CN102036708A - 自动阻挡膜去除 - Google Patents

自动阻挡膜去除 Download PDF

Info

Publication number
CN102036708A
CN102036708A CN200980118390XA CN200980118390A CN102036708A CN 102036708 A CN102036708 A CN 102036708A CN 200980118390X A CN200980118390X A CN 200980118390XA CN 200980118390 A CN200980118390 A CN 200980118390A CN 102036708 A CN102036708 A CN 102036708A
Authority
CN
China
Prior art keywords
assembly
separate space
bag
import
tooth
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN200980118390XA
Other languages
English (en)
Inventor
K·贝克尔
K·马蒂松-汉森
B·埃克菲尔特奥勒森
J·M·巴特洛夫弗雷泽里克森
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Coloplast AS
Original Assignee
Coloplast AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Coloplast AS filed Critical Coloplast AS
Publication of CN102036708A publication Critical patent/CN102036708A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/002Packages specially adapted therefor ; catheter kit packages
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0111Aseptic insertion devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0017Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本发明公开了一种用于润湿医疗装置(101)的组件(100)。该组件有用于医疗装置(例如导尿管)的包(110)和用于流体介质(例如包含杀菌剂的盐水)的隔腔(155)。该组件包括用于除去阻挡膜的覆盖部分的装置(160)。阻挡膜的覆盖部分(171、172)用于在使用前覆盖包的进口(130)和隔腔的出口(149)。阻挡膜(170)还包括拉动部分(373、573),该拉动部分用于拉动覆盖部分。膜去除装置使用不同机构来除去薄膜。例如可以使用锯齿形机构(163、164)、旋转臂(361)、楔形机构(561)和螺杆-心轴机构(761)。所有机构都能够将沿一个方向的、用于使得进口与出口连接的运动转变成沿横向方向的、用于除去阻挡膜的覆盖部分的拉动力。这样,用户只需要沿一个方向施加压力,以便使得该组件很容易使用。该机构都可以包括卷轴,该卷轴用于使得阻挡膜的拉动部分环绕它进行缠绕。而且,还提供了用于润湿医疗装置的方法以及用于制造该组件的方法。

