ES2165602T5 - Un ensamblaje de sonda vesical listo para usar - Google Patents

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Abstract

CONJUNTO DE CATETER URINARIO QUE COMPRENDE UN CATETER URINARIO (1) QUE TIENE EN AL MENOS UNA PARTE DE SU SUPERFICIE UNA CAPA DE SUPERFICIE HIDROFILA (6) CONCEBIDA PARA PRODUCIR UNA SUPERFICIE DE BAJA FRICCION DEL CATETER MEDIANTE EL TRATAMIENTO CON UN MEDIO ESPONJADOR LIQUIDO ANTES DE UTILIZAR EL CATETER, Y UN PAQUETE DE CATETER (7) QUE TIENE UNA CAVIDAD (11) PARA ALOJAR EL CATETER (1). EL PAQUETE (7) INCLUYE UN COMPARTIMENTO (12) QUE DISPONE DE PAREDES DE UN MATERIAL IMPERMEABLE A LOS GASES Y QUE CONTIENE DICHO MEDIO ESPONJADOR LIQUIDO O UN CATETER PREVIAMENTE TRATADO CON ESTE PARA LA CONSERVACION DURANTE LARGO TIEMPO DE DICHA SUPERFICIE DE BAJA FRICCION Y PODER DISPONER DE UN CONJUNTO DE CATETER LISTO PARA USAR.

Description

Un ensamblaje de sonda vesical listo para usar
Esta invención se refiere al menos a un ensamblaje de sonda vesical que comprende una sonda vesical que tiene, en al menos una parte de su superficie, una capa superficial hidrófila pensada para producir una propiedad superficial de baja fricción de la sonda mediante tratamiento con un medio de hinchamiento líquido antes del uso de la sonda y un envase de sonda que tiene una cavidad para alojamiento de la sonda.
Se conocen sondas vesicales del tipo al que pertenece la invención, entre otros, gracias a los documentos EP-A-0 217 771, EP-A-0 586 324 y WO 94/16747, mientras que se conocen diversas formas de envases de sonda gracias a los documentos US-A-3.035.691, US-A-3.648.704, US-A-3.967.728, US-A-4.204.527, US-A-4.269.310, US-A4.379.506, US-A-5.454.798, GB-A-2.284.764, DE-A-2.317.839, EP-A-0 677 299 y el registro de diseño DK Nº 0932 1986.
En los documentos US-A-3.648.704, US-A-3.967.728, US-A-4.269.310, GB-A-2.284.764 y EP-A-0 677 299 se describe un ensamblaje de sonda vesical convencional que comprende una sonda del tipo en el que, antes de la inserción de la sonda en la uretra, la punta de la sonda se lubricará con un lubricante de tipo gel y un envase en el que un lubricante de este tipo está alojado en un saco rompible conectado con el envase propiamente dicho, o situado dentro del mismo, adyacente a la punta de la sonda o suministrado junto con el envase de sonda para conexión con la misma antes del uso de la sonda.
Una característica importante de las sondas vesicales que se usan para sondaje intermitente de la vejiga de un usuario incontinente es la capacidad de la sonda para deslizarse fácilmente a través de la uretra sin exponer las paredes uretrales a posibles daños. Las sondas del tipo al que pertenece la invención se han desarrollado para satisfacer esta necesidad impartiendo una propiedad de muy baja fricción al menos a la parte de la superficie de la sonda que realmente se introduce en la uretra. La propiedad superficial de baja fricción se obtiene incorporando en la parte pertinente de la sonda al menos una capa superficial hidrófila, normalmente en forma de recubrimiento, y exponiendo dicha capa o recubrimiento al contacto con un medio de hinchamiento líquido justo antes de su uso.
A fin de mantener la propiedad superficial de baja fricción durante la colocación de la sonda en la uretra y posterior extracción de la misma y, de ese modo, reducir el dolor punzante se conoce además la incorporación de un activador de la osmolalidad, tal como NaCl, en el recubrimiento hidrófilo.
