ES2264821T3 - Dispersion de fluido y montaje y metodo de aporte. - Google Patents

Dispersion de fluido y montaje y metodo de aporte.

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ES2264821T3 ES99905510T ES99905510T ES2264821T3 ES 2264821 T3 ES2264821 T3 ES 2264821T3 ES 99905510 T ES99905510 T ES 99905510T ES 99905510 T ES99905510 T ES 99905510T ES 2264821 T3 ES2264821 T3 ES 2264821T3
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Abstract

Un método para dispersar un primer material fluido en un segundo material, que comprende las siguientes etapas: suministrar un primer dispositivo (28) de aporte que define un primer interior que contiene un primer material (38) fluido y que tiene una primera abertura de acceso; suministrar un segundo dispositivo (50) de aporte que define un segundo interior que contiene un segundo material (58) y que tiene una segunda abertura de acceso; acoplar hidráulicamente el primer interior con el segundo interior conectando la primera abertura de acceso a la segunda abertura de acceso usando un montaje (2) de transferencia de fluidos, comprendiendo el montaje de transferencia de fluidos un empalme (4) hueco acoplable a las aberturas de acceso primera y segunda y un tubo (6) axialmente deslizable alojado deslizablemente dentro del empalme hueco con un primer extremo (16) dentro del primer interior y un segundo extremo (18) dentro del segundo interior, teniendo dicho tubo aberturas en el mismo solo eno cerca de dichos extremos primero y segundo; dispersar uniformemente el primer material en el segundo material solo a través de la apertura de dicho segundo extremo del tubo para crear un material (62) combinado; comprendiendo dicha etapa de dispersión uniforme la etapa de conducir axialmente el tubo hacia el segundo dispositivo de aporte de modo que dicho primer material fluido se introduzca en el segundo material a lo largo del segundo interior de una manera uniforme; y retirar el montaje de transferencia de fluidos del segundo dispositivo de aporte.

Description

Dispersión de fluido y montaje y método de aporte.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere generalmente a métodos y dispositivos para dispersar un primer material fluido en un segundo material. Es particularmente útil para dispersar uniformemente un primer material fluido a partir de una primera jeringa en un segundo material dentro de una segunda jeringa.
El uso de dos jeringas para mezclar dos substancias y a continuación administrar la mezcla desde una de las jeringas es conocido. La Patente de EE.UU. Nº 3.700.215 de Hardman y otros ilustra las toberas de salida de un par de jeringas conectadas mediante un acoplador. Un tubo de mezcladura perforado, con perforaciones a lo largo de toda la longitud del mismo, se monta deslizantemente dentro del acoplador de modo que apretar el émbolo de una jeringa conduzca simultáneamente al contenido de esa jeringa a la otra jeringa junto con el tubo de mezcladura perforado. El émbolo de la otra jeringa se aprieta a continuación haciendo que el contenido se conduzca de nuevo a la primera jeringa junto con el tubo de mezcladura perforado. Este procedimiento se repite un número de veces deseado hasta que las substancias se mezclan apropiadamente.
La Patente de EE.UU. Nº 4.743.229 de Chu ilustra un par de jeringas acopladas en sus toberas de salida. Una de las jeringas contiene un colágeno fibrilar que se inyecta en la segunda jeringa que contiene material mineral en partículas. El aire en exceso de la primera jeringa que contiene el material mineral en partículas se expulsa a través de un pistón poroso, lo que permite que el aire, pero no el material mineral, pase a través del pistón. La mezcla de colágeno-mineral se administra a continuación desde la segunda jeringa como una preparación para la reparación de los huesos basada en colágeno.
La Patente de Chu muestra un sistema relativamente simple para combinar dos materiales dentro del cuerpo de una jeringa. Sin embargo, el material inyectado no necesariamente se dispersa uniformemente dentro del otro material. Por lo tanto, a no ser que los materiales se conduzcan una y otra vez entre las dos jeringas como se enseña en la Patente de Hardman, probablemente no se producirá buena dispersión ni buena mezcladura. Sin embargo, ciertos materiales, tales como la preparación de colágeno/mineral de la Patente de Chu, no son propensos a tal flujo de vaivén entre dos jeringas. Además, otras preparaciones, tales como ciertas preparaciones de insulina, pueden ser sensibles a la agitación mecánica o a un incremento en la temperatura que podría crearse mientras se hacían retroceder a través de un orificio relativamente pequeño entre las dos jeringas.