Description

自动阻挡膜去除
技术领域
本发明涉及与用于润湿医疗装置的组件相关的阻挡膜的去除,该组件包括用于容纳流体介质的隔腔和用于医疗装置的包。
背景技术
导尿管广泛用于间歇性导管***术,特别是与脊髓伤害相关的导管***术,其中,用户不能控制膀胱。为了降低损伤尿道壁的危险,导管通常涂覆有涂层,使得导管的表面上有极低的摩擦。该涂层通常通过在制造阶段或者直接在使用之前向涂层施加液体介质(例如自来水或无菌水)来激活。在使用之前激活涂层时,流体介质可以与医疗装置一起提供于单独隔腔中,从而形成包括用于医疗装置的包和用于流体介质的隔腔的组件。该组件例如在WO2006/092150中表示。WO2006/092150提供了用于通过将流体介质释放至装置上来制备医疗装置的组件,特别是制造导尿管。装置包装在包中,该包装有限定于隔腔内的流体介质。DE10334372提供了一种用于尿排出的导尿管***,它包括:管,用于***人体或动物体内,该管提供有涂层,该涂层可以通过液体来激活;以及用于容纳液体的隔腔,该隔腔包含溶解在液体中的消毒剂。
导尿管的一些用户经常受到尿道感染(UTI)。30%的用户每年受到超过3次UTI,10%的用户每年受到超过6次UTI。
为了降低感染的危险,可以对医疗装置以及流体介质进行消毒。这特别是当流体介质与医疗装置一起预先包装在组件中时。优选是可以分别对医疗装置和流体介质进行杀菌,然后,一旦进行了杀菌,将装有医疗装置的封闭包和装有流体介质的封闭隔腔相互安装。为了保持无菌内容物,通向包的进口和从隔腔的出口可以在使用前都由保护衬垫或阻挡膜来覆盖。这些阻挡膜应当在使得该进口和该出口相互连接之前除去,因为重要的是使得内部部件保持完全无污染。因此,应当避免进口和出口的污染,且它们应当不与阻挡膜的外侧接触。因此,对于这些组件需要一种容易除去阻挡膜和使得流体进入包中的方法。
发明内容
本发明涉及一种用于润湿医疗装置的组件,该组件包括用于流体介质的隔腔和用于医疗装置的包。该包有进口,该隔腔有出口,该进口和出口在使用前都由阻挡膜的覆盖部分来覆盖。当要使用该组件时,出口和进口需要相互接触。本发明提供了膜去除装置,该膜去除装置能够利用使得出口和进口靠拢的运动来同时从进口和出口上除去阻挡膜的覆盖部分。然后,用户只需要使得隔腔和包彼此相向运动,以便使得出口和进口在该相同运动过程中连接,以及除去阻挡膜的覆盖部分。
而且,本发明提供了一种利用包括膜去除装置的组件来润湿医疗装置的方法。最后,本发明提供了装配包括膜去除装置的组件的方法。
发明的详细说明
在本发明的第一方面,本发明涉及一种用于润湿医疗装置的组件,它包括:
用于流体介质的隔腔,该隔腔有出口;
包,用于容纳医疗装置,该包有用于流体介质的进口;
其中,包和隔腔是分离的元件,它们连接在一起;
出口和进口在使用前由阻挡膜的覆盖部分来覆盖;
组件还包括膜去除装置,该膜去除装置用于将使得出口和进口相互接触的运动转变成用于除去覆盖部分的拉力;
该拉力沿基本横向于运动的方向来施加。
通过这样的装置,可以在一个步骤中除去阻挡膜以及连接出口和进口。而且,除去可以通过按压在组件的上部部分的任一侧来进行(在隔腔上或者在包的上部部分上)。对于一些用户(例如手的灵巧性较差的用户),很容易沿一个方向施加压力。他们只需要对着表面支承组件,然后他们能够通过向组件施加压力而除去保护衬垫和使得流体介质进入包中。压力例如通过使用腋下或手来施加。
流体介质可以是水或盐溶液,例如0.9%的生理盐水。在一个实施例中,它可以包括杀菌剂,例如过氧化氢。使用过氧化氢向医疗装置提供了杀菌效果,这有利于防止感染。
组件包括包和隔腔,它们是安装在一起的两个分离部件。在使用前,流体介质储存在隔腔中。包包括进口,隔腔包括用于流体介质的出口。该出口和该进口可从它们并不相互接触的位置运动至出口和进口相互接触的位置。在第一位置,组件处于储存位置,而在第二连接位置,组件处于使用位置。在储存位置,组件设置成将被储存,而在使用位置,组件准备使用。从储存位置至使用位置的运动可以通过使得隔腔和包绕铰接元件运动来进行,该铰接元件将两个部件连接在一起。铰链可以为常规的铰链销和铰链凸缘的形式。这提供了坚固和耐久的铰链接头。该铰链还可以成箔铰链的形式,或者它可以由比周围材料更薄的材料来制造。最后,铰链可以通过卡搭连接来提供,其中,一个部件包括槽,另一部件包括铰链销。两个部件卡在一起,随后,它们能够彼此相对枢轴转动。
通常,组件的顶部确定为包括铰链的端部,且底部确定为包的底部。隔腔的底部对应于与铰链端相对的端部。
本发明的组件可以用于储存具有亲水性涂层的导尿管。亲水性涂覆的导尿管需要在使用前润湿,以便激活涂层(通过膨胀)。因此,将导尿管储存在包括流体介质的组件中也不需要用户在要使用导尿管之前获得清洁的水。
用于流体介质的隔腔和用于医疗装置的包是分离的元件,因此当医疗装置是亲水性涂覆导尿管时和当流体介质包括过氧化氢形式的杀菌剂时,它们特别有利。在这种情况下,导尿管和流体介质的杀菌可以分开进行,然后,无菌的产品可以在后来进行连接。