Cuando los usuarios finales usan directamente sondas de este tipo fuera del entorno médico de un hospital o una clínica, por ejemplo, pacientes tetrapléjicos que con frecuencia tienen muy poca destreza y, por lo tanto, necesitan un procedimiento de inserción muy simple, el medio de hinchamiento líquido más común que se usaría para preparación de la sonda justo antes del uso sería agua de grifo normal.
A fin de reducir el riesgo de infección inherente a la realización del sondaje intermitente de la vejiga es necesario que, tanto el medio de hinchamiento real que se usa como el entorno en el que se realiza el sondaje, sean, no obstante, lo más limpios y antisépticos posible. Evidentemente, puede ser muy difícil satisfacer esta necesidad en muchas situaciones cotidianas, en las que el sondaje se debe realizar fuera del entorno cotidiano de los usuarios, por ejemplo, en aseos públicos en los que no se puede esperar que el suministro de agua ni el estado general de limpieza sea de un estándar lo suficientemente alto. Además, muchos usuarios discapacitados tienen serias dificultades para entrar en cuartos de baño disponibles debido a simples barreras físicas, tales como vías de acceso estrechas, escaleras y similares.
Con estos antecedentes, el objetivo de la invención es mejorar y facilitar la realización del sondaje vesical intermitente en cualquier tipo de entorno proporcionando un ensamblaje de sonda vesical listo para usar que comprende una sonda que se puede extraer de su envase y que está preparada para inserción directa en la uretra y en un estado sustancialmente esterilizado, con lo que mejoraría enormemente la calidad de vida general para los usuarios del sondaje intermitente.
A fin de cumplir con este y otros objetivos de la invención, según se expone a continuación, una sonda vesical según la invención es una sonda según la reivindicación 1.
En este contexto, el término material “impermeable al gas” se debería entender que significa cualquier material que será lo suficientemente estanco a la difusión por evaporación del medio de hinchamiento líquido real durante un período superior al tiempo de duración útil de almacenaje recomendado del ensamblaje de sonda, que podría ser de hasta cinco años, normalmente, de 36 meses.
El compartimento para el medio de hinchamiento está separado de la cavidad para alojamiento de la sonda y el medio de hinchamiento está encerrado en dicho compartimento en un estado líquido hasta el uso previsto de la sonda.
En una forma de realización de este tipo, el compartimento para el medio de hinchamiento puede estar formado por un recipiente dispuesto alrededor de una parte proximal de dicha sonda no provista de dicha capa hidrófila, pasando dicha sonda a través de dicho recipiente por aberturas herméticas, estando dicha sonda y dicho recipiente dispuestos en dicho envase para permitir que dicha sonda se arrastre a través de dicho recipiente extrayendo la sonda del envase.
A fin de reducir la cantidad de medio de hinchamiento líquido necesaria para activación del recubrimiento superficial hidrófilo de la sonda, esta última puede estar, de manera ventajosa, provista de medios que impiden que dicho medio de hinchamiento entre en contacto con partes superficiales internas o externas de la sonda no provistas de dicha capa hidrófila por un período de activación durante el que dicho medio se aplica a la parte superficial provista de dicha capa hidrófila.
A continuación, la invención se explicará más detalladamente por medio de diversas formas de realización que se ilustran en los dibujos adjuntos, en los que
las figuras 1 y 2 son vistas en planta superior de una primera y una segunda forma de realización, respectivamente;
las figuras 3 y 4 son vistas laterales de una tercera y una cuarta forma de realización, respectivamente;
la figura 5 es una vista lateral de una quinta forma de realización;
la figura 6 es una vista en planta de una sexta forma de realización;
la figura 7 ilustra la introducción de una sonda preparada;
la figura 8 ilustra una parte de una sonda provista de medios para reducir la cantidad de líquido de hinchamiento necesaria para activación de un recubrimiento superficial hidrófilo; y
las figuras 9 a 23 son representaciones de una serie de formas de realización adicionales del ensamblaje de sonda vesical de la invención.
En la forma de realización que se muestra en las figuras 1 y 2, el ensamblaje de sonda vesical de la invención está pensado para sondaje intermitente de la vejiga de un usuario y comprende una sonda vesical 1 que tiene un tubo de sonda 2 con dimensiones transversales y longitudinales adecuadas para introducción de la sonda a través de la uretra.
