DE68903134T2 - Intraokulares vorderkammerimplantat. - Google Patents

Intraokulares vorderkammerimplantat.

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DE68903134T2 DE8989420161T DE68903134T DE68903134T2 DE 68903134 T2 DE68903134 T2 DE 68903134T2 DE 8989420161 T DE8989420161 T DE 8989420161T DE 68903134 T DE68903134 T DE 68903134T DE 68903134 T2 DE68903134 T2 DE 68903134T2
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Description

  • Die Erfindung betrifft ein intraokulares Implantat für die vordere Augenkammer, das dazu bestimmt ist, Kurzsichtigkeiten zu korrigieren, und zwar durch chirurgischen Eingriff im Auge.
  • Im Dokument FR-A-2 530 457, insbesondere in den Fig. 5 bis 9, ist ein Implantat beschrieben, das, soweit es den Aufbau und die verwendeten Materialien betrifft, folgendes Unterschiedliches aufweist:
  • - einen optischen Abschnitt aus Glas, der eine im wesentlichen kreisförmige Zerstreuungslinse mit dickem Rand aufweist, die im wesentlichen den optischen Abschnitt einnimmt, wobei diese eine vordere Seite und eine hintere Seite aufweist,
  • - ferner einen elastischen haptischen Abschnitt, der ein Abstützen im Augeninnern ermöglicht, und der sich fern vom optischen Abschnitt erstreckt; der haptische Abschnitt weist einen elastischen umfänglichen Ring, beispielsweise aus Edelstahl, und ferner radiale Befestigungsriemen für den optischen Abschnitt, beispielsweise aus Polypropylen, auf.
  • Ein derartiges Implantat weist die folgenden Nachteile auf.
  • Die optischen und haptischen Abschnitte sind nicht einstückig und nicht aus ein und demselben transparenten Material hergestellt, wie dies beispielsweise bei den optischen und haptischen Abschnitten eines Implantates mit einer Sammellinse entsprechend den Fig. 2 und 3 des Dokuments FR-A-2 530 457 der Fall ist. Dies verkompliziert die Herstellung des Implantates und macht sein An-Ort-und-Stelle-Bringen im Auge sehr schwierig. Die Zerstreuungslinse weist darüber hinaus Ränder mit geringer Dicke auf, das bedeutet, daß deren negative optische Stärke relativ schwach ist.
  • Im Dokument EP-A-0 215 468 ist ein einstückig aufgebautes Implantat beschrieben, das einen optischen Abschnitt mit einer Sammellinse und einen haptischen Abschnitt mit gegenüberliegenden Bügeln aufweist. Dieses Implantat weist dazu einen umlaufenden Rand auf, der etwa dieselbe Dicke wie die der Bügel aufweist.
  • Ein derartiges Implantat weist die folgenden Nachteile auf.
  • Es ist notwendig, einen Teil der Oberfläche des optischen Abschnittes zur Verbindung mit den Bügeln heranzuziehen, was zunächst dazu führt, daß die nützbare Oberfläche der Linse verringert ist, und außerdem führt dies dazu, daß im Gesichtsfeld des Auges störende Signale vorhanden sind.
  • Der Übergangsbereich zwischen optischem Abschnitt und Bügel weist eine Breite auf, die bis zum äußeren Ende der Bügel nach und nach abnimmt. Dies erhöht die Steifigkeit der letzteren und behindert das An-Ort-und-Stelle-Bringen des Implantates im Auge.
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, ein Implantat mit einer Zerstreuungslinse mit einfachem Aufbau zu schaffen, das auf jeden Fall ein Maximum der Oberfläche der Zerstreuungslinse freihält und bei dem der haptische Abschnitt eine gute Biegsamkeit aufweist.
  • Entsprechend der vorliegenden Erfindung ist der optische Abschnitt einstückig mit dem haptischen Abschnitt aus transparentem Material aufgebaut, einerseits weist der haptische Abschnitt im Augeninnern zwei Stützbügel auf, die sich beidseits des optischen Abschnittes in derselben diametralen Richtung erstrecken, und zwar ausgehend von zwei verschiedenen, diametral gegenüberliegenden Stellen des optischen Abschnittes, und andererseits verbindet ein an der Außenseite des optischen Bereichs angeordneter und über jeden Bügel zurücktragender Übergangsbereich mit in Richtung freies Ende jeden Bügels abnehmendem Querschnitt einen Bügel mit dem optischen Abschnitt, wobei der Übergangsbereich an jeder Stelle seiner Außenfläche ein gekrümmtes Profil aufweist.
