EP0045449B1

EP0045449B1 - Kindersichere Arzneimittelverpackung

Info

Publication number: EP0045449B1
Application number: EP81105821A
Authority: EP
Inventors: Edmund Hirt
Original assignee: Dixie Union Verpackungen GmbH
Current assignee: Dixie Union Verpackungen GmbH
Priority date: 1980-08-01
Filing date: 1981-07-23
Publication date: 1985-04-03
Also published as: EP0045449A1; DE3029253A1; ATE12478T1; IT8148992A0; FR2487790A1; MX152239A; JPS5755867A; CA1222483A; GB2081227A

Description

Die Erfindung betrifft eine kindersichere Arzneimittelverpackung, bei der jedes Arneimittel in einem besonderen Aufnahmeraum zwischen zwei Folien angeordnet ist, der durch Verschweißen bzw. Versiegeln der Folien gebildet ist, wobei die Folien eine solche Festigkeit und/oder Zähigkeit besitzen, daß sie ohne Werkzeug weder an einem geraden Rand einreißbar wären, noch das Arneimittel durch eine der Folien durchbrechbar ist.
Eine derartige kindersichere Arzniemittelverpackung ist beispielsweise beschrieben in der DE-A-25 52 812. Zur Öffnung der Packung wird dabei vorgeschlagen, hierfür ein besonderes Werkzeug zu benutzen oder auch die Verpackung an den Ecken sägezahnartig auszubilden, so daß die Öffnung mit einer zweiten Verpackung möglich ist, die dann als Werkzeug dient.
Bei einer kindersicheren Arzniemittelverpackung muß grundsätzlich damit gerechnet werden, daß das Kind die Verwendung des Arzneimittels durch den Erwachsenen sieht, und diesen Vorgang nachahmen will, zumal die Arzneimitel häufig farbig gekennzeichnet sind und schon dadurch einen gewissen Reiz auf das Kind ausüben, das die Arzneimittel in der Regel für Bonbons oder ähnliche Süßigkeiten hält. Wird die Verpackung derart stabil ausgebildet, daß sie ohne Werkzeuge oder ähnliche Hilfsmittel nicht einreißbar ist, läßt sich der Öffnungsvorgang vor dem Kind nicht verbergen. Das Kind will den Öffnungsvorgang nachahmen, und wenn es die gleichen Handlungen vornimmt, besteht ein erhebliche Gefahr, daß dem Kind die Öffnung gelingt.
Die Verpackung in der Wiese, daß der Inhalt nicht sichtbar ist, also keinen Anreiz mehr ausüben kann, führt nicht sicher zum Ergebnis, und hat zudem den Nachteil, daß die Kennzeichnungswirkung durch die Farbgebung bei den Arzneimitteln mindestens teilweise in Wegfall kommt.
Eine stabile Verpackung mit entsprechenden Verschlüssen od. dgl. ist in der Regel nur bei größeren Packungen anwendbar, und nach der Öffnung einer Packung geht die Sicherheit solcher Verschlüsse in der Regel verloren.
Es ist daher wichtig, jedes einzelne Arzneimittel sicher zu verpacken.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine kindersichere Arzneimittelverpackung zu schaffen, bei der alle wesentlichen Vorteile der Einzelverpackung beibehalten bleiben und wobei das Arzneimittel, "wenn gewünscht", insbesondere auch von außen sichtbar bleibt. Dabei soll eine hinreichende Vorkehrung getroffen werden, daß ein Kind nicht in der Lage ist, an das Arzneimittel selbst heranzukommen, dennoch soll der Erwachsene die Möglichkeit haben, die Verpackung schnell und ohne besondere Werkzeuge zu öffen. Die Verpackung, die die Erfindung schaffen will, soll dabei in gleicher Weise für alle Arzneimittel unabhängig von der speziellen Darbietungsform anwendbar sein, so daß die Verpackung universell einsetzbar ist, so daß auch die Vorrichtung, mit der die Verpackung hergestellt wird, gut ausnutzbar ist.
Zur Lösung dieser Aufgabe geht die Erfindung aus von einer kindersicheren Arzneimittelverpackung der eingangs beschriebenen Art. Es Wird vorgeschlagen, daß an einem Rand Einkerbungen vorgesehen sind, wobei mindestens jedem Aufnahmeraum eine derartige Einkerbung zugeordnet ist und die aufzubringende Reißkraft unter Benutzung einer der Einkerbungen noch größer ist als die Kraft, die von einem Kind in dem zu schützenden Alter bis etwa acht Jahren zwischen den die Einkerbungen ergreifenden Fingern in der Regel aufbringbar ist.
Die Erfindung geht von folgender Überlegung aus.
Eine kindersichere Arzneimittelverpackung kann nicht auf dem Prinzip aufgebaut werden, daß das Kind nicht erkennt, wie die Verpackung geöffnet wird oder mit anderen Worten, daß das Kind infolge nicht ausreichender Verstandesmäßiger Leistung nicht in der Lage wäre, die Besonderheiten der Sicherungseinrichtung zu erkennen. Im allgemeinen wird angenommen, daß Verpackungen vor Kinder etwa bis zum achten Lebensjahr zu schützen sind, so daß solche Überlegungen, die sich nur auf die Intelligenz stützen, nicht ausreichen.