Sumario de la invención
La presente invención se dirige a métodos y aparatos para dispersar un fluido en un material de una manera simple, eficiente y eficaz. La invención es adaptable para usar con jeringas convencionales; solo el montaje de transferencia de fluidos usado para unir las dos jeringas necesita construirse especialmente.
Una dispersión de fluido y un montaje de aporte incluye dispositivos de aporte primero y segundo, típicamente jeringas, acoplados mediante un montaje de transferencia de fluidos. Los dispositivos de aporte incluyen cada uno una abertura o acceso que se abre en comunicación hidráulica con el interior del dispositivo de aporte. Las aberturas de acceso se acoplan hidráulicamente de forma selectiva mediante el montaje de transferencia de fluidos.
El montaje de transferencia de fluidos incluye un cuerpo que tiene una luz central dentro de la cual pasa recíprocamente un tubo hueco. El tubo hueco tiene extremos primero y segundo que están situados dentro de los interiores de los dispositivos de aporte primero y segundo. Las aberturas en los extremos del tubo permiten que el fluido se transfiera desde el interior del primer dispositivo de aporte hasta el interior del segundo dispositivo de aporte.
El primer dispositivo de aporte puede recargarse con el fluido. En algunas situaciones, tales como cuando los dispositivos de aporte son jeringas y el fluido tiene una vida útil corta, puede ser deseable cargar la primera jeringa con el fluido justo antes de usar. En tal caso, el montaje de transferencia de fluidos puede montarse en primer lugar en la abertura de acceso de la primera jeringa. El émbolo se aprieta para hacer que el tubo se extienda desde el empalme. El segundo extremo del tubo puede ponerse a continuación en un depósito u otro recipiente que contiene el fluido. El pistón se mueve a continuación desde su posición apretada hasta su posición retraída para crear un vacío parcial dentro de la segunda jeringa; debido a que el segundo extremo del tubo permanece sumergido en el fluido, el fluido es atraído al interior de la primera jeringa. En este punto el segundo extremo del tubo permanece preferiblemente expuesto y se extiende una corta distancia desde el empalme.
La segunda jeringa se monta a continuación al empalme con el segundo extremo del tubo extendiéndose justo en el interior de la segunda jeringa. El fluido de la primera jeringa puede dispersarse uniformemente en el material de la segunda jeringa apretando el primer émbolo; hacer esto provoca que el segundo extremo del tubo pase a través del material dentro de la segunda jeringa a medida que el fluido se dispersa uniformemente en la segunda jeringa a través de la abertura o aberturas del segundo extremo del tubo. Después de que el fluido se disperse en el material de la segunda jeringa, el montaje de transferencia de fluidos puede retirarse de la segunda jeringa y el material combinado puede administrarse desde la segunda jeringa directamente o con la ayuda de un elemento de aporte adicional.
El empalme es preferiblemente un empalme de Luer doble para permitir que el empalme se monte en jeringas convencionales. Si el dispositivo de aporte es distinto de una jeringa convencional, el empalme puede modificarse de acuerdo con esto.
Una de las principales ventajas de la invención es que permite que un fluido, tal como una solución hemostática, se disperse uniformemente en un material, tal como un material en gel fluido, de un modo simple y conveniente. El uso de jeringas convencionales como los dispositivos de aporte permite reducir el coste del sistema.
Otra ventaja de la invención es que solo se necesita un único avance del primer émbolo para una dispersión uniforme. La invención permite la dispersión incluso si el segundo material no es un fluido, tal como un material granular seco o un material en gel fracturado, o un fluido que, debido a su viscosidad u otras características, no es adecuado para pasar a través de un tubo pequeño. Además, el calentamiento de substancias termosensibles o el daño mecánico a substancias sensibles a la agitación se evita mediante la eliminación de múltiples avances recíprocos del émbolo. Además, la mezcladura de aire en el material combinado, que puede producirse cuando se efectúan múltiples alternaciones de los émbolos de la jeringa, se reduce.