  • Der zuvor definierte Übergangsbereich ermöglicht es, mit der Dicke des dicken Randes des optischen Abschnittes bzw. der Linse über die Dicke der elastischen Bügel hinauszugehen, beispielsweise im Bereich vom Zwei- bis Zehnfachen der Bügel. Mit einem solchen Dickenverhältnis ist es möglich, die Stärke der Zerstreuungslinse beispielsweise zwischen -10 und -70 Dioptrieren variieren zu lassen, wobei andauernd die Elastizität der Bügel erhalten bleibt.
  • Damit die Länge des Übergangsbereiches auf ein Maximum beschränkt ist, überschreitet die Länge des letzteren nicht 10% der Gesamtlänge eines elastischen Stützbügels. Dadurch ist es insbesondere möglich, im wesentlichen die elastische Konformation jedes Stützbügels zu erhalten, ohne diesem eine übermäßige Steifigkeit zu verleihen.
  • Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung ist der Übergangsbereich auf der hinteren Seite der Linse mit einem Buckel versehen, und zwar auf Höhe der Ausgangsstelle jedes elastischen Stützbügels. Ein derartiger Buckel mit einer Neigung entsprechend der Stützbügel ermöglicht schon beim Herstellen der letzteren, den haptischen Abschnitt vom optischen Abschnitt zu versetzen und jegliche störenden optischen Einflüsse des haptischen Abschnittes maximal zu beschränken.
  • Die vorliegende Erfindung wird in Zusammenhang mit den beiliegenden Zeichnungen beschrieben, in denen:
  • - Fig. 1, wie zuvor erwähnt, schematisiert einen Schnitt eines Auges zeigt, in dem ein erfindungsgemäßes Implantat oder nach dem Stand der Technik implantiert ist,
  • - Fig. 2 eine perspektivische Ansicht eines ersten erfindungsgemäßen Implantates zeigt,
  • - Fig. 3 eine Draufsicht des ersten erfindungsgemäßen Implantates zeigt,
  • - Fig. 4 eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen ersten Implantates zeigt,
  • - Fig. 5 einen Schnitt längs der Linie V-V in Fig. 3 des ersten erfindungsgemäßen Implantates zeigt,
  • - Fig. 6 eine Draufsicht eines zweiten erfindungsgemäßen Implantates zeigt.
  • Das in Fig. 2 bis 5 dargestellte intraokulare Implantat ist allgemein mit der Bezugsziffer (13) bezeichnet. Dieses Implantat kann durch jegliche geeignete einstückige Herstellungsverfahren erhalten werden, das bedeutet ohne unterschiedliche Materialien oder Bestandteile von einem Ende bis zum anderen. Es wird insgesamt aus einem geeigneten transparenten Material wie Polymethylmethacrylat hergestellt. Es besteht aus einem optischen Abschnitt (14) und einem haptischen Abschnitt, der zwei elastische Stützbügel (15) aufweist.
  • In dem Ausführungsbeispiel besteht der optische Abschnitt (14) Im wesentlichen aus einer bikonkaven Zerstreuungslinse mit dickem Rand (16), mit im wesentlichen kreisförmiger Ausgestaltung, die eine konkave vordere Seite (17) und eine konkave hintere Seite (18) aufweist.
  • Die elastischen Stützbügel erstrecken sich beidseits des optischen Abschnittes (14) in derselben diametralen Richtung (50), und zwar ausgehend von zwei verschiedenen und diametral gegenüberliegenden Stellen oder Zonen des optischen Abschnittes.
