DE69030591T2

DE69030591T2 - Subkutanspritze

Info

Publication number: DE69030591T2
Application number: DE69030591T
Authority: DE
Inventors: Michael Ventura Ca 93003 Botich; Tor Simi Valley Ca 93065 Halseth
Original assignee: MDC Investment Holdings Inc
Current assignee: MDC Investment Holdings Inc
Priority date: 1990-11-07
Filing date: 1990-11-07
Publication date: 1997-09-11
Anticipated expiration: 2010-11-08
Also published as: US4994034A; JPH06500706A; EP0568525A1; CA2096026C; AU656887B2; UA26322C2; NO931662D0; NO931662L; JPH0649074B2; BR9008048A; NO305465B1; BG97852A; AU6741990A; FI932069A; FI932069A0; EP0568525A4; FI106536B; WO1992008505A1; GR3023268T3; CA2096026A1

Description

TECHNISCHES GEBIET

Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein Injektionsnadeln und insbesondere Injektionsnadeln, die insbesondere zum schnellen und effektiven Entfernen der scharfen Kanüle, welche ein ernstes Gesundheitsrisiko darstellt, geeignet sind.

ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK

Derzeit existieren verschiedene Arten von Injektionsnadeln, wobei die Aufgabe darin besteht, über der möglicherweise eine Wunde zufügenden Kanüle eine Schutzabdeckung oder -kappe vorzusehen. Bei Injektionsspritzen müssen die Nadeln sehr scharf sein, damit sie die Haut des Patienten schnell und leicht durchstechen können, um Arzneimittel unter der Hautschicht zu verabreichen. Darüber hinaus ist die Injektionsnadel in der Regel sehr dünn und schwer zu sehen, insbesondere bei schlechten Lichtverhältnissen. Oftmals stechen sich Ärzte und Krankenschwestern versehentlich selbst mit der Nadel, und zwar entweder vor oder nach einer Injektion eines Patienten.
Sticht man sich vor der Injektion einer Lösung, so stellt dies kein besonders großes Gesundheitsrisiko dar, da die zu verwendenden Nadeln in der Regel sterilisiert sind. Des weiteren sind Injektionsspritzen gewöhnlich mit einer Nadelkappe versehen, die über dem oberen Teil der Nadel befestigt ist, damit das versehentliche Durchstechen von Haut verhindert wird. Wenn der Arzt oder die Krankenschwester die Nadelkappe abnimmt und die Nadel freilegt, besteht in der Regel kaum Gefahr einer Verletzung durch die Nadel. Wenn die Nadelkappe wieder auf die Nadel plaziert wird, kann man sich jedoch oft durch visuelle Verschätzung oder einen motoneurischen Fehler in den Finger stechen. Die Folgen eines Unfalls dieser Art sind schwerwiegender.
Da die Nadel bereits die Haut des Patienten durchstochen hat, könnten Blut und Körperflüssigkeit zusammen mit eventuellen Viren oder Bakterien des Patienten möglicherweise durch einen einzigen versehentlichen Stich auf den Benutzer übertragen werden.
Verschiedene schon bekannte Krankheitsarten einschließlich Hepatitis und Cholera können durch einen solchen Unfall übertragen werden.
Seit ungefähr zehn Jahren kann ein sogar noch bedrohlicherer und tödlicher Virus, das erworbene Immunitätsmangelsyndrom- oder der AIDS-Virus, durch einen versehentlichen und verhängnisvollen Vorfall leicht übertragen werden. Da es für AIDS derzeit kein bekanntes Heilmittel gibt, muß man große Sorgfalt walten lassen, damit sich der Benutzer nicht durch eine Injektionsnadel, die zuvor bei einem Patienten verwendet wurde, versehentlich sticht.
Bei dem Versuch, dieses Problem zu lösen, dabei jedoch die Benutzerfreundlichkeit herkömmlicher Injektionsnadeln zu gewährleisten, sind viele Spritzen entwickelt worden.
Im folgenden werden viele derartige Vorrichtungen beschrieben:
In dem T. Armao am 26. Mai 1964 erteilten U.S.- Patent Nr. 3,134,380 wird eine Injektionsspritzennadel mit einer Abschirmung offenbart, die vor der Verwendung der Nadel nicht abgenommen werden muß und die zusammen mit der Nadel selbst entsorgt werden kann. In der Nähe des Endes der Abschirmung sind Löcher vorgesehen, die das Entweichen von Luft beim Zusammenklappen der Abschirmung gestatten, wodurch die Nadel durch die Schutzkappen ragen kann. Die Kappe wird durch eine Feder, die bei der Injektion nachgibt, in einer ausgezogenen Position gehalten.
In dem T. A. Leeson am 24. Juni 1975 erteilten U.S.-Patent Nr. 3,890,971 wird eine Einweg-Sicherheitsspritze mit einem Stempel, welcher durch Arretierglieder verriegelbar ist, und einer verschiebbaren Nadelkappe, welche auch dauerhaft verriegelbar ist, um eine Wiederverwendung zu verhindern, offenbart. Die Nadelkappe kann über das Äußere des Spritzenzylinders und über die festgelegte Nadel geschoben werden.
In dem R. Legendre am 11. Januar 1983 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,367,738 wird eine vorgefüllte Spritze mit Zacken an den Stempelstäben, damit ein Zurückziehen des Stempels aus dem Spritzenzylinder verhindert wird, offenbart. Es wird kein Mittel zum Schutz der Nadelspitze vor versehentlichem Stechen offenbart.
In dem R. N. Hall am 22. November 1983 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,416,663 wird eine selbststerilisierende Nadel offenbart, die eine eine Sterilisierflüssigkeit enthaltende Nadel mit perforierten Enden aus flexiblem Material mit elastischem Erinnerungsvermögen zur Eigenabdichtung nach der eigentlichen Penetration des vorderen Endes der Nadel aufweist. Die Kapsel ist koaxial und verschiebbar über dem vorderen Ende der Nadel aufgenommen, wobei das vordere freigelegte Ende der Nadel ein Ende der Kapsel verschiebbar durchdringt und eine Perforation zur Sterilisierung der Nadel vorgesehen ist. Es ist eine Spritze vorgesehen, die die Kapsel in Axialrichtung in ihre ursprüngliche Ruhestellung nach außen drängen und positionieren kann. Dann wird das freigelegte Ende der Nadel zur Sterilisation wieder in der Kapsel eingeschlossen, wenn die hypodermische Penetrationskraft aufgehoben ist.