优选是挤出包的底部部分。这时,只需要在底端封闭以便形成包的最终底部部分。材料例如PVC(聚氯乙烯)、PU(聚氨基甲酸乙酯)、硅酮或基于苯乙烯的材料适用于该用途。也可选择,包可以由箔来制造,该箔沿侧部焊接。因此,合适的材料例如为:铝、PETP(对苯二酸酯化聚乙烯)、LDPE(低密度聚乙烯)、HDPE(高密度聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PVC、PA(聚酰胺)、PET(无定形聚酯)和表面处理纸。
包的上部部分需要为相当的刚性,以便包括膜去除装置。该部件可以通过注射模制来制造。适用于此的材料通常包括聚烯烃,特别是PP、PE(聚乙烯)和材料例如ABS(丙烯腈二乙烯树脂)、PC(聚碳酸酯)、硅酮和基于苯乙烯的材料。
通过形成两个部件的包(上部刚性部件和底部箔部件),包括进口的包部件将在组件受到压力时受到保护防止破裂,例如在输送过程中。不过,为了包装目的,优选是可以使得包的一部分为柔性,因为这使得组件更紧密地包装在一起。在一个实施例中,包的底部部件也利用相当刚性的材料而通过注射模制来制造。这有制造优点,因为整个包可以在一个步骤来制造。
隔腔还可以由注射模制元件来制造。在这种情况下,有利的材料通常为聚烯烃,特别是PP、PE,例如HDPE,以及材料例如ABS、PC、硅酮和基于苯乙烯的材料。注射模制元件用于相对刚性元件,它有利地用于与膜去除装置连接。
流体介质可以直接储存在隔腔中。在这种情况下,隔腔可以包括在边缘处的密封材料,以便提供液体密封的封装。
对于一些实施例,隔腔包括装有流体介质的囊袋。这进一步保证在使用前防止流体介质的污染和泄漏。隔腔可以制成一个盒状元件,但是在一个实施例中,它可以制成为可以打开的元件。例如,隔腔的底部部件可以通过卡扣连接而整个可拆卸。也可选择,隔腔的两个部件可以沿一个边缘打开。再有,它可以有利地沿该边缘来使用卡扣装置,以便打开和关闭隔腔。可以打开的隔腔使得装有流体介质的囊袋能够进入隔腔中。这样,隔腔可以在一个位置进行注射模制,在另一位置可以打开隔腔,囊袋可以进入和安装在隔腔内部。最后,隔腔可以封闭,且囊袋固定在隔腔的内部。囊袋可以通过常用机构(卡扣、推配合连接件等)或粘接剂连接而安装在隔腔内部。这样的连接为技术人员公知,因此不再进一步介绍。囊袋可以安装在隔腔靠近出口的区域中。因此,当隔腔与包连接时,保证打开囊袋。在相关实施例中,囊袋还在它的顶部与隔腔连接,以便防止囊袋在隔腔内部皱缩。当囊袋在隔腔内部皱缩时,一些流体介质可能防止离开囊袋进入包中,最终导致用于润湿导尿管的液体不足。
隔腔的出口可以包括栓柱,而包的进口可以包括隔膜,或者相反。换句话说,在出口和进口之间的连接呈长钉元件和可破裂隔膜(例如削弱点)的形式。在进口处的削弱点可以提供为材料的更薄部分,或者它可以提供为另一材料零件,它比包装的其余部分更软。通过使用这样的长钉元件,可以非常容易地在出口和进口之间形成连接。这不需要在出口和进口之间完全匹配,因为长钉元件将有特定边界,它能够穿透该边界。
隔腔的出口还可以包括切断的双管腔管,该双管腔管有流体槽道和空气槽道,且通向包的进口为削弱点。切断的双管腔管将起到长钉元件的作用。用户只需要在出口和进口附近的区域将两个部件(隔腔和包)按压在一起。然后,流体将从隔腔流向包内部。包的进口也可以包括切断的双管腔管(或栓柱),且这时隔腔包括隔膜。在隔腔处的隔膜可以扩张,以便增强该隔膜的削弱,并保证整个隔膜在穿透时除去。
膜去除装置用于除去阻挡膜的覆盖部分,该覆盖部分最初覆盖包的进口和隔腔的出口。
阻挡膜包括一个或多个拉动部分以及分别用于覆盖进口和出口的覆盖部分。阻挡膜由基本不可拉伸的材料来制造。该材料应当平衡,这样,薄膜的拉动部分能够向覆盖部分传递拉力,而不会有太多拉长。材料的实例是厚度为23μm的聚酯薄膜,它可以进行硅酮处理。薄膜的厚度可以在10μm和50μm之间,因为这将提供所需的薄膜柔性。在一个实施例中,阻挡膜的覆盖部分由比拉动部分更加刚性的材料来制造,例如相同薄膜(聚酯薄膜)但是有更厚的材料,例如200至300μm。覆盖部分还可以沿薄膜的横向方向(对应于包和隔腔的宽度方向)有比拉动部分更大的宽度(例如12mm),这样,拉动部分比覆盖部分更窄(例如5至10mm)。
当组件要使用时,需要使得包的进口运动成与隔腔的出口接触(也就是使得组件从储存位置运动至使用位置)。膜去除装置包括传递机构,该传递机构用于利用或传递该运动以便同时除去阻挡膜的覆盖部分。覆盖部分的除去通过拉动阻挡膜的拉动部分来进行,其中,当组件从储存位置运动至使用位置时,由膜去除装置施加拉力。
拉力沿基本横向于组件从储存位置向使用位置的运动的方向来施加。换句话说,覆盖部分沿基本横向于进口和出口的运动的方向除去。
隔腔和包可以铰接在一起。在这种情况下,进口和/或出口的运动将形成圆弧的一部分。铰链可以构成圆弧的中心。然后,拉力可以基本沿径向方向。这可以是朝向铰链的方向或者背离铰链的方向。不过,拉力也可以沿基本横向于圆弧的另一方向。
考虑了不同的膜去除装置。
在一个实施例中,膜去除装置包括锯齿形机构,在相关实施例中,该锯齿形机构包括两组配合的齿。多组齿布置成彼此相对,这样,在一组中的齿与在另一组中的两个齿之间的间隙相对应。装置这样起作用,当元件(例如薄膜)布置在齿之间,且用户将齿推向一起时,拉力将沿与齿的方向基本垂直的方向传递给薄膜。在这样的膜去除装置中,薄膜的一部分(拉动部分)将进入齿之间,而其它部分(覆盖部分)将分别覆盖进口和出口。当阻挡膜基本不可拉伸时,薄膜的拉动部分能够在薄膜的覆盖部分上施加拉力。不过,薄膜的拉动部分不能太刚性,因为这样可能很难绕齿弯曲。而且,在薄膜的拉动部分和齿之间的摩擦应当很低,以便使得薄膜能够进入齿之间。为了降低摩擦,薄膜的拉动部分可以在表面上进行硅酮处理。在一个实施例中,拉动部分安装在隔腔的后侧上。
