JP2007537773A - 脂肪収集並びに調製システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、その全体が本出願中に参考として内含されている2003年12月9日付けの米国出願第10/732,125号の部分継続出願である。
本発明は、顔面の加齢及びシワの軽減を含めた美容的若返り目的ならびにその他の目的での注入用に、ヒトの組織由来の脂肪を収獲し、収獲された脂肪を調製するための脂肪収集及び調製システム及び方法に関する。
形成外科の分野では、なかんづく顔面の加齢及びシワを軽減するために美容的若返りの分野でさまざまな物質及び技術が開発されつつある。現行の技術には、レシピエントの患部内への外来物質の内移植が関与している。現在この分野で使用されている2つの外来物質はコラーゲンと合成材料である。コラーゲンインプラントには、皮膚、腱、骨及び軟骨といったような結合組織(コラーゲン繊維)の白色繊維のタンパク質物質の注入が関与している。現行の合成インプラントには、シリコーン、死体の皮膚及びその他の合成材料の注入が関与している。しかしながら、コラーゲン及び合成インプラントには、注入された材料の感染、炎症、レシピエントによる拒絶及び限られた耐久性を含めたさまざまなマイナス面がある。コラーゲン、合成又はその他の外来性材料の内移植に付随するこれらの及びその他のマイナス面を無くそうとして、脂肪移植(又は脂肪又は脂肪組織又は細胞の移植)が美容的若返りの未来の頼みの綱とみなされつつある。
本発明は、脂肪を収集し調製するためのよりコスト効果性の高い溶液を提供しかつ脂肪移植の長期的結果を改善することによって美容的若返りのために脂肪移植体を使用することの要望を高めることができる。脂肪移植の長期結果は、脂肪組織又は脂肪が所望の場所に注入される前に収集及び調製のプロセス中のあらゆる時点で、混合物及びその中に含有された脂肪組織の操作を最小限におさえかつ混合物、組織及び周囲環境の無菌性を最大限にすることによって改善される。
本発明は、美容的若返り及びその他の目的のための脂肪組織を収獲し、収獲した組織を調製するための脂肪収集及び調製システム及び方法に関する。図1から図31までは、本発明に従った脂肪収集及び調製システム及び方法のさまざまな態様を例示している。
Claims (92)
- 移植用の脂肪を調製する方法において、
− アダプタアセンブリの第1の端部と第1の注射筒の遠位端部をかみ合わせる段階;
− 取付けられたフィルターを含むフィルターアセンブリとアダプタアセンブリの第2の端部を係合させる段階;
− 係合段階及びかみ合せ段階の後に遠心分離機インサートの中のレシーバ内に第1の注射筒を挿入する段階、ここで注射筒のチャンバの内側には油、脂肪及びより高密度の物質を含む物質の組合せが放出可能な形で保持されている;
− 係合段階及びかみ合せ段階の後に、遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材の中に遠心分離機インサートを結合させる段階;
− 結合段階の後、油、脂肪及びより高密度の物質の層の形に物質の組合せを層化させるべく第1の注射筒を遠心分離する段階;
− 結合段階の後、第1の注射筒からの脂肪層の少なくとも一部分の通過を妨げるフィルターを通して、第1の注射筒からのより高密度の流体の層の少なくとも一部分をろ過する段階;及び
− 結合段階の後、注射筒の近位部分内のプランジャヘッド内の開口部から油層の少なくとも一部分を抽出する段階、
を含んで成る方法。 - 第1のろ過段階の後、アダプタアセンブリからフィルターアセンブリを係合解除する段階をさらに含んで成る、請求項1に記載の方法。
- 係合段階の後、アダプタアセンブリの第2の端部と第2の注射筒の遠位端部をかみ合わせる段階をさらに含んで成る、請求項2に記載の方法。
- 第2の注射筒の遠位端部とアダプタアセンブリの第2の端部をかみ合わせる段階の後、アダプタアセンブリを通して第2の注射筒まで第1の注射筒から脂肪層の少なくとも一部分を移送する段階、をさらに含んで成る、請求項3に記載の方法。
- 移送段階の後、アダプタアセンブリから第2の注射筒を離脱させる段階をさらに含んで成る、請求項4に記載の方法。