In dem C. B. Mitchell am 23. Dezember 1986 erteilten U.S.-Patent 4,631,057 wird eine mit einem Spritzenzylinder verbundene Nadel offenbart, wobei an dem Zylinder eine Nadelschutzvorrichtung zur Bewegung aus einer zurückgezogenen Position, in der die Schutzvorrichtung die Nadel nicht abschirmt, in eine ausgezogene Position, in der die Schutzvorrichtung die Nadel abschirmt, angebracht ist.
In dem R. L. Fox am 22. September 1987 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,695,274 wird eine Sicherheitsnadelbefestigung offenbart, wobei die Nadel anfangs vollkommen von einem Schutzmantel umgeben ist, der mit einem Halter lösbar verriegelt ist. Wenn die Nadel verwendet werden soll, wird ein Verriegelungsmittel freigegeben, und der Mantel wird wirksam über den Halter zusammengeschoben, so daß die Nadel durch eine Membran über das Ende des Mantels in eine Arbeitsposition ragt.
In dem N. M. Milorad am 27. Oktober 1987 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,702,739 wird eine Injektionsnadel mit einer sich von einem Halter erstreckenden Hülse offenbart, der die Nadel schützend umgibt, so daß die Hülse an dem Körperteil plaziert werden kann, wo die Injektion stattfinden soll, und wobei das Nadelspitzenende dicht an diesem Körperteil liegt. Durch Schieben des Halters zum Körperteil wird ein die Hülse in einer ausgezogenen Position festhaltender Arretierungshalter überwunden und dadurch eine relative Rückziehbewegung erzielt.
In dem J. E. Hesse am 15. März 1988 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,731,068 wird eine nicht wiederaufziehbare Spritze offenbart, wobei der Stempel zum Aufziehen der Spritze zurückgezogen und des weiteren zum Ausstoßen des Spritzeninhalts vorwärtsgedrängt werden kann. Es ist jedoch ein Mittel vorgesehen, bei dem ein anschließendes Zurückziehen der Stempelanordnung blockiert wird, um ein weiteres Aufziehen und Verwenden der Spritze zu verhindern.
In dem J. Hagen am 5. April 1988 erteilten U.S.- Patent Nr. 4,735,618 wird eine Schutzumhüllung für eine Injektionsspritzennadel offenbart, die durch eine röhrenförmige Hülse gebildet wird, welche zur Erzielung eines Reibeingriffs über dem Zylinderteil der Spritze bemessen ist. Ein Nadelschutzteil ist an einem gegenüberliegenden Ende angeordnet, und wegschwenkbare Arme können so betätigt werden, daß die Nadel einen mittleren Kanal des Nadelschutzes passieren kann.
In dem P. V. Choksi am 12. April 1988 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,737,144 wird ein Spritzensystem offenbart, das einen röhrenförmigen Zylinder und eine so an dem Zylinder montierte Hülse umfaßt, daß sie in Längsrichtung aus einer zurückgezogenen Position, in der die Nadel freigelegt ist, in eine ausgezogene Position, in der sich die Hülse schützend um die Nadel erstreckt, geschoben werden kann.
In dem H. Baeumle am 12. April 1988 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,737,150 wird eine Röhrenkanülenspritze offenbart, wobei die erste Kanüle so angeordnet ist, daß sie bezüglich der zweiten Kanüle verschoben werden kann, so daß sie in Längsrichtung der Spritze entfembar oder verschiebbar ist.
In dem David E. Bogan am 19. April 1988 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,738,663 wird eine Hülsenführung offenbart, die ein Paar Befestigungsglieder aufweist, in denen Hohlräume ausgebildet sind, die die Flansche übergreifen, die an Injektionsspritzen angeordnet sind, damit der Benutzer sie mit den Fingern ergreifen kann. In der zurückgezogenen Position verhindert die Führung ein versehentliches Stechen mit der Nadel.
In dem Michael B. Schneider am 10. Mai 1988 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,743,233 wird eine über einem Spritzenzylinder liegende verschiebbare Hülse offenbart, die in einer sich über einer Injektionsnadel erstreckenden ersten Position verbindbar und in einer entlang dem Spritzenzylinder verlaufenden zweiten Position zum Freilegen der Nadel für den Gebrauch wiederverbindbar ist.
In dem J. Jacob et al am 31. Mai 1988 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,747,829 wird eine vorgefüllte Spritze mit einer zurückziehbaren Nadel offenbart. Ein Zylinder der Spritze ist in einem Gehäuse aus einer entfernt gelegenen Präinjektions-Position in eine vordere Injektionsposition -und wieder zurück entfembar. Der Zylinder wird nach vorne bewegt, so daß die Nadel vor der Injektion eine in einer Kappe ausgebildete Öffnung passieren kann.
In dem W. W. Gloyer et al am 31. Mai 1988 offenbarten U.S.-Patent Nr. 4,747,830 wird eine Spritze mit einem am distalen Ende ausgebildeten Hohlzylinder offenbart, der einen Injektionskolben aufnimmt, der von dem Stempelglied getragen wird, welches durch Herausziehen des Kolbens gestattet, daß sich auch die Nadel in dem Zylinder zurückzieht.
In dem J. J. Schramm am 21. Juni 1988 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,752,290 wird eine röhrenförmige Abschirmung offenbart, die zum Schutz der Benutzer vor Verletzungen ausgeführt ist. Die röhrenförmige Abschirmung wirkt mit den erhabenen Flächen am Körper des zu schützenden medizinischen Geräts zusammen.
In dem T. A. Golden am 5. Juli 1988 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,755,170 wird eine Schutzabdichtungsvorrichtung offenbart, die einen Block umfaßt, in dem ein scharfes Ende der Nadel festgehalten werden kann, um versehentliches Stechen zu verhindern. Des weiteren wird eine Halteabschirmung offenbart, die über die Nadel zurückgezogen werden kann, um versehentliches Stechen zu verhindern.
In dem B. C. McFarland am 20. September 1988 erteilten U.S.-Patent Nr. 4,772,272 wird eine Schutzhülse für eine Injektionsnadel offenbart, wobei die Hülse von der Injektionsspritze vollkommen trennbar ist. Die Schutzhülse wird allein durch axiale Bewegung über die Nadelschutzposition in die Nadelinjektionsposition bewegt.