La presente invención encuentra particular utilidad cuando se usa para dispersar un diluyente, tal como una solución hemostática, en un material en gel fluido. Tales materiales pueden usarse para rellenar calvas ("divots") tisulares, carriles tisulares, cavidades corporales, defectos quirúrgicos y similares para inhibir adhesiones espinales postquirúrgicas y otras adhesiones tisulares. Un ejemplo de tal material se describe en WO-A-98/08550.
Otras características y ventajas de la invención se harán evidentes a partir de la siguiente descripción en la que la modalidad preferida se ha indicado con detalle junto con los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 es una vista lateral en sección transversal parcial despiezada de un montaje para transferencia de fluidos elaborado de acuerdo con la invención;
la Fig. 2 es una vista lateral en sección transversal parcial del montaje para transferencia de fluidos de la Fig. 1 montado en una primera jeringa con el émbolo de la primera jeringa en una posición apretada, el segundo extremo del tubo situado en la cavidad de un recipiente que contiene un fluido;
la Fig. 3 ilustra el aparato de la Fig. 2 pero después de que el cuerpo de la jeringa se haya movido descendentemente hacia el depósito, siendo interrumpido el movimiento descendente por uno o más rebordes de detención que rodean la depresión central formada como parte de la cavidad del depósito, haciendo tal movimiento que el fluido de la cavidad sea atraído hacia el interior de la primera jeringa;
la Fig. 4 es una vista en planta desde arriba del depósito de las Figs. 2 y 3;
la Fig. 5 es una vista lateral en sección transversal parcial de un montaje para la dispersión y el aporte de fluidos que incluye la primera jeringa cargada con fluido y el montaje de transferencia de fluidos de la Fig. 3 montado en una segunda jeringa que contiene un material en gel fluido en su interior; y
la Fig. 6 ilustra el montaje de la Fig. 5 después de que el émbolo de la primera jeringa se haya llevado hacia la derecha en la figura forzando a que el tubo también se mueva hacia la derecha y haciendo que el fluido del interior de la primera jeringa se disperse uniformemente en el material del interior de la segunda jeringa para crear un material combinado.
Descripción de las modalidades específicas
La Fig. 1 ilustra un montaje 2 de transferencia de fluidos que incluye un empalme 4 de Luer doble y un tubo 6 alojado de forma axialmente deslizable dentro del empalme 4. El empalme 4 de Luer doble incluye un cuerpo 5 con elementos 8, 10 de cierre de Luer en cualquier extremo y una luz 12 que se extiende a lo largo de su longitud. Una junta 14 anular se monta sobre el tubo 6 y dentro de la luz 12 y se usa para suministrar una junta deslizante entre la superficie externa del tubo 6 y la luz 12. La junta 14 también puede estar, y preferiblemente lo está, alojada dentro de una hendidura anular formada en el cuerpo 5 a lo largo de la luz 12. El tubo 6 es hueco y tiene extremos 16, 18 primero y segundo. El segundo extremo 18 tiene una punta 20 cerrada roma pero tiene cuatro agujeros 22 de salida igualmente espaciados circunferencialmente en el segundo extremo 18. Puede usarse un número mayor o menor de agujeros 22 de salida. Los agujeros 22 de salida tienen cada uno, en esta modalidad, aproximadamente 0,005-0,010 pulgadas (0,13-0,25 mm) de diámetro para un tubo 6 que tiene un diámetro externo de 0,075 pulgadas (1,9 mm) y un diámetro interno de 0,057 pulgadas (1,4 mm). Por supuesto, las dimensiones elegidas estarán determinadas en gran parte por las características del fluido usado y las características de flujo deseadas. El primer extremo 16 tiene una ranura 24 pasante que se extiende radialmente proporcionando acceso al interior del tubo 6 en el extremo 16. La ranura 24 tiene 0,10 pulgadas (2,5 mm) de largo y 0,020 pulgadas (0,51 mm) de ancho. Sin embargo, por las razones analizadas posteriormente, el tubo 6 tiene agujeros o aberturas solo en o cerca de sus extremos 16, 18 para asegurar una dispersión uniforme de un fluido durante el uso.