El tubo de sonda 2 se extiende desde un extremo de entrada distal 3, en el que están provistas aberturas de entrada de orina 4, hacia un extremo proximal, en el que el tubo de sonda está conectado con un elemento de salida 5 diseñado para conexión de la sonda con un elemento de tubo flexible (no se muestra) para transporte de la orina extraída de la vejiga a una bolsa de recogida de orina (no se muestra).
En una parte sustancial de su longitud desde el extremo distal el tubo de sonda está, en la forma de realización que se ilustra, cubierto en su superficie externa de un recubrimiento superficial hidrófilo 6 de un tipo que se conoce por sí mismo que, mediante preparación con un medio de hinchamiento líquido antes del uso de la sonda, proporciona una propiedad de extremada baja fricción de la superficie de sonda para permitir que la sonda se deslice muy fácilmente a través de la uretra sin exponer las paredes uretrales a posibles daños. No obstante, se puede proporcionara una capa superficial hidrófila por otros medios y puede incluir un tubo de sonda del que la parte activa que se situará en la uretra esté hecha completamente de un material hidrófilo.
El compartimento de la presente forma de realización para el líquido de hinchamiento está separado de la cavidad de sonda de tal manera que no se establece la comunicación de flujo líquido entre los mismos hasta que se realiza la preparación de la sonda antes del uso previsto. Por lo tanto, sólo el compartimento del medio de hinchamiento propiamente dicho necesita tener paredes de un material impermeable al gas que impidan la pérdida del medio de hinchamiento por difusión, mientras que las partes de pared del envase que rodean la sonda pueden estar hechas de un material estanco al líquido relativamente más económico.
La figura 1 muestra esquemáticamente una primera forma de realización del ensamblaje de sonda de la invención, en el que el compartimento para el líquido de hinchamiento está formado por un recipiente similar a un saco 25 dispuesto alrededor de la parte proximal 26 del tubo de sonda 2 en el exterior del recubrimiento hidrófilo 6. El tubo de sonda pasa a través del recipiente 25 por las aberturas herméticas 27 y 28. La sonda 1 y el recipiente similar a un saco 25 están dispuestos juntos en el envase 29 que puede estar hecho de dos conjuntos de material de película plástica unidos por soldadura. Preferentemente, un envase de este tipo estaría diseñado para separación por despegadura de las dos láminas del extremo proximal 30 para permitir la extracción de la sonda 1 agarrando el elemento de conexión o salida de sonda 5. Durante el movimiento de extracción, el tubo de sonda 2 se arrastrará a través del recipiente similar a un saco 25, con lo que el líquido de hinchamiento se aplicará directamente al recubrimiento hidrófilo 6.
En el recipiente 25, el líquido de hinchamiento puede estar encerrado en un material esponjoso.
Mientras que en la figura 1 se muestra el recipiente 25 para estar dispuesto, sin sujetar, en el envase 29, un recipiente 31 de este tipo para líquido de hinchamiento puede, asimismo, como se muestra en la figura 2, estar sujeto a una parte 32 de un envase generalmente tubular que tiene una segunda parte 33 conectada con la parte 31 y con el recipiente 30 por una soldadura que proporciona una función de rasgado para poder separar fácilmente la segunda parte 33 del envase para extracción de la sonda 1.
En la figura 3 se muestra una forma de realización con un envase 34 para el ensamblaje de sonda. El compartimento para el líquido de hinchamiento está formado por una ampolla compresible 35 dispuesta en la sección de extremo ensanchada 36 del envase 34.
La ampolla 35 tiene una parte de salida 37 que se comunica con la abertura del elemento de conexión o salida de sonda 5 y que está cerrada por una unión adherente relativamente débil 38 que aplicando una presión a la ampolla 35, sin abrir el envase 34, se abrirá para permitir que el líquido de hinchamiento fluya a través del tubo de sonda 2 y de las aberturas de entrada distales 4 del mismo hacia la cavidad 39 que rodea estrechamente la parte del tubo de sonda 2 provista del recubrimiento hidrófilo 6.
