CN214318589U - 用于固体或半固体药物组合物的重建的装置和试剂盒 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于固体或半固体药物组合物的重建的装置和试剂盒,包括(i)包括第一连接器(114)和第一外壁(103)的第一适配器(101),其中第一适配器(101)通过第一连接器(114)与第一小瓶(10)连接;(ii)包括第二连接器(118)和第二外壁(104)的第二适配器(102),其中第二适配器(102)通过第二连接器(118)与第二小瓶(20)连接;(iii)传送孔(105),其中传送孔包括终止于第一适配器(101)中以进入第一小瓶(10)的第一端部(112)以及终止于第二适配器(102)中以进入第二小瓶(20)的第二端部(116);其中第一适配器(101)和第二适配器(102)通过水平壁(150)在垂直方向上连接到一起;其中适配器(101、102)通过端部(112、116)与小瓶(10、20)相连。
Description
技术领域
本发明大体上涉及用于药物组合物的重建的新型装置、方法和试剂盒。特别地,本发明涉及用于固体或半固体药物组合物的重建的新型装置、方法和试剂盒。
背景技术
用于人或动物的活性药物成分(API)被制成用于局部和体腔等的完整制剂,如溶液、乳剂、悬浮液、注射剂和滴剂。但是,由于溶剂和操作的化学/生物不稳定性,它们中的很多无法用于适当的情况。在这样的制剂中,粉末和溶剂分开包装,并且在给药期间由使用者借助于注射器手动注射溶剂。该过程需要技巧和适当的技术以防止污染和重建体积的变化。因此,主要的缺点是,如果重建技术不完善,那么与原始构成之间会有许多变量。
此外,由于缺乏在其瞬时和最小限定时间内制备的简单且有效的方法,因此特定需求所需的某些强化药物制剂存在不足之处。
某些药品优选以粉末或干燥形式(例如冻干形式)提供,并且在给药前需要重建。例如,冻干药品通常以冷冻干燥的形式提供,其需要与稀释剂混合以将该物质重建为适于注射的形式。
此外,许多药物组合物不能长期储存,这是因为其效力可能改变或因为其化学不稳定性。为了克服保存期较短的问题,这种药品以固体成分和液体成分的形式储存。在使用之前,必须将这两种成分混合在一起。
由于这种不可避免的物理、化学和生物稳定性问题,对于许多时常需要临时配药为液体形式的药物成分,在眼部急诊期间,则由药剂师、护士、医师等有资质的人员使用层流工作台等无菌技术进行配药(Velpandian等人)。偏远地区的急诊中缺乏此类设施会使得此类急诊导致严重的眼/耳/鼻问题。缺乏配药房以将紧急使用的无菌药物粉末用于药物液体中并将其置于诸如眼、鼻、口、耳之类的体腔中是主要的限制。
口服疫苗的保存期主要受到重建液体状态的稳定性问题的限制。在这些条件下,维持用于其保存的冷链是一个挑战,这可使其在此时期内的功效受损。
有许多用于药物重建的装置和方法。最常用的方法是将注射器中含有的稀释剂注射到容纳有药物的干燥成分的小瓶中。在摇动小瓶以混合干燥成分和液体成分后,使用者使用第二注射器从小瓶中取出重建的药液。然后使用这第二注射器将重建的药物注射至患者。该重建过程是劳动密集型的,并且引入了许多污染针尖或小瓶内容物的机会。此外,还存在有暴露的针将患者或医生意外刺伤的危险。对于试图首次进行自我注射重建药物的患者而言,这些步骤甚至更加令人生畏。此外,注射器的针头可能会由于穿过瓶塞而变钝。当稍后***患者时,钝针更可能令人疼痛和/或导致疤痕。
Velpandian T和Das UK.Extemporaneously used drug formulations forocular emergencies(用于眼部紧急情况即时使用的药物制剂).2016(发表于)Pharmacology of Ocular Therapeutics(Ed) Velpandian,Springer,瑞士,385页。
许多重建或传送装置公开于美国专利4,607,671、4,847,366、 5,049,129、5,074,844、5,358,236、5,743,312、6,022,339、6,113,583、 6,238,372、6,224,573、6,610,040以及PCT公开99/27886、01/68166、 02/062288和03/082398。
