ser una parte en forma de diamante, una parte en forma de rombo o una parte de forma cuadrada.

Las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos mediante el uso de soldadura, adhesivo o medios equivalentes. La soldadura es un método preferido para unir la pared interior 2 y la pared exterior 3. Como se muestra en la figura 5, una soldadura periférica

8 puede extenderse alrededor de al menos una parte del perímetro de las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 para crear un sello hermético al fluido entre las mismas. La soldadura periférica

8 puede tener una anchura de 1 a 3 mm, preferiblemente de aproximadamente 2 mm.

Preferiblemente, el drenaje retráctil 40 se extiende desde o cerca de un vértice inferior 9b de las partes del cuerpo principal 2a, 3a como se muestra en la figura 5.

La parte de drenaje interior 41 y/o la parte de drenaje exterior 42 pueden ser generalmente rectangulares a lo largo de la mayoría de su longitud.

Los bordes laterales 43, 44 del drenaje retráctil 40 pueden ser generalmente paralelos entre sí, de manera que el drenaje retráctil 40 tiene una anchura constante a lo largo de una mayoría de su longitud, y opcionalmente a lo largo de toda su longitud. La parte de drenaje interior 41 puede extenderse más lejos de la cavidad (es decir, tener una longitud más larga) que la parte de drenaje exterior 42, formando un labio 201 en la abertura de salida 200 del drenaje retráctil 40 como se muestra en las figuras 5 y 6.

La parte de drenaje exterior y/o interior 41, 42 puede tener lados convergentes en sus extremos inferiores adyacentes a la abertura de salida 200. En el ejemplo ilustrado de la figura 5, los bordes laterales 43, 44 son paralelos a lo largo de su longitud y el reborde 201 tiene una forma cónica.

La parte de drenaje interior 41 puede estar unida a la parte de drenaje exterior 42 en sus respectivos bordes laterales 43, 44 para formar un sello estanco a los fluidos. La unión puede moldeare mediante el uso de soldadura, adhesivo o medios equivalentes. La soldadura es un método preferido para unir la parte de drenaje interior 41 y la parte de drenaje exterior 42.

Las uniones entre la parte de drenaje interior 41 y la parte de drenaje exterior 42 pueden comprender preferiblemente una continuación de la unión periférica que se extiende alrededor de las partes de cuerpo principal 2a, 3a. Por ejemplo, la soldadura periférica 8 puede comenzar adyacente a la abertura de salida 200 en un lado izquierdo del dispositivo de ostomía 1 (tal y como se ve en la figura 5) y se extiende como una soldadura continua hacia arriba del borde lateral 43, en el sentido de las agujas del reloj alrededor de los cuatro lados de las partes del cuerpo principal 2a, 3a y hacia abajo del borde lateral 44 hasta un punto adyacente a la abertura de salida 200 en un lado derecho del dispositivo de ostomía 1 (como se ve en la figura 5).

La comunicación entre la cavidad y el pasaje de drenaje alargado puede ser a través de una entrada de drenaje 45 que puede definirse como el punto de transición entre la cavidad y el drenaje retráctil 40. La entrada de drenaje 45 puede funcionar para permitir el paso de salida estomal desde la cavidad al drenaje retráctil 40 cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida. La abertura de salida 200 puede permitir el flujo de salida de la salida del estoma desde el drenaje retráctil 40 cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida.

En el ejemplo ilustrado de la figura 2, la capa de confort interior 5 se superpone a la pared interior 2 y la capa de confort exterior 6 se superpone a la pared exterior 3.

La capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden estar moldeadas de un material de lámina flexible. El material de lámina flexible puede comprender una capa de tela. La capa de tela puede ser una capa textil. La capa textil puede ser una capa textil tejida o no tejida. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen uno o más de poliéster, nailon, viscosa, polietileno y polipropileno-La capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden comprender al menos una capa de tejido y al menos una capa de película. La al menos una capa de tejido puede comprender una capa textil no tejida, pero es preferiblemente una capa textil tejida. La capa textil tejida puede comprender uno o más de poliéster, nailon, viscosa, polietileno y polipropileno. La capa de película puede comprender uno o más de poliuretano, polietileno (PE), cloruro de polivinilideno (PVDC) y etileno-acetato de vinilo (EVA). La al menos una capa de película puede laminarse a la por lo menos una capa de tela, y opcionalmente se puede laminar a la por lo menos una capa de tela sobre un área completa de la capa de confort interna 5 y la capa de confort externa 6.

La capa de confort interior 5 puede superponerse a la pared interior 2. La capa de confort interior 5 puede cubrir solo una parte de la pared interior 2, por ejemplo al menos la parte de cuerpo principal 2a. La capa de confort interior 5 puede cubrir toda la pared interior 2 (excepto por la entrada estomal 20 de la pared interna 2).

La pared interior 2 y la capa de confort interior 5 pueden unirse entre sí alrededor de sus bordes periféricos mediante el uso de soldadura, adhesivo o medios equivalentes.

Como se muestra en la figura 5, una soldadura periférica puede extenderse alrededor de al menos una parte del perímetro de la pared interior 2 y la capa de confort interior 5. La soldadura periférica puede extenderse alrededor de los cuatro lados de la capa de confort interior 5. La soldadura periférica que une la pared interior 2 con la capa de confort interior 5 puede ser la totalidad o una parte de la soldadura periférica 8 que une la pared interior 2 y la pared exterior 3.

Como se muestra en la figura 2, la capa de confort interior 5 está provista preferiblemente de una abertura de disco 14 que está en contacto con la entrada estomal 20 de la pared interior 2.

La capa de confort exterior 6 recubre al menos una parte de la pared exterior 3, por ejemplo, al menos la parte de cuerpo principal 3a. La pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6 pueden estar unidas entre sí alrededor de sus bordes periféricos mediante el uso de soldadura, adhesivo o medios equivalentes. Una soldadura periférica puede extenderse alrededor de al menos una parte del perímetro de la pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6. La soldadura periférica puede extenderse alrededor de los cuatro lados de la capa de confort exterior 6. La soldadura periférica que une la pared exterior 3 con la capa de confort exterior 6 puede ser la totalidad o una parte de la soldadura periférica 8 que une la pared interior 2 y la pared exterior 3.

En algunas realizaciones, la soldadura periférica 8 puede ser una soldadura que se une a la capa de confort interior 5, la pared interior 2, la pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6.

Las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden tener forma cuadrilátera cuando la pared interior 2 y la pared exterior 3 están en una configuración desplegada como se muestra en las figuras 5 y 6. Preferiblemente, la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 también son de forma cuadrilátera cuando están en una configuración desplegada como se muestra en las figuras 5 y 6. Preferiblemente, en la configuración desplegada, las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 son planas o sustancialmente planas. Las figuras ilustran un ejemplo preferido en el que las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2, la pared exterior 3, la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 tienen forma cuadrada en la configuración desplegada. Las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden tener una longitud de 120 mm a 200 mm, preferiblemente de 140 mm a 160 mm, por ejemplo 145 mm las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden tener una anchura de 120 mm a 200 mm, preferiblemente de 140 mm a 160 mm, por ejemplo 145 mm. La capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden tener la misma forma y dimensiones externas que las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 de modo que las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 están preferiblemente cubiertas hasta sus bordes.

Las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden tener uno o más vértices redondeados 9. Todos los vértices 9 pueden ser redondeados. Se prefiere que las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 tengan tres o cuatro vértices redondeados 9. El radio de curvatura de cada vértice redondeado 9 puede ser de aproximadamente 30 mm.

Cuando está en uso (es decir, cuando se usa por un ostomizado), las partes de cuerpo principal 2a, 3a de las paredes interior y exterior 2, 3 pueden comprender un vértice superior 9a que apunta en general verticalmente hacia arriba, el vértice inferior 9b (desde el que se extiende el drenaje retráctil 40) que apunta en general verticalmente hacia abajo y los vértices laterales opuestos 9c, 9d que apuntan generalmente a cada lado, como se muestra a modo de ejemplo en la figura 5. El vértice superior 9a se puede unir a los vértices laterales opuestos 9c, 9d por el primer y segundo bordes 10a, 10b y el vértice inferior 9b se puede unir a los vértices laterales opuestos 9c, 9d por el tercer y cuarto bordes 10c, 10d.

En esta configuración, las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden considerarse que tienen "forma de diamante". Uno o más del vértice superior 9a, el vértice inferior 9b y los vértices laterales opuestos 9c, 9d pueden ser redondeados, por ejemplo, como se ha descrito anteriormente.

Uno o más del primer, segundo, tercer y cuarto bordes 10a-d pueden ser rectos, es decir, el borde 10a-d puede ser recto desde un primer vértice en un extremo del borde hasta un segundo vértice en un extremo opuesto del borde. Cuando el vértice 9 está redondeado, el borde 10a-d puede ser recto entre el o los vértices redondeados 9.

La capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 pueden definir una abertura 130 entre las mismas como se muestra en la figura 9b a través de la cual el drenaje retráctil 40 se puede mover entre la configuración extendida y la configuración retraída. El dispositivo de ostomía 1 puede comprender un cierre 215 para cerrar la abertura 130, el cierre 215 se puede accionar para retener el drenaje retráctil 40 cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración retraída. El cierre 215 puede comprender un primer elemento de cierre 215a dispuesto en la capa de confort interior 5 y un segundo elemento de cierre 215b dispuesto en la capa de confort exterior 6. El primer elemento de cierre 215a y el segundo elemento de cierre 215b pueden comprender cualquier elemento de sujeción adecuado, por ejemplo, elementos de sujeción de tipo enganche "quita y pon".