En la figura 2 se muestra una forma de realización en la que el líquido de hinchamiento está, asimismo, alojado en una ampolla compresible 40 que, sin embargo, está dispuesta en una parte de recipiente independiente 41 de un recipiente de dos partes 42 cuya otra parte 43 define la cavidad para alojamiento de la sonda 1 y está en comunicación de flujo líquido directa con la parte de salida 44 de la ampolla 40. La función de la ampolla 40 en relación con la preparación del recubrimiento de sonda hidrófilo 6 es, por lo general, la misma que la de la forma de realización de la figura 3, sin embargo, como resultado de la situación de la parte de salida de la ampolla 44 en el conducto de flujo estrecho 45 entre partes de recipiente 41 y 43, el líquido de hinchamiento se transferirá directamente, a través de la cavidad, al recubrimiento hidrófilo 6 del lateral externo del tubo de sonda 2.
En la figura 5 se muestra otro diseño de un envase en forma de un recipiente de dos partes 46, en el que el compartimento 47 para el líquido de hinchamiento está separado de la parte de recipiente 48 que forma la cavidad de sonda por medio de un cierre común para las dos partes de recipiente 47, 48 formado por un elemento de lámina 49 de material de película impermeable al gas. El elemento de lámina 49 está conectado con una parte de transición 50 del envase entre partes de recipiente 47, 48 por una unión por despegadura adherente relativamente débil, mientras que a lo largo del resto de partes de borde de las partes de recipiente abiertas 47, 48 hay una unión adherente relativamente fuerte con la lámina de cierre común 49. Separando el elemento de lámina 49 de las partes de recipiente 47, 48 se puede abrir la unión por despegadura de la parte de transición 50, mientras se mantiene la unión en el resto de partes de borde el compartimento formado por la parte de recipiente 47 se puede poner en comunicación de flujo líquido con la parte de recipiente 48 que aloja la sonda 1.
En la figura 6 se ilustra un desarrollo adicional de la forma de realización que se muestra en la figura 3, en el que el envase 51 está formado integralmente con un bolsa de recogida de orina 52. Para usuarios discapacitados, tales como parapléjicos o tetrapléjicos, que, como se ha descrito anteriormente, pueden tener serias dificultades para entrar en cuartos de baño disponibles, una integración de la bolsa de recogida de orina con el envase de sonda de este tipo es una ventaja considerable y práctica que hace el uso de la sonda totalmente independiente de la disponibilidad de un cuarto de baño. La sonda 1 está situada en una parte cónica relativamente estrecha 53 que une la bolsa de recogida 52 y el compartimento para el líquido de hinchamiento está formado por una ampolla compresible 54 dispuesta en comunicación de flujo con el elemento de conexión o salida de sonda 5. En este caso, la sonda 1, en uso, no se extraerá completamente del envase 51. Por el contrario, el extremo distal de la parte cónica 53 se puede abrir separando por despegadura las dos láminas de película plástica de las que está compuesto el envase 51. Para una fácil extracción de la sonda preparada 1 del envase 51, la unión por soldadura puede, como se ilustra en la figura 7, comprender una parte 10a adyacente al extremo distal del tubo de sonda que proporciona una unión por despegadura que permite la fácil separación de las láminas de película plástica 8 y 9. Por lo tanto, el envase 51 propiamente dicho servirá de aplicador que agarrará el usuario para permitir la introducción del tubo de sonda sin que se contamine.
Debido a la conveniencia de limitar la cantidad de líquido de hinchamiento que contendrá el compartimento de líquido de hinchamiento en esas formas de realización en las que el líquido de hinchamiento se transfiere directamente, a través de la cavidad que rodea estrechamente el tubo de sonda 2, al recubrimiento hidrófilo 6, es decir, sin tener que fluir internamente a través del tubo de sonda 2 y a través de las aberturas de entrada de sonda 4, la sonda puede estar provista de medios que impidan que el líquido de hinchamiento entre en contacto con partes superficiales internas o externas de la sonda 1 no provistas del recubrimiento hidrófilo 6, durante el período necesario para preparación del recubrimiento hidrófilo para activar su propiedad de baja fricción. Dichos medios pueden, de un modo simple, comprender la aplicación de una capa de película 55, de un material soluble por el medio de hinchamiento real, a dichas partes superficiales internas o externas.