- 遠心分離段階の後、回転可能な遠心分離機部材から遠心分離インサートを結合解除する段階をさらに含んで成る、請求項1に記載の方法。
- 結合解除段階の後、遠心分離機から第1の注射筒と合わせて遠心分離機インサートをとり外す段階をさらに含んで成る、請求項6に記載の方法。
- ろ過段階が結合段階の後及び遠心分離段階の後に実施される、請求項1に記載の方法。
- ろ過段階が遠心分離段階と同時に実施される、請求項1に記載の方法。
- − 第1の注射筒のルアーコネクタとかみ合せ可能な第1の区分、第2の注射筒のルアーコネクタとかみ合せ可能な第2の区分、第1の区分から第2の区分までの通路、結合器、を有するアダプタ;及び
− 結合器を介してアダプタと解除可能な形で結合可能であり、第1の注射筒から外への第1のタイプの物質の通過を選択的に可能にしかつ第1の注射筒から外への第2のタイプの物質の通過を妨げるように構成されたフィルターを内含するフィルターアセンブリ、
を含んで成るアセンブリ。 - − アダプタの第1の区分と第1の注射筒をかみ合わせる段階;
− 第1の注射筒をかみ合わせる段階の後、アダプタに連結されたフィルターを通して第1の注射筒から第1のタイプの物質を取出す段階であって、該フィルターが第1の注射筒からの第2のタイプの物質の通過を妨げている段階;
− 取出し段階の後、アダプタの第2の区分と第2の注射筒をかみ合せる段階;及び
− 第2の注射筒のかみ合わせ段階の後、アダプタを通して第1の注射筒から第2の注射筒まで第2のタイプの物質を移送する段階、
を含んで成る方法。 - 取出し段階の後、アダプタからフィルターを連結解除する段階をさらに含んで成る、請求項11に記載の方法。
- 取出し段階には、フィルターを通して第2の注射筒から第1のタイプの物質を取り出すサブ段階が含まれ、該フィルターがアダプタの第2の区分内で開口部を覆っている、請求項12に記載の方法。
- − 第1の注射筒と結合されたアダプタに取付けられかつ第1の注射筒からのより低密度の物質の通過を妨げながらより高密度の物質の通過を可能にするように構成されているフィルターを通して、第1の注射筒内の物質の組合せのより高密度の物質を第2の注射筒から取出す段階;及び
− アダプタを通して第1の注射筒からより低密度の物質を移送する段階、
を含んで成る方法。 - 取出し段階には、フィルターを通して第1の注射筒内の層化された物質の組合せの下部層の中のより高密度の物質を第1の注射筒から取り出すサブ段階が内含されている、請求項14に記載の方法。
- 取出し段階の前に、組合せ中の物質の密度に従って層の形に第1の注射筒内の物質の組合せを遠心分離する段階をさらに含んで成る、請求項15に記載の方法。
- 移送段階には、第2の注射筒内にアダプタを通して第1の注射筒からより低密度の物質を移送するサブ段階が内含されている、請求項14に記載の方法。
- 移送サブ段階の前に、アダプタに解除可能な形で取付けられたフィルターをアダプタから取り外す段階をさらに含んで成る、請求項17に記載の方法。
- 移送サブ段階の前に、アダプタに第2の注射筒をかみ合わせる段階をさらに含んで成る、請求項17に記載の方法。
- 取外し段階の前に、アダプタに第1の注射筒をかみ合わせる段階をさらに含んで成る、請求項14に記載の方法。
- − 第1のコンテナ内の開口部と密封する形で係合するように構成された第1の端部、第2のコンテナ内の開口部と密封する形で係合するように構成された第2の端部、第1の端部と第2の端部の間の通路及び結合器を有するアダプタ;及び
− 結合器を介してアダプタを解除可能な形で結合可能であり、第1のコンテナから外への第1のタイプの物質の通過を選択的に可能にしかつ第1のコンテナから外への第2のタイプの物質の通過を妨げるように構成されたフィルターを内含する第1のフィルターアセンブリ、
を含んで成るアセンブリ。 - − 開放した近位端部及び遠位端部内の開口部を有するチャンバであって、該開口部の中心がチャンバの長手方向中心軸からオフセットしているチャンバ;
− プランジャシャフト;及び
− プランジャシャフトと解除可能な形で結合されたプランジャヘッド、