在上述专利和公开文献中披露的大多数装置都太过庞大、难以操作、复杂、易于污染、过于昂贵并且需要医学专业人员进行操作。
鉴于当前用于药品重建的方法和装置的缺陷,需要一种用于重建药物组合物的更简单的装置,其能够使粉末/冻干物质转化成为适当的递送方法,例如滴注法,或使用适当的适配器将它们转化为喷雾剂或注射剂。
该装置通过防止针在使用之前、期间和之后暴露从而减少了使用者出现过失的机会。
发明内容
本发明的目的
本发明的目的是提供一种用于重建固体或半固体药物组合物的新型装置、方法和试剂盒。
发明内容
本发明提供了一种用于通过负压差重建固体或半固体药物组合物的新型装置(100),包括
(i)包括第一连接器(114)和第一外壁(103)的第一适配器 (101),其中第一适配器(101)通过第一连接器(114)与第一小瓶(10)连接;
(ii)包括第二连接器(118)和第二外壁(104)的第二适配器 (102),其中第二适配器(102)通过第二连接器(118)与第二小瓶(20)连接;
(iii)传送孔(105),其中传送孔包括终止于第一适配器(101) 中以进入第一小瓶(10)的第一端部(112)以及终止于第二适配器 (102)中以进入第二小瓶(20)的第二端部(116);
其中第一适配器(101)和第二适配器(102)通过水平壁(150) 在垂直方向上连接到一起;
其中适配器(101、102)通过端部(112、116)与小瓶(10、 20)相连。
本发明也提供了一种通过使用装置(100)从而重建药物组合物的方法,该方法包括以下步骤:
(i)通过连接器(114、118)将第一小瓶(10)***第一适配器(101)并且将第二小瓶(20)***第二适配器(102);
(ii)借助于传送装置(105),通过穿过小瓶(10)的上部(120) 和第二小瓶(20)的上部(140)将存在于第一小瓶(10)中的液体传送至第二小瓶(20),其中在第一小瓶(10)中产生正压差,并且在第二小瓶(20)中产生负压差,从而促使两个小瓶(10、20)之间的材料传送;
(iii)从第二适配器(102)上移除小瓶(20)并且用盖子(30) 盖住小瓶(20)
其中根据均匀压差自动调节第一小瓶(10)和第二小瓶(20) 之间的流量,所述流量从初始高流量调整至一个以上阶梯降低的低流量,从而增加第二小瓶(20)中的药物组合物的溶解。
此外,本发明还提供了一种用于重建药物组合物的试剂盒,包括:
(i)重建装置(100);
(ii)具有容纳固体或半固体药物组合物的上部(120)的第一小瓶(10);
(iii)具有容纳液体以获得重建的药物组合物的上部(140)的第二小瓶(20);
(iv)可任选的盖子(30),
其中重建装置(100)通过负压差进行重建,并且包括:
(i)包括第一连接器(114)和第一外壁(103)的第一适配器 (101),其中所述第一适配器(101)通过所述第一连接器(114) 与第一小瓶(10)连接;
(ii)包括第二连接器(118)和第二外壁(104)的第二适配器 (102),其中所述第二适配器(102)通过所述第二连接器(118) 与第二小瓶(20)连接;
(iii)传送孔(105),其中所述传送孔包括终止于所述第一适配器(101)中以进入所述第一小瓶(10)的第一端部(112)以及终止于所述第二适配器(102)中以进入所述第二小瓶(20)的第二端部(116);
其中所述第一适配器(101)和所述第二适配器(102)通过水平壁(150)在垂直方向上连接到一起;
其中所述适配器(101、102)通过所述端部(112、116)与所述小瓶(10、20)相连。
附图说明
图1A、1B和1C描绘了传送装置(100)(Trans ReConTM)的透视图。
图2描绘了传送装置(100)(Trans ReConTM)的截面图。
图3描绘了连接的第一小瓶(10)、第二小瓶(20)和传送装置(100)的透视图。
图4描绘了连接的第一小瓶(10)、第二小瓶(20)和具有圆锥形形状的适配器的传送装置(100)的横截面。