Bei der Erfindung wird die Verpackung so stabil gestaltet, d.h. die Folien, die zur Bildung der Aufnahmeräume Verwendung finden, besitzen eine solche Stärke bzw. Festigkeit oder Zähigkeit des Materials, daß auch ein Erwachsener nicht in der Lage ist, die Verpackung vom Rande her aufzureißen bzw. die Arzneimittel aus den Aufnahmeräumen herauszudrücken, wobei die Folie durchzudrücken wäre.
Ohne besondere Vorkehrungen würde daher die Öffnung der Verpackung selbst durch Erwachsene auf Schwierigkeiten stoßen und wäre ohne Werkzeuge nicht möglich.
Die bloße Anwendung von Werkzeugen wäre nun keine Lösung, weil auch ein Kind diesen Weg nachgehen kann und überdies in vielen Fällen das Vorhandensein eines Werkzeugs nicht voraussetzbar ist.
Um dennoch eine Öffnung der Packung zu erreichen, schlägt die Erfindung am Rand Einkerbungen vor, die aber der Gestalt sind, daß mittels der Einkerbung nur der Erwachsene, nicht, aber das Kind, in der Lage ist, die Packung zu öffnen.
Es wurde gefunden, daß die bloße Zugkraft, die Kinderhände aufbringen können, verhältnismäßig groß ist, so daß dies kein sicherer Schutz wäre. Wenn aber das Öffnen nur unter Verwendung einer Kerbe möglich ist, ist es für den Öffnungsvorgang notwendig, zusätzlich zur Zugkraft die mit den Händen aufzubringen ist, auch mit den Fingern eine ausreichende Klemmwirkung zu erzeugen. Es wurde gefunden, daß Kinder gerade im Hinblick auf die Preßkraft, die zwischen zwei Fingern aufgebracht werden kann, deutlich niedrige Werte hervorbringen. Hinzu kommt, daß es nicht ausreicht, die Verpackung nur ausreichend festzuhalten. Die Preßkraft muß zu beiden Seiten der Einkerbung aufgebracht werden, denn nur dann kann die Einkerbung als Aufreißhilfe benützt werden. Auch diese Besonderheit, die ein Ergebnis des erfindungsgemäßen Vorschlages ist, stellt ein zusätzliches Sicherheitselement dar.
Einerseits wird das Kind nicht erkennen, daß der Aufreißvorgang nur gelingt, wenn knapp zu beiden Seiten der Kerbe zugefaßt wird un selbst wenn dies erkannt wird, läßt sich der Vorgang nicht nachvollziehen.
Verpackungen für verschiedene Waren, die Einkerbungen als Aufreißhilfe besitzen, sind an sich im Verpackungswesen bekannt. Diese Einkerbungen sollten aber keinerlei Schutzfunktion im Hinblick auf eine Kindersicherheit ergeben und hatten diese auch nicht. Sie sollten nur erleichtern, eine größere Verpackung, die naturegemäß aus stabileren Folien gestaltet war, zu öffnen. Insbesondere kommt es bei solchen Einreißhilfen auch nicht darauf an, die Grenze zwischen Einreißbarkeit und Nichteinreißbarkeit in denjenigen Bereich zu legen, der von einem etwa achtjährigen Kind nicht mehr zu bewältigen ist, von einer älteren Person dagegen schon.
In weiterer Ausbildung wird vorgeschlagen, daß die Einkerbungen zusammen einen gezähnten Rand bilden. Die Einkerbung kann beispielsweise winklig sein und von zwei annähernd rechtwinklig ausgereichteten Randteilen gebildet sein. Die Einkerbung kann aber auch durch einen kurzen Einschnitt gebildet sein und es ist bei einer Variante der Erfindung auch möglich, den Einschnitt im inneren Schnittpunkt winklig zueinander ausgerichteter Randteile vorzusehen. In diesem Falle besteht die Aufreißhilfe im wesentlichen aus zwei Elementen, einmal dem winkligen Einschnitt und zum anderen dem kurzen, geradlinigen Einschnitt.
Es ist gefunden worden, daß es günstig ist, die einzelnen Einkerbungen in einem Abstand von ca. 5--7 Millimeter zueinander anzuordnen.
Dadurch wird der Benutzer gehalten, in diesem engen Bereich zuzufassen. Wird der Verpackungsrand nur in einem größeren Abstand, der mehrere Einschnitte oder Einkerbungen aufweist, erfaßt, gelingt die Öffnung in der Regel nicht.
Im allgemeinen genügt es, wenn die Verpackung nur an einem Rand derartige Einkerbungen besitzt. Die anderen Ränder können geradlinig sein, was die Herstellung auf den Verpackungsmaschinen erleichtert.
Es ist aber auch möglich, die Einkerbungen an allen Rändern vorzusehen, was sich insbesondere bei großflächigeren Packungen empfiehlt.
In der Zeichnung sind einige Ausführungsbeispiele der Erfindung schmatisch dargestellt. Es zeigen:

Fig. 1 eine Draufsicht auf erfindungsgemäße Verpackungen, wie diese beispielsweise eine Herstellungsmachine verlassen,
Fig. 2 eine Schnittdarstellung durch die Darstellung der Fig. 1 entsprechend der Schnittlinie 11-11,
Fig. 3 ein abgewandeltes Ausführungsbeispiel der Erfindung und
Figs. 4, 5 und Fig. 6 Darstellungen von Ausschnitten aus erfindungsgemäßen Verpackungen in unserer Ausbildungsform bzw. ein weiteres Ausführungsbeispiel.

In der Darstellung der Fig. 1 ist ein Streifen 13 von Arzneimittelverpackungen gezeigt, der aus drei miteinander verbundenen Reihen 14, 15 und 16 besteht, die beispielsweise in Richtung des Pfeiles 17 eine Herstellungsmaschine verlassen. Durch die Schnitte 18 und 19 werden die einzelnen Reihen in an sich bekannter Weise unterteilt und auch die Querschnitte 20 und 21 sind in herkömmlicher Weise geradlinig. Durch die Querschnitte 22 in erfindungsgemäßer Ausbildung erhalten die Verpackungen eine Öffnungshilfe und wären sonst wegen entsprechender Stärke der Folien an einem durch die Schnitte 18-21 gebildeten Ränder bzw. am Außenrand 23 nicht zu öffnen. Der nun sichere Verschluß ist im wesentlichen bedingt durch die Qualität der beiden Folien 1 und 2 bzw. durch ihre Dicke und auch, daß die Folien 1 und 2 entlang der Fläche 24 miteinander versiegelt oder verschweißt sind. Dadurch sind die Aufnahmeräume 8 mit den Arzneimitteln 25 nicht zugänglich.
Der Schnitt 22 ist zickzackförmig geführt und ergibt eine Vielzahl von Einkerbungen 4 in den Verpackungen, die diesem Schnitt benachbart sind. Die Einkerbungen 4 werden jeweils von den geradlinigen Randteilen 9 und 10 begrenzt.
Es ist klar, daß ein etwas spitzerer Winkel zwischen den geradlinigen Randteilen 9 und 10 die Aufreißbarkeit verbessert und daß auch die Länge der Randteile 9 und 10 das Öffnen erleichtert. Auf diese Weise ist ein einfaches Mittel gegeben, diejenige Kraftgrenze festzulegen, bei der das Öffnen noch gelingt bzw. nicht mehr gelingt.
Fig. 3 zeigt einen Rand 7 anderer Ausbildung, bei der die Einkerbungen 5 von bogenförmigen Abschnitten 26 gebildet sind. Von dem geraden Rand 3 her ist die gezeigte Verpackung nicht zu öffnen.
Beim Ausführungsbeispiel nach der Fig. 4 bestehen die Einkerbungen 6 aus kleinen Einschnitten im Rand, wobei die Einschnitte nur kurz in das Material eindringen, ohne eine V-förmige Kerbe zu bilden.
Beim Ausführungsbeispiel nach der Fig. 5 sind am Schnittpunkt 12 der geraden Randteile 9 und 10 Einschnitte 11 angesetzt, die beispielsweise den Einschnitten 6 gleichkommen können.
Die Form der gezeigten Einschnitte ist nur beispielsweise zur verstehen und insbesondere bestehen weitgehende Gestaltungsmöglichkeiten der Randpartien zwischen den jeweiligen Einschnitten oder Einkerbungen. Es kann für jeden der Aufnahmeräume 8 ein besonderer Einschnitt oder eine Einkerbung vorgesehen sein, die nur diesem Aufnahmeraum zugeordnet ist. Es ist aber auch möglich, einen Teil des Randes der Verpackung oder alle Ränder mit solchen Einkerbungen oder Einschnitten zu versehen, so daß der Benutzer diejenige Einkerbung benutzt, die dem jeweiligen Aufnahmeraum am nächsten liegt.