La Fig. 2 ilustra el montaje 2 instalado y montado en el extremo 26 abierto de la aguja de una primera jeringa 28 con un elemento 8 de cierre de Luer que se ajusta a un empalme de Luer, no mostrado, en el extremo 26. Como se muestra en la Fig. 2, el primer extremo 16 se extiende a una corta distancia en el interior 30 de la jeringa 28 de modo que la ranura 24 esté en comunicación hidráulica con el interior 30 de la jeringa 28. Para rellenar el interior 30 con un fluido, el segundo extremo 18 del tubo 6 puede situarse en una depresión 32 central de una cavidad 34 definida dentro de un depósito 36. El fluido 38 dentro de la cavidad 34 puede ser, por ejemplo, una solución hemostática, así como otros fluidos. La solución 38 hemostática se elabora típicamente disolviendo un componente granular secado con un componente líquido en el depósito 36 justo antes de usar. Para aspirar el fluido 38 al interior 30 de la primera jeringa 28, el usuario solamente necesita forzar el cuerpo 40 de la primera jeringa 28 descendentemente en la dirección de la flecha 42 de la figura 3, lo que provoca que el primer extremo 16 del tubo 6 se fuerce contra el pistón 44 del émbolo 46. Un vacío parcial dentro del interior 30 de la primera jeringa 28 creado por el movimiento del pistón 44 hace que el fluido 38 pase a través de los agujeros 22, a lo largo del tubo 6 hueco y fuera de la ranura 24. Como se observa en las Figs. 3 y 4, el movimiento del cuerpo 40 en la dirección de la flecha 42 está limitado por el empalme 4 de acople con cuatro rebordes 48 de detención que rodean la depresión 32 central. La posición de los rebordes 48 de detención con respecto al fondo de la depresión 32 central se elige de modo que una longitud apropiada x de tubo 6 permanezca extendiéndose desde el empalme 4 después de que la primera jeringa 28 se haya rellenado con fluido 38.
La Fig. 5 ilustra una depresión para fluidos y un montaje 49 de aporte que incluye la combinación de la jeringa 28 y el montaje 2 de transferencia de fluidos cargado con fluido 38 y montado en una segunda jeringa 50. La segunda jeringa 50 incluye un cuerpo 52 y un émbolo 54 que define un interior 56 de la segunda jeringa dentro del cuerpo. Un material, tal como un material 58 en gel fluido, se aloja dentro del interior 56. Como se observa en la Fig. 5, los agujeros 22 en el segundo extremo 18 del tubo 6 están situados dentro del interior 56 en un extremo del interior, esto es en el extremo 60 abierto para la aguja de la jeringa 50 al que se ha asegurado el elemento 10 de cierre de Luer. El fluido 38 se dispersa uniformemente en el material 58 de gel fluido conduciendo el émbolo 46 de la primera jeringa 28 en la dirección de la flecha 62 de la Fig. 6. Esto conduce al tubo 6 en la dirección de la flecha 62 mientras que simultáneamente conduce el fluido 38 a través de los agujeros 22 en el segundo extremo 18 del tubo 6 dispersando así uniformemente el fluido 38 en el material 58 fluido para crear un material 64 combinado. Puede apreciarse que la distancia x de la Fig. 3 se elige de modo que los agujeros 20 estén situados apropiadamente al principio del avance del émbolo 46 desde la posición de la Fig. 5 hasta la posición de la Fig. 6 para ayudar a asegurar que no se inyecte ni demasiado ni demasiado poco fluido 38 al extremo 60 para la aguja adyacente de la segunda jeringa 50. La selección apropiada de la distancia x y el uso de rebordes 48 de detención ayuda a asegurar que el fluido 38 se disperse uniformemente dentro del material 58 de gel fluido dentro de la segunda jeringa 50.