を含み、該プランジャヘッドとプランジャシャフトの内部の体積を変動させるべくチャンバ内に該開放近位端部を通して滑動可能な形かつ密封する形で挿入可能である、注射筒。 - プランジャヘッドが、注射筒の内部からの物質の取出し及び注射筒の内部への物質の添加を可能にするように構成された吸引ポートを内含する、請求項22に記載の注射筒。
- 吸引ポートは、プランジャシャフトがプランジャヘッドから結合解除された時点で露出されるように位置づけされている、請求項22に記載の注射筒。
- − 組合せ内の各々の物質の密度に従って層の形にチャンバ内の物質の組合せを分離するべく注射筒内のチャンバ内の物質の組合せを遠心分離する段階において、プランジャヘッドがチャンバの開放近位端部内に滑動可能な形かつ密封する形で挿入されており、チャンバの遠位端部が開口部を有し、開口部の中心がチャンバの長手方向中心軸からオフセットされている段階;及び
− 遠心分離段階の後、プランジャシャフトをプランジャヘッドに取付ける段階、
を含んで成る方法。 - 遠心分離段階が、
チャンバからより低密度の物質の通過を妨げる開口部と解除可能な形で結合されたアセンブリ内にあるフィルターを通してチャンバから最も高密度の物質の遠位層を取出すサブ段階を内含している、請求項25に記載の方法。 - 遠心分離段階の後、アセンブリからフィルターを離脱させる段階をさらに含んで成る、請求項26に記載の方法。
- 取付け段階の後、第2の注射筒内により低密度の物質の少なくとも一部分を移送する段階をさらに含んで成る、請求項26に記載の方法。
- 移送段階が、遠位方向にプランジャヘッドを移動させ、開口部及びアセンブリを通してチャンバから第2の注射筒内により低密度の物質の該一部分を押出すべくプランジャシャフトの近位端部を押し下げるサブ段階を内含している、請求項28に記載の方法。
- プランジャヘッド内の吸引ポートを通してチャンバから最も低密度の物質の上清層を抽出する段階をさらに含む、請求項25に記載の方法。
- 遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材と解除可能な形で結合可能なインサートを含み、回転可能な遠心分離機部材の回転が遠心分離機の駆動シャフトによって駆動され、該駆動シャフトが該回転可能な遠心分離機部材と結合されており、
該インサートが注射筒を収容するように構成された少なくとも1つのインサートキャビティを有する、注射筒を遠心分離するための器具。 - インサートの回転は、インサートが回転可能な遠心分離機部材と結合された時点で回転可能な遠心分離機部材の回転によって駆動される、請求項31に記載の器具。
- インサートが、その内部に注射筒を解除可能な形で封じ込めるように構成されたフタを内含している、請求項31に記載の器具。
- インサートは、それが回転可能な遠心分離機部材から結合解除され表面上に設置された時点で各インサートキャビティ内に注射筒を支持するのに充分な剛性を有する材料で構成されている、請求項31に記載の器具。
- 材料がプラスチックを内含する、請求項34に記載の器具。
- インサートが使い捨てである、請求項31に記載の器具。
- インサートが遠心分離機挿入モールドである、請求項31に記載の器具。
- 各インサートキャビティの少なくとも一部分が回転可能な遠心分離機部材内の対応する遠心分離機キャビティに対する補完的はめ合いを提供するように整形されている、請求項31に記載の器具。
- 各々のインサートキャビティの形状がさらに、特定のサイズの注射筒の少なくとも一部分に対し補完的はめ合いを提供するように構成されている、請求項38に記載の器具。
- インサートが遠心分離機キャビティの量よりも少ない量のインサートキャビティを有し、インサート上の表面が少なくとも1つの整合していない遠心分離機キャビティの開放端部を覆っている、請求項39に記載の器具。
- インサートキャビティは、注射筒の遠位端部がインサートキャビティの最も遠位の内部表面上にとどまるのを妨げるように構成されたその内部に取付けられたストッパー部材を有している、請求項31に記載の器具。
- インサートキャビティの内部がストッパ表面を有し、該ストッパ表面が挿入キャビティ内への注射筒の挿入を制限するべく注射筒の外部表面と係合するように構成されている、請求項31に記載の器具。