Como se muestra en la figura 8 esto se puede realizar del modo más simple aplicando dichas capas de película 55 sobre las aberturas de entrada de sonda 4. Por lo tanto, sustancialmente toda la cantidad del medio de hinchamiento se usará eficazmente para la preparación del recubrimiento superficial hidrófilo.
En la figura 9 se muestra una modificación de la forma de realización que se muestra en la figura 6, en la que una ampolla compresible 54’ está dispuesta, sin sujetar, en la parte de bolsa de orina 52’ del envase de sonda 51’. En un extremo, la ampolla 54’ está cerrada por un dispositivo de cierre desprendible 55, que se puede desprender manipulando a través de las paredes de la bolsa 52’.
En las figuras 10 y 11 se muestra una forma de realización en la que el compartimento para el medio de hinchamiento líquido está formado como un saco rompible 56 y está dispuesto en la cavidad 57 para la sonda 58 en comunicación de flujo fluido con un elemento de salida 59 conectado con la sonda 58 por el extremo proximal de la misma. Una parte de salida 61 de la ampolla está provista en el extremo del saco orientado hacia el elemento de salida de sonda 59. La parte de salida 61 está cerrada por un cierre rompible en forma de una soldadura 62 que proporciona una unión relativamente débil, que se romperá aplicando presión en el saco 56 apretando sin abrir el envase de sonda. Un usuario que tenga poca destreza puede accionar esta forma de realización muy fácilmente.
En las formas de realización que se describirán a continuación, el compartimento para el medio de hinchamiento está formado por un recipiente relativamente rígido dispuesto dentro del envase de sonda como ampliación de un elemento de salida provisto en el extremo proximal de la sonda.
En la forma de realización que se muestra en las figuras 13 y 12 dicho recipiente está formado como una caja relativamente plana 63 que en un extremo orientado hacia el elemento de salida de sonda 64 está cerrada por un cierre en forma de una membrana rompible 65, conectado con un dispositivo de accionamiento que permite la rotura de la membrana sin abrir el envase de sonda.
En la forma de realización que se muestra, dicho dispositivo de accionamiento comprende un elemento similar a una varilla 66 conectado con la membrana 65 y que se extiende por toda la longitud del recipiente en forma de caja 64 y a través de una pared de extremo 67 del envase de sonda hasta un elemento de agarre 68, que puede accionar el usuario para romper la membrana 65, con lo que el contenido del medio de hinchamiento del recipiente 63 fluirá a través de la sonda 69 del modo que se ha descrito anteriormente.
Como se ilustra en la figura 13 se puede obtener un accionamiento especialmente fácil si el elemento de agarre 68 tiene forma de anillo, lo que permitirá colgar el envase de sonda, en su totalidad, en un gancho 70 o dispositivo similar, que normalmente está disponible en un aseo o cuarto de baño. El accionamiento del envase para efectuar el tratamiento de la parte superficial hidrófila de la sonda 69 se puede, por lo tanto, efectuar tirando de todo el envase colgado en un gancho de este tipo.
En la modificación que se ilustra en las figuras 14 y 15, un compartimento en forma de un recipiente similar a una caja plana 71 un tanto similar al recipiente 63 que se muestra en las figuras 13 y 14, está formado con un extremo abierto 72 orientado hacia el elemento de salida de sonda 73. Un cierre hermético entre el compartimento que aloja el medio de hinchamiento líquido y la cavidad de sonda 74 del envase se obtiene por medio de una abrazadera externa 75 que junta por apriete las paredes del envase de sonda 76. Por lo tanto, el tratamiento de la parte superficial hidrófila de la sonda 77 se puede efectuar simplemente quitando la abrazadera 75.