Después de la dispersión del fluido 36 en el material 58 de gel fluido, el fluido y el material se mezclan a fondo eficazmente debido a la afinidad del material 58 de gel fluido para el fluido 38. Esto, junto con la dispersión/distribución uniforme de fluido 38 a lo largo de la longitud del interior 56 elimina la necesidad de etapas de mezcladura o agitación adicionales. El material 64 combinado puede aportarse directamente desde un extremo 60 para aguja abierto simplemente desconectando la jeringa 50 del montaje 2 y a continuación apretando el émbolo 54. Alternativamente, después de desconectar la segunda jeringa 50 del montaje 2, un elemento de aporte apropiadamente dimensionado y configurado podría montarse en el extremo 60, después de lo cual el émbolo 54 se apretaría para aportar el material 64
combinado.
Puede realizarse modificación y variación de la modalidad descrita sin apartarse de la materia de la invención según se define en las siguientes reivindicaciones. Aunque se usan preferiblemente jeringas convencionales, y así económicas, como los dispositivos de aporte primero y segundo, también podrían usarse jeringas adaptadas u otros tipos de dispositivos de aporte. De forma similar, el montaje 2 de transferencia de fluido podría montarse a los dispositivos de aporte primero y segundo usando otros elementos distintos a un asegurador de tipo doble de Luer. La invención puede usarse con materiales distintos a los analizados. Por ejemplo, en lugar de material 58 de gel fluido fracturado, podría usarse un material líquido o granular sólido. El depósito 36 podría elaborarse usando otras cantidades conformadas y otros tipos de rebordes 48 de detención. El número de rebordes 48 de detención puede cambiarse desde cuatro hasta al menos uno.

Claims (11)

1. Un método para dispersar un primer material fluido en un segundo material, que comprende las siguientes etapas:
suministrar un primer dispositivo (28) de aporte que define un primer interior que contiene un primer material (38) fluido y que tiene una primera abertura de acceso;
suministrar un segundo dispositivo (50) de aporte que define un segundo interior que contiene un segundo material (58) y que tiene una segunda abertura de acceso;
acoplar hidráulicamente el primer interior con el segundo interior conectando la primera abertura de acceso a la segunda abertura de acceso usando un montaje (2) de transferencia de fluidos, comprendiendo el montaje de transferencia de fluidos un empalme (4) hueco acoplable a las aberturas de acceso primera y segunda y un tubo (6) axialmente deslizable alojado deslizablemente dentro del empalme hueco con un primer extremo (16) dentro del primer interior y un segundo extremo (18) dentro del segundo interior, teniendo dicho tubo aberturas en el mismo solo en o cerca de dichos extremos primero y segundo;
dispersar uniformemente el primer material en el segundo material solo a través de la apertura de dicho segundo extremo del tubo para crear un material (62) combinado;
comprendiendo dicha etapa de dispersión uniforme la etapa de conducir axialmente el tubo hacia el segundo dispositivo de aporte de modo que dicho primer material fluido se introduzca en el segundo material a lo largo del segundo interior de una manera uniforme; y
retirar el montaje de transferencia de fluidos del segundo dispositivo de aporte.
2. El método de acuerdo con la reivindicación 1, en el que:
las etapas de suministro se llevan a cabo usando jeringas primera y segunda como los dispositivos de aporte primero y segundo;
la etapa de suministro del primer dispositivo de aporte comprende la etapa de introducir un primer material fluido en el primer interior de la primera jeringa.
3. El método de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la etapa de introducción comprende las etapas de:
suministrar un recipiente con el primer material fluido;
colocar el tubo en una posición de entrada con un primer émbolo de la primera jeringa en una posición apretada;
colocar el segundo extremo del tubo en el recipiente de modo que la abertura del segundo extremo esté sumergida dentro del primer material fluido; y
mover el émbolo desde la posición apretada hasta una posición retraída de modo que dicho primer material fluido sea atraído a través del tubo y hacia el primer interior.