- インサートキャビティの遠位部分が注射筒からの排液を収容するように構成されている、請求項42に記載の器具。
- インサートキャビティの遠位部分内に配置された吸収材料をさらに含んで成る、請求項43に記載の器具。
- インサートキャビティの遠位部分が、遠心分離中に注射筒の遠位端部からろ過されたより高密度の物質を収容するように構成されている、請求項43に記載の器具。
- − 基部及びこの基部と回転可能な形で結合された回転可能な遠心分離機部材を内含する遠心分離機;及び
− 注射筒を収容するべく構成された少なくとも1つのインサートキャビティを有する、回転可能な遠心分離機部材と解除可能な形で結合するように構成されたインサート、
を含んで成る、注射筒を遠心分離するためのアセンブリ。 - 遠心分離機が回転可能な遠心分離機部材と結合された起動用機構を含み、該起動用機構が回転可能な遠心分離機部材の回転を駆動するように構成されている、請求項46に記載のアセンブリ。
- 起動用機構が、駆動シャフト及びこの駆動シャフトを回転させるように構成されたモーターを内含する、請求項47に記載のアセンブリ。
- 起動用機構が回転可能な遠心分離機部材と結合された手動式駆動シャフトを内含する、請求項47に記載のアセンブリ。
- 基部がおもり付き周囲を有する、請求項46に記載のアセンブリ。
- 回転可能な遠心分離機部材が、対応するインサートキャビティの少なくとも一部分との補完的はめ合い用に整形された少なくとも1つの遠心分離機キャビティを有する、請求項46に記載のアセンブリ。
- 回転可能な遠心分離機部材が複数の遠心分離機キャビティを有する、請求項46に記載のアセンブリ。
- 複数の遠心分離機キャビティのうちの少なくとも1つが対応するインサートキャビティを有し、該複数の遠心分離機キャビティのうちの少なくとも1つが整合遠心分離機キャビティである、請求項52に記載のアセンブリ。
- 回転可能な遠心分離機部材が、対応する挿入キャビティの欠如した少なくとも1つの不整合遠心分離機キャビティを有し、各々の不整合遠心分離機キャビティは、インサートが回転可能な遠心分離機部材と結合された時点でインサートの表面により覆われるように構成された開放端部を有する、請求項53に記載のアセンブリ。
- 不整合遠心分離機キャビティが整合遠心分離機キャビティのサイズと異なるサイズを有する、請求項53に記載のアセンブリ。
- 回転可能な遠心分離機部材が、解除可能な形で係合可能な遠心分離機カバーを有する、請求項46に記載のアセンブリ。
- インサートがインサートカバーを有する、請求項46に記載のアセンブリ。
- インサートキャビティがインサート内の注射筒を解除可能な形で封じ込めるように構成されている、請求項57に記載のアセンブリ。
- インサートが、注射筒を遠心分離に付す間注射筒のために無菌環境を維持するように構成されている、請求項58に記載のアセンブリ。
- − 遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材と遠心分離機インサートを結合させる段階であって、該遠心分離機インサートは、少なくとも1本の注射筒をインサート内に保持する少なくとも1つのインサートキャビティを有し、注射筒は物質の組合せを放出可能な形で保持するように構成され、回転可能な遠心分離機の回転が遠心分離機の駆動シャフトにより駆動され、駆動シャフトが回転可能な遠心分離機部材と結合されている段階;及び
− 結合段階の後、回転可能な遠心分離機部材、遠心分離機インサート及び物質の組合せを回転させる段階、
を含んで成る、注射筒を遠心分離する方法。 - 回転段階が、組合せ中の各物質の密度に応じて各注射筒中で最近位層から最遠位層までの層の形に物質の組合せを層化する段階を内含する、請求項60に記載の方法。
- 回転段階が、対応するインサートキャビティの最遠位部分内に各注射筒から外に物質の組合せ由来の最も高密度の物質を引き出すサブ段階を内含する、請求項60の記載の方法。
- 結合段階の後、注射筒と結合されたアセンブリ内でフィルターを通して注射筒から物質の組合せ由来の最も高密度の物質をろ過する段階をさらに含んで成り、該フィルターが注射筒からのより低密度の物質の通過を妨げている、請求項60に記載の方法。