En la forma de realización que se muestra en las figuras 16 y 17, un compartimento de recipiente rígido 76 para el medio de hinchamiento líquido tiene una forma generalmente cónica y está formado integralmente con el elemento de salida de sonda 79 como ampliación del mismo. Entre el elemento de salida 79 y el recipiente 78 está provista una zona de fractura 80 que permite desprender el recipiente 78 fácilmente del elemento de salida de sonda 79, con lo que se romperá automáticamente un cierre estanco al líquido en forma de una membrana 80a, que cierra el extremo del recipiente 78 orientado hacia el elemento de salida 79, para permitir que el contenido del medio de hinchamiento líquido del recipiente 78 fluya a través de la sonda 81 para efectuar el tratamiento de la parte superficial hidrófila de la misma.
En las figuras 18 y 19 se ilustra una forma de realización en la que una ampolla 82 que aloja el medio de hinchamiento líquido está dispuesta dentro del envase de sonda como ampliación del elemento de salida de sonda
83. La ampolla 82 está conectada con un elemento de accionamiento 84 a través de un ensamblaje de conexión 85 que comprende un elemento de cierre similar a un tapón 87 formado integralmente con el elemento de accionamiento 84 y conectado de manera que puede pivotar con un elemento de aro 86 sujeto a la ampolla 82, con lo que la ampolla 82 se puede pivotar respecto al elemento de accionamiento 84 agarrando este último junto con el elemento de salida de sonda sin abrir el envase para adoptar la posición que se muestra en líneas discontinuas, con lo que el cierre 87 se quitará de la ampolla para permitir que el medio de hinchamiento líquido salga y efectúe el tratamiento de la parte superficial hidrófila de la sonda 88.
En la figura 20 se muestra una modificación de la forma de realización de las figuras 18 y 19, en la que una ampolla 89 para el medio de hinchamiento líquido está cerrada por una membrana rompible 90 y está conectada con un elemento de accionamiento 92 que en el envase está situado opuesto al extremo del elemento de salida de sonda 91 y está formado, en su lateral interior orientado hacia la membrana 90, con un saliente de rotura 93. El elemento de accionamiento 92 está dispuesto para que se pueda desplazar en una parte de cuello de la ampolla 89 y, normalmente, está retenido en la misma en una posición inactiva, en la que el saliente de rotura 93 está quitado de la membrana 90, por medio de pivotes salientes 94 que engranan un entrante 94a formado en el elemento de accionamiento 92. La membrana 90 se puede romper con el saliente de rotura 93, sin abrir el envase de sonda, accionando el elemento de salida de sonda 91 para empujar el elemento de accionamiento 92 respecto a la parte de cuello de ampolla 94.
En una modificación adicional que se ilustra en la figura 21, una ampolla 95 cerrada por una membrana rompible 96 está conectada con el elemento de salida de sonda 97 por un elemento de accionamiento que comprende dos partes interconectadas de manera que pueden pivotar 98 y 99 conectadas con el elemento de salida 97 y la ampolla 95, respectivamente. La parte de elemento de accionamiento 98 está formada con un saliente de rotura 100 para la membrana 96. La activación de la ampolla 95 rompiendo la membrana 96 se puede efectuar, sin abrir el envase de sonda, pivotando la ampolla 95 respecto al elemento de salida de sonda 97 desde la posición de suministro que se muestra en líneas continuas, en la que la ampolla 95 se extiende en paralelo respecto a la sonda, hasta la posición de activación que se muestra en líneas discontinuas.
En la forma de realización que se muestra en las figuras 22 y 23, el envase de sonda 101 que proporciona la cavidad para la sonda 102 está cerrado por el extremo opuesto al elemento de salida de sonda 103 por una pared de extremo rígida 104 y el compartimento para el medio de hinchamiento líquido está formado por un recipiente externo rígido 105 dispuesto en el exterior del envase propiamente dicho contra la pared de extremo 104. Como se ilustra, el recipiente 105 está dispuesto para que se pueda girar aproximadamente 90º respecto a la pared de extremo 104 para poner las aberturas de entrada y de salida de líquido provistas en una pared de extremo 106 del recipiente 105 orientadas hacia la pared de extremo rígida 104 y en la pared de extremo de este último, respectivamente, en alineación de flujo líquido, con lo que el contenido del medio de hinchamiento líquido de la ampolla 105 se transferirá al envase de sonda para efectuar el tratamiento de la parte superficial hidrófila de la sonda 102.
