JPH0731680A - ２成分混合型プレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 スリムで薬液量を多くとれ、溶解操作が一方
向の操作で簡単に行え、任意の種類の注射針を用いうる
２成分混合型プレフィルドシリンジを提供する。 【構成】 後端外周にフランジ２が取付けられたバレル
１と、バレル１の内部に挿入された第１ガスケット３
と、バレル１の内部に挿入され、その後端がフランジ２
に係脱可能に係合されたガスケット摺動規制筒５と、先
端が開口した有底筒状のバイアル７と、バイアル７の内
部に挿入された第２ガスケット８と、バイアル７の先端
をバレル１側に向けて保持すると共に摺動規制筒５内に
挿入自在なホルダー９と、ガスケット摺動規制筒５内に
仮保持された両頭針６と刺通針18とルアーチップ17を有
する連通針15と、連通針15をバレル１の先端部で保持す
るキャップ19とからなり、バレル１の第１ガスケット３
と先端シール材12との間を粉末薬剤を入れた第１薬室４
とし、バイアル７内を溶解液を入れた第２薬室10として
いる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は２成分混合型プレフィル
ドシリンジに関する。さらに詳しくは、薬剤とその溶解
液を投与前まで気密かつ無菌的に保存しておき、用事に
混合して用いるプレフィルドシリンジに関する。

【０００２】

【従来の技術】従来のプレフィルドシリンジの一例とし
て、特開平５−31189 号公報に記載のものがある。この
プレフィルドシリンジは、先端に注射針141 が固着され
ているとともに、後端開口部からプランジャ145 が摺動
自在に挿入され、かつ、内部に粉末薬剤Ｐが充填された
注射筒149 と、後端開口部から前記注射筒149 の先端部
が摺動可能に挿入され、先端開口部に刺通可能なシール
部材111 が装着された外筒120 と、前記シール部材111
を隔てて前記外筒120 の先端部に気密に装着され、か
つ、内部に溶解液Ｌを収容した第２成分室110 と、前記
外筒120 の後端開口部に着脱自在に装着され、当該外筒
120 と共同して前記注射筒149 およびプランジャ145 を
気密に覆うカバー150 を備えている。

【０００３】上記のプレフィルドシリンジを使用すると
きは、カバー150 を強い力で押してカバー150 の根元を
切込溝部153 で破断し、そのカバー150 と共にプランジ
ャ145 を押し込んで、注射針141 でシール部材111 を穿
刺する。このようにして第２成分室110 内の溶解液を吸
引可能な状態にすると共に、いったん注射器140 のプラ
ンジャ147 を反対方向に引き戻して、溶解液を注射筒14
9 内に導入し、粉末薬剤を溶解する。その後、注射器本
体から外筒120 とカバー150 を取り外して注射器本体14
0 のみにして注射器として使用する。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】上記の従来のプレフィ
ルドシリンジにおいて、投与前まで粉末薬剤と溶解液を
別々に無菌的に保管し、用事に粉末製剤と溶解液を混合
して注射することが可能であるが、つぎのような欠点が
ある。 注射器本体の寸法に比べて外筒120 やカバー150 の
直径方向寸法が大きく、嵩張っているので、全体の占有
体積が大きい割には、薬液量を多くできない。また保管
スペース上も不利である。 溶解操作する際に、注射器のプランジャ145 を押し
込んだ後、いったん引き戻さなければならない。つま
り、操作方法が二方向になるので、操作が面倒である。 注射針141 が予め固定されているので、任意の種類
の注射針を用いることができない。