图5描绘了具有第三端部和第四端部以及第五端部和第六端部的单针(106)的透视图。
图6描绘了具有四个叶片以支撑传送孔(105)的针的苜蓿叶形结构(106)的透视图。
图7描绘了连接的第一小瓶(10)、第二小瓶(20)和具有矩形形状的适配器的传送装置(200)的横截面。
图8描绘了连接的第一小瓶(10)、第二小瓶(20)和仅具有一个***圆形段(370)的适配器的传送装置(300)的横截面。
具体实施方式
本发明提供了一种通过负压差重建固体或半固体药物组合物的新型装置(100),包括:
(i)包括第一连接器(114)和第一外壁(103)的第一适配器 (101),其中第一适配器(101)通过第一连接器(114)与第一小瓶(10)连接;
(ii)包括第二连接器(118)和第二外壁(104)的第二适配器 (102),其中第二适配器(102)通过第二连接器(118)与第二小瓶(20)连接;
(iii)传送孔(105),其中传送孔包括终止于第一适配器(101) 中以进入第一小瓶(10)的第一端部(112)以及终止于第二适配器(102)中以进入第二小瓶(20)的第二端部(116);
其中第一适配器(101)和第二适配器(102)通过水平壁(150) 在垂直方向上连接在一起;
其中适配器(101、102)通过端部(112、116)与小瓶(10、 20)连接。
传送装置(100)可由选自由以下材料组成的组中的合适的材料构成:玻璃、水晶、环氧树脂、丙烯酸酯聚合物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET或PETE)、聚碳酸酯、高密度聚乙烯(HPPE)、聚氯乙烯(PVC)、低密度聚乙烯(LPDE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯、聚苯乙烯(PS)、硅、聚交酯或混合聚合物、聚偏二乙烯基聚合物 (polyvinylidine polymer)、聚酰胺、甲基丙烯酸酯、磷酸锌基质、硅磷酸盐,聚羧酸锌、玻璃离聚物、氧化锌-丁香酚,优选为聚丙烯。
传送孔(105)可由选自由钛、镍、不锈钢、铜、金、银、铁、锡、锌或它们的合金组成的组中的非活性金属构成,所述非活性金属被选自由二氧化硅和聚合物等组成的组中的非活性材料覆盖或未被覆盖,或者传送孔(105)可由非活性材料构成,例如陶瓷、碳纤维、硅、单体或选自由以下材料组成的组中的聚合物:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET或PETE)、聚碳酸酯、高密度聚乙烯(HPPE)、聚氯乙烯(PVC)、低密度聚乙烯(LPDE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯、聚苯乙烯(PS)和硅、聚交酯或混合聚合物、聚偏二乙烯基聚合物、聚酰胺、甲基丙烯酸酯、磷酸锌基质、硅磷酸盐,聚羧酸锌、玻璃离子、氧化锌-丁香酚,优选为高密度聚乙烯、聚交酯。
传送孔(105)的端部(112、116)可由在模具的两侧的丙烯尖端,诸如陶瓷、碳纤维、硅之类的非活性材料制成。
Trans ReCon的针可用单个模具替换为聚丙烯或聚碳酸酯的两侧尖端,其中针由以下任何一种单体/聚合物中的相同或不同的材料制成:例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET或PETE)、聚碳酸酯、高密度聚乙烯(HPPE)、聚氯乙烯(PVC)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯、聚苯乙烯(PS)和硅等,优选为高密度聚乙烯。
适配器(101、102)可通过螺丝钉、螺栓在垂直方向上连接并形成水平壁(150),并且适配器(101、102)的外壁(103、104) 可为圆锥形、正方形、长方形、圆形的形状,使得适配器可以握在手中或通过夹紧支架支撑。
第一小瓶(10)可用顶端的体积量的水平进行校准,以准确地将一定体积的液体从第一小瓶(10)传送到第二小瓶(20)。