Im allgemeinen werden die Folien 1 und 2 geeignete Kunststoffolien sein, wie diese bei Verpackungen von Arzneimitteln, die im allgemeinen durch Durchdrücken zu öffnen sind, schon bekannt sind. Die Erfindung ist aber nicht auf die Anwendung von Kunststoffolien beschränkt. Eine der beiden Folien 1 und 2 können auch Aluminiumfolien sein bzw. kaschierte Aluminiumfolien. Auch die Verwendung von Folien aus Kunststoff, die nicht durchscheinend sind, ist möglich, desgleichen die Verwendung von Papierfolien z.B. für eine der beiden Folien.
Bei der Variante nach Fig. 6 ist der Rand 7 mit den Einkerbungen im Innern der Verpackung Vorgesehen und z.B. nur durch eine Perforierung oder teilweise Durchstanzung gebildet. Es ist leicht möglich, durch Abknicken die Randbildung zu vervollständigen, falls dies vorgesehen ist und dann die Einkerbungen in der oben beschriebenen Weise zu benützen.
Bei einem bewährten Ausführungsbeispiel besteht die untere Folie 2 aus einer Verbundfolie aus Polyamid mit 80 und Hochdruckpolyäthylen mit 10011 Stärke, während die obere Folie 1 ebenfalls eine Verbundfolie ist mit 20 p Polyamid und 40µ Hochdruckpolyähthylen.

Claims

1. "Kindersichere Arzneimittelverpackung, bei der jedes Arzneimittel (25) in einem besonderen Aufnahmeraum (8) zwischen zwei Folien (1, 2) angeordnet ist, der durch Verschweißen bzw. Versiegeln der Folien gebildet ist, wobei die Folien eine solche Festigkeit und/oder Zähigkeit besitzen, daß sie ohne Werkzeug weder an einem geraden Rand einreißbar wären, noch das Arzneimittel durch eine der Folien durchbrechbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß an einem Rand (7) Einkerbungen (4, 5, 6) vorgesehen sind, wobei mindestens jedem Aufnahmeraum (8) eine derartige Einkerbung zugeordnet ist und die aufzubringende Reißkraft unter Benutzung einer der Einkerbungen noch größer ist als die Kraft, die von einem Kind in dem zu schützenden Alter bis etwa acht Jahren zwischen den die Einkerbungen ergreifenden Fingern in der Regel aufbringbar ist."

2. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Einkerbungen (4, 5, 6) zusammen einen gezähnten Rand (7) bilden.

3. Verpackung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die einzelnen Einkerbungen (4) von zwei annähernd rechtwinklig zueinander ausgerichteten Randteilen (9, 10) gebildet ist.

4. Verpackung nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Einkerbungen von kurzen Einschnitten (6) gebildet sind.

5. Verpackung nach einem oder mehreren der vorhergenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Einschnitte (11) am inneren Schnittpunkt (12) winklig zueinander aus gerichteter Randteile (9, 10) vorgesehen sind.

6. Verpackung nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die einzelnen Einkerbungen (4, 5, 6) einen Abstand von ca. 5-7 Millimeter vonainander aufweisen.