【０００５】本発明は上記の事情に鑑み、スリムな形状
でありながら薬液量を多くとれ、溶解操作が一方向の操
作で簡単に行え、任意の種類の注射針を用いることがで
きる２成分混合型プレフィルドシリンジを提供すること
を目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明の２成分混合型プ
レフィルドシリンジは、先端がシール材で閉鎖され後端
が開口しており、かつ後端外周にフランジが取付けられ
たバレルと、該バレルの内部に摺動可能に挿入され穿刺
薄肉部が形成された第１ガスケットと、前記バレルの内
部にスライド可能に挿入され、その後端が前記フランジ
に係脱可能に係合された円筒状のガスケット摺動規制筒
と、先端が開口した有底筒状のバイアルと、該バイアル
の内部に摺動可能に挿入され、穿刺薄肉部が形成された
第２ガスケットと、バイアルの先端をバレル側に向けて
保持すると共にガスケット摺動規制筒内に挿入自在なホ
ルダーと、前記ガスケット摺動規制筒内に仮保持され、
一方の針が第１ガスケットに向けられ、他方の針が第２
ガスケットに向けられた両頭針と、一端に刺通針が形成
され他端にルアーチップが形成された連通針および該連
通針の刺通針を前記バレルの先端のシール材に向けて該
連通針を刺通可能に保持するキャップとからなり、前記
バレルの第１ガスケットと先端のシール材との間を粉末
薬剤を入れた第１薬室とし、前記バイアル内を溶解液を
入れた第２薬室としたことを特徴とする。

【０００７】また、本発明においては、前記フランジと
前記ガスケット規制筒の間に、外力を加えない状態では
相互に軸方向移動不能に係合し、人為的操作力を加える
と係合が外れる第１係合手段が設けられ、前記フランジ
と前記ホルダーの間に、外力を加えない状態では相互に
軸方向移動不能に係合し、人為的操作力を加えると係合
が外れる第２係合手段が設けられており、前記第１係合
手段の係合力よりも前記第２係合手段の係合力が弱く設
定することが好ましい。

【０００８】

【作用】本発明では、ホルダーを押すとバイアルがバレ
ル内に押し込まれ、第１ガスケットと第２ガスケットが
両頭針によって穿刺され、これにより第２薬室内の溶解
液が両頭針を通って第１薬室内へ入り粉末薬剤を希釈溶
解する。ついで、キャップをバレルに押し込み連通針で
バレル先端のシール材を穿刺し、その後キャップを抜き
取って、ルアーチップに任意の注射針を取付ける。そし
て、更に前記と同方向にホルダーを押し込むと、第１薬
室内の溶解済み薬液が注射針より吐出するので看部に注
射することができる。そして、前記第１係合手段と第２
係合手段を設けている場合は、最初に第２係合手段の係
合が外れて、第２ガスケットが両頭針で穿刺され、その
後第１係合手段の係合が外れて、注射操作が行えるとい
う操作順序が保証されていることになる。

【０００９】本発明の場合、外径寸法はバイアルとその
後端のフランジで決まり、バイアルは直径が細く、フラ
ンジの直径はバイアルより少し太いだけでよいので、全
体にスリムとなり、プレフィルドシリンジ全体の占有体
積の割に薬液量を多くすることができる。また、溶解と
それに続く注射操作はホルダーを同一方向に押し込むこ
とで行えるので、操作が簡単かつ容易である。さらに、
連通針のルアーチップに任意の種類の注射針を取付けう
るので、注射操作がやりやすくなる。

【００１０】

【実施例】つぎに本発明の実施例を図面に基づき説明す
る。まず、図１に基づき概略構成を説明する。１はバレ
ルで、ガラス製の円筒状部材であり、先端部は縮径され
た首部11に形成され、先端開口部はゴム栓12で閉鎖さ
れ、ゴム栓12はアルミ製のかしめ部材13で巻き締めされ
ている。なお、ゴム栓12は特許請求の範囲にいうシール
材に該当する。このバレル１の後端は開口され、その後
端外周には合成樹脂製のフランジ２が強固に取付けられ
ている。またバレル１の内部には第１ガスケット３が摺
動可能に挿入され、このガスケット３と前記シール材12
との間は粉末薬剤Ｐを入れる第１薬室４となっている。
前記バレル１の内部には、円筒状のガスケット摺動規制
筒５が挿入されており、この摺動規制筒５の後端は前記
フランジ２に係合されている。

【００１１】７は先端が開口された有底筒状のバイアル
であり、一般にガラス製が用いられる。このバイアル７
の内部には第２ガスケット８が摺動可能に挿入されてお
り、この第２ガスケット８で閉じられた内部空間は、溶
解液Ｌを充填した第２薬室10となっている。前記バイア
ル７はホルダー９の内部に挿入されて支持されており、
このホルダー９は前記摺動規制筒５内に挿入自在となっ
ている。