组件可以设置成这样,一组齿安装在隔腔上,另一组齿安装在包上。这时,齿安装在包和隔腔的后部。在一个实施例中,两个或更多齿有彼此相对的倒圆尖端。因此,薄膜卡在齿尖端上的危险减至最小,且薄膜可以很容易地进入在齿之间的间隙中。通过使得两个或更多齿在尖端处包括彼此相对的辊,该效果可以进一步提高。这时,薄膜的拉动部分能够滚过齿的尖端或端部进入间隙中。
两组齿中的齿的长度可以不同。在一组齿中,各齿的长度可以足够短,以便与组件的注射模制部分的壁厚相对应。换句话说,装置将这样起作用,即两组齿中的一组对应于间隙,用于进入另一组齿。在至少一组齿中,齿的长度可以变化。最初,在隔腔和包之间可以有角度。为了在隔腔和包一彼此相向运动时就开始卡住薄膜,靠近进口底部的齿可以比靠近顶部的齿更长。然后,阻挡膜的拉动部分通过拉动部分的整个长度从两侧与齿接触。在一个实施例中,在一组齿中的齿的长度为这样,在底部附近的长度为在顶部附近的长度的大约两倍,且在另一组齿中的齿的长度从顶部至底部基本相等。通常,最长的齿布置在包处,因为布置在该处的导尿管,用于使得齿进入包内的空间更小。囊袋可以留下空间,用于使得齿进入隔腔中。
在另一实施例中,膜去除装置包括旋转臂。当隔腔和包彼此相向运动时,旋转臂将沿与该运动垂直的方向而收缩或延伸。薄膜的拉动部分在这样的点附近安装在旋转臂上,该点在延伸或收缩位置中将最远离进口和出口。因此,旋转臂的运动将传递给薄膜的拉动部分。然后,拉动部分将在薄膜的覆盖部分上施加拉力。
在一个实施例中,旋转臂包括铰接在一起的两个杆,在另一实施例中,旋转臂包括铰接在一起的超过两个杆。旋转臂需要铰接在一起的至少两个杆,或者需要可弯曲或在端部铰接以便能够收缩或延伸的单个杆。对于一些杆结构,可能需要更多杆。
在一个实施例中,旋转臂在隔腔和包之间延伸,这样,第一杆安装在隔腔的出口附近,第二杆安装在包的进口附近。旋转臂的运动可以是在隔腔和包之间向上、在包旁边向下、或者从包和隔腔的侧部向外。在另一实施例中,第一杆安装在包的进口附近,第三杆保持未安装。该实施例将需要在隔腔和包之间的更短距离。因此,组件在储存位置时将需要更小空间。
本发明的另一实施例涉及包括楔形机构的膜去除装置。该楔形机构包括楔形件和用于该楔形件的倾斜通路,该倾斜通路有相互成斜角的两个侧部。当侧部平行时,楔形件可能卡在侧部之间,且不可能使得楔形件沿通路运动。这是简单和紧凑的方案,它在使用前将使得组件有一些结构稳定性。楔形件可以首先由阻挡膜承载。在一个实施例中,第一和第二侧部元件与隔腔的后侧和包的后侧成一体。在另一实施例中,侧部元件可以单独制造,在稍后的时间安装在组件上。阻挡膜的拉动部分再安装在楔形件上,或者当楔形件运动时将在该楔形件上拉动。当隔腔和包彼此相向运动时,楔形件将由于楔形元件的挤压而运动。薄膜的拉动部分将在薄膜的覆盖部分上施加拉力,从而最终使它们从进口和出口上除去。
在一个实施例中,楔形件的截面形状形成为具有彼此成斜角的两个相对侧部的元件(例如梯形),或者具有在彼此成斜角的两个相对侧部处的切平面的元件(例如柱体或球形元件)。这是非常简单和紧凑的方案。在另一实施例中,楔形件的截面形状形成为三角形,具有在边缘处的轮或辊。由于轮或辊,这样的楔形件可以非常容易地运动。手上的力很小的人能够使用这样的机构。在相关实施例中,楔形件还包括卷轴。薄膜的拉动部分可以环绕该卷轴缠绕,并安装在隔腔或包的后侧。当楔形件运动时,薄膜的拉动部分运动两倍距离。因此,楔形件在除去薄膜的覆盖部分之前移动的距离将减半。
膜去除装置还可以包括螺杆-心轴结构。螺杆-心轴使得它可以调节将隔腔和包彼此相向推动所需的力。当螺杆螺纹的角度(螺纹升角)相对于心轴的长度方向相对较低(例如45°)时,螺杆很容易沿心轴旋转(它需要较低推力),但是它需要在每次旋转中沿心轴运行相对较长距离。另一方面,当螺杆螺纹的角度相对于心轴的长度方向接近90°(例如80°)时,螺杆更难旋转(它需要更高推力),但是它只需要在每次旋转中沿心轴运行较短距离。为了减小在螺杆和心轴之间的摩擦,可以使用滚珠丝杠。
在一个实施例中,心轴在包的后部和隔腔的后部之间延伸。该结构使得隔腔或包的运动与螺杆沿心轴的推动力相关联。在相关实施例中,螺杆在与隔腔和包的后侧基本平行的平面中旋转。当螺杆沿该方向旋转时,结构相当紧凑,因此组件在储存位置需要更小空间。螺杆还可以沿其它方向旋转,例如在与隔腔和包的后侧基本垂直的平面中。在这种情况下,可以使用齿条和小齿轮装置。
所有上述实施例都可以受益于添加卷轴,阻挡膜的拉动部分环绕该卷轴缠绕。这将使得拉走的薄膜长度与包和隔腔的运动长度相比成倍增加。
弹性元件可以布置成环绕在包的进口处的栓柱或长钉。这样的弹性元件将提供用于薄膜的覆盖部分的接触面,将安装在栓柱或长钉上。当长钉进入隔膜中时,将压紧弹性元件。该弹性元件可以是弹簧元件或者海绵状元件。
本发明的另一方面涉及一种用于润湿储存在组件中的医疗装置的方法,该组件包括用于流体介质的隔腔和用于医疗装置的包,其中,隔腔和包是分开的元件,该方法包括以下步骤:
使得隔腔和包从组件处于储存位置时的位置向组件处于使用位置时的位置进行彼此相对运动;以及
同时从包的进口和隔腔的出口上除去阻挡膜的覆盖部分,
其中,覆盖部分的除去沿横向于隔腔的运动方向。
这样的方法只需要由用户进行一个运动,然后,组件很容易使用。它只需要将两个元件推至一起(隔腔和包),因此该运动对于手的灵活性较差的人也很容易。
覆盖部分可以通过锯齿形机构、旋转臂、楔形机构或螺杆-心轴装置而除去,如前所述。
当医疗装置是导尿管,且流体介质包括杀菌剂时,该方法特别有利。通常,导尿管需要在使用前润湿,且流体介质可以用于该润湿。为了降低感染危险,可以有利地在流体介质中使用杀菌剂。
本发明的还一方面涉及一种用于制造组件的方法,它包括:
装配包,该包包括进口和膜去除装置的一部分,它还包括医疗装置;
产生隔腔,该隔腔包括出口和膜去除装置的一部分,它还包括流体介质;
使得隔腔和包彼此分开地杀菌;
将包和隔腔连接在一起;
用阻挡膜的覆盖部分来覆盖出口和进口;
将阻挡膜的拉动部分安装在膜去除装置上。
这样的方法能够分别制造隔腔和包并使它们杀菌,然后在另一位置将两个部件连接在一起。因此,可以使得包和隔腔以不同程度来杀菌,这在某些情况下可能有利。当考虑部件的杀菌时,使得用于流体介质的隔腔和用于容纳医疗装置的包分离是一个优点。两个更小容器的杀菌使得杀菌介质的剂量容易控制,因为各容器的容积相当有限。
在一个实施例中,该方法涉及医疗装置的包,该医疗装置提供有亲水性涂层。
使得隔腔和包分离还可以很有利,因为需要防止具有亲水性涂层的医疗装置在包装之前与任何流体(例如空气中的水气)接触。通过使得两个容器分离,可以在一个位置制造和包装医疗装置,随后在不要求在控制环境中包装的情况下运送包括医疗装置的该包至另一位置,且在这里提供流体介质。
环氧乙烯可以用于使得包杀菌。也可选择,可以使用辐射来杀菌,例如β或γ辐射。通过使用这些类型的杀菌剂,包很容易发送,因为不需要在杀菌处理后用于蒸发的时间。
隔腔也可以使用辐射来杀菌,例如β或γ辐射,或者它可以使用高压釜处理来杀菌。
连接可以通过将铰链部件安装在隔腔上和将铰链部件安装在包上来实现。例如,它可以通过将一个部件(包或隔腔)上的铰链销卡搭装入另一部件(包或隔腔)的槽中来实现。这是将两个部件安装在一起的简单和容易的方法。
附图说明
图1表示了组件的实施例,该组件包括呈锯齿形机构形式的膜去除装置。
图2表示了类似于图1中的实施例,除了附加卷轴。
图3和4表示了包括旋转臂的实施例。
图5和6表示了包括楔形机构的实施例。
图7表示了包括齿条和小齿轮的实施例。
具体实施方式
图1表示了用于润湿医疗装置101(在本实施例中为导尿管)的组件100。组件100包括包110和包含流体介质155的隔腔140。图1a和1b分别表示了在储存位置的组件的前部和后部的3D视图。图1c至1e表示了除去侧部的组件在三个不同位置的视图,即在储存位置、在使用位置和在中间位置。包110由两个部件组成:底部箔部件120和上部更刚性的部件130。在该实施例中,包的底部部分120包括两个箔,这两个箔沿它们的侧部安装在一起,如121和122所示。而且,包在底端封闭(未示出)。包的上部部件130包括背离隔腔140的前侧131和朝向隔腔140的后侧132以及在它们之间延伸的两个侧部133。前侧131包括开口条带111,该开口条带111沿前侧向下延伸,且该开口条带111可以除去,以便获得包含于包110中的医疗装置101。后侧包括栓柱135,用于穿透在隔腔上的隔膜148。该隔腔有背离包的前侧141和朝向包的后侧142以及在它们之间延伸的两个侧部143、144。在该实施例中,隔腔还有底壁145和上壁146。该实施例的隔腔140包括囊袋147,流体介质155位于该囊袋中。
在该实施例中,囊袋通过在囊袋顶部和靠近囊袋底部处的粘接剂连接而安装在隔腔上,隔腔的出口149位于该囊袋底部处。隔膜148安装在安装装置150中,该隔膜148在该安装装置中扩张。该安装装置的最内侧表面还可以用作囊袋的安装表面,其中,它构成用于粘接剂连接囊袋的平表面。
隔腔140和包130的上部部件连接在一起。在本实施例中,这通过铰链元件180来实现,该铰链元件180包括铰链销181和用于接收该销181的槽182。使铰链销181卡搭连接至槽182中可以装配该组件。
在该实施例中,包的上部部件的后侧132和隔腔的后侧142各自有膜去除装置160的一部分。包部件161和隔腔部件162各自包括齿,该齿用于在使隔腔运动以便使得组件从储存位置变成使用位置时相互连接。包部件161的齿163具有变化长度,这样,齿朝着组件的顶部更短,朝着包的上部部件的底部更长。在隔腔部件162上的齿164在整个隔腔部件162上的长度大致相等。在所示实施例中,齿向内伸入隔腔中,不过,它们也可以向外延伸,或者它们可以只是由在元件之间的、相对于隔腔的材料厚度的间隙来表示。向内延伸的齿向相对较短的齿施加强度,从而防止它们在使用过程中由于来自薄膜的压力而屈曲。