Si bien, a continuación, se han descrito distintas formas de realización de ensamblajes de sonda vesical listos para usar según la invención, la invención no se limita a las características específicas de estas formas de realización, sino que incluirá numerosas modificaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones de patente.

Claims (22)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un ensamblaje de sonda vesical que comprende al menos una sonda vesical (1, 58, 69, 77, 81, 102) que tiene en al menos una parte de su superficie una capa superficial hidrófila (6) pensada para producir una propiedad superficial de baja fricción de la sonda mediante tratamiento con un medio de hinchamiento líquido antes del uso de la sonda y un envase de sonda (16, 29, 34, 42, 46, 51, 51’, 101) que tiene una cavidad (39, 53, 57, 74) para alojamiento de la sonda (1, 58, 69, 77, 81, 102) caracterizado porque:
    el envase (16, 29, 34, 42, 46, 51, 51’, 101) está cerrado, hecho de un material estanco al líquido e incluye un compartimento (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54’, 56, 63, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) que tiene paredes de un material impermeable al gas,
    el compartimento (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54’, 56, 63, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) está separado de la cavidad (39, 53, 57, 74) para alojamiento de la sonda (1, 58, 69, 77, 81, 102), y
    el medio de hinchamiento está encerrado en dicho compartimento (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54’, 56, 63, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) en un estado líquido hasta el uso previsto de la sonda para provisión de un ensamblaje de sonda listo para usar.
  2. 2.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho compartimento (25, 31) está formado por un recipiente dispuesto alrededor de una parte proximal (26) de dicha sonda (1) no provista de dicho recubrimiento hidrófilo (6), pasando dicha sonda a través de dicho recipiente por aberturas herméticas (27, 28), estando dicha sonda (1) y dicho recipiente (25) dispuestos en dicho envase (29, 32) para permitir que dicha sonda (1) se arrastre a través de dicho recipiente (25, 31) extrayendo la sonda del envase.
  3. 3.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha cavidad y dicho compartimento están formados por recipientes independientes (47, 48) de material de película cerrados por un elemento de lámina común (49) de un material de película impermeable al gas conectado con dichos recipientes por una unión, que en una zona (50) de dicho elemento de lámina (49) dispuesta entre dichos recipientes (47, 48), proporciona una primera unión por despegadura adherente relativamente débil, proporcionando dicha unión a lo largo de otras partes de borde de dichos recipientes una segunda unión adherente relativamente fuerte para permitir la separación de dicho elemento de lámina (49) de dichos recipientes (47, 48) en dicha zona para proporcionar una comunicación de flujo líquido desde dicho compartimento (47) hasta dicha cavidad (48).
  4. 4.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho compartimento está formado por una ampolla (35, 40, 54, 54’, 56, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) que tiene una parte de salida (37, 44) cerrada por un cierre desprendible (55).
  5. 5.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 4, caracterizado porque dicha ampolla (35, 40, 54, 54’, 56) es compresible y está dispuesta con dicha parte de salida (37, 44) en comunicación con una abertura proximal de dicha sonda.
  6. 6.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque dicha ampolla (35, 40, 54, 54’) está dispuesta junto con dicha sonda (1) en dicho envase (34, 42, 51, 51’), pudiéndose abrir dicho cierre sin abrir dicho envase para poner dicho medio de hinchamiento en contacto para tratamiento con al menos dicha capa superficial hidrófila de la sonda (1).
  7. 7.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 5 ó 6, caracterizado porque dicho cierre está formado por una unión adherente relativamente débil (38), que se puede abrir aplicando una presión a dicha ampolla para permitir que dicho medio de hinchamiento líquido fluya a través de la sonda (1) y a través de al menos una abertura (4) en el extremo distal de la misma hacia la parte superficial que tiene dicho recubrimiento hidrófilo (6).
  8. 8.