【００１２】そして、バレル１の先端部にはキャップ付
きの連通針15が装着されており、この連通針15は、一端
に形成された刺通針16と他端に形成されたルアーチップ
17と係合爪18から構成されている。キャップ19は連通針
15を保護すると共に人為的に力を加えない限り刺通針16
がシール材12を穿刺しないようにバレル１の先端を保持
しており、また穿刺するときは連通針15の押下げ具を兼
ねる部材でもある。なお、この連通針15とキャップ19は
本願出願人の特願平５−78972 号に記載のものと実質的
に同一である。

【００１３】上記の構成についての詳細を、さらに図２
に基づき説明する。第１ガスケット３はゴム製であり、
その内部に空洞31が形成され、該空洞31の上部に薄肉穿
刺部32が形成されている。前記摺動規制筒５は一端が閉
鎖された円筒状の部材で、先端側の閉鎖壁50に後述する
両頭針６を仮保持するための保持部51が形成されてい
る。前記保持部51は外周に環状突起52が形成されてお
り、その環状突起52は第１ガスケット３の空洞31内にし
っくりと嵌め合わされ、第１ガスケット３と結合されて
いる。

【００１４】前記両頭針６は中央の径大部61と、その両
端から互いに反対方向に延びる一方の針62と他方の針63
を備えている。径大部61の両端面は肩部64、65となって
おり、一方の針62の途中には係合用の小突起66が形成さ
れている。前記摺動規制筒５の保持部51は中心に貫通孔
53が形成されており、前記両頭針６の一方の針62が挿入
され保持されている。したがって、両頭針６は摺動規制
筒５の内部に位置し、保持されるようになっている。そ
して、前記一方の針62が保持部51内で外力が加えない状
態では動かず、人為的な操作力を加えると軸方向の動き
を許容するため、保持部51の内壁には前記小突起66と係
合する係合凹部54が形成されている。

【００１５】前記摺動規制筒５の後端外周には環状突起
55が形成され、フランジ２の内周面に形成された環状凹
部21に嵌り合っている。これにより、第１係合手段22が
形成されている。また、フランジ２の内周面には環状凸
部23が形成され、これにホルダー９の外周面に形成され
た環状凹部91が嵌り合っている。これにより第２係合手
段24が形成されている。そして、第１係合手段22より第
２係合手段24の係合力が弱く設定されており、ホルダー
９を押し込んだとき、最初に第２係合手段24の係合が外
れるようになっている。第２ガスケット８は、ゴム製の
栓で、中央に薄肉穿刺部81が形成されている。

【００１６】つぎに、上記構成のプレフィルドシリンジ
の使用方法を図３〜６に基づき説明する。まず、図３に
示すように、ホルダー９を矢印ａ方向に押し込む。この
操作は、周知の注射器と同様に人差指と中指をフランジ
２に掛け親指をホルダー９の後端に当てて押すことによ
り行いうる。ホルダー９を押し込むと、係合力の弱い第
２係合手段24の環状凸部23と環状凹部91の係合が外れ、
ホルダー９とバイアル７は摺動規制筒５内に挿入され
る。このバイアル７の挿入過程で、両頭針６の針63で第
２ガスケット８が穿刺され、ついで、第２ガスケット８
が径大部61の肩部65に当ると、第２薬室10は非圧縮性の
液体が充填されていることから、押込み力が両頭針６に
伝えられ、この結果、両頭針６の小突起66と摺動規制部
材５の係合凹部54との係合が外れる。そして、さらに両
頭針６が押し込まれると、両頭針６の針62で第１ガスケ
ット３を穿刺する。図３は両頭針６で第１ガスケット３
と第２ガスケット８を穿刺した状態を示している。

【００１７】ついで、図４に示すように、ホルダー９を
さらに矢印ａの方向に押し込むと、バイアル７内の溶解
液が矢印ｂで示すように第１薬室４に向けて押し出され
る。ここでシリンジ全体を数回振ると第１薬室４内の粉
末薬剤Ｐが溶解液Ｌで希釈溶解されて、薬液PLができ
る。つぎに、図５に示すように、キャップ19をいったん
矢印ｃ方向に押し下げて連通針15の針部16でシール材12
を穿刺する。この状態で係合爪18はバレル１の首部11に
嵌合して抜けなくなる。ついで、キャップ19を前記矢印
ｃ方向と反対向きに抜き取る。