  • Zwei Übergangsbereiche (19), die an der Außenseite des optischen Abschnittes angeordnet sind und die über den beiden elastischen Stützbügeln zum Liegen kommen, verbinden letztere mit dem optischen Abschnitt und stellen somit eine Verbindung zwischen dem optischen Abschnitt und dem haptischen Abschnitt des Implantates dar. Jeder Übergangsbereich (19) weist einen in Richtung freies Ende jedes Bügels abnehmenden Querschnitt auf, der von der Dicke (e) des dicken Randes (16) des optischen Abschnittes (14) in die nominale Dicke des Bügels (15) übergeht, beispielsweise bis auf (e/4), und weist dabei einen kreisförmigen Querschnitt auf. Die Länge jedes Übergangsbereiches ist ebenfalls so begrenzt wie möglich und überschreitet im allgemeinen nicht 10% der Gesamtlänge jedes Bügels, ausgehend von dessen Austritt am optischen Abschnitt (14) bis zu seinem freien Ende (25). Jeder Übergangsbereich (19) weist über seine gesamte Außenfläche ein gekrümmtes Profil auf, wie dies allerdings nicht ganz deutlich aus den Figuren zu entnehmen ist.
  • Jeder Übergangsbereich (19) weist einen Buckel mit abgerundeter Kontur auf, der sich über einen kurzen Längenbereich vom dicken Rand (16) des optischen Abschnittes (14) zum Bügel (15) erstreckt. Wie insbesondere aus Fig. 4 zu entnehmen, entspricht der Buckel einer Rundung.
  • Wie aus Fig. 2 und 3 zu entnehmen, werden die Flanken des Buckels (20) durch Verlängerungen des dicken Randes (16) in Form von gekrümmten Abschnitten (21) in Zentrifugalrichtung bezüglich der bikonkaven Linse (14) gebildet. Der Buckel (20) weist eine Innenseite (22) auf, die tangential zur konkaven hinteren Seite (18) des optischen Abschnittes (14) verläuft.
  • Jeder Bügel (15) weist, ausgehend von seiner Ausgangsstelle am optischen Abschnitt (14) in Richtung seines freien Endes (25), durchgehend und aufeinanderfolgend den Übergangsbereich (19), einen ersten gekrümmten Abschnitt (23) in Form eines zur Außenseite der Linse (14) konvexen Kreisbogens auf, der etwa orthogonal zur diametralen Ausdehnungsrichtung (50) jedes Bügels verläuft, und einen zweiten, gekrümmt und zur Innenseite der Linse (14) konvex verlaufenden zweiten Abschnitt (24) auf, der sich entgegengesetzt zum ersten gekrümmten Abschnitt (23) erstreckt, jedoch etwa parallel zu diesem.
  • Jeder der zweiten Abschnitte (24) weist an seinen jeweils äußeren Enden Bereiche (25) mit abgerundeter Kontur auf, von denen jeder dazu vorgesehen ist, eine Stützstelle des Implantates (13) im Ziliarband (16) der vorderen Augenkammer (5) zu bilden.
  • Wie insbesondere aus Fig. 4 zu entnehmen, liegen die ersten gekrümmten Abschnitte (23) der Stützbügel (15) annähernd in einer Ebene, die unter einem spitzen Winkel α im Bereich von 25º zu einer Ebene steht, in der die zweiten gekrümmten Abschnitte (24) der Stützbügel (15) zum Liegen kommen, wobei letztere Ebene parallel zur Ebene des optischen Abschnittes (14) verläuft.
  • Das intraokulare Implantat (13) entsprechend dem ersten Ausführungsbeispiel weist die Dimensionen eines Kreises auf, der als Mittelpunkt den optischen Abschnitt (14) aufweist und der durch die am weitesten ausgedehnten Bereiche des Zentrums läuft, nämlich die Bereiche (25), die die Stützstellen des Implantates (13) darstellen, in anderen Worten ausgedrückt, beträgt der Durchmesser des Umfangskreises 13.000 Mikrometer ± 250, der Durchmesser des optischen Abschnittes (14) etwa 4.500 Mikrometer ± 130, die Dicke "e" der Bügel (15) 200 ± 20 Mikrometer und die Länge der zweiten gekrümmten Abschnitte (24) der Bügel (15) 5.500 Mikrometer ± 165. Ein solches intraokulares Implantat (13) wird durch maschinelles Formen und anschließendes Polieren des Aufbaumaterials hergestellt.
  • Es ist selbstverständlich, daß die bikonkave Zerstreuungslinse mit dickem Rand, die den optischen Abschnitt (14) bildet, auch plan-konkav ausgebildet sein kann. Sie kann starke Kurzsichtigkeiten korrigieren und kann Stärken zwischen -10 bis -60 Dioptrien aufweisen, entsprechend den Krümmungsradien der vorderen Seite (17) und der hinteren Seite (18) des optischen Abschnittes (14).