La capa de confort exterior 6 puede comprender múltiples partes. La forma y dimensiones externas de las múltiples partes cuando se juntan entre sí pueden ser las mismas que las de la pared exterior 3, o al menos la parte de cuerpo principal 3a de la pared exterior 3. Por ejemplo, la capa de confort exterior 6 puede comprender una primera parte 6a y una segunda parte 6b que pueden unirse a la parte de cuerpo principal 3a de la pared exterior 3 de modo que la primera parte 6a se superpone parcialmente a la segunda parte 6b en una región de solapamiento 15 como se muestra en la figura 6. La primera parte 6a y la segunda parte 6b pueden separarse entre sí en la región de superposición 15 para formar una abertura de ventana para ver la cavidad. La región de superposición 15 puede extenderse oblicuamente desde o cerca de un punto medio del primer borde 10a hasta o cerca de un punto medio del cuarto borde 10d. Alternativamente, la región de superposición 15 puede extenderse oblicuamente desde o cerca de un punto medio del segundo borde 10b hasta o cerca de un punto medio del tercer borde 10cEn otra alternativa, la región de superposición 15 puede extenderse horizontalmente cuando el dispositivo de ostomía 1 está en uso. Como se muestra en las figuras 5 y 6, las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden comprender al menos una región periférica 11 a-d que puede configurarse para plegarse en uso entre una configuración plegada y una configuración desplegada. Las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden comprender más de una región periférica 11a-d, por ejemplo, dos o tres regiones periféricas 11a-d.

La al menos una región periférica 11a-d puede tener una forma sustancialmente triangular con un borde libre que comprende el vértice 9. El vértice superior 9a puede estar en una región periférica superior 11a y los vértices laterales opuestos 9c, 9d pueden estar en las regiones periféricas izquierda y derecha 11 d, 11c como se muestra en la figura 5.

La al menos una región periférica 11a-d puede comprender al menos una región de ala lateral que comprende preferiblemente al menos dos regiones de ala laterales 11c, 11 d, por ejemplo, que son las regiones periféricas izquierda y derecha 11 d, 11c. La al menos una región de ala lateral 11c, 11 d puede comprender cada una un vértice 9c, 9d que se apunta hacia los lados cuando el dispositivo de ostomía 1 está en uso.

De acuerdo con la presente descripción, las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden comprender al menos una región adyacente 12a-d cada una de las regiones periféricas 11a-d puede ubicarse junto a una región adyacente 12a-d puede proporcionarse una región adyacente dedicada 12a-d para cada región periférica 11a-d. Alternativamente, una región adyacente 12a-d puede ser adyacente a más de una región periférica 11a-d. La una o más regiones adyacentes 12a-d pueden estar ubicadas hacia o en una región central de las partes de cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3.

En el ejemplo ilustrado, se proporcionan dos regiones periféricas 11c, 11d-una región de ala lateral izquierda 11d (como se ve en la figura 5) y una región de ala lateral derecha 11c. En este ejemplo se proporcionan dos regiones adyacentes 12a-d, una próxima a cada una de las regiones de ala lateral izquierda y derecha-una región adyacente izquierda 12d y una región adyacente derecha 12c.

Cada región periférica 11 a-d puede plegarse alrededor de una línea de plegado que se extiende entre la región periférica 11a-d y su región adyacente 12a-d la al menos una región de ala lateral 11c, 11 d puede plegarse alrededor de una línea de plegado 16c, 16d que se extiende en una dirección generalmente vertical cuando el dispositivo de ostomía 1 está en uso.

El material de lámina flexible de la pared interior 2 y la pared exterior 3 puede estar formado por poliuretano, polietileno (PE), cloruro de polivinilideno (PVDC) y/o etileno-acetato de vinilo (EVA). El material de lámina flexible puede tener un espesor de 50 a 150 micrómetros, preferiblemente de 75 a 100 micrómetros.

Como se muestra en las figuras 1 a 3, la al menos una región periférica 11a-d puede comprender un elemento de refuerzo 17. Adicionalmente o como alternativa, la al menos una región adyacente 12a-d puede comprender un elemento de refuerzo 18. Los elementos de refuerzo complementarios 17, 18 pueden proporcionarse tanto en la región periférica 11a-d como en la región adyacente 12a-d como se muestra en la figura 1. Alternativamente, los elementos de refuerzo 18 pueden proporcionarse solo en la al menos una región periférica 11a-d y no en la al menos una región adyacente 12a-d. En una alternativa adicional no ilustrada, los elementos de refuerzo 17 pueden proporcionarse solo en la al menos una región adyacente 12a-d y no en la al menos una región periférica 11a-d. El uno o más elementos de refuerzo 17, 18 están preferiblemente cubiertos por la capa de confort interna 5 para evitar el contacto entre la piel del ostomizado y los elementos de refuerzo 17, 18.

Los elementos de refuerzo 17, 18 de la al menos una región periférica 11 a-d y la al menos una región adyacente 12a-d pueden estar separados entre sí y pueden comprender dos partes. Los elementos de refuerzo 17, 18 de la al menos una región periférica 11a-d y la al menos una región adyacente 12a-d pueden estar separados por un espacio 19 que puede definir la ubicación de plegado de la al menos una región periférica 11 a-d.

Los elementos de refuerzo 17, 18 de la al menos una región periférica 11 a-d y la al menos una región adyacente 12a-d pueden ubicarse equidistantes de la línea de plegado 16c-d que se extiende entre la al menos una región periférica 11a-d y la al menos una región adyacente 12a-d.

Cada elemento de refuerzo 17, 18 puede tener una forma rectangular. Cada elemento de refuerzo 17, 18 puede ser del mismo tamaño. Los elementos de refuerzo 17, 18 pueden tener una longitud de 10 a 40 mm, una anchura de 10 a 30 mm y un espesor de 0,25 a 1,00 mm, los elementos de refuerzo 17, 18 pueden estar moldeados por uno o más de poliestireno, polipropileno, polietileno acetato de etileno (EVA) y/o poliuretano termoplástico (TPU).

Los elementos de refuerzo 17, 18 pueden integrarse en, o fijarse a, la parte de cuerpo principal 3a de la pared exterior 3 pero de preferencia se integran en, o se fijan a, la parte de cuerpo principal 2a de la pared interior 2. En algunas realizaciones cada elemento de refuerzo 17, 18 se adhiere a la parte de cuerpo principal 2a de la pared interior 2 utilizando un adhesivo. Los elementos de refuerzo 17, 18 pueden estar situados en una cara interior o exterior de la parte de cuerpo principal 2a de la pared interior 2.

En el ejemplo de la figura 2, los elementos de refuerzo 17, 18 son cada uno una pieza rectangular de poliestireno que mide 30 mm por 20 mm por 0,50 mm que se adhiere a la pared interior 2.

Se pueden proporcionar una o más aberturas en la capa de confort interior 5 y/o la capa de confort exterior 6 que están configuradas para recibir una parte de la al menos una región periférica 11a-d de la pared interior 2 y la pared exterior 3 y para retener de manera liberable la al menos una región periférica 11a-d en su configuración plegada. La una o más aberturas pueden estar configuradas de este modo por una o más de su ubicación, tamaño y orientación. En algunas realizaciones, la una o más aberturas se proporcionan en la capa de confort interna 5. En lo que sigue, la una o más aberturas se describirán solo en la capa de confort interna 5. Sin embargo, las aberturas del mismo tipo que se describen también o alternativamente se pueden proporcionar en la capa de confort externa 6

La una o más aberturas pueden ser hendiduras 21 en la capa de confort interior 5. Las hendiduras 21 pueden ser hendiduras rectas. Las hendiduras 21 pueden pasar a través del grosor completo de la capa de confort interior 5. Cuando la capa de confort interior 5 es un laminado, las hendiduras 21 pueden pasar a través de una o más capas del laminado. Las hendiduras 21 pueden estar orientadas verticalmente cuando el dispositivo de ostomía 1 está en uso. Las hendiduras 21 pueden estar orientadas horizontalmente cuando el dispositivo de ostomía 1 está en uso. La capa de confort interior 5 puede comprender dos hendiduras 21. Las dos hendiduras 21 pueden estar situadas simétricamente alrededor de una línea media vertical del dispositivo de ostomía 1.

El disco de ostomía 7 puede ubicarse en contacto con la entrada estomal 20 de la pared interna 2. El disco de ostomía 7 puede extenderse a través de la abertura de disco 14 de la capa de confort interna 5. El disco de ostomía 7 puede ubicarse en la región periférica superior 11 a de la pared interna 2 y la pared externa 3. La periferia del disco de ostomía 7 no se extiende preferiblemente más allá de la periferia de la pared interna 2 y la pared externa 3 en la configuración desplegada.

El dispositivo de ostomía 1 puede estar provisto de un respiradero de gas 27 para ventilar los gases del estoma desde la cavidad. El dispositivo de ostomía 1 puede comprender un filtro para el respiradero de gas 24, que puede ser un filtro de olor, por ejemplo un filtro de carbón activado o carbón activado, para reducir la liberación de olores no deseados de la cavidad.