4. El método de acuerdo con la reivindicación 1, en el que:
la etapa de suministro del primer dispositivo de aporte comprende la etapa de seleccionar una solución hemostática como el primer material;
la etapa de suministro del segundo dispositivo de aporte comprende la etapa de seleccionar un material de gel fluido como el segundo material;
la etapa de acoplamiento hidráulico se lleva a cabo usando elementos de ajuste de cierre por giro en el montaje de transferencia de fluidos;
la etapa de acoplamiento hidráulico comprende además la etapa de seleccionar el tubo para incluir una ranura que se extiende axialmente en dicho primer extremo;
la etapa de acoplamiento hidráulico comprende además la etapa de seleccionar el tubo para tener una pluralidad de agujeros que se extienden radialmente en dicho segundo extremo.
5. Un método de acuerdo con la reivindicación 3, para crear un material combinado y administrar el material combinado, en el que:
el primer material es líquido;
el segundo material no es líquido;
el empalme hueco es un empalme de cierre por giro;
el método comprende además administrar el material combinado desde la segunda jeringa.
6. Un montaje para la dispersión y el aporte de fluidos que comprende:
un primer dispositivo de aporte que tiene un primer interior capaz de contener un primer material fluido,comprendiendo el primer dispositivo de aporte una primera abertura de acceso acoplada hidráulicamente al primer interior;
un segundo dispositivo de aporte que tiene un segundo interior capaz de contener un segundo material; comprendiendo el segundo dispositivo de aporte una segunda abertura de acceso acoplada hidráulicamente al segundo interior; y
un montaje de transferencias de fluidos que comprende:
un empalme que monta de forma retirable las aberturas de acceso primera y segunda entre sí;
un tubo hueco alojado recíprocamente dentro del empalme y que tiene extremos primero y segundo situados dentro de los interiores primero y segundo, dicho tubo movible dentro del empalme entre las posiciones primera y segunda;
teniendo dicho tubo aberturas solo en o cerca de dichos extremos primero y segundo; y
definiendo el tubo un camino hidráulico entre las aberturas de los extremos primero y segundo; y
con lo que el primer material puede dispersarse en el segundo material para crear un material combinado, el montaje de transferencia de fluidos puede desmontarse del segundo orificio y el material combinado puede administrarse desde el segundo dispositivo de aporte.
7. El montaje de acuerdo con la reivindicación 6, en el que:
los dispositivos de aporte primero y segundo comprenden jeringas;
el primer dispositivo de aporte es capaz de contener una solución hemostática como el primer material;
el segundo dispositivo de aporte es capaz de contener un material en gel fluido como el segundo material;
la abertura en el segundo extremo comprende una pluralidad de aberturas que se extienden radialmente.
8. Un estuche que comprende:
un primer montaje de dispersión y aporte de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el primer dispositivo de aporte comprende una jeringa; y
un recipiente que tiene una porción superior, con una abertura de acceso en la misma, y una porción inferior, para contener el primer material fluido, comprendiendo dicha porción inferior una superficie de detención del tubo para acoplar el segundo extremo de dicho tubo, comprendiendo dicho recipiente un tope situado para limitar el movimiento del primer dispositivo de aporte hacia la superficie de detención del tubo.
9. Un montaje para la dispersión y el aporte de fluidos de acuerdo con la reivindicación 6, en el que
los dispositivos de aporte primero y segundo comprenden jeringas;
el primer material es líquido;
el segundo material no es líquido;
el empalme hueco es un empalme de cierre por giro; y
dichas aberturas son aberturas dirigidas radialmente.
10. Un montaje de transferencia de fluidos para usar en el aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, que comprende:
un empalme que comprende un cuerpo hueco con elementos de empalme primero y segundo;
un tubo hueco, que tiene extremos primero y segundo, alojado recíprocamente dentro del cuerpo hueco, comprendiendo el tubo hueco aberturas solo en o cerca de los extremos primero y segundo del mismo; y
comprendiendo además el empalme una junta deslizante entre el tubo y el cuerpo hueco.
11. El montaje de acuerdo con la reivindicación 10, en el que:
dicha abertura en o cerca de dicho segundo extremo comprende una pluralidad de aberturas que se extienden radialmente; y
dicha abertura en o cerca de dicho primer extremo comprende una ranura.
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