  • Der Übergangsbereich (19) kann den optischen Abschnitt (14) mit diversen elastischen Stützbügeln (15) mit unterschiedlichen Formen zu den zuvor beschriebenen verbinden. In Fig. 6, in der diejenigen Elemente, die dieselben Funktionen wie beim zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiel einnehmen, mit denselben Bezugsziffern wie in Fig. 1 bis 6 versehen sind, weisen die beiden Bügel (15) einen einzigen, gegenüber dem optischen Abschnitt (14) konvex gebogenen Abschnitt auf, wobei diese Bügel im Uhrzeigersinn jeweils in dieselbe Richtung gekrümmt verlaufen. Das äußere Ende jedes Bügels weist ein abgerundeten Stützbereich (25) auf. Dank der Anordnung der Bügel ist es möglich, das Implantat durch Drehen beim Einsetzen in das Auge an Ort und Stelle zu bringen.

Claims (10)

1. Intraokulares Implantat (13) für die vordere Augenkammer, bestehend aus einem optischen Abschnitt (14), der eine im wesentlichen kreisförmige Zerstreuungslinse mit dickem Rand (16) aufweist, die im wesentlichen den optischen Abschnitt (14) einnimmt, wobei diese eine vordere Seite (17) und eine hintere Seite (18) aufweist, und ferner bestehend aus einem elastischen haptischen Abschnitt, der ein Abstützen im Augeninnern ermöglicht und der sich fern vom optischen Abschnitt erstreckt, dadurch gekennzeichnet, daß der optische Abschnitt (14) einstückig mit dem haptischen Abschnitt aus transparentem Material aufgebaut ist,
daß einerseits der haptische Abschnitt im Augeninnern zwei Stützbügel (15) aufweist, die sich beidseits des optischen Abschnitts in derselben diametralen Richtung (50) erstrecken, und zwar ausgehend von zwei verschiedenen, diametral gegenüberliegenden Stellen des optischen Abschnittes, und daß andererseits ein, an der Außenseite des optischen Abschnitts angeordneter und über jeden Bügel (15) zurücktragender Übergangsbereich (19) mit in Richtung freies Ende jedes Bügels abnehmendem Querschnitt einen Bügel mit dem optischen Abschnitt verbindet, wobei der Übergangsbereich an jeder Stelle seiner Außenfläche ein gekrümmtes Profil aufweist.
2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Übergangsbereich (19) auf Höhe der Ausgangsstelle jedes elastischen Stützbügels (15) einen Buckel (20) aufweist, der auf der vorderen Seite (17) der Linse angeordnet ist.
3. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der dicke Rand (16) des optischen Abschnittes eine Dicke aufweist, die das Zwei- bis Zehnfache der Dicke der elastischen Stützbügel (15) beträgt.
4. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Übergangsbereich (19) eine hintere Seite aufweist, die tangential zur hinteren Seite (18) der Linse (14) verläuft.
5. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder elastische Stützbügel (15) von der Ausgangsstelle vom optischen Abschnitt (14) in Richtung dessen freien Endes nacheinanderfolgend und durchgehend einen Übergangsbereich (19), einen ersten gekrümmten Bereich (23), der etwa orthogonal zur diametralen Ausdehnungsrichtung (50) jedes Bügels verläuft und einen zweiten Abschnitt (24) aufweist, der sich in entgegengesetzter Richtung zum ersten gekrümmten Abschnitt erstreckt.
6. Implantat nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die zweiten Abschnitte (24) der beiden elastischen Stützbügel (15) in einer zurückversetzten Ebene angeordnet sind, die auf der hinteren Seite (18) parallel zur Linse (14) verläuft.
7. Implantat nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die ersten Abschnitte (23) der beiden elastischen Stützbügel (15) jeweils in einer Ebene zum Liegen kommen, die unter einem spitzen Winkel α zur zurückversetzten Ebene der zweiten Abschnitte (24) steht.
8. Implantat nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Winkel α im Bereich von 25º liegt.
9. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge des Übergangsbereichs (19) zehn Prozent der Gesamtlänge jedes elastischen Stützbügels (15) nicht überschreitet.
10. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Linse des optischen Abschnittes eine Stärke zwischen -10 und -70 Dioptrien aufweist.
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