阻挡膜170最初有覆盖在包进口136处的栓柱135的第一覆盖部分171以及覆盖隔腔的出口149的第二覆盖部分172。两个覆盖部分171和172连接成在两个齿之间向上拉伸的第三拉动部分173。因为隔腔运动以便使得组件从储存位置运动至使用位置,因此在隔腔上的齿164将进入在包上的齿163之间的间隙中,从而将该阻挡膜170压入该齿之间。当薄膜进入齿之间时,覆盖部分171和172通过在薄膜上施加的拉力而同时分别从进口和出口上除去。薄膜可以通过粘接剂安装在隔腔的后侧的顶部部分上,从而保证在齿之间的薄膜只是向上拉动。在该实施例中,在包顶部的齿为大约7mm,靠近底部的最长齿为大约12mm,在隔腔侧的齿为大约3mm。
当阻挡膜170的覆盖部分171和172整个除去(如图1d中所示)时,栓柱或长钉135很容易穿透隔膜148,且流体介质155可以从隔腔140流入包110中。图1e表示了组件处于使用位置。最后,拉动开口条带111可以打开包,且这时润湿的医疗装置101(导尿管)可以取出和使用。
图2表示的实施例非常类似于图1中的实施例。相同参考标号用于相同元件,除了前缀2。图2a表示了处于储存位置的实施例,而图2b表示了处于中间位置的实施例,其中,除去阻挡膜的覆盖部分271、272。仅有的区别是在该实施例中,薄膜273的拉动部分的长度为图1中的实施例的薄膜的拉动部分的近似两倍。这意味着薄膜的拉动部分足够长,以便从覆盖部分271、272向上拉伸至齿263和264之间,并环绕布置在齿上面的卷轴290。薄膜从这里再次向下拉伸至齿之间,最终,拉动部分的端部恰好在隔腔的出口249的上面固定在该隔腔上。这样滚卷薄膜的方式的优点是当它压入齿之间时,薄膜将受到两倍影响。因此,薄膜必须在齿之间运动的距离可以减半。
图3a和3b表示了具有不同膜去除装置的实施例。同样,相同参考标号用于与图1和2中类似的元件,除了前缀3。在图3a和3b中省略了组件的、并不形成本实施例的特殊部分的一些部件。例如,组件的包的前部未示出。本实施例的膜去除装置360包括旋转臂361。与前面的实施例类似,本实施例的薄膜370包括两个覆盖部分-用于覆盖包的进口336的第一覆盖部分371以及用于覆盖隔腔的出口349的第二覆盖部分372。而且,隔膜370包括在两个覆盖部分之间延伸的拉动部分373。最初,隔腔340和包330布置在使得包的进口336和隔腔的出口349之间留有一定距离的位置,该距离近似等于薄膜的拉动部分373的长度。
旋转臂361包括三个刚性杆,这三个刚性杆铰接在一起。第一杆362从隔腔上的铰接安装点延伸出口和进口之间的距离的大约一半。第二杆363也延伸近似一半距离,并铰接安装在包上。两个杆通过箔铰链364而铰接在一起。在隔腔端部,杆362通过布置在安装装置350处的铰链365来安装,该安装装置350用于保持隔膜348。
薄膜的拉动部分373近似在沿它的长度的一半处安装在旋转臂的第一杆362和第二杆363之间的铰链364上,当隔腔340和包330彼此相向运动时,如图3b中所示,在旋转臂361的第一杆362和第二杆363之间的铰链将向上运动,从而将薄膜的拉动部分与它一起拉动。在各端部处,薄膜的拉动部分汇聚于覆盖部分中,该覆盖部分分别用于覆盖包的进口和隔腔的出口。图3C表示了进口和出口对应于组件处于使用位置时的连接状态。
图4表示了与图3中类似的本发明实施例。仅有的区别是该实施例的旋转臂461未安装在第一杆462上,且第三杆464更长。而且,薄膜473的拉动部分安装在第一杆462的中部,这样,它将分别最远离出口449和进口436。它也可以安装在杆的顶部。
图5表示了膜去除装置560呈楔形机构561时的实施例。同样,图5a表示了处于储存位置的实施例,图5b表示了处于中间位置的实施例,其中,薄膜的覆盖部分571、572已经除去。与图3和4相同,并不形成本实施例的特殊部分的部件已经省略。该机构包括楔形件562,该楔形件562最初保持在两个侧部元件之间,即在隔腔侧的第一元件563和在包的侧面的第二元件564。如图所示,第一元件563确定了相对于隔腔的后侧542的角度,尽管在该实施例中第一元件563与隔腔的后侧542成一体。该角度可以为近似150°,但是将可以为低于180°的任意角度。在所示实施例中,楔形件562的横截面的形状设置为梯形元件,但是如前所述,它也可以有其它形状,例如柱形、球形等。薄膜的拉动部分573安装在楔形件上,这样,拉动部分分成两个基本相等的部分。
图6表示了与图5中类似的实施例。仅有的区别是楔形件662和薄膜的拉动部分673的结构。在该实施例中,楔形件662制成为具有三角形截面的元件,并有在边缘处的轮665或辊。而且,楔形件662有卷轴666,薄膜的拉动部分673绕该卷轴666转动。薄膜的拉动部分673的端部673a恰好在隔腔的出口649的下面安装在隔腔的后侧642上。
图7表示了本发明的实施例,其中,膜去除装置760包括螺杆-心轴结构761。心轴762从包的后部732伸出,并穿过隔腔的后部742中的孔764延伸。孔764用作心轴的引导件,以便帮助使它在使用过程中保持就位。在其它实施例中,心轴可以有足够刚性,以便自支持。隔腔和包的后部都向后延伸,以便形成用于该装置760的空间。在所示实施例中,螺杆763设置成在平行于隔腔和包的后侧的平面中旋转,这样,它在隔腔和包之间旋转。不过,螺杆和心轴761也可以设置成使得螺杆763在与后侧垂直的平面中旋转。
薄膜的拉动部分773的端部在螺杆763处缠绕。当隔腔740朝着包730运动时,薄膜的拉动部分773环绕螺杆进行缠绕,且覆盖部分771和772最终分别从进口736和出口749上除去。这如图7b中所示。