    Un ensamblaje de sonda vesical según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la sonda (1) está provista de medios que impiden que dicho medio de hinchamiento entre en contacto con partes superficiales internas o externas de la sonda no provistas de dicho recubrimiento hidrófilo (6) por un período de activación durante el que dicho medio se aplica a la parte superficial provista de dicho recubrimiento hidrófilo (6).
  9. 9.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 8, caracterizado porque dicho medio comprende una capa de película (55) de un material soluble por dicho medio de hinchamiento aplicada a dichas partes no provistas de dicho recubrimiento hidrófilo.
  10. 10.
    Un ensamblaje de sonda vesical según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho envase incluye una bolsa (52) en comunicación con la sonda (1) para recogida de orina.
  11. 11.
    Un ensamblaje de sonda vesical según las reivindicaciones 4 y 10, caracterizado porque dicha ampolla (54, 54’) está dispuesta en dicha bolsa.
  12. 12.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 7, caracterizado porque dicha ampolla está formada como un saco (56) dispuesto en dicha cavidad como ampliación del extremo proximal de dicha sonda (58), estando dicha unión (62) formada en un extremo de dicho saco orientado hacia dicho extremo proximal.
  13. 13.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 4, caracterizado porque dicha ampolla está formada como un recipiente (64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) que tiene paredes relativamente rígidas.
  14. 14.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 13, caracterizado porque dicha parte de salida es un extremo abierto (72) de dicho recipiente (71), estando el extremo abierto cerrado con un elemento de cierre que comprende un dispositivo de sujeción externo extraíble (75) para apretar las paredes de dicha cavidad en contacto hermético.
  15. 15.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 13, caracterizado porque la ampolla está cerrada por un cierre (65, 87, 90, 96) que se puede abrir accionando un elemento de accionamiento (66, 84, 92, 99) sin abrir el envase de sonda.
  16. 16.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 15, caracterizado porque dicho elemento de cierre (87) comprende un cierre similar a un tapón que se puede extraer de dicha ampolla accionando (82) dicho elemento de accionamiento (84).
  17. 17.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 15, caracterizado porque dicho elemento de cierre comprende una membrana (80a, 90, 96) que se abre mediante rotura accionando dicho elemento de accionamiento.
  18. 18.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 17, caracterizado porque dicho elemento de accionamiento comprende un elemento similar a una varilla (66) que se extiende a través de dicha ampolla (64) y de una pared de extremo de dicha cavidad y un elemento de agarre (68) conectado con dicho elemento similar a una varilla en el exterior de dicho envase.
  19. 19.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 13, caracterizado porque una pared de extremo (104) de dicha cavidad en el exterior de una abertura proximal de la sonda (102) comprende una parte de pared relativamente rígida, estando dicho recipiente (105) dispuesto en el exterior del envase en una relación que se puede girar con dicha parte de pared (104) para permitir que dicho recipiente se gire entre una primera y una segunda posición, en la que una abertura de salida provista en una pared de extremo del recipiente (105) está separada herméticamente de una abertura provista en dicha parte de pared rígida (104) o puesta en alineación con dicha abertura para proporcionar comunicación de flujo fluido desde dicho recipiente (105) hasta dicha cavidad.
  20. 20.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 17, caracterizado porque dicho elemento de accionamiento (84, 92, 99) está conectado con dicha ampolla (82, 89, 95) y comprende un dispositivo de rotura para romper dicha membrana.
  21. 21.
    Un ensamblaje de sonda vesical según la reivindicación 13, caracterizado porque dicho elemento de accionamiento comprende dos partes conectadas de manera que pueden pivotar (98, 99) conectadas con dicha membrana (96) y con un elemento de salida (97) de dicha sonda, respectivamente, estando la última de dichas partes (99) provista de un dispositivo de rotura (100) para romper dicha membrana, pudiendo dichas partes (98, 99) pivotar una respecto a otra entre una primera posición inactiva y una segunda posición, en la que dicha membrana
    (96) se puede romper por medio de dicho dispositivo de rotura (100).
  22. 22. Un ensamblaje de sonda vesical según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho medio de hinchamiento líquido se selección de entre el grupo que comprende una solución acuosa, un solución acuosa isotónica, una solución acuosa isotónica de cloruro sódico y agua esterilizada.
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