用于重建的传送装置(100)在图1A、1B、1C和2中公开,其适用于将第一小瓶(10,供体)的内容物与第二小瓶(20,受体)的内容物混合。第一小瓶(10)容纳液体,其用于与容纳固体或半固体药物组合物的第二小瓶(20)混合。
第一适配器(101)包括传送孔(105),其通过穿过第一小瓶 (10)的上部(120)从而进入第一小瓶(10)。传送孔(105)包括第一端部(112)。外壁(103)将传送孔的第一端部(112)包围,外壁(103)从主体的第一端部纵向延伸到第一适配器(101)的可接收部分。第一端部(112)延伸至第一小瓶(10)的上部(120)。适配器(101)进一步包括位于适配器的上部的第一连接器(114)。
小瓶(10)可通过第一连接器(114)的旋紧、锁定或夹紧而与适配器(101)连接。
第二适配器(102)包括传送孔(105),其通过穿过第二小瓶 (20)的上部(140)从而进入第二小瓶(20)。传送孔(105)包括第二端部(116)。外壁(104)将传送孔的第二端部(116)包围,外壁(104)从主体的第二端部纵向延伸到第二适配器(102)的可接收部分。第二端部(116)延伸至第二小瓶(20)的上部(140)。适配器(102)进一步包括位于适配器的上部的第二连接器(118)。
小瓶(20)可通过第二连接器(118)的旋紧、锁定或夹紧从而与适配器(102)连接。
此外,如图5所示,传送孔(105)可包括单针(106)或套管,其包括第三端部和第第四端部以进入第一小瓶(10)以及第五端部和第六端部以进入第二小瓶(20),用以将液体从第一小瓶(10)传送至第二小瓶(20)。针(106)足够长,使得当小瓶(10、20)固定在适配器(101、102)的连接器(114、118)中时,端部(112、116) 完全穿过小瓶(10、20)的上部(120、140)。传送孔(105)为液体在小瓶(10)和小瓶(20)之间的传送提供了通道,液体通过在两个针之间形成的管腔进行传送,这两个针在垂直方向上连接在一起形成连接器。内腔直径范围可为0.1mm至5mm,优选为1.5mm。
此外,如图6中所公开的,传送孔(105)包括具有第七端部和第八端部(115、119)的针(107),所述第七端部和第八端部(115、 119)在适配器(101、102)的连接处被具有臂(131、132、133、134) 的第一苜蓿叶形结构(130)以及具有臂(151、152、153、154)的第二苜蓿叶形结构(150)围绕,以将液体从第一小瓶(10)传送至第二小瓶(20)。
在如图7所述的另一实施方案中,本发明还公开了一种用于重建固体或半固体药物组合物的装置(200),其包括:
(i)具有第一室和第二室的管(203);
(ii)传送孔(205),其中传送孔(205)包括终止于第一室中以进入第一小瓶(10)的第一端部(211)和终止于第二室中以进入第二小瓶(20)的第二端部(216);
其中第一室和第二室通过水平壁(250)隔开;
其中室通过端部(211、212)与小瓶(10、20)连接。
在如图8所示的一个实施方案中,本发明还公开了一种用于重建固体或半固体药物组合物的装置(300),包括:
(i)包括第一连接器(314)和第一外壁(303)的第一适配器 (301),其中第一适配器(301)通过第一连接器(314)与第一小瓶(10)连接;
(ii)传送孔(305),其中所述传送孔包括终止于第一适配器 (301)中以进入第一小瓶(10)的第一端部(312)和没有任何适配器从而进入第二小瓶(20)的第二端部(316);
(iii)分段装置(370)
其中通过水平壁(350)在垂直方向上将第一适配器(301)和传送孔(305)安装在分段装置(370)的中心;
其中适配器(301)通过传送针的端部(312)与小瓶(10)相连,并且没有任何适配器的端部(316)与第二小瓶(20)相连。
在另一方面,本发明提供了一种使用装置(100)重建药物组合物的方法,包括以下步骤:
(i)通过连接器(114、118)将第一小瓶(10)***第一适配器(101)并且将第二小瓶(20)***第二适配器(102);