WO-A-89 00435 zeigt ein Injektionsspritzensystem gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1. Bei dieser bekannten Spritze hält eine das Ende der Flüssigkeitskammer der Spritze definierende, nachgebende Wand eine federbelastete Nadel, die in einen Hohlraum des Spritzenstempels zurückgezogen wird, wenn der Stempel die Wand erreicht, wodurch eine weitere Verwendung der Spritze verhindert wird. Der Hohlraum steht in ständigem Flüssigkeitskontakt mit der Kammer und enthält aus diesem Grunde Flüssigkeit, die nicht injiziert werden kann, sondern zusammen mit der Spritze entsorgt werden muß.
Es ist wünschenswert, daß die Injektionsnadel vor der Injektion in einen sicheren Zustand gebracht werden kann, so daß sich der Benutzer nicht versehentlich in den Finger sticht und vor der Injektion des Patienten eine neue sterilisierte Nadel benötigt. Des weiteren besteht ein Erfordernis darin, daß nach der Injektion unter Verwendung der Injektionsnadel die Nadel sicher und leicht entsorgt werden kann, ohne daß sie weiter ein Gesundheitsrisiko für jedermann darstellt, der mit der Injektionsnadel in Berührung kommt, sei es in Räumen der jeweiligen Gesundheitseinrichtung oder während des Transports zum Müllabfuhrgelände oder zur Müllkippe oder nach der Ankunft dort.
Es besteht im Gesundheitsbereich potentiell ein großes Interesse an der Herstellung, dem Verkauf, dem Vertrieb und der Verwendung einer Injektionsnadel, die die oben beschriebene Art von Sicherheit bietet. Sie läßt sich leicht mit einer Hand betätigen, erweist sich als vollkommen zuverlässig und läßt sich leicht und kostengünstig herstellen, wobei sie sich jedoch für die verschiedensten Anwendungen unter Verwendung von Nadeln unterschiedlichen Durchmessers und unterschiedlicher Länge eignet.
Die oben als für Injektionsspritzen wünschenswert beschriebenen Merkmale werden alle durch die vorliegende Erfindung bereitgestellt.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Injektionsspritzensystem nach dem folgenden Anspruch 1 bereitgestellt.
Die vorliegende Erfindung ist in einem anerkannten Injektionsspritzensystem enthalten, das vor der Injektion aufgrund einer Schutzabdeckungsspitze vollkommen gesichert werden kann. Des weiteren ist das Injektionsspritzensystem nach der Injektion vollkommen sicher, da ein Benutzer mit einer Hand die Nadelanordnung in einen Isolierbehälter zurückziehen kann, der leicht und sicher entsorgt werden kann, wobei eine Verletzung oder Übertragung gefährlicher Viren oder Bakterien verhindert wird. Darüber hinaus läßt - sich das Injektionsspritzensystem leicht herstellen und verwenden, und kann visuell und hörbar bestätigen, daß die Nadelanordnung nach der Injektion sicher zurückgezogen wurde.
Insbesondere umfaßt das Injektionsspritzensystem eine zurückziehbare Injektionsnadelanordnung, die sicher, schnell und leicht in einem besonders ausgeführten Spritzenstempel zurückgezogen werden kann. Des weiteren wird der Stempel in einem besonders ausgeführten Spritzenzylinder festgehalten. Der Spritzenzylinder, der Stempel und die Nadelanordnung können leicht entsorgt werden, und zwar ohne die damit verbundenen Gefahren einer freigelegten Nadel oder einer Nadel, deren Kappe leicht abgenommen werden kann.
Bei einer besonderen Ausführungsform der Erfindung weist die Injektionsnadelanordnung ein scharfes Ende, eine Stange mit einem axial durch sie hindurch verlaufenden Durchgang und einen eine erhabene Lippe definierenden Halter auf. Die Injektionsnadelanordnung wird von einem Federhaltemittel getragen, das ein Gehäuse mit sich axial erstreckenden elastischen Fingern umfaßt, die radial nach außen gespreizt werden können. Das Gehäuse kann auch an einer seiner Außenflächen sich radial nach außen erstreckende Lappen zur Bereitstellung eines Mechanismus zur Zuordnung des Gehäuses zu dem Spritzenzylinder aufweisen. Das Gehäuse enthält zweckmäßigerweise ein erstes Dichtmittel zur Bereitstellung einer Dichtung zwischen dem Gehäuse und dem Halter der Injektionsnadel. Des weiteren kann ein zweites Dichtmittel zur Bereitstellung einer Dichtung zwischen dem Gehäuse und dem Spritzenzylinder vorgesehen sein.
Eine in einem zweiten Ende des Gehäuses ausgebildete Öffnung ist auf geeignete Weise bemessen, so daß sie die Stange der Injektionsnadelanordnung aufnehmen kann, während sie den Halter festhält, wenn sich beide in der vorderen Position in dem Gehäuse befinden. Die elastischen Finger des Gehäuses weisen radial nach innen positionierte Haken auf, die so bemessen sind, daß sie die erhabene Lippe des Halters der Injektionsnadelanordnung festhalten, wenn die Stange der Injektionsnadelanordnung in dem Gehäuse vorne positioniert ist. Die Haken weisen sich nach innen verjüngende Schultern auf, so daß sie durch komplementäre, nach außen positionierte, sich verjüngende Schultern des Spritzenstempels leicht gespreizt werden können.
Zweckmäßigerweise ist eine Schraubenfeder axial in dem Gehäuse zwischen dem Halter und dem zweiten Ende des Gehäuses positioniert. Die Feder übt zwischen dem Halter der Injektionsnadelanordnung und dem zweiten Ende des Gehäuses eine Ausdehnungskraft aus, die geringer ist als die durch die Haken der elastischen Finger ausgeübte Haltekraft, wodurch die Injektionsnadelanordnung in dem Gehäuse gegen die Ausdehnungskraft der Feder festgehalten wird.
Der Spritzenzylinder enthält Schlitze und Nuten, die zur Aufnahme der sich erstreckenden Lappen des Gehäuses und des zweiten Dichtmittels zur Bereitstellung einer luftdichten Abdichtung zwischen dem Gehäuseäußeren und dem Zylinderinneren bemessen und positioniert sind. Das Innere des Zylinders ist so geformt, daß es das Gehäuse in Eingriff nehmen kann und ein radial nach außen gerichtetes Biegen der elastischen Schenkel gestattet.