【００１８】そのうえで、図６に示すように、連通針15
のチップ17に任意の注射針20のハブ21を取付ける。これ
により、注射の準備が完了する。この後は、通常の注射
器と同様に、ホルダー９を更に矢印ａの方向に押し込め
ばよい。そうすると、第１係合手段22の環状突起55と環
状凹部21の係合が外れ、更に深く、第１ガスケット３が
押し込まれるので、第１薬室４内の薬液PLが注射針20よ
り押し出される。これにより薬液PLを看部に注射しう
る。

【００１９】つぎに、上記実施例の利点を列挙する。 バレル１より直径の大きいのはフランジ２である
が、フランジ２の直径はバレル１に比べてさほど大きく
ないので、プレフィルドシリンジの占有体積全体の中
で、第１薬室４と第２薬室10の体積を大きくとれ、薬液
量を可及的に大きくとることができる。また、スリムな
形態で保管に便利である。 溶解操作はホルダー９を矢印ａ方向に押し込む一方
向操作のみで行え、反対方向への引き戻し操作を要しな
いので、操作が簡単である。 チップ17を備えた連通針15を用いているので、任意
の種類の注射針を使用することができる。

【００２０】

【発明の効果】本発明によれば、スリムで薬液量を多く
とれ、溶解操作が一方向の操作で簡単に行え、任意の種
類の注射針を用いることができる２成分混合型プレフィ
ルドシリンジを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例に係わる２成分混合型プレフ
ィルドシリンジの縦断面図である。

【図２】図１に示すプレフィルドシリンジの要部拡大断
面図である。

【図３】図１に示すプレフィルドシリンジの溶解操作の
説明図である。

【図４】図１に示すプレフィルドシリンジの溶解操作の
説明図である。

【図５】図１に示すプレフィルドシリンジの溶解操作の
説明図である。

【図６】図１に示すプレフィルドシリンジの注射操作の
説明図である。

【図７】従来の２成分混合型プレフィルドシリンジの縦
断面図である。

【符号の説明】

１ バレル ２ フランジ ３
第１ガスケット ４ 第１薬室 ５ 摺動規制筒 ６
両頭針 ７ バイアル ８ 第２ガスケット ９
ホルダー 10 第２薬室 22 第１係合手段 24
第２係合手段

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】先端がシール材で閉鎖され後端が開口して
   おり、かつ後端外周にフランジが取付けられたバレル
   と、該バレルの内部に摺動可能に挿入され穿刺薄肉部が
   形成された第１ガスケットと、前記バレルの内部にスラ
   イド可能に挿入され、その後端が前記フランジに係脱可
   能に係合された円筒状のガスケット摺動規制筒と、先端
   が開口した有底筒状のバイアルと、該バイアルの内部に
   摺動可能に挿入され、穿刺薄肉部が形成された第２ガス
   ケットと、バイアルの先端をバレル側に向けて保持する
   と共にガスケット摺動規制筒内に挿入自在なホルダー
   と、前記ガスケット摺動規制筒内に仮保持され、一方の
   針が第１ガスケットに向けられ、他方の針が第２ガスケ
   ットに向けられた両頭針と、一端に刺通針が形成され他
   端にルアーチップが形成された連通針および該連通針の
   刺通針を前記バレルの先端のシール材に向けて該連通針
   を刺通可能に保持するキャップとからなり、前記バレル
   の第１ガスケットと先端のシール材との間を粉末薬剤を
   入れた第１薬室とし、前記バイアル内を溶解液を入れた
   第２薬室としたことを特徴とする２成分混合型プレフィ
   ルドシリンジ。
2. 【請求項２】前記フランジと前記ガスケット規制筒の間
   に、外力を加えない状態では相互に軸方向移動不能に係
   合し、人為的操作力を加えると係合が外れる第１係合手
   段が設けられ、前記フランジと前記ホルダーの間に、外
   力を加えない状態では相互に軸方向移動不能に係合し、
   人為的操作力を加えると係合が外れる第２係合手段が設
   けられており、前記第１係合手段の係合力よりも前記第
   ２係合手段の係合力が弱く設定されていることを特徴と
   する請求項１記載の２成分混合型プレフィルドシリン
   ジ。