El respiradero de gas de gas 27 puede estar ubicado, en uso, en la mitad superior o más preferiblemente en un cuarto superior del dispositivo de ostomía 1. En particular, el centro de la al menos una abertura del respiradero de gas 28 puede estar ubicado, durante el uso, por encima del centro de la entrada estomal 20. El gas sale del dispositivo de ostomía 1 a través de la al menos una abertura en el respiradero de gas 28, el filtro del respiradero de gas 24 y una tapa de filtro 25

Como se muestra en la figura 2, la pared de separación 4 puede estar situada entre las partes del cuerpo principal 2a, 3a de la pared interior 2 y la pared exterior 3. La pared de separación 4 comprende un filtro de separación 100 para filtrar los gases del estoma y/o los líquidos del estoma de los sólidos del estoma contenidos en la salida del estoma. El filtro de separación 100 puede prevenir así que los sólidos del estoma entren en contacto con el respiradero de gas 27 y obstruyan o de otra manera deterioren la funcionalidad del filtro del respiradero de gas 24. La cavidad del dispositivo de ostomía 1 puede subdividirse en dos volúmenes por la pared de separación 4 para formar la primera y segunda cámaras 101, 102 como se ilustra mejor en la figura 9a. la primera cámara 101 puede extenderse entre la pared de separación 4 y la pared interior 2 y la segunda cámara 102 puede extenderse entre la pared de separación 4 y la pared exterior 3. La primera y segunda cámaras 101, 102 pueden tener sustancialmente el mismo volumen o pueden tener diferentes volúmenes. La segunda cámara 102 puede tener un volumen mayor que la primera cámara 101.

La pared de separación 4 puede estar unida a la pared interior 2 y a la pared exterior 3 en o adyacente a una parte o la totalidad de los bordes periféricos de las partes de cuerpo principal 2a, 3a, preferiblemente mediante el uso de soldadura, adhesivo o medios equivalentes. La soldadura es un método preferido de unión y la soldadura periférica que une la pared interior 2, la pared exterior 3 y la pared de separación 4 puede ser la totalidad o una parte de la soldadura periférica 8 que une la pared interior 2 y la pared exterior 3.

Como se muestra en la figura 5, la soldadura de la pared de separación 4 puede extenderse alrededor de los cuatro bordes de las partes de cuerpo principal 2a, 3a. Esta parte de la soldadura puede unir tanto la pared interior 2 como la pared exterior 3 a la pared de separación 4. Una parte inferior de la pared de separación 4 puede extenderse a una parte superior del drenaje retráctil 40 como se muestra en la figura 9. La soldadura de los bordes de la pared de separación 4 también puede extenderse hacia abajo en el drenaje retráctil 40 para unir los bordes de la parte inferior de la pared de separación 4 a los bordes de la pared interior 2 y la pared exterior 3. Sin embargo, el borde más inferior de la pared de separación 4 se deja sin unir de la pared interior 2 y la pared exterior 3. De esta manera, el plegado del drenaje retráctil 40 cuando se mueve a la configuración retraída dobla la pared interior 2, la pared exterior 3 y la pared de separación 4 de tal manera que la primera y segunda cámaras 101, 102 se sellan entre sí (distintas de a través del filtro de separación 100). Sin embargo, el borde más inferior que no está unido permite la salida estomal de la primera cámara 101 y la segunda cámara 102 para entrar al drenaje retráctil 40 cuando el drenaje retráctil 40 está en su configuración extendida.

La pared de separación 4 puede comprender un material de lámina flexible, que puede estar formado por poliuretano, polietileno (PE), cloruro de polivinilideno (PVDC) y/o etileno-acetato de vinilo (EVA). El material de lámina flexible de la pared de separación 4 puede tener un espesor de 50 a 150 micrómetros, preferiblemente de 75 a 100 micrómetros.

La pared de separación 4 puede comprender un recubrimiento hidrofóbico y/u oleofóbico aplicado al material de lámina flexible y/o el material de lámina flexible puede ser hidrofóbico y/u oleofóbico.

El dispositivo de ostomía 1 puede comprender además una estructura protectora 110 que comprende un panel protector 26 para proteger sustancialmente el respiradero de gas 27 del líquido situado en la cavidad y la segunda cámara 102. El panel protector 26 puede estar unido a la pared exterior 3 y más preferiblemente a la pared interior 2, a la pared exterior 3 y a la pared de separación 4. El panel protector 26 puede definir una cámara de protección 111 alrededor del respiradero de gas 27 y la cámara de protección 111 puede estar situada dentro de la cavidad y la segunda cámara 102. La estructura protectora 110 puede comprender una entrada de gas de la cámara de protección 112 para permitir que el gas del estoma migre hacia la cámara de protección 111 desde la segunda cámara 102. El gas del estoma puede migrar de este modo a través de la cámara de protección 111 al respiradero de gas 27 de manera que pueda salir del dispositivo de ostomía 1.

El drenaje retráctil 40 se puede mover entre una configuración retraída para el almacenamiento, como se muestra en la figura 8, y la configuración extendida, como se muestra en la figura 1, para drenar la salida estomal de la cavidad.

En la configuración retraída, el drenaje retráctil 40 puede acomodarse dentro de la periferia de la parte de cuerpo principal 2a de la pared interior 2 y/o la parte de cuerpo principal 3a de la pared exterior 3 y/o de la una o más capas de confort 5, 6. El drenaje retráctil 40 puede acomodarse dentro de un espacio vacío entre la parte de cuerpo principal 2a de la pared interior 2 y la capa de confort interior 5 o entre la parte de cuerpo principal 3a de la pared exterior 3 y la capa de confort exterior 6. El movimiento del drenaje retráctil 40 en la configuración retraída se describirá con más detalle a continuación

El drenaje retráctil 40 puede comprender una sección inferior 40a y una sección superior 40b como se muestra en la figura 5

El drenaje retráctil 40 puede comprender una parte de cierre 202 que puede comprender una parte de la sección inferior 40a del drenaje retráctil 40. La parte de cierre 202 puede comprender una sección del drenaje retráctil 40 que se extiende hacia arriba desde la abertura de salida 200 a un límite superior 203c como se muestra en la figura 6. La longitud de la parte de cierre 202 puede ser de un tercio a la mitad de la longitud del drenaje retráctil 40.

La parte de cierre 202 puede estar configurada para plegarse o doblarse sobre sí misma para cerrar la abertura de salida 200 mientras el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida.

La parte de cierre 202 puede plegarse en una pluralidad de segmentos que tienen longitudes de segmento aproximadamente igual y separado por pliegues. Por lo tanto, la parte de cierre 202 puede plegarse sucesivamente una o más veces de manera que los segmentos se superponen entre sí.

Preferiblemente, la parte de cierre 202 puede configurarse para plegarse para formar una pluralidad de pliegues a través de la anchura del drenaje retráctil 40 para inhibir y preferiblemente evitar el paso de salida estomal fuera de la abertura de salida 200. Por ejemplo, los segmentos y líneas de plegado pueden tener longitudes y ubicaciones apropiadas, respectivamente, de manera que la parte de cierre 202 puede plegarse o enrollarse repetidamente en el mismo sentido, ya sea que se pliega hacia delante y hacia arriba hacia el extremo superior del drenaje retráctil 40 con cada pliegue. Los pliegues pueden ser generalmente perpendiculares a un eje alargado 204 del drenaje retráctil 40 y extenderse a través de toda la anchura del drenaje retráctil 40 para cerrar el pasaje de drenaje en cada ubicación de plegado.

El paso de la salida estomal a través de la parte de cierre 202 puede inhibirse inicialmente doblando el labio 201 sobre para cerrar la abertura de salida 200 del drenaje retráctil 40.

Una o más tiras de purga 209-211 pueden proporcionarse en la parte de cierre 202. Las tiras de purga 209-211 pueden funcionar para proporcionar rigidez localizada al drenaje retráctil 40 y también para definir las ubicaciones y orientaciones de los segmentos y pliegues de la parte de cierre 202.

Las tiras de purga 209-211 pueden comprender tiras de material unidas al drenaje retráctil 40. Las tiras de purga 209-211 pueden moldearse a partir de un material, preferiblemente un material flexible, que tiene una mayor rigidez que el material del drenaje retráctil 40 y que tiene cierta elasticidad de manera que una vez unido al drenaje retráctil 40 las tiras de purga 209-211 pueden apretarse cada una lateralmente para arquear la tira de purga (y por lo tanto el material de drenaje unido) y por lo tanto abrir el pasaje de drenaje alargado.

Como se muestra en las figuras 5 y 6, una primera tira de purga 209 puede estar unida a la parte de drenaje interior 41. Una segunda tira de purga 210 puede estar unida a la parte de drenaje exterior 42. Una tira de purga de labio 211 puede estar unida a la parte de drenaje interior 41 por debajo de la primera tira de purga 209 y adyacente a la abertura de salida 200 del drenaje retráctil 40. Preferiblemente, la tira de purga de labio 211 puede estar dispuesta en el labio 201.

Como se muestra en la figura 5, se puede proporcionar un espacio longitudinal 220 entre un borde inferior de la primera tira de purga 209 y un borde superior de la tira de purga de labio 211. El espacio longitudinal 220 puede definir la ubicación de un primer pliegue 202a de la parte de cierre 202.

La primera y segunda tiras de purga 209, 210 pueden colocarse en el mismo punto a lo largo del drenaje retráctil 40 de manera que estén dispuestas directamente opuestas entre sí. Por lo tanto, pueden apretarse lateralmente entre sí para formar un par de arcos opuestos, abriendo el pasaje de drenaje para facilitar el flujo de la salida estomal a través del pasaje de drenaje alargado.

Preferiblemente, cada una de las tiras de purga 209-211 puede extenderse a la misma distancia a lo largo de una longitud del drenaje retráctil 40.

Se puede usar una segunda sujeción 203 para sujetar la parte de cierre 202 en su lugar en su estado plegado. La primera sujeción 203 puede estar colocada en el drenaje retráctil 40, adyacente o superpuesto a la parte de cierre 202.