(ii)借助于传送装置(105),通过穿过小瓶(10)的上部(120) 和第二小瓶(20)的上部(140)将存在于第一小瓶(10)中的液体传送至第二小瓶(20),其中在第一小瓶(10)中产生正压差,并且在第二小瓶(20)中产生负压差,从而促使两个小瓶(10、20)之间的材料传送。
(iii)从第二适配器(102)上移除小瓶(20)并且用盖子(30) 盖住小瓶(20)。
其中根据均匀压差自动调节第一小瓶(10)和第二小瓶(20) 之间的流量,所述流量从初始高流量调整至一个以上阶梯降低的低流量,从而增加第二小瓶(20)中的药物组合物的溶解。
如图3和图4所示,在使用传送装置(105)时,适配器(101) 和(102)互相连接。如图3和4所示,装置中所包括的适配器(101、 102)与小瓶(10、20)匹配。第一端部(112)延伸至第一小瓶的上部并且穿过第一小瓶(10)的密封件,稀释剂将通过由传送孔(105) 形成的管腔自动吸入第二小瓶(20)。在第二小瓶(20)中产生的负压差以及在第一小瓶(10)中产生的正压差会促使两个小瓶之间的材料传送,这使得在第一小瓶(10)和第二小瓶(20)之间形成压差,从而能够在小瓶(10、20)之间进行有效的材料传送。
使用者可在第二小瓶(20)中施加外部压力,以平衡压力之间的差异或均衡压差从而获得有效的流量。压差范围为0.2psi至6psi,优选为2psi。
或者,一个小瓶可保持在真空中,并且另一个小瓶保持在正压下,以避免由于人为干扰从而在使用TransReConTM时将液体推入另一个小瓶中。
根据压差自动调节第一小瓶(10)和第二小瓶(20)之间的流量,所述流量从初始高流量调整至一个以上阶梯降低的低流量,并且提供精确和可变的流量,这将增加第二小瓶中药物组合物的溶解。流量范围可为10ml/hr至500ml/hr,优选为60ml/hr(1ml/mt)。
液体与容纳于在第二小瓶(20)中的药物组合物混合,该药物组合物包括粉末状/浓缩/冻干眼用组合物。一旦固体/半固体药剂和液体充分混合,就通过旋开或松开或取出将小瓶(20)从适配器上移除。液体与第二小瓶(20)中的药物组合物混合,通过拧紧或夹紧或锁紧用盖子(30)盖住小瓶(20),并且将所得混合物无菌递送至递送装置。
在另一方面,本发明还提供了一种用于重建药物组合物的试剂盒,包括:
(i)重建装置(100);
(ii)具有容纳固体或半固体药物组合物的上部(120)的第一小瓶(10);
(iii)具有容纳液体以获得所述重建药物组合物的上部(140) 的第二小瓶(20);
(iv)可任选的盖子(30),
其中该装置(100)通过负压差进行重建,并且包括:
(i)包括第一连接器(114)和第一外壁(103)的第一适配器 (101),其中所述第一适配器(101)通过所述第一连接器(114) 与第一小瓶(10)连接;
(ii)包括第二连接器(118)和第二外壁(104)的第二适配器 (102),其中所述第二适配器(102)通过所述第二连接器(118) 与第二小瓶(20)连接;
(iii)传送孔(105),其中所述传送孔包括终止于所述第一适配器(101)中以进入所述第一小瓶(10)的第一端部(112)以及终止于所述第二适配器(102)中以进入所述第二小瓶(20)的第二端部(116);
其中所述第一适配器(101)和所述第二适配器(102)通过水平壁(150)在垂直方向上连接到一起;
其中所述适配器(101、102)通过所述端部(112、116)与所述小瓶(10、20)相连。
不受理论的限制,认为本发明提供了使用传送装置重建眼用药物组合物的方法。本发明提供了一种新型传送装置,该装置包括用于固定容纳有固体或液体物质的小瓶的适配器,从而避免***操作者,使得用于有效地传送和混合的过程简单。本装置提供均匀的压差和流量以在两个小瓶之间进行有效传送。本发明提供了一种传送装置,该传送装置经济、易于携带、在整个传送过程中保持无菌环境并且防止眼用重建药物组合物被污染。
优点:
本发明的传送装置的各个优点包括:
1.本发明能够使药品、特别是保存期短的药品重新重建以便使用。
2.本装置避免了重建期间当非专业人员使用皮下注射针时被***。