Der Spritzenstempel ist so bemessen, daß er konzentrisch in dem Spritzenzylinder aufgenommen werden kann, und enthält eine axial angeordnete hohle Kammer oder einen Innenhohlraum. Der Spritzenstempel weist neben der Kammer sich nach außen verjüngende Schultern auf. Das zerbrechliche Ende des Hohlraums wird von dem Spritzenstempel getrennt und in die Kammer gestoßen, wenn die sich nach außen verjüngenden Schultern die sich nach innen verjüngenden Schultern der Haken der elastischen Finger unter Kraftaufwand in Eingriff nehmen und dadurch die elastischen Finger nach außen spreizen und die Haken aus der erhabenen Lippe des Halters der Injektionsnadelanordnung ausrücken. Das zerbrechliche Ende wird unter einer vorbestimmten Normalkraft zwischen dem Halter der Injektionsnadelanordnung und dem zerbrechlichen Ende getrennt. Dadurch kann die Schraubenfeder die Spritzennadelanordnung aus dem Gehäuse in die Kammer innerhalb des Stempels stoßen.
Die sich in dem Spritzenstempel befindende Kammer kann evakuiert werden, so daß, wenn das zerbrechliche Ende zerbricht und die Nadelanordnung in die Kammer ausstößt, auch jede beliebige Peripherflüssigkeit in die Kammer und von dem Gehäuse weg gesaugt wird. Des weiteren ist eine nach innen ausgerichtete Lippe derart an der Außenseite des Stempeis positioniert, daß sie den komplementären Schlitz im Innern des Spritzenzylinders in Eingriff nimmt, wenn sich der Stempel in einer vollständig niedergedrückten Position befindet, um den Stempel im Spritzenzylinder zu verriegeln und dadurch sein Entfernen und Zugang zu der darin festgehaltenen Nadelanordnung zu verhindern. Der Halter der Nadel kann eine leuchtende Farbe (wie zum Beispiel rot) aufweisen, so daß er in dem durchsichtigen Spritzenzylinder und Spritzenstempel deutlich zu sehen ist, so daß der Benutzer leicht feststellen kann, ob sich die Spritze in einem für Transport und Entsorgung sicheren Zustand befindet. Das Äußere des Spritzenzylinders kann auch mit einem farbcodierten Größenbestimmungs-Ring versehen werden, der die Größe bzw.den Inhalt des Spritzensystems schnell und deutlich identifiziert.
Das Injektionsspritzensystem nach der vorliegenden Erfindung stellt eine zurückziehbare Nadelanordnung bereit, die haltbar, entsorgbar, leicht herzustellen ist, ein versehentliches Stechen nach der Benutzung verhindert und für eine leichtere Handhabung des Injektionsspritzensystems nach dem Gebrauch, einschließlich der anschließenden Entsorgung der Vorrichtung, sorgt. Obgleich das Injektionsspritzensystem sehr einfach ausgeführt ist, ist es bei der Injektion von Flüssigkeit unter die Haut vollkommen wirksam und wird anschließend nach der Injektion der Flüssigkeit vollkommen sicher, während der Benutzer die Nadelanordnung mit nur einer Hand zurückziehen kann und somit seine andere Hand frei bleibt. Des weiteren können seine Finger während des Zurückziehens der Nadelanordnung in ihren jeweiligen Positionen bleiben.
Andere Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen ersichtlich, welche beispielhaft die Grundlagen der Erfindung darstellen; es zeigen:
Figur 1 eine auseinandergezogene Darstellung des Injektionsspritzensystems nach der vorliegenden Erfindung;
Figur 2 eine Teilquerschnittsansicht des Injektionsspritzensystems nach der vorliegenden Erfindung, das mit seinem Stempel nahe dem Nadelgehäuse gezeigt wird;
Figur 3 eine Querschnittsansicht des Injektionsspritzensystems nach der vorliegenden Erfindung, wobei das Nadelgehäuse, die Nadelanordnung und die Nadelkappe von dem Spritzenzylinder auseinandergezogen gezeigt werden;
Figur 4 eine Querschnittsansicht des Injektionsspritzensystems nach der vorliegenden Erfindung, das mit dem Spritzenstempel in einer teilweise niedergedrückten Position in dem Spritzenzylinder gezeigt wird; und
Figur 5 eine Querschnittsansicht des Injektionsspritzensystems nach der vorliegenden Erfindung, das mit dem Spritzenstempel in einer ganz niedergedrückten Position und mit ganz zurückgezogener Nadel gezeigt wird.
Wie in den Figuren 1 - 5 der Zeichnungen, in denen gleiche Zahlen durchweg gleiche Elemente darstellen, gezeigt, ist die Injektionsspritze 7 am besten in der auseinandergezogenen Darstellung in Figur 1 zu sehen. Die Hauptkomponenten der Spritze 7 sind eine standardmäßige Injektionsnadel 9 mit einem spezialmontierten Halter 11, der eine dahinterliegend angeordnete vergrößerte Lippe 13 enthält. Eine Schraubenfeder 15 ist um eine Stange 17 der Injektionsnadel 9 mit einem in Axialrichtung verlaufenden Durchgang 19 dadurch angeordnet. Ein zylindrisches Federgehäuse 21 enthält mehrere radiale, voneinander beabstandete elastische Finger 23, die am hinteren Ende 27 des Federgehäuses 21 einwärts greifende und darunterliegend positionierte Haken 25 aufweisen. Ein Dichtmittel oder eine Dichtungsscheibe 29 ist so bemessen, daß es bzw. sie in einem Innenhohlraum 31 des Federgehäuses 21 aufgenommen werden kann.
Die Injektionsnadel 9 mit der vergrößerten Lippe 13 des Halters 11 kann vorne in dem Innenhohlraum 31 des zylindrischen Federgehäuses 21 angeordnet sein. Eine kreuzförmige Öffnung 33 in einem vorderen Ende 35 des Federgehäuses 21 gestattet das Passieren der Stange 17 der Injektionsnadel 9 durch jene Öffnung. Die vergrößerte Lippe 13 wird von den Haken 25 in Eingriff genommen, wenn sie vorne im Federgehäuse 21 positioniert ist, wodurch sich die elastischen Finger 23 und die Haken 25 um die vergrößerte Lippe 13 biegen und die obere Fläche 37 der vergrößerten Lippe 13 in Eingriff nehmen.