Como se muestra en la figura 6, la primera sujeción 203 puede comprender una primera pestaña 203a y una segunda pestaña 203b. La segunda pestaña 203b puede extenderse desde la primera pestaña 203a, la primera pestaña 203a y la segunda pestaña 203b pueden ser una pieza integral y pueden encontrarse en una línea de plegado de manera que la segunda pestaña 203b pueda girar alrededor de la línea de plegado.

La primera pestaña 203a puede unirse al drenaje retráctil 40 mientras que la segunda pestaña 203b cuelga libre del drenaje retráctil 40. La primera pestaña 203a puede extenderse a través de la anchura del drenaje retráctil 40 y unirse al drenaje retráctil 40 en un punto, línea o zona de unión. La primera pestaña 203a puede unirse dentro de una región superior de la parte de cierre 202. Un límite superior del punto de unión, línea o zona puede coincidir con el límite superior 203c de la parte de cierre 202. La unión de la primera pestaña 203a puede moldearse preferentemente usando un adhesivo o por soldadura.

La línea de pliegue entre la primera pestaña 203a y la segunda pestaña 203b puede ubicarse coincidente con el límite superior 203c. La segunda pestaña 203b puede ser una pestaña libre (es decir, puede estar sin unir al drenaje retráctil 40 excepto por su conexión a la primera pestaña 203a).

Cuando se dobla hacia abajo, la segunda pestaña 203b puede extenderse desde el límite superior 203c hacia la abertura de salida 200 de tal manera que se extiende sobre la parte de cierre 202.

La primera sujeción 203 puede incluir una lengüeta de tracción 203d para sujetarse por el usuario para deslizar el drenaje retráctil 40 desde la configuración retraída a la configuración extendida. En la realización ilustrada, un extremo libre de la segunda pestaña 203b puede comprender la lengüeta de tracción 203d.

La segunda pestaña 203b puede comprender un primer elemento de sujeción 212a para la unión a un segundo elemento de sujeción 212b correspondiente dispuesto en la parte de cierre 202. El segundo elemento de sujeción 212b puede unirse a la parte de drenaje interior 41 o la primera tira de purga 209, de manera que después de que la parte de cierre 202 se pliega hacia arriba para cerrar la abertura de salida 200el segundo elemento de sujeción 212b está dispuesto en una cara exterior del drenaje retráctil 40 para sujetarse al primer elemento de sujeción 212a. El primer elemento de sujeción 212a y el segundo elemento de sujeción 212b pueden comprender cualquier elemento de sujeción adecuado, por ejemplo, elementos de sujeción de tipo enganche "quita y pon".

La primera sujeción 203 puede estar hecha de un material de lámina flexible. El material de lámina flexible puede ser más rígido que el material de lámina flexible de la parte de drenaje interior 41 y/o de la parte de drenaje exterior 42. Como se ha descrito anteriormente, la parte de cierre 202 puede comprender una pluralidad de segmentos, teniendo los segmentos longitudes de segmento aproximadamente iguales y estando separados por líneas de plegado. La longitud de la segunda pestaña 203b puede ser más larga que la longitud de segmento pero más corta que dos longitudes de segmento de manera que cuando la parte de cierre 202 se desdobla, la lengüeta de tracción 203d no se extiende hasta o más allá de la abertura de salida 200 del drenaje retráctil 40 y cuando la parte de cierre 202 se pliega. La lengüeta de tracción 203d se extiende más allá de un extremo distal 214 del drenaje retráctil plegado 40 como se muestra en la figura 9b.

El dispositivo de ostomía 1 puede comprender además un panel guía 206 y un elemento de empuje 207 para ayudar en el movimiento del drenaje retráctil 40 entre sus configuraciones extendida y retraída.

Como se muestra en la figura 2, el panel guía 206 puede estar dispuesto en la pared exterior 3. El panel guía 206 puede comprender material de lámina flexible. El material puede ser el mismo que el material de lámina flexible de la pared interior 2 y/o la pared exterior 3.

Como se muestra en la figura 4, el panel guía 206 puede comprender una parte superior 206a que puede estar dispuesta en la parte de cuerpo principal 3a de la pared exterior 3 y una parte inferior 206b que puede extenderse hacia abajo desde la parte superior 206a para cubrir una región superior del drenaje retráctil 40.

La parte superior 206a puede tener una sección superior 206c que se extiende hacia abajo desde un borde superior del panel guía 206 de anchura uniforme y una sección inferior 206d que se ensancha en que su anchura aumenta en comparación con la anchura uniforme de la sección superior 206c. La sección superior 206c puede pasar suavemente hacia la sección inferior 206d como se muestra en la figura 5 de manera que los bordes laterales 213a y 213b de la parte superior 206a pueden tener cada uno la forma de un borde recto con un extremo inferior suavemente curvado hacia fuera.

La parte inferior 206b puede tener una sección inferior 206f que se extiende hacia arriba desde un borde inferior del panel guía 206 de anchura uniforme y una sección superior 206e que se ensancha en que su anchura aumenta en comparación con la anchura uniforme de la sección inferior 206f. La sección inferior 206f puede pasar suavemente hacia la sección superior 206e como se muestra en la figura 6 de manera que los bordes laterales 213c y 213d de la parte inferior 206b pueden tener cada uno la forma de un borde recto con un extremo superior suavemente curvado hacia fuera.

Los bordes laterales 213a, 213b de la parte superior 206a pueden encontrarse con los bordes laterales 213c, 213d de la parte inferior 206b en los vértices 213e y 213f

La parte superior 206a del panel guía 206 puede unirse a la cara exterior de la pared exterior 3 a lo largo de los bordes laterales 213a, 213b de la parte superior 206a. La unión se puede formar con cualquier medio adecuado, por ejemplo, por soldadura o usando un adhesivo. La parte superior 206a del panel guía 206 puede colocarse para superponerse a la cavidad cuando se ve desde la parte delantera (tal como se dispone cuando se usa el dispositivo de ostomía 1).

Los bordes laterales 213c, 213d de la parte inferior 206b de preferencia no están unidos al drenaje retráctil 40 a lo largo de toda, o una mayoría de su longitud.

La parte superior 206a puede definir un canal 205 entre la parte superior 206a del panel guía 206 y la pared exterior 3. Por lo tanto, el canal 205 puede estar dispuesto fuera de la cavidad. Los lados del canal 205 pueden demarcarse por la unión de los bordes laterales 213a, 213b. Un punto más inferior de los bordes laterales 213a, 213b puede definir una ubicación de una boca 205a del canal 205 como se muestra en la figura 5. La boca 205a puede ubicarse en el punto de transición entre la parte superior 206a y la parte inferior 206b del panel guía 206. Por ejemplo, la boca 205a puede ubicarse en el nivel del punto más inferior de unión de la parte superior 206a del panel guía 206 a la pared exterior 3. En particular, la boca 205a puede ubicarse en el nivel de los vértices 213e y 213f como se muestra en la figura 5.

El panel guía 206 como un todo puede alinearse con el eje alargado 204 del drenaje retráctil 40 y la parte superior 206a puede tener una longitud seleccionada de manera que el canal 205 tenga una longitud suficiente para recibir y retener más del 50% de, opcionalmente más del 75%, opcionalmente más del 90%, opcionalmente sustancialmente toda la longitud del drenaje retráctil 40 cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración retraída

El canal 205 puede tener un ancho constante a lo largo de la mayoría de su longitud. Este ancho de canal puede ser marginalmente más ancho que el ancho del drenaje retráctil 40, de tal manera que al menos una parte del drenaje retráctil 40 puede en uso ser recibida de manera deslizable en el canal 205, con movimiento lateral limitado. Por ejemplo, el canal 205 puede ser de 2 a 5 mm más ancho que el ancho externo del drenaje retráctil 40, generalmente de 2 a 3 mm más ancho. Por lo tanto, el drenaje retráctil 40 puede restringirse para moverse al interior del canal 205 en una dirección sustancialmente paralela al eje alargado 204.

Como se muestra en la figura 2, el elemento de empuje 207 puede comprender una tira alargada de material de lámina que tiene mayor rigidez que los materiales de lámina flexible de la pared interior 2, la pared exterior 3 y/o el panel guía 206. El elemento de empuje 207 generalmente puede ser plano.

El elemento de empuje 207 puede comprender una sección superior 207a y una sección inferior 207b. La sección superior 207a puede tener un borde superior redondeado 207c. La sección inferior 207b puede tener un borde inferior recto 207d. En el montaje del dispositivo de ostomía 1, la sección superior 207a puede recibirse de manera deslizable en el canal 205 y la sección inferior 207b puede unirse de manera fija a la sección inferior 40a del drenaje retráctil 40 y/o la parte inferior 206b del panel guía 206 como se explica más adelante.

La anchura del elemento de empuje 207 puede ser la misma o menor que la anchura del drenaje retráctil 40 y, por lo tanto, puede tener una anchura más estrecha que la anchura constante del canal 205 de manera que el elemento de empuje 207 pueda recibirse de manera deslizante en el canal 205. La anchura del elemento de empuje 207 puede ser del 85 al 100% de la anchura del drenaje retráctil 40. La anchura del canal 205 puede restringir de ese modo el movimiento lateral del elemento de empuje 207 a medida que se mueve a la configuración retraída y asegura que se mueva en línea con el eje alargado 204.