3.本装置易于操作、携带并且以无菌方式将稀释剂从一个小瓶无菌地传送到另一个小瓶中。
4.本发明提供了均匀的流量,以便由患者或他/她的护理人员有效地混合稀释剂并将稀释剂从一个小瓶传送到另一个小瓶。
5.本装置是经济的,并且不需要医疗/辅助医疗专业人员来使用,其可以在没有无菌配药设备的地方使用。
6.它避免了在滴眼液小瓶中需要锁定机构,据报道,当使用滴眼液时,滴眼液小瓶会掉落。
7.在紧急情况时通过使用该装置可对在水溶液中具有较短保存期的药品进行给药。
8.可使用该装置将冻干的生物制剂重建,从而滴注到眼睛、鼻子、耳朵和/或其他体腔。
9.可重建不含防腐剂的药品,从而缩短应用时间。
10.可安全地将药品带到空间站进行重建并且应用于体腔。
11.基于纳米颗粒的制剂可通过该装置给药。
12.疫苗可以以干燥形式(具有更高的稳定性)运输到偏远地区,而不需要冷链,并且可在给药前进行重建。
13.在使用该装置实现药物组合物的重建之后,通过替换可更换的盖,所得的液体形式的组合物可作为滴注剂、喷雾剂、注射剂、滚涂剂(Roll ons)进行给药。
本领域技术人员可以理解,本发明附有附图。这些附图形成了本发明的一部分。附图包括每个附图中所示的实施方案。本领域技术人员应当理解,在本发明的范围内可以设想传送装置的其他变型及其组合。本领域技术人员应当理解,在本发明的范围内可以设想传送装置的其他变型及其组合。
Claims (18)
1.一种用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于该装置通过负压差进行重建,并且所述装置包括:
(i)包括第一连接器(114)和第一外壁(103)的第一适配器(101),其中所述第一适配器(101)通过所述第一连接器(114)与第一小瓶(10)连接;
(ii)包括第二连接器(118)和第二外壁(104)的第二适配器(102),其中所述第二适配器(102)通过所述第二连接器(118)与第二小瓶(20)连接;
(iii)传送孔(105),其中所述传送孔包括终止于所述第一适配器(101)中以进入所述第一小瓶(10)的第一端部(112)以及终止于所述第二适配器(102)中以进入所述第二小瓶(20)的第二端部(116);
其中所述第一适配器(101)和所述第二适配器(102)通过水平壁(150)在垂直方向上连接到一起;
其中所述适配器(101、102)通过所述端部(112、116)与所述小瓶(10、20)相连。
2.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述装置(100)由选自以下材料中的任意一种材料构成:玻璃、水晶、环氧树脂、丙烯酸酯聚合物、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯或硅。
3.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述传送孔(105)由选自铁、镍、不锈钢、铜、金、银、锡或锌中的任意一种非活性金属构成,所述非活性金属被选自二氧化硅或聚合物中的任意一种非活性材料覆盖或未被覆盖。
4.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述传送孔(105)由非活性材料构成。
5.根据权利要求4所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述非活性材料为陶瓷、碳纤维、硅或选自以下的任意一种聚合物:聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯或聚苯乙烯。
6.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述传送孔(105)的所述端部(112、116)由在模具的两侧的丙烯尖端或非活性材料制成。
7.根据权利要求6所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其中所述非活性材料为陶瓷、碳纤维或硅。