- 回転段階及びろ過段階の後、より低密度の物質の少なくとも一部分をもう1つの注射筒内に移送する段階をさらに含んで成る、請求項60に記載の方法。
- アセンブリからフィルターを取外す段階をさらに含んで成る、請求項64に記載の方法。
- 移送段階には、アセンブリ内でアダプタを通してもう1つの注射筒内により低密度の物質の該一部分を移送する段階が含まれ、通路が、1本の注射筒とアダプタを解除可能な形で結合するように構成されたカップリングを各々有する2つの端部を有している、請求項65に記載の方法。
- 移植用の脂肪を調製する方法において、
− アダプタアセンブリの第1の端部と第1の注射筒の遠位端部をかみ合わせる段階;
− 取付けられたフィルターを含むフィルターアセンブリとアダプタアセンブリの第2の端部を係合させる段階;
− 係合段階及びかみ合せ段階の後に遠心分離機インサートの中のレシーバ内に第1の注射筒を挿入する段階であって、注射筒のチャンバの内側には油、脂肪及びより高密度の物質を含む物質の組合せが解除可能な形で保持されている段階;
− 係合段階及びかみ合せ段階の後に、遠心分離機の回転可能な遠心分離機部材の中に遠心分離機インサートを結合させる段階;
− 結合段階の後、油、脂肪及びより高密度の物質の層の形に物質の組合せを層化させるべく第1の注射筒を遠心分離する段階;
− 遠心分離段階の後、第1の注射筒内にマーキング物質を導入する段階;
− 結合段階の後、第1の注射筒からの脂肪層の少なくとも一部分の通過を妨げるフィルターを通して、第1の注射筒からのより高密度の流体の層の少なくとも一部分をろ過する段階;
− 結合段階の後、注射筒の近位部分内のプランジャヘッド内の開口部から油層の少なくとも一部分を抽出する段階;及び
− 遠心分離段階の後、第1の注射筒内の第1の脂肪層から生存能力が比較的低い脂肪組織の少なくとも一部分を取出す段階、
を含んで成る方法。 - 導入段階には、
− 結合段階の後、注射筒内に染料を注入する段階であって、該染料がマーキング物質であり、染料が、比較的生存能力の低い脂肪組織の密度及び比重のうちの一方と等しいか又はこれより高いかのいずれかである密度及び比重のうちのいずれかを有している段階、
が含まれている、請求項67に記載の方法。 - 導入段階には、
− 結合段階の後、注射筒内に染料を注入する段階であって、該染料がマーキング物質であり、染料が、脂肪層内の比較的生存能力の高い脂肪組織の密度及び比重のうちの一方と等しいか又はこれより低いかのいずれかである密度及び比重のうちのいずれかを有している段階、
が含まれている、請求項67に記載の方法。 - 取出し段階が抽出段階の後に実施される、請求項67に記載の方法。
- 取出し段階が抽出段階と同時に実施される、請求項67に記載の方法。
- 導入段階がかみ合せ段階の前に実施される、請求項67に記載の方法。
- 比較的生存能力が低い脂肪組織の密度及び比重のうちの一方よりも高いかそれと等しいかのいずれかである密度及び比重のうちの一方を有する染料、
を含んで成るマーキング物質において、
染料の色が、注射筒と脂肪の遠心分離の後に注射筒内の脂肪内の比較的生存能力が低い脂肪組織の層と、注射筒内の脂肪内の比較的生存能力が高い脂肪組織の層を、目視により区別するように設計されているマーキング物質。 - − コンテナ内に解除可能な形で保持されている第1のタイプの物質の中に染料を導入する段階;
− 導入段階の後に第1のタイプの物質と染料を遠心分離する段階;及び
− 遠心分離段階の後に、第1のタイプの物質の表面層の少なくとも一部分をコンテナから取出す段階であって、該表面層が染料の少なくとも一部分より上に位置づけされているか又はそれを内含している段階、
を含んで成る方法。 - 導入段階には、
脂肪の試料を放出可能な形で保持する注射筒内に染料を注入する段階が含まれ、該注射筒がコンテナであり、第1のタイプの物質には脂肪の試料が含まれている、請求項74に記載の方法。 - 取出し段階の後、もう1本の注射筒内に脂肪の下部層の少なくとも一部分を移送する段階をさらに含む、請求項75に記載の方法。
- 移送段階には、