La sección inferior 207b del elemento de empuje 207 puede estar unida al drenaje retráctil 40, en particular a la sección inferior 40a del drenaje retráctil 40 y preferiblemente a la parte de drenaje exterior 42 de la pared exterior 3. Preferiblemente, el elemento de empuje 207 está unido solo al drenaje retráctil 40 en la sección inferior 207b. El elemento de empuje 207, por ejemplo, la sección inferior 207b del mismo, puede unirse al drenaje retráctil 40 en un accesorio 207e como se muestra en la figura 6. El accesorio 207e puede ser un punto, línea o zona de unión. El accesorio 207e puede usar, por ejemplo, adhesivo o soldadura. El accesorio 207e puede extenderse sobre una mayoría o una totalidad de la sección inferior 40a del drenaje retráctil 40.

Un límite superior 208a del accesorio 207e puede ubicarse en un punto intermedio del drenaje retráctil 40 que puede ser la intersección entre la sección superior 40b y la sección inferior 40a del drenaje retráctil 40. Por ejemplo, el límite superior 208a puede ubicarse aproximadamente a la mitad a lo largo de la longitud del drenaje retráctil 40 cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida con la parte de cierre 202 plegada y sujetada. El accesorio 207e está preferiblemente en forma de una zona de unión que se extiende a través de todo o sustancialmente todo el ancho del elemento de empuje 207 desde el límite superior 208a del accesorio 207e al borde inferior 207d de la sección inferior 207b del elemento de empuje 207. La cara completa de la sección inferior 207b puede unirse al drenaje retráctil 40.

Una vez ensamblado y en la configuración extendida, la sección superior 207a del elemento de empuje 207 puede extenderse hacia arriba desde el límite superior 208a del accesorio 207e para ser recibido de manera deslizable en el canal 205 en donde el borde superior redondeado 207c del elemento de empuje 207 se extiende a través de la boca 205a del canal 205 que se desliza entre la pared exterior 3 y el panel guía 206.

La sección superior 207a está preferiblemente sin unir al drenaje retráctil 40. El límite superior 208a puede por lo tanto representar la posición más superior en el drenaje retráctil 40 en el que el elemento de empuje 207 está unido al drenaje retráctil 40 (cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida). La sección superior 207a puede tener una longitud configurada para ser lo suficientemente larga como para que al menos una parte de la sección superior 207a todavía se reciba en el canal 205 cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida.

La primera sujeción 203 puede unirse directamente, por ejemplo, usando adhesivo, al elemento de empuje 207, preferiblemente a la sección inferior 207b del elemento de empuje 207. Como se indicó anteriormente, el elemento de empuje 207 puede unirse directamente a la parte de drenaje exterior 42 de la pared exterior 3. La primera sujeción 203 puede por lo tanto unirse indirectamente a la pared exterior 3.

La primera sujeción 203 y el elemento de empuje 207 pueden estar dispuestos de tal manera que la primera sujeción 203 se pueda accionar para sujetar la parte de cierre 202 en un estado plegado o de otra manera doblado cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida. La primera sujeción 203 puede estar dispuesta para que cuelgue por debajo del límite superior 208a del accesorio 207e del elemento de empuje 207 al drenaje retráctil 40. La sujeción de la primera sujeción 203 puede por lo tanto ser independiente de la posición de la sección superior 207a del elemento de empuje 207 en el canal 205. La primera sujeción 203 puede por lo tanto configurarse para que se pueda accionar independientemente de la posición del elemento de empuje 207. La primera sujeción 203 y el elemento de empuje 207 pueden moldearse como componentes separados. En particular, esto permite la sujeción y desabrochado de la primera sujeción 203 cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida.

La parte inferior 206b del panel guía 206 puede unirse al drenaje retráctil 40 en una ubicación intermedia a lo largo del drenaje retráctil 40. Adicional o alternativamente, como se muestra en la figura 9b, la parte inferior 206b del panel guía 206 puede unirse a la sección inferior 207b del elemento de empuje 207 que, como se indicó anteriormente, puede unirse al drenaje retráctil 40.

La parte inferior 206b, por ejemplo, un extremo inferior de la misma, puede unirse al drenaje retráctil 40 y/o al elemento de empuje 207 en un accesorio 207f como se muestra en la figura 9b. El accesorio 207f puede ser un punto, línea o zona de unión. El accesorio 207f puede usar, por ejemplo, adhesivo o soldadura. Obsérvese que los accesorios 207e y 207f se muestran esquemáticamente en la figura 9b pero se omiten, para mayor claridad, de las figuras 9a y 9c.

Un límite superior 208b del accesorio 207f puede ubicarse en un punto intermedio del drenaje retráctil 40. Por ejemplo, el límite superior 208b puede ubicarse aproximadamente a la mitad a lo largo de la longitud del drenaje retráctil 40 cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida con la parte de cierre 202 plegada y asegurada. El accesorio 207f puede colocarse opuesta a la ubicación de el accesorio 207e.

La parte inferior 206b del panel guía 206 puede actuar así como una correa, evitando el movimiento del elemento de empuje 207 completamente fuera del canal 205 en la extensión del drenaje retráctil 40. El accesorio 207f puede extenderse preferiblemente a través de la anchura del drenaje retráctil 40 y/o el elemento de empuje 207, ayudando de ese modo a mantener la alineación del drenaje retráctil 40 y el elemento de empuje 207 dentro del canal 205 durante la retracción del drenaje retráctil 40.

La sección inferior 207b del elemento de empuje 207 puede solaparse con la parte de cierre 202 del drenaje retráctil 40. La superposición puede tener una longitud que es la misma o más larga que la longitud de un segmento de pliegue de la parte de cierre 202. Como se muestra en la figura 6, puede proporcionarse un espacio longitudinal 221 entre el borde inferior 207d del elemento de empuje 207 y un borde superior de la segunda tira de purga 210. El espacio longitudinal 221 puede definir la ubicación de un segundo pliegue 202b de la parte de cierre 202.

Por lo tanto, una vez que se pliega la parte de cierre 202, los segmentos de la parte de cierre 202 debajo del segundo pliegue 202b pueden superponerse a la sección inferior 207b del elemento de empuje 207, y el borde inferior 207d del elemento de empuje 207 puede disponerse adyacente al extremo distal 214 del drenaje retráctil plegado 40.

En uso, el dispositivo de ostomía 1 puede montarse en el cuerpo del ostomizado usando el disco de ostomía 7. El dispositivo de ostomía 1 puede adoptar una configuración desplegada y una configuración plegada. Preferiblemente, tanto en la configuración desplegada como en la configuración plegada, la periferia del disco de ostomía 7 no se extiende más allá de la periferia de la pared interior 2 y la pared exterior 3 de tal manera que el disco de ostomía 7 está oculto a la vista.

Ventajosamente, el dispositivo de ostomía 1 puede montarse en el ostomizado con el vértice inferior 9b más bajo, por ejemplo, más cerca del suelo cuando el ostomizado está de pie. Se ha descubierto que la combinación de una cavidad moldeada desde una pared interior 2 y una pared exterior 3 de forma rectangular, preferiblemente cuadrada, que están orientadas con un vértice 9 más bajo puede proporcionar una conformación beneficiosa del dispositivo de ostomía 1 cuando está lleno. En particular, se ha encontrado que los bordes 10a-d de la pared interior 2 y la pared exterior 3 pueden someterse a menos arrugamiento cuando la cavidad se llena y también que los vértices laterales opuestos 9c, 9d pueden estar más cerca del cuerpo del ostomizado cuando la cavidad se llena. Esto puede conducir a conseguir un grado reducido de tracción en el disco de ostomía 7 y una reducción en el volumen visual del aparato 1 de ostomía que está por debajo de la ropa.

Además, se ha descubierto que es ventajoso colocar un vértice 9 más bajo de donde se pretende que colocar el dispositivo de ostomía 1 en la región de torso del ostomizado. De esta manera, se puede mejorar la discreción a medida que el dispositivo de ostomía 1 puede percibirse más fácilmente por terceras partes como si fuera un accesorio suelto de ropa, por ejemplo, los bajos o bordes de una camisa, en lugar de un dispositivo médico En la configuración plegada, la cavidad puede tener un primer volumen utilizable que puede ser de 120 a 400 ml. En la configuración desplegada, la cavidad puede tener un segundo volumen utilizable que puede ser de 350 a 650 ml. Normalmente, el usuario después de montar primero el dispositivo de ostomía 1 configurará el dispositivo de ostomía 1 en su estado plegado. El dispositivo de ostomía 1 se puede colocar en el estado plegado doblando la pared interior 2 y la pared exterior 3, así como la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6 de una o más de las regiones periféricas 11 a-d hacia adentro o hacia afuera en su configuración plegada para superponerse a la al menos una región adyacente 12a-d. Este plegado implica un pliegue "externo" (acercándose o alejándose del cuerpo del ostomizado) de la pared interior 2 y la pared exterior 3 (y donde está presente la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6) de manera que la pared interior 2 (I) y la pared exterior 3 (O) se giran cada una alrededor de la línea de plegado 16c-d en el mismo sentido, es decir, tanto la pared interior 2 como la pared exterior 3 se pliegan hacia el cuerpo del ostomizado o tanto la pared interior 2 como la pared exterior 3 que se pliegan lejos del cuerpo del ostomizado. Por ejemplo, en el caso de un pliegue externo hacia el cuerpo del ostomizado, después de que se haya completado el pliegue externo. Las capas de pared se ordenan OIIO cuando se enumeran desde un lado exterior del dispositivo de ostomía a un lado interior del dispositivo de ostomía (donde "O" representa una capa de pared externa e "I" representa una capa de pared interna). En otro ejemplo, en el caso de un pliegue externo del cuerpo del ostomizado, después de que se haya completado el pliegue externo, las capas de pared se ordenan IOOI cuando se enumeran desde un lado externo del dispositivo de ostomía a un lado interno del dispositivo de ostomía. Esto contrasta con la formación de un bolsillo donde la pared interior 2 y la pared exterior 3 se empujan "internamente" para formar un bolsillo. En el caso de un bolsillo, las capas de pared están ordenadas en OOII cuando se enumeran desde un lado exterior del dispositivo de ostomía hasta un lado interior del dispositivo de ostomía.