Die Dichtungsscheibe 29 sorgt für eine sichere Dichtung zwischen der Stange 17 der Injektionsnadel 9 und dem Innenhohlraum 31 des Federgehäuses 21. Schließlich nimmt eine Dichtung oder ein O-Ring 39 eine Umfangsnut 41 in Eingriff, die sich in der Mitte zwischen dem hinteren Ende 27 des Federgehäuses 21 und dem vorderen Ende 35 des Federgehäuses 21 befindet. Diese Konfiguration ist in Figur 2 sowie in Figur 3, wo sie teilweise von den anderen Komponenten der Injektionsspritze 7 nach der vorliegenden Erfindung auseinandergezogen ist, deutlicher zu sehen.
Des weiteren wird in Figur 3 eine Nadelkappe 43 gezeigt, die eine vorne positionierte zweite Umfangsnut des Federgehäuses 21 in Eingriff nimmt. Das Federgehäuse 21 weist sich radial erstreckende Bajonettlappen 47 auf, die für einen Verriegelungseingriff in Bajonettschlitzen 49 und einer Bajonettnut 51 sorgen, die sich in einer sich verjüngenden Nase 53 eines Spritzenzylinders 55 befinden. Ein Eingriff zwischen dem Federgehäuse 21 und der sich verjüngenden Nase 53 des Spritzenzylinders 55 läßt sich leicht durch Ausrichten der Bajonettlappen 47 auf die Bajonettschlitze 49 und durch Schieben des Federgehäuses 21 durch die Bajonettschlitze 49 und dann Drehen der Bajonettlappen 47 in der Bajonettnut 51 zur Bereitstellung des Verriegelungseingriffs zwischen diesen erzielen. Die Bajonettlappen 47 können auf einander gegenüberliegenden Seiten abgeschrägte Kanten (nicht gezeigt) aufweisen, und die Bajonettnut kann erhabene Flächen (nicht gezeigt) aufweisen, damit die abgeschrägten Kanten in einer Drehrichtung die erhabenen Flächen passieren können. Dadurch wird das Federgehäuse 21 auf verrastende Weise wirksam mit der sich verjüngenden Nase 53 des Spritzenzylinders 55 verriegelt.
Die erste sich verjüngende Innenwand 57 in der sich verjüngenden Nase 53 des Spritzenzylinders 55 sorgt aufgrund des dichzen Sitzes des O-Rings 39 zwischen dem Federgehäuse 21 und der ersten sich verjüngenden Innenwand 57 für einen Dichtungseingriff zwischen dem Federgehäuse 21 und dem Spritzenzylinder 55.
Ein Stempel 59 ist so bemessen, daß er in dem Spritzenzylinder 55 aufgenommen werden kann, und nimmt einen Stempelkolben 61 in Eingriff, der herkömmlicher Art ist, die gewöhnlich bei in der Technik bekannten Spritzensystemen verwendet wird, außer daß sich durch ihn ein zylindrischer Hohlraum 71 erstreckt, der es gestattet, daß ein zerbrechliches Ende 65 in den zylindrischen Hohlraum 71 des Stempelkolbens 61 eintritt. Der Stempelkolben 61 ist über dem zugehörigen zerbrechlichen Ende 65 positioniert und wird von einem Rand 67 gestützt. Die Länge des Stempelkolbens 61 ist derart, daß sich nach außen verjüngende Schultern 68 sich durch den Durchgang 63 des Stempelkolbens 61 und darüber erstrecken und das zerbrechliche Ende 65 anfügen. Zwischen den sich nach außen verjüngenden Schultern 68 und dem zerbrechlichen Ende 65 befindet sich eine Umfangsnut 69 mit einer definierten Dicke von ca. 1/32 Zoll, die es gestattet, daß sich das zerbrechliche Ende 65 bei einer auf das zerbrechliche Ende 65 wirkenden Normalkraft von ca. zwei Pfund oder weniger bei der bevorzugten Ausführungsform von den sich nach außen verjüngenden Schultern 68 trennen kann. Die Umfangsnut kann natürlich auch einfach dünner ausgeführt sein und aus einem Material bestehen, das ein Zerbrechen gestattet.
Der Stempel 59 enthält den zylindrischen mittleren Hohlraum 71, der axial durch den Stempel 59 und neben dem zerbrechlichen Ende 65 verläuft. Der zylindrische Hohlraum 71 weist einen Durchmesser auf, der groß genug ist, daß die vergrößerte Lippe 13 und der Halter 11 und die zugehörige Stange 17 der Injektionsnadel 9 in den zylindrischen Hohlraum 71 gestoßen weraen können, und muß nicht rund sein. Des weiteren kann der zylindrische Hohlraum 71 evakuiert werden, so daß bei Trennung des zerbrechlichen Endes 65 von der sich nach außen verjüngenden Schulter 68 die Saugwirkung gestattet wird.
Eine Stempelhülse 73 definiert den zylindrischen Hohlraum 71, während Verstärkungsrippen 75 die Stempelhülse 73 stützen und dem Rand 67 zugeordnet sind, um für ein zusätzliches Stützen zu sorgen, wenn der Stempel 59 niedergedrückt wird. Eine Schiebeplatte 77 ist an einem hinteren Ende 82 des Stempels 59 angeordnet. Die Schiebeplatte 77 ist ausreichend groß bemessen, daß eine Person mit dem Daumen - den Stempel 59 richtig niederdrücken kann, wenn dieser dem Spritzenzylinder 55 zugeordnet ist.
Des weiteren sind Fingerhaltelippen 79 dem hinteren Ende 81 des Spritzenzylinders 55 zugeordnet, so daß die Fingerhaltelippen 79 des Spritzenzylinders 55 mit dem Zeigefinger und dem Mittelfinger ergriffen werden können, während der Daumen auf die Schiebeplatte 77 drückt. In den Fingerhaltelippen 79 oder auf der Schiebeplatte 77 können Nuten 83 oder Rändel eingeätzt sein, um für einen größeren Reibungskoeffizienten zwischen den Fingern und dem Daumen bzw. der Fingerhaltelippe 79 und der Schiebeplatte 77 zu sorgen.
Sich radial erstreckende Rastzähne 85 unterbrechen die Verstärkungsrippen 75 und sind hintenliegend angeordnet, wobei sie sich nach hinten aufweiten, damit die Rastzähne 85 eine sich erstreckende Rastlippe 88 passieren können, die von einer Innenwand 89 des Spritzenzylinders 55 definiert wird. Wenn der Spritzenstempel 59 in dem Spritzenzylinder 55 ganz niedergedrückt wird, passieren die Rastzähne 85 die Rastlippe 88. Die Rastzähne 85 passieren aufflexible Weise die Rastlippe 88 und verhindern das Herausziehen des Stempels 59 aus dem Spritzenzylinder 55.
Im Gebrauch funktioniert die Spritze 7 der vorliegenden Erfindüng sehr ähnlich einer herkömmlich bekannten Injektionsspritze nach dem Stand der Technik. Nach der Injection des zu injizierenden Stoffes gestattet die Injektionsspritze 7 nach der vorliegenden Erfindung das Trennen des zerbrechlichen Endes 65 von den sich nach außen verjüngenden Schultern 68 des Stempels 59 und das radiale Biegen der elastischen Finger 23, so daß die Haken 25 die vergrößerte Lippe 13 des Halters 11 der Injektionsnadel 9 freigeben.