両方の注射筒に対し解除可能な形で結合されたアダプタを通してもう1本の注射筒内に脂肪の下部層の少なくとも1部分を移送するサブ段階、
が内含されている、請求項76に記載の方法。 - − 開放した近位端部及び遠位端部内の開口部を有するチャンバ;
− プランジャシャフト;
− プランジャシャフトと解除可能な形で結合されたプランジャヘッド、なお該プランジャヘッドとプランジャシャフトは内部の体積を変動させるべくチャンバ内に該開放近位端部を通して滑動可能な形かつ密封する形で挿入可能である;及び
− チャンバー内部の染料、
を含んで成る注射筒。 - 染料が、注射筒と脂肪の遠心分離の後最も高密度の物質の下部層と注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が低い脂肪組織の表面層を目視的に区別するように構成されている、請求項78に記載の注射筒。
- 染料が、比較的生存能力が低い脂肪組織の少なくとも一部分に比べより高密度の染料及び等しい密度の染料のうちの少なくとも一方である、請求項79に記載の注射筒。
- 染料が、比較的生存能力が高い脂肪組織の少なくとも一部に比べより低密度の染料及び等しい密度の染料のうちの少なくとも一方である、請求項79に記載の注射筒。
- 染料が、注射筒及び脂肪の遠心分離の後下部層と表面層の目視的区別を提供する色を有している、請求項79に記載の注射筒。
- 開口部の中心がチャンバの長手方向中心軸からオフセットされている、請求項78に記載の注射筒。
- − 注射筒内のチャンバ内の物質の組合せ及び染料を遠心分離して該組合せ内の各々の物質の密度に従って層の形にチャンバ内の物質の組合せを分離する段階において、プランジャヘッドがチャンバの開放近位端部内に滑動可能な形かつ密封する形で挿入されており、チャンバの遠位端部が開口部を有し、開口部の中心がチャンバの長手方向中心軸からオフセットされている段階;及び
− 遠心分離段階の後、チャンバから染料の上の物質の少なくとも一部分を取出すこと及びチャンバから染料の少なくとも一部分と共に物質の少なくとも一部分を取出すことのうちの1つの段階を、
を含んで成る方法。 - 遠心分離段階が開口部と解除可能な形で結合されたアセンブリ内で、チャンバからより低密度の物質の通過を妨げるフィルターを通してチャンバから最も高密度の物質の遠位層を取出すサブ段階を内含している、請求項84に記載の方法。
- 遠心分離段階の後、プランジャシャフトをプランジャヘッドに取付ける段階をさらに含んで成る、請求項85に記載の方法。
- 取付け段階の後、第2の注射筒内により低密度の物質の少なくとも一部分を移送する段階をさらに含んで成る、請求項86に記載の方法。
- 移送段階が、遠位方向にプランジャヘッドを移動させ、開口部及びアセンブリを通してチャンバから第2の注射筒内により低密度の物質の該一部分を押出すべくプランジャシャフトの近位端部を押し下げるサブ段階を内含している、請求項87に記載の方法。
- 脂肪収集及び調製システム及びプロセスについてのフィードバックを提供する方法において、
− 脂肪及び注射筒の遠心分離の後に注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が高い脂肪組織の層と注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が低い脂肪組織の層を目視的に区別するように構成されているマーキング物質を注射筒内に提供する段階、
を含んで成る方法。 - 提供段階の後、脂肪及び染料と共に注射筒を遠心分離させる段階をさらに含んで成る、請求項89に記載の方法。
- 遠心分離段階の後、注射筒中の脂肪の比較的生存能力が低い脂肪組織及び比較的生存能力が高い脂肪組織の数量のうちの一方を測定する段階をさらに含んで成る、請求項90に記載の方法。
- 測定段階の後、注射筒内の脂肪中の比較的生存能力が低い脂肪組織及び比較的生存能力が高い脂肪組織の数量のうちの少なくとも1つの関数として、脂肪収集及び調製システム及びプロセスの少なくとも一部分を調整する段階をさらに含んで成る、請求項91に記載の方法。
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