Cuando está en uso y en su configuración plegada, la al menos una región periférica 11a-d puede estar situada preferiblemente entre la región adyacente 12a-d y un cuerpo de un ostomizado que lleva el dispositivo de ostomía 1. Una parte de la al menos una región periférica 11a-d puede insertarse en una de las aberturas, por ejemplo, hendiduras 21, para retener de manera liberable la al menos una región periférica 11a-d en su configuración plegada. La una o más aberturas de la al menos una capa de confort 5, 6 se pueden configurar para recibir y retener de manera liberable un vértice 9 de la al menos una región periférica 11a-d.

En algunas realizaciones, ambas regiones de ala lateral 11c, 11 d pueden plegarse hacia dentro. Por lo tanto, el dispositivo de ostomía 1 puede plegarse en una forma sustancialmente hexagonal en su estado plegado.

En algunas realizaciones solo una región de ala lateral 11c, 11 d se pliega hacia dentro. Adicional o alternativamente, otras regiones periféricas 11a, 11b se pueden plegar hacia dentro, por ejemplo, la región periférica superior 11a que abarca el vértice superior 9a puede plegarse hacia abajo. Se pueden proporcionar aberturas adicionales en la capa de confort interior 5 para retener estas otras regiones periféricas, por ejemplo, aberturas orientadas horizontalmente.

Ventajosamente, los elementos de refuerzo 17, 18 pueden actuar para rigidizar una o más regiones periféricas 11 ad para hacerlas más fáciles de plegar y para mejorar la retención en las aberturas, por ejemplo, hendiduras 21. Además, los elementos de refuerzo 17, 18 pueden ayudar ventajosamente a definir y controlar la ubicación de las líneas de plegado 16c-d.

En su estado plegado, el dispositivo de ostomía 1 puede recibir una cantidad de salida estomal mientras retiene la una o más regiones periféricas 11 a-d en su configuración doblada.

Ventajosamente, durante este período de uso, el dispositivo de ostomía 1 puede ser más discreto debido a que deja menos marca. En algunas realizaciones, el dispositivo de ostomía 1 proporciona un ancho relativamente delgado debido a las regiones de ala laterales plegadas 11c, 11d que se ocultan más fácilmente bajo la ropa.

A medida que la cavidad se continúa llenando, se alcanzará un punto donde la una o más regiones periféricas 11a-d se desdoblarán de modo que el dispositivo de ostomía 1 se ponga en su configuración desplegada [o desdoblada]. La al menos una región periférica 11a-d se puede desplegar espontáneamente desde su configuración plegada cuando la cavidad está sujeta a una acumulación de presión. La acumulación de presión puede deberse a un aumento en la presión del gas y/o la presión del fluido.

Ventajosamente, el despliegue puede tener lugar sin intervención manual por parte del ostomizado, es decir, únicamente bajo la fuerza de accionamiento de la acumulación de presión interna en la cavidad que supera la fuerza de retención impartida por la capa de confort interior 5 en la al menos una región periférica 11a-d.

Por lo tanto, a medida que la cavidad llena la al menos una región periférica 11a-d, se puede liberar con una acción de "resorte" o "deslizamiento" o "estallido" desde la abertura en la capa de confort interna 5 que permite que la al menos una región periférica 11a-d se despliegue e incremente el volumen utilizable de la cavidad.

Ventajosamente, el usuario también puede elegir desplegar manualmente la al menos una región periférica 11a-d que promueve el control del usuario de su dispositivo de ostomía 1.

Durante el uso, el usuario puede inspeccionar la cavidad tirando de la primera parte 6a y la segunda parte 6b de la capa de confort exterior 6 para abrir una abertura de ventana 33. El ángulo oblicuo de la abertura de ventana 33 puede maximizar beneficiosamente el tamaño de la abertura de ventana 33 y también puede proporcionar una orientación más ergonómica de la abertura de ventana 33 cuando el dispositivo de ostomía 1 está montado en el torso de un ostomizado.

En uso, dentro de la salida estomal de la cavidad se recibe en la primera cámara 101 desde la entrada estomal 20. El líquido estomal y el gas estomal se filtran a través del filtro de separación 100 a la segunda cámara 102 mientras que los sólidos del estoma permanecen en la primera cámara 101. El líquido estomal permanece sustancialmente dentro de la segunda cámara 102 (aunque cantidades residuales también permanecerán en la primera cámara 10g) y el gas estomal es capaz de salir del dispositivo de ostomía 1 a través del respiradero de gas 27. Los sólidos del estoma son sustancialmente prevenidos de alcanzar el respiradero de gas 27 por el filtro de separación 100. La estructura protectora 110 recibe el gas a través de la entrada de gas de la cámara protectora 112 y comunica el gas a través de la cámara protectora 111 al respiradero de gas 27

El funcionamiento del drenaje retráctil 40 se describirá ahora comenzando con el drenaje retráctil 40 en la configuración extendida como se muestra en las figuras 1 a 6

En la configuración extendida, como se muestra en las figuras 7a y 9a, el drenaje retráctil 40 puede extenderse a través de la abertura 130 y el drenaje retráctil 40 y su parte de cierre 202 puede desplegarse completamente de manera que la salida estomal puede moverse desde la cavidad hacia abajo del pasaje de drenaje alargado del drenaje retráctil 40 y fuera de la abertura de salida 200.

El paso de la salida estomal fuera de la abertura de salida puede facilitarse presionando las tiras de purga 209-211 para mantener abierta la abertura de salida 200 y/o curvar el labio 201 en una forma de conducto para guiar el flujo de salida de salida estomal

Después de vaciar la cavidad, la abertura de salida 200 puede sellarse para evitar el flujo de salida estomal fuera del drenaje retráctil 40. Como se muestra en las figuras 7 a 9, con el drenaje retráctil 40 en la configuración extendida, la abertura de salida 200 puede sellarse primero por la acción de la parte de cierre 202 que puede plegarse sobre sí al menos una vez, y preferiblemente una pluralidad de veces. Por ejemplo, el labio 201 primero se puede doblar hacia arriba alrededor de la primera doblez 202a para yacer sobre la primera tira de purga 209. A continuación, el labio 201 y el siguiente segmento que porta la primera tira de purga 209 y la segunda tira de purga 210 se pueden plegar hacia arriba, alrededor del segundo pliegue 202b para cubrir la primera pestaña 203a y la sección inferior 207b del elemento de empuje 207 tal y como se muestra en la figura 7b. La segunda pestaña 203b de la primera sujeción 203 se puede entonces plegar para sujetar la parte de cierre 202 en su posición plegada asegurando entre sí el primer y segundo elemento de sujeción 212a, 212b tal y como se muestra en la figura 7c. El usuario puede entonces, si lo desea, liberar el drenaje retráctil 40 si fuera necesario sin que se libere la salida estomal a través de la abertura de salida 200

Para mover el drenaje retráctil 40 a la configuración retraída después del plegado y sujeción de la parte de cierre 202, el usuario puede agarrar el extremo plegado y sujetado del drenaje retráctil 40 y empujar hacia arriba de manera que el elemento de empuje 207 se mueva más hacia arriba en el canal 205 como se muestra en la figura 9b.

El movimiento del elemento de empuje 207 se puede usar para crear uno más pliegues en el drenaje retráctil 40 para acortar su longitud en la configuración retraída y para cerrar el pasaje de drenaje alargado.

Debido a el accesorio 207e entre el elemento 207 de empuje y la parte 42 de drenaje exterior, el movimiento hacia arriba resultante del elemento 207 de empuje hace que la sección 40a inferior del drenaje 40 retráctil se lleve a cabo y la sección 40b superior sin unir del drenaje 40 retráctil para comenzar a doblarse alejándose del elemento 207 de empuje como se muestra en la figura 9b dando como resultado la formación de un primer pliegue 216 y un segundo pliegue 217 en el drenaje 40 retráctil.

A medida que el elemento de empuje 207 se mueve hacia arriba, el segundo pliegue 217 comenzará a formarse en la ubicación del límite superior 208a ya que la sección superior 40b no está unida al elemento de empuje 207 y por lo tanto está libre para alejarse de la misma. El primer pliegue asociado 216 forma entre el extremo superior del drenaje retráctil 40 y el segundo pliegue 217 como se muestra en la figura 9b.

Al mismo tiempo el movimiento hacia arriba del elemento 207 de empuje también puede provocar la formación de un primer pliegue 218 y un segundo pliegue 219 en la parte 206b inferior del panel 206 de guía como se muestra en la figura 9b. El segundo pliegue 219 comenzará a formarse en la ubicación del límite superior 208b, ya que la parte inferior 206b por encima del límite superior 208b no está unida al elemento de empuje 207 y, por lo tanto, está libre para alejarse de la misma. El primer pliegue asociado 218 forma entre el extremo superior de la parte inferior 206b y el segundo pliegue 219 como se muestra en las figuras 9b y 9c.