Claims (45)

1.一种用于润湿医疗装置的组件,它包括:
用于流体介质的隔腔,该隔腔有出口;
包,用于容纳医疗装置,该包有用于流体介质的进口;
其中,包和隔腔是独立的元件,它们连接在一起;
出口和进口在使用前由阻挡膜的覆盖部分来覆盖;
组件还包括膜去除装置,该膜去除装置用于将使得出口和进口相互接触的运动转变成用于除去覆盖部分的拉力;
该拉力沿基本横向于运动的方向来施加。
2.根据权利要求1所述的组件,其中:隔腔的出口包括栓柱,而包的进口包括隔膜,或者相反。
3.根据前述任意一个权利要求所述的组件,其中:膜去除装置包括锯齿形机构。
4.根据权利要求3所述的组件,其中:锯齿形机构包括两组配合的齿,这两组配合的齿彼此相对,一组齿安装在隔腔上,另一组齿安装在包上。
5.根据权利要求3至4所述的组件,其中:两个或更多齿有彼此相对的倒圆尖端。
6.根据权利要求3至5所述的组件,其中:两个或更多齿在彼此相对的尖端处包括辊。
7.根据权利要求3至6所述的组件,其中:在一组齿中的齿的长度设置为在进口和出口附近的长度为在顶部附近的长度的大约两倍。
8.根据权利要求3至6所述的组件,其中:在另一组齿中的齿的长度为基本相同。
9.根据权利要求1至2所述的组件,其中:膜去除装置包括旋转臂。
10.根据权利要求9所述的组件,其中:旋转臂包括铰接在一起的两个杆。
11.根据权利要求9所述的组件,其中:旋转臂包括超过两个铰接在一起的杆。
12.根据权利要求9所述的组件,其中:旋转臂包括单个铰接或可弯曲的杆。
13.根据权利要求10所述的组件,其中:第一杆安装在隔腔的出口附近,第二杆安装在包的进口附近。
14.根据权利要求11所述的组件,其中:第一杆安装在包的进口附近,第三杆保留未安装。
15.根据权利要求1至2所述的组件,其中:膜去除装置包括楔形机构。
16.根据权利要求15所述的组件,其中:楔形机构包括楔形件、在隔腔侧的第一侧部元件以及在包侧的第二侧部元件。
17.根据权利要求16所述的组件,其中:第一和第二侧部元件与隔腔的后侧和包的后侧成一体。
18.根据权利要求16至17所述的组件,其中:楔形件的横截面成形为梯形。
19.根据权利要求16至17所述的组件,其中:楔形件的横截面成形为三角形,在边缘处具有轮或辊。
20.根据权利要求19所述的组件,还包括:在楔形件处的卷轴。
21.根据权利要求1至2所述的组件,其中:膜去除装置包括螺杆-心轴装置。
22.根据权利要求21所述的组件,其中:心轴在包的后侧和隔腔的后侧之间延伸。
23.根据权利要求21至22所述的组件,其中:螺杆在与隔腔和包的后侧基本平行的平面中旋转。
24.根据权利要求21至22所述的组件,其中:螺杆在与隔腔和包的后侧基本垂直的平面中旋转。
25.根据权利要求21至24所述的组件,其中:心轴确定了纵向方向,在心轴处的螺杆螺纹具有相对于纵向方向的大约45°角。
26.根据权利要求21至24所述的组件,其中:心轴确定了纵向方向,在心轴处的螺杆螺纹具有相对于纵向方向的大约80°角。
27.根据权利要求21至26所述的组件,其中:螺杆是滚珠丝杠。
28.根据前述任意一个权利要求所述的组件,还包括:卷轴,阻挡膜的拉动部分环绕该卷轴缠绕。
29.根据前述任意一个权利要求所述的组件,还包括:弹性元件,该弹性元件环绕在包的进口处的栓柱。
30.根据权利要求29所述的组件,其中:弹性元件是弹簧元件。
31.根据权利要求29所述的组件,其中:弹性元件是海绵状元件。
32.根据前述任意一个权利要求所述的组件,其中:医疗装置是具有亲水性涂层的导尿管。
33.根据前述任意一个权利要求所述的组件,其中:流体介质包括杀菌剂,例如过氧化氢。
34.一种用于润湿储存在组件中的医疗装置的方法,该组件包括用于流体介质的隔腔和用于医疗装置的包,其中,隔腔和包是独立的元件,该方法包括以下步骤:
使得隔腔和包从组件处于储存位置时的位置向组件处于使用位置时的位置进行彼此相对运动;以及
同时从包的进口和隔腔的出口上除去阻挡膜的覆盖部分,
其中,覆盖部分沿横向于隔腔的运动的方向除去。
35.根据权利要求34所述的方法,其中:通过锯齿形机构除去覆盖部分。
36.根据权利要求34所述的方法,其中:通过旋转臂除去覆盖部分。
37.根据权利要求34所述的方法,其中:通过楔形机构除去覆盖部分。
38.根据权利要求34所述的方法,其中:通过螺杆-心轴装置除去覆盖部分。
39.根据权利要求34至38中任意一个所述的方法,其中:医疗装置是导尿管,流体介质包括杀菌剂。
40.一种用于制造组件的方法,包括:
装配包,该包包括进口和膜去除装置的一部分,它还包括医疗装置;
产生隔腔,该隔腔包括出口和膜去除装置的一部分,它还包括流体介质;
对隔腔和包彼此独立地进行杀菌;
将包和隔腔连接在一起;
用阻挡膜的覆盖部分来覆盖出口和进口;
将阻挡膜的拉动部分安装在膜去除装置上。
41.根据权利要求40所述的方法,其中:该医疗装置有亲水性涂层。
42.根据权利要求40至41所述的方法,其中:通过辐射对包进行杀菌。
43.根据权利要求40至42所述的方法,其中:通过辐射对隔腔进行杀菌。
44.根据权利要求40至43所述的方法,其中:通过将隔腔上的铰链部分安装在包的铰链部分上进行连接。
45.根据权利要求44所述的方法,其中:铰链部分中的一个是铰链销,另一个是用于通过卡搭来接收铰链销的槽。
CN200980118390XA 2008-05-21 2009-05-20 自动阻挡膜去除 Pending CN102036708A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200800697 2008-05-21
DKPA200800697 2008-05-21
PCT/DK2009/050114 WO2009140971A1 (en) 2008-05-21 2009-05-20 Automatic barrier-film removal