Da zwischen den elastischen Fingern 23 und der Innenwand 93 des Spritzenzylinders 55 ein Umfangsraum 91 besteht, können sich die elastischen Finger 23 biegen und geben dabei den Halter 11 frei. Die elastischen Finger biegen sich nur dann, wenn sich nach innen verjüngende Flächen 95 der Haken 25 von den sich nach außen verjüngenden Schultern 68 des Stempels 59 in Eingriff genommen werden. Ein derartiger Eingriff findet statt, wenn der Stempel 59 durch den Spritzenzylinder 55 geschoben wird und das zerbrechliche Ende 65 an die obere Fläche 37 des Halters 11 stößt. Eine Normalkraft von unter 2 Pfund, die zwischen der oberen Fläche 37 des Halters 11 und dem zerbrechlichen Ende 65 ausgeübt wird, bewirkt, daß sich das zerbrechliche Ende 65 von den sich nach außen verjüngenden Schultern 68 des Stempels 59 trennt.
Bei radial nach außen gebogenen elastischen Fingern 23, die veranlassen, daß die Haken 25 den Halter 11 freigeben, übt die zusammengedrückte Feder 15 eine Ausstoßkraft auf die vergrößerte Lippe 13 den Halters 11 aus, wodurch die Injektionsnadel 9 zusammen mit dem Halter 11 sowie das getrennte zerbrechliche Ende 65 in den zylindrischen Hohlraum 71 des Stempels 59 getrieben werden.
Bei dem oben beschriebenen Vorgang ist deutlich ein Klicken zu hören, wodurch der Benutzer darauf auf merksam gemacht wird, daß die Vorrichtung nun sicher ist.
Wenn der zylindrische Hohlraum 71 evakuiert wird, wird jegliche verbliebene Flüssigkeit durch eine Saugwirkung in den zylindrischen Hohlraum 71 gezogen. Bei weiterem Niederdrücken des Spritzenstempels 59 in den Spritzenzylinder 55 nehmen die Rastzähne 85 die Rastlippe 88 in Eingriff und verhindern, daß der Stempel 59 aus dem Spritzenzylinder 55 herausgezogen wird.
Der Halter 11 kann leuchtend rot sein oder eine Fluoreszenzfarbe aufweisen, während der Stempel 59 und der Spritzenzylinder 55 aus einem durchsichtigen oder durchscheinenden Material hergestellt sein können, so daß die zurückgezogene Position auch bei schlechten Lichtverhältnissen leicht erkannt werden kann und die Nadel sichtbar sicher für die weitere Handhabung, Beförderung oder Entsorgung ist.
Des weiteren kann ein austauschbarer Kennzeichnungsring 101 um den Spritzenzylinder 55 positioniert werden, um die Injektionsspritze 7 für einen beliebigen Zweck zu kennzeichnen.
Der Stempel 59, der Spritzenzylinder 55, der Halter 11, das Federgehäuse 21 und die Nadelkappe 43 können aus einem durchsichtigen oder durchscheinenden Kunststoffmaterial hergestellt sein. Doch das Federgehäuse 21 sowie der Halter 11 müssen nicht unbedingt durchsichtig sein. Solche Materialien und ihre Hersteller sind in der Technik wohlbekannt und werden hier nicht weiter beschrieben. Der Stempelkolben, der im Stand der Technik hinreichend bekannt ist und im folgenden nicht näher beschrieben wird, 61 kann aus ausreichend Neoprenmaterial hergestellt sein, so daß zwischen dem Stempelkolben 61 und dem Spritzenzylinder 55 eine Dichtung gebildet wird, . Die Stange 17 der Injektionsnadel 9 besteht auch aus einem wohlbekannten Material.
Der O-Ring 39 kann aus einem elastomeren Material bestehen, und die Dichtungsscheibe 29 kann auch aus einem elastischen Material bestehen, so daß eine wohlbekannte ordnungsgemäße Dichtwirkung bereitgestellt wird. Es sei darauf hingewiesen, daß das Federgehäuse 21 aus einem beständigen Kunststoffmaterial hergestellt sein muß, das elastisch ist, so daß sich die elastischen Finger 23 in Verbindung mit dem Spritzenstempel 59 ordnungsgemäß und radial nach außen erstrecken. Der Spritzenstempel muß aus einem elastischeren oder spröden Material bestehen oder eine ordnungsgemäße Dicke aufweisen, so daß er sich nicht nach innen bregt, wenn das zerbrechliche Ende 65 von dem Stempel 59 getrennt wird. Es ist wichtig, daß der Stempel 59 ausreichend beständig bleibt, so daß sich die elastischen Finger 23 radial nach außen bewegen, wenn die sich nach innen verjüngenden Flächen 95 der Haken 25 die sich nach außen verjüngenden Schultern 68 des Spritzenstempels 59 in Eingriff nehmen. Spezielle Beispiele von Kunststoffarten und -dicken sind nicht erforderlich, da diese von Durchschnittsfachleuten auf dem Gebiet der Kunststoffherstellung leicht bestimmt werden können.
Bei einer alternativen Ausführungsform können die Mechanismen zum Ausstoßen der Injektionsnadel 9 ganz im Spritzenstempel 59 positioniert sein.
Aus der vorangehenden Beschreibung geht hervor, daß die vorliegende Erfindung eine verbesserte Injektionsspritze mit einer zurückziehbaren Nadel beschreibt, deren Ausführung einfach ist und die bezüglich des Zurückziehens einer Nadel trotzdem vollkommen wirksam ist, nachdem die Nadel ihrem Zweck gedient hat und Flüssigkeiten unter die Oberfläche der Haut injiziert hat. Die Injektionsspritze nach der vorliegenden Erfindung kann zweckmäßigerweise aus einer Mindestanzahl von separaten Teilen zusammengebaut werden, die alle mit relativ ungenauer Präzision hergestellt sein können und so konfiguriert sind, daß sie ein kompaktes und wirksames Funktionieren erleichtern. Die Injektionsspritze nach der vorliegenden Erfindung kann mit einer Hand vollständig und sicher betätigt werden, um die Nadel zurückzuziehen und eine sichere Handhabung, Beförderung und Entsorgung zu gestatten.
Obgleich die vorliegende Erfindung nur unter Bezugnahme auf die derzeit bevorzugte Ausführungsform ausführlich beschrieben wurde, ist für Durchschnittsfachleute offensichtlich, daß verschiedene Modifikationen durchgeführt werden können, ohne von der Erfindung abzuweichen. Demgemäß wird die Erfindung nur durch die folgenden Ansprüche eingeschränkt.