El movimiento ascendente continuo del elemento de empuje 207 puede hacer que el drenaje retráctil 40 se doble sobre sí mismo y la parte inferior 206b del panel guía 206 se doble sobre sí misma.

En la configuración completamente retraída como se muestra en la figura 9c, el drenaje retráctil 40 puede comprender una forma generalmente en forma de Z en virtud del primer pliegue 216 y el segundo pliegue 217 completamente formados.

El primer pliegue 216 y el segundo pliegue 217 se extienden preferentemente por completo a través del drenaje retráctil 40 de manera que el primer y segundo pliegues 216, 217 cierran el pasaje de drenaje alargado e inhiben el drenaje de la salida estomal a través del drenaje retráctil 40. Como puede verse en la figura 9c, el extremo inferior de la pared de separación 4 se extiende por debajo de la ubicación final del primer pliegue 216 de manera que el segundo pliegue 216 puede sellar eficazmente el extremo inferior de la primera y segunda cámaras 101, 102 cuando el drenaje retráctil 40 está en su configuración retraída.

El primer y segundo pliegues 216, 217 se pueden plegar en sentidos opuestos de manera que la sección superior 40b del drenaje retráctil 40 se superpone a la cavidad adyacente a la parte de cuerpo principal 3a de la pared exterior 3 y la sección inferior 40a del drenaje retráctil 40 se superpone a la sección superior 40b, de manera que todo el drenaje retráctil 40 cubre directa o indirectamente la parte de cuerpo principal 3a de la pared exterior 3. En la configuración retraída, el primer pliegue 216 puede haber enrollado la sección superior 40b del drenaje retráctil 40 para ubicarse en o adyacente a la entrada de drenaje 45. El segundo pliegue 217 puede ubicarse aproximadamente a la mitad a lo largo de la longitud del drenaje retráctil 40 de manera que en la configuración retraída el extremo distal 214 del drenaje retráctil 40 (con la parte de cierre 202 plegada) se dispone adyacente al primer pliegue 216 como se muestra en la figura 9c.

El canal 205 puede tener una profundidad entre el panel guía 206 y la pared exterior 3 configurada de tal manera que el drenaje retráctil 40 es un ajuste deslizante hermético en el canal 205 en la dirección de profundidad cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración retraída.

Los pliegues 216, 217 formados en el drenaje retráctil 40 a medida que se mueve hacia la configuración retraída pueden por lo tanto formarse generalmente perpendiculares a la longitud del drenaje retráctil 40. Esto también puede ayudar a asegurar que más del 50%, opcionalmente más del 75%, opcionalmente más del 90%, opcionalmente sustancialmente toda la longitud del drenaje retráctil 40 (con la parte de cierre 202 plegada) puede recibirse dentro del canal 205 en la configuración retraída.

El canal 205 de la parte superior 206a del panel guía 206 puede tener una longitud que es al menos la mitad de la longitud del drenaje retráctil 40 cuando el drenaje retráctil 40 está en la configuración extendida con la parte de cierre 202 plegada. Preferiblemente, el canal 205 puede tener una longitud marginalmente más larga que la longitud del elemento de empuje 207 de tal manera que una mayoría de o sustancialmente todo el elemento de empuje 207 pueda recibirse en el canal 205 en la configuración retraída.

Una vez que el drenaje retráctil 40 está en su configuración retraída, el elemento de sujeción 215a, 215b se le puede fijar tal y como se muestra en la figura 9c.

Dado que la abertura de salida 200 del drenaje retráctil 40 puede sellarse antes de su retracción, y dado que entonces puede recibirse sustancialmente por completo a través de la abertura 130 entre la capa de confort interior 5 y la capa de confort exterior 6, la abertura de salida 200 del drenaje retráctil 40 puede permanecer sellada mientras está en la configuración retraída

A continuación se describen realizaciones de ejemplo adicionales de un dispositivo de ostomía 1 de acuerdo con la presente divulgación. Solo aquellas características que difieren en esta realización en comparación con la realización anterior se describirán en detalle en la siguiente descripción. Para características que son comunes a una o más realizaciones, se debe hacer referencia a la totalidad de la descripción.

En cualquier realización, la parte inferior 206b del panel guía 206 puede adoptar una forma diferente a la mostrada en las figuras 1 a 9. Se muestra una forma alternativa de panel guía en las figuras 10a y 10b. El panel guía 306 puede comprender una parte superior 306a que define el canal 205 como en la realización de las figuras 1 a 9 demarcadas entre los bordes laterales 313a y 313b de la parte superior 306a. La boca 205a del canal 205 puede estar situada en el punto de transición entre la parte superior 306a y la parte inferior 306b del panel guía 306 La parte inferior 306b puede tener un borde inferior 306c conformado de tal manera que no se extiende fuera de la capa de confort exterior 6 en uso. Por lo tanto, la parte inferior 306b puede tener una forma truncada en comparación con la parte inferior 206b del panel guía 206. El borde inferior 306c puede estar conformado para coincidir con la curva del vértice inferior de la capa de confort exterior 6. La parte inferior 9b puede estar unida al vértice inferior de la capa de confort exterior 6, por ejemplo mediante el uso de adhesivo o por soldadura, en o adyacente a la abertura 130 de la capa de confort. La abertura del cierre 215 para abrir la abertura 130 puede tender a abrir la boca 205a del canal 205, facilitando la extensión y retracción del drenaje retráctil 40 en uso.

La parte inferior 306a puede estar sin unir al drenaje 40. Se puede proporcionar una correa separada para amarrar el elemento de empuje 207 en el canal 205. La correa separada se puede unir al drenaje mediante un accesorio 330 hecho, por ejemplo, mediante la utilización de adhesivo o mediante soldadura

En cualquier realización, la abertura de salida 200 del drenaje retráctil 40 puede configurarse para la conexión de una bolsa de uso nocturno u otro aparato para recibir la salida estomal del drenaje retráctil 40.

Otras características del dispositivo de ostomía, por ejemplo, la forma y construcción de las paredes interior y exterior del dispositivo de ostomía y la capa de confort, pueden variar de las mostradas en la ilustración de la realización.

En cualquier realización, el drenaje retráctil puede moldearse alternativamente como un tubo de una sola pieza en lugar de dos láminas unidas por soldaduras laterales. El drenaje retráctil puede estar moldeado integralmente con la pared interior y/o la pared exterior del aparato. Alternativamente, o además, una o más partes del drenaje retráctil pueden moldearse a partir de material de lámina flexible u otro material por separado al del moldeado de la pared interior y/o la pared exterior, y puede ensamblarse por cualquier medio adecuado, por ejemplo, por soldadura o usando adhesivos

Los elementos de sujeción ilustrados son elementos de tipo enganche "quita y pon". Alternativamente, puede usarse cualquier forma de elementos de sujeción adecuados (por ejemplo, corchetes, cremalleras o adhesivos)

El canal puede estar formado en la pared interior en lugar de en la pared exterior de la cavidad.

El panel guía se moldea preferiblemente por separado a la capa de confort. Alternativamente, el panel guía puede comprender una parte de la capa de confort. Alternativamente, o además, el panel guía puede estar dispuesto en la pared interior o en la pared exterior y unido a la capa de confort en lugar de, o así como estar unido a la pared. Además o alternativamente al cierre 215 y la primera sujeción 203, se pueden proporcionar medios alternativos para sellar la abertura de salida 200 en la configuración extendida. En cualquier realización, el límite superior 208a de la unión del elemento de empuje 207 al drenaje retráctil 40 puede disponerse aproximadamente a la mitad a lo largo de la longitud del drenaje retráctil 40 con la abertura de salida 200 del drenaje sellada en la configuración extendida. Se pueden omitir una o ambas capas de confort 5, 6, moldearse opcionalmente a partir de materiales alternativos para mostrar la pared exterior 3 y/o la pared interior 2, por ejemplo, para uso hospitalario.

En la ilustración de la realización, la parte de cierre 202 está configurada para que gire mediante plegado. Como alternativa, o adicionalmente, en cualquier realización, la parte de cierre 202 puede doblarse mediante laminación.

Ejemplos

La siguiente tabla presenta ejemplos de configuraciones de un dispositivo de ostomía 1 de acuerdo con la presente divulgación. Estos ejemplos no pretenden ser limitantes en la presente descripción de ninguna manera o para limitar el alcance de las reivindicaciones adjuntas. Más bien, los ejemplos se proporcionan para ayudar a una mejor comprensión de la presente descripción.

Los ejemplos se refieren a características descritas con más detalle en otra parte de la presente divulgación. El lector experto entenderá que se debe hacer referencia a dicha descripción adicional cuando sea necesario para una comprensión más completa de los ejemplos. Cuando la descripción adicional se refiere a características opcionales de dichas características, entonces el lector experto entenderá que los siguientes ejemplos también pueden incluir opcionalmente una o más de dichas características opcionales.

Construcción General

En los siguientes ejemplos en la tabla, el dispositivo de ostomía 1 es un dispositivo de ostomía de una pieza 1 en el que el disco de ostomía 7 está unido permanentemente al dispositivo de ostomía 1, en la medida en que el disco de ostomía 7 no puede separarse fácilmente sin riesgo de dañar el dispositivo de ostomía 1. Sin embargo, como se indicó anteriormente, los conocimientos de esta divulgación también se pueden aplicar, con una alteración adecuada cuando sea necesario, a aparatos de dos piezas. El dispositivo de ostomía 1 de los siguientes ejemplos es particularmente adecuado como un aparato de ileostomía pero no se limita a esta función.