8.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其中所述适配器(101、102)的所述外壁(103、104)为圆锥形、正方形、长方形、圆形的形状。
9.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其中所述适配器(101、102)的所述连接器(114、118)选自由螺纹环、锁紧环、夹紧环组成的组。
10.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述适配器(101、102)通过螺丝钉、螺栓连接。
11.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述传送孔(105)的所述第一端部和第二端部(112、116)为尖端、钝端。
12.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述传送孔(105)的第一端部(112)为尖端并且所述第二端部(116)为钝端。
13.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述传送孔(105)包括单针(106),所述单针(106)包括进入所述第一小瓶(10)的第三端部和第四端部以及进入所述第二小瓶(20)的第五端部和第六端部,以将液体从所述第一小瓶(10)传送至所述第二小瓶(20)。
14.根据权利要求1所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(100),其特征在于所述传送孔(105)包括具有第七端部和第八端部(115、119)的针(107),所述第七端部和第八端部(115、119)在适配器(101、102)的连接处被具有臂(131、132、133、134)的第一苜蓿叶形结构(130)以及具有臂(151、152、153、154)的第二苜蓿叶形结构(150)围绕,以将液体从所述第一小瓶(10)传送至所述第二小瓶(20)。
15.一种用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(200),其特征在于所述装置(200)包括:
(i)具有第一室和第二室的管(203);
(ii)传送孔(205),其中所述传送孔(205)包括终止于所述第一室中以进入第一小瓶(10)的第一端部(211)和终止于所述第二室中以进入第二小瓶(20)的第二端部(216);
其中所述第一室和所述第二室通过水平壁(250)隔开;
其中所述室通过所述端部(211、212)与所述小瓶(10、20)连接。
16.一种用于固体或半固体药物组合物的重建的装置(300),其特征在于所述装置(300)包括:
(i)包括第一连接器(314)和第一外壁(303)的第一适配器(301),其中所述第一适配器(301)通过所述第一连接器(314)与第一小瓶(10)连接;
(ii)传送孔(305),其中所述传送孔包括终止于所述第一适配器(301)中以进入所述第一小瓶(10)的第一端部(312)和没有任何适配器从而进入第二小瓶(20)的第二端部(316);
(iii)分段装置(370),
其中通过水平壁(350)在垂直方向上将所述第一适配器(301)和所述传送孔(305)安装在所述分段装置(370)的中心;
其中所述适配器(301)通过传送针的端部(312)与所述小瓶(10)相连,并且没有任何适配器的端部(316)与所述第二小瓶(20)相连。
17.一种用于固体或半固体药物组合物的重建的试剂盒,其特征在于所述试剂盒包括:
(i)如在权利要求1中要求的重建装置(100);
(ii)具有容纳固体或半固体药物组合物的上部(120)的第一小瓶(10);
(iii)具有容纳液体以获得重建的药物组合物的上部(140)的第二小瓶(20)。
18.根据权利要求17所述的用于固体或半固体药物组合物的重建的试剂盒,其特征在于所述试剂盒还包括盖子(30)。
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