Claims

1. Injektionsspritzensystem mit einem Spritzenzylinder (55), einem Spritzenstempel (59), der so bemessen ist, daß er in dem Spritzenzylinder (55) aufgenommen wird und darin gleiten kann, und der einen Innenhohlraum (71) enthält, einer Nadelanordnung (9), die aus einer vorstehenden Position in eine zurückgezogene Position bewegt werden kann, und einem eine Feder (15) enthaltenden Federhaltemittel, das von dem Spritzenzylinder (55) zum Halten der Nadelanordnung (9) in ihrer vorstehenden Position getragen wird und eine Bewegung der Nadelanordnung (9) in ihre zurückgezogene Position in dem Innenhohlraum (71) durch ein vorderes Ende des Spritzenstempels (59), wenn der Stempel in dem Spritzenzylinder (55) weit genug nach vorne geschoben wird, gestattet, dadurch gekennzeichnet, daß das vordere Ende des Innenhohlraums (71) des Stempels (59) durch ein zerbrechliches Ende (65) des Stempels abgedichtet ist und daß das Zerbrechen des zerbrechlichen Endes verursacht wird, wenn sich der Spritzenstempel (59) über einen vorbestimmten Teil des Spritzenzylinders hinaus bewegt, um das Federhaltemittel freizugeben, wodurch die Nadelanordnung (9) in den Innenhohlraum (71) gedrängt wird.

2. Injektionsspritzensystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Zylinder (55) von dem Federhaltemittel und der Nadelanordnung (9) getrennt ist, wobei der Zylinder ein Befestigungsmittel zum Befestigen des Federhaltemittels und der Nadelanordnung an dem Zylinder enthält.

3. Injektionsspritzensystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Befestigungsmittel einen Verriegelungsmechanismus zum Verriegeln des Federhaltemittels an dem Zylinder (55) enthält.

4. Injektionsspritzensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Federhaltemittel weiterhin ein Gehäuse (21) zum Halten der Nadelanordnung umfaßt, das sich axial erstreckende elastische Finger (23) zum Festhalten der Nadelanordnung (9) in ihrer vorstehenden Position, in der die Feder (15) eine Ausdehnungskraft zwischen dem Gehäuse (21) und der Nadelanordnung ausübt, enthält, und daß der Stempel (59) ein Eingriffsende aufweist, das bei Vorwärtsbewegung des Spritzenstempels an dem vorbestimmten Teil des Spritzenzylinders vorbei an die elastischen Finger (23) stößt und sie elastisch nach außen spreizt, um das Festhaltemittel (27) freizugeben und zu ermöglichen, daß die Feder (15) die Nadelanordnung (9) in ihre zurückgezogene Position bewegen kann.

5. Injektionsspritzensystem nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadelanordnung (9) einen Halter (11) mit einer Lippe (13) enthält, die von dem sich nach innen erstreckenden, an den elastischen Fingern (23) ausgebildeten Hakenmittel (25) festgehalten wird, wenn sich die Nadelanordnung (9) in ihrer vorstehenden Position befindet.

6. Injektionsspritzensystem nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß sich das zerbrechliche Ende (65) von dem Rest des Spritzenstempels (59) trennt, wenn eine vorbestimmte senkrechte Kraft zwischen dem zerbrechlichen Ende (65) und der Nadelanordnung ausgeübt wird.

7. Injektionsspritzensystem nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Spritzenstempel die sich erstreckenden elastischen Finger (23) bei Niederdrücken des Spritzenstempels (59) an dem vorbestimmten Teil des Spritzenzylinders (55) vorbei radial auseinanderspreizt, wodurch das zerbrechliche Ende (65) zerbrochen und das Gehäuse (21) und die Nadelanordnung (9) durch die Feder (15) in den Innenhohlraum (71) getrieben werden.

8. Injektionsspritzensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Federhaltemittel von einem Nasenabschnitt (53) des Spritzenzylinders (55) operativ abtrennbar ist.

9. Injektionsspritzensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Spritze weiterhin einen Sperrklinkenmechanismus (85, 88) zur Ineingriffnahme des Spritzenstempels (59) mit dem Spritzenzylinder (55) umfaßt, wodurch eine Trennung des Spritzenstempels (59) von dem Spritzenzylinder (55) nach Niederdrücken des Spritzenstempels in dem Spritzenzylinder zur Bewirkung eines Zurückziehens der Nadelanordnung verhindert wird.

10. Injektionsspritzensystem nach Anspruch 8 oder 9, insofern von Anspruch 8 abhängig, dadurch gekennzeichnet, daß das Federhaltemittel mindestens einen sich radial erstreckenden Lappen (47) enthält und daß der Nasenabschnitt (53) des Spritzenzylinders mindestens einen inneren, axialen Schlitz (49), der zu einem inneren, radialen Schlitz (57) verläuft, enthält, wobei beide zur Aufnahme des Lappens bzw. der Lappen bemessen sind und eine sichere Ineingriffnahme zwischen dem Federhalte mittel bei Zuordnung zum Nasenabschnitt (53) gestatten, indem der bzw. die Lappen durch den bzw. die axialen Schlitz(e) positioniert und der bzw. die Lappen in dem radialen Schlitz gedreht wird bzw. werden, wodurch das Federhaltemittel an dem Nasenabschnitt befestigt wird.

11. Injektionsspritzensystem nach Anspruch 5 oder einem der Ansprüche 6 bis 10, insofern von Anspruch 5 abhängig, dadurch gekennzeichnet, daß der Halter (11) eine hochsichtbare Farbe aufweist und daß der Spritzenstempel (59) und der Spritzenzylinder (55) aus einem durchscheinenden oder durchsichtigen Material bestehen, so daß der Halter (11) durch den Spritzenzylinder (55) zu sehen ist, wenn ersterer in den Innenhohlraum (71) des Spritzenstempels gestoßen wird.

12. Injektionsspritzensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Federhaltemittel einen Kopf mit einer Eingriffsnut (45) zum Eingriff mit einer Nadelkappe (43) enthält.

13. Injektionsspritzensystern nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Federhaltemittel ein Gehäuse (21) mit elastischen Fingern (23) an einem Ende umfaßt, die durch Kontakt des vorderen Endes des Spritzenstempels (55) damit radial auseinandergespreizt werden können, um die Nadelanordnung (9) freizugeben, wenn sich letztere in ihrer in dem Gehäuse festgelegten vorstehenden Position befindet, wobei das zerbrechliche Ende (65) zerbricht und dadurch gestattet, daß die festgelegte Nadelanordnung (9) aus dem Gehäuse heraus und in den Innenhohlraum (71) hinein getrieben und darin festgehalten wird, daß der Spritzenstempel sich verjüngende Schultern (68) neben dem zerbrechlichen Ende (65) aufweist, die gegenüberliegende und komplementäre Schultern (95) der elastischen Finger (23) in Eingriff nehmen, wodurch sich der Stempel (59) zum radialen Auseinanderspreizen der elastischen Finger (23) vorwärtsbewegen kann, und daß das Spritzensystem weiterhin einen sich davon erstreckenden Lappen (35) und zwischen der Innen- und Außenseite des Zylinders (55) zugeordnete Aufnahmeschlitzmittel (49, 51) umfaßt, wobei der Lappen (47) und die Aufnahmeschlitzmittel (88, 89) so angeordnet sind, daß sie miteinander verriegelt werden, wenn der Stempel (59) an dem vorbestimmten Teil des Spritzenzylinders (55) vorbei vorwärtsbewegt wird, um den Spritzenstempel (59) in dem Spritzenzylinder (55) zu verriegeln.

14. Injektionsspritzensystem nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Spritzenzylinder (55) und der Spritzenstempel (59) im wesentlichen durchsichtig sind, wobei die Nadelanordnung auffällig aussieht, damit sie leicht durch den Spritzenstempel und den Spritzenzylinder zu sehen ist, nachdem sie in den Innenhohlraum (71) gestoßen worden ist.