En los siguientes ejemplos en la tabla, el dispositivo de ostomía 1 comprende una pared interior 2 y una pared exterior 3 que tienen forma de diamante que tiene cuatro vértices, un vértice superior 9a que apunta en general y verticalmente hacia arriba, un vértice inferior 9b que apunta en general y verticalmente hacia abajo y vértices laterales opuestos 9c, 9d que apuntan generalmente a cada lado. Un drenaje retráctil 40 está presente y se extiende desde el vértice inferior 9b. Los vértices 9a-9d están redondeados con un radio de curvatura de aproximadamente 30 mm.

En los siguientes ejemplos de la tabla, la pared interior 2 y la pared exterior 3 comprenden una región de ala lateral izquierda 11 d que termina en el vértice lateral 9d y una región de ala lateral derecha 11c que termina en el vértice lateral 9c. Como se describió anteriormente, las regiones de ala laterales 11c, 11d se pueden plegar alrededor de las líneas de plegado 16c, 16d para cubrir las regiones adyacentes 12c, 12d en una configuración plegada del dispositivo de ostomía 1.

En esta tabla, el término "tamaño de pared" se refiere a la longitud de los lados de la pared interior 2 y la pared exterior 3. La "longitud" se mide como la distancia perpendicular entre lados opuestos de la pared interior 2 y pared exterior 3. En los siguientes ejemplos en la tabla, la longitud de cada lado es la misma, es decir, la pared interior 2 y la pared exterior 3 son generalmente de forma cuadrada pero con esquinas redondeadas como se ha indicado anteriormente.

En esta tabla, el término "filtro de separación" se refiere a si está presente una pared de separación 100 como se ha descrito anteriormente. La pared de separación 100, donde esté presente, está situada entre la pared interior 2 y la pared exterior 3. La pared de separación 4 comprende un filtro de separación 100 para filtrar los gases del estoma y/o los líquidos del estoma de los sólidos del estoma contenidos en la salida del estoma.

La pared interior 2 y la pared exterior 3 están moldeadas a partir de una película multicapa de EVA/PVdC de 75 micrómetros de grosor. La pared de separación 100 (donde está presente) se moldea a partir de una película de PE [polietileno] de 51 micrómetros de espesor o EVA (con 4,5% de VA) de película de 50 micrómetros de espesor. Los siguientes ejemplos pueden comprender al menos una capa de confort interior 5 como se ha descrito anteriormente que comprende dos hendiduras verticales 21 como se ha descrito anteriormente para recibir los vértices laterales 9c, 9d de la pared interior 2 y la pared exterior 3 cuando el dispositivo de ostomía 1 está en su configuración plegada.

En los siguientes ejemplos, el dispositivo de ostomía es un aparato abierto que comprende un drenaje retráctil 40. El drenaje retráctil puede ser un drenaje retráctil 40 tal y como el que se describió anteriormente.

En esta tabla, el término "tamaño de disco" se refiere a la longitud de los lados del disco de ostomía 7. La "longitud" se mide como la distancia perpendicular entre lados opuestos del disco de ostomía. En los siguientes ejemplos en la tabla, la longitud de cada lado es la misma, es decir, el disco de ostomía 7 tiene forma cuadrada pero con esquinas redondeadas como se muestra en las figuras adjuntas.

En esta tabla, el término "tipo de disco" se refiere a la configuración del disco de ostomía 7. "Plano" se refiere a un disco de ostomía 7 que tiene forma plana. "Convexo" se refiere a un disco de ostomía 7 que tiene forma convexa. "Flexible" se refiere a un disco de ostomía 7 que es flexible.

En esta tabla, el término "tipo de abertura de disco" se refiere a la naturaleza de la abertura en el disco de ostomía 7. "Precortado" se refiere a la presencia de una abertura preformada en el disco de ostomía 7 para acoplarse, en, sobre, o contra el estoma de un ostomizado. "Corte a medida" se refiere a un disco de ostomía 7 configurado para permitir que un ostomizado corte una abertura en el disco para que se acople, en, sobre o contra su estoma. De esta manera, la abertura se puede adaptar a las necesidades específicas de cada ostomizado.

En esta tabla, el término "tamaño de abertura" se refiere al diámetro de la abertura preformada en el disco de ostomía 7 en el caso de un disco de ostomía precortado y se refiere al intervalo de los diámetros de abertura posibles que se pueden formar en el disco de ostomía 7 en el caso de un disco de ostomía cortado a medida.

En esta tabla, la columna "color" se refiere al color de la capa más externa del dispositivo de ostomía. El "neutro" se refiere a la presencia de una capa de confort exterior 6 que tiene un color neutro opaco.

En estos ejemplos, la pared exterior 3 es transparente y la pared interior 2 es opaca, por ejemplo, blanca. "Transparente" se refiere a un dispositivo de ostomía sin una capa exterior de confort 6. En estos ejemplos, la capa más externa es la pared externa 3 que es transparente. La pared interior 2 es opaca, por ejemplo blanca. Todos los ejemplos están provistos de una capa de confort interior 5 que es de un color neutro opaco. Por "transparente" se entiende un material que es sustancialmente o completamente transparente, o suficientemente translúcido para permitir la visualización del nivel de llenado de la cavidad a través de la pared exterior 3.

Tabla

Debe entenderse que al menos algunas de las figuras y descripciones de la divulgación se han simplificado para centrarse en elementos que son relevantes para una comprensión clara de la divulgación, y si bien se eliminan, con fines de claridad, también pueden ser necesarios otros elementos que el lector experto en la materia apreciará. Debido a que tales elementos son bien conocidos por el experto en la materia, y debido a que no necesariamente facilitan un mejor entendimiento de la descripción, no se proporciona en la presente una descripción de tales elementos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de ostomía (1) que comprende:

- paredes interior y exterior (2, 3) de un material laminar flexible unidas entre sí para definir una cavidad para contener una salida del estoma, comprendiendo la pared interior una entrada (20) para recibir la salida del estoma en la cavidad;

- un drenaje retráctil (40) que se puede mover de forma deslizante entre una configuración extendida para drenar la salida del estoma de la cavidad y una configuración retraída para almacenar el drenaje; y

- un panel guía (206) dispuesto en la pared interna o en la pared externa, definiendo así un canal (205) para recibir el drenaje retráctil caracterizado porque el dispositivo de ostomía comprende además un elemento de empuje (207) para conducir el drenaje retráctil dentro del canal para mover el drenaje retráctil hacia la configuración retraída.

2. Dispositivo de ostomía según la reivindicación 1, en el que el canal tiene una longitud suficiente para que, en la configuración retraída, sustancialmente todo el drenaje retráctil se reciba de forma deslizante dentro del canal.

3. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de empuje está unido al drenaje retráctil en un punto intermedio del drenaje retráctil, en el que el punto intermedio está preferiblemente aproximadamente a la mitad de la longitud del drenaje retráctil cuando el drenaje retráctil está en la configuración extendida con una abertura de salida (200) sellada.

4. Dispositivo de ostomía según la reivindicación 3, en el que una parte inferior (206b) del elemento de empuje está unida al drenaje retráctil en el punto intermedio, y una parte superior (206a) del elemento de empuje no está unida al drenaje retráctil.

5. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos un extremo libre del elemento de empuje se recibe en el canal cuando el drenaje retráctil está en la configuración extendida.

6. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de empuje está unido a una parte intermedia del drenaje retráctil, el elemento de empuje está configurado para impulsar al menos una parte del drenaje retráctil hacia el canal para deslizar el drenaje retráctil hacia la configuración retraída.

7. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se proporciona un accesorio entre el elemento de empuje y el drenaje retráctil y, opcionalmente, en el que el elemento de empuje está unido al drenaje retráctil en una pluralidad de puntos o de forma continua a lo largo del drenaje retráctil entre un límite superior del accesorio y un extremo inferior del elemento de empuje.

8. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento de empuje se extiende sustancialmente a lo largo de todo el ancho del drenaje retráctil, de modo que el elemento de empuje se recibe de forma deslizante dentro del canal a lo largo de una dirección alineada con un eje alargado del drenaje retráctil en la configuración extendida, y opcionalmente donde una parte inferior del panel guía se extiende hacia abajo desde el canal, la parte inferior del panel guía está unida a una parte intermedia del elemento de empuje, y opcionalmente donde la parte inferior del panel guía está unido al elemento de empuje en la mayor parte del ancho del drenaje retráctil.

9. Dispositivo de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el canal está alineado con el drenaje retráctil de manera que el drenaje retráctil puede retraerse de forma deslizable en el canal.

10. Procedimiento para almacenar un drenaje retráctil de un dispositivo de ostomía de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 9 que comprende la etapa de mover deslizablemente el drenaje retráctil desde una configuración extendida para drenar la salida del estoma de la cavidad a una configuración retraída para almacenar el drenaje retráctil;

en el que el canal tiene una longitud suficiente para que, en la configuración retraída, sustancialmente todo el drenaje retráctil se reciba de forma deslizante dentro del canal, en el que dicho procedimiento se caracteriza por comprender las etapas de:

- empujar el elemento de empuje dispuesto en el drenaje retráctil para impulsar al menos una parte del drenaje retráctil hacia el canal dispuesto entre el panel guía y la pared interior o la pared exterior del dispositivo de ostomía.

11. Procedimiento para drenar un dispositivo de ostomía de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 9 en el que el procedimiento se caracteriza por comprender las etapas de:

- tirar de un elemento de empuje dispuesto en el drenaje retráctil para extraer al menos una parte del drenaje retráctil del canal dispuesto entre el panel guía y la pared interior o la pared exterior del dispositivo de ostomía.