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN102036708A true CN102036708A (zh) 2011-04-27

Family

ID=40984685

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN200980118390XA Pending CN102036708A (zh) 2008-05-21 2009-05-20 自动阻挡膜去除

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20120289942A1 (zh)
EP (1) EP2303382A1 (zh)
JP (1) JP2011520535A (zh)
CN (1) CN102036708A (zh)
AU (1) AU2009250167A1 (zh)
CA (1) CA2721100A1 (zh)
WO (1) WO2009140971A1 (zh)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012132774A1 (ja) * 2011-03-29 2012-10-04 テルモ株式会社 薬剤組成物塗布デバイス
US9486604B2 (en) * 2011-05-12 2016-11-08 Medtronic, Inc. Packaging and preparation tray for a delivery system
US9144494B2 (en) 2011-05-12 2015-09-29 Medtronic, Inc. Delivery catheter system with micro and macro movement control
ES2718843T3 (es) 2013-09-10 2019-07-04 Ruesch Willy Gmbh Procedimiento para realizar un conjunto de catéter listo para usar y conjunto de catéter listo para usar
CA2988727C (en) 2015-06-15 2021-04-27 Hollister Incorporated Urinary catheters having limited reusability
RU2738996C2 (ru) 2016-04-12 2020-12-21 Колопласт А/С Набор катетера с выборочно устраняемым защитным футляром
EP3984568A1 (en) 2016-07-14 2022-04-20 Hollister Incorporated Hygienic medical devices having hydrophilic coatings and methods of forming the same
EP4420709A2 (en) 2018-05-17 2024-08-28 Hollister Incorporated Methods of making sleeved hydrophilic catheter assemblies
GB202105826D0 (en) * 2021-04-23 2021-06-09 Convatec Ltd An intermittent catheter
GB202105827D0 (en) * 2021-04-23 2021-06-09 Convatec Ltd An intermittent catheter

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20010001443A1 (en) * 1996-09-18 2001-05-24 Coloplast A/S Ready-to-use urinary catheter assembly
DE10334372A1 (de) * 2003-07-25 2005-02-17 Manfred Sauer Medizinisches Instrument
EP1852139A1 (en) * 2002-04-30 2007-11-07 Astra Tech Aktiebolag Catheter assembly
CN101878050A (zh) * 2007-11-29 2010-11-03 科洛普拉斯特公司 用于润湿医疗装置的组件

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20010001443A1 (en) * 1996-09-18 2001-05-24 Coloplast A/S Ready-to-use urinary catheter assembly
EP1852139A1 (en) * 2002-04-30 2007-11-07 Astra Tech Aktiebolag Catheter assembly
DE10334372A1 (de) * 2003-07-25 2005-02-17 Manfred Sauer Medizinisches Instrument
CN101878050A (zh) * 2007-11-29 2010-11-03 科洛普拉斯特公司 用于润湿医疗装置的组件

Also Published As

Publication number Publication date
AU2009250167A1 (en) 2009-11-26
WO2009140971A1 (en) 2009-11-26
CA2721100A1 (en) 2009-11-26
JP2011520535A (ja) 2011-07-21
US20120289942A1 (en) 2012-11-15
EP2303382A1 (en) 2011-04-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102036708A (zh) 自动阻挡膜去除
KR102077870B1 (ko) 카테터 조립체 및 그러한 조립체를 제조하는 방법과 시스템
ES2354970T3 (es) Conjunto de catéter.
ES2928587T3 (es) Método de preparación de un catéter urinario listo para su uso
EP2812048B1 (en) Combined cap applicators
US8808275B2 (en) Catheter assembly comprising a receptacle accommodating a catheter and a wetting fluid pouch
CA2891117C (en) Vapor hydration of medical device within package
CN102065944A (zh) 用于导尿管的包装件
JP2011504771A (ja) 医療装置を濡らすための組立体
CN106029155B (zh) 用于提供杀菌剂分配施加器的***和方法
CN104470557A (zh) 用于注射器的包装
BR112019026037A2 (pt) Montagem de dispositivo médico esterilizada e método para produzir a mesma
CN110536846A (zh) 一次性杀菌湿巾装置
ITMI20092004A1 (it) Dispositivo per applicare un fluido contenuto in un contenitore ermetico
AU2005204220A1 (en) Catheter assembly

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20110427